專利名稱：一種用于治療婦科炎癥的藥物組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種藥物組合物，尤其是一種用于治療婦科炎癥的中藥組合物，屬中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
各種婦科慢性炎癥是婦科常見(jiàn)病、多發(fā)病，屬無(wú)菌性炎癥其病程長(zhǎng)，病情纏綿難愈，容易復(fù)發(fā)，難以根治，病程少則幾個(gè)月，多則十幾年不愈。西醫(yī)治療多以抗菌消炎藥物為主。但效果不明顯，且有較大副作用。中醫(yī)則認(rèn)為此類疾病多由于血熱瘀結(jié)而成，故治療上多以活血化瘀，清熱解毒而取效。目前越來(lái)越多的治療方案采用中醫(yī)藥治療，現(xiàn)代中醫(yī)臨床工作者在應(yīng)用中醫(yī)中藥治療此類疾病方面積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的之一是提供一種藥物組合物，用于治療各種婦科炎癥；本發(fā)明的另一目的是提供該藥物組合物制備方法。
本發(fā)明目的是通過(guò)如下技術(shù)方案來(lái)實(shí)現(xiàn)的。
本發(fā)明藥物組合物主要是由金剛藤為原料藥而制成的，同時(shí)還輔以適宜的輔料，這些輔料包括稀釋劑、粘合劑、崩解劑、助流劑等。這里的金剛藤應(yīng)為百合科植物菝葜Smilax ChinaL.的干燥根莖，呈圓柱形，細(xì)節(jié)狀，有不規(guī)則凹陷，外表褐紫色，微有光澤，細(xì)節(jié)膨大處常有堅(jiān)硬的須根殘基及芽眼，質(zhì)堅(jiān)硬；應(yīng)符合山東省中藥材標(biāo)準(zhǔn)2002年版菝葜項(xiàng)下的有關(guān)規(guī)定。
為方便臨床應(yīng)用，該藥物組合物被制成多種制劑，包括片劑、膠囊劑、顆粒劑、軟膠囊劑，其中片劑包括普通片劑、咀嚼片、泡騰片等。
以上藥物組合物的制備方法為取金剛藤，加水煎煮2～3次，每次1～2小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至80℃時(shí)相對(duì)密度為1.22，放冷，加乙醇使溶液中含醇量為40～50％，靜置24小時(shí)，濾過(guò)，濾液回收乙醇，濃縮至80℃時(shí)相對(duì)密度為1.22，噴霧干燥，加入適宜輔料/或直接制成所需劑型。
具體地講，當(dāng)以上藥物組合物制成咀嚼片的方法為取金剛藤，加水煎煮2～3次，每次1～2小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至80℃時(shí)相對(duì)密度為1.22，放冷，加乙醇使溶液中含醇量為40～50％，靜置24小時(shí)，濾過(guò)，濾液回收乙醇，濃縮至80℃時(shí)相對(duì)密度為1.22，噴霧干燥，加入50～200％的糖粉、10～50％的甘露醇和1～5％的羧甲淀粉鈉，混勻，以85～90％的乙醇制粒，壓制成片。
在該方法中，糖粉也可以其他甜味劑來(lái)代替，甘露醇也可以膠漿等咀嚼片賦形劑代替，羧甲淀粉鈉也可以其他微晶纖維、微粉硅膠等崩解劑代替。還可以根據(jù)需要加入粘合劑、包衣劑等。
另外，泡騰片劑的制備方法為取金剛藤，加水煎煮2～3次，每次1～2小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至80℃時(shí)相對(duì)密度為1.22，放冷，加乙醇使溶液中含醇量為40～50％，靜置24小時(shí)，濾過(guò)，濾液回收乙醇，濃縮至80℃時(shí)相對(duì)密度為1.22，噴霧干燥，加入80～200％的碳酸氫鈉、80～200％枸櫞酸和1～5％的羧甲淀粉鈉，混勻，制粒，壓制成片。
在該方法中，還可以用到的泡騰劑有富馬酸和碳酸鈉。還有其他的常規(guī)的粘合劑、崩解劑。
在上述所有輔料中，可以從下面的輔料根據(jù)需要代替，這些輔料包括稀釋劑可以是淀粉、預(yù)膠化淀粉、糊精、糖粉、微精纖維素中的任一種；粘合劑可以是羧丙甲纖維素、聚維酮、淀粉漿中的任一種；崩解劑可以是交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、交聯(lián)聚維酮、羧甲基淀粉鈉、低取代羧丙基纖維素中的任一種；助流劑可以硬脂酸鎂、滑石粉、微粉硅膠中的任一種。
按本發(fā)明技術(shù)方案制得的藥物組合物，經(jīng)動(dòng)物及臨床實(shí)驗(yàn)證明，具有清熱解毒，消腫散結(jié)的功效，對(duì)附件炎和附件炎性包塊有明顯的治療作用。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例1處方金剛藤7500g制法取金剛藤，加水煎煮3次，每次1.5小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至80℃時(shí)相對(duì)密度為1.22，放冷，加乙醇使溶液中含醇量為50％，靜置24小時(shí)，濾過(guò)，濾液回收乙醇，濃縮至80℃時(shí)相對(duì)密度為1.22，噴霧干燥，噴干粉中加入10g交聯(lián)羧甲基纖維素鈉和3g微粉硅膠，混勻，裝入膠囊，即得。
