專利名稱：：一種治療痛經(jīng)的中藥組合及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明屬于中醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及一種治療痛經(jīng)的中藥組合及其制備方法。
背景技術(shù)：
：中醫(yī)學(xué)認(rèn)為痛經(jīng)的發(fā)生是由于沖任氣血運(yùn)行不暢，胞宮經(jīng)血流通受阻，以致不通則痛，或沖任胞宮失于濡養(yǎng)，不榮則痛。西醫(yī)學(xué)認(rèn)為痛經(jīng)是由于子宮平滑肌痙攣性收縮，導(dǎo)致組織缺血而引起的。本發(fā)明制劑由逍遙散去白術(shù)，加香附、佛手、肉桂、小茴香而成。逍遙散方中柴胡辛散疏肝解郁；白芍、當(dāng)歸養(yǎng)血斂陰，柔肝緩急，與上藥配伍，使疏中有柔，散中有養(yǎng)，疏肝柔肝，體陰用陽(yáng)，氣血調(diào)和；茯苓、甘草健脾益氣，使脾土健忘以防肝乘；薄荷、煨姜辛散達(dá)郁以助柴胡疏泄條達(dá)；加香附、佛手，乃加重疏肝理氣的分量，寓氣行則血行之意；肉桂、小茴香疏肝行氣，溫經(jīng)通脈。諸藥合用，可使肝氣得疏，脾虛得補(bǔ)，血弱得養(yǎng)，肝脾協(xié)調(diào)，則痛經(jīng)諸癥自除。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明提供了一種治療痛經(jīng)的中藥組合及其制備方法，目的在于為廣大患者提供新的用藥選擇，方便患者治療。本發(fā)明是通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的—種治療痛經(jīng)的中藥組合，它是由以下重量份的中藥材為原料制成的當(dāng)歸545份杭芍530份茯苳545份香附535份佛手540份薄荷230份柴胡530份甘草220份煨姜215份肉桂535份小茴香535份而所述各中藥材原料的重量份配比是當(dāng)歸15份杭芍10份茯苓15份香附10份佛手10份薄荷6份柴胡10份甘草6份煨姜5份肉桂10份小茴香10份所述的制劑為片劑。所述的輔料包括但不限于淀粉、糊精、乳糖、微晶纖維素、可溶性淀粉、羧甲基淀粉鈉、聚維酮類中的一種或幾種。該藥物組合的制備方法是(1)取當(dāng)歸、薄荷、香附、柴胡、肉桂、小茴香粉碎成粗粉，用2090%乙醇提取15次，每次615倍量0.55小時(shí)，濾過，藥渣備用，合并濾液，回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.051.35(2580°C)的稠膏。(2)取杭芍等其余五味粉碎成粗粉與上述藥渣合并，加水煎煮15次，每次615倍量0.53小時(shí)，濾過，合并煎液，濃縮至相對(duì)密度1.051.35(2585°C)的稠膏。(3)將上述步驟(1)(2)所得稠膏混合，干燥，粉碎，加入適量輔料，過篩，制粒，制成片劑，即得。為了更好的說明本發(fā)明的有益效果，我們進(jìn)行了以下試驗(yàn)研究采用以下主藥為基本方當(dāng)歸15g杭芍10g茯苓15g香附10g佛手10g薄荷6g柴胡10g甘草6g煨姜5g肉桂10g小茴香10g臨床研究1.1實(shí)驗(yàn)動(dòng)物KM種雌性小鼠，體重20±2g，合格證號(hào)醫(yī)動(dòng)字14-006號(hào)，由吉林大學(xué)醫(yī)學(xué)院動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心提供。1.2試劑與藥物本發(fā)明制劑自行研制，本發(fā)明制劑1(3X10—3g/mL)、本發(fā)明制劑2(1.5X10—3g/mL);已烯雌酚片，國(guó)藥準(zhǔn)H13020815，石家莊市華龍藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)，生產(chǎn)批號(hào)20040810;縮宮素，國(guó)藥準(zhǔn)字H34020474，安徽豐原藥業(yè)股份有限公司馬鞍山藥廠生產(chǎn)，生產(chǎn)批號(hào)050522-1;阿司匹林腸溶片，國(guó)藥準(zhǔn)字H34021217，合肥久聯(lián)制藥有限公司生產(chǎn)，生產(chǎn)批號(hào)20050702;氯化鈉注射液，國(guó)藥準(zhǔn)字H51021157,四川科倫藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)，生產(chǎn)批號(hào)051106。