專利名稱：支架以及制造支架的方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及植入病人動脈瘤內(nèi)的管狀支架(endoprosthesis )。本發(fā)明還涉及制造管狀支架的方法。
背景技術(shù)：
人類動脈壁的薄弱(weakness)會導(dǎo)致動脈的局部擴張并形成動脈瘤。動脈瘤會危及病人的生命，因為存在動脈壁破裂引起內(nèi)出血(溢血，haemorrhage)的危險。這類破裂例如是血壓作用于薄弱化(weakened)動務(wù)，壁的結(jié)果。
按慣例需要在破裂發(fā)生之前對動脈瘤進行醫(yī)治?？梢赃M行如下兩種外科手術(shù)
1. 進行動脈瘤的常規(guī)手術(shù)或切除(ablation)。
2. 進4亍經(jīng)股動l^的血管內(nèi)孩i創(chuàng)手術(shù)(mini-invasive endovascularoperation)。這類手術(shù)包括在動脈瘤部位內(nèi)安置支架，以便將動脈瘤排除在血液循環(huán)之外。支架旨在代替動脈瘤部位內(nèi)的動脈。
雖然現(xiàn)今安放支架的過程是已知的，但是仍然存在出現(xiàn)泄漏(leak)的危險，也就是說動脈瘤可能沒有被很好地排除，上述泄漏可能在術(shù)后立刻出現(xiàn)，也可能在幾個月之后出現(xiàn)。這種泄漏根據(jù)其起因(由于錨定(anchoring)不充分導(dǎo)致的支架遷移，由于腎下側(cè)支準則(subrenal collateral criteria )使得被排除的動脈瘤嚢中仍有血液循環(huán)存在等)可被稱為"I型或II型內(nèi)漏(endoleak)"。
因此就要必要監(jiān)測支架和動脈瘤以檢測內(nèi)漏，尤其是防止術(shù)后破裂的危險。在這種情況下，明智的做法是進行最適當(dāng)?shù)氖中g(shù)。
這類監(jiān)測可由諸如磁共振成像之類的醫(yī)學(xué)影像進行，但這會對病人加以限制。另一種可能性則是如美國專利US 6,159,156描述的那樣，在動脈瘤內(nèi)放置恒同(identical)的壓力探針，這樣就能借助病人體外的設(shè)備獲取來自探針的測量值。該文獻還描述了將探針固定在支架上，以便將探針保持在動脈瘤內(nèi)一固定位置上。
該文獻還提出了在壓力過高時或是在壓力相對于先前在該動脈瘤內(nèi)某處檢測的測量值有大幅變化時確定破裂危險的操作。
然而，已經(jīng)發(fā)現(xiàn)這一解決方案經(jīng)常會導(dǎo)致不準確的結(jié)論，尤其是導(dǎo)致假警報。因此該方法的精確性不高。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的一個目的在于通過改善對動脈瘤壁薄弱的檢測來解決上述問題。
用于植入病人動脈瘤12內(nèi)的支架，其中動脈瘤是由于血管壁，特別是動脈壁14的變形所引起的，所述支架包括
-按照方向Y-Y'延伸的管狀包膜(tubular envelope) 22、 24,
以及
-固定在包膜22、 24上的多個壓力探針26,每個探針26包括
-用于執(zhí)行壓力測量的傳感器28,以及
-用于將壓力測量值傳送給位于病人體外的監(jiān)測設(shè)備的裝置34、
36，
所述支架的特征在于用于傳送每個探針26的壓力測量值的裝置34、 36適于產(chǎn)生電磁壓力測量傳輸信號，該信號包括裝置34、 36形成其一部分的探針26的至少一個區(qū)別性特性。
