專利名稱：髖表面置換植入物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明是一種髖表面置換植入物，其用于髖表面置換關(guān)節(jié)成形 術(shù)，g卩，在具有患病的髖關(guān)節(jié)的患者身上執(zhí)行的外科改造。
背景技術(shù)：
具有患病的髖關(guān)節(jié)(例如，骨關(guān)節(jié)炎)的患者通常要進(jìn)行全髖 部替換，以緩解疼痛并保證關(guān)節(jié)的功能恢復(fù)。在這種改造中用植入物 替換骨盆的髖臼，股骨的上部(骨頸和骨頭)也以植入物替換，這些 植入物由拋光的球形軸承表面組裝而成。
但在某些情況下臨床可以保存股骨頸和股骨頭，而將外科改造 限制于股骨頭軸承表面的替換(髖表面置換關(guān)節(jié)成形術(shù))。這是通過 拋光的金屬植入物實(shí)現(xiàn)的，其幾何形狀類似于薄壁球形外殼，該外殼 固定于輪廓相應(yīng)的股骨頭。
目前已有的髖表面置換植入物證明具有下面的缺點(diǎn)
拋光的外殼的外部表面是一個(gè)這樣的球面部分，其相當(dāng)于北半
球加上從赤道向南緯延伸20+20度，甚至于30+30度的球面部分。結(jié) 果，外殼的圓周邊緣是相對(duì)有限的，因此，只對(duì)股骨頭做很小的外周 輪廓匹配處理是不可能將其固定在股骨頭上的。為了固定這樣的外 殼，必須進(jìn)行大的外周骨去除，直到被輪廓匹配處理的股骨頭最終到 達(dá)其初段的較窄的股骨頸的輪廓。這要使解剖區(qū)域的強(qiáng)度作出讓步， 并且通常由于增加的應(yīng)力導(dǎo)致與股骨頸的骨折有關(guān)的手術(shù)后并發(fā)癥。 此外，目前可獲得的髖表面置換植入物通過內(nèi)部中心銷的方法保證固定，該銷的橫截面直徑高達(dá)lOmm，為了將其插入，需要通過 相當(dāng)?shù)墓晒穷^和股骨頸鉆孔方法進(jìn)一步骨去除。這更加地減小了解剖 區(qū)域的強(qiáng)度并且同時(shí)影響了局部的血管分布。
此外，目前已有的髖表面置換植入物通過丙烯酸樹脂接合劑的 方法固定，這意味著保證了金屬外殼和做了輪廓匹配處理的股骨頭的 暴露的松質(zhì)骨之間的接合。但是在接合劑聚合的放熱反應(yīng)過程中，下 面的松質(zhì)骨的完整性要進(jìn)一步作出讓步。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是一種用于髖表面置換關(guān)節(jié)成形術(shù)的植入物，其有效地 克服了上面提到的目前已有的植入物的缺點(diǎn)，并且同時(shí)引入了對(duì)于正 在研究中的解剖區(qū)域的生物力學(xué)很重要的優(yōu)點(diǎn)。本發(fā)明的植入物包
括作為主要部件的剖光的金屬外殼、預(yù)應(yīng)力線和具有墊圈的螺母。 所有的部件均在附圖
中被示出。
具體實(shí)施例方式
本發(fā)明的植入物的金屬外殼(1)是具有拋光的外部(凸面)表
面的180度(精確的半球形)的薄壁球形外殼。金屬外殼的內(nèi)部(凹
面)表面也是半球形的。這提供了一個(gè)重要的益處，即，外殼的圓周
邊緣是最大的；這樣，只需經(jīng)過很小的外周輪廓匹配處理就可固定在 股骨頭上，從而避免了大量的骨去除。
此外，本發(fā)明的植入物的金屬外殼(1)在內(nèi)部(凹面)表面的 中心軸上具有一短耳軸(2)。這提供了一個(gè)重要的益處，S卩，無需沿著股骨頭和股骨頸在深處鉆很大的孔，從而保存了基本骨頭和局部的 血管的完整性。
進(jìn)而，本發(fā)明的植入物的金屬外殼(1)在內(nèi)部(凹面)表面上 具有薄的子午線葉片(3)，而在短耳軸的中心上具有用于連接預(yù)應(yīng)力 線的陰螺紋(4)。通過這兩種手段(葉片和預(yù)應(yīng)力)，可以充分保證 直接的術(shù)后扭轉(zhuǎn)和軸向穩(wěn)定性。為了使植入物長期穩(wěn)定，金屬外殼的 內(nèi)部表面被金屬多孔涂覆，其在預(yù)應(yīng)力的有利影響下，導(dǎo)致永久地骨 性結(jié)合到基本骨頭上。
本發(fā)明的植入物的預(yù)應(yīng)力線(5)的整個(gè)長度上都具有相當(dāng)于耳
軸(2)的陰性部分的螺紋。預(yù)應(yīng)力線(5)的一端是套針。這樣，由
