專利名稱：利用刺五加、五味子制備硬膠囊的方法
技術(shù)領(lǐng)域：
經(jīng)多年臨床證實(shí)，中藥刺五加、五味子組合物具有健脾補(bǔ)腎、寧心安神功 能。本發(fā)明涉及利用刺五加、五味子制備硬膠囊的方法，屬于中成藥加工領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
現(xiàn)代研究表明，中藥刺五加有益氣健脾，補(bǔ)腎安神，祛風(fēng)濕，強(qiáng)筋骨，活 血祛瘀，補(bǔ)中益精，強(qiáng)益智，健胃利尿等功能。刺五加含有多種五加甙、多糖 等活性成分，具有抗衰老、抗疲勞(刺五加甙的抗疲勞作用比人參還強(qiáng))、抗癌， 和調(diào)節(jié)神經(jīng)、內(nèi)分泌、心血管功能，提高肌體對(duì)物理、化學(xué)、生物等有害刺激 的抵抗能力等藥理作用，在神經(jīng)衰弱、失眠、高血壓病、冠心病、腦梗塞、腦 動(dòng)脈硬化、更年期綜合征、血脂異常、糖尿病、風(fēng)濕病、慢性支氣管炎以及腫 瘤等疾病的治療中，都有一定療效。中藥五味子有益氣生津、斂肺滋腎、止瀉、 濕精、安神等功能，可治久咳虛喘、津少口干、遺精久瀉、健忘失眠等癥。藥 理實(shí)驗(yàn)證明五味子能調(diào)節(jié)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的興奮和抑制過程，促進(jìn)肌體代謝，調(diào) 節(jié)胃液和膽液分泌，對(duì)肝炎恢復(fù)期轉(zhuǎn)氨酶升高者有降低作用。
目前利用刺五加和五味子混合制取的藥物由于制備工藝的限制，主要為液 體，如刺五加腦靈液。這種液體提取制備的合劑一是攜帶不便，二是刺五加有 效成風(fēng)含量低，難以達(dá)到很好的療效。為此本申請人在先申請了《一種健脾補(bǔ)
腎、寧心安神的中藥組合物及制備方法》公開號(hào)CN1730062。其技術(shù)方案是-刺五加浸膏和五味子流浸育'(五味子粉碎成粗粉后用60%乙醇浸泡48小時(shí)，滲 漉，以每分鐘200 300ml的速度邊滲漉邊加乙醇，初漉液單獨(dú)保存(不回收乙
醇)滲漉至基本無色為止，回收乙醇，減壓濃縮至稠膏狀各一份)，刺五加浸膏溫 熱，加適量水稀釋，加入五味子流浸膏，攪拌均勻，加入乙醇使含醇量達(dá)80%，
攪拌均勻，靜置36小時(shí)，分取上清液，回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度為1.25的 清膏(50'C)，加入適量糊精，千燥，制成顆粒，千燥，裝入膠囊即得。該項(xiàng)發(fā)明 克服了 H前液休制劑有效成分濃度偏低，攜帶不方便，影響臨床應(yīng)用的缺點(diǎn)， 使臨床上使用方便，患者服川雖減少。但足經(jīng)過對(duì)上述技術(shù)的進(jìn)一步研究發(fā)現(xiàn)， 五味子流沒^使用60%乙醇沒泡存在沒泡時(shí)間長、乙醇用量大和回收效率低的 缺陷。并在此基礎(chǔ)上總結(jié)出一套更加切實(shí)可行的制備方法，以進(jìn)一步提高加工 效率和藥物的療效，降低生產(chǎn)成本。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的就是針對(duì)在先技術(shù)中所存在的缺陷，提供一種工藝條件更合 理、制備效率更高，并且攜帶方便、療效確切的利用剌五加、五味子制備硬膠 囊的方法
其技術(shù)方案是按lg刺五加浸膏和lml五味子流浸膏比例備料。制備過程 是(1)刺五加浸膏溫?zé)嵩?0-6(TC條件下，加占浸膏總量的0.8-1.2倍的水稀 釋，(2)加入五味子流浸膏，攪拌均勻，(3)加入乙醇使含醇量達(dá)75-85%，攪 拌均勻，靜置30-40小時(shí)，分取上清液，回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度為1. 25的 清膏，(4)加入占清膏總重量0.6-0.7倍的糊精，干燥，制成顆粒，裝入膠囊 即得。其中五味子流浸膏的制備方法是將五味子粉碎成粗粉后用75-85%乙醇浸 泡35-45小時(shí)，進(jìn)行首次滲漉；然后將首次滲漉的粉料邊滲漉邊加乙醇，乙醇加 入量按每千克粉料加入3-5ml乙醇的比例，滲漉至滲漉液無色為止；減壓濃縮至
稠膏狀。
但經(jīng)多年臨床應(yīng)用證實(shí)，該中藥組合物療效確切，對(duì)失眠、健忘、倦怠乏 力等神經(jīng)衰弱癥狀具有良好的治療效果。在生產(chǎn)應(yīng)用中，合劑雖然服用方便， 但是有效成分濃度偏低，攜帶、貯存不方便，影響了臨床應(yīng)用。
