專利名稱：人工血管覆膜支架復合體的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及醫(yī)用器材領(lǐng)域，特別涉及一種人工血管覆膜支架復合體。
背景技術(shù)：
目前，對于累及主動脈弓的疾病，如主動脈夾層動脈(A型)、主動脈弓部假性動脈 瘤、全胸主動脈擴張等，其基本的治療的方法為主動脈弓置換術(shù)。手術(shù)的復雜程度高、風險 大。術(shù)中通常使用四分支人工血管和術(shù)中覆膜支架。多采用右腋動脈灌注，行體外循環(huán)，在 低溫、停循環(huán)下，切開主動脈弓，將覆膜支架植入降主動脈，行四分支血管與覆膜支架的吻 合。停循環(huán)的時間大多長于20分鐘。吻合完畢后，通過四分支血管的第四分支恢復全身灌 注。再完成主動脈弓三個分支的轉(zhuǎn)流術(shù)。在停循環(huán)的過程中，脊髓沒有供血，有可能出現(xiàn)脊 髓損傷，術(shù)后表現(xiàn)為截癱。停循環(huán)時間越短，脊髓損傷的可能性就越小。如何縮短停循環(huán)的 時間，將覆膜支架植入降主動脈后，盡快恢復循環(huán)是臨床醫(yī)生面臨的問題。

實用新型內(nèi)容本實用新型的目的在于，提供一種能夠縮短手術(shù)中低溫、停循環(huán)的時間的人工血 管覆膜支架復合體。為了實現(xiàn)上述目的，根據(jù)本實用新型的一個具體實施方式
，提供如下一種人工血 管覆膜支架復合體，具有人工血管，包括主體和從該主體發(fā)出的側(cè)支；覆膜支架，包括筒 形的骨架和設(shè)置在該骨架上的覆膜，該覆膜支架的一端與所述人工血管的主體的一端接 合；和縫合環(huán)，其內(nèi)緣設(shè)置在所述人工血管與所述覆膜支架相接合的區(qū)域內(nèi)。本實用新型將人工血管與覆膜支架組合在一起，并在兩者交界處增加縫合環(huán)，從 而縮短了手術(shù)中低溫、停循環(huán)的時間，降低了脊髓損傷的可能性，有利于患者的恢復。優(yōu)選地，所述覆膜支架為直筒形或從所述接合的一端到遠離接合的一端逐漸變細 的錐筒形。優(yōu)選地，所述覆膜支架的骨架由軸向設(shè)置的多個波浪形圓環(huán)構(gòu)成，該覆膜支架也 可以是網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。作為優(yōu)選實施方式，所述縫合環(huán)可以采用平板環(huán)形結(jié)構(gòu)，也可以采用從內(nèi)緣到外 緣逐漸向所述人工血管的主體一側(cè)延伸的圓臺形結(jié)構(gòu)。上述縫合環(huán)的內(nèi)緣優(yōu)選地偏向所述人工血管的主體。此外，還可以在所述覆膜支架遠離接合處的一端設(shè)置邊緣部。優(yōu)選地，所述人工血管的主體的直徑為20至40mm，長度為30至120mm，所述側(cè)支 的直徑為6至18mm，長度為20至200mm，所述側(cè)支與所述主體之間的夾角為15至90° ；所 述覆膜支架的長度為30至160mm ；所述邊緣部的長度為5至30mm ；所述縫合環(huán)的外緣直徑 比內(nèi)緣直徑大5至50mm，并且內(nèi)緣與外緣之間的距離為5至50mm。此外，作為優(yōu)選實施方式，所述人工血管的主體與側(cè)支是由造紋預凝的聚酯纖維 紡織物或聚四氟乙烯制成的部件；所述骨架是由鎳鈦形狀記憶合金、鎳鈦超彈合金、鈷鉻鎳鉬鐵合金或316L醫(yī)用不銹鋼合金制成的部件；所述覆膜是由聚酯纖維紡織物、聚四氟乙 烯、聚酰胺紡織物、聚丙烯紡織物或聚酯纖維紡織物制成的薄型血管；所述邊緣部和所述縫 合環(huán)是由聚酯纖維紡織物制成的部件。

圖1是表示本實用新型的人工血管覆膜支架復合體的結(jié)構(gòu)的立體圖；圖2是圖1中縫合環(huán)的一種實施方式的主視圖；圖3是圖1中縫合環(huán)的另一種實施方式的立體圖；圖4至圖9是用于說明將本實用新型的人工血管覆膜支架復合體用于主動脈弓置 換術(shù)的操作步驟的示意圖。
