專利名稱：皮膚貼型的便攜式輸注泵的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明的實(shí)施方式涉及一種用于向患者用戶輸送輸注介質(zhì)的輸注介質(zhì)輸 送裝置，其中，輸送裝置包括基座部件以及可連接到基座部件的耐用部件， 并且基座部件可在一次或多次指定次數(shù)的使用之后與耐用部件分離并棄置。基座部件支承貯液器，而耐用部件支承操作性地連接到貯液器的驅(qū)動裝置， 以選擇性地將流體從貯液器中推出。
背景技術(shù)：
根據(jù)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)技術(shù)，某些慢性病可通過在整個時間段內(nèi)以連續(xù)方式或在 特定時刻或時間間隔，將藥物或其他物質(zhì)輸送到患者用戶而進(jìn)行治療。例如， 糖尿病是一種通常通過在適當(dāng)?shù)臅r間將確定量的胰島素輸送至患者用戶來治 療的慢性病。為患者用戶提供胰島素治療的 一些普遍模式包括通過手動操作 注射器和胰島素筆輸送胰島素。其他現(xiàn)代系統(tǒng)使用可編程泵將受控量的胰島 素輸送給患者用戶。
泵型輸送裝置已被設(shè)置成外部裝置(與患者用戶連接)或者可植入裝置 (植入患者用戶體內(nèi))。外部泵型輸送裝置包括被設(shè)計用來在通常固定的場 所(例如在醫(yī)院或診所里)使用的裝置，和被設(shè)置用于非固定的或便攜(由 患者用戶攜帶的)使用的另外的裝置。 一些外部泵型輸送裝置的例子在以下
專利文獻(xiàn)有描述2005年8月23日提交的、申請?zhí)枮?1/211，095、名稱為"Inflision Device And Method With Disposable Portion"的美國專利申i青；申i青號為 PCT/USO 1/09139、 7^開號為W0 01/70307、名稱為"Exchangeable Electronic Cards For Infbsion Devices"的已公布PCT申請(前述每項申請均由本發(fā)明的受 讓人所擁有)；申請?zhí)枮镻CT/US2003/028769、公開號為WO 04/030716、名稱 為"Components And Methods For Patient Infosion Device"的已/厶布PCT申^"; 申請?zhí)枮镻CT/US2003/029019、公開號為WO 04/030717、名稱為"Dispenser Components And Methods For Inflision Device"的已^^布PCT申i青；乂A開號為 2005/0065760、名稱為"Method For Advising Patients Concerning Doses Of Insulin"的美國專利申請以及專利號為6，589，229 、名稱為"Wearable Self-Contained Drug InfUsion Device"的美國專利中找到描述。前述各項專利 文獻(xiàn)通過引用全部并入本文中。
外部泵型輸送裝置可以流體流連通的方式與患者用戶連接，例如通過合 適的中空管。該中空管可連接到中空針狀物，該中空針狀物被設(shè)計成用來刺 穿患者用戶的皮膚并將輸注介質(zhì)輸送給患者用戶?？蛇x地，中空管可作為套 管或通過套管直接連接到患者用戶。在中空管通過刺穿患者用戶皮膚的中空針狀物連接到患者用戶的情況 下，將針狀物手動插入患者用戶可能會給患者用戶帶來一些損傷。因此，已
制造出插入沖幾構(gòu)以輔助將針狀物插入患者用戶，通過該插入機(jī)構(gòu)，針狀物被: 彈簧推動以快速地從縮進(jìn)位置移動進(jìn)入延伸位置。被構(gòu)建在輸送裝置內(nèi)的插
入機(jī)構(gòu)的實(shí)例在2005年8月23日提交的、申請?zhí)枮?1/211,095、名稱為"Inflision Device And Method With Disposable Portion"的美國專利申請(已轉(zhuǎn)讓給本發(fā) 明的受讓人)中有描述。該申請通過引用全部并入本文中。插入工具的其他 實(shí)例在/^開號為2002/0022855、名稱為"Insertion Device For An Insertion Set And Method OfUsing The Same"的美國專利申請(已轉(zhuǎn)讓給本發(fā)明的受讓人) 中有描述，該申請通過引用全部并入本文中。當(dāng)針狀物移動進(jìn)入伸出位置時， 針狀物以單一的、相對突然的動作被快速推動穿過皮膚，與針狀物被較慢地 手動插入相比，這可給患者用戶帶來較少的損傷。
與注射器和胰島素筆相比，泵型輸送裝置對患者用戶來說會明顯更加便 利，因?yàn)榭稍谌找沟娜魏螘r間計算出精確劑量的胰島素并自動地輸送給患者 用戶。而且，當(dāng)與葡萄糖感知器或監(jiān)測器結(jié)合使用時，根據(jù)檢測到的或監(jiān)控 到的血糖水平，胰島素泵可被自動控制在需要的適當(dāng)時間提供合適劑量的輸 注介質(zhì)。
泵型輸送裝置已經(jīng)成為各種類型醫(yī)學(xué)疾病(例如糖尿病)的現(xiàn)代醫(yī)學(xué)治 療的重要方面。隨著泵技術(shù)的改進(jìn)以及醫(yī)生和患者用戶越來越熟悉這種裝置， 外部醫(yī)學(xué)輸注泵治療的普及度有所提高，并且預(yù)期在未來十年有實(shí)質(zhì)性的提 高。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的實(shí)施方式總體上涉及用于將輸注介質(zhì)輸送給諸如醫(yī)療患者用戶 之類的受體的輸送裝置、系統(tǒng)以及方法。這些輸送裝置可包括設(shè)置為彼此互 相接合和連接以便操作的第一殼體部件和第二殼體部件(在這里分別稱作耐 用殼體部件和可拋棄式殼體部件)?？蓲仐壥綒んw部件可容納輸注介質(zhì)貯液 器以及在操作過程中與輸注介質(zhì)和/或患者用戶接觸的其它部件。可拋棄式殼 體部件還可容納根據(jù)本文所描述的實(shí)施方式之一的泵裝置。耐用殼體部件可 容納或者支承在輸送裝置的正常操作過程中不與輸注介質(zhì)或患者用戶接觸的部件，所述部件包括但不限于驅(qū)動裝置、驅(qū)動連接件、電子電路以及在有些 實(shí)施方式中還包括電源。
可拋棄式殼體部件與耐用殼體部件可脫離并且分離，這樣，在使用一段 時間或者一次或規(guī)定的使用次數(shù)之后，所述可拋棄式殼體部件可容易地被棄 置。在耐用殼體部件與可拋棄式殼體部件脫離并且分離之后，該耐用殼體部 件可接合并且操作性地連接到另一個可拋棄式殼體部件(例如新的、翻新的、 用戶填充的、預(yù)填充的、再次填充的或者再制造的可拋棄式殼體部件)以便 進(jìn)一步操作。
因此，根據(jù)本發(fā)明的示例性實(shí)施方式，用于向用戶輸送輸注介質(zhì)的輸送
棄式殼體部件接合以及選擇性地與可拋棄式殼體部件脫離的耐用殼體部件， 以允許棄置可拋棄式殼體部件而不棄置耐用殼體部件。本文描述的輸送裝置 的實(shí)施方式可采用本文中描述的各種泵實(shí)施方式中的任何一種，以從貯液器 抽取輸注介質(zhì)和/或?qū)⑤斪⒔橘|(zhì)傳遞到注射位點(diǎn)。
例如，本文描述的輸送裝置可包括泵裝置，所述泵裝置由可拋棄式殼體 部件支承，并且布置成由驅(qū)動裝置通過驅(qū)動軸操作性地驅(qū)動所述泵裝置。所 述驅(qū)動軸可由所述耐用殼體部件支承，用于在第一方向上和在與第一方向相 反的第二方向上移動。所述驅(qū)動裝置可以操作性地連接到所述驅(qū)動軸以選擇 性地在第一方向上移動所述驅(qū)動軸從而驅(qū)動所述泵裝置。
根據(jù)本發(fā)明實(shí)施方式的泵裝置具有活塞腔室，該活塞腔室具有包括流體 部的內(nèi)部，所述流體部具有可變的容積用于容納輸注介質(zhì)。所述泵裝置的入 口端提供設(shè)置成與所述活塞腔室的內(nèi)部容積以流體流連通。所述入口端設(shè)置 成用于與貯液器連接，以實(shí)現(xiàn)與所述貯液器流體流連通。
泵裝置的出口端設(shè)置成與活塞腔室的內(nèi)部容積以流體流連通。推板被支 承用于在第一方向上和在與第一方向相反的第二方向上來回移動，其中，所
述推板按如下位置布置當(dāng)所述可拋棄式殼體部件與所述耐用殼體部件互相 接合時，所述推板與所述驅(qū)動軸操作性地接合以隨著所述驅(qū)動軸在第一方向 上移動而實(shí)現(xiàn)所述推板在第一方向上的移動，以及隨著所述驅(qū)動軸在第二方 向上移動而允許所述推板在第二方向上的移動。
活塞頭被支承以在所述活塞腔室內(nèi)于縮進(jìn)位置與活動位置之間移動，從而改變所述活塞腔室的流體部的容積。所述活塞頭以固定的關(guān)系#:作性地連 接推板，以隨著推板在第一方向上移動而實(shí)現(xiàn)所述活塞頭從所述縮進(jìn)位置到 所述活動位置的移動。當(dāng)所述活塞腔室容納輸注流體時，所述活塞腔室的流 體部的容積隨著所述活塞頭從所述縮進(jìn)位置移動到所迷活動位置而減少，以
在所述活塞腔室內(nèi)提供壓力，從而將所述輸注流體從所述活塞腔室的流體部 推出并且通過所述出口端。反之，當(dāng)所述入口端以流體流連通方式與貯液器 連接時，所述活塞腔室流體部的容積隨著所述活塞頭從所述縮進(jìn)位置移動到 所述活動位置而增加，以在所述活塞腔室內(nèi)提供壓力，從而將輸注流體通過 所述入口端抽入所述活塞腔室的流體部。
根據(jù)本發(fā)明實(shí)施方式的輸送裝置包括操作性地連接所述推板的偏壓構(gòu) 件，用于對所述推板施加沿第二方向的偏壓力，在所述可拋棄式殼體部件與 所述耐用殼體部件互相接合時，隨著所述驅(qū)動軸在所述第二方向上移動，該 偏壓力足以在所述第二方向上移動所述推板。在相同或另外的實(shí)施方式中， 所述推板通過活塞桿連接到所述活塞頭，所述活塞腔室對所述活塞桿延伸穿 過的通道部開放，并且設(shè)有密封件以阻止流體通過所述通道部。
在相同或另外的實(shí)施方式中，所述輸送裝置包括具有內(nèi)部容積的貯液器 和導(dǎo)管，所述內(nèi)部容積用于容納輸注介質(zhì)，所述導(dǎo)管將所述貯液器的內(nèi)部容 積與所述泵裝置的入口端以流體流連通方式連接。所述貯液器可由所述可拋
棄式殼體部件支承。
根據(jù)示例性實(shí)施方式，所述可拋棄式殼體部件包括具有內(nèi)部容積的殼體 結(jié)構(gòu)，所述泵裝置位于所述內(nèi)部容積內(nèi)。另外，所述可拋棄式殼體部件的殼
體結(jié)構(gòu)包括具有開口的壁。所述推板具有表面，所述表面被放置成在所述 可拋棄式殼體部件與所述耐用殼體部件互相接合時，由所述驅(qū)動軸穿過所述 可拋棄式殼體部件的殼體結(jié)構(gòu)的壁中的開口作用于所述表面。
根據(jù)另外的示例性實(shí)施方式，所述耐用殼體部件包括具有內(nèi)部容積的殼 體結(jié)構(gòu)，所述驅(qū)動裝置位于所述內(nèi)部容積內(nèi)。另外，所述耐用殼體部件的殼 體結(jié)構(gòu)包括具有開口的壁，所述驅(qū)動軸延伸穿過所述開口。所述驅(qū)動軸具有 位于所述耐用殼體部件之外的端部，用于在所述可拋棄式殼體部件和所述耐 用殼體部件互相接合時與所述推板的表面接合。
根據(jù)本發(fā)明的另一方面，提供一種用于傳遞流體介質(zhì)的泵裝置。所述泵裝置具有活塞腔室，該活塞腔室具有包括流體部的內(nèi)部，所述流體部具有可 變?nèi)莘e用于容納流體介質(zhì)。入口端"&置成與活塞腔室的內(nèi)部容積以流體流連 通。所述入口端設(shè)置成用于連接流體介質(zhì)的來源，以從所述來源接收流體介 質(zhì)并使所述流體介質(zhì)進(jìn)入所迷活塞腔室的內(nèi)部容積。出口端設(shè)置成與所述活 塞腔室的內(nèi)部容積以流體流連通。
在上述泵實(shí)施方式中，推板被支承以在第一方向上以及在與第一方向相
反的第二方向上來回移動。所述推板按如下位置布置在該位置，所述推板 與驅(qū)動軸操作性地接合，隨著所述驅(qū)動軸在所述第一方向上移動而實(shí)現(xiàn)所述 推板在所述第一方向上的移動，并且，隨著所述驅(qū)動軸在所述第二方向上移 動而允許所述推板在所述第二方向上的移動?；钊^被支承以在所述活塞腔 室內(nèi)于縮進(jìn)位置與活動位置之間移動，以改變所述活塞腔室的流體部的容積， 并且，將所述活塞頭以固定的關(guān)系操作性地連接到所述推板，以隨著所述推 板在所述第一方向上移動而實(shí)現(xiàn)所述活塞頭從所述縮進(jìn)位置到所述活動位置 的移動。
在所述活塞腔室容納輸注流體時，所述活塞腔室的流體部的容積隨著所 述活塞頭從所述縮進(jìn)位置移動到所述活動位置而減少，以在所述活塞腔室內(nèi) 提供壓力，從而將所述輸注流體從所述活塞腔室的流體部推出并且通過所述 出口端。所述活塞腔室的流體部的容積隨著所述活塞頭從所述縮進(jìn)位置移動 到所述活動位置而增加，以在所述活塞腔室內(nèi)提供壓力，從而在所述入口端 與所述流體介質(zhì)的來源以流體流連通方式連接時，通過所述入口端將流體介 質(zhì)抽入所述活塞腔室的流體部。
根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方式的泵裝置具有操作性地連接到推板的偏壓構(gòu)件， 用于在所述推板上施加沿所述第二方向的偏壓力，在所述可拋棄式殼體部件 與所述耐用殼體部件互相4妻合時，隨著所述驅(qū)動軸在所述第二方向上移動， 該偏壓力足以在所述第二方向上移動所述推板。在相同或另外的實(shí)施方式中， 所述推板通過活塞桿連接到所述活塞頭，所述活塞腔室對所述活塞桿延伸穿 過的通道部開放，并且設(shè)有密封件以阻止流體通過所述通道部。
本發(fā)明另外的實(shí)施方式涉及制造用于向用戶輸送輸注介質(zhì)的輸送裝置的 方法。根據(jù)本發(fā)明實(shí)施方式的方法包括提供適于固定于用戶的可拋棄式殼體 部件并且提供耐用殼體部件，所述耐用殼體部件設(shè)置成選擇性地與所述可拋棄式殼體部件接合以及選擇性地與所述可拋棄式殼體部件脫離以允許棄置所 述第一殼體部件而不棄置所述耐用殼體部件。所述方法還包括將驅(qū)動軸支承 在所述耐用殼體部件上以在第一方向上以及在與第一方向相反的第二方向上 移動，將驅(qū)動裝置操作性地連接到所述驅(qū)動軸，以在第一方向上選擇性地移 動所述驅(qū)動軸，并且將泵裝置支承在所述可拋棄式殼體部件上。
支承泵裝置包括提供活塞腔室，該活塞腔室具有包括流體部的內(nèi)部，所
述流體部具有可變的容積用于容納輸注介質(zhì)；將入口端與所述活塞腔室的內(nèi) 部容積以流體流連通方式連接，所述入口端設(shè)置成用于與貯液器連接，以實(shí) 現(xiàn)與貯液器的流體流連通；以及將出口端與活塞腔室的內(nèi)部容積以流體流連 通方式連通。另外，支承泵裝置包括支承推板在第一方向上以及在與所述第 一方向相反的第二方向上來回移動，以及將所述推板按如下位置布置當(dāng)所 述可拋棄式第一殼體部件與所述耐用的第二殼體部件互相接合時，所述推板 與所述驅(qū)動軸操作性地接合以隨著所述驅(qū)動軸在所述第 一方向上移動而實(shí)現(xiàn) 所述推板在所述第一方向上的移動，以及隨著所述驅(qū)動軸在所述第二方向上 移動而允許所述推板在所述第二方向上的移動。
支承泵裝置還包括將活塞頭布置在所述活塞腔室內(nèi)以實(shí)現(xiàn)在縮進(jìn)位置與 活動位置之間的移動從而改變所述活塞腔室的流體部的容積，并且將所述活 塞頭以固定的關(guān)系連接到所述推板，以隨著所述推板在第一方向上移動而實(shí) 現(xiàn)從所述縮進(jìn)位置到所述活動位置移動。在這樣的方法中，在所迷活塞腔室 容納輸注流體時，所述活塞腔室的流體部的容積隨著所述活塞頭從所述縮進(jìn) 位置移動到所述活動位置而減少，以在所述活塞腔室內(nèi)提供壓力，從而將輸 注流體從所述活塞腔室的流體部推出并通過所述出口端。另外，所述活塞腔 室的流體部的容積隨著所述活塞頭從所述縮進(jìn)位置移動到所述活動位置而增 加，以在所述活塞腔室內(nèi)提供壓力，從而在所述入口端與貯液器以流體流連 通方式連接時，將輸注流體通過所述入口端抽入所述活塞腔室的流體部。
根據(jù)本發(fā)明另 一些實(shí)施方式的方法包括連接偏壓構(gòu)件，以對所述推板施 加沿所述第二方向的偏壓力，在所述可拋棄式第一殼體部件與所述耐用的第 二殼體部件互相接合時，隨著所述驅(qū)動軸在所述第二方向上移動，該偏壓力 足以在所述第二方向上移動所述推板。在相同或另外的實(shí)施方式中，所述方 法包括^R供具有內(nèi)部容積的貯液器，所述內(nèi)部容積用于容納輸注介質(zhì)，和將導(dǎo)管與所述貯液器的內(nèi)部容積以及與所述泵裝置的入口端以流體流連通方式 連接。所述貯液器可支承在所述可拋棄式殼體部件上。
根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方式，支承推板包括通過活塞桿將所述推板連接到所 述活塞頭，將活塞桿延伸穿過活塞腔室內(nèi)的開口并延伸到通道部，并且^L供 密封件以阻止流體通過所述通道部。根據(jù)相同或另外的實(shí)施方式的方法包括 將所述泵裝置置于可拋棄式殼體部件的內(nèi)部容積內(nèi)，在所述可拋棄式殼體部
件的壁中提供開口，以及按如下位置布置推板的表面在該位置，在所述第 一殼體部件與所述耐用殼體部件互相接合時，由所述驅(qū)動軸穿過所述第一殼
體部件的殼體結(jié)構(gòu)的壁中的開口作用于所述表面。
根據(jù)相同或者另外的實(shí)施方式，該方法包括將所述驅(qū)動裝置置于所述耐 用殼體部件的內(nèi)部容積內(nèi)，在所述耐用殼體部件的壁中提供開口，以及將所
述驅(qū)動軸延伸穿過所述耐用殼體部件的壁中的開口。在這些實(shí)施方式中，所 述驅(qū)動軸具有放置于所述耐用殼體部件之外的端部，用于在所述可拋棄式殼 體部件和耐用殼體部件互相接合時與所述推板的表面接合。
^4居本文描述的任意一種實(shí)施方式的方法可包括為所述耐用殼體部件 和所述可拋棄式殼體部件中的一個提供至少一個柔性棘爪，并且為所述耐用 殼體部件和所述可拋棄式殼體部件中的另一個提供至少一個接納部，所述接
納部具有用于在所述一次殼體部件與所述耐用殼體部件互相接合時接納所述 至少一個柔性棘爪的形狀。才艮據(jù)本文描述的任意一種實(shí)施方式的方法還可包 括將電控制電路容納在所述耐用殼體部件內(nèi)，其中，所述電控制電路控制 所述驅(qū)動裝置，以在所述耐用殼體部件和所述可拋棄式殼體部件接合時將輸 注介質(zhì)從貯液器輸送到用戶。根據(jù)本文描述的任意一種實(shí)施方式的方法可包 括將所述可拋棄式殼體部件和所述耐用殼體部件中的至少一個的底面固定于 用戶的皮膚，例如，通過將粘合劑材料涂敷于所述可拋棄式殼體部件和所述 耐用殼體部件中至少一個的底面以將所述可拋棄式殼體部件或所述耐用殼體 部件固定于用戶的皮膚。所述方法還可包括提供注射位點(diǎn)，在所述基座部件 的底面固定于用戶的皮膚時，在所述注射位點(diǎn)可將中空針狀物或套管插入用 戶的皮膚，和將導(dǎo)管與所述中空針狀物或套管以及所述泵裝置的出口端以流 體流連通方式連接。另一些實(shí)施方式包括連接在所述導(dǎo)管內(nèi)的單向閥。又一 些實(shí)施方式包括將導(dǎo)管連接到所述泵裝置的入口端，并且連接所述導(dǎo)管內(nèi)的單向閥。
本文描述的輸送裝置的再一種實(shí)施例包括根據(jù)本發(fā)明實(shí)施方式的泵裝 置，該泵裝置由可拋棄式殼體部件支承并且布置成由驅(qū)動軸操作性地驅(qū)動， 其中，所述驅(qū)動軸由所述耐用殼體部件支承，以實(shí)現(xiàn)在第一方向上以及在與 第 一方向相反的第二方向上的移動。所述輸送裝置還可包括操作'性地連接到 所述驅(qū)動軸的驅(qū)動裝置，以選擇性地在所述第一方向上移動所述驅(qū)動軸以驅(qū) 動所述泵裝置。
根據(jù)本發(fā)明實(shí)施方式的泵裝置包括具有活塞通道的殼體，所述活塞通道 具有大致呈線性的縱向軸線。所述殼體還具有與所述通道以流體流連通并且 設(shè)置成用于連接到貯液器的入口端，以及與所述通道以流體流連通并且設(shè)置 成用于以流體流連通方式連接注射位點(diǎn)的出口端?；钊挥谒龌钊ǖ纼?nèi) 并且具有第 一活塞節(jié)和第二活塞節(jié)，所述第 一活塞節(jié)和所述第二活塞節(jié)被連 接在一起以實(shí)現(xiàn)相對于彼此的受限移動。所述第二活塞節(jié)具有表面，用于在 所述耐用殼體部件與所述可拋棄式殼體部件接合時與所述驅(qū)動軸可操作地接 合。
所述活塞隨著所述驅(qū)動軸的移動沿所述活塞通道的縱向軸線在填充位 置、牽引位置和分配位置之間可移動。在所述填充位置，所述第一活塞節(jié)和 所述第二活塞節(jié)是分開的以在所述第一活塞節(jié)與所述第二活塞節(jié)之間形成具 有容積的腔室，并且所述腔室以流體流連通方式與所述入口端對齊。在所述 牽引位置，所述第一活塞節(jié)和所述第二活塞節(jié)是分開的，并且在所述第一活 塞節(jié)與所述第二活塞節(jié)之間形成的腔室位于所述通道內(nèi)，以及位于所述入口 端與所述出口端之間，未與所述入口端和所述出口端以流體流連通。在所述 分配位置，在所述第一活塞節(jié)與所述第二活塞節(jié)之間的腔室以流體流連通方 式與所述出口端對齊。
根據(jù)本發(fā)明另一實(shí)施方式的輸送裝置還包括具有內(nèi)部容積的貯液器，所 述內(nèi)部容積用于容納輸注介質(zhì)。導(dǎo)管將所述貯液器的內(nèi)部容積與所述泵裝置 殼體的入口端以流體流連通方式連接。所述貯液器可由所述可拋棄式殼體部 件支承。
在上述任意一種實(shí)施方式中，所述第一活塞節(jié)和所述第二活塞節(jié)中的每 一個可具有端面，該端面面向所述第 一活塞節(jié)和所述第二活塞節(jié)中的另 一個的端面。在這些實(shí)施方式中，所述第二活塞節(jié)具有中空區(qū)以及位于一個端部 上進(jìn)入中空區(qū)的開口。所述第二活塞節(jié)的中空區(qū)具有制動面。所述第一活塞 節(jié)包括延伸到所述第二活塞節(jié)的中空區(qū)內(nèi)的延伸部，并且所述延伸部具有制 動面，用于在所述第 一活塞節(jié)和所述第二活塞節(jié)的端面完全分開并且所述活 塞位于所述填充位置時與所述第二活塞節(jié)的中空區(qū)的制動面接合。可選地， 所述第 一活塞節(jié)可具有中空區(qū)以及位于一個端部上進(jìn)入所述中空區(qū)的開口 ， 其中，所述中空區(qū)具有制動面，而所述第二活塞節(jié)包括延伸到所述第一活塞 節(jié)的中空區(qū)內(nèi)的延伸部，其中，該延伸部具有制動面，所述制動面用于在所 述第一活塞節(jié)的端面和所述第二活塞節(jié)的端面完全分開并且所述活塞位于所 述填充位置時接合所述第 一活塞節(jié)的中空區(qū)的制動面。