發(fā)明人事實上已經(jīng)發(fā)現(xiàn)在被排除的動脈瘤嚢中存在有血塊，即"血栓(thrombus)"，其會局部改變壓力分布。因此，在動脈瘤內(nèi)給定位置處存在某一壓力值可能是完全正常的，但是在該動脈瘤內(nèi)另一個位置上，該壓力值是過高并可以引起破裂。因此，用閾值來檢測破裂危險是不合適的。借助本發(fā)明，可以獲取由各個探針執(zhí)行的壓力測量的進展，因為可以對每個探針所傳送的測量值加以區(qū)分。因此，若是探針在兩次連續(xù)測量之間測得的壓力突然增加，那么即使來自其他探針的測量值沒有變化，也很有可能是動脈瘤壁薄弱化并且馬上會發(fā)生破裂。
根據(jù)權(quán)利要求10的支架，其特征在于，在傳輸信號中發(fā)送的數(shù)
字數(shù)據(jù)中包含有所述區(qū)別性特性。
根據(jù)權(quán)利要求10或11的支架，其特征在于-傳感器28適于提供模擬電信號，
-支架20包括低噪聲放大器30,用于在將模擬信號引入用于將壓力測量值傳送給監(jiān)測設(shè)備的裝置34、 36之前放大該模擬信號。根據(jù)權(quán)利要求12的支架，其特征在于
-用于傳送壓力測量值的裝置34、 36旨在產(chǎn)生編碼數(shù)字數(shù)據(jù)的傳輸信號，
-支架20包括模數(shù)轉(zhuǎn)換器32，用于轉(zhuǎn)換由傳感器28提供的并且已被放大的模擬信號。
根據(jù)權(quán)利要求10至13中任一項權(quán)利要求的支架，其特征在于，探針26被分配給一組或多組探針26A、 26B，每組探針26A、 26B以規(guī)律間隔圍繞支架20分別固定在支架20上與所在組相對應(yīng)的同一區(qū)段27A、 27B上。
根據(jù)權(quán)利要求10至14中任一項權(quán)利要求的支架，其特征在于，多個探針中每一個探針的傳感器28都是有方向性的傳感器，它對垂直于其測量表面施加的壓力靈敏度最高。
根據(jù)權(quán)利要求15的支架，其特征在于，所述變形是擴張，并且探針26朝向包膜22、 24外側(cè)定向。
根據(jù)權(quán)利要求16的支架，其特征在于，所述變形是收縮，并且探針26朝向包膜22、 24內(nèi)側(cè)定向。
根據(jù)權(quán)利要求10至17中任一項權(quán)利要求的支架，其特征在于，傳輸信號具有位于由ISM標準定義的自由頻帶中的一個頻帶內(nèi)的載頻。用于制造植入病人動脈瘤12內(nèi)的支架20的方法，其中動脈瘤是由于血管壁，特別是動脈壁14的變形所引起的，所述支架包括-按照方向Y-Y'延伸的管狀包膜22、 24，以及-固定在包膜22、 24上的多個壓力探針26，每個探針26包括
-用于執(zhí)行壓力測量的傳感器28，以及
-用于將壓力測量值傳送給位于病人體外的監(jiān)測設(shè)備的裝置34、
36,
用于傳送每個探針26的壓力測量值的裝置34、 36適于產(chǎn)生電磁壓力測量傳輸信號，該信號包括裝置34、 36形成其一部分的探針26的至少一個區(qū)別性特性，
所述方法的特征在于其包括以下步驟-制造包膜22、 24，-在包膜22、 24上固定壓力探針26。一種根據(jù)本發(fā)明的方法，還包括以下的一個或多個特征
-為了制造一種在其中多個探針中每一個探針的傳感器都是有
方向性的傳感器的支架，所述傳感器對垂直于其測量表面施加的壓力
靈敏度最高，所述方法的特征在于還包括以下步驟
-通過醫(yī)學(xué)影像獲取病人動脈瘤12的視覺表示，以及-制造其形狀與動脈瘤12的形狀相適應(yīng)的包膜22、 24，-通過病人動脈瘤12內(nèi)的血流來定位施加在動脈瘤12的壁14
上的至少一個局部壓力極大值A(chǔ)、 B，以及
-將至少一個所述壓力探針26固定到包膜22、 24上，探針26
朝向包膜22、 24外側(cè)定向，使得在支架20植入動脈瘤12中時探針
26朝向所述局部壓力極大值定向。
根據(jù)權(quán)利要求2的方法，其特征在于所述方法包括以下步驟
