專利名稱：一種用于治療腸道疾病的中藥組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于治療腸道疾病，尤其潰瘍性結(jié)腸炎、慢性結(jié)腸炎、慢性菌痢等的中藥組合物，又稱為虎地膠囊。
背景技術(shù)：
慢性非特異性潰瘍性結(jié)腸炎(又稱特發(fā)性結(jié)腸炎，UC)、慢性結(jié)腸炎、慢性菌痢均屬中醫(yī)痢疾范疇，多由感受外邪、飲食不節(jié)、內(nèi)傷七情、臟腑虛弱等原因引起，病變部位主要在大腸，有虛實(shí)之分，病機(jī)為濕滯或濕熱積滯，蘊(yùn)結(jié)腸中，氣血阻滯，傳導(dǎo)失司，損傷腸絡(luò)而致。臨床以腹痛、腹瀉、里急后重、下痢赤白粘凍或膿血為特征。在治療上多采用清熱解毒，健脾利濕、收澀固脫，活血化瘀等方法。其中慢性非特異性潰瘍性結(jié)腸炎是一種原因不明的慢性疾病，而免疫為近年來最受關(guān)注的因素，本病主要侵犯結(jié)腸、直腸粘膜固有層及粘膜下層，伴有糜爛及潰瘍形成的原發(fā)性疾病，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)多用激素，水楊酸偶氮磺胺吡啶，免疫抑制劑，色甘酸二鈉等治療，但用藥時(shí)間長(zhǎng)，副作用大，復(fù)發(fā)率高，故療效不滿意。
早在兩千多年以前祖國(guó)醫(yī)學(xué)已認(rèn)識(shí)到脾胃與大、小腸的生理功能、病理機(jī)制、證候類型及治療大法，經(jīng)歷代醫(yī)藥學(xué)家的不斷豐富發(fā)展，逐步形成了治療腸胃病的系列方藥，至今這些寶貴的醫(yī)學(xué)遺產(chǎn)對(duì)日益發(fā)展的腸胃病臨床治療。有著極其重要的指導(dǎo)作用和現(xiàn)實(shí)意義。如《素問.靈蘭秘典論》曰“脾胃者，倉廩之官，五味出焉，大腸者，傳導(dǎo)之官，變化出焉，小腸者，受盛之官，化物出焉”?！端貑?五節(jié)臟象論》云脾胃，大小腸，三焦膀胱者倉廩之本，營(yíng)之居也，名曰器，能化糟粕轉(zhuǎn)味而入出者也。由上說明脾胃與大小腸的生理功能與飲食物的消化吸收排泄有著極其密切的關(guān)系。在病因病機(jī)辯證等方面古典醫(yī)籍亦有明確記載，如宋元時(shí)期醫(yī)家朱丹溪首先對(duì)本病的辯證提出“赤痢屬血，白屬氣”，“皆濕熱為本，濕熱蘊(yùn)積”為病機(jī)，解放以后對(duì)本病的研究有新的進(jìn)展，以《實(shí)用中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》為依據(jù)，認(rèn)為痢疾病因“可由感受外邪，飲食不節(jié)，內(nèi)傷七情，臟腑虛弱等原因引起，病位在腸，病機(jī)為濕滯或濕熱積滯，蘊(yùn)結(jié)腸中，氣血阻滯，傳導(dǎo)失司而導(dǎo)致。濕熱痢的主要病機(jī)，由于濕熱熏蒸，氣血瘀滯化為膿血赤白，濕熱下注，則肛門灼熱。積滯腸道而腹病。苔黃膩、舌紅、脈滑數(shù)俱為濕熱熏蒸之象”。關(guān)于治療，河間認(rèn)為痢為熱證，因而治痢必用寒以勝熱，燥以勝濕。又明確指出調(diào)氣則后重自除，行血?jiǎng)t便膿自愈?！毒霸廊珪?痢疾》中云凡治痢疾，最當(dāng)察虛實(shí)，辨寒熱。