具體實施方式
下面參照附圖對本實用新型的人工血管覆膜支架復合體的結(jié)構(gòu)及應用進行詳細 說明。圖1示出了根據(jù)本實用新型的人工血管覆膜支架復合體1的優(yōu)選實施方式的立體 圖。如圖1所示，該人工血管覆膜支架復合體1主要由人工血管10、和該人工血管10對接 的覆膜支架20、以及設(shè)置在人工血管10和覆膜支架20對接處的縫合環(huán)30構(gòu)成。其中，人工血管10主要包括主體11和從該主體11發(fā)出的側(cè)支12，所述主體11的 直徑優(yōu)選20至40mm，長度優(yōu)選30至120mm。側(cè)支12的直徑優(yōu)選6至18mm，長度優(yōu)選20至 200mm，并且該側(cè)支12與主體11之間的夾角優(yōu)選15至90°。此外，主體11和側(cè)支12的材 料優(yōu)選造紋預凝的聚酯纖維紡織物或聚四氟乙烯(PTFE)。所述覆膜支架20由筒形的骨架21、設(shè)置在該骨架21上的覆膜22以及設(shè)置在覆膜 支架20的遠端20b (即，遠離接合處的一端)處的邊緣部23構(gòu)成。該覆膜支架20的近端 20a (即，與人工血管10相接合的一端)的直徑與人工血管10的主體11的遠端1 Ib ( S卩，與 覆膜支架20相接合的一端)的直徑相等，并且兩端口對接。覆膜支架20的長度優(yōu)選為30至160mm，其可以是直筒形，也可以是從近端20a到 遠端20b逐漸變細的錐筒形。其中的骨架21可以是由軸向設(shè)置的多個大致呈“Z”字形的 波浪形圓環(huán)21a構(gòu)成，也可以是采用編織方法構(gòu)成的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。所述邊緣部23設(shè)置在該覆 膜支架20的遠端20b處，其直徑與遠端20b的直徑相同，其長度優(yōu)選為5至30mm。也可以 不設(shè)置該邊緣部23。此外，覆膜支架20的骨架21的材料為醫(yī)用合金，如鎳鈦形狀記憶合金、鎳鈦超彈 合金、鈷鉻鎳鉬鐵合金、316L醫(yī)用不銹鋼合金等。而覆膜22則為薄型血管，其優(yōu)選采用醫(yī)用 高分子材料制成，例如聚酯纖維紡織物、聚四氟乙烯、聚酰胺紡織物、聚丙烯紡織物，亦可為 預凝或不預凝的聚酯纖維紡織物，如滌綸。所述邊緣部23優(yōu)選預凝或不預凝的聚酯纖維紡 織物，如滌綸，可帶有造紋或不帶有造紋。縫合環(huán)30可以是平板形的環(huán)形結(jié)構(gòu)(圖2)或圓臺形結(jié)構(gòu)(圖3)。若采用圖3所 示的圓臺形結(jié)構(gòu)，那么在將該縫合環(huán)30安裝到人工血管10的主體11與覆膜支架20相連 接的接合區(qū)域內(nèi)時，從該縫合環(huán)30的內(nèi)緣31到外緣32向所述人工血管10的主體11的近 端Ila(即，遠離接合處的一端)一側(cè)逐漸延伸。該縫合環(huán)30的內(nèi)緣31的直徑與人工血管
410的主體11的直徑相同，該縫合環(huán)30的外緣32的直徑比內(nèi)緣31的直徑優(yōu)選大5至50mm。 所述內(nèi)緣31與外緣32間的軸向距離優(yōu)選為5至50mm。此外，內(nèi)緣31固定于人工血管10 的主體11的遠端lib與覆膜支架20的近端20a的接合處，或偏人工血管10的主體11的 遠端lib—側(cè)。該縫合環(huán)3的材料優(yōu)選為預凝或不預凝的聚酯纖維紡織物，如滌綸或粘片。術(shù)前，人工血管覆膜支架復合體1被束縛于一輸送器上，術(shù)中，主動脈弓被切開 后，在直視下將輸送器送入降主動脈，采用拉線或拉桿方式釋放，將覆膜支架20釋放于降 主動脈內(nèi)。人工血管10的側(cè)支12中插入動脈灌注管，阻斷人工血管10的主體11的近端 11a，恢復全身動脈灌注。停循環(huán)時間可縮短至1至2分鐘，比常規(guī)手術(shù)大為減少。