-從所述視覺表示得出動脈瘤12的模型，以及
-通過計算來定位施加在建模的動脈瘤12的壁14上的一個或多
個局部壓力極大值A(chǔ)、 B。根據(jù)權(quán)利要求3的方法，其特征在于，所述視覺表示是來自掃描 儀或MRI的視圖。
根據(jù)權(quán)利要求3或4的方法，其特征在于，為了在支架20上固 定壓力探針26，所述方法還包括以下步驟
-從動脈瘤12的模型中選定用于安放支架20的配置，使得支架 20沿著血流流動方向X-X'延伸，
-確定用于將傳感器26固定在支架20的包膜22、 24上的區(qū)帶 27A、 27B，使得局部極大值A(chǔ)、 B相對于包膜22、 24垂直定位在固 定區(qū)帶27A、 27B上，以及
-將壓力探針26固定在固定區(qū)帶27A、 27B上，探針26垂直于 包膜22、 24朝向支架20外側(cè)。
根據(jù)權(quán)利要求5的方法，其特征在于包括以下步驟
-確定動脈瘤12中垂直于流動方向X-X'并形成局部極大值的危 險部分(at-risk portion ) A、 B,
-在用于安放支架20的配置中沿著包膜22、 24的方向Y-Y，， 確定由危險部分A、 B限定的包膜22、 24的區(qū)段27A、 27B，其中所 述區(qū)段形成用于固定壓力探針26的區(qū)帶。
根據(jù)權(quán)利要求6的方法，其特征在于，所述危險部分A、 B具有 一厚度，該厚度對應(yīng)于由壓力探針26在該探針26被固定時沿著包膜 22、 24的方向Y-Y，所呈現(xiàn)的尺寸。
根據(jù)權(quán)利要求7的方法，其特征在于，所述方法包括以下步驟
-圍繞支架的方向Y-Y'將多個探針26固定在固定區(qū)段27A、27B上。
根據(jù)權(quán)利要求8的方法，其特征在于，以規(guī)律間隔圍繞包膜22、 24的方向Y-Y'分布所述探針26。


在閱讀了以下描述之后會對本發(fā)明有著更好的理解，其中以下的 描述參考附圖作為示例給出，在附圖中—圖l是動脈瘤的橫截面-圖2是根據(jù)本發(fā)明的裝備有壓力探針的支架的前視圖； -圖3是示出了固定在支架上的探針的各元件的示意圖； -圖4是圖1中動脈瘤的模型的橫截面視圖； -圖5是類似于圖4的帶有建模支架的視圖； -圖6是圖2中支架的頂視-圖7是類似于圖1的帶有安放在動脈瘤內(nèi)的支架的視圖； -圖8是用于制造支架的方法的框圖；以及 -圖9是使用植入支架的方法的框圖。
具體實施例方式
參見圖1,病人的主動脈10上有一個動脈瘤12，該動脈瘤12是 由構(gòu)成動脈10的管壁14的部分擴張引起的。
動脈瘤12如圖所示包括從動脈壁14向動脈瘤12中心延伸的軟 的血塊或血栓16。血栓16與循環(huán)血液(由箭頭17表示)接觸的部分 通常形成一層膜(membrane)或內(nèi)膜(intemna ) 18。
圖2中示出的支架20旨在將動脈瘤12與循環(huán)血液17分開。支 架20包括諸如彈性體的不透血且可生物相容的可延伸織物或薄膜24， 以及嵌入所述織物或薄膜24中的管狀網(wǎng)格22。因此，由網(wǎng)格22和薄 膜24組成的組件就形成了支架20的管狀包膜22、 24。網(wǎng)格22由不 銹鋼或者具有回彈屬性(resilience properties)的合金組成，使得支 架20是可自擴展的(auto-extensible)。這類支架一般已知為英語術(shù) 語"stent (血管內(nèi)支架)"。
支架20能夠自發(fā)地從直徑較小的壓縮狀態(tài)變形為直徑較大的擴 張狀態(tài)，而該擴張狀態(tài)即是其靜止狀態(tài)。由于具有回彈性，使得該支 架20—旦被安放，就會壓住動脈瘤12每一側(cè)的動脈10的內(nèi)表面，由 此形成一內(nèi)部套管。
