專利名稱：一種治療潰瘍病的藥物組合物及制法的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及主要來源于植物材料形成的藥物組合物及制法。更具體地說是由幾種中草藥和一種化合物形成的治療胃潰瘍、十二指腸潰瘍等疾病的藥物組合物及其制備方法。
背景技術：
治療消化性潰瘍和慢性胃炎的藥物有西藥和中藥。西藥中有胃舒平、胃得樂、氫氧化鋁凝膠等，經(jīng)臨床證明，有些藥物用后有不同程度的副作用。
傳統(tǒng)的中草藥藥物組合物配方有“芍藥甘草湯”、“烏貝湯”等湯方，上述的中草藥藥物組合物為原始劑型，人體的吸收較慢，不適于治療急癥病人和進行期病人。由于是湯劑不易保存，又必須自行煎煮，費時，費事，很不方便，在旅途中服用更顯不便。
在中國專利文獻中，治療胃潰瘍、十二指腸潰瘍的中藥組合物報導較多，其中申請?zhí)枮?5109473.4的專利文獻(公開號CN1143504A，申請日95.8.21，
公開日97.2.26)，報導了“甘芪胃瘍寧沖劑及其生產(chǎn)工藝”。該沖劑是由黃芪、甘草、白芍、延胡索、海螵蛸、白及、地榆、熟大黃、雞內(nèi)金、山楂、枳殼、木香十二味藥材組成，這十二味中藥材的比為7∶6∶5∶5∶3∶3∶4∶1∶4∶3∶2∶2。
其制法是首先將海螵蛸、雞內(nèi)金、白及三味藥，粉碎成120目以上的混合藥粉，將黃芪、甘草、白芍、延胡索、地榆、熟大黃、山楂、枳殼和木香九味中藥材用70-90％，4-8倍量的乙醇浸漬12-24小時，過濾得濾液，將濾液回收乙醇至相對密度1.2(80℃±)的醇膏。將醇提后的九味藥材加水4-8倍，煎煮1-2小時過濾。再將九味藥材加水4-8倍，煎煮1-2小時過濾得濾液，合并上述二次水煎的濾液并濃縮至相對密度1.2(80℃±)的水膏。取藥粉1份，醇膏+水膏1份，糊精0.5份混合制粒。最后將制成的藥粒在60℃-80℃的條件下烘干。該沖劑服用方便，尤其是在旅途中，便于攜帶服用。該專利申請的沖劑經(jīng)過臨床服藥證明，其治療十二指腸潰瘍顯效率為70％，胃潰瘍顯效率67.74％，可以看出該沖劑治療十二指腸潰瘍和胃潰瘍的顯效率不高，也沒有報導其十二指腸潰瘍和胃潰瘍治愈率的情況。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的就在于研制出一種新的治療潰瘍病的藥物組合物，使該藥物組合物治療潰瘍病的療效更佳。
本發(fā)明的另一個目的是研究出制備上述的新的治療潰瘍病藥物組合物的方法。
本發(fā)明的一種治療潰瘍的藥物組合物，含有黃芪50-80重量份，海螵蛸10-35重量份，白芍25-45重量份，甘草25-45重量份，法莫替丁0.8-1.3重量份，將黃芪、白芍、甘草加水煎煮，濾液濃縮，醇沉，除去乙醇的濃縮液，濃縮成稠膏，將稠膏與海螵蛸粉和法莫替丁粉混合均勻，干燥、粉碎而成的藥物組合物。
上述的這種治療潰瘍病的藥物組合物以含有黃芪60-70重量份，海螵蛸15-21重量份，白芍30-40重量份，甘草30-40重量份，法莫替丁0.8-1.1重量份為佳。
所說的重量份可以是錢、兩、毫克、克、市斤、公斤、噸等。
