專利名稱：減壓復(fù)合歧管的制作方法
減壓復(fù)合歧管相關(guān)申請本發(fā)明根據(jù)35 U. S. C. § 119(e)要求于2008年11月18日提交的題目為“A Reduced-Pressure, Composite Manifold(減壓復(fù)合歧管)”的美國臨時(shí)專利申請序列號 61/115，763的權(quán)益，該臨時(shí)專利申請為了所有目的通過引用被并入本文。背景本發(fā)明大體上涉及醫(yī)學(xué)治療系統(tǒng)，并且更特別地，涉及減壓復(fù)合歧管、方法和系統(tǒng)。臨床研究和實(shí)踐已經(jīng)顯示，在接近組織部位處提供減壓加強(qiáng)和加速組織部位處的新的組織的生長。這種現(xiàn)象的應(yīng)用有很多，但是減壓的應(yīng)用在治療創(chuàng)傷上已經(jīng)特別成功。這種治療(在醫(yī)學(xué)界經(jīng)常被稱為“負(fù)壓創(chuàng)傷療法”、“減壓療法”或“真空療法”)提供了很多益處，包括更快的愈合和增加肉芽組織的形成。通常，減壓通過多孔墊或其他歧管裝置施加于組織。多孔墊含有小室或孔，小室或孔能夠?qū)p壓分配至組織并且引導(dǎo)從組織抽出的流體。在減壓治療的過程中，在創(chuàng)傷邊緣處可能發(fā)生壞死組織的問題或其他問題。即使在護(hù)理提供者在每次創(chuàng)傷敷料更換時(shí)清除創(chuàng)傷的污物時(shí)，這些問題也可能發(fā)生。概述本文所描述的例證性的實(shí)施方案的敷料、系統(tǒng)和方法解決了現(xiàn)有的減壓系統(tǒng)和方法的問題。根據(jù)例證性的非限制性的實(shí)施方案，用于治療患者身上的創(chuàng)傷的減壓治療系統(tǒng)包括復(fù)合歧管、用于耦合于患者的表皮并且可操作以在創(chuàng)傷上形成流體密封的密封構(gòu)件以及用于向復(fù)合歧管提供減壓的減壓子系統(tǒng)。復(fù)合歧管包括用于毗鄰創(chuàng)傷邊緣布置并且具有內(nèi)部部分的周界歧管構(gòu)件，以及被布置為毗鄰周界歧管構(gòu)件的內(nèi)部部分的內(nèi)側(cè)歧管構(gòu)件。周界歧管構(gòu)件被形成為具有足夠的強(qiáng)度以抵抗當(dāng)在治療減壓下時(shí)由密封構(gòu)件傳遞的壓縮力下的縮陷。根據(jù)另一個(gè)例證性的非限制性的實(shí)施方案，用于減壓治療系統(tǒng)中的復(fù)合歧管包括用于毗鄰創(chuàng)傷邊緣布置并且具有內(nèi)部部分的周界歧管構(gòu)件，以及被布置為毗鄰周界歧管構(gòu)件的內(nèi)部部分的內(nèi)側(cè)歧管構(gòu)件。周界歧管構(gòu)件被形成為具有足夠的強(qiáng)度以抵抗在治療減壓下的縮陷。根據(jù)另一個(gè)例證性的非限制性的實(shí)施方案，制造用于減壓治療系統(tǒng)中的復(fù)合歧管的方法包括以下步驟形成用于毗鄰創(chuàng)傷邊緣布置的周界歧管構(gòu)件；形成內(nèi)側(cè)歧管構(gòu)件； 使周界歧管構(gòu)件毗鄰周界歧管構(gòu)件的內(nèi)部部分布置；周界歧管構(gòu)件被形成為具有足夠的強(qiáng)度以抵抗在治療減壓下的縮陷。根據(jù)另一個(gè)例證性的非限制性的實(shí)施方案，使用減壓治療患者身上的創(chuàng)傷部位的方法包括以下步驟將復(fù)合歧管布置為毗鄰創(chuàng)傷部位；在復(fù)合歧管上形成流體密封；以及將減壓源流體地耦合于復(fù)合歧管。復(fù)合歧管包括用于毗鄰創(chuàng)傷邊緣布置并且具有內(nèi)部部分的周界歧管構(gòu)件，以及被布置為毗鄰周界歧管構(gòu)件的內(nèi)部部分的內(nèi)側(cè)歧管構(gòu)件。周界歧管構(gòu)件被形成為具有足夠的強(qiáng)度以抵抗在治療減壓下的縮陷。
根據(jù)另一個(gè)例證性的非限制性的實(shí)施方案，用于減壓治療系統(tǒng)中的復(fù)合歧管包括用于緊鄰創(chuàng)傷邊緣布置的周界歧管構(gòu)件、被布置為毗鄰周界歧管構(gòu)件的內(nèi)側(cè)歧管構(gòu)件，并且其中周界歧管構(gòu)件比內(nèi)側(cè)歧管構(gòu)件具有更高的相對于可壓縮性的剛性。參照以下的附圖和詳細(xì)描述，例證性的實(shí)施方案的其他目的、特點(diǎn)和優(yōu)點(diǎn)將變得明顯。附圖簡述當(dāng)結(jié)合附圖參照以下詳細(xì)描述時(shí)，可以獲得對本發(fā)明的更完全的理解，在附圖中圖IA是采用例證性的復(fù)合歧管的減壓治療系統(tǒng)的例證性的實(shí)施方案的示意圖， 減壓治療系統(tǒng)被示出為沒有減壓被施加，該示意圖的一部分以橫截面示出；圖IB是

