專利名稱：使用聚焦力治療脈管的系統(tǒng)和方法
技術(shù)領(lǐng)域：
0002本發(fā)明涉及使用聚焦力治療脈管以幫助困難的病變的疏 通的系統(tǒng)和方法。
背景技術(shù)：
0003球囊擴(kuò)張導(dǎo)管用于在脈管中治療病變。然而，在通過曲 折的解剖體并安全地穿過非常嚴(yán)重的病變時遇到了困難。此外， 一些 病變難以僅使用球囊疏通，而且需要聚焦力以在安全的膨脹壓力下促 使病變的疏通。
0004在Solar等人的美國專利號為6,394,995的專利中公開了用
于提供增強(qiáng)力的系統(tǒng)的示例。該專利公開的是具有柔性前進(jìn)構(gòu)件的系 統(tǒng)，該柔性前進(jìn)構(gòu)件具有可在引線上滑動的跟蹤構(gòu)件，該系統(tǒng)還具有 球囊，該球囊具有連接到跟蹤構(gòu)件的遠(yuǎn)端。然而，這種類型的系統(tǒng)提 供了受限制的聚焦力，該聚焦力不能應(yīng)對分叉病變并且缺乏推進(jìn)性和 可操作性。
0005因此，本發(fā)明的一個目的是提供具有改進(jìn)的可操作性和 多種治療選擇的增強(qiáng)的球囊擴(kuò)張導(dǎo)管系統(tǒng)和方法。

發(fā)明內(nèi)容
0006根據(jù)本發(fā)明的一個方面，提供一種用于弓I入脈管的裝置。
所述裝置包括主伸長元件，該主伸長元件具有主伸長元件近端和主伸長元件遠(yuǎn)端；置于主伸長元件遠(yuǎn)端的球囊；輔助伸長元件，該輔助 伸長元件具有輔助伸長元件近端和輔助伸長元件遠(yuǎn)端，輔助伸長元件 遠(yuǎn)端置于球囊的近端；以及芯線，該芯線包括置于主伸長元件內(nèi)并且 在芯線連接點(diǎn)連接到主伸長元件的內(nèi)芯線部分以及置于相對于內(nèi)芯線 部分被置于遠(yuǎn)端的外芯線部分，該外芯線部分在球囊的外部并且從球 囊的旁側(cè)通過。
0007根據(jù)本發(fā)明的特征，在一些實(shí)施例中，遠(yuǎn)端連接元件被 置于球囊的遠(yuǎn)端并且可以轉(zhuǎn)動地與輔助伸長元件分離或?qū)?zhǔn)。在其他 實(shí)施例中，固定線被置于球囊的遠(yuǎn)端。所述裝置可以是整體交換 (over-the-wire)或快速交換(rapid exchange)白勺，這些術(shù)語為本令頁域 所公知，或者為整體交換和快速交換的組合。在一些實(shí)施例中，外芯 線具有用于避免球囊相對于病變而滑動的線圈。在一些實(shí)施例中，閉 塞球囊被置于鄰近輔助伸長元件的遠(yuǎn)端。
0008根據(jù)本發(fā)明的額外的方面，提供用于導(dǎo)入脈管的裝置。 所述裝置包括具有主伸長元件近端和主伸長元件遠(yuǎn)端的主伸長元件； 置于主伸長元件遠(yuǎn)端的球囊；具有近端和遠(yuǎn)端的輔助伸長元件，輔助 伸長元件遠(yuǎn)端置于球囊的近端，并且遠(yuǎn)端連接置于球囊的遠(yuǎn)端的元件， 其中所述遠(yuǎn)端連接元件與輔助伸長元件相距轉(zhuǎn)動距離(rotational distance)。
0009根據(jù)本發(fā)明額外的方面，提供用于治療脈管的方法。所 述方法包括提供具有主伸長元件的裝置；位于所述裝置末端的球囊； 輔助伸長元件，其中輔助伸長元件的遠(yuǎn)端鄰近球囊，并且所述裝置連 接有線并且該線置于球囊的旁側(cè)并且當(dāng)輔助伸長元件和位于球囊的遠(yuǎn) 端的遠(yuǎn)端連接元件將跟蹤引線插入脈管、回程加載跟蹤引線入遠(yuǎn)端連 接元件、在跟蹤引線上前進(jìn)所述裝置直至裝置的遠(yuǎn)端鄰近病變、將第 二引線前進(jìn)通過輔助伸長元件并且膨脹球囊以向著脈管中的病變的不 同側(cè)面推動至少被連接的線和跟蹤引線時，該線位于球囊的相對側(cè)上。
0010除非另外定義，否則此處使用的全部技術(shù)和科學(xué)術(shù)語的 含義與本發(fā)明所屬的領(lǐng)域中的普通技術(shù)人員所普遍理解的意義相同。 雖然類似于或等價于此處所述的方法和材料可以在實(shí)際中使用或測試 本發(fā)明，但適合的方法和材料將在下面描述。在抵觸的情況下，包括定義的專利說明書將得到控制。此外，所述材料、方法和示例僅用于 說明而不旨在限制。


0011本發(fā)明的以上和其他優(yōu)點(diǎn)可以通過參考以下結(jié)合附圖的
說明而被更好地理解，其中
圖1A是根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的用于脈管治療的系統(tǒng)的示意圖1B-1D是圖1A的系統(tǒng)的橫截面示意圖1E是圖1A的系統(tǒng)的透視圖1F是具有閉塞球囊的圖1A的系統(tǒng)的示意圖1G是圖1F的系統(tǒng)的橫截面示意圖2是根據(jù)本發(fā)明的其他實(shí)施例的用于脈管治療的系統(tǒng)的示意圖-，
圖3是根據(jù)本發(fā)明另外的實(shí)施例的用于脈管治療的系統(tǒng)的示意圖4是根據(jù)本發(fā)明額外的實(shí)施例的用于脈管治療的系統(tǒng)的示意圖5A和5B是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的芯線的圖示；
圖6A-6D是圖1-4的系統(tǒng)的遠(yuǎn)端部分的橫截面示意圖7A-7F是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的處理脈管的方法的步驟的示意
圖8A-8C是根據(jù)本發(fā)明額外的實(shí)施例的處理脈管的方法的步驟的 示意圖9A-9C是根據(jù)本發(fā)明額外的實(shí)施例的處理脈管的方法的步驟的 示意圖；以及
圖10A-10C是根據(jù)本發(fā)明額外的實(shí)施例的處理分叉脈管的方法的 歩驟的示意圖。
0012可以理解的是，為了簡化和清晰說明，附圖中所示的元 件沒有必要精確或按比例繪制。例如，為了清楚， 一些元件的尺寸可 以相對于其他元件而放大或者一些物理組件可以包括在一個功能塊或 元件中。此外，作為恰當(dāng)?shù)目紤]，參考標(biāo)記可能在附圖間重復(fù)以表示 相應(yīng)或類似的元件。此外，附圖中描述的一些塊可以組合為單一功能。
具體實(shí)施例方式
0013在以下的詳細(xì)描述中，提出了多個具體細(xì)節(jié)以便提供對 本發(fā)明的全面理解。本領(lǐng)域普通技術(shù)人員可以理解的是，本發(fā)明可以 在不具有這些具體細(xì)節(jié)的情況下實(shí)現(xiàn)。在其他示例中，可能不對已知 的方法、步驟、組件和結(jié)構(gòu)進(jìn)行詳細(xì)描述以便不模糊本發(fā)明。
0014本發(fā)明涉及使用聚焦力治療脈管的系統(tǒng)和方法。根據(jù)本 發(fā)明的系統(tǒng)和方法的原理和操作可以參考附圖和隨后的說明被更好地 理解。