如上所述，在上述任意一種實(shí)施方式中，所述第一活塞節(jié)和所述第二活 塞節(jié)中的每一個可具有端面，該端面面向所述第 一活塞節(jié)和所述第二活塞節(jié) 中的另一個的端面。另外，所述第一活塞節(jié)的端面和所述第二活塞節(jié)的端面 布置成在所述活塞處于所述分配位置時互相緊靠。
另外，在上述任意一種實(shí)施方式中，所述第二活塞節(jié)可具有背向所述第 一活塞節(jié)的端面。在這種實(shí)施方式中，所述可拋棄式殼體部件包括具有內(nèi)部 容積的殼體結(jié)構(gòu)并且還包括具有開口的壁，所述泵裝置位于所述內(nèi)部容積內(nèi)。 用于與所述驅(qū)動軸可操作地接合的所述第二活塞節(jié)的表面包括背向所述第一 活塞節(jié)的所述第二活塞節(jié)的端面，并且，所述第二活塞節(jié)的表面被放置成在 所述第一殼體部件與所述第二殼體部件互相接合時，由所述驅(qū)動軸穿過所述 第一殼體部件的殼體結(jié)構(gòu)的壁中的開口作用于所述第二活塞節(jié)的表面。
在這種實(shí)施方式中，所述耐用殼體部件可包括具有內(nèi)部容積的殼體結(jié)構(gòu) 以及具有開口的壁，所述驅(qū)動裝置位于所述內(nèi)部容積內(nèi)。所述驅(qū)動軸延伸穿 過耐用殼體部件的壁中的開口。另外在這種實(shí)施方式中，所述驅(qū)動軸可具有 放置在所述耐用殼體部件之外的端部，用于在所述可拋棄式殼體部件和所述 耐用殼體部件互相接合時與所述第二活塞節(jié)的端面可4乘作地連接。
制造用于傳遞流體介質(zhì)的泵裝置的方法的又一 實(shí)施方式包括在殼體內(nèi)提 供活塞通道，其中所述活塞通道具有大致呈線性的縱向軸線，提供與所述活 塞通道以流體流連通并且設(shè)置成用于連接到流體介質(zhì)的來源的入口端，以及提供與所述活塞通道以流體流連通的出口端。上述方法還包括提供具有第一 活塞節(jié)和第二活塞節(jié)的活塞，所述第一活塞節(jié)和所述第二活塞節(jié)被連接在一 起以實(shí)現(xiàn)相對于彼此的受限的移動，所述第二活塞節(jié)具有用于接受來自驅(qū)動 軸的驅(qū)動力的表面，并且將所述活塞支承在所述活塞通道內(nèi)，以在接受到來 自驅(qū)動軸的驅(qū)動力時沿著所述活塞通道的縱向軸線在填充位置、牽引位置和 分配位置之間移動。在所述填充位置，所述第一活塞節(jié)和所述第二活塞節(jié)是 分開的，以在所述第一活塞節(jié)與所述第二活塞節(jié)之間形成具有容積的腔室， 并且所述腔室以流體流連通方式與所述入口端對齊。在所述牽引位置，所述 第一活塞節(jié)和所述第二活塞節(jié)是分開的，并且在所述第一活塞節(jié)與所述第二 活塞節(jié)之間形成的腔室位于所述通道內(nèi)，以及位于所述入口端與所述出口端 之間，未與所述入口端和所述出口端以流體流連通。在所述分配位置，在所 述第 一活塞節(jié)與所述第二活塞節(jié)之間的腔室以流體流連通方式與所述出口端 對齊。所述第一活塞節(jié)和所述第二活塞節(jié)的端面可布置成當(dāng)所述活塞位于所 述分配位置時互相緊靠。
根據(jù)上述方法的又一實(shí)施方式，將所述活塞支承在所述活塞通道內(nèi)包括 將所述第一活塞節(jié)和所述第二活塞節(jié)中的每一個端對端地布置，每一個活塞 節(jié)的端面面向另一個活塞節(jié)的端面。另外，提供具有第一活塞節(jié)和第二活塞 節(jié)的活塞包括為所述第二活塞節(jié)提供中空區(qū)以及位于一個端部上進(jìn)入所述中 空區(qū)內(nèi)的開口，所述中空區(qū)具有制動面，并且為所述第一活塞節(jié)提供伸入所 述第二活塞節(jié)的中空區(qū)的延伸部，所述延伸部具有制動面，該制動面用于在 所述第一活塞節(jié)的端面和所述第二活塞節(jié)的端面完全分開并且所述活塞位于 所述填充位置時與所述第二活塞節(jié)的中空區(qū)的制動面接合?？蛇x地，提供具 有第一活塞節(jié)和第二活塞節(jié)的活塞可包括為所述第一活塞節(jié)提供中空區(qū)以及 位于一個端部上進(jìn)入所述中空區(qū)的開口，所述中空區(qū)具有制動面，并且為所 述第二活塞節(jié)伸入所述第一活塞節(jié)的中空區(qū)的延伸部，所述延伸部具有制動 面，該制動面用于在所述第一活塞節(jié)的端面和第二活塞節(jié)的端面完全分離并 且所述活塞位于所述填充位置時與所迷第一活塞節(jié)的中空區(qū)的制動面接合。
另外的方法實(shí)施方式還包括為可拋棄式殼體部件提供適于固定于用戶 的表面并且為所述可拋棄式殼體部件和耐用殼體部件提供連接結(jié)構(gòu)以允許所述可拋棄式殼體部件和所述耐用殼體部件選擇性地互相接合以便操作以及選 擇性地互相脫離以允許棄置所述可拋棄式殼體部件而不棄置所述耐用殼體部 件。上述方法還包括用所述耐用殼體部件支承驅(qū)動軸，以實(shí)現(xiàn)在大致呈線性 的方向上的移動，并且，選擇性地將驅(qū)動裝置操作性地連接到所述驅(qū)動軸， 以在所述的大致呈線性的方向上選擇性地移動所述驅(qū)動軸。上述方法還包括 用所述可拋棄式殼體部件支承泵殼體，其中所述泵殼體具有活塞通道，該活 塞通道具有大致呈線性的縱向軸線。
另外，上述又一些方法包括提供延伸到所述活塞通道并且設(shè)置成用于連 接到流體介質(zhì)的來源的入口端并且提供與所述活塞通道以流體流連通的出口 端。另外，上述方法包括提供具有表面的活塞，該表面用于在所述可拋棄式 殼體部件與所述耐用殼體部件接合以實(shí)現(xiàn)操作時接受來自驅(qū)動軸的驅(qū)動力， 以及將所述活塞支承在所述活塞通道內(nèi)以在接受到來自所述驅(qū)動軸的驅(qū)動力 時沿著所述活塞通道的縱向軸線在填充位置與分配位置之間移動。在所述填
充位置，所述活塞移動到如下位置在該位置，允許通過所述入口端并且進(jìn) 入所述活塞通道和活塞腔室的流體流連通。在所述分配位置，所述活塞移動 到如下位置在該位置，阻礙通過所述入口端的流體流連通并且減少所述活 塞腔室的容積以將所述活塞腔室內(nèi)的流體推出所述出口端。
在再一些實(shí)施方式中， 一種方法包括為所述泵裝置的殼體提供與所述活 塞腔室和所述出口端以流體流連通的出口腔室。這些實(shí)施方式還包括在所述 活塞腔室與所述出口腔室之間布置單向閥，該單向閥布置成允許從所述活塞 腔室到所述出口腔室的流體流而阻止從所述出口腔室到所述活塞腔室的流體 流。在另外的實(shí)施方式中，所述單向閥是鴨嘴閥結(jié)構(gòu)。
根據(jù)本發(fā)明另一實(shí)施方式的泵裝置還包括具有活塞通道的殼體，所述活 塞通道具有大致呈線性的縱向軸線。入口端延伸到所述活塞通道并且設(shè)置成 用于連接到貯液器?；钊皇遗c所述通道以流體流連通。出口端也與所述活 塞通道以流體流連通并且設(shè)置成用于以流體流連通方式與注射位點(diǎn)連接。
在所述活塞通道內(nèi)放置有活塞，該活塞具有表面，用于在所述耐用殼體 部件與所述可拋棄式殼體部件接合時接受來自所述驅(qū)動軸的驅(qū)動力?；钊?隨著所述驅(qū)動軸的移動，沿著所述活塞通道的縱向軸線在填充位置與分配位置之間移動。在所述填充位置，所述活塞移動到如下位置在該位置，允許 通過所述入口端并且進(jìn)入所述活塞通道和活塞腔室的流體流連通。在所述分 配位置，所述活塞移動到如下位置在該位置，阻礙通過所述入口端的流體 流連通并且減少所述活塞腔室的容積以將所述活塞腔室內(nèi)的流體推出所述出 口端。
在另一些實(shí)施方式中，泵裝置的殼體包括與所述活塞腔室以及所述出口 端以流體流連通的出口腔室。在這些實(shí)施方式中，泵裝置包括位于所述活塞 腔室與所述出口腔室之間的單向閥，該單向閥布置成允許從所述活塞腔室到 所述出口腔室的流體流而阻止從所述出口腔室到所述活塞腔室的流體流。在 一種實(shí)施方式中，所述單向閥是鴨嘴閥結(jié)構(gòu)。
任意一種上述實(shí)施方式可包括具有內(nèi)部容積的貯液器和導(dǎo)管，所述內(nèi)部 容積用于容納輸注介質(zhì)，所述導(dǎo)管將所述貯液器的內(nèi)部容積與所述泵裝置的 殼體的入口端以流體流連通方式連接。所述貯液器可由所述可拋棄式殼體部 件支承。
另外，在任意一種上述實(shí)施方式中，所述耐用殼體部件可包括具有內(nèi)部 容積和具有開口的壁的殼體結(jié)構(gòu)，所述驅(qū)動裝置位于所述內(nèi)部容積內(nèi)。在這 些實(shí)施方式中，所述驅(qū)動軸延伸穿過所述耐用殼體部件的壁中的開口。在另 一些實(shí)施方式中，所述驅(qū)動軸具有放置于所述耐用殼體部件之外的端部，該
塞的表面可操作地連接。
另外，在任意一種上述實(shí)施方式中，所述耐用殼體部件和所述可拋棄式 殼體部件中的一個可具有至少一個柔性棘爪，并且所述耐用殼體部件和所述
可拋棄式殼體部件中的另一個可具有至少一個接納部，所述接納部具有用于
柔性棘爪的形狀。在這些實(shí)施方式中，每個柔性棘爪可包括第一制動面，每 個接納部可包括第二制動面，并且布置成使得在所述棘爪被接納至所述接納 部內(nèi)時，所述第一制動面接合所述第二制動面。
另外，在任意一種上述實(shí)施方式中，電控制電路可容納在所述耐用殼體 部件內(nèi)。所述電控制電路控制驅(qū)動裝置，以在所述耐用殼體部件與所述可拋 棄式殼體部件接合時，將輸注介質(zhì)從貯液器輸送到用戶。另外，在任意一種上述實(shí)施方式中，所述基座部件具有底面并且可在所 述底面上設(shè)有粘合劑材料以將可拋棄式殼體部件固定于用戶的皮膚。另外的 實(shí)施方式可包括注射位點(diǎn)和導(dǎo)管，當(dāng)所述基座部件的底面固定于用戶的皮膚 時，在所述注射位點(diǎn)可將中空針狀物或套管插入用戶的皮膚，所述導(dǎo)管將所 述注射位點(diǎn)與泵裝置的出口端以流體流連通。在又一些實(shí)施方式中，在所述 導(dǎo)管內(nèi)具有單向閥。在再一些實(shí)施方式中，導(dǎo)管連接到所述泵裝置的入口端， 并且單向閥位于所述導(dǎo)管內(nèi)。
在任意一種上述實(shí)施方式中，所述導(dǎo)管可連接到所述泵裝置的入口端， 并且在所述導(dǎo)管內(nèi)可具有單向閥。本發(fā)明的這些實(shí)施方式以及其它實(shí)施方式 在此結(jié)合附圖進(jìn)行描述
圖1是與人類患者用戶有關(guān)的輸送系統(tǒng)的概括圖。
圖2是根據(jù)本發(fā)明實(shí)施方式的輸送裝置的透視圖。
圖3是圖2的輸送裝置的耐用部件和可拋棄式部件的透視圖，其中耐用部 件和可拋棄式部件分開。
圖4是根據(jù)本發(fā)明實(shí)施方式的輸送裝置的可拋棄式殼體部件的示意性截 面圖。
圖5是圖4的實(shí)施方式的可拋棄式殼體部件的側(cè)視圖。 圖6是根據(jù)本發(fā)明實(shí)施方式的輸送裝置的耐用殼體部件的示意性截面圖。 圖7是圖6的耐用殼體部件的側(cè)面示意性截面圖。 圖8顯示根據(jù)本發(fā)明另一實(shí)施方式的泵裝置和貯液器的示意圖。 圖9顯示根據(jù)本發(fā)明又一 實(shí)施方式的泵裝置和貯液器的示意圖。 圖10顯示根據(jù)本發(fā)明再一實(shí)施方式的泵裝置和貯液器的示意圖。 圖11顯示根據(jù)本發(fā)明實(shí)施方式的圖8的泵裝置的活塞的側(cè)面局部截面圖。 圖12顯示根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方式的圖10的泵裝置的梭殼體的透視圖。 圖13a至圖15b分別顯示圖10的泵裝置在填充位置、穿梭位置和分配位置 的側(cè)面截面圖。
圖16和圖17各自顯示根據(jù)本發(fā)明另 一實(shí)施方式的泵裝置的側(cè)面截面圖， 其中活塞分別位于延伸位置和縮進(jìn)位置。圖18顯示可用在本發(fā)明另 一實(shí)施方式中的線性運(yùn)動馬達(dá)的透—見圖。 圖19顯示根據(jù)使用圖18的馬達(dá)的本發(fā)明另一實(shí)施方式的泵裝置和貯液器 的示意性截面圖。
圖20是用于圖19的實(shí)施方式的活塞柱塞的透-見圖。
圖21顯示根據(jù)使用圖18的馬達(dá)的本發(fā)明又一實(shí)施方式的泵裝置和貯液器 的示意性截面圖。
圖22顯示根據(jù)與圖3的實(shí)施方式一致的本發(fā)明實(shí)施方式的輸送系統(tǒng)的耐 用殼體部件和可拋棄式殼體部件的裝置的示意性側(cè)^l圖。
圖23顯示根據(jù)本發(fā)明另一實(shí)施方式的輸送系統(tǒng)的耐用殼體部件和可拋棄 式殼體部件的裝置的示意性側(cè)—見圖。
圖24顯示根據(jù)本發(fā)明實(shí)施方式的輸送裝置的局部分解圖。 圖25顯示根據(jù)本發(fā)明實(shí)施方式的輸送系統(tǒng)的耐用殼體部件和可拋棄式殼
體部件的裝置的示意性俯^L圖。
圖26顯示根據(jù)本發(fā)明另一實(shí)施方式的輸送系統(tǒng)的耐用殼體部件和可拋棄式殼體部件的布置的示意性俯;視圖。
圖27至圖29各自顯示可拋棄式殼體部件和注射位點(diǎn)組件的連接裝置的透 視圖。
圖30至圖31各自顯示可拋棄式殼體部件和注射位點(diǎn)組件的另一連接裝置 的透—見圖。
圖32至圖34各自顯示用于可拋棄式殼體部件和注射位點(diǎn)組件的又一連接 裝置的透視圖。
具體實(shí)施例方式
本發(fā)明總體上涉及用于向受體(例如醫(yī)療患者用戶)輸送輸注介質(zhì)(例 如藥品)的輸送裝置、系統(tǒng)以及方法。在具體的實(shí)施方式中，輸送裝置包括 第一殼體部件和第二殼體部件(在本文中分別稱為耐用殼體部件和可拋棄式 殼體部件)，它們被設(shè)置成互相接合并且連接以實(shí)現(xiàn)操作。可拋棄式殼體部 件可容納或以其他方式支承輸注介質(zhì)貯液器和在操作過程中與輸注介質(zhì)和/或 患者用戶接觸的其他部件。根據(jù)本文中描述的其中一個實(shí)施方式，可拋棄式 殼體部件還可包括或以其他方式支承泵裝置。泵裝置以流體流連通方式連接至或可連接貯液器，以從貯液器抽取流體和/或?qū)⒘黧w輸送到注射位點(diǎn)。
可拋棄式殼體部件可從耐用殼體部件脫離并與耐用殼體部件分開，使得 可拋棄式殼體部件在其已使用一段時間之后，或者在使用一次或規(guī)定次數(shù)之 后，可被容易地棄置。耐用殼體部件在從可拋棄式殼體部件脫離并與其分開 后，可接合并操作性地連接到另一個可拋棄式殼體部件(例如新的、翻新的、 用戶填充的、預(yù)填充的、再次填充或再制造的可拋棄式殼體部件)以便進(jìn)一 步操作。耐用殼體部件可容納或以其他方式支承在輸送裝置的正常操作過程
中不與輸注介質(zhì)或患者用戶接觸的部件，包括但不限于驅(qū)動裝置、驅(qū)動連 接件、電子電路以及在有些實(shí)施方式中還包括電源。
本文所述的輸送裝置實(shí)施方式可采用本文所述的各種泵實(shí)施方式中的任 何一種，以從貯液器中抽取輸注介質(zhì)和/或?qū)⑤斪⒔橘|(zhì)輸送到注射位點(diǎn)。具體 的泵實(shí)施方式可設(shè)置成提供可以本文所述的方式操作的泵結(jié)構(gòu)，而且能夠以 足夠經(jīng)濟(jì)的方式制成，以被包括在可拋棄式殼體部件中。
雖然本發(fā)明實(shí)施方式在此結(jié)合用于治療糖尿病的胰島素輸送實(shí)例進(jìn)行描 述，但本發(fā)明的其他實(shí)施方式可用于為其他目的向患者用戶輸送其他輸注介 質(zhì)。例如，本發(fā)明的另一些實(shí)施方式可被用來輸送某他類型的藥品以治療糖 尿病以外的疾病或醫(yī)學(xué)癥狀，包括但不限于用于治療疼痛或有些類型的癌 癥、肺部疾病或HW的藥品。另一些實(shí)施方式可被用來輸送藥品以外的介質(zhì)， 包括但不限于營養(yǎng)介質(zhì)(包括營養(yǎng)補(bǔ)劑)、染料或其他示蹤介質(zhì)、鹽水或 其他水合介質(zhì)或類似物質(zhì)。此外，雖然在本文中本發(fā)明實(shí)施方式所描述用于 向患者用戶輸送或輸注輸注介質(zhì)，但其他實(shí)施方式可設(shè)置成從患者用戶抽取 介質(zhì)。
而且，雖然本發(fā)明實(shí)施方式將公開的輸送裝置的殼體部件稱作可拋棄式 或耐用的，并且可^U殳置成允許將可拋棄式殼體部件以經(jīng)濟(jì)有效的方式棄置 并替換，但可以理解，在另一些實(shí)施方式中，本文所述的可拋棄式殼體部件 實(shí)施方式可被再使用且不需要被棄置。類似地，如果需要，本文中描述的耐 用殼體部件實(shí)施方式可在一次或多次使用后棄置。但是，實(shí)施方式被設(shè)置成 允許某些部件(例如，在操作過程中接觸輸注介質(zhì)或患者用戶的部件)容納 在可容易地被棄置的第一殼體部件中，而其他部件(例如，在操作過程中不 接觸輸注介質(zhì)或患者用戶且替換成本相當(dāng)高的部件)可容納在第二殼體部件中，該第二殼體部件可與一個或多個新的、用戶填充的、預(yù)先填充的、再次 填充的、翻新的或者再制造的可拋棄式第一殼體部件一起再使用。
圖1中顯示了輸注介質(zhì)輸送系統(tǒng)10的概括圖，其中該系統(tǒng)包括根據(jù)本文中
描述的本發(fā)明實(shí)施方式設(shè)置的輸送裝置12。系統(tǒng)10還可包括被連接用來與輸 送裝置12通信的其他部件，包括但不限于感知器或監(jiān)測器14、指令控制裝 置(CCD) 16和計算機(jī)18。 CCD16、感知器或監(jiān)測器14、計算機(jī)18以及輸送 裝置12中的每一個可包括允許與該系統(tǒng)的其他部件通信的接收器、發(fā)射器或 收發(fā)器。輸送裝置12可包括用于分析感知器數(shù)據(jù)以及用于根據(jù)感知到的數(shù)據(jù) 和/或預(yù)編程的輸送程序輸送輸注介質(zhì)的電子設(shè)備和軟件?？赏ㄟ^CCD16和/ 或計算機(jī)18進(jìn)行某些處理、輸送程序存儲功能和控制功能，以允許輸送裝置 12由更簡化的電子設(shè)備制成。但是，在其他實(shí)施方式中，系統(tǒng)10可包括不需 要圖1中所示的系統(tǒng)10的任何一個或多個其他部件即可操作的輸送裝置12。通 信類型和/或控制性能以及裝置特征組件和/或程序選項的實(shí)例可在以下申請 中找到描述2003年5月27日提交的、申請?zhí)枮?0/445,477、名稱為"External Infiision Device with Remote Programming, Bolus Estimator and/or Vibration Alarm Capab他ies"的美國專利申請；2003年5月5日提交的、申請?zhí)枮?10/429,385、名稱為"Handheld Personal Data Assistant (PDA) with a Medical Device and Method of Using the Same"的美國專利申請；以及2001年3月21日 提交的、申請?zhí)枮?9/813，660、名稱為"Control Tabs For Infiision Devices And Methods Of Using The Same"。所有這些申請通過引用全部并入本文中。
在圖1的系統(tǒng)概括圖中，輸送裝置12和感知器或監(jiān)測器14固定于患者用戶 1。在圖1中，將那些部件固定于患者用戶l的位置僅作為代表性而非限定性示 例提供。輸送裝置12和感知器或監(jiān)測器14可固定在患者用戶1的其他位置，并 且這些位置可根據(jù)系統(tǒng)10實(shí)施的治療類型而定。這樣的其他位置可包括但不 限于在患者用戶身體上的其他位置，即在患者用戶的衣服、腰帶、背帶、皮 帶、錢包、手提物或可由患者用戶攜帶的其他結(jié)構(gòu)體上的位置。
如以下進(jìn)一步詳細(xì)描述，輸送裝置12具有輸注介質(zhì)的貯液器和用于將輸 注介質(zhì)(例如但不限于胰島素制劑)以受控方式輸送到患者用戶體內(nèi)的泵。 控制指令和/或數(shù)據(jù)可在輸送裝置12、感知器或監(jiān)測器14、 CCD16和計算機(jī)18 之間通信。輸送裝置12可設(shè)置成以皮膚貼的方式在患者用戶上的期望位置固定于患者用戶l的皮膚。在這些實(shí)施方式中，理想的情形是輸送裝置12具有相 對較小的尺寸以實(shí)現(xiàn)舒適和將該裝置隱藏在例如衣服下面的功能。
皮膚貼狀的輸送裝置的實(shí)例在2005年8月23日提交的申請?zhí)枮?1/211,095 的美國專利申請中有描述，該申請通過引用全部并入本文中。申請?zhí)枮?11/211，095的美國專利申請中描述的輸送裝置采用具有可移動柱塞的貯液器 結(jié)構(gòu)，所述可移動柱塞用于選擇性地從貯液器中推出流體。根據(jù)本發(fā)明的一 種實(shí)施方式，皮膚貼狀的輸送裝置12的實(shí)例顯示在圖2和圖3中，該實(shí)施方式 可使用例如關(guān)于圖4至圖7或圖8和圖9所示和所述的泵和驅(qū)動布置。另一些輸 送裝置實(shí)施方式可使用例如關(guān)于圖10至圖15所示和所述的泵和驅(qū)動布置。又 一些輸送裝置實(shí)施方式可使用例如圖16和圖17所示的和關(guān)于這些圖所描述的 泵和驅(qū)動布置。又一些輸送裝置實(shí)施方式可使用例如圖18至圖20所示的以及 關(guān)于這些圖所描述的泵和驅(qū)動布置。圖2中的輸送裝置12包括基座殼體部件20 和另一殼體部件22，所述基座殼體部件20在有些實(shí)施方式中可在一次或多次 指定的使用后可棄置。為了方便起見，但并未限定，基座部件20在本文中被 稱為可拋棄式殼體部件或可拋棄式部件，而另一殼體部件22在本文中被稱為 耐用殼體部件或耐用部件。但是如上文所記載的，在操作中，殼體部件20或 22中的任何一個或兩者都可根據(jù)應(yīng)用的情況被棄置或被再使用。
可拋棄式殼體部件20可支承在輸送裝置12操作過程中通常接觸患者用戶 皮膚或輸注介質(zhì)的結(jié)構(gòu)部件。另一方面，耐用殼體部件22可支承在輸送裝置 12操作過程中通常不接觸患者用戶或輸注介質(zhì)的部件(包括電子元件、馬達(dá) 構(gòu)件、連接件等等)。因此，在輸送裝置12的正常操作過程中，輸送裝置12 的耐用殼體部件22中的元件通常由于避免與患者用戶或輸注介質(zhì)接觸而未被 污染。
