專利名稱：一種治療風(fēng)濕、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療風(fēng)濕、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物，具體地說是以中草藥為原料而制成的藥物。
背景技術(shù)：
風(fēng)濕、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎是一種頑固性的常見病，患有這種病的人會因關(guān)節(jié)疼痛而難以忍受，目前治療此類疾病一般是根據(jù)患者病況服用或注射不同品種西藥，如激素類藥物或消炎類藥物，但這些藥物均有很大副作用，會損害患者的其他器官，為此不少醫(yī)務(wù)工作者研究了一些用中草藥治療風(fēng)濕、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物，在專利申請?zhí)枮?0128564.X的申請文獻中就公開了一種治療風(fēng)濕、類風(fēng)濕病的止痛藥，這種藥物由全蝎、地龍、土元、穿山甲、水蛭、螞蟻、蜈蚣等近三十味藥所組成，這種藥物使風(fēng)濕、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者減少了疼痛，但由于該藥物組分較多，因此價格昂貴。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種藥味少，副作用小，服用方便的，用中草藥制成的治療風(fēng)濕、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物。
本發(fā)明目的是通過以下技術(shù)方案實現(xiàn)的即選用我國中藥寶庫中具有祛風(fēng)理血、通絡(luò)散結(jié)、消腫止疼之藥，并按恰當(dāng)?shù)呐湮槎瞥芍委燂L(fēng)濕、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物。該藥物中各組分按重量份計，即木瓜50～70、全蝎50～100、防風(fēng)30～50、紅花70～90、當(dāng)歸70～90、制川烏頭50～70、制馬錢子400～500。
將上述藥物按常規(guī)的方法制成水丸劑，每粒藥丸的重量為2～3mg。
本發(fā)明藥物中包括的藥味較少，因此價格便宜，在本發(fā)明的組分中木瓜、當(dāng)歸和紅花具有通血脈、利關(guān)節(jié)、去痹癰、理筋骨的特性，防風(fēng)具有發(fā)表、祛風(fēng)理血的功能、川烏能濕中散寒、通絡(luò)止痛、祛風(fēng)除濕，全蝎能攻毒散結(jié)、息風(fēng)鎮(zhèn)痙，馬錢子能消除結(jié)腫、通絡(luò)止痛，而且全蝎與馬錢子相配合使用，能制約馬錢子致驚厥的作用，再加之，本發(fā)明中采用了恰當(dāng)?shù)呐湮?，故使其具有很好的療效?br>
為了說明本發(fā)明的療效，發(fā)明人曾選取109例患者做臨床觀察，這些患者分別有肌肉或關(guān)節(jié)疼痛癥，疼痛處或固定不移或刺痛及痛處拒按，患者感到患處發(fā)熱或畏寒；或患者局部腫脹有硬結(jié)、或有關(guān)節(jié)僵硬畸形、伸屈不利、肌肉萎縮等癥狀。把這些患者分為兩組，其中治療組為79例，對照組為30例；治療組中年齡為20-62歲，平均年齡為37.2歲，男性32例，女性47例，病程為1個月～11年，平均病程為3.6年，他們中風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎病人49例，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎病人30例，患者中血沉28-40mm/h者19例，41mm/h以上者17例，抗“O”＞1∶400者35例，類風(fēng)濕因子陽性者22例，經(jīng)X光檢查關(guān)節(jié)相有異常改變者21例，骨密度低于正常者48例；對照組中年齡為19～63歲，平均年齡為36.9歲，男性12例，女性18例，病程為3周～12年，平均病程為3.5年，其中風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎病人17例，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎病人13例，患者中血沉30～40mm/h者6例，41mm/h以上者5例，抗“O”＞1∶400者11例，類風(fēng)濕因子陽性者8例，經(jīng)X光檢查關(guān)節(jié)相有異常改變者7例，骨密度低于正常者20例；以上所有患者的診斷，符合1987年6月通過的51屆國際ARA會議上修訂的RA診斷標準。
