專利名稱：一種治療婦科炎癥的藥物組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療婦科炎癥的藥物組合物及其制備方法。
婦科疾病常見月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，附件炎，婦科炎癥及子宮內(nèi)膜炎等癥。月經(jīng)不調(diào)臨床常見的有月經(jīng)先期、中期、后期、先后無定期、月經(jīng)過多、過少和經(jīng)期延長等；痛經(jīng)，附件炎，婦科炎癥及子宮內(nèi)膜炎等女性生殖系統(tǒng)炎癥臨床表現(xiàn)有外陰瘙癢、疼痛，甚至潰爛，陰道分泌物異常，宮頸糜爛，肥大等。
本發(fā)明目的在于提供一種療效顯著、服用方便的無毒副作用的治療婦科疾病的中藥及其制備方法。
本發(fā)明技術(shù)方案是這樣實現(xiàn)的如下所述重量份的原料藥蒲公英180～540份 敗醬草180～540份 薏苡仁180～540份赤 芍144～432份 蒼 術(shù)144～432份 當(dāng) 歸180～540份川 芎144～432份 香 附144～432份 制延胡索60～180份澤瀉108～324份 白花蛇舌草108～324份取制延胡索用50～90％乙醇回流提取2～3次，每次1～3小時，濾過，濾液回收乙醇，清膏備用；再取蒼術(shù)、香附、當(dāng)歸、川芎四味，用水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油，并收集水溶液備用；藥渣加蒲公英、敗醬草、薏苡仁、赤芍、澤瀉、白花蛇舌草加水煎煮2～3次，每次1～3小時，濾過，合并濾液，加入提取揮發(fā)油后的濾液，減壓濃縮成清膏，加乙醇使含醇量達40～70％，冷藏24小時，濾過，濾液減壓回收乙醇，加入延胡索清膏，并繼續(xù)濃縮成稠膏，真空干燥，干膏粉碎，加入輔料與揮發(fā)油，混勻，制粒，裝入膠囊，即得。
經(jīng)過實驗觀察，服用本發(fā)明藥物組合物后能降低小鼠毛細血管通透性，減少滲出；對二甲苯誘發(fā)的小鼠耳廓腫脹及蛋清導(dǎo)致的大鼠足跖腫脹均有明顯的抑制作用；對淋球菌、沙眼衣原體、葡萄球菌、鏈球菌、大腸桿菌、霉菌以及滴蟲有抑制作用。低劑量對正常子宮無明顯影響，較高劑量時對子宮平滑肌呈抑制作用；有止血作用；對雌性小鼠生殖系統(tǒng)的正常發(fā)育無明顯影響。實驗結(jié)果表明本發(fā)明藥物組合物具有治療月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，附件炎，盆腔炎，子宮內(nèi)膜炎等作用。
本發(fā)明藥物組合物具有清熱解毒，化瘀行滯，除濕止帶等功效，可用于月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，附件炎，婦科炎癥，子宮內(nèi)膜炎等病癥的治療。實驗例1抗炎作用(1)對小鼠二甲苯誘發(fā)小鼠耳廓腫脹的影響取體重20-24g小鼠，隨機分為4組，分別灌胃給予本發(fā)明藥物組合物浸提物，高劑量組0.5g/kg，中劑量組0.25g/kg，低劑量組0.1g/kg，模型對照組給予同體積蒸餾水，每天1次，連續(xù)7天，末次給藥后30分鐘于鼠右耳背涂以二甲苯0.1ml，2小時后頸椎脫臼處死小鼠，以打孔器在左右耳相同部位打下圓耳片，稱重，以兩耳差與左耳的比值為腫脹度。實驗結(jié)果表明，本發(fā)明藥物組合物各劑量組對二甲苯誘發(fā)小鼠耳廓腫脹均有明顯的抑制作用。
(2)對大鼠足跖角叉菜膠致腫脹的影響體重140-160g大鼠，隨機分為4組，左足跖腱膜下注射1％角叉菜膠0.1ml。受試組給予本發(fā)明藥物組合物浸提物，分別灌胃給予，高劑量組0.5g/kg，中劑量組0.25g/kg，低劑量組0.1g/kg，模型對照組給予同體積蒸餾水，每天1次，連續(xù)7天，末次給藥后30分鐘造模，按微量吸管測定法，測定致炎前和致炎后3小時大鼠右后足容積。以其致炎前后的容積差值為腫脹程度；行t測驗比較組的差異的顯著性。實驗結(jié)果表明，本發(fā)明藥物組合物對大鼠足跖角叉菜膠腫脹有明顯的抑制作用，并呈一定量效關(guān)系。
終上，本發(fā)明藥物組合物對二甲苯誘發(fā)小鼠耳廓腫脹及大鼠足跖叉菜膠致腫脹有明顯的抑制作用，其作用隨劑量的增加而增強。實驗例2體外抑菌作用采用常規(guī)瓊脂肉湯培養(yǎng)基，以紙片法測定結(jié)果表明，本發(fā)明藥物組合物的浸提物對白色葡萄球菌、變形桿菌、大腸桿菌均有不同程度的抑制作用，最低抑菌濃度依次分別為1∶800、1∶500、1∶600。實驗例3抗陰道滴蟲作用常規(guī)制備CPLM培養(yǎng)基，以及每毫升含有2×105濃度的滴蟲混懸液。將本發(fā)明藥物組合物的提取物直接溶于培養(yǎng)基中，藥物濃度從1∶20開始按幾何級數(shù)稀釋，每試管8ml培養(yǎng)基中接種0.4ml滴蟲混懸液，置37℃培養(yǎng)箱中孵育24小時。在光學(xué)顯微鏡下用血球計數(shù)板進行滴蟲計數(shù)。視野中未見滴蟲者為有效藥物濃度。結(jié)果本發(fā)明藥物組合物的浸提物的最低有效濃度為1∶300。
