專利名稱：：用于導(dǎo)絲的聚合物護(hù)套的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種布置在導(dǎo)絲上的聚合物護(hù)套。具體地，本發(fā)明涉及一種布置在導(dǎo)絲上的、沿著其縱向軸線具有可變剛度的聚合物護(hù)套。
背景技術(shù)：
：導(dǎo)絲通常用于穿過外皮(sheaths)、針(needles)或?qū)б鞑⑶彝ǔＳ糜谥委熝?例如動脈)或其它體腔(例如膽管)的病變段，該治療是導(dǎo)絲通過為例如導(dǎo)管、展伸傳送系統(tǒng)(stentdeliverysystem)、回收籃等裝置提供到血管或所述體腔內(nèi)的應(yīng)用點(diǎn)的導(dǎo)向路徑。用在神經(jīng)與血管的、心血管的、血管內(nèi)的和內(nèi)鏡程序中的導(dǎo)絲的直徑大約是0.22到1.00毫米而且長度通常超過1000毫米。通常地，一導(dǎo)絲可以包括一芯線和一護(hù)套。還希望在制造過程中允許導(dǎo)絲的撓性以獲得不同的形狀、尺寸、剛度等。通常用于導(dǎo)絲芯線本身的材料包括合金，例如不銹鋼、鈷-鉻(CoCr)合金、鎳鈦合金、具有其它三重元素的鎳鈦合金、聚合物、聚合物的合成物(polymericcomposition)等。導(dǎo)絲芯線可以由不透X線的(radioopaque)材料制造而成或結(jié)合有不透X線的材料，以有利于預(yù)期的病變血管或體腔的治療過程中的透視顯像(使用X射線)。芯線通常是圓形的橫截面并且可以由絲件、管件或它們的結(jié)合物制造而成。另外，導(dǎo)絲芯線在導(dǎo)絲遠(yuǎn)端的橫截面面積通常小于近端的橫截面面積，以獲得足夠松軟(floppiness)和防止損傷的特征。'通常希望導(dǎo)絲是撓性的，但還能將線性力和/或旋轉(zhuǎn)力從近端傳遞到遠(yuǎn)端，目的是穿過解剖學(xué)上的彎曲到達(dá)病變的段。目前商業(yè)上可以獲得的導(dǎo)絲不能獲得應(yīng)用過程中外科醫(yī)生可以有利地使用的燒性范圍。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明揭露了一種導(dǎo)絲，其包括一芯線及布置在芯線上的一護(hù)套。其中，護(hù)套包括徑向布置在芯線上的一分段的層，該分段的層包括至少兩個具有不同合成物和/或不同物理性能的段。本發(fā)明還揭露了一種制造導(dǎo)絲的方法，其包括在一個芯線上擠壓一個護(hù)套，其中，所述護(hù)套包括一個徑向地布置在芯線上的分段的層，所述分段的層包括至少兩個具有不同合成物和/或不同物理性能的段。本發(fā)明還公開了一種治療血管或體腔的方法，其包括將一導(dǎo)絲插到血管或體腔內(nèi)，所述導(dǎo)絲包括一芯線及布置在芯線上的一護(hù)套，其中，所述護(hù)套包括一個徑向地布置在芯線上的分段的層，所述分段的層包括至少兩個具有不同合成物和/或不同物理性能的段；及操作導(dǎo)絲。圖1示出了一導(dǎo)絲10的一個實(shí)施方式，該導(dǎo)絲包括一芯線12，該芯線上布置有一護(hù)套14，護(hù)套包括一個單一的分段的層；圖2示出了一導(dǎo)絲10的一個實(shí)施方式，該導(dǎo)絲包括一護(hù)套14，該護(hù)套包括布置在芯線12上的多個同心的層20和22，其中，一個層是具有至少兩個段的分段的層；圖3示出了一導(dǎo)絲10的一個實(shí)施方式，其中，護(hù)套14的一連續(xù)的層通過添加電響應(yīng)的、熱響應(yīng)的或磁響應(yīng)的填料制造成電響應(yīng)的、熱響應(yīng)的或磁響應(yīng)的，使其可以有利地用于將一電流、一磁場或熱源傳送到或反應(yīng)到一導(dǎo)電性的或者熱或磁響應(yīng)的段16;圖4示出了一種典型的擠壓裝置，用于將一個包括多個段的護(hù)套14布置到一芯線12上；圖5示出了一種典型的擠壓裝置，用于將一個包括多個段的多層護(hù)套14布置到一芯線12上。