專利名稱：正位移流體鎖定接口的制作方法
正創(chuàng)多流體鎖定接口相關(guān)申請(qǐng)的交叉引用本申請(qǐng)要求2007年6月27日提交的、序列號(hào)為No.60/937,298的美國臨時(shí) 申請(qǐng)的^^和優(yōu)先權(quán)，在jtbif過引用并入其4^內(nèi)容。 鉢領(lǐng)域;^^開涉及用于沖^/鎖定,中的流體鎖定接口，更M地涉;^t沖洗/鎖定M過程中與留置導(dǎo)管和注射器結(jié)^f吏用的正^^多流體鎖定接口 ( positive displacement fluid lock port )。
背景技術(shù)：
眾多技術(shù)用于給患者施予"醫(yī)療液體"(例如液體藥物和沖i^/洛克溶液 (flush/lock solutions).特別地，在需要>^1^￡行藥物輸注的情況下，經(jīng)常通 過^J I動(dòng)脈介入導(dǎo)管iM^予醫(yī)療液體，動(dòng)脈介入導(dǎo)管經(jīng)由相聯(lián)的管線裝置與一 個(gè)或多個(gè)醫(yī)療液體源流體順目互連接或可流體W目互連接。典型地，在長(zhǎng)期的 藥物治療過程中，導(dǎo)管插入患者的靜脈并留在那里用于多劑量靜脈注射(IV) 斷主。關(guān)于>0>^^接/斷開動(dòng)脈導(dǎo)管和液體藥物源和管線裝置，在完*定的液 體藥物輸注之前或完成給定的液體藥物輸注時(shí)，通常習(xí)慣用沖g液(例如鹽 溶液)清潔動(dòng)脈導(dǎo)管。輸注前的沖洗證實(shí)動(dòng)脈導(dǎo)管是準(zhǔn)^fJX阻塞物的。輸 ii^的沖洗/鎖定不僅徹底沖洗^^河殘留的液體藥物以獲得期望的治療^^， 而且斷氐了動(dòng)脈導(dǎo)管可育^多次輸注之間例如由于可能以其它形式形成于動(dòng)脈 導(dǎo)管中的血凝塊而被堵塞的任何機(jī)會(huì)。#應(yīng)用了許多方法用于提到的沖^/鎖定##。這些技g常需^fM沖 勿洛克溶液，所述沖勿洛克溶液包裝在大容量多劑量的貯液器(例如大約 250ml或更大)或預(yù)先充注單位劑量的注射器(例如具有2、 3、 5或10ml的容 量)中。沖洗/鎖定,還要求小心進(jìn)行，以防jJuk液回流到導(dǎo)管中。I.V.治療中的 回流是通常用來描述沖洗/鎖定，后流回到導(dǎo)管中的流體的術(shù)語。問艱l回流的流體包含可能導(dǎo)致導(dǎo)管P且塞的血絲溶液。為了確保不紐回流，沖勿鎖定,提出兩種技術(shù)1)在沖'^/洛克溶液輸i^束時(shí)，^^者在注射器活SJi ##壓力同時(shí)夾緊1.^線；或者2)在％^^0.51111沖^洛克溶液時(shí)，將注射 器從I.V.接口斷開連接或夾緊I.V.線。兩種技術(shù)均在VAD中的流體上^#正壓 力以防止流體和血'液的回流。例如，對(duì)于血,析操作，導(dǎo)管通常用于吸入血液以用于透析治療并iUfe 治療^^ik液fei返回循環(huán)。在某些情形中，血絲析操怍可能需要大口徑的靜脈線導(dǎo)管。用于血';^t析的導(dǎo)管通常包括兩個(gè)相對(duì)大直徑的內(nèi)腔(通常模制成一個(gè)導(dǎo)管)，用于4^:^it析,過程中吸入并fefei返回所需的血液。導(dǎo)管連接器(例如導(dǎo)管與透才財(cái)幾管道系統(tǒng)、與I.V.線管道系統(tǒng)、與輸注接口 的連接器)通常利用醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)^^厄(Luer)錐形配件制成。這些配件 可以是陽接頭或陰接頭，并且包括標(biāo)準(zhǔn)^^寸的錐形端部。通過匹配部分的壓 酉給完成連接。螺纟丈鎖定S5^或其它類型的緊固機(jī)構(gòu)通常用于確係^"厄配件的 壓酉e^的完整l"生(integrity )。所述導(dǎo)管的缺點(diǎn)是絲時(shí)間過去，導(dǎo)管^^i^阻塞。為了防jb^多次 ^^I之間，例如在導(dǎo)管鉢不起作用時(shí)的透析治療和"中心"靜脈(即上腔靜脈、下腔靜脈、膝靜脈等等)內(nèi)的駐留之間#管中的導(dǎo)管的凝固，導(dǎo)管的內(nèi)mi常充;i^洛克溶液，所迷洛克溶液包^it常^J^的^A劑、肝磷脂的鵬溶 液(高達(dá)每導(dǎo)管內(nèi)腔10,000 ^^fi^t磷脂)。在給導(dǎo)管充注洛克溶液后，將充注注射器從導(dǎo)管斷開連接可能導(dǎo)致一些量 的吸回或回流，即導(dǎo)管吸取一些體液(例如血液)，這可能導(dǎo)致，固等。期望具有設(shè)計(jì)為最小化或減少回流意外而完全不依賴于偵月者技術(shù)的注射 器組件等。因此，需^"種有助于減少或消除回流意外并且與^ )者才i^無關(guān)的設(shè)備。 發(fā)明內(nèi)容^M^開涉及在沖洗/鎖定操作過程中與留置導(dǎo)管和注射器結(jié)合4吏用的正位 移流體鎖定接口 。才艮據(jù)本公開的一個(gè)方面，提供了一種用于提供沖洗和/或洛克流體(lock fluid)的第一醫(yī)療設(shè)備和需要沖洗和/或洛克流體的第二醫(yī)療設(shè)備之間的互連的 流體鎖定接口。所述流體鎖定接口包括具有遠(yuǎn)端和近端的外殼；支撐在外殼
