專利名稱:一種藏藥組合物在制備治療中樞神經(jīng)性疼痛藥物中的應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域:
本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域,特別涉及一種藏藥組合物在制備治療中樞神經(jīng)性疼痛藥物 中的應(yīng)用。
背景技術(shù):
中樞神經(jīng)性疼痛是一種臨床上常見的疾病,是指原發(fā)于中樞神經(jīng)系統(tǒng)的疾病所引 起的疼痛,累及的主要部位是脊髓-丘腦通路或后索內(nèi)側(cè)丘系,其發(fā)作常延遲于誘發(fā)因素 之后,是一種最棘手的疼痛綜合征。以疼痛學(xué)分類,可將其歸于神經(jīng)病性疼痛、神經(jīng)源性疼 痛或全身性疼痛,在康復(fù)醫(yī)學(xué)中一般將其歸于慢性疼痛,又稱為“中樞神經(jīng)性疼痛綜合癥”。 在解剖學(xué)上分為脊髓損傷后疼痛和腦卒中后疼痛,兩者表現(xiàn)的癥狀和體征可能完全不同, 最常見的原因是血管性疾病、外傷及脫髓鞘疾病。中樞神經(jīng)性疼痛的患者常有明顯的原發(fā)性中樞神經(jīng)系統(tǒng)病變的臨床表現(xiàn),如深淺 感覺障礙、運(yùn)動功能障礙、反射異常等,而患者的疼痛癥狀較為突出,在病程中的某個階段 往往成為主訴,并成為制約患者身體功能的重要問題,嚴(yán)重降低患者的生存質(zhì)量。中樞神 經(jīng)性疼痛不論產(chǎn)生于腦水平的損害,還是脊髓水平的損害,都存在共同臨床表現(xiàn)與特點(diǎn),即 (1)疼痛常延遲于原發(fā)性損害之后出現(xiàn),如丘腦卒中1周或數(shù)周后疼痛癥狀開始出現(xiàn),有的 甚至“潛伏”數(shù)月;( 疼痛的區(qū)域常與軀體感覺障礙或消失的區(qū)域部分或全部相一致,即 臨床檢查時發(fā)現(xiàn)有感覺減退或感覺喪失的肢體而為患者主訴疼痛的肢體;C3)疼痛的性質(zhì) 與外周神經(jīng)損害所致的非傳入性疼痛相類似,患者描述常為持續(xù)性鈍痛、麻刺樣痛、燒灼樣 痛或束帶緊箍感;中樞神經(jīng)性疼痛性質(zhì)較為固定,有時可有短暫性刀割樣或電擊樣急性疼 痛發(fā)作,程度上多為中至重度,甚至難以忍受,在分布上也可有改變;(4)伴隨疼痛的情感 色彩較重,以致常被誤認(rèn)為是純粹的心理問題;隨著情緒的波動,疼痛程度明顯起伏。中樞神經(jīng)性疼痛的發(fā)病機(jī)制很復(fù)雜,目前尚未完全闡明。中樞神經(jīng)性疼痛的產(chǎn)生 幾乎涉及中樞神經(jīng)系統(tǒng)內(nèi)沿脊髓、腦干、丘腦到皮層的傳導(dǎo)通路上的任何部位,只要發(fā)生病 理損害都有可能產(chǎn)生中樞神經(jīng)性疼痛,但其因果關(guān)系又不十分明確,即使是相同結(jié)構(gòu)的相 同病理損害,卻也只有部分患者出現(xiàn)中樞神經(jīng)性疼痛。經(jīng)過多年來的研究,現(xiàn)在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域普 遍認(rèn)為,中樞神經(jīng)性疼痛的產(chǎn)生是由中樞神經(jīng)系統(tǒng)興奮性過高造成的。