總結(jié)前人治痢經(jīng)驗(yàn)，凡證見腹痛，里急后重，便下膿血粘液，舌苔黃膩，脈滑數(shù)者，多為濕熱證，當(dāng)以苦寒清火毒，苦燥除濕濁，兼以調(diào)氣行血導(dǎo)滯，常用方如白頭翁湯，香連丸等，至于地榆湯、地榆丸治痢報(bào)道亦多。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種有效治療腸道疾病，尤其潰瘍性結(jié)腸炎、慢性結(jié)腸炎、慢性菌痢等的中藥組合物。
本發(fā)明的中藥組合物包括朱砂七10-100 虎杖10-100 地榆20-200二色補(bǔ)血草20-200 北敗醬20-200 白花蛇舌草20-200白及8-80 甘草5-70本發(fā)明的組合物優(yōu)選包括朱砂七30-70虎杖30-70 地榆60-140二色補(bǔ)血草60-140 北敗醬60-140 白花蛇舌草60-140白及30-60甘草15-50本發(fā)明的組合物最優(yōu)選包括朱砂七40-60虎杖40-60 地榆80-120二色補(bǔ)血草80-120 北敗醬80-120 白花蛇舌草80-120白及40-50甘草20-40。
本發(fā)明的上述組合物具有清熱解毒，燥濕排膿，止血止痛，生肌斂瘡，收斂止瀉的功能，主治中醫(yī)痢疾證屬濕熱蘊(yùn)結(jié)證候，以腹痛、腹瀉、里急后重、下赤白粘凍或膿血為特征之癥。經(jīng)研究證明，本發(fā)明的藥物能夠降低潰瘍性結(jié)腸炎患者血清中免疫復(fù)合物含量，從而從免疫藥理學(xué)角度證實(shí)了本發(fā)明的治療效果。
本組方中朱砂七味苦性涼，具有清熱解毒，散血止痛，涼血止血作用，以解除腹痛腹瀉膿血便故為君藥，虎杖，白花蛇舌草、北敗醬均為臣藥，此三藥均具苦寒之性，可清熱解毒、燥濕排膿，以增強(qiáng)清熱燥濕排膿作用，《本草綱目》云“虎杖消癰排膿，破風(fēng)毒結(jié)氣”，“北敗醬善排膿破血，故仲景治癰”?！冻敝葜?物產(chǎn)志》云“白花蛇舌草葉榨汁飲服治盲腸炎，又可治腸病”，且可活血止血。二色補(bǔ)血草、白及、地榆為佐藥。二色補(bǔ)血草可活血散瘀止血，且有健脾利濕作用。地榆、白及可涼血止血，生肌斂瘡，收斂止瀉，《藥性論》載“地榆止血痢蝕膿”?！度杖A子本草》云“排膿……止赤白痢及水瀉，濃煎治腸風(fēng)”?！妒?jì)總錄》“地榆湯治血痢不止”。白及作為止血斂瘡藥報(bào)導(dǎo)亦多，如《日華子本草》云“止血邪，腸風(fēng)，痔漏……血痢，生肌止痛”?！侗静萸笳妗吩啤鞍准皾杏猩ⅲa(bǔ)中有破……可去腐、逐瘀、生新”，以上三藥不僅可協(xié)助君藥以止腹瀉，膿血便，且有生肌斂瘡作用，甘草性味甘平，可緩急止痛，解毒消癰，調(diào)和諸藥、防止苦寒傷胃，且可補(bǔ)脾胃之不足以扶正，故為使藥。《本草匯言》中載甘草和中益氣，補(bǔ)虛解毒之藥也”，“可補(bǔ)脾胃，固中氣之虛羸，協(xié)陰陽和不調(diào)之營(yíng)衛(wèi)……故治虛損內(nèi)傷，脾胃虛弱，和元陽不足，其甘溫平補(bǔ)效與參芪亦也……凡用純熱純寒之藥，必用甘草以緩其勢(shì)”?！侗静菥V目》載“甘草生用則氣平，補(bǔ)脾胃不足而大瀉心火”。
可以通過本領(lǐng)域的常規(guī)制備方法，將本發(fā)明的組合物制成任何一種臨床上適用的劑型，例如丸劑、膠囊、片劑、顆粒劑、口服液、腸道栓劑、灌腸液等。
例如可以將上述組方中的原料用水煎煮一次或多次，合并煎液，過濾，濃縮成流浸膏，干燥，粉碎，制粒，裝入膠囊，制成膠囊制劑。
還可以將將上述組方中的原料用水煎煮一次或多次，合并煎液，過濾，制成口服液或灌腸液；或者可以適量混入到甘油中，制成栓劑。
具體實(shí)施例以下通過實(shí)施例來說明本發(fā)明，應(yīng)該理解的是，這些實(shí)施例僅用于說明的目的，不限制本發(fā)明的范圍。
