專利名稱:一種治療年齡相關(guān)性黃斑變性的中藥及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域:
本發(fā)明涉及一種治療年齡相關(guān)性黃斑變性的中藥及制備方法,屬中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù):
年齡相關(guān)性黃斑變性(age-related macular degeneration, AMD)又稱老年性黃斑變性(senile macular degeneration, SMD),發(fā)病年齡多在45歲以上,發(fā)病率高達6% 17%,雙眼
先后發(fā)病,為老年人視力障礙的主要眼病之一。臨床上表現(xiàn)為視物模糊,中心視力緩慢下降,可有視物變形,眼前出現(xiàn)固定暗影,最終中心視力喪失但周邊視力存在。黃斑位于眼底視神經(jīng)盤的顳側(cè)0.35cm處并稍下方,處于人眼的光學(xué)中心區(qū),是視力軸線的投影點,視力最敏銳的地方。黃斑區(qū)視網(wǎng)膜偏薄,色素上皮細胞稠密,視網(wǎng)膜后的脈絡(luò)膜毛細血管密集,反光較弱,黃斑區(qū)以外的視網(wǎng)膜視力極其低下。
AMD分為滲出性(濕性)和萎縮性(干性),90。/。以上患者屬于干性,但10%的濕性患者其視力喪失高達90%。滲出型;主要為玻璃膜的破壞,脈絡(luò)膜血管侵入視網(wǎng)膜下構(gòu)成脈絡(luò)膜新生血管,發(fā)生黃斑區(qū)視網(wǎng)膜色素上皮下或神經(jīng)上皮下漿液性或出血性的盤狀脫離,最終成為機化瘢痕;萎縮型主要為脈絡(luò)膜毛細血管萎縮,玻璃膜增厚和視網(wǎng)膜色素上皮萎縮引起的黃斑區(qū)萎縮變性。其發(fā)病機制錯綜復(fù)雜,現(xiàn)研究主要有老化與代謝失調(diào)、循環(huán)障礙、光損傷與氧化損傷、分子生物學(xué)改變以及遺傳和基因突變等因素。目前主要采用光動力療法、瞳孔溫?zé)岑煼?、激光光凝療法、藥物治?血管內(nèi)皮因子生長抑制劑、皮質(zhì)類固醇類藥物等)、手術(shù)治療(清除視網(wǎng)膜下積血)等,但由于該疾病致病因素及其病理生理機制以及其發(fā)生和發(fā)展過程尚無完全明了,上述療法效果并不盡人意,有些尚待進-一歩完善與觀察。
黃斑變性在中醫(yī)學(xué)里屬"視瞻昏渺"、"暴盲"范疇,主要因年老體弱,臟氣虛衰或先天稟負不足,脾腎兩虛以及肝郁火旺,痰濕化熱為發(fā)病的主要因素。脾主氣主運化,脾氣虛則運化不能,氣血津液化生不足,腎氣虛則鼓動無力。主水及藏精的功能失職導(dǎo)致水液或痰濕潴留。本病早期所表現(xiàn)的玻璃膜疣之病理產(chǎn)物多由此而生。痰濕郁久易化火灼傷血絡(luò),又因肝主藏血,肝郁血氣不足,不能榮目,肝氣不調(diào)郁久生熱,化火傷絡(luò),此外脾虛不能統(tǒng)血,亦可致血不循常道而溢于絡(luò)外,血瘀絡(luò)外而成瘀,痰瘀互結(jié)加重病情,致本病中后期出現(xiàn)痰濕、肝郁、血瘀,錯綜復(fù)雜的臨床表現(xiàn)使眼底反復(fù)性出現(xiàn)滲出,出血以及新生血管和瘢痕形成等病理表現(xiàn)。
目前中醫(yī)采用辯證論治、中藥新劑型、針灸治療。其辯證論治有健脾益氣華濕、活血化
