專利名稱：一種用于治療婦科炎癥的藥物組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種藥物組合物，尤其是一種用于治療婦科炎癥的中藥組合物，屬中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
各種婦科慢性炎癥是婦科常見病、多發(fā)病，屬無菌性炎癥其病程長(zhǎng)，病情纏綿難愈，容易復(fù)發(fā)，難以根治，病程少則幾個(gè)月，多則十幾年不愈。西醫(yī)治療多以抗菌消炎藥物為主。但效果不明顯，且有較大副作用。中醫(yī)則認(rèn)為此類疾病多由于血熱瘀結(jié)而成，故治療上多以活血化瘀，清熱解毒而取效。目前越來越多的治療方案采用中醫(yī)藥治療，現(xiàn)代中醫(yī)臨床工作者在應(yīng)用中醫(yī)中藥治療此類疾病方面積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的之一是提供一種藥物組合物，用于治療各種婦科炎癥；本發(fā)明的另一目的是提供該藥物組合物制備方法。
本發(fā)明目的是通過如下技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn)的。
本發(fā)明藥物組合物是由如下重量比的原料制成的一點(diǎn)紅4～6份、白花蛇舌草2～4份、地桃花4～6份、白背桐2～4份、菥蓂2～4份、雞血藤3～5份、桃金娘4～6份。
經(jīng)優(yōu)選后各原料藥的優(yōu)選配比為一點(diǎn)紅5份、白花蛇舌草3份、地桃花5份、白背桐3份、菥蓂3份、雞血藤4份、桃金娘5份。
為方便臨床應(yīng)用，該藥物組合物被制成多種制劑，包括片劑、膠囊劑、顆粒劑、軟膠囊劑，其中片劑包括普通片劑、咀嚼片、泡騰片等。
以上藥物組合物的制備方法為按比例取原料藥，將1/10量的一點(diǎn)紅粉碎成細(xì)粉，剩余一點(diǎn)紅與其余白花蛇舌草等六味，加水煎煮2～3次，每次1～2小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至80℃時(shí)相對(duì)密度為1.18～1.23的清膏，加乙醇使含醇量達(dá)60～70％，攪勻，靜置24分層，濾過，濾液減壓回收乙醇并濃縮至80℃時(shí)相對(duì)密度為1.25～1.30的清膏，加入上述細(xì)粉及適宜的輔料/或直接制成所需劑型。
具體地講，當(dāng)以上藥物組合物制成咀嚼片的方法為按比例取原料藥，將1/10量的一點(diǎn)紅粉碎成細(xì)粉，剩余一點(diǎn)紅與其余白花蛇舌草等六味，加水煎煮2～3次，每次1～2小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至80℃時(shí)相對(duì)密度為1.18～1.23的清膏，加乙醇使含醇量達(dá)60～70％，攪勻，靜置24分層，濾過，濾液減壓回收乙醇并濃縮至80℃時(shí)相對(duì)密度為1.25～1.30的清膏，加入上述細(xì)粉及50～200％的糖粉、10～50％的甘露醇和1～5％的羧甲淀粉鈉，混勻，以85～90％的乙醇制粒，壓制成片。
在該方法中，糖粉也可以其他甜味劑來代替，甘露醇也可以膠漿等咀嚼片賦形劑代替，羧甲淀粉鈉也可以其他微晶纖維、微粉硅膠等崩解劑代替。還可以根據(jù)需要加入粘合劑、包衣劑等。
另外，泡騰片劑的制備方法為按比例取原料藥，將1/10量的一點(diǎn)紅粉碎成細(xì)粉，剩余一點(diǎn)紅與其余白花蛇舌草等六味，加水煎煮2～3次，每次1～2小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至80℃時(shí)相對(duì)密度為1.18～1.23的清膏，加乙醇使含醇量達(dá)60～70％，攪勻，靜置24分層，濾過，濾液減壓回收乙醇并濃縮至80℃時(shí)相對(duì)密度為1.25～1.30的清膏，加入上述細(xì)粉及80～200％的碳酸氫鈉、80～200％枸櫞酸和1～5％的羧甲淀粉鈉，混勻，制粒，壓制成片。