實(shí)施例1朱砂七525g 虎杖525g 白花蛇舌草1050g北敗醬1050g 二色補(bǔ)血草1050g 地榆1050g白及420g甘草350g以上八味，加水煎煮三次，第一次加10倍量水，浸漬20分鐘，煎煮3小時(shí)，第二次加9倍量水，煎煮2小時(shí)，第三次加8倍量水，煎煮1小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮至稠膏狀，烘干，粉碎成細(xì)粉，用乙醇制粒，干燥，整粒，裝入膠囊，每粒0.4g。
實(shí)施例2朱砂七615g 虎杖495g 白花蛇舌草1050g北敗醬1100g 二色補(bǔ)血草1150g 地榆950g白及490g甘草280g以上八味，加水煎煮三次，第一次加10倍量水，浸漬20分鐘，煎煮3小時(shí)，第二次加9倍量水，煎煮2小時(shí)，第三次加8倍量水，煎煮1小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮至原體積的2/3，制成口服液或灌腸液。
實(shí)施例3
朱砂七625g 虎杖625g 白花蛇舌草950g北敗醬1130g二色補(bǔ)血草1020g地榆1000g白及420g 甘草350g以上八味，加水煎煮三次，第一次加10倍量水，浸漬20分鐘，煎煮3小時(shí)，第二次加9倍量水，煎煮2小時(shí)，第三次加8倍量水，煎煮1小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮至稠膏狀，烘干，粉碎成細(xì)粉，用乙醇制粒，干燥，整粒，裝入膠囊，每粒0.4g。
實(shí)施例4朱砂七225g 虎杖825g 白花蛇舌草1550g北敗醬430g 二色補(bǔ)血草1820g 地榆400g白及120g 甘草250g以上八味，加水煎煮三次，第一次加10倍量水，浸漬20分鐘，煎煮3小時(shí)，第二次加9倍量水，煎煮2小時(shí)，第三次加8倍量水，煎煮1小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮至稠膏狀，烘干，粉碎成細(xì)粉，用乙醇制粒，干燥，整粒，裝入膠囊，每粒0.4g。
實(shí)施例5朱砂七825g 虎杖125g白花蛇舌草350g北敗醬1630g二色補(bǔ)血草320g 地榆1400g白及620g 甘草450g以上八味，加水煎煮三次，第一次加10倍量水，浸漬20分鐘，煎煮3小時(shí)，第二次加9倍量水，煎煮2小時(shí)，第三次加8倍量水，煎煮1小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮至稠膏狀，烘干，粉碎成細(xì)粉，用乙醇制粒，干燥，整粒，裝入膠囊，每粒0.4g。
本發(fā)明藥物的臨床試驗(yàn)病例選擇標(biāo)準(zhǔn)1、納入病例標(biāo)準(zhǔn)(1)、符合西醫(yī)“UC(潰瘍性結(jié)腸炎)”、“慢性結(jié)腸炎”、“慢性菌痢”診斷，同時(shí)符合中醫(yī)痢疾濕熱蘊(yùn)結(jié)證候標(biāo)準(zhǔn)者。
(2)、年齡18～65歲的患者。
2、排除病例標(biāo)準(zhǔn)(1)不符合病例納入者。
(2)年齡小于18，大于65歲者。
(3)孕婦、哺乳期、過敏性體質(zhì)及對(duì)本藥過敏者。
(4)合并有嚴(yán)重心腦血管病，肝腎及造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病，精神病患者。
