專利名稱：一種治療子宮肌瘤的中成藥的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療子宮肌瘤的中成藥，是一種治療子宮肌瘤以中草藥為 原料的中成藥。屬于中藥領(lǐng)域。
技術(shù)背景子宮肌瘤是女性生殖器官中最常見的良性腫瘤。由子宮平滑肌細(xì)胞增生 而成，其中含少量的纖維結(jié)締組織，但并非是肌瘤的基本組成部分，故其確 切的診斷應(yīng)為"子宮平滑肌瘤"通稱"子宮肌瘤"。子宮肌瘤的臨床表現(xiàn)常 隨肌瘤生長部位、大小、生長速度有無繼發(fā)變性及合并癥等而異，臨床上不少患者無癥狀，僅于盆腔檢査時(shí)偶被發(fā)現(xiàn)，約有20% 50%肌瘤常見癥狀是子 宮出血、腹部包塊、疼痛、鄰近器官壓迫癥狀、白帶增多、不孕、繼發(fā)貧血 和心臟功能障礙等。子宮肌瘤的發(fā)生率較難統(tǒng)計(jì)，很多患者因無癥狀或因肌 瘤較小臨床不易發(fā)現(xiàn)。子宮肌瘤多見于30 50歲婦女，約有20%的婦女有子 宮肌瘤，40 50歲的婦女發(fā)病率最高。子宮肌瘤屬于中醫(yī)"石瘕"范疇。中醫(yī)認(rèn)為瘀血內(nèi)停是本病的病機(jī)關(guān)鍵，故治法多遵《素問，至真要大論》 提出的"堅(jiān)者削之，客者除之，結(jié)者散之，留者攻之"，"可使破積，可使 潰堅(jiān)"之法，采用活血化瘀，破積消癥為主輔以溫通活血或?yàn)a下逐瘀或消補(bǔ) 結(jié)合等方法。臨床上分為瘀血內(nèi)停，郁而化熱；寒凝血瘀；氣滯血瘀；痰 瘀互結(jié)；氣虛血瘀等癥型辯證治療取得很好的療效。目前，西醫(yī)治療主要采 用手術(shù)治療，給患者和家人帶來很重的精神負(fù)擔(dān)和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，且有不同程度 的副作用。發(fā)明一種既安全又有效的中藥制劑，具有重大意義。 發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而 成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療子宮肌瘤的中成藥。具有療效確切、安全 方便、無毒副作用、價(jià)格低廉的特點(diǎn)。本發(fā)明是由下述重量配比的原料藥制成的本發(fā)明的優(yōu)選配方各原料藥的重量配比是 海藻2.5 3.5份 莪術(shù) 1.5 2.5份 土鱉蟲0.5 1.5份 昆布 1.5 2.5份 青皮 1.5 2.5份 延胡索0.5 1.5份份份份份2 2 12~ 二 ~1111o o o o蟲索夏母鱉胡半貝土延法浙份份份份4 4 2 2o o 1 11 1 o o術(shù)皮棱參莪青三玄份份份份6 4 4 4二 二5 o o o11-1111-藻布蠣石牡浮海昆生衛(wèi)200710122336.5說明書第2/4頁生牡蠣1.5 2.5份 三棱0.5 1.5份 法半夏0.3 0.7份 海浮石 1.5 2.5份 玄參0.5 1.5份 浙貝母0.5 1.5份。本發(fā)明的最佳配方各原料藥的重量配比是2份 土鱉蟲l份 2份 延胡索l份 l份 法半夏0.5份 l份 浙貝母l份。 本發(fā)明中的藥物機(jī)理如下海藻藥性咸，寒。歸肝、胃、腎經(jīng)。具有消痰軟堅(jiān)，利水退腫的功效。 可治療癭瘤，瘰疬，腳氣浮腫等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海 科學(xué)技術(shù)出版社第二版第2737頁)。昆布藥性咸，寒。歸肝、胃、腎經(jīng)。具有軟堅(jiān)化痰，利水消腫的功效。 可治療癭瘤、瘰癘，噎膈，腳氣水腫等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編 著上海科學(xué)技術(shù)出版社第二版第1887頁)。生牡蠣藥性咸，微寒。歸肝、腎經(jīng)。具有平肝潛陽，重鎮(zhèn)安神，軟堅(jiān) 散結(jié)，收斂固澀的功效?？芍委熝灦Q，驚悸失眠，瘰癘癭瘤，癥瘕痞塊， 自汗盜汗，遺精，崩漏，帶下等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上 海科學(xué)技術(shù)出版社第二版第1574頁)。海浮石藥性咸，寒。歸肺、腎經(jīng)。具有清肺化痰，利水通淋，軟堅(jiān)散結(jié) 的功效?？芍委熖禑巅辗?