內(nèi)的斷生導(dǎo)管，其中所述導(dǎo)管限定穿過其中的內(nèi)腔；以及支撐在外殼中并與彈 性導(dǎo)管可，^目聯(lián)的至少-HS^壓部件，其中所n少一^壓部件具有被限制而不能使捧性導(dǎo)管變形的第一狀態(tài)和可，ity^彈性導(dǎo)管以便至少部分 地閉塞萍性導(dǎo)管內(nèi)腔的第4態(tài)。所述至少一個(gè)偏壓部件可以是布置在舉性導(dǎo)管周圍的彈性環(huán)。所述舉性環(huán) 可以包括M為圓形的偏壓狀態(tài)和J^為卵形的非偏壓狀態(tài)。所述外殼可以包括肩部，所述肩部構(gòu)iiA用于支撐處于與捧性導(dǎo)管脫離接 合的偏壓狀態(tài)下的彈性環(huán)。流體鎖定接口可以進(jìn)一步包括至少一個(gè)致動(dòng)部件，所述至少一個(gè)致動(dòng)部件 構(gòu)M用于使彈性環(huán)逸動(dòng)離開外殼的肩部并到，性導(dǎo)管上。每個(gè)致動(dòng)部件可 以是可滑動(dòng)地支撐在外殼中的銷。每個(gè)致動(dòng)部件可以具有每個(gè)致動(dòng)部件沒有延伸出外殼的肩部的第一狀態(tài)和每個(gè)致動(dòng)部件至少部分:ltk^伸出外殼的肩部的第 4態(tài)。每個(gè)致動(dòng)部件構(gòu)絲用于在外殼與第一醫(yī)療設(shè)備連接B^組動(dòng)?？梢酝ㄟ^第一醫(yī)療設(shè)備延伸i^4生導(dǎo)管內(nèi)腔中的部分Pibh舉性環(huán)v^第一狀態(tài)運(yùn)動(dòng)到第4態(tài)。當(dāng)*性導(dǎo)管的內(nèi)腔內(nèi)移除第一醫(yī)療設(shè)備的所述部分時(shí)， 可以允許棒f生環(huán)逸動(dòng)到第二R態(tài)。偏壓部件可以包括一對(duì)布置在捧性導(dǎo)管的相對(duì)兩側(cè)上的偏壓臂。每個(gè)偏壓臂可以具有與彈性導(dǎo)管接合的第一偏壓狀態(tài)以;5^斤述一對(duì)偏壓^r^tMyi^ 陣性導(dǎo)管以^^少部分地閉塞所述一對(duì)偏壓臂之間的萍性導(dǎo)管的內(nèi)腔的第二非 偏壓狀態(tài)。流體鎖定接口可以進(jìn)一步包括至少一個(gè)閂鎖臂，所n少一個(gè)閂鎖臂構(gòu)造 成用于將所述一對(duì)偏壓臂中的每個(gè)偏壓臂##在第一偏壓狀態(tài)。每個(gè)閂鎖* 以構(gòu)it^外殼與提供沖洗和洛克流體中的至少一個(gè)流體的醫(yī)療設(shè)備連接時(shí)被致動(dòng)?？梢酝ㄟ^第一醫(yī)療設(shè)備延伸it^4生導(dǎo)管內(nèi)腔中的部分PiUJi每個(gè)偏壓臂從 第一狀態(tài)運(yùn)動(dòng)到第4態(tài)。^W性導(dǎo)管的內(nèi)腔內(nèi)移除第一醫(yī)療設(shè)備的所述部 分時(shí)，可以允"i^^壓臂運(yùn)動(dòng)到第1態(tài)。流體鎖定接口可以進(jìn)一步包括橫iW4生導(dǎo)管的內(nèi)腔布置的密封件。 所述內(nèi)腔的至少部分閉塞可以導(dǎo)致流^^二醫(yī)療設(shè)備的i^運(yùn)動(dòng)。 流體鎖定接口可以在連接到第二醫(yī)療設(shè)備之前連接到第一醫(yī)療設(shè)備。 才財(cái)居^Z/H^的另一方面，提供了一種醫(yī)療沖， /或鎖定系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包
括具有食觜的注射器；以及構(gòu)itAit棒^tk^接到注射器的流體鎖定接口。 所述流體鎖定接口包括具有構(gòu)itA選棒l"4i^結(jié)合到注射器的近端的外殼；支 撐在外殼內(nèi)的彈性導(dǎo)管，其中所述導(dǎo)管P艮定穿過其中的內(nèi)腔，其中當(dāng)流體鎖定 接口結(jié)合到注射器時(shí)注射器的會(huì)觜iiMf性導(dǎo)管的內(nèi)腔；以及支撐在外殼中并 與舉性導(dǎo)管可,W目聯(lián)的至少一個(gè)偏壓部件，其中所ii^少一個(gè)偏壓部件具 有與Jf性導(dǎo)管脫離沖給的第 一狀態(tài)和當(dāng)流體鎖定接口與注射器分離時(shí)可,地齡舉性導(dǎo)管以^t^少部分地閉塞舉性導(dǎo)管內(nèi)腔的第1態(tài)。所述至少一個(gè)偏壓部件可以是布置在萍性導(dǎo)管周圍的舉性環(huán)。所*性環(huán)可以包括M為圓形的偏壓狀態(tài)和M為卵形的非偏壓狀態(tài)。