專利名稱：用于過(guò)濾生物液體或醫(yī)用液體尤其是全血的密封無(wú)菌系統(tǒng)和方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于過(guò)濾生物液體或醫(yī)用液體尤其是全血的密封無(wú)菌系統(tǒng)，以及用于過(guò)濾生物液體或醫(yī)用液體尤其是全血的方法。
背景技術(shù)：
EP 0 349 188 B1描述了一種用于將血液分離成各種血液成份的裝置，該裝置具有血液收集袋，該血液收集袋通過(guò)第一軟管與主袋相連，其中，所述主袋通過(guò)另一軟管與衛(wèi)星袋相連。在將血液收集袋與主袋連接起來(lái)的第一軟管內(nèi)設(shè)置有過(guò)濾器，用于去掉白細(xì)胞。為了得到無(wú)白細(xì)胞的血液成份，要將捐獻(xiàn)者的全血收集在血液收集袋中，并通過(guò)包含有過(guò)濾器的軟管輸送到主袋中內(nèi)。然后，切斷位于過(guò)濾器和主袋之間的軟管部分，并將切斷點(diǎn)密封。然后，將主袋與輔袋一起進(jìn)行離心分離，以便將主袋內(nèi)的血液分離成兩種血液成份。兩種血液成份中的其中一種通過(guò)第二軟管輸送到衛(wèi)星袋內(nèi)。這樣，在對(duì)全血過(guò)濾之后可以得到無(wú)白細(xì)胞的血液成份。已知方法的決定性優(yōu)點(diǎn)是，進(jìn)行袋系統(tǒng)的離心分離不需要過(guò)濾器，因而可以避免過(guò)濾器的機(jī)械載荷。
EP 0 349 188 B1中的用于過(guò)濾全血的裝置的缺點(diǎn)在于，在過(guò)濾過(guò)程結(jié)束之后，也就是說(shuō)，在全血停止在重力作用下從血液收集袋流入主袋之后，仍然有液體殘留在白細(xì)胞過(guò)濾器中和有關(guān)的軟管部分中。
WO 91/17809公開(kāi)了一種過(guò)濾系統(tǒng)，該過(guò)濾系統(tǒng)包括用于接納經(jīng)過(guò)濾的液體的收集袋，該收集袋通過(guò)軟管與容納有待過(guò)濾的液體的接收袋相連，在所述軟管內(nèi)設(shè)置有過(guò)濾器。待過(guò)濾的液體在重力作用下經(jīng)過(guò)軟管和過(guò)濾器從接收袋輸送到收集袋內(nèi)。為了回收在過(guò)濾過(guò)程結(jié)束之后殘留在過(guò)濾器和毗連的軟管段中的液體，在過(guò)濾器上游的軟管上設(shè)置一氣體入口，并在過(guò)濾器下游的軟管上設(shè)置一氣體出口。在過(guò)濾過(guò)程結(jié)束之后，氣體通過(guò)入口被送入系統(tǒng)，該氣體通過(guò)出口被送出，從而將系統(tǒng)中的液體排出。在已知過(guò)濾系統(tǒng)的優(yōu)選實(shí)施例中，在柔性袋中提供在過(guò)濾過(guò)程結(jié)束之后待送入該系統(tǒng)的氣體，該柔性袋通過(guò)軟管與氣體入口相連。從系統(tǒng)中送出的空氣被收集在第二柔性袋中，該第二柔性袋通過(guò)第二軟管與氣體出口相連。為了回收系統(tǒng)中的液體，在過(guò)濾過(guò)程結(jié)束之后，擠壓第一袋，從而氣體流入該系統(tǒng)而將液體排出。這種具有氣體入口和氣體出口的已知過(guò)濾系統(tǒng)的缺點(diǎn)是，過(guò)濾系統(tǒng)的制造較貴，而且難以操作。