0015在詳細(xì)說明本發(fā)明的至少一個實(shí)施例之前，應(yīng)該理解的 是本發(fā)明不限于其在以下說明中提出的或附圖中所示的對結(jié)構(gòu)和組件 配置的細(xì)節(jié)的應(yīng)用。本發(fā)明可以具有其他實(shí)施例或以多種方式實(shí)現(xiàn)或 執(zhí)行。同樣，可以理解的是，本文所使用的措詞和術(shù)語被用于說明目 的并且不應(yīng)視為限制。
0016可以理解的是，為了清楚而在獨(dú)立的實(shí)施例的內(nèi)容中描 述的本發(fā)明的一些特征還可以被提供為單個實(shí)施例的組合。相反地， 為了簡短而在單個實(shí)施例的內(nèi)容中描述的本發(fā)明的各種特征也可以獨(dú) 立地或以任意適當(dāng)?shù)慕M合提供。
0017現(xiàn)在參考1A和1E，它們分別是對根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例 的用于脈管治療的系統(tǒng)10的示意性說明和透視圖。系統(tǒng)10包括具有 近端14和遠(yuǎn)端16的主伸長元件12。在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，主伸 長元件12是導(dǎo)管軸。球囊24位于主伸長元件12的遠(yuǎn)端16。球囊24 可以包括例如從1.25-10.0mm范圍內(nèi)的多個直徑以及例如從10mm到 30cm范圍內(nèi)的多個長度。長球囊可以在治療通常具有長患病部分的外 部病變時特別有效。系統(tǒng)10還包括配置為接收通過輔助伸長元件18 的導(dǎo)線48的輔助伸長元件18。輔助伸長元件18具有近端20和遠(yuǎn)端 22，該近端20具有用于導(dǎo)線48的近端出口點(diǎn)21，遠(yuǎn)端22具有用于導(dǎo) 線48的遠(yuǎn)端出口點(diǎn)23。在一些實(shí)施例中，輔助伸長元件18的至少一 部分位于主伸長元件12內(nèi)以減小系統(tǒng)10的外輪廓。輔助伸長元件18 的遠(yuǎn)端22鄰近球囊24，從而使引線48在被定位為通過輔助伸長元件 18時，終止于遠(yuǎn)端出口點(diǎn)23并在側(cè)面延伸并外部延伸到球囊24。這 種配置提供了沿球囊24旁側(cè)的聚焦力元件，如以下進(jìn)一步的描述。在一些實(shí)施例中，如在圖1A和1E所示，輔助伸長元件18沿主伸長元件
12的長度延伸到近端引線端口 50。這種配置提供了整體交換 (over-the-wire)類型的配置。在一個實(shí)施例中，經(jīng)過遠(yuǎn)端出口點(diǎn)23 定位的引線48在球囊24的近端處或近端附近形成分叉點(diǎn)46。分叉點(diǎn) 的出現(xiàn)可以對例如側(cè)枝內(nèi)的錨定系統(tǒng)IO非常有效，從而避免在待治療 的脈管內(nèi)的滑動或者提供在分叉處的系統(tǒng)10的精確定位。
0018在一些實(shí)施例中，主伸長元件12的近端比遠(yuǎn)端堅硬。這 可以通過例如在近端部分使用金屬海波管(hypotube)和在遠(yuǎn)端部分使 用聚合物或其他柔性材料而實(shí)現(xiàn)。這種配置在遠(yuǎn)端提供了更大的柔韌 性，以允許通過曲折脈管的更簡單的操作性，同時維持近端的剛性以 便可推動。然而，如果主伸長元件12的末端部分過于柔韌，則難以推 過脈管。因此，系統(tǒng)10還包括芯線28，該芯線28在不顯著降低系統(tǒng) 10的柔韌性的情況下提供了系統(tǒng)10的增強(qiáng)的可推動性。芯線28被提 供在柔性部分中，并且在不再需要剛性時可以終止在堅硬部分。在其 他實(shí)施例中，通過使用柔性聚合物或其他柔性材料來形成主伸長元件 12，主伸長元件12沿其全部或絕大部分長度是相對柔性的。在這些實(shí) 施例中，芯線28可以沿主伸長元件12的整個長度延伸并且可以沿所 述長度在直徑上變化從而提供近端14處的增加的剛性。在一些實(shí)施例 中，柔性軸還可以被編織或加強(qiáng)以提供足夠的剛性。
0019在本發(fā)明的實(shí)施例中，芯線28具有位于主伸長元件12 內(nèi)的部分，本文稱作內(nèi)芯線部分30，并且該芯線28具有位于主伸長元 件12外部的部分，本文稱作外芯線部分32。內(nèi)芯線部分30鄰近外芯 線部分32，并且內(nèi)芯線部分30在內(nèi)芯線連接點(diǎn)44處連接到主伸長元 件12。在主伸長元件12包括相對柔性的遠(yuǎn)端部分和相對剛性的近端部 分的實(shí)施例中，內(nèi)芯線連接點(diǎn)44位于堅硬的近端部分和柔性的遠(yuǎn)端部 分之間的交界處，例如，在海波管的遠(yuǎn)端。在主伸長元件主要或完全 包括柔性材料的實(shí)施例中，內(nèi)芯線連接點(diǎn)44位于系統(tǒng)10的近端14處。 然而，容易理解的是內(nèi)芯線連接點(diǎn)44可以位于沿主伸長元件12的長 度的任意位置。此外，可以包括多個內(nèi)芯線連接點(diǎn)44。在鄰近球囊24 的位置處，內(nèi)芯線部分30伸出主伸長元件12并且變?yōu)橥庑揪€部分32。 本文將這個位置稱作芯線出口點(diǎn)42。在一個實(shí)施例中，芯線出口點(diǎn)42位于主伸長元件12的遠(yuǎn)端。在其他實(shí)施例中，芯線出口點(diǎn)42位于沿
主伸長元件12的其他位置上(但多數(shù)情況下鄰近球囊24)。芯線出口 點(diǎn)42的遠(yuǎn)端、外芯線部分32位于球囊24的旁側(cè)，并且外芯線部分32 的遠(yuǎn)端連接到球囊24的遠(yuǎn)端末端25。 一些連接或接合位置提供了通過 導(dǎo)管長度的力的傳輸，并且由此增強(qiáng)了整體的扭矩可施加性和可轉(zhuǎn)動 性。特別地，接合可以在以下任意或全部位置上完成在球囊24的遠(yuǎn) 端末端25、在芯線出口點(diǎn)42和在內(nèi)芯線連接點(diǎn)44。額外的連接點(diǎn)也 可以被包括。應(yīng)該注意的是，內(nèi)芯線的使用使得可以具有更長的柔性 (聚合的或其他)部分或者甚至是完全柔性的軸，從而增強(qiáng)系統(tǒng)10的 整體柔韌性。
