專利名稱：：一種用于治療婦科疾病的中藥有效部位組合物及其制備方法
技術領域：
：本發(fā)明屬于藥物
技術領域：
，具體涉及一種治療婦科疾病的口服制劑。
背景技術：
：婦科疾病是婦女的常見病，如陰道炎、宮頸炎、附件炎、盆腔炎、月經不調、痛經等。婦科疾病不僅發(fā)病率高，且容易復發(fā)，危害婦女的身心健康。在治療炎癥方面，主要的藥物有西藥類和中藥類。中藥由于除了效果良好外，毒副作用小，被越來越廣泛地接受。由于中藥的組分復雜，藥物組成不同，性能優(yōu)劣各異，所針對的疾病也不同。目前已有的治療婦科病的藥物多存在針對性不強，治療效果弱或容易復發(fā)的缺陷。
發(fā)明內容本發(fā)明的目的在于針對婦女的多發(fā)疾病——婦科炎癥，提供一種治療效果好，同時調理女性生理及提升抵抗力，降低重復感染或復發(fā)幾率的藥物。本發(fā)明的另一個目的是提供該藥物的制備方法。本發(fā)明通過以下技術方案實現(xiàn)上述目的—種治療婦科疾病的組合物，其特征在于由以下重量組成的原料構成黃柏60-100份茯苳60-100份苦參80-100份元胡(醋炙)50-80份桃仁20-30份烏藥70-90份維生素B60.002-0.004份啤酒酵母粉10-20份碳酸鎂5-10份。所述的組合物的優(yōu)選重量組成為黃柏70-75份茯苳75-80份苦參90-95份元胡(醋炙)60-70份桃仁20-25份烏藥75_85份維生素B60.002-0.003份啤酒酵母粉15-20份碳酸鎂5-8份。所述的治療婦科疾病的組合物有效成分的提取方法包括以下步驟(1)將黃柏、茯苓、苦參、桃仁、碳酸鎂、維生素B6、啤酒酵母粉粉碎，加水煎煮，過濾得到濾液；(2)將元胡、烏藥加入乙醇加熱回流，過濾后得到濾液；(3)合并上述兩種濾液，減壓濃縮得到提取物。其中乙醇加熱回流的溫度為8(TlO(TC。提取物可進一步經過以下兩種方法分別制成液態(tài)制劑或固態(tài)制劑(1)提取物加水稀釋，使終體積為800-1200份，制得液態(tài)制劑；(2)提取物濃縮至干后，干燥，粉碎成細末，再制成包衣片、泡騰片、膠囊、或顆粒劑，制得固態(tài)制劑。本發(fā)明的固體制劑優(yōu)選包衣片、泡騰片、膠囊、或顆粒劑，但并不局限于所述類型，其他類似的固體制劑均屬于本發(fā)明保護的范圍。為了延長本產品的保質期，可在液態(tài)制劑或固態(tài)制劑的粉末中加入適量的防腐劑。與現(xiàn)有技術相比，本發(fā)明具有以下有益效果(1)本發(fā)明通過藥物的配伍，多種藥物及維生素、啤酒酵母粉同時存在，有效成分及營養(yǎng)素間的相互作用，提升了藥物的吸收效果及對靶部位的治療效果，療效顯著，同時有助于治療期的生理調節(jié)，大大降低復發(fā)率；(2)本發(fā)明所提供的藥物中所含有的啤酒酵母粉有利于藥物的吸收和轉化，提高了藥物的利用率；除此，碳酸鎂有利于增加組合物中維生素的作用效果，同時有利于提升藥物組合物的分散度，使其生物利用率高。具體實施例方式以下通過具體的實施例進一步說明本發(fā)明的技術方案。實施例1赤芍80g、黃柏70g、茯苓75g、苦參90g、桃仁20g、碳酸鎂8g、啤酒酵母粉45g粉碎，加入水煎煮4h，過濾后，加入維生素B60.02g;將香附、元胡、當歸、烏藥、川芎加入乙醇在9(TC下加熱回流4h，過濾；合并兩種濾液，在真空旋蒸儀上蒸餾濃縮至800ml以下，加入飲用水使終體積1000ml。所得液態(tài)制劑分裝為50ml/瓶，可直接服用。每日3瓶或遵醫(yī)囑，3天為一個療程。實施例2赤芍80g、黃柏70g、茯苓75g、苦參90g、桃仁20g、碳酸鎂8g粉碎、啤酒酵母粉45g粉碎，加入水煎煮4h，過濾后，加入維生素B60.02g;將香附、元胡、當歸、烏藥、川芎加入乙醇在9(TC下加熱回流4h，過濾；合并兩種濾液，在真空旋蒸儀上蒸餾濃縮近干，再干燥后，研磨成粉末后，再制成膠囊，每個膠囊含固體量4g，溫開水服用，每日3顆或遵醫(yī)囑，3天為一個療程。