在被安放之前，支架20沿著方向Y-Y，延伸。在示出的例子中， 支架20是"簡單的"，也就是說它僅形成了單個直管。在其他實施例中，根據(jù)動脈瘤12沿動脈IO的位置，支架可以是"雙重的或是分叉 的"，也就是說，支架在一端上限定為單管，而在另一端上該單管分 開形成雙管。在這種情況下，支架20顯然將根據(jù)所述的管子而沿若干 不同方向延伸。
支架20還包括固定在包膜22、 24上且朝向包膜22、 24外部的 多個探針26。
探針26被分配成兩個組，即26A和26B。組26A和26B中的每 一組中的探針圍繞支架20的方向Y-Y'分別固定在該支架20外周上與 其所在組相對應(yīng)的同一區(qū)段27A和27B上。每組探針26都具有沿著 支架20的規(guī)定位置。它們的位置被標識，例如與支架20兩端20A、 20B中的一端相關(guān)，例如與循環(huán)血液17通過其進入的上端20A相關(guān)。
參見圖3，每一組的探針26都以相等間隔圍繞支架固定。
參見圖4，每個壓力探針26都包括壓力傳感器28，后者則形成 換能器用以將模擬電壓作為測得壓力的函數(shù)來進行傳遞。傳感器28 在測量表面(未示出)附近測量局部壓力。然而，傳感器28還能夠測 量與測量表面相隔一定距離的內(nèi)漏的出現(xiàn)，這是因為由內(nèi)漏產(chǎn)生的壓 力會導(dǎo)致測量表面區(qū)域內(nèi)的過壓。
傳感器28是有方向性的，它對垂直于其測量表面施加的壓力靈 敏度最高。
正如以下所要解釋的，每個探針26是以這樣一種方式被固定在 支架20上的，即傳感器28垂直于包膜22、 24定向，也就是以測量表 面平行于包膜22、 24的方式來固定的。
由傳感器28傳遞的電壓優(yōu)選為差分式的，以便限制測量噪聲。
傳感器28測量"絕對"壓力值，也就是相對于預(yù)定的固定基準 (大氣壓)的值。探針26由此也就與在動脈瘤內(nèi)兩個不同點處進行的 測量相對壓力的現(xiàn)有探針有所不同。傳感器28的測量范圍優(yōu)選地在 10至300毫米汞柱之間。
由傳感器28傳遞的電壓被引入低噪聲放大器30以對模擬信號進 行整形。低噪聲放大器30包括其共模抑制比優(yōu)選地大于80的儀表放大器(未示出)，以及其截止頻率被選定以便不僅能夠恢復(fù)信號的基 頻還能恢復(fù)足夠的諧波從而得以恢復(fù)出收縮壓的低通濾波器(同樣未 示出)。實際上，已經(jīng)發(fā)現(xiàn)較低的抑制比會導(dǎo)致噪聲的出現(xiàn)。
上述截止頻率是在考慮了病人的心率值在0.3至2 Hz之間這一事 實并且將安全系數(shù)選定為5的情況下確定的。
每個探針26隨后還包括模數(shù)轉(zhuǎn)換器32,用于將經(jīng)低噪聲放大器 30整形的模擬信號轉(zhuǎn)換成數(shù)字數(shù)據(jù)。模數(shù)轉(zhuǎn)換器32優(yōu)選地具有大于 16位的分辨率以及大于100 Hz的采樣頻率。實際上根據(jù)香農(nóng)定理， 所使用的采樣頻率必須是2Hz (特征生理頻率)的至少兩倍。在這里 選用安全系數(shù)50，也就是100Hz的采樣頻率。轉(zhuǎn)換器32的結(jié)構(gòu)為雙 斜型(double-ramp type)，或者優(yōu)選地為逐次逼近型，因為后者更 為快速。
將數(shù)字化的數(shù)據(jù)引入轉(zhuǎn)發(fā)器34,后者則借助位于病人體外的天線 36發(fā)射電磁信號。
每個探針的電子結(jié)構(gòu)包括能讓該探針被看作是RFID(射頻識別) 型壓力探針的所有元件(換能器、模數(shù)轉(zhuǎn)換器和轉(zhuǎn)發(fā)器)。
