專利名稱：術(shù)中支架假體以及輸送器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于血管外科手術(shù)中使用的血管內(nèi)植入物以及植入器械，具體地說，涉及一種術(shù)中支架假體以及用來輸送這種支架假體的輸送器。
背景技術(shù)：
在傳統(tǒng)的醫(yī)療技術(shù)中，用正主開胸手術(shù)治療胸主動脈瘤病變，包括升主動脈、弓部和降主動脈。在手術(shù)中用人造血管假體替代病變的主動脈血管。但在正中開胸手術(shù)中降主動脈被心臟擋住難以觸及，故對于這段血管的病變傳統(tǒng)的方法是將一般人造血管從降主動脈切口處插入(俗稱象鼻子)。這段血管的作用是便于和二次手術(shù)(一般從第四左肋處開胸)連接。這樣多數(shù)病人就須接受二次手術(shù)，在一次手術(shù)與二次手術(shù)之間，病人將承受較大風(fēng)險。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種術(shù)中支架假體以及用來輸送這種支架假體的輸送器，以克服現(xiàn)有技術(shù)存在的上述缺陷，一次完成全部手術(shù)。
本發(fā)明解決技術(shù)問題的技術(shù)方案如下一種術(shù)中支架假體，其特征在于，包括人造血管假體和自彈式血管支架，所述自彈式支架固定設(shè)置在人造血管假體內(nèi)，自彈式支架的外壁與人造血管假體的內(nèi)壁相接觸，所述人造血管假體的一端端部比自彈式支架的相對應(yīng)端部長。自彈式支架可以通過縫合等方式與人造血管假體固定。人造血管假體長出支架的一端可以便于與其他血管或血管假體的對應(yīng)部位縫合。
作為本發(fā)明的進一步改進，所述人造血管假體的兩端端部均比自彈式支架的相對應(yīng)端部長。
作為本發(fā)明的進一步改進，所述支架假體上設(shè)有窗口，所述窗口將人造血管假體與自彈式支架分成獨立的左右兩段，左右兩段自彈式血管支架之間通過合金絲連接，所述合金絲的彎曲度與人造血管相同且相應(yīng)于窗口處裸露透過窗口可見。
作為本發(fā)明的進一步改進，所述人造血管假體上與自彈式支架重合處設(shè)有窗口，所述自彈式支架相應(yīng)于窗口處裸露且透過窗口可見。所述窗口可以為橢圓形窗口，也可以為其他形狀窗口，還可將中間段的人造血管假體全部取消。
所述窗口沿人造血管環(huán)向呈圓柱狀設(shè)置，所述窗口使人造血管分成獨立的左右兩段，所述支架于相應(yīng)窗口處裸露可見。
作為本發(fā)明的另一種改進，所述人造血管假體帶有1～3個血管分支。相應(yīng)的也可以在每個血管分支內(nèi)設(shè)置血管支架。
所述人造血管假體的材料選自PET或PTFE，所述支架采用彈性好、生物相容性好的金屬材料制成，可以選自NiNi形狀記憶合金、CoCr合金或316L/317L不銹鋼等材料。
本發(fā)明的另一個目的是提供一種用于輸送上述術(shù)中支架假體的輸送器，包括手柄、拉桿和拉線，手柄的一端帶有管狀口，所述拉線的一端固定在拉桿上，另一端固定在手柄上，所述支架假體一端插入管狀口并通過拉線綁在拉桿上，所述拉桿從手柄管狀口中穿過，其特征在于，還包括帶有導(dǎo)絲孔的芯棒，所述芯棒的頭部設(shè)有子彈型導(dǎo)入頭，所述手柄帶有通孔，所述芯棒末端固定設(shè)置在手柄孔內(nèi)，外來導(dǎo)絲可穿過導(dǎo)絲孔從導(dǎo)入頭伸出。子彈型導(dǎo)入頭使得術(shù)中支架假體傳入病變血管變得容易，還能保護血管不受損傷；當(dāng)血管真腔口被壓得很小時，可先借助導(dǎo)絲穿入病變，在將芯孔穿在導(dǎo)絲外沿導(dǎo)絲穿入，從而保證了操作的方便和可靠。