圖1的減壓治療系統(tǒng)的例證性的實(shí)施方案的示意圖，減壓治療系統(tǒng)被示出為有減壓被施加，該示意圖的一部分以橫截面示出；圖2是復(fù)合歧管的例證性的實(shí)施方案的示意性的透視圖；圖3是另一個(gè)復(fù)合歧管的例證性的實(shí)施方案的示意性的橫截面視圖；以及圖4是另一個(gè)復(fù)合歧管的例證性的實(shí)施方案的示意性的橫截面視圖。例證性的實(shí)施方案的詳細(xì)描述在以下的對例證性的實(shí)施方案的詳細(xì)描述中，參照了附圖，附圖形成例證性的實(shí)施方案的一部分。這些實(shí)施方案被足夠詳細(xì)地描述以使本領(lǐng)域的技術(shù)人員能夠?qū)嵤┍景l(fā)明，并且應(yīng)當(dāng)理解，可以利用其他的實(shí)施方案并且可以做出邏輯結(jié)構(gòu)的、機(jī)械的、電的以及化學(xué)的變化而不偏離本發(fā)明的精神或范圍。為了避免對于使本領(lǐng)域的技術(shù)人員能夠?qū)嵤┍疚乃枋龅膶?shí)施方案來說不必需的細(xì)節(jié)，描述可能省去了本領(lǐng)域的技術(shù)人員已知的某些信息。因此，以下的詳細(xì)描述不被認(rèn)為是限制性意義的，并且例證性的實(shí)施方案的范圍僅由所附的權(quán)利要求限定。現(xiàn)在主要參照圖IA和1B，示出了用于治療在組織部位104處的創(chuàng)傷102 (在創(chuàng)傷床的中央)的減壓治療系統(tǒng)100的例證性的非限制性的實(shí)施方案。創(chuàng)傷102可以經(jīng)過或涉及表皮103、真皮105和皮下組織107。減壓治療系統(tǒng)100還可以在其他組織部位處使用。 組織部位104可以是任何人類、動(dòng)物或其他生物的身體組織，包括骨組織、脂肪組織、肌肉組織、皮組織、維管組織、結(jié)締組織、軟骨、肌腱、韌帶或任何其他組織。除非另外指明，如本文所使用的，“或”不要求相互排他。減壓治療系統(tǒng)100包括復(fù)合歧管108。此外，減壓治療系統(tǒng)100可以包括密封構(gòu)件 111和減壓子系統(tǒng)113。復(fù)合歧管108包括周界歧管構(gòu)件110和內(nèi)側(cè)歧管構(gòu)件112。在一個(gè)例證性的實(shí)施方案中，周界歧管構(gòu)件110和內(nèi)側(cè)歧管構(gòu)件112由多孔的且可滲透的泡沫或泡沫狀材料制造，并且更特別地，由當(dāng)在減壓下時(shí)允許創(chuàng)傷流體的良好的滲透性的網(wǎng)狀的開孔聚氨基甲酸酯或聚醚泡沫制造。一種已經(jīng)使用的這樣的泡沫材料是可從德克薩斯州的圣安東尼奧的Kinetic Concepts, Inc. (KCI)獲得的VAC GranuFoam 敷料。如果歧管材料可操作以分配減壓，那么對于歧管材料就可以使用任何材料或材料的組合。如本文所使用的術(shù)語“歧管”通常是指被提供以輔助向組織部位施加減壓、向組織部位傳送流體或從組織部位除去流體的物質(zhì)或結(jié)構(gòu)。歧管典型地包括多個(gè)流動(dòng)通道或路徑。 多個(gè)流動(dòng)通道可以互相連接以改進(jìn)被提供至歧管周圍的組織的區(qū)域以及被從歧管周圍的組織的區(qū)域除去的流體的分配。歧管的示例可以包括但不限于具有被配置以形成流動(dòng)通道的結(jié)構(gòu)要素的工具、蜂窩狀泡沫例如開孔泡沫、多孔組織聚集體以及包括或固化以包括流動(dòng)通道的液體、凝膠和泡沫。歧管材料也可以是材料的組合或?qū)訝钗铮焕?，第一歧管層的親水泡沫可以被布置為毗鄰第二歧管層的疏水泡沫以形成復(fù)合歧管108。GmnuFoam 材料的在約400微米至600微米的范圍內(nèi)的網(wǎng)狀氣孔對于執(zhí)行歧管功能是有幫助的，但是也可以使用其他材料。在某些條件下，具有比GmnuFoam 材料高或低的密度(更小的孔徑大小)的材料可以是期望的。在許多可能的材料中，可以使用以下 GmnuFoam 材料或Foamex 技術(shù)泡沫(www.foamex.com)。在一些情況下，可以是期望的是，在微焊工藝中將離子銀添加入泡沫中或向材料中加入其他物質(zhì)，例如抗微生物劑。復(fù)合歧管108可以是生物可吸收材料或各向異性材料。復(fù)合歧管108幫助解決涉及創(chuàng)傷邊緣109或組織邊緣的問題。在創(chuàng)傷邊緣109處的組織上的壓力型式可以升高組織發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)。經(jīng)常，當(dāng)歧管內(nèi)的減壓增加時(shí)，力被施加在創(chuàng)傷邊緣109上。這種在創(chuàng)傷邊緣109處的壓力可以減少在創(chuàng)傷邊緣處的灌注。周界歧管110可以為創(chuàng)傷邊緣109提供支持。