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      基于聚合物體系的植入材料及其應(yīng)用的制作方法

      文檔序號(hào):1284071閱讀:501來(lái)源:國(guó)知局

      專利名稱::基于聚合物體系的植入材料及其應(yīng)用的制作方法
      技術(shù)領(lǐng)域
      :本發(fā)明涉及一種基于由至少兩種成分組成的聚合物體系的植入材料以及該材料作為骨水泥、骨膠粘劑、組織替代材料或活性物質(zhì)載體的應(yīng)用。
      背景技術(shù)
      :聚合物基的骨水泥在臨床上主要被用于固定關(guān)節(jié)植入體。這種骨水泥在臨床實(shí)踐中已經(jīng)被創(chuàng)制了大約50年,并且當(dāng)今在世界范圍內(nèi)每年有大約五百萬(wàn)例的應(yīng)用。骨水泥的化學(xué)組成在這段時(shí)間里在實(shí)踐中是保持不變的。該骨水泥基本上由如下的粉末成分組成,該粉末成分包含如下的一種或多種聚合物,S卩,首要地由丙烯酸酯、甲基丙烯酸酯和苯乙烯組成或者包含由相應(yīng)的均聚物和/或共聚物的單體或混合物組成(總稱為PMMA(聚甲基丙烯酸甲酯))。所述粉末成分的其它組分一般為X-射線造影劑和原子團(tuán)起始劑。優(yōu)選使用硫酸鋇或二氧化鋯作為X-射線造影劑。在所有市面上的骨水泥中,使用過(guò)氧化二苯甲酰(BPO)作為原子團(tuán)起始劑。第二骨水泥成分是反應(yīng)有機(jī)液體,該反應(yīng)有機(jī)液體完全主要由甲基丙烯酸甲酯(MMA)的單體組成并且在很少的情況下同樣包含丙烯酸的其它酯類或者甲基丙烯酸的其它酯類。其它組分是共起始劑(Co-Starter)(也稱為活性劑或者共引發(fā)劑)和穩(wěn)定劑或者抑制劑。在幾乎所有的市面上骨水泥中使用二甲基對(duì)甲苯胺(DMPT)作為共起始劑,在非常少的情況下,使用其它叔胺。主要應(yīng)用氫醌及其衍生物作為抑制劑。骨水泥還可以附加地包含其它物質(zhì)(抗生素、色素),但是在本文中,這些物質(zhì)首先可以不在考慮范圍內(nèi)。當(dāng)在傳統(tǒng)的骨水泥中,將粉末和液體相互混合時(shí),那么引發(fā)劑(BPO)和共起始劑(DMPT)在形成原子團(tuán)的情況下,彼此發(fā)生反應(yīng),所述原子團(tuán)又鍵合到單體分子的雙鍵上并且觸發(fā)聚合(鏈)反應(yīng),直到絕大部分的單體反應(yīng)生成聚合物鏈。與之并行地,所述單體對(duì)聚合物的一部分增溶或溶解,這首先可以導(dǎo)致水泥物料的粘度快速提高并且由此實(shí)現(xiàn)粉末與完成聚合的液體的緊密連接?;旌衔锏闹敝翝M足載荷能力的完全固化反應(yīng)對(duì)于市面上的PMMA-骨水泥來(lái)說(shuō),在大約IO-30分鐘內(nèi)結(jié)束。盡管長(zhǎng)期經(jīng)驗(yàn),用途很廣泛,但是PMMA-骨水泥仍然具有一系列缺點(diǎn)ir混合水泥粉末是非常細(xì)的粉末的混合物,這些粉末在其一方面具有非常不同的特性(顆粒尺寸、密度差異PMMA為1.18并且Zr02為5.85)并且因此僅能非常難于均質(zhì)地混合并且需要相應(yīng)的制造開(kāi)支。水泥粉末與單體液體的混合同樣是有問(wèn)題的,這是因?yàn)橐后w的粘度非??斓嘏噬⑶矣谑鞘沟镁|(zhì)的混合變得困難。最大程度上無(wú)孔的水泥物料在實(shí)踐上僅在應(yīng)用費(fèi)力而昂貴的混合體系的情況下才得以實(shí)現(xiàn)。醒收縮在聚合反應(yīng)期間,在從單體過(guò)渡到聚合物時(shí),密度增加了多于20%,相應(yīng)地,體積則減少。因?yàn)楣撬啻蟛糠忠呀?jīng)包含聚合完成的材料(PMMA-份額),所以在該體系里收縮明顯更低并且以大約2-5%給出(KUhn,BoneCements,SpringerVerlag,2000,ISBN3-540-67207-9)。除了高聚合熱之外,所述收縮可以被視為傳統(tǒng)骨水泥的主要的、臨床上重大的缺點(diǎn),該缺點(diǎn)在重要的臨床適用場(chǎng)合限制了使用可行性。在所需的層厚度很大時(shí)(例如對(duì)于假肢更換),該收縮可能導(dǎo)致在水泥與骨之間形成明顯的縫隙并且不再能夠進(jìn)行生理上的力傳遞。B聚合熱從MMA到PMMA的聚合反應(yīng)強(qiáng)烈的放熱。根據(jù)ISO5833所獲得的峰值溫度在大約8(TC并且主要基本依賴于單體相對(duì)于總的水泥物料的數(shù)量比例以及較小部分地依賴于聚合動(dòng)力學(xué)。當(dāng)周圍的組織不能足夠快速地將所出現(xiàn)的熱量導(dǎo)出時(shí),則特別是在要引入的水泥數(shù)量很大時(shí),高聚合熱在臨床上是重要的,以避免組織壞死。7畫(huà)機(jī)械對(duì)于大多數(shù)當(dāng)今常見(jiàn)的應(yīng)用,PMMA-骨水泥具有足夠的機(jī)械特性。對(duì)于一些新型應(yīng)用,特別是椎體成形術(shù)或者通常松質(zhì)骨的加固,高剛度卻屢次被視為缺點(diǎn)。降低的剛度同樣有可能在很多其它(還有傳統(tǒng)的)應(yīng)用領(lǐng)域中帶來(lái)臨床上的優(yōu)點(diǎn)。醒有效物質(zhì)釋放大量骨水泥的應(yīng)用現(xiàn)今在很多國(guó)家集中于含抗生素的方案,用于預(yù)防與外來(lái)體相關(guān)的感染。為了實(shí)現(xiàn)足夠的釋放,必須將非常高的配量混入水泥中,其中,絕大部分在非常長(zhǎng)的時(shí)間段內(nèi)以非常低的濃度(或者完全不)釋放。這一事實(shí)屢次與有抵抗力菌株的發(fā)展與擴(kuò)散相聯(lián)系。因此,力求在配量低得非常多的情況下,獲得足夠的有效水平,所述配量在比較短的時(shí)間段內(nèi)完全釋放。B組織相容性PMMA是足夠組織相容性的并且滿足對(duì)植入材料的生物相容性的標(biāo)準(zhǔn)化要求。但PMMA并非骨化地整合而是被疤痕組織裹起來(lái)。這不僅具有生化的原因,還具有結(jié)構(gòu)的原因。固態(tài)的骨水泥不能使周圍的骨生長(zhǎng)進(jìn)入外部的多孔體系并且不能實(shí)現(xiàn)繼發(fā)聯(lián)鎖,如同對(duì)于現(xiàn)代非水泥化的永久的金屬植入體的情況那樣。由WO2005/009481Al公知一種由液態(tài)和固態(tài)成分組成的、含有表面活性劑的骨水泥。粉末成分相對(duì)于傳統(tǒng)的骨水泥不改變,僅是液態(tài)成分除了單體之外還包含表面活性劑和加速劑。在使用前才混合所述成分。WO2005/009481Al的目標(biāo)在于,賦予傳統(tǒng)的骨水泥以抗生素有效物質(zhì)的改善的釋放。WO2004/071543Al公開(kāi)了一種可注射的骨替代混合物,該骨替代混合物由a)雙成分粉末液體骨水泥、b)另一種成分,其不能與水泥膏混合、c)X-射線造影劑組成。在混合所述成分之后,應(yīng)當(dāng)形成自硬化的、多孔的骨替代材料,其中,成分b在硬化之后可以被洗除。根據(jù)WO2004/071543Al的教導(dǎo)限制于傳統(tǒng)的粉末液體體系,在傳統(tǒng)的成分混合之后,才向該體系添加不可混合的液體用于多孔結(jié)構(gòu)構(gòu)成。DE3245956Al涉及一種手術(shù)材料,該手術(shù)材料基于液態(tài)單體的和固態(tài)粉末的聚合物丙烯酸酯和/或甲基丙烯酸酯、催化劑、加速劑以及必要時(shí)的添加劑,其中,液態(tài)的成分不是水性乳液,而是具有特殊有機(jī)液體的溶液,該溶液不參與聚合反應(yīng)并且在混合及使用手術(shù)材料時(shí),引起熱量產(chǎn)生的減少。US4,093,576公開(kāi)一種骨水泥混合物,其由聚合物粉末和與之相容的、高粘性的、水溶性的凝膠(粘度大于200000厘泊)組成。在該成分混合之后,產(chǎn)生多孔的骨替代材料。DE102004049Al的主題是含有一種或多種抗生素的PMMA-骨水泥,其具有粉末成分和液態(tài)成分。在此,由于所添加的抗生素的特殊組成,顯著地提高了抗生素的釋放。水泥類型的組成首要地長(zhǎng)期以來(lái)由牙科實(shí)踐為人所知,該組成由兩種膏體構(gòu)成并且利用雙室注射器來(lái)提供并且借助靜態(tài)混合機(jī)來(lái)混合并發(fā)生反應(yīng)。由此生產(chǎn)的產(chǎn)品(Orthovita公司的Cortoss)在過(guò)去幾年同樣發(fā)展用于矯形外科學(xué)領(lǐng)域。牙科填充材料還有產(chǎn)品Cortoss由于其在第一膏體中的玻璃陶瓷填充材料的份額而明顯區(qū)別于傳統(tǒng)的骨水泥。將BPO/DMPT用作起始劑體系,其中,DMPT包含在第一膏體中并且BPO溶解地存在于第二膏體中并且僅在冷卻的情況下是存放穩(wěn)定的。足夠的存放穩(wěn)定性在該產(chǎn)品中僅在連續(xù)冷卻的情況下得以保證并且以高濃度添加的礦物填料盡管有高粘度但是易于發(fā)生沉淀。根據(jù)本發(fā)明的植入材料明顯與諸如Cortoss的產(chǎn)品及牙科填料劃分開(kāi)來(lái),方法是根據(jù)本發(fā)明的材料總是包含在載體液體中聚合物粉末的混懸液,在載體液體中聚合物粉末既不溶解也不能顯著膨脹。此外,存在明顯的物質(zhì)分化,方法是諸如Cortoss的產(chǎn)品作為兩種水泥成分中的單體主要包含具有多于一個(gè)雙鍵的大單體,而單體液體在根據(jù)本發(fā)明的材料中主要由一價(jià)的MMA和溶解于其中的聚合物組成。9在科學(xué)文獻(xiàn)中,在過(guò)去幾年同樣發(fā)表了關(guān)于2-膏體-PMMA-水泥的出版物,所述2-膏體-PMMA-水泥基于傳統(tǒng)的骨水泥(Lietal.,Bioactiveandosteoporoticbonecement,US6,593,394Bl;GilbertJL,HasenwinkelJM,WixsonRL,LautenschlagerEP;JBiomedMaterRes.2000Oct;52(l):210-8)。在這些情況中,僅涉及具有高含量礦物填料的MMA中的PMMA共聚物的高粘性溶液,其中,一種膏體包含BPO而其中另一種膏體包含DMPT。因此,所述組成在存放穩(wěn)定性和沉淀方面具有與Cortoss—樣的技術(shù)缺點(diǎn)。缺點(diǎn)在這里同樣在于聚合時(shí)非常高的熱量產(chǎn)生,該熱量產(chǎn)生是由膏體制劑很高的必需的MMA含量引起的。在20世紀(jì)80年代早期,由拜爾斯多夫(Beiersdorf)公司研發(fā)了一種骨水泥并且投放市場(chǎng),這種骨水泥在粉末成分中具有傳統(tǒng)的組成,但是作為單體液體在MMA中具有由大約10。/。的水組成的乳液。首要地,目標(biāo)在于降低聚合溫度。除了在總體配方中應(yīng)用乳化劑和水性成分之外,與根據(jù)本發(fā)明組成無(wú)基本共性。受到與對(duì)用于椎體成形術(shù)的骨水泥的要求相關(guān)聯(lián)的臨床問(wèn)題的啟發(fā),在過(guò)去幾年中,進(jìn)行了一系列實(shí)驗(yàn),來(lái)把骨水泥與水性聚合物溶液,特別是與透明質(zhì)酸相混合,以便削減水泥的剛度。根據(jù)BogerA.,VerrierS.,BohnerM.,HeiniP.,SchneiderE.,-Injizierbarerpor6serKnochenzementfiirdieVertebroplastikmitphysiologischangepasstenmechanischenEigenschaften,Bern;DGU,2005,首先混合傳統(tǒng)的骨水泥并且接著與透明質(zhì)酸相混合。這種做法不同于根據(jù)本發(fā)明的做法地引起很少可重現(xiàn)的結(jié)果并且已經(jīng)在透明質(zhì)酸的數(shù)量相對(duì)較低的情況下導(dǎo)致強(qiáng)度的大大減少。對(duì)于這種不令人滿意的結(jié)果的基本原因是在實(shí)驗(yàn)室條件下并且憑借那里提供的手段,實(shí)際上不能實(shí)現(xiàn)水性溶液在己經(jīng)混合的骨水泥中均勻的分散。所獲得的水泥物料相應(yīng)地是非均質(zhì)的,從而這種方法對(duì)于臨床應(yīng)用是不能實(shí)行的。因此,所援引的著作決不是本發(fā)明的預(yù)期,這是因?yàn)榧任唇榻B具體規(guī)范,也沒(méi)有實(shí)現(xiàn)想要的結(jié)果??傮w上,所述的著作表明對(duì)于改善傳統(tǒng)的骨水泥存在急迫的興趣并且迄今付諸實(shí)踐的解決途徑卻還與令人滿意的解決方案相去甚遠(yuǎn)。