作為對上述輸送器的進一步改進，所述輸送器還包括手槍狀輸送器主體，所述手柄末端與槍口處固定連接，所述拉桿的末端與手槍的扳機固定連接。這樣可以在手術(shù)過程中通過扳動手槍扳機，即可使支架假體在輸送以及釋放過程由雙手操作變?yōu)閱问植僮?，另一只手可用手術(shù)工具固定浮動的主動脈血管切口，從而使輸送及釋放操作更加容易，準確，提高手術(shù)時間和效率。
本發(fā)明術(shù)中支架假體還可以采用鞘管式輸送系統(tǒng)輸送，所述輸送器包括外鞘管、推送桿，還包括帶有導(dǎo)絲孔的芯棒，所述芯棒的頭部設(shè)有子彈型導(dǎo)入頭，所述芯棒的尾部伸入推送桿內(nèi)部且與推送桿固定連接，所述推送桿內(nèi)設(shè)有可供外來導(dǎo)絲穿過的通孔，外來導(dǎo)絲可穿過導(dǎo)絲孔從導(dǎo)入頭伸出。子彈型導(dǎo)入頭使得術(shù)中支架假體傳入病變血管變得容易，還能保護血管不受損傷；當(dāng)血管真腔口被壓得很小時，可先借助導(dǎo)絲穿入病變，在將芯孔穿在導(dǎo)絲外沿導(dǎo)絲穿入，從而保證了操作的方便和可靠。
作為對上述鞘管式輸送器的進一步改進，還包括手槍狀輸送器主體，所述外鞘管末端與輸送器主體的槍口處固定連接，所述推送桿與手槍扳機固定連接。支架假體被預(yù)先壓縮在外鞘管與芯棒之間，操作時將外鞘管插入處理的主動脈切口，用一手固定推送桿的手柄，另一手將輸送鞘管向后撤出，支架假體會從外鞘管中釋放出來并自動彈開，剪齊動脈血管切口使其與術(shù)中支架端面平齊并重疊，將另一段置換主動脈的人造血管與這一重疊口縫合，完成手術(shù)。
本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比的有益效果如下本發(fā)明通過在人造血管假體內(nèi)設(shè)置血管支架，改變了原有手術(shù)時必須在升主段另外用人造血管假體取代病變血管，再與術(shù)中支架縫合的操作方式，且不需縫合，不僅節(jié)省了手術(shù)費用，而且也節(jié)省了手術(shù)時間，使手術(shù)變得更加簡單。而且手術(shù)時可不用將病變的人造血管剪去，僅需在主動脈處開切口將支架插入即可。此外，中部裸露式支架假體可以使其裸段對準弓部三個分支，或?qū)⑷种Ъ袤w的三個分支插入人體主動脈弓部的三個分支血管，其前段帶膜部分對應(yīng)升主段，后段帶膜部分對應(yīng)降主動脈，從而起到了人造血管及術(shù)中支架的聯(lián)合作用，提高手術(shù)效率，節(jié)省費用。用合金絲連接的帶窗口的術(shù)中支架假體由于省去了窗口部的支架，還可減少支架對血管壁的刺激。
本發(fā)明支架假體具有結(jié)構(gòu)簡單、使用方便操作性能可靠等優(yōu)點，在血管中能保持良好的幾何形狀，有良好的機械性能及生物相容性；而且多種結(jié)構(gòu)可適應(yīng)不同的病變。不僅可一次手術(shù)中完成兩次手術(shù)的操作內(nèi)容，而且可以節(jié)省一次手術(shù)的時間。


圖1是本發(fā)明術(shù)中支架假體結(jié)構(gòu)示意圖；圖2是中部全部裸露合金絲連接的術(shù)中支架假體結(jié)構(gòu)示意圖；圖3是中部全部裸露的術(shù)中支架假體結(jié)構(gòu)示意圖；圖4是中部部分裸露的術(shù)中支架假體結(jié)構(gòu)示意圖；圖5是帶有3個血管分支的支架假體結(jié)構(gòu)示意圖；圖6是線綁式輸送器結(jié)構(gòu)示意圖；圖7是手槍型線綁式輸送器結(jié)構(gòu)示意圖；圖8是手槍型鞘管式輸送器結(jié)構(gòu)示意圖；圖9是本發(fā)明支架假體用于降主動脈實例示意圖；圖10是本發(fā)明支架假體用于腹主動脈實例示意圖；圖11是本發(fā)明中部全部裸露的術(shù)中支架假體用于弓部實例示意圖；圖12是本發(fā)明中部部分裸露的術(shù)中支架假體用于弓部實例示意圖；圖13是本發(fā)明帶有3個分支的術(shù)中支架假體用于弓部實例示意圖。