(5)遇有嚴(yán)重腸道并發(fā)癥者。
(6)用藥期間，非因不良反應(yīng)等因素而未完成療程者，或非本藥因素，而患其它疾病影響治療或中斷服藥及資料不全者。
試驗(yàn)方法1、采用隨機(jī)分組觀察法，分試驗(yàn)組和對(duì)照組，試驗(yàn)組UC180例，慢性結(jié)腸炎120例，慢性菌痢100例；對(duì)照組UC105例，慢性結(jié)腸炎60例，慢性菌痢50例。
2、給藥方法試驗(yàn)組口服本發(fā)明虎地膠囊，每次4粒，一日3次對(duì)照組口服香連片(適用痢疾、腸炎，有里急后重、腹痛、泄瀉等癥，屬于濕熱蘊(yùn)結(jié)證候)，每次4片，一日3次。
3、療程UC和慢性結(jié)腸炎連服6周，慢性菌痢服藥4周。
療效判定標(biāo)準(zhǔn)1、中醫(yī)病證療效標(biāo)準(zhǔn)(參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》及《中醫(yī)新藥臨床研究指導(dǎo)原則》)濕熱蘊(yùn)結(jié)證候療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)療效評(píng)定方法采用尼莫地平法，即[(治療前積分-治療后積分)÷治療前積分]×100％，積分改善情況以百分?jǐn)?shù)表示。
治愈證候總積分改善率≥90％；顯效證候總積分改善率≥60％；有效證候總積分改善率≥30％；無效證候總積分改善率＜30％；2、西醫(yī)單病種療效判定標(biāo)準(zhǔn)(1)UC①根據(jù)癥狀和大便檢查判定療效，采用尼莫地平法。
治愈癥狀和大便檢查總積分改善率≥90％；顯效癥狀和大便檢查總積分改善率≥60％；有效癥狀和大便檢查總積分改善率≥30％；無效癥狀和大便檢查總積分改善率＜30％；②根據(jù)結(jié)腸鏡檢查判定療效，采用尼莫地平法。
治愈結(jié)腸鏡檢查積分改善率≥90％；顯效結(jié)腸鏡檢查積分改善率≥60％；有效結(jié)腸鏡檢查積分改善率≥30％；無效結(jié)腸鏡檢查積分改善率＜30％；(2)慢性結(jié)腸炎治愈臨床癥狀基本消失，大便常規(guī)檢查正常，結(jié)腸鏡等檢查腸粘膜恢復(fù)正常。
顯效臨床癥狀消失，大便常規(guī)檢查輕度異常，結(jié)腸鏡等檢查有輕度炎癥反應(yīng)。
有效臨床癥狀好轉(zhuǎn)，大便常規(guī)檢查有好轉(zhuǎn)，結(jié)腸鏡等檢查粘膜病變有所好轉(zhuǎn)。
無效臨床癥狀，大便常規(guī)和結(jié)腸鏡等檢查無改善或加重。
(3)慢性細(xì)菌性痢疾治愈臨床癥狀消失，大便常規(guī)檢查正常，大便培養(yǎng)三次陰性。
顯效癥狀明顯改善，大便常規(guī)檢查正常，大便培養(yǎng)三次陰性或轉(zhuǎn)陰。
好轉(zhuǎn)癥狀有所好轉(zhuǎn)，大便常規(guī)檢查有改善，大便培養(yǎng)三次未轉(zhuǎn)陰。
無效臨床癥狀及大便常規(guī)檢查無改善，大便培養(yǎng)三次陽性或未轉(zhuǎn)陰。
本發(fā)明藥物對(duì)潰瘍性結(jié)腸炎的治療作用病例本試驗(yàn)共觀察病例287例，其中試驗(yàn)組182例，對(duì)照組105例，其病例來源于門診和住院。
試驗(yàn)結(jié)果兩組按中醫(yī)證候判定療效情況，如下表

由上表可以看出，試驗(yàn)組療效明顯優(yōu)于對(duì)照組，p＜0.01。