在舉例說明的實(shí)施方式中，輸送裝置12的可拋棄式殼體部件20包括基座 21,該基座21包括或以其他方式支承容納貯液器和泵裝置的貯液器容納部24。 耐用殼體部件22可包括固定在基座21上鄰近貯液器容納部24的位置的殼體。 耐用殼體部件22可容納合適的驅(qū)動裝置，例如電動馬達(dá)(圖2中未示出)和驅(qū) 動連接件(圖2中未示出)，該驅(qū)動連接件用于在耐用殼體部件22連接至可拋 棄式殼體部件20時，將驅(qū)動裝置可操作地連接至泵以將流體驅(qū)動出貯液器。 耐用殼體部件22還可容納合適的控制電子元件(圖2中未示出)，用于控制驅(qū)動裝置的操作，以便以受控方式從貯液器驅(qū)動出流體。另一些實(shí)施方式可包
括在耐用殼體部件22內(nèi)的其他電子元件，例如但不限于通信電子元件(圖2 中未示出)，用于與感知器或監(jiān)測器14、 CCD16、計算機(jī)18和/或圖1中顯示的 系統(tǒng)10的其他元件通信。
可拋棄式殼體部件20的基座21具有底面(面向下并且進(jìn)入圖2和圖3中的 頁面)，該底面設(shè)置成在患者用戶的所希望的位置固定于患者用戶的皮膚。 合適的粘合劑可被用在基座21的底面與患者用戶的皮膚之間的界面上，以將 基座21粘附至患者用戶的皮膚。在基座21的底面上可設(shè)有粘合劑，并且可剝 離覆蓋層23覆蓋粘合劑材料。以此方式，患者用戶可剝?nèi)ジ采w層23以露出粘 合劑材料，然后將基座21的粘合劑一側(cè)放置患者用戶的皮膚上。在下面描述 的另一些實(shí)施方式中，基座21上可設(shè)有多層粘合劑材料，所述多層粘合劑材 料與多層覆蓋層材料交替，以允許基座被固定于患者用戶的皮膚、從患者用 戶的皮膚除去，隨后又被固定于患者用戶的皮膚，以實(shí)現(xiàn)多次再使用或者再 施用。如以下進(jìn)一步詳細(xì)描述的，可使用多個交替的粘合劑材料層和可剝離 覆蓋層，以將基座21多次施用或再施用到患者用戶的皮膚。
可拋棄式部件20可包括按鈕或其他操作器25，用于操作位于貯液器容納 部24內(nèi)的針式插入裝置。可選地，或者此外，附圖標(biāo)記25可表示開口，外部 針式插入裝置可穿過該開口操作。合適的針式插入裝置的實(shí)例可在以下申請 中有描述2005年8月23日提交的、申請?zhí)枮?1/211,095的美國專利申請，以 及2006年8月23日提交的、申請?zhí)枮?0/839,840、名稱為"Inflision Medium Delivery Device, System And Method With Needle Inserter And Needle Inserter Device And Method"(代理巻號為047711.0384 )美國臨時專利申請。這兩項 申請通過引用全部并入本文中。其它針式/套管插入工具可被用來(或被改進(jìn) 用來)插入針狀物和/或套管，例如2003年3月14日提交的、申請?zhí)枮?10/389,132、名稱為"Auto Insertion Device For Silhouette Or Similar Products" 的美國專利申請和/或2002年12月9日提交的、申請?zhí)枮?0/314,653、名稱為 "Insertion Device For Insertion Set and Method of Using the Same ，，的美國專利 申請。這兩項申請通過引用全部并入本文中。可選地，貯液器容納部可包括 將中空管的一端連接到貯液器的合適的開口或端口 ，而中空管的另 一端連接 到中空針狀物，用于刺穿患者用戶的皮膚并將輸注介質(zhì)從貯液器輸送至患者用戶體內(nèi)，例如，如2005年8月23日^是交的、申請?zhí)枮?1/211,095的美國專利 申請關(guān)于圖2所描述的。
輸送裝置12的耐用殼體部件22包括設(shè)置成與可拋棄式殼體部件20配合并 且固定于可拋棄式殼體部件20的殼體。耐用殼體部件22和可拋棄式殼體部件 20可設(shè)有對應(yīng)形狀的凹槽、凹口、突起或其他合適的部件，4吏得通過以才幾械 領(lǐng)域中熟知的方式將這兩個部分手動按壓在一起來允許將這兩部分容易地互 相連接和斷開(例如，通過摩擦連接、扣合連接、柔性或可移動的互鎖構(gòu)件 或其他合適的連接裝置)。以類似的方式，通過手動施加足夠的力以將耐用 殼體部件22和可拋棄式部件20彼此解扣，可將這兩個部分彼此分離。在另一 些實(shí)施方式中，合適的密封件，例如環(huán)形密封件，可沿著可拋棄式殼體部件 20和/或耐用殼體部件22的外圍邊緣放置，以在可拋棄式部件20與耐用部件22 之間提供液密的、氣密的或不透氣的密封。
耐用殼體部件22和可拋棄式殼體部件20可由剛性合適的材料制成，該材 料維持它們的形狀，還提供足夠的柔韌性和彈性以便如上所述有效地扣在一 起和分開。基座21材料可選擇與患者用戶的皮膚具有合適相容性的材料。例 如，輸送裝置12的可拋棄式殼體部件20和耐用殼體部件22可由任何合適的塑 料、金屬、復(fù)合材料或類似材料制成?？蓲仐壥綒んw部件20可由相對于耐用 殼體部件22是相同類型的材料或不同的材料制成。可拋棄式殼體部件和耐用 殼體部件可通過注射成型或其他成型方法、加工方法或它們的組合來制造。
基座21可由相對柔韌的材料制成，例如柔性硅樹脂、塑料、橡膠、合成 橡膠或者類似材料。通過由能夠隨患者用戶的皮膚一起彎曲的材料形成基座 21,當(dāng)基座被固定于患者用戶的皮膚時，可獲得更高水平的患者用戶舒適度。 此外，柔性基座21可以增加患者用戶身體上的可固定基座21的部位選擇。
內(nèi)部感知器(在圖2和圖3中未示出)，例如，當(dāng)可拋棄式殼體部件20被固定 于患者用戶的皮膚時，所述內(nèi)部感知器通過用于刺穿患者用戶皮膚的針狀物 (在圖2和圖3中未示出)連接至患者用戶。在此實(shí)施方式中，在基座21內(nèi)可 形成合適的孔(在圖2和圖3中未示出)，以在感知器針狀物延伸刺穿患者用 戶的皮膚時，允許感知器針狀物經(jīng)過?？蛇x地，如2005年8月23日提交的、申 請?zhí)枮?1/211,095、名稱為"Inflision Device And Method With DisposablePortion"的美國專利申請中關(guān)于圖2所描述的，輸送裝置12的耐用殼體部件20 可通過感知器導(dǎo)線連接到外部感知器14。感知器可包括任何合適的生物感知 裝置，這取決于輸送裝置12給藥的治療性質(zhì)。例如，在將胰島素輸送給糖尿 病患者用戶的情況下，感知器14可包括血糖感知器?？蛇x地，或者此外，在 輸送裝置12內(nèi)或輸送裝置12上可包括一個或多個環(huán)境感知裝置，用于感知一 種或多種環(huán)境狀態(tài)。在另外的可選擇的方案中，感知器可被包括作為輸注套 管和/或針狀物的一部分或在輸注套管和/或針狀物的旁側(cè)。例如2005年6月8日 提交的、申請?zhí)枮?1/149,119、名稱為"Dual Insertion Set"的美國專利申請中 所示，該申請通過引用全部并入本文中。
如上所述，通過將輸送裝置12的可拋棄式部件與耐用部件分離，可拋棄 式部件可被布置在可拋棄式部件20上，而耐用部件可被布置在可分離的耐用 部件22內(nèi)。在此情形下，在輸送裝置12的一次(或規(guī)定次數(shù))的使用之后， 可拋棄式部件20可與耐用部件22分離，使得可以合適的方式棄置可拋棄式部 件20。隨后，耐用部件22可配合新的(未使用的、用戶填充的、預(yù)填充的、 再次填充的、翻新的或再制造的)可拋棄式部件20,以對患者用戶進(jìn)行進(jìn)一 步輸送操作。通過將貯液器26更換并以含有任何不同藥物的不同貯液器替換 貝i液器26，例如Amilyn、 GLP-1、 Byetta、 Peptide C、胰島素感光劑、藥物的 組合(帶有或沒有胰島素)或類似藥物，也為用戶提供了改變藥物輸送的選 擇。可選地，用戶可更換不同類型的胰島素(例如，長效的、速效的或類似 的)或《吏用不同的濃度(U50、 UIOO、 U200、 U400或類似濃度)。
根據(jù)本發(fā)明實(shí)施方式的輸送裝置12的可拋棄式殼體部件20和耐用殼體部 件22的例子顯示在圖4至圖7中，其中圖4和圖5分別顯示可拋棄式殼體部件20 的俯視圖和側(cè)視圖，而圖6和圖7顯示耐用殼體部件22的俯視圖和側(cè)面截面圖。 參考圖4，如上所述，可拋棄式殼體部件20包括基座部件21和貯液器容納部24。 參考圖4至圖7，耐用殼體部件22被設(shè)置成手動放置在基座部件21上鄰近可拋 棄式殼體部件20的貯液器容納部24的位置，并且被設(shè)置成與可拋棄式殼體部 件20接合并連接到可拋棄式殼體部件20，還可通過手動作用力而與可拋棄式 殼體部件20選擇性地分離。如下所述，當(dāng)耐用殼體部件22與可拋棄式殼體部 件20接合并連接時，耐用殼體部件22內(nèi)的驅(qū)動裝置被布置成與位于可拋棄式 殼體部件20內(nèi)的泵裝置形成操作性的連接。貯液器26位于貯液器容納部24內(nèi)。貯液器26可包括具有用于容納流體輸 注介質(zhì)(例如但不限于胰島素制劑)的內(nèi)部容積的容器。貯液器26可由任何 與輸注介質(zhì)適當(dāng)相容的材料制成，包括但不限于合適的金屬、塑料、陶瓷、 玻璃、復(fù)合材料或類似材料。例如，貯液器26可由被稱為TOPAS (Celanese Corporation的子公司Ticona的商標(biāo))的塑料材料形成，例如，該材料在2005年 4月5日提交的、申請?zhí)枮?1/100,188、公開號為2005/0197626的美國專利申請 中有描述，該申請通過引用全部并入本文中。
貯液器26可由可拋棄式殼體部件20的l&液器容納部24以任何合適的方式 支承。例如，貯液器26可被支承在基座21的表面上并由一個或多個突起、壁 或其他表面保持在適當(dāng)位置。在某些實(shí)施方式中，貯液器26可設(shè)置成相對可 拋棄式殼體部件20是可移動的和可替換的。在其他實(shí)施方式中，貯液器26可 以試圖阻止從可拋棄式殼體部件20移走貯液器26的方式固定于可拋棄式殼體 部件20。例如，可使用粘合劑材料將貯液器26的表面粘附至可拋棄式殼體部 件20的基座21或其他結(jié)構(gòu)。在另一些實(shí)施方式中，貯液器26或基座21上可設(shè) 有多層粘合劑材料，與多層覆蓋層材料交替，以允許將貯液器固定于基座、 從基座除去，隨后又固定于基座或者被另一個貯液器替換以固定于基座，以 實(shí)現(xiàn)貯液器替換、再次填充或其他維護(hù)。
在又一些其他實(shí)施方式中，貯液器26可與貯液器容納部24整體成形，例 如，作為設(shè)在貯液器容納部24的實(shí)心部分內(nèi)的中空腔室。在這種實(shí)施方式中， 貯液器容納部24的中空內(nèi)部可以另 一種方式鍍上或襯上合適的金屬、塑料、 TOP AS塑料(Celanese Corporation的子公司，Ticona的商標(biāo))、陶f:、玻璃、 復(fù)合材料或類似的材料?？蛇x地，或者此外，容納部24本身可由合適的金屬、 塑料、TOPAS塑料(Celanese Corporation的子公司Ticona的商標(biāo))、陶瓷、玻 璃、復(fù)合材料或類似材料制成。
貯液器26具有出口端30,容納在貯液器26內(nèi)部的輸注介質(zhì)可通過出口端 30傳遞到貯液器外。出口端30對貯液器26內(nèi)部開放，且可包括合適的管連接 結(jié)構(gòu)，該管連接結(jié)構(gòu)用于以流體流連通的方式將流體導(dǎo)管32與出口端連接。 該連接結(jié)構(gòu)可包括選擇性地(或者在某些實(shí)施方式中永久性地)連接到貯液 器26以提供與貯液器26內(nèi)部的流體流連通的任何合適的連接結(jié)構(gòu)。例如，該 連接結(jié)構(gòu)可與位于貯液器出口端內(nèi)的可剌穿隔膜共同起作用。在這種實(shí)施方式中，連接結(jié)構(gòu)可包括典型的Luer型連接器，該連接器具有用于接納貯液器的 出口端的蓋結(jié)構(gòu)和用于穿刺貯液器26的出口端中的隔膜的中空針狀物。例如 但不限于以下申請中所描述的貯液器連接器86: 2006年8月23日提交的、申請 號為60/839,840、名稱為"Infiision Medium Delivery Device, System And Method With Needle Inserter And Needle Inserter Device And Method" (代理巻號為 047711.0384)的美國專利申請。該申請通過引用全部并入本文中。針狀物/隔 膜連接器的另一些實(shí)例可在2003年12月22日提交的、申請?zhí)枮?0/328,393、名 稱為"Reservoir Connector"的美國專利申請中找到，該申請通過引用全部并 入本文中。在其他可選的實(shí)施方式中，可使用無隔膜連接器，例如Luer鎖或類 似連接器。導(dǎo)管32可包括提供流體流動通路的任何合適的結(jié)構(gòu)，例如但不限 于由任何合適的材料制成的管狀導(dǎo)管，所述材料包括但不限于硅樹脂或 其他塑料、金屬、陶瓷或復(fù)合材料。
導(dǎo)管32的第一端部通過上述貯液器連接結(jié)構(gòu)與貯液器連接或可與貯液器 連接。導(dǎo)管32的第二端部以流體流連通方式與泵裝置34的入口端33連接。泵 裝置34具有以流體流連通方式與第二導(dǎo)管36連接的出口端35,用于將流體輸 送到位于可拋棄式殼體部件20上的輸送位點(diǎn)或注射位點(diǎn)38。注射位點(diǎn)38可包 括插入機(jī)構(gòu)以輔助針狀物或套管插入患者用戶體內(nèi)并輔助針狀物或套管以流 體流連通的方式與第二導(dǎo)管36連接。被構(gòu)建在輸送裝置內(nèi)的這種插入機(jī)構(gòu)的 實(shí)例在以下申請中有描述2005年8月23日提交的、申請?zhí)枮?1/211，095、名 稱為"Infusion Device And Method With Disposable Portion"的美國專利申ffr以 及2006年8月23日提交的、申請?zhí)枮?0/839,840、名稱為"InfUsion Medium Delivery Device, System And Method With Needle Inserter And Needle Inserter Device And Method"(代理巻號為047711.0384 )的美國專利申i會(每項都已 轉(zhuǎn)讓給本發(fā)明的受讓人)。所有這些申請通過引用全部并入本文中。其他的 針式/套管插入工具可被用來(或被改進(jìn)用來)插入針狀物和/或套管，例如2003 年3月14日提交的、申請?zhí)枮?0/389,132、名稱為"Auto Insertion Device For Silhouette Or Similar Products"的美國專利申請和/或2002年12月9日提交的、 申i青號為10/314,653 、名稱為"Insertion Device For Insertion Set and Method of Using the Same"的美國專利申請中的實(shí)例，這兩項申請通過51用全部并入本 文中。在第一導(dǎo)管32內(nèi)(或在第一導(dǎo)管32與貯液器26或泵裝置34的入口端33之 間)可設(shè)有第一閥40，用于將流體流限制在從貯液器26到泵裝置34的入口端 33的單個方向上。在第二導(dǎo)管36內(nèi)(或在第二導(dǎo)管36與注射位點(diǎn)38或泵裝置 34的出口端35之間)可設(shè)有第二閥42，用于將流體流限制在從泵裝置34的出 口端35到注射位點(diǎn)38的單個方向上。任何合適的單向閥結(jié)構(gòu)都可用于閥40和 42。
圖4中的泵裝置34的示例性實(shí)施方式包括具有內(nèi)部容積45的泵腔室44和 可移動活塞，所述可移動活塞具有位于泵腔室44內(nèi)的活塞頭46以及從活塞頭 伸出的活塞軸50?；钊^46可從縮進(jìn)位置(如圖4中所示)按箭頭48的方向選 擇性地移動至活動位置，以減少腔室44在活塞頭46的出口端一側(cè)的部分的容 積。活塞頭46也可從活動位置朝著與箭頭48相反的方向移動到縮進(jìn)位置(如 圖4中所示)，以增加腔室44在活塞頭46的出口端一側(cè)的部分的容積。
活塞頭46被固定地連接至活塞軸50。活塞軸50限定出沿活塞46移動的線 性方向(箭頭48的線性方向以及與箭頭48相反的方向)延伸的縱軸A,并且具 有與活塞頭連接的第一端部。活塞頭46和活塞軸50可成一整體。可選地，活 塞頭46和活塞軸50可包括以固定關(guān)系互相連接在一起的兩個構(gòu)件?；钊S50 的第二端部被固定連接到推板52。推板52和活塞軸50可成一整體?？蛇x地， 推板52和活塞軸50可包括以固定關(guān)系互相連接在一起的兩個構(gòu)件?；钊^46、 活塞軸50和推板52可由任何剛性合適的材料制成，所述材料包括但不限于 金屬、塑料、陶瓷、復(fù)合材料或類似材料。
推板52可位于第二腔室54內(nèi)，該第二腔室54與活塞腔室44隔開但通過通 道部56與活塞腔室44連接。通道部56可包括具有內(nèi)部通路的中空管狀結(jié)構(gòu)， 活塞軸50延伸穿過該通路。 一個或多個密封件58可位于通道部56的內(nèi)部通路 內(nèi)或鄰近該內(nèi)部通路，例如但不限于 一個或多個O形環(huán)密封件或類似的密封 件，用于阻止流體通過通道部56。密封件58可由任何合適的密封材料制成， 包括但不限于塑料、橡膠、硅樹脂、金屬、陶瓷或復(fù)合材料。
偏壓構(gòu)件60被操作性地連接到活塞(例如通過與推板52操作性地連接)，以 對活塞施加偏壓力，用于沿著軸A的線性方向(與箭頭48的方向相反)推進(jìn)活 塞。在圖4的實(shí)施方式中，偏壓構(gòu)件60包括布置在第二腔室54內(nèi)的繞活塞軸50 的縱軸A并與其同軸的螺旋彈簧。圖4的螺旋彈簧偏壓構(gòu)件60具有緊靠第二腔室54內(nèi)壁的一端和緊靠推板52的第一表面的另 一端。螺旋彈簧偏壓構(gòu)件60#皮 設(shè)置成被部分壓縮的狀態(tài)，從而以與箭頭48方向相反的方向?qū)ν瓢?2施力。 推板52的第一表面可具有環(huán)形凹槽，螺旋彈簧偏壓構(gòu)件60的一端可駐留在環(huán) 形凹槽中，以幫助保持螺旋彈簧偏壓構(gòu)件60就位。在螺旋彈簧偏壓構(gòu)件緊靠 的第二腔室54內(nèi)壁的表面可設(shè)置類似的環(huán)形凹槽，螺旋彈簧偏壓構(gòu)件的另一 端可駐留在環(huán)形凹槽中。
在一種實(shí)施方式中，泵腔室44和第二腔室54中的每一個都具有大體為圓 柱形的主體，該主體具有中空部。在這樣的實(shí)施方式中，通道部56可具有在 泵腔室44和第二腔室54之間延伸的大體為圓柱形的中空部，并且通道部56具 有大體為圓柱形的內(nèi)部容積。另外，在這樣的實(shí)施方式中，活塞頭46和推板 52中的每一個可包括盤狀構(gòu)件，并且活塞軸50可包括圓柱形構(gòu)件，所述盤狀 構(gòu)件和所述圓柱形構(gòu)件每一個都具有大體為圓形的截面(垂直于軸A截取)。 然而，在其他實(shí)施方式中，可使用具有其他合適形狀的這種結(jié)構(gòu)部件。泵腔 室44、第二腔室54和通道部56可具有單個的整體結(jié)構(gòu)。在可選擇的實(shí)施方式 中，泵腔室44、第二腔室54和通道部56可由一個或者多個以固定的關(guān)系互相 連接在一起的單獨(dú)部件構(gòu)成。泵腔室44、第二腔室54和通道部56可由任何剛 性合適的材料制成，所述材料包括但不限于金屬、塑料、陶瓷、復(fù)合材料 或類似材料。在一種實(shí)施方式中，第二腔室54可與形成可拋棄式殼體部件20 的貯液器容納部24的殼體結(jié)構(gòu)成一整體。貯液器容納部24的殼體結(jié)構(gòu)可限定 出內(nèi)部容積(用于容納貯液器26、導(dǎo)管32和36、注射位點(diǎn)38的部件以及泵裝 置34的部件)，針式注射器在注射位點(diǎn)的操作之前，該內(nèi)部容積被殼體結(jié)構(gòu) 的壁、密封件58和隔膜或輸送位點(diǎn)38中的其他密封結(jié)構(gòu)密封，從而與外部環(huán) 境隔離。
可拋棄式殼體部件20的貯液器容納部24具有側(cè)部或壁66,該側(cè)部或壁66 具有開口 (該開口可為凹部)68，可通過開口68作用于推板52。例如，推板 52的第二表面(第二表面所面向的方向與第一表面面向的方向相反，螺旋彈 簧偏壓構(gòu)件60緊靠所述第一表面)可通過開口68露出并且面向由開口68向外 的方向。如下所述，推板52被布置成當(dāng)耐用殼體部件22和可拋棄式殼體部 件20為實(shí)現(xiàn)操作而接合并且連接在一起時，推板52與被支承在耐用殼體部件 22上的驅(qū)動連接件的一部分接合(或以其他方式被作用)。耐用殼體部件22具有側(cè)部或壁70 (圖6)，當(dāng)如圖2所示耐用殼體部件22 與可拋棄式殼體部件204妄合時，側(cè)部或者壁70面向可拋棄式殼體部件20的貯 液器容納部24的壁66。側(cè)部或壁70限定出開口72，連接結(jié)構(gòu)的一部分可延伸 穿過開口72，以當(dāng)耐用殼體部件22與可拋棄式殼體部件20接合時與推4反524妄 觸并作用于推才反52。
如上所述，耐用殼體部件22被設(shè)置成與可拋棄式殼體部件20接合并連接， 還可通過施加足夠的手動力使得耐用殼體部件22與可拋棄式殼體部件20斷開 并分離。對于可拋棄式殼體部件和耐用殼體部件，可使用任何合適的連接結(jié) 構(gòu)，包括但不限于可接合的卡扣配合構(gòu)件、摩擦配合構(gòu)件、柔性的或可移 動的互鎖構(gòu)件或類似的連接結(jié)構(gòu)。在圖4至圖6中所示的實(shí)施方式中，連接結(jié) 構(gòu)包括從可拋棄式殼體部件20的貯液器容納部24的壁66伸出的一對接合棘爪 74,以及耐用殼體部件22的壁70上的一對相應(yīng)形狀的接納部76。每個接合棘 爪74被設(shè)置成當(dāng)耐用殼體部件22與可拋棄式殼體部件20在接合位置對齊時， 每個接合棘爪74可適配在相關(guān)聯(lián)的其中一個接納部76中，從而將耐用殼體部 件22和可拋棄式殼體部件20連纟妻在 一起。