，咳喘痰稠難咯，小便淋瀝澀痛，癭瘤瘰癘等。(《中 藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第2763頁)。 莪術(shù)性味苦、辛、溫。歸肝、脾經(jīng)。具有行氣破瘀，消積止痛，化聚消 癥，抗早孕的功效?？芍委熜母姑浲础Y瘕積聚、宿食不消、肝脾腫大、血瘀 腹痛、血滯經(jīng)閉、宮頸糜爛、跌打損傷作痛等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理 與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版第995頁)。青皮藥性苦、辛，溫。歸肝、膽、胃經(jīng)。具有疏肝破氣，消積化滯的 功效?？芍委熋{肋、乳房、胃脘脹痛，乳核，乳癰，疝氣，食積，癥瘕積聚， 久瘧癖塊等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海科學(xué)技術(shù)出版社第 二版第1717頁)。三棱性味辛、苦、平。歸肝、脾經(jīng)。具有破血，行氣，消積止痛的功效。 可治療癥瘕積聚、氣血凝滯，心腹疼痛，食積脹痛，脅下脹疼，經(jīng)閉，痛經(jīng)， 產(chǎn)后淤血腹痛，跌打損傷，瘡腫堅(jiān)硬，肝脾腫大等。(季宇彬主編《抗癌中藥 藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版第69頁)。玄參藥性甘、苦、咸，微寒。歸肺、胃、腎經(jīng)。具有涼血，滋陰降火，術(shù)皮棱參莪青三玄份份份份3 2 2 2藻布蠣石牡浮海昆生艱
解毒的功效?？芍委煖?zé)岵崛霠I血，身熱，煩渴，舌絳，發(fā)斑，骨蒸勞嗽， 虛煩不寐，津傷便秘，目澀昏花，咽喉腫痛，瘰癘痰核，癰疽瘡毒等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海科學(xué)技術(shù)出版社第二版第1062頁)。土鱉蟲性味咸、寒，有小毒。歸肝經(jīng)。具有活血散瘀，通經(jīng)止痛，消瘕， 接骨續(xù)筋的功效?？芍委煂m頸癌，多發(fā)性骨髓瘤，白血病等各種腫瘤；并用于 癥瘕積聚，血滯經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀血腹痛，跌打損傷，木舌，重舌，筋骨折傷，肝 脾腫大，干血癆，猩紅熱，丹毒等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑 龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版第91頁)。延胡索藥性辛、苦，溫。歸心、肝、脾經(jīng)。具有活血散瘀，行氣止痛的 功效?？芍委熜乇孕耐?，脘腹疼痛，腰痛，疝氣痛，痛經(jīng)，經(jīng)閉，癥瘕，產(chǎn)后 瘀滯腹痛，跌打損傷等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù) 出版社第二版第1261頁)。法半夏藥性辛，溫，有毒。歸脾、胃、肺經(jīng)。具有燥濕化痰，降逆止 嘔，消痞散結(jié)的功效。可治療咳喘痰多，嘔吐反胃，胸脘痞滿，疼痛眩暈，夜 臥不安，癭瘤痰核，癰疽腫毒等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海 科學(xué)技術(shù)出版社第二版第1073頁)。浙貝母藥性苦，寒。歸肺、心經(jīng)。具有清熱化痰，降氣止咳，散結(jié)消 腫的功效?？芍委燂L(fēng)熱或痰熱咳嗽，肺癰吐膿，瘰疬癭瘤，瘡癰腫毒等。(《中 藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第2711 頁)。本發(fā)明遵循中醫(yī)"君臣佐使"的組方原則，用土鱉蟲、莪術(shù)和海藻為君藥； 用青皮、法半夏、昆布、生牡蠣、海浮石和玄參為臣藥；用三棱、延胡索和浙 貝母為佐使藥。諸藥相合，共具活血化瘀，軟堅(jiān)散結(jié)的功效。治療子宮肌瘤具 有療效確切，無毒副作用，服用方便，價(jià)格低廉的特點(diǎn)。本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，有如下優(yōu)點(diǎn)1、 本發(fā)明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國藥品管理法的規(guī)定，利 用各味中藥的綜合作用治療子宮肌瘤，對人體無毒無害。