本發(fā)明藥物對(duì)慢性結(jié)腸炎的治療作用病例本試驗(yàn)共觀察病例184例，其中試驗(yàn)組123例，對(duì)照組61例，其病例來源于門診和住院。
試驗(yàn)結(jié)果兩組按中醫(yī)證候判定療效情況，如下表

由上表可以看出，試驗(yàn)組療效明顯優(yōu)于對(duì)照組，p＜0.01。
本發(fā)明藥物對(duì)慢性菌痢的治療作用病例本試驗(yàn)共觀察病例150例，其中試驗(yàn)組100例，對(duì)照組50例，其病例來源于門診和住院。
試驗(yàn)結(jié)果兩組按中醫(yī)證候判定療效情況，如下表

由上表可以看出，試驗(yàn)組療效明顯優(yōu)于對(duì)照組，p＜0.01。
結(jié)論1、潰瘍性結(jié)腸炎(UC)療效觀察試驗(yàn)組182例，對(duì)照組(香連片)105例，按中醫(yī)證候療效對(duì)比，試驗(yàn)組愈顯率為77.5％，總有效率為89.6％，對(duì)照組愈顯率為47.6％，總有效率為71.4％，兩組療效經(jīng)Ridit分析，p＜0.01，有顯著性差異，試驗(yàn)組內(nèi)窺鏡檢查治療前后療效對(duì)比，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理P＜0.05，有顯著性差異。
2、慢性結(jié)腸炎療效觀察試驗(yàn)組123例，對(duì)照組61例，按中醫(yī)證候療效對(duì)比試驗(yàn)組愈顯率為82.9％，總有效率95.1％，對(duì)照組愈顯率55.7％，總有效率為73.8％，兩組療效經(jīng)Ridit分析，p＜0.01，兩組療效有顯著性差異。試驗(yàn)組內(nèi)窺鏡檢查治療前后療效對(duì)比，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理p＜0.05，有顯著性差異。
3、慢性菌痢療效觀察試驗(yàn)組100例，對(duì)照組50例，按中醫(yī)證候療效對(duì)比，試驗(yàn)組愈顯率為86.0％，總有效率為93.0％，對(duì)照組愈顯率為64.0％，總有效率為78.0％，兩組療效經(jīng)Ridit分析，p＜0.01，兩組療效有顯著性差異。試驗(yàn)組治療前后大便檢查療效對(duì)比，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理p＜0.05，有顯著性差異。
三個(gè)病種按中醫(yī)痢疾濕熱蘊(yùn)結(jié)證總體療效判定試驗(yàn)組405例，愈顯率為81.2％，總有效率為92.1％；對(duì)照組216例，愈顯率為53.7％，總有效率為73.6％，兩組療效有顯著性差異。試驗(yàn)組在應(yīng)用過程中，未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)和毒副作用。
典型病例1、王某某，男，48歲，干部，北京人，患者于1998年5月15日以腹痛、腹瀉、粘液血便主訴就診，病程二年多，以往發(fā)作時(shí)大便日行十余次，粘液膿血便，伴腹痛、里急后重、肛門灼熱，曾在外院多次住院治療，診斷為潰瘍性結(jié)腸炎，先后服痢疾靈、黃連素、ACTH等藥治療，癥狀時(shí)作時(shí)休，治療效果欠佳。經(jīng)入院查WBC++，RBC+，膿球++，潛血+，大便培養(yǎng)多次均無致病菌生長(zhǎng)。肝、腎功能檢查正常，纖維結(jié)腸鏡檢查于60cm以下腸粘膜充血、水腫、有片狀糜爛及小潰瘍、上覆黃膿苔、膜脆、觸之易出血。病理檢查報(bào)告粘膜呈慢性炎癥性反應(yīng)，可見隱窩腫脹。診斷為慢性潰瘍性結(jié)腸炎、左半結(jié)腸、慢性復(fù)發(fā)型，中度。服用虎地膠囊，每日三次，每次四粒，一周后腹瀉輕，但便后仍有粘液和血，六周后病情明顯好轉(zhuǎn)，大便一日1～2次，膿血便及里急后重消失，舌淡紅、苔薄白、脈緩，經(jīng)纖維結(jié)腸鏡復(fù)查，結(jié)腸粘膜輕度充血，但糜爛及小潰瘍已愈合，臨床判為治愈。
