專利名稱：用于提供心律不齊辨別的方法和裝置的制作方法
背景技術(shù)：
發(fā)明領(lǐng)域本發(fā)明涉及醫(yī)療裝置，尤其涉及提供心律不齊辨別的方法和裝置。
現(xiàn)有技術(shù)的描述在諸如去纖顫器、起搏器等的心律不齊治療裝置領(lǐng)域中，這種裝置的接收器取決于用于致命的心臟心律不齊的治療的合適機(jī)能。心律不齊被視為正常心律的任何偏離或紊亂。這包括正常心律的加速或減速。雖然已知的心律不齊治療裝置試圖在致命的心律不齊(即“目標(biāo)”心律不齊)和那些不致命的心律不齊之間進(jìn)行區(qū)別，但有時(shí)它們會(huì)將事實(shí)上良性的心律不齊誤分類成“目標(biāo)”心律不齊。這會(huì)造成對患者進(jìn)行不合適的治療，一般是以對患者來說相當(dāng)痛苦的心臟復(fù)律或“休克”療法的形式。但是，如果通過降低檢測閾值對裝置進(jìn)行調(diào)整以使不合適的治療最小化，則這會(huì)伴有治療裝置沒有檢測到致命的目標(biāo)心律不齊的風(fēng)險(xiǎn)，這可能會(huì)導(dǎo)致患者的死亡。
當(dāng)前的心律不齊治療裝置(諸如可植入去纖顫器)執(zhí)行檢測過程來監(jiān)控和分析心率或心電圖以確定何時(shí)患者的心率大于預(yù)定閾值，從而檢測到心動(dòng)過速形式的心律不齊。諸如美國專利號(hào)6076014的某些現(xiàn)有技術(shù)的去纖顫器也可使用心臟內(nèi)來自不同位置(諸如心房或心室)的心臟信號(hào)的相對計(jì)時(shí)，來幫助其它類型的心律不齊的檢測。在已檢測到心律不齊后，就對患者進(jìn)行治療所檢測類型的心律不齊所必需的治療。如果對所檢測到的心律不齊不能確定合適的治療，則裝置進(jìn)行缺省治療來處理該心律不齊，以避免錯(cuò)過致命的狀況。在某些情況中，心律不齊是不致命的，因此患者將受到造成痛苦和不適的不適當(dāng)?shù)闹委煛?br> 本發(fā)明的目的在于消除和減輕上述缺點(diǎn)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的一個(gè)方面中，提供了一種提供心律不齊辨別的方法，它包括以下步驟從心臟接收表示心率的心臟信號(hào)；監(jiān)控該心臟信號(hào)以檢測心律不齊狀態(tài)；檢測心律不齊狀態(tài)；對所述心臟執(zhí)行診斷測試以生成被刺激的心臟信號(hào)；以及監(jiān)控被刺激的心臟信號(hào)以確定心律不齊的性質(zhì)。
在另一個(gè)方面中，提供了一種用于提供心律不齊辨別的裝置，它包括一組電極，用于檢測和發(fā)送來自心臟的信號(hào)；心臟信號(hào)監(jiān)視器，用于接收心臟信號(hào)并用于將心臟信號(hào)轉(zhuǎn)換成處理器可讀的信號(hào)；處理器，用于從處理器可讀的心臟信號(hào)檢索心率信號(hào)以根據(jù)心率信號(hào)檢測心律不齊狀態(tài)并用于在檢測出心律不齊時(shí)選擇診斷測試；其中，所述診斷測試使得心臟生成被刺激的心臟信號(hào)，它們由所述一組電極檢測和發(fā)送到所述心臟信號(hào)監(jiān)視器，該監(jiān)視器用于將所述被刺激的心臟信號(hào)轉(zhuǎn)換成處理器可讀的被刺激的心臟信號(hào)；以及其中，處理器從處理器可讀的被刺激的心臟信號(hào)中檢索被刺激的心率信號(hào)并將該被刺激的心率信號(hào)與預(yù)定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比較以辨別心律不齊。
附圖概述在以下的詳細(xì)描述中并參考附圖將使本發(fā)明的較佳實(shí)施例的這些和其它特點(diǎn)將變得更加明顯，其中