所述外殼可以包括肩部，所it^部構(gòu)itA用于支撐處于偏壓狀態(tài)下的舉性環(huán)。所述醫(yī)療沖洗和/或鎖定系統(tǒng)可以進(jìn)一步包括至少一個(gè)致動(dòng)部件，所述至少一個(gè)致動(dòng)部件構(gòu)itA用于使萍性環(huán)逸動(dòng)離開外殼的肩部并到ii5^生導(dǎo)管上。每個(gè)致動(dòng)部件可以是可滑動(dòng)地支撐在外殼中的銷。每個(gè)致動(dòng)部件可以具有 每個(gè)致動(dòng)部件沒有延伸出外殼的肩部的第一狀態(tài)和每個(gè)致動(dòng)部件延伸出外殼的 肩部的第^態(tài)。每個(gè)致動(dòng)部件可以構(gòu)造用于在外殼與注射器連接時(shí)^^t動(dòng)?？梢酝╥t^伸進(jìn)棒性導(dǎo)管內(nèi)腔中的注射器^tiaih彈性環(huán)從偏壓狀態(tài)運(yùn)動(dòng)到非偏壓狀態(tài)。當(dāng)AM^生導(dǎo)管的內(nèi)腔中移除注射器t觜時(shí)，可以允許彈性環(huán)逸動(dòng)到非偏壓狀態(tài)。所述醫(yī)療沖洗和/或鎖定系統(tǒng)可以進(jìn)一步包括橫過彈性導(dǎo)管的內(nèi)腔布置的密封件。所述內(nèi)腔的至少部分閉塞可以導(dǎo)致流^M^性導(dǎo)管的i^運(yùn)動(dòng)。才^M^Hf的另一方面，提供了一種用于提供沖'^/或洛克流體的第一醫(yī)療設(shè)備和需要沖洗和/或洛克流體的第二醫(yī)療設(shè)備之間的互連的流體鎖定接口 。所述流體鎖定接口包括外殼，所必卜殼構(gòu)ii^一端選擇'hi^流體連接到第一醫(yī)療設(shè)備，并且在第1選擇〗她流體連接到第二醫(yī)療設(shè)備，所i^卜殼容納能 夠在第一和第二醫(yī)療設(shè)備之間形成流體連通的彈性導(dǎo)管，并且包括偏壓部件，所述偏壓部件在外殼連接到第一醫(yī)療設(shè)備B^皮限制而不能使導(dǎo)管變形。所述流體鎖定接口構(gòu)it^在與第一醫(yī)療設(shè)備斷開連接的過程中產(chǎn)生沖洗和/或洛克流 體的正^^多，與第一醫(yī)療設(shè)備斷開連接從偏壓部件上移除了p艮制，由此導(dǎo)致導(dǎo) 管變形。所述流體鎖定接口可以在連接到第二醫(yī)療設(shè)備之前連接到第 一 醫(yī)療設(shè)備。


參照附圖公開了目前/zHf的流體鎖定接口的^t實(shí)施例，其中圖1是^^4^Hf的一個(gè)實(shí)施例的流體鎖定接口的縱向截面的,扭見圖，示 出所述流體鎖定接口處于第 一狀態(tài)；圖2是圖1的流體鎖定接口的u^見圖；圖3是圖1和2的流體鎖定接口的縱向截面的側(cè)^見圖，示出流體鎖定接口 處于附接注射H^的第；態(tài)；圖4是圖3的流^^鎖定4妾口的Jt^見圖；圖5是圖1 - 4的流體鎖定接口的縱向截面的,W見圖，示出流體鎖定接口處 于與注射器脫離^的第三狀態(tài)；圖6是圖5的流體鎖定接口的J^見圖；圖7是4M居^^開的另一個(gè)實(shí)施例的流體鎖定接口的示奮^^向截面的側(cè) 視圖，示出流體鎖定接口處于第一狀態(tài)；圖8是圖7的流體鎖定接口的示奮l"生縱向截面的側(cè)視圖，示出流體鎖定接 口處于附接注射器^的第4態(tài)；圖9是圖7和8的流體鎖定接口的示意'^m向截面的領(lǐng)'》阮圖，示出流體鎖 定接口處于與注射器脫離之后的第三狀態(tài)；圖10是才居展開的另一個(gè)實(shí)施例的流體鎖定接口的示意 向截面的 #敗圖，示出流體鎖定接口可#^3<^^接到注射器；以及圖11是圖10的流體鎖定接口的示意向截面的,扭見圖，示出流體鎖定 接口與注射器斷開連接。異本實(shí)施方式g將參照附圖詳細(xì)描述當(dāng)前公開的流體鎖定接口的各實(shí)施例，在附圖中 在若干視圖的每個(gè)中類似的附圖#^2>#示相同或相應(yīng)的元件。#描述中，術(shù)語近端通常用于表示所私良的物品相對(duì)靠近設(shè)備的使用者， 術(shù)語遠(yuǎn)端用于表示所提及的物品相對(duì)遠(yuǎn)離設(shè)備的使用者。首先參照?qǐng)D1和2，沖M居^/^開的一個(gè)實(shí)施例，流體鎖定接口整體f示示為 100。如圖1和2所示，示出流體鎖定接口 100處于第一狀態(tài)或階段，其中延伸 穿過其中的內(nèi)腔為開放的或打開的。如圖1和2所示，流體鎖定接口 100包括具有遠(yuǎn)端104和近端106的外殼102，在外殼102內(nèi)卩艮^Jt或室108。外殼102可以具有^為圓筒形的形M環(huán)形壁110 —端終止于肩部或突出部112，而另一端終止于遠(yuǎn)端尖端124。外殼102可以由合適剛性或^為剛性的材料(如聚碳酸S旨、聚丙烯或高 密;Ol氨酯)構(gòu)成。