天線36具有一栽頻，該載頻位于由ISM (工業(yè)、科學(xué)和醫(yī)療) 標準為數(shù)據(jù)發(fā)射定義的免費頻帶中的一個頻帶內(nèi)，并且對每個探針26 來說其載頻都是特定的。因此，由各個探針26發(fā)射的信號就可以基于 所使用的載頻而彼此區(qū)別。這就使得選擇由 一特定傳感器發(fā)射的信號 變得非常容易。通過變形，就可以基于被發(fā)送的數(shù)字數(shù)據(jù)來對信號加 以區(qū)分。這樣可以降低制造成本，因為各探針之間只有一個軟件參數(shù) 需要改變，也就是在ISM頻帶內(nèi)改變(例如，在125 kHz、 13.56 MHz、 480 MHz、 900 MHz或者2.45 GHz上)，而先前的變形中則必須修改 探針本身的結(jié)構(gòu)。兩個變形可以組合。
參見圖8，將要描述一種用于制造支架20的方法，尤其是如何沿 著支架20將探針組26A和26B放置在適當(dāng)位置的方法。
在笫一步驟100中，首先通過醫(yī)學(xué)影像獲得待治療的病人的動脈 瘤12的視覺表示。這一表示優(yōu)選地是來自掃描儀或MRI的視圖，這里作為示例，可以給出類似圖1的動脈瘤圖像。
對使用MRI還是掃描儀的選擇尤其是依據(jù)支架的制作材料來做出的。
隨后是步驟110，在其中制造其形狀與動脈瘤12的形狀相適應(yīng)的 包膜22、 24。
在步驟120，從視覺表示中得出動脈瘤的模型。 一個可能的模型 例如圖5所示。使用筒單的形狀來與實際動脈瘤的大致形狀相對應(yīng)。 此外，在此步驟120中還確定血流17的大致流動方向X-X'。這一流 動方向X-X'優(yōu)選地與沒有動脈瘤時血液本應(yīng)遵循的路徑相對應(yīng)。在所 述的示例中，這一方向是直的，但是它也可以是彎的，在動脈瘤處于 分支部位時甚至可以是分叉的。
該模型優(yōu)選地被制造成帶有非線性彈性。在建模期間，各個組織 由一系列不同機械系數(shù)的彈性介質(zhì)代表。例如，將會為動脈瘤的動脈 壁14、為血松16、為內(nèi)膜18、以及為在動脈10中循環(huán)的血液17選 定不同的彈性系數(shù)。
在一個實施例中，不同機械系數(shù)的選擇是基于對先前病人的治療 而做出的，這將在下文詳述。
該制造方法行進至在其中產(chǎn)生回聲深度記錄圖(echograph)的 步驟130，并在隨后行進至在其中基于該回聲深度記錄圖測量動脈瘤 12入口處的血流17的步驟140。
借助對組織的建模以及對血流的測量，就能在步驟150建立與動 脈瘤內(nèi)血流相關(guān)聯(lián)的流體力學(xué)方程并對其求解。
由于該解，在步驟160就可以獲取施加在動脈瘤12的動脈壁14 上的局部壓力極大值。這些點最為脆弱，是破裂危險最大的地方。
在所述的實施例中，對局部極大值進行定位的步驟160包括沿著 流動方向X-X'來確定垂直于方向X-X'的動脈瘤危險部分的位置。實 際上，發(fā)明人已經(jīng)發(fā)現(xiàn)動脈壁14的薄弱帶(weakened zone)取決于 其空間幾何結(jié)構(gòu)并且通常集中在圍繞流動方向X-X'的環(huán)帶內(nèi)。這尤其 是因為內(nèi)漏產(chǎn)生的過壓不僅出現(xiàn)在該內(nèi)漏發(fā)生的位置，而且在次要程度上，還出現(xiàn)在圍繞流動方向x-x'的全部方向上。
于是就獲得了若干危險部分，這些部分各自對應(yīng)于動脈瘤12的 一個薄弱帶。在示出的例子中，已經(jīng)確定了兩個部分，即引用的A和 B。這些部分的高度優(yōu)選地與每個探針26被固定時沿著支架的大小基 本對應(yīng)。
參見圖6,在步驟170中，使得支架20的方向Y-Y'與流動方向 X-X'相對應(yīng)，并在隨后在動脈瘤12的模型上選定用于安放支架20的 配置，尤其是其沿流動方向X-X'的位置。