      發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明以傳統(tǒng)的PMMA骨水泥的弱點(diǎn)為出發(fā)點(diǎn),方法是本發(fā)明遵循對(duì)于骨水泥制劑和物質(zhì)組成的新配方,而本發(fā)明卻仍構(gòu)建于已創(chuàng)制的起始材料的基礎(chǔ)上。按照這種途徑,植入材料應(yīng)當(dāng)實(shí)現(xiàn)特別用于骨水泥,用于不透射線樹(shù)脂材料和假肢修正范疇內(nèi)的充填骨缺損以及用于對(duì)骨質(zhì)疏松的骨進(jìn)行增強(qiáng),但同樣也開(kāi)拓了用于非醫(yī)學(xué)應(yīng)用領(lǐng)域的材料。根據(jù)本發(fā)明,該任務(wù)通過(guò)具有依照權(quán)利要求l的特征的植入材料來(lái)解決。權(quán)利要求2至22包含植入材料的構(gòu)造方案和應(yīng)用方案。根據(jù)本發(fā)明的、基于生物相容性的聚合物體系的植入材料由至少兩種成分組成,所述這兩種成分在混合時(shí)彼此反應(yīng)并形成聚合物基的固體材料,其中,至少所述聚合物體系的第一成分是如下的膏體,所述膏體由至少一種生物相容性的聚合物粉末和起始劑成分或者起始劑組成,用于在混合時(shí)觸發(fā)聚合反應(yīng)。根據(jù)本發(fā)明,聚合物體系的第一成分是存放穩(wěn)定的膏體,該膏體由至少一種生物相容性的聚合物粉末和起始劑成分或者起始劑以及載體液體組成,其中載體液體以如下方式選擇,即,在標(biāo)準(zhǔn)條件下,聚合物粉末不溶解或者不顯著膨脹并且起始劑成分直至聚合物體系的成分混合都保持穩(wěn)定。聚合物體系的第二成分包含至少一種反應(yīng)有機(jī)液體或者溶液或者11反應(yīng)有機(jī)液體及聚合物的混懸液。根據(jù)本發(fā)明,聚合物體系的第一成分實(shí)施為膏體,其中,該膏體的組成優(yōu)選借鑒傳統(tǒng)骨水泥的粉末成分的組成,也就是含有聚合物粉末和原子團(tuán)起始劑(優(yōu)選為BPO)以及選擇性地X-射線造影劑以及在必要時(shí)的有效物質(zhì)。所述成分與載體液體以如下方式組合,即,聚合物粉末和起始劑成分不溶解于載體液體中,而是懸浮著?;鞈乙阂愿鶕?jù)本發(fā)明的方式作為膏體存在。依據(jù)定義,膏體是具有高固體含量的、固體在液體中的混懸液。膏體通常是不能流動(dòng)的但卻能輕易地變形。在本發(fā)明的范圍內(nèi),膏體概念以描述性方式來(lái)應(yīng)用,這是因?yàn)殛P(guān)于粘度不存在確切的限制。因而,將半固體物料視為膏體,所述半固體物料大致涵蓋如下區(qū)域,即,其常見(jiàn)于牙膏。但膏體概念應(yīng)當(dāng)僅用于如下所述,即,將聚合物體系的第一成分與粉末的、顆粒的、或者其它固態(tài)物料劃清界限。本發(fā)明的核心在于很大程度上由傳統(tǒng)材料組成的骨水泥的粉末成分的新型配方,如其例如在Kiihn,BoneCements,SpringerVerlag2000中介紹的那樣。對(duì)此,將常見(jiàn)的粉末組分-聚合物粉末、X-射線造影劑(只要包含)以及起始劑成分以及必要時(shí)的其它添加劑作為載體液體中的膏體或混懸液配料,其中,所述組分(特別是起始劑成分)在標(biāo)準(zhǔn)條件下是穩(wěn)定的。標(biāo)準(zhǔn)條件定義為25。C和101.3kPa。聚合物體系的第一成分的生物相容性的聚合物粉末選自丙烯酸酯、甲基丙烯酸酯、苯乙烯衍生物、乙烯衍生物或者它們的混合物的均聚物或者共聚物?;谧杂不?冷硬化的聚合物體系的、根據(jù)本發(fā)明的植入材料在其優(yōu)選實(shí)施方式中構(gòu)建于市面上常見(jiàn)的骨水泥及其產(chǎn)品要求的基礎(chǔ)上,以便能夠與所述材料長(zhǎng)期經(jīng)驗(yàn)想結(jié)合。關(guān)于產(chǎn)品組的綜合概述在專著骨水泥(BoneCement)(Kiihn,SpringerVerlag,2000,ISBN123-540-67207-9)中給出。根據(jù)本發(fā)明的技術(shù)首次開(kāi)辟了如下可能性,在組成和特性范疇方面,超越了迄今的、由粉末/液體體系實(shí)現(xiàn)的骨水泥的界限。適當(dāng)?shù)木酆衔锏倪x擇僅由其與根據(jù)本發(fā)明使用的單體體系的相容性來(lái)獲得。聚合物彼此的相容性受到其化學(xué)結(jié)構(gòu)非常強(qiáng)烈地影響和限制。這一事實(shí)一方面妨礙研發(fā)和制造聚合物共混物時(shí)的選擇可能性,另一方面有針對(duì)性地利用這一事實(shí),以便通過(guò)分離過(guò)程以及針對(duì)性地?fù)饺敕蔷|(zhì)性而影響到機(jī)械特性、斷裂表現(xiàn)、摩擦特性或者其它表面特性。同樣本發(fā)明中,關(guān)于所述材料作為骨水泥的優(yōu)選應(yīng)用方面,尤其關(guān)注基于丙烯酸酯和/或甲基丙烯酸酯、苯乙烯衍生物、乙烯衍生物和/或它們的混合物的均聚物或共聚物的聚合物體系,在這里清楚表明,所有聚合物適于并被要求如下,即,所有聚合物在可聚合的單體或大單體中增溶或溶解,或者所有聚合物牢固地結(jié)合在由可聚合的單體或單體溶液組成的基體中。為了制造作為膏體的第一成分,至少一種聚合物(粉末)和起始劑(其可以已經(jīng)包含在聚合物中)懸浮在載體液體中。載體液體優(yōu)選為水或者水性溶液(如上面實(shí)施地,但原則上也考慮所有其它液體,所述液體既不作為溶劑用于起始劑,又不作為溶劑用于聚合物)。關(guān)于作為骨水泥的優(yōu)選應(yīng)用方案,生物相容的并且作為制藥助劑引入的液體被特別優(yōu)選,特別是除了水和水性溶液、還有甘油、甘油酯、丙二醇、低分子的聚乙二醇(PEG)、聚乙二醇-聚丙二醇(PEG-PPG)共聚物、二甲基亞砜(DMSO)、甲基吡咯垸酮、生物相容性的油、它們彼此之間以及帶有其它物質(zhì)的混合物。作為起始劑成分或者起始劑優(yōu)選應(yīng)用過(guò)氧化物,優(yōu)選為BPO。BPO在傳統(tǒng)骨水泥中的應(yīng)用數(shù)十年前就創(chuàng)制了。在這種情況下,BPO存在于粉末成分中并且以水來(lái)減敏(在特殊情況下,BPO聚合地存在于聚合物成分中,這也導(dǎo)致了減敏)。BPO以減敏的方式在延伸的時(shí)間段內(nèi)是存放穩(wěn)定的-市面上常見(jiàn)的骨水泥具有最長(zhǎng)至5年的存放穩(wěn)定性。在市面上常見(jiàn)的2成分膏體體系(Cortoss或牙科填料)中,BPO在這兩種成分之一中以溶解的形式存在。依照這種形式,BPO未減敏化并且依賴于溫度自發(fā)地分解。因此,BPO的穩(wěn)定性限制了產(chǎn)品的存放性。因此,為了提高存放性,相應(yīng)的產(chǎn)品必須被冷卻,這處于物流原因是不愿見(jiàn)到的。在根據(jù)本發(fā)明的植入材料中,起始劑成分在載體液體中以不溶解的形式存在。在應(yīng)用過(guò)氧化物的情況下,過(guò)氧化物優(yōu)選為BPO,如在傳統(tǒng)的骨水泥中一樣,優(yōu)選以水來(lái)減敏。因此不會(huì)有對(duì)于存放穩(wěn)定性的不利的作用。作為載體液體可以考慮所有生物相容性的液體,其中,起始劑成分是穩(wěn)定的,并且其中,聚合物粉末不溶解或者不顯著(<5%)膨脹。特別優(yōu)選的是,水和水性溶液、甘油、甘油酯、丙二醇、低分子的聚乙二醇(PEG)、聚乙二醇-聚丙二醇(PEG-PPG)共聚物、二甲基亞砜(DMSO)、甲基吡咯烷酮、生物相容性的油、它們彼此之間以及帶有其它物質(zhì)的混合物。載體液體可以混進(jìn)不同的物質(zhì),這些物質(zhì)具有如下功能,即,一方面將粉末組分有效地懸浮在液體中,并且另一方面影響到骨水泥的生物特性、機(jī)械特性以及結(jié)構(gòu)特性。聚合物體系的第二成分包含至少一種反應(yīng)有機(jī)液體或者溶液或者反應(yīng)有機(jī)液體和聚合物的混懸液。在此,反應(yīng)有機(jī)液體選自甲基丙烯酸甲酯或者甲基丙烯酸的同系的酯或者它們的混合物。根據(jù)本發(fā)明的聚合物體系的第二成分相對(duì)于傳統(tǒng)的骨水泥改變不大。在這里,修改方案主要關(guān)于影響粘度和潤(rùn)濕表現(xiàn)的措施,使得兩種成分能夠彼此相互協(xié)調(diào)并且能夠容易地以所希望的方式彼此混合。該協(xié)調(diào)的目標(biāo)一方面可以在于,兩種成分彼此能均質(zhì)地混合,并且另一方面在于,在混合時(shí)可以出現(xiàn)預(yù)料到的并受控制的非均質(zhì)性。14在第一種情況下,改性的單體液體和膏體或粉末混懸液的載體液體彼此混合,使得在所應(yīng)用的液體之間不形成相界的情況下產(chǎn)生分子分布。在這種情況下,聚合的類型和方式相應(yīng)于溶液聚合,其中,溶劑在結(jié)束聚合之后要么持久地保留在水泥物料中,要么稍后部分地或全部地釋放到周圍的介質(zhì)中。在第二和優(yōu)選情況下,聚合物體系的第一和第二成分(膏體或粉末混懸液和改性的單體液體)在混合時(shí)以乳液的形式形成物理混合物,其中,膏體的載體液體和單體液體形成分開(kāi)的相。通過(guò)應(yīng)用適當(dāng)?shù)娜榛瘎?表面活性劑或者它們的混合物而有利于該物理混合物并且如果需要,得到穩(wěn)定劑的支持,并且至少在混合直至結(jié)束聚合反應(yīng)期間得以穩(wěn)定化。在這種情況下,聚合的類型和方式相應(yīng)于混懸液聚合或乳液聚合,其中,在兩種成分緊密混合之后,改性的單體液體和粉末膏體的組分形成連續(xù)的相,而懸浮相基本上由原粉末膏體的載體液體形成。在這種情況下,固有的聚合實(shí)際上僅在連續(xù)相中發(fā)生。