0020系統(tǒng)10還包括在球囊24的遠(yuǎn)端末端25上的遠(yuǎn)端連接元 件38。遠(yuǎn)端連接元件38是長度在2-20mm范圍內(nèi)的短軌，并且可以被 接合到遠(yuǎn)端末端25從而使遠(yuǎn)端連接元件38的近端遠(yuǎn)離球囊24。三叉 接合可以被用于將遠(yuǎn)端連接元件38、球囊24和外芯線部分32連接到 一起。遠(yuǎn)端連接元件38可以向著其遠(yuǎn)端逐漸變細(xì)以利于通過繃緊的狹 窄通道。遠(yuǎn)端連接元件38被置于與輔助伸長元件18和外芯線部分32 相距轉(zhuǎn)動距離并且被配置為保持跟蹤通過其內(nèi)的引線49。在一些實(shí)施 例中，遠(yuǎn)端連接元件38、輔助伸長元件18和外芯線部分32被放置為 彼此相差約120。。在其他實(shí)施例中，可以使用其他轉(zhuǎn)動距離，從而使 遠(yuǎn)端連接元件38、輔助伸長元件18和外芯線部分32之間具有一定的 轉(zhuǎn)動間距。以此方式，引線48、跟蹤引線49和芯線32可以在球囊24 處于其膨脹狀態(tài)時沿球囊24的不同轉(zhuǎn)動位置全部沿球囊24旁側(cè)延伸。 雖然引線48、跟蹤引線49和芯線32之間的間距不要求為任何具體數(shù) 量，但顯然的是他們之間的距離應(yīng)該足以提供沿球囊24的幾個不同區(qū) 域的旁側(cè)的分離的線。這些線中的每一條之后均可以提供聚焦力以幫 助疏通難對付的病變，如以下進(jìn)一步的描述。應(yīng)該注意的是在一些實(shí) 施例中，引線48和跟蹤引線49可以是不同尺寸的。
0021現(xiàn)在參考根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例在截面A-A處顯示的 系統(tǒng)10的橫截面圖的圖1B-1D。如圖1B所示，主伸長元件12的內(nèi)部 用作膨脹內(nèi)腔26，提供位于主伸長元件12的近端14處的膨脹端口 52 和位于主伸長元件12的遠(yuǎn)端16處的球囊24之間的流體通道。在一些實(shí)施例中，主伸長元件12的內(nèi)部的一部分被截斷以用作膨脹內(nèi)腔26，
如圖1C和圖1D所示，其中僅被截斷的膨脹內(nèi)腔26位于具有膨脹端 口 52的流體通道中。輔助伸長元件18沿主伸長元件的邊緣位于主伸 長元件內(nèi)。圖1B-1D的橫截面圖示出了具有置于其中的引線48的輔助 伸長元件18。內(nèi)芯線部分30位于主伸長元件12內(nèi)。在一些實(shí)施例中， 如圖1B和1C所示，內(nèi)芯線部分30沿主伸長元件12的邊緣放置。在 其他實(shí)施例中，如圖1D所示，內(nèi)芯線部分30位于主伸長元件12的中 心處。然而，很顯然的是，在芯線連接點(diǎn)44和芯線出口點(diǎn)42處，芯 線接觸或鄰近主伸長元件12的邊緣。跟蹤引線49被顯示為在主伸長 元件12的外部。
0022現(xiàn)在參考作為進(jìn)一步包括閉塞球囊54的系統(tǒng)10的示意 性的橫截面圖的圖1F和1G，閉塞球囊54位于主伸長元件12周圍并 且鄰近輔助元件遠(yuǎn)端出口點(diǎn)23。閉塞球囊54可以用于臨時堵塞流向閉 塞球囊54近端的血液并且用于促使產(chǎn)品或物質(zhì)經(jīng)由輔助伸長元件18 被導(dǎo)入脈管的病變位置上。在一些實(shí)施例中，產(chǎn)品是治療裝置，例如 具有消融末端的引線或任意其他治療裝置。在一些實(shí)施例中，物質(zhì)是 造影劑。在其他實(shí)施例中，物質(zhì)是治療藥物或醫(yī)用溶液。在一些實(shí)施 例中，多個端口 19可以包括在輔助伸長元件18上，并遠(yuǎn)離閉塞球囊 54。這些多個端口 19可以促使例如造影劑、藥物、醫(yī)用溶液等物質(zhì)的 噴灑?，F(xiàn)在參考作為系統(tǒng)10的示意圖的圖2，其中遠(yuǎn)端連接元件38與 輔助伸長元件18平行，從而使引線48可以被放置為通過遠(yuǎn)端連接元 件38并且進(jìn)一步通過輔助伸長元件18，并且從輔助伸長元件近端出口 點(diǎn)21出來。因此，在圖2所示的配置中僅使用了一條引線。這種設(shè)計 提供了被分離為兩部分的單根引線圍繞物——一部分在球囊24的遠(yuǎn)端 并且一部分在球囊24的近端——以便在將系統(tǒng)10引導(dǎo)入脈管期間減 小球囊24附近的系統(tǒng)10的輪廓。當(dāng)位于遠(yuǎn)端連接元件38和輔助伸長 元件18內(nèi)時，引線48可以用作聚焦力以幫助疏通難對付的病變并且 還可以用作跟蹤引線以將系統(tǒng)IO前進(jìn)到脈管中。
0023現(xiàn)在參考圖3，圖3是根據(jù)本發(fā)明的額外實(shí)施例的系統(tǒng) 100的示意圖。系統(tǒng)100包括具有近端114和遠(yuǎn)端116的主伸長元件 112。在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，主伸長元件112是導(dǎo)管軸。球囊124置于主伸長元件112的遠(yuǎn)端116。球囊124可以包括例如從
1.25-10.0mm范圍內(nèi)的多個直徑以及例如從10mm到30cm范圍內(nèi)的多
個長度。長球囊可以在治療通常具有長患病部分的外部病變時特別有 效。系統(tǒng)100還包括配置為接收經(jīng)過輔助伸長元件118的引線48的輔 助伸長元件118。輔助伸長元件118具有近端120和遠(yuǎn)端122，該近端 120具有用于引線48的近端出口點(diǎn)121，遠(yuǎn)端122具有用于導(dǎo)線48 的遠(yuǎn)端出口點(diǎn)123。在一些實(shí)施例中，輔助伸長元件118的至少一部 分位于主伸長元件112內(nèi)以減小系統(tǒng)100的外輪廓。輔助伸長元件118 的遠(yuǎn)端122鄰近球囊124從而引線48在被定位為通過輔助伸長元件 118時，伸出遠(yuǎn)端出口點(diǎn)123并在球囊124側(cè)面延伸并延伸到球囊124 外部。這種配置提供了沿旁側(cè)球囊124的聚焦力元件，如以下進(jìn)一步 的描述。在一些實(shí)施例中，如圖3所示，輔助伸長元件U8相對較短， 延伸至5-30cm，并且在一些實(shí)施例中約為20cm。這種配置在系統(tǒng)100 可能需要被縮進(jìn)并且不同的裝置在引線48上被重新插入的情況下促 使快速交換。在一個實(shí)施例中，經(jīng)過遠(yuǎn)端出口點(diǎn)123定位的引線48 在球囊124的近端處或近端附近形成分叉點(diǎn)146。分叉點(diǎn)的出現(xiàn)可以 對例如側(cè)枝內(nèi)的錨定系統(tǒng)IOO非常有效，從而避免待治療的脈管內(nèi)的 滑動或者提供在分叉處的系統(tǒng)100的精確定位。
