專利名稱：一種治療截癱的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種脊髓神經(jīng)損傷引起的截癱的藥物及其制備方法，屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
脊髓位于脊椎管內(nèi)的上2/3。脊髓是神經(jīng)中樞的低級(jí)部分，其活動(dòng)受高級(jí)中樞的影響，其完成的復(fù)雜功能受腦的控制、調(diào)節(jié)，因此它具有反射功能(如膝反射)和傳導(dǎo)功能。截癱就是各種原因引起的脊髓損傷后所引起的與神經(jīng)損傷想對(duì)應(yīng)的兩下肢部分或全部軀干的功能喪失或降低的一種疾病。截癱給廣大患者及患者家屬的生活和工作帶來了不便。而據(jù)調(diào)查，目前市場(chǎng)上無一種治療脊髓神經(jīng)損傷引起的截癱的藥物。

發(fā)明內(nèi)容
脊髓神經(jīng)損傷是由于脊髓缺血、供血出現(xiàn)障礙的結(jié)果；而截癱是因各種原因引起后，致使氣血於滯、肝腎虧損、風(fēng)寒阻滯經(jīng)脈經(jīng)絡(luò)受阻久之引起肝腎陰虛、脾腎陽虛。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為天地人體合一、分陰陽，自然界的一切變化直接影響人體的陰陽變化，脊髓神經(jīng)損傷必然影響人體五臟六腑的正常功能，從而引起氣血凝滯、久病則虛則導(dǎo)致肝腎虧損，人體免疫功能低下，風(fēng)寒濕痰阻止經(jīng)脈，而出現(xiàn)的截癱癥狀。因此在治療中采用滋補(bǔ)肝腎、強(qiáng)精增髓、活血益氣、通經(jīng)活絡(luò)的原則，使筋骨得以強(qiáng)壯、機(jī)能得以恢復(fù)。
為了使截癱病人能早目康復(fù)，本發(fā)明人以中醫(yī)理論為基礎(chǔ)，從中藥材中選取了具有滋補(bǔ)肝腎、強(qiáng)精增髓、活血益氣、通經(jīng)活絡(luò)功效的中藥材，制成本發(fā)明藥物。
本發(fā)明的目的在于公開了一種治療脊髓神經(jīng)損傷引起的截癱的藥物的中藥組分。
本發(fā)明的另一個(gè)目的在于提供這種藥物的制備方法。
本發(fā)明藥物選取24種中藥進(jìn)行組合，這24種中藥由黃芪、白術(shù)、澤瀉、陳皮、茯苓、薏苡仁、桃仁、紅花、穿山甲、雞血藤、三七、桑寄生、川牛夕、水蛭、桂枝、葛根、杜仲、巴戟天、鹿角膠、白芍、山茱萸、木瓜、防風(fēng)、蒼術(shù)組成。
本發(fā)明人經(jīng)過不斷摸索，確定了本發(fā)明藥物各組分的用量范圍如下黃芪15g-100g、白術(shù)6g-25g、澤瀉4g-30g、陳皮3g-20g、茯苓3g-30g、薏苡仁3g-30g、桃仁5g-45g、紅花3g-30g、穿山甲1g-20g、雞血藤10g-100g、三七2g-50g、桑寄生4g-35g、川牛夕6g-50g、水蛭4g-40g、桂枝1.5g-40g、葛根4g-60g、杜仲6g-40g、巴戟天6g-40g、鹿角膠1.5g-20g、白芍8g-70g、山茱萸6g-50g、木瓜4g-50g、防風(fēng)1.5g-30g、蒼術(shù)4g-30g。