WO 03/064000 A1也公開(kāi)了一種包括過(guò)濾器的過(guò)濾裝置。該過(guò)濾裝置具有軟管，該軟管將接收袋與收集袋連接起來(lái)，并且該軟管內(nèi)設(shè)置有過(guò)濾器，該過(guò)濾器由過(guò)濾材料分割成第一室和第二室。此外，該裝置具有另一袋，該袋通過(guò)空氣入口管路和空氣出口管路分別與第一過(guò)濾室和第二過(guò)濾室流動(dòng)連接。在所述兩個(gè)管路的其中一個(gè)內(nèi)設(shè)置有止回閥，該閥允許液體只沿第一過(guò)濾室的方向通行。該袋用于在液體從接收袋輸送到收集袋內(nèi)時(shí)為系統(tǒng)排氣。這種裝置的缺點(diǎn)是，空氣入口管路和空氣出口管路與袋相連使得系統(tǒng)難以操作。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種用于過(guò)濾生物液體和醫(yī)用液體尤其是全血的密封無(wú)菌系統(tǒng)，該系統(tǒng)操作簡(jiǎn)單并能夠以較低成本制造。此外，本發(fā)明的另一目的是提出一種易于實(shí)施的用于過(guò)濾生物液體或醫(yī)用液體的方法。
根據(jù)本發(fā)明，所述目的通過(guò)權(quán)利要求1和9的特征來(lái)實(shí)現(xiàn)。
在根據(jù)本發(fā)明的密封無(wú)菌過(guò)濾系統(tǒng)和方法中，在第一可壓縮容器中有空氣，用于在待過(guò)濾的液體經(jīng)過(guò)過(guò)濾器從第一可壓縮容器輸送到第二可壓縮容器內(nèi)時(shí)完全排空過(guò)濾器或毗連的軟管段。因此，根據(jù)本發(fā)明的過(guò)濾系統(tǒng)和方法從根本上不同于已知的系統(tǒng)和方法，在已知的系統(tǒng)和方法中，用于接納全血的袋完全充滿抗凝血?jiǎng)?。因此，在根?jù)本發(fā)明的系統(tǒng)和方法中，不需要吸出其內(nèi)充滿有抗凝血?jiǎng)┑难菏占械目諝狻?br> 為了保證完全排空，該預(yù)定的空氣量應(yīng)當(dāng)大于過(guò)濾器和毗連的軟管段的容積。除了第一容器中的空氣外，毗連的軟管段中的空氣也可以用于排空系統(tǒng)。
在第一可壓縮容器中的預(yù)定量的空氣與待過(guò)濾的液體一起輸送到第二可壓縮容器內(nèi)，同時(shí)過(guò)濾器和毗連的軟管段完全排空。特別的優(yōu)點(diǎn)在于，只需要較小的力輸送液體。液體的輸送可以在第一可壓縮容器的重力作用下進(jìn)行。不需要其它步驟來(lái)輸送液體。
根據(jù)本發(fā)明的過(guò)濾系統(tǒng)具有第三可壓縮容器，該第三可壓縮容器的充填容積小于第一或第二可壓縮容器的充填容積。在液體從第一可壓縮容器輸送到第二可壓縮容器內(nèi)以后，第二可壓縮容器中的空氣可以被輸送到第三可壓縮容器內(nèi)。從而，第二可壓縮容器的空氣被完全排空。但是，如果第三容器中的一部分液體也被輸送到第二容器內(nèi)，則第三可壓縮容器也可用于取樣。
第三可壓縮容器的充填容積應(yīng)當(dāng)大于過(guò)濾器和毗連的軟管段的容積，以便用于排空所要求量的空氣可以從第二容器完全輸送到第三容器內(nèi)。
在本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，第一可壓縮容器為全血收集袋，該收集袋優(yōu)選用液體尤其是抗凝血?jiǎng)┏涮?，直到該收集袋?nèi)具有預(yù)定量的空氣。