在步驟180，從中得出用于固定探針組26A、 26B的區(qū)段27A、 27B的位置，該固定區(qū)段對應(yīng)于危險部分A、 B與支架20的包膜22、 24的相交部分。
每一個區(qū)段27A、 27B都相對于支架20的一端，例如上端20A， 沿著支架20的方向Y-Y'按其間隔沿支架定位。
本方法隨后包括步驟190，其中多個探針分別固定至其相應(yīng)區(qū)段 27A、 27B，多個探針中的每一個都相應(yīng)的固定在同一區(qū)段27A、 27B 上以分別形成探針組26A、 26B。同一組的探針26A、 26B以規(guī)律間隔 圍繞支架20的方向固定。每個探針26都垂直于支架20的包膜定向， 也就是垂直于方向Y-Y'定向。因此，就能在所述的動脈瘤危險部分內(nèi) 測量方向Y-Y'的所有橫切方向上的壓力。
探針優(yōu)選地通過粘接結(jié)合而固定在支架的包膜上。使用的粘合劑 會是生物型的。這類固定可以避免生物兼容性織物24的薄弱化，諸如 在本例中將探針縫在包膜上的時候。
裝備有探針26A和26B的支架20可以經(jīng)由傳統(tǒng)方法植入，以便 將該支架20以在其模型上選定的安放配置來布置。圖7中示出了安放 好的支架。
將會注意到，借助本發(fā)明，支架一旦被安放，其效率就對該支架 圍繞流動方向X-X，的角度定向不敏感，因為探針26是圍繞該方向等 距分配的。這樣就極大地方便了支架的安放，因為支架可以有任何角 度定向?，F(xiàn)在將描述使用安放好的支架20的方法。
在安放好支架20之后，位于病人體外的監(jiān)測設(shè)備(未示出)就 在步驟200中詢問每個探針26，以便確定動脈瘤內(nèi)與各探針26的位 置相對應(yīng)的各點上的壓力。
基于這些實際壓力值，在步驟210，動脈瘤的模型就通過修改彈 性系數(shù)而得以更新，由此就能夠從該更新的模型找出實際獲取的壓力 值。這是一種反向方法，其中將由探針獲取的數(shù)據(jù)與從同一血流的數(shù) 字模型獲取的數(shù)據(jù)相比較。這一更新優(yōu)選地通過改變物理參數(shù)來獲得， 而物理參數(shù)的改變則是通過一種叫做"向后傳播(retropropagation )" 技術(shù)來找出極值的方法來實現(xiàn)的。
這一步驟210還可以提供機械系數(shù)值，這些值則可用于后來的病 人(參見步驟IIO)。
一旦系數(shù)已被更新，就可以按照操作人員所確定的間隔來采集每 個傳感器的壓力測量值。這些讀數(shù)由框220表示。
每個測量讀數(shù)首先可用以確定與探針26相關(guān)聯(lián)的局部壓力是否 有突然增加，若出現(xiàn)突然增加，則意味著沿傳感器定向的動脈壁14 上存在有破裂的危險，更一般地，存在作為一整體的相應(yīng)的危險部分。
此外，數(shù)字模型用于確定探針26覆蓋區(qū)帶之外的動脈瘤12內(nèi)的 壓力的進展，以檢測由傳感器26監(jiān)測的危險部分之外出現(xiàn)的新薄弱 帶。
應(yīng)該注意到，根據(jù)本發(fā)明的假體還可用于動脈瘤是由血管壁收縮 而引起的情況。在此情況下，支架用于將管壁撐開。探針26于是可以 朝內(nèi)粘接在包膜22、 24上。壓力測量值于是就可用于計算血流，從而 確保血流沒有變小，因為變小意味著動脈的再次阻塞。
權(quán)利要求