圖1是提供心律不齊辨別的裝置實(shí)施例的示意圖；圖2是用于提供心律不齊辨別中的處理器和數(shù)據(jù)庫的放大示圖；圖3是概述圖1和圖2裝置的操作的第一模式的流程圖；圖4是概述圖1和圖2裝置的操作的進(jìn)一步詳細(xì)的模式的流程圖；圖5a和5b是心內(nèi)的心臟信號(hào)的示意圖；圖6是心動(dòng)周期的示意圖；以及圖7是一組心動(dòng)周期的示意圖。
具體實(shí)施例方式
回到圖1，示出了用于提供心律不齊辨別的裝置實(shí)施例的示意圖。裝置10包括一組電極12(示為心房電極12a和心室電極12b)，它們優(yōu)選位于患者心臟18的心房14和心室16的心內(nèi)膜或心外膜上。一組引線20a和20b將電極12連接到外殼24內(nèi)的I/O端口22(示為I/O端口22a和22b)。外殼24進(jìn)一步包括處理器26、心臟信號(hào)監(jiān)視器28，以便接收和編譯來自電極12的信號(hào)并在通信總線36上將它們發(fā)送處理器26。外殼22還包括經(jīng)由通信總線40與處理器26通信的治療中心32，以便通過電極12將治療草案傳遞到心臟。外殼22還包括數(shù)據(jù)庫34，它存儲(chǔ)了診斷測試的列表以及與所檢測類型的心律不齊相對應(yīng)的合適治療的列表。處理器26經(jīng)由通信總線38存取這些列表。
圖2中更詳細(xì)地示出了處理器26。處理器26包括存儲(chǔ)器50，優(yōu)選是先進(jìn)先出(FIFO)存儲(chǔ)器的形式，以便存儲(chǔ)從心臟信號(hào)監(jiān)視器28接收的信號(hào)。中央處理單元(CPU)52在通信總線54上存取存儲(chǔ)器50以便檢索所存儲(chǔ)的信號(hào)并計(jì)算與所存儲(chǔ)的信號(hào)相對應(yīng)的心率信號(hào)。在接收了該心率信號(hào)后，將它們存儲(chǔ)于心率存儲(chǔ)位置56。CPU52也可以從存儲(chǔ)的信號(hào)中檢索表示心臟信號(hào)形狀的形態(tài)(morphology)信號(hào)，它們隨后被存儲(chǔ)在形態(tài)存儲(chǔ)位置57中。隨后，將心率信號(hào)發(fā)送到比較器58，它將該心率信號(hào)和預(yù)定的存儲(chǔ)值60(諸如預(yù)存的檢測閾值62)進(jìn)行比較。這會(huì)在以下更詳細(xì)地描述。一旦檢測到了心律不齊的狀況，CPU52就經(jīng)由通信總線38訪問數(shù)據(jù)庫34，從診斷測試的列表64中存取診斷測試。為了確定用于一種類型的心律不齊的合適治療，CPU52訪問數(shù)據(jù)庫34內(nèi)的治療查找表66。查找表66優(yōu)選包括心律不齊的類型的列表和它們的相應(yīng)治療方案。
雖然美國專利6076014揭示了在患者心臟內(nèi)植入電極12和引線20的一種方法，但植入電極12的其它方法也是本技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)的熟練技術(shù)人員顯而易見的。
在一般條件中，裝置10如圖3示意性示出地工作。電極12檢測來自心臟18內(nèi)的其位置的心臟信號(hào)并將這些心臟信號(hào)發(fā)送到I/O端口22(步驟100)。心房電極12a和心室電極12b的每一個(gè)都將一組心臟信號(hào)發(fā)送到心臟信號(hào)監(jiān)視器28?？梢岳斫?，雖然本實(shí)施例中示出了兩個(gè)電極，但可以改變所使用的電極12的數(shù)目。此外，電極12的位置也可以在患者心臟18內(nèi)變化，只要所選的位置提供要檢測的心臟信號(hào)。
在接收到心臟信號(hào)后，I/O端口22將這些信號(hào)發(fā)送到心臟信號(hào)監(jiān)視器，它們將心臟信號(hào)轉(zhuǎn)換成可由處理器26讀取的格式，諸如圖5a和5b所述，其中圖5a示出從心房電極12a接收到的心臟信號(hào)而圖5b示出從心室電極12b接收的心臟信號(hào)。