另外,臨床上也觀察 到中樞神經(jīng)性疼痛存在著明顯的個體差異,心理和社會因素起著重要作用。部分中樞神經(jīng)性疼痛具有可逆性,有些腦卒中后或脊髓炎所致的中樞神經(jīng)性疼痛 不經(jīng)特別治療或經(jīng)一般對癥治療后都可相應(yīng)得到緩解。但是,其一般病程較長,多達(dá)3個月 至半年以上。實(shí)際上,大部分中樞神經(jīng)性疼痛的治療都十分困難,在治療中更多關(guān)注于減輕 或緩解疼痛而難以達(dá)到消除疼痛。中樞神經(jīng)性疼痛的治療方法主要有心理治療、物理治療、 針刺治療、藥物治療及手術(shù)治療,其中以藥物治療最為普遍。從藏醫(yī)藏藥的治療理論來講,藏醫(yī)三因?qū)W說認(rèn)為,隆、赤巴、培根三個因素是構(gòu)成 身體物質(zhì)的基礎(chǔ),也是進(jìn)行生命活動所不可缺少的能量和基礎(chǔ)。其中,隆是具有粗、輕、冷、 細(xì)、硬、動等6種屬性的組合體,是呼吸、運(yùn)動、排泄、循環(huán)、感覺、機(jī)體免疫等機(jī)能關(guān)系的綜合體,由于其所處部位的不同,可分為第一、維命隆,其位于頭部,運(yùn)行于頸、胸,主司飲咽、 呼吸、唾味、吐痰、思維、感官等;第二、上行隆,位于胸部,運(yùn)行于鼻、舌、咽部,主司語言、神 志、色澤、意志、意念等;第三、遍布隆,位于心臟,運(yùn)行于全身,主司血液循環(huán)、體力、四肢運(yùn) 行等;第四、平火隆,位于心臟,運(yùn)行于全身,主司血液循環(huán)、體力、四肢運(yùn)行等;第五、下泄 隆,位于肛門,運(yùn)行于大腸、膀胱、生殖器、大腿內(nèi)側(cè),主司精血、二便、分娩等。赤巴是細(xì)膩、銳、熱、輕、臭、泄、潮等7種屬性的組合體,是體溫、消化等機(jī)能關(guān)系 的綜合體,由于其所處部位的不同,可分為第一、消化赤巴,位于胃腸之間,主司消化、分解、 體溫等;第二、變色赤巴,位于肝臟,主司精微之色,為色素之本;第三、功能赤巴,位于心 臟,主司欲望、智慧等;第四、明視赤巴,位于眼,主司視覺;第五、明色赤巴,位于皮膚,主司 滋潤皮毛、生體澤。培根是潤滑、寒涼、重、純、軟、黏、糊7種屬性的組合體,是骨骼的連接、關(guān)節(jié)腔的 潤滑、強(qiáng)身等機(jī)能關(guān)系的綜合體。由于其所處部位的不同,可分為第一、能依培根,位于胸 部,為其它4種培根的基礎(chǔ);第二、拌攪培根,位于胃部,主司食物的拌攪磨碎,增加胃的蠕 動和分泌;第三、味覺培根,位于舌,主司味覺;第四、足覺培根,位于腦,主司興奮、意識等; 第五、黏合培根,位于關(guān)節(jié)腔,主司關(guān)節(jié)的潤滑、連接。上述三者在機(jī)體內(nèi)正常生理狀態(tài)下,保持著協(xié)調(diào)和平衡的關(guān)系,當(dāng)三者中的任何 一個由于某種原因而出現(xiàn)過興盛或衰微的情況時,人的身體將會產(chǎn)生病理性病癥。