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      一種醫(yī)用水凝膠創(chuàng)傷敷料及其制備方法

      文檔序號(hào):1212040閱讀:1158來(lái)源:國(guó)知局

      專利名稱::一種醫(yī)用水凝膠創(chuàng)傷敷料及其制備方法
      技術(shù)領(lǐng)域
      :本發(fā)明涉及一種敷料及其制備方法,具體涉及一種高吸水性醫(yī)用水凝膠創(chuàng)傷敷料及其制備方法。
      背景技術(shù)
      :目前,醫(yī)學(xué)臨床中對(duì)燒傷、燙傷、創(chuàng)傷等外傷性創(chuàng)傷面及傷口的處理,一般采用濕式療法,即在創(chuàng)傷面上包扎創(chuàng)傷敷料,使創(chuàng)口長(zhǎng)期處于潤(rùn)濕的狀態(tài),以減輕疼痛、加速創(chuàng)口愈合?,F(xiàn)有的創(chuàng)傷敷料主要包括三類,即通用型、生物型和復(fù)合型,其中,復(fù)合型創(chuàng)傷敷料主要是指水凝膠創(chuàng)傷敷料,即將一定濃度的髙分子聚合物如聚乙烯醇、聚丙烯酸鈉、聚氧化乙烯、聚乙烯基吡咯垸酮、聚丙烯酸、部分中和聚丙烯酸、聚環(huán)氧乙垸、聚丙烯酰胺等溶液交聯(lián)成水凝膠作為創(chuàng)傷敷料使用,相比上述其他兩類創(chuàng)傷敷料,水凝膠創(chuàng)傷敷料具有更好的吸水性、透氣透濕性及生物相容性,且其原料來(lái)源廣泛、價(jià)格便宜,因此這類創(chuàng)傷敷料及其制備方法得到了廣泛研究和應(yīng)用。如中國(guó)發(fā)明專利CN1065771C公開(kāi)了一種醫(yī)用髙分子水凝膠膜的輻射接枝方法,采用聚氧化乙烯、聚乙烯醇、水為原料,經(jīng)鑄膜、冷熱循環(huán)處理、輻射加工等工藝步驟制成水凝膠膜,可作為水凝膠創(chuàng)傷敷料使用。然而,這種制備方法及其得到的水凝膠膜存在如下缺點(diǎn)①該制備方法得到的水凝膠創(chuàng)傷敷料的溶脹度只有1900%左右,其吸收傷口滲液、保持傷口濕性環(huán)境的能力較弱,臨床使用12天即需更換,這不僅增加了醫(yī)護(hù)人員頻繁更換的工作量,還造成了水凝膠創(chuàng)傷敷料等醫(yī)療用品的浪費(fèi),更重要的是,頻繁更換敷料會(huì)造成傷口感染、二次損傷的情況,尤其是大面積、髙滲出性皮膚傷口的情形②該制備方法包括冷熱循環(huán)處理步驟,這需要耗費(fèi)大量的能源,同時(shí)也增加了工藝的復(fù)雜性。
      發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的是提供一種工藝簡(jiǎn)單具有髙吸水性的醫(yī)用水凝膠創(chuàng)傷敷料及其制備方法,其制得的水凝膠創(chuàng)傷敷料溶脹度極髙,可大大減少敷料的更換。為達(dá)到上述發(fā)明目的,本發(fā)明采用的技術(shù)方案是一種醫(yī)用水凝晈創(chuàng)傷敷料的制備方法,依次包括下列步驟-(1)配料,以重量計(jì)聚丙烯酸鈉2030%聚乙烯醇26%水6478%;(2)鑄膜將上述原料混合,加熱溶解,使成為均勾混合物溶液,將上述溶液倒入制膜皿中降溫成模;(3)輻射加工進(jìn)行輻射交聯(lián)接枝,劑量率為15kGy/次,劑量3090kGy;(4)滅菌后05'C保存。上文中,所述步驟3的輻射加工是現(xiàn)有技術(shù),可以采用電子束輻射接枝加工,或者Co-60Y輻射接枝加工技術(shù)。上述技術(shù)方案中,所述步驟2中的鑄膜厚度為0.51.5mm。上述技術(shù)方案中,在該水凝膠敷料可以摻入一定的藥物如細(xì)胞生長(zhǎng)因子,使其在傷口局部緩慢釋放,加速傷口愈合。本發(fā)明同時(shí)請(qǐng)求保護(hù)由上述方法制備得到的醫(yī)用水凝膠創(chuàng)傷敷料。