專利名稱：導(dǎo)管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于插入并且留置在血管或其它體腔中的導(dǎo)管。
背景技術(shù)：
利用導(dǎo)管的醫(yī)學(xué)處理現(xiàn)在廣泛用于各種用途，例如，用于藥劑溶液或營養(yǎng)液的供給，諸如血液的體液取樣，以及用于透析的血液排放和再循環(huán)。這種導(dǎo)管具有各種結(jié)構(gòu)，包括單腔，雙腔以及多腔結(jié)構(gòu)。
導(dǎo)管通常通過利用導(dǎo)入器鞘的方法插入諸如血管的體腔。在這種方法中，導(dǎo)入器鞘首先通過皮膚和下層組織插入血管。然后，導(dǎo)管通過導(dǎo)入器鞘插入血管中。當(dāng)必須將導(dǎo)管插入特定的遠(yuǎn)端位置時，導(dǎo)線被插入并且前進(jìn)到該位置。導(dǎo)管隨后沿導(dǎo)線插入。上述方法通常用于血管內(nèi)的動脈診斷和治療。
Seldinger方法也廣泛用于將導(dǎo)管插入體腔。利用針刺穿進(jìn)入血管的通路。導(dǎo)線通過該針插入并且進(jìn)入血管中，之后該針從導(dǎo)線上撤出。然后，導(dǎo)管套在導(dǎo)線上通過。最后，導(dǎo)線移出，將導(dǎo)管留在血管內(nèi)的適當(dāng)位置。在這種情況下，為了使導(dǎo)管平穩(wěn)地插入血管中，而不損傷組織，導(dǎo)管的遠(yuǎn)端變窄，從而導(dǎo)管和導(dǎo)線之間的間隙盡可能小。這種方法廣泛用于靜脈導(dǎo)管插入。
當(dāng)導(dǎo)管留置在血管中以便其末端相對于血管壁成一角度時，在由于搏動引起血管移動時血管壁容易被損傷。此外，當(dāng)末端已經(jīng)留置在適當(dāng)位置的導(dǎo)管再定位時并且當(dāng)其末端相對于血管壁成一角度時，導(dǎo)管遠(yuǎn)端容易穿透血管壁。為了避免這種對血管壁的損壞，人們的思路可能圍繞導(dǎo)管的遠(yuǎn)端。然而，采用這種方法不可能防止損傷的發(fā)生，因為導(dǎo)管較薄。
為了防止對血管壁的損傷，美國專利No.5,045,072以及美國專利No.5,300,032中提出具有柔軟末端的導(dǎo)管。然而，由于缺乏韌性，很難將這種柔軟末端的導(dǎo)管插過皮膚和下層組織而進(jìn)入血管。
日本未審查專利公開No.H05-137791披露了一種由聚合組合物制成的導(dǎo)管，在插入期間該導(dǎo)管在干燥狀態(tài)下足夠堅韌，但是在身體內(nèi)該導(dǎo)管由于水合而變軟和膨脹。由于聚合組合物的機(jī)械強(qiáng)度低，因此導(dǎo)管僅僅用于有限的用途。

發(fā)明內(nèi)容
因此，本發(fā)明的目的是提供一種導(dǎo)管，該導(dǎo)管能夠容易地插入血管或其它體腔中并且當(dāng)血管由于搏動而移動或當(dāng)導(dǎo)管移動以重新定位時不會引起血管壁的損傷。
本發(fā)明的另一個目的是提供上述類型的導(dǎo)管，即使用于Seldinger方法時該導(dǎo)管也能夠在其末端部分提供足夠的流體流量。
根據(jù)本發(fā)明的一個方面，提供一種導(dǎo)管，所述導(dǎo)管包括具有遠(yuǎn)端的管狀主體，以及從所述遠(yuǎn)端大體上與其同軸地連續(xù)延伸并且在向前開口終止的管狀末端部分，所述管狀末端部分由吸水、水脹材料形成。
