專利名稱：具有健胃保肝和增強(qiáng)記憶作用的組合物及其制備工藝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種保健品或藥物組合物及其制備工藝和質(zhì)量檢測(cè)方法，特別涉及一種具有健胃保肝和增強(qiáng)記憶作用的保健品或藥物組合物及其制備工藝和質(zhì)量檢測(cè)方法。
背景技術(shù)：
隨著社會(huì)的發(fā)展和人們對(duì)健康的追求，飲料消費(fèi)的健康意識(shí)已經(jīng)初步形成，喝保健飲料的消費(fèi)者越來越多。飲料市場(chǎng)的格局變化迅速，保健飲品已成為當(dāng)今飲料消費(fèi)的熱點(diǎn)。以傳統(tǒng)中醫(yī)藥學(xué)養(yǎng)生保健經(jīng)驗(yàn)為基礎(chǔ)，結(jié)合現(xiàn)代健康理論、運(yùn)用現(xiàn)代先進(jìn)制備技術(shù)研發(fā)出的具有強(qiáng)身健體功能的天然中藥保健飲料因其獨(dú)特的防病保健優(yōu)勢(shì)，正成為繼碳酸飲料、水飲料、茶飲料、果汁飲料和功能飲料之外的第六大飲料。調(diào)查表明，目前準(zhǔn)入市場(chǎng)的中藥保健飲料不多，有一定品牌效應(yīng)的幾種飲品均以清熱瀉火為其主要功用，且其主要市場(chǎng)在華南有傳統(tǒng)藥食同療習(xí)慣的地區(qū)，北方市場(chǎng)占有率不高。有關(guān)飲料除了口感和色澤不太理想外，由于其缺乏規(guī)范的功能研究，還不是嚴(yán)格意義上國家審準(zhǔn)的真正的中藥保健飲料。目前，在天然中藥保健飲料開發(fā)領(lǐng)域，尚沒有一種色澤口感怡人，具有特定保健功能、長期服用安全的保健飲料。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的一個(gè)目的在于公開一種保健品或藥物組合物；本發(fā)明的另一個(gè)目的在于公開一種具有健胃保肝和增強(qiáng)記憶作用的保健品或藥物組合物；本發(fā)明第三個(gè)目的在于公開該保健品或藥物組合物的制備工藝；本發(fā)明第四個(gè)目的在于公開該保健品或藥物組合物的質(zhì)量檢測(cè)方法。
本發(fā)明目的是通過如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的本發(fā)明保健品或藥物組合物的原料藥組成為葛根90-150重量份、山楂80-120重量份、麥芽40-80重量份、菊花80-120重量份、桑葉10-50重量份、荷葉10-50重量份。
本發(fā)明保健品或藥物組合物的原料藥組成優(yōu)選為葛根120重量份、山楂100重量份、麥芽60重量份、菊花100重量份、桑葉30重量份、荷葉30重量份。
本發(fā)明保健品或藥物組合物的原料藥組成優(yōu)選為葛根100重量份、山楂115重量份、麥芽45重量份、菊花115重量份、桑葉15重量份、荷葉45重量份。
本發(fā)明保健品或藥物組合物的原料藥組成優(yōu)選為葛根140重量份、山楂85重量份、麥芽75重量份、菊花85重量份、桑葉45重量份、荷葉15重量份。
本發(fā)明保健品或藥物組合物的原料藥組成優(yōu)選為葛根95重量份、山楂90重量份、麥芽70重量份、菊花110重量份、桑葉20重量份、荷葉40重量份。
本發(fā)明保健品或藥物組合物的原料藥組成優(yōu)選為葛根145重量份、山楂110重量份、麥芽50重量份、菊花90重量份、桑葉40重量份、荷葉20重量份。
取上述保健品或藥物組合物原料藥，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成臨床接受的劑型，包括但不限于飲料、顆粒沖劑、糖漿、口含片、口服液等保健品或藥物劑型。
本發(fā)明保健品或藥物組合物的制備方法為以上六味，取菊花、桑葉、荷葉，加6-10倍重量份的水，用水蒸汽蒸餾法蒸餾2-4小時(shí)，提取揮發(fā)油，另器保存；濾過，濾液另存，作為濾液I，藥渣備用；取葛根、山楂、麥芽，以9-13倍重量份的水浸泡0.3-1小時(shí)，煎煮0.7-2小時(shí)，過濾，得濾液II；藥渣與菊花、桑葉、荷葉水蒸汽蒸餾后的藥渣合并，以8-12倍重量份的水，煎煮兩次，每次0.7-2小時(shí)，過濾，分別得濾液III和濾液IV；合并濾液I、II、III和IV，濃縮至與藥材重量比為1∶1-2∶1；無水乙醇醇沉，調(diào)醇濃度至40％-80％，靜置，過濾，減壓回收乙醇至無醇味，得提取液；提取液加入揮發(fā)油及常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成臨床接受的制劑。包括但不限于飲料、顆粒沖劑、糖漿、口含片、口服液等保健品或藥物劑型。
本發(fā)明保健品或藥物組合物的制備方法優(yōu)選為以上六味，取菊花、桑葉、荷葉加8倍重量份的水，用水蒸汽蒸餾法蒸餾3小時(shí)，提取揮發(fā)油，另器保存，濾過，濾液另存，作為濾液I，藥渣備用；取葛根、山楂、麥芽，以11倍重量份的水浸泡0.5小時(shí)，煎煮1小時(shí)，過濾，得濾液II；藥渣與菊花、桑葉、荷葉水蒸汽蒸餾后的藥渣合并，以10倍重量份的水，煎煮兩次，每次1小時(shí)，過濾，分別得濾液III和濾液IV；合并濾液I、II、III和IV，濃縮至與藥材量比為1.5∶1，無水乙醇醇沉，調(diào)醇濃度至60％，靜置，過濾，減壓回收乙醇至無醇味，得提取液；提取液加入揮發(fā)油及常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成臨床接受的制劑。包括但不限于飲料、顆粒沖劑、糖漿、口含片、口服液等保健品或藥物劑型。
本發(fā)明保健品或藥物組合物的制備方法優(yōu)選為以上六味，取菊花、桑葉、荷葉加7倍重量份的水，用水蒸汽蒸餾法蒸餾4小時(shí)，提取揮發(fā)油，另器保存，濾過，濾液另存，作為濾液I，藥渣備用；取葛根、山楂、麥芽，以10倍重量份的水浸泡0.8小時(shí)，煎煮0.8小時(shí)，過濾，得濾液II；藥渣與菊花、桑葉、荷葉水蒸汽蒸餾后的藥渣合并，以11倍重量份的水，煎煮兩次，每次0.8小時(shí)，過濾，分別得濾液III和濾液IV；合并濾液I、II、III和IV，濃縮至與藥材量比為1.8∶1，無水乙醇醇沉，調(diào)醇濃度至45％，靜置，過濾，減壓回收乙醇至無醇味，得提取液；提取液加入揮發(fā)油及常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成臨床接受的制劑。包括但不限于飲料、顆粒沖劑、糖漿、口含片、口服液等保健品或藥物劑型。
本發(fā)明保健品或藥物組合物的制備方法優(yōu)選為以上六味，取菊花、桑葉、荷葉加9倍重量份的水，用水蒸汽蒸餾法蒸餾2.5小時(shí)，提取揮發(fā)油，另器保存，濾過，濾液另存，作為濾液I，藥渣備用；取葛根、山楂、麥芽，以12倍重量份的水浸泡0.3小時(shí)，煎煮1.5小時(shí)，過濾，得濾液II；藥渣與菊花、桑葉、荷葉水蒸汽蒸餾后的藥渣合并，以9倍重量份的水，煎煮兩次，每次1.5小時(shí)，過濾，分別得濾液III和濾液IV；合并濾液I、II、III和IV，濃縮至與藥材量比為1.2∶1，無水乙醇醇沉，調(diào)醇濃度至75％，靜置，過濾，減壓回收乙醇至無醇味，得提取液；提取液加入揮發(fā)油及常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成臨床接受的制劑。包括但不限于飲料、顆粒沖劑、糖漿、口含片、口服液等保健品或藥物劑型。
本發(fā)明所述重量份/體積份的關(guān)系是克/毫升本發(fā)明保健品或藥物組合物口服液體制劑的質(zhì)量檢測(cè)方法包括如下鑒別或含量測(cè)定中的一種或幾種鑒別菊花的鑒別取本發(fā)明保健品或藥物組合物50ml，置100ml分液漏斗中，加石油醚15-25ml，充分振搖后靜置分層，分取上層醚液，棄去，下層藥液以60-100ml乙酸乙酯分兩次萃取，合并萃取液，置蒸發(fā)皿中水浴蒸干，殘?jiān)?.5-1.5ml甲醇溶解，制成供試品溶液；取葛根、山楂、麥芽、荷葉、桑葉，按本發(fā)明保健品或藥物組合物制法制成去菊花本發(fā)明保健品或藥物組合物，同法制備陰性對(duì)照樣品溶液；另取菊花對(duì)照藥材1g，加石油醚15-25ml，超聲處理5-15分鐘，棄去石油醚，藥渣揮干，加乙酸乙酯60-100ml，超聲處理20-40分鐘，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)?.5-1.5ml甲醇溶解，制成對(duì)照品溶液；照中國藥典2005年版一部附錄VI B中薄層色譜法試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各4μl，分別點(diǎn)于同一聚酰胺薄層板上，以0.5-2∶10-20∶0.5-2∶0.5-2∶1-4比例的甲苯-醋酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水為展開劑，展開，取出，晾干，噴以三氯化鋁試液，置365nm紫外光燈下檢視，供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)，陰性對(duì)照樣品色譜相應(yīng)位置無干擾。
含量測(cè)定A.葛根素含量測(cè)定取葛根素對(duì)照品適量，精密稱定，加20％-30％甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得對(duì)照品溶液；精密吸取本發(fā)明保健品或藥物組合物5ml，置25ml容量瓶中，以15％-50％甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續(xù)濾液，作為供試品溶液；用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以5μm、4.6mm×150mm的SHIMADZU VP-ODS C18柱為色譜柱，以20-40∶60-90比例的甲醇-水為流動(dòng)相，流速為1ml/min，柱溫為30-50℃，檢測(cè)波長為250nm，理論板數(shù)按葛根素峰計(jì)算應(yīng)不低度于4000；分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得；本發(fā)明保健品或藥物組合物每1ml含葛根素G20H20O9不得少于0.2mg。
B.總有機(jī)酸的含量測(cè)定精密吸取本發(fā)明保健品或藥物組合物40mL，置于250mL三角瓶中；加30-50mL水及0.1-0.3mL 1％酚酞指示劑，用0.05mol/L氫氧化鈉標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液滴定至微紅色30s不褪色；記錄消耗0.05mol/L氫氧化鈉標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液體積V1；每1ml 0.05mol/L的氫氧化鈉滴定液相當(dāng)于3.202mg的枸櫞酸C6H8O7；用水代替本發(fā)明保健品或藥物組合物，按如上操作，記錄消耗0.05mol/L氫氧化鈉標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液體積V2；計(jì)算總有機(jī)酸含量＝(V1-V2)×3.202÷40mg，本發(fā)明保健品或藥物組合物每1ml含總有機(jī)酸以枸櫞酸計(jì)0.50-0.80mg。
本發(fā)明保健品或藥物組合物口服液體制劑的質(zhì)量檢測(cè)方法優(yōu)選如下鑒別或含量測(cè)定中的一種或幾種鑒別菊花的鑒別取本發(fā)明保健品或藥物組合物口服液體置100ml分液漏斗中，加石油醚20ml，充分振搖后靜置分層，分取上層醚液，棄去，下層藥液以80ml乙酸乙酯分兩次萃取，合并萃取液，置蒸發(fā)皿中水浴蒸干，殘?jiān)?ml甲醇溶解，制成供試品溶液；取葛根、山楂、麥芽、荷葉、桑葉，按本發(fā)明保健品或藥物組合物制法制成去菊花本發(fā)明保健品或藥物組合物，同法制備陰性對(duì)照樣品溶液；另取菊花對(duì)照藥材1g，加石油醚20ml，超聲處理10分鐘，棄去石油醚，藥渣揮干，加乙酸乙酯80ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)?ml甲醇溶解，制成對(duì)照品溶液；照中國藥典2005年版一部附錄VI B中薄層色譜法試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各4μl，分別點(diǎn)于同一聚酰胺薄層板上，以1∶15∶1∶1∶2比例的甲苯-醋酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水為展開劑，展開，取出，晾干，噴以三氯化鋁試液，置365nm紫外光燈下檢視，供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)，陰性對(duì)照樣品色譜相應(yīng)位置無干擾。