兩種成分能夠以如下方式彼此協(xié)調(diào),即,懸浮相在完成聚合的連續(xù)相中形成孤立的小液滴或者以液體填充的孔隙,或者懸浮相形成與連續(xù)相相互貫通的網(wǎng)絡(luò),即形成與外部介質(zhì)相連的、很大程度上內(nèi)部互連的多孔體系。實(shí)驗(yàn)令人驚訝地表明由傳統(tǒng)骨水泥(例如Biomet-Merck公司或HeraeusMedical公司的Palacos⑧)的粉末成分、水性聚合物溶液(例如羧甲基淀粉)和適當(dāng)?shù)纳锵嗳菪缘谋砻婊钚詣?例如Tween⑧80)可以制造出存放穩(wěn)定的膏體。該膏體能夠以出色的方式與傳統(tǒng)的單體溶液(例如用于Biomet-Merck公司或HeraeusMedical公司的Palacos⑧的MMA-溶液)相混合,在單體溶液中可以溶解少量的PMMA-聚丙烯酸甲酯(PMA)-共聚物(例如Degussa公司的Degacry1⑧),其中,在充分混合之后,在短時(shí)間內(nèi)形成宏觀上均質(zhì)的乳液,該乳液同樣在短時(shí)間內(nèi)(<10分鐘)自發(fā)地聚合并且形成固態(tài)多孔的水泥物料。預(yù)先決定的選擇在固化反應(yīng)期間是形成實(shí)心結(jié)構(gòu)還是形成多孔結(jié)構(gòu),可以特別通過(guò)選擇聚合物體系的第一成分的載體液體來(lái)實(shí)現(xiàn)。當(dāng)?shù)谝怀煞值妮d體液體能夠與聚合物體系的第二成分的單體液體相混合時(shí),則主要獲得實(shí)心的固體材料,而當(dāng)應(yīng)用不能與單體液體混合的載體液體時(shí),獲得多孔的固體材料。在區(qū)分這兩種情況時(shí),可混性這一概念十分重要。對(duì)于充分的可混性和化學(xué)混合的情況,所混合的物質(zhì)以分子分布的方式存在,也就是,混合物直至分子范圍都是均質(zhì)的并且在所混合的物質(zhì)之間不存在相界;示例是物質(zhì)的溶液彼此相溶。在該情況下,這適用丙二醇作為載體液體,載體液體可以與MMA-單體混合。于是,聚合獲得固體材料,該固體材料幾乎是無(wú)孔的。引入的丙二醇在聚合物之后以(分子)分布在聚合物基體中的方式存在。當(dāng)物質(zhì)不存在可混性或者不存在充分的可混性時(shí),在物質(zhì)之間形成相界,方法是,可以形成混懸液(固體在液體中)或者乳液(液體在液體中)。在該情況下,當(dāng)聚合物體系的第一成分的載體液體和單體液體彼此不能充分混合時(shí),適用于此。優(yōu)選的情況是應(yīng)用水性溶液作為聚合物體系的第一成分的載體液體以及應(yīng)用MMA中的PMMA共聚物溶液作為聚合物體系的第二成分。MMA僅微溶于水并因此在混合兩種成分時(shí)不能形成均質(zhì)的化學(xué)混合物。兩種液體的表面張力及其極性差異導(dǎo)致了分離,但是這種分離可以通過(guò)應(yīng)用適當(dāng)?shù)谋砻婊钚晕镔|(zhì)(表面活性劑)來(lái)控制。聚合物體系的兩種成分的混合在這種情況下,具有如下結(jié)果,即,第一成分的懸浮的聚合物粉末由于其相似的極性而與MMA-液體結(jié)合并且BPO(同樣懸浮在第一成分中)由于其在MMA中良好的溶解度同樣進(jìn)入MMA。于是,在MMA相中,可以進(jìn)行聚合,這是因?yàn)檫@時(shí)BPO和DMPT二者存在于相同的相中并且能夠彼此發(fā)生反應(yīng)。與兩種成分提高的粘度相聯(lián)系的、聚合物粉末與表面活性劑的存在阻止了兩個(gè)相的完全合并,而是導(dǎo)致相關(guān)聯(lián)的多孔體系的形成,在該多孔體系中,載體液體的水性溶液填充該多孔體系。在這種關(guān)系中,令人驚訝的特別是如下幾點(diǎn)翻傳統(tǒng)骨水泥粉末、水性聚合物溶液以及生物相容性的表面活性劑的混合獲得了具備宏觀均質(zhì)性和出色的操作特性的、存放穩(wěn)定的膏體,例如可以在通過(guò)市面上常見(jiàn)的注射器獲得可擠出性的同時(shí),可以調(diào)定非常高的固體物質(zhì)含量。未發(fā)現(xiàn)粉末成分的組分(特別是二氧化鋯)的沉淀。翻膏體能夠與配合于粘度的傳統(tǒng)單體容易地利用簡(jiǎn)單的混合杯或已知的雙室注射器(在瑞士的公司Mixpac⑧的這種情況下)來(lái)混合,從而獲得宏觀均質(zhì)的水泥物料。同樣在沒(méi)有特別措施的情況下,對(duì)于開(kāi)放混合,不會(huì)如同對(duì)于粉末/液體-混合物的情況下通常情況那樣將大孔隙引入水泥物料中。園在根據(jù)本發(fā)明的混合中,與利用粉末/液體混合物的對(duì)比配料相比,基于傳統(tǒng)骨水泥配料(Palacos)的配料的聚合反應(yīng)明顯更快地進(jìn)行。翻特別令人驚訝的是,根據(jù)本發(fā)明的配料的兩種成分之間混合物比例的寬范圍,在該寬范圍內(nèi),水泥反應(yīng)以可以預(yù)見(jiàn)的特性發(fā)生。特別地,與對(duì)于粉末/液體-混合物的情況可以實(shí)現(xiàn)的相比,粉末膏體可以與非常少量的單體液體相混合。B放熱可以依賴于單體數(shù)量明顯減低。園盡管已硬化的水泥具有微孔隙的結(jié)構(gòu),仍可以實(shí)現(xiàn)令人驚訝地高的強(qiáng)度。翻微孔隙根據(jù)對(duì)根據(jù)本發(fā)明的水泥配料的調(diào)整而形成內(nèi)部互連的多孔體系。這種特性迄今不可以利用自硬化的植入材料來(lái)實(shí)現(xiàn),所述自硬化的植入材料具有顯著的結(jié)構(gòu)強(qiáng)度。本發(fā)明的特征在于,實(shí)現(xiàn)由至少兩種成分組成的自硬化的聚合物體系,其中,第一成分包含聚合物在載體液體中的分散體或混懸液并且載體液體既不可以溶解聚合物,聚合物在載體液體中也不發(fā)生顯著膨脹。由此,可以在實(shí)踐中考慮所有液體作為載體液體,在所述液體中,適用于制造自硬化的合成材料體系的聚合物是穩(wěn)定的。其它特征和前提是,起始劑體系與載體液體同樣是相兼容的。在這一點(diǎn)上,本發(fā)明在根本上區(qū)別于已知的兩種膏體-體系,該兩種膏體-體系始終要么17包含多價(jià)的可交聯(lián)的大單體要么包含聚合物在低分子的大多為一價(jià)的單體的溶液中。起始劑和共起始劑或引發(fā)劑以分別溶解于分開(kāi)的相之一中的方式存在并且在膏體混合時(shí)發(fā)生反應(yīng),由此,觸發(fā)聚合反應(yīng)。一般來(lái)說(shuō),該兩種膏體-體系還包含不同的不發(fā)生反應(yīng)的填料。載體液體的基本組分是如下物質(zhì),該物質(zhì)改善了聚合物的可分散性。此外,重要的是如下物質(zhì),所述物質(zhì)能夠被用來(lái)調(diào)整載體液體的粘度。如下聚合物包括在所述物質(zhì)中,即,可溶于載體液體的聚合物和/或能與載體液體相混合的粘性液體。另外,還包括如下的物質(zhì),艮P,所述物質(zhì)作為非常精細(xì)的分散體可以對(duì)液體的粘度和流變性進(jìn)行改性,如同特別是高分散性的硅酸鹽或磷酸鹽。用于調(diào)整第一膏體的粘度或者總體上的粘稠度的特別優(yōu)選的聚合物是生物相容性的水溶性的聚合物,諸如可溶的淀粉和淀粉衍生物、纖維素衍生物、膠原蛋白、明膠、PEG或PEO(聚環(huán)氧乙垸)、PEG-PPG共聚物、水溶性的改性的聚丙烯酸酯/聚甲基丙烯酸酯、聚乙烯吡咯垸酮(PVP)、聚乙烯醇(PVA)等。特別地對(duì)于水基的聚合物膏體,添加適當(dāng)?shù)谋砻婊钚晕镔|(zhì)是有利的。加入第一成分的其它添加劑依賴于所設(shè)置的應(yīng)用領(lǐng)域并且特別包括對(duì)于骨水泥所介紹的X-射線造影劑、抗生素、其它有效物質(zhì)、燃料以及填料。第二成分在簡(jiǎn)單的情況下由作為反應(yīng)有機(jī)液體的(骨水泥)單體、共起始劑或引發(fā)劑以及阻止提前聚合的抑制劑組成。所述共起始劑可以在需要時(shí)預(yù)先加入第一成分中。因?yàn)樵诒景l(fā)明中作為反應(yīng)有機(jī)液體可以考慮各種適用于聚合的液體,所以在這里同樣可以包括如下的物質(zhì),即,所述物質(zhì)這時(shí)己經(jīng)應(yīng)用在兩種膏體-體系(例如牙科填料)中,即大多是多價(jià)的大單體,諸如雙酚A雙甲基丙烯酸縮水甘油酯(Bis-GMA)禾B(二、三、…、聚)乙二醇二(甲基丙烯酸)酯、多價(jià)的PEG-正-(甲基-)丙烯酸酯以及類似的丙烯酸酯及甲基丙烯酸酯及它們的混合物。所述大單體已經(jīng)具有相對(duì)高的粘度或者可以通過(guò)有針對(duì)性地混進(jìn)大單體而調(diào)整到所力求的粘度。其它調(diào)整可能性通過(guò)混以無(wú)機(jī)和有機(jī)的填料來(lái)獲得,如同這些調(diào)整可能性由牙科成型料或牙科填料技術(shù)所公知的那樣。對(duì)于作為骨水泥的應(yīng)用可以考慮具有生物活性特性的填料作為填料,即,特別是含鈣的和/或含磷酸鹽的化合物。鑒于將根據(jù)本發(fā)明的材料作為骨水泥的優(yōu)選應(yīng)用方案,所述第二成分優(yōu)選包含低分子單體甲基丙烯酸酯(MMA)。因?yàn)镸MA具有非常低的粘度,所以本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式在于第二膏體包含溶于MMA中的聚合物并且通過(guò)溶解的聚合物的類型和數(shù)量將第二膏體的粘度調(diào)整到所希望的值。雖然基本上可以考慮所有可溶于MMA中的聚合物,但是如下類型的聚合物是優(yōu)選的,S卩,聚丙烯酸的酯、聚甲基丙烯酸的酯、聚苯乙烯及它們的共聚物。特別優(yōu)選的分別是如下的聚合物,所述聚合物在兩種膏體-體系中很大程度上相應(yīng)于(或者等于)第一膏體的分散的聚合物的相應(yīng)化學(xué)組成并且充其量?jī)H在共聚物份額和/或分子量上有所區(qū)別。聚合物體系的第二成分同樣可以作為膏體存在,但同樣可以作為粘度優(yōu)選小于200Pa^s的液體(溶液)存在。根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式,起始劑(起始劑和共起始劑一起也是可行的)同樣以在載體液體中的形式存在,在載體液體中,起始劑是穩(wěn)定的。典型地,起始劑作為載體液體中的分散體存在或者起始劑包含在分散的聚合物中。包含在所有市面上常見(jiàn)的骨水泥中的原子團(tuán)起始劑BPO以這兩種形式加入并且根據(jù)本發(fā)明的技術(shù)在這兩種情況下能以同樣的方式執(zhí)行。原子團(tuán)起始劑(諸如BPO)在水性分散體中的穩(wěn)定性是在技術(shù)上相對(duì)于公知的兩種膏體-體系的重大優(yōu)點(diǎn),公知的兩種膏體-體系利用溶解的BPO來(lái)工作,這是因?yàn)槠渌鼞T用的呈溶解形式的19過(guò)氧化物傾向于自發(fā)分解并且僅受限制地存放穩(wěn)定。因此,如Orthovita的Cortoss⑧的相應(yīng)的骨水泥必須冷卻地存放,以便限制BPO的提前分解。在本發(fā)明中,優(yōu)選應(yīng)用水性溶液作為載體液體并且其中分散的BPO是不受限地存放穩(wěn)定的。類似情況適于其它相關(guān)的過(guò)氧化物。根據(jù)依照權(quán)利要求6的有利構(gòu)造方案,聚合物體系的成分包含起始劑體系,該起始劑體系由具有起始劑成分和共起始劑的兩種成分原子團(tuán)起始劑、作為第二原子團(tuán)起始劑成分的聚合加速劑或引發(fā)劑組成。