在本發(fā)明的另一方面中，本發(fā)明提供了一種雙腔導(dǎo)管，所述雙腔導(dǎo)管包括管狀主體；平面隔膜，所述隔膜設(shè)置在所述管狀主體中以將所述管狀主體的內(nèi)部分成第一腔和第二腔，所述第一腔和第二腔在遠(yuǎn)端向前的開口終止，從而所述第二腔的開口與所述第一腔的開口朝遠(yuǎn)端向前間隔開；其中所述管狀主體的末端部分由包含吸水、水脹樹脂的組合物形成，所述管狀主體的末端部分與所述平面隔膜一起限定包括其開口的所述第一腔的末端部分。


通過根據(jù)附圖詳細(xì)描述本發(fā)明的優(yōu)選實施例，本發(fā)明的其它目的、特征和優(yōu)點將變得明顯，其中圖1(a)是部分剖視圖，其中圖示了插入前的根據(jù)本發(fā)明的導(dǎo)管的一個實施例；圖1(b)是部分剖視圖，其中圖示了吸水后的圖1(a)中所示的導(dǎo)管；
圖2是部分剖視圖，其中圖示了根據(jù)本發(fā)明的導(dǎo)管的另一個實施例；圖3是部分剖視圖，其中圖示了根據(jù)本發(fā)明的導(dǎo)管的又一個實施例；圖4是部分剖視圖，其中圖示了根據(jù)本發(fā)明的導(dǎo)管的又一個實施例；圖5(a)是部分剖視圖，其中圖示了制備根據(jù)本發(fā)明的導(dǎo)管的方法中的配合步驟(接合步驟)；圖5(b)是部分剖視圖，其中圖示了由圖5(a)中所示的方法形成的導(dǎo)管；圖6(a)是部分剖視圖，其中圖示了制備根據(jù)本發(fā)明的導(dǎo)管的另一個方法中的鄰接步驟(接合步驟)；圖6(b)是部分剖視圖，其中圖示了由圖6(a)中所示的方法形成的導(dǎo)管；圖7(a)是部分剖視圖，其中圖示了制備根據(jù)本發(fā)明的導(dǎo)管的又一個方法中的鄰接步驟(接合步驟)；圖7(b)是部分剖視圖，其中圖示了接著圖7(a)中所示的接合步驟的加熱步驟之后的導(dǎo)管；圖7(c)是部分剖視圖，其中圖示了接著圖7(b)中所示的加熱步驟的成形步驟之后的導(dǎo)管；圖8(a)是部分剖視圖，其中圖示了根據(jù)本發(fā)明的雙腔導(dǎo)管的一個實施例；圖8(b)是沿圖8(a)中的B-B的剖視圖；以及圖8(c)是圖8(a)中的雙腔導(dǎo)管的透視圖。
具體實施例方式
下面參照附圖，首先參照圖1(a)，根據(jù)本發(fā)明的導(dǎo)管一般以附圖標(biāo)記10表示。導(dǎo)管10包括具有遠(yuǎn)端15的管狀主體12以及從管狀主體12的遠(yuǎn)端15大體上與其同軸連續(xù)地延伸并且在向前的開口16終止的管狀末端部分14。管狀末端部分14由吸水、水脹材料形成，當(dāng)與諸如血液的含水液體接觸時該材料吸水并且膨脹。與水接觸之前的導(dǎo)管是剛性的并且因此能夠容易插入血管中。一旦插入并且留置在血管中，導(dǎo)管的末端部分14就吸水并且膨脹，并且由此變軟。從而，即使當(dāng)血管由于搏動而移動或即使當(dāng)移動末端部分14以再定位時，導(dǎo)管10的末端部分14也不再引起血管壁的損傷。此外，末端部分14的嘴部一膨脹就如圖1(b)中所示徑向擴(kuò)張，由此增加通過的流體流量。此外，末端部分14的擴(kuò)張能夠避免在該區(qū)域中阻塞有纖維蛋白套和血栓。本發(fā)明的導(dǎo)管能夠通過任何利用導(dǎo)入器鞘的合適的傳統(tǒng)方法或通過Seldinger方法插入并且留置在血管中的適當(dāng)位置。
