專利名稱：一種后路寰樞椎非融合性內(nèi)固定器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，是一種骨外科用后路寰樞椎非融合性內(nèi)固定器。
背景技術(shù)：
寰椎和樞椎是頸椎中特殊椎節(jié)，又是枕寰樞復(fù)合體的重要組成部分，寰樞關(guān)節(jié)可以以齒突為軸心在較大的范圍內(nèi)做軸位旋轉(zhuǎn)運(yùn)動，占整個頸椎旋轉(zhuǎn)運(yùn)動范圍的一半以上，其旋轉(zhuǎn)功能對人體十分重要。但寰、樞椎也是機(jī)械損傷、先天性畸形、腫瘤、結(jié)核和類風(fēng)濕性等疾病的好發(fā)部位，因此引起的寰樞椎不穩(wěn)導(dǎo)致脊髓壓迫是脊柱外科治療的重要方面。[0003] 后路融合術(shù)是解決寰樞椎不穩(wěn)的主要手段，傳統(tǒng)的融合方法有1.枕頸融合術(shù)用釘棒(板)固定上位頸椎及枕骨，再輔以較大的髂骨植骨，該法是最早期的經(jīng)典融合術(shù)，但創(chuàng)傷大，出血多，內(nèi)固定失敗率高，植骨融合率較低，雖然近來內(nèi)固定的技術(shù)改進(jìn)提高了植骨融合率，但該方法是以犧牲寰枕關(guān)節(jié)和寰樞關(guān)節(jié)甚至更多關(guān)節(jié)的功能為代價(jià)，術(shù)后頸椎的旋轉(zhuǎn)功能受限明顯；2.寰樞椎融合術(shù)通過各種不同的內(nèi)固定方法(Gallie技術(shù)、Brooks技術(shù)、Magerl技術(shù)、Harms技術(shù)等)進(jìn)行寰樞椎的內(nèi)固定，并于寰樞椎間植骨進(jìn)行融合，達(dá)到長期穩(wěn)定的作用。隨著內(nèi)固定技術(shù)的提高，其穩(wěn)定性得到很好的提升，增加了植骨融合術(shù)，該方法能夠避免枕頸融合術(shù)較長節(jié)段內(nèi)固定，并保留寰枕關(guān)節(jié)功能，是目前主要的融合方式，但仍需自體植骨進(jìn)行融合造成一定創(chuàng)傷，并以犧牲寰樞關(guān)節(jié)功能為代價(jià)使術(shù)后頸椎的旋轉(zhuǎn)功能受限明顯。

發(fā)明內(nèi)容本實(shí)用新型的目的是提供一種既可以維持寰樞椎穩(wěn)定性，又可保留寰樞椎旋轉(zhuǎn)活動功能且不需自體植骨進(jìn)行融合的寰樞椎非融合性內(nèi)固定器。 本實(shí)用新型由4個椎弓根萬向螺釘、寰椎連接棒、樞椎連接棒和萬向固定桿組成。椎弓根萬向螺釘由釘體、釘帽和螺母組成，釘帽中空，釘帽兩側(cè)設(shè)有U形凹槽，釘帽內(nèi)壁設(shè)有內(nèi)螺紋，該內(nèi)螺紋與螺母的外螺紋匹配，螺母中空，內(nèi)腔橫截面呈多角形，通常為六角形，以便用與之相匹配的內(nèi)六角螺刀將其擰入釘帽內(nèi)；寰椎連接棒為實(shí)心圓柱形金屬圓棒，分左、中、右三段，中間段較粗，呈弧形彎曲，左右兩段略細(xì)，等長等粗，其外徑與椎弓根萬向螺釘釘帽兩側(cè)U形凹槽的寬度匹配，以便嵌合于該U形凹槽將兩個椎弓根萬向螺釘分別固定于寰椎連接棒兩端；樞椎連接棒也為實(shí)心金屬棒，分左、中、右三段，中間段較粗，其呈方柱形；左右兩段呈圓柱形，等長等粗，其外徑與萬向螺釘釘帽兩側(cè)U形凹槽的寬度匹配，以便嵌合于該U形凹槽將另兩個椎弓根萬向螺釘分別固定于樞椎連接棒兩端；萬向固定桿是用于連接寰椎連接棒和樞椎連接棒的，其由頭部和體部兩部分組成，頭部為由空心扁球狀外殼和其內(nèi)的萬向接頭組成的萬向軸承結(jié)構(gòu)，扁球狀外殼前后兩面設(shè)有圓形開口，萬向接頭呈球狀，可在扁球狀外殼內(nèi)轉(zhuǎn)動，中間設(shè)有前后貫通的圓柱形空心通道，通道的圓形開口與扁球狀外殼的圓形開口可調(diào)至同一方向，萬向接頭圓柱形空心通道的直徑與寰椎連接棒