在此,聚合物體系的第一成分中的起始劑成分以不溶解的形式存在并且第二原子團(tuán)起始劑成分包含在聚合物體系的第二成分中。起始劑成分優(yōu)選為過(guò)氧化物并且第二原子團(tuán)起始劑成分為叔胺。起始劑體系的各成分在聚合物體系的相應(yīng)成分中在標(biāo)準(zhǔn)條件下直至混合所述成分時(shí),基本上是穩(wěn)定的并且是能存放的。只要聚合物體系為了反應(yīng)而需要共起始劑或引發(fā)劑,所述共起始劑或引發(fā)劑優(yōu)選以溶解的方式存在于第二成分中,但也可以是第一成分的懸浮的或溶解的組分,只要起始劑體系的兩種成分在聚合物體系的第一成分的載體液體中彼此不能發(fā)生反應(yīng),因?yàn)槔缙鹗紕w系的兩種成分之一或者兩者都不可溶于載體液體中。叔胺優(yōu)選作為共起始劑,如同其那時(shí)用在市面上常見(jiàn)的骨水泥中那樣。但基本上在這里同樣適用所有的共起始劑,所述共起始劑在醫(yī)用聚合物體系和技術(shù)聚合物體系中都是實(shí)際可行的。在此,起始劑體系的選擇依照根據(jù)本發(fā)明的聚合物體系的應(yīng)用目的。根據(jù)本發(fā)明的聚合物體系包含處于載體液體中的呈細(xì)粒形式的起始劑(其中,該起始劑既可以自由分散地存在,還可以包含在聚合物中,還可以被吸附到聚合物表面)。附加地,共起始劑同樣可以已經(jīng)包含在載體液體中,只要保證兩種物質(zhì)例如由于在載體液體中溶解度不足而在這種環(huán)境中是穩(wěn)定的并且既不能提前分解,也不能彼此發(fā)生反應(yīng)。因此,在根據(jù)本發(fā)明的聚合物體系中,兩種成分以及包含于其中的起始劑成分直至彼此混合時(shí)為止都是穩(wěn)定的。這雖然也適用于傳統(tǒng)的兩種膏體-聚合物體系,但是在那里僅起始劑的反應(yīng)速度下降,以便通過(guò)起始劑相對(duì)于抑制劑的精確協(xié)調(diào)的比例(與冷卻的情況下的存放相關(guān)地)來(lái)實(shí)現(xiàn)對(duì)于實(shí)際應(yīng)用可接受的可存放性。因此,本發(fā)明的基本方面在于,起始劑分散在載體介質(zhì)(第一成分的載體液體)中,在其中,起始劑可以充分地存放。在將第一成分與第二成分混合時(shí),起始劑從第一成分到第二成分的過(guò)渡在起始劑成分溶解的情況下進(jìn)行。一旦起始劑溶于聚合物體系的第二成分中,則起始劑自發(fā)地與共起始劑發(fā)生反應(yīng)(只要需要)并且引發(fā)單體或大單體的聚合。根據(jù)本發(fā)明地,所應(yīng)用的起始劑不溶于第一成分并且可溶于第二成分并且兩種膏體的混合導(dǎo)致起始劑和共起始劑溶解在相同的相中,從而兩種物質(zhì)能彼此發(fā)生反應(yīng)(如果起始劑在反應(yīng)單體溶液中的溶解不會(huì)單獨(dú)引起足夠的反應(yīng)性)。由兩種成分組成的根據(jù)本發(fā)明的植入材料能夠以如下方式來(lái)配料,即,第一成分的載體液體和第二成分的單體溶液能部分地或完全地彼此相溶,從而在兩種液體之間形成化學(xué)意義上的溶液或者混合物。這在有機(jī)液體(如丙二醇)用作用于第一膏體的載體液體并且第二膏體的單體溶液基于MMA時(shí),是這種情況。首先通過(guò)另一機(jī)械性能而使該實(shí)施方式具有優(yōu)點(diǎn),這是因?yàn)樵谶@種情況下,形成均質(zhì)的基體并且不形成多孔體系。另一重要方面在于,如果應(yīng)將根據(jù)本發(fā)明的植入材料作為有效物質(zhì)載體。在這種情況下,可以通過(guò)在其密度方面可以非常好地調(diào)整的這樣稠密的基體來(lái)在寬范圍的要求下匹配有效物質(zhì)釋放。本發(fā)明的特別優(yōu)選的實(shí)施方式在于,第一成分的載體液體和第二成分的單體溶液在化學(xué)意義上彼此不能混合和/或者不彼此相溶或僅彼此微溶并且因此在混合所述成分時(shí),基本上產(chǎn)生具有至少兩個(gè)分開(kāi)的相的形成的物理混合物。當(dāng)?shù)谝怀煞值妮d體液體是水性溶液和當(dāng)?shù)诙煞只趩误w溶液時(shí);則特別給出并特別優(yōu)選這種情況,其中,所應(yīng)用的單體在水中具有很小的溶解度。當(dāng)使用MMA或者丙烯酸或甲基丙烯酸的其它非極性的酯(例如甲基丙烯酸丁酯)或苯乙烯或它們的混合物作為單體時(shí),特別給出后一種情況。在此,尤其強(qiáng)調(diào)的是,不可混合性或低溶解度僅涉及載體液體和單體液體,并且溶解或者特別是懸浮于兩種液體中的物質(zhì)當(dāng)然能溶解于相應(yīng)其它液體中。根據(jù)本發(fā)明的聚合物體系一般包含一種或多種物質(zhì),所述物質(zhì)以懸浮于相應(yīng)的載體液體中的方式存在并且所述物質(zhì)的表面特性可以阻礙穩(wěn)定的分散。這例如適用于懸浮在水性溶液中的非極性聚合物粉末,或者懸浮在單體液體中的極性物質(zhì)。因此,本發(fā)明的部分是,分散通過(guò)適當(dāng)?shù)谋砻婊钚晕镔|(zhì)來(lái)支持并得以穩(wěn)定化。在作為骨水泥或者更普遍地作為植入材料的應(yīng)用中,為此目的而使用生物相容性的表面活性劑,更確切的地說(shuō),特別是使用那些被允許和/或被證明可以作為制藥有效助劑的表面活性劑。此外,本發(fā)明的優(yōu)選的根據(jù)本發(fā)明的方面在于,向根據(jù)本發(fā)明的聚合物體系的一種或兩種(或所有)成分中有針對(duì)性地添加表面活性物質(zhì),其在成分的液體不能在化學(xué)意義上彼此混合或者彼此之間僅具有很低的溶解度的時(shí)候,對(duì)兩種膏體的物理混合物的形成提供支持并且至少如此時(shí)長(zhǎng)地使該混合物穩(wěn)定,直至聚合進(jìn)行到如下程度,艮P,所述成分不再能夠發(fā)生明顯的或不利的分離。原則上,可以考慮所有對(duì)于根據(jù)本發(fā)明的聚合物體系的各應(yīng)用領(lǐng)域適當(dāng)?shù)暮驮试S的物質(zhì)作為表面活性物質(zhì),特別是在作為植入材料應(yīng)用的情況下,考慮所有如下的生物相容性的表面活性劑,該表面活性劑同樣迄今已經(jīng)用于藥品、化妝品、食品或者醫(yī)用產(chǎn)品和/或允許用于這樣的應(yīng)用。類似情況適用于技術(shù)應(yīng)用。由制藥技術(shù)和化妝品而公知,在很多情況下,用于實(shí)現(xiàn)所希望的作用的多種表面活性劑的組合是必需的,或者通過(guò)不同表面活性物質(zhì)22的組合能夠?qū)崿F(xiàn)利用單個(gè)物質(zhì)不能實(shí)現(xiàn)的作用。因此,本發(fā)明的優(yōu)選方面在于聚合物體系的至少一種成分或所有成分包含至少一種生物相容性的表面活性劑,該表面活性劑對(duì)所述成分的物理混合物的形成提供支持。從大量可行的表面活性添加物中首先優(yōu)選生物相容性的、陰離子的或非離子的表面活性劑。一方面,這兩組物質(zhì)原則上更好相容,另一方面,在這兩組物質(zhì)中得到幾乎任意多的同系衍生物,利用這些衍生物可以對(duì)特性范圍進(jìn)行有針對(duì)性地調(diào)整。在植入材料的情況下,特別優(yōu)選如下的配料,在該配料中,至少一種成分包含生物相容性的陰離子的表面活性劑,該表面活性劑包含至少一種碳酸根基團(tuán)、硫酸根基團(tuán)或磷酸根基團(tuán),這是因?yàn)樵摫砻婊钚詣┩瑫r(shí)可以用作骨礦物的結(jié)曰曰曰曰曰曰'-曰-^種。同樣優(yōu)選的是,應(yīng)用皂樣類型的陰離子表面活性劑,即,脂肪酸及其堿金屬鹽或堿土金屬鹽。其中特別優(yōu)選的是應(yīng)用油酸及其鈉鹽、鉀鹽、銨鹽、鈣鹽、鋅鹽以及鎂鹽。此外,特別優(yōu)選的是如下的配料,該配料包含多于一種的表面活性劑,其中,表面活性劑中的至少一種是陰離子的并且至少一種第二表面活性劑是非離子的。在上下文中,如下的表面活性物質(zhì)同樣應(yīng)視為非離子的表面活性劑,其在技術(shù)術(shù)語(yǔ)中被稱為共表面活性劑并且例如包括脂肪醇類。相當(dāng)特別優(yōu)選的是,如下的表面活性劑組合,憑借該表面活性劑組合的幫助,根據(jù)本發(fā)明的聚合物體系的成分在混合時(shí)(自發(fā)地)形成微乳液。微乳液具有如下重大優(yōu)點(diǎn),微乳液可以自發(fā)地形成,形成可重現(xiàn)的結(jié)構(gòu)以及在熱力學(xué)上是穩(wěn)定的。因此,該微乳液的形成導(dǎo)致完成聚合的單體溶液的特別均質(zhì)的基體。根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式,聚合物體系的至少一種成分包含至少一種生物相容性的非離子的表面活性劑,其選自如下的組脂肪醇聚氧乙烯醚(Brij-型)、聚氧乙烯失水山梨醇酐脂肪酸酯(Tween-型)、烷基芳基聚醚醇(Triton-型)、聚氧乙烯聚氧丙烯聚合物(無(wú)規(guī)或嵌段;Pluroic-型)。根據(jù)另一優(yōu)選實(shí)施方式,聚合物體系的至少一種成分包含至少一種生物相容性的陰離子表面活性劑,其選自如下的組脂肪醇硫酸酯、脂肪醇磺酸酯、它們的乙氧基化合物、它們的相應(yīng)的堿金屬鹽,選自如下的組脂肪醇磷酸酯(Amphisol-型)、脂肪醇膦酸酯和它們的乙氧基化合物和/或它們的堿金屬鹽。根據(jù)權(quán)利要求13,在本發(fā)明的另一實(shí)施方式中,載體液體或者單體溶液包含水溶性單體或大單體,水溶性單體或大單體在聚合物體系的聚合反應(yīng)期間或之后同樣發(fā)生聚合。該水溶性單體或大單體優(yōu)選在聚合物基體的分界面上或直接在水性溶液中發(fā)生聚合。由此,水溶性單體或大單體在水性相中產(chǎn)生水凝膠,該水凝膠要么沉積在聚合物基體上,要么或多或少均質(zhì)地填充水相。依照這種方式,可以附加地影響到水相的組成、擴(kuò)散表現(xiàn)、膨脹能力等。適當(dāng)?shù)乃苄詥误w的示例是甲基丙烯酸、HEMA、HPMA、HEMA-磷酸酯、甲基丙烯酸磺丙基酯、它們的同系物或上述物質(zhì)的混合物。水溶性大單體的示例是PEG-單-甲基丙烯酸酯、PEG-二-甲基丙烯酸酯、分支鏈的PEG-正-甲基丙烯酸酯、它們的同系物和它們的混合物。所列舉的僅為示例性的代表,包括可以通過(guò)其聚合產(chǎn)生水凝膠的、能聚合的、水溶性的所有單體。根據(jù)本發(fā)明的植入材料的質(zhì)量在特殊的應(yīng)用情況下,完全基本依賴于兩種成分的精細(xì)協(xié)調(diào)。實(shí)施例示出,利用相對(duì)簡(jiǎn)單的聚合物體系已經(jīng)實(shí)現(xiàn)非常好的結(jié)果。但對(duì)于聚合物體系的要求可以按照應(yīng)用領(lǐng)域而非常不同。如上述已經(jīng)提及地,有意義的可以是,完成如下的聚合物體系,通過(guò)兩相的相分離或不可混合性而構(gòu)成多孔體系。此外,作為骨移植體,希望的是,這樣的多孔體系大部分或完全是內(nèi)部互連的,由此周圍的骨可以生長(zhǎng)進(jìn)去。該任務(wù)對(duì)于兩種成分的組成提出了高要求,從而通過(guò)粘度、結(jié)構(gòu)粘度、表面活性物質(zhì)、懸浮聚合物的微粒尺寸和助劑以及液體的極性可以對(duì)多孔體系的形成進(jìn)行控制。用于有針對(duì)性地影響粉末/液體-混合物和乳液的性能的方法和助劑首先由制藥技術(shù)和化妝品而公知。