根據(jù)藏 醫(yī)理論,中樞神經(jīng)性疼痛所影響的人體部位完全屬于隆和培根的范疇,所以中樞神經(jīng)性疼 痛正是由于隆、培根失去了平衡才導(dǎo)致的,因此,必須協(xié)調(diào)隆和培根才能從根本上治療中樞 神經(jīng)性疼痛。目前常用的治療中樞神經(jīng)性疼痛藥物主要有以下幾類一是鎮(zhèn)痛藥,包括阿片類 鎮(zhèn)痛藥和中樞性非阿片類鎮(zhèn)痛藥,鎮(zhèn)痛藥可以有效緩解疼痛,但是該類藥物具有成癮性,使 用受到限制。二是抗抑郁藥,服用抗抑郁藥物有助于緩解某些中樞神經(jīng)性疼痛,特別是對 情感反應(yīng)較明顯、抑郁問卷評分較高的患者給予抗抑郁藥物治療有時會得到明顯效果,但 是使用抗抑郁藥治療中樞神經(jīng)性疼痛不具有普遍性,只適用某些中樞神經(jīng)性疼痛。三是抗 驚厥藥,此類藥物主要通過抑制皮層下異常突觸傳導(dǎo)及病理性多神經(jīng)元反射而引起鎮(zhèn)痛作 用,但是抗驚厥藥具有較大的副作用,如引起惡心嘔吐、肝脾臟受損、骨髓抑制血小板功能 不全、心肌毒性等等,嚴(yán)重危害人體健康,不能長期服用。如果可以采用中藥原料藥作為治療中樞神經(jīng)性疼痛藥物,那么對人體的傷害會相 對降低很多。獨(dú)一味為雙子葉植物唇形科獨(dú)一味Lamiophlomis rotata(Benth.)Kudo.的干燥 全草,秋季末期采挖,洗凈,曬干。其性甘、苦、平。常生于海拔3900-5100m的高山碎石灘、 河灘地或石質(zhì)草甸,分布于西藏、青海、四川、甘肅等高原地區(qū)。具有活血止血、祛風(fēng)止痛作 用,主治跌打損傷、外傷出血、風(fēng)濕痹痛、黃水病、骨折、腰部扭傷等癥。棘豆為豆科植物鐮形棘豆Oxytropis falcata Bunge和輪葉棘豆Oxytropis falcataBunge的干燥全草。夏末秋初采挖全草,洗凈泥土,除凈雜抽,曬干。棘豆是可可西 里常見的植物。氣異,味微苦。具有清熱解毒、生肌愈瘡、澀脈止血、通便之功效,主治疫癘、 中毒病、黃水病,便秘,炭疽等癥。姜黃為姜科植物姜黃Curcuma Longa L.的根莖。冬季莖葉枯萎時采挖,洗凈,煮
4或蒸至透心,曬干,除去須根。主產(chǎn)四川、福建、廣東、江西,其性辛、苦、溫,歸脾、肝經(jīng)。具有 破血行氣,通經(jīng)止痛之功效。主治胸脅剌痛、閉經(jīng)、癥瘕、風(fēng)濕肩臂疼痛、跌撲腫痛等癥?;ń窞槭|香科植物青椒 Zanthoxylum schinifolium Sieb. etZucc.或花椒 Zanthoxylumbungeanum Maxim.的干燥成熟果皮。秋季采收成熟果實(shí),曬干,除去種子及雜 質(zhì),其性辛、溫。歸脾、胃、腎經(jīng)。生于山坡灌木叢中或向陽地、路旁。主產(chǎn)四川、陜西、河北。 具有溫中止痛,殺蟲止癢之功效,主治脘腹冷痛、嘔吐泄瀉、蟲積腹痛、蛔蟲癥、濕疹瘙癢等 癥。水牛角為??苿游锼iAalus bubalis Linnaeus的角。取角后,水煮,除去角
