專利名稱：一種消炎、抗菌鎮(zhèn)痛的可溶性止血紗布及其加工方法
技術(shù)領(lǐng)域：
一種消炎、抗菌鎮(zhèn)痛的可溶性止血紗布及其加工方法，涉及醫(yī)療衛(wèi)生用品領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
目前的醫(yī)用紗布一般是由全面纖維經(jīng)紡、織、脫脂、漂白、烘干、消毒處理后，供醫(yī)療衛(wèi)生部門使用，這樣的紗布使用后變成廢物污染環(huán)境，同時當傷口結(jié)痂后，紗布會與傷口粘結(jié)，換藥時為取下紗布容易造成二次創(chuàng)傷，給患者帶來痛苦，不利于傷口的及時愈合?；谏鲜龅膯栴}，人們發(fā)明了可溶性止血紗布。可溶性止血紗布通常為對面纖維進行脫脂和謎化處理后的產(chǎn)物，即通過C、M、C一般制法制成的NA含量在6-8％的SCMC(羧甲基纖維素鈉)，如中國專利專利號為91110511和98101676，可溶性止血紗布經(jīng)浸漬抗菌處理后填塞、覆蓋各種傷口，遇傷口滲出的液體后可溶解成膠狀物，產(chǎn)生大量的負離子，起到激活凝血因子，促進凝血酶的生成，使血小板迅速凝結(jié)，堵賽毛細血管，從而起到止血、護創(chuàng)、防止感染、促進創(chuàng)面愈合的作用。但是，這種可溶性止血紗布抗菌消毒的功能較差，不能解決術(shù)后粘連的問題。
中國專利ZL02135172.4中介紹了一種消炎、抗菌外用合成藥物、可溶性止血紗布及其加工方法，該合成藥物為喹諾酮與氨基酸反應(yīng)后形成的化合物，可溶性消炎、抗菌、止血紗布包括可溶性纖維和喹諾酮與氨基酸反應(yīng)后形成的化合物；可溶性消炎、抗菌、止血紗布的加工方法包括下列順序步驟(1)氨基酸與喹諾酮于水溶液或乙醇水溶液調(diào)整濃度至5～30％(重量)，反應(yīng)0.5～30小時；(2)將步驟(1)中的反應(yīng)物與可溶性纖維按1.2～10(重量比)于80～95％(重量)的乙醇溶液中混合0.5～30小時；(3)將可溶性纖維自溶液中取出干燥。該紗布可直接填塞、覆蓋在創(chuàng)傷部位，并在傷口釋放單體喹諾酮和氨基酸營養(yǎng)成分，在換藥時不會造成二次創(chuàng)傷，傷口愈合快。但是，藥物與可溶性止血紗布的結(jié)合不是非常穩(wěn)定和均衡，藥物并非以最佳的分子結(jié)構(gòu)附著在可溶性止血紗布上，使得消毒殺菌的效果沒有完全發(fā)揮出來。
另外，現(xiàn)有技術(shù)中有一種看法，認為鎮(zhèn)痛藥物的外敷對于傷口的愈合具有不利的作用，所以，現(xiàn)有技術(shù)一般用口服或注射鎮(zhèn)痛藥物。其中有一種觀點認為鎮(zhèn)痛藥物麻痹了末梢神經(jīng)，這樣人體對傷口信息不能及時做出反應(yīng)，影響傷口的修復(fù)；還有一種觀點認為，鎮(zhèn)痛藥物本身對細胞的生成有影響，從而影響傷口的愈合。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的一個目的是為解決上述現(xiàn)有技術(shù)中可溶性止血紗布抗菌消毒的功能較差，藥物并非以最佳的分子結(jié)構(gòu)附著在可溶性止血紗布上，使得消毒殺菌的效果沒有完全發(fā)揮出來，沒有鎮(zhèn)痛作用，不能解決術(shù)后粘連的問題，提供一種消炎、抗菌鎮(zhèn)痛的可溶性止血紗布。
本發(fā)明的另一個目的是提供一種消炎、抗菌鎮(zhèn)痛的可溶性止血紗布的制備方法。