含量測(cè)定A.葛根素含量測(cè)定取葛根素對(duì)照品適量，精密稱定，加25％甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得對(duì)照品溶液；精密吸取本發(fā)明保健品或藥物組合物5ml，置25ml容量瓶中，以30％甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續(xù)濾液，作為供試品溶液；用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以5μm、4.6mm×150mm的SHIMADZU VP-ODS C18柱為色譜柱，以27∶75比例的甲醇-水為流動(dòng)相，流速為1ml/min，柱溫為40℃，檢測(cè)波長為250nm，理論板數(shù)按葛根素峰計(jì)算應(yīng)不低度于4000；分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得；本發(fā)明保健品或藥物組合物每1ml含葛根素C20H20O9不得少于0.2mg。
B.總有機(jī)酸的含量測(cè)定精密吸取本發(fā)明保健品或藥物組合物40mL，置于250mL三角瓶中；加40mL水及0.2mL 1％酚酞指示劑，用0.05mol/L氫氧化鈉標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液滴定至微紅色30s不褪色；記錄消耗0.05mol/L氫氧化鈉標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液體積V1；每1ml 0.05mol/L的氫氧化鈉滴定液相當(dāng)于3.202mg的枸櫞酸C6H8O7；用水代替本發(fā)明保健品或藥物組合物，按如上操作，記錄消耗0.05mol/L氫氧化鈉標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液體積V2；計(jì)算總有機(jī)酸含量＝(V1-V2)×3.202÷40mg，本發(fā)明保健品或藥物組合物每1ml含總有機(jī)酸以枸櫞酸計(jì)不得少于0.65mg。
本發(fā)明保健品或藥物組合物口服液體制劑的質(zhì)量檢測(cè)方法優(yōu)選如下鑒別或含量測(cè)定中的一種或幾種鑒別菊花的鑒別取本發(fā)明保健品或藥物組合物50ml，置100ml分液漏斗中，加石油醚18ml，充分振搖后靜置分層，分取上層醚液，棄去，下層藥液以90ml乙酸乙酯分兩次萃取，合并萃取液，置蒸發(fā)皿中水浴蒸干，殘?jiān)?.8ml甲醇溶解，制成供試品溶液；取葛根、山楂、麥芽、荷葉、桑葉，按本發(fā)明保健品或藥物組合物制法制成去菊花本發(fā)明保健品或藥物組合物，同法制備陰性對(duì)照樣品溶液；另取菊花對(duì)照藥材1g，加石油醚23ml，超聲處理8分鐘，棄去石油醚，藥渣揮干，加乙酸乙酯90ml，超聲處理25分鐘，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)?.2ml甲醇溶解，制成對(duì)照品溶液；照中國藥典2005年版一部附錄VI B中薄層色譜法試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各4μl，分別點(diǎn)于同一聚酰胺薄層板上，以0.8∶18∶0.8∶0.8∶3比例的甲苯-醋酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水為展開劑，展開，取出，晾干，噴以三氯化鋁試液，供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)，陰性對(duì)照樣品色譜相應(yīng)位置無干擾；含量測(cè)定A.葛根素含量測(cè)定取葛根素對(duì)照品適量，精密稱定，加22％甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得對(duì)照品溶液；精密吸取本發(fā)明保健品或藥物組合物5ml，置25ml容量瓶中，以40％甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續(xù)濾液，作為供試品溶液；用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以5μm、4.6mm×150mm的SHIMADZU VP-ODS C18柱為色譜柱，以25∶80比例的甲醇-水為流動(dòng)相，流速為1ml/min，柱溫為35℃，檢測(cè)波長為250nm，理論板數(shù)按葛根素峰計(jì)算應(yīng)不低度于4000；分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得；本發(fā)明保健品或藥物組合物每1ml含葛根素C20H20O9不得少于0.2mg。
B.總有機(jī)酸的含量測(cè)定精密吸取本發(fā)明保健品或藥物組合物40mL，置于250mL三角瓶中；加45mL水及0.1mL 1％酚酞指示劑，用0.05mol/L氫氧化鈉標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液滴定至微紅色30s不褪色；記錄消耗0.05mol/L氫氧化鈉標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液體積V1；每1ml 0.05mol/L的氫氧化鈉滴定液相當(dāng)于3.202mg的枸櫞酸C6H8O7；用水代替本發(fā)明保健品或藥物組合物，按如上操作，記錄消耗0.05mol/L氫氧化鈉標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液體積V2；計(jì)算總有機(jī)酸含量＝(V1-V2)×3.202÷40mg，本發(fā)明保健品或藥物組合物每1ml含總有機(jī)酸以枸櫞酸計(jì)不得少于0.75mg。
本發(fā)明保健品或藥物組合物口服液體制劑的質(zhì)量檢測(cè)方法優(yōu)選如下鑒別或含量測(cè)定中的一種或幾種鑒別菊花的鑒別取本發(fā)明保健品或藥物組合物50ml，置100ml分液漏斗中，加石油醚23ml，充分振搖后靜置分層，分取上層醚液，棄去，下層藥液以70ml乙酸乙酯分兩次萃取，合并萃取液，置蒸發(fā)皿中水浴蒸干，殘?jiān)?.2ml甲醇溶解，制成供試品溶液；取葛根、山楂、麥芽、荷葉、桑葉，按本發(fā)明保健品或藥物組合物制法制成去菊花本發(fā)明保健品或藥物組合物，同法制備陰性對(duì)照樣品溶液；另取菊花對(duì)照藥材1g，加石油醚18ml，超聲處理12分鐘，棄去石油醚，藥渣揮干，加乙酸乙酯70ml，超聲處理35分鐘，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)?.8ml甲醇溶解，制成對(duì)照品溶液；照中國藥典2005年版一部附錄VI B中薄層色譜法試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各4μl，分別點(diǎn)于同一聚酰胺薄層板上，以1.5∶12∶1.5∶1.5∶1比例的甲苯-醋酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水為展開劑，展開，取出，晾干，噴以三氯化鋁試液，供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)，陰性對(duì)照樣品色譜相應(yīng)位置無干擾；含量測(cè)定A.葛根素含量測(cè)定取葛根素對(duì)照品適量，精密稱定，加28％甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得對(duì)照品溶液；精密吸取本發(fā)明保健品或藥物組合物5ml，置25ml容量瓶中，以20％甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續(xù)濾液，作為供試品溶液；用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以5μm、4.6mm×150mm的SHIMADZU VP-ODS C18柱為色譜柱，以30∶70比例的甲醇-水為流動(dòng)相，流速為1ml/min，柱溫為45℃，檢測(cè)波長為250nm，理論板數(shù)按葛根素峰計(jì)算應(yīng)不低度于4000；分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得；本發(fā)明保健品或藥物組合物每1ml含葛根素C20H20O9不得少于0.2mg；B.總有機(jī)酸的含量測(cè)定精密吸取本發(fā)明保健品或藥物組合物40mL，置于250mL三角瓶中；加35mL水及0.3mL 1％酚酞指示劑，用0.05mol/L氫氧化鈉標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液滴定至微紅色30s不褪色；記錄消耗0.05mol/L氫氧化鈉標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液體積V1；每1ml 0.05mol/L的氫氧化鈉滴定液相當(dāng)于3.202mg的枸櫞酸C6H8O7；用水代替本發(fā)明保健品或藥物組合物，按如上操作，記錄消耗0.05mol/L氫氧化鈉標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液體積V2；計(jì)算總有機(jī)酸含量＝(V1-V2)×3.202÷40mg，本發(fā)明保健品或藥物組合物每1ml含總有機(jī)酸以枸櫞酸計(jì)不得少于0.55mg。
本發(fā)明保健品或藥物組合物由菊花、山楂、葛根等六味“藥食同源”的中藥所組成，通過在其傳統(tǒng)制備工藝的基礎(chǔ)上，運(yùn)用高科技手段進(jìn)行中藥的提取、澄清、脫苦、脫色等工序，使該保健品或藥物組合物既保留了中藥的原有功用，又有良好的口感和色澤，本發(fā)明保健品或藥物組合物為橙黃色的澄明液體，具有芳香及酸甜口味?？捎猩倭砍恋恚p搖即散。
本發(fā)明保健品或藥物組合物進(jìn)行了大量試驗(yàn)。結(jié)果表明有促進(jìn)小腸推進(jìn)作用，有加速胃排空作用，有預(yù)防醉酒作用，對(duì)急性酒精引起的肝臟過氧化損傷有保護(hù)作用，對(duì)記憶再現(xiàn)障礙有改善作用，對(duì)記憶獲得有改善作用。本發(fā)明保健品或藥物組合物具有健胃消食，解酒保肝，輕身怡神等功效。適宜于現(xiàn)代不良飲食習(xí)慣引起的腸胃功能減弱的食少脘脹，嗜酒及飲酒過多引起的肝臟受損的人群，還能改善心腦功能，尤適于工作壓力引起的腦力減退及備考應(yīng)試需提高記憶力的人群。本發(fā)明保健品或藥物組合物除作為常規(guī)解渴飲料外，還是一種色澤口感怡人，具有特定保健功能、長期服用安全的保健飲品。
下面實(shí)驗(yàn)例用于進(jìn)一步說明本發(fā)明但不限于本發(fā)明。
實(shí)驗(yàn)例1 菊花、荷葉、桑葉中揮發(fā)油的提取試驗(yàn)取菊花100g、桑葉30g、荷葉30g的混合物，分別加入8倍、10倍、12倍重量份的水，水蒸汽蒸餾4h，提取揮發(fā)油，并分別記錄蒸餾1.5h、2.0h、2.5h、3.0h、3.5h、4.0h時(shí)提取的揮發(fā)油體積，蒸餾后水溶液另器收集，上述各實(shí)驗(yàn)均平行做兩份，以揮發(fā)油的收率作為主要考核指標(biāo)，結(jié)果見表1、表2、表3。
表1揮發(fā)油的收率(8倍重量份的水)

