專利名稱：治療子宮肌瘤的一種中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及治療子宮肌瘤的一種中藥制劑，是一種治療子宮肌瘤以中草藥 為原料的中藥制劑。屬于中藥領(lǐng)域。
技術(shù)背景子宮肌瘤是女性生殖器官中最常見的良性腫瘤。由子宮平滑肌細胞增生 而成，其中含少量的纖維結(jié)締組織，但并非是肌瘤的基本組成部分，故其確 切的診斷應(yīng)為"子宮平滑肌瘤"通稱"子宮肌瘤"。子宮肌瘤的臨床表現(xiàn)常 隨肌瘤生長部位、大小、生長速度有無繼發(fā)變性及合并癥等而異，臨床上不少患者無癥狀，僅于盆腔檢査時偶被發(fā)現(xiàn)，約有20% 50%肌瘤常見癥狀是子 宮出血、腹部包塊、疼痛、鄰近器官壓迫癥狀、白帶增多、不孕、繼發(fā)貧血 和心臟功能障礙等。子宮肌瘤的發(fā)生率較難統(tǒng)計，很多患者因無癥狀或因肌 瘤較小臨床不易發(fā)現(xiàn)。子宮肌瘤多見于30 50歲婦女，約有20%的婦女有子 宮肌瘤，40 50歲的婦女發(fā)病率最高。子宮肌瘤屬于中醫(yī)"石瘕"范疇。中醫(yī)認為瘀血內(nèi)停是本病的病機關(guān)鍵，故治法多遵《素問，至真要大論》 提出的"堅者削之，客者除之，結(jié)者散之，留者攻之"，"可使破積，可使 潰堅"之法，采用活血化瘀，破積消癥為主輔以溫通活血或瀉下逐瘀或消補 結(jié)合等方法。臨床上分為瘀血內(nèi)停，郁而化熱；寒凝血瘀；氣滯血瘀；痰 瘀互結(jié)；氣虛血瘀等癥型辯證治療取得很好的療效。目前，西醫(yī)治療主要采 用手術(shù)治療，給患者和家人帶來很重的精神負擔(dān)和經(jīng)濟負擔(dān)，且有不同程度 的副作用。發(fā)明一種既安全又有效的中藥制劑，具有重大意義。 發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而 成的。本發(fā)明的目的是提供治療子宮肌瘤的一種中藥制劑。具有療效確切、安 全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。本發(fā)明是由下述重量配比的原料藥制成的 雞血藤1.0 4份 莪術(shù) 1.0 4份 雞內(nèi)金0. 1 2份 夏枯草L0 4份 三棱0. 1 2份 制香附0. 1 2份 赤芍 L0 4份 桂枝0. 1 2份王不留行0. 1 2份 鱉甲1.0 4份 桃仁0. 1 2份 炎水蛭0. 1 1份。本發(fā)明的優(yōu)選配方各原料藥的重量配比是 雞血藤 1.5 2.5份 莪術(shù) 1.5 2.5份 雞內(nèi)金 0.5 1.5份 夏枯草1.5 2.5份 三棱0.5 1.5份 制香附0.5 1.5份
赤芍 1.5 2.5份 桂枝0.5 1.5份王不留行0.5 1.5份 鱉甲 1.5 2.5份 桃仁0.5 1.5份 炎水蛭0.3 0.7份。本發(fā)明的最佳配方各原料藥的重量配比是雞血藤2份莪術(shù)2份雞內(nèi)金l份夏枯草2份三棱l份制香附l份赤芍2份桂枝l份王不留行l(wèi)份鱉甲2份杉M二l份炙水蛭0. 5份本發(fā)明中的藥物機理如下雞血藤藥性苦、微甘，溫。歸肝、腎經(jīng)。具有活血舒筋，養(yǎng)血調(diào)經(jīng)的功 效?？芍委熓肿懵槟荆w癱瘓，風(fēng)濕痹痛，貧血，月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，閉經(jīng)等。 (《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第 1689頁)。夏枯草藥性苦、辛，寒。歸肝、膽經(jīng)。具有清肝明目，散結(jié)解毒的功 效?？芍委熌砍嘈呙?，目珠疼痛，頭痛眩暈，耳鳴，瘰疬癭瘤，乳癰痄腮，癰 癤腫毒，急、慢性肝炎，高血壓病等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上 ?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第2562頁)。赤芍藥性苦，微寒。歸肝、脾經(jīng)。具有清熱涼血，活血祛瘀的功效。 可治療溫毒發(fā)斑，吐血衄血，腸風(fēng)下血，目赤腫痛，癰腫瘡瘍，閉經(jīng)，痛經(jīng)， 崩帶淋濁，瘀滯脅痛，疝瘕積聚，跌撲損傷等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥 大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第1440頁)。