隨后，可以經(jīng)由通信總線36將被格式化的信號(hào)發(fā)送到處理器26并存儲(chǔ)在存儲(chǔ)器50中。接著，CPU52存取這些信號(hào)并從格式化的信號(hào)中檢索信息(諸如心率信號(hào))并從心率信號(hào)中提取信息以檢測心律不齊的狀態(tài)(步驟102)。隨后，將信息和心率信號(hào)存儲(chǔ)在心率存儲(chǔ)位置56中。心率信號(hào)和檢測閾值62隨后被發(fā)送到比較器58用于相互比較來確定心臟何時(shí)處于心律不齊的狀態(tài)(步驟104)。檢測閾值62是預(yù)定值，它預(yù)存在處理器26內(nèi)并表示不期望心率超過的值。
如果心率信號(hào)低于該檢測閾值，在CPU52存取這些信號(hào)以檢索心率信號(hào)用于與檢測閾值62進(jìn)行比較從而確定是否處于心律不齊狀態(tài)之前，處理器26簡單地從心臟信號(hào)監(jiān)視器28接收下一組被格式化的信號(hào)并將它們存儲(chǔ)在存儲(chǔ)器50中。但是，如果心率信號(hào)高于檢測閾值，則檢查是否可以通過心率信號(hào)中包含的信息識(shí)別所經(jīng)受的心律不齊的類型(步驟106)。如果可以從心率信號(hào)中的信息確定心律不齊的類型，就由處理器26識(shí)別合適的治療。處理器26通過訪問數(shù)據(jù)庫34中的治療查找表66識(shí)別合適的治療方案。在檢索治療類型后，處理器26經(jīng)由通信總線40將治療草案信號(hào)發(fā)送到治療中心32，它隨后將指示電極12的信號(hào)發(fā)送出以便對心臟進(jìn)行該治療草案，諸如心臟復(fù)律療法(步驟108)。在進(jìn)行治療后，電極12返回到檢測和發(fā)送心臟信號(hào)(步驟109)。
如果心律不齊的類型不可確定或有分歧，則處理器26從數(shù)據(jù)庫34中存儲(chǔ)的診斷測試列表64中選擇診斷測試(步驟110)。診斷測試用于生成被刺激的心臟信號(hào)，它們被監(jiān)控以確定所處于的心律不齊類型，并優(yōu)選在檢測出心律不齊時(shí)基于心房或心室的心率信號(hào)。
在處理器26已選擇了診斷測試后，處理器26與治療中心32通信以根據(jù)所選的診斷測試刺激心臟(步驟112)。治療中心32與電極12連通以進(jìn)行該刺激，這優(yōu)選是經(jīng)由心臟的起搏實(shí)現(xiàn)的。該刺激可以是僅通過選定數(shù)量的電極12進(jìn)行的并不必通過每一個(gè)電極12來進(jìn)行。在這種方式中，某些電極12可以繼續(xù)檢測并將心臟信號(hào)發(fā)送到I/O端口22。
在已刺激心臟后，電極12檢測心臟信號(hào)(被刺激的心臟信號(hào))并將它們發(fā)送到I/O端口22(步驟114)，接著將它們發(fā)送到心臟信號(hào)監(jiān)視器28。如同心臟信號(hào)，心臟信號(hào)監(jiān)視器28將被刺激的心臟信號(hào)轉(zhuǎn)換成處理器26可讀的格式并將被格式化的心臟信號(hào)發(fā)送到處理器26，以便存儲(chǔ)在儲(chǔ)存器50中。
隨后，CPU52存取被格式化的信號(hào)以檢索諸如被刺激的心率信號(hào)和形態(tài)信號(hào)的信息，并從被刺激的心率信號(hào)提取信息來通過將被刺激的心率信號(hào)和預(yù)定標(biāo)準(zhǔn)相比較確定所處于的心律不齊的類型(步驟116)。在確定了心律不齊的類型之后，處理器26確定是否需要對識(shí)別出的心律不齊進(jìn)行治療(步驟118)。如果需要治療，就按上述方式識(shí)別和執(zhí)行(步驟108)。需要治療的心律不齊的實(shí)例包括室上性心動(dòng)過速，諸如心房撲動(dòng)，心房纖顫，異位的心房心動(dòng)過速，房室交界性折返激動(dòng)，心室心動(dòng)過速和心室纖顫。此外，可能同時(shí)存在兩種或更多的上述目標(biāo)心律不齊(雙重性心動(dòng)過速或三重性心動(dòng)過速等)。在進(jìn)行治療后，電極12繼續(xù)檢測并將心臟信號(hào)發(fā)送到I/O端口22(步驟109)。