具體實施例方式
下面結(jié)合附圖與實施例進一步說明本發(fā)明。
參見圖1，本發(fā)明術(shù)中支架假體，包括人造血管假體2和自彈式血管支架1，所述自彈式支架1固定設(shè)置在人造血管假體2內(nèi)，自彈式支架的外壁與人造血管假體的內(nèi)壁相接觸，所述人造血管假體2的一端端部比自彈式支架1的相對應(yīng)端部長L，L的長度可以為10mm左右。也可以人造血管假體2的兩端端部均比自彈式支架1的相應(yīng)端部長。
參見圖2，作為本發(fā)明的進一步改進，所述術(shù)中支架假體上設(shè)有窗口204，所述窗口204將人造血管假體2分成獨立的左右兩段201、202，窗口204將自彈式支架1分成獨立的左右兩段101、102，左右兩段自彈式血管支架101、102之間通過合金絲103連接，所述合金絲103的彎曲度與人造血管2相同且相應(yīng)于窗口204處裸露透過窗口204可見。
參見圖4，作為本發(fā)明的進一步改進，所述人造血管假體2上與自彈式支架1重合處設(shè)有窗口204，所述自彈式支架相應(yīng)于窗口處裸露且透過窗口可見。所述窗口204為橢圓形窗口。
參見圖3，作為本發(fā)明的進一步改進，所述窗口沿人造血管環(huán)向呈圓柱狀設(shè)置，所述窗口使人造血管分成獨立的左右兩段201和202，所述自彈式支架1相應(yīng)于柱狀窗口處裸露可見。
作為進一步改進，如圖5所示，所述人造血管假體可以帶有1～3個血管分支203。相應(yīng)的也可以在每個血管分支內(nèi)設(shè)置血管支架104。
所述自彈式支架為Z型結(jié)構(gòu)或編織結(jié)構(gòu)，支架可以向一個方向彎曲也可以向多個方向彎曲以順應(yīng)彎曲的血管。
人造血管的材料可以為PET、或PTFE，人造血管的表面可以是平整的也可以是波紋狀的。
參見圖6，本發(fā)明用于輸送上述術(shù)中支架假體的輸送器，包括手柄3、拉桿4和拉線5，手柄的一端帶有管狀口301，所述拉線5的一端固定在拉桿4上，另一端固定在手柄3上，所述支架假體6一端插入管狀口301并通過拉線5綁在拉桿4上，所述拉桿4從手柄管狀口301中穿過，還包括帶有芯孔的芯棒7和導(dǎo)絲8，所述芯棒7的頭部設(shè)有子彈型導(dǎo)入頭9，所述手柄3帶有通孔，所述芯棒7末端固定設(shè)置在手柄孔內(nèi)，外來導(dǎo)絲8可穿過芯孔從導(dǎo)入頭9伸出。拉桿4為不銹鋼絲，拉桿的尾端帶有圓環(huán)拉手401。操作時將術(shù)中支架假體6插入要處理的主動脈切口，一手固定手柄，另一手拉出不銹鋼絲拉桿4，支架會被釋放同時自動彈開，從手柄管狀口301中脫出。
如圖7所示，作為對上述輸送器的進一步改進，所述輸送器還包括手槍狀輸送器主體10，所述手柄3末端與輸送器主體槍口處11固定連接，所述拉桿4的末端與手槍的扳機12固定連接。使用時扳動扳機即可將支架逐步釋放并彈出。整個過程單手操作即可完成。