在治療時，治療組服用本發(fā)明中的丸劑，服用方法為每天晚飯后服用一次，每次20～25粒，用溫開水送下。對照組用非普拉宗片(山東濟南金泰制藥廠生產(chǎn))，每日服三次，每次服100～200mg。兩組療程均為兩個月，而后評定療效。
療效標準臨床治愈癥狀全部消失，功能活動恢復(fù)正常，主要理化檢查指標抗“O”、類風(fēng)濕因子、血沉恢復(fù)正常者為治愈；癥狀消失，關(guān)節(jié)功能基本恢復(fù)，關(guān)節(jié)腫痛、發(fā)脹明顯好轉(zhuǎn)或消失，理化檢查指標抗“O”、類風(fēng)濕因子、血沉恢復(fù)正常，但關(guān)節(jié)腫痛尚未消失者為顯效；主要癥狀基本消失，主要關(guān)節(jié)功能恢復(fù)或有明顯進步，生活不能自理轉(zhuǎn)為能夠自理，關(guān)節(jié)紅、腫、痛、脹等癥狀緩解，主要理化指標有所改善者為有效；與治療前相比癥狀和體征無變化，理化檢查指標抗“O”、類風(fēng)濕因子、血沉無變化為無效。
兩組療效比較[例(％)]
服藥后的不良反應(yīng)
具體病例舉證
病例一陳玉紅，女，30歲，農(nóng)民，患類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎16年，四膚關(guān)節(jié)游走性疼痛7年，上肢關(guān)節(jié)變形，腫痛加劇活動受限5年多，于2000年11月到醫(yī)院就診，就診時，長期服用強的松，消炎痛、布絡(luò)芬和中藥治療，癥狀時輕時重，屢治不愈，檢查發(fā)現(xiàn)雙手近端指關(guān)節(jié)為梭形改變，掌指關(guān)節(jié)變形，手指呈尺側(cè)偏斜，肘關(guān)節(jié)變形彎曲萎縮，嚴重妨礙活動，跖趾關(guān)節(jié)壓痛明顯，功能活動受限。經(jīng)化驗血沉76mm/h，抗“O”＞1∶500，類風(fēng)濕因子強陽性，X線片顯示雙掌指及近端指間關(guān)節(jié)有骨質(zhì)疏松改變，關(guān)節(jié)面粗糙，間隙變窄；診斷為類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎；經(jīng)服本發(fā)明之藥物一個月后，諸關(guān)節(jié)疼痛明顯減輕，關(guān)節(jié)腫脹明顯消退，功能障礙顯著改善，化驗結(jié)果為血沉36mm/h，類風(fēng)濕因子弱陽性，繼續(xù)服該藥2月多，再經(jīng)檢查其結(jié)果為關(guān)節(jié)腫痛消失，血沉17mm/h，抗“O”＜1∶250，類風(fēng)濕因子為陰性，X線片顯示骨質(zhì)疏松也有改善，隨訪1年未有復(fù)發(fā)。
病例二梅之英，女，60歲，農(nóng)民，于2002年1月13日以反復(fù)四肢關(guān)節(jié)腫痛10多年就診，10年來曾先后住院治療，癥狀緩解后服用雷公藤、強的松、消炎痛、和炎痛喜康，多種藥物。就診前仍服強的松、消炎痛藥維持，病人因關(guān)節(jié)腫痛仍很劇烈，掌、指、肘及膝關(guān)節(jié)對稱性腫大，且為畸形，并為梭形改變，關(guān)節(jié)周圍軟組織腫脹，并且關(guān)節(jié)晨僵大于2小時，病人功能狀態(tài)為IV級。檢查發(fā)現(xiàn)血沉42mm/h，抗“O”＞1∶500，類風(fēng)濕因子陽性，舌質(zhì)淡、苔薄白、脈弦緩，診斷為類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎；經(jīng)服本發(fā)明之藥物一個月后，諸關(guān)節(jié)疼痛明顯減輕，關(guān)節(jié)腫脹明顯消退，繼續(xù)服藥兩個月，經(jīng)化驗血沉、抗“O”正常、類風(fēng)濕因子轉(zhuǎn)陰，關(guān)節(jié)腫痛、晨僵完全緩解，堅持服藥5個月，停藥后至今仍未復(fù)發(fā)。