如果不需要治療，電極12繼續(xù)檢測并將心臟信號(hào)發(fā)送到I/O端口22(步驟109)。
圖4中舉例說明了裝置10的詳細(xì)操作，其中使用兩個(gè)電極(心房電極12a和心室電極12b)，分別連接到患者心臟的心房和心室。
如參考圖3描述的，監(jiān)控心臟信號(hào)來確定何時(shí)處于心律不齊狀態(tài)(步驟200)。心臟信號(hào)由電極12檢測并經(jīng)由I/O端口22發(fā)送到心臟信號(hào)監(jiān)視器28。隨后，通過心臟信號(hào)監(jiān)視器28將心臟信號(hào)轉(zhuǎn)換成處理器26可讀的格式，諸如分別用于心房和心室的圖5a和5b所示的電記錄圖。。
在接收被格式化的信號(hào)并將其存儲(chǔ)在存儲(chǔ)器50中后，通過計(jì)算連續(xù)心房電記錄圖300之間消逝的時(shí)間以確定心房周期長度302以及計(jì)算連續(xù)心室電記錄圖304之間消逝的時(shí)間以確定心室周期長度306，CPU52檢索來自心房電極12a和心室電極12b的心臟信號(hào)的周期長度。接著，計(jì)算表示周期長度的倒數(shù)的心率信號(hào)并將其存儲(chǔ)在心率存儲(chǔ)位置56中。與心率信號(hào)一起，表示心臟信號(hào)的形狀的形態(tài)信號(hào)也可以被檢索并存儲(chǔ)在形態(tài)存儲(chǔ)位置57中。隨后，使用比較器58將對應(yīng)于心房率和心室率的心率信號(hào)同預(yù)存的檢測閾值62進(jìn)行比較，以確定心臟是否處于心律不齊的狀態(tài)。如上所述，如果心率信號(hào)落在檢測閾值之下，則處理器26簡單地繼續(xù)監(jiān)控后續(xù)心房電記錄圖300和心室電記錄圖304以確定何時(shí)處于心律不齊的狀態(tài)。但是，如果任一心率信號(hào)位于檢測閾值之上，則處理器26確定心臟是否處于心律不齊狀態(tài)并開始治療草案。對于本實(shí)施例，心室心率信號(hào)首先與檢測閾值比較。
在處理器26已檢測出心律不齊狀態(tài)(步驟201)之后，處理器26將心房率和心室率比較以確定心律不齊是否是可確定的從而心房率大于心室率(步驟202)或小于心室率(步驟204)，或不可確定從而心房率等于心室率(步驟206)。
如果心房率大于心室率(步驟202)，處理器26存取數(shù)據(jù)庫34中的治療查找表66以確定這種類型的心律不齊的治療方案。在將用于這種心律不齊的治療類型確定為心房療法后，處理器26與治療中心32通信以便對患者進(jìn)行該治療草案。治療中心32隨后將信號(hào)發(fā)送到電極12a以執(zhí)行治療草案(步驟208)。在電極12a執(zhí)行治療后，電極12繼續(xù)檢測和發(fā)送心臟信號(hào)(步驟210)。
如果處理器26確定心房率小于心室率(步驟204)，處理器26就訪問數(shù)據(jù)庫34中的查找表66以確定對這種類型的心律不齊的處理方案。在確定對這種心律不齊的治療類型是心室療法/心室纖顫療法后，處理器26與治療中心32通信以便對患者實(shí)施該治療草案。隨后，治療中心32將信號(hào)發(fā)送到電極12b以實(shí)施治療草案(步驟212)。在電極12b實(shí)施治療之后，電極12繼續(xù)檢測和發(fā)送心臟信號(hào)(步驟210)。
如果處理器26確認(rèn)心律不齊的類型是不可確定或者是不明確的，即心房率等于心室率，則需要進(jìn)一步的心律不齊辨別來確定心律不齊的類型以及確定治療是否必要。隨后，從數(shù)據(jù)庫34中存儲(chǔ)的診斷測試列表64中選擇診斷測試，以便生成被刺激的心臟信號(hào)(步驟214)。在該實(shí)施例中，處理器26通過測試列表64確定監(jiān)控心臟對比所檢測到的更短的起搏心房刺激周期的響應(yīng)將解決該模糊。因此，在檢測心律不齊時(shí)，處理器26檢索所測量的心房周期長度(CL)和心室CL。隨后，心房CL用于確定治療中心32的刺激以刺激患者的心臟。在計(jì)算刺激的計(jì)時(shí)后，諸如小于心房周期長度的50ms，處理器26隨后信號(hào)發(fā)送處理中心32以刺激心房14，從而作為診斷測試的一部分，心房以計(jì)算出的計(jì)時(shí)跳動(dòng)。隨后，在計(jì)算出的計(jì)時(shí)下，與心室14的起搏相對應(yīng)，治療中心32將信號(hào)發(fā)送到電極12a。
