專利名稱：一種治療及預(yù)防癲癇、癲狂癥藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種以中藥材為原料制成的治療及預(yù)防癲癇、癲狂癥藥物及其制備方法。屬醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
癲狂涉及現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的癲癇、躁狂抑郁、精神分裂等病癥。其發(fā)作時(shí)將嚴(yán)重危害患者健康甚至危機(jī)生命?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)藥學(xué)對(duì)癲狂研究及治療非常重視，然而至今仍未突破，其治療藥物有效率低且副作用大。我國傳統(tǒng)中醫(yī)藥對(duì)癲狂癥的治療針對(duì)性較差，療效率較低，但副作用較小。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的第一目的在于提供一種治療及預(yù)防癲癇、癲狂癥藥物。本發(fā)明的另一目的在于提供制備治療及預(yù)防癲癇及癲狂癥藥物的口服固體制劑的制備方法。本發(fā)明的又一目的在于提供制備治療及預(yù)防癲癇、癲狂癥藥物的口服固體及液體制劑的制備方法。
本發(fā)明是根據(jù)我國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)對(duì)癲癇癲狂癥病因及病機(jī)的認(rèn)識(shí)，并結(jié)合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)理論，進(jìn)行組方篩選，并經(jīng)嚴(yán)格的動(dòng)物試驗(yàn)及人體臨床試驗(yàn)而發(fā)明的。
我國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)認(rèn)為，癲癇疾病的發(fā)生大多由于先天稟賦不足，后天失養(yǎng)，五臟虧虛，或飲食失宜，或七情失調(diào)等因素，導(dǎo)致臟腑機(jī)能失調(diào)，痰濁阻滯，氣機(jī)逆亂，或引起臟腑受損，肝腎虧虛，陰不斂陽，生熱生風(fēng)，痰、火、驚、瘀所致，而尤以痰邪作祟最為重要。癲狂疾病由七情所郁，遂生痰涎，迷塞心竅；或因思慮過度，氣機(jī)郁結(jié)，肝郁化火，痰火上擾，腦神失聰所致；或情志不舒，內(nèi)郁化火，陰陽失調(diào)，腦神被擾所致；或肝郁氣滯，血行不利，氣血瘀滯，神失所養(yǎng)所致。癲癇與癲狂，病異而證同，二病皆可因痰火上擾清竅，蒙蔽心神而發(fā)生。