由于上述技術(shù)方案的采用,與現(xiàn)有技術(shù)相比,本發(fā)明具有如下優(yōu)點(diǎn)1.利用本發(fā)明方法制備的醫(yī)用水凝膠創(chuàng)傷敷料具有極髙的溶脹度,可大量吸收傷口滲液并保持傷口濕性環(huán)境,大大減少了敷料的更換,不僅減少了醫(yī)護(hù)人員的工作量、節(jié)約了醫(yī)療用品,而且使傷口長(zhǎng)期穩(wěn)定的處于濕性狀態(tài),促進(jìn)傷口愈合。2.利用本發(fā)明方法制備的醫(yī)用水凝膠創(chuàng)傷敷料具有良好的抗張強(qiáng)度,不會(huì)粘合傷口,能減少更換敷料時(shí)帶來(lái)的二次損傷;具有抵抗細(xì)菌入侵的功能,防止傷口感染并且無(wú)細(xì)胞毒性和急性毒性,對(duì)皮膚無(wú)刺激性和致敏性,組織相容性良好,因此具有良好的醫(yī)學(xué)應(yīng)用前景。3.現(xiàn)有技術(shù)中采用聚氧化乙烯和聚乙烯醇輻射接枝制備的水凝膠膜,溶脹度為1900%左右,而如果單獨(dú)使用聚丙烯酸鈉制備水凝膠膜,其溶脹度為1911%2339%,而本發(fā)明將聚丙烯酸鈉與聚乙烯醇進(jìn)行輻射接枝,得到的水凝膠膜的溶脹度可達(dá)57210%,這在國(guó)內(nèi)外同類產(chǎn)品中處于領(lǐng)先水平,具有極髙的創(chuàng)造性。具體實(shí)施例方式下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步描述,但不應(yīng)以此限制本發(fā)明的保護(hù)范圍實(shí)施例一一種醫(yī)用髙吸水性水凝膠創(chuàng)傷敷料的制備方法,依次包括下列步驟(1)配料,將聚丙烯酸鈉和聚乙烯醇(PVA)按照重量比2030:26混合,再加入雙蒸水,配成質(zhì)量濃度為27%的溶液;(2)鑄膜將上述溶液加熱溶解,使成為均勻混合物水溶液,將上述溶液倒入制膜皿中降溫成模,厚度為lmm;(3)輻射加工使用電子加速器P電子進(jìn)行輻射交聯(lián)接枝,條件為輻射合成時(shí)電壓為2.45MeV,電流為14mA,劑量率為15kGy/次,劑量3090kGy:(4)輻射制備的水凝膠樣品滅菌后4'C冰箱保存?zhèn)溆谩T谠撍z傷口敷料摻入血管生長(zhǎng)因子100ng,其在傷口局部緩慢釋放,動(dòng)物傷口愈合比油紗布對(duì)照組明顯提前了6~8天。上述制備方法中,原料的配比及輻射條件均可以變化,因此可在不同條件下制備得到多種水凝膠膜。(一)溶脹度測(cè)定將上述不同條件下制備的水凝膠膜分別各剪取5塊放置于恒溫干燥箱內(nèi),在80'C下24小時(shí)烘干,使之成為干樣本,稱重;然后常溫下將其浸入去離子水中24h,成為濕樣本,稱重;按下式計(jì)算得到水凝膠膜的溶脹度,測(cè)定結(jié)果列于表1:溶脹度(%)=[(濕樣本質(zhì)量-干樣本質(zhì)量)/干樣本質(zhì)量]X100表l不同條件下制備的水凝膠膜的溶脹度<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>從上表中可以看出,本發(fā)明制備得到的醫(yī)用水凝膠創(chuàng)傷敷料相比單純以聚丙烯酸鈉為原料制備的水凝膠膜,制備方法相似,而溶脹度卻髙出1030倍,特別適于大面積高滲出性燒傷、創(chuàng)傷等皮膚損傷,具有誘人的應(yīng)用前景。(二)凝膠分?jǐn)?shù)測(cè)定將上述制得的水凝膠各剪取5塊烘干,成為干樣本,稱重。