本發(fā)明的這種治療潰瘍病藥物組合物中，黃芪味甘微溫，入肺脾二經(jīng)，有補中益氣，養(yǎng)血攝血之功，《金匱略注》云“五臟六腑之血，全賴脾氣統(tǒng)攝”故以黃芪補益中氣，可收止血生血之效，為本方君藥也。
海螵蛸味咸澀，氣微溫，質(zhì)輕為粉，經(jīng)口入胃直趨受損之血絡。取其澀斂之性，收斂血脈而止血，用其咸味，軟堅散瘀而止血不留瘀，為收斂止血之良藥。且本品能斂酸和胃制酸止痛，為方中臣藥。
白芍苦酸微寒，能滋陰養(yǎng)血，緩急止痛，甘草甘平，也能緩急止痛，補脾益氣。白芍味酸，得土木之氣最純，甘草味甘，得土之氣最厚，二藥伍用，有酸甘化陰之妙，斂陰養(yǎng)血，緩急止痛之效，《赤水玄珠》曰“芍藥得甘草治腹痛”。故以其為方中佐使也。
請藥合用，共奏補氣益陰，止血生血，緩急止痛之功，可治療胃潰瘍、出血、十二指腸潰瘍，出血及各型胃，十二指腸炎。
本發(fā)明的治療潰瘍病的藥物組合物可以制成膠囊劑，沖劑，丸劑等各種劑型。
將上述稠膏與海螵蛸及法莫替丁和淀粉混合均勻后，干燥，粉碎，裝膠囊形成膠囊劑。
將上述稠膏以本領域技術人員均知的已知技術方法用壓力為1Mpa-2.5Mpa的氮氣為載氣，將加入適量糊精的稠膏噴霧干燥成顆粒沖劑。
也可以將上述稠膏與海螵蛸及法莫替丁加入適量蜂蜜，淀粉，以本領域技術人員均知的方法制成丸劑。
本發(fā)明的一種治療潰瘍病藥物組合物的制法是(1)按黃芪50-80重量份，海螵蛸10-35重量份，白芍25-45重量份，甘草25-45重量份，法莫替丁0.8-1.3重量份備料。
(2)按上述的配比備料，將黃芪、白芍、甘草置于容器中，加入黃芪，白芍，甘草總重量的4-8倍的水，于80℃～121℃的溫度下，煎煮0.5-3小時，濾過得第一次濾液，再于容器中加入黃芪、白芍、甘草總重量3-5倍的水，于80℃～121℃的溫度下，煎煮1-2小時，過濾，得第二次濾液，將第一次濾液和第二次濾液合并。當溫度在煮沸的溫度以上時，須加壓提取。
(3)將合并的濾液于40℃～100℃的溫度下，濃縮至一、二次合并的濾液總體積的40-60％后，將濃縮液放置至室溫，加入乙醇使其乙醇的含量為30-85％重量百分數(shù)，靜置8-72小時，進行醇沉，醇沉后過濾得含乙醇的濃縮液。
(4)對含有乙醇的濃縮液，進行蒸餾，蒸餾至乙醇至盡，將除去乙醇的濃縮液繼續(xù)于40℃～100℃的溫度下，濃縮至其相對密度為1.1-1.5(50℃-90℃測)。
(5)將海螵蛸粉碎成海螵蛸粉，再將法莫替丁粉、海螵蛸粉與稠膏混合均勻，于60℃～80℃的溫度下，烘干，粉碎成粉成為治療潰瘍病的藥物組合物。
在備料時，按黃芪60-70重量份、海螵蛸15-21重量份，白芍30-40重量份、甘草30-40重量份，法莫替丁0.8-1.1重量份為佳。
將黃芪、白芍、甘草加水煎煮二次，將第一、二次濾液合并，將合并的濾液濃縮至合并濾液總體積的40-60％，將濃縮液放置至室溫，所說的室溫為15℃-25℃。
在醇沉時所加入乙醇的濃度以90-100％重量百分數(shù)為宜，加入上述的濃度90-100％的乙醇后，使其乙醇的含量為30-85％重量百分數(shù)，又以使其乙醇的含量為65-75％重量百分數(shù)為宜，靜止8-72小時，又以靜止24-48小時為好，醇沉后蒸餾得到乙醇，回收的乙醇可以為循環(huán)使用，降低了生產(chǎn)成本。對含有乙醇的濃縮液，進行蒸餾至乙醇至盡，將除去乙醇的濃縮液繼續(xù)于40℃-100℃的溫度下濃縮，又以80℃-100℃濃縮至其相對密度1.2-1.35(50℃-90℃測)為好。海螵蛸粉碎時，以將海螵蛸粉碎至60-100目為好。