本發(fā)明針對(duì)癲癇癲狂癥病因及病機(jī)，針對(duì)痰熱內(nèi)閉，肝風(fēng)內(nèi)動(dòng)證，采用豁痰開竅，清熱平肝，息風(fēng)定癲癇定癲狂治法。以石菖蒲辛溫，入心、胃經(jīng)，具有芳香開竅，寧心安神之功，兼具化濕、豁痰故為君藥。全蝎、蜈蚣、僵蟲皆為蟲類搜風(fēng)之品，主入肝經(jīng)，能息風(fēng)上痙；生石膏辛甘大寒，入肺與胃經(jīng)具有清熱泄火功效。以上四味，合以君藥，即增其泄火之力，又兼治風(fēng)動(dòng)之癥，共為臣藥。牡蠣、磁石、硼砂平肝潛陽，鎮(zhèn)驚安神；白芍苦酸而微寒，解四肢拘孿抽搐，四藥與蟲類之品相伍，則平肝息風(fēng)之力尢著。豬牙皂辛散走竄，與君藥配伍，祛痰開竅之力較強(qiáng)；以柴胡消氣機(jī)郁滯之患而圖久安，以上六味俱屬佐使藥。綜觀全方，祛痰、開竅、清熱、息風(fēng)、痰濁除則腦竅清，火熱消則心神明，風(fēng)動(dòng)息則抽搐止。故本發(fā)明豁痰開竅，平肝清熱，息風(fēng)定癇，適用于治療和預(yù)防癲癇及癲狂大發(fā)作、小發(fā)作、失神性發(fā)作、精神運(yùn)動(dòng)性發(fā)作、精神分裂癥、嬰兒痙孿癥，特別適用于風(fēng)痰閉阻所致癲癇。
本發(fā)明的第一目的是通過以下步驟來實(shí)現(xiàn)的本發(fā)明是以下述重量份配比的藥材制成石菖蒲200-230僵蠶49-59全蝎49-69蜈蚣33-39白芍200-230豬牙皂93-121柴胡200-230
本發(fā)明在上述重量份配比的藥材的基礎(chǔ)上，還含有下述重量份比例的一種中藥材或幾種中藥材硼砂65-75磁石(煅)275-325牡蠣(煅)107石膏685-745碳酸鈣5-20本發(fā)明藥材的最佳重量份配比是石菖蒲214僵蠶54全蝎54蜈蜙36白芍214豬牙皂107柴胡214本發(fā)明藥材中還可以加入下述重量份比例的一種中藥材或幾種中藥材的最佳重量份配比是硼砂70磁石(煅)300牡蠣(煅)107石膏714碳酸鈣8本發(fā)明的藥物制備方法可以是A將石菖蒲干燥，粉碎，過篩，細(xì)粉備用；B粗粉與僵蠶、全蝎、蜈蜙、白芍、豬牙皂、柴胡、加水煎煮，濾過，濾液濃縮成相對(duì)密度為1.10～1.40(60℃)的稠浸膏；C將稠浸膏與制得的石菖蒲細(xì)粉混合均勻，加入輔料制成顆粒，按照藥物制劑方法，制成藥劑學(xué)上可接受口服膠囊劑、顆粒劑、片劑、咀嚼片劑、分散片劑、丸劑。
本發(fā)明的藥物較好制備方法是A將石菖蒲在50-80℃干燥14-20小時(shí)，粉碎，過篩取細(xì)粉120-180重量份比備用；B其余細(xì)粉及粗粉與僵蠶、全蝎、蜈蜙、白芍、豬牙皂、柴胡、加水煎煮二次，收集揮發(fā)油，合并煎液，濾過，濾液靜置4小時(shí)及以上，取上清液，減壓濃縮成相對(duì)密度為1.05～1.25(60℃)的稠浸膏；C將揮發(fā)油加入到稠浸膏中、加入A制得的石菖蒲細(xì)粉，加入輔料，制成藥劑學(xué)上可接受的口服膠囊劑、顆粒劑、片劑、咀嚼片劑、分散片劑、丸劑。