其中各原料藥的優(yōu)選重量配比范圍是黃芪30g-90g、白術(shù)10g-20g、澤瀉10g-20g、陳皮5g-20g、茯苓8g-20g、薏苡仁8g-20g、桃仁15g-35g、紅花5g-20g、穿山甲5g-20g、雞血藤20g-80g、三七10g-40g、桑寄生10g-30g、川牛夕10g-40g、水蛭8g-35g、桂枝5g-30g、葛根10g-50g、杜仲10g-30g、巴戟天10g-30g、鹿角膠8g-20g、白芍10g-60g、山茱萸10g-45g、木瓜10g-40g、防風(fēng)10g-25g、蒼術(shù)10g-30g。
其中各原料藥的最佳重量配比范圍是黃芪45g-65g、白術(shù)10g-15g、澤瀉10g-15g、陳皮10g-15g、茯苓10g-15g、薏苡仁15g-20g、桃仁15g-20g、紅花10g-15g、穿山甲8g-12g、雞血藤40g-50g、三七15g-20g、桑寄生15g-25g、川牛夕20g-30g、水蛭15g-25g、桂枝10g-20g、葛根15g-30g、杜仲15g-20g、巴戟天15g-25g、鹿角膠10g-15g、白芍40g-55g、山茱萸10g-20g、木瓜15g-25g、防風(fēng)10g-15g、蒼術(shù)15g-25g。
其中各原料藥的最佳重量配比是黃芪60g、白術(shù)15、澤瀉15g、陳皮12g、茯苓12g、薏苡仁15g、桃仁20g、紅花12g、穿山甲10g、雞血藤45g、三七20g、桑寄生20g、川牛夕25g、水蛭20g、桂枝15g、葛根20g、杜仲15g、巴戟天18g、鹿角膠10g、白芍50g、山茱萸15g、木瓜20g、防風(fēng)13g、蒼術(shù)20g。
本發(fā)明藥物的制備方法如下(1)、將所述黃芪、白術(shù)、澤瀉、陳皮、茯苓、薏苡仁、桃仁、紅花、穿山甲、雞血藤、三七、桑寄生、川牛夕、水蛭、桂枝、葛根、杜仲、巴戟天、鹿角膠、白芍、山茱萸、木瓜、防風(fēng)和蒼術(shù)粉碎，然后經(jīng)100目籮篩選，用鈷-60的伽瑪射線進(jìn)行輻照滅菌后將藥物充分?jǐn)噭虺伤幟妫?2)、取用粗紗布過濾后的蜂蜜，用武火煎沸，再用文火慢煎，至蜂蜜沸上的泡成深黃色；(3)、取步驟(1)中藥面和步驟(2)中蜂蜜，以1000克藥面與1100克蜂蜜配比攪勻，用6克撮板撮條制丸，蠟紙密封，裝袋。
本發(fā)明藥物選用的24種中藥中黃芪性溫、味甘，有補(bǔ)氣升陽、益衛(wèi)固表、托毒生肌、利水退腫的功效，其所含的主要成分甙類、多糖等能增強(qiáng)機(jī)體免疫功能，還有廣泛的抗菌作用、加速損傷機(jī)體的修復(fù)作用；白術(shù)性溫、味苦甘，有補(bǔ)氣健脾、燥濕利水、固表止汗、安胎的功效，其油中的主要成分蒼術(shù)酮、白術(shù)內(nèi)脂A、B及糖類，有強(qiáng)壯、利尿、抗血凝作用；澤瀉性寒、味甘淡，有利水滲濕、泄熱的功效；