瘀行氣祛痰、滋陰降火涼血止血、補血養(yǎng)血等;中藥新制劑如施圖倫滴眼液雖有療效,但只能控制病情不再加重;復(fù)方血栓通軟膠囊用于治療血瘀兼氣陰兩虛證的視網(wǎng)膜靜脈阻塞,杞菊地黃口服液用于肝腎陰虧的眩暈,耳鳴、目澀畏光、視物昏花,兩者針對性都不強;針灸治療配合內(nèi)服中藥也有一定療效,但長期治療會對患者帶來不便。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是為避免上述現(xiàn)有技術(shù)所存在的問題,提供一種更為有效的治療年齡相關(guān)性黃斑變性的中藥及其制備方法。
本發(fā)明解決技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案是
本發(fā)明治療年齡相關(guān)性黃斑變性的中藥的特點是按重量份由下述原料組成枸杞子5 30份, 山茱萸5 30份, 五味子5 20份, *"山#「-沙苑子5 30份,菟絲子5 30份,大薊炭5 30份,連翹10 40份, 槐花5 30份, 小薊炭5 30份,炙鱉甲5 30份,仙鶴草5 30份,茜草炭5 30份,本發(fā)明中藥的特點也在于按重量份,其原料組成也可以是枸杞子10 20份, 山茱萸10 20份,五味子5 15份,沙苑子10 20份,菟絲子10 20份,大薊炭10 20份,連翹15 35份,槐花10 20份,小薊炭10 20份,炙鱉甲10 20份,仙鶴草10 20份,茜草炭10 20份,本發(fā)明中藥的特點也在于按重量份,其原料組成也可以是
枸杞子15份,山茱萸15份,五味子10份,熟地黃15份,
三七10份, 連翹25份,炙鱉甲15份,仙鶴草15 {ji
熟地黃5 30份,三七5 20份,黃柏5 20份,白茅根10 40份。
熟地黃10 20份,三七5 15份,黃柏5 15份,白茅根20 40份。
沙苑子15 {
(分,
份,
份:
槐花15份,茜草炭15份,
菟絲子15份,大薊炭15f小薊炭15份,黃柏10份白茅根30份。本發(fā)明藥物制備方法的特點是
a、 將三七粉碎成三七細粉;
b、 山茱萸和五味子用乙醇回流三次,合并回流液,濾過得藥渣,藥液在經(jīng)乙醇回收無醇味后得濃縮液;
c、 步驟b所得藥渣與其它十三味藥材加水煎煮三次,合并煎液并將煎液濃縮至8(TC下的相對密度為1. 1,靜置12小時后濾過得濾液;
d、 合并歩驟b中的醇提濃縮液和歩驟c中的濾液,再經(jīng)濃縮和減壓干燥之后加入三七細粉和適量的輔料糊精及甜菊糖,混勻后、制粒、整粒、分裝即可。
至與已有技術(shù)相比,本發(fā)明有益效果體現(xiàn)在
本發(fā)明中藥中枸杞子味甘、平,歸肝腎經(jīng)。有補肝腎,益精血,明目止渴之效。用于肝腎不足,頭暈?zāi)垦#暳p退,內(nèi)張目昏等;山茱萸味酸、澀、微溫。歸肝腎經(jīng)。有補益肝腎,收斂固澀的功效;五味,子味酸、甘、溫。歸肺、心、腎經(jīng)。有斂肺滋腎之效。熟地黃味甘、微溫。歸肝腎經(jīng)。有補血滋陰,益精添髓之功效。
上述四味相伍,為方中之君藥,共奏滋肝補腎、滋陰補血之功。
本發(fā)明中藥中菟絲子味甘,溫。歸肝、腎、脾經(jīng),有補腎固養(yǎng),養(yǎng)肝明目之效,用于肝腎不足,目失所養(yǎng)而致目昏目暗,視力減退之證。沙苑子歸肝腎經(jīng),補腎固精,養(yǎng)肝明目。此兩味相伍,益肝養(yǎng)腎,促精血上注而明目,以正君藥補陰之偏,而達陰陽雙補之效,
是為臣藥。
本發(fā)明中藥中三七味甘、微苦、溫。歸肝胃經(jīng)。有止血化瘀之功,用于各種出血證,尤以有瘀者為宜。止血不留瘀、化瘀不傷正。槐花、大薊炭、小薊炭、茜草炭、仙鶴草、白茅根六味清肝火、或收斂止血、或涼血止血。
