專利名稱：定量氣霧吸入給藥裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及一種吸入類給藥裝置，尤其是一種定量氣霧吸入類給藥速送裝置。
背景技術(shù)：
目前采用的呼吸吸入類給藥方式，由于給藥方式直接將藥物傳遞到病變部位，并能產(chǎn)生 局部或全身的治療作用，因此在臨床上得到極大的應(yīng)用。這種給藥方式可以避免口服給藥在 g腸內(nèi)被破壞以及重復(fù)注射給藥給患者造成的損傷，藥物作用直接、快速，減少藥物對身體 各部位的負作用。
在呼吸吸入類給藥方式中，通過肺部將藥物傳遞到全身從而發(fā)揮治療作用的研究受到廣 泛的關(guān)注，研究的藥物既有小分子藥物，又有大分子藥物，其中多肽和蛋白質(zhì)類藥物的肺部 給藥研究發(fā)展得最快。近年來，隨著對肺功能以及哮喘、肺氣腫、慢性阻塞性肺病和囊性纖 維化等疾病的深入了解，人們已經(jīng)認(rèn)識到吸入給藥是治療上述疾病較為簡宇-有效的給藥途 徑，可以大大降低不良反應(yīng)。與其他的給藥途徑相比，肺部給藥具有吸收表面積大，吸收部 位血流豐富以及避免肝臟首過效應(yīng)的特點，而且肺部具有酶活性較低、上皮屏障較薄及通透 性高等優(yōu)點，此外，它還能降低藥物在其他組織中的分布。但是吸入粒子進入人體后的沉積 行為將直接影響藥物作用的發(fā)揮，因此，研究粒子在進入呼吸道后的沉積行為是肺部給藥發(fā) 揮療效的關(guān)鍵。
據(jù)報道，2001年全球肺部給藥系統(tǒng)藥品市場銷售額達84億美元，預(yù)計將以13%的復(fù)合 年增長率增長。隨著生物技術(shù)和基因工程的發(fā)展，使得越來越多的多肽和蛋白質(zhì)類藥物應(yīng)用 于臨床治療，肺部給藥系統(tǒng)在此類藥物研究中的應(yīng)用比較多，發(fā)展也比較快，世界各人制藥 公司紛紛介入肺部給藥制劑的開發(fā)研究。
現(xiàn)有的肺部吸入給藥方式一般是通過噴霧劑的形式將藥液噴入到患者的口腔中，然后進 入患者肺部，這種噴霧方式存在的最大問題就是不能實現(xiàn)定量給藥，每次噴入量都是隨機的， 從時無法控制噴入量的大小，無法實現(xiàn)對藥液的定量控制。
實用新型內(nèi)容
為了克服現(xiàn)有技術(shù)中無法實現(xiàn)定量控制藥液的不足，本實用新型提供一種可以倒置使 用，每次噴入量均一恒定且操作安全簡便的定量氣霧吸入給藥裝置。 本實用新型解決其技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案是
一種定量氣霧吸入給藥裝置，在一瓶體的瓶口端設(shè)置一定量噴霧裝置，所述定量噴霧裝 置包括一固定在瓶口上的固定蓋、 一容設(shè)在同定蓋內(nèi)的閥體及定量杯、 一閥芯，所述閥芯 一端穿過一內(nèi)墊圈從固定蓋上伸出，另一端通過一彈簧抵接在閥體上，所述闊芯伸出固定蓋 的一端設(shè)有一中空的閥芯出U， 一計量孔與該閥芯出口相連通，所述閥體一端抵接內(nèi)墊圈并 P接固定在固定蓋上，所述閥芯另一端與閥體之間設(shè)有一可控制導(dǎo)通的第一導(dǎo)通通道，所述 定量杯套設(shè)在閥體上并通過一外墊圈與瓶體密封連接，所述定量杯上設(shè)有與閥體進行導(dǎo)通的 第二導(dǎo)通通道。
進一步地，所述定量杯上的第二3通通道為定量杯杯壁上設(shè)置的凹槽，所述凹槽從杯壁 向杯底延仲形成一條導(dǎo)通通道。
