專利名稱：細(xì)胞生長(zhǎng)調(diào)控因子k及制取方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及的是一種有益于生物細(xì)胞生長(zhǎng)調(diào)控的藥及制取方法，屬于一種生物醫(yī)藥。
背景技術(shù)：
人類，生老病死是一種自然規(guī)律，隨著人體細(xì)胞的老化，其細(xì)胞的再生功能就會(huì)逐漸喪失，人體進(jìn)入老化期，人體內(nèi)的各種細(xì)胞衰退，如老人動(dòng)手術(shù)恢復(fù)遠(yuǎn)比年青人要慢的多便是一個(gè)很好的佐證。人的老化主要表現(xiàn)在各種內(nèi)臟器官的細(xì)胞老化及功能衰退上，因而近幾年，世界各國(guó)的醫(yī)學(xué)專家都在試圖研究有關(guān)延長(zhǎng)人的壽命的“長(zhǎng)壽藥”。所謂長(zhǎng)壽藥，無(wú)非就是這種藥能促進(jìn)人體細(xì)胞的再生及修復(fù)能力的增強(qiáng)和改善等功能。然而，目前還未見(jiàn)有類似的“長(zhǎng)壽藥”等內(nèi)容的文件公開(kāi)發(fā)表。另一方面，即便某個(gè)人還未進(jìn)入老年，但其人體的局部仍就會(huì)存在人體細(xì)胞組織的壞死其不可正常修復(fù)的情況，如頸椎病患者或腰椎間盤突出患者和心肌梗死等等。這些病人以年長(zhǎng)者居多，其發(fā)病的機(jī)理主要還是因?yàn)樵谄淙梭w的局部發(fā)生了變性、萎縮、壞死的細(xì)胞纖維化組織存在，常規(guī)的醫(yī)治方法就是手術(shù)切除，然后重新種植組織或手術(shù)移植、搭橋冠狀動(dòng)脈相應(yīng)的組織，這種手術(shù)治療方法只是被動(dòng)的，而不具有積極的治療效果，它只能進(jìn)行破壞性地治療，其效果根本就不理想。還有一種使用膠原酶、透明質(zhì)酸酶或膠原蛋白及激素進(jìn)行治療的，但膠原酶、透明質(zhì)酸酶和膠原蛋白只對(duì)壞死的纖維化組織有溶解作用，卻沒(méi)有對(duì)細(xì)胞組織有再生、再修復(fù)和再塑造等作用，因而，他們實(shí)際上起不到什么好的治療效果。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種對(duì)人體細(xì)胞具有生長(zhǎng)調(diào)控作用的，增強(qiáng)人體內(nèi)部細(xì)胞組織再生、修復(fù)等功能的天然細(xì)胞生長(zhǎng)調(diào)控因子K及制取方法，該天然細(xì)胞生長(zhǎng)調(diào)控因子K中含有革蘭氏陽(yáng)性、陰性球菌或桿菌中提取的天然基因、蘇氨酸，且1μg天然基因可配置有1μg以上的蘇氨酸。
所述的天然細(xì)胞生長(zhǎng)調(diào)控因子K中1μg天然基因配置有1μg—500mg的蘇氨酸。
所述的天然細(xì)胞生長(zhǎng)調(diào)控因子K中1μg天然基因配置有1—200mg的蘇氨酸。一種制取天然細(xì)胞生長(zhǎng)調(diào)控因子K的方法，它是先將革蘭氏陽(yáng)性、陰性球菌或桿菌進(jìn)行篩選并冷凍保藏菌株，將菌株在4—38℃溫度下常規(guī)培養(yǎng)，并經(jīng)至少一次過(guò)濾除去有害菌體后留下有益菌體碎片即提取天然基因，在天然基因中定量加入蘇氨酸，經(jīng)安全檢測(cè)后，在GMP標(biāo)準(zhǔn)下水劑或冷凍干粉關(guān)封而成。所述的有益菌體碎片，其組分包括菌體的基因物質(zhì)、菌體的分泌物及該菌體的培養(yǎng)基復(fù)合物。
所述的菌株在10—35℃溫度下常規(guī)培養(yǎng)，并經(jīng)至少二次過(guò)濾除去有害菌體后留下有益菌體碎片即提取天然基因。