0024在一些實(shí)施例中，主伸長元件112的近端比遠(yuǎn)端堅硬。 這可以通過例如在近端部分使用金屬海波管和在遠(yuǎn)端部分使用聚合物 或其他柔性材料而實(shí)現(xiàn)。這種配置在遠(yuǎn)端提供了更大的柔韌性以允許 通過曲折脈管的更簡單的操作性，同時維持近端的剛性以便可推動。 然而，如果主伸長元件112的末端部分過于柔韌，則難以推過脈管。 因此，系統(tǒng)100還包括芯線128,該芯線128在不顯著降低系統(tǒng)100的 柔韌性的情況下提供了系統(tǒng)100的增強(qiáng)的可推動性。芯線128被提供 在柔性部分中，并且在不再需要剛性時可以終止在堅硬部分。在其他 實(shí)施例中，通過使用柔性聚合物或其他柔性材料來形成主伸長元件 112，主伸長元件112沿其全部或絕大部分長度是相對柔性的。在這些 實(shí)施例中，芯線128可以沿主伸長元件112的整個長度延伸并且可以 沿所述長度在直徑上變化，從而提供近端114處的增加的剛性。在一 些實(shí)施例中，柔性軸還可以被編織或加強(qiáng)以提供足夠的剛性。0025在本發(fā)明的實(shí)施例中，芯線128具有位于主伸長元件112 內(nèi)的部分，本文稱作內(nèi)芯線130，并且該芯線128具有位于主伸長元件 112外部的部分，本文稱作外芯線132。在主伸長元件112包括相對柔 性的遠(yuǎn)端部分和相對剛性的近端部分的實(shí)施例中，內(nèi)芯線連接點(diǎn)144 位于堅硬的近端部分和柔性的遠(yuǎn)端部分之間的交界處，例如，在海波 管的遠(yuǎn)端。在主伸長元件主要或完全包括柔性材料的實(shí)施例中，內(nèi)芯 線連接點(diǎn)144位于系統(tǒng)100的近端114處。然而，容易理解的是內(nèi)芯 線連接點(diǎn)144可以位于沿主伸長元件112的長度的任意位置。此外， 可以包括多個內(nèi)芯線連接點(diǎn)144。在鄰近球囊124的位置處，內(nèi)芯線 130伸出主伸長元件112并且變?yōu)橥庑揪€132。本文將這種位置稱作芯 線出口點(diǎn)142。在一個實(shí)施例中，芯線出口點(diǎn)142位于主伸長元件112 的遠(yuǎn)端(但多數(shù)情況下鄰近球囊124)。在其他實(shí)施例中，芯線出口點(diǎn) 142位于沿主伸長元件112的其他位置上。芯線出口點(diǎn)142的遠(yuǎn)端、外 芯線132位于球囊124的旁側(cè)，并且外芯線132的遠(yuǎn)端連接到球囊124 的遠(yuǎn)端末端125。 一些連接或接合位置提供了通過導(dǎo)管長度的力的傳 輸，并且由此增強(qiáng)了整體的扭矩可施加性和可轉(zhuǎn)動性。特別地，接合 可以在以下任意或全部位置上完成在球囊124的遠(yuǎn)端末端、在芯線 出口點(diǎn)142和在內(nèi)芯線連接點(diǎn)144。也可以包括額外的連接點(diǎn)。應(yīng)該注 意的是，內(nèi)芯線的使用使得可以具有更長的柔性(聚合的或其他)部 分或者甚至是完全柔性的軸，從而增強(qiáng)系統(tǒng)100的整體柔韌性。
0026系統(tǒng)100還包括在球囊124的遠(yuǎn)端末端125上的遠(yuǎn)端連 接元件138。遠(yuǎn)端連接元件138是長度在2-20mm范圍內(nèi)的短軌，并且 在一些實(shí)施例中約為10mm，并且可以被接合到遠(yuǎn)端末端125從而使遠(yuǎn) 端連接元件138的近端遠(yuǎn)離球囊124。三叉接合可以被用于將遠(yuǎn)端連接 元件138、球囊124和外芯線132連接到一起。遠(yuǎn)端連接元件138可以 向著其遠(yuǎn)端逐漸變細(xì)以利于通過繃緊的狹窄通道。遠(yuǎn)端連接元件138 與輔助伸長元件118成直線對齊，從而使引線48可以被放置為通過遠(yuǎn) 端連接元件38并且進(jìn)一步通過輔助伸長元件U8，并且通過輔助伸長 元件近端出口點(diǎn)121伸出。因此，在圖3所示的配置中僅使用了一條 引線。這種設(shè)計提供了被分離為兩部分的單根引線圍繞物一一一部分 在球囊124的遠(yuǎn)端并且一部分在球囊124的近端——以便在將系統(tǒng)100引入脈管期間減小球囊124附近的系統(tǒng)100的輪廓。引線48在位于遠(yuǎn) 端連接元件138和輔助伸長元件118內(nèi)時，可以用作聚焦力以幫助疏 通難對付的病變并且還可以用作跟蹤引線以將系統(tǒng)100前進(jìn)到脈管中。0027現(xiàn)在參考圖4，圖4是根據(jù)本發(fā)明的額外的實(shí)施例的用于 脈管治療的系統(tǒng)200的示意圖。圖4中所示的實(shí)施例具有由于使用固 定線球囊而減小的輪廓，并且可以對例如下肢脈管的較小外圍脈管特 別有效。系統(tǒng)200包括具有近端214和遠(yuǎn)端216的主伸長元件212。在 本發(fā)明的一些實(shí)施例中，主伸長元件212是導(dǎo)管軸。球囊224置于主 伸長元件212的遠(yuǎn)端216。球囊224可以包括例如從1.25-10.0mm范圍 內(nèi)的多個直徑以及例如從10mm到30cm范圍內(nèi)的多個長度。長球囊可 以在治療通常具有長患病部分的外部病變時特別有效。在圖4所示的 實(shí)施例中，球囊224是固定線球囊。在一個實(shí)施例中，球囊224是固 定線球囊，正如本領(lǐng)域所公知的。這種球囊的示例為用于波士頓科學(xué) 公司(Boston Scientific Corporation,美國，馬薩諸塞州(MA)，纟內(nèi)泰 科(Natick))的AceTM球囊導(dǎo)管的類型。在另一個實(shí)施例中，球囊 224是具有連接于其上的固定線的任意球囊。系統(tǒng)200還包括配置為接 收經(jīng)過輔助伸長元件218的引線48的輔助伸長元件218。輔助伸長元 件218具有近端220和遠(yuǎn)端222，該近端220具有用于引線48的近端 出口點(diǎn)221，遠(yuǎn)端222具有用于導(dǎo)線48的遠(yuǎn)端出口點(diǎn)223。在一些實(shí) 施例中，輔助伸長元件218的至少一部分位于主伸長元件212內(nèi)以減 小系統(tǒng)200的外輪廓。輔助伸長元件218的遠(yuǎn)端222鄰近球囊224從 而引線48在被定位為通過輔助伸長元件218時，伸出遠(yuǎn)端出口點(diǎn)223 并沿球囊224側(cè)面延伸并延伸在球囊224外部。這種配置提供了球囊 224旁側(cè)的聚焦力元件，如以下進(jìn)一步的描述。在一些實(shí)施例中，如圖 4所示，輔助伸長元件218相對較短，延伸至5-30cm，并且在一些實(shí) 施例中約為20cm。這種配置能夠在系統(tǒng)200可能需要被縮進(jìn)并且不同 的裝置在引線48上被重新插入的情況下促使快速交換。在其他實(shí)施例 中，輔助伸長元件218為了整體交換配置可以繼續(xù)近端地沿伸在主伸 長元件212的整個長度，如以上參考圖1A進(jìn)行的描述。在一個實(shí)施例 中，經(jīng)過遠(yuǎn)端出口點(diǎn)223定位的引線48在球囊224的近端處或近端附 近形成分叉點(diǎn)246。分叉點(diǎn)的出現(xiàn)有利于例如側(cè)枝內(nèi)的錨定系統(tǒng)200，以避免待治療的脈管內(nèi)的滑動或者提供系統(tǒng)100在分叉處的精確定位。
0028在一些實(shí)施例中，主伸長元件212的近端比遠(yuǎn)端堅硬。
這可以通過例如在近端部分使用金屬海波管和在遠(yuǎn)端部分使用聚合物 或其他柔性材料而實(shí)現(xiàn)。這種配置在遠(yuǎn)端提供了更大的柔韌性以允許 通過曲折脈管的更簡單的操作性，同時維持近端的剛性以便可推動。