在本發(fā)明中,首次應(yīng)用如下技術(shù),以便實(shí)現(xiàn)新型的植入材料。因此,特別要求根據(jù)本發(fā)明的聚合物體系的如下實(shí)施方案,其中,各成分通過(guò)包含于其中溶解的聚合物或細(xì)粒懸浮的有機(jī)的、無(wú)機(jī)的或有機(jī)礦物的組分在其粘度方面進(jìn)行調(diào)整并且可以通過(guò)其對(duì)混合表現(xiàn)和分離表現(xiàn),在聚合前和聚合期間產(chǎn)生影響。這樣的物質(zhì)例如是水溶性的聚合物,諸如可溶的淀粉和淀粉衍生物、纖維素衍生物、膠原蛋白、明膠、PEG、PEG-PPG共聚物、水溶性的改性的聚丙烯酸酯/聚甲基丙烯酸酯、PVP、PVA等,這些物質(zhì)既能以溶于水相中的方式存在,又能以溶于或懸浮于有機(jī)相(單體)中的方式存在。對(duì)于有機(jī)相粘度的調(diào)整,可以考慮所有如下聚合物,該聚合物可溶于相應(yīng)的單體溶液中并且與聚合物組分相兼容。這特別適于第一成分的各選出的聚合物,但這些聚合物可以特別是在分子量方面與顆粒狀使用的聚合物相區(qū)別。所述聚合物同樣可以直接作為溶液在單體中加入或者作為特別精細(xì)地分散的粉末在水基的第一成分中加入,從而與單體溶液接觸的、特別精細(xì)的顆粒非常快速地溶解并且導(dǎo)致單體溶液中的粘度快速攀升。附加于溶解的或可溶性的物質(zhì)地,可以考慮如下添加物,該添加物不溶于兩種成分或相,并且所述添加物首先影響到成分的結(jié)構(gòu)粘度或者使得相界穩(wěn)定,諸如細(xì)粒的硅酸鹽或磷酸鹽,它們?cè)谛枰獣r(shí)可以被附加地改性。本發(fā)明的主要方面在于聚合物體系的兩種成分的良好的可混合性和可微創(chuàng)給予。實(shí)驗(yàn)得出在手動(dòng)混合時(shí),而特別是在利用雙室系統(tǒng)和靜態(tài)混合機(jī)進(jìn)行混合時(shí),混合時(shí)兩成分的粘度不允許太高并且有利的是,在混合后才進(jìn)一步顯著的攀升。因此,聚合物體系的成分的粘度(混合前)有利地處于《OOPa^的數(shù)值。在粘度較高的情況下,成分的充分混合變得困難或者通過(guò)靜態(tài)混合機(jī)的出料受到妨礙。特別是在應(yīng)用根據(jù)本發(fā)明的聚合物體系作為骨移植材料的情況下,優(yōu)選應(yīng)用微晶的、納晶的或無(wú)定形的磷酸鈣作為礦物添加劑。該25礦物添加劑一方面可以具有如上所述的功能對(duì)膏體粘度進(jìn)行改性和/或使水性相與有機(jī)相之間的相界變得穩(wěn)定。而此外,該礦物添加劑可以附加地或主要地具有生物功能,途徑是所述礦物添加劑提高植入材料的生物活性并且促進(jìn)骨生長(zhǎng)進(jìn)入必要時(shí)存在的多孔體系中。根據(jù)本發(fā)明的聚合物體系作為用在骨領(lǐng)域的植入材料的生物活性特別優(yōu)選以如下方式得到促進(jìn),即,至少一個(gè)成分包含如下物質(zhì),艮P,所述物質(zhì)在將材料送到植入點(diǎn)之后促進(jìn)植入材料的表面礦化。用于使骨水泥生物活化的方法由DE102005023094Al公知。優(yōu)選方案在于,懸浮于聚合物體系的第一成分中的聚合物完全或者部分地由共聚物組成,所述共聚物包含陰離子基團(tuán)或者可以離解或水化生成陰離子基團(tuán)。特別優(yōu)選的是這樣的共聚物,其包含磷酸根基團(tuán)、碳酸根基團(tuán)、硫酸根基團(tuán)或者硅酸根基團(tuán)。同樣特別優(yōu)選的是如下的組成,該組成除了這樣的陰離子共聚物之外還包含鈣鹽和/或緩沖物質(zhì),所述鈣鹽和/或緩沖物質(zhì)在堿性范圍內(nèi)具有高緩沖能力。鈣鹽和緩沖物質(zhì)可以包含在每個(gè)成分中。特別優(yōu)選的同樣有如下組成,該組成在聚合物體系的第二成分中包含陰離子單體和/或其中陰離子共聚物以溶解或懸浮于聚合物體系的第二成分中的方式存在。在DE102005023094Al中所介紹的方法在這種情況下首次應(yīng)用到根據(jù)本發(fā)明的植入材料中并且在該情況下具有相當(dāng)特別的作用,艮P,骨不僅可以生長(zhǎng)到所植入的骨水泥的表面,還同樣可以生長(zhǎng)進(jìn)入所形成的多孔體系中。因此,特別優(yōu)選的是,根據(jù)本發(fā)明的聚合物體系在只要應(yīng)將其用作骨植入材料的情況下,就包含如下物質(zhì),例如甲基丙烯酸磷酸乙二醇酯或者甲基丙烯酸,它們可以作為用于沉積類骨礦物的礦化晶核。除了礦化晶核,至少一種成分自身可以包含如下添加物,特別是可溶的鈣鹽和緩沖物質(zhì),它們可以促進(jìn)礦化。緩沖物質(zhì)能夠?qū)?6處于鄰接的水性介質(zhì)中植入材料的直接環(huán)境中的pH值調(diào)整到中性直至堿性的范圍或保持中性直至堿性的范圍,pH值優(yōu)選為7.4或者更高。至少一種成分有利地包含至少一種生物相容性的物質(zhì),該物質(zhì)在生物條件下,特別是在如其存在于骨中的條件下用作礦物沉積的結(jié)晶晶核和/或促進(jìn)這種礦物沉積的形成。特別是,聚合物物質(zhì)為此至少具有碳酸根基團(tuán)、硫酸根基團(tuán)和/或磷酸根基團(tuán)或者硅氧垸基團(tuán),以作為取代基。根據(jù)本發(fā)明的植入材料和用于制造由該植入材料組成的骨植入材料的方法允許有針對(duì)性的影響所形成的相的組分。特別是可以在兩種成分混合以及其接下來(lái)的聚合時(shí)形成兩個(gè)相,這兩個(gè)相的組成可以被有針對(duì)性地控制。水基的相可以被視為處于連續(xù)的聚合的有機(jī)相中的多孔體系,其中,在對(duì)聚合物體系的組成以及加工參數(shù)進(jìn)行相應(yīng)選擇時(shí),水基的相同樣可以形成連續(xù)體(Kontinuum)并且由此形成內(nèi)部互連的多孔體系。對(duì)于生物性能,水基的相的組成具有決定性意義。水基的相的組成除了水性溶液的基本成分外,還可以包含各種助劑和有效物質(zhì),所述基本成分用作第一成分的聚合物混懸液的載體液體,各種助劑和有效物質(zhì)一方面影響到在周圍組織中的細(xì)胞活性,另一方面包含如下的有效物質(zhì),該有效物質(zhì)應(yīng)從多孔體系釋放到植入材料的環(huán)境中,并且有效物質(zhì)的釋放動(dòng)力學(xué)通過(guò)包含在水性相中的助劑而能夠有效地控制。最重要的示例在這種情況下是大部分傳統(tǒng)骨水泥與抗生素的組合,抗生素如上所提到地僅非常緩慢地并且僅以非常小的部分從水泥基體中釋放出來(lái)。在根據(jù)本發(fā)明的多孔體系的情況下,可以根據(jù)希望快速釋放還是希望緩慢釋放來(lái)將抗生素(和/或其它適當(dāng)有效物質(zhì))添加到兩種膏體之一中(但由于很高的表面積,該釋放無(wú)論如何都比所有傳統(tǒng)骨水泥的情況要快得多)。主要相關(guān)的水溶性有效物質(zhì)(諸如抗生素)優(yōu)選添加到第一水基膏體中并且在植入材料發(fā)生聚合之后實(shí)際上僅位于水性相中,該水性相填充多孔體系。如果多孔體系很大程度上是內(nèi)部互連的,那么有效物質(zhì)可以通過(guò)擴(kuò)散很快的從多孔體系中釋放出來(lái)。依照這種方式,有效物質(zhì)能夠以比至今為止傳統(tǒng)骨水泥低非常多的配量加入骨水泥。此外,排除了由于亞抑菌抗生素濃度引起的抗性產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn),該風(fēng)險(xiǎn)對(duì)于傳統(tǒng)的含抗生素的骨水泥如從前一樣仍然未被消除并且表現(xiàn)出明顯的許可障礙(Zulassungshttrde)。此外,有效物質(zhì)的釋放可以在很寬的范圍內(nèi)受到控制,方法是通過(guò)選擇適當(dāng)?shù)柠}來(lái)影響到有效物質(zhì)的溶解度,例如,可以通過(guò)親脂性和兩親性陰離子而明顯減低首先用在骨水泥中的陽(yáng)離子抗生素的溶解度,所述抗生素諸如是氨基糖苷(慶大霉素和妥布拉霉素)和糖肽(萬(wàn)古霉素)并且實(shí)現(xiàn)延長(zhǎng)的釋放。對(duì)釋放另一非常有效的控制通過(guò)在水性相中應(yīng)用助劑來(lái)進(jìn)行,該助劑阻止溶解的有效物質(zhì)的自由擴(kuò)散,即實(shí)際上堵塞多孔體系。這特別可以是相同的助劑,它們作為水溶性聚合物如可溶的淀粉和淀粉衍生物、纖維素衍生物、膠原蛋白、明膠、PEG、PEG-PPG共聚物、水溶性的改性的聚丙烯酸酯/聚甲基丙烯酸酯、PVP、PVA等影響到水性相的粘度,但同樣是顆粒狀的和必要時(shí)可膨脹的物質(zhì),諸如淀粉衍生物、不可溶的膠原蛋白、明膠(不可溶)或礦物顆粒,諸如硅酸鹽或磷酸鈣,它們可以在必要時(shí)吸收并延遲地再次排出所添加的有效物質(zhì)。特別優(yōu)選的是構(gòu)成多孔體系的成分,所述多孔體系大部分或者全部是內(nèi)部互連的。由此得到對(duì)于生物性能決定性的優(yōu)點(diǎn),方法是周圍的組織由此獲得如下可能性,即,能如此深地生長(zhǎng)進(jìn)入多孔體系。對(duì)于有效物質(zhì)釋放獲得其它優(yōu)點(diǎn)。對(duì)于確定的應(yīng)用和確定的配料(其不受限于作為植入材料的應(yīng)用),同樣獲得生物機(jī)械的優(yōu)點(diǎn)或技術(shù)上的優(yōu)點(diǎn)。生物機(jī)械的優(yōu)點(diǎn)就此在于,作為內(nèi)部互連的多孔體系在彈性的聚合物基體中可以作為有效的液動(dòng)力體系起作用,該液動(dòng)力體系緩沖式地對(duì)加載進(jìn)行反應(yīng),方法是,液體從多孔體系中擠壓出來(lái)并且在去負(fù)載時(shí)再次回流。與至今所能提供的材料相比,這種材料在骨范圍內(nèi)首要地可以更好的模擬關(guān)節(jié)附近區(qū)域和脊椎的松質(zhì)骨的生物機(jī)械功當(dāng)作為第一成分的載體液體應(yīng)用不能與單體液體混合的物質(zhì)時(shí),在根據(jù)本發(fā)明的植入材料中多孔體系的形成自動(dòng)地出現(xiàn)。在很多應(yīng)用中,出于機(jī)械原因力求孔隙度的最小化,這如同在傳統(tǒng)骨水泥中所尋求的那樣。但恰是在骨質(zhì)疏松的骨的使用區(qū)域內(nèi)同樣出于生物機(jī)械原因力求骨水泥的低剛度。對(duì)于這種應(yīng)用,力求具有提高的孔隙度的配劑。實(shí)驗(yàn)表明,特別是在較高孔隙度的情況下,試樣的抗壓輕度雖然明顯減低,但是總還是處于一定的水平,被視為對(duì)于充填骨質(zhì)疏松的骨是特別有利的(參見(jiàn)BogerA.,VerrierS.,BohnerM.,HeiniP.,SchneiderE.,Injizierbarerpor6serKnochenzementfiirdieVertebroplastikmitphysiologischangepasstenmechanischenEigenschaften,Bern;DGU,2005)。該實(shí)施例同樣表明在所引用的著作中提到的目標(biāo)能夠利用根據(jù)本發(fā)明的植入材料以特別好而可靠的方式來(lái)實(shí)現(xiàn)。因此,優(yōu)選根據(jù)本發(fā)明的植入材料的如下組成,該組成獲得孔隙度(該組成即包括載體液體和單體液體的不可混合的組合)。