在該方法中，還可以用到的泡騰劑有富馬酸和碳酸鈉。還有其他的常規(guī)的粘合劑、崩解劑。
按本發(fā)明技術(shù)方案制得的藥物組合物，經(jīng)動(dòng)物及臨床實(shí)驗(yàn)證明，具有清熱利濕，祛瘀止痛的功效，對(duì)濕熱型的婦女帶下、月經(jīng)不調(diào)、痛經(jīng)等癥，以及子宮內(nèi)膜炎，附件炎、盆腔炎等婦科炎癥均有明顯的治療作用。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例1處方一點(diǎn)紅1250g、白花蛇舌草750g、地桃花1250g、白背桐750g、菥蓂750g、雞血藤1000g、桃金娘1250g制法以上七味藥材，取一點(diǎn)紅128g，粉碎成細(xì)粉，剩余一點(diǎn)紅與其余白花蛇舌草等六味，加水煎煮二次，第一次2小時(shí)，第二次1.5小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.18～1.23(80℃)的清膏，加乙醇使含醇量達(dá)65％，攪勻，靜置24小時(shí)，濾過，濾液減壓回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度為1.25～1.30(80℃)的清膏，加入上述細(xì)粉與糊精，混勻，制成顆粒，干燥，裝入膠囊，即得。
實(shí)施例2處方一點(diǎn)紅1000g、白花蛇舌草700g、地桃花1200g、白背桐850g、菥蓂850g、雞血藤1250g、桃金娘1250g制法將110g的一點(diǎn)紅粉碎成細(xì)粉，剩余一點(diǎn)紅與其余白花蛇舌草等六味，加水煎煮2次，每次2小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至80℃時(shí)相對(duì)密度為1.18～1.23的清膏，加乙醇使含醇量達(dá)70％，攪勻，靜置24小時(shí)，濾過，濾液減壓回收乙醇并濃縮至80℃時(shí)相對(duì)密度為1.25～1.30的清膏，加入上述細(xì)粉及260g的糖粉、20g的甘露醇和10g的羧甲淀粉鈉，混勻，以90％的乙醇制粒，壓制成咀嚼片。
實(shí)施例3處方一點(diǎn)紅1500g、白花蛇舌草100g、地桃花1000g、白背桐500g、菥蓂750g、雞血藤1250g、桃金娘1000g制法將150g的一點(diǎn)紅粉碎成細(xì)粉，剩余一點(diǎn)紅與其余白花蛇舌草等六味，加水煎煮3次，每次1.5小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至80℃時(shí)相對(duì)密度為1.18～1.23的清膏，加乙醇使含醇量達(dá)60％，攪勻，靜置24小時(shí)，濾過，濾液減壓回收乙醇并濃縮至80℃時(shí)相對(duì)密度為1.25～1.30的清膏，加入上述細(xì)粉，備用；取經(jīng)過干燥的碳酸氫鈉180g，加入到質(zhì)量為120g、已加熱熔融的聚乙二醇-6000中，混合均勻，放冷，并粉碎成細(xì)粉，加入上述藥物細(xì)粉、羧甲淀粉鈉50g、經(jīng)過干燥的枸櫞酸200g，再補(bǔ)加適量微晶纖維素調(diào)整總量至1000g，混合均勻，制粒，壓成泡騰片。
權(quán)利要求
1.一種用于治療婦科疾病的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物是由如下重量比的原料制成的一點(diǎn)紅4～6份、白花蛇舌草2～4份、地桃花4～6份、白背桐2～4份、菥蓂2～4份、雞血藤3～5份、桃金娘4～6份。