蒼 術(shù)288g 當(dāng) 歸360g川 芎288g 香 附288g制延胡索120g澤瀉216g 白花蛇舌草216g取制延胡索用70％乙醇回流提取二次，每次1.5小時，濾過，濾液回收乙醇，清膏備用；再取蒼術(shù)、香附、當(dāng)歸、川芎四味，用水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油，并收集水溶液備用；藥渣加蒲公英、敗醬草、薏苡仁、赤芍、澤瀉、白花蛇舌草加水煎煮二次，每次1.5小時，濾過，合并濾液，加入提取揮發(fā)油后的濾液，減壓濃縮成清膏，加乙醇使含醇量達50％，冷藏24小時，濾過，濾液減壓回收乙醇，加入延胡索清膏，并繼續(xù)濃縮成稠膏，真空干燥，干膏粉碎，加入淀粉與揮發(fā)油至400g，混勻，制粒，制成1000粒，裝入膠囊，即得。
權(quán)利要求
1.一種治療婦科炎癥的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物是由下列重量份的原料藥制成的蒲公英180～540份敗醬草180～540份 薏苡仁180～540份赤芍144～432份 蒼 術(shù)144～432份 當(dāng) 歸180～540份川 芎144～432份香 附144～432份 制延胡索60～180份澤 瀉108～324份白花蛇舌草108～324份
2.如權(quán)利要求1所述的一種治療婦科炎癥的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物是由如下重量份的原料藥制成的蒲公英360份敗醬草360份薏苡仁360份赤 芍288份蒼 術(shù)288份當(dāng) 歸360份川 芎288份香 附288份制延胡索120份澤 瀉216份白花蛇舌草216份
3.如權(quán)利要求1、2所述的一種治療婦科炎癥的藥物組合物的制備方法，其特征在于該方法為取制延胡索用50～90％乙醇回流提取2～3次，每次1～3小時，濾過，濾液回收乙醇，清膏備用；再取蒼術(shù)、香附、當(dāng)歸、川芎四味，用水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油，并收集水溶液備用；藥渣加蒲公英、敗醬草、薏苡仁、赤芍、澤瀉、白花蛇舌草加水煎煮2～3次，每次1～3小時，濾過，合并濾液，加入提取揮發(fā)油后的濾液，減壓濃縮成清膏，加乙醇使含醇量達40～70％，冷藏24小時，濾過，濾液減壓回收乙醇，加入延胡索清膏，并繼續(xù)濃縮成稠膏，真空干燥，干膏粉碎，加入輔料與揮發(fā)油，混勻，制粒，裝入膠囊，即得。
4.如權(quán)利要求3所述的一種治療婦科炎癥的藥物組合物的制備方法，其特征在于該方法為取制延胡索用70％乙醇回流提取二次，每次1.5小時，濾過，濾液回收乙醇，清膏備用；再取蒼術(shù)、香附、當(dāng)歸、川芎四味，用水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油，并收集水溶液備用；藥渣加蒲公英、敗醬草、薏苡仁、赤芍、澤瀉、白花蛇舌草加水煎煮二次，每次1.5小時，濾過，合并濾液，加入提取揮發(fā)油后的濾液，減壓濃縮成清膏，加乙醇使含醇量達50％，冷藏24小時，濾過，濾液減壓回收乙醇，加入延胡索清膏，并繼續(xù)濃縮成稠膏，真空干燥，干膏粉碎，加入淀粉或糊精與揮發(fā)油，混勻，制粒，裝入膠囊，即得。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療婦科炎癥的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物是由下列重量份的原料藥制成的蒲公英180～540份、敗醬草180～540份、薏苡仁180～540份、赤芍144～432份、蒼術(shù)144～432份、當(dāng)歸180～540份、川芎144～432份、香附144～432份、制延胡索60～180份、澤瀉108～324份、白花蛇舌草108～324份，本發(fā)明還公開了其制備方法。
文檔編號A61P15/00GK1418684SQ02153459
公開日2003年5月21日 申請日期2002年11月29日 優(yōu)先權(quán)日2002年11月29日
發(fā)明者張慧芳 申請人:張慧芳