上述七味相伍,清肝火而止血、止血而化瘀、化瘀而補氣,同為佐藥。
本發(fā)明中藥中連翹味苦、寒,有清熱解毒,疏散風(fēng)熱之功。黃柏味苦、寒。歸腎、大腸、膀胱經(jīng)。有清熱燥濕、瀉火解毒,退熱除蒸之效。長于清相火、退虛熱。炎鱉甲味咸、寒。歸肝腎經(jīng)。有滋陰潛陽,軟堅散結(jié)之效,為退虛熱之要藥。
上三味退熱為主,滋陰為輔,而為使藥。
通看全方,本發(fā)明中藥配伍嚴謹,補肝腎而益精血、滋陰而不廢陽、止血而不留瘀、退熱而不傷氣,以臻明目之效。
本發(fā)明藥物可以采用中藥制劑的常規(guī)方法制備成任何常規(guī)的內(nèi)服制劑,為使該藥物更好發(fā)揮藥效,優(yōu)選原料藥中山茱萸、五味子二味進行醇回流提取。
采用現(xiàn)代工藝提取有效成分,使藥物更加易溶、速溶,使藥物體積"微量化",便于服用、攜帶、貯藏。
用法與成人用量口服,每次9g,含生藥27g, 一日3次。
以下通過實施例進一步說明本發(fā)明藥物的療效,包括臨床療效觀察實驗。
具體實施例方式
實施例1:
本發(fā)明藥物按如下優(yōu)選用量配方
枸杞子15份,山茱萸15份,五味子10份,熟地黃15份,沙苑子15份,菟絲子15份,三七10份,大薊炭15份,小薊炭15份,槐花15份,連翹25份,黃柏10份,炎鱉甲15份,仙鶴草15份,茜草炭15份,白茅根30份。具體制備過程如下
枸杞子180g 、山茱萸180g 、五味子120g 、熟地黃180g、沙苑子180g、菟絲子180g、三七120g、大薊炭180g 、槐花180g、小薊炭180g、連翹300g、黃柏120g、炙鱉甲180g、仙鶴草180g、茜草炭180g白茅根360g。
以上十六味藥材,山茱萸、五味子兩味藥材加8倍量80%乙醇回流三次,每次1. 5小時,合并回流液,回收乙醇至無醇味,濃縮液備用;以上藥渣與其余枸杞子等十三味藥材加10倍量水煎煮三次,每次1小時。合并煎液濃縮至80。C時的相對密度為1. 1,靜置12小時,濾過,合并濾液與醇提濃縮液,濃縮至稠膏,80'C下減壓干燥,粉碎成細粉,加入三七細粉120g,糊精和甜菊糖適量,混勻,制粒,共制成1000g,整粒,分裝。
實施例2:
本發(fā)明藥物按如下優(yōu)選用量配方
枸杞子15份,山茱萸15份,五味子10份,熟地黃15份,沙苑子15份,菟絲子15份,三七10份,槐花15份,大薊炭15份,小薊炭15份,仙鶴草15份,茜草炭15份,白茅根30份。制備過程
枸杞子180g 、山茱萸180g 、五味子120g 、熟地黃180g、沙苑子180g、菟絲子180g、三七120g、槐花180g、大薊炭180g、小薊炭180g、仙鶴草180g、茜草炭]80g、白茅根360g。以上十三味藥材,山茱萸、五味子兩味藥材加8倍量80%乙醇回流三次,每次1. 5小時,合并回流液,回收乙醇至無醇味,濃縮液備用;以上藥渣與其余枸杞子等十味藥材加10倍量水煎煮三次,每次1小時。合并煎液濃縮至8(TC的相對密度為1. 1,靜置12小時,濾過得濾液,合并該濾液與醇提濃縮液,濃縮至稠膏,8(TC下減壓干燥,粉碎成細粉,加入三七細粉120g,糊精和甜菊糖適量,混勻,制粒,共制成1000g,整粒,分裝。實施例3:
本發(fā)明藥物按如下優(yōu)選用量配方
枸杞子15份,山茱萸15份,五味子10份,熟地黃15份,沙苑子15份,菟絲子15份,連翹25份,黃柏10份,炙鱉甲15份。制備過程