本發(fā)明的最佳制備方法是A將石菖蒲在70℃干燥16小時(shí)，粉碎，過篩取細(xì)粉150重量份比備用；B其余細(xì)粉及粗粉與僵蠶、全蝎、蜈蜙、白芍、豬牙皂、柴胡、石膏、硼砂、磁石(煅)、牡蠣(煅)，加水煎煮二次，收集揮發(fā)油，合并煎液，濾過，濾液靜置4小時(shí)及以上，取上清液，減壓濃縮成相對(duì)密度為1.15～1.25(60℃)的稠浸膏；C將揮發(fā)油加入碳酸鈣中混合均勻后加到稠浸膏中、加入A制得的石菖蒲細(xì)粉，加入輔料，制成藥劑學(xué)上可接受的口服膠囊劑、顆粒劑、片劑、咀嚼片劑、分散片劑、丸劑。
本發(fā)明的另一目的提供制備治療及預(yù)防癲癇及癲狂癥藥物的口服固體制劑的制備方法是通過以下步驟實(shí)現(xiàn)的A各藥材的重量份比為石菖蒲200-230僵蠶49-59全蝎49-69蜈蜙33-39石膏685-745白芍200-230豬牙皂93-121柴胡200-230硼砂65-75磁石(煅)275-325牡蠣(煅)107B將石菖蒲干燥，粉碎，過篩，細(xì)粉備用；
C粗粉與僵蠶、全蝎、蜈蜙、石膏、白芍、豬牙皂、柴胡、硼砂、磁石(煅)、牡蠣(煅)，加水煎煮，濾過，濾液濃縮成相對(duì)密度為1.10～1.40(60℃)的稠浸膏；D將稠浸膏與制得的石菖蒲細(xì)粉混合均勻，加入輔料制成顆粒，按照藥物制劑方法，制成藥劑學(xué)上可接受口服膠囊劑、顆粒劑、片劑、咀嚼片劑、分散片劑、丸劑。
其最佳制備方法是A將石菖蒲在50-80℃干燥14-20小時(shí)，粉碎，過篩取細(xì)粉120-180重量份比備用；B其余細(xì)粉及粗粉與僵蠶、全蝎、蜈蜙、石膏、白芍、豬牙皂、柴胡、硼砂、磁石(煅)、牡蠣(煅)，加水煎煮1-3次，收集揮發(fā)油，合并煎液，濾過，濾液靜置4小時(shí)及以上，取上清液，減壓濃縮成相對(duì)密度為1.05～1.25(60℃)的稠浸膏；C將揮發(fā)油加入碳酸鈣中混合均勻后加到稠浸膏中、加入A制得的石菖蒲細(xì)粉，加入輔料，制成藥劑學(xué)上可接受的口服膠囊劑、顆粒劑、片劑、咀嚼片劑、分散片劑、丸劑。
其最佳制備方法是A將石菖蒲在70℃干燥14小時(shí)，粉碎，過篩取細(xì)粉150重量份比備用；B其余細(xì)粉及粗粉與僵蠶、全蝎、蜈蜙、石膏、白芍、豬牙皂、柴胡、硼砂、磁石(煅)、牡蠣(煅)，加水煎煮2次，收集揮發(fā)油，合并煎液，濾過，濾液靜置8小時(shí)，取上清液，減壓濃縮成相對(duì)密度為1.10～1.20(60℃)的稠浸膏；C將揮發(fā)油加入碳酸鈣中混合均勻后加到稠浸膏中、加入A制得的石菖蒲細(xì)粉，加入輔料，制成藥劑學(xué)上可接受的口服膠囊劑、顆粒劑、片劑、咀嚼片劑、分散片劑、丸劑。
本發(fā)明的又一目的提供制備一種治療及預(yù)防癲癇癲狂癥藥物的口服固體及液體制劑的制備方法，通過以下步驟實(shí)現(xiàn)的A各藥材的重量份比為石菖蒲200-230僵蠶49-59全蝎49-69蜈蜙33-39石膏685-745白芍200-230豬牙皂93-121柴胡200-230硼砂65-75磁石(煅)275-325牡蠣(煅)107B石菖蒲、僵蠶、全蝎、蜈蜙、石膏、白芍、豬牙皂、柴胡、硼砂、磁石(煅)、牡蠣(煅)，加水煎煮，濾過，濾液濃縮成相對(duì)密度為1.10～1.40(60℃)的稠浸膏；C按照藥物制劑方法，制成藥劑學(xué)上可接受口服液劑、糖漿劑；D將輔料加入到稠浸膏中，制成顆粒，制成藥劑學(xué)上可接受口服膠囊劑、顆粒劑、片劑、咀嚼片劑、分散片劑、丸劑。