在一個(gè)方面，周界歧管110導(dǎo)致減少創(chuàng)傷邊緣109的緊壓或脫出的復(fù)合歧管108。周界歧管構(gòu)件110可以由具有比內(nèi)側(cè)歧管構(gòu)件112更高的剛性，即在壓力下壓縮得更少的歧管材料形成。周界歧管構(gòu)件110承載力，該力如果不是被周界歧管構(gòu)件110承載的話，將以其他方式被創(chuàng)傷外周或創(chuàng)傷邊緣109支持。 因此，周界歧管110的使用可以減少壓力的量，該壓力否則將被施加在創(chuàng)傷邊緣109處。周界歧管構(gòu)件110幫助防止密封構(gòu)件111在減壓下以直接的方式拉動(dòng)創(chuàng)傷邊緣109。換句話說，周界歧管構(gòu)件110幫助將由密封構(gòu)件111產(chǎn)生的向內(nèi)的力向復(fù)合歧管108上傳遞并且降低創(chuàng)傷邊緣109上的力。這種傳遞被認(rèn)為幫助增加在創(chuàng)傷邊緣109處的灌注。周界歧管構(gòu)件110被設(shè)計(jì)為在治療范圍內(nèi)在減壓下實(shí)質(zhì)上不縮陷并且典型地比內(nèi)側(cè)歧管構(gòu)件112有更高的剛性。與內(nèi)側(cè)歧管構(gòu)件112相比，周界歧管構(gòu)件110的剛性可以以許多方式實(shí)現(xiàn)并且被以許多方式描述。人們可以考慮周界歧管構(gòu)件110和內(nèi)側(cè)歧管構(gòu)件112的體積模量(K)。物質(zhì)的體積模量(K)大體上度量物質(zhì)的對均勻壓縮的抵抗力。體積模量經(jīng)常被定義為為了實(shí)現(xiàn)給定的相對體積減少所需要的壓力增量。體積模量K可以由該等式更正式地定義K = 3p/3V， 其中ρ是壓力，ν是體積，并且表示壓力對體積的偏導(dǎo)數(shù)。因此，一般地說，材料的剛性越高，則其體積模量越大。在本例證性的實(shí)施方案中，周界歧管構(gòu)件Iio可以由具有第一體積模量K1的第一歧管材料形成，并且內(nèi)側(cè)歧管構(gòu)件112可以由具有第二體積模量K2的第二歧管材料形成。因?yàn)樵诒緦?shí)施方案中周界歧管構(gòu)件Iio具有比內(nèi)側(cè)歧管構(gòu)件112更高的剛性，因此其遵循K1 >κ2。人們還可以考慮周界歧管構(gòu)件110和內(nèi)側(cè)歧管構(gòu)件112的相對密度P。物體的密度(P)是對該物體內(nèi)的物質(zhì)的堆積的緊密程度的度量，并且由其質(zhì)量(m)與其體積(V)的比率給出。復(fù)合歧管108可以使用由具有第一密度P工的第一歧管材料形成的周界歧管構(gòu)件110以及由具有第二密度P2的第二歧管材料形成的內(nèi)側(cè)歧管構(gòu)件112形成，并且其中 P1 > P20由于P1 > P2,所以周界歧管110可以具有比內(nèi)側(cè)歧管112更高的剛性。作為一個(gè)例證性的非限制性的實(shí)施例，內(nèi)側(cè)歧管構(gòu)件112可以由每線性英寸具有65個(gè)氣孔的GmnuFoam 材料形成，并且周界歧管構(gòu)件110可以由每線性英寸具有約115個(gè)氣孔的GmnuFoam 材料形成。除了由相同的材料形成周界歧管構(gòu)件110和內(nèi)側(cè)歧管構(gòu)件112但是使周界歧管構(gòu)件110中具有更大的密度(P)之外，周界歧管構(gòu)件110和內(nèi)側(cè)歧管構(gòu)件112可以由不同的材料形成，并且周界歧管構(gòu)件110被選擇成具有由于更高的密度或更大的體積模量導(dǎo)致的更高的剛性。另外地或作為替代形式，如圖4中所示，支持元件317(例如細(xì)絲、豎直桿、軸架或其他構(gòu)件)可以被加入第一歧管材料中，用作形成周界歧管構(gòu)件310的一個(gè)方面，以使周界歧管構(gòu)件310的可壓縮性更低。由于支持元件317的加入，所以復(fù)合歧管308的周界歧管構(gòu)件310和內(nèi)側(cè)歧管構(gòu)件312可以由相同的歧管材料形成，但是由于支持元件，周界歧管構(gòu)件310將具有更高的抵抗縮陷的強(qiáng)度?？蛇x擇地或另外地，歧管材料可以使用生物友好增強(qiáng)物質(zhì) (bio-friendlystiffening substance)被噴霧，以使周界部分比內(nèi)側(cè)部分強(qiáng)度更高，同時(shí)保持周界部分的歧管分布流體的能力。以這種方式，周界歧管構(gòu)件110和內(nèi)側(cè)歧管構(gòu)件112 可以被形成?？梢允褂萌魏魏线m的允許接收物歧管材料繼續(xù)歧管分布或分配流體的生物友好增強(qiáng)物質(zhì)；一個(gè)示例是快速固化聚氨基甲酸酯噴霧劑。