為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的一個技術(shù)方案提供了一種消炎、抗菌鎮(zhèn)痛的可溶性止血紗布，由下述重量百分比的物質(zhì)構(gòu)成0.1-0.3％的磷酸氫二鈉、1-1.8％的海藻酸鈉、0.5-2％的卡波姆，1-10％的陽離子表面活性劑，1-2％的聚乙二醇、1-4％吐溫-80、0.1-1％二甲基硅油、0.2-0.8％羧甲基纖維素鈉，0.05％的苯佐卡因其余為濃度大于80％的乙醇溶液。
本發(fā)明一種消炎、抗菌鎮(zhèn)痛的可溶性止血紗布的優(yōu)選配方由下述重量百分比的物質(zhì)構(gòu)成0.2％的磷酸氫二鈉、1.2-1.6％的海藻酸鈉、1-1.5％的卡波姆，5-8％的陽離子表面活性劑，1.2-1.8％的聚乙二醇、2-3％吐溫-80、0.4-0.6％二甲基硅油、0.4-0.6％羧甲基纖維素鈉，0.05％的苯佐卡因，其余為濃度為85-95％的乙醇溶液。
本發(fā)明中還可以包括0-0.05％的氨基酸。所述氨基酸為現(xiàn)有技術(shù)中的氨基酸，如色氨酸、蛋氨酸、蘇氨酸、亮氨酸、纈氨酸、苯丙氨酸等；優(yōu)選配比0.01-0.02％。
為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的另一個技術(shù)方案提供了一種消炎、抗菌鎮(zhèn)痛的可溶性止血紗布的制備方法。
配置濃度為80％以上的乙醇溶液，加入磷酸氫二鈉、海藻酸鈉、卡波姆，然后加入陽離子表面活性劑，升高溫度至45-85℃，攪拌均勻，加入可溶性止血紗布，在攪拌或超聲震動的條件下進行動態(tài)化學(xué)結(jié)合0.5-60小時后取出紗布，在原藥液中續(xù)加的聚乙二醇、吐溫-80、二甲基硅油、羧甲基纖維素鈉，將半成品紗布放入藥液中，在45-85℃下繼續(xù)進行動態(tài)化學(xué)結(jié)合1-30小時，取出，蒸汽烘干烘干即得成品。
進一步地說，本發(fā)明一種消炎、抗菌鎮(zhèn)痛的可溶性止血紗布的制備方法。
配置濃度為85-99％的乙醇溶液，加入氨基酸，升高溫度到50-70℃，加入丙三醇，加入陽離子表面活性劑，調(diào)節(jié)pH值為8-12，沸騰回流2-4小時，然后加入磷酸氫二鈉、海藻酸鈉、卡波姆，升高溫度到50-70℃，攪拌均勻，加入可溶性止血紗布，在攪拌或超聲震動的條件下動態(tài)化學(xué)結(jié)合3-15小時后取出紗布，在原藥液中續(xù)加聚乙二醇、吐溫-80、二甲基硅油、羧甲基纖維素鈉，將半成品紗布放入藥液中，調(diào)節(jié)pH值為3-6.8，在50-70℃下繼續(xù)進行動態(tài)化學(xué)結(jié)合4-20小時，取出，烘干即得成品。
更進一步地說，本發(fā)明一種消炎、抗菌鎮(zhèn)痛的可溶性止血紗布的制備方法。
配置濃度為85-95％的乙醇溶液，加入氨基酸，加入0.1-0.3％的磷酸氫二鈉、1-1.8％的海藻酸鈉、0.5-2％的卡波姆，然后加入1-10％的陽離子表面活性劑，升高溫度至℃，攪拌均勻，加入可溶性止血紗布，在攪拌或超聲震動的條件下進行動態(tài)化學(xué)結(jié)合4-12小時后取出紗布，在原藥液中續(xù)加1-2％的聚乙二醇、1-4％吐溫-80、0.1-1％二甲基硅油、0.2-0.8％羧甲基纖維素鈉，將半成品紗布放入藥液中，在50-60℃下繼續(xù)進行動態(tài)化學(xué)結(jié)合8-15小時，取出，蒸汽烘干烘干即得成品。
有益效果本發(fā)明產(chǎn)品與現(xiàn)有技術(shù)產(chǎn)品相比較1.本品對傷口具有防粘、殺菌、消炎、止血并有一定的清創(chuàng)作用。
2.本品為以纖維羧甲基醚為載體，結(jié)合了消炎藥物和止痛藥物的多組合復(fù)合體，現(xiàn)有技術(shù)中其余產(chǎn)品均為單組分。