表2揮發(fā)油的收率(10倍重量份的水)

表3揮發(fā)油的收率(12倍重量份的水)

結(jié)果顯示，當(dāng)蒸餾時(shí)間超過3.0h時(shí)，提得的揮發(fā)油量已基本穩(wěn)定，對(duì)各個(gè)加水量的蒸餾3.0h、3.5h、4.0h時(shí)的揮發(fā)油收率進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，可知蒸餾3.0h、3.5h、4.0h時(shí)各個(gè)加水量的揮發(fā)油收率均無顯著差異；加水量8倍、10倍、12倍時(shí)，同一時(shí)間各揮發(fā)油收率也無顯著差異。從生產(chǎn)實(shí)際考慮，菊花、荷葉、桑葉揮發(fā)油提取條件為加入8倍重量份的水，蒸餾3.0小時(shí)。
實(shí)驗(yàn)例2 菊花、荷葉、桑葉三味藥渣的水提試驗(yàn)用L4(23)正交表安排試驗(yàn)，取菊花、荷葉、桑葉提取揮發(fā)油后的藥渣四份，按表4因素水平表設(shè)定方案提取。精密量取上述濾液適量，置干燥至恒重的蒸發(fā)皿中，置烘箱中，105℃烘干，稱重，計(jì)算干膏得率。結(jié)果見表5表4因素水平表

表5干膏得率的正交試驗(yàn)表及結(jié)果

由表5結(jié)果可見，影響干膏得率的因素順序?yàn)镃(提取次數(shù))＞A(加水量)＞B(提取時(shí)間)主要因素是C，其次因素是A，B因素影響最小。綜合考慮，選擇最佳方案為A2B2C2，即以10倍重量份的水煎煮兩次，每次1h。
實(shí)驗(yàn)例3 葛根、山楂、麥芽水提工藝的研究試驗(yàn)(1)藥材吸水率考察試驗(yàn)按葛根60g、山楂50g、麥芽30g稱取藥材3份(共140g)置5000ml燒杯中，加15倍重量份的水，浸泡至透心，濾過，稱重，計(jì)算吸水率。結(jié)果見表6。
表6藥材吸水率考察結(jié)果

從表6可以看出，葛根、山楂、麥芽平均吸水率為112.8％，因此首次提取增加1倍重量份的水。
(2)水提工藝考察試驗(yàn)按L9(34)正交表(表7)安排試驗(yàn)，稱取葛根12g、山楂10g、麥芽6g，按設(shè)定方案進(jìn)行提取，濾過，濾液合并，搖勻，備用。將濾液稀釋至900ml，精密量取40ml，置干燥至恒重的蒸發(fā)皿中，置烘箱中，105℃烘干，稱重，計(jì)算干膏得率。結(jié)果見表8、表9和表10。
表7因素水平表

表8正交試驗(yàn)表及結(jié)果

表9葛根素提取正交試驗(yàn)方差分析

表10干浸膏得率正交試驗(yàn)方差分析

*F1-0.10(2.2)＝9，有顯著性差異。
直觀分析和方差分析表明以葛根素為考察指標(biāo)時(shí)，C因素對(duì)葛根素提取量影響最大，其次是A因素，B因素幾無影響，由表8底部可見，C因素取3水平，A因素取2水平，B因素取2水平葛根素提取量最高，最佳工藝條件為A2B2C3；以干浸膏得率為考察指標(biāo)時(shí)，C因素的影響最大，其次是B因素，A因素幾無影響，由表8底部可見，C因素取3水平，B因素取3水平，A因素取3水平時(shí)干浸膏得率最高，最佳工藝條件為A3B3C3。
結(jié)果證明，以葛根素為考察指標(biāo)時(shí)，最佳工藝組為A2B2C3；以干浸膏得率為考察指標(biāo)時(shí)，最佳工藝組為A3B3C3，考慮到葛根素這一指標(biāo)的重要性和節(jié)約能源，選A2B2C3為最佳工藝組?？紤]到藥材吸水率，首次提取增加1倍水量，即最佳工藝為藥材提取3次，每次1小時(shí)，首次加11倍水，后兩次加10倍重量份的水。
實(shí)驗(yàn)例4 澄清工藝的考察試驗(yàn)按葛根12g、山楂10g、麥芽6g、菊花10g、桑葉3g、荷葉3g稱取藥材兩份，按實(shí)驗(yàn)例1、2、3的工藝提取，提取液濃縮至與藥材比為1∶1，1號(hào)濃縮液加入無水乙醇，調(diào)醇濃度至60％，2號(hào)濃縮液按藥液體積的10％加入1％殼聚糖溶液，比較不同時(shí)間濃縮液澄清效果。結(jié)果見表11。
表11不同澄清劑的澄清效果 結(jié)果證明，乙醇澄清效果優(yōu)于殼聚糖，故采用乙醇沉淀法澄清。
實(shí)驗(yàn)例5 醇沉工藝研究的試驗(yàn)稱取葛根120g、山楂100g、菊花100g、麥芽60g、荷葉30g、桑葉30g，按實(shí)驗(yàn)例1、2、3的工藝提取，提取液濃縮至與藥材比為1∶1，分取濃縮液9份，每份44ml，稀釋至規(guī)定濃度。用L9(34)正交表(表12)安排試驗(yàn)。結(jié)果見表13、表14。
表12因素水平表
表13正交試驗(yàn)表及結(jié)果