如圖8所示，本發(fā)明術(shù)中支架假體還可以采用鞘管式輸送系統(tǒng)輸送，所述輸送器包括外鞘管3、推送桿4，還包括帶有導(dǎo)絲孔的芯棒7，所述芯棒7的頭部設(shè)有子彈型導(dǎo)入頭9，所述芯棒7的尾部伸入推送桿4內(nèi)部且與推送桿4固定連接，所述推送桿4內(nèi)設(shè)有可供外來導(dǎo)絲8穿過的通孔，外來導(dǎo)絲8可穿過導(dǎo)絲孔從導(dǎo)入頭9伸出。也可以對上述鞘管式輸送器進行改進，增加一個手槍狀輸送器主體10，將所述外鞘管3末端與輸送器主體的槍口11處固定連接，將所述推送桿4與手槍扳機12固定連接。所述術(shù)中支架假體6壓縮在外鞘管3與芯棒7之間，操作時，將外管3插入處理的主動脈切口，扳動扳機12使推送桿4頂住支架假體6，輸送器外鞘向后撤，支架6會在外鞘管3中逐漸釋放出來并自動彈開。剪齊動脈血管切口使其與術(shù)中支架假體端面平齊并重疊，將另一段置換主動脈的人造血管與這一重疊口縫合，完成手術(shù)。
實施例1參見圖9所示，病人患有胸主動脈瘤病變，包括升主段，弓部和降主段。對他進行了正中開胸手術(shù)，將升主動脈段與弓部用帶有三分支的人造血管假體13置換；人造血管假體的一端與升主動脈切口縫合；將術(shù)中支架假體14插入降主動脈切口并使之釋放彈開；將術(shù)中支架與降主動脈切口重疊口與人造血管的另一端口縫合。將人造血管的三個分支與對應(yīng)的分支血管(即頭臂動脈、脛總動脈及左鎖骨下動脈)分別縫合，完成全部手術(shù)。
實施例2參見圖11、圖12所示，病人患有胸主動脈瘤病變，包括升主動脈、弓部和降主動脈，對患者實施了正中開胸手術(shù)，在升主動脈處作切口，從切口將圖2和圖3所示的術(shù)中支架假體14插向降主動脈部，使術(shù)中支架中部裸露的部分正對著主動脈弓部的三個支脈，如圖11和12所示，將術(shù)中支架與開主動脈切口重疊口與升主動脈通心臟邊的切口縫合，完成全部手術(shù)。
實施例3參見圖10所示，病人所患的是包括降主動脈與腹主動脈的主動脈瘤病變，且病變波及左鎖骨下動脈。對病人實施了左肋下第四肋骨處開胸手術(shù)，用帶一個分支的人造血管將降主動脈處的病變血管取代，并分別與對應(yīng)的主動脈弓部切口及左鎖骨下動脈切口縫合，在腹主動脈切口處插入圖1所示的術(shù)中支架并將其釋放，如圖10所示；將術(shù)中支架與腹主動脈切口重疊，再與人造血管的下端縫合，完成全部手術(shù)。
實施例4參見圖13所示，病人患有胸主動脈瘤病變，包括升主動脈、弓部和降主動脈，對患者實施了正中開胸手術(shù)，在升主動脈處作切口，從切口將圖2，圖3或圖4所示的術(shù)中支架假體14插向降主動脈部，使術(shù)中支架中部的三個分支插入主動脈弓部的三個支脈，如圖11和12所示，將術(shù)中支架與開主動脈切口重疊口與升主動脈通心臟邊的切口縫合，完成全部手術(shù)。
權(quán)利要求
1.一種術(shù)中支架假體，其特征在于，包括人造血管假體和自彈式血管支架，所述自彈式支架固定設(shè)置在人造血管假體內(nèi)，自彈式支架的外壁與人造血管假體的內(nèi)壁相接觸，所述人造血管假體的一端端部比自彈式支架的相對應(yīng)端部長。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的術(shù)中支架假體，其特征在于，所述人造血管假體的兩端端部均比自彈式支架的相對應(yīng)端部長。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的術(shù)中支架假體，其特征在于，所述支架假體上設(shè)有窗口，所述窗口將人造血管假體與自彈式支架分成獨立的左右兩段，左右兩段自彈式血管支架之間通過合金絲連接，所述合金絲的彎曲度與人造血管相同且相應(yīng)于窗口處裸露透過窗口可見。