每個接合棘爪74可包括自壁66伸出的結(jié)構(gòu)，并且該結(jié)構(gòu)具有制動面78, 用于當(dāng)接合棘爪74插入其關(guān)聯(lián)的接納部76內(nèi)時，與接納部76的相對應(yīng)的制動 面79^妄合。處于接合狀態(tài)的制動面78和制動面79阻止耐用殼體部件22和可拋 棄式殼體部件20的分離，除非對其施加足夠的分離力。優(yōu)選地，棘爪74和/或 接納部76的相對柔韌性和彈性允許耐用殼體部件22和可拋棄式殼體部件20保 持互相連接，除非在分離方向上施加足夠的手動力(例如相對于耐用殼體部 件沿箭頭48的方向?qū)蓲仐壥綒んw部件施加力和/或相對于可拋棄式殼體部件 沿與箭頭48相反方向?qū)δ陀脷んw部件施加力)。足夠的力會導(dǎo)致棘爪74和/或
動面79,從而允許棘爪74從接納部76退出，同時可拋棄式部件20和耐用部件 22分離。
每個棘爪74可包括成角度的或彎曲的表面(表面成一定角度或其切線不 平行或不垂直于壁66的外表面)以便于棘爪74插入接納部76。棘爪74可由具 有足夠剛性和柔性的材料制成從而具有如此處描述的功能，該材料包括但不 限于金屬、塑料、復(fù)合材料或類似材料。棘爪74可由與可拋棄式殼體部件22的壁66相同的材料制成，并且棘爪74可與可拋棄式殼體部件22的壁66成一 整體。在其他實(shí)施方式中，棘爪74可與可拋棄式殼體部件分開形成，然后棘 爪74與壁66連接。雖然圖示的實(shí)施方式只顯示了 一對棘爪74以及一對相應(yīng)的 接納部76，但其他實(shí)施方式可采用單個棘爪和單個關(guān)聯(lián)的接納部，或多于兩 個的棘爪和多于兩個的關(guān)聯(lián)的接納部。此外，雖然該實(shí)施方式顯示了棘爪74 位于可拋棄式殼體部件20的壁66上，并且顯示了接納部76位于耐用殼體部件 22的壁70上，但其他的一些實(shí)施方式可在耐用殼體部件22的壁70上設(shè)置一個 或多個棘爪，并在可拋棄式殼體部件20的壁66上設(shè)置一個或多個關(guān)聯(lián)的接納 部。其他的實(shí)施方式可采用在壁66和壁70的每一個之上設(shè)置一個或多個棘爪 和關(guān)聯(lián)接納部的各種組合。
耐用殼體部件22包括殼體結(jié)構(gòu)，該殼體結(jié)構(gòu)具有內(nèi)部容積80。驅(qū)動裝置 82被支承在耐用殼體部件22的內(nèi)部容積內(nèi)，并且通過連接結(jié)構(gòu)86與驅(qū)動軸84 操作性地連接。驅(qū)動裝置82可包括，但不限于例如馬達(dá)、或用于將電能轉(zhuǎn) 化成轉(zhuǎn)動的其他裝置。該驅(qū)動裝置可包括但不限于直流電機(jī)、平板或短軸 型直流電機(jī)、伺服電機(jī)、步進(jìn)馬達(dá)、電子整流電機(jī)、轉(zhuǎn)動壓電致動馬達(dá)、具 有或不具有擒縱輪的壓電致動或熱致動彎具、具有或不具有擒縱輪的電子驅(qū) 動螺線管或具有或不具有擒縱輪的形狀記憶合金線。具有彎具、螺線管、形 狀記憶合金線或類似部件的擒縱輪布置的各種實(shí)例在以下申請中有描述 2006年8月23日提交的、申請?zhí)枮?0/839,822、名稱為"Infiision Medium Delivery Device And Method For Driving Plunger In Reservoir ，， (代理巻號為 047711.0382)的美國專利申請。該申請通過引用全部并入本文中。形狀記憶 合金線驅(qū)動系統(tǒng)的其他實(shí)例可在以下申請中有描述公告日為2002年4月23 日、申i青號為6,375,638、名稱為"Incremental Motion Pump Mechanisms Driven by Shape Memory Alloy Wire or the Like"的美國專利以及2005年9月19日提交 的、申i會號為11/230， 142、名稱為"SMA Wire Driven Positive Displacement MicroPump With Pulsatile Output"的美國專利申請。這兩項專利文獻(xiàn)通過引用 全部并入本文中。
連接結(jié)構(gòu)86可包括任何合適的齒輪、齒輪傳動鏈、帶、軸或其他連接裝 置，所述裝置將電機(jī)或其他轉(zhuǎn)動產(chǎn)生裝置的轉(zhuǎn)動轉(zhuǎn)換為驅(qū)動軸84的線性運(yùn)動。在圖6的實(shí)施方式中，連接結(jié)構(gòu)包括驅(qū)動凸輪90,驅(qū)動凸輪90被連接用于繞轉(zhuǎn) 動軸線94與驅(qū)動齒輪92—同轉(zhuǎn)動。驅(qū)動軸84具有在偏離轉(zhuǎn)動軸線94的位置與 驅(qū)動凸輪連接的一端，這樣驅(qū)動凸輪的轉(zhuǎn)動導(dǎo)致驅(qū)動軸84的線性運(yùn)動。將驅(qū) 動齒輪92設(shè)置成被電機(jī)或其他轉(zhuǎn)動驅(qū)動裝置驅(qū)動繞軸線94轉(zhuǎn)動，例如，通過 與電機(jī)或其他轉(zhuǎn)動驅(qū)動裝置直接連接來驅(qū)動，或通過經(jīng)由連接結(jié)構(gòu)86的其他 部分進(jìn)行間接連接來驅(qū)動，連接結(jié)構(gòu)86的其他部分例如但不限于齒輪、軸、 帶或類似部件。連接結(jié)構(gòu)的進(jìn)一步的實(shí)例可在2001年3月21日提交的、申請 號為09/813,660、名稱為"Control Tabs For Inflision Devices And Methods Of Using The Same"的美國專利申請中找到描述。該項申請通過S1用全部并入本 文中。
在其他一些實(shí)施方式中，驅(qū)動裝置82可包括將電能轉(zhuǎn)化為線性運(yùn)動的裝 置，該裝置包括但不限于壓電致動螺線管或彎具、熱致動螺線管或彎具以 及電力致動螺線管裝置。在這些線性運(yùn)動驅(qū)動裝置的實(shí)施方式中，連接結(jié)構(gòu) 86可包括任何合適的齒輪、齒輪傳動鏈、帶、軸或其他連接裝置，所述裝置 將驅(qū)動裝置的線性運(yùn)動轉(zhuǎn)換成驅(qū)動軸84的線性運(yùn)動。在其他的線性運(yùn)動驅(qū)動 裝置的實(shí)施方式中，線性運(yùn)動驅(qū)動裝置與驅(qū)動軸84可直接連接(或驅(qū)動軸84 可以是線性運(yùn)動驅(qū)動裝置的一部分，例如是螺線管的驅(qū)動軸84)。
驅(qū)動裝置82與被支承在輸送裝置的耐用殼體部件22內(nèi)的控制電路相連 接，用于根據(jù)期望的輸注輸送程序或規(guī)范控制驅(qū)動裝置的運(yùn)行。輸送程序或 規(guī)范可存儲在置于耐用殼體部件22內(nèi)的合適的電子存儲介質(zhì)(圖中未示出) 內(nèi)和/或可從其他來源傳送給輸送裝置12,所述其他來源例如是CCD16或計算 機(jī)18 (如圖l中所示)。在這些實(shí)施方式中，輸送程序或規(guī)范可被控制電路采 用以依照所述輸送程序或規(guī)范控制驅(qū)動裝置82的運(yùn)行?？蛇x地或此外，控制 電路可控制驅(qū)動裝置82響應(yīng)輸送需求控制信號輸送一個或多個離散量的輸注 介質(zhì)，該輸送需求控制信號在裝置12內(nèi)生成或從例如CCD16或計算機(jī)18的其 他來源(如圖l中所示)傳送至裝置12。
耐用殼體部件22可容納附加的電子電路(未示出)，用于與例如CCD16 或計算機(jī)18的外部裝置通訊、用于存儲感知器數(shù)據(jù)或其他數(shù)據(jù)、用于實(shí)現(xiàn)處 理和控制功能、或者用于實(shí)現(xiàn)其他功能。耐用殼體部件22可具有包括一個或多個按鈕、電子顯示器或類似部件以及關(guān)聯(lián)的電子接口電路的用戶界面(未 示出)，以允許用戶訪問數(shù)據(jù)和/或輸入數(shù)據(jù)或指令，^t人而控制耐用殼體部件
22內(nèi)的電子電路。通信類型和/或控制性能以及裝置特征組件和/或程序選項的 實(shí)例可在以下專利申請中找到描述2003年5月27日提交的、申請?zhí)枮?10/445,477、名稱為"External InfUsion Device with Remote Programming, Bolus Estimator and/or Vibration Alarm Capabilities"的美國專利申請；以及2003年5 月5日4是交的、申請?zhí)枮?0/429,385、名稱為"Handheld Personal Data Assistant (PDA) with a Medical Device and Method of Using the Same"的美國專利申i青。 上述兩項申請通過引用全部并入本文中。
耐用殼體部件22可容納電池、高能電容器或其他電源，用于向耐用殼體 部件22內(nèi)的驅(qū)動裝置82、控制電路電子設(shè)備或其他電子電路提供電能?？刂?電路電子設(shè)備、其他電子電路以及電源在圖6和圖7中用附圖標(biāo)記98表示。在 這些實(shí)施方式中，電池、高能電容器或其他電源可通過設(shè)置在耐用殼體部件 22上的再充電連接器(圖中未示出)再次充電?？蛇x地，或者此外，電源相 對于耐用殼體部件22可移去和可替換。在其他實(shí)施方式中，電池、電容器或 其他電源(圖中未示出)可被支承在可拋棄式殼體部件20上，并可通過電連 接器(圖4至圖7中未示出)與耐用殼體部件內(nèi)的驅(qū)動裝置82、控制電路和其 他電子電路連接，所述電連接器在耐用殼體部件22與可拋棄式殼體部件20接 合時就可實(shí)現(xiàn)電連接，無需額外的手動操作。該電連接器可包括一對或多對 導(dǎo)電墊片，其中每對墊片與電源的相反極連接，并且每對墊片置于可拋棄式 殼體部件20的任何合適表面上，當(dāng)耐用殼體部件22與可拋棄式殼體部件20接 合時，所述合適表面與耐用殼體部件22上的對應(yīng)表面相連接。在這些實(shí)施方 式中，耐用殼體部件22的對應(yīng)表面包括一對或多對對應(yīng)的導(dǎo)電墊片，所述一 對或多對對應(yīng)的導(dǎo)電墊片與耐用殼體部件內(nèi)的驅(qū)動裝置82、控制電路以及其 他電子電路電連接，并被設(shè)置成當(dāng)耐用殼體部件22與可拋棄式殼體部件20連 接時與可拋棄式殼體部件上的導(dǎo)電墊片相接合。
上述的驅(qū)動裝置82、連接結(jié)構(gòu)86、控制電路、其他電子電路和電源98置 于耐用殼體部件22的內(nèi)部容積80內(nèi)。如上所述，驅(qū)動軸84延伸穿過耐用殼體 部件22的壁70中的開口 。為了保護(hù)那些電部件和機(jī)械部件免受某些環(huán)境狀況(例如但不限于潮濕、空氣、生物學(xué)流體或醫(yī)學(xué)流體)的影響，耐用部件 22的內(nèi)部容積80可借助以下結(jié)構(gòu)和密封件與外部環(huán)境合適地隔離借助形成 耐用部件22的殼體結(jié)構(gòu)和借助在壁70中的開口內(nèi)或者鄰近壁70中的開口繞驅(qū) 動軸84設(shè)置的一個或多個密封件99。密封件99可包括但不限于 一個或多個O 形環(huán)密封件或類似的密封件。密封件99可由任何合適的密封材料制成，該材 料包括但不限于塑料、橡膠、硅樹脂、金屬、陶瓷或復(fù)合材料。
因此，圖4至圖6的輸送裝置12包括用于支承貯液器26、泵裝置34和上述 其他部件的可拋棄式殼體部件20和用于支承驅(qū)動裝置82、驅(qū)動軸84、連接結(jié) 構(gòu)86和電子設(shè)備(該電子設(shè)備也可包括電源)98的耐用殼體部件22。為了操 作輸送裝置12,在可拋棄式殼體部件20內(nèi)的貯液器中可填充合適的輸注介質(zhì)。 可拋棄式殼體部件20可以按上文所述的方式固定于患者用戶的皮膚(在填充 貯液器之前或在其之后)。可操作針式注射器以將中空針狀物或套管插入患 者用戶的皮膚，并且以流體流連通的方式連接中空針或套管和導(dǎo)管36。
以上文所述的方式可以手動將耐用殼體部件22與可拋棄式殼體部件20對 齊，并且接合和連接(在可拋棄式殼體部件固定于患者用戶的皮膚之前或者 之后，以及在針式注射器工作之前或者之后)。通過將耐用殼體部件22與可 拋棄式殼體部件20接合并且連接，驅(qū)動軸84的端部(與連接到驅(qū)動凸輪90的 端部相對的端部)緊靠推板52或者鄰近推板52放置。例如，當(dāng)耐用殼體部件 22與可拋棄式殼體部件20對齊以4妄合并且連4妻時，驅(qū)動軸84可延伸進(jìn)入可拋 棄式殼體部件20的貯液器容納部24的壁66中的開口內(nèi)，并且接觸推4反52面朝 外的表面或駐留在鄰近推板52面朝外的表面的位置。
一旦可拋棄式殼體部件20和耐用殼體部件22接合并且連接在一起，驅(qū)動 裝置82可被控制電路電子設(shè)備提供的電控制和電源98提供的電能選擇性地激 活，從而如上所述地沿兩個大致呈線性的方向(對應(yīng)于箭頭48的方向以及相 反的方向)以來回運(yùn)動的方式選^^性地移動驅(qū)動軸84。例如，驅(qū)動裝置82可 被控制以選擇性地使驅(qū)動齒輪92和驅(qū)動凸輪90繞轉(zhuǎn)動軸線94在第一方向上選 擇性地轉(zhuǎn)動。隨著驅(qū)動凸輪90轉(zhuǎn)動，驅(qū)動軸沿著箭頭48的線性方向在一個方 向上移動，然后在相反方向上移動。可選地，通過控制驅(qū)動齒輪92和驅(qū)動凸 輪卯在一個方向上轉(zhuǎn)動然后在相反方向上轉(zhuǎn)動，例如，通過控制驅(qū)動裝置在一個方向上驅(qū)動然后在相反方向上驅(qū)動，可以以來回線性運(yùn)動的方式驅(qū)動驅(qū)
動軸82。
當(dāng)在箭頭48的方向上驅(qū)動驅(qū)動軸84時，驅(qū)動軸84的延伸端部與推板52接 合并在箭頭48的方向上對推板52施力，該力足以抵抗螺旋彈簧偏壓構(gòu)件60的 力從而在箭頭48的方向上移動推板52。隨著推板52以箭頭48的方向移動，活 塞軸50和活塞頭46以箭頭48的方向從縮進(jìn)位置(如圖4中所示)移動到活動位 置。隨著活塞頭46朝活動位置移動，活塞腔室44位于活塞頭46—側(cè)(圖4中顯 示的方向上活塞頭46左側(cè))的部分的容積減少。由于活塞腔室44內(nèi)該部分容 積的減少，該部分內(nèi)的壓力增加以推送流體通過出口端35、導(dǎo)管36和單向閥 42到達(dá)注射位點(diǎn)38。
選擇驅(qū)動軸84在箭頭48的方向上運(yùn)動的量以從縮進(jìn)位置(如圖4所示)移 動活塞頭。 一旦活塞頭46達(dá)到其活動位置，驅(qū)動軸84也就達(dá)到在箭頭48方向 上運(yùn)動的最遠(yuǎn)點(diǎn)。此后，隨著驅(qū)動裝置82繼續(xù)施加驅(qū)動力，驅(qū)動軸84在與箭 頭48的方向相反的方向上移動。隨著驅(qū)動軸84沿與箭頭48方向相反的方向移 動，在螺旋彈簧偏壓構(gòu)件60的力的作用下，推板52、活塞、活塞軸50和活塞 頭46也在與箭頭48方向相反的方向上移動到縮進(jìn)位置(如圖4所示)。
隨著活塞頭46在與箭頭48方向相反的方向上從其活動位置向其縮進(jìn)位置 移動，活塞腔室44內(nèi)位于活塞頭46—側(cè)(圖4所示方向中活塞頭46左側(cè))的部 分的容積增加。隨著活塞腔室44的該部分的容積增加，該部分容積內(nèi)的壓力 充分地減少以將流體從貯液器26抽出，通過導(dǎo)管32、單向閥40和入口端33進(jìn) 入活塞腔室44的該部分的容積內(nèi)。以此方式，在活塞腔室位于活塞頭46—側(cè) (圖4所示方向中活塞頭46左側(cè))的部分內(nèi)填充輸注介質(zhì)，用于活塞頭46在箭 頭48的方向上的另一行程。因此，可借助驅(qū)動軸84的運(yùn)動驅(qū)動泵裝置34以將 輸注介質(zhì)從活塞腔室44有效地推至注射位點(diǎn)38，并且可借助偏壓構(gòu)件60的回 程力來驅(qū)動泵裝置34以從貯液器26將輸注介質(zhì)抽入活塞腔室44?？刂齐娐房?根據(jù)預(yù)先確定的輸送規(guī)范控制驅(qū)動裝置82，以將適量的輸注介質(zhì)通過注射位 點(diǎn)選擇性地輸送給患者用戶。輸送規(guī)范可根據(jù)如下信息設(shè)計預(yù)先知曉的活 塞腔室44的容積和預(yù)先知曉的對于活塞頭46從縮進(jìn)位置到活動位置的每個行 程，通過出口端35和導(dǎo)管36輸送至注射位點(diǎn)38的輸注介質(zhì)的體積。在起始抽吸過程之前，可預(yù)先填注活塞腔室44,例如，通過在制造、裝
配過程中或在將輸送裝置的可拋棄式部件固定于患者用戶的皮膚之前的另一
時間段，用輸注介質(zhì)預(yù)先填充活塞腔室44，通過在固定于患者用戶之前或者 之后經(jīng)過填充端口 (圖中未示出)填充活塞腔室44，或者在注射位點(diǎn)38啟動 針式注射器之前，通過操作驅(qū)動裝置以使活塞頭36運(yùn)行一個或多個行程，從 而將活塞腔室內(nèi)的壓力降低到足以從貯液器經(jīng)過入口端33抽取流體的水平。 在又一些實(shí)施方式中，可在活塞腔室44內(nèi)設(shè)置填注端口，其中該填注端口可 包括允許空氣逸出，但是阻止輸注流體漏出活塞腔室44并且阻止空氣進(jìn)入活 塞腔室44的所述單向空氣閥(圖中未示出)。在這些實(shí)施方式中，填注端口 可用允;午空氣流通{旦阻止水流通或其4也液體流通的材辨-;葭蓋。這種允i午氣體 流但阻止流體的結(jié)構(gòu)的實(shí)例可在以下申請中找到描述2003年12月22日提交 的、申請?zhí)枮?0/328,393、名稱為"Reservoir Connector"的美國專利申請，以 及2003年10月31日提交的、申請?zhí)枮?0/699,429、名稱為"External InfUsion Device w池a Vented Housing "的美國專利申請。這兩項申請通過《1用全部并 入本文中。
在圖4至圖6中顯示的實(shí)施方式采用偏壓構(gòu)件60，用于對推板52施力以使 推板52返回縮進(jìn)位置(如圖4所示)。在這些實(shí)施方式中，驅(qū)動軸84可以設(shè)置 成接合并緊靠推板52，從而沿箭頭48的方向推動推板52;而當(dāng)驅(qū)動驅(qū)動軸84 到達(dá)回復(fù)位置時，偏壓構(gòu)件60向縮進(jìn)位置推回推板52 (沿與箭頭48方向相反 的方向)。其他的一些實(shí)施方式可采用驅(qū)動軸84的返回運(yùn)動(沿與箭頭48方 向相反的方向)以將推板52推回到縮進(jìn)位置。這些實(shí)施方式可使用合適的連
驅(qū)動軸84與推板52選擇性地接合并且連接。所述連接結(jié)構(gòu)可包括但不限于 可接合的卡扣元件、摩擦配合元件、柔性互鎖元件或可移動的互鎖元件或者 類似連接結(jié)構(gòu)。在一種實(shí)施方式中，用于將驅(qū)動軸84與推板52連接的連接結(jié) 構(gòu)可包括棘爪和關(guān)聯(lián)的接納部布置(類似于上述的棘爪74和接納部76)，其 中棘爪和接納部之一設(shè)在推板上，而棘爪和接納部中的另 一個設(shè)在驅(qū)動軸84
的端部上。
如上所述，圖4至圖6中所示的實(shí)施方式可采用各種合適的驅(qū)動裝置中的任何一種，該合適的驅(qū)動裝置包括但不限于直流電機(jī)、平板或短軸型直流 電機(jī)、祠服電機(jī)、步進(jìn)電機(jī)、電子整流電機(jī)、轉(zhuǎn)動壓電致動電機(jī)、具有或不 具有擒縱輪的壓電致動或熱致動彎具、具有或不具有擒縱輪的電子致動螺線 管或者具有或不具有擒縱輪的形狀記憶合金(SMA)線。例如，推板52的線 性運(yùn)動可由SMA線產(chǎn)生，該SMA線例如但不限于鎳鈦諾(鎳-鈦/海軍軍械 實(shí)驗(yàn)室)。鎳鈦諾驅(qū)動器可設(shè)在耐用殼體部件22內(nèi)或可拋棄式殼體部件20內(nèi)。 例如，在圖8的實(shí)施方式中，SMA線9H皮置于可拋棄式殼體部件20內(nèi)，并 具有與推板52連接(或通過省略推板52直接連接到活塞軸50)的一個端部91a 和相對于可拋棄式殼體部件連"^在固定位置的第二端部91b。 SMA線91設(shè)置成 當(dāng)在SMA線上施加合適的電勢信號時，沿線性方向(所述SMA線的方向)展 開/人而在箭頭48的方向上推動活塞軸50。 SMA線91的兩個端部91a和91b通過 合適的電導(dǎo)線95和電導(dǎo)線97與可拋棄式殼體部件20上的電連接器元件93連 接。
連接器元件93被配置成當(dāng)可拋棄式殼體部件20和耐用殼體部件22接合 時，與耐用殼體部件22上的相應(yīng)的連接器元件93，電連接。連接器元件93，與電 池(或者其他合適的電源)和控制電子設(shè)備98電連接，用于在導(dǎo)線95和導(dǎo)線 97上選擇性地施加電勢，/人而當(dāng)可拋棄式殼體部件20和耐用殼體部件22接合 時，向SMA線選4奪性地施加電壓。因?yàn)槟陀脷んw部件22中的電源和可拋棄式 殼體部件20中的SMA線驅(qū)動裝置僅需要電連接來實(shí)現(xiàn)運(yùn)行，所以殼體部件20 和殼體部件22可各自被封閉和密封，并且不需包括通向外部環(huán)境的任何開口 。 在其他實(shí)施方式中，該密封的殼體部件可包括通風(fēng)口，用于平衡殼體部件內(nèi) 部和外部環(huán)境之間的壓力。
在圖8的實(shí)施方式中，當(dāng)耐用殼體部件22與可拋棄式殼體部件20接合時， 連接器元件93和連接器元件93，之間形成電連接，從而將電池和電子控制設(shè)備 98與用于SMA線的導(dǎo)線95和導(dǎo)線97連接。從電池和控制電子設(shè)備98向?qū)Ь€95 和導(dǎo)線97施加受控電源信號導(dǎo)致SMA線在線性方向展開。因?yàn)镾MA線的端部 91b以固定的關(guān)系與可拋棄式殼體部件20連接，SMA線的受控線性展開導(dǎo)致 SMA線的第二端部在箭頭48的方向上選擇性地移動，從而在箭頭48的方向上 移動推板52。以此方式，電池和控制電子設(shè)備98可操作泵34以將流體從泵選擇性地推送至注射位點(diǎn)。
圖9中顯示了使用SMA線的另 一驅(qū)動實(shí)例，其中SMA線置于耐用殼體部件 22內(nèi)。在圖9中，SMA線91，具有與推桿100相連的一個端部91a，和以固定關(guān)系 與耐用殼體部件22連接的第二端部91b，。推桿100被支承以實(shí)現(xiàn)其在線性方向 上(箭頭48的方向以及與箭頭48方向相反的方向)的移動，例如，^皮合適的 包括緊靠推桿100的滑動軸承表面的支承結(jié)構(gòu)102支承。支承結(jié)構(gòu)102可為耐用 殼體部件22的一部分或附在耐用殼體部件22上。推桿100與匹配元件104連接， 匹配元件104具有可從耐用殼體部件22外部接近的匹配表面。偏壓構(gòu)件對匹配 元件104施加回程力，并且偏壓構(gòu)件可包括連接在匹配元件104和支承結(jié)構(gòu)102 之間的螺旋彈簧。