流體鎖定接口 100還包括導(dǎo)管或管120,導(dǎo)管120從環(huán)形壁110并在腔108 的方向J^4伸并且限定穿過其中的內(nèi)腔122。導(dǎo)管120限定縱向中心軸線X， 其與外殼102的縱向中心軸線同軸。導(dǎo)管120終止于錐形遠(yuǎn)端尖端124，該遠(yuǎn) 端尖端124構(gòu)造成更易于與醫(yī)療介入設(shè)備(medical access device)的互補(bǔ)連接 器(例如I.V.導(dǎo)管、閥或類似物)C連接。導(dǎo)管120可以由合適撓'^^/或舉^#料(如Ait,)構(gòu)成，或者更M 地由包括苯乙烯嵌段共聚物、 烴^倍物、人造^^合金、熱塑性聚氨酯、 熱塑性共聚物以及熱塑性f^胺的熱塑'hiAit^^構(gòu)成。艇地，外殼102模 制成至少兩件，所述至少兩件在制造鎖定接口 100的過程中與導(dǎo)管120組^JU —^。流體鎖定接口 100還包括布置在環(huán)形壁110的肩部112和/或?qū)Ч?20周圍 的偏壓部件130。如圖2所示，偏壓部件130可以是環(huán)的形式，所述環(huán)在位于 環(huán)形壁110的肩部112周圍時(shí)的偏壓狀態(tài)下具有M為圓形的4^廓，并且如圖6 所示，所述環(huán)在位于導(dǎo)管120周圍時(shí)的非偏壓狀態(tài)下具有M為卵形或非圓形 的輪廓。偏壓部件130可以具有^為圓形的碎黃截面i^廓。偏壓部件130可以由合適的舉性材料(例如彈簧鋼、鎳-鈥及^^r或類 似物)構(gòu)成。流體鎖定接口 IOO還包括至少一個(gè)閂鎖銷140 (在圖1和3-6中示出一對(duì) 閂鎖銷140 )。閂鎖銷140可滑動(dòng)地支撐在環(huán)形壁110的肩部112 ^LJi或之中， 從而其縱向軸錢J4Ui與導(dǎo)管120的縱向中心軸線X平行。閂鎖銷140具有第 一位置和至少一個(gè)第二位置，在所述第一位置中，閂鎖銷140在i^沒有延伸 超出環(huán)形壁110的肩部112或不與擱置在環(huán)形壁110的肩部112上的偏壓部件 130發(fā)生干涉；在所述第二位置中，閂鎖銷140至少部分iik^伸橫過環(huán)形壁110 的肩部112,以P且止/防止偏壓部件UO擱置在環(huán)形壁110的肩部112上。可以想到的是，外殼102的遠(yuǎn)端104和/或近端106可以包括形成于其中或
與其-^^形成的合適的相互^^元件(例如導(dǎo)管120的錐體124),所W目互接 合元件構(gòu)造并適于與想要的醫(yī)療設(shè)備(例如注射器、閥、導(dǎo)管或類似物)的對(duì) 應(yīng)^^元件匹配。It^轉(zhuǎn)到圖1-6,示出并描述了流體鎖定接口 100的^J^和/或旨的詳細(xì) 討論。如圖1和2所示，流體鎖定接口 100具有初始狀態(tài)或構(gòu)造，在該初始狀 態(tài)或構(gòu)造中，閂鎖銷140處于第一位置，偏壓部件130在其與導(dǎo)管120脫離接 合的第一狀態(tài)下支撐在環(huán)形壁110的肩部112上，并且導(dǎo)管120的內(nèi)腔122是 開放的或打開的，因?yàn)槠珘翰考?30被限制而不能使導(dǎo)管120變形。流體鎖定 接口 100可以經(jīng)由導(dǎo)管120的遠(yuǎn)端124連接到合適的閥、導(dǎo)管或類似物C。如圖3和4所示，當(dāng)注射器S或其它醫(yī)療設(shè)備連接到夕卜殼102的近端106 時(shí)，注射器的貪觜IN被引入導(dǎo)管120的內(nèi)腔122。注射器的t觜Nm具有足 以a端延伸超出環(huán)形壁110的肩部112的M。當(dāng)注射器S連接到外殼102 時(shí)，注射器S的絲表面壓靠在閂鎖銷140上，由jtbf吏閂鎖銷140從第一位置 運(yùn)動(dòng)到第二位置。在這種情況下，閂鎖銷140推動(dòng)或移動(dòng)偏壓部件130離開環(huán) 形壁110的肩部112。在偏壓部件130從環(huán)形壁110的肩部112移開的情況下， 偏壓部件130設(shè)法實(shí)現(xiàn)其第二或非偏壓狀態(tài)。然而，如圖3和4所示，偏壓部件130^S^上擱置于在注射器S的食觜N 延伸進(jìn)導(dǎo)管120的內(nèi)腔122的部分上面區(qū)域中的導(dǎo)管120上；肩部112的斜度 可以設(shè)計(jì)成M壓部件130引導(dǎo)到合適的第^f立置。因此，即使偏壓部件130 擱置在第二位置，注射器S的噴嘴N也繼續(xù)保持偏壓部件130 J4Ui處于其第 一狀態(tài)或處于^-^上偏壓的狀態(tài)。jtb^卜，導(dǎo)管120的內(nèi)腔122^#開放或打開，由此允許流體等M穿過其 中。所述流體包括并不限于鹽水、洛克溶液等。如在此使用的術(shù)語"洛克溶液" 指注射或以別的方^注到導(dǎo)管內(nèi)腔中的溶液，并且意圖允許洛克溶液的絕大 部^f呆留在內(nèi)腔中而不^液，環(huán)中，直到期望或需M次介7^斤述特定內(nèi) 腔，典型地用于另外的處理，即流體的輸注或抽出。合適的洛克溶液包括^ii劑，其中的許多對(duì)^^貞域技^Mv員是7^p的， 其包括但不限于例如檸 鹽、肝磷脂、^t酶、組織纖'^S^原激活劑(tPA) 和這些試劑的^^7。如在2001年5月10號(hào)提交的、名為"A CATHETER