然而，如果主伸長元件212的遠(yuǎn)端部分過于柔韌，則難以推過脈管。 因此，系統(tǒng)200還包括芯線228，該芯線228在不顯著降低系統(tǒng)200的 柔韌性的情況下提供了系統(tǒng)200的增強(qiáng)的可推動性。芯線228被提供 在柔性部分中，并且在不再需要剛性時可以終止在堅硬部分。在其他 實(shí)施例中，通過使用柔性聚合物或其他柔性材料來形成主伸長元件 212，主伸長元件212沿其全部或絕大部分長度是相對柔性的。在這些 實(shí)施例中，芯線228可以沿主伸長元件212的整個長度延伸并且可以 沿所述長度在直徑上變化，從而提供近端214處的增加的剛性。在一 些實(shí)施例中，柔性軸還可以被編織或加強(qiáng)以提供足夠的剛性。
0029在本發(fā)明的實(shí)施例中，芯線228具有位于主伸長元件212 內(nèi)的部分，本文稱作內(nèi)芯線230，并且該芯線228具有位于主伸長元件 212外部的部分，本文稱作外芯線232。在主伸長元件212包括相對柔 性的遠(yuǎn)端部分和相對剛性的近端部分的實(shí)施例中，內(nèi)芯線連接點(diǎn)244 位于堅硬的近端部分和柔性的遠(yuǎn)端部分之間的交界處，例如，在海波 管的遠(yuǎn)端。在主伸長元件主要或完全包括柔性材料的實(shí)施例中，內(nèi)芯 線連接點(diǎn)244位于系統(tǒng)200的近端214處。然而，容易理解的是內(nèi)芯 線連接點(diǎn)可以位于沿主伸長元件212的長度的任意位置。此外，可以 包括多個內(nèi)芯線連接點(diǎn)244。在鄰近球囊224的位置處，內(nèi)芯線230伸 出主伸長元件212并且變?yōu)橥庑揪€232。本文將這個位置稱作芯線出口 點(diǎn)242。在一個實(shí)施例中，芯線出口點(diǎn)242位于主伸長元件212的遠(yuǎn)端 (但多數(shù)情況下鄰近球囊224)。在其他實(shí)施例中，芯線出口點(diǎn)242位 于沿主伸長元件212的其他位置上。芯線出口點(diǎn)242的遠(yuǎn)端、外芯線 232位于球囊224的旁側(cè)，并且外芯線232的遠(yuǎn)端連接到球囊224的遠(yuǎn) 端末端225。 一些連接或接合位置提供了通過導(dǎo)管長度的力的傳輸，并 且由此增強(qiáng)了整體的扭矩可施加性和可轉(zhuǎn)動性。特別地，接合可以在 以下任意或全部位置上完成在球囊224的遠(yuǎn)端末端、在芯線出口點(diǎn)242和在內(nèi)芯線連接點(diǎn)244。也可以包括額外的連接點(diǎn)。應(yīng)該注意的是，
內(nèi)芯線的使用使得可以具有更長的柔性(聚合的或其他)部分或者甚
至是完全柔性的軸，從而增強(qiáng)系統(tǒng)200的整體柔韌性。在一些實(shí)施例 中，外芯線232和固定線240包括相同的線。在其他實(shí)施例中， 一些 或全部外芯線232和固定線240是連接在球囊224的遠(yuǎn)端末端的線的 分離件。
0030在以上描述的所有系統(tǒng)中，親水性涂層可以被添加在外 部以提供輕松插入。
0031現(xiàn)在參考圖5A和圖5B，圖5A和圖5B是根據(jù)本發(fā)明的 實(shí)施例的外芯線部分32、 132、 232的示意說明。如圖5A所示，外芯 線部分32、 132或232被配置為具有線部分60和線圈34。線部分60 包括近端線部分62、中間線部分64和遠(yuǎn)端線部分66。近端和遠(yuǎn)端線 部分62和66均具有大于中間線部分64的直徑D2的直徑Dl。線圈 34纏繞在中間線部分64周圍。當(dāng)放置在系統(tǒng)10上時，具有線圈34的 中間線部分64沿球囊24旁側(cè)延伸。這種配置提供了增強(qiáng)的柔韌性， 同時抓住病變處，從而使球囊24、 124、 224向著病變的滑動減小。此 外，在一些實(shí)施例中，線圈34包括輻射透不過的材料，并且由此作為 用于定位系統(tǒng)10、 100或200的標(biāo)記。
0032現(xiàn)在參考圖5B，其示出了根據(jù)本發(fā)明的另一個實(shí)施例的 外芯線部分32。芯線32是在其上具有至少一個輻射透不過的標(biāo)記36 的線?？梢允褂枚鄠€標(biāo)記36，并且可以在最優(yōu)位置相分離，例如在球 囊24的近端和遠(yuǎn)端。
0033雖然當(dāng)球囊24處于其膨脹狀態(tài)時，外芯線部分32被置 于球囊24的外部，如圖1A、 2、 3和4所示，當(dāng)球囊24處于其縮小狀 態(tài)吋(即在將系統(tǒng)10插入身體期間)，外芯線部分32可以被置于球 囊24的折疊內(nèi)?，F(xiàn)在參考圖6A-6D，示出了外芯線部分32、引線48、 跟蹤引線49和處于縮小狀態(tài)(圖6A和6B)和膨脹狀態(tài)(圖6C和6D) 的球囊24的系統(tǒng)10沿線B-B的橫截面圖。顯然的是類似的配置也可 以用于系統(tǒng)100和200。如圖6A和6B所示，當(dāng)球囊24處于其縮小配 置時，外芯線部分32被置于球囊24的折疊內(nèi)。如果存在引線48禾口/ 或跟蹤引線49，則引線48和跟蹤引線49可以在球囊24旁側(cè)看到。如圖6C所示，當(dāng)球囊24被展開時，外芯線部分32被置于球囊24的旁 側(cè)。相對于球囊24的外芯線部分32的外部位置提供了用于疏通或分 解堅硬或難對付的病變的聚焦力區(qū)域。引線48和跟蹤引線49可以用 于提供聚焦力的額外區(qū)域。在一些實(shí)施例中，引線48被置于與外芯線 部分32相距轉(zhuǎn)動距離，從而提供系統(tǒng)10周圍的多個聚焦力區(qū)域。例 如，雖然顯然的是可以使用許多不同的轉(zhuǎn)動距離，但輔助伸長元件18 可以被置為與外芯線部分32相距約180度或與外芯線部分32相距約 120度并且與跟蹤引線49相距約120度。
0034現(xiàn)在參考圖6D，其根據(jù)另一個實(shí)施例沿線B-B的橫截面 圖。在本實(shí)施例中，同樣存在額外的外芯線33和35。雖然示出了三條 外芯線，但可以使用任意適當(dāng)數(shù)量的芯線。在一個實(shí)施例中，芯線28 在芯線出口點(diǎn)42處疏通成多條線，并且多條芯線在系統(tǒng)10的遠(yuǎn)端16 被捆綁在一起。在可替換的實(shí)施例中，多個芯線出口點(diǎn)42分離圍繞主 伸長元件12，并且多條芯線通過多個芯線出口點(diǎn)伸出。這些芯線之后 在球囊24的遠(yuǎn)端末端25被捆綁在一起。