然后行 縫合環(huán)30與降主動脈近端縫合。下面，結(jié)合圖4至圖9通過具體實施例，對采用本實用新型的人工血管覆膜支架復 合體1用于主動脈弓置換術(shù)的操作步驟進行詳細說明。在該實施例中，根據(jù)本實用新型的人工血管覆膜支架復合體1采用的具體尺寸如 下人工血管10的主體11的直徑為28mm，人工血管10的側(cè)支12的直徑為10mm，側(cè)支12 與主體11之間的夾角為60°。覆膜支架20長100mm。覆膜支架20的近端20a的直徑為 28mm，遠端20b的直徑22mm。手術(shù)對象為一主動脈弓部瘤的患者。瘤體累及升主動脈111、主動脈弓112和降主 動脈113。正中開胸，切開心包，游離無名靜脈及主動脈弓的三個分支無名動脈105、左頸 總動脈106和左鎖骨下動脈107。右腋動脈或無名動脈105插動脈灌注管，右房插二級管， 轉(zhuǎn)機并降溫。如圖4所示，在降溫過程中，于左鎖骨下動脈107根部將其橫斷，近端107a結(jié)扎或 縫合，遠端107b與分支血管2的二級分支201行端端吻合。如果左鎖骨下動脈107顯露不 佳，則只在其根部將其結(jié)扎，左腋動脈切口，游離左腋動脈，將分支血管2的二級分支201穿 過左側(cè)胸腔及第一肋間，與左腋動脈行端側(cè)吻合。吻合完畢后，分支血管2的主體202的遠 端202b插動脈灌注管114a，用阻斷鉗202c阻斷分支血管2的主體202的近端202a，用阻 斷鉗203c阻斷分支血管2的另一個二級分支203，對左鎖骨下動脈107進行灌注。此時，兩 根動脈灌注管114a、114b同時灌注，如圖4中粗箭頭所示。之后，如圖5所示，于左頸總動脈106根部將其橫斷，近端106a結(jié)扎或縫合，遠端 106b與分支血管2的二級分支203行端端吻合。吻合完畢后，開放分支血管2的二級分支 203的阻斷鉗203c (參見圖4)，對左頸總動脈106、左鎖骨下動脈107同時進行灌注，圖5中 粗箭頭所示。隨后，降溫至18°C至25°C，如圖6所示，用阻斷鉗105c阻斷無名動脈105的根部， 將其橫斷，在保持對雙側(cè)大腦的持續(xù)灌注下停循環(huán)。切開主動脈弓112，將人工血管覆膜支 架復合體1植入降主動脈113。將人工血管10的側(cè)支12插入動脈灌注管115，用阻斷鉗 Ilc阻斷人工血管10的主體11的近端11a，三根動脈灌注管114a、114b、115同時灌注，恢 復全身灌注并復溫?？p合環(huán)30與降主動脈113的近端縫合。如圖7所示，將人工血管10的主體11的近端Ila與主動脈根部104吻合，排氣后 開放人工血管10的主體11的近端Ila的阻斷鉗Ilc (參見圖6)，恢復冠脈供血。如圖8所示，將分支血管2的主體202的近端202a與人工血管10的主體11做端 側(cè)吻合。開放分支血管2的主體202的近端202a的阻斷鉗202c (參見圖7)，并用阻斷鉗202d阻斷分支血管2的主體202的遠端202b，移除動脈灌注管114a(參見圖7)。最后，將分支血管2的主體202的遠端202b與無名動脈105的遠端105b行端端 吻合，完成全弓置換術(shù)，如圖9所示。在本具體實施方式
中，具體說明了將根據(jù)本實用新型的人工血管覆膜支架復合體 用于主動脈弓置換術(shù)的操縱步驟，此外，也可將其用在累及主動脈弓的其他手術(shù)中。
權(quán)利要求一種人工血管覆膜支架復合體(1)，具有人工血管(10)，包括主體(11)和從該主體(11)發(fā)出的側(cè)支(12)；覆膜支架(20)，包括筒形的骨架(21)和設(shè)置在該骨架(21)上的覆膜(22)，該覆膜支架(20)的一端(20a)與所述人工血管(10)的主體(11)的一端(11a)接合；和，縫合環(huán)(30)，其內(nèi)緣(31)設(shè)置在所述人工血管(10)與所述覆膜支架(20)相接合的區(qū)域內(nèi)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的人工血管覆膜支架復合體(1)，其特征在于，所述覆膜支架 (20)為直筒形或從所述接合的一端(20a)到遠離接合的一端(20b)逐漸變細的錐筒形。