表14葛根素提取正交試驗(yàn)方差分析

結(jié)果證明，以葛根素為考察指標(biāo)時(shí)，A因素和B因素對(duì)葛根素提取量影響最大，C因素影響較小。由表13底部可見，A因素取1水平和2水平，對(duì)葛根素含量影響不大，從節(jié)約能源和提高生產(chǎn)效率考慮，可取2水平，B因素取1水平，C因素取2水平葛根素提取量最高，最佳工藝條件為A2B1C2。
實(shí)驗(yàn)例6 吐溫60的加入量的選擇由于揮發(fā)油在水中難溶，選擇吐溫60為增溶劑。為確定吐溫60用量，采用單因素分析方法考察。取菊花、荷葉、桑葉中提取得揮發(fā)油5份，每份0.1ml，加入規(guī)定量吐溫60，加水至300ml，混勻，觀察增溶情況。試驗(yàn)設(shè)計(jì)及結(jié)果見表15。
表15吐溫60用量考察

結(jié)果證明，選擇吐溫60加入量為藥液體積的0.05％，為便于操作，生產(chǎn)中可將規(guī)定量的揮發(fā)油、吐溫60與20倍揮發(fā)油體積的水混勻，加入藥液中。
實(shí)驗(yàn)例7 矯味劑加入量的考察取葛根24g、山楂20g、麥芽12g、菊花20g、桑葉6g、荷葉6g吐溫600.5ml、按上述工藝制備藥液，加水至1000ml，即為服用濃度，該藥液味苦偏酸，為調(diào)節(jié)口感，選用蔗糖進(jìn)行矯味。結(jié)果見表16。
表16蔗糖加入量考察

結(jié)果證明，加糖量以5％-7％為宜。
實(shí)驗(yàn)例8-14的試驗(yàn)材料藥物及試劑本發(fā)明保健品或藥物組合物飲料(分小、中、大劑量組)，由北京中醫(yī)藥大學(xué)方劑學(xué)實(shí)驗(yàn)室提供，批號(hào)20060525；健胃消食片，6片/次，3次/天，河南宛西制藥股份有限公司生產(chǎn)，批號(hào)051102；聯(lián)苯雙酯滴丸，7.5mg/次，3次/天，北京協(xié)和藥廠生產(chǎn)，批號(hào)05090102；吡拉西坦，1.6g/次，3次/天，由天津金世制藥有限公司生產(chǎn)，批號(hào)20050934；MDA、AST、ALT測(cè)定試劑盒，由南京建成生物工程研究所生產(chǎn)，批號(hào)分別為20060424、20060517、20060517。
動(dòng)物昆明種小鼠，雌雄兼用，體重為20-22g，清潔級(jí)，由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究所提供，合格證號(hào)SCXK(京)2004-0001。
上述試驗(yàn)材料用于實(shí)驗(yàn)例8-14的試驗(yàn)。
實(shí)驗(yàn)例8 對(duì)小鼠腸推進(jìn)率的影響試驗(yàn)取體重為20-22g小鼠50只，雌雄各半，每組10只，隨機(jī)分成正常對(duì)照組、健胃消食片陽性組(10.53g/kg，按體表面積計(jì)算相當(dāng)于臨床人用量9g/天的9倍)、本發(fā)明保健品或藥物組合物小、中、大劑量組(5.72、17.16、51.48g生藥/kg，按體表面積計(jì)算，相當(dāng)于人用量44g生藥/天的1、3、9倍)，連續(xù)給藥7天，末次給藥前禁食不禁水12小時(shí)，末次按劑量給予含50％墨汁的藥物0.2ml/10g，蒸餾水組給予等容量的50％墨汁，給藥后20min，頸椎脫臼處死動(dòng)物，測(cè)定小腸全長及墨汁在小腸中的推進(jìn)距離，計(jì)算墨汁推進(jìn)率。推進(jìn)率＝墨汁推進(jìn)距離/小腸全長×100％。結(jié)果見表17。
表17本發(fā)明保健品或藥物組合物對(duì)小鼠小腸推進(jìn)的影響(x±s，n＝10)

與正常對(duì)照組比，*P＜0.05，**P＜0.01。
結(jié)果證明，與正常對(duì)照組比，各給藥組均能明顯提高小鼠的墨汁推進(jìn)率，其中本發(fā)明保健品或藥物組合物小劑量組作用最為明顯，差異有顯著性意義(P＜0.01)，說明本發(fā)明保健品或藥物組合物能促進(jìn)小腸推進(jìn)。
實(shí)驗(yàn)例9 對(duì)小鼠胃排空的影響試驗(yàn)取體重為20-22g小鼠50只，雌雄各半，每組10只，隨機(jī)分成正常對(duì)照組、健胃消食片陽性組(10.53g/kg，按體表面積計(jì)算相當(dāng)于臨床人用量9g/天的9倍)、本發(fā)明保健品或藥物組合物小、中、大劑量組(5.72、17.16、51.48g生藥/kg，按體表面積計(jì)算，相當(dāng)于人用量44g生藥/天的1、3、9倍)，連續(xù)給藥7天，末次給藥后禁食不禁水12小時(shí)，每只小鼠灌胃0.1％的甲基橙溶液0.2ml/只，20分鐘后脫臼處死動(dòng)物，剖腹摘取胃置小燒杯中，加入10ml蒸餾水，剖開胃，將胃內(nèi)容物充分洗于蒸餾水中，用NaHCO3溶液調(diào)節(jié)PH值至6.0-6.5，倒入離心管中，以2000rpm離心10分鐘，取上清液用分光光度計(jì)于420nm處比色，用蒸餾水調(diào)零，測(cè)溶液的光密度，即胃中甲基橙光密度。并以0.1％甲基橙0.2ml加入10ml蒸餾水中搖勻后測(cè)量其光密度作為基數(shù)，用甲基橙光密度計(jì)算胃殘留率。胃殘留率＝胃甲基橙光密度/基數(shù)甲基橙光密度×100％。結(jié)果見表18。
表18本發(fā)明保健品或藥物組合物對(duì)小鼠胃排空的影響(x±s，n＝10)

與正常對(duì)照組比，*P＜0.05，**P＜0.01。
結(jié)果證明，與正常對(duì)照組比，各給藥組胃中光密度明顯降低，胃甲基橙殘留率減少，其中陽性組、大量組作用明顯，差異有顯著性意義(P＜0.05)；說明本發(fā)明保健品或藥物組合物能加速小鼠的胃排空。
實(shí)驗(yàn)例10 對(duì)小鼠預(yù)防醉酒作用的影響試驗(yàn)取體重為20-22g小鼠50只，雌雄各半，每組10只，隨機(jī)分成乙醇對(duì)照組、聯(lián)苯雙酯陽性組(0.03g/kg，按體表面積計(jì)算相當(dāng)于臨床人用量22.5mg/天的9倍)、本發(fā)明保健品或藥物組合物小、中、大劑量組，按劑量連續(xù)給藥7天，末次給藥后禁食8小時(shí)，各組動(dòng)物按0.18ml/10g體重灌服50％乙醇，觀察小鼠醉酒潛伏期(以翻正反射消失為醉酒)、和睡眠時(shí)間。結(jié)果見表19。
表19本發(fā)明保健品或藥物組合物對(duì)小鼠醉酒的影響(x±s，n＝10)

與正常對(duì)照組比，*P＜0.05，**P＜0.01。
結(jié)果證明，與乙醇對(duì)照組比，本發(fā)明保健品或藥物組合物各組均能明顯延長小鼠醉酒潛伏期，其中中、大劑量組作用明顯，差異有顯著性意義(P＜0.05)。但各組對(duì)睡眠時(shí)間均無明顯影響。說明本發(fā)明保健品或藥物組合物對(duì)預(yù)防醉酒有一定的作用。
實(shí)驗(yàn)例11 對(duì)急性酒精性肝損傷模型小鼠血清AST、ALT和肝組織中MDA含量的影響試驗(yàn)取體重為20-22g小鼠60只，雌雄各半，每組10只，隨機(jī)分成正常對(duì)照組、模型組、聯(lián)苯雙酯陽性組(0.03g/kg，按體表面積計(jì)算相當(dāng)于臨床人用量22.5mg/天的9倍)、本發(fā)明保健品或藥物組合物小、中、大劑量組，按劑量連續(xù)給藥7天。末次給藥后30min，除正常對(duì)照組外，各組小鼠灌服50％乙醇0.15ml/kg，禁食不禁水12小時(shí)后，摘眼球取血，分離血清，按試劑盒測(cè)定AST、ALT含量(賴氏法)。處死動(dòng)物，取0.3g肝臟，用冷生理鹽水勻成10％肝臟勻漿，按試劑盒說明測(cè)定MDA含量。同時(shí)取部分肝臟組織做病理觀察。結(jié)果見表20和表21。
表20本發(fā)明保健品或藥物組合物對(duì)肝損傷模型小鼠血清AST、ALT含量的影響(x±s，n＝10)

與正常對(duì)照組比，*P＜0.05，**P＜0.01；與模型組比，#P＜0.05，##P＜0.01。
表21本發(fā)明保健品或藥物組合物對(duì)肝損傷模型小鼠肝組織MDA含量的影響(x±s)