進一步地，所述定量杯的杯壁上設(shè)置一條、兩條或者三條凹槽 進一步地，所述閥芯另一端設(shè)有能在閥芯與閥體之間保持密封的坡度。 進-歩地，所述定量噴霧裝置上設(shè)有-用于改變噴霧方向的三相觸動器。 本實用新型裝置中，瓶體內(nèi)充滿了帶有一定壓力的液體，將該瓶體倒置后，瓶體內(nèi)液體 進入定量杯，定量杯內(nèi)的容量是定量的，液體從定量杯壁上的第二導(dǎo)通通道進入到闊體中， 此時第一導(dǎo)通通道導(dǎo)通，由于計量孔此時還處于固定蓋上方，因此瓶內(nèi)液體無法噴出；當(dāng)按 下閥芯時，閥芯向下移動，計量孔移動到固定蓋下方，使閥體與閥芯出U保持導(dǎo)通狀態(tài)，間 時，閥芯的另一端壓縮彈簧，閥芯的另一端設(shè)有一定坡度，這樣閥芯向下移動時與閥體之間 的第一導(dǎo)通通道就會保持密封狀態(tài)，閥體內(nèi)的液體通過計量孔從閥芯出口處噴出，噴出的液 體正好是定量杯內(nèi)定量的液體。當(dāng)液體噴出后，壓縮彈簧向上彈起，將閥芯向上推動，這樣 計量孔就會再次移動到固定蓋的上方，使閥體保持密封狀態(tài)，而隨著閥芯的向上移動，閥芯 另一端與閥體之間的第一導(dǎo)通通道再次導(dǎo)通，瓶體內(nèi)的壓縮液體通過定量杯上的第二導(dǎo)通通 道、第一導(dǎo)通通道進入到閥體中，進入閥體中的容量同樣還是定量杯定量的，^按下閥芯時， 冉次進行7欠噴出，如此反復(fù)，每次噴出的藥液容量都足'定的。本實用新型裝置是倒置使用的，定量杯的另一個作用就在于當(dāng)瓶體內(nèi)的液體使用一段時 間變少后，尤其是低于定量杯的高度時，由于定量杯的進液口在瓶體瓶口處，瓶體內(nèi)的液體 從定量杯進液口進入通過第二導(dǎo)通通道、第一導(dǎo)通通道進入到閥體，只有^l瓶體內(nèi)的液體高 度低于瓶口進液口吋才無法進液，而此時瓶體內(nèi)基本已經(jīng)沒有殘留的藥液了，從而保證不會 導(dǎo)致殘留，浪費藥液。 本專利的特點為 (1 )、本裝置可以倒置使用以便患者經(jīng)口腔傳遞至肺部；
(2) 、每次噴入量定量并嚴(yán)格確定每撳一次的均一性，即噴射量差異限度平均值控制在標(biāo)準(zhǔn) 噴量±20%;
(3) 、進入肺部的霧粒大小通過三相觸動器進行嚴(yán)格控制；
(4) 、本裝置瓶內(nèi)液體年平均泄漏率控制在1.5%以內(nèi)(國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定年平均泄漏率控制在 3.5%以內(nèi))。
以下結(jié)合附圖和實施例對本實用新型進一步說明；


圖1為本實用新型整休結(jié)構(gòu)示意圖2為
圖1的定量噴霧裝置的閥芯被按下后的結(jié)構(gòu)示意圖3為本實用新型的定量杯的結(jié)構(gòu)示意圖4為本實用新型的三相觸動器的結(jié)構(gòu)示意圖5為圖4三相觸動器的立休結(jié)構(gòu)圖。
圖中標(biāo)號說明
l.閥芯， 2.固定蓋， 3.內(nèi)墊圈， 4.閥體， 5.外墊圈， 6.定量杯，
7.彈簧，8.第一導(dǎo)通通道， 9.瓶體，IO.三相觸動器， ll.閥芯出U, 12.計量孔，，13.第二導(dǎo)通通道， 14.二相觸動器出口
具體實施方式
如
圖1為本實ffl新型整體結(jié)構(gòu)示意圖； 一種定量氣霧吸入給藥裝置，在一瓶體9的瓶口 端設(shè)置--定量噴霧裝置，定量噴霧裝置包括一固定在瓶口上的固定蓋2、'容設(shè)在固定蓋2內(nèi)的閥體4及定量杯6、 一閥芯1，閥芯1 一端穿過一內(nèi)墊圈3從固定蓋2上伸出，另一端 通過一彈簧7抵接在閥體4上，閥芯l伸出同定蓋2的一端設(shè)有一中空的閥芯出口 II， 一計 量孔12々該閥芯出口 H相連通，閥體4一端抵接內(nèi)墊圈3并卡接1古1定在間定蓋2上，閥芯 1另--端與閥體4之間設(shè)有一可控制導(dǎo)通的第'導(dǎo)通通道8，閥芯1另--端設(shè)有--定的坡度， 這樣，當(dāng)閥芯1下移時，陶芯1就會插入到閥體4中，定量杯6套設(shè)在闊休4上并通過一外 墊圈5與瓶體9密封連接，定量杯6上設(shè)有與閥體4進行導(dǎo)通的第—導(dǎo)通通道13。