為了將治療潰瘍病的藥物組合物制成膠囊劑，稠膏與60-100目的海螵蛸粉及法莫替丁粉和稠膏重的5％-20％的淀粉，混合均勻后，于60℃-80℃烘干燥，粉碎成藥物細粉，填充硬膠囊，尤以填充1號膠囊為宜，形成膠囊劑。
將稠膏60-100目的海螵蛸粉及法莫替丁和稠膏重的5％-20％的糊精混合均勻，以壓力1Mpa-2.5Mpa的氮氣為載氣噴霧干燥成顆粒沖劑。
也可以將稠膏與60-100目的海螵蛸粉及法莫替丁和稠膏重的5％-50％的蜂蜜和稠膏重的5％-20％的淀粉混合均勻，制成丸劑。
檢查本藥物組合物應符合中國藥典2000年版附錄II項下各項規(guī)定及衛(wèi)生部《藥品衛(wèi)生標準》的規(guī)定。
鑒別1、取本品內(nèi)容物少量，加稀鹽酸有氣泡產(chǎn)生。
2、取本品內(nèi)容物0.5克，加甲醇10毫升，放置過夜，濾過，取濾液1毫升，水浴蒸干，用少量冰醋酸溶解殘渣，加入醋酸酐-濃硫酸試劑(19∶1)0.5毫升，顏色由黃轉(zhuǎn)變?yōu)榧t色-青色-綠色。
性狀本藥物組合物的內(nèi)容物為黃棕色粉末，味甜、微苦。
功能與主治補氣養(yǎng)陰、止血生血、緩急止痛。用于胃、十二指腸潰瘍、出血；各型胃、十二指腸炎。
用法與用量內(nèi)服每日2次，每日2粒-4粒。
規(guī)格，每瓶24粒膠囊，黃芪目前的劑量相當于0.625克/粒。海螵蛸目前的劑量為0.2083克/粒、白芍目前劑量為0.3125克/粒、甘草目前劑量為0.3125克/粒、法莫替丁劑量為10mg/粒。
貯藏密封，置陰涼干燥處保存，有效期一年半。
本藥物組合物治療潰瘍病膠囊(潰瘍平膠囊)急性毒性試驗；試驗動物昆明種小白鼠20只，體重20±2克，雌雄各半。
2、供試品的制備取本品內(nèi)容物10克，加2％CMC(Carboxymethyl Cellulose，羧甲基纖維素)溶解成50毫升，即0.2克/毫升，每毫升合生藥0.86克。
3、實驗結(jié)果取健康小鼠20只、灌胃0.8毫升/只，每日2次，灌藥后觀察，小鼠飲食及活動情況。繼續(xù)觀察7天，結(jié)果顯示，小鼠給藥后飲食及活動無異常，亦無動物死亡。小鼠對本品的耐受量相當于成人臨床用量的779倍。
用本發(fā)明的治療潰瘍病的藥物組合物膠囊劑(潰瘍膠囊)，在河南省信陽市中心醫(yī)院進行了治療胃及十二指腸潰瘍130例臨床觀察。
胃及十二指腸潰瘍在祖國醫(yī)學中屬“胃脘痛”范疇。本院自制中西藥復方制劑潰瘍膠囊在治療胃及十二指腸潰瘍的長期臨床實踐中，取得了醫(yī)患的一致好評。筆者采用潰瘍膠囊治療胃及十二指腸潰瘍130例(治療組)，并與西藥法莫替丁治療60例(對照組)進行了對比觀察，現(xiàn)報告如下1.臨床資料1.1一般資料治療組130例，男72例，女58例，其中胃潰瘍者49例，十二指腸潰瘍者81例，年齡16-68歲，病程4個月-10年，平均為6年。對照組60例中，男36例，女24例，其中胃潰瘍者17例，十二指腸潰瘍者43例，年齡17-66歲，平均42歲，病程3個月-8年。