與正常對(duì)照組比，*P＜0.05，**P＜0.01；與模型組比，#P＜0.05，##P＜0.01。
結(jié)果證明，與正常對(duì)照組比較，模型小鼠血清中AST、ALT含量明顯升高，說明造模成功。與模型組比較，各給藥組小鼠血清AST、ALT含量下降，其中陽性組和本發(fā)明保健品或藥物組合物中劑量組作用明顯，差異有顯著性意義(P＜0.05)。
結(jié)果證明，與正常對(duì)照組比較，模型小鼠肝臟MDA含量顯著升高(P＜0.05)。與模型組比較，各給藥組小鼠肝臟MDA含量均見不同程度下降，差異均有顯著性意義(P＜0.05)。說明本發(fā)明保健品或藥物組合物對(duì)急性酒精引起的肝臟過氧化損傷有一定的保護(hù)作用。
實(shí)驗(yàn)例12 對(duì)酒精性記憶再現(xiàn)障礙模型小鼠記憶的影響取體重為20-22g小鼠60只，雌雄各半，每組10只，隨機(jī)分成正常對(duì)照組、模型組、吡拉西坦陽性組(5.62g/kg，按體表面積計(jì)算相當(dāng)于臨床人用量4.80g/天的9倍)、本發(fā)明保健品或藥物組合物小、中、大劑量組，按劑量連續(xù)給藥7天。末次給藥后30min，對(duì)小鼠進(jìn)行訓(xùn)練。將小鼠放入跳臺(tái)儀中，適應(yīng)1min，然后通電，小鼠受電擊后跳上跳臺(tái)逃避電擊，訓(xùn)練3min。24h后進(jìn)行測(cè)試，測(cè)試前30min除蒸餾水組外，各組腹腔注射30％乙醇0.1ml/10g體重。測(cè)試時(shí)先將小鼠放在跳臺(tái)上，同時(shí)開動(dòng)秒表，記錄第一次跳下時(shí)間，為觸電潛伏期，并記錄3min內(nèi)跳下次數(shù)。結(jié)果見表22。
表22 本發(fā)明保健品或藥物組合物對(duì)酒精性記憶再現(xiàn)障礙模型小鼠記憶的影響(x±s)

與正常對(duì)照組比，*P＜0.05，**P＜0.01；與模型組比，#P＜0.05，##P＜0.01。
結(jié)果證明，與正常對(duì)照組比較，造模各組小鼠觸電潛伏期明顯縮短，錯(cuò)誤次數(shù)增加，差異有顯著性意義(P＜0.01)，說明酒精明顯干擾了小鼠記憶的再現(xiàn)。與模型組比較，各給藥組小鼠觸電潛伏期呈不同程度地延長，其中以本發(fā)明保健品或藥物組合物中劑量組和陽性藥組作用明顯，差異有顯著性意義(P＜0.05)。說明本發(fā)明保健品或藥物組合物對(duì)記憶再現(xiàn)障礙有一定的改善作用。
實(shí)驗(yàn)例13 對(duì)獲得性記憶障礙模型小鼠記憶的影響取體重為20-22g小鼠60只，雌雄各半，每組10只，隨機(jī)分成正常對(duì)照組、模型組、吡拉西坦陽性組(5.62g/kg，按體表面積計(jì)算相當(dāng)于臨床人用量4.80g/天的9倍)、本發(fā)明保健品或藥物組合物小、中、大劑量組，按劑量連續(xù)給藥7天。末次給藥后30min進(jìn)行訓(xùn)練。訓(xùn)練前10min，除正常對(duì)照組外，各組小鼠腹腔注射東莨菪堿3mg/kg。訓(xùn)練時(shí)將小鼠置于程控穿梭箱內(nèi)適應(yīng)90s，蜂鳴3S后通電5S(30V，50HZ，1mA)，通電結(jié)束后間隔3S再蜂鳴，如此循環(huán)訓(xùn)練20次。24h后測(cè)試，比較電擊次數(shù)，電擊時(shí)間、主動(dòng)逃避時(shí)間。結(jié)果見表23。
表23本發(fā)明保健品或藥物組合物對(duì)獲得性記憶障礙模型小鼠記憶的影響(x±s，n＝10)


