專利名稱：車前草在制備促進(jìn)排鉛作用藥品或保健品中的應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種藥食兩用的原料車前草的用途，具體來說是在制備促進(jìn)體內(nèi)排鉛作用的藥品或保健品的用途。
背景技術(shù)：
鉛是一種人體非必需元素，它對機(jī)體組織有很強(qiáng)的親和力，并通過影響人體必需的元素，擾亂人體中必需元素的生理組合及比例關(guān)系的平衡，從而擾亂機(jī)體內(nèi)酶系統(tǒng)及生物大分子的生理活性，使機(jī)體內(nèi)酶系統(tǒng)失去正常生理活性及其他調(diào)節(jié)機(jī)體功能平衡的調(diào)節(jié)作用發(fā)生紊亂，進(jìn)而影響人體多個系統(tǒng)，如神經(jīng)系統(tǒng)、造血系統(tǒng)、生殖系統(tǒng)、骨組織、腎臟和肝臟等。其中神經(jīng)系統(tǒng)和血液—造血系統(tǒng)對鉛最敏感，常引起末梢神經(jīng)炎、運(yùn)動和感覺異常等癥；鉛隨血流進(jìn)入腦組織，還會損傷小腦和大腦皮質(zhì)細(xì)胞，干擾代謝活動，導(dǎo)致營養(yǎng)物質(zhì)和氧氣供應(yīng)不足，從而出現(xiàn)頭痛、記憶力減退、失眠等癥狀，還常伴有食欲不振、胃腸炎、腹痛等消化系統(tǒng)癥狀。
鉛是一種不可降解的環(huán)境污染物，普遍存在于自然界的大氣、土壤、水和食物中，易通過消化道、呼吸道而被人體吸收。它積蓄在人體各組織中，其中以骨骼積蓄量最多，約占體內(nèi)積蓄鉛的85％～90％。
日常生活中，兒童是鉛的最大受害者，主要原因如下一是因?yàn)閮和挚广U毒害的能力比成人差；二是因?yàn)閮和纳盍?xí)慣，身高特點(diǎn)等導(dǎo)致通過消化道和呼吸道攝入的鉛比成年人多；三是因?yàn)閮和X屏障發(fā)育不完善，通透性大，且兒童在日常生活中攝入體內(nèi)的鉛有30％留在血內(nèi)，血鉛很容易透過血腦屏障對大腦產(chǎn)生毒害，如不及時清除，隨著血腦屏障的發(fā)育完善，儲留在腦中的鉛很難排除，可能造成兒童大腦永久性損害和智力低下。
許多研究表明，當(dāng)兒童血鉛濃度＞4.8umol/L時，即能對其智商發(fā)生不可逆的損害。但此時常還沒有出現(xiàn)明顯的臨床癥狀。在大量的研究基礎(chǔ)，1991年美國國家疾病控制中心(CDC)在大量臨床和流行病學(xué)資料的基礎(chǔ)上，確定兒童鉛中毒的診斷標(biāo)準(zhǔn)是血鉛濃度≥4.8umol/L。不管是否有相應(yīng)癥狀和其它血液與化學(xué)變化，這一標(biāo)準(zhǔn)已被各國學(xué)者接受，當(dāng)然這里所述的兒童鉛中毒并不表示臨床意義上的中毒，而是表示體內(nèi)鉛負(fù)荷已經(jīng)處于有損于兒童健康的危險水平。
防治鉛中毒的基本原則是環(huán)境干預(yù)、健康教育和臨床治療三者相結(jié)合，環(huán)境干預(yù)是根本，健康教育是基本手段，而對中度以上即血鉛濃度≥0.9umol/L的鉛中毒才考慮藥物治療，這是因?yàn)槟壳芭R床治療的藥物主要有依地酸二鈉鈣(CaNa2EDTA)、二巰基丁二酸鈉(DMSA)等，藥物驅(qū)鉛雖能降低體內(nèi)鉛負(fù)荷，排鉛效果好，但卻會使人體必需微量元素流失，也會對腎造成損害，副作用較大，而且驅(qū)鉛藥物對鉛造成的神經(jīng)損害逆轉(zhuǎn)意義不大，所以藥物排鉛除中重度鉛中毒外，臨床一般不采用。
中國發(fā)明專利公開號CN102293A曾公開了“含車前草的組合物”，采用含有車前草纖維和杏仁膏的類似杏仁糖的組合物，以及這些組合物作為輕瀉藥和/或降低膽固醇的用途。中國發(fā)明專利公開號CN1173339A曾公開了“枸杞型保健口服液”，采用枸杞子、車前草、當(dāng)歸、川芎、朱砂、丹參、遠(yuǎn)志、紅花及龍眼肉，綜合治療心血管病、神經(jīng)衰弱、失眠、健忘癥等常見老年病。
車前草為車前科植物車前Plantago asiatica L或平車前Plantago depressa Wild.的干燥全草，具有價格低廉、藥源豐富、無毒副作用等優(yōu)點(diǎn)。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為其有清熱明目，清熱利尿，祛痰，涼血，解毒的作用；臨床常用目澀痛，利尿通淋，鎮(zhèn)咳，平喘，祛痰；現(xiàn)代藥理研究證明其能夠增加小腸推進(jìn)速度，通過增加腸容積起到緩泄的作用，并對胃液有雙向調(diào)節(jié)作用，此外，車前草對急性腎盂腎炎，活動型肝炎，前列腺增生有一定的治療作用。但車前草是否具有促進(jìn)人體排鉛作用未見文獻(xiàn)報道。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的是提供車前草或其提取物在制備促進(jìn)排鉛作用的藥品或保健品中的應(yīng)用。
