專利名稱：一種醫(yī)用生物膜及與其配合使用的生物材料的制造方法與應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種利用哺乳動物的體膜制造醫(yī)用生物膜及與其配合使用的生物材料-哺乳動物體毛的制造方法與應(yīng)用。
背景技術(shù)：
以往的醫(yī)用生物膜及其縫合材料；多數(shù)采用非生物材料或?qū)儆谌梭w自身的材料，非生物材料在人體內(nèi)不能被降解而成為永久性的自體膜，人體自身材料來源有限，且價格昂貴。
技術(shù)內(nèi)容為了實(shí)現(xiàn)人的非自體生物膜植入的永久性使用，本發(fā)明提供一種非人體的醫(yī)用生物膜制造方法，其特征在于用0.01～30％的glotaric或2-meroaptaethanol或perfarmic acid，溫度在4℃～25℃內(nèi)，PH值為6.4～7.2范圍內(nèi)，對哺乳動物的體膜浸泡72～720小時。哺乳動物，例如豬、狗、牛、馬、羊等；哺乳動物的體膜，例如腹膜、胸膜、胎膜；glotaric、2-meroaptaethanol、perfarmic acid作為抗排斥反應(yīng)藥物，可以單獨(dú)使用，也可以互相配合使用。上述抗排斥反應(yīng)藥物濃度小于0.01時不起作用，大于30％時處理時間稍長對膜有損害，處理時間難以控制；溫度超過4℃～25℃的范圍，膜的蛋白質(zhì)變質(zhì)；超過PH值6.4～7.2范圍，膜的蛋白質(zhì)變性；對哺乳動物的體膜浸泡72～720小時，超過此范圍，首先會影響處理周期，其次也會造成材料變性。
上述方案可以這樣完善；glotaric或2-meroaptaethanol或perfarmicacid的濃度為0.01～5％。在此范圍內(nèi)進(jìn)行處理，操作比較安全，超過5％，處理時間應(yīng)該相應(yīng)縮小。
上述方案也可以這樣處理用0.05～10％glotaric，溫度在4℃～6℃內(nèi)，PH值為6.8～7.0范圍內(nèi)，對哺乳動物的體膜浸泡4～7晝夜。glotaric是上述三種抗排斥反應(yīng)藥物中最好的一種；上述參數(shù)范圍是優(yōu)選范圍。
在無菌條件下，用40％～80％的醇類進(jìn)行常溫浸保存。超過此范圍影響質(zhì)量或不起作用。醇類是butanol或ethyl比較好。
在PH5～6.5的條件下，對哺乳動物的體毛浸泡，時間1～7晝夜；經(jīng)用水清洗后，用5％～20％urea浸泡3～24小時，經(jīng)用水清洗后，在PH7.5～12的條件下，再對哺乳動物的體毛浸泡，時間1～7晝夜；經(jīng)用水清洗后，用0.001～5％的醛類浸泡3～96小時(超過上述范圍，或不起作用，或影響質(zhì)量。)最后，經(jīng)高壓滅菌后封裝、待用。若將上述處理的哺乳動物的體毛用作人體的韌帶或腱時，對上述作用溫度、時間，藥物濃度進(jìn)行如中國專利申請971088586所述的梯次腱化處理。
上述方案可以這樣完善在PH6～6.3的條件下，對哺乳動物的體毛浸泡，時間1～2晝夜；經(jīng)用水清洗后，用6％～10％urea浸泡7～12小時，經(jīng)用水清洗后，再在PH8～10的條件下，對哺乳動物的體毛浸泡，時間3～5晝夜；經(jīng)用水清洗后，用0.01～2％的醛類浸泡24～48小時；經(jīng)高壓滅菌后封裝、待用。
本發(fā)明的上述經(jīng)處理的生物膜與生物體毛材料可以緊密配合，發(fā)揮其功能。
例如將本申請的生物膜用本申請的生物體毛材料縫合可以做成血管、輸尿管等；又例如將本申請的生物膜用為植皮或作為胸膜、腹膜、腦膜等，用本申請的生物體毛材料縫合；再如把經(jīng)如中國專利申請971088586梯次腱化處理的本申請的生物體毛材料集束成索，外裹本申請的生物膜做成韌帶或腱。
當(dāng)然，本申請的生物膜可以單獨(dú)使用，例如本申請的生物膜當(dāng)作胸膜、腹膜、腦膜時，可以與其它生物線(如羊腸線)配合使用。
實(shí)施方案實(shí)施例一；將羊的新鮮胎膜置入無菌器皿中，用無菌生理鹽水清洗后，置于0.05％的glotaric溶液中，在4℃溫度下，PH值為7.0條件下，經(jīng)86小時浸泡，然后用生理鹽水清洗半小時；再用50％的ethyl浸泡、封裝，常溫下無菌保存、備用。