鱉甲藥性咸，微寒。歸肝、腎經(jīng)。具有滋陰清熱，潛陽熄風(fēng)，軟堅散 結(jié)的功效?？芍委熽幪摪l(fā)熱，勞熱骨蒸，熱病傷陰，虛風(fēng)內(nèi)動，小兒驚癇，久 瘧，瘧母，癥瘕，經(jīng)閉等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué) 技術(shù)出版社第二版第3369頁)。莪術(shù)性味苦、辛、溫。歸肝、脾經(jīng)。具有行氣破瘀，消積止痛，化聚消 癥，抗早孕的功效?？芍委熜母姑浲础Y瘕積聚、宿食不消、肝脾腫大、血瘀 腹痛、血滯經(jīng)閉、宮頸糜爛、跌打損傷作痛等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理 與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版第995頁)。三棱性味辛、苦、平。歸肝、脾經(jīng)。具有破血，行氣，消積止痛的功效。 可治療癥瘕積聚、氣血凝滯，心腹疼痛，食積脹痛，脅下脹疼，經(jīng)閉，痛經(jīng)， 產(chǎn)后淤血腹痛，跌打損傷，瘡腫堅硬，肝脾腫大等。(季宇彬主編《抗癌中藥 藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版第69頁)。桂枝藥性辛、甘，溫。歸膀胱、心、肺經(jīng)。具有散寒解表，溫經(jīng)，通 陽的功效?？芍委燂L(fēng)寒表證，寒濕痹痛，四肢厥冷，經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕結(jié)塊，胸
痹，心悸，痰飲，小便不利等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海科學(xué)技術(shù)出版社第二版第2522頁)。桃仁藥性苦、甘，小毒。歸心、肝、大腸經(jīng)。具有活血祛瘀，潤腸通 便的功效。可治療痛經(jīng)，血滯經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀滯腹痛，癥瘕結(jié)塊，跌打損傷，瘀 血腫痛，肺癰，腸癰，腸燥便秘等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上 ?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第2542頁)。雞內(nèi)金藥性甘、澀，平。歸脾、胃、膀胱經(jīng)。具有健脾胃，消食積， 化石的功效?？芍委熓撤e，泄瀉，小兒疳積，膽石癥，石淋，砂淋，癥瘕經(jīng)閉， 喉痹乳蛾，牙疳口瘡等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技 術(shù)出版社第二版第1684頁)。制香附藥性辛、甘、微苦，平。歸肝、三焦經(jīng)。具有理氣解郁，調(diào)經(jīng)， 安胎的功效?？芍委熋{肋脹痛，乳房脹痛，疝氣疼痛，月經(jīng)不調(diào)，脘腹痞滿疼 痛，噯氣吞酸，嘔惡，經(jīng)行腹痛，崩漏帶下，胎動不安等。(《中藥大辭典》南 京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海科學(xué)技術(shù)出版社第二版第2341頁)。王不留行藥性苦，平。歸肝、胃經(jīng)。具有活血通經(jīng)，下乳消癰的功效。 可治療婦女經(jīng)行腹痛，經(jīng)閉，乳汁不通，乳癰，癰腫等。(《中藥大辭典》南京 中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第426頁)。炙水蛭性味咸、苦，平；有小毒。歸肝經(jīng)。具有破血，逐瘀，通經(jīng)的功 效?？芍委煱Y瘕痞塊，血瘀經(jīng)閉，跌撲損傷等。(國家藥典委員會編《中華人 民共和國藥典》2000年版一部第63頁化學(xué)工業(yè)出版社)。本發(fā)明遵循中醫(yī)"君臣佐使"的組方原則，用三棱、莪術(shù)和炙水蛭為君藥； 用王不留行、雞血藤、赤芍、夏枯草、桃仁和鱉甲為臣藥；用雞內(nèi)金、制香附 和桂枝為佐使藥。諸藥相合，共具活血化瘀，理氣散結(jié)的功效。