具體實(shí)施例方式參看圖1，一導(dǎo)絲IO包括一芯線12，該芯線上布置有一護(hù)套14。護(hù)套14包括一分段的層。分段的層通常包括布置在芯線12上的聚合物的段。在一實(shí)施方式中，有利地，護(hù)套14包括具有兩個段的一個單一的層，即由不同的聚合物的合成物制造的第一段16和第二段18。如果需要，不同的合成物可以具有不同的性能。在圖2所示的另一個實(shí)施方式中，有利地，護(hù)套14包括布置在芯線12上的多個同心的層20和22，其中的一層是具有至少兩個段的分段的層。在圖2中，所述分段的層包括由不同的聚合物的合成物制造的第一段16和第二段18。芯線12可以由多種不同的材料和/或它們的混合物制造而成。如上所述，芯線可以由金屬或塑料制造而成。芯線12通常從導(dǎo)絲的近端延伸到遠(yuǎn)端。芯線12可以具有管狀的、實(shí)心的或在管狀和實(shí)心之間交替的橫截面。金屬的合適的例子是合金，例如不銹鋼、形狀記憶合金、顯示偽彈性(pseudoelasticity)或超彈性(superelasticity)的形狀記憶合金、不透X線的(radio-opaque)記憶合金等、或包括至少一種前述金屬的混合物。前述金屬合金的例子是300和400系列的不銹鋼、鈷-鉻合金、MP35N或L605鎳鈦合金、具有不透X線的三重元素的鎳鈦合金、無鎳(nickelfree)形狀記憶合金、P鈦合金等、包括至少一種前述金屬合金的混合物。鎳鈦合金的合適的例子是鎳-鈦-鈮、鎳-鈦-銅、鎳-鈦-鐵、鎳-鈦-鉿、鎳-鈦-鈀、鎳-鈦-金、鎳-鈦-鉑合金和類似物、以及包括至少一種前述鎳鈦合金的混合物。較佳的合金是鎳-鈦合金和鈦-鎳-鈮合金?？梢杂米餍揪€的鎳-鈦合金通常包括基于合金總重量的、大約54.5wt。/。到大約57.0wt。/。的鎳?？梢杂迷卺t(yī)療裝置中的鎳-鈦-鈮(NiTiNb)合金通常包括大約30wtQ/。到大約56wt。/o的鎳和大約4wt。/。到大約43wt%的鈮，剩余的是鈦。鈦-鎳-鈮合金的典型的合成物是具有基于合金總重量的、大約48wty。的鎳和大約14wt呢的鈮的合金。如上所述，鈦合金也可以用作芯線12。具有足夠高濃度的P穩(wěn)定劑的鈦合金通常足夠穩(wěn)定，以在室溫下具有亞穩(wěn)態(tài)(meta-stable)相結(jié)構(gòu)。顯示出這種性能的合金被稱為P-鈦合金。典型的3-鈦合金是包括大約8wty。到大約12wt9&的鉬、大約2.8wty。到大約6wt呢的鋁、達(dá)到大約2wt。/o的釩、達(dá)到大約4wt9&的鈮、剩余的是鈦的合金。所有的重量百分比是基于合金的總重量。鎳鈦合金和P鈦合金均可以制造成不透X線，這種制造是通過向它們中混合為芯線12提供X線不透性的元素來完成的。在患者的身體內(nèi)的血管的治療過程中，X線不透性許可導(dǎo)絲的透視顯像(imaging)。為芯線12提供X線不透性的合適的元素的例子是銥、鉑、金、錸、鎢、鈀、銠、鉭、銀、釕、或鉿。導(dǎo)絲也可以通過涂上為其提供X線不透性的前述元素來制造成不透X線。芯線12可以具有任何需要形狀的橫截面幾何形狀。合適的橫截面幾何形狀的例子是圓形的、正方形的、三角形的、矩形的、多邊形等、或包括至少一種前述形狀的組合。典型的橫截面幾何形狀是圓形。在一實(shí)施方式中，相較于導(dǎo)絲的遠(yuǎn)離遠(yuǎn)端并靠近近端的一部分，導(dǎo)絲的遠(yuǎn)端可以具有較小的橫截面面積。遠(yuǎn)端橫截面面積的減小使遠(yuǎn)端比橫截面面積沒有減小時具有較大的撓性。如果芯線12是圓形的，其通常具有大約0.18毫米到大約0.90毫米的直徑。典型的直徑大約是0.50毫米。如上所述，護(hù)套14可以包括分段的單一的層或可以是多層的。