取枸杞子180g 、山茱萸180g 、五味子120g 、熟地黃180g、沙苑子180g、菟絲子180g、連翹300g、黃柏120g、炙鱉甲180g。以上九味藥材,山茱萸、五味子兩味藥材加8倍量80%乙醇回流三次,每次1. 5小時,合并回流液,回收乙醇至無醇味,濃縮液備用;以上藥渣與其余枸杞子等七味藥材加10倍量水煎煮三次,每次1小時。合并煎液濃縮至80'C時的相對密度為1. 1,靜置12小時,濾過得濾液,合并濾液與醇提濃縮液,濃縮至稠膏,80。C下減壓干燥,粉碎成細粉,加入糊精和甜菊糖適量,混勻,制粒,共制成1000g,整粒,分裝。
以下通過臨床觀察資料進一歩說明本發(fā)明治療AMD的療效
病例資料
病例l:女,62歲,兩眼朦朧感年余,左眼突然失明21d。就診前曾到當?shù)蒯t(yī)院檢查,懷疑為脈絡(luò)膜惡性黑色素瘤建議眼球摘除。左眼視力0.8,檢影為正視,不能矯正,Amslar方格表(+ ), 3腿白色視標檢查視野發(fā)現(xiàn)周邊正常,中央有5°左右相對暗點;屈光介質(zhì)透明;眼底黃斑中心凹附近,有散在的十余顆軟性玻璃疣,大小不等;OCT(-);FFA過程中未見滲漏。晚期疣體著色。左眼前手動;屈光介質(zhì)無明顯渾濁;檢眼鏡下見后極部橫橢圓形大片出血,紫紅色,水平徑5 6PD,微微隆起,視網(wǎng)膜血管爬行其上,出血中央有一黃白滲出斑塊,形態(tài)不規(guī)則;FFA片出血處熒光全被遮蔽,視網(wǎng)膜動、靜脈期正常,靜脈后期(56.4s)出血灶中央出現(xiàn)熒光點,逐漸擴大增強(為新生血管芽生處),此熒光斑至造影晚期(15min)仍存在;OTC提示后極部CNV、視網(wǎng)膜神經(jīng)上皮層下出血及色素上皮層下血腫。診斷兩眼EAMD(右滲出前期,左滲出期),按上述復(fù)方煎煮服用,每天一劑。三個月后出血消失,后極部視網(wǎng)膜血管下可見一片形態(tài)不規(guī)則的黃白色機化膜;FFA、 ICGA檢査未見CNV;視力0.3,Amslar方格表(+ )。繼續(xù)服用兩個月,不在出血,再連續(xù)用藥10個月(自初診起歷時一年三個月),右眼黃斑玻璃疣減少至5 6個,并由軟性轉(zhuǎn)化為硬性,視力也自0.8增達L0,Amslar方格表(-)。此后隨訪五年,情況穩(wěn)定。
病例2:男性,56歲,軍人。因右眼視力突由1.5減至0.24,視野中心出現(xiàn)固定黑影,左眼視力亦感下降而至上海某醫(yī)院就診,經(jīng)ICGA發(fā)現(xiàn)CNV,診斷為右EAMD,準備激光光凝(當時國內(nèi)尚未開展PDT),患者不同意乃轉(zhuǎn)來本院(安徽醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院)眼底病門診。初診右視力0.2,視野中心有1(T左右比較暗點,Amslar方格表(+ ),小視癥(+),藍色覺獲得性損害;眼球前節(jié)(_),玻璃體少量云絮狀渾濁;檢眼鏡下,黃斑處有一類圓形視網(wǎng)膜神經(jīng)上皮層下及色素上皮層下出血(表現(xiàn)為暗紅色和暗褐色)病灶,境界欠清晰,面積略大于視乳頭,出血灶中央偏下,有一片斜向的半月狀黃白色滲出癥;OCT見到CNV、視網(wǎng)膜下出血、神經(jīng)上皮層水腫。左眼1.2,黃斑中心凹邊緣有7-8顆硬性玻璃疣外,無其它陽性發(fā)現(xiàn)。同意外院診斷,采用該藥物治療。兩月后,右眼出血消失,滲出斑縮小為原來的1/3;視力增至