其較好制備方法是A石菖蒲、僵蠶、全蝎、蜈蜙、石膏、白芍、豬牙皂、柴胡、硼砂、磁石(煅)、牡蠣(煅)，加水煎煮1-4次，收集揮發(fā)油，溶液濾過，濾液濃縮成相對(duì)密度為1.10～1.20(60℃)的稠浸膏；B將收集的揮發(fā)油及芳香水加入稠浸膏中，加入輔料，制成藥劑學(xué)上可接受口服液劑、糖漿劑；
C將揮發(fā)油加入碳酸鈣中混合均勻后加到稠浸膏中，加入其他輔料，制成顆粒，制成藥劑學(xué)上可接受口服膠囊劑、顆粒劑、片劑、咀嚼片劑、分散片劑、丸劑。
其最佳制備方法是A石菖蒲、僵蠶、全蝎、蜈蜙、石膏、白芍、豬牙皂、柴胡、硼砂、磁石(煅)、牡蠣(煅)，加水煎煮二次，收集揮發(fā)油，溶液濾過，濾液濃縮成相對(duì)密度為1.10～1.40(60℃)的稠浸膏；B將收集的揮發(fā)油及芳香水加入稠浸膏中，加入輔料，制成藥劑學(xué)上可接受口服液劑、糖漿劑；C將揮發(fā)油加入碳酸鈣中混合均勻后加到稠浸膏中，加入其他輔料，制成顆粒，制成藥劑學(xué)上可接受口服膠囊劑、顆粒劑、片劑、咀嚼片劑、分散片劑、丸劑。
將揮發(fā)油加入碳酸鈣中，可使被揮發(fā)油被碳酸鈣吸收，而且能在制備與儲(chǔ)藏及使用過程中，包裹住揮發(fā)油，減少藥效成分的損失，從而提高療效。
本發(fā)明具有豁痰開竅，平肝清熱，息風(fēng)定癇之功效，適用于治療和預(yù)防癲癇大發(fā)作、小發(fā)作、失神性發(fā)作、精神運(yùn)動(dòng)性發(fā)作、精神分裂癥、嬰兒痙孿癥、癲狂癥，特別適用于風(fēng)痰閉阻所致癲癇。
具體實(shí)施例方式
下面將結(jié)合實(shí)施例進(jìn)一步詳細(xì)闡述本發(fā)明。
實(shí)施例一按下述重量份配比稱取原料石菖蒲214g僵蠶54g全蝎54g蜈蜙36g石膏714g白芍214g豬牙皂107g柴胡214g硼砂70g磁石(煅)300g牡蠣(煅)107g制備方法如下A將石菖蒲在50-70℃干燥14-20小時(shí)，粉碎，過篩取細(xì)粉150g備用；B其余細(xì)粉及粗粉與僵蠶、全蝎、蜈蜙、石膏、白芍、豬牙皂、柴胡、硼砂、磁石(煅)、牡蠣(煅)，加水煎煮二次，收集揮發(fā)油，合并煎液，濾過，濾液靜置8-12小時(shí)，取上清液，減壓濃縮成相對(duì)密度為1.15～1.25(60℃)的稠浸膏；C將揮發(fā)油加入碳酸鈣中混合均勻后加到稠浸膏中、加入A制得的石菖蒲細(xì)粉，加入輔料淀粉、糊精制成顆粒，制成藥劑學(xué)上可接受的口服膠囊劑、顆粒劑、片劑、咀嚼片劑、分散片劑。詳細(xì)制備方法如下a將上述顆粒填充膠囊，制成口服膠囊劑1000粒。每次服用5-7粒。
b或?qū)⑸鲜鲱w粒分裝成200袋，得到顆粒劑。每次服用袋。丸劑。
C或在上述顆粒中加入潤滑劑，壓片，制得片劑1000片。每次服用5-7片。