塞,干燥。其苦咸、寒,入心、肝、脾、胃四經(jīng)。具有清熱、涼血、解毒作用。主治熱病頭痛、壯 熱神昏、斑疹、吐衄、小兒驚風(fēng)、喉痹咽腫等癥。水柏枝為怪柳科植物水柏枝Myricaria germanica(L. )Desv.及同屬數(shù)種植物的 干燥嫩枝,以幼枝入藥。春夏季采集,剪取嫩枝,曬干。其性澀、甘,涼。分布于湖北巴東、秭 歸和四川巫山,生于低山河岸邊及路旁。具有清熱解毒,發(fā)散透疹之功效,主治麻疹不透、咽 喉腫痛、中毒癥、黃水病、血熱病、瘟病時疫、臟腑毒熱等癥。紅花為菊科植物紅花Carthamus tinctorius L.的干燥花。夏季花由黃變紅時采 摘,陰干或曬干。其性辛、溫,歸心、肝經(jīng)。具有活血通經(jīng),祛瘀止痛之功效,主治經(jīng)閉、痛經(jīng)、 惡露不行、癥瘕痞塊、跌打損傷等癥。冰片為龍腦香科植物龍腦香的樹脂和揮發(fā)油加工品提取獲得的結(jié)晶,是近乎于純 粹的右旋龍腦。亦有用化學(xué)方法合成。其性辛苦、涼,歸心、肺經(jīng)。其可用于用于閉證神昏、 用于目赤腫痛,喉痹口瘡、用于瘡瘍腫痛,潰后不斂等。樟腦,為一種環(huán)己烷單萜衍生物,從樟樹的樹皮與木質(zhì)蒸餾制得的酮,也可從松節(jié) 油合成。其性辛、熱、有毒。歸心、脾經(jīng)。功效除濕殺蟲,溫散止痛,開竅辟穢。主治疥癬瘙 癢、跌打傷痛、牙痛?,F(xiàn)有技術(shù)中,中國專利文獻(xiàn)CN1709445公開了一種主治急慢性扭挫傷、風(fēng)濕、類風(fēng) 濕疾病的藏藥藥物及其制備方法,其原料藥由獨(dú)一味、棘豆、姜黃、花椒、水牛角、水柏枝組 成。另一個中國專利文獻(xiàn)CN101574505A公開了一種治療急慢性扭挫傷、風(fēng)濕、類風(fēng)濕疾病 的藏藥氣霧劑,其原料藥為在上述專利文獻(xiàn)CN1709445的原料藥的基礎(chǔ)上加入紅花、冰片 和樟腦,即由獨(dú)一味、棘豆、姜黃、花椒、水牛角、水柏枝、紅花、冰片、樟腦組成。上述兩種藏 藥組合物具有活血化瘀、消腫止痛之功效;目前上述兩種藏藥組合物只用于治療急慢性扭 挫傷、風(fēng)濕、類風(fēng)濕疾病,并具有外周神經(jīng)的鎮(zhèn)痛作用,而并未發(fā)現(xiàn)上述藏藥組合物在制備 治療中樞神經(jīng)性疼痛藥物中的應(yīng)用。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種現(xiàn)有技術(shù)中已知藏藥組合物的應(yīng)用。為實(shí)現(xiàn)上述目的,本發(fā)明采用以下技術(shù)方案一種藏藥組合物在制備治療中樞神經(jīng)性疼痛藥物中的應(yīng)用,其中所述藏藥組合物 由如下重量份的原料藥組成獨(dú)一味5-15份、棘豆2-10份、姜黃15-60份、花椒7_20份、水 牛角5-15份、水柏枝15-40份。所述藏藥組合物由如下重量份的原料藥組成獨(dú)一味8-13份、棘豆3-8份、姜黃20-30份、花椒10-20份、水牛角8-13份、水柏枝20-35份。所述藏藥組合物由如下重量份的原料藥組成獨(dú)一味10份、棘豆5份、姜黃30份、 花椒15份、水牛角10份、水柏枝30份。所述藏藥組合物由如下重量份的原料藥組成獨(dú)一味12份、棘豆4份、姜黃20份、 花椒10份、水牛角11份、水柏枝25份。所述藏藥組合物為丸劑、片劑、膠囊劑、口服液、糖漿劑、顆粒劑、軟膠囊劑、散劑、 膏劑、丹劑、注射劑、霜劑、噴霧劑、滴丸劑、巴布劑、凝膠劑、涂膜劑、貼劑、緩釋制劑、控釋制 劑或凍干粉制劑。