70.6。四個月后,視力0.8, Amslar方格表(+ ),小視癥(-),藍色覺恢復(fù);眼底黃斑略顯暗污夕卜,其余完全正常;FFA未發(fā)現(xiàn)滲漏,而ICGA在原病灶鼻下側(cè)仍見一熒光點,提示尚有CNV殘存。繼續(xù)服藥兩個月,視力l.O, Amslar方格表(±);黃斑前反光零亂,裂縫燈顯微鏡加Ko印pe鏡(-55.00D單凹面接觸眼鏡)高倍鏡下檢查,反光散亂處為一層視網(wǎng)膜前基本透明的薄膜;ICGA片上,CNV已完全消退。堅持服藥六個月,右視力保持1. 0,仍有朦朧感;眼底與六個月前同。左眼視力1.5,黃斑硬性玻璃疣未變。以后隨訪四年,病情平定。
病例3:女,76歲,退休干部。右眼急劇下降半個月后來就診,主訴左眼于一年前在北京某院診斷為特發(fā)性老年黃斑部視網(wǎng)膜前膜,當時中心視力0.06,建議前膜剝離切除術(shù),因不能保證術(shù)后視力,患者未予同意。初診檢查,右眼視力lm指數(shù),眼球前節(jié)除角膜老年環(huán)、晶狀體赤道部皮質(zhì)少數(shù)楔狀渾濁外,余無陽性發(fā)現(xiàn);玻璃體云絮狀渾濁、輕度液化;檢眼鏡下可見以黃斑中心凹為中心的類圓形暗紅色視網(wǎng)膜下出血病灶,直徑約2.5PD,微微隆起,視網(wǎng)膜血管爬行其上,鼻下側(cè)出血斑上,有一片黃白色眉月性滲出斑,出血灶外緣視網(wǎng)膜有部分放射狀褶皺,F(xiàn)FA片上出血及滲出處熒光掩蓋,靜脈后期(73s)起,出血灶鼻側(cè)面出現(xiàn)一個滲漏小點,并逐漸擴大增強,直至造影晚期(15min)仍未消退;OCT顯示色素上皮層下有一暗區(qū),暗區(qū)中有細柱形及顆粒形及顆粒形弱光點。左眼視力0.06, Ams—lar方格表(+ ),中央視野(白色5mm視標)10°左右相對暗點,石原偽同色表有獲得性色覺損害;眼球前節(jié)與屈光介質(zhì)所見與右眼同;檢眼鏡下見黃斑視網(wǎng)膜前有半透明膜,中心凹顳上方有數(shù)顆軟性和融合性玻璃疣,其附近還雜有黑色色素斑點;FFA整個過程未見熒光滲漏。診斷兩眼EAMD(右滲出期,左滲出前期);左眼特發(fā)性黃斑視網(wǎng)膜前膜,當說明目前兩種治療方法或兩者結(jié)合(一方面服藥、 一方面做1-2次PDT),供其自行抉擇后,患者堅決要求采取藥物治療。連續(xù)服藥兩個月后,右視力增至0.2,神經(jīng)上皮層下出血與水腫消失,色素上皮層下出血減少約2/3。至第四個月,視力繼續(xù)增加(0.3),中央視野(白色3隱視標)15°左右相對暗點;再經(jīng)一個月,出血全部消失,視力0.4,變視癥自覺打為減輕而Amslar方格表檢查仍陽性;FFA"熱點"不見。兩個月后,視力0.6,變視已不明顯,Amslar方格表(±),色覺基本恢復(fù)。繼續(xù)治療半年,并隨訪五年,右眼底及視功能均穩(wěn)定,左眼底融合性玻璃疣消失,軟性玻璃疣、色素斑點仍少數(shù)殘存;視力未變(0.06),中心相對暗點略有縮小。
本發(fā)明中藥在1998-2007的十年臨床應(yīng)用過程中,共治療病例209例、302只眼,包括因激光光凝、PDT(l-3次)失敗或"健眼"又發(fā)病者23只眼。能全過程治療并獲18個月以上隨訪者113例(226只眼滲出期106只眼、滲出前期93只眼、僅見少量硬性玻璃疣又無色素改變者21只眼、其它原因失明者6只眼),滲出期106只眼除18例仍在隨訪外,觀
8察滿三年或以上的88只眼中,病灶完全瘢痕修復(fù),視力低于0.05者8只眼,0.05至低與0. 3者13只眼,0. 3至0. 5者37只眼,高于0. 5者48只眼。治療結(jié)束后視力恢復(fù)程度之優(yōu)劣,決定于病程中黃斑部視網(wǎng)膜神經(jīng)上皮層損害程度和瘢痕形成位置,如果中心凹特別中心小凹受害,視力破壞嚴重,反之則較輕。