在又一個(gè)闡述性的實(shí)施方案中，周界歧管構(gòu)件110可以用作直接緊貼創(chuàng)傷邊緣109以原位形成周界歧管構(gòu)件110的噴霧劑或凝膠，并且然后歧管構(gòu)件可以被布置在內(nèi)部部分中，將形成內(nèi)側(cè)歧管構(gòu)件112。周界歧管構(gòu)件110可以被形成為具有內(nèi)部部分115，并且內(nèi)側(cè)歧管構(gòu)件112可以被布置為毗鄰內(nèi)部部分115，包括進(jìn)入內(nèi)部部分115中。周界歧管構(gòu)件110和內(nèi)側(cè)歧管構(gòu)件112可以被布置為沒有更多地彼此毗鄰，或可以通過粘合劑、捆綁、焊接或其他手段被耦合于彼此并且因此被形成為一體的單元。周界歧管構(gòu)件110和內(nèi)側(cè)歧管構(gòu)件112還可以被空間或被一個(gè)或多個(gè)物品分隔。如本文所使用的，術(shù)語“耦合”包括通過分離的物體的耦合并且包括直接耦合。術(shù)語“耦合”還包括兩個(gè)或更多個(gè)部件借助于部件中的每個(gè)由同一片材料形成而彼此連續(xù)。此外，術(shù)語“耦合”可以包括化學(xué)的例如通過化學(xué)鍵、機(jī)械的、熱的或電的耦合。如圖1A-1B中所示，復(fù)合歧管108可以被形成為具有被放置為毗鄰彼此的單獨(dú)的和分別的部分，以形成組成周界歧管構(gòu)件110和內(nèi)側(cè)歧管構(gòu)件112的分離的豎直區(qū)域。此外，如圖2中所示，周界歧管構(gòu)件110可以是被按照創(chuàng)傷102控制大小并且然后被放置在創(chuàng)傷中且緊貼創(chuàng)傷邊緣109的歧管條或帶。同時(shí)，內(nèi)側(cè)歧管構(gòu)件112可以被適當(dāng)?shù)乜刂拼笮〔⑶冶环胖迷趧?chuàng)傷102中，以形成復(fù)合歧管108。相似地，如果周界歧管構(gòu)件110作為歧管條或帶被實(shí)施，那么內(nèi)側(cè)歧管構(gòu)件112可以被大概地控制大小和配置為創(chuàng)傷102的大小，并且然后歧管條或帶可以圍繞內(nèi)側(cè)歧管構(gòu)件112的外周固定，以形成復(fù)合歧管108。在一個(gè)實(shí)施方案中，周界歧管構(gòu)件110自身可以是一體的物體或可以由多個(gè)歧管構(gòu)件形成。有許多其他形成復(fù)合歧管108的方式。作為另一個(gè)例證性的實(shí)施方案，圖3示出了具有周界歧管構(gòu)件210的復(fù)合歧管208，周界歧管構(gòu)件210包括壁214和基部216并且被制造以與內(nèi)側(cè)歧管構(gòu)件212配合?；?16可以具有在基部216中形成的孔，以進(jìn)一步促進(jìn)流體流動(dòng)經(jīng)過基部216。周界歧管構(gòu)件210可以界定內(nèi)部部分215，內(nèi)側(cè)歧管構(gòu)件212 被布置入內(nèi)部部分215中。周界歧管構(gòu)件210和內(nèi)側(cè)歧管構(gòu)件212可以是非耦合的而是套接的，或可以是耦合的。此外，周界歧管構(gòu)件210和內(nèi)側(cè)歧管構(gòu)件212可以作為具有變化的性質(zhì)的一體的單元形成。作為替代形式，內(nèi)側(cè)歧管構(gòu)件212可以作為被放置在周界歧管構(gòu)件210的頂部的多個(gè)歧管球或珠形成。無論如何被制造，復(fù)合歧管108被形成使得周界歧管構(gòu)件210防止壓縮力被施加于創(chuàng)傷邊緣并且，在一個(gè)實(shí)施方案中，周界歧管構(gòu)件210在減壓下對于所示的取向來說至少向下地比內(nèi)側(cè)歧管構(gòu)件212壓縮得少。生物活性材料可以被加入周界歧管構(gòu)件110、210，以幫助向創(chuàng)傷邊緣(例如圖1中的創(chuàng)傷邊緣109)提供治療和護(hù)理。生物活性材料的示例包括腎上腺素(或其他擴(kuò)張劑)； 血管收縮劑或與出血有關(guān)的材料，例如凝血烷A2、前列腺素2a、前列腺素2-α、纖連蛋白、 纖維蛋白原、血管性血友病因子；與血管舒張有關(guān)的材料，例如組胺；與趨化因子有關(guān)的材料，例如血小板衍生的生長因子、表皮生長因子；與細(xì)胞生長有關(guān)的材料，例如轉(zhuǎn)化生長因子、表皮生長因子、類胰島素生長因子、角質(zhì)細(xì)胞生長因子；以及鎮(zhèn)痛藥，例如利多卡因、發(fā)赤劑、辣椒素、以及NSAID ；等等。生物活性材料還可以被加入內(nèi)側(cè)歧管構(gòu)件112。再次主要參照圖IA和1Β，密封構(gòu)件111覆蓋復(fù)合歧管108并且延伸超出復(fù)合歧管108的外周邊緣114以形成密封構(gòu)件延伸部116。密封構(gòu)件延伸部116具有第一側(cè)118 和面向患者的第二側(cè)120。