為了收集待過(guò)濾的液體，第一可壓縮容器優(yōu)選具有入口，可打開(kāi)的收集管路通向該入口?？纱蜷_(kāi)的收集管路優(yōu)選為帶有針的采血管路，該采血管路由軟管夾封閉。
除了上述三個(gè)容器外，另一優(yōu)選實(shí)施例還設(shè)置有衛(wèi)星容器裝置，該衛(wèi)星容器裝置包括一個(gè)或多個(gè)衛(wèi)星容器。該衛(wèi)星容器裝置允許根據(jù)已知的方法將經(jīng)過(guò)濾的全血分離成其它血液成份。
所述可壓縮容器優(yōu)選為用柔性薄膜制成的袋子。這種袋子屬于現(xiàn)有技術(shù)。


下面參考附圖更詳細(xì)地說(shuō)明根據(jù)本發(fā)明的密封無(wú)菌過(guò)濾系統(tǒng)和根據(jù)本發(fā)明的過(guò)濾方法的實(shí)施例，其中，附圖示意性地示出根據(jù)本發(fā)明的過(guò)濾系統(tǒng)。
具體實(shí)施例方式
用于過(guò)濾全血的密封無(wú)菌系統(tǒng)包括第一可壓縮容器1，該第一可壓縮容器具有入口2和出口3。該可壓縮容器是用柔性薄膜制成的常規(guī)的袋。在該實(shí)施例中，該系統(tǒng)的另一容器也是薄膜袋。
在血液收集袋1的入口2上連接有采血管路4，該采血管路由軟管夾5封閉。在采血管路4的自由端上通過(guò)轉(zhuǎn)接器6連接有針7，該針用于從捐獻(xiàn)者抽取全血。在具有針7的轉(zhuǎn)接器6與軟管夾5之間，從采血管路4分出輸入管路8，該輸入管路通向第一取樣袋9的出口。輸入管路8由中斷件10封閉，該中斷件允許通過(guò)拆除閥部件而形成流動(dòng)連接。這種中斷件屬于現(xiàn)有技術(shù)。此外，輸入管路8由軟管夾11封閉，該軟管夾允許在拆除中斷件10的閥部件之后也能中斷流動(dòng)連接。
全血管路13的第一段12從血液收集袋1的出口離開(kāi)，并通向用于過(guò)濾全血的白細(xì)胞過(guò)濾器16的入口18，該過(guò)濾器16具有一空腔17，該空腔被過(guò)濾材料分成兩個(gè)未示出的室。血液管路13的第二段21從過(guò)濾器16的出口19離開(kāi)，并通向用于接納經(jīng)過(guò)濾的全血的袋23的入口。在血液管路13的第二段21上設(shè)置有排氣袋15，該排氣袋具有入口14和出口20。
此外，該無(wú)菌系統(tǒng)包括衛(wèi)星容器裝置24，該衛(wèi)星容器裝置包括一個(gè)或多個(gè)衛(wèi)星容器。在本實(shí)施例中，衛(wèi)星容器裝置24包括衛(wèi)星袋25和添加劑袋26，該添加劑袋充填有添加劑溶液。第一衛(wèi)星袋25通過(guò)衛(wèi)星管路27連接到袋23的出口28上。從衛(wèi)星管路27分出另一輸送管路29，該輸送管路通向袋26的入口/出口30。衛(wèi)星管路27和輸送管路29也由已知的中斷件31、32封閉，以便在拆除中斷件之前將衛(wèi)星容器裝置24與用于接納經(jīng)過(guò)濾的液體的袋23分隔開(kāi)。
排氣袋15的充填容積小于血液收集袋1或用于接納經(jīng)過(guò)濾的血液的袋23的充填容積。排氣袋15的充填容積在任何情況下都大于包括過(guò)濾器16的兩個(gè)室、血液管路13的第一段12和第二段21、采血管路4和輸入管路8在中斷件10下游的段在內(nèi)的容積。