在水中實質(zhì)上不可膨脹的任何通常采用的樹脂都可以適合用于形成管狀主體12。這種樹脂的具體例子包括非親水或疏水樹脂，例如疏水聚氨酯樹脂。特別優(yōu)選的是，疏水聚氨酯樹脂包括由下面所示的分子式表示并且由作為硬鏈段的雙環(huán)己基甲烷二異氰酸酯和作為軟鏈段的聚氧四亞甲基二醇和1，4-丁二醇構(gòu)成的重復(fù)單元 用于形成末端部分14的吸水、水脹材料通常是包括類似于管狀主體12疏水樹脂的硬鏈段的硬鏈段和吸水、水脹聚氨酯的軟鏈段的樹脂。特別優(yōu)選的是，吸水、水脹樹脂包括由下面所示的分子式表示并且由作為硬鏈段的雙環(huán)己基甲烷二異氰酸酯和作為軟鏈段的聚乙二醇和1，4-丁二醇構(gòu)成的重復(fù)單元 任何其它吸水、水脹樹脂都可以用于本發(fā)明的目的，例如，美國專利No.4454309、No.4728322和No.4911691中披露的樹脂。
優(yōu)選方式是，管狀末端部分14的吸水性和吸水效率沿從管狀主體12的遠(yuǎn)端15朝向管狀末端部分14的開口端部(開口)16的方向增加，如圖3中所示。由于吸水性逐漸變化的結(jié)果，處于膨脹狀態(tài)的末端部分14的柔軟性朝向開口16逐漸增加。因此，可以使鄰近開口16的部分末端部分14非常軟，同時避免末端部分14的剩余部分(根部和中間部分)中的機(jī)械強(qiáng)度降低以及根部和中間部分中的末端部分彎曲。
可以通過各種方法形成吸水性朝向開口16逐漸增加的這種管狀末端部分14。
在一個優(yōu)選方法中，如圖4所示，由吸水性以14a、14b和14c的順序增加的兩個或多個環(huán)(在示出的實施例中是三個環(huán)14a、14b和14c)獲得管狀末端部分14?？梢酝ㄟ^例如控制疏水聚氨酯相對于吸水、水脹聚氨酯的比例控制吸水性。環(huán)14a-14c通過熔合結(jié)合或利用粘合劑串聯(lián)連接。如果需要，對連接后的環(huán)14a-14c進(jìn)行熱成形。
在作為選擇的方法中，導(dǎo)管通過下述方法獲得，該方法包括下述步驟將由疏水樹脂制成的管狀主體的端部與由與所述疏水樹脂相容的吸水、水脹樹脂制成的管的端部接合，并且將管狀主體和管的接合的端部加熱并且熔合在一起，優(yōu)選方式是同時將它們壓向彼此，從而管在接合的端部被熔合結(jié)合到管狀主體。由此形成的熔合結(jié)合的接合部分的吸水性高于管狀主體的剩余部分的吸水性，但是低于管的剩余部分的吸水性。
管狀主體的端部與管的端部的接合可以以下面的方式適當(dāng)?shù)剡M(jìn)行。
如圖5(a)所示，管14的端部配合到管狀主體12中以形成重疊的部分17。作為選擇，管狀主體12的端部可以配合到管14中。然后，重疊部分17被加熱，同時被加壓以形成熔合結(jié)合的接合部分17a，如圖5(b)中所示，該接合部分17a的吸水性高于管狀主體12的剩余部分的吸水性，但是低于管14的剩余部分的吸水性。如果需要，可以對形成的組件進(jìn)行熱成形以獲得平滑的末端部分。
如圖6(a)中所示，管狀主體12的端部與管14的端部的接合可以通過鄰接管狀主體12的端面與管14的端面實現(xiàn)。端面中的每一個都垂直于管的軸向。鄰接的端部被加熱，以形成熔合結(jié)合的接合部分17a，如圖6(b)中所示。
鄰接的端部可以形成為傾斜的端部。由此，如圖7(a)中所示，管狀主體12的端面從其外表面到內(nèi)表面向外傾斜，同時管14的端面從其外表面到內(nèi)表面向內(nèi)傾斜，從而兩個傾斜表面可面對面彼此接合。然后鄰接的端部被加熱，形成熔合結(jié)合的接合部分17a，如圖7(b)中所示。如果需要，可以對形成的組件進(jìn)行熱成形以獲得如圖7(c)所示的平滑的遠(yuǎn)端。