特別優(yōu)選的是,如下的組成,該組成獲得在硬化的植入材料中>10體積百分?jǐn)?shù)的孔隙度并且相當(dāng)特別優(yōu)選的是如下的組成,該組成獲得〉15體積百分?jǐn)?shù)的孔隙度。根據(jù)本發(fā)明的植入材料與藥理學(xué)有效物質(zhì)或其它可以實(shí)施附加功能的物質(zhì)的組合已經(jīng)在不同地方進(jìn)行了解釋。并且關(guān)于這一點(diǎn),權(quán)利要求基于其對(duì)于本發(fā)明的重要性而得以總結(jié)并且特別加以強(qiáng)調(diào)。所有對(duì)于根據(jù)本發(fā)明的聚合物體系的功能必需的有效物質(zhì)添加物都被加以保護(hù),所述聚合物體系有目的的應(yīng)用作為醫(yī)用產(chǎn)品或技術(shù)產(chǎn)品可以得以支持或者所述聚合物體系的應(yīng)用可以擴(kuò)展到更廣泛的應(yīng)用領(lǐng)域。在此,之前已經(jīng)提到的示例以及后面的示例決不能理解為限制性的。對(duì)于根據(jù)本發(fā)明的植入材料作為骨植入材料的應(yīng)用,與如下物質(zhì)的組合是特別重要的,即,該物質(zhì)普遍地使得成像診斷變得容易或者首先變得可行。所述物質(zhì)包括骨水泥的常規(guī)X射線造影劑(BaS04、Zr02),還有經(jīng)常實(shí)驗(yàn)性地使用的金屬粉末(Ta、W、Fe、Co或者這些元素的合金)。此外,還包括與非離子的X射線造影材料(大多為有機(jī)碘化合物)的組合或者含碘單體或聚合物的應(yīng)用,同樣還有診斷性有效物質(zhì),該有效物質(zhì)在不同于X射線的其它成像方法中是重要的(Tc、Gd)??咕挠行镔|(zhì)作為加入骨水泥的添加物已創(chuàng)制了很多年,這些抗菌的有效物質(zhì)的有利使用以及與本發(fā)明對(duì)應(yīng)局部應(yīng)用的與有效物質(zhì)的組合的優(yōu)點(diǎn)已由其它上面提出的探討給出。對(duì)于根據(jù)本發(fā)明的聚合物體系,與抗菌的有效物質(zhì)的所有組合都得到保護(hù),特別是與抗生素及其組合、防腐物質(zhì)、抗菌的肽類和蛋白類、噬菌體、鹽類-特別是銀鹽或鉍鹽、細(xì)粒狀的金屬銀的所有組合、以及這些有效物質(zhì)彼此以及與其它有效物質(zhì)的起抗菌作用的組合。同樣受到保護(hù)的是與起到抗增殖、細(xì)胞抑制性、免疫抑制或抗炎作用的物質(zhì)的組合。此外,特別優(yōu)選的是與如下有效物質(zhì)的組合,所述有效物質(zhì)可以特定或非特定地影響到骨代謝。所述物質(zhì)包括很多維生素、特別是維生素D、其它對(duì)破骨細(xì)胞和普遍對(duì)發(fā)炎細(xì)胞起抑制作用的物質(zhì),或者抑制破骨細(xì)胞和發(fā)炎細(xì)胞的特定代謝反應(yīng),如特別是酸的產(chǎn)生和分泌(例如質(zhì)子泵抑制劑、二膦酸酯)。所述物質(zhì)同樣特別包括如下有效物質(zhì),該有效物質(zhì)刺激破骨細(xì)胞由前體細(xì)胞分化,諸如來(lái)自轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子(TGF)IJ-族的生長(zhǎng)因子,特別是骨形態(tài)發(fā)生蛋白(BMP)2和BMP7;其它生長(zhǎng)因子和分化因子;以及能普遍局部地提高代謝表現(xiàn)的有效物質(zhì)(如甲狀旁腺素(PTH)、PTH-片段、胰島素樣生長(zhǎng)因子(IGF)以及其它同化激素)還有那些在植入體環(huán)境內(nèi)促進(jìn)血管形成的物質(zhì)(諸如成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子(FGF)或者血管內(nèi)皮細(xì)胞生長(zhǎng)因子(VEGF))。多種所提到的和其它對(duì)于骨很重要的有效物質(zhì)與迄今的骨水泥不能以有意義的方式組合,這是因?yàn)檫@些有效物質(zhì)經(jīng)受不住聚合條件,不能或不能以足夠的數(shù)量進(jìn)行釋放,可能具有有風(fēng)險(xiǎn)的長(zhǎng)期效果或者出于經(jīng)濟(jì)原因由于大部分不能釋放的有效物質(zhì)而不適于與傳統(tǒng)骨水泥相組合。多種所述有效物質(zhì)可以在與根據(jù)本發(fā)明的聚合物體系的組合下,主要首次以藥理學(xué)上有意義的方式與植入材料和/或骨水泥相組合。根據(jù)本發(fā)明的植入材料能夠以簡(jiǎn)單的方式來(lái)制造?;炝弦涯茉诤?jiǎn)單的混合杯中以很好的結(jié)果進(jìn)行。在簡(jiǎn)單的混料和混合結(jié)果可重現(xiàn)的質(zhì)量方面,在預(yù)裝填和預(yù)包裝的容器和混合系統(tǒng)中對(duì)聚合物體系的加工是一種特別優(yōu)選的供給方式。同樣在這里相對(duì)于傳統(tǒng)的骨水泥存在很大的優(yōu)點(diǎn),傳統(tǒng)的骨水泥在這種簡(jiǎn)單的、通常作為雙室注射器實(shí)施的混合系統(tǒng)不中可以被加工。對(duì)于根據(jù)本發(fā)明的聚合物體系合適的雙室注射器例如可以從公司Mixpac買(mǎi)到。但權(quán)利要求并不限制于該品牌,而是包括所有系統(tǒng),涵蓋那些能被機(jī)械驅(qū)動(dòng)的并且例如常見(jiàn)于牙醫(yī)或牙科技術(shù)人員處的系統(tǒng)并且在那里用于高粘度膏體(例如用于印模材料)的混合。常見(jiàn)的混合比例從1:1超過(guò)1:2、1:4直至達(dá)到1:10,但也可以依照其它關(guān)系來(lái)調(diào)整。對(duì)于根據(jù)本發(fā)明的聚合物體系,特別是1:1、1:2和1:4的混合比例是適合并優(yōu)選的。骨移植材料的領(lǐng)域是根據(jù)本發(fā)明的植入材料的優(yōu)選應(yīng)用領(lǐng)域,其中,根據(jù)本發(fā)明的植入材料的主要優(yōu)點(diǎn)是特別明顯的并且特別明確地起到作用。如開(kāi)頭所提到地,傳統(tǒng)的骨水泥盡管其廣泛推廣,但卻具有在一些方面具有嚴(yán)重弱點(diǎn),這些弱點(diǎn)利用根據(jù)本發(fā)明的植入材料至少能夠部分得到克服。對(duì)此簡(jiǎn)要而集中地說(shuō)明如下B與在傳統(tǒng)骨水泥中對(duì)粉末進(jìn)行費(fèi)力混合相對(duì)地,膏體能以簡(jiǎn)單的方式并在成本低廉的機(jī)器(例如行星攪拌機(jī))上提供。不存在不同密度和粒度的粉末分離的風(fēng)險(xiǎn)。膏體可以無(wú)氣泡混入風(fēng)險(xiǎn)地毫無(wú)問(wèn)題地彼此混合。不存在如下的重大缺陷,此重大缺陷在傳統(tǒng)的骨水泥中表現(xiàn)為對(duì)于機(jī)械生產(chǎn)性能的明顯問(wèn)題。翻由傳統(tǒng)的骨水泥公知的并特別有缺點(diǎn)的收縮在根據(jù)本發(fā)明的骨水泥中僅在明顯更小的范圍內(nèi)出現(xiàn)并且可以根據(jù)配料幾乎完全得到抑制。因?yàn)樵趥鹘y(tǒng)骨水泥中,收縮量是單體含量的函數(shù)并且根據(jù)本發(fā)明的聚合物體系以非常少的單體便行得通,所以在這里收縮明顯更低。31B根據(jù)本發(fā)明的聚合物體系在很多情況下達(dá)不到傳統(tǒng)骨水泥對(duì)于抗壓強(qiáng)度和抗彎強(qiáng)度的絕對(duì)機(jī)械數(shù)值,但是根據(jù)本發(fā)明的聚合物體系的所述數(shù)值在很多情況下(依照配料)處于標(biāo)準(zhǔn)值之上。另一方面,根據(jù)本發(fā)明的聚合物體系表現(xiàn)出一定的機(jī)械性能并出于該原因根據(jù)本發(fā)明的聚合物體系首先在這里被推薦根據(jù)本發(fā)明的聚合物體系特別是指定用于充填松質(zhì)骨缺損。特別是根據(jù)本發(fā)明的聚合物體系的剛度明顯降低了,從而根據(jù)本發(fā)明的聚合物體系作為植入體對(duì)于鄰接的骨造成較小的損害。此外,特定的配料顯示出出色的緩沖特性。但令人驚訝的是,一些測(cè)試配料同樣顯示出如下的靜態(tài)強(qiáng)度數(shù)值,該強(qiáng)度數(shù)值不遜色于最好的傳統(tǒng)骨水泥的強(qiáng)度數(shù)值。由此,同樣給出對(duì)于固定關(guān)節(jié)植入體的適用性。固有效物質(zhì)優(yōu)越的釋放已經(jīng)詳細(xì)提及。固在根據(jù)本發(fā)明的聚合物體系中,生物活性同樣在眾多方面是優(yōu)越的。其一,通過(guò)與生物活性有效物質(zhì)的多種多樣的組合可能性,其二,通過(guò)促進(jìn)骨治愈的生物機(jī)械誘導(dǎo)感應(yīng)的較小硬度,其三,通過(guò)可行地引入生物活性礦物和與礦化晶核的組合,以及其四,通過(guò)可行地實(shí)現(xiàn)內(nèi)部互連的多孔體系,多孔體系使得骨和血管生長(zhǎng)直至深入水泥基體中。基于所述優(yōu)點(diǎn),根據(jù)本發(fā)明的聚合物體系的、用于制造骨替代材料、骨水泥、骨粘合劑以及可植入的有效物質(zhì)載體的應(yīng)用是特別優(yōu)選的。骨水泥相應(yīng)于根據(jù)本發(fā)明的植入材料地構(gòu)造,并且與特定的應(yīng)用相匹配。骨替代材料是由根據(jù)本發(fā)明的植入材料組成的、例如用于充填骨缺損的制劑。在這種情況下,有利的可以是,根據(jù)本發(fā)明的植入材料制成的骨替代材料在植入身體之前呈硬化的固體部件的形式來(lái)成型并且接著引入/植入骨缺損處。骨粘合劑是由根據(jù)本發(fā)明的植入材料組成的制劑,例如用于在骨折后連接和固定骨斷裂段或者用于將例如金屬的或陶瓷的或其它聚合物的植入材料固定到骨上或骨中。在該功能中,骨粘合劑除了根據(jù)本發(fā)明的植入材料外還包含促進(jìn)粘合的物質(zhì),這些物質(zhì)由牙科領(lǐng)域作為粘合增進(jìn)劑來(lái)公知和/或如下的物質(zhì),諸如聚丙烯酯、陰離子單體以及由此制造的聚合物和/或共聚物。這些物質(zhì)在牙科領(lǐng)域首先用于改善填料在牙材料上的粘附(牙材料與骨材料有極大相似性)。憑借根據(jù)本發(fā)明的植入材料,該植入材料特別有利并可多樣組合,這是因?yàn)樗鲋踩氩牧霞饶茉诤軐挼臐舛确秶鷥?nèi)與聚合物體系的第一成分組合,又能在很寬的濃度范圍內(nèi)與聚合物體系的第二成分組合。這使得根據(jù)本發(fā)明的植入材料與傳統(tǒng)的制劑相區(qū)別,因?yàn)樘貏e是在這里有效的、帶電荷的或強(qiáng)極性的粘合增進(jìn)劑在傳統(tǒng)骨水泥(或其單體溶液)中不具有溶解度或僅具有很小的溶解度。特別優(yōu)選的是與如下物質(zhì)的組合,即,聚丙烯酸、丙烯酸和/或甲基丙烯酸的共聚物(特別是與馬來(lái)酸的共聚物)及它們的鹽類。在這里同樣特別優(yōu)選的是與含磷酸基團(tuán)的(乙烯不飽和)單體和/或由此制造的聚合物或共聚物的組合。相當(dāng)特別優(yōu)選的是,以占植入材料總質(zhì)量0.1%至50%的濃度混入前面提到的粘合增進(jìn)劑。粘合增進(jìn)劑的添加引起植入材料在骨組織上強(qiáng)度更大的粘附。