段是由具有不同合成物和/或不同性能的聚合物的材料制造而成。不同的合成物許可針對每一段使用不同的功能。現(xiàn)在重新參看圖l，第一段16和第二段18可以由不同的合成物制造而成，因此，它們具有不同的剛度。例如，第一段16可以具有比第二段18高的剛度。如果需要，剛度較大的段可以更靠近導(dǎo)絲10的遠(yuǎn)端。供選擇地，剛度較大的段可以更靠近導(dǎo)絲10的近端。有利地，剛度較大的段的位置可以用于改變導(dǎo)絲的剛度和撓性。通過將剛度較大的段定位于更靠近導(dǎo)絲的近端并將剛度較小的段定位于更靠近于遠(yuǎn)端，當(dāng)與導(dǎo)絲的剩余部分的撓性比較時，導(dǎo)絲遠(yuǎn)端的撓性可以維持或者甚至增強(qiáng)。需要指出的是，如果需要，段的數(shù)量可以從2變到大于100。在一實(shí)施方式中，至少三個段可以布置在芯線上。在另一實(shí)施方式中，布置在芯線上的數(shù)量可以大于或等于大約5。在又一實(shí)施方式中，布置在芯線上的段的數(shù)量可以大于或等于大約10。段的長度可以改變。例如，當(dāng)僅僅使用兩個段時，第一段可以延伸一個大于或等于導(dǎo)絲的總長度的大約2%的長度。在一實(shí)施方式中，第一段可以延伸一個大于或等于導(dǎo)絲的總長度的大約10%的長度。在另一實(shí)施方式中，第一段可以延伸一個大于或等于導(dǎo)絲的總長度的大約50%的長度。在又一實(shí)施方式中，第一段可以延伸一個大于或等于導(dǎo)絲的總長度的大約70%的長度。在再一實(shí)施方式中，第一段可以延伸一個大于或等于導(dǎo)絲的總長度的大約95%的長度。類似地，當(dāng)僅僅使用兩個段時，第二段可以延伸一個大于或等于導(dǎo)絲的總長度的大約5%的長度。在一實(shí)施方式中，第二段可以延伸一個大于或等于導(dǎo)絲的總長度的大約10%的長度。在另一實(shí)施方式中，第二段可以延伸一個大于或等于導(dǎo)絲的總長度的大約50%的長度。在又一實(shí)施方式中，第二段可以延伸一個大于或等于導(dǎo)絲的總長度的大約70%的長度。在再一實(shí)施方式中，第二段可以延伸一個大于或等于導(dǎo)絲的總長度的大約98%的長度。當(dāng)使用兩個以上的段時，各個段的長度可以根據(jù)導(dǎo)絲中所需要的撓性、扭矩或力傳送特征改變。如果需要，一個段可以在一指定位置覆蓋芯線的全部表面。供選擇地，一個段可以在一指定位置部分地覆蓋芯線的表面。如上所述，護(hù)套14可以是多層的。在一實(shí)施方式中，一個多層的護(hù)套14包括一個分段的層。在另一實(shí)施方式中，一個多層的護(hù)套包括一個連續(xù)的層。當(dāng)導(dǎo)絲具有一個多層的護(hù)套時，各個層彼此徑向同心地布置，使得第一層的外表面緊密接觸第二層的內(nèi)表面。當(dāng)護(hù)套是多層時，護(hù)套的至少一個層是由有機(jī)聚合物或有機(jī)聚合物的合金制造。一個多層的護(hù)套14可以具有任何需要數(shù)目的層。例如，如果需要，一個多層的護(hù)套可以具有二個、三個、四個、五個或更多的層。如上所述，至少一個層包括至少兩段。當(dāng)使用一個多層的護(hù)套時，至少一個層是分段的。在一實(shí)施方式中，分段的層可以直接地徑向地布置在芯線上，而一個連續(xù)的層徑向地布置在分段的層上。這種布置方式表示一個層的外表面緊密接觸另一個層的內(nèi)表面。在另一實(shí)施方式中，一個連續(xù)的層可以直接地布置在芯線上，而一個分段的層布置在連續(xù)的層上并與連續(xù)的層緊密接觸。如上所述，護(hù)套14的至少一個層是由有機(jī)聚合物制造而成。有機(jī)聚合物可以是熱塑性塑料、熱固性塑料、或者熱塑性塑料和熱固性塑料的混合物。