本發(fā)明的效果克服了目前液體制劑有效成分濃度偏低，攜帶不方便，影 響臨床應(yīng)用的缺點(diǎn)，同時(shí)對(duì)原有的膠囊制備方法進(jìn)行完善，使制備工藝更合理， 制備的膠囊藥效更高，更易攜帶和服用。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例一
五味子流浸膏的制備，五味子粉碎成粗粉后用75%乙醇浸泡48小時(shí)，滲漉， 以一定速度(3ml/kg'min)邊滲漉邊加乙醇，滲漉至基本無色為止，減壓濃縮 至稠膏狀。刺五加浸膏采用現(xiàn)有制備方法提取。按刺五加浸膏和五味子流浸膏 lg: lml的比例混合。刺五加浸膏和五味子流浸膏各一份，剌五加浸膏溫?zé)?40 'C)，加適量水(浸膏總量的1.2倍)稀釋，加入五味子流浸膏，攪拌均勻，加 入乙醇使含醇量達(dá)80%，攪拌均勻，靜置36小時(shí)，分取上清液，回收乙醇，濃 縮至相對(duì)密度為1.25的清膏(50°C)，加入適量(清膏總重量的0.7倍)糊精， 干燥，制成顆粒，干燥，裝入膠囊即得。
實(shí)施例二
五味子流浸膏的制備，五味子粉碎成粗粉后用80%乙醇浸泡48小時(shí)，滲漉， 以一定速度(4ml/kg'min)邊滲漉邊加乙醇，滲漉至基本無色為止，減壓濃縮 至稠膏狀。剌五加浸膏采用現(xiàn)有制備方法提取。刺五加浸膏和五味子流浸膏以 lg: lml的比例混合。刺五加浸膏和五味子流浸膏各一份，刺五加浸膏溫?zé)?50°C)，加適量水(浸膏總量的1.0倍)稀釋，加入五味子流浸膏，攪拌均勻，加 入乙醇使含醇量達(dá)80%，攪拌均勻，靜置36小時(shí)，分取上清液，回收乙醇，濃 縮至相對(duì)密度為1. 25的清膏(5CTC )，加入適量(清膏總重量的0. 65倍)糊精， 干燥，制成顆粒，干燥，裝入膠囊即得。 實(shí)施例三
五味子流浸膏的制備，五味子粉碎成粗粉后用85%乙醇浸泡48小時(shí)，滲漉， 以一定速度(5ml/kg'min)邊滲漉邊加乙醇，滲漉至基本無色為止，減壓濃縮 至稠膏狀。刺五加浸膏采用現(xiàn)有制備方法提取。剌五加浸膏和五味子流浸膏以 lg: lml的比例混合。刺五加浸膏和五味子流浸膏各一份，刺五加浸膏溫?zé)?60 °C)，加適量水(浸膏總量的0.8倍)稀釋，加入五味子流浸膏，攪拌均勻，加 入乙醇使含醇量達(dá)80%,攪拌均勻，靜置36小時(shí)，分取上清液，回收乙醇，濃 縮至相對(duì)密度為1.25的清膏(50°C)，加入適量(清膏總重量的0.6倍)糊精， 干燥，制成顆粒，干燥，裝入膠囊即得。
權(quán)利要求
1.一種利用刺五加、五味子制備硬膠囊的方法，其特征是按1g刺五加浸膏和1ml五味子流浸膏比例備料；制備過程是(1)刺五加浸膏溫?zé)嵩?0-60℃條件下，加占浸膏總量的0.8-1.2倍的水稀釋，(2)加入五味子流浸膏，攪拌均勻，(3)加入乙醇使含醇量達(dá)75-85％，攪拌均勻，靜置30-40小時(shí)，分取上清液，回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度為1.25的清膏，(4)加入占清膏總重量0.6-0.7倍的糊精，干燥，制成顆粒，裝入膠囊即得，其中五味子流浸膏的制備方法是將五味子粉碎成粗粉后用75-85％乙醇浸泡35-45小時(shí)，進(jìn)行首次滲漉，然后將首次滲漉的粉料邊滲漉邊加乙醇，乙醇加入量按每千克粉料加入3-5ml乙醇的比例，滲漉至滲漉液無色為止，減壓濃縮至稠膏狀。
全文摘要
本發(fā)明涉及利用刺五加、五味子制備硬膠囊的方法，屬于中成藥加工領(lǐng)域。其方案是按1g刺五加浸膏和1ml五味子流浸膏比例備料。制備過程是(1)刺五加浸膏溫?zé)嵩?0-60℃條件下，加占浸膏總量的0.8-1.2倍的水稀釋，(2)加入五味子流浸膏，攪拌均勻，(3)加入乙醇使含醇量達(dá)75-85％，攪拌均勻，靜置30-40小時(shí)，分取上清液，回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度為1.25的清膏，(4)加入占清膏總重量0.6-0.7倍的糊精，干燥，制成顆粒，裝入膠囊即得。本發(fā)明克服了液體制劑有效成分濃度偏低，攜帶不方便，影響臨床應(yīng)用的缺點(diǎn)，同時(shí)對(duì)原有的膠囊制備方法進(jìn)行完善，使制備工藝更合理，制備的膠囊藥效更高，更易攜帶和服用。
文檔編號(hào)A61P1/00GK101371872SQ200810157309
公開日2009年2月25日 申請日期2008年9月23日 優(yōu)先權(quán)日2008年9月23日
發(fā)明者李保國, 耿魯駿 申請人:山東仙河藥業(yè)有限公司