有效物質(zhì)載體是由根據(jù)本發(fā)明的植入材料組成的制劑,所述制劑以如下濃度包含藥理學(xué)上的有效物質(zhì),所述濃度可以在人或動(dòng)物的機(jī)體內(nèi)產(chǎn)生治療功效。所述有效物質(zhì)在植入后從植入材料中釋放出來(lái)。因此,優(yōu)選的是與如下有效物質(zhì)的組合,所述有效物質(zhì)發(fā)揮直接局部的作用,即所述有效物質(zhì)直接作用于植入材料環(huán)境中的組織。優(yōu)選的是與如下有效物質(zhì)的組合,所述有效物質(zhì)刺激骨代謝并抵抗局部發(fā)炎。特別優(yōu)選的是基于根據(jù)本發(fā)明的植入材料的有效物質(zhì)載體,所述植入材料包含抗菌有效物質(zhì),諸如抗生素。根據(jù)本發(fā)明的聚合物體系的特別優(yōu)選的應(yīng)用在于充填骨缺損和對(duì)骨質(zhì)疏松的骨進(jìn)行增強(qiáng)。在大多數(shù)情況下,該應(yīng)用通過(guò)微創(chuàng)手術(shù)技術(shù)來(lái)進(jìn)行。對(duì)此典型的示例是椎體成形術(shù)的各種方法,所述椎體成形術(shù)在近幾年變得越來(lái)越流行并且椎體成形術(shù)的臨床效果被越來(lái)越好地記錄在案。所以有此出發(fā),即,進(jìn)一步地完善治療技術(shù)并且被治療的狀況大大增加。椎體成形術(shù)的方法的進(jìn)一步研發(fā)(包括所謂的后凸成形術(shù))完全基本上依賴于改良的增強(qiáng)材料的可用性。迄今的骨水泥僅有條件地適用,即便一些產(chǎn)品是特定提供用于椎體成形術(shù)的,但是這些產(chǎn)品依舊還是具有輕微改進(jìn)的粘度、硬化動(dòng)力學(xué)以及提高含量的x-射線造影劑的傳統(tǒng)骨水泥。根據(jù)本發(fā)明的聚合物體系原則上在該應(yīng)用中是優(yōu)越的,這是因?yàn)楦鶕?jù)本發(fā)明的聚合物體系在其操作時(shí)明顯更為簡(jiǎn)單,具有更低的收縮、更低的熱量產(chǎn)生、更高的生物活性以及與骨更好的生物機(jī)械相容性。為了臨床上成功的應(yīng)用,根據(jù)本發(fā)明的聚合物體系必須與適當(dāng)?shù)膽?yīng)用系統(tǒng)相組合,用來(lái)將聚合物體系引入骨。為此,在最簡(jiǎn)單的情況下,可以應(yīng)用簡(jiǎn)單的注射器系統(tǒng),如該注射器系統(tǒng)當(dāng)今還在椎體成形術(shù)中所使用的那樣。但適當(dāng)?shù)氖蔷酆衔矬w系在雙室注射器和靜態(tài)混合機(jī)中的混合以及與注射插管或適當(dāng)?shù)墓艿慕M合,所述注射插管或適當(dāng)?shù)墓苤敝吝_(dá)到植入部位。在這里,特別有利的是,聚合物體系在擠出時(shí)才被混合,即能夠以簡(jiǎn)單的方式利用水泥料匣完成多個(gè)注射并且無(wú)需時(shí)間上協(xié)調(diào)的準(zhǔn)備,這是因?yàn)樵摼酆衔矬w系同樣隨時(shí)待用地從注射器中給料。特別優(yōu)選的應(yīng)用是作為后凸成形術(shù)公知的方法,其中,首先將椎體的骨質(zhì)疏松的骨利用氣球來(lái)進(jìn)行擴(kuò)張并且在環(huán)境中受到壓迫并且接著在所產(chǎn)生的空腔中引入骨水泥。就在該應(yīng)用中,應(yīng)用儀器與根據(jù)本發(fā)明的聚合物體系的組合是特別有利的,這是因?yàn)樵谶@種情況下,有利的應(yīng)用系統(tǒng)可以與有利的填料相組合。因此,根據(jù)本發(fā)明的聚合物體系與應(yīng)用系統(tǒng)的所有組合都受到保護(hù),這些應(yīng)用系統(tǒng)適用于將根據(jù)34本發(fā)明的聚合物體系以微創(chuàng)的類型和方式引入骨缺損、斷裂縫隙、骨質(zhì)疏松的骨、骨腫瘤或者其它類型的變得稀疏的骨結(jié)構(gòu)。同樣地,所有的附件都受到保護(hù),這些附件能構(gòu)造在所述的雙室注射器類型的混合系統(tǒng)上或者為了如下目的與這樣的系統(tǒng)相連,即,借助該附件及混合系統(tǒng)將根據(jù)本發(fā)明的聚合物體系應(yīng)用到目標(biāo)地點(diǎn)。根據(jù)本發(fā)明的植入材料能夠以特別有利的方式在術(shù)中進(jìn)行操作,即,為了引入體內(nèi)進(jìn)行制備。這一點(diǎn)使得根據(jù)本發(fā)明的植入材料區(qū)別于由粉末與液體混合而成的傳統(tǒng)骨水泥。同時(shí),該材料特性允許通過(guò)插管進(jìn)行簡(jiǎn)單而可靠的微創(chuàng)應(yīng)用。聚合物體系的第一成分和第二成分以非常寬的混合比例(例如l:l、1:2、1:4)自由的可組合性同樣實(shí)現(xiàn)了根據(jù)本發(fā)明的組成除了骨水泥應(yīng)用外,還用于制造骨粘合劑、骨替代材料以及可植入的有效物質(zhì)載體的應(yīng)用。具體實(shí)施方式借助下列實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行詳細(xì)說(shuō)明。實(shí)施例l根據(jù)本發(fā)明的聚合物體系的原理性構(gòu)成的示例-a)成分l:30g聚合物粉末DegacryM)6658F(由PMMA和PMA(94:6)組成的共聚物,包含1.5。/。的BPO,粒度大約為45nm);15ml水(去礦物化);0.45g表面活性劑(Twenn80);0.3g羧甲基淀粉(PO型)。b)成分2:10ml甲基丙烯酸甲酯(MMA),包含0.5。/。DMPT;實(shí)施例l以簡(jiǎn)單設(shè)計(jì)的實(shí)驗(yàn)示出根據(jù)本發(fā)明的聚合物體系的功能原理。將Degussa公司的市面上常見(jiàn)的由牙科技術(shù)公知的聚合物(Degacryl6658F)用作第一成分。該聚合物與表面活性劑(為了聚合物粉末與水性溶液更好的可混合性)的水性溶液混合,并且接著將膏體與單體液體和一種聚合物(羧甲基淀粉)(為了提高粘度)混合成宏觀均質(zhì)的膏體。這樣獲得的膏體表現(xiàn)出良好的存放特性,即,該膏體在保存在封閉的玻璃容器中后在在標(biāo)準(zhǔn)條件下在兩個(gè)月內(nèi)不顯現(xiàn)出明顯的改變。第二成分在該示例中由傳統(tǒng)的骨水泥單體組成。所述起始劑體系由BPO/DMPT組成并且如同在傳統(tǒng)骨水泥中一樣分布到所述兩種成分中。成分1和成分2的混合在混合杯中利用刮板來(lái)進(jìn)行。在l分鐘的混合時(shí)長(zhǎng)之后,獲得均質(zhì)的混合物,該混合物在5分鐘內(nèi)在加溫下硬化。由混合物組成的、尺寸為直徑10mm和高度20mm的圓柱形的成型體經(jīng)過(guò)整夜在37'C的模擬體液中的培養(yǎng)而達(dá)到35-50MPa的抗壓強(qiáng)度。結(jié)果表明,在將由聚合物粉末組成的水基膏體與單體液體混合時(shí)(水基膏體與單體溶液分別由傳統(tǒng)的骨水泥的組成成分衍生出來(lái)),觸發(fā)了聚合反應(yīng),該聚合反應(yīng)可以引起如下結(jié)果,即,懸浮于水中的聚合物粉末與單體溶液發(fā)生鍵合,聚合物粉末部分地溶解或增溶;包含在聚合物粉末中的BPO在此從中萃取出來(lái),并且進(jìn)入溶液中的單體中;在單體溶液中通過(guò)兩種起始劑成分的相遇而觸發(fā)聚合反應(yīng);并且通過(guò)該聚合在聚合物粉末與完成聚合的單體之間形成緊密鍵合。所獲得的固體物質(zhì)達(dá)到很高的抗壓強(qiáng)度,雖然該抗壓強(qiáng)度低于傳統(tǒng)骨水泥的抗壓強(qiáng)度,但是在這里考慮的是,所獲得的固體物質(zhì)具有>30%的孔隙率(同樣參見(jiàn)示例3)。令人驚訝的是,與由粉末狀Degacry1⑧6658F組成的對(duì)照配方相比,所介紹的配方明顯更快地硬化,Degacryl6658F與相同的單體混合并且直至硬化需要大約12分鐘。實(shí)施例2用于制造基于PalacosR(Heraeus-Kulzer)的根據(jù)本發(fā)明的骨水泥的示例。36成分l:將40gHeraeus-Kulzer公司的骨水泥的粉末Palacos⑧R(包含由PMMA/PMA共聚物、X-射線造影劑(二氧化鋯)以及過(guò)氧化二苯甲酰(BPO)組成的混合物)與15ml水性溶液(包含2.5%表面活性劑(Tween80)和2%羧甲基淀粉(PO型))混合形成膏體。該膏體是宏觀均質(zhì)的并且在標(biāo)準(zhǔn)條件下不分離。成分2:10ml甲基丙烯酸甲酯(MMA),包含0.5。/。DMPT;成分1和成分2在混合杯中的混合。利用刮板在很短的混合時(shí)長(zhǎng)之后,獲得均質(zhì)的混合物,該混合物在大約5分鐘內(nèi)在加溫下硬化。由混合物組成的、尺寸為直徑10mm和高度20mm的圓柱形的成型體經(jīng)過(guò)整夜在37'C的模擬體液中的培養(yǎng)而達(dá)到〉50MPa的抗壓強(qiáng)度。示例2表明示例l的結(jié)果同樣可以轉(zhuǎn)嫁于市面上常見(jiàn)的傳統(tǒng)骨水泥的配方。令人驚訝的是,與由粉末狀骨水泥Palacos⑧R組成的對(duì)照配方相比,該配方同樣明顯更快地硬化,粉末狀骨水泥Palacos⑧R與相同的單體混合并且直至硬化需要大約13分鐘。實(shí)施例3植入材料,所述植入材料在硬化后獲得具有內(nèi)部互連的多孔體系的固體物質(zhì)a)成分l:30g聚合物粉末Degacry1⑧6658F(由PMMA和PMA(94:6)組成的共聚物,包含1.5。/o的BPO,粒度大約為45pm);15ml水(去礦物化);0.45g表面活性劑(Twenn80);0.3g羧甲基淀粉(PO型)。b)成分2:7ml甲基丙烯酸甲酯(MMA),包含0.5MDMPT;成分1和成分2的混合在混合杯中利用刮板來(lái)進(jìn)行。在l分鐘的混合時(shí)長(zhǎng)之后,獲得均質(zhì)的混合物,該混合物在大約5分鐘內(nèi)在加溫下硬化。由混合物組成的、尺寸為直徑10mm和高度20mm的圓柱形的成型體經(jīng)過(guò)整夜在37'C的模擬體液中的培養(yǎng)而達(dá)到30-40MPa的抗壓強(qiáng)度。由混合物組成的、直徑為20mm的球形的成型體在整夜處于模擬體液中充分硬化后在干燥箱中在37。C下進(jìn)行干燥并且在此顯示出大約35%的重量損失,這相應(yīng)于計(jì)算出孔隙率。在緊接著重新在模擬體液中培養(yǎng)24小時(shí)后,成型體重新吸收相同的液體量。該結(jié)果證實(shí)了內(nèi)部互連的孔隙率。對(duì)此,圖l示出掃描電子顯微鏡下的照片。實(shí)施例4應(yīng)用套件該應(yīng)用套件由公司Mixpac⑧的雙室注射器和根據(jù)實(shí)施例l的兩種成分組成。將20ml的依照示例l的成分l填入Mixpac公司的雙室料匣(4:1)的較大的室內(nèi)并且無(wú)氣泡地利用柱塞來(lái)封閉。接著在將柱塞送入到與在較大室中的位置相同的位置之后,較小的室借助注射器以單體完全填充,在所述單體中事先均質(zhì)地溶解有5"/。的PMMA-聚合物(分子量230000)。之后,雙室料匣被以封閉塞封閉。出于混合和分送的目的,將料匣置入分送機(jī)并且移去封閉塞并由靜態(tài)混合機(jī)替換。接著,室的柱塞均勻地由分送機(jī)向前推壓并且膏體還有單體溶液被推壓穿過(guò)靜態(tài)混合機(jī),其中,進(jìn)行緊密混合。