合適的有機(jī)聚合物的例子是低聚物、均聚物、共聚物、嵌段共聚物、接枝共聚物、交替共聚物、星形嵌段共聚物、交替嵌段共聚物、樹枝狀聚合物(dendrimers)、離子聚合物等、或者包括至少一種前述聚合物的混合物?？梢杂迷谧o(hù)套14中的合適的聚合物的例子是聚苯硫醚(polyarylenesulfides)、聚醇酸樹脂(polyalkyds)、聚苯乙烯、聚酯、聚酰胺、芳族聚酰胺(polyammides)、聚酰胺酰亞胺、多芳基化合物、聚芳砜(polyarylsulfones)、聚醚砜、聚苯硫醚、聚砜、聚酰亞胺、聚醚酰亞胺、聚四氟乙烯、聚醚酮(polyetherketones)、聚醚醚酮(polyetheretherketones)、聚醚酮酮(polyetherketoneketones)、聚苯并惡唑、聚惡二唑、聚丁二烯、聚異戊二烯、聚苯噻嗪吩噻嗪(polybenzothiazinophenothiazines)、聚苯并噻唑、聚吡嗪喹喔啉(polypyrazinoquinoxalines)、聚均苯四酰亞胺、聚喹喔啉、聚苯并咪唑、聚羥吲哚(polyoxindoles)、多氧代二氫氮雜茚(polyoxoisoindolines)、多二氧代二氫氮雜茚(polydioxoisoindolines)、聚三嗪、聚撻嗪、聚哌嗪、聚吡啶、聚哌啶、聚三唑、聚吡唑、聚碳硼烷、聚-oxabicyclononanes、聚二苯呋喃、聚苯酞、聚縮醛樹脂、聚酸酐、聚乙烯醚、聚乙烯硫醚、聚乙烯醇、聚乙烯酮、聚乙烯鹵化物(polyvinylhalides)、聚乙烯腈(polyvinylnitriles)、聚乙烯酯、多磺酸鹽、聚硫化物、聚硫酯、聚砜、聚磺酰胺、聚脲、聚磷腈、聚硅氮垸、聚烯烴、含氟聚合物等、或者包括至少一種前述有機(jī)聚合物的混合物。護(hù)套中所使用的有機(jī)聚合物可以調(diào)整填料和添加劑，以提供例如電導(dǎo)率、剛度、摩擦性能、粘結(jié)性、生物降解性、釋放特性(releaseproperties)如果需要改變芯線的剛度或形狀，導(dǎo)電性填料可以結(jié)合到護(hù)套14的迮續(xù)的或分段的層屮，目的是為了加熱芯線的一部分。n」-以添加到合成物中的導(dǎo)fti性填料是碳納米管(carbonnanotubes)、碳化纖維、炭黑(carbonblack)、金屬填料、涂有金屬涂料的非導(dǎo)電性填料、非金屬性填料等、或者包括^少一種前述導(dǎo)電性培料的混合物。基TW電性填料所使用的)S或段的總重量，導(dǎo)電性填料可以使川的量為大約0.01到大約50wt^。在-實(shí)施方式中，基于導(dǎo)lti性填料所使川的層或段的總重量，導(dǎo)ili性填料通常使用的量為大約0.25wt^到大約30wt%。在另一實(shí)施方式屮，基-T導(dǎo)電性填料所使用的層或段的總重量，導(dǎo)電性填料通常使用的量為大約0.5wt^到火約10wt^。在又一實(shí)施方式中，基于導(dǎo)電性填料所使用的層或段的總重量，導(dǎo)電性填料通常使用的量為大約lwt^到人約5wt^。在一實(shí)施方式中，上面所述的碳化纖維、VGCF、碳納米管、炭黑、導(dǎo)電性金屬填料、導(dǎo)電性非金屬填料、涂有金屬的填料、或者包括至少一種前述導(dǎo)電性填料的任何混合物可以用在段或?qū)又?，以為其提供?dǎo)電性。典型的導(dǎo)電性填料是碳納米管。通常希望使用的導(dǎo)電性填料的量有效到制造出小于或等于大約10S歐姆/平方(ohm/square)的表面電阻率，該值是通過ASTMD257方法測量。在另一實(shí)施方式中，希望熱塑性塑料合成物的表面電阻率小于或等于大約107歐姆/平方。在又一實(shí)施方式中，希望熱塑性塑料合成物的表面電阻率小于或等于大約.105歐姆/平方。還希望具有小于或等于大約1012歐姆-厘米(ohm-centimeter)的體積電阻率。在一實(shí)施方式中，希望具有小于或等于大約106歐姆-厘米的體積電阻率。