下表為隨訪五年左右至現(xiàn)今的34例EAMD病人觀察
治療結(jié)果及隨訪情況
例 性兮 別
女
2 女
3 男
10
11
12
13
14
15
16
17
男女
女女
男
女
年齡初診情況 眼底視力持續(xù)服藥 時間(年)停藥后隨 訪時間 (年)末次隨訪所見 眼底 視力療效 判斷
右R0. 03右S0. 05+
523. 53
左S0. 3左S0. 4+
右P0. 7右P0.8+
4922
左E0. 2左S0. 2+
右E0. 2右S0. 2+
6332. 5
左S0. 08左S0. 12+
右P0. 3右P0. 4+
61左E1. 52. 5
0. 2左s0. 4+
右E0. 06右s0. 6
561. 53. 5
左P0. 3左p0. 12+
右P0. 6右p1斗
58左E23
0. 08左s0. 12
右P0. 8右p1. 2+
581. 52. 5
左E0. 1左s0. 2+
右R0. 02右s0. 06+
5022
左S0. 1左s0. 12+
右P0. 6右p1+
441. 53. 5
左P0. 5左p0. 8+
右E0. 06右s0. 12+
6324
左s0. 05左s0. 08+
右E0. 025右s0. 06+
712. 51. 5
左S0. 1左s0. 25+
右E0. 04右s0. 15+
561. 54
左P0. 12左p0. 12±
右R0. 015右s0. 04+
5532
左S0. 06左s0. 12+
右P0.8右p1+
4723
左E0. 15左s0. 3+
右S0. 05右s0. 1+
4622. 5
左E0. 25左s0.8+
右S0. 012右s0. 4+
6814. 5
左P0. 6左p0. 8+
65右E0. 081. 54右s0. 25+
918
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
男
男
男
女
女
女
男
女
男
男
女
女
女
54
50
49
58
64
67
53
52
61
51
70
(52
64
57
60
58
47
左E0. 1左S0. 5+
右S0. 06右S0. 1+
33
左E0. 12左s0. 25+
右E0. 1右s0. 2+
22
左P0. 5左p1.2+
右E0. 08右s0. 2+
22. 5
左P0. 8左p0. 8±
右P0. 5右p0.8
1. 53
左E0.03左s0. 3
右P0. 8右p0. 8
1. 53. 5
左E0. 05左s0. 1+
右P0. 51右p0.6+
左E0. 08丄左s0. 12
右E0. 06右s0. 2+
31. 5
左P0. 6左p0.8+
右E0. 04右s0. 3+
23. 5
左S0. 06左s0. 1+
右E0. 15右s0. 4+
2. 52
左P0. 6左l'0. 6±
右E0. 12右s0. 2+
1. 53
左P0. 8左p0. 8±
右E0. 025右s0. 05+
1. 52. 5左s
左E().050. 12
右E0. 08右s0. 4+
2. 53
左P0.8左F'1+
右S0. 05右s0. 2+
2. 52. 5
左R0. 012左s0. 5+
右E0. 25右s0.6+
2. 52左s
左E0. 150. 4+
右P0. 6右p0. 8+
13左E
左E0. i0. 3+
右P0. 8右p0.8±
3. 52