在通過電極12a進(jìn)行起搏以刺激心房14期間，電極12a和12b兩者繼續(xù)檢測心臟信號(hào)，稱作被刺激的心臟信號(hào)，并將這些信號(hào)發(fā)送到I/O端口22。隨后，被刺激的心臟信號(hào)被發(fā)送到心臟信號(hào)監(jiān)視器28，它接收被刺激的心臟信號(hào)并將該被刺激的心臟信號(hào)轉(zhuǎn)換成可記錄的格式。該被格式化的信號(hào)隨后由處理器26接收(步驟218)。隨后，通過按上述的相同方式，通過顛倒連續(xù)刺激的心室電記錄圖的周期長度來計(jì)算被刺激的心室率，同時(shí)由之前計(jì)算出的刺激的計(jì)時(shí)就可以知道刺激的心房率。隨后，處理器26比較心室率和檢測閾值以確定被刺激的心室率是否落在檢測閾值之下(步驟220)。如果被刺激的心室率落在該檢測閾值之下，處理器26就確定所檢測的心律不齊不需要治療且裝置10繼續(xù)監(jiān)控心臟信號(hào)以檢測后續(xù)的心律不齊狀態(tài)(步驟210)。
但是，如果被刺激的心室率沒有落在檢測閾值之下，則處理器26將被刺激的心室率和預(yù)定的被刺激心房率比較。如果這兩個(gè)刺激的率相等(步驟222)，則處理器26就存取數(shù)據(jù)庫34中的治療查找表66以確定用于這種類型的心律不齊的治療方案。治療類型(在這種情況中，心房治療)從數(shù)據(jù)庫34被檢索且隨后處理器26信號(hào)發(fā)送治療中心32以實(shí)施對心律不齊的心房治療(步驟224)。接著，治療中心32將信號(hào)發(fā)送到電極12a以實(shí)施治療。在電極12a實(shí)施治療之后，電極12繼續(xù)檢測和發(fā)送心臟信號(hào)(步驟210)。
如果刺激的率不相等，處理器26比較這些率以確定被刺激的心室率是否小于刺激的心房率(步驟226)。隨后，處理器26計(jì)算刺激的心室CL并通過使用比較器58比較這兩個(gè)值來確定刺激的心室CL是否小于心室CL(在檢測心律不齊時(shí)的心室CL)(步驟228)或者刺激的心室CL是否等于心室CL(步驟230)。可以理解，它們的值可以從存儲(chǔ)器檢索。如果刺激的心室CL和心室CL相等(步驟230)，處理器26存取數(shù)據(jù)庫34中的治療查找表66以確定對這種心律不齊的治療。在將對這種心律不齊的治療類型確定為心室治療之后，處理器26與治療中心32通信以便對患者進(jìn)行治療。接著，治療中心32將信號(hào)發(fā)送到電極12b以實(shí)施治療(步驟232)。在電極12b實(shí)施治療后，電極12繼續(xù)檢測和發(fā)送心臟信號(hào)(步驟210)。
另外，如果刺激的心室CL小于心室CL(步驟228)，處理器26訪問數(shù)據(jù)庫34以確定對這種類型的心律不齊的治療方案。在將對這種心律不齊的治療類型確定為心房療法后，處理器26與治療中心32通信以便對患者實(shí)施該治療(步驟234)。隨后，治療中心32將信號(hào)發(fā)送到電極12a以實(shí)施治療。在電極12a實(shí)施治療后，電極12繼續(xù)檢測和發(fā)送心臟信號(hào)(步驟210)。
在另一個(gè)實(shí)施例中，如同用圖3所示的第一模式所描述的，電極12可以位于患者的皮膚表面(心臟周圍)以便將心臟信號(hào)發(fā)送給I/O端口22(步驟100)。每一個(gè)電極12都將一組心臟信號(hào)發(fā)送給心臟信號(hào)監(jiān)視器28，表示在其各自位置處測量出的心臟信號(hào)的速率和形狀?？梢岳斫猓緦?shí)施例消除了對將電極12和裝置10植入患者體內(nèi)的外科手術(shù)的需要。