在另一實(shí)施方式中，希望具有小于或等于大約103歐姆-厘米的體積電阻率。在又一實(shí)施方式中，希望具有小于或等于大約100歐姆-俾:米的體積電阻率。在-一實(shí)施方式中，與導(dǎo)電性填料添加到--個段或---'個連續(xù)的層中相關(guān)，一電流可以供給到護(hù)套，以有屯阻性地(resistively)促進(jìn)護(hù)套中的加熱。熱nj'以用于改變護(hù)套和/或芯線的溫度，以促進(jìn)芯線剛度的改變。圖3示出了導(dǎo)絲10的-個實(shí)施方式，其中，通過添加導(dǎo)電性填料，護(hù)套14的一個連續(xù)的層制造成導(dǎo)電的，因此，其可以有利地用于將電流傳送到段16。段16也被電阻性地加熱，而且這種加熱可以用于幫助芯線14的形狀或剛度的改變。在本申請中，-一絕緣層或段19布置在段16與芯線14之間。如果需要，-一備用的絕緣層也可以布置在連續(xù)的層的外表面上。在另一實(shí)施方式中，一可磁化的填料可以添加到一個段或-一個連續(xù)的層中，使其能夠響應(yīng)一外加的磁場或電場。特定的可磁化微粒的例子是由下述材料組成的微粒鐵、氧化鐵、一氮化二鐵、碳化鐵、硅鋼、鎳、鈷、低碳鋼、羰基鐵、二氧化鉻等、或包括至少一種前述材料的混合物。當(dāng)可磁化的填料添加到一個段中時，該段的剛度可以通過向該段施加磁場來改變。外加的磁場可以促進(jìn)段中填料的定向(orientation)的改變。段的剛度可以通過向段施加電場來改變。電流可以通過連續(xù)的層來傳送。在又一實(shí)施方式中，具有高導(dǎo)熱性的填料可以添加到一個段或連續(xù)的層中。這種填料和導(dǎo)電性填料.一起添加將促進(jìn)段的加熱并且有利于段的剛度的改變。能夠響應(yīng)超聲波刺激的填料也可以添加到段或連續(xù)的層中?？梢酝ㄟ^使用上述的填料來改變護(hù)套14中所使用的段或連續(xù)的層的剛度。如上所述，希望某些段的剛度比其它某些段的剛度小。段的剛度可以通過添加填料來增加。對微粒的形狀沒有特定的限制，例如，其可以是球形的、不規(guī)則的、盤狀的、須狀的。填料可以是納米級的微?；蛭⒚准壍奈⒘！＜{米級的微粒通?？梢跃哂行∮诨虻扔诖蠹s200納米(nm)的最大平均尺寸。在一實(shí)施方式中，微?？梢跃哂行∮诨虻扔诖蠹s150納米的最大平均尺寸。在另一實(shí)施方式中，微?？梢跃哂行∮诨虻扔诖蠹s100納米的最大平均尺寸。在又.一實(shí)施方式中，微?？梢跃哂行∮诨虻扔诖蠹s75納米的最大平均尺寸。在再一實(shí)施方式中，微?？梢跃哂行∮诨虻扔诖蠹s50納米的最大平均尺寸。如上所述，納米級的(nanosized)微粒通?？梢跃哂行∮诨虻扔诖蠹s200納米的最大平均尺寸。在-實(shí)施方式中，90%以上的微粒具有小于或等于大約200納米的最大平均尺寸。在另一實(shí)施方式中，95%以上的微粒具有小于或等于大約200納米的最大平均尺寸。在又一實(shí)施方式中，99%以上的微粒具有小于或等于大約200納米的最大平均尺寸?？梢允褂秒p峰式(bimodal)或更高的微粒尺寸分布。微米級的微粒通常是指那些具有大于或等亍大約200納米的最大平均尺寸的微粒。在另一實(shí)施方式中，護(hù)套14可以包括一個泡沫形式并且在泡沫的孔隙中包含生物活性劑的段。生物活性劑可以從孔隙中釋放出來以治療血管。在一實(shí)施方式中，當(dāng)對泡沬加熱時，生物活性劑可以釋放出來。在另一實(shí)施方式中，可以使用壓力將生物活性劑釋放到血管中。在另一實(shí)施方式中，至少一個段是由可逆地可膨脹的(reversiblyexpandable)材料制造而成。因此，當(dāng)施加電刺激或熱刺激時，該段可以進(jìn)行膨脹。在--實(shí)施方式中，當(dāng)移除電或熱刺激時，該段可以開始收縮。