匹配元件104可置于耐用殼體部件22外和/或可延伸穿過耐用殼體部件22 中的開口，這樣，匹配元件104的匹配表面被設(shè)置成當(dāng)耐用殼體部件22和可拋 棄式殼體部件20接合時與泵裝置34上的相應(yīng)的匹配表面接合。在圖9的實(shí)施方 式中，連接軸50，從泵裝置34伸出并且在其一個端部上具有匹配表面，該匹配 表面被設(shè)置成與匹配元件104的匹配表面接合和匹配。在圖9中的實(shí)施方式中， 連接軸50'從推板52伸出。在其他實(shí)施方式中，可以省略推板52，這樣，連接 軸50，構(gòu)成活塞軸50的一部分。
在圖9的實(shí)施方式中，當(dāng)耐用殼體部件22與可拋棄式殼體部件20接合時， 匹配元件104和連接軸50之間形成機(jī)械連接。施加在SMA線上的受控電源信號 導(dǎo)致SMA線在線性方向上展開。因?yàn)镾MA線的端部91b，以固定關(guān)系與耐用殼 體部件22連接，SMA線的受控線性展開導(dǎo)致SMA線的第二端部在箭頭48的方 向上選擇性地移動，從而在箭頭48的方向上移動推桿100和匹配元件104。以 此方式，電池和控制電子設(shè)備98可操作泵34以將流體從泵驅(qū)動至注射位點(diǎn)。
根據(jù)本發(fā)明的又一種實(shí)施方式的線性運(yùn)動泵裝置134在圖10至圖15中顯 示。在上面針對圖4至圖7所描述的輸送裝置12可使用泵裝置134以代替上述的 線性運(yùn)動泵裝置34。泵裝置134具有往返機(jī)構(gòu)，通過施加用于提供活塞梭的線 性運(yùn)動的線性力來操作該往返機(jī)構(gòu)。
參見圖IO，泵裝置134運(yùn)行以從貯液器126中分配流體。貯液器126可置于 與上述可拋棄式殼體部件20相似的可拋棄式殼體部件內(nèi)。貯液器126可包括上面針對圖4至圖7中的貯液器26所描述的貯液器結(jié)構(gòu)?？蛇x地，貯液器126可包 括柔性袋或容器，該柔性袋或容器具有隨著流體從貯液器內(nèi)部流出而收縮的 柔性壁。
貯液器126可包括隔膜128,例如自密封的隔膜，該自密封的隔膜可^皮針 狀物(例如注射器針狀物)刺穿，用于填充或再次填充貯液器。隔膜128可放 置于如下位置在該位置隔膜128經(jīng)由形成可拋棄式殼體部件20的殼體結(jié)構(gòu)中 的開口露出，以允許觸及隔膜128，以實(shí)現(xiàn)從可拋棄式殼體部件20外部進(jìn)行填 充操作或再次填充操作。貯液器126可被填充或被再次填充，例如通過穿過隔 膜128插入注射器的針狀物，并且操作注射器將輸注流體從該針狀物輸注到貯 液器內(nèi)部。
泵裝置134包括梭殼體136和梭活塞138。梭殼體136包括由任何剛性合適 的材料制成的結(jié)構(gòu)主體，所述材料包括但不限于金屬、塑料、陶瓷、玻璃 或復(fù)合材料。梭殼體136包括內(nèi)部通道140,內(nèi)部通道140具有縱向軸線A^梭 殼體136可包括圓柱形主體，該圓柱形主體具有外周壁面137，通道140可為圓 柱形通道，該通道大體設(shè)置于所述圓柱形主體內(nèi)的中心。然而，其他的一些 實(shí)施方式對于梭殼體136和通道140可采用其他合適的形狀。梭殼體136包括入 口端142,入口端142包括穿過梭殼體136外壁至通道140的開口。梭殼體136還 包括出口端144,出口端144包括穿過梭殼體136外壁至通道140的第二開口。 出口端144沿著通道140的縱向軸線Ai與入口端142分開^L置。
在圖10至圖15的實(shí)施方式中，入口端142和出口端144繞通道140的縱向軸 線At互相偏離180度，相對于圖10至圖15的方向，入口端142向上而出口端向 下。然而，在其他一些實(shí)施方式中，入口端142和出口端144可互相偏離小于 或大于180度，或相對于通道140的縱向軸線A!可成一線性(不偏離)。出口 端144連接到與注射位點(diǎn)以流體流連通的導(dǎo)管，例如圖4中所示的導(dǎo)管36和注 射位點(diǎn)38。
活塞138分別包括第一活塞節(jié)146和第二活塞節(jié)148?；钊?jié)146和活塞節(jié) 148的每一個包括具有縱向軸線的結(jié)構(gòu)主體，所述結(jié)構(gòu)主體的形狀對應(yīng)于通道 140的形狀。因此，在通道140具有圓柱形形狀的實(shí)施方式中，活塞節(jié)146和活 塞節(jié)148的結(jié)構(gòu)主體各自包括圓柱形形狀的主體，其外徑略小于通道140的直徑。選擇活塞節(jié)146、活塞節(jié)148和通道140的直徑以允許活塞節(jié)146、活塞節(jié) 148適配于通道140內(nèi)并且在通道140內(nèi)軸向移動，但阻止輸注流體在活塞節(jié) 146、活塞節(jié)148和通道140內(nèi)壁之間的泄漏?；钊?jié)146、活塞節(jié)148可由任何 剛性合適的材料制成，該剛性合適的材料包括但不限于金屬、塑料、陶覺、 玻璃或復(fù)合材料。
活塞節(jié)146、活塞節(jié)148端對端地布置，活塞節(jié)146、活塞節(jié)148布置成至 少部分位于通道140內(nèi)，這樣，活塞節(jié)146的一個端部147面對活塞節(jié)148的反 向面對的端部149?；钊?jié)146、活塞節(jié)148是獨(dú)立的結(jié)構(gòu)主體，其連接在一起 但相對于彼此可在通道140的軸向上移動。設(shè)有適于允許活塞節(jié)146和活塞節(jié) 148相對于彼此軸向移動的連接結(jié)構(gòu)以將活塞節(jié)146、活塞節(jié)148連接在一起。 這種合適的連接結(jié)構(gòu)的一個實(shí)施方式在圖ll中顯示，并且該連接結(jié)構(gòu)包括中 空內(nèi)部通道150，中空內(nèi)部通道150在其中一個活塞節(jié)(例如活塞節(jié)148)的內(nèi) 部軸向延伸?；钊?jié)148面向活塞節(jié)146的端部設(shè)有進(jìn)入活塞節(jié)148的內(nèi)部通道 150的開口152?；钊?jié)148的通道150具有階梯狀的內(nèi)部表面，其具有鄰近開 口 152的第一直徑Di以及沿著軸向Ai與開口 152分開較遠(yuǎn)的第二直徑D2。形成 制動面154的臺階被設(shè)于通道150的兩個直徑D!和D2之間的過渡處。所述連接 結(jié)構(gòu)還包括延伸部156,延伸部156從活塞節(jié)146面向活塞節(jié)148的端部軸向延 伸。延伸部156相對于活塞節(jié)146剛性固定。延伸部156可與活塞節(jié)146作為單 個的、整體的主體一體形成，或者延伸部156可與活塞節(jié)146分開形成并且不 動地固定于活塞節(jié)146。延伸部156向活塞節(jié)148延伸并穿過活塞節(jié)148端部內(nèi) 的開口 152進(jìn)入通道150。延伸部156具有自由的端部，頭部158位于所述端部 上。如下所述，頭部158設(shè)有制動面160,用于接合制動面154。
繞開口152和/或繞延伸部156可設(shè)有一個或多個密封件159(包括但不限于 O形環(huán)密封件)，以阻止通過開口152并進(jìn)入通道150的流體流連通。這種密封 件159可由任何合適的密封材料制成，密封材料包括但不限于金屬、塑料、 硅樹脂、陶瓷、復(fù)合材料或類似材料。雖然圖ll的實(shí)施方式中的連接結(jié)構(gòu)采 用活塞節(jié)148內(nèi)的通道150和活塞節(jié)146上的延伸部156， ^旦其他實(shí)施方式可采 用活塞節(jié)146內(nèi)的通道150以及活塞節(jié)148上的延伸部，以在此所述的方式工 作。所述連接結(jié)構(gòu)允許活塞節(jié)146、活塞節(jié)148相對于彼此軸向移動，以彼此 分開有限的距離，但活塞節(jié)146、活塞節(jié)148仍然保持互相連接。隨著活塞節(jié) 146、活塞節(jié)148之一或兩者軸向移動以分開活塞節(jié)146和活塞節(jié)148，在活塞 節(jié)14 6和活塞節(jié)14 8各自相互面對的端部14 7和端部14 9之間形成間隙或腔室 162。隨著活塞節(jié)146、活塞節(jié)148之一或兩者移動而分離，間隙或腔室162的 寬度(在軸向上)增加，直至頭部158的制動面160與通道150的階梯狀內(nèi)部表 面的制動面154接合。當(dāng)制動面160和制動面154接合時，活塞節(jié)146、活塞節(jié) 148在分離方向(軸向上彼此遠(yuǎn)離)上的進(jìn)一步相對運(yùn)動被阻止。另一方面， 隨著活塞節(jié)146、活塞節(jié)148之一從分離位置朝另一個活塞節(jié)移動，間隙或腔 室162的寬度(在軸向上)減少，直至活塞節(jié)146、活塞節(jié)148的相對面對的端 部147、端部149相互接觸。
在操作過程中，通過驅(qū)動裝置的選擇性操作(類似于上面結(jié)合圖4至圖7 描述的驅(qū)動裝置的操作)，活塞138 (包括活塞節(jié)146和活塞節(jié)148兩者)沿著 軸向A,以線性方式移動。在一種實(shí)施方式中，相對于端部149的活塞節(jié)148的 端部151布置成被驅(qū)動軸(例如上面關(guān)于圖4至圖7描述的驅(qū)動軸84)作用，以 對活塞節(jié)148施力，該力足以提供活塞138在通道140內(nèi)的軸向運(yùn)動。例如，圖 10的泵裝置134的梭殼體136和活塞138可被支承在可拋棄式殼體部件20 (圖4 和圖5的)的貯液器容納部24內(nèi)，以代替上述的泵裝置34,并且上述活塞138 的端部151布置成穿過可拋棄式殼體部件20的壁66內(nèi)的開口68露出，或以其他 方式布置成穿過可拋棄式殼體部件20的壁66內(nèi)的開口68被作用(類似于上述 推板52的端部穿過開口68露出或以其他方式穿過開口68被驅(qū)動軸84作用)。 當(dāng)耐用殼體部件22與可拋棄式殼體部件20接合并且連接時，驅(qū)動軸84布置成 以其他方式緊靠活塞節(jié)148的端部151,或布置成對活塞節(jié)148的端部151施力。
驅(qū)動軸84和活塞節(jié)148的端部151可設(shè)有合適的連接結(jié)構(gòu)，用于在耐用殼 體部件22與可拋棄式殼體部件20接合并且連接時允許驅(qū)動軸84與活塞節(jié)148 的端部151選擇性地接合并且連接。所述連接結(jié)構(gòu)可包括但不限于可接合的 卡扣元件、摩^^配合元件、柔性互鎖元件或可移動的互鎖元件或類似連"^妄結(jié) 構(gòu)。在一種實(shí)施方式中，用于連接驅(qū)動軸84和活塞節(jié)148的端部151的連接結(jié) 構(gòu)可包括棘爪和關(guān)聯(lián)的接納部布置(類似于上文所述的棘爪74和接納部76)，其中棘爪和接納部之一設(shè)在推板上，而棘爪和接納部中的另 一個設(shè)在驅(qū)動軸
84的端部上。
通過將驅(qū)動軸84與活塞節(jié)148的端部151連接，驅(qū)動軸84可以沿箭頭164的 方向?qū)钊?jié)148施力，然后沿箭頭166的方向?qū)钊?jié)148施力，從而在軸向 A!上提供來回的運(yùn)動。選擇驅(qū)動軸84運(yùn)動的長度以及活塞節(jié)146、活塞節(jié)148 和延伸部156的尺寸，從而如關(guān)于圖13至圖15所描述的，允許活塞節(jié)移動(隨 著驅(qū)動軸84的運(yùn)動)。
活塞138 (包括圖13至圖15中所示的活塞節(jié)146、 148)可以在沿著軸向At 的至少三個基本位置之間沿著軸向A!移動。這三個基本位置在這里稱為填充 位置(圖13a-c)、穿梭位置(圖14)以及分配位置(圖15a-b)。
在操作開始之前(例如，在制造、組裝或安裝過程中)，活塞138可被放 置在填充位置的起始部(圖13a)?？蛇x地，在操作之前活塞138可位于另一 初始位置(例如圖14中所示的位置)，同時可對驅(qū)動裝置82進(jìn)行初始才喿作以 移動驅(qū)動軸84因此將活塞138沿箭頭164的方向從所述初始位置移動到填充位 置的起始部(如圖13a中所示)。
活塞138上的驅(qū)動力通過驅(qū)動軸84施加到活塞節(jié)148的端部151上。因此， 如果活塞節(jié)146、活塞節(jié)148最初是分離的，在箭頭164的方向上通過驅(qū)動軸84 對活塞端部151施加的驅(qū)動力將首先導(dǎo)致活塞節(jié)148向活塞節(jié)146移動，并且閉 合間隙或腔室162,直至活塞節(jié)146和活塞節(jié)148各自的端面147和149接觸。
在如圖13a所示填充位置的起始(或終止)部，活塞138被布置成活塞節(jié) 146的端面147和活塞節(jié)148的端面149鄰近入口端144，并且在活塞節(jié)146的端 面147和活塞節(jié)148的端面149之間沒有(或者只有最小的)間隙?；钊?jié)148 可以從圖13a的填充位置的起始部在箭頭166的方向上移動，以打開活塞節(jié)的 端面147和端面149之間的間隙或腔室162。
當(dāng)間隙或腔室162與外部環(huán)境隔離時，間隙或腔室162的開口在間隙或腔 室162內(nèi)形成低壓空間(相對于貯液器126內(nèi)的壓力)。在一種實(shí)施方式中， 該間隙或腔室162內(nèi)的低壓空間相對于貯液器126內(nèi)的壓力提供足夠的壓力 差，以導(dǎo)致流體從貯液器126通過入口端142流入間隙或腔室162內(nèi)。通過打開 間隙或腔室162，將流體從貯液器通過入口端142抽入間隙或腔室162。隨著活塞節(jié)148繼續(xù)沿箭頭166的方向移動，間隙或腔室162繼續(xù)加寬到圖13c中所示 填充位置的完全填充部，在該部活塞節(jié)146和活塞節(jié)148處于完全分離的狀態(tài) (其中圖11的制動面154和制動面160緊靠在一起)。
在圖i3a至圖13c的填充位置中，活塞節(jié)146和活塞節(jié)148相對于梭殼體136 定位，使得間隙或腔室162定位成與梭殼體136的入口端144以流體流連通。在 該位置，在貯液器126內(nèi)部和間隙或腔室162之間通過入口端144提供流體流連 通，以允許輸注流體從貯液器流動到間隙或腔室162內(nèi)。流體可以從貯液器126 流入間隙或腔室162內(nèi)，例如通過在活塞節(jié)146、活塞節(jié)148分開以形成間隙或 腔室162時產(chǎn)生的壓力差的力，和/或通過重力(如圖13至圖15中所示，其中在 操作過程中，間隙或腔室162位于貯液器126的下方)?？蛇x地，或者此外， 通過將貯液器126內(nèi)部的壓力設(shè)置成高于間隙或腔室162內(nèi)的壓力(例如，通 過在貯液器的柔性壁上施力，和/或用加壓的流體填充貯液器)，可提供或增 強(qiáng)從貯液器126到間隙或腔室162的流體流。
從圖13c的填充位置的完全填充部，驅(qū)動軸84沿箭頭166的方向的進(jìn)一步 運(yùn)動導(dǎo)致活塞138 (包括活塞節(jié)146、 148)沿箭頭166的方向移動，同時維持 間隙或腔室162。隨著活塞138沿箭頭166的方向移動，間隙或腔室162以箭頭 166的方向移動，通過入口端142和出口端144之間的位置至圖14中所示的專#送 或穿梭位置，間隙或腔室162在該輸送或穿梭位置與出口端144對齊。可以選 擇驅(qū)動軸84以箭頭166的方向的完整運(yùn)動行程，使得驅(qū)動軸84在箭頭166的方 向上的運(yùn)動行程的終點(diǎn)與圖14中活塞節(jié)146和活塞節(jié)148的位置對應(yīng)。類似地， 可以選擇驅(qū)動軸84在箭頭164的方向上的完整運(yùn)動行程，使得驅(qū)動軸84在箭頭 164的方向上的運(yùn)動行程的終點(diǎn)與圖13a中活塞節(jié)146和148的位置對應(yīng)。
在驅(qū)動軸84沿箭頭166的方向的完整運(yùn)動行程的終點(diǎn)，驅(qū)動軸84開始在箭 頭164的方向(與箭頭166的方向相反)上向后移動。通過允許驅(qū)動軸84在箭 頭164的方向移動相對較小的距離，如圖15a中所示，活塞節(jié)148在箭頭164的 方向上相對于活塞節(jié)146和梭殼體136移動，從而開始將流體從間隙或腔室162 分配到出口端144內(nèi)。驅(qū)動軸在箭頭164方向上的進(jìn)一步的運(yùn)動導(dǎo)致活塞節(jié)148 在箭頭166的方向上移動，直到活塞節(jié)146和活塞節(jié)148的端面147和端面149如 圖15b中所示地互相緊靠。在分配位置(圖15b)的完全分配部內(nèi)，通過將活塞節(jié)146和活塞節(jié)148進(jìn) 一步驅(qū)動到一起，間隙或腔室162內(nèi)的壓力增加，從而將輸注介質(zhì)推出間隙或 腔室162并且推入導(dǎo)管36。例如， 一旦活塞138到達(dá)如下位置在該位置間隙 或腔室162與出口端144對齊并與其流體流連通，(圖14)驅(qū)動軸84可以在箭 頭164的方向上對活塞節(jié)148的端面151施力(圖15a至圖15b)。該力導(dǎo)致活塞 節(jié)148相對于活塞節(jié)146和梭殼體136在箭頭164的方向上軸向移動，直至活塞 節(jié)146的端面147和活塞節(jié)148的端面149 (圖ll)互相緊靠。隨著活塞節(jié)148向 活塞節(jié)146移動，間隙或腔室162的容積減少，導(dǎo)致間隙或腔室內(nèi)的輸注介質(zhì) 被擠出間隙或腔室，并且通過出口端144分配到導(dǎo)管36中。
活塞節(jié)146可設(shè)置成提供與汽缸136的活塞通道140的內(nèi)部表面的雙向摩 擦力，該雙向摩擦力大于汽缸136內(nèi)的活塞元件148的摩擦力。在填充行程方 向166，活塞節(jié)146相對于活塞元件148的運(yùn)動保持不動以打開腔室162。在分 配行程方向164上，活塞節(jié)146^氏抗相對于活塞節(jié)148運(yùn)動的運(yùn)動，從而將流體 從腔室完全推送至出口端144內(nèi)。這種用于活塞節(jié)146的雙向摩擦力可通過以 下方式提供通過選擇活塞節(jié)146的形狀和/或外徑尺寸，或者通過提供彈簧加 載偏壓構(gòu)件或其他方式的偏壓構(gòu)件以抵靠活塞節(jié)146，從而提供與活塞通道 140內(nèi)部表面的合適的摩擦接合，和/或通過繞活塞節(jié)146設(shè)置一個或多個O形 環(huán)密封件。
如圖10至圖15中所示的貯液器126、活塞138和梭殼體136構(gòu)造，可如上所 述用在可拋棄式殼體部件20內(nèi)，以代替泵裝置34和貝i液器26 (如上面結(jié)合圖4 至圖7描述)。如上所述，當(dāng)耐用殼體部件22與可拋棄式殼體部件20連接時， 活塞138可以與驅(qū)動軸84操作性地連接以控制活塞138沿著軸向A！(在箭頭164 和箭頭166的方向上)以來回運(yùn)動的方式移動。
借助圖10至圖15的構(gòu)造，活塞138的這種運(yùn)動導(dǎo)致活塞節(jié)146、活塞節(jié)148 于梭殼體136內(nèi)在填充位置(圖ll)、穿梭位置(圖12)和分配位置(圖13) 之間移動并返回。活塞節(jié)146、活塞節(jié)148的這種運(yùn)動導(dǎo)致一定量的輸注介質(zhì) 隨著活塞138的每次來回運(yùn)動從出口端144被分配進(jìn)入導(dǎo)管136?；钊?38的每 次來回運(yùn)動分配的輸注介質(zhì)的量取決于間隙或腔室162的容積，并且可被預(yù)先 確定，用于提供合適的輸送規(guī)范以控制驅(qū)動裝置84的操作。因此，圖10至圖15的泵裝置實(shí)施方式可以與線性驅(qū)動的驅(qū)動軸操作性地連接，以允許用相對 較少的移動部件和相對簡單的結(jié)構(gòu)部件進(jìn)行輸注介質(zhì)的受控分配。
根據(jù)本發(fā)明另一實(shí)施方式的線性運(yùn)動泵裝置234在圖16和圖17中顯示。泵 裝置234可位于如上面針對圖2和圖3所述的可拋棄式殼體部件20的貯液器容 納部24內(nèi)。例如，泵裝置234可用在如上針對圖4至圖7所述的輸送裝置12內(nèi)， 以代替上述的線性運(yùn)動泵裝置34。
在圖16和圖17中，可操作地連接泵裝置234,從而在貯液器容納部24內(nèi)的 貯液器226與注射位點(diǎn)238之間傳遞流體。例如，可操作泵裝置234以將流體輸 注介質(zhì)從貯液器226通過中空針狀物或套管輸送給患者用戶，該中空針狀物或 套管在注射位點(diǎn)238插入患者用戶皮膚。針式插入裝置(在圖16和圖17中未示 出)可位于注射位點(diǎn)238內(nèi)和/或如上針對圖2和圖3貯液器所述地可穿過貯液器 容納部24中的開口25 (或其他合適的操作器)操作針式插入裝置。圖16和圖 17中的貯液器226和注射位點(diǎn)238可類似于上面針對圖4至圖7的實(shí)施方式所描 述的貯液器26和注射位點(diǎn)38。
泵裝置234包括可在活塞通道241的縱向軸向A2上移動的活塞240?；钊?240具有頭部242，頭部242被布置成如上所述在可拋棄式殼體部件20與耐用殼 體部件22^妻合并且連接時被驅(qū)動軸(例如圖6和圖7的驅(qū)動軸84)接合和/或與 驅(qū)動軸連接(例如，借助如上針對用于將驅(qū)動軸84與圖10至圖15的活塞節(jié)148 連接的結(jié)構(gòu)所述的連接結(jié)構(gòu))。通過驅(qū)動軸84與活塞頭242的接合和/或連接， 可操作耐用殼體部件22內(nèi)的驅(qū)動裝置82以控制驅(qū)動軸84的選擇性的運(yùn)動，因 此，控制活塞240沿箭頭243和244的方向在軸向A2上的選擇性運(yùn)動。
活塞240可由任何剛性合適的材料制成，該剛性合適的材料包括但不限 于金屬、塑料、陶瓷、復(fù)合材料或類似材料。在圖16和圖17的實(shí)施方式中，