病例三古文良，男，65歲，教師，因四肢關(guān)節(jié)腫痛4年，關(guān)節(jié)腫脹，活動受限，于2001年12月14日就診，先后在省內(nèi)幾家大醫(yī)院均確診為類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，先后服用安甲蝶吟、芬必得、雷公藤等藥物，因這些藥物使患者產(chǎn)生較強的胃腸反應(yīng)而停藥，而后該患者因疼痛造成臥床不起，經(jīng)檢查血沉54mm/h，抗“O”＞1∶500，類風(fēng)濕因子陽性，后服用本發(fā)明藥物，每日一次，每次20粒，連續(xù)服用4周，四肢關(guān)節(jié)疼痛腫脹晨僵明顯減輕，能下床活動，再服該藥6周，再經(jīng)檢查血沉12mm/h，抗“O”＜1∶250，類風(fēng)濕因子陰性，服用本發(fā)明藥物，期間未發(fā)現(xiàn)任何不良反應(yīng)，治愈后，跟蹤訪查至今，未見復(fù)發(fā)。
從以上事實得知本發(fā)明中的藥物對治療風(fēng)濕、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎有較好的療效，且基本上無副作用。
具體實施例方式
實施例1按下述重量份配比稱取符合標準的各味藥制馬錢子400、木瓜50、全蝎50、防風(fēng)30、紅花70、當(dāng)歸70、制川烏頭50。
將上述配比的藥經(jīng)粉碎后按公知的制劑工藝制成水丸劑，每粒重量為2～3mg的藥丸。每100粒藥丸的重量差不超過5mg。
實施例2按下述重量份配比稱取符合標準的各味藥制馬錢子500、木瓜70、全蝎100、防風(fēng)50、紅花90、當(dāng)歸90、制川烏頭70。
采用與實施例1相同的方法，制成每粒重量也為2～3mg的藥丸。
實施例3按下述重量份配比稱取符合標準的各味藥制馬錢子450、木瓜60、全蝎80、防風(fēng)40、紅花80、當(dāng)歸80、制川烏頭60。
采用與實施例1相同的方法，制成每粒重量也為2～3mg的藥丸。
實施例4按下述重量份配比稱取符合標準的各味藥制馬錢子420、木瓜65、全蝎70、防風(fēng)45、紅花85、當(dāng)歸75、制川烏頭65。
采用與實施例1相同的方法，制成每粒重量也為2～3mg的藥丸。
實施例5按下述重量份配比稱取符合標準的各味藥制馬錢子480、木瓜50、全蝎90、防風(fēng)50、紅花75、當(dāng)歸85、制川烏頭55。
采用與實施例1相同的方法，制成每粒重量也為2～3mg的藥丸。
也可將以上各實施例中的藥加水煎煮，按公知的制劑工藝制成水劑。
權(quán)利要求
1.一種治療風(fēng)濕、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物，其特征在于它由下列藥及重量份配比制成木瓜50～70、全蝎50～100、防風(fēng)30～50、紅花70～90、當(dāng)歸70～90、制川烏頭50～70、制馬錢子400～500。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物，其特征在于它由下列藥及重量份配比制成木瓜60～70、全蝎70～90、防風(fēng)40～50、紅花70～85、當(dāng)歸75～85、制川烏頭60～70、制馬錢子450～500。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物，其特征在于它由下列藥及重量份配比制成木瓜50～65、全蝎70～80、防風(fēng)40～45、紅花75～80、當(dāng)歸75～80、制川烏頭60～75、制馬錢子420～480。
4.如權(quán)利要求1或2或3中所述的藥物為水丸劑藥丸，其特征在于每粒藥丸的重量為2～3mg。
全文摘要
一種治療風(fēng)濕、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物，它是由木瓜、全蝎、防風(fēng)、紅花、當(dāng)歸、制川烏頭、制馬錢子等藥物組成，該藥物具有藥味少，價格便宜，療效好的特征。
文檔編號A61P19/02GK1539448SQ0312613
公開日2004年10月27日 申請日期2003年4月23日 優(yōu)先權(quán)日2003年4月23日
發(fā)明者古大平 申請人:古大平