根據(jù)本發(fā)明的導(dǎo)管10的末端部分14可以包含諸如硫酸鋇的X射線造影劑或?qū)Ρ葎┓勰?，以便輻射不能透過。對比劑加入末端部分14中的操作可以如下進(jìn)行通過與吸水、水脹樹脂一起捏制該對比劑以獲得捏制的樹脂組合物，并且利用形成末端部分14的樹脂組合物。包含這種對比劑的末端部分14適合于覆蓋有可滲透水的樹脂涂層，優(yōu)選為類似于用于末端部分14的吸水、水脹樹脂。從而，由于樹脂覆蓋層的存在，X射線造影劑被防止釋放到血液中。由于樹脂覆蓋層的水可滲透性，末端部分14能夠吸收水分并且膨脹。
本發(fā)明的導(dǎo)管的結(jié)構(gòu)并不具體限制。管狀主體12的外徑大體在大約1到大約3mm的范圍內(nèi)，而末端部分14的軸向長度大體在大約2到大約10mm的范圍內(nèi)。
導(dǎo)管可以構(gòu)造成具有兩個管狀主體12，如圖2中所示，其中與圖1(a)中的標(biāo)號相同的附圖標(biāo)記表示類似的元件部分。管狀主體12中的每一個都設(shè)有由吸水、水脹材料形成的末端部分14。
本發(fā)明的導(dǎo)管可以構(gòu)造成多腔結(jié)構(gòu)。圖8(a)至8(c)描述了雙腔導(dǎo)管的實施例，雙腔導(dǎo)管包括管狀主體12，隔膜，通常為平面隔膜18，隔膜18設(shè)置在管狀主體12中以將管狀主體的內(nèi)部分成第一腔19a和第二腔19b。第一腔19a和第二腔19b在遠(yuǎn)端向前的開口16a和16b終止，從而第二腔19b的開口16b與第一腔19a的開口16a朝遠(yuǎn)端向前間隔開。管狀主體12的末端部分14由吸水、水脹材料形成，所述末端部分14與平面隔膜18一起限定包括開口16a的第一腔19a的遠(yuǎn)端部分。
在不背離本發(fā)明的精神或基本特點的情況下本發(fā)明可以以其它具體形式實施。因此本發(fā)明的實施例在各個方面應(yīng)認(rèn)為是示例性的而不是限定性的，本發(fā)明的范圍由權(quán)利要求限定，由而不是上述說明限定，并且落入權(quán)利要求的等同含義和等同范圍的所有變化包括在其中。
權(quán)利要求
1.一種導(dǎo)管，包括具有遠(yuǎn)端的管狀主體，和從所述遠(yuǎn)端實質(zhì)上與其同軸連續(xù)地延伸并且在向前的開口終止的管狀末端部分，所述管狀末端部分由吸水、水脹材料形成。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其中所述管狀主體由在水中實質(zhì)上不膨脹的樹脂形成。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其中所述管狀末端部分的吸水性沿從所述管狀主體的所述遠(yuǎn)端朝向所述管狀末端部分的所述開口的方向增加。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的導(dǎo)管，其中所述管狀末端部分從兩個或多個環(huán)獲得，所述環(huán)具有不同的吸水性并且串聯(lián)連接，從而所述吸水性沿從所述管狀主體的所述遠(yuǎn)端朝向所述管狀末端部分的所述開口的方向增加。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的導(dǎo)管，其中所述連接是通過利用粘合劑或通過熔合結(jié)合實現(xiàn)。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的導(dǎo)管，其中所述環(huán)中的每一個由疏水聚氨酯和吸水、水脹聚氨酯形成，并且其中所述環(huán)的疏水聚氨酯與吸水、水脹聚氨酯的重量比變化，從而所述環(huán)具有不同的吸水性。