2、安某，男，22歲，廣東人，工人，患者于1998年9月20日以反復(fù)腹瀉一年余就診，大便一日4～5次，便中挾膿帶血，腹痛伴里急后重，肛門灼熱，曾多次用中、西醫(yī)均治療欠佳。經(jīng)入院檢查舌質(zhì)紅、苔黃膩、脈滑數(shù)，大便常規(guī)檢查RBC+，WBC++，纖維結(jié)腸鏡檢查于30cm以下結(jié)腸粘膜充血、水腫、有散在糜爛面及小出血點(diǎn)和潰瘍?；铙w組織病理檢查乙狀結(jié)腸粘膜慢性炎癥，伴隱窩腫膿，診斷為慢性潰瘍性結(jié)腸炎，乙、直結(jié)腸型、慢性復(fù)發(fā)型。檢查肝、腎功能、心電圖正常，便常規(guī)檢查WBC、RBC、滿視野，經(jīng)服用虎地膠囊1次4粒，1日3次，服藥6周，癥狀消失舌質(zhì)淡紅、苔薄白、脈緩、大便常規(guī)檢查正常，結(jié)腸鏡檢查除直腸粘膜充血外，上端結(jié)腸粘膜出血點(diǎn)、糜爛面及潰瘍面消失，判斷為臨床治愈。
3、陳某，男，38歲，干部，北京人，患者1993年3月15日以反復(fù)膿血便5年余主訴就診，發(fā)作時(shí)大便每日10余次，伴腹痛粘液膿血便，里急后重，肛門灼熱，曾服PPA、痢特靈、黃連素等治療，好轉(zhuǎn)不顯著，住院治療診斷為潰瘍性結(jié)腸炎。就診檢查體溫36.8℃，脈搏76次/分，心、肺(-)，腹軟，肝脾未觸及，左下腹部壓痛(+)，舌質(zhì)紅，苔黃膩，脈滑數(shù)，大便常規(guī)檢查RBC+，WBC++，膿球++，潛血+，大便培養(yǎng)3次均無痢疾桿菌生長(zhǎng)。纖維結(jié)腸鏡檢查鏡檢40cm以下，腸粘膜充血、水腫明顯，有片狀糜爛及小潰瘍面，上覆有黃色黃膿苔，粘膜脆，觸之易出血。病理檢查報(bào)告粘膜慢性炎，可見隱窩腫腺體排列異常。診斷潰瘍性結(jié)腸炎，慢性復(fù)發(fā)型，中度。服用虎地膠囊，每次4粒，1日3次，6周后顯著好轉(zhuǎn)，大便1日1-2次，血便及里急后重以及肛門灼熱消失，纖維結(jié)腸鏡復(fù)查粘膜充血、水腫明顯減輕，潰瘍愈合，隨訪半年未再復(fù)發(fā)。
4、黃某某，女，25歲，吉林省人，干部，患者于1994年6月17日以反復(fù)腹瀉1年多主訴就診，發(fā)作時(shí)大便1日4～5次，粘液便、腹痛伴里急后重、肛門灼熱，用藥治療效果欠佳。就診檢查體溫36.5℃，脈搏78次/分，心、肺(-)，腹軟，肝脾未觸及。舌質(zhì)紅，苔黃膩，脈滑數(shù)，大便常規(guī)檢查WBC++，RBC++，纖維結(jié)腸鏡檢查30cm以下，粘膜充血水腫，有散在糜爛及小出血點(diǎn)，未見潰瘍及息肉，診斷為慢性結(jié)腸炎。服用虎地膠囊，每次4粒，1日3次，6周后癥狀消失，舌質(zhì)淡紅，苔薄白，脈緩，大便常規(guī)檢查正常，結(jié)腸鏡復(fù)查正常。