與正常對(duì)照組比，*P＜0.05，**P＜0.01；與模型組比，#P＜0.05，##P＜0.01。
結(jié)果證明，與正常對(duì)照組比較，模型組小鼠訓(xùn)練期、測(cè)試期電擊時(shí)間顯著延長(P＜0.05)，說明東莨菪堿能引起小鼠記憶獲得障礙。與模型組比較，各給藥組小鼠電擊時(shí)間均見縮短，其中以中、大量組及陽性組作用明顯，差異有顯著性意義(P＜0.05)；主動(dòng)逃避時(shí)間有增加趨勢(shì)，但未見顯著性差異。說明本發(fā)明保健品或藥物組合物對(duì)記憶的獲得有一定的改善作用。
下述實(shí)施例均能實(shí)現(xiàn)上述實(shí)驗(yàn)例的效果。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例1葛根120kg、山楂100kg、麥芽60kg、菊花100kg、桑葉30kg、荷葉30kg上述組合物原料藥，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成飲料。
實(shí)施例2葛根100kg、山楂115kg、麥芽45kg、菊花115kg、桑葉15kg、荷葉45kg上述組合物原料藥，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成顆粒型沖劑。
實(shí)施例3葛根140kg、山楂85kg、麥芽75kg、菊花85kg、桑葉45kg、荷葉15kg上述組合物原料藥，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成口含片。
實(shí)施例4葛根95kg、山楂90kg、麥芽70kg、菊花110kg、桑葉20kg、荷葉40kg上述組合物原料藥，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成糖漿。
實(shí)施例5葛根145kg、山楂110kg、麥芽50kg、菊花90kg、桑葉40kg、荷葉20kg上述組合物原料藥，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成口服液。
實(shí)施例6葛根120kg、山楂100kg、麥芽60kg、菊花100kg、桑葉30kg、荷葉30kg以上六味，取菊花、桑葉、荷葉加8倍重量份的水，用水蒸汽蒸餾法蒸餾3小時(shí)，提取揮發(fā)油，另器保存，濾過，濾液另存，作為濾液I，藥渣備用；取葛根、山楂、麥芽，以11倍重量份的水浸泡0.5小時(shí)，煎煮1小時(shí)，過濾，得濾液II；藥渣與菊花、桑葉、荷葉水蒸汽蒸餾后的藥渣合并，以10倍重量份的水，煎煮兩次，每次1小時(shí)，過濾，分別得濾液III和濾液IV；合并濾液I、II、III和IV，濃縮至與藥材量比為1.5∶1，無水乙醇醇沉，調(diào)醇濃度至60％，靜置，過濾，減壓回收乙醇至無醇味，得提取液；提取液加入揮發(fā)油、2.51吐溫60及蔗糖250kg，加水至5000L，攪拌使溶解，4℃冷藏24小時(shí)，過濾，滅菌封裝，即得飲料。
實(shí)施例7葛根100kg、山楂115kg、麥芽45kg、菊花115kg、桑葉15kg、荷葉45kg以上六味，取菊花、桑葉、荷葉加8倍重量份的水，用水蒸汽蒸餾法蒸餾3小時(shí)，提取揮發(fā)油，另器保存，濾過，濾液另存，作為濾液I，藥渣備用；取葛根、山楂、麥芽，以11倍重量份的水浸泡0.5小時(shí)，煎煮1小時(shí)，過濾，得濾液II；藥渣與菊花、桑葉、荷葉水蒸汽蒸餾后的藥渣合并，以10倍重量份的水，煎煮兩次，每次1小時(shí)，過濾，分別得濾液III和濾液IV；合并濾液I、II、III和IV，濃縮至與藥材量比為1.5∶1，無水乙醇醇沉，調(diào)醇濃度至60％，靜置，過濾，減壓回收乙醇至無醇味，得提取液；提取液真空干燥，粉碎，得浸膏粉，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成顆粒型沖劑，噴入揮發(fā)油，包裝，滅菌。
實(shí)施例8葛根140kg、山楂85kg、麥芽75kg、菊花85kg、桑葉45kg、荷葉15kg以上六味，取菊花、桑葉、荷葉加8倍重量份的水，用水蒸汽蒸餾法蒸餾3小時(shí)，提取揮發(fā)油，另器保存，濾過，濾液另存，作為濾液I，藥渣備用；取葛根、山楂、麥芽，以11倍重量份的水浸泡0.5小時(shí)，煎煮1小時(shí)，過濾，得濾液II；藥渣與菊花、桑葉、荷葉水蒸汽蒸餾后的藥渣合并，以10倍重量份的水，煎煮兩次，每次1小時(shí)，過濾，分別得濾液III和濾液IV；合并濾液I、II、III和IV，濃縮至與藥材量比為1.5∶1，無水乙醇醇沉，調(diào)醇濃度至60％，靜置，過濾，減壓回收乙醇至無醇味，得提取液；提取液干燥，粉碎，制成浸膏粉，加入常規(guī)輔料及揮發(fā)油，按照常規(guī)工藝，制成口含片。
實(shí)施例9葛根95kg、山楂90kg、麥芽70kg、菊花110kg、桑葉20kg、荷葉40kg以上六味，取菊花、桑葉、荷葉加8倍重量份的水，用水蒸汽蒸餾法蒸餾3小時(shí)，提取揮發(fā)油，另器保存，濾過，濾液另存，作為濾液I，藥渣備用；取葛根、山楂、麥芽，以11倍重量份的水浸泡0.5小時(shí)，煎煮1小時(shí)，過濾，得濾液II；藥渣與菊花、桑葉、荷葉水蒸汽蒸餾后的藥渣合并，以10倍重量份的水，煎煮兩次，每次1小時(shí)，過濾，分別得濾液III和濾液IV；合并濾液I、II、III和IV，濃縮至與藥材量比為1.5∶1，無水乙醇醇沉，調(diào)醇濃度至60％，靜置，過濾，減壓回收乙醇至無醇味，得提取液；提取液加入揮發(fā)油、2.51吐溫60及蔗糖250kg，加水至5000L，攪拌使溶解，4℃冷藏24小時(shí)，過濾，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成糖漿。
實(shí)施例10葛根145kg、山楂110kg、麥芽50kg、菊花90kg、桑葉40kg、荷葉20kg以上六味，取菊花、桑葉、荷葉加8倍重量份的水，用水蒸汽蒸餾法蒸餾3小時(shí)，提取揮發(fā)油，另器保存，濾過，濾液另存，作為濾液I，藥渣備用；取葛根、山楂、麥芽，以11倍重量份的水浸泡0.5小時(shí)，煎煮1小時(shí)，過濾，得濾液II；藥渣與菊花、桑葉、荷葉水蒸汽蒸餾后的藥渣合并，以10倍重量份的水，煎煮兩次，每次1小時(shí)，過濾，分別得濾液III和濾液IV；合并濾液I、II、III和IV，濃縮至與藥材量比為1.5∶1，無水乙醇醇沉，調(diào)醇濃度至60％，靜置，過濾，減壓回收乙醇至無醇味，得提取液；提取液加入揮發(fā)油、2.51吐溫60及蔗糖250kg，加水至5000L，攪拌使溶解，4℃冷藏24小時(shí)，過濾，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成口服液。
實(shí)施例11葛根120kg、山楂100kg、麥芽60kg、菊花100kg、桑葉30kg、荷葉30kg
以上六味，取菊花、桑葉、荷葉加7倍重量份的水，用水蒸汽蒸餾法蒸餾4小時(shí)，提取揮發(fā)油，另器保存，濾過，濾液另存，作為濾液I，藥渣備用；取葛根、山楂、麥芽，以10倍重量份的水浸泡0.8小時(shí)，煎煮0.8小時(shí)，過濾，得濾液II；藥渣與菊花、桑葉、荷葉水蒸汽蒸餾后的藥渣合并，以11倍重量份的水，煎煮兩次，每次0.8小時(shí)，過濾，分別得濾液III和濾液IV；合并濾液I、II、III和IV，濃縮至與藥材量比為1.8∶1，無水乙醇醇沉，調(diào)醇濃度至45％，靜置，過濾，減壓回收乙醇至無醇味，得提取液；提取液加入揮發(fā)油、41吐溫60及蔗糖220kg，加水至5500L，攪拌使溶解，3℃冷藏26小時(shí)，過濾，滅菌封裝，即得飲料。
實(shí)施例12葛根100kg、山楂115kg、麥芽45kg、菊花115kg、桑葉15kg、荷葉45kg以上六味，取菊花、桑葉、荷葉加7倍重量份的水，用水蒸汽蒸餾法蒸餾4小時(shí)，提取揮發(fā)油，另器保存，濾過，濾液另存，作為濾液I，藥渣備用；取葛根、山楂、麥芽，以10倍重量份的水浸泡0.8小時(shí)，煎煮0.8小時(shí)，過濾，得濾液II；藥渣與菊花、桑葉、荷葉水蒸汽蒸餾后的藥渣合并，以11倍重量份的水，煎煮兩次，每次0.8小時(shí)，過濾，分別得濾液III和濾液IV；合并濾液I、II、III和IV，濃縮至與藥材量比為1.8∶1，無水乙醇醇沉，調(diào)醇濃度至45％，靜置，過濾，減壓回收乙醇至無醇味，得提取液；提取液真空干燥，粉碎，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成顆粒型沖劑，噴入揮發(fā)油，包裝，滅菌。
實(shí)施例13葛根140kg、山楂85kg、麥芽75kg、菊花85kg、桑葉45kg、荷葉15kg以上六味，取菊花、桑葉、荷葉加7倍重量份的水，用水蒸汽蒸餾法蒸餾4小時(shí)，提取揮發(fā)油，另器保存，濾過，濾液另存，作為濾液I，藥渣備用；取葛根、山楂、麥芽，以10倍重量份的水浸泡0.8小時(shí)，煎煮0.8小時(shí)，過濾，得濾液II；藥渣與菊花、桑葉、荷葉水蒸汽蒸餾后的藥渣合并，以11倍重量份的水，煎煮兩次，每次0.8小時(shí)，過濾，分別得濾液III和濾液IV；合并濾液I、II、III和IV，濃縮至與藥材量比為1.8∶1，無水乙醇醇沉，調(diào)醇濃度至45％，靜置，過濾，減壓回收乙醇至無醇味，得提取液；提取液干燥，粉碎，制成浸膏粉，加入常規(guī)輔料及揮發(fā)油，按照常規(guī)工藝，制成口含片。
實(shí)施例14葛根95kg、山楂90kg、麥芽70kg、菊花110kg、桑葉20kg、荷葉40kg以上六味，取菊花、桑葉、荷葉加7倍重量份的水，用水蒸汽蒸餾法蒸餾4小時(shí)，提取揮發(fā)油，另器保存，濾過，濾液另存，作為濾液I，藥渣備用；取葛根、山楂、麥芽，以10倍重量份的水浸泡0.8小時(shí)，煎煮0.8小時(shí)，過濾，得濾液II；藥渣與菊花、桑葉、荷葉水蒸汽蒸餾后的藥渣合并，以11倍重量份的水，煎煮兩次，每次0.8小時(shí)，過濾，分別得濾液III和濾液IV；合并濾液I、II、III和IV，濃縮至與藥材量比為1.8∶1，無水乙醇醇沉，調(diào)醇濃度至45％，靜置，過濾，減壓回收乙醇至無醇味，得提取液；提取液加入揮發(fā)油、41吐溫60及蔗糖220kg，加水至5500L，攪拌使溶解，3℃冷藏26小時(shí)，過濾，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成糖漿。
實(shí)施例15葛根145kg、山楂110kg、麥芽50kg、菊花90kg、桑葉40kg、荷葉20kg以上六味，取菊花、桑葉、荷葉加7倍重量份的水，用水蒸汽蒸餾法蒸餾4小時(shí)，提取揮發(fā)油，另器保存，濾過，濾液另存，作為濾液I，藥渣備用；取葛根、山楂、麥芽，以10倍重量份的水浸泡0.8小時(shí)，煎煮0.8小時(shí)，過濾，得濾液II；藥渣與菊花、桑葉、荷葉水蒸汽蒸餾后的藥渣合并，以11倍重量份的水，煎煮兩次，每次0.8小時(shí)，過濾，分別得濾液III和濾液IV；合并濾液I、II、III和IV，濃縮至與藥材量比為1.8∶1，無水乙醇醇沉，調(diào)醇濃度至45％，靜置，過濾，減壓回收乙醇至無醇味，得提取液；提取液加入揮發(fā)油、41吐溫60及蔗糖220kg，加水至5500L，攪拌使溶解，3℃冷藏26小時(shí)，過濾，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成口服液。
實(shí)施例16