一種藏藥組合物在制備治療中樞神經(jīng)性疼痛藥物中的應(yīng)用,其中所述藏藥組合物 由如下重量份的原料藥組成獨(dú)一味5-15份、棘豆2-10份、姜黃15-60份、花椒7_20份、水 牛角5-15份、水柏枝15-40份、紅花0. 1-2. 5份、冰片0. 1-5份、樟腦0. 1-5份。所述藏藥組合物由如下重量份的原料藥組成獨(dú)一味8-13份、棘豆3-8份、姜黃 20-30份、花椒10-20份、水牛角8-13份、水柏枝20-35份、紅花0. 5-2份、冰片0. 2-4份、樟 腦0. 2-4份。所述藏藥組合物由如下重量份的原料藥組成獨(dú)一味9. 1份、棘豆4. 5份、姜黃 40. 9份、花椒13. 6份、水牛角9. 1份、水柏枝22. 7份、紅花1. 8份、冰片2份、樟腦2份。所述藏藥組合物由如下重量份的原料藥組成獨(dú)一味7份、棘豆6份、姜黃20份、 花椒15份、水牛角8份、水柏枝25份、紅花1份、冰片0. 5份、樟腦0. 5份。所述藏藥組合物為丸劑、片劑、膠囊劑、口服液、糖漿劑、顆粒劑、軟膠囊劑、散劑、 膏劑、丹劑、注射劑、霜劑、噴霧劑、滴丸劑、巴布劑、凝膠劑、涂膜劑、貼劑、緩釋制劑、控釋制 劑或凍干粉制劑。藏醫(yī)認(rèn)為所有的神經(jīng)創(chuàng)傷都屬于熱性,是因血和赤巴紊亂,熱邪侵入脈道所致,表 現(xiàn)為體熱劇痛、口眼歪斜、神志不清等癥狀。因此,治宜抑風(fēng)調(diào)隆。醒腦開竅,舒筋通絡(luò)、清 熱燥濕化痰等。本發(fā)明中所述的藏藥組合物具有活血化瘀之功效。該藏藥組方系藏族民間 醫(yī)生根據(jù)《四部醫(yī)典》、《晶珠本草》二書記載,并結(jié)合實(shí)際經(jīng)驗(yàn)組方而成。所用原料藥多系 青藏高原產(chǎn)純天然優(yōu)質(zhì)地道藥材,按照藏藥理論規(guī)定炮制。方中獨(dú)一味具有活血止血、祛 風(fēng)止痛、斂黃水等作用;水牛角具有清熱、涼血、解毒作用,主治熱病頭痛;棘豆具有清熱解 毒、生肌愈瘡、澀脈止血等功效;方中姜黃具有破血行氣,通經(jīng)止痛之功效;花椒具有溫中 止痛,殺蟲止癢之功效。具有這些功效的方中各單味藥是本藥物組合物在治療中樞性疼痛 起到良好作用的物質(zhì)基礎(chǔ)。尤其是獨(dú)一味、棘豆、姜黃、花椒、水牛角和水柏枝的協(xié)同藥理作 用,從而能夠通過藥物逐漸調(diào)理隆、培根,進(jìn)一步恢復(fù)患者神經(jīng)的生理功能,對治療中樞神 經(jīng)性疼痛能達(dá)到標(biāo)本兼治的功效。本發(fā)明的上述技術(shù)方案相比現(xiàn)有技術(shù)具有以下優(yōu)點(diǎn)本發(fā)明通過對現(xiàn)有技術(shù)中專利文獻(xiàn)CN1709445公開的藏藥組合物的藥理進(jìn)行進(jìn) 一步的研究發(fā)現(xiàn)了該藏藥組合物對中樞神經(jīng)性疼痛具有很強(qiáng)的鎮(zhèn)痛和治療作用。同時,在 更進(jìn)一步的研究中發(fā)現(xiàn)在上述藏藥組合物組分的基礎(chǔ)上進(jìn)一步加入紅花、冰片和樟腦后, 同樣對中樞神經(jīng)性疼痛具有很強(qiáng)的鎮(zhèn)痛和治療作用。