塞240位于該縱向通道中。入口端246 (例如，穿過殼體分部236的開口 )凈皮i殳 置成通過隔膜元件247與貯液器226以流體流連通。隔膜元件247可由可刺穿的 材料制成，該材料例如但不限于硅樹脂，或可被針狀物刺穿并在針狀物移 除之后可再密封其本身的其他軟塑料材料。隔膜元件247可通過可拋棄式殼體 部件20內(nèi)的開口露出，例如，以允許通過用注射器針狀物刺穿隔膜再次填充 貯液器以及從注射器針狀物排出流體。在圖16和圖17中，活塞通道元件249位于殼體節(jié)236內(nèi)并且具有限定出活 塞通道241和活塞腔室250的中央通道。在活塞通道元件249的一部分和殼體節(jié) 236的一部分之間設(shè)置的間隙形成出口腔室248。在活塞腔室250和出口腔室 248之間設(shè)置單向閥252以在活塞腔室250內(nèi)的流體壓力足以打開單向閥252時 允許從活塞腔室250到出口腔室248的流體流。
活塞通道元件249具有繞其外圍表面、與入口端246對齊并且與其流體流 連通的環(huán)形通道254?；钊ǖ涝?49內(nèi)的進(jìn)一步的流體通路256將環(huán)形通道 254與活塞腔室250以流體流連通的方式連接?；钊ǖ涝?46可由任何剛性 合適的材料制成，該材料包括但不限于金屬、塑料、陶瓷、復(fù)合材料或類 似材料。為了便于制造，活塞通道元件246可相對于可拋棄式殼體部件20作為 單獨(dú)的元件形成并且可在殼體節(jié)236的中央通道內(nèi)通過任何合適的連接;機(jī)構(gòu) 固定于可拋棄式殼體部件20,該連接機(jī)制包括但不限于摩擦配合、粘合劑、 熱合，或類似連接機(jī)制。在其他實(shí)施方式中，活塞通道元件246可與可拋棄式 殼體部件20的殼體節(jié)236—體成形。
活塞240可在活塞通道241內(nèi)沿著軸向A2，在延伸位置(圖16)和縮進(jìn)位 置(圖17)之間移動。可設(shè)置偏壓構(gòu)件，例如但不限于螺旋彈簧257,以沿箭 頭243的方向朝縮進(jìn)位置推進(jìn)活塞。在延伸位置(圖16中所示)，活塞緊靠活 塞閥座258以阻止流體從活塞腔室250向通^各256和環(huán)形通道241回流。當(dāng)活塞 位于縮進(jìn)位置(圖17中所示)時，活塞和活塞閥座258分離并允許流體從通路 256流進(jìn)活塞腔室250。如圖16和圖17中所示，活塞閥座258可形成為活塞通道 元件249的一體部分，或者可在制造過程中與活塞通道元件249單獨(dú)形成并與 活塞通道元件249連接。
在操:作過程中，活塞240沿箭頭243的方向軸向移動以在活塞腔室250內(nèi)形 成低壓空間，該低壓空間的壓力足以將流體從貯液器226通過入口端246、通 道241和通路256吸入活塞腔室250內(nèi)。從而來自貯液器的輸注介質(zhì)可進(jìn)入并且 容納在活塞腔室250內(nèi)，直到活塞240沿箭頭244的方向移動。 一旦活塞腔室250 充分地填充了輸注介質(zhì)，活塞240就沿箭頭244的方向移動，以增加活塞腔室 250內(nèi)的流體壓力。 一旦活塞腔室250內(nèi)的流體達(dá)到足夠的壓力，單向閥252就 打開并且腔室250中的流體從腔室250流向與注射位點(diǎn)238以流體流連通方式 連接的導(dǎo)管236。導(dǎo)管236和注射位點(diǎn)238可類似于上面針對圖4所描迷的導(dǎo)管36和注射位點(diǎn)38。單向閥252允許流體從活塞腔室250流出并且通過出口腔室 248流出，但是阻止流體從出口腔室248流入活塞腔室250。
在圖16和圖17的實(shí)施方式中，單向閥252包括形成在活塞通道構(gòu)件上的鴨 嘴閥結(jié)構(gòu)。然而，其他實(shí)施方式可采用其他合適的單向閥構(gòu)造。因此，作為 沿箭頭243的方向并且然后沿箭頭244的方向的活塞行程的結(jié)果， 一定量的輸 注介質(zhì)從貯液器226抽入泵裝置234,然后在驅(qū)動裝置(例如但不限于上述 的驅(qū)動軸84和驅(qū)動裝置82)的受控運(yùn)動下，通過單向閥252分配到注射位點(diǎn) 238。當(dāng)沿箭頭243的方向并且然后沿箭頭244的方向的活塞行程完成時，可以 重復(fù)活塞運(yùn)動以使輸注介質(zhì)進(jìn)一步輸送給注射位點(diǎn)。
因此，可以用可大致呈線性移動的驅(qū)動軸84操作圖16和圖17的泵裝置 234，類似于上述的泵裝置34和泵裝置134上的驅(qū)動軸84的操作。此外，圖16 和圖17的泵裝置234可由第一殼體部件(例如可拋棄式殼體部件20)支承，而 驅(qū)動軸84和驅(qū)動裝置82由第二殼體部件(例如耐用殼體部件22)支承，其中 第一殼體部件和第二殼體部件如上所述被設(shè)置成為了進(jìn)行操作而選擇性地接 合和彼此脫離。
根據(jù)本發(fā)明另一實(shí)施方式的線性運(yùn)動泵裝置334在圖18至圖20中顯示。圖 18至圖20的泵裝置334可位于如上針對圖2和圖3所述的可拋棄式殼體部件20 的貯液器容納部24內(nèi)。例如，輸送裝置12可采用如上關(guān)于圖4至圖7所述的泵 裝置334,以代替上述的線性運(yùn)動泵裝置34和貯液器26。
泵裝置334采用微型壓電致動器或電機(jī)，例如但不限于稱為Squiggle的電 機(jī)(SQUIGGLE是New Scale Technologies的商標(biāo))，所述的Squiggle電機(jī)由紐 約Victor的New Scale Technologies有限公司生產(chǎn)。例如Squiggle電才幾的孩t型壓 電電機(jī)344的代表在圖18中顯示。參見圖18，電機(jī)344包括支承結(jié)構(gòu)345，例如 由剛性合適的材料制成的板，該剛性合適的材料例如但不限于金屬、塑料、 陶瓷、玻璃、復(fù)合材料或類似材料。壓電片或壓電疊層346在支承板345的一 側(cè)上被支承。螺桿殼體347相對于支承板345位于壓電片或壓電疊層346的相對 側(cè)。螺桿殼體347可包括^_不限于具有驅(qū)動螺桿348延伸穿過其中的開口的 螺母或板。螺桿殼體347可由剛性合適的材料制成，該材料例如但不限于金 屬、塑料、陶資、玻璃、復(fù)合材料或類似材料。具有螺紋的驅(qū)動螺桿348延伸 穿過螺桿殼體347、壓電片或壓電疊層346和電機(jī)支承板345，并且被布置成當(dāng)壓電片或壓電疊層346啟動時以線性方向(箭頭349的方向)移動并且相對于 螺桿殼體347和電機(jī)支承板345轉(zhuǎn)動。壓電片或壓電疊層346與合適的電源和控 制電子設(shè)備(在圖18中未示出)連接，用于選擇性地激勵壓電片或壓電疊層 346。電機(jī)344可支承在如上所述的耐用殼體部件22內(nèi)。隨著電機(jī)344的主體振 動，螺桿轉(zhuǎn)動，產(chǎn)生可精確控制到納米精度的線性運(yùn)動。在一種實(shí)施方式中， 電機(jī)344被設(shè)置為線性致動器，其中保持螺桿固定并且使用振動產(chǎn)生部提供力 以推抵貯液器中的活塞柱塞從而驅(qū)動來自貯液器的流體。
當(dāng)耐用殼體部件22與可拋棄式殼體部件20接合時，可操作地連接泵裝置 334以在可拋棄式殼體部件的貯液器容納部24內(nèi)的貯液器326和注射位點(diǎn)338 (類似于在上述的注射位點(diǎn)38)之間傳輸流體。貯液器326可包括罐型容器或 其他具有內(nèi)部容積的合適的容器，該內(nèi)部容積具有縱向A2，活塞柱塞可沿縱 向A2移動。泵裝置334包括位于貯液器326內(nèi)并且可在貯液器326的縱向A2上移 動的活塞柱塞336?；钊?36包括活塞頭341和活塞軸339?；钊^341的形 狀和尺寸適于緊靠貯液器326的內(nèi)部表面密封以阻止活塞頭341和貯液器336 的內(nèi)部表面之間的流體流?？蛇x地，或者此外，繞活塞頭341的外圍表面可設(shè) 有一個或多個密封件以阻止活塞頭341和貯液器326的內(nèi)部表面之間的流體 流?；钊?36在箭頭350的方向上的運(yùn)動-使貯液器326的流體容納部352的 容積減少并且驅(qū)動流體從貯液器326流到注射位點(diǎn)338。
在圖19和圖20的實(shí)施方式中，活塞軸339具有半圓柱狀的形狀以及開放式 的半圓柱狀的中空區(qū)，該中空區(qū)祐j殳置成在耐用殼體部件和可拋棄式殼體部 件4妄合時套住并容納電一幾344的至少一部分并且接合電4幾344的電才幾支承4反 345。半圓柱狀的活塞軸339可包括合適形狀的缺口、切口、開口或類似的結(jié) 構(gòu)以容納電機(jī)344的一部分，直到容納螺桿殼體347。其他缺口、切口或開口 可設(shè)在半圓柱狀的活塞軸339的端面上以與電機(jī)344的螺桿殼體347緊密匹配， 一旦電機(jī)344與活塞軸339接合，可啟動電機(jī)以填注流體路徑并且將電機(jī)設(shè)于 活塞軸339上。
在圖19的實(shí)施方式中，電機(jī)344的啟動(通過將受控的電源信號選^H生地 施加于壓電片或壓電疊層346 )引起驅(qū)動螺桿348和螺桿殼體347之間的相對運(yùn) 動。通過支承與固定表面358 (相對于耐用殼體部件是固定的)接合的驅(qū)動螺 桿348的一個端部，驅(qū)動螺桿348和螺桿殼體347之間的相對運(yùn)動轉(zhuǎn)換為螺桿殼體347在箭頭350的方向上的運(yùn)動。由于螺桿殼體347與半圓柱狀的活塞軸339 接合，螺桿殼體347在箭頭350方向上的運(yùn)動導(dǎo)致活塞336以箭頭350的方向移 動。以此方式，壓電片或壓電疊層346的受控激活提供活塞336的受控運(yùn)動以 選擇性地驅(qū)動流體從貯液器內(nèi)部352流至注射位點(diǎn)338。無摩擦的軸承可設(shè)于 螺桿348和表面358的接合位置。半圓柱狀的活塞軸339的中空內(nèi)部可制造成足 夠大以提供空隙從而避免阻礙驅(qū)動螺桿348的任何轉(zhuǎn)動運(yùn)動。
圖21中所示的另一實(shí)施方式包括如上針對圖19所述的貯液器326和活塞 頭341。然而，作為采用半圓柱狀的活塞軸(如上關(guān)于圖19所述)的替代方案， 圖21中的實(shí)施方式采用電機(jī)344的驅(qū)動螺桿348作為活塞軸，其中在耐用殼體 部件22與可拋棄式殼體部件20接合時，驅(qū)動螺桿348的一個端部與活塞頭341 可直接連接?？蛇x地，在耐用殼體部件22與可拋棄式殼體部件20接合時，延 伸構(gòu)件可從驅(qū)動螺桿348延伸并且與活塞頭341連接。在圖21中的實(shí)施方式中， 電機(jī)支承板345和/或電機(jī)344的螺桿殼體347以固定的關(guān)系固定于耐用殼體部 件22,例如，通過將電機(jī)支撐板345和電機(jī)344的螺桿外殼347之一或兩者與耐 用殼體部件22的壁360或耐用殼體部件22內(nèi)的壁360連接。在#:作過程中，當(dāng) 合適的電源信號選擇性地施加于電機(jī)344時，驅(qū)動螺桿348在箭頭350的線性方 向上選4f性地移動，從而相對于貯液器326選擇性地移動活塞頭341。如此， 圖21中的活塞頭341可選擇性地移動以減小貯液器326內(nèi)部的容積352并且驅(qū) 動流體,人Hi液器326流到注射位點(diǎn)33 8 。
在上述實(shí)施方式中，可拋棄式殼體部件(例如，圖3中的20)上設(shè)有基座 21，所述基座21通過例如但不限于設(shè)于基座21底面上的粘合劑材料可固定于 患者用戶的皮膚。該布置在圖18中以側(cè)視圖簡要表示，其中粘合劑材料101設(shè) 于可拋棄式殼體部件20的基座21的底面(面向皮膚的表面)上。如圖2、圖3 和圖18中所示，耐用殼體部件22可被設(shè)置成布置于可拋棄式殼體部件20的基 座21上以與可拋棄式殼體部件20接合并且連接。在該布置中，基座21在操作 過程中可被布置在耐用殼體部件22和患者用戶的皮膚之間，從而在操:作過程 中僅可拋棄式殼體部件的基座21保持和患者用戶的皮膚接觸。
然而，在其他實(shí)施方式中，例如，如圖19中所示，耐用殼體部件22和可 拋棄式殼體部件20可設(shè)置成以并行的布置互相接合。在圖19中的并行的布置 中，耐用殼體部件22和可拋棄式殼體部件20之一或者兩者可設(shè)有具有粘合劑材料IOI (以及如圖3中所示的可剝離覆蓋層23)的基座。
在又一實(shí)施方式中，如由圖20所表示，耐用殼體部件22和可拋棄式殼體 部件20之一或者兩者可與單獨(dú)的基座構(gòu)件21，可連接并且可拆分。合適的連接 結(jié)構(gòu)，例如上迷的用于將耐用殼體部件和可拋棄式殼體部件連接在一起的連 接結(jié)構(gòu)，可用于將耐用殼體部件和可拋棄式殼體部件與基座構(gòu)件21，連接。單 獨(dú)的基座構(gòu)件21，可包括由任何剛性合適的材料制成的大致扁平的板狀結(jié)構(gòu)， 所述剛性合適的材料包括但不限于塑料、金屬、陶瓷、復(fù)合材料或類似材 料?；鶚?gòu)件21，具有可拋棄式殼體部件20和耐用殼體部件22可附接于其的表 面(圖20中向上的表面)?；鶚?gòu)件21，具有粘合劑材料和可剝離的覆蓋膜可 施加于其的第二表面(圖20中向下的表面)，如上所述，以允許基座構(gòu)件21' 固定于患者用戶的皮膚。
基座構(gòu)件21，可包括如上所述的針式插入裝置25。合適的針式插入裝置的 實(shí)例在以下申請中有描述在2005年8月23日提交的、申請?zhí)枮?1/211,095的 美國專利申請；以及2006年8月23日提交的、申請?zhí)枮?0/839,840、名稱為 "INFUSION MEDIUM DELIVERY SYSTEM, DEVICE AND METHOD WITH NEEDLE INSERTER AND NEEDLE INSERT DEVICE AND METHOD"(代理巻號為047711-0384)的美國專利申請。這些申請中的各 項申請通過引用全部并入本文中。在該實(shí)施方式中，基座構(gòu)件21，可固定于患 者用戶的皮膚。然后，可激活針式插入裝置25以將中空針狀物或套管插入患 者用戶的皮膚。然后，在插入中空針狀物或套管之后，可將耐用殼體部件22 和可拋棄式殼體部件20附接到基座構(gòu)件21，，以將可拋棄式殼體部件20內(nèi)的貯 液器與中空針狀物或套管以流體流連通的方式連接起來。在一種實(shí)施方式中， 在將耐用殼體部件22和可拋棄式殼體部件20附接到基座構(gòu)件21，之前，可以將 這些殼體部件連接在一起(例如，以上面描述的方式)。在另一種實(shí)施方式 中，在將耐用殼體部件和可拋棄式殼體部件連接在一起之前，將耐用殼體部 件和可拋棄式殼體部件之一附接于基座構(gòu)件2l'。在該實(shí)施方式中，在將可拋
棄式殼體部件附接到基座構(gòu)件21，之后(在將耐用殼體部件和可拋棄式殼體部 件連接在一起之前或者之后)，可激活針式插入裝置以將中空針狀物或套管 插入患者用戶的皮膚。其他針式/套管插入工具可被用來(或者被改進(jìn)用來) 以插入針狀物和/或套管，例如2003年3月14日提交的、申請?zhí)枮镹o. 10/389， 132、名稱為"Auto Insertion Device For Silhouette Or Similar Products"的美國專利申請，和/或2002年12月9日提交的、申請?zhí)枮?0/314,653、 名-爾為 "Insertion Device For Insertion Set and Method of Using the Same" 6々美 國專利申請。這兩項申請通過引用全部并入本文中。
可選地，附圖標(biāo)記25可表示基座構(gòu)件21，中的開口，在可拋棄式殼體部件 20附接至基座構(gòu)件21，時，該開口對齊位于可拋棄式殼體部件20內(nèi)的針式插入 裝置(或?qū)R另一開口)。在該實(shí)施方式中，基座構(gòu)件21，可固定于患者用戶 的皮膚。然后將可拋棄式殼體部件20附接于基座構(gòu)件21，(在將耐用殼體部件 和可拋棄式殼體部件連接在一起之前或者之后)。 一旦將可拋棄式殼體部件 20附接于基座構(gòu)件21'，就可激活針式插入裝置25以將中空針狀物或套管插入 患者用戶的皮膚(在將耐用殼體部件和可拋棄式殼體部件連接在一起之前或 者之后)。
此外，雖然上述的實(shí)施方式可包括可通過操作器或開口 25啟動的自載針 式或套管注射器裝置，但是其他實(shí)施方式可采用位于可拋棄式殼體部件20外 但通過如圖21中所示的合適的導(dǎo)管102與可拋棄式殼體部件20連接的注射位 點(diǎn)組件103。外部注射位點(diǎn)組件103可包括針式或套管注射器裝置結(jié)構(gòu)以及操 作器或開口 (類似于上述的操作器或開口25)，可通過該開口啟動注射器裝 置?？蛇x地，或者此外，外部注射位點(diǎn)組件103可包括輸注套件，例如但不限 于在2003年11月10日提交的、申請?zhí)枮?0/705,686、公開號為2005/0101910、 名稱為"Subcutaneous Infiision Set"的美國專利申請和/或2004年12月3日提交 的、申請?zhí)枮镹o. 11/004,594、公開號為2006/01290卯、名稱為"Multi-Position Inflision Set Device And Process"的美國專利申請中描述或提到的輸注套件。 其中各項申請均已轉(zhuǎn)讓給本發(fā)明的受讓人，并且這些各項申請通過引用全部 并入本文中。
連接組件103和可拋棄式殼體部件20的導(dǎo)管102可為具有流體流通路的任 何合適的管結(jié)構(gòu)，例如但不限于由塑料、硅樹脂或類似材料制成的柔性管。 粘合劑材料可設(shè)于所迷管結(jié)構(gòu)上(或設(shè)于所述管結(jié)構(gòu)和患者用戶的皮膚之間) 以將所述管固定于患者用戶的皮膚。通過將注射位點(diǎn)組件103定位在可拋棄式 殼體部件20外部，可拋棄式殼體部件20和耐用殼體部件22可夾在患者用戶的 衣服、腰帶、背帶或者衣服的其他物件上或者可裝在衣服的物件的口袋內(nèi)或裝在4l包內(nèi)等等。
在一種實(shí)施方式中，導(dǎo)管102可在一個端部以與可拋棄式殼體部件20內(nèi)的 貯液器以流體流連通方式固定于可拋棄式殼體部件20，并且在第二端部固定 于外部注射位點(diǎn)組件103 ，用于以流體流連通的方式與如上所述的中空針狀物 或套管連接。在其他的實(shí)施方式中，導(dǎo)管102的一個或兩個端部可包括合適的 連接結(jié)構(gòu)，所述連"l姿結(jié)構(gòu)允許導(dǎo)管端部以流體流連通的方式與可拋棄式殼體 部件20和/或注射位點(diǎn)組件103選擇性地連接，并允許導(dǎo)管端部與可拋棄式殼體 部件20和/或注射位點(diǎn)組件103選擇性地分開。所述連接器可包括中空針狀物和 隔膜、Luer連接器或其他合適的流體連通連接器。在這些實(shí)施方式中，可拋棄 式殼體部件20和耐用殼體部件22可與組件103分開，例如，通過將導(dǎo)管102的 端部之一與組件103或可拋棄式殼體部件20分開，而將組件103留在適當(dāng)位置 (不需要患者用戶抽出針狀物或套管以及，隨后，插入針狀物或套管以重新 開始操作)。以此方式，患者用戶可容易地分開并且移除可拋棄式殼體部件 20和耐用殼體部件22，例如，以允許患者用戶淋浴、沐浴、游泳或進(jìn)行其他 活動，也允許患者用戶容易地將可拋棄式殼體部件20與組件103再連接，例如， 在這些活動結(jié)束時。連接器的實(shí)例可在以下專利文獻(xiàn)中找到描述2003年12 月22日提交的、申請?zhí)枮?0/328,393、名稱為"ReservoirConnector"的美國專 利申請和1996年8月13日公告的、專利號為5，545，152、名稱為"Quick-Connect Coupling For A Medication InfUsion System"的美國專利。前述兩項專利文獻(xiàn) 通過引用全部并入本文中。在其他可選方案中，可使用不同的連接器例如Luer 鎖等等。
在又一些實(shí)施方式中，如圖22中所示，可以去除導(dǎo)管102，注射位點(diǎn)組件 103可與可拋棄式殼體部件20直接連接。在該實(shí)施方式中，設(shè)有一個或多個合 適的穿過可拋棄式殼體部件20并且進(jìn)入注射位點(diǎn)組件103的流體流通路，用于 實(shí)現(xiàn)如上所述的可拋棄式殼體部件20內(nèi)的貯液器與中空針狀物或者套管之間 的流體流連通。此外，在這些實(shí)施方式中，注射位點(diǎn)組件103和可拋棄式殼體 部件20可包括配合連接結(jié)構(gòu)以允許注射位點(diǎn)組件103與可拋棄式殼體部件20 選擇性地互相連接和與可拋棄式殼體部件20選擇性地相互斷開。
參見圖23至圖30描述了用于將注射位點(diǎn)組件103與可拋棄式殼體部件直 接連接的匹配布置的各種實(shí)例。圖23至圖30顯示了布置實(shí)例，其中注射位點(diǎn)組件103包括至少一個(圖23中包括兩個)設(shè)置成接納至可拋棄式殼體部件20 上的相應(yīng)數(shù)量的接納部內(nèi)的突出接合棘爪174 (類似于上面描述的棘爪74和接 納部76)。在其他實(shí)施方式中， 一個或多個棘爪174可位于可4地棄式殼體部件 20上，而相應(yīng)的接納部可位于組件103上。在又一些實(shí)施方式中，可拋棄式殼 體部件20和組件103中的每一個可包括一個或多個棘爪以及一個或多個接納 部。
棘爪174和接納部可被設(shè)置成在可拋棄式殼體部件20和組件103^皮放置在 一起時允許患者用戶將棘爪手動滑入接納部。當(dāng)棘爪174被收容在相應(yīng)的接納 部內(nèi)時，組件103固定于可拋棄式殼體部件20。棘爪174可包括異形部和異形 頭，以在棘爪174完全容納在接納部內(nèi)時提供與接納部的卡扣配合。棘爪174 可被設(shè)置成具有足夠的柔性，以允許患者用戶通過施加足夠的力拉開可拋棄 式殼體部件20和組件103并且從接納部脫離棘爪174，從而將可拋棄式殼體部 件20與組件103分開。在圖23至圖25的實(shí)施方式中，組件103可附接于或者可 包括基座部件450，所述基座部件450在操作過程中可固定于患者用戶的皮膚， 以代替上述的可拋棄式殼體部件20的延伸基座部件21。基座部件450可包括如 本文針對可拋棄式殼體部件20的基座部件21所描述的粘合劑材料。
如圖25中所示，圖23至圖25的實(shí)施方式可體現(xiàn)在三個基本部件中，所述 部件包括可拋棄式殼體部件20、耐用殼體部件22以及基座部件450上的組件 103。耐用殼體部件22和可拋棄式殼體部件20可固定在一起(如圖23中所示)， 并且該組合的、連接在一起的可拋棄式殼體部件和耐用殼體部件可固定于組 件103和基座部件450。在一種實(shí)施方式中，在將該組合的、連4妻在一起的可 拋棄式殼體部件和耐用殼體部件固定于組件103和基座部件450之前，可將基 座部件450固定于患者用戶的皮膚。在另一實(shí)施方式中，在基座部件450固定 于患者用戶的皮膚之前，將該組結(jié)合的、連接在一起的可拋棄式殼體部件和 耐用殼體部件固定于組件103和基座部件450。