1.2病例選擇標準所有病例均經(jīng)胃鏡確診為胃潰瘍或十二指腸潰瘍，患者進入本實驗前2天停服所有潰瘍藥物。排隊標準包括正在服用非甾體類消炎藥或皮質(zhì)激素，復合潰瘍合并幽門梗阻，潰瘍活動性出血，有胃及十二指腸手術史，有嚴重心、腦、肺、肝、腎等疾病者。
2.治療方法2.1治療組 口服潰瘍平膠囊，3粒/次，2次/每日，4周為一療程。
2.2對照組 口服法莫替丁30毫克，2次/每日，4周為一療程，兩組均于治療4周后復查胃鏡。
3.治療結(jié)果3.1療效標準，治愈臨床癥狀消失，潰瘍瘢痕形成，潰瘍愈合，顯效癥狀明顯好轉(zhuǎn)，潰瘍基本愈合，有效癥狀有所改善，潰瘍面積縮小至原50％以上，無效癥狀無改善，潰瘍面無縮小。
3.2治療組130例中，治愈119例，占91.5％；對照組60例中，治愈46例，占76.7％，兩組比較有非常顯著性差異(P＜0.01)。結(jié)果兩組臨床療效參見表1表1兩組臨床療效比較

經(jīng)計算治療組分別為治愈率91.54％，顯效率6.92％，有效率1.54％，對照組分別為治愈率76.69％，顯效率13.33％，有效率10％。所說的總有效率為治愈率，顯效率，有效率的總和。
4.典型病例黃某，男，2002年8月初診，患者近一年來饑餓性上腹部疼痛，飯后減輕，伴胸悶納呆，因倦乏力，泛酸等癥，舌暗紅，苔黃厚，脈緩滑，經(jīng)胃鏡檢查診斷為十二指腸球潰瘍(0.8×0.8厘米)。給予潰瘍平膠囊3粒/次，2次/每日，一周后復診，疼痛，泛酸等癥狀消失，黃厚苔逐漸消退。繼續(xù)連服三周后復查胃鏡，十二指腸球部潰瘍愈合。
在臨床過程中的體會是，所用潰瘍膠囊系由黃芪、海螵蛸、白芍、甘草及法莫替丁等組成。方中重用黃芪，取其補中益氣，養(yǎng)血攝血之功為本方君藥，海螵蛸質(zhì)輕如粉，經(jīng)口入胃直趨受損之血絡，其性澀斂而能止血，其咸味可軟堅散瘀而止血不留瘀，能斂酸和胃，制酸止痛，白芍苦酸微寒，能滋陰養(yǎng)血，緩急止痛，甘草甘平，亦能緩急止痛，補脾益氣。白芍味酸，得木之氣最純，甘草味甘，得土之氣最厚，二藥為伍，有酸甘化陰之妙，斂陰養(yǎng)血，緩急止痛之功。諸藥合用，更與法莫替丁為伍，故具補氣養(yǎng)陰，止血生肌，緩急止痛之功效，用以治療胃及十二指腸潰瘍等具有良好的效果。
本發(fā)明的治療潰瘍病的藥物組合物及制法的優(yōu)點在于1本發(fā)明的藥物組合物配比簡單，成本低，更由于黃芪，海螵蛸、白芍、甘草與法莫替丁為伍，治療胃及十二指腸潰瘍等病癥具有良好的效果。比現(xiàn)有技術中的治療胃潰瘍，十二指腸潰瘍的中藥組合物的治愈率，總有效率高，比單獨使用法莫替丁的治愈率，總有效率也高。它又可以治療各型胃炎，十二指腸炎。其毒性小服用安全。
2、由于本發(fā)明的藥物組合物可以制成膠囊劑、沖劑、丸劑等各種形式固體劑型，易于儲存、運輸，服用方便，尤其是在旅途中攜帶服用方便。
3、本發(fā)明的藥物組合物的制備工藝、設備簡單、投資低、便于推廣應用。
具體實施例方式
以下用具體的實施例對本發(fā)明的治療潰瘍病的藥物組合物及其制法，作進一步的說明，將有助于對本發(fā)明的藥物組合物、制法及其優(yōu)點有更好的了解。但實施例不限定本發(fā)明的保護范圍。本發(fā)明的保護范圍由權(quán)利要求來決定。