葛根120kg、山楂100kg、麥芽60kg、菊花100kg、桑葉30kg、荷葉30kg以上六味，取菊花、桑葉、荷葉加9倍重量份的水，用水蒸汽蒸餾法蒸餾2.5小時(shí)，提取揮發(fā)油，另器保存，濾過，濾液另存，作為濾液I，藥渣備用；取葛根、山楂、麥芽，以12倍重量份的水浸泡0.3小時(shí)，煎煮1.5小時(shí)，過濾，得濾液II；藥渣與菊花、桑葉、荷葉水蒸汽蒸餾后的藥渣合并，以9倍重量份的水，煎煮兩次，每次1.5小時(shí)，過濾，分別得濾液III和濾液IV；合并濾液I、II、III和IV，濃縮至與藥材量比為1.2∶1，無水乙醇醇沉，調(diào)醇濃度至75％，靜置，過濾，減壓回收乙醇至無醇味，得提取液；提取液加入揮發(fā)油、21吐溫60及蔗糖280kg，加水至4500L，攪拌使溶解，5℃冷藏22小時(shí)，過濾，滅菌封裝，即得飲料。
實(shí)施例17葛根100kg、山楂115kg、麥芽45kg、菊花115kg、桑葉15kg、荷葉45kg以上六味，取菊花、桑葉、荷葉加9倍重量份的水，用水蒸汽蒸餾法蒸餾2.5小時(shí)，提取揮發(fā)油，另器保存，濾過，濾液另存，作為濾液I，藥渣備用；取葛根、山楂、麥芽，以12倍重量份的水浸泡0.3小時(shí)，煎煮1.5小時(shí)，過濾，得濾液II；藥渣與菊花、桑葉、荷葉水蒸汽蒸餾后的藥渣合并，以9倍重量份的水，煎煮兩次，每次1.5小時(shí)，過濾，分別得濾液III和濾液IV；合并濾液I、II、III和IV，濃縮至與藥材量比為1.2∶1，無水乙醇醇沉，調(diào)醇濃度至75％，靜置，過濾，減壓回收乙醇至無醇味，得提取液；提取液真空干燥，粉碎，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成顆粒型沖劑，噴入揮發(fā)油，包裝，滅菌。
實(shí)施例18葛根140kg、山楂85kg、麥芽75kg、菊花85kg、桑葉45kg、荷葉15kg以上六味，取菊花、桑葉、荷葉加9倍重量份的水，用水蒸汽蒸餾法蒸餾2.5小時(shí)，提取揮發(fā)油，另器保存，濾過，濾液另存，作為濾液I，藥渣備用；取葛根、山楂、麥芽，以12倍重量份的水浸泡0.3小時(shí)，煎煮1.5小時(shí)，過濾，得濾液II；藥渣與菊花、桑葉、荷葉水蒸汽蒸餾后的藥渣合并，以9倍重量份的水，煎煮兩次，每次1.5小時(shí)，過濾，分別得濾液III和濾液IV；合并濾液I、II、III和IV，濃縮至與藥材量比為1.2∶1，無水乙醇醇沉，調(diào)醇濃度至75％，靜置，過濾，減壓回收乙醇至無醇味，得提取液；提取液干燥，粉碎，制成浸膏粉，加入常規(guī)輔料及揮發(fā)油，按照常規(guī)工藝，制成口含片。
實(shí)施例19葛根95kg、山楂90kg、麥芽70kg、菊花110kg、桑葉20kg、荷葉40kg以上六味，取菊花、桑葉、荷葉加9倍重量份的水，用水蒸汽蒸餾法蒸餾2.5小時(shí)，提取揮發(fā)油，另器保存，濾過，濾液另存，作為濾液I，藥渣備用；取葛根、山楂、麥芽，以12倍重量份的水浸泡0.3小時(shí)，煎煮1.5小時(shí)，過濾，得濾液II；藥渣與菊花、桑葉、荷葉水蒸汽蒸餾后的藥渣合并，以9倍重量份的水，煎煮兩次，每次1.5小時(shí)，過濾，分別得濾液III和濾液IV；合并濾液I、II、III和IV，濃縮至與藥材量比為1.2∶1，無水乙醇醇沉，調(diào)醇濃度至75％，靜置，過濾，減壓回收乙醇至無醇味，得提取液；提取液加入揮發(fā)油、21吐溫60及蔗糖280kg，加水至4500L，攪拌使溶解，5℃冷藏22小時(shí)，過濾，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成糖漿。
實(shí)施例20葛根145kg、山楂110kg、麥芽50kg、菊花90kg、桑葉40kg、荷葉20kg以上六味，取菊花、桑葉、荷葉加9倍重量份的水，用水蒸汽蒸餾法蒸餾2.5小時(shí)，提取揮發(fā)油，另器保存，濾過，濾液另存，作為濾液I，藥渣備用；取葛根、山楂、麥芽，以12倍重量份的水浸泡0.3小時(shí)，煎煮1.5小時(shí)，過濾，得濾液II；藥渣與菊花、桑葉、荷葉水蒸汽蒸餾后的藥渣合并，以9倍重量份的水，煎煮兩次，每次1.5小時(shí)，過濾，分別得濾液III和濾液IV；合并濾液I、II、III和IV，濃縮至與藥材量比為1.2∶1，無水乙醇醇沉，調(diào)醇濃度至75％，靜置，過濾，減壓回收乙醇至無醇味，得提取液；提取液加入揮發(fā)油、21吐溫60及蔗糖280kg，加水至4500L，攪拌使溶解，5℃冷藏22小時(shí)，過濾，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成口服液。
實(shí)施例21質(zhì)量檢測(cè)方法鑒別菊花的鑒別取實(shí)施例7具有保健作用的飲料組合物50ml，置100ml分液漏斗中，加石油醚20ml，充分振搖后靜置分層，分取上層醚液，棄去，下層藥液以80ml乙酸乙酯分兩次萃取，合并萃取液，置蒸發(fā)皿中水浴蒸干，殘?jiān)?ml甲醇溶解，制成供試品溶液；取葛根、山楂、麥芽、荷葉、桑葉，按本發(fā)明保健品或藥物組合物制法制成去菊花本發(fā)明保健品或藥物組合物，同法制備陰性對(duì)照樣品溶液；另取菊花對(duì)照藥材1g，加石油醚20ml，超聲處理10分鐘，棄去石油醚，藥渣揮干，加乙酸乙酯80ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)?ml甲醇溶解，制成對(duì)照品溶液；照中國藥典2005年版一部附錄VI B中薄層色譜法試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各4μl，分別點(diǎn)于同一聚酰胺薄層板上，以1∶15∶1∶1∶2比例的甲苯-醋酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水為展開劑，展開，取出，晾干，噴以三氯化鋁試液，置365nm紫外光燈下檢視，結(jié)果三批樣品供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)，陰性對(duì)照樣品色譜相應(yīng)位置無干擾。
實(shí)施例22質(zhì)量檢測(cè)方法含量測(cè)定A.葛根素含量測(cè)定取葛根素對(duì)照品適量，精密稱定，加25％甲醇制成每1ml含0.0914mg的溶液，即得對(duì)照品溶液；精密吸取實(shí)施例7具有保健作用的飲料組合物5ml，置25ml容量瓶中，以30％甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續(xù)濾液，作為供試品溶液；用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以5μm、4.6mm×150mm的SHIMADZU VP-ODS C18柱為色譜柱，以27∶75比例的甲醇-水為流動(dòng)相，流速為1ml/min，柱溫為40℃，檢測(cè)波長為250nm，理論板數(shù)按葛根素峰計(jì)算應(yīng)不低度于4000；分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得；本發(fā)明保健品或藥物組合物每1ml含葛根素C20H20O9為0.2907mg；B.總有機(jī)酸的含量測(cè)定精密吸取實(shí)施例8本發(fā)明保健品或藥物組合物40mL，置于250mL三角瓶中；加40mL水及0.2mL 1％酚酞指示劑，用0.05mol/L氫氧化鈉標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液滴定至微紅色30s不褪色；記錄消耗0.05mol/L氫氧化鈉標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液8.3ml；每1ml 0.05mol/L的氫氧化鈉滴定液相當(dāng)于3.202mg的枸櫞酸C6H8O7；用水代替本發(fā)明保健品或藥物組合物，按如上操作，記錄消耗0.05mol/L氫氧化鈉標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液0.2ml；計(jì)算總有機(jī)酸含量＝(8.3-0.2)×3.202÷40＝0.65mg，本發(fā)明保健品或藥物組合物每1ml含總有機(jī)酸以枸櫞酸計(jì)為0.65mg。
實(shí)施例23質(zhì)量檢測(cè)方法鑒別菊花的鑒別取實(shí)施例6具有保健作用的飲料組合物50ml，置100ml分液漏斗中，加石油醚20ml，充分振搖后靜置分層，分取上層醚液，棄去，下層藥液以80ml乙酸乙酯分兩次萃取，合并萃取液，置蒸發(fā)皿中水浴蒸干，殘?jiān)?ml甲醇溶解，制成供試品溶液；取葛根、山楂、麥芽、荷葉、桑葉，按本發(fā)明保健品或藥物組合物制法制成去菊花本發(fā)明保健品或藥物組合物，同法制備陰性對(duì)照樣品溶液；另取菊花對(duì)照藥材1g，加石油醚20ml，超聲處理10分鐘，棄去石油醚，藥渣揮干，加乙酸乙酯80ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)?ml甲醇溶解，制成對(duì)照品溶液；照中國藥典2005年版一部附錄VI B中薄層色譜法試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各4μl，分別點(diǎn)于同一聚酰胺薄層板上，以1∶15∶1∶1∶2比例的甲苯-醋酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水為展開劑，展開，取出，晾干，噴以三氯化鋁試液，置365nm紫外光燈下檢視，結(jié)果三批樣品供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)，陰性對(duì)照樣品色譜相應(yīng)位置無干擾；含量測(cè)定A.葛根素含量測(cè)定取葛根素對(duì)照品適量，精密稱定，加25％甲醇制成每1ml含0.0914mg的溶液，即得對(duì)照品溶液；精密吸取實(shí)施例7具有保健作用的飲料組合物5ml，置25ml容量瓶中，以30％甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續(xù)濾液，作為供試品溶液；用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以5μm、4.6mm×150mm的SHIMADZU VP-ODS C18柱為色譜柱，以27∶75比例的甲醇-水為流動(dòng)相，流速為1ml/min，柱溫為40℃，檢測(cè)波長為250nm，理論板數(shù)按葛根素峰計(jì)算應(yīng)不低度于4000；分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得；本發(fā)明保健品或藥物組合物每1ml含葛根素C20H20O9為0.3126mg；B.總有機(jī)酸的含量測(cè)定精密吸取實(shí)施例6本發(fā)明保健品或藥物組合物40mL，置于250mL三角瓶中；加40mL水及0.2mL 1％酚酞指示劑，用0.05mol/L氫氧化鈉標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液滴定至微紅色30s不褪色；記錄消耗0.05mol/L氫氧化鈉標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液8.1ml；每1ml 0.05mol/L的氫氧化鈉滴定液相當(dāng)于3.202mg的枸櫞酸C6H8O7；用水代替本發(fā)明保健品或藥物組合物，按如上操作，記錄消耗0.05mol/L氫氧化鈉標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液0.2ml；計(jì)算總有機(jī)酸含量＝(8.1-0.2)×3.202÷40＝0.63mg，本發(fā)明保健品或藥物組合物每1ml含總有機(jī)酸以枸櫞酸計(jì)為0.63mg。