然后在常溫下將其浸入三蒸水中24h,浸出溶膠,取出濕凝膠烘干,成為干凝膠,稱重;按下式計(jì)算水凝膠膜的凝膠分?jǐn)?shù),測(cè)定結(jié)果列于表2:凝膠分?jǐn)?shù)(%)=(干凝膠質(zhì)量/干樣本質(zhì)量)X100表2不同條件下制備的水凝膠膜的凝膠分?jǐn)?shù)<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>(三)抗張強(qiáng)度測(cè)定將不同條件下制備的水凝膠膜制成5個(gè)啞鈴形樣本,總長(zhǎng)度和總寬度分別為59mm和10mm,樣本長(zhǎng)度為10mm,寬度(即弧形凹陷之間的最短距離)為7mms在室溫25C空氣濕度為60%的條件下,應(yīng)用SZL-200數(shù)顯專用拉壓試驗(yàn)機(jī),以100mm/min的拉伸速率,測(cè)量樣本斷裂時(shí)的張力(N),按下式計(jì)算抗張強(qiáng)度,測(cè)量結(jié)果列于表3:抗張強(qiáng)度(MPa)=樣本斷裂時(shí)的張力/(樣本寬度X樣本厚度)表3不同條件下制備的水凝膠膜的抗張強(qiáng)度<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>(四)生物相容性實(shí)驗(yàn)本實(shí)驗(yàn)由蘇州大學(xué)放射醫(yī)學(xué)研究所檢驗(yàn)檢測(cè)中心完成,采用皮內(nèi)刺激試驗(yàn)、皮膚致敏試驗(yàn)、急性毒性試驗(yàn)和細(xì)胞毒性試驗(yàn),結(jié)果證實(shí)本發(fā)明制備的水凝膠創(chuàng)傷敷料對(duì)皮膚無(wú)刺激作用、無(wú)致敏反應(yīng)、無(wú)急性毒性反應(yīng)和無(wú)細(xì)胞毒性作用。由上述水凝膠創(chuàng)傷敷料的理化性能測(cè)試結(jié)果可見(jiàn),本發(fā)明制備的水凝膠創(chuàng)傷敷料具有極髙的溶脹度,合適的凝膠分?jǐn)?shù),理想的機(jī)械強(qiáng)度和生物相容性,以及對(duì)傷口愈合有重要作用的細(xì)胞生長(zhǎng)因子的參入和緩慢釋放,是處理各種燒傷、燙傷、創(chuàng)傷等傷口,尤其是大面積、高滲出性皮膚傷口的理想創(chuàng)傷敷料。權(quán)利要求1.一種醫(yī)用水凝膠創(chuàng)傷敷料的制備方法,其特征在于,依次包括下列步驟(1)配料,以重量計(jì)聚丙烯酸鈉20~30%聚乙烯醇2~6%水64~78%;(2)鑄膜將上述原料混合,加熱溶解,使成為均勻混合物水溶液,將上述溶液倒入制膜皿中降溫成模;(3)輻射加工進(jìn)行輻射交聯(lián)接枝,劑量率為15kGy/次,劑量30~90kGy;(4)滅菌后0~5℃保存。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)用水凝膠敷料的制備方法,其特征在于所述步驟2中的鑄膜厚度為0.51.5mm。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)用水凝膠敷料的制備方法,其特征在于在所述配料中摻有細(xì)胞生長(zhǎng)因子。4.采用權(quán)利要求l所述制備方法獲得的醫(yī)用水凝膠創(chuàng)傷敷料。全文摘要本發(fā)明公開(kāi)了一種醫(yī)用水凝膠創(chuàng)傷敷料的制備方法,以重量計(jì),采用20~30%的聚丙烯酸鈉、2~6%的聚乙烯醇和64~78%的水為原料,經(jīng)鑄膜、輻射交聯(lián)接枝、滅菌后獲得醫(yī)用水凝膠創(chuàng)傷敷料,輻射劑量率為15kGy/次,劑量30~90kGy。本發(fā)明得到的水凝膠創(chuàng)傷敷料溶脹度極高,可大大減少敷料的更換,可摻入細(xì)胞生長(zhǎng)因子并緩慢釋放,是處理各種燒傷、燙傷、創(chuàng)傷等傷口,尤其是大面積、高滲出性皮膚傷口的理想創(chuàng)傷敷料,且制備工藝簡(jiǎn)單、成本低,具有良好的工業(yè)應(yīng)用前景。文檔編號(hào)A61L15/44GK101293110SQ200810122438公開(kāi)日2008年10月29日申請(qǐng)日期2008年5月28日優(yōu)先權(quán)日2008年5月28日發(fā)明者凌岳,朱南康,楊占山,楊淑琴,饒志高申請(qǐng)人:蘇州大學(xué)
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