連接結(jié)構(gòu)的另 一 實(shí)例參考圖26和圖27進(jìn)行描述，其中組件103包括異形頭 452,所述異形頭452被設(shè)置成容納于可拋棄式殼體部件20內(nèi)的對應(yīng)形狀的開 口或接納部內(nèi)。異形頭452可被配置具有以下形狀，該形狀在如圖26所示可拋 棄式殼體部件20相對于組件103在第一對齊位置對齊時允許所述異形頭容納 在接納部內(nèi)，并且當(dāng)如圖27所述異形頭452容納在接納部內(nèi)到達(dá)第二對齊位置時允許可拋棄式殼體部件20相對于組件103轉(zhuǎn)動?？蓲仐壥綒んw部件20內(nèi)的接 納部可以以下方式成形在可拋棄式殼體部件20位于第一對齊位置(圖26)
可拋棄式殼體部件位于第二對齊位置(圖27)時，所述接納部緊靠異形頭452 并且阻止異形頭452與接納部分離(因此，阻止可拋棄式殼體部件20與組件103 分離)。
結(jié)合圖28至圖30描述了連接結(jié)構(gòu)的另 一實(shí)例，其中組件103包括成異形接 納部454，該接納部被設(shè)置成用于容納可拋棄式殼體部件20內(nèi)的具有對應(yīng)形狀 的連接器構(gòu)件。在圖28至圖30中組件103與可拋棄式殼體部件20—體成形。異 形接納部454可設(shè)置成具有如下形狀如圖28中所示，當(dāng)可拋棄式殼體部件20 相對于組件103在第一對齊位置對齊時，該形狀允許可拋棄式殼體部件的連接 器構(gòu)件與接納部454接合，并且如圖29中所示，當(dāng)接納部454在連接器構(gòu)件內(nèi)
動。接納部454和可拋棄式殼體部件20中的連接器構(gòu)件可以如下方式成形當(dāng) 可拋棄式殼體部件20位于第一對齊位置(圖28)時，該形狀允許連接器構(gòu)件 自由地接合接納部454，然而當(dāng)可拋棄式殼體部件位于第二對齊位置(圖29) 時，該形狀允許連接器構(gòu)件與接納部454鎖定并且阻止連接器構(gòu)件與接納部分 離(因此阻止可拋棄式殼體部件20與組件103分離)。接納部454和連接器構(gòu) 件可包括任何合適的已知轉(zhuǎn)動連接結(jié)構(gòu)，該轉(zhuǎn)動連接結(jié)構(gòu)用于在兩個結(jié)構(gòu)在 一個方向上接合并且相對轉(zhuǎn)動時將兩個結(jié)構(gòu)連接在一起，該轉(zhuǎn)動連接結(jié)構(gòu)還 允許通過使兩個結(jié)構(gòu)在相反的第二方向上相對轉(zhuǎn)動來將該兩個結(jié)構(gòu)從接合布 置脫離并且分開。
如圖30中所示，圖28至圖30的實(shí)施方式可體現(xiàn)在三個基本部件中，這些 部件包括可拋棄式殼體部件20、耐用殼體部件22以及基座部件456上的組件 103。耐用殼體部件22和可拋棄式殼體部件20可固定在一起(如圖28中所示)， 并且該組合的、連接在一起的可拋棄式殼體部件和耐用殼體部件可固定于基 座部件456。在一種實(shí)施方式中，在該組合的、連接在一起的可拋棄式殼體部 件和耐用殼體部件固定于基座部件456之前，可將基座部件456固定于患者用 戶的皮膚。在另 一種實(shí)施方式中，在基座部件456固定于患者用戶的皮膚之前， 將該組合的、連接在一起的可拋棄式殼體部件和耐用殼體部件固定于基座部件456。
在又一種實(shí)施方式中，注射位點(diǎn)組件可與可拋棄式殼體部件20作為一個 整體結(jié)構(gòu)形成。此外，在上述的任何一種實(shí)施方式中， 一個或多個感知器可 位于可拋棄式殼體部件20、注射位點(diǎn)組件103或者耐用殼體部件22內(nèi)用于感知 生物學(xué)狀況，所述生物學(xué)狀況包括但不限于血液葡萄糖水平、患者用戶血 液中的輸注介質(zhì)水平和/或其他狀況。所述感知器可包括如上所述的中空針狀 物或套管和/或微型針套件，用于刺穿患者用戶皮膚以將流體從患者用戶傳遞 給感知器。
此外，雖然上述的實(shí)施方式可包括粘合劑材料和覆蓋膜23 (圖2和圖3)， 但是其他實(shí)施方式可包括多個粘合劑材料層，所述多個粘合劑材料層與相應(yīng) 的多個覆蓋膜層23交替以允許將輸送裝置一次或多次地固定于患者用戶的皮 膚、從患者用戶的皮膚上移除以及然后再次固定于患者用戶的皮膚。在這些 實(shí)施方式中，可移除位于粘合劑材料和覆蓋膜交替層的堆疊末尾的第一覆蓋 膜層以露出第一粘合劑材料層。在第一粘合劑材料層露出的情況下，可將輸 送裝置(或其部件)如上所述地粘附至患者用戶的皮膚。在適當(dāng)?shù)氖褂脮r間 之后，例如為了維修、再次填充、更換一個或多個部件或類似的目的，可將 輸送裝置(或具有粘合劑的部件)從患者用戶的皮膚上移除。當(dāng)將輸送裝置 (或部件)從患者用戶的皮膚上移除之后，可以移除輸送裝置(或部件)上 的第二覆蓋膜層以露出第二粘合劑材料層。在第二粘合劑材料層露出的情況 下，可將輸送裝置(或部件)固定于同一患者用戶，或者在某些情形下可將 該輸送裝置固定于不同的患者用戶以進(jìn)行進(jìn)一步操作。該過程可重復(fù)多次， 所述次數(shù)至多為粘合劑材料和覆蓋膜的多個交替層中包含的粘合劑材料層和 覆蓋膜層的層對數(shù)量。
此外，雖然上述的實(shí)施方式包括位于可拋棄式殼體部件20上或外部注射 位點(diǎn)組件103內(nèi)的注射位點(diǎn)，^f旦其他實(shí)施方式可采用位于耐用殼體部件22內(nèi)的 注射位點(diǎn)，在耐用殼體部件和可拋棄式殼體部件接合時，所述注射位點(diǎn)通過 合適的流體流通路與可拋棄式殼體部件20內(nèi)的貯液器連接。此外，雖然上述 的實(shí)施方式是針對用于將輸注介質(zhì)從貯液器輸送給患者用戶的輸送裝置而描 述的，但是可操作其他實(shí)施方式以從患者用戶(或其他來源)抽出流體介質(zhì) 并且將其輸送至貯液器?？梢匀缦虏僮魉銎渌麑?shí)施方式，通過操作驅(qū)動裝置以選擇性地移動活塞柱塞遠(yuǎn)離貯液器的隔膜端部(以增加貯液器的流體容 納容積)從而產(chǎn)生足夠的負(fù)壓，該負(fù)壓足以將流體從固定有中空針狀物或套 管的患者用戶(或其他來源)處抽出。
上述多個實(shí)施方式的各方面可獨(dú)立地使用或?qū)⑵浣M合使用?？蓮谋疚拿?br>
述的各種實(shí)施方式及其組合獲得顯著優(yōu)勢，其中原位(at-site)輸送系統(tǒng)可由 包括可拋棄式部件和非可拋棄式部件的兩個部件制成?？蓲仐壥讲考砂?直接接觸輸注介質(zhì)的部件，例如貯液器主體、貯液器活塞、隔膜系統(tǒng)以及注 射針。非可拋棄式部件可包括不接觸藥物的部件，所述部件包括驅(qū)動系統(tǒng)、 壓力或力感知系統(tǒng)、電池、電子設(shè)備、顯示器，以及非可拋棄式殼體。通過
件之后可重新啟動輸送裝置的方式，大量的患者用戶將能夠使用所述輸送裝 置并,人中受益。
雖然已經(jīng)顯示和描述了本發(fā)明的特定的實(shí)施方式，但對于本領(lǐng)域技術(shù)人 員顯而易見的是本發(fā)明不限于上述顯示和描述的特定的實(shí)施方式并且在不背 離本發(fā)明的精神和范圍的情況下可做修改和變化。例如，雖然上述的實(shí)施方 式是針對用于將輸注介質(zhì)從貯液器輸送給患者用戶的輸送裝置而描述的，但 是可操作其他實(shí)施方式以從患者用戶(或其他來源)抽出流體介質(zhì)并且將其 輸送給貯液器?？梢砸韵率龇绞讲僮魉銎渌麑?shí)施方式以使流體向貯液器流 動，例如通過反轉(zhuǎn)單向閥40和42的方向。
權(quán)利要求
1、一種用于向用戶輸送輸注介質(zhì)的輸送裝置，所述裝置包括第一殼體部件，適于固定于用戶；第二殼體部件，設(shè)置成選擇性地與所述第一殼體部件接合以及選擇性地與所述第一殼體部件脫離以允許棄置所述第一殼體部件而不棄置所述第二殼體部件，所述第一殼體部件具有封閉的內(nèi)部容積；驅(qū)動軸，由所述第二殼體部件支承，以在大致呈線性的方向上移動；驅(qū)動裝置，該驅(qū)動裝置操作性地連接到所述驅(qū)動軸，以在所述的大致呈線性的方向上選擇性地移動所述驅(qū)動軸；以及由所述第一殼體部件支承的泵裝置，所述泵裝置包括殼體，所述殼體設(shè)有活塞通道，具有大致呈線性的縱向軸線；入口端，延伸到所述活塞通道并且設(shè)置成用于連接到貯液器；活塞腔室，與所述通道以流體流連通；以及出口端，與所述活塞通道以流體流連通并且設(shè)置成用于以流體流連通方式與注射位點(diǎn)連接；活塞，位于所述活塞通道內(nèi)，并且具有用于在所述第一殼體部件與所述第二殼體部件接合時接受來自所述驅(qū)動軸的驅(qū)動力的表面，其中隨著所述驅(qū)動軸的移動，所述活塞沿所述活塞通道的縱向軸線在填充位置與分配位置之間可移動，使得在所述填充位置，所述活塞移動到如下位置在該位置，允許通過所述入口端并且進(jìn)入所述活塞通道和活塞腔室的流體流連通；以及在所述分配位置，所述活塞移動到如下位置在該位置，阻礙通過所述入口端的流體流連通并且減少所述活塞腔室的容積以將所述活塞腔室內(nèi)的流體推出所述出口端。
2、 如權(quán)利要求l所述的輸送裝置，其中，所述泵裝置的殼體還包括與所 述活塞腔室以及所述出口端以流體流連通的出口腔室，并且，所述泵裝置還包括位于所述活塞腔室與所述出口腔室之間的單向閥，該單向閥布置成允許 從所述活塞腔室到所述出口腔室的流體流并且阻止從所述出口腔室到所述活 塞腔室的流體流。
3、 如權(quán)利要求2所述的輸送裝置，其中所述單向閥包括鴨嘴閥結(jié)構(gòu)。
4、 如權(quán)利要求l所述的輸送裝置，還包括具有內(nèi)部容積的貯液器和導(dǎo)管， 所述內(nèi)部容積用于容納輸注介質(zhì)；所述導(dǎo)管將所述貯液器的內(nèi)部容積與所述 泵裝置的殼體的入口端以流體流連通方式連接。
5、 如權(quán)利要求4所述的輸送裝置，其中所述貯液器由所述第一殼體部件 支承。
6、 如權(quán)利要求l所述的輸送裝置，其中所述第二殼體部件包括具有內(nèi)部容積的殼體結(jié)構(gòu)，所述驅(qū)動裝置位于所述內(nèi)部容積內(nèi)；所述第二殼體部件的殼體結(jié)構(gòu)包括具有開口的壁； 所述驅(qū)動軸延伸穿過所述第二殼體部件的壁中的開口 。
7、 如權(quán)利要求6所述的輸送裝置，其中，所述驅(qū)動軸具有放置于所述第 二殼體部件之外的端部，用于在所述第一殼體部件與所述耐用殼體部件互相接合時與所述活塞的表面可操作地連接。
8、 如權(quán)利要求l所述的輸送裝置，其中，所述第一殼體部件和所述第二殼體部件中的一個具有至少一個柔性棘爪，并且所述第一殼體部件和所述第 二殼體部件中的另一個具有至少一個接納部，所述接納部具有用于在所述第 一殼體部件與所述第二殼體部件互相接合時接納所述至少一個柔性棘爪的形狀。
9、 如權(quán)利要求8所述的輸送裝置，其中，每個柔性棘爪包括第一制動面， 每個接納部包括第二制動面，并且在所述棘爪被接納至所述接納部內(nèi)時，所 述第 一制動面接合所述第二制動面。
10、 如權(quán)利要求l所述的輸送裝置，還包括容納在所述第二殼體部件內(nèi)的 電控制電路，其中，所述電控制電路控制所述驅(qū)動裝置，以在所述第一殼體 部件與所述第二殼體部件接合時將所述輸注介質(zhì)從所述貯液器輸送到用戶。
11、 如權(quán)利要求l所述的輸送裝置，其中，所述第一殼體部件包括具有底面的基座部件以及在所述底面上的粘合劑材料，該粘合劑材料用于將所述第 一殼體部件固定于用戶的皮膚。
12、 如權(quán)利要求l所述的輸送裝置，其中，所述第一殼體部件包括具有底 面的基座部件，所述底面可固定于用戶的皮膚，所述輸送裝置還包括注射位 點(diǎn)和導(dǎo)管，在所述基座部件的底面固定于用戶的皮膚時，在所述注射位點(diǎn)可 將中空針狀物或套管插入用戶的皮膚，所述導(dǎo)管將所述注射位點(diǎn)與所述泵裝 置的出口端以流體流連通方式連接。
13、 如權(quán)利要求12所述的輸送裝置，還包括在所述導(dǎo)管內(nèi)的單向閥。
14、 如權(quán)利要求l所述的輸送裝置，其中，所述輸送裝置還包括連接至所 述泵裝置的入口端的導(dǎo)管以及位于所述導(dǎo)管內(nèi)的單向閥。
15、 一種用于傳遞流體介質(zhì)的泵裝置，所述泵裝置包括 殼體，該殼體設(shè)有活塞通道，具有大致呈線性的縱向軸線；入口端，延伸到所述活塞通道并且設(shè)置成用于連接到貯液器；活塞腔室，與所述通道以流體流連通；出口端，與所述活塞通道以流體流連通并且設(shè)置成用于以流體流連通方式連4妾注射位點(diǎn)；以及活塞，位于所述活塞通道內(nèi)，并且具有用于接受來自驅(qū)動軸的驅(qū)動力的 表面；其中，所述活塞在接受到來自驅(qū)動軸的力時沿著所述活塞通道的縱向軸 線在填充位置與分配位置之間可移動，使得在所述填充位置，所述活塞移動到如下位置在該位置，允許通過所述 入口端并且進(jìn)入所述活塞通道和所述活塞腔室的流體流連通；以及在所述分配位置，所述活塞移動到如下位置在該位置，阻礙通過所述 入口端的流體流連通并且減少所述活塞腔室的容積以將所述活塞腔室內(nèi)的流 體推出所述出口端。
16、 如權(quán)利要求15所述的泵裝置，其中，所述殼體還包括與所述活塞腔 室以及所述出口端以流體流連通的出口腔室，并且，所述泵裝置還包括位于 所述活塞腔室與所述出口腔室之間的單向閥，該單向閥布置成允許從所述活 塞腔室到所述出口腔室的流體流而阻止從所述出口腔室到所述活塞腔室的流 體流。
17、 如權(quán)利要求16所述的泵裝置，其中所述單向閥包括鴨嘴閥結(jié)構(gòu)。
18、 如權(quán)利要求15所述的泵裝置，其中，所述泵裝置被支承在輸注輸送 裝置的殼體結(jié)構(gòu)內(nèi)，所述輸注輸送裝置具有操作性地連接到所述驅(qū)動軸的驅(qū) 動裝置，該驅(qū)動裝置用于驅(qū)動所述驅(qū)動軸以將驅(qū)動力施加到所述活塞的表面。
19、 如權(quán)利要求18所述的泵裝置，其中所述輸注輸送裝置的殼體結(jié)構(gòu)包括可拋棄式殼體部件，適于固定于用戶；耐用殼體部件，設(shè)置成選擇性地與所述可拋棄式殼體部件接合以及選擇 性地與所述可拋棄式殼體部件脫離，以允許棄置所述可拋棄式殼體部件而不 棄置所述耐用殼體部件，所述耐用殼體部件具有封閉的內(nèi)部容積；其中所述泵裝置由所述可拋棄式殼體部件支承，所述驅(qū)動裝置由所述耐 用殼體部件支承。
20、 如權(quán)利要求19所述的泵裝置，其中所述驅(qū)動軸由所述耐用殼體部件 支承。
21、 一種用于向用戶輸送輸注介質(zhì)的方法，所述方法包括 提供第一殼體部件和第二殼體部件；為所述第一殼體部件和所述第二殼體部件提供連接結(jié)構(gòu)以允許所述第一 殼體部件與所述第二殼體部件選捧性地互相接合以實(shí)現(xiàn)操作，以及選擇性地互相脫離從而允許棄置所述第一殼體部件而不棄置所述第二殼體部件； 用所述第二殼體部件支承驅(qū)動軸，以在大致呈線性的方向上移動； 將驅(qū)動裝置操作性地連接到所述驅(qū)動軸，以在所述的大致呈線性的方向上選擇性地移動所述驅(qū)動軸；用所述第一殼體部件支承泵殼體，所述泵殼體具有活塞通道，該活塞通道具有大致呈線性的縱向軸線；提供延伸到所述活塞通道并且設(shè)置成用于連接到流體介質(zhì)來源的入口端；提供與所述活塞通道以流體流連通的出口端；提供具有表面的活塞，所述表面用于在所述第一殼體部件與所述第二殼體部件接合時接受來自所述驅(qū)動軸的驅(qū)動力以實(shí)現(xiàn)操作；以及將所述活塞支承在所述活塞通道內(nèi)，以在接受到來自所述驅(qū)動軸的驅(qū)動力時沿著所述活塞通道的縱向軸線在填充位置與分配位置之間移動，使得 在所述填充位置，所述活塞移動到如下位置在該位置，允許通過所述入口端并且進(jìn)入所述活塞通道和活塞腔室的流體流連通；以及在所述分配位置，所述活塞移動到如下位置在該位置，阻礙通過所述入口端的流體流連通并且減少所述活塞腔室的容積以將所述活塞腔室內(nèi)的流體推出所述出口端。
22、 如權(quán)利要求21所述的方法，還包括為所述泵裝置的殼體提供與所述活塞腔室和所述出口端以流體流連通的 出口腔室；以及在所述活塞腔室與所述出口腔室之間布置單向閥，該單向閥布置成允許 從所述活塞腔室到所述出口腔室的流體流而阻止從所述出口腔室到所述活塞 腔室的流體流。
23、 如權(quán)利要求22所述的方法，其中所述單向閥包括鴨嘴閥結(jié)構(gòu)。
24、 如權(quán)利要求21所述的方法，還包括通過流體導(dǎo)管將具有用于容納輸 注介質(zhì)的內(nèi)部容積的貯液器與所述泵裝置的殼體的入口端以流體流連通方式 連接。
25、 如權(quán)利要求24所述的方法，還包括用所述第一殼體部件支承所述貯 液器。
26、 如權(quán)利要求21所述的方法，還包括為所述第二殼體部件提供內(nèi)部容積以及具有開口的壁； 將所述驅(qū)動裝置支承在所述第二殼體部件的內(nèi)部容積內(nèi)，以及 將所述驅(qū)動軸延伸穿過所述第二殼體部件的壁中的開口 。
27、 如權(quán)利要求26所述的方法，還包括將驅(qū)動軸的端部放置于所述第二 殼體部件之外以在所述第 一殼體部件與所述第二殼體部件互相接合時與所述活塞的表面可操作地連接。
28、 一種用于向用戶輸送輸注介質(zhì)的輸送裝置，所述裝置包括 可拋棄式第一殼體部件，適于固定于用戶；耐用的第二殼體部件，設(shè)置成選擇性地與所述可拋棄式第一殼體部件接 合以及選擇性地與所述可拋棄式第一殼體部件脫離以允許棄置所述可拋棄式殼體部件而不棄置所述耐用殼體部件，所述耐用的第二殼體部件具有封閉的 內(nèi)部容積；驅(qū)動軸，由所述耐用的第二殼體部件支承，以在第一方向上以及在與所述第一方向相反的第二方向上移動；驅(qū)動裝置，該驅(qū)動裝置操作性地連接到所述驅(qū)動軸，以在所述第一方向上選擇性地移動所述驅(qū)動軸；以及泵裝置，由所迷可拋棄式第一殼體部件支承，所述泵裝置包括活塞腔室，具有包括流體部的內(nèi)部，所述流體部具有可變的容積用 于容納輸注介質(zhì)；入口端，與所述活塞腔室的內(nèi)部容積以流體流連通，所述入口端設(shè)置成用于與貯液器連接，以實(shí)現(xiàn)與所述貯液器的流體流連通； 出口端，與所述活塞腔室的內(nèi)部容積以流體流連通；推板，被支承以在第一方向上以及在與所述第一方向相反的第二方 向上來回移動，所述推板按如下位置布置當(dāng)所述可拋棄式的第一殼體 部件與所述耐用的第二殼體部件互相接合時，所述推板與所述驅(qū)動軸操 作性地接合以隨著所述驅(qū)動軸在所述第一方向上移動而實(shí)現(xiàn)所述推板在 所述第一方向上的移動，以及隨著所述驅(qū)動軸在所述第二方向上移動而 允許所述推板在所述第二方向上的移動；活塞頭，該活塞頭在所述活塞腔室內(nèi)于縮進(jìn)位置與活動位置之間可 移動，以改變所述活塞腔室的流體部的容積，所述活塞頭以固定的關(guān)系 操作性地連接到所述推板，以隨著所述推板在所述第 一方向上移動而實(shí) 現(xiàn)從所述縮進(jìn)位置到所述活動位置的移動；其中，當(dāng)所述活塞腔室容納輸注流體時，所述活塞腔室的流體部的 容積隨著所述活塞頭從所述縮進(jìn)位置移動到所述活動位置而減少，以在 所述活塞腔室內(nèi)提供壓力，從而將所述輸注流體從所述活塞腔室的流體 部推出并且通過所述出口端；其中，所述活塞腔室的流體部的容積隨著所述活塞頭從所述縮進(jìn)位 置移動到所述活動位置而增加，以在所述活塞腔室內(nèi)提供壓力，從而在 所述入口端與p&液器以流體流連通方式連^r時，將輸注流體通過所述入口端抽入所述活塞腔室的流體部。
29、 如權(quán)利要求28所述的輸送裝置，還包括操作性地連接到所述推板的 偏壓構(gòu)件，用于對所述推板施加沿所述第二方向的偏壓力，在所述可拋棄式 第一殼體部件與所述耐用的第二殼體部件互相接合時，隨著所述驅(qū)動軸在所 述第二方向上移動，該偏壓力足以在所述第二方向上移動所述推^1。
30、 如權(quán)利要求28所述的輸送裝置，還包括具有用于容納輸注介質(zhì)的內(nèi) 部容積的貯液器以及將所述貯液器的內(nèi)部容積與所述泵裝置的入口端以流體 流連通方式連接的導(dǎo)管。
31、 如權(quán)利要求30所述的輸送裝置，其中，所述貯液器由所述可拋棄式 第一殼體部件支承。
32、 如權(quán)利要求28所述的輸送裝置，其中，所述推板通過活塞桿連接到 所述活塞頭，所述活塞腔室對所述活塞桿延伸穿過的通道部開放，并且設(shè)有 密封件以阻止流體經(jīng)過所述通道部。
33、 如權(quán)利要求28所述的輸送裝置，其中所述可拋棄式第 一殼體部件包括具有內(nèi)部容積的殼體結(jié)構(gòu)，所述泵裝置位于所述內(nèi)部容積內(nèi)；所述可拋棄式第一殼體部件的殼體結(jié)構(gòu)包括具有開口的壁； 所述推板具有表面，所述表面被放置成在所述可拋棄式第一殼體部件與所述耐用的第二殼體部件互相接合時，由所述驅(qū)動軸穿過所述可拋棄式第一殼體部件的殼體結(jié)構(gòu)的壁中的開口作用于所述表面。
34、 如權(quán)利要求33所述的輸送裝置，其中所述耐用的第二殼體部件包括具有內(nèi)部容積的殼體結(jié)構(gòu)，所述驅(qū)動裝置 位于所述內(nèi)部容積內(nèi)；所述耐用的第二殼體部件的殼體結(jié)構(gòu)包括具有開口的壁； 所述驅(qū)動軸延伸穿過所述耐用的第二殼體部件的壁中的開口 。
35、 如權(quán)利要求34所述的輸送裝置，其中所述驅(qū)動軸具有放置于所述耐用的第二殼體部件之外的端部，用于在所 述可拋棄式第一殼體部件與所述耐用的第二殼體部件互相接合時與所述推板 的表面4妄合。
36、 如權(quán)利要求28所述的輸送裝置，其中，所述耐用的第二殼體部件和 所述可拋棄式第一殼體部件中的一個具有至少一個柔性棘爪，并且所述耐用 的第二殼體部件和所述可拋棄式第一殼體部件中的另一個具有至少一個接納部，所述接納部具有用于在所述可拋棄式第一殼體部件與所述耐用的第二殼 體部件互相接合時接納所述至少一個柔性棘爪的形狀。
37、 如權(quán)利要求36所述的輸送裝置，其中，每個柔性棘爪包括第一制動 面，每個接納部包括第二制動面，并且，當(dāng)所述棘爪被接納至所述接納部內(nèi) 時，所述第一制動面接合所述第二制動面。