3.本品除具備立刻止血、廣譜抗菌、促進傷口愈合外，還具備獨特的止痛、防止術(shù)后粘連的功能。該功能對于減少患者痛苦，提高患者生存質(zhì)量無疑具有重要意義。
4.由于可溶性止血紗布為疏松多孔物質(zhì)，可以化學(xué)結(jié)合上述藥物，另外在一定pH值和一定的溶液環(huán)境中上述藥物具有合適的分子結(jié)構(gòu)，可以和可溶性止血紗布通過靜電引力和結(jié)合，所以能夠?qū)崿F(xiàn)定量化學(xué)結(jié)合。達到優(yōu)異的消毒、殺菌、鎮(zhèn)痛效果。
5.陽離子表面活性劑如苯扎溴氨抗菌活性和抗菌譜均好于以往的抗菌藥物，更適合用于創(chuàng)面感染的預(yù)防和治療，同時能夠降低局部止痛劑的副作用。另外陽離子表面活性劑如苯扎溴氨同紗布的結(jié)合方式使本權(quán)利要求的產(chǎn)品溶解后在水分子的進攻下更易于將抗菌藥物從紗布上分離，從而能夠更好的發(fā)揮抗菌作用。
6.所加的氨基酸為人體所必需的氨基酸之一，為促進組織修復(fù)和創(chuàng)面愈合提供必需的營養(yǎng)成分。因此加入氨基酸后本品具有顯著的促進創(chuàng)面愈合的作用。
具體實施例方式
下面列舉實施例，對本發(fā)明加以進一步說明，但本發(fā)明不只限于這些實施例。
實施例1配置濃度為85％的乙醇溶液，加入0.2kg的磷酸氫二鈉、1.5kg的海藻酸鈉、1kg的卡波姆，然后加6kg的苯扎溴銨，升高溫度至45℃，攪拌均勻，加入可溶性止血紗布，在攪拌或超聲震動的條件下進行動態(tài)化學(xué)結(jié)合8小時后取出紗布，在原藥液中續(xù)加1.5kg的聚乙二醇、3kg吐溫-80、0.5kg二甲基硅油、0.5kg羧甲基纖維素鈉，將半成品紗布放入藥液中，在45℃下繼續(xù)進行動態(tài)吸附2小時，取出，蒸汽烘干烘干即得成品。
實施例2-6按照實施例1所述的方法制備一種消炎、抗菌鎮(zhèn)痛的可溶性止血紗布，所用原料及配比如下表


將本發(fā)明實施例1的產(chǎn)品同已獲國內(nèi)專利的中國專利ZL02135172.4中介紹的加工方法生產(chǎn)的產(chǎn)品進行動物實驗對比，選試驗大鼠80只，隨機分組，試驗組和對照組均為40例，試驗組和對照組大鼠去毛后對背部2*2cm的皮膚進行無菌處理，兩組大鼠均隨機交替接種同一培養(yǎng)皿中的陽性菌，然后試驗組用本專利產(chǎn)品進行抗菌治療，對照組使用同樣面積的中國專利ZL02135172.4中介紹的加工方法生產(chǎn)的產(chǎn)品進行治療。試驗三天后觀察創(chuàng)面的愈合情況。對愈合情況的評價，根據(jù)外科常用的評價方法甲級愈合，傷口無紅腫愈合良好；乙級愈合，傷口周圍有紅腫或炎性硬結(jié)，但無化膿；丙級愈合，傷口已化膿感染。分別統(tǒng)計兩組動物甲、乙、丙三級愈合的病例數(shù)。以甲級愈合作為消毒效果好的評價標準。實驗結(jié)果如下

對上述數(shù)據(jù)用卡方檢驗進行統(tǒng)計學(xué)處理。組間比較P＜0.05，本專利產(chǎn)品同對照組產(chǎn)品相比抗菌效果有顯著性進步。
將本發(fā)明實施例1的產(chǎn)品同已獲國內(nèi)專利的中國專利ZL02135172.4中介紹的加工方法生產(chǎn)的產(chǎn)品進行動物實驗對比，發(fā)現(xiàn)本產(chǎn)品在鎮(zhèn)痛和防止術(shù)后粘連方面均比對照組產(chǎn)品有顯著進步(P＜0.05)。實驗結(jié)果如下


權(quán)利要求