洛克溶液)"的國際申請(qǐng)No, PCT/US01/15177中所描述的，所総艦可以包 括itlL化劑。所i^:fei可以包括各種另外的物質(zhì)，例如抗菌或殺菌試劑。所 述抗菌和殺菌試劑對(duì)本領(lǐng)域技^Mv員是公知的，其包括但不限于例如艮他霉素、 萬古霉素和這些試劑的濕合物。如圖5和6所示，當(dāng)注射器S與流體鎖定接口 100斷開連接時(shí)，注射器的 t觜N從導(dǎo)管120的內(nèi)腔122中抽出，并且偏壓部件130自由返回到其第4 非偏壓狀態(tài)，從而壓縮或收縮導(dǎo)管120并閉M阻塞導(dǎo)管120的內(nèi)腔122。在 偏壓部件130返回到第二或非偏壓狀態(tài)時(shí)，由于偏壓部件130試圖達(dá)到其非偏 壓狀態(tài)而施加到導(dǎo)管120上的壓縮型能量足以導(dǎo)致導(dǎo)管120的塌陷或壓扁。所 述導(dǎo)管120的壓縮或壓扁ii^使包含在導(dǎo)管120的內(nèi)腔122內(nèi)的流^^fi^多 或正4i^多的程度，從而導(dǎo)致流*動(dòng)離開導(dǎo)管(的遠(yuǎn)端，如箭頭A所示。因?yàn)槠珘翰考?30在該階艦沒有ii5ij其完全非偏壓狀態(tài)，所以偏壓部件 130能夠鎖力夾緊導(dǎo)管120的內(nèi)腔122。J脈轉(zhuǎn)到圖7 - 9，才,;^^開的一個(gè)可4fe^擇實(shí)施例的流體鎖定接口 ■ 標(biāo)示為200。流體鎖定接口 200^^^上類似于流體鎖定接口 100，因》化此將只 詳細(xì)描iiJ"需要區(qū)別結(jié)構(gòu)和,中的不同的禾I^。如圖7-9所示，流體鎖定接口 200包括具有遠(yuǎn)端204和近端206的外殼 202,在外殼202內(nèi)限^Jt或室208。外殼202可以由合適剛性ilj^為剛性的 材料(如聚碳酸S旨、聚丙烯或高密^^氨酯)構(gòu)成。流體鎖定接口 200還包括導(dǎo)管或管220,導(dǎo)管220延伸穿itlt 208并且限 定穿過其中的內(nèi)腔222。導(dǎo)管220限定縱向中心軸線X,該縱向中心軸線X與 外殼202的縱向中心軸線同軸。導(dǎo)管220包^t^形遠(yuǎn)端尖端224，該遠(yuǎn)端尖端 224構(gòu)a更易于與醫(yī)療介入設(shè)備的互補(bǔ)連接器(例如I.V.導(dǎo)管、閥或類似物) C連接。導(dǎo)管220包^沐it^接收注射器S的噴嘴N等的近端226。導(dǎo)管220 的近端226可以在近端延伸超出外殼202的近端206。導(dǎo)管220可以由合適撓性和/或 科生材料(例如g乙烯(PVC )或低密度 聚氨酯)構(gòu)成。導(dǎo)管220可以包括延伸橫過其近端226的密封件228。密封件228可以是 適于阻塞導(dǎo)管220的內(nèi)腔222用途的隔膜密封件或^f可其它密封部件。流體鎖定接口 200還包括支撐在外殼202的腔208內(nèi)的導(dǎo)管偏;S4M^ 230。
導(dǎo)管偏;!^幾構(gòu)230可以包括一對(duì)支撐在外殼202中的相對(duì)的偏壓部件232a、 232b。偏壓部件232a、 232b的每個(gè)#^以是棒性臂等的形式，所雄性臂具有 與導(dǎo)管220隔開一W巨離的偏壓狀態(tài)以及與導(dǎo)管220接觸的非偏壓狀態(tài)。偏壓 部件232a、 232b支撐在外殼202內(nèi)，使得當(dāng)偏壓部件232a、 232b處于非偏壓 狀態(tài)時(shí)，偏壓部件232a、 232b阻塞、壓縮或夾緊在其間的導(dǎo)管220，如以下將 詳細(xì)描述的。偏壓部件232a、 232b可以由^f可合適的舉^^H^'j造，所述捧^N"料能夠 在偏壓部件232a、 232b處于非偏壓狀態(tài)時(shí)傳iHA夠的力到導(dǎo)管220，以便阻塞、 壓縮或夾緊導(dǎo)管220。偏壓部件232a、 232b可以由合適的萍fi^料(例如彈簧 鋼、鎳-鈥及^^等)制造。導(dǎo)管偏壓機(jī)構(gòu)230還包括一對(duì)閂鎖臂234a、 234b，所述一對(duì)閂鎖臂每個(gè)都 支撐在外殼202中并且每個(gè)都構(gòu)it^選擇^ity^^各自的偏壓部件232a 、 232b。 每個(gè)閂鎖臂234a、 234b具有可^f^k^^各自的偏壓部件232a、 232b以便 ，壓部件232a、 232b保持在偏壓狀態(tài)的第一狀態(tài)；以及可操怍地與各自的偏 壓部件232a、 232b脫離接合以便使^f^壓部件232a、 232b能夠返回到非偏壓 狀態(tài)的第4態(tài)。