治療子宮肌瘤 具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，有如下優(yōu)點1、 本發(fā)明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國藥品管理法的規(guī)定，利 用各味中藥的綜合作用治療子宮肌瘤，對人體無毒無害。經(jīng)動物急、慢性毒性 實驗表明被實驗的動物未見任何毒性反應(yīng)，其主要臟器也無明顯的改變，藥物 安全可靠。2、 本發(fā)明藥中富含蛋白質(zhì)，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮發(fā)油，果膠，果糖，有機酸， 卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物留醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸 收，增強體質(zhì)。3、 本發(fā)明不僅可有效的治療子宮肌瘤，對子宮肌瘤的預(yù)防也有很好的作 用，治療子宮肌瘤具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。
為表明本發(fā)明藥物對治療子宮肌瘤的治療效果，經(jīng)臨床試驗結(jié)果如下；治 療子宮肌瘤患者25例。服用實施例湯劑，每次1袋， 一日二至三次，飯前半小時 服用。三個月為一個療程，連續(xù)服用三個療程觀察療效。痊愈15例占60%，好 轉(zhuǎn)8例占32%，未愈2例占8%，總有效率達92%。經(jīng)三個療程治療后，病人無任何 不良反應(yīng)，三大常規(guī)化驗及肝腎功能檢測未發(fā)現(xiàn)異常。
具體實施方式
實施例 湯劑按下述重量稱取原料藥雞血藤2份 莪術(shù)2份 雞內(nèi)金l份夏枯草2份 三棱l份 制香附l份赤芍2份 桂枝l份王不留行l(wèi)份鱉甲2份 桃仁l份 炙水蛭0.5份。 制備方法是取上述原料藥洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡l小時， 置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮l. 5 2小 時，取煎液，濾過。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮1 1.2小時，取兩次煎 液，濾過，熱封袋中，105t高溫滅菌，包裝即得。本發(fā)明制成的治療子宮肌 瘤的湯劑為塑封袋裝，每袋210ml， 口服， 一次一袋，每日二至三次。三個月 為一個療程。
權(quán)利要求
1、治療子宮肌瘤的一種中藥制劑，其特征在于它是由下述重量配比的原料藥制成的雞血藤1.0～4份 莪術(shù)1.0～4份雞內(nèi)金0.1～2份夏枯草1.0～4份 三棱0.1～2份制香附0.1～2份赤芍1.0～4份桂枝0.1～2份王不留行0.1～2份鱉甲1.0～4份桃仁0.1～2份炙水蛭0.1～1份。
2、根據(jù)權(quán)利要求l所述的治療子宮肌瘤的一種中藥制劑，其中各原料藥的重] 配比是雞血j1.5 2. 5份 1.5 2. 5份 赤芍 1.5 2.5份 鱉甲 1.5 2.5份莪術(shù) 1.5 2.5份 雞內(nèi)金0.5 1.5份三棱0.5 1.5份 制香附(X5 1.5份 桂枝0.5 1.5份王不留行0.5 1.5份桃仁 0.5 1.5份 炎水蛭 0.3 0.7份￡
3、根據(jù)權(quán)利要求l所述的治療子宮肌瘤的一種中藥制劑，其中各原料藥的重j 配比是雞血藤2份 夏枯草2份 赤芍2份 鱉甲2份莪術(shù)2份 三棱l份 桂枝l份 桃仁l份雞內(nèi)金l份 制香附l份 王不留行l(wèi)份 炙水蛭0.5份(
全文摘要
本發(fā)明涉及治療子宮肌瘤的一種中藥制劑，它是以炙水蛭、王不留行、夏枯草和雞內(nèi)金等10多味中草藥為原料。具有活血化瘀，理氣散結(jié)的功效。本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供治療子宮肌瘤的一種中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
文檔編號A61K35/62GK101129937SQ200710122338
公開日2008年2月27日 申請日期2007年9月24日 優(yōu)先權(quán)日2007年9月24日
發(fā)明者王信鎖 申請人:北京藝信堂醫(yī)藥研究所