專利名稱：應(yīng)用雙包覆噴霧干燥法制備粉體納米中藥微生態(tài)調(diào)節(jié)劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及應(yīng)用雙包覆噴霧干燥法制備粉體納米中藥微生態(tài)調(diào)節(jié)劑，而且該材料為全天然的材料，適用于適用于應(yīng)用中藥微生態(tài)調(diào)節(jié)劑防治腸道微生態(tài)失衡和感染性疾病的研究方面。
背景技術(shù)：
21世紀(jì)人類面臨因微生態(tài)破壞導(dǎo)致各種嚴(yán)重感染的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。因此應(yīng)用微生態(tài)調(diào)節(jié)劑防治感染具有廣闊的應(yīng)用前景。本研究主要篩選對(duì)正常菌群有扶植生長(zhǎng)作用的中藥， 將其加工到納米級(jí)，制成中藥微生態(tài)調(diào)節(jié)劑。此將為中醫(yī)傳統(tǒng)理論“調(diào)整陰陽(yáng)，扶正祛邪”提供現(xiàn)代科學(xué)依據(jù)，并為感染的微生態(tài)治療提供物質(zhì)基礎(chǔ)保障。聚乙二醇具有很多優(yōu)良性質(zhì)，廣泛應(yīng)用于生物、醫(yī)藥、衛(wèi)生、食品、化工等眾多領(lǐng)域。在醫(yī)藥工業(yè)中聚乙二醇可用作藥物輔料以提高藥物的各種性能，如分散性、成膜性、潤(rùn)滑性、緩釋性等；在新型生物材料的合成和改性中，聚乙二醇作為材料的一部分，將賦予材料新的特性和功能，如親水性、柔性、抗凝血性等；在生化研究中，聚乙二醇可應(yīng)用于蛋白質(zhì)沉淀、細(xì)胞融合等。聚乙二醇衍生物的制備使PEG帶有反應(yīng)性更強(qiáng)的功能化基團(tuán)，這些功能基團(tuán)的引入，擴(kuò)大了聚乙二醇的應(yīng)用范圍，使它在有機(jī)合成、多膚合成、高分子合成、蛋白質(zhì)化學(xué)修飾、基因治療及藥物控釋、靶向施藥等多方面均具有廣闊的應(yīng)用前景。因此，聚乙二醇(PEG1000)作為包覆材料，具有分散、包覆作用。淀粉是葡萄糖的高聚體，通式是(C6H10(^)n，水解到二糖階段為麥芽糖，化學(xué)式是 (C12H22011)，完全水解后得到葡萄糖。淀粉性質(zhì)穩(wěn)定，與大多數(shù)藥物不起作用，價(jià)格較便宜、吸濕性小、外觀色澤好，可用于藥物填充材料。中藥微生態(tài)調(diào)節(jié)劑是應(yīng)用篩選出的對(duì)正常菌群有良好扶植生長(zhǎng)作用的中藥有效成分，采用水-醇法和醇-超聲法，制成中藥口服液，具有扶植正常菌群生長(zhǎng)，調(diào)整菌群失調(diào)，提高人體免疫功能，防治感染等作用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供一種用雙包覆技術(shù)，通過噴霧干燥法制備納米中藥微生態(tài)調(diào)節(jié)劑粉體的制備方法。本發(fā)明所采用的方案是以淀粉為主要填充料，進(jìn)行一次包覆，聚乙二醇 (PEG1000)進(jìn)行再包覆，經(jīng)超聲破碎、球磨、噴霧干燥后真空封裝獲得。本發(fā)明主要內(nèi)容(1)該雙包覆納米中藥微生態(tài)調(diào)節(jié)劑粉體是由中藥微生態(tài)調(diào)節(jié)劑、淀粉、聚乙二醇 (PEG1000)復(fù)合而成(2)該微生態(tài)調(diào)節(jié)劑是以藥液的形式加入，經(jīng)超聲破碎、球磨達(dá)到納米化，利于吸收，提高功效，具有扶植正常菌群生長(zhǎng)，調(diào)整菌群失調(diào)，防治感染的作用。(3)納米微生態(tài)調(diào)節(jié)劑加入淀粉通過超聲破碎方法進(jìn)行一次包覆和破碎，再將一