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的術(shù)中支架假體，其特征在于，所述人造血管假體上與自彈式支架重合處設(shè)有窗口，所述自彈式支架相應(yīng)于窗口處裸露且透過窗口可見。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的術(shù)中支架假體，其特征在于，所述窗口沿人造血管環(huán)向呈圓柱狀設(shè)置，所述窗口使人造血管分成獨立的左右兩段，所述支架相應(yīng)與柱狀窗口處裸露可見。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的術(shù)中支架假體，其特征在于，所述人造血管假體帶有1～3個血管分支。
7.根據(jù)權(quán)利要求1至6任一項所述術(shù)中支架假體，其特征在于，所述人造血管假體的材料選自PET或PTFE，所述支架的采用彈性金屬材料制成，選自NiNi形狀記憶合金、CoCr合金或316L/317L不銹鋼之一。
8.一種用于輸送權(quán)利要求1至7所述的術(shù)中支架假體的輸送器，包括手柄、拉桿和拉線，手柄的一端帶有管狀口，所述拉線的一端固定在拉桿上，另一端固定在手柄上，所述支架假體一端插入管狀口并通過拉線綁在拉桿上，所述拉桿從手柄管狀口中穿過，其特征在于，還包括帶有導(dǎo)絲孔的芯棒，所述芯棒的頭部設(shè)有子彈型導(dǎo)入頭，所述手柄帶有通孔，所述芯棒末端固定設(shè)置在手柄孔內(nèi)。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的輸送器，其特征在于，還包括手槍狀輸送器主體，所述手柄末端與槍口處固定連接，所述拉桿的末端與手槍的扳機固定連接。
10.一種用于輸送權(quán)利要求1至7所述的術(shù)中支架假體的輸送器，包括外鞘管、推送桿，其特征在于，還包括帶有導(dǎo)絲孔的芯棒，所述芯棒的頭部設(shè)有子彈型導(dǎo)入頭，所述芯棒的尾部伸入推送桿內(nèi)部且與推送桿固定連接，所述推送桿內(nèi)設(shè)有可供外來導(dǎo)絲穿過的通孔。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的輸送器，其特征在于，還包括手槍狀輸送器主體，所述外鞘管末端與輸送器主體的槍口處固定連接，所述推送桿與手槍扳機固定連接。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種血管外科手術(shù)中用的術(shù)中支架假體以及用來輸送這種支架假體的輸送器，本發(fā)明術(shù)中支架假體包括人造血管假體和自彈式血管支架，所述自彈式支架固定設(shè)置在人造血管假體內(nèi)，自彈式支架的外壁與人造血管假體的內(nèi)壁相接觸，所述人造血管假體的一端端部比自彈式支架的相對應(yīng)端部長。其輸送系統(tǒng)可以是鞘管式輸送器也可以是線綁式輸送器。采用本發(fā)明支架假體用于主動脈瘤變外科手術(shù)，特別適用于治療手術(shù)中從手術(shù)開口不能觸及到的主動脈病變，本發(fā)明術(shù)中支架假體能與普通手術(shù)用的人造血管假體縫合，也可與人體血管縫合，從而擴大了手術(shù)區(qū)，使傳統(tǒng)的需兩次完成的手術(shù)可以一次完成，提高了手術(shù)效率。
文檔編號A61F2/82GK1911188SQ20051002861
公開日2007年2月14日 申請日期2005年8月9日 優(yōu)先權(quán)日2005年8月9日
發(fā)明者可大年, 孫立忠, 張一 , 羅七一, 梅奇峰, 向勇剛 申請人:微創(chuàng)醫(yī)療器械(上海)有限公司