1.一種消炎、抗菌鎮(zhèn)痛的可溶性止血紗布，由下述重量百分比的物質(zhì)構(gòu)成0.1-0.3％的磷酸氫二鈉、1-1.8％的海藻酸鈉、0.5-2％的卡波姆，1-10％的陽離子表面活性劑，1-2％的聚乙二醇、1-4％吐溫-80、0.1-1％二甲基硅油、0.2-0.8％羧甲基纖維素鈉，0.05％苯佐卡因其余為濃度為80％以上的乙醇溶液。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的消炎、抗菌鎮(zhèn)痛的可溶性止血紗布，其特征在于，所述的陽離子表面活性劑為苯扎溴銨或苯扎氯銨。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的消炎、抗菌鎮(zhèn)痛的可溶性止血紗布，其特征在于，由下述重量百分比的物質(zhì)構(gòu)成0.2％的磷酸氫二鈉、1.2-1.6％的海藻酸鈉、1-1.5％的卡波姆，5-8％的陽離子表面活性劑，1.2-1.8％的聚乙二醇、2-3％吐溫-80、0.4-0.6％二甲基硅油、0.4-0.6％羧甲基纖維素鈉，0.05％的苯佐卡因，其余為濃度為85-95％的乙醇溶液。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的消炎、抗菌鎮(zhèn)痛的可溶性止血紗布，其特征在于，還包括0-0.05％的氨基酸。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的消炎、抗菌鎮(zhèn)痛的可溶性止血紗布的制備方法配置濃度為80％以上的乙醇溶液，加入磷酸氫二鈉、海藻酸鈉、卡波姆，然后加入陽離子表面活性劑，升高溫度到45-85℃，攪拌均勻，加入可溶性止血紗布，在攪拌或超聲震動的條件下動態(tài)化學(xué)結(jié)合0.5-60小時后取出紗布，在原藥液中續(xù)加聚乙二醇、吐溫-80、二甲基硅油、羧甲基纖維素鈉，將半成品紗布放入藥液中，在45-85℃下繼續(xù)進行動態(tài)化學(xué)結(jié)合1-30小時，取出，烘干即得成品。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的消炎、抗菌鎮(zhèn)痛的可溶性止血紗布的制備方法配置濃度為85-99％的乙醇溶液，加入氨基酸，升高溫度到50-70℃，加入丙三醇，加入陽離子表面活性劑，調(diào)節(jié)pH值為8-12，沸騰回流2-4小時，然后加入磷酸氫二鈉、海藻酸鈉、卡波姆，升高溫度到50-70℃，攪拌均勻，加入可溶性止血紗布，在攪拌或超聲震動的條件下動態(tài)化學(xué)結(jié)合4-15小時后取出紗布，在原藥液中續(xù)加聚乙二醇、吐溫-80、二甲基硅油、羧甲基纖維素鈉，將半成品紗布放入藥液中，調(diào)節(jié)p H值為3-6.8，在50-70℃下繼續(xù)進行動態(tài)化學(xué)結(jié)合4-15小時，取出，烘干即得成品。
全文摘要
一種消炎、抗菌鎮(zhèn)痛的可溶性止血紗布及其加工方法，涉及醫(yī)療衛(wèi)生用品領(lǐng)域。本發(fā)明由下述重量百分比的物質(zhì)構(gòu)成0.1－0.3％的磷酸氫二鈉、1－1.8％的海藻酸鈉、0.5－2％的卡波姆，1－10％的陽離子表面活性劑，1－2％的聚乙二醇、1－4％吐溫－80、0.1－1％二甲基硅油、0.2－0.8％羧甲基纖維素鈉，0.05％苯佐卡因其余為乙醇溶液。本品除具備立刻止血、廣譜抗菌、促進傷口愈合外，還具備獨特的止痛、防止術(shù)后粘連的功能。該功能對于減少患者痛苦，提高患者生存質(zhì)量無疑具有重要意義。
文檔編號A61K31/14GK1803203SQ200510135360
公開日2006年7月19日 申請日期2005年12月31日 優(yōu)先權(quán)日2005年12月31日
發(fā)明者張博 申請人:張博