d或在上述顆粒中加入潤滑劑、阿斯巴甜、酸味劑，壓片，制得咀嚼片劑1000片。每次服用5-7片。
e或在上述顆粒中加入潤滑劑、阿斯巴甜、酸味劑，崩解劑、壓片，制得分散片劑1000片。每次服用5-7片。崩解劑可以是羧甲基淀粉鈉、交聯(lián)羧甲基淀粉鈉、聚乙烯吡洛烷酮、交聯(lián)聚乙烯吡洛烷酮、羥丙基纖維素、羥丙甲基纖維素。
D或?qū)]發(fā)油加入環(huán)糊精中、混合均勻后加到稠浸膏中、加入A制得的石菖蒲細(xì)粉，制丸，得到丸劑。分裝成200份，每次服用1份。
實(shí)施例二按下述配比稱取原料石菖蒲230g僵蠶49g全蝎69g蜈蜙39g石膏685g白芍200g豬牙皂100g柴胡230g硼砂65g磁石(煅)300g牡蠣(煅)100g制備方法如下A將石菖蒲在50-70℃干燥14-20小時(shí)，粉碎，過篩取細(xì)粉150g備用；B其余細(xì)粉及粗粉與僵蠶、全蝎、蜈蜙、石膏、白芍、豬牙皂、柴胡、硼砂、磁石(煅)、牡蠣(煅)，加水煎煮二次，收集揮發(fā)油，合并煎液，濾過，濾液靜置12小時(shí)，取上清液，減壓濃縮成相對(duì)密度為1.15～1.30(60℃)的稠浸膏；C將揮發(fā)油加入20g碳酸鈣中混合均勻后加到稠浸膏中、加入A制得的石菖蒲細(xì)粉，加入淀粉、糊精制成顆粒，制成藥劑學(xué)上可接受的口服膠囊劑、顆粒劑、片劑、咀嚼片劑、分散片劑。詳細(xì)制備方法如下a將上述顆粒填充膠囊，制成口服膠囊劑1000粒。每次服用5-7粒。
b或?qū)⑸鲜鲱w粒分裝成200袋，得到顆粒劑。每次服用袋。丸劑。
C或在上述顆粒中加入潤滑劑，壓片，制得片劑1000片。每次服用5-7片。
d或在上述顆粒中加入潤滑劑、阿斯巴甜、酸味劑，壓片，制得咀嚼片劑1000片。每次服用5-7片。
e或在上述顆粒中加入潤滑劑、阿斯巴甜、酸味劑，崩解劑、壓片，制得分散片劑1000片。每次服用5-7片。崩解劑可以是羧甲基淀粉鈉、交聯(lián)羧甲基淀粉鈉、聚乙烯吡洛烷酮、交聯(lián)聚乙烯吡洛烷酮、羥丙基纖維素、羥丙甲基纖維素。
D或?qū)]發(fā)油加入環(huán)糊精中、混合均勻后加到稠浸膏中、加入A制得的石菖蒲細(xì)粉，制丸，得到丸劑。分裝成200份，每次服用1份。
實(shí)施例三按下述配比稱取原料石菖蒲210g僵蠶55g全蝎60g蜈蜙39g石膏685g白芍200g豬牙皂100g柴胡210g硼砂65g磁石(煅)300g牡蠣(煅)100g制備方法如下A石菖蒲、僵蠶、全蝎、蜈蜙、石膏、白芍、豬牙皂、柴胡、硼砂、磁石(煅)、牡蠣(煅)，加水煎煮二次，收集揮發(fā)油，溶液濾過，濾液濃縮成相對(duì)密度為1.10～1.40(60℃)的稠浸膏；B將收集的揮發(fā)油及芳香水加入稠浸膏中，加入輔料，制成藥劑學(xué)上可接受口服液劑、糖漿劑。詳細(xì)制備方法如下a加入的輔料為0.3及0.3以上重量份配比的蔗糖，加入水至2000ml，攪拌均勻，分裝成每瓶10ml，制得口服糖漿劑。每次服用一瓶即10ml。