密封構(gòu)件延伸部116可以被諸如壓敏粘合劑126的密封裝置 124緊貼表皮103或緊貼襯片或蓋布密封。密封裝置IM可以采取許多形式，例如粘合劑密封帶或蓋布帶或條；雙面蓋布帶；壓敏粘合劑126 ；膠水；水解膠體；水凝膠；或其他密封裝置。如果使用帶，那么帶可以由與密封構(gòu)件111相同的材料形成并且具有預(yù)施用的壓敏粘合劑。壓敏粘合劑126可以被施用在密封構(gòu)件延伸部116的面向患者的第二側(cè)120上。壓敏粘合劑1 提供在密封構(gòu)件111和表皮103之間的實(shí)質(zhì)上的流體密封，如本文所使用的表皮103也被視為包括緊貼表皮103的襯片或蓋布。在密封構(gòu)件111被固定于表皮之前， 覆蓋壓敏粘合劑126的可除去的條可以被除去?？紤]到所涉及的具體的減壓源或子系統(tǒng)， 如本文所使用的，“流體密封”或“密封”意指足以在期望的部位處保持減壓的密封。密封構(gòu)件111可以是彈性體性的材料或任何提供流體密封的材料或物質(zhì)?！皬椥泽w性的”意指具有彈性體的性質(zhì)并且通常是指具有像橡膠一樣的性質(zhì)的聚合物材料。更具體地，大多數(shù)彈性體具有大于100%的伸長率和相當(dāng)大的回彈性。材料的回彈性是指材料從彈性形變恢復(fù)的能力。彈性體的示例可以包括但不限于天然橡膠、聚異戊二烯、丁苯橡膠、 氯丁橡膠、聚丁二烯、丁腈橡膠、丁基橡膠、乙丙橡膠、三元乙丙單體、氯磺化聚乙烯、聚硫橡膠、聚氨基甲酸酯、EVA膜、共聚酯以及硅樹脂。此外，密封構(gòu)件材料可以包括硅樹脂蓋布材料、3MTegaderm 蓋布材料、丙烯酸蓋布材料例如可從Avery Dermison獲得的丙烯酸蓋布材料或切害1J蓋布材料(incise drape material)。減壓子系統(tǒng)113包括減壓源140，減壓源140可以采取許多不同的形式。減壓源 140作為減壓治療系統(tǒng)100的一部分提供減壓。如本文所使用的，“減壓”通常是指小于在正在經(jīng)受治療的組織部位104處的環(huán)境壓力的壓力。在大多數(shù)情況下，這種減壓將小于患者所處之處的大氣壓力?？蛇x擇地，減壓可以小于組織部位處的流體靜壓。減壓可以在歧管112、傳送導(dǎo)管144中以及毗鄰組織部位104處初始地產(chǎn)生流體流動(dòng)。當(dāng)組織部位104周圍的流體靜壓接近期望的減壓時(shí)，流動(dòng)可以減退，并且減壓可以被保持。除非另外指明，本文聲明的壓力的值是表壓。被傳送的減壓可以是恒定的或變化的(有規(guī)律的或隨機(jī)的)并且可以被連續(xù)地或間歇地傳送。雖然可以使用術(shù)語“真空”和“負(fù)壓”描述被施加于組織部位的壓力，但是被施加于組織部位的實(shí)際壓力可以大于通常與絕對真空相關(guān)聯(lián)的壓力。與本文中的使用一致，減壓或真空壓力的升高典型地是指絕對壓力的相對降低。參照圖1A-1B的例證性的實(shí)施方案，減壓源140被示出為具有儲(chǔ)存區(qū)域142或罐區(qū)域。插入的膜過濾器，例如疏水過濾器或疏油過濾器，可以被散置在傳送導(dǎo)管或管路144 和減壓源140之間。傳送導(dǎo)管144的一部分146可以具有一個(gè)或多個(gè)裝置，例如代表性的裝置148。裝置148可以是，例如，另一個(gè)用于容納被除去的滲出液和其他流體的流體儲(chǔ)存器或收集構(gòu)件、壓力反饋裝置、體積檢測系統(tǒng)、血液檢測系統(tǒng)、感染檢測系統(tǒng)、流動(dòng)監(jiān)測系統(tǒng)、 溫度監(jiān)測系統(tǒng)等等?？梢园ǘ嘀匮b置148。這些裝置中的某些可以與減壓源140—體地形成。例如，減壓源140上的減壓口 141可以包括過濾器構(gòu)件，過濾器構(gòu)件包括一個(gè)或多個(gè)過濾器，例如氣味過濾器。減壓源140可以是任何用于供應(yīng)減壓的裝置，例如真空泵、壁吸入器或其他源。 雖然被施加于組織部位的減壓的量和性質(zhì)將典型地根據(jù)應(yīng)用變化，但是減壓將典型地在-5mmHg至-500mmHg之間并且更典型地在-IOOmmHg至-200mmHg的治療范圍內(nèi)。由減壓源140生成的減壓被經(jīng)過傳送導(dǎo)管144傳送至減壓接駁體150，減壓接駁體 150可以包括肘形口 152。在一個(gè)例證性的實(shí)施方案中，肘形口 152是可從德克薩斯州的圣安東尼奧的 Kinetic Concepts, Inc.獲得的 TRAC 技術(shù)口(technology port)。減壓接駁體150允許減壓經(jīng)過密封構(gòu)件111傳送至復(fù)合歧管108，以及傳送至復(fù)合歧管108所位于的密封空間154。在本例證性的實(shí)施方案中，減壓接駁體150延伸經(jīng)過密封構(gòu)件111并且進(jìn)入復(fù)合歧管108。