1.一種用于制造植入病人動脈瘤(12)內(nèi)的支架(20)的方法，其中動脈瘤是由于血管壁，特別是動脈壁(14)的變形所引起的，所述支架包括-按照方向(Y-Y′)延伸的管狀包膜(22，24)，以及-固定在所述包膜(22，24)上的多個壓力探針(26)，每個探針(26)包括-用于執(zhí)行壓力測量的傳感器(28)，以及-用于將壓力測量值傳送給位于病人體外的監(jiān)測設(shè)備的裝置(34，36)，用于傳送每個探針(26)的壓力測量值的裝置(34，36)適于產(chǎn)生電磁壓力測量傳輸信號，該信號包括裝置(34，36)形成其一部分的探針(26)的至少一個區(qū)別性特性，所述方法的特征在于其包括以下步驟-制造包膜(22，24)，-在包膜(22，24)上固定壓力探針(26)。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于制造支架的方法，其中多個探針中每一個探針的傳感器都是有方向性的傳感器，所述傳感器對垂直于其測量表面施加的壓力靈敏度最高，所述方法的特征在于還包括以下步驟-通過醫(yī)學(xué)影像獲取病人動脈瘤(12)的視覺表示，以及-制造其形狀與動脈瘤(12)的形狀相適應(yīng)的包膜(22， 24)，-通過病人動J3^瘤(12)內(nèi)的血流來定位施加在動脈瘤(12)的壁(14)上的至少一個局部壓力極大值(A, B)，以及-將至少一個所述壓力探針26固定到包膜(22， 24)上，探針(26)朝向包膜(22， 24)外側(cè)定向，使得在支架(20)植入動脈瘤(12)中時探針(26)朝向所述局部壓力極大值定向。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的方法，其特征在于所述方法包括以下步驟-從所述視覺表示得出動脈瘤(12)的模型，以及-通過計算來定位施加在建模的動脈瘤(12 )的壁(14 )上的一個或多個局部壓力極大值(A， B)。
4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的方法，其特征在于，所述視覺表示是來自掃描儀或MRI的視圖。
5. 根據(jù)權(quán)利要求3或4所述的方法，其特征在于，為了在支架(20)上固定壓力探針(26)，所述方法還包括以下步驟-從動脈瘤(12)的模型中選定用于安放支架(20)的配置，使得支架(20)沿著血流流動方向(X-X，)延伸，-確定用于將傳感器(26)固定在支架(20)的包膜(22， 24)上的區(qū)帶(27A， 27B),使得局部極大值(A， B)相對于包膜(22，24)垂直定位在固定區(qū)帶(27A, 27B)上，以及-將壓力探針(26)固定在固定區(qū)帶(27A， 27B)上，所述探針(26)垂直于包膜(22， 24)朝向支架(20)外側(cè)定向。
6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的方法，其特征在于包括以下步驟-確定動脈瘤(12)中垂直于流動方向(X-X，)并形成局部極大值的危險部分(A， B)，-在用于安放支架(20)的配置中沿著包膜(22， 24)的方向(Y-Y')，確定由危險部分(A， B)限定的包膜(22， 24)的區(qū)段(27A， 27B)，其中所述區(qū)段形成用于固定壓力探針(26)的區(qū)帶。
7. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的方法，其特征在于，所述危險部分(A，B)具有一厚度，該厚度對應(yīng)于由壓力探針(26)在該探針(26)被固定時沿著包膜(22， 24)的方向(Y-Y，)所呈現(xiàn)的尺寸。
8. 根據(jù)權(quán)利要求7所迷的方法，其特征在于所述方法包括以下步驟-圍繞支架的方向(Y-Y，)將多個探針(26)固定在固定區(qū)段(27A, 27B)上。
9. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的方法，其特征在于，以規(guī)律間隔圍繞包膜(22, 24)的方向(Y-Y')分布所述探針(26)。