5、薛某某，女，19歲，陜西乾縣中學(xué)學(xué)生，患者于1994年10月12日以腹痛、腹瀉、膿血便2月余主訴就診，2月前因進(jìn)食桃子后感腹部不適，繼而腹痛、腹瀉、粘液膿血便，里急后重，肛門灼熱，全身違和，不思飲食，服PPA后癥狀減輕，后進(jìn)食稍有不慎則腹瀉、腹痛，故來我院求治。查體一般狀況，舌質(zhì)紅，苔黃膩，脈滑數(shù)。糞便常規(guī)檢查膿血便，鏡下RBC+++，WBC++，膿球++，巨噬細(xì)胞1～2個(gè)。大便培養(yǎng)福氏痢疾桿菌+，給予內(nèi)服虎地膠囊，每次4粒，1日3次，3日后癥狀減輕，大便次數(shù)減少，10天后大便常規(guī)檢查除有少量白細(xì)胞外，余無異常，共服藥4周后，大便常規(guī)檢查正常，大便培養(yǎng)3次未再發(fā)現(xiàn)痢疾桿菌生長(zhǎng)。
權(quán)利要求
1.一種用于治療腸道疾病的中藥組合物，該組合物包括按重量份計(jì)算的以下原料朱砂七10-100虎杖10-100 地榆20-200二色補(bǔ)血草20-200北敗醬20-200白花蛇舌草20-200白及8-80甘草5-70。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的用于治療腸道疾病的中藥組合物，它包括朱砂七30-70 虎杖30-70 地榆60-140二色補(bǔ)血草60-140北敗醬60-140白花蛇舌草60-140白及30-60甘草15-50。
3.根據(jù)權(quán)利要求2的用于治療腸道疾病的中藥組合物，它包括朱砂七40-60 虎杖40-60 地榆80-120二色補(bǔ)血草80-120北敗醬80-120白花蛇舌草80-120白及40-50 甘草20-40。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3中任一項(xiàng)的中藥組合物，其中所述腸道疾病是慢性非特異性潰瘍性結(jié)腸炎。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-3中任一項(xiàng)的中藥組合物，其中所述腸道疾病是慢性結(jié)腸炎。
6.根據(jù)權(quán)利要求1-3中任一項(xiàng)的中藥組合物，其中所述腸道疾病是慢性菌痢。
7.根據(jù)權(quán)利要求1-3中任一項(xiàng)的中藥組合物，特征在于它可以是任何一種臨床上適用的劑型。
8.根據(jù)權(quán)利要求1-3中任一項(xiàng)的中藥組合物的制備方法，包括將所述原料用水煎煮一次或多次，合并煎液，過濾，濃縮成流浸膏，干燥，粉碎，制粒，裝入膠囊，制成膠囊制劑。
9.根據(jù)權(quán)利要求1-3中任一項(xiàng)的中藥組合物的制備方法，包括將所述原料用水煎煮一次或多次，合并煎液，過濾，制成口服液或灌腸液；或者以適量混入到甘油中，制成栓劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用于治療腸道疾病，尤其潰瘍性結(jié)腸炎、慢性結(jié)腸炎、慢性菌痢等的中藥組合物，該組合物包括按重量份計(jì)算的以下原料朱砂七10－100，虎杖10－100，地榆20－200，二色補(bǔ)血草20－200，北敗醬20－200，白花蛇舌草20－200，白及8－80和甘草5－70。經(jīng)405例患者應(yīng)用，愈顯率為81.2％，總有效率為92.1％。
文檔編號(hào)A61P1/00GK1537555SQ0310987
公開日2004年10月20日 申請(qǐng)日期2003年4月16日 優(yōu)先權(quán)日2003年4月16日
發(fā)明者懷化, 李文軍, 懷 化 申請(qǐng)人:安徽古井集團(tuán)九方制藥有限公司