b加入的加入的輔料為矯味劑阿斯巴甜或甜蜜素、檸檬酸、香精。具體為甜蜜素2.0g，山梨酸10g，聚山梨酯80 45g，加入水至2000ml，混勻，濾過，分裝成每瓶10ml，制得口服液。滅菌，即得。每次服用一瓶即10ml。
C將揮發(fā)油加入碳酸鈣中混合均勻后加到稠浸膏中，加入其他輔料，制成顆粒，制成藥劑學(xué)上可接受口服膠囊劑、顆粒劑、片劑、咀嚼片劑、分散片劑。詳細(xì)制備方法如下a將上述顆粒填充膠囊，制成口服膠囊劑1000粒。每次服用5-7粒。
b或?qū)⑸鲜鲱w粒分裝成200袋，得到顆粒劑。每次服用袋。丸劑。
c或在上述顆粒中加入潤滑劑，壓片，制得片劑1000片。每次服用5-7片。
d或在上述顆粒中加入潤滑劑、阿斯巴甜、酸味劑，壓片，制得咀嚼片劑1000片。每次服用5-7片。
e或在上述顆粒中加入潤滑劑、阿斯巴甜、酸味劑，崩解劑、壓片，制得分散片劑1000片。每次服用5-7片。崩解劑可以是羧甲基淀粉鈉、交聯(lián)羧甲基淀粉鈉、聚乙烯吡洛烷酮、交聯(lián)聚乙烯吡洛烷酮、羥丙基纖維素、羥丙甲基纖維素。
D或?qū)]發(fā)油加入環(huán)糊精中、混合均勻后加到稠浸膏中、加入A制得的石菖蒲細(xì)粉，制丸，得到丸劑。分裝成200份，每次服用1份。
下面闡述本發(fā)明的積極效果本發(fā)明具有豁痰開竅，平肝清熱，息風(fēng)定癇之功效，適用于治療和預(yù)防癲癇大發(fā)作、小發(fā)作、失神性發(fā)作、精神運(yùn)動(dòng)性發(fā)作、精神分裂癥、嬰兒痙孿癥、癲狂癥，特別適用于風(fēng)痰閉阻所致癲癇。
權(quán)利要求
1.一種治療及預(yù)防癲癇癲狂癥藥物，其特征是以下述重量份配比的藥材制成石菖蒲200-230僵蠶49-59全蝎49-69蜈蜙33-39白芍200-230豬牙皂93-121 柴胡200-230。
2.如權(quán)利要求1所述的一種治療及預(yù)防癲癇癲狂癥藥物，其特征在于它還含有下述重量份比例的一種中藥材或幾種中藥材硼砂65-75磁石(煅)275-325牡蠣(煅)107石膏685-745碳酸鈣5-20。
3.如權(quán)利要求1所述的一種治療及預(yù)防癲癇癲狂癥藥物，其特征是所述藥材的最佳重量份配比是石菖蒲214僵蠶54全蝎54蜈蜙36白芍214豬牙皂107柴胡214。
4.如權(quán)利要求2所述的一種治療及預(yù)防癲癇癲狂癥藥物，其特征是所述藥材的最佳重量份配比是硼砂70磁石(煅)300牡蠣(煅)107石膏714碳酸鈣8。
5.一種如權(quán)利要求1和3所述的治療及預(yù)防癲癇癲狂癥藥物的制備方法，其特征是A將石菖蒲干燥，粉碎，過篩，細(xì)粉備用；B粗粉與僵蠶、全蝎、蜈蜙、白芍、豬牙皂、柴胡、加水煎煮，濾過，濾液濃縮成相對(duì)密度為1.10～1.40(60℃)的稠浸膏；C將稠浸膏與制得的石菖蒲細(xì)粉混合均勻，加入輔料制成顆粒，按照藥物制劑方法，制成藥劑學(xué)上可接受口服膠囊劑、顆粒劑、片劑、咀嚼片劑、分散片劑、丸劑。