于預(yù)應(yīng)力線的一端可以在耳軸內(nèi)螺接，通過沿著適當(dāng)?shù)姆较蜚@入股骨
頭和股骨頸，套針端可以借助于螺母墊圈組合(6)穩(wěn)定在較大轉(zhuǎn)子 區(qū)域上。然后，可以在預(yù)應(yīng)力線上施加必要的預(yù)應(yīng)力。
在外科髖表面置換過程中，本發(fā)明的植入物的使用通過下面的
步驟實(shí)現(xiàn)
a) 沿著通過手術(shù)前適當(dāng)?shù)挠?jì)劃得到的方向，借助于預(yù)應(yīng)力線
對(duì)股骨頭和股骨頸鉆孔， 一直到較大的轉(zhuǎn)子。在遠(yuǎn)端，預(yù)應(yīng)力線從延 伸到較大的轉(zhuǎn)子之外的股骨上穿出，而在近端則防止完全插入。
b) 將預(yù)應(yīng)力線保持在位，其隨后用作必要操作的中心化子導(dǎo) 向器，這些必要的操作是根據(jù)本發(fā)明的植入物的尺寸對(duì)股骨頭所做的 少量的輪廓匹配處理和對(duì)耳軸凹槽的打磨。
c) 將金屬外殼完全連接在帶螺紋的預(yù)應(yīng)力線上，隨后從較大轉(zhuǎn)子一側(cè)牽引預(yù)應(yīng)力線(連同連接其上的外殼一起)。
d) 使用螺母墊圈組合，以將線的遠(yuǎn)端安全地鎖定在較大的轉(zhuǎn) 子的皮層突出的部分。
e) 將螺母墊圈組合張緊，其同時(shí)起到如下作用使金屬外殼 下沉到做了輪廓匹配處理的股骨頭上，使內(nèi)部子午線葉片嵌入到在下 面的骨頭上，最后沿著張緊線確定所需的預(yù)應(yīng)力。
f) 在預(yù)應(yīng)力確定之后，切掉伸到螺母外的預(yù)應(yīng)力線部分。 本發(fā)明的髖表面置換植入物有效地克服了目前已有的植入物的
缺點(diǎn)，極大地在股骨頭和股骨頸部位保存了更多和更好的血管化的松 質(zhì)骨。同時(shí)，本發(fā)明的植入物引入了預(yù)應(yīng)力的優(yōu)點(diǎn)，有利于直接手術(shù) 后的植入物穩(wěn)定性，而不會(huì)擾亂區(qū)域的長期的生物力學(xué)，相反卻提高 了骨質(zhì)的股骨頸的強(qiáng)度。
權(quán)利要求
1.一種髖表面置換植入物，其是金屬的，外殼部分(1)在幾何上是薄壁球形，用于固定在輪廓適當(dāng)?shù)墓晒穷^上，其特征在于，拋光的凸面是精確的半球形的，在基本的骨頭上的固定通過預(yù)應(yīng)力線(5)的方法獲得，該線穿過股骨頭和股骨頸鉆孔，并從較大的轉(zhuǎn)子里穿出來，在近端連接于外殼的耳軸(2)上的螺紋(4)，在遠(yuǎn)端連接于一螺母墊圈組合(6)，通過其張緊，可獲得預(yù)應(yīng)力的確定。
2. 如權(quán)利要求1所述的髖表面置換植入物，其特征在于，外殼 的內(nèi)部凹面為的半球形，其具有薄的子午線葉片(3)、位于半球形的 中心軸上的短耳軸(2)和為了植入物與下面的骨頭之間的骨性結(jié)合 而設(shè)置的完全金屬的多孔涂層。
全文摘要
本發(fā)明是一種髖表面置換植入物，其用于髖表面置換關(guān)節(jié)成形術(shù)，即，在具有患病的髖部的患者身上執(zhí)行的外科改造，在此手術(shù)中，外科醫(yī)生采用拋光的金屬球殼替換股骨頭的表面。本發(fā)明的植入物由具有拋光的半球形的外部表面和內(nèi)部半球形凹面的金屬殼(1)構(gòu)成，該內(nèi)部凹面具有帶螺紋(4)的耳軸(2)和子午線葉片(3)，并且為了植入物和骨頭之間的骨性結(jié)合，被完全地金屬多孔涂覆。本發(fā)明的植入物被固定在適當(dāng)?shù)剌喞ヅ涮幚磉^的股骨頭上，并借助于預(yù)應(yīng)力線(5)穩(wěn)定，該預(yù)應(yīng)力線對(duì)股骨頭和股骨頸部鉆孔，并從較大的轉(zhuǎn)子穿出。該線在近端與外殼耳軸(2)上的螺紋(4)連接，遠(yuǎn)端與螺母墊圈組合(6)連接，通過其張緊，可獲得預(yù)應(yīng)力的確定。
文檔編號(hào)A61F2/36GK101321506SQ200680045708
公開日2008年12月10日 申請(qǐng)日期2006年12月5日 優(yōu)先權(quán)日2005年12月5日
發(fā)明者伊驁安尼斯·佛拉肖斯 申請(qǐng)人:伊驁安尼斯·佛拉肖斯