此外,該兩種藏藥組合物中采用青藏 高原產(chǎn)純天然的野生藥材,不添加任何化學(xué)合成的穩(wěn)定劑,對人體沒有毒副作用,安全、有 效,適用于各類人群、適于治療各種中樞神經(jīng)性疼痛。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例1散劑的制備本發(fā)明所述可用于治療中樞神經(jīng)性疼痛的藏藥組合物的原料藥為獨(dú)一味5重量 份、棘豆2重量份、姜黃15重量份、花椒7重量份、水牛角5重量份、水柏枝15重量份;將上述特定重量份的獨(dú)一味、棘豆、姜黃、花椒、水牛角、水柏枝藥材選材備用,將 上述原料藥經(jīng)超微粉碎技術(shù)制成1-10 μ m的超微粉,制成散劑。實(shí)施例2膠囊劑的制備本發(fā)明所述可用于治療中樞神經(jīng)性疼痛的藏藥組合物的原料藥為獨(dú)一味8重量 份、棘豆3重量份、姜黃20重量份、花椒10重量份、水牛角8重量份、水柏枝20重量份、紅 花0. 5重量份、冰片0. 2重量份、樟腦0. 2重量份;將上述特定重量份的花椒、水牛角粉碎成0. 01-200 μ m的細(xì)粉待用;將其余特定 重量份的獨(dú)一味、棘豆、姜黃、水柏枝、紅花藥材混合,對其進(jìn)行粉碎后,用藥材重量10倍的 水對其進(jìn)行煎煮,煎煮提取3次,每次1小時,之后收集并合并上述三次提取液,將提取液濃 縮成相對密度為1.25的浸膏備用;再向得到的浸膏中加入上述花椒、水牛角細(xì)粉,攪勻后 降至室溫并將該混合物放入鋁盤內(nèi),并將所述鋁盤放入真空冷凍倉,將所述真空冷凍倉的 溫度降低至_25°C,設(shè)置其內(nèi)部真空度為(< 101 ), 16小時后開倉取出,對經(jīng)冷凍后的混合 物進(jìn)行粉碎,并加入上述特定重量份的樟腦、冰片及適量的淀粉、羧甲基纖維素鈉、羧甲基 淀粉鈉制粒,填充、包裝即得膠囊劑。實(shí)施例3顆粒劑的制備本發(fā)明所述可用于治療中樞神經(jīng)性疼痛的藏藥組合物的原料藥為獨(dú)一味9. 1重量份、棘豆4. 5重量份、姜黃40. 9重量份、花椒13. 6重量份、水牛角 9. 1重量份、水柏枝22. 7重量份、紅花1. 8重量份、冰片2. 0重量份、樟腦2. 0重量份;將上述特定重量份的花椒、水牛角粉碎成0. 01-200 μ m的細(xì)粉待用,對其余特定 重量份的經(jīng)除雜、洗凈、干燥后的獨(dú)一味、棘豆、姜黃、水柏枝、紅花藥材混合并粉碎成粗粉, 用上述混合藥材重量8倍的75%乙醇對上述混合藥材進(jìn)行提取3次,每次1.證,之后收集 并合并上述三次提取液,將提取液濃縮成相對密度為1. 20的浸膏,再向得到的浸膏中加入 上述花椒、水牛角細(xì)粉,攪勻后降至室溫并將該混合物放入鋁盤內(nèi),并將所述鋁盤放入真空 冷凍倉,將所述真空冷凍倉的溫度降低至_40°C,設(shè)置其內(nèi)部真空度為(< 10 ),12小時后 開倉取出,對經(jīng)冷凍后的混合物進(jìn)行粉碎,加入上述特定重量份的冰片和樟腦混合并加入 適量的淀粉、羧甲基纖維素鈉、羧甲基淀粉鈉制粒,制成顆粒劑。實(shí)施例4片劑的制備本發(fā)明所述可用于治療中樞神經(jīng)性疼痛的藏藥組合物的原料藥為獨(dú)一味15重 量份、棘豆10重量份、姜黃60重量份、花椒20重量份、水牛角15重量份、水柏枝40重量 份;