3中間段圓柱外徑匹配，以便將寰椎連接棒的中間段插入其內(nèi)并可滑動調(diào)整位置；萬向固定桿的體部呈方柱形或其他形狀，中間設(shè)有前后貫通的方柱形空心通道，通道兩端的方形開口與頭部扁球狀外殼的圓形開口同一方向，該通道的長、寬、高與樞椎連接棒方柱形中間段匹配，以便將樞椎連接棒方柱形中間段置于此，位于背面該通道中間位置的垂直方向還設(shè)有與該通道相通的螺孔，該螺孔設(shè)有內(nèi)螺紋，用于旋入與其匹配的平頭螺母，該平頭螺母中空，內(nèi)腔橫截面呈多角形，通常為六角形，以便用與之相匹配的內(nèi)六角螺刀將其擰入螺孔內(nèi)，以固定樞椎連接棒。 本實(shí)用新型的寰椎連接棒、樞椎連接棒和萬向固定桿均可用鈦合金制成，也可用其他組織相容性好、有一定抗彎強(qiáng)度的金屬制成。 手術(shù)時，先按照Harms技術(shù)將椎弓根萬向螺釘分別植入寰椎和樞椎左右兩側(cè)的相應(yīng)位置，將萬向接頭圓柱形空心通道的圓形開口與扁球狀外殼的圓形開口調(diào)至同一方向后插入寰椎連接棒至中間段，根據(jù)寰椎后弓弧度將寰椎連接棒中間段彎成弓形以貼合寰椎后弓；同樣，將樞椎連接棒插入萬向固定桿的體部的方柱形空心通道，并將樞椎連接棒方柱形中間段置于方柱形空心通道內(nèi)，由螺孔旋入平頭螺母以鎖定樞椎連接棒，再根據(jù)萬向固定桿與固定于樞椎椎弓根的萬向螺釘?shù)奈恢脧姆街慰招耐ǖ揽谡蹚潣凶颠B接棒左右兩側(cè)的圓柱形部分，并分別嵌合于已植入樞椎左右兩側(cè)椎弓根的萬向螺釘釘帽的U形凹槽，擰緊螺母固定之，然后在透視下將寰樞椎脫位進(jìn)行復(fù)位滿意后將寰椎連接棒兩端按同法固定于已植入寰椎左右兩側(cè)椎弓根的萬向螺釘，即達(dá)到復(fù)位固定的目的。 本實(shí)用新型結(jié)構(gòu)簡單，使用方便，由于本內(nèi)固定器僅連接固定寰椎和樞椎，節(jié)段短，且寰椎連接棒的中間段插入萬向固定桿的萬向接頭后可滑動，因此保留了寰樞椎關(guān)節(jié)的功能，同時由于萬向固定桿限制了寰樞椎的屈伸活動，從而達(dá)到復(fù)位目的，又由于萬向固定桿的萬向接頭與寰椎連接棒組成的萬向軸承結(jié)構(gòu)能夠保留寰樞椎間的旋轉(zhuǎn)及側(cè)屈功能，因此該非融合內(nèi)固定器復(fù)位理想，又最大限度保留其正常的生理功能，療效更好；還由于不需自體植骨進(jìn)行融合，減少了機(jī)體損傷和患者痛苦。

圖1為本實(shí)用新型整體結(jié)構(gòu)示意圖。 圖2為本實(shí)用新型的萬向螺釘?shù)慕Y(jié)構(gòu)示意圖。 圖3為本實(shí)用新型的與萬向螺釘匹配的螺母的結(jié)構(gòu)示意圖。 圖4為本實(shí)用新型的寰椎連接棒的結(jié)構(gòu)示意圖。 圖5為本實(shí)用新型的樞椎連接棒的結(jié)構(gòu)示意圖。 圖6為本實(shí)用新型的萬向固定桿的側(cè)面結(jié)構(gòu)示意圖。 圖7為本實(shí)用新型的萬向固定桿的正面結(jié)構(gòu)示意圖。 