經(jīng)動(dòng)物急、慢性毒性 實(shí)驗(yàn)表明被實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物未見任何毒性反應(yīng)，其主要臟器也無明顯的改變，藥物 安全可靠。2、 本發(fā)明藥中富含蛋白質(zhì)，葡萄糖，葡萄糖醛酸,揮發(fā)油，果膠,果糖，有機(jī)酸, 卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸 收，增強(qiáng)體質(zhì)。3、 本發(fā)明不僅可有效的治療子宮肌瘤，對子宮肌瘤的預(yù)防也有很好的作 用，治療子宮肌瘤具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價(jià)格低廉的特點(diǎn)。為表明本發(fā)明藥物對治療子宮肌瘤的治療效果，經(jīng)臨床試驗(yàn)結(jié)果如下；治 療子宮肌瘤患者24例。服用實(shí)施例湯劑，每次1袋， 一日二至三次，飯前半小時(shí) 服用。三個(gè)月為一個(gè)療程，連續(xù)服用三個(gè)療程觀察療效。痊愈12例占50%，好 轉(zhuǎn)9例占37. 5%，未愈3例占12. 5%，總有效率達(dá)87. 5%。經(jīng)三個(gè)療程治療后，病人 無任何不良反應(yīng)，三大常規(guī)化驗(yàn)及肝腎功能檢測未發(fā)現(xiàn)異常。
具體實(shí)施方式
按下述重量稱取原料藥莪術(shù)2份 土鱉蟲l份 青皮2份 延胡索l份 三棱l份 法半夏l份 玄參l份 浙貝母l份。 制備方法是取上述原料藥洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡l小時(shí)， 置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮1.5 2小 時(shí)，取煎液，濾過。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮1 1.2小時(shí)，取兩次煎 液，濾過，熱封袋中，105"C高溫滅菌，包裝即得。本發(fā)明制成的治療子宮肌 瘤的湯劑為塑封袋裝，每袋210ml， 口服，一次一袋，每日二至三次。三個(gè)月 為一個(gè)療程。-^7 3 2 2 2窮⑤藻布蠣石牡浮M海昆生銀仿實(shí)
權(quán)利要求
1、一種治療子宮肌瘤的中成藥，其特征在于它是由下述重量配比的原料藥制成的海藻1.5～6份莪術(shù)1.0～4份土鱉蟲0.1～2份昆布1.0～4份青皮1.0～4份延胡索0.1～2份生牡蠣1.0～4份 三棱0.1～2份法半夏0.1～1份海浮石1.0～4份 玄參0.1～2份浙貝母0.1～2份。
2、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的一種治療子宮肌瘤的中成藥，其中各原料藥的重量配 比是莪術(shù) 1. 5 2. 5份 青皮1.5 2.5份 三棱 0.5 1.5份 玄參 0.5 1.5份
3、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的一種治療子宮肌瘤的中成藥，其中各原料藥的重量配 比是海藻2.5 3.5份昆布 1.5 2.5份生牡蠣 1. 5 2. 5份 海浮石1.5 2.5份土鱉蟲 0.5 1.5份延胡索 0.5 1.5份 法半夏0. 3 0.7份浙貝母 0.5 1.5份。海藻3份莪術(shù)2份土鱉蟲l份昆 布2份青皮2份延胡索l份生牡蠣2份三棱l份法半夏O. 5份海浮石2份玄參l份浙貝母l份。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療子宮肌瘤的中成藥，它是以土鱉蟲、法半夏、海浮石和浙貝母等10多味中草藥為原料。具有活血化瘀，軟堅(jiān)散結(jié)的功效。本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療子宮肌瘤的中成藥。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
文檔編號A61K35/64GK101129935SQ20071012233
公開日2008年2月27日 申請日期2007年9月24日 優(yōu)先權(quán)日2007年9月24日
發(fā)明者王信鎖 申請人:北京藝信堂醫(yī)藥研究所