0035現(xiàn)在參考圖7A-7E，它們是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的處理脈 管的方法的步驟的示意圖。如圖7A所示，通過跟蹤引線49接近具有 病變302的脈管300。通過放置跟蹤引線49通過遠(yuǎn)端連接元件38，跟 蹤引線49被回程加載(backload)到系統(tǒng)10上，并且系統(tǒng)10在跟蹤 引線49上前進(jìn)到病變302附近，如圖7B所示。其次，額外的引線48 可以被放置為通過輔助伸長元件18，并且前進(jìn)直至引線48的遠(yuǎn)端遠(yuǎn)離 球囊24，如圖7C所示。在一些示例中，當(dāng)引線48難以前進(jìn)到該遠(yuǎn)端 位置時，系統(tǒng)10可以被向遠(yuǎn)端推進(jìn)通過病變302，從而使輔助伸長元 件18的遠(yuǎn)端出口點(diǎn)23經(jīng)過病變302。引線48之后前進(jìn)通過輔助伸長 元件18。系統(tǒng)10之后可以被從近端拉回從而使引線48和跟蹤引線49 鄰近球囊24并且位于病變302附近。球囊24之后被擴(kuò)展，如圖7D所 示。球囊24的擴(kuò)展使得外芯線部分32從球囊24的折疊內(nèi)釋放。球囊 24的擴(kuò)展還使得引線48、跟蹤引線49和外芯線部分32向著病變302 在圍繞脈管和病變的三個分離的轉(zhuǎn)動位置上提高。引線48、跟蹤引線 49和/或外芯線部分32的存在提供了聚焦力以使得用戶在球囊24被完 全膨脹前以低壓疏通堅固的病變。這么做允許脈管以較低的應(yīng)變速度伸展，由此最小化與球囊擴(kuò)張有關(guān)的損傷。
0036在一些實(shí)施例中，輔助伸長內(nèi)腔18還可以用于提供用于
脈管的產(chǎn)品或物質(zhì)?，F(xiàn)在參考圖7E，其是置于脈管300內(nèi)側(cè)的系統(tǒng)10 的示意圖。在病變經(jīng)由球囊24和/或外芯線部分32和/或引線48和/或 跟蹤引線49被疏通或推動打開后，球囊24之后可以被縮小。在一些 實(shí)施例中，引線48被縮回以提供打開的內(nèi)腔以使物體或藥物傳輸?shù)矫} 管300。閉塞的球囊54被膨脹，阻塞脈管300鄰近閉塞的球囊54的部 分。之后，藥物、造影劑或其他治療裝置可以通過輔助伸長元件18被 插入并且用于治療脈管300。在一些實(shí)施例中，在縮小球囊24后，系 統(tǒng)10被前進(jìn)通過病變，閉塞球囊54被膨脹并且治療被提供到脈管300 遠(yuǎn)離病變302的部分。在另一個實(shí)施例中，如圖1A所示，系統(tǒng)10不 具有閉塞球囊54。在縮小球囊24后，系統(tǒng)10被前進(jìn)通過病變。球囊 24以低壓再膨脹從而閉塞脈管300，并且治療被提供到脈管300遠(yuǎn)離 病變302的部分。在一些實(shí)施例中，端口 19可以通過例如噴射治療溶 液而提供治療脈管的額外的入口 。
0037在一些實(shí)施例中，輔助伸長元件18可以用于將"合作線/ 雙導(dǎo)絲線(buddy wire)"引入曲折的脈管。"合作線"概念為本領(lǐng)域 所公知，并且用于將第二條線引入導(dǎo)管旁側(cè)以幫助拉直彎曲的脈管并 且便于導(dǎo)管的通行。然而，通過使用例如本文所述的一個或幾個系統(tǒng)， "合作線"可以被引入導(dǎo)管內(nèi)，從而最小化刺破脈管或合作線纏繞導(dǎo) 管的風(fēng)險。此外，本發(fā)明的系統(tǒng)還可以用于引入第二條線以作為分支， 其中被引導(dǎo)通過輔助伸長元件18的引線48和跟蹤引線49均可以保留 在脈管中。當(dāng)系統(tǒng)被從身體中移除時，由于引線48被置于輔助伸長元 件18內(nèi)，因此引線48被防止纏繞跟蹤引線49。因此，在移除系統(tǒng)IO 期間可能發(fā)生的任何交叉被自動拉直。系統(tǒng)10的額外的應(yīng)用是在使用 者遇到"假內(nèi)腔"的情況。也就是，如果跟蹤引線49遇到不是真內(nèi)腔 的區(qū)域，額外的引線48可以被引導(dǎo)通過系統(tǒng)10并通過真內(nèi)腔。系統(tǒng) 10之后可以被縮回到近端，并且在引線48上推進(jìn)以通過病變。
0038現(xiàn)在參考圖8A-8C，它們是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的治療脈 管的方法的步驟的示意圖。如圖8A所示，通過引線48接近具有病變 302的脈管300。通過放置引線48通過遠(yuǎn)端連接元件138，引線48被回程加載到系統(tǒng)100上，并且進(jìn)一步定位引線48通過輔助伸長元件
118，如圖8B所示。在一些實(shí)施例中，使用引導(dǎo)器以幫助將引線48放 入輔助伸長元件118的遠(yuǎn)端出口點(diǎn)。引導(dǎo)器可以是例如具有承口端 (female end)的心軸，該心軸預(yù)加載到輔助伸長元件118和遠(yuǎn)端連接 元件138中。當(dāng)引線48被回程加載到遠(yuǎn)端連接元件138時，引線48 的近端被置于心軸的承口端內(nèi)。心軸之后可以被拉回近端，從而引導(dǎo) 引線48進(jìn)入輔助伸長元件118。引線48因此被放置通過遠(yuǎn)端連接元件 138并通過輔助伸長元件118，并且通過輔助伸長元件近端出口點(diǎn)121 伸出，該輔助伸長元件近端出口點(diǎn)121可以相對靠近輔助伸長元件遠(yuǎn) 端出口點(diǎn)123以如圖8B所示加速交換，或者可以位于主伸長元件112 的近端114以構(gòu)成整體交換配置。系統(tǒng)100在引線48上前進(jìn)并且被放 置從而使球囊124鄰近病變302，如圖8B所示。應(yīng)該注意的是，由于 外芯線132被折疊入球囊24，在插入期間沒有在圖8B中示出外芯線 132。球囊124之后被膨脹，這相對于病變302向上推動了引線48和 外芯線132。引線48和/或外芯線132的存在提供了聚焦力以使用戶在 球囊124被充分膨脹前以低壓疏通堅硬的病變。這么做允許脈管伸展 在較低的應(yīng)變速度下進(jìn)行，由此最小化與球囊擴(kuò)張有關(guān)的損傷。
0039現(xiàn)在參考圖9A-9C，它們是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的治療脈 管的方法的步驟的示意圖。通過引線48接近具有病變302的脈管300。 引線48由放置引線48經(jīng)過輔助伸長元件218而被回程加載到系統(tǒng)200 上。引線48通過輔助伸長元件近端出口點(diǎn)221伸出，該輔助伸長元件 近端出口點(diǎn)221可以相對靠近輔助伸長元件遠(yuǎn)端出口點(diǎn)223以加速交 換，如圖9B和9C所示，或者輔助伸長元件近端出口點(diǎn)221可以位于 主伸長元件212的近端214以構(gòu)成整體交換配置。系統(tǒng)200在引線48 上前進(jìn)并且被放置從而使球囊224鄰近病變302，如圖9B所示。應(yīng)該 注意的是，由于外芯線232被折疊入球囊224，因此在插入期間沒有在 圖9B中示出外芯線232。如圖9C所示，球囊224之后被膨脹，這相 對于病變302向上推動了引線48和外芯線232。引線48和/或外芯線 232的存在提供了聚焦力以使用戶在球囊224被充分膨脹前以低壓疏通 堅硬的病變。這么做允許脈管伸展在較低的應(yīng)變速度下進(jìn)行，由此最 小化與球囊擴(kuò)張有關(guān)的損傷?？商鎿Q地，為取代導(dǎo)入引線，使用固定線240穿過病變。在本實(shí)施例中，輔助伸長元件218可以被選擇性地