陳皮性溫、味辛苦，有理氣調(diào)中、燥濕化痰的功效，茯苓性平、味甘淡，有利水滲濕、健脾益胃、寧心安神的功效；薏苡仁性微寒、味甘淡，有利水滲濕、舒筋除痹、清熱排膿的功效，其油能阻止或降低橫紋肌攣縮作用；桃仁性平、味甘苦，有活血化瘀、滑腸通便的功效，其主要成分杏仁甙有抗凝及較弱的溶血作用，對(duì)血流阻止、血行障礙有改善作用；紅花性溫、味辛，有活血通經(jīng)、消腫止痛的功效，其主要成分紅花甙有抑制血小板聚集和增加纖溶作用；穿山甲性微寒、味成，有活血通經(jīng)、下乳、消腫排膿的功效，能宣通臟腑、貫徹經(jīng)絡(luò)、透達(dá)關(guān)竅，用于血凝、血聚之?。浑u血藤性溫、味苦微甘，有行血補(bǔ)血、舒筋活絡(luò)的功效，其主要成份雞血藤醇對(duì)纖維蛋白有抗炎作用；水蛭性平、味成苦，有破血逐瘀、降脂的功效，其主要成分水蛭素，能阻止凝血酶對(duì)纖維蛋白的作用，阻礙血液凝固；三七性溫、味甘微苦，有化瘀止血、活血止痛的功效，其主要成分三七皂甙、黃酮甙等有顯著抗凝作用，能抑制血小板聚集，促進(jìn)纖溶，并使血凝度下降；川牛夕性平、味甘微苦，有活血化瘀、補(bǔ)肝腎強(qiáng)筋骨、利尿通淋、引火下行的功效，其主要成分三萜皂甙有促進(jìn)炎性腫脹消退的作用；桑寄生性平、味苦，有祛風(fēng)濕、補(bǔ)肝腎強(qiáng)筋骨、安胎的功效，其主要成分黃酮類化合物對(duì)脊髓灰質(zhì)炎有抑制作用；桂枝性溫、味辛甘，有發(fā)汗解肌、溫通陽氣、溫陽利水、溫通經(jīng)絡(luò)、溫通血脈的功效；葛根性涼、味甘辛，有解肌退熱、透發(fā)麻疹、生津止渴、升陽止瀉的功效；木瓜性溫味酸，有舒筋活絡(luò)、化濕和胃的功效，其主要成分皂甙、黃酮類化合物，對(duì)關(guān)節(jié)炎有明顯消腫作用、緩和四肢肌肉痙攣的作用；杜仲性溫、味甘，有補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨、安胎的功效，其主要成分杜仲膠、黃酮類化合物，有增強(qiáng)腎上腺皮質(zhì)功能、增強(qiáng)機(jī)體免疫力；巴戟天性微溫，味辛、甘，有補(bǔ)腎助陽、祛風(fēng)除濕的功效；鹿角膠性溫、味甘成，有補(bǔ)肝腎、益精血的功效，其主要成分鹿茸精能促進(jìn)機(jī)體生育生長(zhǎng)，提高機(jī)體的工作能力；白芍性微寒、味苦酸，有養(yǎng)血調(diào)經(jīng)、柔肝止痛、平抑肝陽、斂陰止汗的功效，其主要成分芍藥甙有較好的解痙作用；山茱萸性微溫、味酸，有補(bǔ)益肝腎、收斂固澀的功效；
防風(fēng)性微溫、味辛甘，有祛風(fēng)解表、勝濕止痛、解痙的功效，主諸風(fēng)周身不遂、骨節(jié)酸痛、四肢攣急、痿痹痛痙；蒼術(shù)性溫、味辛甘，有燥濕健脾、祛風(fēng)除濕的功效。
本發(fā)明藥物以有滋肝補(bǔ)腎功效的杜仲、巴戟天、鹿角膠、山茱萸、桑寄生、川牛夕為君藥；以有補(bǔ)脾升陽功效的黃芪、白術(shù)、澤瀉、茯苓、薏苡仁、蒼術(shù)、陳皮為臣藥；以有活血化瘀功效的桃仁、紅花、穿山甲、水蛭、三七、雞血藤為佐藥；以有祛風(fēng)解肌的桂枝、防風(fēng)、葛根、白芍、木瓜為使藥，以平衡陰陽、通調(diào)五臟六腑之功，激活麻痹和損傷的神經(jīng)，使其損傷部位相對(duì)應(yīng)的肢體恢復(fù)。
市場(chǎng)上目前無一種治療脊髓神經(jīng)損傷引起的截癱的藥物，本發(fā)明藥物通過臨床試驗(yàn)證明，對(duì)由脊髓神經(jīng)損傷引起的截癱，以及各種骨質(zhì)增生及各種脊椎病都有很好的療效。
具體實(shí)施例方式