監(jiān)控心臟信號(hào)(步驟102)以確定何時(shí)經(jīng)受心律不齊的狀態(tài)。通過電極12檢測心臟信號(hào)并經(jīng)由I/O端口22發(fā)送到心臟信號(hào)監(jiān)視器28。隨后，心臟信號(hào)通過心臟信號(hào)監(jiān)視器28轉(zhuǎn)換成可由處理器28讀取的格式，諸如圖6所示的心動(dòng)周期250。
如本技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)的熟練技術(shù)人員理解的，正常的心跳由心臟的竇房結(jié)引起，形成電脈沖以使心臟去極化并使得心臟收縮，這輪流形成心動(dòng)周期250。P波252、Q波254、R波256、S波258和T波260和這些波之間的間隔表示心臟的心動(dòng)周期的不同方面。P波252和PR間隔262表示心房去極化，其中正常PR間隔是0.12到0.2秒。QRS復(fù)合264表示通過心室肌肉的電脈沖的傳播或去極化并通常持續(xù)0.08到0.12秒。ST部分266和T波260表示心臟重新極化或恢復(fù)。
在接收到格式化的信號(hào)并將信號(hào)存儲(chǔ)在存儲(chǔ)器50中之后，如圖7所示，通過計(jì)算連續(xù)P波252之間消逝的時(shí)間以確定心房周期長度268以及計(jì)算連續(xù)R波256之間消逝的時(shí)間以確定心室周期長度270，CPU52檢索一對率信號(hào)。隨后，將心率信號(hào)存儲(chǔ)在心率存儲(chǔ)位置56。接著，使用比較器58將對應(yīng)于這兩個(gè)心率的心率信號(hào)與與存儲(chǔ)的檢測閾值62進(jìn)行比較，從而確定心臟是否處于心律不齊狀態(tài)(步驟104)。如上所述，如果心率信號(hào)落在檢測閾值之下，則處理器26簡單地繼續(xù)監(jiān)控后續(xù)的心動(dòng)周期(步驟102)以確定何時(shí)處于心律不齊狀態(tài)。但是，如果任一心率信號(hào)在檢測閾值之上，則處理器26確定心臟處于心律不齊狀態(tài)。
在處理器26已檢測出心律不齊狀態(tài)后，處理器26檢查心律不齊是可確定的還是不可確定的(步驟106)。這是通過比較心房率和心室率進(jìn)行的。
如果心律不齊是可確定的，則處理器26訪問數(shù)據(jù)庫34中的治療查找表66以確定針對這種心律不齊的治療方案并實(shí)施治療(步驟108)。在實(shí)施治療后，裝置返回到心臟信號(hào)檢測狀態(tài)(步驟109)。
如果處理器26確定這種類型的心律不齊是不可確定的或者是模糊的，即心房率等于心室率，則需要進(jìn)一步的心律不齊辨別以確定心律不齊的類型以及是否需要治療。隨后，從數(shù)據(jù)庫34中存儲(chǔ)的診斷測試列表64中選出診斷測試以便生成被刺激的心臟信號(hào)(步驟110)。在選擇了診斷測試后，根據(jù)所選測試的參數(shù)刺激心臟(步驟112)。例如，是通過對心臟的柔和電擊、迷走神經(jīng)刺激或藥物注入進(jìn)行該刺激的。
在已刺激心臟后，電極12繼續(xù)檢測心臟信號(hào)，稱作被刺激的心臟信號(hào)，并將這些信號(hào)發(fā)送到I/O端口22(步驟114)。隨后，將被刺激的心臟信號(hào)發(fā)送到心臟信號(hào)監(jiān)視器28，它接收被刺激的心臟信號(hào)并將該被刺激的心臟信號(hào)轉(zhuǎn)換成心動(dòng)周期。隨后通過處理器26接收被格式化的信號(hào)，處理器接著提取用于心房和心室刺激周期長度的心率信號(hào)以便計(jì)算刺激的心房和心室率。
隨后，監(jiān)控刺激的心房和心室率以確定心臟所經(jīng)受的心律不齊的類型(步驟116)。在確定心律不齊的類型后，進(jìn)行檢查以明確該心律不齊是否需要治療(步驟118)。如果該心律不齊需要治療，則識(shí)別和執(zhí)行治療，如果不需要，則裝置簡單地返回心臟信號(hào)檢查狀態(tài)(步驟109)。