38、 如權(quán)利要求28所述的輸送裝置，還包括容納在所述耐用的第二殼體 部件內(nèi)的電控制電路，其中，所述電控制電路控制所述驅(qū)動裝置，以在所述 耐用的第二殼體部件與所述可拋棄式第一殼體部件接合時將所述輸注介質(zhì)從所述貯液器輸送給用戶。
39、 如權(quán)利要求28所述的輸送裝置，其中，所述可拋棄式第一殼體部件 包括具有底面以及粘合劑材料的基座部件，所述粘合劑材料在所述底面上用 于將所述可拋棄式第 一殼體部件固定于用戶的皮膚。
40、 如權(quán)利要求28所述的輸送裝置，其中，所述可拋棄式第一殼體部件 包括具有底面的基座部件，所述底面可固定于用戶的皮膚，所述輸送裝置還包括注射位點(diǎn)和導(dǎo)管，在所述基座部件的底面固定于用戶的皮膚時，在所述 注射位點(diǎn)可將中空針狀物或套管插入用戶的皮膚，所述導(dǎo)管將所述注射位點(diǎn) 與所述泵裝置的出口端以流體流連通方式連接。
41、 如權(quán)利要求40所述的輸送裝置，還包括在所述導(dǎo)管內(nèi)的單向閥。
42、 如權(quán)利要求28所述的輸送裝置，還包括連接到所述泵裝置的入口端 的導(dǎo)管，以及在所述導(dǎo)管內(nèi)的單向閥。
43、 一種用于傳遞流體介質(zhì)的泵裝置，所述泵裝置包括活塞腔室，具有包括流體部的內(nèi)部，所述流體部具有可變的容積用于容 納流體介質(zhì)；入口端，與所述活塞腔室的內(nèi)部容積以流體流連通，所述入口端設(shè)置成 用于與流體介質(zhì)的來源連接，以從所述來源接收流體介質(zhì)并使所述流體介質(zhì) 進(jìn)入所述活塞腔室的內(nèi)部容積；出口端，與所述活塞腔室的內(nèi)部容積以流體流連通；推板，被支承以在第一方向上以及在與所述第一方向相反的第二方向上 來回移動，所述推板按如下位置布置在該位置，所述推板與驅(qū)動軸操作性 地接合以隨著所述驅(qū)動軸在所述第 一方向上移動而實(shí)現(xiàn)所述推板在所述第一 方向上的移動，并且以隨著所述驅(qū)動軸在所述第二方向上移動而允許所述推 板在所述第二方向上的移動；活塞頭，在所述活塞腔室內(nèi)于縮進(jìn)位置與活動位置之間可移動以改變所 述活塞腔室的流體部的容積，所述活塞頭以固定的關(guān)系操作性地連接到所迷 推板，以隨著所述推板在所述第一方向上移動而實(shí)現(xiàn)從所述縮進(jìn)位置到所述 活動位置的移動；其中，在所述活塞腔室容納輸注流體時，所述活塞腔室的流體部的容積 隨著所述活塞頭從所述縮進(jìn)位置移動到所述活動位置而減少，以在所述活塞 腔室內(nèi)提供壓力，從而將所迷輸注流體從所述活塞腔室的流體部推出并且通 過所述出口端；其中，所述活塞腔室的流體部的容積隨著所述活塞頭從所述縮進(jìn)位置移 動到所述活動位置而增加，以在所述活塞腔室內(nèi)提供壓力，從而在所述入口 端以流體流連通方式連接所述流體介質(zhì)的來源時將流體介質(zhì)通過所述入口端 抽入所述活塞腔室的流體部。
44、 如權(quán)利要求43所述的泵裝置，還包括操作性地連接到所述推板的偏 壓構(gòu)件，用于對所述推板施加沿所述第二方向的偏壓力，在所述可拋棄式殼 體部件與所述耐用殼體部件互相接合時，隨著所述驅(qū)動軸在所述第二方向上移動，該偏壓力足以在所述第二方向上移動所述推板。
45、 如權(quán)利要求43所述的泵裝置，其中所述推板通過活塞桿連接到所述 活塞頭，所述活塞腔室對所述活塞桿延伸穿過的通道部開放，并且設(shè)有密封 件以阻止流體通過所述通道部。
46、 一種制造用于傳遞流體介質(zhì)的泵裝置的方法，所述方法包括 提供具有包括流體部的內(nèi)部的活塞腔室，所述流體部具有可變的容積用于容納流體介質(zhì)；提供與所述活塞腔室的內(nèi)部容積以流體流連通的入口端，并且將所述入 口端設(shè)置成用于與流體介質(zhì)的來源連接，以從所述來源接收流體介質(zhì)并使所 述流體介質(zhì)進(jìn)入所述活塞腔室的內(nèi)部容積；提供與所述活塞腔室的內(nèi)部容積以流體流連通的出口端；支承推板以在第一方向上以及在與所述第一方向相反的第二方向上來回 移動，并且將所述推板按如下位置布置在該位置，所述推板與驅(qū)動軸操作 性地接合，隨著所述驅(qū)動軸在所述第一方向上移動而實(shí)現(xiàn)所述推板在所述第 一方向上的移動，并且，隨著所述驅(qū)動軸在所述第二方向上移動而允許所述 推板在所述第二方向上的移動；支承活塞頭以在所述活塞腔室內(nèi)于縮進(jìn)位置與活動位置之間移動，以改 變所述活塞腔室的流體部的容積，并且，將所述活塞頭以固定的關(guān)系操作性 地連接到所述推板，以隨著所述推板在所述第一方向上移動而實(shí)現(xiàn)從所述縮進(jìn)位置到所述活動位置的移動；其中，在所述活塞腔室容納輸注流體時，所述活塞腔室的流體部的容積 隨著所述活塞頭從所述縮進(jìn)位置移動到所述活動位置而減少，以在所述活塞 腔室內(nèi)提供壓力，從而將所述輸注流體從所述活塞腔室的流體部推出并且通 過所述出口端；其中，所述活塞腔室的流體部的容積隨著所述活塞頭從所述縮進(jìn)位置移 動到所述活動位置而增加，以在所述活塞腔室內(nèi)提供壓力，從而在所述入口 端與所述流體介質(zhì)的來源以流體流連通方式連接時，通過所述入口端將流體 介質(zhì)抽入所述活塞腔室的流體部。
47、 如權(quán)利要求46所述的方法，還包括將偏壓構(gòu)件操作性地連接到所述 推板，用于在所述推板上施加沿所述第二方向的偏壓力，隨著所述驅(qū)動軸表 所述第二方向上移動，該偏壓力足以在所述第二方向上移動所述推板。
48、 如權(quán)利要求46所述的方法，還包括通過活塞桿將所述推板操作性地 連接到所述活塞頭，其中，所述活塞腔室對所述活塞桿延伸穿過的通道部開 放，并且設(shè)有密封件以阻止流體通過所述通道部。
49、 一種用于向用戶輸送輸注介質(zhì)的輸送裝置，所述裝置包括 第一殼體部件，適于固定于用戶；第二殼體部件，設(shè)置成選擇性地與所述第一殼體部件接合以及選擇性地 與所述第一殼體部件脫離以允許棄置所述第一殼體部件而不棄置所述第二殼 體部件，所述第二殼體部件具有封閉的內(nèi)部容積；驅(qū)動軸，由所述第二殼體部件支承，以在大致呈線性的方向上移動； 驅(qū)動裝置，該驅(qū)動裝置操作性地連接到所述驅(qū)動軸，以在所述的大致呈 線性的方向上選"t奪性地移動所述驅(qū)動軸；以及泵裝置，由所述第一殼體部件支承，所述泵裝置包括 殼體，所述殼體具有活塞通道，具有大致呈線性的縱向軸線；入口端，與所述通道以流體流連通并且設(shè)置成用于與貯液器連接；以及出口端，與所述通道以流體流連通并且設(shè)置成用于以流體流連 通方式與注射位點(diǎn)連接；活塞，位于所述活塞通道內(nèi)，并且具有第一活塞節(jié)和第二活塞節(jié)， 所述第一活塞節(jié)和所述第二活塞節(jié)被連接在一起以實(shí)現(xiàn)相對于彼此的受 限移動，所述第二活塞節(jié)具有表面，用于在所述第二殼體部件與所述第 一殼體部件接合時與所述驅(qū)動軸可操作地接合；其中，所述活塞隨著所述驅(qū)動軸移動沿所述活塞通道的縱向軸線在 填充位置、牽引位置和分配位置之間可移動，使得在所述填充位置，所述第一活塞節(jié)和所述第二活塞節(jié)是分開的以在 所述第一活塞節(jié)與所述第二活塞節(jié)之間形成具有容積的腔室，并且所述 腔室以流體流連通方式與所述入口端對齊；在所述牽引位置，所述第一活塞節(jié)和所述第二活塞節(jié)是分開的，并 且在所述第一活塞節(jié)與所述第二活塞節(jié)之間形成的腔室位于所述通道 內(nèi)，以及位于所述入口端與所述出口端之間，未與所述入口端和所迷出 口端以流體流連通；在所述分配位置，在所述第一活塞節(jié)與所述第二活塞節(jié)之間的腔室 以流體流連通方式與所述出口端對齊。
50、 如權(quán)利要求49所述的輸送裝置，還包括具有內(nèi)部容積的貯液器和導(dǎo) 管，所述內(nèi)部容積用于容納輸注介質(zhì)，所述導(dǎo)管將所述貯液器的內(nèi)部容積與 所述泵裝置的殼體的入口端以流體流連通方式連接。
51、 如權(quán)利要求50所述的輸送裝置，其中所述貯液器由所述第一殼體部 件支承。
52、 如權(quán)利要求49所述的輸送裝置，其中所述第一活塞節(jié)和所述第二活塞節(jié)中的每一個都具有端面，該端面面向所述第 一活塞節(jié)和所述第二活塞節(jié)中的另 一個的端面；所述第二活塞節(jié)具有中空區(qū)以及位于一個端部上進(jìn)入所述中空區(qū)的開口，所述中空區(qū)具有制動面；以及所述第一活塞節(jié)包括延伸到所述第二活塞節(jié)的中空區(qū)內(nèi)的延伸部，所述 延伸部具有制動面，用于在所述第一活塞節(jié)的端面和所述第二活塞節(jié)的端面 完全分開并且所述活塞位于所述填充位置時接合所述第二活塞節(jié)的中空區(qū)的 制動面。
53、 如權(quán)利要求49所述的輸送裝置，其中所述第一活塞節(jié)和所述第二活塞節(jié)中的每一個都具有端面，該端面面向 所述第一活塞節(jié)和所述第二活塞節(jié)中的另一個的端面；所述第一活塞節(jié)具有中空區(qū)以及位于一個端部上進(jìn)入所述中空區(qū)的開 口，所述中空區(qū)具有制動面；以及所述第二活塞節(jié)包括延伸到所述第一活塞節(jié)的中空區(qū)內(nèi)的延伸部，所述 延伸部具有制動面，該制動面用于在所述第一活塞節(jié)的端面和所述第二活塞 節(jié)的端面完全分開并且所述活塞位于所述填充位置時接合所述第一活塞節(jié)的 中空區(qū)的制動面。
54、 如權(quán)利要求49所述的輸送裝置，其中所述第一活塞節(jié)和所述第二活塞節(jié)中的每一個都具有端面，該端面面向 所述第一活塞節(jié)和所述第二活塞節(jié)中的另一個的端面；以及所述第一活塞節(jié)的端面和所述第二活塞節(jié)的端面布置成在所述活塞處于 所述分配位置時互相緊靠。
55、 如權(quán)利要求49所述的輸送裝置，其中 所述第二活塞節(jié)具有背向所述第 一活塞節(jié)的端面；所述第 一殼體部件包括具有內(nèi)部容積的殼體結(jié)構(gòu)以及具有開口的壁，所 述泵裝置位于所述內(nèi)部容積內(nèi)；用于與所述驅(qū)動軸可操作地接合的所述第二活塞節(jié)的表面包括背向所述第一活塞節(jié)的所述第二活塞節(jié)的端面，并且，所述第二活塞節(jié)的表面被放置 成在所述第一殼體部件與所述第二殼體部件互相接合時，由所述驅(qū)動軸穿過 所述第一殼體部件的殼體結(jié)構(gòu)的壁中的開口作用于所述第二活塞節(jié)的表面。
56、 如權(quán)利要求55所述的輸送裝置，其中所述第二殼體部件包括具有內(nèi)部容積的殼體結(jié)構(gòu)，所述驅(qū)動裝置位于所 述內(nèi)部容積內(nèi)；所述第二殼體部件的殼體結(jié)構(gòu)包括具有開口的壁； 所述驅(qū)動軸延伸穿過所述第二殼體部件的壁中的開口 。
57、 如權(quán)利要求55所述的輸送裝置，其中所述驅(qū)動軸具有放置在所述第二殼體部件之外的端部，用于在所述第一 殼體部件和所述第二殼體部件互相接合時與所述第二活塞節(jié)的端面可操作地連接。
58、 如權(quán)利要求49所述的輸送裝置，其中，所述第二殼體部件和所述第 一殼體部件中的一個具有至少一個柔性棘爪，并且所述第二殼體部件和所述 第一殼體部件中的另一個具有至少一個接納部，所述接納部具有用于在所述 第一殼體部件和所述第二殼體部件互相接合時接納所述至少一個柔性棘爪的形狀。
59、 如權(quán)利要求58所述的輸送裝置，其中每個柔性棘爪包括第一制動面， 每個接納部包括第二制動面，并且在所述棘爪被接納至所述接納部內(nèi)時，所 述第 一制動面4妄合所述第二制動面。
60、 如權(quán)利要求49所述的輸送裝置，還包括容納在所述第二殼體部件內(nèi) 的電控制電路，其中所述電控制電路控制所述驅(qū)動裝置，以在所述第二殼體 部和所述第一殼體部接合時將所述輸注介質(zhì)從所述貯液器輸送到所述用戶。
61、 如權(quán)利要求49所述的輸送裝置，其中，所述第一殼體部件包括基座 部件，該基座部件具有底面以及位于所述底面上的粘合劑材料，所述粘合劑 材料用于將所述第一殼體部件固定于用戶的皮膚。
62、 如權(quán)利要求49所述的輸送裝置，其中，所述第一殼體部件包括具有 底面的基座部件，所述底面可固定于用戶的皮膚，所述輸送裝置還包括注射 位點(diǎn)和導(dǎo)管，在所述基座部件的底面固定于用戶的皮膚時，在所述注射位點(diǎn) 可將中空針狀物或套管插入用戶的皮膚，所述導(dǎo)管將所述注射位點(diǎn)與所述泵 裝置的出口端以流體流連通方式連接。
63、 如權(quán)利要求62所述的輸送裝置，還包括在所述導(dǎo)管內(nèi)的單向閥。
64、 如權(quán)利要求49所述的輸送裝置，還包括連接到所述泵裝置的入口端 的導(dǎo)管，以及在所述導(dǎo)管內(nèi)的單向閥。
65、 一種用于傳遞流體介質(zhì)的泵裝置，所述泵裝置包括 殼體，所述殼體具有活塞通道，具有大致呈線性的縱向軸線；入口端，與所述通道以流體流連通并且設(shè)置成用于連^^到流體介質(zhì) 的來源；以及出口端，與所述通道以流體流連通；以及活塞，位于所述活塞通道中，并且具有第一活塞節(jié)和第二活塞節(jié)，所述 第一活塞節(jié)和所述第二活塞節(jié)被連接在一起以實(shí)現(xiàn)相對于彼此的受限移動，所述第二活塞節(jié)具有用于接受來自驅(qū)動軸的驅(qū)動力的表面；其中所述活塞在接受到來自驅(qū)動軸的驅(qū)動力時，沿著所述活塞通道的縱向軸線在填充位置、牽引位置和分配位置之間可移動，使得在所述填充位置，所述第一活塞節(jié)和所述第二活塞節(jié)是分開的，以在所述第一活塞節(jié)與所述第二活塞節(jié)之間形成具有容積的腔室，并且所述腔室以流體流連通方式與所述入口端對齊；在所述牽引位置，所述第一活塞節(jié)和所述第二活塞節(jié)是分開的，并且在 所述第一活塞節(jié)與所述第二活塞節(jié)之間形成的腔室位于所述通道內(nèi)，以及位 于所述入口端與所述出口端之間，未與所述入口端和所述出口端以流體流連通；以及在所述分配位置，在所述第一活塞節(jié)與所述第二活塞節(jié)之間的腔室以流 體流連通方式與所述出口端對齊。
66、 如權(quán)利要求65所述的泵裝置，其中所述第一活塞節(jié)和所述第二活塞節(jié)中的每一個都具有端面，所述端面面 向所述第一活塞節(jié)和第二活塞節(jié)中的另一個的端面；所述第二活塞節(jié)具有中空區(qū)以及位于一個端部上進(jìn)入所述中空區(qū)的開口，所述中空區(qū)具有制動面；以及所述第一活塞節(jié)包括伸入所述第二活塞節(jié)的中空區(qū)的延伸部，所述延伸 部具有制動面，用于在所述第一活塞節(jié)的端面與所述第二活塞節(jié)的端面完全 分開并且所述活塞位于所述填充位置時與所述第二活塞節(jié)的中空區(qū)的制動面 接合。
67、 如權(quán)利要求65所述的泵裝置，其中所述第一活塞節(jié)和所述第二活塞節(jié)中的每一個都具有端面，所述端面面 向所述第一活塞節(jié)和第二活塞節(jié)中的另一個的端面；所述第一活塞節(jié)具有中空區(qū)以及位于一個端部上進(jìn)入所述中空區(qū)的開 口，所述中空區(qū)具有制動面；以及所述第二活塞節(jié)包括延伸到所述第 一活塞節(jié)的中空區(qū)內(nèi)的延伸部，所述 延伸部具有制動面，該制動面用于在所述第一活塞節(jié)的端面和所述第二活塞 節(jié)的端面完全分開并且所述活塞位于所述填充位置時與所述第一活塞節(jié)的中 空區(qū)的制動面接合。
68、 如權(quán)利要求65所述的泵裝置，其中所述第一活塞節(jié)和所述第二活塞節(jié)中的每一個都具有端面，所述端面面向所述第一活塞節(jié)和所述第二活塞節(jié)中的另一個的端面；以及所述第一活塞節(jié)的端面和第二活塞節(jié)的端面布置成在所述活塞位于所述 分配位置時互相緊靠。
69、 如權(quán)利要求65所述的泵裝置，其中，所述泵裝置被支承在輸注輸送 裝置的殼體結(jié)構(gòu)內(nèi)，所述輸注輸送裝置具有4喿作性地連"^妄到所述驅(qū)動軸的驅(qū) 動裝置，該驅(qū)動裝置用于驅(qū)動所述驅(qū)動軸以將驅(qū)動力施加到所述第二活塞節(jié) 的表面。
70、 如權(quán)利要求69所述的泵裝置，其中所述輸注輸送裝置的殼體結(jié)構(gòu)包括第一殼體部件，適于固定于用戶；第二殼體部件，設(shè)置成選擇性地與所述第一殼體部件接合以及選擇性地 與所述第一殼體部件脫離以允許棄置所述第一殼體部件而不棄置所述第二殼 體部件，所述第二殼體部件具有封閉的內(nèi)部容積；其中所述泵裝置由所述第一殼體部件支承，所述驅(qū)動裝置由所述第二殼 體部件支承。
71、 如權(quán)利要求70所述的泵裝置，其中所述驅(qū)動軸由所述第二殼體部件 支承。
72、 一種制造用于傳遞流體介質(zhì)的泵裝置的方法，所述方法包括 在殼體內(nèi)提供活塞通道，所述活塞通道具有大致呈線性的縱向軸線； 提供與所述活塞通道以流體流連通并且設(shè)置成用于連接到流體介質(zhì)的來源的入口端；提供與所述活塞通道以流體流連通的出口端；提供具有第一活塞節(jié)和第二活塞節(jié)的活塞，所述第一活塞節(jié)和所述第二 活塞節(jié)被連接在一起以實(shí)現(xiàn)相對于彼此的受限的移動，所述第二活塞節(jié)具有 用于接受來自驅(qū)動軸的驅(qū)動力的表面；以及將所述活塞支承在所述活塞通道內(nèi)，以在接受到來自驅(qū)動軸的驅(qū)動力時 沿著所述活塞通道的縱向軸線在填充位置、牽引位置和分配位置之間移動，使得在所述填充位置，所述第一活塞節(jié)和所述第二活塞節(jié)是分開的，以在所 述第一活塞節(jié)與所述第二活塞節(jié)之間形成具有容積的腔室，并且所述腔室以 流體流連通方式與所述入口端對齊；在所述牽引位置，所述第一活塞節(jié)和所述第二活塞節(jié)是分開的，并且在 所述第一活塞節(jié)與所述第二活塞節(jié)之間形成的腔室位于所述通道內(nèi)，以及位 于所述入口端與所述出口端之間，未與所述入口端和所述出口端以流體流連 通；以及在所述分配位置，在所述第一活塞節(jié)與所述第二活塞節(jié)之間的腔室以流 體流連通方式與所述出口端對齊。
73、 如權(quán)利要求72所述的方法，其中將所述活塞支承在所述活塞通道內(nèi)包括將所述第一活塞節(jié)和所迷第二 活塞節(jié)中的每一個端對端地布置，每一個活塞節(jié)的端面面向另一個活塞節(jié)的 端面；提供具有第一活塞節(jié)和第二活塞節(jié)的活塞包括為所述第二活塞節(jié)提供 中空區(qū)以及位于一個端部上進(jìn)入所述中空區(qū)內(nèi)的開口 ，所述中空區(qū)具有制動 面，并且為所述第一活塞節(jié)提供伸入所述第二活塞節(jié)的中空區(qū)的延伸部，所 迷延伸部具有制動面，該制動面用于在所述第一活塞節(jié)的端面和所述第二活 塞節(jié)的端面完全分開并且所述活塞位于所述填充位置時與所述第二活塞節(jié)的 中空區(qū)的制動面接合。
74、 如權(quán)利要求72所述的方法，其中將所述活塞支承在所述活塞通道內(nèi)包括將所述第一活塞節(jié)和第二活塞 節(jié)中的每一個端對端地布置，每一個活塞節(jié)的端面面向另 一個活塞節(jié)的端面；提供具有第一活塞節(jié)和第二活塞節(jié)的活塞包括為所迷第一活塞節(jié)提供 中空區(qū)以及位于一個端部上進(jìn)入所述中空區(qū)的開口 ，所述中空區(qū)具有制動面，并且為所述第二活塞節(jié)伸入所述第 一活塞節(jié)的中空區(qū)的延伸部，所述延伸部 具有制動面，該制動面用于在所述第一活塞節(jié)的端面和第二活塞節(jié)的端面完 全分離并且所述活塞位于所述填充位置時與所述第 一活塞節(jié)的中空區(qū)的制動 面接合。
75、 如權(quán)利要求72所述的方法，其中將所述活塞支承在所述活塞通道內(nèi)包括將所述第一活塞節(jié)和所述第二活 塞節(jié)中的每一個端對端地布置，每一個活塞節(jié)的端面面向另一個活塞節(jié)的端 面；以及將所述第一活塞節(jié)和第二活塞節(jié)的端面布置成在所述活塞位于所述分配 位置時互相緊靠。
76、 如權(quán)利要求72所述的方法，還包括將所述泵裝置支承在輸注輸送裝 置的殼體結(jié)構(gòu)內(nèi)，所述輸注輸送裝置具有操作性地連接到所述驅(qū)動軸的驅(qū)動 裝置，用于驅(qū)動所述驅(qū)動軸以將驅(qū)動力施加到所述第二活塞節(jié)的表面。
77、 如權(quán)利要求76所述的方法，其中，所述輸注輸送裝置的殼體結(jié)構(gòu)包 括第一殼體部件和第二殼體部件，所述方法還包括為所述第一殼體部件提供用于固定于用戶的表面；為所述第一殼體部件和所述第二殼體部件提供連接結(jié)構(gòu)，該連接結(jié)構(gòu)用 于選擇性地將所述第二殼體部件與所述第一殼體部件接合以實(shí)現(xiàn)操作，并且 選擇性地將所述第二殼體部件與所述第一殼體部件脫離以允許棄置所述第一 殼體部件而不棄置所述第二殼體部件；用所迷第一殼體部件支承所述泵裝置；以及用所述第二殼體部件支承所述驅(qū)動裝置。
78、 如權(quán)利要求77所述的方法，還包括用所述第二殼體部件支承所述驅(qū)
全文摘要
一種輸送裝置包括選擇性地互相接合以及脫離的耐用殼體部件(22)和可分離的可拋棄式部件(20)。所述可拋棄式殼體部件固定于患者用戶并且可在使用規(guī)定的時間之后棄置。包括泵裝置在內(nèi)的通常與患者用戶或者輸注介質(zhì)接觸的部件，由可拋棄式殼體部件支承以便在規(guī)定的使用之后棄置，而耐用殼體部件支承其它部件，例如用于控制從貯液器輸注介質(zhì)輸送的電子設(shè)備以及驅(qū)動裝置和驅(qū)動連接件。
文檔編號A61M5/142GK101563120SQ200780038520
公開日2009年10月21日 申請日期2007年8月22日 優(yōu)先權(quán)日2006年8月23日
發(fā)明者伊恩·B·漢森, 保羅·F·伊夫·本特, 保羅·R·芒西, 小威廉·H·施圖茨, 拉斐爾·比科夫斯克烏, 科林·A·宗 申請人:美敦力迷你邁德公司