3次包覆漿液加入聚乙二醇(PEG1000)球磨，進(jìn)行二次包覆，達(dá)到納米化；(4)微生態(tài)調(diào)節(jié)劑液體的制備采用水-醇法和醇-超聲法。制備中藥微生態(tài)調(diào)節(jié)劑。(5) 一次包覆用淀粉制備將淀粉溶解于80°C水中，加入量為15_20g/L，溶解時(shí)間 15-20min ；(6) 二次包覆聚乙二醇(PEG1000)的制備將聚乙二醇(PEG1000)溶解于80°C水中，加入量為15-20g/L，溶解時(shí)間15-20min ；(7)雙包覆納米中藥粉體微生態(tài)調(diào)節(jié)劑粉體制備方法如下①首先將淀粉溶解于80°C水中，加入量為15-20g/L，溶解時(shí)間15-20min，加入中藥微生態(tài)調(diào)節(jié)劑，進(jìn)行超聲波破碎，時(shí)間30min，進(jìn)行一次包覆；②按①步制備的液體裝入球磨罐中，加入瑪瑙球，占球磨罐體積30%左右，同時(shí)加入聚乙二醇(PEG1000)復(fù)合液配15ml/L，球磨12小時(shí)。③粉體制備采用噴霧干燥法成型，因物料只是在噴成霧狀大小顆粒時(shí)才受到高溫，故只是瞬間受熱，能保持活性材料在干燥后仍維持其活性成份不受破壞。為達(dá)無(wú)菌的目的，在使用前用高溫?zé)峥諝庀?，空氣進(jìn)口設(shè)置過濾器，以保持空氣的潔凈。其制備方法如下設(shè)備瑞士產(chǎn)B-290型小型噴霧干燥儀參數(shù)設(shè)定溫度100°C，壓縮空氣流量600L/h，蠕動(dòng)泵轉(zhuǎn)速30% ；噴霧制粉輸樣管接入料漿，開動(dòng)蠕動(dòng)泵，料漿輸送至噴槍，由噴嘴霧化壓入干燥桶，霧粒與熱空氣混合，加熱干燥后顆粒粉隨氣流由漏斗形器皿旋轉(zhuǎn)進(jìn)入粉體收集罐中，取出后真空封裝。(8)所得的雙包覆納米中藥微生態(tài)調(diào)節(jié)劑粉體為水溶性；(9)微生態(tài)中藥調(diào)節(jié)劑中加入了淀粉具有填料、分散、包覆和防潮的作用。(10)聚乙二醇(PEG1000)作為包覆材料，達(dá)到包覆、抑制納米中藥粒子團(tuán)聚的作用。本發(fā)明的雙包覆納米中藥微生態(tài)調(diào)節(jié)劑粉體，具有扶植正常菌群生長(zhǎng)、調(diào)整菌群失調(diào)、提高機(jī)體免疫力、防治感染的作用。


下面結(jié)合附圖和分析測(cè)試方法對(duì)本發(fā)明進(jìn)一步說(shuō)明，可以更好的理解本發(fā)明所述的雙包覆納米中藥粉體微生態(tài)調(diào)節(jié)劑粉體結(jié)構(gòu)。圖1是雙包覆真空冷凍干燥后的納米中藥微生態(tài)調(diào)節(jié)劑粉體的SEM形貌圖片。其中(a) X 1000 (b) X 5000 (c) X 10000 剖開。圖2是雙包覆真空冷凍干燥后的納米中藥微生態(tài)調(diào)節(jié)劑粉體的TEM形貌圖片。具體分析如圖1所示為加入PEG1000作為分散劑的粉體SEM形貌觀察，在1000倍下觀察， 粒子分散效果較好，見圖l_(a)。5000倍下觀察，球與球分散，分散效果較好，大球在5um左右，中空，出現(xiàn)塌陷，見圖l_(b)。將中空球剖開，為紙碎片，上鑲有細(xì)小粒子，尺寸在IOOnm 左右，見圖l-(c)。
如圖2所示TEM觀察可見白色球狀物為淀粉，尺寸在500nm，黑色小質(zhì)點(diǎn)為黃芪， 尺寸達(dá)到20-260nm。
權(quán)利要求