以下通過試驗(yàn)例來說明本發(fā)明藥物(以下稱“痹痿丸”)所具有的有益效果，該試驗(yàn)例為本發(fā)明藥物的臨床療效試驗(yàn)[試驗(yàn)例]1、一般資料收治由脊髓神經(jīng)損傷引起的截癱患者1000例。
2、診斷標(biāo)準(zhǔn)頸椎上下肌力0-2級(jí)、大小便失禁、截癱平面在T3以上、上下四肢肌肉萎縮；胸椎下肢肌力0-1級(jí)，大小便失禁、截癱平面在L2以上、下肢肌肉萎縮；腰椎下肢肌力0-1級(jí)，大小便失禁、截癱平面在肚臍以上、下肢肌肉萎縮；3、治療方法口服，一日三次，一次一丸或遵醫(yī)囑，兩個(gè)月為一療程。
4、療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)頸椎(C3-C7)自己行走或需人攙扶，需人幫助上下輪椅，自己一人坐輪椅在室內(nèi)外活動(dòng)、或借支架助行器行走，肌力2-4級(jí)、食宿自理、大小便自理為治愈；胸椎(T1-T12)自己獨(dú)立行走或接住輪椅、肌力3-5級(jí)、食宿自理、大小便自理為治愈；腰椎(L1-L5)自己獨(dú)立行走或接住輪椅、肌力3-5級(jí)、食宿自理、大小便自理為治愈；各種癥狀不同程度減輕為好轉(zhuǎn)；各種癥狀無任何變化為無效。
5、治療結(jié)果
1000名患者服用痹痿丸三個(gè)療程，治療結(jié)果如下有效率98.7％ 治愈率68.4％ 無效率1.3％[實(shí)施例](1)、將所述黃芪60g、白術(shù)15g、澤瀉15g、陳皮12g、茯苓12g、薏苡仁15g、桃仁20g、紅花12g、穿山甲10g、雞血藤45g、三七20g、桑寄生20g、川牛夕25g、水蛭20g、桂枝15g、葛根20g、杜仲15g、巴戟天18g、鹿角膠10g、白芍50g、山茱萸15g、木瓜20g、防風(fēng)13g、蒼術(shù)20g。粉碎，然后經(jīng)100目籮篩選，用鈷-60的伽瑪射線進(jìn)行輻照滅菌后將藥物充分?jǐn)噭虺伤幟妫?2)、取用粗紗布過濾后的蜂蜜，用武火煎沸，再用文火慢煎，至蜂蜜沸上的泡成深黃色；(3)、取步驟(1)中藥面和步驟(2)中蜂蜜，以1000克藥面與1100克蜂蜜配比攪勻，用6克撮板撮條制丸，蠟紙密封，裝袋。
權(quán)利要求
1.一種治療截癱的藥物，其特征在于它由下列重量配比的原料藥組成黃芪15g-100g、白術(shù)6g-25g、澤瀉4g-30g、陳皮3g-20g、茯苓3g-30g、薏苡仁3g-30g、桃仁5g-45g、紅花3g-30g、穿山甲1g-20g、雞血藤10g-100g、三七2g-50g、桑寄生4g-35g、川牛夕6g-50g、水蛭4g-40g、桂枝1.5g-40g、葛根4g-60g、杜仲6g-40g、巴戟天6g-40g、鹿角膠1.5g-20g、白芍8g-70g、山茱萸6g-50g、木瓜4g-50g、防風(fēng)1.5g-30g、蒼術(shù)4g-30g。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療截癱的藥物，其中各原料藥的重量配比是黃芪30g-90g、白術(shù)10g-20g、澤瀉10g-20g、陳皮5g-20g、茯苓8g-20g、薏苡仁8g-20g、桃仁15g-35g、紅花5g-20g、穿山甲5g-20g、雞血藤20g-80g、三七10g-40g、桑寄生10g-30g、川牛夕10g-40g、水蛭8g-35g、桂枝5g-30g、葛根10g-50g、杜仲10g-30g、巴戟天10g-30g、鹿角膠8g-20g、白芍10g-60g、山茱萸10g-45g、木瓜10g-40g、防風(fēng)10g-25g、蒼術(shù)10g-30g。