在另一實(shí)施方式中，當(dāng)連續(xù)地施加電或熱刺激時，該段將開始收縮?？梢钥赡娴嘏蛎浀亩慰梢杂糜谠谥委熝艿倪^程中固定導(dǎo)絲的位置。在手術(shù)的過程中，通過使段膨脹，可以使導(dǎo)絲在實(shí)施血管的治療時得到固定。在治療完成后，允許段收縮，借此有利于從血管移走導(dǎo)絲。在另一實(shí)施方式中，一個段可以由形狀記憶聚合物制造而成。因此，當(dāng)施加熱刺激時，該段可以恢復(fù)到其預(yù)定的形狀。在手術(shù)的過程中，--個由形狀記憶聚合物制造的段也可以用于將導(dǎo)絲固定到血管匕在一實(shí)施方式中，--個段可以與另一個段聯(lián)系(函mimicatewith)。因此，--個段的撓性可以由另一個段來控制。段之間的聯(lián)系可以是機(jī)械的、電的、磁的、或機(jī)電的(electro-mechanical)。在又一實(shí)施方式中，一熱熔性膠粘劑層可以施加在護(hù)套14的某些層與芯線12之間。熱熔性膠粘劑層可以在段擠壓(extrusion)到芯線12上之前施加到芯線.匕熱熔性膠粘劑層將會防止在膠粘劑施加區(qū)域芯線12與段之間的任何移動。在段與芯線之間沒有膠粘劑的其它區(qū)域，允許芯線與護(hù)套之間的移動。在一實(shí)施方式中，芯線12的外表面可以構(gòu)造成在護(hù)套14與芯線12之間提供機(jī)械粘附。在一實(shí)施方式中，一個布置在芯線上并且靠近近端的段裝備有防止該段與芯線12之間相對移動的一膠粘劑層。布置在芯線上并且靠近近端的-"個相鄰段沒有裝備這種膠粘劑層并且允許段與芯線之間的相對移動。因此，具有膠粘劑的段可以用于允許沒有膠粘劑的段與芯線之間的滑行和/或旋轉(zhuǎn)運(yùn)動。如上所述，當(dāng)護(hù)套14是多層時，分段的層可以布置在芯線12上，而連續(xù)的層徑向地布置在分段的層上。在一實(shí)施方式中，連續(xù)的層可以布置在芯線12上，而分段的層徑向地布置在連續(xù)的層...h。護(hù)套14的分段的層可以在擠壓工藝中通過使用圖4中所示的擠壓設(shè)備布置在芯線12上。授予給Dandeneau的美國專利第4,888,146號揭露了這種工藝，該專利的全部內(nèi)容通過引用結(jié)合在本申請中。在圖4中，芯線12穿過擠壓頭17，其中，擠壓頭17由一控制裝置26調(diào)節(jié)，這樣，分別由擠壓機(jī)1和2擠壓出的第一有機(jī)聚合物和第二有機(jī)聚合物通過擠壓頭17逐漸地供給到芯線12上。芯線12與布置在芯線上的分段的層一起被引導(dǎo)到冷卻水槽或站22，接著被引導(dǎo)到巻繞巻筒或站24。當(dāng)導(dǎo)絲10包括一個多層護(hù)套時，芯線12可以進(jìn)行第二次擠壓過程，以在芯線12上布置多個層。圖5示出了一個多層護(hù)套可以布置在-"芯線12上的一個典型的實(shí)施方式。在圖5中，芯線12首先進(jìn)給穿過圖4中所示的擠壓頭17，因此，一分段的層布置在芯線12...ii。在分段的層布置之后，導(dǎo)絲10在擠壓機(jī)3中進(jìn)行第二次擠壓步驟，以將第二層、第三層或第四層布置在導(dǎo)絲10上。多個層的布置可以在一個單--的連續(xù)的工藝或一組工藝中完成。多層的護(hù)套可以布置在芯線12...匕的典型的擠壓工藝是如美國專利第6,447,835號所揭露的使用十字頭(crosshead)擠壓，該專利的全部內(nèi)容通過引用結(jié)合在本申請中。例如，在第一分段的層布置在芯線12.匕之后，導(dǎo)絲可以直接進(jìn)行第二次擠壓過程，在該第二次擠壓過程中，-個連續(xù)的層布置在分段的層上以形成護(hù)套14。供選擇地，在十字頭擠壓工藝中，一個連續(xù)的層可以首先布置在芯線12上，隨后，一個分段的層利用美國專利第4,888,146號所揭露的和圖4中所示的工藝布置在連續(xù)的層上。