權(quán)利要求
1.一種具有健胃保肝和增強(qiáng)記憶作用的保健品或藥物組合物，其特征在于該保健品或藥物組合物是由如下原料藥制成葛根90-150重量份、山楂80-120重量份、麥芽40-80重量份、菊花80-120重量份、桑葉10-50重量份、荷葉10-50重量份。
2.如權(quán)利要求1所述的具有健胃保肝和增強(qiáng)記憶作用的保健品或藥物組合物，其特征在于該保健品或藥物組合物是由如下原料藥制成葛根120重量份、山楂100重量份、麥芽60重量份、菊花100重量份、桑葉30重量份、荷葉30重量份。
3.如權(quán)利要求1所述的具有健胃保肝和增強(qiáng)記憶作用的保健品或藥物組合物，其特征在于該保健品或藥物組合物是由如下原料藥制成葛根100重量份、山楂115重量份、麥芽45重量份、菊花115重量份、桑葉15重量份、荷葉45重量份。
4.如權(quán)利要求1所述的具有健胃保肝和增強(qiáng)記憶作用的保健品或藥物組合物，其特征在于該保健品或藥物組合物是由如下原料藥制成葛根140重量份、山楂85重量份、麥芽75重量份、菊花85重量份、桑葉45重量份、荷葉15重量份。
5.如權(quán)利要求1-4任一所述的保健品或藥物組合物的制備方法，其特征在于該方法為取菊花、桑葉、荷葉，加6-10倍重量份的水，用水蒸汽蒸餾法蒸餾2-4小時(shí)，提取揮發(fā)油，另器保存；濾過，濾液另存，作為濾液I，藥渣備用；取葛根、山楂、麥芽，以9-13倍重量份的水浸泡0.3-1小時(shí)，煎煮0.7-2小時(shí)，過濾，得濾液II；藥渣與菊花、桑葉、荷葉水蒸汽蒸餾后的藥渣合并，以8-12倍重量份的水，煎煮兩次，每次0.7-2小時(shí)，過濾，分別得濾液III和濾液IV；合并濾液I、II、III和IV，濃縮至與藥材重量比為1∶1-2∶1；無水乙醇醇沉，調(diào)醇濃度至40％-80％，靜置，過濾，減壓回收乙醇至無醇味，得提取液；提取液加入揮發(fā)油及常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成臨床接受的制劑。
6.如權(quán)利要求5所述的保健品或藥物組合物的制備方法，其特征在于該方法為取菊花、桑葉、荷葉加8倍重量份的水，用水蒸汽蒸餾法蒸餾3小時(shí)，提取揮發(fā)油，另器保存，濾過，濾液另存，作為濾液I，藥渣備用；取葛根、山楂、麥芽，以11倍重量份的水浸泡0.5小時(shí)，煎煮1小時(shí)，過濾，得濾液II；藥渣與菊花、桑葉、荷葉水蒸汽蒸餾后的藥渣合并，以10倍重量份的水，煎煮兩次，每次1小時(shí)，過濾，分別得濾液III和濾液IV；合并濾液I、II、III和IV，濃縮至與藥材量比為1.5∶1，無水乙醇醇沉，調(diào)醇濃度至60％，靜置，過濾，減壓回收乙醇至無醇味，得提取液；提取液加入揮發(fā)油及常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成臨床接受的制劑。
7.如權(quán)利要求1-4任一所述的保健品或藥物組合物的質(zhì)量檢測(cè)方法，其特征在于包括如下鑒別或含量測(cè)定中的一種或幾種鑒別菊花的鑒別取保健品或藥物組合物50ml，置100ml分液漏斗中，加石油醚15-25ml，充分振搖后靜置分層，分取上層醚液，棄去，下層藥液以60-100ml乙酸乙酯分兩次萃取，合并萃取液，置蒸發(fā)皿中水浴蒸干，殘?jiān)?.5-1.5ml甲醇溶解，制成供試品溶液；取葛根、山楂、麥芽、荷葉、桑葉，按保健品或藥物組合物制法制成去菊花保健品或藥物組合物，同法制備陰性對(duì)照樣品溶液；另取菊花對(duì)照藥材1g，加石油醚15-25ml，超聲處理5-15分鐘，棄去石油醚，藥渣揮干，加乙酸乙酯60-100ml，超聲處理20-40分鐘，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)?.5-1.5ml甲醇溶解，制成對(duì)照品溶液；照中國藥典2005年版一部附錄VI B中薄層色譜法試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各4μl，分別點(diǎn)于同一聚酰胺薄層板上，以0.5-2∶10-20∶0.5-2∶0.5-2∶1-4比例的甲苯-醋酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水為展開劑，展開，取出，晾干，噴以三氯化鋁試液，置365nm紫外光燈下檢視，供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)，陰性對(duì)照樣品色譜相應(yīng)位置無干擾；含量測(cè)定A.葛根素含量測(cè)定取葛根素對(duì)照品適量，精密稱定，加20％-30％甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得對(duì)照品溶液；精密吸取保健品或藥物組合物5ml，置25ml容量瓶中，以15％-50％甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續(xù)濾液，作為供試品溶液；用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以5μm、4.6mm×150mm的SHIMADZU VP-ODS C18柱為色譜柱，以20-40∶60-90比例的甲醇-水為流動(dòng)相，流速為1ml/min，柱溫為30-50℃，檢測(cè)波長為250nm，理論板數(shù)按葛根素峰計(jì)算應(yīng)不低度于4000；分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得；保健品或藥物組合物每1ml含葛根素C20H20O9不得少于0.2mg；B.總有機(jī)酸的含量測(cè)定精密吸取保健品或藥物組合物40mL，置于250mL三角瓶中；加30-50mL水及0.1-0.3mL 1％酚酞指示劑，用0.05mol/L氫氧化鈉標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液滴定至微紅色30s不褪色；記錄消耗0.05mol/L氫氧化鈉標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液體積V1；每1ml 0.05mol/L的氫氧化鈉滴定液相當(dāng)于3.202mg的枸櫞酸C6H8O7；用水代替保健品或藥物組合物，按如上操作，記錄消耗0.05mol/L氫氧化鈉標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液體積V2；計(jì)算總有機(jī)酸含量＝(V1-V2)×3.202÷40mg，保健品或藥物組合物每1ml含總有機(jī)酸以枸櫞酸計(jì)0.50-0.80mg。
8.如權(quán)利要求7所述的保健品或藥物組合物的質(zhì)量檢測(cè)方法，其特征在于包括如下鑒別或含量測(cè)定中的一種或幾種鑒別菊花的鑒別取保健品或藥物組合物50ml，置100ml分液漏斗中，加石油醚20ml，充分振搖后靜置分層，分取上層醚液，棄去，下層藥液以80ml乙酸乙酯分兩次萃取，合并萃取液，置蒸發(fā)皿中水浴蒸干，殘?jiān)?ml甲醇溶解，制成供試品溶液；取葛根、山楂、麥芽、荷葉、桑葉，按保健品或藥物組合物制法制成去菊花保健品或藥物組合物，同法制備陰性對(duì)照樣品溶液；另取菊花對(duì)照藥材1g，加石油醚20ml，超聲處理10分鐘，棄去石油醚，藥渣揮干，加乙酸乙酯80ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)?ml甲醇溶解，制成對(duì)照品溶液；照中國藥典2005年版一部附錄VI B中薄層色譜法試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各4μl，分別點(diǎn)于同一聚酰胺薄層板上，以1∶15∶1∶1∶2比例的甲苯-醋酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水為展開劑，展開，取出，晾干，噴以三氯化鋁試液，置365nm紫外光燈下檢視，供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)，陰性對(duì)照樣品色譜相應(yīng)位置無干擾；含量測(cè)定A.葛根素含量測(cè)定取葛根素對(duì)照品適量，精密稱定，加25％甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得對(duì)照品溶液；精密吸取保健品或藥物組合物5ml，置25ml容量瓶中，以30％甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續(xù)濾液，作為供試品溶液；用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以5μm、4.6mm×150mm的SHIMADZU VP-ODS C18柱為色譜柱，以27∶75比例的甲醇-水為流動(dòng)相，流速為1ml/min，柱溫為40℃，檢測(cè)波長為250nm，理論板數(shù)按葛根素峰計(jì)算應(yīng)不低度于4000；分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得；保健品或藥物組合物每1ml含葛根素C20H20O9不得少于0.2mg；B.總有機(jī)酸的含量測(cè)定精密吸取保健品或藥物組合物40mL，置于250mL三角瓶中；加40mL水及0.2mL 1％酚酞指示劑，用0.05mol/L氫氧化鈉標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液滴定至微紅色30s不褪色；記錄消耗0.05mol/L氫氧化鈉標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液體積V1；每1ml 0.05mol/L的氫氧化鈉滴定液相當(dāng)于3.202mg的枸櫞酸C6H8O7；用水代替保健品或藥物組合物，按如上操作，記錄消耗0.05mol/L氫氧化鈉標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液體積V2；計(jì)算總有機(jī)酸含量＝(V1-V2)×3.202÷40mg，保健品或藥物組合物每1ml含總有機(jī)酸以枸櫞酸計(jì)不得少于0.65mg。
9.如權(quán)利要求1-4任一所述的保健品或藥物組合物在制備具有健胃保肝和增強(qiáng)記憶作用的保健品或藥物組合物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種具有健胃保肝和增強(qiáng)記憶作用的保健品或藥物組合物及其制備工藝和質(zhì)量檢測(cè)方法，該保健品或藥物組合物由葛根、山楂、麥芽、菊花、桑葉、荷葉組成。該保健品或藥物組合物制備時(shí)對(duì)不同組分采用蒸餾、過濾、浸泡、煎煮、濃縮、減壓的方法，達(dá)到使有效藥物成分充分發(fā)揮，同時(shí)本發(fā)明還提供了對(duì)該保健品或藥物組合物進(jìn)行成分鑒別、含量測(cè)定的質(zhì)量控制方法。本保健品或藥物組合物具有健胃保肝和增強(qiáng)記憶作用。
文檔編號(hào)A61P1/00GK101036760SQ20071009876
公開日2007年9月19日 申請(qǐng)日期2007年4月26日 優(yōu)先權(quán)日2007年4月26日
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