實施例1本實施例的治療潰瘍藥物組合物為黃芪60公斤、海螵蛸21公斤、白芍30公斤、甘草30公斤、法莫替丁1.0公斤。將黃芪、白芍、甘草加水煎煮，濾液濃縮，經(jīng)醇沉，除去乙醇的濃縮液，濃縮成稠膏，將稠膏與海螵蛸粉和法莫替丁粉混合均勻，干燥、粉碎而成治療潰瘍病的藥物組合物。
制法(1)按黃芪60公斤、海螵蛸21公斤、白芍30公斤、甘草30公斤、法莫替丁1.0公斤備料。
(2)按上述的配比備料，將黃芪、白芍、甘草置于容器中，加入黃芪、白芍、甘草總重量的6倍的水，于121℃的溫度下，煎煮2小時，過濾。得第一次濾液，再于容器中加入黃芪、白芍、甘草總重量的4倍的水，于121℃的溫度下煎煮1.5小時，過濾。得第二次過濾液。將第一次濾液與第二次濾液合并。
(3)將合并的濾液，于100℃的溫度下，濃縮至第一、二次合并濾液總體積的50％，將濃縮液放置至室溫，加入濃度為95％重量百分數(shù)的乙醇，使其中乙醇的含量為70％重量百分數(shù)，靜置24小時，進行醇沉，醇沉后過濾得含乙醇的濃縮液。
(4)將含有乙醇的濃縮液，進行蒸餾至乙醇至盡除去乙醇，將除去乙醇的濃縮液繼續(xù)于100℃的溫度下，濃縮至其相對密度為1.20(50℃測)的稠膏。
(5)將海螵蛸粉碎成粉，再將海螵蛸粉、法莫替丁粉與稠膏混合均勻，于70℃的溫度下，干燥、粉碎成細粉。
實施例2本實用新型的藥物組合物的配比及制法，基本同實施例1，唯不同的是將海螵蛸粉碎至100目，再將稠膏與法莫替丁粉，100目海螵蛸粉及稠膏重的10％的淀粉混合均勻后，70℃的溫度下干燥后，粉碎成細粉填充1號空膠囊形成膠囊劑。
實施例3本實施例的藥物組合物的配比及制法基本同實施例1，唯不同的是將海螵蛸粉碎至100目，再將稠膏與100目海螵蛸粉及法莫替丁和稠膏重的6％的糊精混合均勻，以壓力2.0Mpa的氮氣為載體，噴霧干燥成顆粒沖劑。
實施例4本實施例的藥物組合物的配比及制法基本同實施例1，唯不同的是，將海螵蛸粉碎至100目，再將稠膏與100目的海螵蛸粉、法莫替丁和稠膏重的30％蜂蜜，稠膏重的20％的淀粉混合均勻制成丸劑。
實施例5本實施例的藥物組合物及制法基本同實施例1，唯不同的是，芪50公斤、海螵蛸10公斤、白芍25公斤、甘草25公斤、法莫替丁0.8公斤。
其制法是，按上述配比備料。加入黃芪、白芍、甘草總重量4倍的水，于100℃的溫度下煎煮0.5小時，過濾，再加入黃芪、白芍、甘草總重量的3倍的水，于100℃的溫度下煎煮1小時，過濾。將合并的濾液于40℃的溫度下，濃縮至合并的濾液總體積的40％后，放置至室溫，加入濃度為90％重量百分數(shù)的乙醇，使其乙醇的含量為30％重量百分數(shù)，靜止72小時。進行醇沉。將含有乙醇的濃縮液時行蒸餾除去乙醇。將除去乙醇的濃縮液繼續(xù)于40℃的溫度下濃縮至相對密度為1.1(90℃測)的稠膏。將海螵蛸粉碎成60目的海螵蛸粉。將稠膏與60目海螵蛸粉、法莫替丁粉和稠膏重的20％的淀粉混合均勻，于80℃的溫度下，干燥、粉碎成細粉，填充1號空膠囊形成膠囊劑。
實施例6本實施例的藥物組合物及制法，基本同實施例1，唯不同的是黃芪80公斤，海螵蛸35公斤、白芍45公斤、甘草45公斤、法莫替丁1.3公斤。