實(shí)施例2處方金剛藤7500g制法取金剛藤，加水煎煮3次，每次1.5小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至80℃時(shí)相對(duì)密度為1.22，放冷，加乙醇使溶液中含醇量為50％，靜置24小時(shí)，濾過(guò)，濾液回收乙醇，濃縮至80℃時(shí)相對(duì)密度為1.22，噴霧干燥，噴干粉中加入260g的糖粉、20g的甘露醇和10g的羧甲淀粉鈉，混勻，以90％的乙醇制粒，壓制成咀嚼片。
實(shí)施例3處方金剛藤7500g制法取金剛藤，加水煎煮2次，每次1小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至80℃時(shí)相對(duì)密度為1.22，放冷，加乙醇使溶液中含醇量為40％，靜置48小時(shí)，濾過(guò)，濾液回收乙醇，濃縮至80℃時(shí)相對(duì)密度為1.22，噴霧干燥，噴干粉備用；取經(jīng)過(guò)干燥的碳酸氫鈉200g，加入到質(zhì)量為120g、已加熱熔融的聚乙二醇-6000中，混合均勻，放冷，并粉碎成細(xì)粉，加入上述藥物細(xì)粉、羧甲淀粉鈉20g、經(jīng)過(guò)干燥的枸櫞酸180g，再補(bǔ)加適量微晶纖維素調(diào)整總量至1000g，混合均勻，制粒，壓成泡騰片。
權(quán)利要求
1.一種用于治療婦科疾病的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物主要是由金剛藤為原料制成的。
2.如權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于原料藥中還包含制劑所需的各種輔料，包括稀釋劑、粘合劑、崩解劑、助流劑等。
3.如權(quán)利要求1或2所述的藥物組合物，其特征在于被制成臨床可用的劑型，包括片劑、膠囊劑、顆粒劑、軟膠囊劑。
4.制備如權(quán)利要求3所述藥物組合物的方法，其特征在于該方法為取金剛藤，加水煎煮2～3次，每次1～2小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至80℃時(shí)相對(duì)密度為1.22，放冷，加乙醇使溶液中含醇量為40～50％，靜置24小時(shí)，濾過(guò)，濾液回收乙醇，濃縮至80℃時(shí)相對(duì)密度為1.22，噴霧干燥，加入適宜輔料/或直接制成所需劑型。
5.如權(quán)利要求4所述藥物組合物的制備方法，其特征在于咀嚼片的制備方法為取金剛藤，加水煎煮2～3次，每次1～2小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至80℃時(shí)相對(duì)密度為1.22，放冷，加乙醇使溶液中含醇量為40～50％，靜置24小時(shí)，濾過(guò)，濾液回收乙醇，濃縮至80℃時(shí)相對(duì)密度為1.22，噴霧干燥，加入50～200％的糖粉、10～50％的甘露醇和1～5％的羧甲淀粉鈉，混勻，以85～90％的乙醇制粒，壓制成片。
6.如權(quán)利要求4所述藥物組合物的制備方法，其特征在于泡騰片的制備方法為取金剛藤，加水煎煮2～3次，每次1～2小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至80℃時(shí)相對(duì)密度為1.22，放冷，加乙醇使溶液中含醇量為40～50％，靜置24小時(shí)，濾過(guò)，濾液回收乙醇，濃縮至80℃時(shí)相對(duì)密度為1.22，噴霧干燥，加入80～200％的碳酸氫鈉、80～200％枸櫞酸和1～5％的羧甲淀粉鈉，混勻，制粒，壓制成片。
7.如權(quán)利要求1或2所述藥物組合物在制備用于治療附件炎及附件炎性包塊等婦科炎癥的藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種藥物組合物，尤其是一種用于治療婦科炎癥的中藥組合物，屬中藥領(lǐng)域。該中藥組合物主要是由金剛藤為原料藥制成的，主要制成咀嚼片和泡騰片。該藥物組合物對(duì)附件炎和附件炎性包塊等婦科炎癥均有明顯的治療作用。同時(shí)本發(fā)明還公開(kāi)了該藥物組合物的制備方法，該制備方法適于工業(yè)生產(chǎn)。
文檔編號(hào)A61K125/00GK1965981SQ200610144970
公開(kāi)日2007年5月23日 申請(qǐng)日期2006年11月27日 優(yōu)先權(quán)日2006年11月27日
發(fā)明者朱成功 申請(qǐng)人:河南輔仁藥業(yè)集團(tuán)有限公司