2試驗(yàn)方法2.1取小鼠48只，隨機(jī)分為A(空白對(duì)照組)、B(阿司匹林)、C(本發(fā)明制劑1組)、D(本發(fā)明制劑2組，4組)，每組12只。上述4組小鼠每天ig己烯雌酚2mg/kg，連續(xù)給藥10d。末次給藥lh后，B組ig阿司匹林(0.06g/kg);C組ig本發(fā)明制劑1(0.06g/kg)、D組ig本發(fā)明制劑2(0.03g/kg)、A組ig等體積生理鹽水。各組小鼠給藥30min后ip縮宮素20/kg，記錄注射縮宮素后小鼠的扭體潛伏期和30min內(nèi)扭體次數(shù)。2.2統(tǒng)計(jì)方法實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)采用SPSS11.O統(tǒng)計(jì)處理，實(shí)驗(yàn)結(jié)果以(z士SD)表示，采用t檢驗(yàn)進(jìn)行比較。3結(jié)果試驗(yàn)結(jié)果顯示，本發(fā)明制劑1組及阿斯匹林組與空白對(duì)照組比較可延長(zhǎng)扭體潛伏期，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，本發(fā)明制劑2組與空白對(duì)照組比較，對(duì)扭體潛伏期影響差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。阿斯匹林、本發(fā)明制劑1、2組與空白對(duì)照組比較可減少扭體次數(shù)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)果見表l表1當(dāng)歸油對(duì)縮宮素所致小鼠痛經(jīng)模型的影響(x士SD)<table>tableseeoriginaldocumentpage4</column></row><table>林表示與空白組比較P<0.Ol，承表示與空白組比較P<0.014結(jié)論本實(shí)驗(yàn)通過在體研究初步探討本發(fā)明制劑對(duì)小鼠痛經(jīng)模型的鎮(zhèn)痛作用，該模型原理在于己烯雌酚增加對(duì)縮宮素的敏感性，當(dāng)小鼠腹腔注射縮宮素后，引起子宮平滑肌強(qiáng)烈收縮，引起疼痛，由于本發(fā)明制劑離體子宮實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)其松弛子宮平滑肌作用，通過在體實(shí)驗(yàn)給藥后，發(fā)現(xiàn)其對(duì)痛經(jīng)模型有鎮(zhèn)痛作用，說明本發(fā)明制劑對(duì)在體子宮有松弛痙攣?zhàn)訉m平滑肌的鎮(zhèn)痛活性，并對(duì)初步給藥劑量進(jìn)行探討，小鼠0.06g/kg、0.03g/kg均屬有效劑量，本發(fā)明制劑用量1.836g/kg，以人服當(dāng)歸量(0.2g/kg)計(jì)算，小鼠的給藥量約為人(體重=50kg)用量的165倍、82.5倍。本實(shí)驗(yàn)研究表明，本制劑對(duì)在體子宮具有松弛痙攣?zhàn)訉m平滑肌的鎮(zhèn)痛活性，且效果好于對(duì)照組。具體實(shí)施例方式實(shí)施例1:本發(fā)明藥物組合物片劑當(dāng)歸15g杭芍10g茯苓15g香附10g佛手10g薄荷6g柴胡10g甘草6g煨姜5g肉桂10g小茴香10g(1)取當(dāng)歸、薄荷、香附、柴胡、肉桂、小茴香粉碎成粗粉，用70%乙醇提取2次，每次8倍量1.5小時(shí)，濾過，藥渣備用，合并濾液，回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.20(70°C)的稠(2)取杭芍等其余五味粉碎成粗粉與上述藥渣合并，加水煎煮2次，每次10倍量1.5小時(shí)，濾過，合并煎液，濃縮至相對(duì)密度1.20(60°C)的稠膏。