在血液收集袋1和過(guò)濾器16之間設(shè)置有另一中斷件33，該中斷件封閉血液管路13。針7在無(wú)菌系統(tǒng)使用之前是無(wú)菌密封的，以便形成密封無(wú)菌系統(tǒng)。
血液收集袋1用抗凝血?jiǎng)┏涮睿钡皆撗菏占鼉?nèi)具有預(yù)定量的空氣。在生產(chǎn)時(shí)，首先切斷血液管路13的第一段12。通過(guò)與血液收集袋1相連的血液管路13的段12充填抗凝血?jiǎng)?。在充填時(shí)，允許液柱在血液管路13的各段通過(guò)中斷件33彼此連接之前剛好回流到袋1的入口前。由于在充填時(shí)沒(méi)有進(jìn)行真空抽吸，因此除了袋1中的空氣泡外，在管路中仍然殘留有空氣。排氣袋15內(nèi)優(yōu)選沒(méi)有空氣。其它袋內(nèi)也優(yōu)選沒(méi)有空氣。
為了采集全血，在刺穿以后打開(kāi)軟管夾5，以便全血從捐獻(xiàn)者流入充填有抗凝血?jiǎng)┑难菏占?。此時(shí)，血液將各軟管段中的空氣推入血液收集袋1中。
然后，拆除中斷件33中的中斷部件，以便在血液收集袋1與用于接納經(jīng)過(guò)濾的全血的袋23之間形成流動(dòng)連接?，F(xiàn)在，全血與袋1中的空氣一起經(jīng)過(guò)過(guò)濾器16通過(guò)排氣袋15輸送到袋23內(nèi)。由于袋1中的空氣足以排空該系統(tǒng)，因此在過(guò)濾器16的兩個(gè)室中以及在各軟管段和排氣袋15中沒(méi)有殘留液體?，F(xiàn)在，袋23容納有無(wú)白細(xì)胞的全血。全血的輸送可以僅在重力下進(jìn)行。
袋23中的殘留空氣可以被輸送到排氣袋15內(nèi)。為此，要擠壓袋23，以便空氣通過(guò)血液管路13的第二段21進(jìn)入袋15。排氣袋15不僅可以用于排空系統(tǒng)的空氣，而且可以用于采集用于質(zhì)量控制的試樣。在該實(shí)施例中，排氣袋15具有60ml的容積。
然后，將容納有無(wú)白細(xì)胞的全血的袋23與衛(wèi)星容器裝置24一起同過(guò)濾系統(tǒng)的其余部分分開(kāi)，以便按已知方式通過(guò)離心分離從全血得到各種血液成份。
權(quán)利要求
1.一種用于過(guò)濾液體尤其是全血的密封無(wú)菌系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括用于接納待過(guò)濾的液體的第一可壓縮容器(1)，過(guò)濾器(16)，該過(guò)濾器具有空腔(17)，該空腔被過(guò)濾材料分成兩個(gè)室，其中，第一室設(shè)置有入口(18)，而第二室設(shè)置有出口(19)，用于接納經(jīng)過(guò)濾的液體的第二可壓縮容器(23)，以及液體管路的從第一可壓縮容器(1)的出口(3)通向過(guò)濾器的入口(18)的第一段，和液體管路(13)的從過(guò)濾器的出口(19)通向第二可壓縮容器(23)的入口(22)的第二段(21)，其特征在于，第一可壓縮容器(1)容納有預(yù)定量的空氣，并且在液體管路(22)的第二段(21)上設(shè)置有用于排空第二可壓縮容器(23)中的空氣的第三可壓縮容器(15)，其中，第三可壓縮容器(15)的充填容積小于第一或第二可壓縮容器(1、23)的充填容積。