圖8為本實(shí)用新型的與萬向固定桿螺孔匹配的平頭螺母結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實(shí)施方式現(xiàn)結(jié)合附圖和實(shí)施例，對本實(shí)用新型作詳細(xì)描述。 本實(shí)用新型由4個椎弓根萬向螺釘1、寰椎連接棒2、樞椎連接棒3和萬向固定桿4組成。椎弓根萬向螺釘由釘體11、釘帽12和螺母13組成，釘帽12中空，釘帽兩側(cè)設(shè)有U形凹槽14，釘帽內(nèi)壁設(shè)有內(nèi)螺紋，該內(nèi)螺紋與螺母13的外螺紋匹配，螺母13中空，內(nèi)腔橫截面呈六角形，以便用與之相匹配的內(nèi)六角螺刀將其擰入釘帽12內(nèi)；寰椎連接棒2為實(shí)心圓柱形金屬圓棒，分左、中、右三段，中間段21較粗，呈弧形彎曲，左右兩段22略細(xì)，等長等粗，其外徑與椎弓根萬向螺釘釘帽兩側(cè)U形凹槽14的寬度匹配，以便嵌合于該U形凹槽將兩個椎弓根萬向螺釘分別固定于寰椎連接棒兩端；樞椎連接棒3也為實(shí)心金屬圓棒，分左、中、右三段，中間段31較粗，其呈方柱形，左右兩段32呈圓柱形，等長等粗，其外徑與萬向螺釘釘帽兩側(cè)U形凹槽的寬度匹配，以嵌合于該U形凹槽將另兩個椎弓根萬向螺釘分別固定于樞椎連接棒兩端；萬向固定桿4是用于連接寰椎連接棒2和樞椎連接棒3的，其由頭部41和體部42兩部分組成，頭部為由空心扁球狀外殼411和其內(nèi)的萬向接頭412組成的萬向軸
承結(jié)構(gòu)，扁球狀外殼前后兩面設(shè)有圓形開口，萬向接頭呈球狀，可在扁球狀外殼內(nèi)轉(zhuǎn)動，中間設(shè)有前后貫通的圓柱形空心通道413，通道的圓形開口與扁球狀外殼的圓形開口可調(diào)至同一方向，萬向接頭圓柱形空心通道413的直徑與寰椎連接棒中間段21圓柱外徑匹配，以便將寰椎連接棒的中間段插入其內(nèi)并可滑動調(diào)整位置；萬向固定桿的體部42呈方柱形或其他形狀，中間設(shè)有前后貫通的方柱形空心通道421，通道兩端的方形開口與頭部扁球狀外殼的圓形開口同一方向，該通道的長、寬、高與樞椎連接棒方柱形中間段31匹配，以便將樞椎連接棒方柱形中間段置于此，位于背面該通道中間位置的垂直方向還設(shè)有與該通道相通的螺孔422，該螺孔設(shè)有內(nèi)螺紋，用于旋入與其匹配的平頭螺母423，平頭螺母423中空，內(nèi)腔橫截面呈六角形，以便用與之相匹配的內(nèi)六角螺刀將其擰入螺孔內(nèi)，以固定樞椎連接棒。[0019] 實(shí)施例l. 一種后路寰樞椎非融合性內(nèi)固定器 本實(shí)用新型的萬向螺釘釘體11長24mm，外徑3. 5mm，釘帽12內(nèi)徑6. 0mm，螺母13與其匹配。寰椎連接棒2長55mm，中間段21直徑4. Omm，長15mm，左右段22直徑3. Omm，長20mm。樞椎連接棒3中間段31長10mm，橫斷面呈正方形，邊長4. Omm，左右段32圓柱體直徑3. Omm，長30mm。萬向固定桿4頭部41側(cè)面的圓直徑12mm，萬向接頭圓柱形空心通道413的直徑4. 2mm，體部42的正面寬度為10mm，側(cè)面寬度為8mm，方柱形空心通道421的長、寬、高與樞椎連接棒3中間段31匹配，萬向固定桿背面的中央螺孔的直徑6. Omm，內(nèi)六角平頭螺母423與其匹配，長2. Omm。[0021 ] 本實(shí)用新型可按需制成不同的規(guī)格型號。