(3)將上述步驟(1)(2)所得稠膏混合，干燥，粉碎，加入8g淀粉，過篩，制粒，制成48片，即得。實(shí)施例2:本發(fā)明藥物組合物顆粒劑當(dāng)歸40g杭芍25g茯苳30g香附35g佛手40g薄荷20g柴胡25g甘草20g煨姜15g肉桂35g小茴香30g(1)取當(dāng)歸、薄荷、香附、柴胡、肉桂、小茴香粉碎成粗粉，用65%乙醇提取2次，每次10倍量2小時(shí)，濾過，藥渣備用，合并濾液，回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.20(70°C)的稠(2)取杭芍等其余五味粉碎成粗粉與上述藥渣合并，加水煎煮2次，每次10倍量1.5小時(shí)，濾過，合并煎液，濃縮至相對(duì)密度1.25(50°C)的稠膏。(3)將上述步驟(1)(2)所得稠膏混合，干燥，粉碎，加入25g糊精，過篩，制粒，制成150片，即得。實(shí)施例3:本發(fā)明藥物組合物膠囊劑當(dāng)歸10g杭芍10g茯苓8g香附7g佛手10g薄荷6g柴胡14g甘草5g煨姜5g肉桂10g小茴香10g(1)取當(dāng)歸、薄荷、香附、柴胡、肉桂、小茴香粉碎成粗粉，用75%乙醇提取2次，每次10倍量1.5小時(shí)，濾過，藥渣備用，合并濾液，回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.25(50°C)的稠膏。(2)取杭芍等其余五味粉碎成粗粉與上述藥渣合并，加水煎煮2次，每次8倍量2小時(shí)，濾過，合并煎液，濃縮至相對(duì)密度1.20(55°C)的稠膏。(3)將上述步驟(1)(2)所得稠膏混合，干燥，粉碎，加入10g，過篩，制粒，制成60片，即得。權(quán)利要求一種治療痛經(jīng)的中藥組合，其特征在于它是由以下重量單位按份計(jì)的中藥原料組成當(dāng)歸5～45份杭芍5～30份茯苓5～45份香附5～35份佛手5～40份薄荷2～30份柴胡5～30份甘草2～20份煨姜2～15份肉桂5～35份小茴香5～35份。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療痛經(jīng)的中藥組合，其特征在于它是由以下重量單位按份計(jì)的中藥原料組成當(dāng)歸15份杭芍10份茯苓15份香附10份必<formula>formulaseeoriginaldocumentpage2</formula>佛手10份薄荷6份柴胡10份甘草6份煨姜5份肉桂10份小茴香10份。3.根據(jù)權(quán)利要求1-2任一項(xiàng)所述的一種治療痛經(jīng)的中藥組合，它的制備方法是(1)取當(dāng)歸、薄荷、香附、柴胡、肉桂、小茴香粉碎成粗粉，用2090%乙醇提取15次，每次615倍量0.55小時(shí)，濾過，藥渣備用，合并濾液，回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度`1.051.35(2580°C)的稠膏。(2)取杭芍等其余五味粉碎成粗粉與上述藥渣合并，加水煎煮15次，每次615倍`0.53小時(shí)，濾過，合并煎液，濃縮至相對(duì)密度1.051.35(2585°C)的稠膏。(3)將上述步驟(1)(2)所得稠膏混合，干燥，粉碎，加入適量輔料，過篩，制粒，制成片劑，即得全文摘要本發(fā)明公開了一種治療痛經(jīng)的中藥組合及其制備方法，本發(fā)明藥物組合物由當(dāng)歸、杭芍、茯苓、香附、佛手、薄荷、柴胡、甘草、煨姜、肉桂、小茴香共十一味中藥材為原料組成。本發(fā)明具有疏肝健脾，調(diào)和氣血的功效，用于經(jīng)前或經(jīng)中小腹脹痛，連及胸脅，伴乳房作脹或乳房脹痛，甚至痛不能觸，煩躁易怒，經(jīng)量多少不一，色黯紅或夾血塊等癥狀。文檔編號(hào)A61P15/00GK101766796SQ200810241090公開日2010年7月7日申請(qǐng)日期2008年12月30日優(yōu)先權(quán)日2008年12月30日發(fā)明者顏麗君申請(qǐng)人:北京中科仁和科技有限公司