6.一種如權(quán)利要求2和4所述的治療及預(yù)防癲癇癲狂癥藥物的制備方法，其特征是A將石菖蒲干燥，粉碎，過篩，細(xì)粉備用；B粗粉與僵蠶、全蝎、蜈蜙、石膏、白芍、豬牙皂、柴胡、硼砂、磁石(煅)、牡蠣(煅)，加水煎煮，濾過，濾液濃縮成相對(duì)密度為1.10～1.40(60℃)的稠浸膏；C將稠浸膏與制得的石菖蒲細(xì)粉混合均勻，加入輔料制成顆粒，按照藥物制劑方法，制成藥劑學(xué)上可接受口服膠囊劑、顆粒劑、片劑、咀嚼片劑、分散片劑、丸劑。
7.一種如權(quán)利要求5所述的治療及預(yù)防癲癇癲狂癥藥物最佳制備方法是A將石菖蒲在50-70℃干燥14-20小時(shí)，粉碎，過篩取細(xì)粉150重量份比備用；B其余細(xì)粉及粗粉與僵蠶、全蝎、蜈蜙、白芍、豬牙皂、柴胡、加水煎煮二次，收集揮發(fā)油，合并煎液，濾過，濾液靜置4小時(shí)及以上，取上清液，減壓濃縮成相對(duì)密度為1.15～1.25(60℃)的稠浸膏；C將揮發(fā)油加入到稠浸膏中、加入A制得的石菖蒲細(xì)粉，加入輔料，制成藥劑學(xué)上可接受的口服膠囊劑、顆粒劑、片劑、咀嚼片劑、分散片劑、丸劑。
8.一種如權(quán)利要求6所述的治療及預(yù)防癲癇癲狂癥藥物最佳制備方法是A將石菖蒲在50-70℃干燥14-20小時(shí)，粉碎，過篩取細(xì)粉150重量份比備用；B其余細(xì)粉及粗粉與僵蠶、全蝎、蜈蜙、白芍、豬牙皂、柴胡、石膏、硼砂、磁石(煅)、牡蠣(煅)，加水煎煮二次，收集揮發(fā)油，合并煎液，濾過，濾液靜置4小時(shí)及以上，取上清液，減壓濃縮成相對(duì)密度為1.15～1.25(60℃)的稠浸膏；C將揮發(fā)油加入碳酸鈣中混合均勻后加到稠浸膏中、加入A制得的石菖蒲細(xì)粉，加入輔料，制成藥劑學(xué)上可接受的口服膠囊劑、顆粒劑、片劑、咀嚼片劑、分散片劑、丸劑。
9.一種治療及預(yù)防癲癇癲狂癥藥物的口服固體制劑的制備方法，其特征是A各藥材的重量份比為石菖蒲200-230僵蠶49-59 全蝎49-69 蜈蜙33-39石膏685-745 白芍200-230豬牙皂93-121柴胡200-230硼砂65-75磁石(煅)275-325牡蠣(煅)107B將石菖蒲干燥，粉碎，過篩，細(xì)粉備用；C粗粉與僵蠶、全蝎、蜈蜙、石膏、白芍、豬牙皂、柴胡、硼砂、磁石(煅)、牡蠣(煅)，加水煎煮，濾過，濾液濃縮成相對(duì)密度為1.10～1.40(60℃)的稠浸膏；D將稠浸膏與制得的石菖蒲細(xì)粉混合均勻，加入輔料制成顆粒，按照藥物制劑方法，制成藥劑學(xué)上可接受口服膠囊劑、顆粒劑、片劑、咀嚼片劑、分散片劑、丸劑。
10.一種如權(quán)利要求9所述的治療及預(yù)防癲癇癲狂癥藥物的口服固體制劑的最佳制備方法是A將石菖蒲在50-70℃干燥14-20小時(shí)，粉碎，過篩取細(xì)粉150重量份比備用；B其余細(xì)粉及粗粉與僵蠶、全蝎、蜈蜙、石膏、白芍、豬牙皂、柴胡、硼砂、磁石(煅)、牡蠣(煅)，加水煎煮二次，收集揮發(fā)油，合并煎液，濾過，濾液靜置4小時(shí)及以上，取上清液，減壓濃縮成相對(duì)密度為1.15～1.25(60℃)的稠浸膏；C將揮發(fā)油加入碳酸鈣中混合均勻后加到稠浸膏中、加入A制得的石菖蒲細(xì)粉，加入輔料，制成藥劑學(xué)上可接受的口服膠囊劑、顆粒劑、片劑、咀嚼片劑、分散片劑、丸劑。