所揭露的導(dǎo)絲IO可以以多種方法在手術(shù)中使用。在一實(shí)施方式中，當(dāng)導(dǎo)絲IO上布置有導(dǎo)電性的段時，一電流可以用于電阻性地加熱導(dǎo)絲10的一部分，以改變芯線的剛度和形狀。在另一實(shí)施方式中，當(dāng)護(hù)套14包括一個多孔的泡沫層或泡沬段時，生物活性劑可以傳送到血管中的希望地點(diǎn)，目的是有利于血管的治療。盡管已經(jīng)針對代表性的實(shí)施方式對本發(fā)明進(jìn)行了描述，但是所屬領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)可理解，在不偏離本發(fā)明范圍的情況下，可進(jìn)行各種改變以及可用等同物替代本發(fā)明的元件。此外，在不偏離本發(fā)明實(shí)質(zhì)范圍的前提下，按照本發(fā)明的教示，可進(jìn)行許多修改以適應(yīng)具體情形或材料。因此，本發(fā)明并不限于作為實(shí)施本發(fā)明的最佳方式揭露的具體實(shí)施方式。權(quán)利要求1、一種導(dǎo)絲，包括一芯線；一布置在芯線上的護(hù)套，其中，所述護(hù)套包括一個徑向布置在芯線上的分段的層，所述分段的層包括至少兩個具有不同合成物和/或不同物理性能的段。2、根據(jù)權(quán)利要求l所述的導(dǎo)絲，其中，所述護(hù)套環(huán)繞芯線并且緊密地接觸芯線。3、根據(jù)權(quán)利要求l所述的導(dǎo)絲，其中，所述芯線包括一金屬或一有機(jī)聚合物。4、根據(jù)權(quán)利要求3所述的導(dǎo)絲，其中，所述金屬是金屬合金且合金是不銹鋼合金、鈷-鉻合金、形狀記憶合金、顯示偽彈性或超彈性的形狀記憶合金、不透X線的形狀記憶合金、或包括至少一種前述金屬的混合物。5、根據(jù)權(quán)利要求3所述的導(dǎo)絲，其中，所述金屬合金是300或400系列不銹鋼合金、MP35N或L605鈷-鉻合金、鎳鈦合金、具有不透X線的三重元素的鎳鈦合金、無鎳形狀記憶合金、P鈦合金、或包括至少一種前述金屬合金的混合物。6、根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)絲，其中，所述護(hù)套包括一有機(jī)聚合物。7、根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)絲，其中，所述護(hù)套是多層的。8、根據(jù)權(quán)利要求l所述的導(dǎo)絲，其中，所述護(hù)套還包括一個連續(xù)的層，該連續(xù)的層與所述分段的層的一個段物理接觸。9、根據(jù)權(quán)利要求8所述的導(dǎo)絲，其中，所述連續(xù)的層和分段的層的所述段是可逆地可膨脹的、導(dǎo)電性的、易受磁影響的、導(dǎo)熱性的和/或多孔的。10、根據(jù)權(quán)利要求6所述的導(dǎo)絲，其中，所述有機(jī)聚合物是熱塑性塑料、熱固性塑料或熱塑性塑料與熱固性塑料的混合物。11、根據(jù)權(quán)利要求6所述的導(dǎo)絲，其中，所述有機(jī)聚合物是低聚物、均聚物、共聚物、嵌段共聚物、接枝共聚物、交替共聚物、星形嵌段共聚物、交替嵌段共聚物、樹枝狀聚合物、離子聚合物、或包括至少一種前述聚合物的混合物。12、根據(jù)權(quán)利要求6所述的導(dǎo)絲，其中，所述有機(jī)聚合物是聚苯硫醚、聚醇酸樹脂、聚苯乙烯、聚酯、聚酰胺、芳族聚酰胺、聚酰胺酰亞胺、多芳基化合物、聚芳砜、聚醚砜、聚酰亞胺、聚醚酰亞胺、聚四氟乙烯、聚醚酮、聚醚醚酮、聚醚酮酮、聚苯并惡唑、聚惡二唑、聚苯噻嗪吩噻嗪、聚苯并噻唑、聚吡嗪喹喔啉、聚均苯四酰亞胺、聚喹喔啉、聚苯并咪唑、聚羥吲哚、多氧代二氫氮雜茚、多二氧代二氫氮雜茚、聚三嗪、聚噠嗪、聚哌嗪、聚吡啶、聚哌啶、聚三唑、聚吡唑、聚碳硼烷、聚-oxabicyclononanes、聚二苯呋喃、聚苯酞、聚縮醛樹脂、聚酸酐、聚乙烯醚、聚乙烯硫醚、聚乙烯醇、聚乙烯酮、聚乙烯鹵化物、聚乙烯腈、聚乙烯酯、多磺酸鹽、聚硫化物、聚磺酰胺、聚脲、聚磷腈、聚硅氨烷、聚烯烴、聚硅氧烷、或者包括至少一種前述熱塑性的聚合物的混合物。