左E0. 06左s0. 15+
右P0.8右p1+
23
左E0. 2左s0. 5+
':滲出前期S:瘢痕期R:復(fù)發(fā)期+:有效±:待觀察 左眼、例5右眼、例6左眼、在持續(xù)服藥期間曾各復(fù)發(fā)三次、一注1、E:滲出期P
2、 例1右眼、例2左眼、例5右眼、例6左眼、在持續(xù)服藥期間曾各復(fù)發(fā)三次、 一次、
兩次和一次。
3、 例4左眼、在服藥三個月后瘢痕修復(fù),因故停藥l個月復(fù)發(fā),繼續(xù)服藥后瘢痕修復(fù)靜止。
權(quán)利要求
1、一種治療年齡相關(guān)性黃斑變性的中藥,其特征是按重量份由下述原料組成枸杞子5~30份,山茱萸5~30份,五味子5~20份,熟地黃5~30份,沙苑子5~30份,菟絲子5~30份,大薊炭5~30份,三七5~20份,連翹10~40份, 槐花5~30份, 小薊炭5~30份,黃柏5~20份,炙鱉甲5~30份,仙鶴草5~30份,茜草炭5~30份,白茅根10~40份。
2、 根據(jù)權(quán)利要求書1所述的治療年齡相關(guān)性黃斑變性的中藥,其特個丄 述原料組成枸杞子10 20份, 山茱萸10 20份, 五味子5 15份,〔4寺征是按重量份由下份,沙苑子io 20連翹15 35份, 炙鱉甲10 20份,份,菟絲子10 20七 槐花10 20份, 仙鶴草10 20份,份,大薊炭10 2(H 小薊炭10 20份 茜草炭10 20份:
3、根據(jù)權(quán)利要求書1所述的治療年齡相關(guān)性黃斑變性的中藥,其述原料組成熟地黃10 20份, 二,七5 15份, 黃柏5 15份, 白茅根20 40份。 特征是按重量份由下枸杞子15〖份,山茱萸15份,菟絲子15份,大薊炭15份,三七10份, 連翹25份, 小薊炭15份,黃柏10份,炙鱉甲15份,仙鶴草15份, 白茅根30份。
4、 一種權(quán)利要求書3所述藥物制備方法,其特征是a、 將三七粉碎成三七細粉;b、 山茱萸和五味子用乙醇回流三次,合并回流液,濾過得藥渣, 無醇味后得濃縮液;c、 步驟b所得藥渣與其它十三味藥材加水煎煮 的相對密度為1. 1,靜置12小時后濾過得濾液;d、 合并歩驟b中的醇提濃縮液和歩驟c中的濾液,再經(jīng)濃縮和減壓干燥之后加入三七 細粉和適量的輔料糊精及甜菊糖,混勻后、制粒、整粒、分裝即可。五味子10 fe熟地黃15《沙苑子15份, 槐花15份, 茜草炭15份,藥液在經(jīng)乙醇回收至 :次,合并煎液并將煎液濃縮至8(TC下
全文摘要
一種治療年齡相關(guān)性黃斑變性的中藥及制備方法,其特征是由枸杞子、山茱萸、五味子、熟地黃、沙苑子、菟絲子、大薊炭、三七、連翹、槐花、小薊炭、黃柏、炙鱉甲、仙鶴草、茜草炭和白茅根組成。本發(fā)明中藥配伍嚴謹,補肝腎而益精血、滋陰而不廢陽、止血而不留瘀、退熱而不傷氣,具有明目之效;本發(fā)明藥物可以采用中藥制劑的常規(guī)方法制備成任何常規(guī)的內(nèi)服制劑,為使該藥物更好發(fā)揮藥效,優(yōu)選原料藥中山茱萸、五味子二味進行醇回流提取;采用現(xiàn)代工藝提取有效成分可以使藥物更加易溶、速溶,使藥物體積“微量化”,便于服用、攜帶、貯藏。
文檔編號A61K36/88GK101474368SQ200810244348
公開日2009年7月8日 申請日期2008年11月28日 優(yōu)先權(quán)日2008年11月28日
發(fā)明者磊 葉, 陳師農(nóng), 玲 馬, 黃叔仁, 黃宇沖 申請人:安徽省藥物研究所;馬 玲