2.如權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于各原料藥的最佳配比為一點(diǎn)紅5份、白花蛇舌草3份、地桃花5份、白背桐3份、菥蓂3份、雞血藤4份、桃金娘5份。
3.如權(quán)利要求1或2所述的藥物組合物，其特征在于被制成臨床可用的劑型，包括片劑、膠囊劑、顆粒劑、軟膠囊劑。
4.制備如權(quán)利要求3所述藥物組合物的方法，其特征在于該方法為按比例取原料藥，將1/10量的一點(diǎn)紅粉碎成細(xì)粉，剩余一點(diǎn)紅與其余白花蛇舌草等六味，加水煎煮2～3次，每次1～2小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至80℃時(shí)相對(duì)密度為1.18～1.23的清膏，加乙醇使含醇量達(dá)60～70％，攪勻，靜置分層，濾過，濾液減壓回收乙醇并濃縮至80℃時(shí)相對(duì)密度為1.25～1.30的清膏，加入上述細(xì)粉及適宜的輔料/或直接制成所需劑型。
5.如權(quán)利要求4所述藥物組合物的制備方法，其特征在于咀嚼片的制備方法為按比例取原料藥，將1/10量的一點(diǎn)紅粉碎成細(xì)粉，剩余一點(diǎn)紅與其余白花蛇舌草等六味，加水煎煮2～3次，每次1～2小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至80℃時(shí)相對(duì)密度為1.18～1.23的清膏，加乙醇使含醇量達(dá)60～70％，攪勻，靜置分層，濾過，濾液減壓回收乙醇并濃縮至80℃時(shí)相對(duì)密度為1.25～1.30的清膏，加入上述細(xì)粉及50～200％的糖粉、10～50％的甘露醇和1～5％的羧甲淀粉鈉，混勻，以85～90％的乙醇制粒，壓制成片。
6.如權(quán)利要求4所述藥物組合物的制備方法，其特征在于泡騰片的制備方法為按比例取原料藥，將1/10量的一點(diǎn)紅粉碎成細(xì)粉，剩余一點(diǎn)紅與其余白花蛇舌草等六味，加水煎煮2～3次，每次1～2小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至80℃時(shí)相對(duì)密度為1.18～1.23的清膏，加乙醇使含醇量達(dá)60～70％，攪勻，靜置分層，濾過，濾液減壓回收乙醇并濃縮至80℃時(shí)相對(duì)密度為1.25～1.30的清膏，加入上述細(xì)粉及80～200％的碳酸氫鈉、80～200％枸櫞酸和1～5％的羧甲淀粉鈉，混勻，制粒，壓制成片。
7.如權(quán)利要求1或2所述藥物組合物在制備用于治療婦女帶下、月經(jīng)不調(diào)、痛經(jīng)，以及子宮內(nèi)膜炎，附件炎、盆腔炎等婦科炎癥的藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種藥物組合物，尤其是一種用于治療婦科炎癥的中藥組合物，屬中藥領(lǐng)域。該中藥組合物是由一點(diǎn)紅4～6份、白花蛇舌草2～4份、地桃花4～6份、白背桐2～4份、菥蓂2～4份、雞血藤3～5份、桃金娘4～6份為原料藥制成的，主要制成咀嚼片和泡騰片。該藥物組合物對(duì)濕熱型的婦女帶下、月經(jīng)不調(diào)、痛經(jīng)等癥，以及子宮內(nèi)膜炎，附件炎、盆腔炎等婦科炎癥均有明顯的治療作用。同時(shí)本發(fā)明還公開了該藥物組合物的制備方法，該制備方法適于工業(yè)生產(chǎn)。
文檔編號(hào)A61K9/48GK1965942SQ200610144969
公開日2007年5月23日 申請(qǐng)日期2006年11月27日 優(yōu)先權(quán)日2006年11月27日
發(fā)明者朱成功 申請(qǐng)人:河南輔仁藥業(yè)集團(tuán)有限公司