每個(gè)閂鎖臂234a 、 234b構(gòu)it^流體鎖定接口 200附接到注射器S等時(shí)(見 圖8)，閂鎖臂234a、 234b從第一狀態(tài)^it動(dòng)到第二R態(tài)。可以想到的是，外殼202的遠(yuǎn)端204和/或近端206可以包括形成于其中或;斤^目互M元件構(gòu)造并適于;想要的醫(yī)療設(shè)備(例如注射器,閥:導(dǎo)管等)的對(duì)應(yīng)4^^元件匹配。雞轉(zhuǎn)到圖7-9,示出并描述了流體鎖定接口 200的^JD和/或辦的詳細(xì) 討論。如圖7所示，流體鎖定接口 200具有初始狀態(tài)或構(gòu)造，在該初始狀態(tài)或 構(gòu)造中，閂鎖臂234a、 234b處于第一位置，偏壓部件232a、 232b由處于第一 位置的閂鎖臂234a、 234b支撐，并且導(dǎo)管220的內(nèi)腔222是開放的或打開的。 流體鎖定接口 200可以經(jīng)由導(dǎo)管220的遠(yuǎn)端224連接到合適的閥、導(dǎo)管或類似 物C。如圖8所示，當(dāng)注射器S或其它醫(yī)療設(shè)備連接到夕卜殼202的近端206時(shí)， 注射器的"^觜N被引入導(dǎo)管220的內(nèi)腔222。注射器"^觜N ^it4偏壓部件232a、 232b處于偏壓狀態(tài)時(shí)具有足以^i^延伸超出導(dǎo)管偏;!^M^ 230的偏壓 部件232a、 232b的狄。同樣，當(dāng)注射器S連接到^L^鎖定接口 200時(shí)，t觜 N穿過密封件228ii/v導(dǎo)管220。以這種方式，密封件228貝i^在注射器S的 t觜N周圍以便與其一^形成;膝密封。j^卜，當(dāng)注射器s連接到夕卜殼202時(shí)，注射器s的鵬表面壓靠在閂鎖臂 234a、 234b上，由此使閂鎖臂234a、 234b4—狀態(tài)運(yùn)動(dòng)到第二狀態(tài)。^il種情況下，閂鎖臂234a、 234b與偏壓部件232a、 232b脫離齡，從 而允"if^壓部件232a、 232b由于偏壓部件232a、 232b的非偏壓而^一狀態(tài) 運(yùn)動(dòng)到第4態(tài)。在偏壓部件232a、 232b與閂鎖臂234a、 234b脫離4^的情 況下，偏壓部件232a、 232b視圖實(shí)賄第^il非偏壓狀態(tài)。然而，如圖8所示，偏壓部件232a、 232bJ^上擱置于在注射器S的會(huì)觜 N延伸進(jìn)導(dǎo)管220的內(nèi)腔222的部分上面區(qū)域中的導(dǎo)管220上。因此，注射器 s的噴嘴n，壓部件232a、 2321>14^上##在其第一狀態(tài)。jH^卜，導(dǎo)管220 的內(nèi)腔222##開絲打開以允許^^等(例如鹽水、洛克ii^等)艦穿過 其中。如圖9所示，當(dāng)注射器S與流體鎖定接口 200斷開連接時(shí)，注射器的t觜 N從導(dǎo)管220的內(nèi)腔222中抽出，偏壓部件232a、 232b自由返回到其第4非 偏壓狀態(tài)，從而壓縮或,導(dǎo)管220并閉Eil阻塞導(dǎo)管220的內(nèi)腔222。在偏 壓部件232a、 232b返回到第4非偏壓狀態(tài)時(shí)，由于偏壓部件232a、 232b試 圖達(dá)到其非偏壓狀態(tài)而^口到導(dǎo)管220上的壓縮型能量足以導(dǎo)致導(dǎo)管220的塌 陷或壓扁。所迷導(dǎo)管220的壓縮或壓扁&，J使包含在導(dǎo)管220的內(nèi)腔222內(nèi)的 流^^fi^多或iM^多的程度，從而導(dǎo)致^^il動(dòng)離開導(dǎo)管C的i^，如箭頭 A所示。因?yàn)槠珘翰考?32a、 232b在該階^j^殳有達(dá)到其完全非偏壓狀態(tài)，所以偏 壓部件232a、 232b能^4貞^/夾緊導(dǎo)管220的內(nèi)腔222。J脈轉(zhuǎn)到圖10和11，才娥^^開的一個(gè)可^t擇實(shí)施例的流體鎖定接口 ^M示示為300。 ^^鎖定接口 300j4Ui類似于^^鎖定接口 100，因*化此 將只詳細(xì)描iiJiJ需要區(qū)別結(jié)構(gòu)和辦中的不同的禾JjL如圖10和11所示，流體鎖定接口 300包括具有遠(yuǎn)端304和近端306的外 殼302，在外殼302內(nèi)P艮，或室308。外殼302可以由合適剛性il^為剛性 的材料(如聚碳酸酯、聚丙烯或高密度聚氨酯)構(gòu)成。流體鎖定接口 300還包括導(dǎo)管或管320，所述導(dǎo)管320延伸穿過腔308并且限定穿過其中的內(nèi)腔322。導(dǎo)管320包辦形跳尖端324,該職尖端324 構(gòu) 更易于與醫(yī)療介入設(shè)備的互補(bǔ)連接器(例如I.V.