在根據(jù)一個(gè)例證性的實(shí)施方案的操作中，復(fù)合歧管108被放置為毗鄰組織部位 104，例如在創(chuàng)傷102上的創(chuàng)傷床中，并且周界歧管構(gòu)件110毗鄰或緊鄰創(chuàng)傷邊緣109。如果帶形式的周界歧管構(gòu)件110被用作復(fù)合歧管108的一部分，那么帶形式的周界歧管構(gòu)件110 將被解卷，以沿著創(chuàng)傷102的創(chuàng)傷周界或創(chuàng)傷邊緣109放置，并且然后內(nèi)側(cè)歧管構(gòu)件112將被控制為合適的大小，以進(jìn)入由周界歧管構(gòu)件110界定的中央部分中?？蛇x擇地，內(nèi)側(cè)歧管構(gòu)件112可以被控制大小以大概地相配創(chuàng)傷102的大小(允許用于周界歧管構(gòu)件110的小的縫隙)并且然后帶被放置在內(nèi)側(cè)歧管構(gòu)件112的外周上以形成復(fù)合歧管108。然后，密封構(gòu)件111被放置在組織部位104和復(fù)合歧管108上并且至少部分地緊貼表皮103 (或襯片或蓋布)，以形成流體密封并且形成密封空間154。如果減壓接駁體150 尚未被安裝，那么減壓接駁體150被安裝。傳送導(dǎo)管144被流體地耦合于減壓接駁體150 和減壓源140，由此減壓可以被提供至復(fù)合歧管108。減壓源140可以被激活以開始向密封空間154中的復(fù)合歧管108傳送減壓。在減壓被供應(yīng)至復(fù)合歧管108時(shí)，復(fù)合歧管108從未壓縮狀態(tài)(圖1A)壓縮至壓縮狀態(tài)(圖1B)。如圖IB中所示，在減壓下，具有更高的剛性的周界歧管構(gòu)件110不縮陷， 并且可以用于承載任何負(fù)荷，否則該負(fù)荷就可能在創(chuàng)傷102或組織部位104的減壓治療期間被密封構(gòu)件111施加至創(chuàng)傷邊緣109上。在圖IB的例證性的實(shí)施方案中，周界歧管構(gòu)件 110不像內(nèi)側(cè)歧管構(gòu)件112—樣壓縮那么多，并且具有較低剛性的內(nèi)側(cè)歧管構(gòu)件112可以幫助患者的運(yùn)動(dòng)和舒適。系統(tǒng)100允許以在創(chuàng)傷邊際或創(chuàng)傷邊緣處的最小化的壓縮來施用減壓治療，從而最小化或防止損傷。系統(tǒng)100允許生物活性因子(bioactivefactor)被容易地施用于創(chuàng)傷邊緣109。
雖然例證性的實(shí)施方案示出了復(fù)合歧管108、208的分立的部分(例如周界歧管構(gòu)件110和內(nèi)側(cè)歧管構(gòu)件112)，但是應(yīng)當(dāng)理解，可以使用在各部分之間的逐漸變化或可以使用材料的單一的塊并且加入支持元件。雖然周界歧管構(gòu)件110被示出為在內(nèi)側(cè)歧管構(gòu)件 112的厚度上延伸，但是在另一個(gè)實(shí)施方案中，周界歧管110可以僅在內(nèi)側(cè)歧管構(gòu)件112的頂部部分(對于圖IA的取向來說)處。雖然已經(jīng)在某些例證性的非限制性實(shí)施方案的上下文中公開了本發(fā)明以及其優(yōu)點(diǎn)，但是應(yīng)當(dāng)理解，可以作出各種改變、取代、置換和更改而不偏離由所附的權(quán)利要求限定的本發(fā)明的范圍。應(yīng)認(rèn)識(shí)到，結(jié)合任何一個(gè)實(shí)施方案描述的特征也可以適用于任何其他實(shí)施方案。
權(quán)利要求
1.一種用于治療患者身上的創(chuàng)傷的減壓治療系統(tǒng)，所述減壓治療系統(tǒng)包括 復(fù)合歧管，其中所述復(fù)合歧管包括周界歧管構(gòu)件，其用于毗鄰創(chuàng)傷邊緣布置并且具有內(nèi)部部分，以及內(nèi)側(cè)歧管構(gòu)件，其被布置為毗鄰所述周界歧管構(gòu)件的所述內(nèi)部部分； 密封構(gòu)件，其用于耦合于患者的表皮并且可操作以在所述創(chuàng)傷上形成流體密封； 減壓子系統(tǒng)，其用于向所述復(fù)合歧管提供減壓；并且其中所述周界歧管構(gòu)件被形成為具有足夠的強(qiáng)度以抵抗當(dāng)在治療減壓下時(shí)由所述密封構(gòu)件傳遞的壓縮力下的縮陷。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)合歧管，其中所述周界歧管構(gòu)件比所述內(nèi)側(cè)歧管構(gòu)件剛性更高。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)合歧管，其中所述周界歧管構(gòu)件包括多個(gè)歧管構(gòu)件。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)合歧管，其中所述周界歧管構(gòu)件耦合于所述內(nèi)側(cè)歧管構(gòu)件。