13、根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)絲，其中，所述分段的層包括具有第一剛度的第一段和具有第二剛度的第二段。14、根據(jù)權(quán)利要求13所述的導(dǎo)絲，其中，所述第一段的剛度大于第二段的剛度，而且第一段更靠近于導(dǎo)絲的近端而不是遠(yuǎn)端。15、根據(jù)權(quán)利要求13所述的導(dǎo)絲，其中，所述第一段的剛度大于第二段的剛度，而且第一段更靠近于導(dǎo)絲的遠(yuǎn)端而不是近端。16、根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)絲，其中，所述段中的一個是導(dǎo)電性的、多孔的和/或可逆膨脹的。17、根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)絲，其中，所述第一段與第二段機(jī)械地、熱地或電地聯(lián)系。18、一種制造導(dǎo)絲的方法，包括在一個芯線上擠壓一個護(hù)套，其中，所述護(hù)套包括一個徑向地布置在芯線上的分段的層，所述分段的層包括至少兩個具有不同合成物和/或不同物理性能的段。19、根據(jù)權(quán)利要求18所述的方法，其中，所述芯線是一個管件、絲件、或圓柱體件或它們的結(jié)合。20、根據(jù)權(quán)利要求18所述的方法，其還包括在芯線上擠壓一個連續(xù)的層，以形成一個多層的護(hù)套，其中，所述連續(xù)的層是徑向地布置在所述分段的層上。21、根據(jù)權(quán)利要求20所述的方法，其中，所述連續(xù)的層的擠壓是通過十字頭擠壓完成的。22、一種治療血管的方法，包括將一導(dǎo)絲插到血管內(nèi)，所述導(dǎo)絲包括-一芯線，及布置在芯線上的一護(hù)套，其中，所述護(hù)套包括一個徑向地布置在芯線上的分段的層，所述分段的層包括至少兩個具有不同合成物和/或不同物理性能的段；操作導(dǎo)絲。23、根據(jù)權(quán)利要求22所述的方法，其中，血管的治療包括使用電刺激或熱刺激來改變一個段的性能。24、根據(jù)權(quán)利要求22所述的方法，其中，血管的治療包括從一個段釋放生物劑。25、根據(jù)權(quán)利要求22所述的方法，其中，一個段相對于芯線不能移動而另一個段相對于芯線可以移動。全文摘要本發(fā)明公開了一種導(dǎo)絲，其包括一芯線(12)及布置在芯線上的一護(hù)套(14)。護(hù)套包括徑向布置在芯線上的一分段的層(16，18)，該分段的層包括至少兩個具有不同合成物和/或不同物理性能的段。本發(fā)明還公開了一種制造導(dǎo)絲的方法，其包括在一個芯線上擠壓一個護(hù)套，其中，所述護(hù)套包括一個徑向地布置在芯線上的分段的層，所述分段的層包括至少兩個具有不同合成物和/或不同物理性能的段。本發(fā)明還公開了一種治療血管的方法，其包括將一導(dǎo)絲插到血管內(nèi)，所述導(dǎo)絲包括一芯線及布置在芯線上的一護(hù)套，其中，所述護(hù)套包括一個徑向地布置在芯線上的分段的層，所述分段的層包括至少兩個具有不同合成物和/或不同物理性能的段；及操作導(dǎo)絲。文檔編號A61M25/09GK101107037SQ200680002971公開日2008年1月16日申請日期2006年1月20日優(yōu)先權(quán)日2005年1月21日發(fā)明者菲利普·龐塞特,詹姆斯·丹德內(nèi)奧申請人:梅莫瑞公司