不包括在內(nèi)。球囊224之后被擴(kuò)展并且外芯線232提供了聚焦力。如 果存在輔助伸長元件218，則引線48可以另外被引導(dǎo)經(jīng)過輔助伸長元 件218以提供額外的聚焦力。這些力可以有效地用于治療包括那些在 腎臟或外圍脈管發(fā)現(xiàn)的多種病變，并且可以有效用于例如瓣膜成形術(shù) 的要求高壓的過程。顯然的是，當(dāng)輔助伸長元件218被包括在內(nèi)時， 引線48還可以用作導(dǎo)管以將物體、治療藥物、造影劑、引線等提供到 脈管。
0040在一些實(shí)施例中，本發(fā)明的系統(tǒng)可以被用于治療分支處的 脈管?，F(xiàn)在參考圖IOA-IOC，它們是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例用于治療被 分支的脈管的方法的步驟的示意圖。首先，跟蹤引線49被導(dǎo)入主脈管 300，如圖10A所示。其次，系統(tǒng)10通過回程加載跟蹤引線49穿過遠(yuǎn) 端連接元件38而在跟蹤引線49上被推進(jìn)，如圖10B所示。引線48之 后可以被推進(jìn)通過輔助伸長元件18并進(jìn)入分支脈管304。主脈管病變 302可以之后由膨脹球囊24治療，同時分支脈管304在斑移動或額外 的病變部分伸入分支脈管304的情況下被保護(hù)。在可替換的實(shí)施例中， 系統(tǒng)100通過將引線48回程加載到遠(yuǎn)端連接元件38和輔助伸長元件 18中而前進(jìn)在引線48上。在治療主脈管300中的病變302后，引線 48可以被拉回近端并被導(dǎo)入分支脈管304。球囊被縮小，導(dǎo)管沿引線 縮回并且系統(tǒng)被導(dǎo)入分支脈管。球囊之后可以被再膨脹從而在分支脈 管中壓布病變。在可替換的方法中，引線被導(dǎo)入分支脈管，并且導(dǎo)管 在引線上前進(jìn)穿過分支處并進(jìn)入主脈管。主脈管病變之后通過膨脹球 囊和壓布病變而被治療。球囊被縮小，導(dǎo)管被縮回并且被導(dǎo)入分支脈 管從而使引線被置于球囊旁側(cè)。當(dāng)球囊膨脹時，引線被壓縮入病變位 置，并且提供聚焦力以使用戶在球囊被完全膨脹前以低壓疏通堅硬的 病變。由于固定線240可以被用于在引線48被置于分支脈管中時穿過 主脈管處的病變，因此這種可替換的方法可以使用具有固定線240的 系統(tǒng)200。
0041雖然本文已說明和描述了本發(fā)明的特定特征，但是本領(lǐng)域 普通技術(shù)人員可以進(jìn)行許多修改、置換、改變和等價物替換。例如， 不用于球囊膨脹和/或支架傳輸?shù)膶?dǎo)管可以被用于本發(fā)明的裝置，例如用于在孔隙中進(jìn)行藥物傳輸以用于燒灼或任何其他治療的導(dǎo)管。因此， 可以理解的是，所附權(quán)利要求旨在覆蓋全部這種落入本發(fā)明的真實(shí)精 神范圍內(nèi)的修改和改變。
權(quán)利要求
1. 一種用于導(dǎo)入脈管的裝置，該裝置包括主伸長元件，該主伸長元件具有主伸長元件近端和主伸長元件遠(yuǎn)端；球囊，該球囊被設(shè)置在所述主伸長元件遠(yuǎn)端；輔助伸長元件，該輔助伸長元件具有輔助伸長元件近端和輔助伸長元件遠(yuǎn)端，所述輔助伸長元件遠(yuǎn)端被設(shè)置在所述球囊的近端；和芯線，該芯線包括內(nèi)芯線部分和外芯線部分，所述內(nèi)芯線部分被設(shè)置在所述主伸長元件內(nèi)并且在芯線連接點(diǎn)連接到所述主伸長元件；外芯線部分被設(shè)置在相對于所述內(nèi)芯線部分的遠(yuǎn)端，所述外芯線部分在所述球囊的外部并且從所述球囊的旁側(cè)通過。
2. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的裝置，其中所述主伸長元件是導(dǎo)管軸。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，該裝置還包括設(shè)置在所述球囊的遠(yuǎn) 端的遠(yuǎn)端連接元件。
4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的裝置，其中所述遠(yuǎn)端連接元件與所述輔助 伸長元件相距轉(zhuǎn)動距離，并且其中所述遠(yuǎn)端連接元件和所述輔助伸長元 件與所述外芯線部分相距轉(zhuǎn)動距離。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的裝置，其中所述轉(zhuǎn)動距離在60度和120度 之間。
6. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的裝置，其中所述遠(yuǎn)端連接元件與所述輔助 伸長元件在一條線上。
7. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的裝置，其中所述球囊是固定線球囊。
8. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述輔助伸長元件被設(shè)置為至 少部分位于所述主伸長元件內(nèi)部。
9. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述裝置是整體交換導(dǎo)管，并 且其中所述輔助伸長元件沿所述裝置的整個長度延伸。
10. 根據(jù)權(quán)利要求9所述的裝置，該裝置還包括閉塞球囊，該閉塞球 囊位于鄰近所述輔助伸長元件遠(yuǎn)端。
11. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的裝置，其中所述輔助伸長元件近端被設(shè)置 在沿所述主伸長元件的點(diǎn)，從而通過所述輔助伸長元件放置的引線可以 在所述輔助伸長元件近端伸出以便快速交換。
12. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述外芯線部分還包括圍繞至 少部分所述外芯線纏繞的線圈，所述被線圈纏繞的部分被設(shè)置為鄰近所 述球囊。
13. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述外芯線部分包括至少一個 輻射透不過的標(biāo)記。
14. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述主伸長元件包括柔性部 分，并且其中所述內(nèi)芯線部分被設(shè)置在沿所述柔性部分的整個長度。