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)合歧管，其中所述周界歧管構(gòu)件具有第一體積模量K1 ；所述內(nèi)側(cè)歧管構(gòu)件具有第二體積模量K2 ；并且所述第一體積模量大于所述第二體積模量，K1 > κ2。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)合歧管，其中所述周界歧管構(gòu)件具有第一體積模量K1 ； 所述內(nèi)側(cè)歧管構(gòu)件具有第二體積模量K2 ；所述第一體積模量大于所述第二體積模量，K1 > K2 ；并且所述周界歧管構(gòu)件耦合于所述內(nèi)側(cè)歧管構(gòu)件。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)合歧管，其中所述周界歧管構(gòu)件具有第一密度P ??； 所述內(nèi)側(cè)歧管構(gòu)件具有第二密度P2;并且所述第一密度大于所述第二密度，Pi> Ρ2。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)合歧管，其中所述周界歧管構(gòu)件包括第一歧管材料和生物活性材料。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)合歧管，其中所述周界歧管構(gòu)件包括第一歧管材料和生物活性材料，并且其中所述生物活性材料包括腎上腺素。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)合歧管，其中所述周界歧管構(gòu)件包括生物友好增強(qiáng)物質(zhì)。
11.一種用于減壓治療系統(tǒng)中的復(fù)合歧管，所述復(fù)合歧管包括 周界歧管構(gòu)件，其用于毗鄰創(chuàng)傷邊緣布置并且具有內(nèi)部部分，以及內(nèi)側(cè)歧管構(gòu)件，其被布置為毗鄰所述周界歧管構(gòu)件的所述內(nèi)部部分；其中所述周界歧管構(gòu)件被形成為具有足夠的強(qiáng)度以抵抗在治療減壓下的縮陷。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的復(fù)合歧管，其中所述周界歧管構(gòu)件比所述內(nèi)側(cè)歧管構(gòu)件具有更高的相對于可壓縮性的剛性。
13.根據(jù)權(quán)利要求11所述的復(fù)合歧管，其中所述周界歧管構(gòu)件耦合于所述內(nèi)側(cè)歧管構(gòu)件。
14.根據(jù)權(quán)利要求11所述的復(fù)合歧管，其中所述周界歧管構(gòu)件具有第一體積模量K1 ；所述內(nèi)側(cè)歧管構(gòu)件具有第二體積模量K2 ；并且所述第一體積模量大于所述第二體積模量，K1 > K2。
15.根據(jù)權(quán)利要求11所述的復(fù)合歧管，其中所述周界歧管構(gòu)件具有第一體積模量K1 ； 所述內(nèi)側(cè)歧管構(gòu)件具有第二體積模量K2 ；所述第一體積模量大于所述第二體積模量，K1 > K2 ；并且所述周界歧管構(gòu)件耦合于所述內(nèi)側(cè)歧管構(gòu)件。
16.根據(jù)權(quán)利要求11所述的復(fù)合歧管，其中所述周界歧管構(gòu)件具有第一密度P！； 所述內(nèi)側(cè)歧管構(gòu)件具有第二密度P2;并且所述第一密度大于所述第二密度，Pi> Ρ2。
17.根據(jù)權(quán)利要求11所述的復(fù)合歧管，其中所述周界歧管構(gòu)件包括第一歧管材料和生物活性材料。
18.根據(jù)權(quán)利要求11所述的復(fù)合歧管，其中所述周界歧管構(gòu)件包括第一歧管材料和生物活性材料，并且其中所述生物活性材料包括腎上腺素。
19.一種制造用于減壓治療系統(tǒng)中的復(fù)合歧管的方法，所述方法包括以下步驟形成周界歧管構(gòu)件，所述周界歧管構(gòu)件用于毗鄰創(chuàng)傷邊緣布置，并且將所述周界歧管構(gòu)件形成為具有內(nèi)部部分； 形成內(nèi)側(cè)歧管構(gòu)件；使所述周界歧管構(gòu)件毗鄰所述周界歧管構(gòu)件的所述內(nèi)部部分布置；并且其中所述周界歧管構(gòu)件被形成為具有足夠的強(qiáng)度以抵抗在治療減壓下的縮陷。
20.根據(jù)權(quán)利要求19所述的方法，還包括將所述周界歧管構(gòu)件耦合于所述內(nèi)側(cè)歧管構(gòu)件的步驟。
21.根據(jù)權(quán)利要求19所述的方法，其中形成周界歧管構(gòu)件的步驟以及形成內(nèi)側(cè)歧管構(gòu)件的步驟包括以下步驟形成具有第一體積模量K1的所述周界歧管構(gòu)件； 形成具有第二體積模量K2的所述內(nèi)側(cè)歧管構(gòu)件； 其中所述第一體積模量大于所述第二體積模量，K1 > Κ2。