本發(fā)明通過(guò)對(duì)革蘭氏陽(yáng)性、陰性球菌或桿菌篩選，經(jīng)培養(yǎng)、過(guò)濾去除雜質(zhì)和有害物質(zhì)，如致病菌體，提取留下的有益菌體碎片即天然基因，所謂的天然基因是指有益菌體碎片等過(guò)濾物沒(méi)有改變其分子結(jié)構(gòu)和化學(xué)物理性質(zhì)，因而是天然的，所謂基因是指有益菌體碎片是一種小的菌體計(jì)量單位；這種有益的基因?qū)θ梭w細(xì)胞具有生長(zhǎng)調(diào)控作用，對(duì)壞死的細(xì)胞組織有再修復(fù)和再塑造作用，將其與蘇氨酸混合制成天然細(xì)胞生長(zhǎng)調(diào)控因子K后，兩者有協(xié)同作用，其效果將會(huì)更明顯，具有更好的促使機(jī)體激活增強(qiáng)免疫功能，使TC增強(qiáng)，并使衰老、壞死、變性、萎縮、纖維化的心肌組織細(xì)胞再修復(fù)，再塑造，毛細(xì)血管再生、再殖，從而使心肌細(xì)胞返老還童、延緩衰老的作用。
本發(fā)明所述的天然細(xì)胞生長(zhǎng)調(diào)控因子K，其商品名為新心皇，專治心臟病、心肌缺血壞死、腦心血管梗塞、膽固醇增高、血脂高等病癥。經(jīng)動(dòng)物安全試驗(yàn)，急性亞急性毒性試驗(yàn)陰性，異常毒性、長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)陰性。
典型病例病例1，陳××，女性，66歲，頸椎間盤突出壓迫神經(jīng)，伴風(fēng)濕性房顫心衰，心臟B超顯示呈嚴(yán)重?cái)U(kuò)大。經(jīng)本發(fā)明所制藥品——新心皇治療后3個(gè)月，明顯好轉(zhuǎn)，一年后心臟B超顯示，心臟明顯好轉(zhuǎn)。
病例2，孟××，頸椎椎間盤突出壓迫神經(jīng)，伴心肌缺血。經(jīng)新心皇藥品治療后3周，心電圖明顯改變，全身情況明顯好轉(zhuǎn)。
病例3，錢××，男性，50歲，心肌病變，感頭暈，心悸，胸悶，氣急3年余；經(jīng)新心皇藥品治療后，明顯好轉(zhuǎn)，無(wú)復(fù)發(fā)。
具體實(shí)施例方式
下面將結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作詳細(xì)的介紹實(shí)施例1，先將革蘭氏陽(yáng)性球菌進(jìn)行篩選并冷凍保藏菌株，將菌株在6℃溫度下常規(guī)培養(yǎng)，一般溫度越低培養(yǎng)時(shí)間越長(zhǎng)，菌株經(jīng)充分培養(yǎng)后經(jīng)過(guò)先后四次過(guò)濾除去雜質(zhì)和有害菌體后留下有益菌體碎片，即為提取天然基因，由于革蘭氏球菌是臨床醫(yī)學(xué)中常見(jiàn)的帶病菌株，因此這種菌種無(wú)需專門保藏，將其經(jīng)過(guò)充分的培養(yǎng)和過(guò)濾后，能達(dá)到去除帶病菌的目的。取有益菌體碎片即天然基因1μg，在其中定量加入1mg蘇氨酸，測(cè)定含量并經(jīng)安全檢測(cè)后，在GMP標(biāo)準(zhǔn)下水劑或冷凍粉劑關(guān)封而成，成品檢驗(yàn)合格后，印字包裝。
實(shí)施例2，先將革蘭氏陰性球菌進(jìn)行篩選并冷凍保藏菌株，將菌株在12℃溫度下常規(guī)培養(yǎng)，菌株經(jīng)充分培養(yǎng)后經(jīng)過(guò)先后三次過(guò)濾除去雜質(zhì)和有害菌體后留下有益菌體碎片，即為提取天然基因；取有益菌體碎片即天然基因1μg，在其中定量加入3mg蘇氨酸，測(cè)定含量并經(jīng)安全檢測(cè)后，在GMP標(biāo)準(zhǔn)下水劑關(guān)封而成天然細(xì)胞生長(zhǎng)調(diào)控因子K，成品檢驗(yàn)合格后，印字包裝。
實(shí)施例3，先將革蘭氏陰性桿菌進(jìn)行篩選并冷凍保藏菌株，將菌株在20℃溫度下常規(guī)培養(yǎng)，菌株經(jīng)充分培養(yǎng)后經(jīng)過(guò)先后二次過(guò)濾除去雜質(zhì)和有害菌體后留下有益菌體碎片，即為提取天然基因；取有益菌體碎片即天然基因1μg，在其中定量加入8mg蘇氨酸，測(cè)定含量并經(jīng)安全檢測(cè)后，在GMP標(biāo)準(zhǔn)下水劑或冷凍粉劑關(guān)封而成天然細(xì)胞生長(zhǎng)調(diào)控因子K，成品檢驗(yàn)合格后，印字包裝。