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的人工血管覆膜支架復合體(1)，其特征在于，所述覆膜支架 (20)的骨架(21)由軸向設(shè)置的多個波浪形圓環(huán)(21a)構(gòu)成。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的人工血管覆膜支架復合體(1)，其特征在于，所述覆膜支架 (20)的骨架(21)為網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的人工血管覆膜支架復合體(1)，其特征在于，所述縫合環(huán)(30) 為平板環(huán)形結(jié)構(gòu)或從內(nèi)緣(31)到外緣(32)逐漸向所述人工血管(10)的主體(11) 一側(cè)延 伸的圓臺形結(jié)構(gòu)。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的人工血管覆膜支架復合體(1)，其特征在于，所述縫合環(huán)(30) 的內(nèi)緣(31)偏向所述人工血管(10)的主體(11)。
7.根據(jù)權(quán)利要求1至6中任意一項所述的人工血管覆膜支架復合體(1)，其特征在于， 在所述覆膜支架(20)遠離接合處的一端(20b)還設(shè)有邊緣部(23)。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的人工血管覆膜支架復合體(1)，其特征在于，所述人工血管 (10)的主體(11)的直徑為20至40mm，長度為30至120mm，所述側(cè)支(12)的直徑為6至 18mm，長度為20至200mm，所述側(cè)支(12)與所述主體(11)之間的夾角為15至90° ；所述覆 膜支架(20)的長度為30至160mm ；所述邊緣部(23)的長度為5至30mm ；所述縫合環(huán)(30) 的外緣(32)直徑比內(nèi)緣(31)直徑大5至50mm，并且內(nèi)緣(31)與外緣(32)之間的距離為 5 至 50mmo
9.根據(jù)權(quán)利要求1至6中任意一項所述的人工血管覆膜支架復合體(1)，其特征在于， 所述人工血管(10)的主體(11)與側(cè)支(12)是由造紋預凝的聚酯纖維紡織物或聚四氟乙 烯制成的部件；所述骨架(21)是由鎳鈦形狀記憶合金、鎳鈦超彈合金、鈷鉻鎳鉬鐵合金或 316L醫(yī)用不銹鋼合金制成的部件；所述覆膜(22)是由聚酯纖維紡織物、聚四氟乙烯、聚酰 胺紡織物、聚丙烯紡織物或聚酯纖維紡織物制成的薄型血管；所述邊緣部(23)和所述縫合 環(huán)(30)是由聚酯纖維紡織物制成的部件。
專利摘要本實用新型提供一種能夠縮短手術(shù)中低溫、停循環(huán)的時間的人工血管覆膜支架復合體(1)，具有人工血管(10)，包括主體(11)和從該主體(11)發(fā)出的側(cè)支(12)；覆膜支架(20)，包括筒形的骨架(21)和設(shè)置在該骨架(21)上的覆膜(22)，該覆膜支架(20)的一端(20a)與所述人工血管(10)的主體(11)的一端(11a)接合；和縫合環(huán)(30)，其內(nèi)緣(31)設(shè)置在所述人工血管(10)與所述覆膜支架(20)相接合的區(qū)域內(nèi)。本實用新型將人工血管與覆膜支架組合在一起，并在兩者交界處增加縫合環(huán)，從而縮短了手術(shù)中低溫、停循環(huán)的時間，降低了脊髓損傷的可能性，有利于患者的恢復。
文檔編號A61F2/82GK201642417SQ20092027759
公開日2010年11月24日 申請日期2009年12月23日 優(yōu)先權(quán)日2009年12月23日
發(fā)明者孫立忠, 許尚棟 申請人:孫立忠;許尚棟