采用車前草或其提取物作為原料，單用或與其他具有排鉛作用的藥物組合按常規(guī)制劑方法可制備成適合口服的任何劑型，如片劑、膠囊劑、沖劑、口服液、咀嚼片等，以及保健品。其中其他具有排鉛作用的藥物包括枸杞、黃芪、薏苡仁、益智仁、土茯苓、金錢草、牡蠣、?；撬岬戎械囊环N或多種。
本發(fā)明是從藥食兩用原料中篩選得到具有明確促進(jìn)排鉛作用的車前草，能達(dá)到促進(jìn)排鉛、緩解或預(yù)防鉛對人體損害、改善癥狀的目的，且無毒副作用，適合于血鉛偏高人群長期服用，尤其針對兒童。
具體實(shí)施例方式
以下結(jié)合實(shí)施例對本發(fā)明作進(jìn)一步的闡述。
實(shí)施例1選用60只健康昆明種小鼠，清潔級動物，雄雌各半，體重20±2克，分為5組，即空白對照組，染鉛模型組，高、中、低車前草水煎液3個劑量組，每組12只，將醋酸鉛溶于蒸餾水中按40mg/kg腹腔注射，建立小鼠染鉛動物模型。
車前草水煎液采用常規(guī)水煎方法制備，并濃縮為相應(yīng)濃度，水煎液不同劑量組包括高劑量組(9g/kg)，中劑量組(6g/kg)，低劑量組(3g/kg)，各用藥組灌胃給藥，其余各組灌服等量的生理鹽水，實(shí)驗(yàn)連續(xù)給藥共8周。給藥結(jié)束后取小鼠右股靜脈血40ul，放入盛有0.36ml 1％硝酸的帶蓋塑料離心管搖勻；取一側(cè)50％股骨，稱重后進(jìn)行消化，加稀硝酸定容至5ml，同法相應(yīng)取肝臟和腦組織，用原子分光光度計進(jìn)行血和骨、肝、腦鉛含量測定；上述數(shù)據(jù)統(tǒng)計用T檢驗(yàn)。
表1車前草水煎液對小鼠血鉛、骨鉛、肝和腦鉛(mg/kg)含量影響(x±s，n＝10)

a與模型組對照比較P＜0.05b與空白組對照比較P＜0.01車前草水煎液對血鉛含量影響明顯，中高劑量組與模型組比較有顯著性差異P＜0.05；車前草水煎液對骨鉛含量影響明顯，低中高劑量組與模型組比較有顯著性差異P＜0.05；車前草水煎液對肝鉛含量影響明顯，低中高劑量組與模型組比較有顯著性差異P＜0.05-0.01；車前草水煎液對腦鉛含量影響明顯，高劑量組與模型組比較有顯著性差異P＜0.05。
實(shí)施例2選用60只健康昆明種小鼠，清潔級動物，雄雌各半，體重20±2克；動物分為5組，即空白對照組，染鉛模型組，高、中、低車前草水煎液3個劑量組，每組12只，將醋酸鉛溶于蒸餾水中按40mg/kg腹腔注射，建立小鼠染鉛動物模型。
按同樣重量配比稱取車前草和枸杞，采用常規(guī)水煎方法制備車前草枸杞水煎液，并濃縮為相應(yīng)濃度，各用藥組灌胃給藥，不同劑量組包括高劑量組(9g/kg)，中劑量組(6g/kg)，低劑量組(3g/kg)分別灌胃給藥，其余各組灌服等量生理鹽水，實(shí)驗(yàn)連續(xù)給藥共6周。給藥結(jié)束后取小鼠右股靜脈血40ul，放入盛有0.36ml 1％硝酸的帶蓋塑料離心管搖勻；取一側(cè)50％股骨，稱重后進(jìn)行消化，加稀硝酸定容至5ml，同法相應(yīng)取肝臟和腦組織，用原子分光光度計進(jìn)行血和骨、肝、腦鉛含量測定；上述數(shù)據(jù)統(tǒng)計用T檢驗(yàn)。
表1 車前草枸杞水煎液對小鼠血鉛、骨鉛、肝和腦鉛(mg/kg)含量影響(x±s，n＝10)

a與模型組對照比較P＜0.05b與空白組對照比較P＜0.01車前草枸杞水煎液對血鉛含量影響明顯，中高劑量組與模型組比較有顯著性差異P＜0.05；車前草枸杞水煎液對骨鉛含量影響明顯，低中高劑量組與模型組比較有顯著性差異P＜0.05；車前草枸杞水煎液對肝鉛含量影響明顯，低中高劑量組與模型組比較有顯著性差異P＜0.05-0.01；車前草枸杞水煎液對腦鉛含量影響明顯，中高劑量組與模型組比較有顯著性差異P＜0.05。
權(quán)利要求
1.車前草或其提取物在制備促進(jìn)排鉛作用的藥品或保健品中的應(yīng)用。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用途，其特征在于車前草或其提取物與枸杞、黃芪、薏苡仁、益智仁、土茯苓、金錢草、牡蠣、牛磺酸中的一種或多種共同制成促進(jìn)排鉛作用的藥品或保健品。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用途，其特征在于所述藥品或保健品為口服制劑。
全文摘要
本發(fā)明公開了車前草在制備具有促進(jìn)排鉛作用藥物中的新用途。由于車前草為藥食兩用原料，可制備成藥品或保健品為高鉛人群服用。
文檔編號A61K9/10GK1857656SQ20061003420
公開日2006年11月8日 申請日期2006年3月10日 優(yōu)先權(quán)日2006年3月10日
發(fā)明者余紹蕾, 蔡宇 申請人:暨南大學(xué)