11.一種治療及預(yù)防癲癇癲狂癥藥物的口服固體及液體制劑的制備方法，其特征是A各藥材的重量份比為石菖蒲200-230僵蠶49-59 全蝎49-69蜈蜙33-39 石膏685-745白芍200-230 豬牙皂93-121 柴胡200-230 硼砂65-75 磁石(煅)
275-325 牡蠣(煅)107B石菖蒲、僵蠶、全蝎、蜈蜙、石膏、白芍、豬牙皂、柴胡、硼砂、磁石(煅)、牡蠣(煅)，加水煎煮，濾過，濾液濃縮成相對(duì)密度為1.10～1.40(60℃)的稠浸膏；C按照藥物制劑方法，制成藥劑學(xué)上可接受口服液劑、糖漿劑；D將輔料加入到稠浸膏中，制成顆粒，制成藥劑學(xué)上可接受口服膠囊劑、顆粒劑、片劑、咀嚼片劑、分散片劑、丸劑。
12.一種如權(quán)利要求11所述的治療及預(yù)防癲癇癲狂癥藥物的口服固體及液體制劑的最佳制備方法是A石菖蒲、僵蠶、全蝎、蜈蜙、石膏、白芍、豬牙皂、柴胡、硼砂、磁石(煅)、牡蠣(煅)，加水煎煮二次，收集揮發(fā)油，溶液濾過，濾液濃縮成相對(duì)密度為1.10～1.40(60℃)的稠浸膏；B將收集的揮發(fā)油及芳香水加入稠浸膏中，加入輔料，制成藥劑學(xué)上可接受口服液劑、糖漿劑；C將揮發(fā)油加入碳酸鈣中混合均勻后加到稠浸膏中，加入其他輔料，制成顆粒，制成藥劑學(xué)上可接受口服膠囊劑、顆粒劑、片劑、咀嚼片劑、分散片劑、丸劑。
13.如權(quán)利要求1和9和11所述的治療及預(yù)防癲癇癲狂癥藥物及其藥物制劑，其特征是豁痰開竅，平肝清熱，息風(fēng)定癇，適用于治療和預(yù)防癲癇大發(fā)作、小發(fā)作、失神性發(fā)作、精神運(yùn)動(dòng)性發(fā)作、精神分裂癥、嬰兒痙孿癥、癲狂癥，特別適用于風(fēng)痰閉阻所致癲癇。
全文摘要
本發(fā)明提供一種以中藥材為原料制成的治療及預(yù)防癲癇癲狂癥藥物及其制備方法。該藥物含有石菖蒲、僵蠶、全蝎、蜈蜙、白芍、豬牙皂、柴胡等等中藥藥材，采用藥劑學(xué)上可接受的制備方法，制成片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、散劑、茶劑、合劑、糖漿劑、等口服固體制劑或口服液體制劑。本發(fā)明具有豁痰開竅，平肝清熱，息風(fēng)定癇功能，適用于治療和預(yù)防癲癇大發(fā)作、小發(fā)作、失神性發(fā)作、精神運(yùn)動(dòng)性發(fā)作、精神分裂癥、嬰兒痙孿癥、癲狂癥，特別適用于風(fēng)痰閉阻所致癲癇。
文檔編號(hào)A61K33/26GK1947766SQ20051002220
公開日2007年4月18日 申請(qǐng)日期2005年12月2日 優(yōu)先權(quán)日2005年12月2日
發(fā)明者周裕程 申請(qǐng)人:四川諾迪康威光制藥有限公司