7.根據(jù)權(quán)利要求3所述的導(dǎo)管，其中所述導(dǎo)管通過下述方法獲得，該方法包括下述步驟將由疏水樹脂制成的管狀主體的端部與由與所述疏水樹脂相容的吸水、水脹樹脂制成的管的端部接合，并且將所述管狀主體和所述管的接合的端部加熱并且熔合在一起，從而所述管在所述接合的端部被熔合結(jié)合到所述管狀主體，并且其中所述熔合結(jié)合的接合端部的吸水性高于所述管狀主體的剩余部分的吸水性，但是低于所述管的剩余部分的吸水性。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的導(dǎo)管，其中所述管狀主體的端部與所述管的端部的所述接合是使所述管狀主體的端部與所述管的端部鄰接實現(xiàn)。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的導(dǎo)管，其中所述管狀主體和所述管的鄰接端部中的一個向內(nèi)傾斜并且所述鄰接端部中的另一個向外傾斜，從而鄰接的端部面對面彼此接合。
10.根據(jù)權(quán)利要求7所述的導(dǎo)管，其中所述管狀主體的端部與所述管的端部的所述接合是將所述管狀主體的端部配合到所述管中實現(xiàn)。
11.根據(jù)權(quán)利要求7所述的導(dǎo)管，其中所述管狀主體的端部與所述管的端部的所述接合是將所述管的端部配合到所述管狀主體中實現(xiàn)。
12.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其中所述吸水、水脹材料還包括X射線造影劑粉末，并且其中所述管狀末端部分覆蓋有可滲透水的樹脂涂層。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的導(dǎo)管，其中所述可滲透水的樹脂是吸水、水脹樹脂。
14.一種雙腔導(dǎo)管，包括管狀主體；隔膜，所述隔膜設(shè)置在所述管狀主體中以將所述管狀主體的內(nèi)部分成第一腔和第二腔，所述第一腔和第二腔在遠(yuǎn)端向前的開口終止，從而所述第二腔的開口與所述第一腔的開口朝遠(yuǎn)端向前間隔開；其中與所述隔膜一起限定包括其所述開口的所述第一腔的遠(yuǎn)端部分的所述管狀主體的末端部分由吸水、水脹材料形成。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的導(dǎo)管，其中所述吸水、水脹材料還包括X射線造影劑粉末，并且其中所述管狀主體的所述末端部分覆蓋有可滲透水的樹脂涂層。
16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的導(dǎo)管，其中所述可滲透水的樹脂是吸水、水脹樹脂。
全文摘要
一種導(dǎo)管，包括具有遠(yuǎn)端的管狀主體，以及從所述遠(yuǎn)端與其大體上同軸地連續(xù)延伸并且在向前的開口終止的管狀末端部分，其中所述管狀末端部分由吸水、水脹材料形成。
文檔編號A61L29/04GK1579570SQ20041005746
公開日2005年2月16日 申請日期2004年8月12日 優(yōu)先權(quán)日2003年8月12日
發(fā)明者岡田陽介 申請人:有限會社歐琪德