導(dǎo)管、閥(未示出)或類 似物)C連接。導(dǎo)管320包接收注射器S的噴嘴N等的近端326。導(dǎo)管320可以由合適或舉料(如Ait微)構(gòu)成，或者更M 地由熱構(gòu)成，所述熱塑'I^Ait微包括苯乙烯嵌段共聚物、 熱塑性聚氨S旨、熱塑性共聚物以及熱塑性 I外殼302模制成為至少兩件，所述至少兩件在制造鎖定接口 300的過 程中與導(dǎo)管320流體鎖定接口 300還包括布置在導(dǎo)管320周圍置在導(dǎo)管320近 端部分周圍的偏壓部件330。偏壓部件330可以14^上類似于偏壓部件130,因 jt時(shí)于偏壓部件330的詳細(xì)討論可以參照偏壓部件130的討論。流體鎖定接口 300連接到或支撐在注射器S的遠(yuǎn)端，這才ff吏得注射器S的N延伸進(jìn)導(dǎo)管320的內(nèi)腔322中。注射器S的鋪N延伸足以延伸 超出至少鄰近偏壓部件330的位置的距離。以這種方式，偏壓部件330通過注 射器S的喻莆N保持在偏壓狀態(tài)，使，壓部件330凈皮限制而不能使導(dǎo)管320 變形，由此防止導(dǎo)管320收縮或巻曲。流體鎖定接口 300還包括布置在導(dǎo)管320的內(nèi)腔322內(nèi)的帽或銷340。帽 340包括延伸穿過導(dǎo)管320的內(nèi)腔322并且可選擇伸進(jìn)注射器S的 中的主體部分342。帽340在主體部分342的包括頭部344，該頭部344構(gòu) iM/Jjh帽340完導(dǎo)管320的內(nèi)腔322，并且用于者提供用于將 帽340從導(dǎo)管320內(nèi)移除的分。在該實(shí)施例中(如圖10所示)，帽340將用于期間P且塞注射器S的t觜N并且彬密封在注射器S內(nèi)。繼續(xù)參照?qǐng)D10和11，示出并描述了流體鎖定接口 300的)和/或操怍的 詳細(xì)討論。如圖10所示鎖定接口 300預(yù)先附接到注射器S的鋪N并 且具有初始狀態(tài)或構(gòu)造，在該初始狀態(tài)或構(gòu)造中，注射器S的噴嘴N延伸到導(dǎo) 管320的內(nèi)腔322中，帽340的主體部分342延伸穿過導(dǎo)管320的內(nèi)腔322 ， 使得主體部分342的端部支撐在注射器S的喻嘴N中，并且偏壓部件330支撐 在注射器S的噴嘴N延伸到導(dǎo)管320的內(nèi)腔322中的部分上面位置處的導(dǎo)管320 上。在^^I時(shí)，將帽340從流體鎖定接口 300和注射器S上卸下。在這種情況 下，導(dǎo)管320的內(nèi)腔322被打開。然后可以將外殼302的i^ 306連接到合適 的閥、導(dǎo)管或類似物C (見圖1-6)。在4^I注射器S^，如圖11所示，當(dāng)注射器S與^^鎖定接口 300斷開 連接時(shí)，注射器的鋪N從導(dǎo)管320的內(nèi)腔322內(nèi)抽出，偏壓部件330自由返 回到其第二或非偏壓狀態(tài)，從而壓縮或收縮導(dǎo)管320并閉SiLP且塞導(dǎo)管320的 內(nèi)腔322。在偏壓部件330返回到第4非偏壓狀態(tài)時(shí)，由于偏壓部件330試 圖達(dá)到其未偏壓狀態(tài)而施加到導(dǎo)管320上的壓縮型能量足以導(dǎo)致導(dǎo)管320的塌 陷或壓扁。所述導(dǎo)管320的壓縮或壓扁ii5，J使包含在導(dǎo)管320的內(nèi)腔322內(nèi)的 ^^i^^fi^多或iMi^多的程度，從而導(dǎo)致流*動(dòng)離開導(dǎo)管320的內(nèi)腔322， 如箭頭A所示。因?yàn)槠珘翰考?30在該階^i^更有達(dá)到其完全非偏壓狀態(tài)，所以偏壓部件 330能夠鎖^/夾緊導(dǎo)管320的導(dǎo)管322。才財(cái)居^^開，可以提^-~種醫(yī)療沖洗/鎖定系統(tǒng)。所述沖'^/鎖定系統(tǒng)可以包 4沐造用于射己流體的如^l頁域公知的注射器。所述沖勿鎖定系統(tǒng)還可以包括 在j!V/Hf的^^可流體鎖定接口 100、 200、 300。可以理解的是，可以對(duì)在jtb^開的各實(shí)施例進(jìn)行^l^t修改。因此，上面的 描述不應(yīng)當(dāng)解釋為限制，而僅^(50U^實(shí)施例的示例。^4頁域技^A員會(huì)想到 落AJ斤附;M，J^"求書的范圍^N^申內(nèi)的其它《務(wù)改。
權(quán)利要求
1. 一種用于提供沖洗和/或洛克流體的第一醫(yī)療設(shè)備和需要沖洗和/或洛克流體的第二醫(yī)療設(shè)備之間的互聯(lián)的流體鎖定接口，所述流體鎖定接口包括具有遠(yuǎn)端和近端的外殼；支撐在外殼內(nèi)的彈性導(dǎo)管，其中所述導(dǎo)管限定穿過其中的內(nèi)腔；以及支撐在外殼中并與彈性導(dǎo)管可操作地相聯(lián)的至少一個(gè)偏壓部件，其中所述至少一個(gè)偏壓部件具有被限制而不能使彈性導(dǎo)管變形的第一狀態(tài)和可操作地接合彈性導(dǎo)管以便至少部分地閉塞彈性導(dǎo)管內(nèi)腔的第二狀態(tài)。
