專利名稱：一種治療抑郁癥的寧神解憂藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療抑郁癥精神病藥物，特別一種由中草藥提取物制成的一種治療抑郁癥的寧神解憂藥物(組合物)。
背景技術(shù)：
抑郁癥是一種精神活動(dòng)障礙性疾病，是臨床上的一種常見病，患者以心情壓抑、沮喪、憂傷、苦悶為基本癥狀。中醫(yī)認(rèn)為此病痛多因情志不定，勞心傷神導(dǎo)致肝郁氣滯、心神失寧甚則腦竅疲遏，精神失控所致。抑郁癥在發(fā)病前常見的臨床癥狀還包括多愁善感、好思慮，神思恍惚、情緒低落、悲觀厭世，以及頭重心悸，視力差，緊張恐懼等?，F(xiàn)代社會(huì)生活緊張，竟?fàn)帀毫Υ?，抑郁癥等精神疾病明顯上升，其發(fā)病率還在逐年升高。目前治療這類精神病仍以藥物治療為主，常用藥物有用化學(xué)合成藥三環(huán)類抗抑郁藥如阿米替林、丙味嗪等，四環(huán)類抗抑郁藥，單胺氧化酶抑制劑(MAOL)及選擇性5-羥色胺(5-HT)，再攝抑制劑(SSIS)等，這些藥物副作用大，缺乏針對(duì)性，有些價(jià)格昂貴，病人長(zhǎng)期服用難以接受。由于抑郁型精神病具有病程長(zhǎng)，易復(fù)發(fā)的特點(diǎn)，臨床在治療時(shí)又必須堅(jiān)持長(zhǎng)時(shí)間服藥控制的原則，因毒副作用等不良反應(yīng)大和價(jià)格承受能力的限制，使病人難以堅(jiān)持繼續(xù)治療下去，所以目前臨床上迫切需要一種可供病人能較長(zhǎng)時(shí)間服用，療效佳、價(jià)格適宜、毒副作用小的新藥物。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種新型的利用中草藥提取物制成的用于治療抑郁癥的寧神解憂藥物(組合物)，使得具有療效安全效果好，毒副作用小，價(jià)格低的效果。
本發(fā)明是以如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的本發(fā)明是基于現(xiàn)代藥理研究，并結(jié)合祖國(guó)醫(yī)學(xué)對(duì)治療抑郁型精神病的認(rèn)識(shí)及治療原則，選用性味功能為辛、苦、寒，具有疏肝解郁、清熱解毒、通經(jīng)活絡(luò)、涼血止血及理氣寧心，開竅安神的植物中草藥元寶草(別名雁日紅、對(duì)月草、穿心草)的提取物為組成本藥物組合物的主要成份之一。還選用性味功能為辛、苦、涼，具有通諸竅、散郁火、提神醒腦、去翳明目、消腫止痛，可治中風(fēng)口噤，熱病神昏，驚癇痰迷，氣閉耳聾，喉痹、口瘡、中耳炎、癰腫、痔瘡，目赤翳膜等病的冰片作為組成本藥物組合物的主要成份之二。其中冰片的藥理作用與樟腦相似，應(yīng)用于局部對(duì)感覺神經(jīng)的刺激很輕，而有某些止痛及溫和的防腐作用，在體外(平板混合法)較高濃度(0.5％)時(shí)有作用，可用于神經(jīng)痛或消炎。粘膜、皮下組織均易吸收，在體內(nèi)與葡萄糖酸結(jié)合后排出體外，應(yīng)用于本發(fā)明可增加大腦屏障的通透性，提高了到達(dá)大腦的藥物濃度，(即可開竅醒腦解郁通神，又可起藥引子作用)，從而提高療效。依照以上所述，本發(fā)明是采用天然中草藥為原料制成，其特征是該藥物組成物包括元寶草(別名 雁日紅、穿心草)提取物和冰片藥物原料組成，其組成物原料的重量份數(shù)比為元寶草30-60冰片0.2-0.5。
本發(fā)明在具體實(shí)施中當(dāng)藥物制成品為解憂湯(亦稱忘憂湯)合劑時(shí)，還可在前述所配原料元寶草30-60、冰片0.2-0.5的基礎(chǔ)上，再添加作為輔藥用途的石菖蒲，石菖蒲的重量份數(shù)為20-30。
本發(fā)明在具體實(shí)施中當(dāng)藥物制成品為解憂膠囊劑型時(shí)，還可在前述配料原料元寶草30-60，冰片0.2-0.5的基礎(chǔ)上，再添加以下重量份數(shù)的藥物原料作為輔藥用途石菖蒲20-30、人工牛黃0.2-0.8。
本發(fā)明所添加作為輔藥用的石菖蒲(其變種植物細(xì)葉菖蒲<又名錢昌蒲>亦同等入藥)，其性味功能辛、微溫、入心、肝、脾經(jīng)，具有開竅、醒腦、理氣、活血、散風(fēng)，去濕等功能，主治癲癇、痰厥、熱病神昏、健忘、氣閉耳聾、心胸?zé)?、胃腹痛、風(fēng)寒濕痹、痛疽腫毒，跌打損傷等。