擠出物的頭一毫升被視為是未足夠均質(zhì)混合的,進(jìn)一步的擠出物是均質(zhì)混合的并且如手動(dòng)混合的材料那樣在大約5分鐘內(nèi)硬化。借助雙室注射器可以很好地應(yīng)用材料。實(shí)施例5植入材料,所述植入材料在硬化后,依賴于聚合物體系的第一成分和第二成分的所選混合比例及在雙室混合系統(tǒng)中的制備來(lái)獲得帶有內(nèi)部互連的多孔體系的固體物質(zhì)c)成分l:20g聚合物粉末Degacry1⑧6658F(由PMMA和PMA(94:6)組成的共聚物,包含1.5e/。的BP0,粒度大約為45pm);5gX-射線造影劑(二氧化鋯);llml水(去礦物化)包含2.5%表面活性劑(0.275gTween80);0.4g聚氧乙烯(Polyox574);0.4g油酸納,0.5g氯化鈣。d)成分2:包含0.5Q/。DMPT的甲基丙烯酸甲酯(MMA),帶有20%DegacrylM546和2。/。乳化劑(油酸);成分1和成分2的混合在雙室混合系統(tǒng)中進(jìn)行,其中,混合比例的說(shuō)明代表成分1與成分2的比例。所述成分在雙室混合機(jī)中的混合與分送選擇性地借助分配器或者借助手動(dòng)的推桿來(lái)進(jìn)行。通過(guò)膏體材料經(jīng)由靜態(tài)混合機(jī)射出而獲得均值的混合物,所述混合物在加溫下大約5分鐘內(nèi)硬化。由混合物組成的、尺寸為直徑6mm和高度12mm的圓柱形的成型體經(jīng)過(guò)整夜在37X:的模擬體液中的培養(yǎng)而達(dá)到約30-50MPa的抗壓強(qiáng)度,視相應(yīng)的混合比例而定。<table>tableseeoriginaldocumentpage39</column></row><table>對(duì)于膏體粘度說(shuō)明的圖例-膏體粘度攀水泥混合物的高粘度,所注射出的水泥混合物的高成型穩(wěn)定性-水泥混合物的束在注射出后維持形狀-膏體粘度I:水泥混合物的中等粘度,水泥混合物的束輕度破壞,但還能看到束狀形狀-膏體粘度〇水泥混合物的低粘度,水泥混合物的束流動(dòng),200880017650.X各單束彼此粘連在混合杯中試樣制備后的機(jī)械特征值:混合比例4:1混合比例2:1混合比例1:1抗壓強(qiáng)度34.17+/-1.55MPa抗壓強(qiáng)度47.17+/-4.84MPa抗壓強(qiáng)度53.78+/-3.26MPa縮寫(xiě)B(tài)is-GMA雙酚A雙甲基丙烯酸縮水甘油酯(Bis-GMA)BMP骨形態(tài)發(fā)生蛋白BPO過(guò)氧化二苯甲酰DMPT二甲基對(duì)甲苯胺DMSO二甲基亞砜FGF成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子HEMA甲基丙烯酸羥乙酯HPMA甲基丙烯酸羥丙酯IGF胰島素樣生長(zhǎng)因子MMA甲基丙烯酸甲酯PEG聚乙二醇PEO聚環(huán)氧乙烷PPG聚丙二醇PVA聚乙烯醇PVP聚乙烯吡咯烷酮PMMA聚甲基丙烯酸甲酯PTH甲狀旁腺素TGF轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子VEGF血管內(nèi)皮細(xì)胞生長(zhǎng)因子權(quán)利要求1.基于由至少兩種成分組成的聚合物體系的植入材料,所述至少兩種成分在混合時(shí)彼此發(fā)生反應(yīng)并且形成聚合物基的固體物質(zhì),其中所述聚合物體系的第一成分是膏體,所述膏體包含至少一種生物相容性的聚合物粉末和用于在混合時(shí)觸發(fā)聚合反應(yīng)的起始劑成分,其中,所述膏體借助載體液體來(lái)形成,其中,在標(biāo)準(zhǔn)條件下,在載體液體中,所述聚合物粉末不會(huì)溶解或不會(huì)明顯膨脹,并且所述起始劑成分直至與所述聚合物體系的所述第二成分混合時(shí)都保持穩(wěn)定,并且其中,所述聚合物體系的所述第二成分包含至少一種反應(yīng)有機(jī)液體或反應(yīng)有機(jī)液體與聚合物的混懸液或溶液。2.根據(jù)權(quán)利要求l所述的植入材料,其特征在于,所述生物相容性的聚合物成分選自如下物質(zhì)的均聚物或共聚物,所述物質(zhì)為丙烯酸酯、甲基丙烯酸酯、苯乙烯衍生物、乙烯衍生物或它們的混合物。3.根據(jù)權(quán)利要求l所述的植入材料,其特征在于,所述載體液體選自水、水性溶液、甘油、甘油酯、丙二醇、低分子的PEG、PEG-PPG共聚物、DMSO、甲基吡咯烷酮、生物相容性的油或者上述物質(zhì)彼此之間的混合物或者上述物質(zhì)彼此之間帶有其它物質(zhì)的混合物。4.根據(jù)權(quán)利要求1至3之一所述的植入材料,其特征在于,所述第二成分作為反應(yīng)有機(jī)液體包含甲基丙烯酸甲酯或者甲基丙烯酸的同系的酯或者上述物質(zhì)的混合物。5.根據(jù)權(quán)利要求1至4之一所述的植入材料,其特征在于,所述第二成分的所述聚合物是聚丙烯酸的酯或聚甲基丙烯酸的酯或聚苯乙烯或上述物質(zhì)的共聚物。6.根據(jù)權(quán)利要求1至5之一所述的植入材料,其特征在于,所述聚合物體系的所述成分包含由兩種成分-原子團(tuán)起始劑組成的起始劑體系,所述起始劑體系包括起始劑成分和具有共起始劑、聚合加速劑或抑制劑的第二原子團(tuán)起始劑成分,其中,所述起始劑成分在所述聚合物體系的所述第一成分中以不溶解的形式存在,并且所述第二原子團(tuán)起始劑成分包含在所述聚合物體系的所述第二成分中。7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的植入材料,其特征在于,所述起始劑成分是過(guò)氧化物,并且所述第二原子團(tuán)起始劑成分是叔胺。8.根據(jù)權(quán)利要求1至7之一所述的植入材料,其特征在于,所述聚合物體系的所述第一成分或所述第二成分或這兩種所述成分包含助劑和/或有效物質(zhì)。9.根據(jù)權(quán)利要求1至8之一所述的植入材料,其特征在于,所述聚合物體系的所述第一成分的所述載體液體和所述聚合物體系的所述第二成分的所述反應(yīng)有機(jī)液體在化學(xué)意義上不能彼此混合或不能彼此相溶或僅能彼此微溶,并且在混合所述成分時(shí)基本上產(chǎn)生物理混合物。10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的植入材料,其特征在于,所述聚合物體系的至少一種成分或所有成分包含至少一種生物相容性的表面活性劑,所述表面活性劑對(duì)所述成分的物理混合物的形成提供支持。11.根據(jù)權(quán)利要求9或10所述的植入材料,其特征在于,所述聚合物體系的至少一種成分包含至少一種生物相容性的陰離子的和/或非離子的表面活性劑。12.根據(jù)權(quán)利要求9至11之一所述的植入材料,其特征在于,所述聚合物體系的至少一種成分包含至少一種生物相容性的、陰離子的表面活性劑,并且所述聚合物體系的至少一種成分包含非離子的表面活性劑或共表面活性劑。13.根據(jù)權(quán)利要求9至11之一所述的植入材料,其特征在于,所述聚合物體系的所述第一成分的所述載體液體和/或所述聚合物體系的所述第二成分的所述反應(yīng)有機(jī)液體包含水溶性單體或大單體,所述水溶性單體或大單體能夠在所述聚合物體系的聚合期間或之后在形成的聚合物基的固體物質(zhì)的水性相中完成聚合。14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的植入材料,其特征在于,所述水溶性單體選自甲基丙烯酸、HEMA、HPMA、HEMA-磷酸酯、甲基丙烯酸磺丙基酯、它們的同系物或上述物質(zhì)的混合物。15.根據(jù)權(quán)利要求13所述的植入材料,其特征在于,所述水溶性大單體選自PEG-單-甲基丙烯酸酯、PEG-二-甲基丙烯酸酯、分支鏈的PEG-正-甲基丙烯酸酯、它們的同系物或上述物質(zhì)的混合物。16.根據(jù)權(quán)利要求1至15之一所述的植入材料,其特征在于,所述聚合物體系的所述成分包含溶解的聚合物或細(xì)粒狀懸浮的有機(jī)的、無(wú)機(jī)的或有機(jī)礦物的組分,用于調(diào)整所述聚合物體系的所述成分的粘度,并且所述聚合物體系的所述成分的粘度不超過(guò)200P^s的數(shù)值。17.根據(jù)權(quán)利要求1-16之一所述的植入材料,其中,所述聚合物體系的至少一種成分包含微晶的、納晶的或無(wú)定形的骨礦物或合成的類骨礦物。18.根據(jù)權(quán)利要求1-17之一所述的植入材料,其特征在于,所述聚合物體系的至少一種成分包含至少一種生物相容性的物質(zhì),所述生物相容性的物質(zhì)用作用于礦物沉積的結(jié)晶晶核和/或促進(jìn)這種礦物沉積的形成,并且所述物質(zhì)包含至少一種羧基、硫酸酯基和/或磷酸酯基和/或硅氧烷基基團(tuán)。19.根據(jù)權(quán)利要求1-18之一所述的植入材料,其特征在于,在所述聚合過(guò)程中形成的所述固體物質(zhì)具有多于10%的孔隙率。20.根據(jù)權(quán)利要求19所述的植入材料,其特征在于,在所述聚合過(guò)程中形成的所述固體物質(zhì)具有內(nèi)部互連的多孔體系。21.包括根據(jù)權(quán)利要求1至20之一所述的植入材料的應(yīng)用套件,所述應(yīng)用套件包括雙室注射器和強(qiáng)制混合機(jī)/靜態(tài)混合機(jī)或如下的組成部分,所述組成部分能連成雙室注射器并能與強(qiáng)制混合機(jī)/靜態(tài)混合機(jī)組22.根據(jù)權(quán)利要求1至20之一所述的植入材料的應(yīng)用,用來(lái)制造骨水泥、骨替代材料、骨粘合劑和/或能植入的有效物質(zhì)載體。23.根據(jù)權(quán)利要求1至20之一所述的植入材料與應(yīng)用系統(tǒng)組合的應(yīng)用,用于對(duì)骨質(zhì)疏松的骨區(qū)域或其它發(fā)生病變的骨區(qū)域增強(qiáng)并用于充填所有類型的骨缺損。全文摘要本發(fā)明涉及一種基于由至少兩種成分組成的聚合物體系的植入材料以及涉及這種植入材料作為骨水泥、骨替代材料或者有效物質(zhì)載體的應(yīng)用。根據(jù)本發(fā)明的、基于聚合物體系的植入材料由至少兩種成分組成,所述這兩種成分在混合時(shí)彼此發(fā)生反應(yīng)并且形成聚合物基的固體物質(zhì),其中,所述聚合物體系的第一成分是膏體,所述膏體包含至少一種生物相容性的聚合物粉末和用于在混合時(shí)觸發(fā)聚合反應(yīng)的起始劑成分,其中,所述膏體借助載體液體形成,其中,在標(biāo)準(zhǔn)條件下在載體液體中,聚合物粉末不會(huì)溶解并且不會(huì)明顯膨脹并且起始劑成分直至與聚合物體系的第二成分混合都保持穩(wěn)定,并且其中,聚合物粉末的第二成分包含至少一種反應(yīng)有機(jī)液體或者反應(yīng)有機(jī)液體與聚合物的溶液或混懸液。文檔編號(hào)A61L24/00GK101678148SQ200880017650公開(kāi)日2010年3月24日申請(qǐng)日期2008年3月27日優(yōu)先權(quán)日2007年3月27日發(fā)明者貝特霍爾德·尼斯申請(qǐng)人:伊諾特拉有限責(zé)任公司
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