實(shí)施例二；抗排斥反應(yīng)藥物采用占溶液60％的，濃度為0.03％的glotaric和占溶液40％的，濃度為0.02％的2-meroaptaethanol組成的混合溶液；經(jīng)75小時浸泡，其余的與實(shí)施例一相同。
實(shí)施例三；在PH5～6.5的鹽酸溶液條件下，對哺乳動物的體毛浸泡，時間1晝夜；經(jīng)用水清洗后，用15％urea浸泡12小時，經(jīng)用水清洗后，在PH7.5～12的乙烷二醋酸鹽溶液條件下，再對哺乳動物的體毛浸泡，時間3晝夜；經(jīng)用水清洗后，用0.015％的glotaric浸泡48小時，之后，用水清洗；經(jīng)高壓滅菌后封裝、待用。
權(quán)利要求
1.一種醫(yī)用生物膜制造方法，其特征在于用濃度為0.01～30％的glotaric或2-meroaptaethanol或perfarmic acid，溫度在4℃～25℃內(nèi)，PH值為6.4～7.2范圍內(nèi)，對哺乳動物的體膜浸泡72～720小時。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)用生物膜制造方法，其特征在于glotaric或2-meroaptaethanol或pefarmic acid的濃度為0.01～5％。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的醫(yī)用生物膜制造方法，其特征在于用0.05～3％glotaric，溫度在4℃～6℃內(nèi)，PH值為6.8～7.0范圍內(nèi)，對哺乳動物的體膜浸泡4～7晝夜。
4.一種權(quán)利要求1或2或3的醫(yī)用生物膜的保存方法，其特征在于在無菌條件下，用40％～80％的醇類進(jìn)行常溫浸保存。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的醫(yī)用生物膜的保存方法，其特征在于醇類是butanol或ethyl。
6.一種與權(quán)利要求1或2或3所述的醫(yī)用生物膜配合使用的生物材料的制造方法，其特征在于在PH 5～6.5的溶液條件下，對哺乳動物的體毛浸泡，時間1～7晝夜；經(jīng)用水清洗后，用5％～20％urea浸泡3～24小時，經(jīng)用水清洗后，在PH 7.5～12的溶液條件下，再對哺乳動物的體毛浸泡，時間1～7晝夜；經(jīng)用水清洗后，用0.001～5％的醛類浸泡3～96小時，之后，用水清洗；經(jīng)高壓滅菌后封裝、待用。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的醫(yī)用生物膜的生物材料的制造方法，其特征在于用2-meroaptaethanol或perfarmic acid，在PH 6～6.3的條件下，對哺乳動物的體毛浸泡，時間1～2晝夜；經(jīng)用水清洗后，用6％～10％urea浸泡7～12小時，經(jīng)用水清洗后，再在PH 8～10的條件下，對哺乳動物的體毛浸泡，時間3～5晝夜；經(jīng)用水清洗后，用0.01～2％的醛類浸泡24～48小時；經(jīng)高壓滅菌后封裝、待用。
8.一種采用權(quán)利要求1的方法產(chǎn)生的醫(yī)用生物膜與權(quán)利要求6生產(chǎn)的生物材料的人體器官的生產(chǎn)方法，其特征在于用線狀生物材料將醫(yī)用生物膜縫合或醫(yī)用生物膜將線狀生物材料包裹。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種利用哺乳動物的體膜制造醫(yī)用生物膜及與其應(yīng)用。其主要特征在于膜的制取采用0.01～30％的glotaric或2－meroaptaethanol或perfarmicacid，溫度在4℃～25℃內(nèi)，pH值為6.4～7.2范圍內(nèi)，對哺乳動物的體膜浸泡72～720小時。廣泛用于治療人體自身膜損傷的修補(bǔ)。
文檔編號A61L27/38GK1522767SQ0311377
公開日2004年8月25日 申請日期2003年2月21日 優(yōu)先權(quán)日2003年2月21日
發(fā)明者曹啟迪 申請人:曹栩, 曹 栩