以下是用本發(fā)明與西藥阿米替林治療輕、中度抑郁癥臨床對(duì)照研究結(jié)果。研究對(duì)象為167名門診患者；性別不限，年齡18-60歲，采用漢密爾頓抑郁量(HAMD)和焦慮量表(HAMA)分析其總分，經(jīng)6周臨床觀察，其療效分析結(jié)果解憂湯(忘憂湯)組有效率約達(dá)80％，阿米替林組有效率約達(dá)78％，分析HAMDA和HAMA總分，結(jié)果為治療前后兩組療效有顯著差異(P＜0.05)，有關(guān)CGI疾病嚴(yán)重度分析，兩組間未見顯著差異(P＝0.43)，副反應(yīng)分析解憂湯組有32名(占37％)，阿米替林組有50名(64％)的患者報(bào)告不良反應(yīng)(P＜0.05)，解憂湯組主要不良反應(yīng)為輕微頭痛，阿米替林為口干，頭暈，困倦。在口干和困倦方面，本發(fā)明組的不良反應(yīng)程度較輕，兩組間的差異是有顯著性，解憂湯組優(yōu)于阿米替林組。
綜上所述，與現(xiàn)有技術(shù)比較，本發(fā)明具有抗抑郁及抗焦慮作用，療效與進(jìn)口技術(shù)的藥物相當(dāng)，對(duì)改善病人情緒，增加活動(dòng)，增加食欲，改善睡眠具有一定作用，而其不良反應(yīng)程度較輕，且患者都能耐受，因毒性很小，不需特殊處理，為一種安全的藥物，安全性明顯好于傳統(tǒng)的抗抑郁藥，尤其適用于輕、中度抑郁癥患者的治療，并且在醫(yī)療成本方面，因日治療價(jià)只需約1元人民幣，對(duì)療程長(zhǎng)用量大的患者，可大幅度減輕其經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
具體實(shí)施例方式
解憂湯合劑加工實(shí)例按原料配比量稱取元寶草(雁日紅)、石菖蒲，除雜質(zhì)切成小段，將元寶草炮制合格，稱量備齊；將原料藥置入多功能提取罐中，加水浸泡(浸漬)30分鐘后加熱提取，水提取液趁熱過濾，濾液置于沉淀桶隔夜靜置沉淀。藥渣再加水提取兩遍每遍40分鐘，水提取液同前述步驟處理。合并上述三次提取液除沉后提取上清液置敞口夾層鍋中進(jìn)行濃縮。濃縮到規(guī)定濃度加入適量尼鉑金乙酯(防腐劑)攪拌均勻，灌裝后壓蓋、滅菌即為成品，成品為棕褐色液體，味苦。具有舒肝解郁，安神定志功效，用于各種憂郁癥，焦慮癥(神經(jīng)官能癥，失眠等)，本品為口服給藥，每日三次，服用時(shí)搖勻。
解憂(忘憂)膠囊加工實(shí)例按上述配比量稱取元寶草、石菖蒲、冰片、人工牛黃，將元寶草、石菖蒲去雜質(zhì)切成小段加水浸泡30分鐘后加熱提取1小時(shí)，然后趁熱過濾抽取藥液靜置除沉，將藥渣再加水提取兩遍，水提取液同前述步驟處理，合并上述三次提取液并濃縮至相對(duì)密度為1.25-1.40稠膏，然后加入95％toH，邊加乙醇邊攪拌使其含醇重達(dá)70％，靜置24小時(shí)后，抽取乙醇上清渣備用，取冰片、人工牛黃碾成細(xì)末。待回收乙醇后，繼續(xù)濃縮到稠膏狀時(shí)加入冰片和人工牛黃，之后取適量藥用淀粉與上述稠膏攪拌成軟材，然后擠壓(24目篩)制濕粒，烘干顆粒裝膠囊即可。
權(quán)利要求
1.一種治療抑郁癥的寧神解憂藥物，采用天然中草藥物為原料提取制劑所制成，其特征是該藥物組成物含有元寶草提取物和冰片藥物原料所組成，其組成物原料的重量份數(shù)比為元寶草30-60∶冰片0.2-0.5。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療抑郁癥的寧神解憂藥物，其特征是該藥物制成品為解憂湯合劑時(shí)，還可在前述配料的基礎(chǔ)上再添加作為輔藥用途的石菖蒲原料，石菖蒲的重量份數(shù)為20-30。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療抑郁癥的寧神解憂藥物，其特征是該藥物制成品為解忱膠囊劑型時(shí)，還可在前述配料原料的基礎(chǔ)上再添加以下重量份數(shù)的輔藥原料石菖蒲20-30，人工牛黃0.2-0.8。
全文摘要
一種治療抑郁癥的寧神解憂藥物，采用天然中草藥合物為原料提取制劑所制成，其特征是該藥物組成物含有元寶草提取物和冰片藥物原料所組成，其組成物原料的重量份數(shù)比為元寶草30－60∶冰片0.2－0.5。本發(fā)明可制成湯藥合劑和膠囊劑型。與現(xiàn)有技術(shù)比較，本發(fā)明具有抗抑郁及抗焦慮作用，療效與現(xiàn)有技術(shù)的藥物相當(dāng)，對(duì)改善病人情緒，增加活動(dòng)，增加食欲，改善睡眠具有一定作用，而其不良反應(yīng)程度較輕，患者都能耐受，因毒性很小，不需特殊處理，為一種安全的藥物，安全明顯好于傳統(tǒng)的抗抑郁藥，尤其適用于輕、中度抑郁癥患者的治療，且在醫(yī)療成本方面，因日治療價(jià)只需約1元人民幣，對(duì)療程長(zhǎng)用量大的患者，可大幅度減輕其經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
文檔編號(hào)A61P25/00GK1657075SQ20041002360
公開日2005年8月24日 申請(qǐng)日期2004年2月19日 優(yōu)先權(quán)日2004年2月19日
發(fā)明者黃躍東 申請(qǐng)人:黃躍東