如圖3所示，定景杯6上的第二導(dǎo)通通道13為定量杯杯壁上設(shè)置的凹槽，凹槽從杯壁 向杯底延伸形成一條導(dǎo)通通道。實際加工時，定量杯卜.可以設(shè)置一條、兩條或者三條凹槽， 各凹槽之間可以成等分布置或者不等分布置。
如圖4、圖5所示，定量噴霧裝置上設(shè)有一用丁-改變噴霧方向的三相觸動器10，將瓶體 1插入到三相觸動器10中，按下三相觸動器10后，閥芯出口 11的液體經(jīng)過三相觸動器10 的霧化后轉(zhuǎn)向從三相觸動器出口 14噴出。
如閣1、圖2所示，本實用新型裝臂中，瓶體9內(nèi)充滿了帶有一定壓力的液體，將該瓶 體9倒置后，瓶體9內(nèi)液體進入定量杯6，定量杯6內(nèi)的容量是定量的，液體從定量杯6壁 上的第二導(dǎo)通通道13進入到閥體4中，此時第一導(dǎo)通通道8導(dǎo)通，由于計量孔12此時還處 于固定蓋2上方，因此瓶內(nèi)液體無法噴出；當(dāng)按下三相觸動器10的觸動頭時，即相當(dāng)十按 壓閥芯1時，闊芯1向下移動，計量孔12移動到固定蓋2下方，使閥體4與闊芯1出口保 持導(dǎo)通狀態(tài)，如圖2所示，同時，閥芯1的另一端壓縮彈簧7，閥芯l的另一端設(shè)有一定坡 度，這樣閥芯1向下移動時與閥體4之間的第一導(dǎo)通通道8就會保持密封狀態(tài)，閥體4內(nèi)的 液體通過計量孔12從閥芯出口 11處噴出并延著三相觸動器10的導(dǎo)向從三相觸動器出U 14 噴出，噴出的液體正好是定量杯6內(nèi)定量的液體。當(dāng)液體噴出后，壓縮彈簧7向上彈起，將 閥芯l向上推動，這樣計暈孔12就會再次移動到固定蓋2的上方，使閥體4保持密封狀態(tài)， 而隨著閥芯1的向上移動，閥芯1另一端與閥體4之間的第一導(dǎo)通通道8再次導(dǎo)通，瓶體9 內(nèi)的壓縮液體通過定量杯6上的第二導(dǎo)通通道13、第一導(dǎo)通通道8進入到閥體4中，進入閥 體4中的容量問樣還是定量杯6定量的，當(dāng)按下閥芯l時，再次進行一次噴出，如此反復(fù)， 每次噴出的藥液容量都是一定的。
對本專利裝置來說，泄漏率是體現(xiàn)氣霧劑密封性的重要指標(biāo)。泄漏率對每撳主藥含量、
6含量均勻性、噴出藥物/霧滴的粒徑密切相關(guān)。泄漏率是穩(wěn)定性實驗重要檢査項目。在相向的 實驗條件以及容器和閥門系統(tǒng)一定的情況下，藥品在有效期內(nèi)的泄漏率5裝量直接相關(guān)。因 而在穩(wěn)定性實驗中檢査藥品的泄漏率非常必要,本專利裝置年泄漏率嚴(yán)格控制在1.5%以內(nèi) (國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定年平均泄漏率控制在3.5%以內(nèi))，顯然本專利裝置的密封性能更好。噴射量 差異限度平均值要控制在標(biāo)準(zhǔn)噴量± 15%以內(nèi)(噴射量差異限度平均值國家標(biāo)準(zhǔn)控制在標(biāo)準(zhǔn) 噴量±20%以內(nèi))
由于藥物噴射出瓶體時，可能在陶門系統(tǒng)的"死腔"沉積或滯留，致使一部分藥物無法 噴出，此外噴出的藥物可能因為噴嘴的大小、形狀以及劑型因素(如藥物顆粒在噴嘴處聚集， 較大的顆粒鑲嵌在噴嘴處、顆粒之間的靜電作用等)，也使部分藥物殘留在噴嘴處，而無法 被患者吸入，對T這些部位的藥物殘留，本發(fā)明裝置完美的解決了這個難題，使得每瓶料液殘 留量控制在1.5g以內(nèi).