2. 才財(cái)居^U'J要求1所述的流體鎖定接口，其中所述至少一^壓部件是布 置在舉性導(dǎo)管周圍的彈性環(huán)，其中所雄性環(huán)包括M為圓形的偏壓狀態(tài)和基 本為卵形的非偏壓狀態(tài)。
3. 才^l權(quán)利要求2所述的流體鎖定接口，其中所必卜殼包括肩部，所^ 部構(gòu)it^用于支撐處于與彈性導(dǎo)管脫離4^的偏壓狀態(tài)下的斷生環(huán)。
4. 才財(cái)居權(quán)利要求3所述的流體鎖定接口，進(jìn)一步包括至少一個(gè)致動(dòng)部件， 所述至少一個(gè)致動(dòng)部件構(gòu)itA用于使舉性環(huán)逸動(dòng)離開外殼的肩部并到，性導(dǎo) 管上。
5. 才^居權(quán)利要求4所述的流體鎖定接口，其中每個(gè)致動(dòng)部件是可滑動(dòng)地支 撐在外殼中的銷，其中每個(gè)致動(dòng)部件具有每個(gè)致動(dòng)部件沒有延伸出外殼的肩部的第一狀態(tài)和每個(gè)致動(dòng)部件至少部分i(k^伸出外殼的肩部的第4態(tài)。
6. 才財(cái)居權(quán)利要求4所述的流體鎖定接口，其中每個(gè)致動(dòng)部件構(gòu)iM于在夕卜 殼與第一醫(yī)療設(shè)備連接0t^it動(dòng)。
7. 才娥權(quán)利要求3所述的流體鎖定接口，其中通過第一醫(yī)療設(shè)備延伸， 性導(dǎo)管內(nèi)腔中的部分PJLjJi舉)"生環(huán)從第一狀態(tài)運(yùn)動(dòng)到第^i態(tài)，并且當(dāng)鄉(xiāng)I"生導(dǎo) 管的內(nèi)腔內(nèi)移除第一醫(yī)療設(shè)備的所述部分時(shí)，允許萍法環(huán)逸動(dòng)到第4態(tài)。
8. 才娥權(quán)利要求l所述的流體鎖定接口，其中偏壓部件包括一對(duì)布置在彈 性導(dǎo)管的相對(duì)兩側(cè)的偏壓臂，其中每^H^壓臂具有與彈性導(dǎo)管"^^的第1壓狀態(tài)以;sj斤述一對(duì)偏壓^r旨ity^萍性導(dǎo)管以便至少部^^閉塞所述一對(duì) 偏壓臂之間的舉性導(dǎo)管的內(nèi)腔的第二非偏壓狀態(tài)。
9. 才M^5U'J要求8所述的流體鎖定接口，進(jìn)一步包括至少一個(gè)閂鎖臂，所述至少一個(gè)閂鎖臂構(gòu)造成用于將所述一對(duì)偏壓臂中的每個(gè)偏壓臂4械在第一偏 壓狀態(tài)。
10. 才M^U'J要求9所述的流體鎖定接口，其中每個(gè)閂鎖臂構(gòu)it^用于在 外殼與提供沖洗和洛克流體中的至少一個(gè)流體的醫(yī)療設(shè)備連接時(shí)^it動(dòng)。
11. 才M^5U']要求10所述的流體鎖定接口 ，其中通過第一醫(yī)療設(shè)備延伸進(jìn)舉性導(dǎo)管內(nèi)腔中的部分FJjL每^H扁壓臂從第一狀態(tài)運(yùn)動(dòng)到第1態(tài)，并且當(dāng)從捧f生導(dǎo)管的內(nèi)腔內(nèi)移除第一醫(yī)療設(shè)備的所述部分時(shí)，允;恃賴壓臂運(yùn)動(dòng)到第 1態(tài)。
12. 才娥權(quán)利要求l所述的流體鎖定接口，進(jìn)一步包^f黃itl^生導(dǎo)管的內(nèi) 腔布置的密封件。
13. 才 權(quán)利要求1所述的流體鎖定接口，其中所述內(nèi)腔的至少部分閉塞 導(dǎo)致流^第二醫(yī)療設(shè)備的i^運(yùn)動(dòng)。
14. 才N^權(quán)利要求1所述的流體鎖定接口，其中流體鎖定接口可以在連接 到第二醫(yī)療設(shè)^^前連接到第一醫(yī)療設(shè)備。
全文摘要
在沖洗/鎖定操作過程中與留置導(dǎo)管和注射器結(jié)合使用的正位移流體鎖定接口。所述流體鎖定接口包括具有遠(yuǎn)端和近端的外殼；支撐在外殼內(nèi)的彈性導(dǎo)管，其中所述導(dǎo)管限定穿過其中的內(nèi)腔；以及支撐在外殼中并與彈性導(dǎo)管可操作地相聯(lián)的至少一個(gè)偏壓部件。所述至少一個(gè)偏壓部件具有被限制而不能使彈性導(dǎo)管變形的第一狀態(tài)和可操作地接合彈性導(dǎo)管以便至少部分地閉塞彈性導(dǎo)管內(nèi)腔的第二狀態(tài)。
文檔編號(hào)A61M1/00GK101396581SQ20081017852
公開日2009年4月1日 申請(qǐng)日期2008年6月27日 優(yōu)先權(quán)日2007年6月27日
發(fā)明者T·M·切拉克 申請(qǐng)人:泰科保健集團(tuán)有限合伙公司