10. —種用于植入病人動脈瘤(12)內(nèi)的支架，其中動脈瘤是由于血管壁，特別是動脈壁(14)的變形所引起的，所述支架包括-按照方向(Y-Y')延伸的管狀包膜(22， 24)，以及-固定在包膜(22， 24)上的多個壓力探針(26),每個探針(26 )包括-用于執(zhí)行壓力測量的傳感器(28),以及-用于將壓力測量值傳送給位于病人體外的監(jiān)測設(shè)備的裝置(34， 36)，所述支架的特征在于用于傳送每個探針(26)的壓力測量值的裝置(34， 36)適于產(chǎn)生電磁壓力測量傳輸信號，該信號包括裝置(34，36)形成其一部分的探針(26)的至少一個區(qū)別性特性。
11. 根據(jù)權(quán)利要求IO所述的支架，其特征在于，在傳輸信號中發(fā)送的數(shù)字數(shù)據(jù)中包含有所述區(qū)別性特性。
12. 根據(jù)權(quán)利要求10或ll所述的支架，其特征在于-傳感器(28)適于提供模擬電信號，-支架(20)包括低噪聲放大器(30)，用于在將模擬信號引入用于將壓力測量值傳送給監(jiān)測設(shè)備的裝置(34， 36)之前放大該模擬信號。
13. 根據(jù)權(quán)利要求12所述的支架，其特征在于-用于傳送壓力測量值的裝置(34， 36)旨在產(chǎn)生編碼數(shù)字數(shù)據(jù)的傳輸信號，-支架(20)包括模數(shù)轉(zhuǎn)換器(32)，用于轉(zhuǎn)換由傳感器(28)提供的并且已被放大的模擬信號。
14. 根據(jù)權(quán)利要求10至13中任一項權(quán)利要求所述的支架，其特征在于，探針(26)被分配成一組或多組探針(26A, 26B)，每組探針(26A， 26B)中的探針以規(guī)律間隔圍繞支架(20)分別固定在支架(20)上與所在組相對應(yīng)的同一區(qū)段(27A， 27B)上。
15. 根據(jù)權(quán)利要求10至14中任一項權(quán)利要求所述的支架，其特征在于，多個探針中每一個探針的傳感器(28)都是有方向性的傳感 器，它對垂直于其測量表面施加的壓力靈敏度最高。
16. 根據(jù)權(quán)利要求15所述的支架，其特征在于，所述變形是擴 張，并且探針(26)朝向包膜(22， 24)外側(cè)定向。
17. 根據(jù)權(quán)利要求16所述的支架，其特征在于，所述變形是收 縮，并且探針(26)朝向包膜(22， 24)內(nèi)側(cè)定向。
18. 根據(jù)權(quán)利要求10至17中任一項權(quán)利要求所述的支架，其特 征在于，傳輸信號具有位于由ISM標準定義的自由頻帶中的一個頻帶 內(nèi)的載頻。
全文摘要
本發(fā)明涉及支架以及制造支架的方法。支架被設(shè)計為植入病人的動脈瘤(12)，所述動脈瘤(12)是由于血管壁，特別是動脈壁(14)的變形所導(dǎo)致的，所述支架包括在方向(Y-Y′)上延伸的管狀包膜(22，24)，以及固定在包膜(22，24)上的多個壓力探針(26)，每個探針(26)包括用于測量壓力的傳感器(28)，以及用于將壓力測量值傳送給位于病人體外的監(jiān)測設(shè)備的裝置(34，36)。用于傳送每個探針(26)的壓力測量值的裝置(34，36)被設(shè)計為產(chǎn)生電磁壓力測量傳輸信號，該信號包括這些裝置(34，36)形成其一部分的探針(26)的至少一個區(qū)別性特性。
文檔編號A61F2/07GK101557777SQ200780039259
公開日2009年10月14日 申請日期2007年9月4日 優(yōu)先權(quán)日2006年9月4日
發(fā)明者H·科卡比, J·馬澤拉特, M·卡魯亞, O·羅曼, P·加爾達, P·勒普蘭斯, P-Y·拉格雷 申請人:皮埃爾與瑪麗·居里-巴黎第六大學(xué);國家科研中心;公共救濟事業(yè)局-巴黎醫(yī)院