其制法，按上述的配比備料，加入黃芪、白芍、甘草總重量8倍的水，于80℃的溫度下，煎煮3小時，過濾。再加入黃芪、白芍、甘草總得量5倍的水，于80℃的溫度下，煎煮2小時，過濾。將合并的濾液于95℃濃縮至合并的濾液總體積的60％，放置至室溫，加入濃度為100％重量百分數(shù)的乙醇，使其乙醇的含量為85％重量百分數(shù)，靜止8小時。將含有乙醇的濃縮液進行蒸餾，除去乙醇。將除去乙醇的濃縮液繼續(xù)于90℃的溫度下濃縮至相對密度為1.5(60℃測)的稠膏。將海螵蛸粉碎至80目。將稠膏與80目的海螵蛸粉及法莫替丁和稠膏得的5％的淀粉混合均勻，75℃的溫度下干燥，粉碎成細粉，填充1號空膠囊，形成膠囊劑。
實施例7本實施例的藥物組合物及制法，基本同實施例1，唯不同的是黃芪65公斤，海螵蛸15公斤、白芍40公斤、甘草40公斤、法莫替丁1.1公斤。
其制法是按上述配比備料，加入黃芪、白芍、甘草總重量5倍的水，于100℃的溫度下，煎煮2.5小時，過濾。再加入黃芪、白芍、甘草重量的4倍的水，于100℃的溫度下，煎煮2小時，過濾。將合并的濾液，于100℃的溫度下濃縮至合并的濾液總體積的50％后，放置至室溫，加入濃度為95％重量百分數(shù)的乙醇，使其乙醇的含量為75％重量百分數(shù)，靜止48小時。將含有乙醇的濃縮液進行蒸餾除去乙醇。將除去乙醇的濃縮液繼續(xù)于100℃的溫度下濃縮至相對密度為1.35(50℃測)的稠膏。將海螵蛸粉碎成100目的海螵蛸粉。將稠膏與海螵蛸粉、法莫替丁粉及稠膏重7％的淀粉混合均勻，于80℃的溫度下，干燥、粉碎成細粉，填充1號空膠囊劑。
實施例8本實施例的藥物組合物及制法，基本同實施例1，唯不同的是黃芪70公斤、海螵蛸21公斤、白芍35公斤、甘草35公斤、法莫替丁0.8公斤。
其制法是按上述的配比備料，加入黃芪、白芍、甘草總重量的7倍的水，于121℃的溫度下煎煮2.5小時，過濾。再加入黃芪、白芍、甘草總重量的4.5倍的水，于121℃的溫度下，煎煮2小時，過濾。將合并的濾液于100℃的溫度下濃縮至合并濾液總體積的45％，放置至室溫。加入濃度為95％重量的百分數(shù)的乙醇，使其乙醇的含量為65％重量百分數(shù)，靜止36小時。將含有乙醇的濃縮液進行蒸餾除去乙醇。將除去乙醇的濃縮液繼續(xù)于100℃的溫度下濃縮至相對密度為1.25(50℃測)的稠膏。將海螵蛸粉碎至100目，將稠膏與100的海螵蛸粉及法莫替丁粉和稠膏15％的淀粉混合均勻，于60℃溫度下，干燥粉碎成細粉，填充1號空膠囊，形成膠囊劑。
權(quán)利要求
1.一種治療潰瘍病的藥物組合物，其特征是，含有黃芪50-80重量份，海螵蛸10-35重量份，白芍25-45重量份，甘草25-45重量份，法莫替丁0.8-1.3重量份，將黃芪、白芍、甘草加水煎煮，濾液濃縮，醇沉，除去乙醇的濃縮液，濃縮成稠膏，將稠膏與海螵蛸粉和法莫替丁粉混合均勻，干燥粉碎而成的藥物組合物。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的一種治療潰瘍病的藥物組合物，其特征是，含有黃芪60-70重量份，海螵蛸15-21重量份，白芍30-40重量份，甘草30-40重量份，法莫替丁0.8-1.1重量份。