權(quán)利要求一種后路寰樞椎非融合性內(nèi)固定器，其特征在于由4個椎弓根萬向螺釘(1)、寰椎連接棒(2)、樞椎連接棒(3)和萬向固定桿(4)組成，椎弓根萬向螺釘由釘體(11)、釘帽(12)和螺母(13)組成，釘帽中空，釘帽兩側(cè)設(shè)有U形凹槽(14)，釘帽內(nèi)壁設(shè)有內(nèi)螺紋，該內(nèi)螺紋與螺母(13)的外螺紋匹配，螺母中空，內(nèi)腔橫截面呈多角形；寰椎連接棒(2)為實(shí)心圓柱形金屬圓棒，分左、中、右三段，中間段(21)較粗，呈弧形彎曲，左右兩段(22)略細(xì)，等長等粗，其外徑與椎弓根萬向螺釘釘帽兩側(cè)U形凹槽(14)的寬度匹配，其嵌合于該U形凹槽將兩個椎弓根萬向螺釘分別固定于寰椎連接棒兩端；樞椎連接棒(3)也為實(shí)心金屬圓棒，分左、中、右三段，中間段(31)較粗，其呈方柱形，左右兩段(32)呈圓柱形，等長等粗，其外徑與萬向螺釘釘帽兩側(cè)U形凹槽(14)的寬度匹配，其嵌合于該U形凹槽將另兩個椎弓根萬向螺釘分別固定于樞椎連接棒兩端；萬向固定桿(4)用于連接寰椎連接棒(2)和樞椎連接棒(3)，其由頭部(41)和體部(42)兩部分組成，頭部為由空心扁球狀外殼(411)和其內(nèi)的萬向接頭(412)組成的萬向軸承結(jié)構(gòu)，扁球狀外殼前后兩面設(shè)有圓形開口，萬向接頭呈球狀，可在扁球狀外殼內(nèi)轉(zhuǎn)動，中間設(shè)有前后貫通的圓柱形空心通道(413)，通道的圓形開口與扁球狀外殼的圓形開口可調(diào)至同一方向，萬向接頭圓柱形空心通道(413)的直徑與寰椎連接棒中間段(21)外徑匹配，寰椎連接棒的中間段插入其內(nèi)并可滑動調(diào)整位置；萬向固定桿的體部(42)呈方柱形，中間設(shè)有 前后貫通的方柱形空心通道(421)，通道兩端的方形開口與頭部扁球狀外殼的圓形開口同一方向，該通道的長、寬、高與樞椎連接棒方柱形中間段(31)匹配，樞椎連接棒方柱形中間段置于此，位于背面該通道中間位置的垂直方向還設(shè)有與該通道相通的螺孔(422)，該螺孔設(shè)有內(nèi)螺紋，用于旋入與其匹配的平頭螺母(423)，平頭螺母(423)中空，內(nèi)腔橫截面呈多角形，將其擰入螺孔內(nèi)，以固定樞椎連接棒。
專利摘要本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，是一種骨外科用后路寰樞椎非融合性內(nèi)固定器。由4個椎弓根萬向螺釘(1)、寰椎連接棒(2)、樞椎連接棒(3)和萬向固定桿(4)組成。椎弓根萬向螺釘分別固定于寰椎連接棒(2)和樞椎連接棒(3)的左右兩端；萬向固定桿(4)分別通過頭部(41)的圓柱形空心通道(413)和體部(42)的方柱形空心通道(421)將寰椎連接棒和樞椎連接棒連接為一體。本實(shí)用新型結(jié)構(gòu)簡單，使用方便，由于僅連接固定寰椎和樞椎，保留了寰椎關(guān)節(jié)的功能，由于萬向固定桿限制了寰樞椎的屈伸活動，從而達(dá)到復(fù)位目的，最大限度保留其正常的生理功能，還因不需自體植骨進(jìn)行融合而減少了機(jī)體損傷和患者痛苦。
文檔編號A61B17/86GK201542728SQ20092007485
公開日2010年8月11日 申請日期2009年7月20日 優(yōu)先權(quán)日2009年7月20日
發(fā)明者倪斌, 周風(fēng)金 申請人:中國人民解放軍第二軍醫(yī)大學(xué)