實(shí)施例4，先將革蘭氏陽(yáng)性桿菌進(jìn)行篩選并冷凍保藏菌株，將菌株在38℃溫度下常規(guī)培養(yǎng)，菌株經(jīng)充分培養(yǎng)后經(jīng)過(guò)一次過(guò)濾除去雜質(zhì)和有害菌體后留下有益菌體碎片，即為提取天然基因，通常是過(guò)濾次數(shù)越多，所留下(提取)的有益菌體碎片即天然基因就越純。取有益菌體碎片即天然基因1μg，在其中定量加入20mg蘇氨酸，測(cè)定含量并經(jīng)安全檢測(cè)后，在GMP標(biāo)準(zhǔn)下水劑或冷凍粉劑關(guān)封而成天然細(xì)胞生長(zhǎng)調(diào)控因子K，成品檢驗(yàn)合格后，印字包裝。
本發(fā)明的其它實(shí)施例均可以在基因1μg，配置1μg—500mg蘇氨酸的范圍內(nèi)隨意配置。
權(quán)利要求
1.一種天然細(xì)胞生長(zhǎng)調(diào)控因子K，其特征在于該天然細(xì)胞生長(zhǎng)調(diào)控因子K中含有革蘭氏陽(yáng)性、陰性球菌或桿菌中提取的天然基因、蘇氨酸，其中1μg天然基因可配置有1μg以上的蘇氨酸。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的天然細(xì)胞生長(zhǎng)調(diào)控因子K，其特征在于所述的天然細(xì)胞生長(zhǎng)調(diào)控因子K中，1μg天然基因配置有1μg—500mg的蘇氨酸。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的天然細(xì)胞生長(zhǎng)調(diào)控因子K，其特征在于所述的天然細(xì)胞生長(zhǎng)調(diào)控因子K中，1μg天然基因配置有1—200mg的蘇氨酸。
4.一種制取如權(quán)項(xiàng)1或2或3所述的天然細(xì)胞生長(zhǎng)調(diào)控因子K的方法，它是先將革蘭氏陽(yáng)性、陰性球菌或桿菌進(jìn)行篩選并冷凍保藏菌株，將菌株在4—38℃溫度下常規(guī)培養(yǎng)，并經(jīng)至少一次過(guò)濾除去有害菌體后留下有益菌體碎片即提取天然基因，在天然基因中定量加入蘇氨酸，經(jīng)安全檢測(cè)后，在GMP標(biāo)準(zhǔn)下水劑或冷凍粉劑關(guān)封而成。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的天然細(xì)胞生長(zhǎng)調(diào)控因子K的方法，其特征在于所述的菌株在10—35℃溫度下常規(guī)培養(yǎng)，并經(jīng)至少二次過(guò)濾除去有害菌體后留下有益菌體碎片即提取基因。
全文摘要
一種天然細(xì)胞生長(zhǎng)調(diào)控因子K及制取方法，它是先將革蘭氏陽(yáng)性、陰性球菌或桿菌進(jìn)行篩選并冷凍保藏菌株，將菌株在4—38℃溫度下常規(guī)培養(yǎng)，并經(jīng)至少一次過(guò)濾除去有害菌體后留下有益菌體碎片即提取天然基因，在天然基因中定量加入蘇氨酸，經(jīng)安全檢測(cè)后，在GMP標(biāo)準(zhǔn)下水劑關(guān)封而成，所制成的天然細(xì)胞生長(zhǎng)調(diào)控因子K中1μg天然基因可配置有1μg以上的蘇氨酸，它具有更好的促使機(jī)體激活增強(qiáng)免疫功能，使TC增強(qiáng)，并使衰老、壞死、變性、萎縮、纖維化的組織細(xì)胞再修復(fù)，再塑造，毛細(xì)血管再生、再殖，從而使心肌細(xì)胞返老還童、延緩衰老的作用。
文檔編號(hào)A61P17/00GK1506059SQ0215109
公開(kāi)日2004年6月23日 申請(qǐng)日期2002年12月6日 優(yōu)先權(quán)日2002年12月6日
發(fā)明者謝旭明, 謝黎升, 黎景, 黎智, 謝昱青 申請(qǐng)人:謝旭明