通過在已檢測出心律不齊狀態(tài)從而生成被刺激的心臟信號(hào)和監(jiān)控這些被刺激的心臟信號(hào)之后刺激患者的心臟，就可以方便地檢測出不需要治療的心律不齊并可減少不必要的治療的次數(shù)。如上所述，每次對患者實(shí)施治療以醫(yī)治心律不齊時(shí)，患者都會(huì)經(jīng)受痛苦和不適。因此，通過在每次檢測心律不齊狀態(tài)時(shí)確定是否需要治療，就可以實(shí)現(xiàn)對患者的不必要治療的次數(shù)減少。并且，可以辨別以前沒有辨別的心律不齊。代替簡單地按缺省方式向這些不能確定的心律不齊提供治療，刺激心臟以生成被刺激的心臟信號(hào)和監(jiān)控這些信號(hào)的步驟可以幫助辨別所經(jīng)受的心律不齊的類型。此外，一旦檢測到心律不齊，就可以對患者實(shí)施更多的合適治療。
或者，可以在處理器26內(nèi)存儲(chǔ)診斷測試列表，從而減少了選擇診斷測試所需的時(shí)間。
在另一個(gè)實(shí)施例中，為了區(qū)別心臟信號(hào)和被刺激的心臟信號(hào)，一旦處理器26已將診斷測試傳遞到治療中心32處理器26可以簡單地設(shè)置一標(biāo)記，從而在診斷測試之后接收到的所有心臟信號(hào)都被認(rèn)為是被刺激的心臟信號(hào)。此外，如果診斷測試使得心率的周期長度縮短，所檢索的被刺激的心率信號(hào)的預(yù)期周期長度可用來識(shí)別正讀取被刺激的心臟信號(hào)。
可以理解，可以從格式化的信號(hào)中檢索其它信息，諸如心臟信號(hào)的形狀和形態(tài)，并用來通過將這些信號(hào)與預(yù)定存儲(chǔ)值60中存儲(chǔ)的預(yù)定形態(tài)或形狀信號(hào)進(jìn)行比較來確定患者所經(jīng)受的心律不齊的類型。
還可以理解，可以改變檢測閾值62、治療查找表66或診斷測試列表的參數(shù)。
此外，雖然將起搏描述為刺激形狀的方法，但也可以采用其它方法，諸如迷走神經(jīng)刺激或藥物注入。
可用于治療心律不齊的不同治療方案是本技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)熟練技術(shù)人員已知的并不限于以上列出的那些?？梢岳斫猓呐K的起搏可以包括亞閾值起搏、猝發(fā)起搏、超高頻起搏、60個(gè)周期或n倍60個(gè)周期起搏、額外刺激、心房或心室的快速過載起搏、迷走神經(jīng)刺激和高頻刺激。
雖然已參考個(gè)別的具體實(shí)施例描述了本發(fā)明，但本技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)的熟練技術(shù)人員可以理解，可以進(jìn)行各種修改而不背離本發(fā)明的精神和范圍，如所附權(quán)利要求書中概括的。
權(quán)利要求
1.一種提供心律不齊辨別的方法，其特征在于，包括以下步驟接收來自心臟信號(hào)；監(jiān)控所述信號(hào)以檢測可表示許多心律不齊狀態(tài)中的至少一種的條件；檢測所述心律不齊狀態(tài)；對所述心臟執(zhí)行診斷測試以生成被刺激的心臟信號(hào)；監(jiān)控所述被刺激的心臟信號(hào)以確定檢測出的是所述狀態(tài)中的哪一種。
2.如權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，執(zhí)行所述診斷測試的步驟包括以下步驟選擇與一個(gè)所述心律不齊狀態(tài)相對應(yīng)的診斷測試；計(jì)算用于所述心臟的刺激的程度；以及在所述刺激程度下刺激所述心臟。
3.如權(quán)利要求2所述的方法，其特征在于，所述刺激所述心臟的步驟選自起搏、迷走神經(jīng)刺激或藥物注入。