本發(fā)明經過多年的臨床觀察，對陰道炎、宮頸炎、附件炎、盆腔炎等婦科炎癥有明顯的療效，介紹如下診斷標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》及《中醫(yī)婦科學》制定。觀察對象經婦科檢查和B超檢查，生殖器官發(fā)生炎癥，但生殖器官無明顯器質性病變者。觀察對象分為治療組(本發(fā)明制劑)及對照組(婦科十味片)。治療組60例，對照組30人，均門診病人。兩組人的年齡分布相近，發(fā)病狀況相近。觀察方法治療組分2組，分別使用液態(tài)制劑和固態(tài)制劑。液態(tài)制劑每日3次，每次50ml;固態(tài)制劑每日三次，每次4g。3天為一個療程，連續(xù)進行2個療程。對照組服用婦科十味片，每日3次，每次5片。3天為一個療程，連續(xù)進行2個療程。疾病療效按以下標準判定治愈服藥后炎癥消退，生理周期不受影響，停藥3個月未復發(fā)；有效服藥后癥狀好轉，生理周期不受影響，驗證消退但半年內出現(xiàn)復發(fā)；4無效服藥后癥狀無明顯改善。治療效果<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>經T檢驗，兩個治療組與對照組之間，治愈率與總有效率的P值<0.05，具有統(tǒng)計學意義。典型病例**，女，21歲，學生，未婚。白帶多，乳白色，有魚腥味，經診斷為細菌性陰道炎。有1年半的病史，服用過多種西藥，平均每3個月復發(fā)一次。服用實施例1所提供的液態(tài)制劑2個療程后痊愈，3個月后未復發(fā)。權利要求一種用于治療婦科疾病的中藥有效部位組合物，其特征在于包含以下重量組成的原料黃柏60-100份茯苓60-100份苦參80-100份元胡(醋炙)50-80份桃仁20-30份烏藥70-90份維生素B60.002-0.004份啤酒酵母粉10-20份碳酸鎂5-10份。2.根據(jù)權利要求1或2所述的組合物，其特征在于由以下重量組成的原料構成黃柏70-75份茯苓75-80份苦參90-95份元胡(醋炙)60-70份桃仁20-25份烏藥75-85份維生素B60.002-0.003份啤酒酵母粉15-20份碳酸鎂5-8份。3.根據(jù)權利要求1所述組合物有效成分的提取方法，其特征在于包括以下步驟(1)將黃柏、茯苓、苦參、桃仁、碳酸鎂、維生素B6、啤酒酵母粉粉碎，加水煎煮，過濾得到濾液；(2)將元胡、烏藥加入乙醇加熱回流，過濾后得到濾液；(3)合并上述兩種濾液，減壓濃縮得到提取物。4.根據(jù)權利要求3所述提取物制備口服制劑的方法，其特征在于提取物經過以下兩種方法分別制成液態(tài)制劑或固態(tài)制劑(1)提取物加水稀釋，使終體積為800-1200份，制得液態(tài)制劑；(2)提取物濃縮至干后，干燥，粉碎成細末，再制成包衣片、泡騰片、膠囊、或顆粒劑，制得固態(tài)制劑。5.根據(jù)權利要求3所述的提取方法，其特征在于步驟2的加熱溫度為8(TlO(TC。全文摘要本發(fā)明提供了一種用于治療婦科疾病的中藥有效部位組合物及其制備方法，是以赤芍、黃柏、茯苓、苦參、香附(醋炙)、元胡(醋炙)、桃仁、烏藥、碳酸鎂、維生素B6、啤酒酵母粉為原料，按一定的比例，部分藥物經水提取，部分藥物經乙醇提取，所得有效成分再經常規(guī)方法制成液態(tài)制劑或固態(tài)制劑。該藥物的針對性強，主要用于易復發(fā)性婦科炎癥的治療及預防，同時調理女性生理，增強服藥康復期的抵抗力。其諸藥配伍，療效好，無毒副作用，復發(fā)率低。文檔編號A61K9/46GK101716251SQ20091021368公開日2010年6月2日申請日期2009年12月8日優(yōu)先權日2009年12月8日發(fā)明者李捍雄申請人:廣東一品紅藥業(yè)有限公司