3.一種治療潰瘍病的藥物組合物的制法，其特征是，(1)按黃芪50-80重量份，海螵蛸10-35重量份，白芍25-45重量份，甘草25-45重量份，法莫替丁0.8-1.1重量份；(2)按上述配比備料，將黃芪、白芍、甘草置于容器中，加入黃芪、白芍、甘草總重量的4-8倍的水，于80℃～121℃的溫度下，煎煮0.5-3小時，濾過得第一次濾液，再于容器中加入黃芪、白芍、甘草總重量3-5倍的水，于80℃～121℃的溫度下，煎煮1-2小時，過濾得第二次濾液，將第一次濾液和第二次濾液合并；(3)將合并的濾液于40℃～100℃的溫度下，濃縮至一、二次合并的濾液總體積的40-60％后，將濃縮液放置至室溫，加入乙醇使其乙醇的含量為30-85％重量百分數(shù)，靜置8-72小時，進行醇沉，醇沉后過濾得含乙醇的濃縮液；(4)對含有乙醇的濃縮液，進行蒸餾至乙醇至盡，將除去乙醇的濃縮液，繼續(xù)于40℃～100℃的溫度下，濃縮至其相對密度為1.1～1.5的稠膏；(5)將海螵蛸粉碎成海螵蛸粉，再將法莫替丁粉，海螵蛸粉與稠膏混均勻，于60℃～80℃的溫度下，干燥、粉碎成粉。
4.根據(jù)權(quán)利要求3的一種治療潰瘍病的藥物組合物的制法，其特征是，加入乙醇使其乙醇的含量為65-75％重量百分數(shù)，靜置24-48小時。
5.根據(jù)權(quán)利要求3的一種治療潰瘍病的藥物組合物的制法，其特征是，除去乙醇的濃縮液，繼續(xù)于80℃～100℃的溫度下，濃縮至其相對密度為1.2-1.35。
6.根據(jù)權(quán)利要求3的一種治療潰瘍病的藥物組合物的制法，其特征是，將海螵蛸粉碎至60-100目。
7.根據(jù)權(quán)利要求3的一種治療潰瘍病的藥物組合物的制法，其特征是，將稠膏與60-100目的海螵蛸粉和稠膏重的5％-20％的淀粉，混合物后，于60～80℃干燥，粉碎成藥物細粉，填充硬膠囊。
8.根據(jù)權(quán)利要求3的一種治療潰瘍病的藥物組合物的制法，其特征是，將稠膏與60-100目的海螵蛸粉及法莫替丁和稠膏重的5％-20％的糊精混合均勻，以壓力1Mpa-2.5Mpa的氮氣為載氣噴霧干燥成顆粒沖劑。
9.根據(jù)權(quán)利要求3的一種治療潰瘍病的藥物組合物的制法，其特征是，將稠膏與60-100目的海螵蛸粉及法莫丁和稠膏重的5％-50％的蜂蜜和稠膏重的5％-20％的淀粉，混合均勻制成丸劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及主要來源于植物材料和一種化合物形成的藥物組合物，可用于治療胃，十二指腸潰瘍等病癥。它含有黃芪、海螵蛸、白芍、甘草及法莫替丁。其制法是將黃芪、白芍、甘草加水煎煮，濾液濃縮，醇沉，蒸餾，除去乙醇的濃縮液，濃縮成稠膏，將稠膏與海螵蛸粉、法莫替丁粉混勻，干燥細碎粉成細粉。本藥物組合物配比簡單，成本低，治療胃、十二指腸潰瘍等病癥的治愈率高，其總有效率達100％。
文檔編號A61P1/00GK1552409SQ0313715
公開日2004年12月8日 申請日期2003年6月6日 優(yōu)先權(quán)日2003年6月6日
發(fā)明者黃偉, 陳克河, 葉代望, 徐新元, 黃 偉 申請人:黃偉, 黃 偉