2.如權(quán)利要求1的無(wú)菌系統(tǒng)，其特征在于，用液體充填第一可壓縮容器(1)至該第一可壓縮容器內(nèi)具有所述預(yù)定量的空氣。
3.如權(quán)利要求1或2的無(wú)菌系統(tǒng)，其特征在于，第一可壓縮容器(1)具有入口(2)，可打開(kāi)的收集管路(4)通向該入口。
4.如權(quán)利要求1至3中的任一項(xiàng)的無(wú)菌系統(tǒng)，其特征在于，第二可壓縮容器(23)具有出口(28)，衛(wèi)星管路(27)從該出口通向衛(wèi)星容器裝置(24)，該衛(wèi)星容器裝置包括一個(gè)或多個(gè)衛(wèi)星容器(25)。
5.如權(quán)利要求1至4中的任一項(xiàng)的無(wú)菌系統(tǒng)，其特征在于，第一可壓縮容器(1)為全血收集袋。
6.如權(quán)利要求5的無(wú)菌系統(tǒng)，其特征在于，血液收集袋(1)充填有抗凝血?jiǎng)?br> 7.如權(quán)利要求1至6中的任一項(xiàng)的無(wú)菌系統(tǒng)，其特征在于，過(guò)濾器為白細(xì)胞過(guò)濾器(16)。
8.如權(quán)利要求3至7中的任一項(xiàng)的無(wú)菌系統(tǒng)，其特征在于，收集管路(4)為帶有針(7)的采血管路，該采血管路由軟管夾(5)封閉。
9.一種用于過(guò)濾液體尤其是全血的方法，其特征在于下列步驟將待過(guò)濾的液體尤其是全血收集在第一可壓縮容器中，該第一可壓縮容器容納有預(yù)定量的空氣，液體與所述預(yù)定量的空氣一起經(jīng)過(guò)過(guò)濾器從第一可壓縮容器輸送到第二可壓縮容器內(nèi)，以及所述預(yù)定量的空氣從第二可壓縮容器輸送到第三可壓縮容器內(nèi)，該第三可壓縮容器具有小于第一或第二可壓縮容器的充填容積的充填容積。
10.如權(quán)利要求9的方法，其特征在于，待過(guò)濾的液體為全血。
11.如權(quán)利要求9或10的方法，其特征在于，過(guò)濾器為白細(xì)胞過(guò)濾器。
12.如權(quán)利要求9至11中的任一項(xiàng)的方法，其特征在于，在收集全血之前，向第一可壓縮容器充填抗凝血?jiǎng)┲猎摰谝豢蓧嚎s容器內(nèi)具有所述預(yù)定量的空氣。
全文摘要
本發(fā)明涉及用于過(guò)濾液體尤其是全血的密封無(wú)菌系統(tǒng)。所述系統(tǒng)包括用于接納待過(guò)濾的液體的第一可壓縮容器(1)和用于接納經(jīng)過(guò)濾的液體的第二可壓縮容器(23)，這兩個(gè)容器通過(guò)液體管路(13)彼此連接，在該管路上設(shè)置有過(guò)濾器(17)和用于排氣的第三容器(15)。用于接納待過(guò)濾的液體的第一可壓縮容器(1)容納有預(yù)定量的空氣，所述空氣量在全血從第一容器(1)輸送到第二容器(23)內(nèi)時(shí)足以使血液不能殘留在過(guò)濾器和毗連的軟管段中。在全血經(jīng)過(guò)濾之后，第二容器(23)中的空氣將被輸送到排氣容器(15)內(nèi)。
文檔編號(hào)A61M5/165GK1988925SQ200580024446
公開(kāi)日2007年6月27日 申請(qǐng)日期2005年6月14日 優(yōu)先權(quán)日2004年7月21日
發(fā)明者C·佐默, M·庫(kù)爾茨, G·邁爾 申請(qǐng)人:奧地利紅十字協(xié)會(huì)輸血設(shè)備中心有限公司