15. 根據(jù)權(quán)利要求14所述的裝置，其中所述柔性部分包括所述主伸 長元件的整個長度。
16. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的裝置，其中所述連接點(diǎn)包括多個連接點(diǎn)。
17. —種用于導(dǎo)入脈管的裝置，該裝置包括主伸長元件，該主伸長元件具有主伸長元件近端和主伸長元件遠(yuǎn)端； 球囊，該球囊被設(shè)置在所述主伸長元件遠(yuǎn)端；輔助伸長元件，該輔助伸長元件具有輔助伸長元件近端和輔助伸長 元件遠(yuǎn)端，所述輔助伸長元件遠(yuǎn)端被設(shè)置在所述球囊的近端；以及遠(yuǎn)端連接元件，該遠(yuǎn)端連接元件被設(shè)置在所述球囊的遠(yuǎn)端，其中所述遠(yuǎn)端連接元件與所述輔助伸長元件相距轉(zhuǎn)動距離。
18. 根據(jù)權(quán)利要求17所述的裝置，該裝置還包括芯線，該芯線包括 內(nèi)芯線部分和外芯線部分，所述內(nèi)芯線部分被設(shè)置在所述主伸長元件內(nèi) 并且在芯線連接點(diǎn)連接到所述主伸長元件；外芯線部分被設(shè)置在相對于 所述內(nèi)芯線部分的遠(yuǎn)端，該外芯線部分在所述球囊的外部并且在所述球 囊的旁側(cè)延伸。
19. 根據(jù)權(quán)利要求17所述的裝置，其中所述主伸長元件是導(dǎo)管軸。
20. 根據(jù)權(quán)利要求18所述的裝置，其中所述遠(yuǎn)端連接元件和所述輔助伸長元件與所述外芯線部分相距轉(zhuǎn)動距離。
21. 根據(jù)權(quán)利要求20所述的裝置，其中所述轉(zhuǎn)動距離在60度和120度之間。
22. 根據(jù)權(quán)利要求18所述的裝置，其中所述遠(yuǎn)端連接元件與所述輔 助仲長元件在一條線上。
23. 根據(jù)權(quán)利要求17所述的裝置，其中所述輔助伸長元件被設(shè)置為 至少部分位于所述主伸長元件內(nèi)部。
24. 根據(jù)權(quán)利要求17所述的裝置，其中所述裝置是整體交換導(dǎo)管， 并且其中所述輔助伸長元件沿所述裝置的整個長度延伸。
25. 根據(jù)權(quán)利要求24所述的裝置，該裝置還包括閉塞球囊，該閉塞 球囊被設(shè)置為接近所述輔助伸長元件遠(yuǎn)端。
26. 根據(jù)權(quán)利要求18所述的裝置，其中所述外芯線部分還包括圍繞 至少部分所述外芯線纏繞的線圈，所述被纏繞線圈的部分被置于鄰近所 述球囊。
27. 根據(jù)權(quán)利要求18所述的裝置，其中所述外芯線部分包括至少一 個輻射透不過的標(biāo)記。
28. 根據(jù)權(quán)利要求18所述的裝置，其中所述主伸長元件包括柔性部分，并且其中所述內(nèi)芯線部分被設(shè)置在沿所述柔性部分的整個長度。
29. 根據(jù)權(quán)利要求28所述的裝置，其中所述柔性部分包括所述主伸 長元件的整個長度。
30. 根據(jù)權(quán)利要求18所述的裝置，其中所述連接點(diǎn)包括多個連接點(diǎn)。
31. —種用于治療脈管中的病變的方法，該方法包括 提供具有主伸長元件的裝置；位于所述裝置遠(yuǎn)端的球囊；輔助伸長元件，其中所述輔助伸長元件的遠(yuǎn)端鄰近球囊；連接到所述裝置的線， 該線被設(shè)置在所述球囊的旁側(cè)并且當(dāng)所述輔助伸長元件和遠(yuǎn)端連接元件 位于所述球囊的遠(yuǎn)端處時，所述線位于所述球囊的相對側(cè)上； 將跟蹤引線插入脈管；將所述跟蹤引線回程加載到所述遠(yuǎn)端連接元件中； 在所述跟蹤引線上推進(jìn)所述裝置直至該裝置的遠(yuǎn)端鄰近病變； 將第二引線推進(jìn)通過所述輔助伸長元件；以及膨脹所述球囊以向著所述脈管中的病變推動至少被連接的線和所述 跟蹤引線，所述被推動的連接線和跟蹤引線中的每一個均向著所述病變 的不同側(cè)面推動。
32. 根據(jù)權(quán)利要求31所述的方法，其中所述推進(jìn)所述第二引線包括 推進(jìn)所述第二弓I線經(jīng)過所述球囊的遠(yuǎn)端，并且其中所述膨脹球囊使得所 述第二引線在與所述連接線和跟蹤引線相比的所述病變的不同側(cè)面上向 著所述病變推動。
33. 根據(jù)權(quán)利要求32所述的方法，其中所述推進(jìn)所述第二引線包括推進(jìn)所述第二引線到分支脈管中。
34. 根據(jù)權(quán)利要求31所述的方法，該方法還包括推進(jìn)所述裝置經(jīng)過 所述病變，移除所述第二引線，膨脹所述球囊和經(jīng)過所述輔助伸長元件 注入治療溶液并使所述治療溶液進(jìn)入所述病變區(qū)域的脈管。
35. 根據(jù)權(quán)利要求31所述的方法，其中所述裝置還包括鄰近所述輔助伸長元件的遠(yuǎn)端的閉塞球囊，所述方法還包括 縮小所述球囊； 膨脹所述閉塞球囊；以及通過所述輔助伸長元件將物質(zhì)傳送到所述脈管。
36. 根據(jù)權(quán)利要求35所述的方法，其中所述傳輸包括傳輸醫(yī)用溶液。
37. 根據(jù)權(quán)利要求35所述的方法，其中所述傳輸包括傳輸治療裝置。
38. 根據(jù)權(quán)利要求35所述的方法，其中所述輔助伸長元件還包括在 該輔助伸長元件的遠(yuǎn)端的端口，并且其中所述傳輸包括通過所述端口噴射。
39. 根據(jù)權(quán)利要求32所述的方法，該方法還包括在所述推進(jìn)第二引 線之前推進(jìn)所述裝置經(jīng)過所述病變，并且在所述推進(jìn)第二引線之后將所 述裝置縮回到近端從而定位所述第二引線鄰近所述病變。
40. 根據(jù)權(quán)利要求31所述的方法，其中所述推進(jìn)第二引線包括在所 述裝置前進(jìn)期間推進(jìn)所述第二引線，其中所述第二引線被配置為作為合 作線以拉直曲折的脈管。
全文摘要
用于治療脈管的系統(tǒng)和方法包括的裝置具有主伸長元件，該主伸長元件具有在其遠(yuǎn)端的球囊；輔助伸長元件，其中該輔助伸長元件的遠(yuǎn)端鄰近球囊；以及芯線，該芯線具有內(nèi)芯線部分和外芯線部分，其中所述外芯線部分在球囊的外部。在一些實(shí)施例中，遠(yuǎn)端連接元件被連接到球囊的遠(yuǎn)端。在一些實(shí)施例中，遠(yuǎn)端連接元件被置為與輔助伸長元件相距轉(zhuǎn)動距離。在一些實(shí)施例中，球囊是固定線球囊。球囊的膨脹使得引線被置于裝置內(nèi)并且外芯線被向著病變上拉，從而提供用于疏通病變的聚焦力。
文檔編號A61F2/958GK101511419SQ200780015741
公開日2009年8月19日 申請日期2007年5月10日 優(yōu)先權(quán)日2006年5月11日
發(fā)明者G·利伯, R·J·索拉, Y·謝克德 申請人:Y醫(yī)療有限公司