4.如權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，所述計(jì)算用于所述心臟的刺激程度的步驟包括以下步驟計(jì)算所述心率的周期長度；以及從所述周期長度中減去預(yù)定值以生成新的周期長度。
5.如權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，監(jiān)控所述心臟信號(hào)的所述步驟包括以下步驟從所述心臟信號(hào)檢索心率信號(hào)；以及確定所述心率信號(hào)何時(shí)超出檢測閾值。
6.如權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，所述監(jiān)控被刺激的心臟信號(hào)的步驟包括以下步驟從所述被刺激的心臟信號(hào)中檢索被被刺激的信號(hào)；比較所述被刺激信號(hào)和預(yù)定標(biāo)準(zhǔn)以確定所述心律不齊。
7.如權(quán)利要求6所述的方法，其特征在于，所述被被刺激的信號(hào)是刺激的心率信號(hào)或形態(tài)信號(hào)。
8.如權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，進(jìn)一步包括以下步驟比較所述心律不齊與目標(biāo)心律不齊和治療的列表以確定用于所述心律不齊的治療方案。
9.如權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，所述心臟信號(hào)包括心房和心室的心臟信號(hào)。
10.一種用于提供心律不齊辨別的裝置，其特征在于，包括一組電極，用于感測和發(fā)送來自心臟的信號(hào)；心臟信號(hào)監(jiān)視器，用于接收所述信號(hào)并用于將所述信號(hào)轉(zhuǎn)換成處理器可讀的信號(hào)；處理器，用于從所述處理器可讀的心臟信號(hào)檢索心率信號(hào)以根據(jù)所述心率信號(hào)檢測可表示心律不齊狀態(tài)的情況、并用于在檢測出所述心律不齊時(shí)選擇診斷測試；其中，所述診斷測試使得心臟生成被刺激的心臟信號(hào)，它們由所述一組電極檢測和發(fā)送到所述心臟信號(hào)監(jiān)視器，該監(jiān)視器用于將所述被刺激的心臟信號(hào)轉(zhuǎn)換成處理器可讀的被刺激的心臟信號(hào)；以及其中，所述處理器從所述處理器可讀的被刺激的心臟信號(hào)中檢索被刺激的信號(hào)并將該被刺激的信號(hào)與預(yù)定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比較以辨別所述心律不齊狀態(tài)。
11.如權(quán)利要求10所述的裝置，其特征在于，進(jìn)一步包括用于治療所述心律不齊的治療中心。
12.如權(quán)利要求10所述的裝置，其特征在于，進(jìn)一步包括用于存儲(chǔ)與心律不齊列表有關(guān)的治療的數(shù)據(jù)庫，其中在已辨別所述心律不齊后，所述處理器訪問所述數(shù)據(jù)庫以比較所述心律不齊和所述心律不齊列表以確定用于所述心律不齊的治療方案。
13.如權(quán)利要求10所述的裝置，其特征在于，被刺激的信號(hào)是被刺激的心率信號(hào)或被刺激的形態(tài)信號(hào)。
全文摘要
本發(fā)明提供了用于提供心律不齊辨別的一種方法和裝置。監(jiān)控心臟信號(hào)以確定個(gè)人合適處于心律不齊狀態(tài)。一旦檢測出心律不齊狀態(tài)，則刺激患者的心臟以產(chǎn)生被刺激的心臟信號(hào)。隨后，監(jiān)控這些被刺激的信號(hào)并將其與預(yù)定標(biāo)準(zhǔn)比較，從而確定所經(jīng)受的心律不齊的類型以及該心律不齊是否需要治療。
文檔編號(hào)A61N1/37GK1658927SQ03813150
公開日2005年8月24日 申請日期2003年4月8日 優(yōu)先權(quán)日2002年4月8日
發(fā)明者喬治·J·克萊恩 申請人:喬治·J·克萊恩