22.根據(jù)權(quán)利要求19所述的方法，其中形成周界歧管構(gòu)件的步驟以及形成內(nèi)側(cè)歧管構(gòu)件的步驟包括以下步驟由具有第一密度P！的第一歧管材料形成所述周界歧管構(gòu)件； 由具有第二密度P2的第二歧管材料形成所述內(nèi)側(cè)歧管構(gòu)件；并且其中所述第一密度大于所述第二密度，Pi> Ρ2。
23.根據(jù)權(quán)利要求19所述的方法，其中形成周界歧管構(gòu)件的步驟包括以下步驟由第一歧管材料形成所述周界歧管構(gòu)件并且將生物活性材料施用于所述第一歧管材料的至少一部分。
24.根據(jù)權(quán)利要求19所述的方法，其中形成周界歧管構(gòu)件的步驟包括以下步驟由第一歧管材料形成所述周界歧管構(gòu)件并且將生物活性材料施用于所述第一歧管材料的至少一部分，并且其中所述生物活性材料包括腎上腺素。
25.一種治療創(chuàng)傷部位的方法，所述方法使用減壓治療患者身上的創(chuàng)傷部位，所述方法包括以下步驟將復(fù)合歧管布置為毗鄰所述創(chuàng)傷部位； 在所述復(fù)合歧管上形成流體密封； 將減壓源流體地耦合于所述復(fù)合歧管；并且其中所述復(fù)合歧管包括周界歧管構(gòu)件，其用于毗鄰創(chuàng)傷邊緣布置并且具有內(nèi)部部分，以及內(nèi)側(cè)歧管構(gòu)件，其被布置為毗鄰所述周界歧管構(gòu)件的所述內(nèi)部部分； 其中所述周界歧管構(gòu)件被形成為具有足夠的強(qiáng)度以抵抗在治療減壓下的縮陷。
26.根據(jù)權(quán)利要求25所述的治療創(chuàng)傷部位的方法，其中所述周界歧管構(gòu)件耦合于所述內(nèi)側(cè)歧管構(gòu)件。
27.根據(jù)權(quán)利要求25所述的治療創(chuàng)傷部位的方法，其中所述周界歧管構(gòu)件具有第一體積模量K1 ；所述內(nèi)側(cè)歧管構(gòu)件具有第二體積模量K2 ；并且所述第一體積模量大于所述第二體積模量，K1 > κ2。
28.根據(jù)權(quán)利要求25所述的治療創(chuàng)傷部位的方法，其中所述周界歧管構(gòu)件具有第一體積模量K1 ；所述內(nèi)側(cè)歧管構(gòu)件具有第二體積模量K2 ； 所述第一體積模量大于所述第二體積模量，K1 > K2 ；并且所述周界歧管構(gòu)件耦合于所述內(nèi)側(cè)歧管構(gòu)件。
29.根據(jù)權(quán)利要求25所述的治療創(chuàng)傷部位的方法，其中所述周界歧管構(gòu)件具有第一密度P ?。凰鰞?nèi)側(cè)歧管構(gòu)件具有第二密度P2;并且所述第一密度大于所述第二密度，Pi> Ρ2。
30.根據(jù)權(quán)利要求25所述的治療創(chuàng)傷部位的方法，其中所述周界歧管構(gòu)件包括第一歧管材料和生物活性材料。
31.根據(jù)權(quán)利要求25所述的治療創(chuàng)傷部位的方法，其中所述周界歧管構(gòu)件包括第一歧管材料和生物活性材料，并且所述生物活性材料包括腎上腺素。
32.根據(jù)權(quán)利要求25所述的治療創(chuàng)傷部位的方法，其中所述內(nèi)側(cè)歧管包括生物活性材料。
33.一種用于減壓治療系統(tǒng)中的復(fù)合歧管，所述復(fù)合歧管包括 周界歧管構(gòu)件，其用于緊鄰創(chuàng)傷邊緣布置；內(nèi)側(cè)歧管構(gòu)件，其被布置為毗鄰所述周界歧管構(gòu)件；并且其中所述周界歧管構(gòu)件有比所述內(nèi)側(cè)歧管構(gòu)件低的可壓縮性。
全文摘要
用于治療患者身上的創(chuàng)傷的減壓治療系統(tǒng)包括復(fù)合歧管，復(fù)合歧管可以幫助防止或最小化對正在被使用減壓治療的創(chuàng)傷的創(chuàng)傷邊緣的損傷。復(fù)合歧管包括周界歧管構(gòu)件和內(nèi)側(cè)歧管構(gòu)件。周界歧管構(gòu)件被設(shè)計(jì)為在治療范圍內(nèi)在減壓下實(shí)質(zhì)上不縮陷。周界歧管構(gòu)件可以比內(nèi)側(cè)歧管構(gòu)件具有更高的相對于可壓縮性的剛性。密封構(gòu)件用于在創(chuàng)傷上形成流體密封，并且減壓子系統(tǒng)向復(fù)合歧管提供減壓。提出了其他系統(tǒng)、方法和敷料。
文檔編號A61B19/00GK102215798SQ200980145316
公開日2011年10月12日 申請日期2009年11月17日 優(yōu)先權(quán)日2008年11月18日
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