同時本專利裝置還具有如下優(yōu)點
(1) 無胃腸道降解作用；
(2) 無肝臟首過效應(yīng)；
(3) 藥物吸收迅速，給藥后起效快；
(4) 大分子藥物的生物利用度可以通過吸收促進劑或其他方法的應(yīng)用來提高；
(5) 小分子藥物尤其適用于呼吸道直接吸人或噴人給藥；藥物吸收后直接進入休循環(huán)，達到 全身治療的目的；
(6) 可用于胃腸道難以吸收的水溶性大的藥物；患者順應(yīng)性好，特別適用于原需進行長期注
射治療的病人；
(7) 起局部作用的藥物，給藥劑量明顯降低，毒副作用小。
權(quán)利要求1、一種定量氣霧吸入給藥裝置，在一瓶體的瓶口端設(shè)置一定量噴霧裝置，所述定量噴霧裝置包括一固定在瓶口上的固定蓋、一容設(shè)在固定蓋內(nèi)的閥體及定量杯、一閥芯，其特征在于所述閥芯一端穿過一內(nèi)墊圈從固定蓋上伸出，另一端通過一彈簧抵接在閥體上，所述閥芯伸出固定蓋的一端設(shè)有一中空的閥芯出口，一計量孔與該閥芯出口相連通，所述閥體一端抵接內(nèi)墊圈并卡接固定在固定蓋上，所述閥芯另一端與閥體之間設(shè)有一可控制導(dǎo)通的第一導(dǎo)通通道，所述定量杯套設(shè)在閥體上并通過一外墊圈與瓶體密封連接，所述定量杯上設(shè)有與閥體導(dǎo)通的第二導(dǎo)通通道。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的定量氣霧吸入給藥裝置，其特征在于所述定量杯上的第二導(dǎo)通通道為定量杯杯壁上設(shè)置的凹槽，所述凹槽從杯壁向杯底延伸形成一條導(dǎo)通通道。
3、 根據(jù)權(quán)利要求2所述的定量氣霧吸入給藥裝置，其特征在于所述定量杯的杯壁上設(shè)置 一條、兩條或者三條凹槽。
4、 根據(jù)權(quán)利耍求1所述的定量氣霧吸入給藥裝置，其特征在丁所述閥芯另一端設(shè)有能在 閥芯與閥體之間保持密封的坡度。
5、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的定量氣霧吸入給藥裝置，其特征在于所述定量噴霧裝置上投有 一用于改變噴霧方向的=相觸動器。
專利摘要本實用新型公開了一種可以倒置使用，每次噴入量均一恒定且操作安全簡使的定量氣霧吸入給藥裝置，在一瓶體的瓶口端設(shè)置一定量噴霧裝置，所述定量噴霧裝置包括一固定在瓶口上的固定蓋、一容設(shè)在固定蓋內(nèi)的閥體及定量杯、一閥芯，所述閥芯一端穿過一內(nèi)墊圈從固定蓋上伸出，另一端通過一彈簧抵接在閥體上，所述閥芯伸出固定蓋的一端設(shè)有一中空的閥芯出口，一計量孔與該閥芯出口相連通，所述閥體一端抵接內(nèi)墊圈并卡接固定在固定蓋上，所述閥芯另一端與閥體之間設(shè)有一可控制導(dǎo)通的第一導(dǎo)通通道，所述定量杯套設(shè)在閥體上并通過一外墊圈與瓶體密封連接，所述定量杯上設(shè)有與閥體進行導(dǎo)通的第二導(dǎo)通通道。
文檔編號A61M11/02GK201410196SQ20092007395
公開日2010年2月24日 申請日期2009年5月25日 優(yōu)先權(quán)日2009年5月25日
發(fā)明者王振勇 申請人:上海華瑞氣霧劑有限公司