1.一種粉體材料的制備方法，其特征在于雙包覆噴霧干燥法制備的納米中藥微生態(tài)調(diào)節(jié)劑粉體。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的雙包覆納米中藥微生態(tài)調(diào)節(jié)劑粉，其特征是粉體是由中藥微生態(tài)調(diào)節(jié)劑經(jīng)淀粉、絲素和殼聚糖雙包覆而成。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的雙包覆納米中藥微生態(tài)調(diào)節(jié)劑粉，其特征是該微生態(tài)調(diào)節(jié)劑是經(jīng)提取有效成分即微生態(tài)調(diào)節(jié)劑液的形式加入，經(jīng)超聲破碎、球磨達(dá)到納米化，利于吸收，提高功效，達(dá)到提高人體免疫功能，扶植正常菌群生長(zhǎng)，調(diào)整菌群失調(diào)，提高人體免疫功能，防治感染的作用。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的雙包覆納米中藥微生態(tài)調(diào)節(jié)劑粉，其特征是將微生態(tài)調(diào)節(jié)劑加入淀粉通過超聲破碎方法進(jìn)行一次包覆，再將一次包覆漿液加入絲素和殼聚糖球磨， 進(jìn)行二次包覆，以提高納米粒子的分散性，經(jīng)噴霧干燥后真空封裝制得；雙包覆的粉體粒徑在20nm IOOnm范圍內(nèi)。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的雙包覆納米中藥微生態(tài)調(diào)節(jié)劑粉，其特征是該微生態(tài)調(diào)節(jié)劑采用的是淀粉、絲素和殼聚糖雙包覆，材料綠色無(wú)毒，無(wú)三廢排放，低溫獲得，不改變中藥成分，生產(chǎn)成本低；為水溶性粉體，易碎，達(dá)到食用方便。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的雙包覆納米中藥微生態(tài)調(diào)節(jié)劑粉，其特征是采用噴霧干燥法作為成型技術(shù)。
全文摘要
本發(fā)明采用雙包覆噴霧干燥法制備納米中藥微生態(tài)調(diào)節(jié)劑粉體，納米微生態(tài)調(diào)節(jié)劑加入淀粉通過超聲破碎方法進(jìn)行一次包覆和破碎，再將一次包覆漿液加入絲素和殼聚糖球磨，進(jìn)行二次包覆，達(dá)到納米化，包覆具有抑制納米中藥粒子團(tuán)聚、長(zhǎng)大的作用，并具有抑菌作用，此調(diào)節(jié)劑粉體可提高免疫力，促進(jìn)納米中藥的吸收。該微生態(tài)調(diào)節(jié)劑是經(jīng)提取有效成分即微生態(tài)調(diào)節(jié)劑溶液的形式加入，經(jīng)超聲破碎、球磨達(dá)到納米化，利于吸收，提高功效。采用噴霧干燥法制備。雙包覆納米中藥微生態(tài)調(diào)節(jié)劑粉體粒徑在20nm～100nm范圍內(nèi)。本發(fā)明的雙包覆納米中藥微生態(tài)調(diào)節(jié)劑粉體可用于微生態(tài)調(diào)節(jié)劑量。制備的納米中藥粉體成分均勻，原藥損失少，粒子的多層包覆減少粉體吸湖，通過工藝控制可獲得不同尺寸的粒子，成粉酥脆，可制備粒狀、片狀藥品。
文檔編號(hào)A61P1/00GK102525932SQ20101058546
公開日2012年7月4日 申請(qǐng)日期2010年12月11日 優(yōu)先權(quán)日2010年12月11日
發(fā)明者孟祥才, 莊明輝, 李慕勤, 楊景云, 王晶彥, 胡新俊 申請(qǐng)人:佳木斯大學(xué)