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療截癱的藥物，其中各原料藥的重量配比是黃芪45g-65g、白術(shù)10g-15g、澤瀉10g-15g、陳皮10g-15g、茯苓10g-15g、薏苡仁15g-20g、桃仁15g-20g、紅花10g-15g、穿山甲8g-12g、雞血藤40g-50g、三七15g-20g、桑寄生15g-25g、川牛夕20g-30g、水蛭15g-25g、桂枝10g-20g、葛根15g-30g、杜仲15g-20g、巴戟天15g-25g、鹿角膠10g-15g、白芍40g-55g、山茱萸10g-20g、木瓜15g-25g、防風(fēng)10g-15g、蒼術(shù)15g-25g。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療截癱的藥物，其中各原料藥的重量配比是黃芪60g、白術(shù)15g、澤瀉15g、陳皮12g、茯苓12g、薏苡仁15g、桃仁20g、紅花12g、穿山甲10g、雞血藤45g、三七20g、桑寄生20g、川牛夕25g、水蛭20g、桂枝15g、葛根20g、杜仲15g、巴戟天18g、鹿角膠10g、白芍50g、山茱萸15g、木瓜20g、防風(fēng)13g、蒼術(shù)20g。
5.權(quán)利要求1所述的一種治療截癱的藥物的制備方法，它由以下步驟組成(1)、將所述黃芪、白術(shù)、澤瀉、陳皮、茯苓、薏苡仁、桃仁、紅花、穿山甲、雞血藤、三七、桑寄生、川牛夕、水蛭、桂枝、葛根、杜仲、巴戟天、鹿角膠、白芍、山茱萸、木瓜、防風(fēng)和蒼術(shù)粉碎，然后經(jīng)100目籮篩選，用鈷-60的伽瑪射線進(jìn)行輻照滅菌后將藥物充分?jǐn)噭虺伤幟妫?2)、取用粗紗布過濾后的蜂蜜，用武火煎沸，再用文火慢煎，至蜂蜜沸上的泡成深黃色；(3)、取步驟(1)中藥面和步驟(2)中蜂蜜，以1000克藥面與1100克蜂蜜配比攪勻，用6克撮板撮條制丸，蠟紙密封，裝袋。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療脊髓神經(jīng)損傷引起的截癱的藥物，所述藥物由黃芪、白術(shù)、澤瀉、陳皮、茯苓、薏苡仁、桃仁、紅花、穿山甲、雞血藤、三七、桑寄生、川牛夕、水蛭、桂枝、葛根、杜仲、巴戟天、鹿角膠、白芍、山茱萸、木瓜、防風(fēng)和蒼術(shù)組成，具有滋補(bǔ)肝腎、強(qiáng)精增髓、益氣活血、通經(jīng)活絡(luò)的作用，對(duì)由脊髓神經(jīng)損傷引起的截癱，以及各種骨質(zhì)增生及各種脊椎病都有很好的療效。
文檔編號(hào)A61P25/00GK1682998SQ20051005139
公開日2005年10月19日 申請(qǐng)日期2005年3月10日 優(yōu)先權(quán)日2005年3月10日
發(fā)明者介曉東 申請(qǐng)人:介曉東