將上述特定重量份的花椒、水牛角粉碎成0. 01-200 μ m的細(xì)粉待用;將其余特定 重量份的獨(dú)一味、棘豆、姜黃、水柏枝藥材混合,對其進(jìn)行粉碎后,用藥材重量20倍的水對 其進(jìn)行煎煮,煎煮提取2次,每次提取2小時,之后收集并合并提取液,將提取液濃縮成相對 密度為1. 15的浸膏,再用浸膏體積7倍的水對其進(jìn)行稀釋,過濾得澄清提取液;將澄清提 取液通入吸附、洗滌、解析的流速為10倍床體積/小時的大孔吸附樹脂柱,先用水洗滌,再 以20%乙醇洗滌,最后以50%乙醇解析;將解析液回收乙醇至無醇味,濃縮,噴霧干燥,得 到浸膏干粉,并將該浸膏干粉粉碎成細(xì)粉,再加入上述花椒、水牛角細(xì)粉混合均勻,經(jīng)超微 粉碎技術(shù)制成0. I-Iym的超微粉,向上述超微粉中加入淀粉、羧甲基纖維素鈉、羧甲基淀 粉鈉制粒,再加入滑石粉混合均勻,壓片、包裝即得片劑。實(shí)施例5丸劑的制備本發(fā)明所述可用于治療中樞神經(jīng)性疼痛的藏藥組合物的原料藥為獨(dú)一味15重 量份、棘豆10重量份、姜黃60重量份、花椒20重量份、水牛角15重量份、水柏枝40重量份、 紅花2. 5重量份、冰片5重量份、樟腦5重量份;將上述特定重量份的花椒、水牛角粉碎成0. 01-200 μ m的細(xì)粉待用,對其余特定 重量份的獨(dú)一味、棘豆、姜黃、水柏枝、紅花藥材混合并粉碎,用上述混合藥材重量15倍的 50%乙醇對上述混合藥材進(jìn)行提取2次,每次提取池,之后收集并合并上述兩次提取液,將 提取液濃縮成相對密度為1. 25的浸膏,再用浸膏體積5倍的水對其進(jìn)行稀釋,過濾得澄清 提取液;將澄清提取液通入吸附、洗滌、解析的流速為7倍床體積/小時的大孔吸附樹脂柱, 先用水洗滌,再以30 %乙醇洗滌,最后以60 %乙醇解析;將解析液回收乙醇至無醇味,濃 縮,冷凍干燥,得到浸膏干粉,并將該浸膏干粉粉碎成細(xì)粉,再加入上述花椒、水牛角細(xì)粉, 混合均勻,經(jīng)超微粉碎技術(shù)制成1-10 μ m的超微粉,向上述超微粉中加入上述特定重量份 的冰片、樟腦混合,加入適當(dāng)濃度蜂蜜水制成丸劑。實(shí)施例6軟膠囊劑的制備本發(fā)明所述可用于治療中樞神經(jīng)性疼痛的藏藥組合物的原料藥為獨(dú)一味10重 量份、棘豆5重量份、姜黃30重量份、花椒15重量份、水牛角10重量份、水柏枝30重量份;將上述特定重量份的花椒、水牛角粉碎成0.01-200 μ m的細(xì)粉待用,其余特定 重量份的獨(dú)一味、棘豆、姜黃、水柏枝藥材混合并粉碎,用藥材重量6倍的食醋(總酸 ^ 3. 5g/100ml醋酸)浸泡7天,使藥材充分膨脹后,置于滲漉器中,使?jié)B漉液緩緩流出,收 集滲漉液,回收溶劑得相對密度為1. 15的浸膏,再向上述浸膏中加入上述特定重量份的花 椒、水牛角細(xì)粉,攪勻后向其中加入一定比例明膠、甘油、水等制成軟膠囊劑。實(shí)施例7噴霧劑的制備本發(fā)明所述可用于治療中樞神經(jīng)性疼痛的藏藥組合物的原料藥為獨(dú)一味13重 量份、棘豆8重量份、姜黃30重量份、花椒20重量份、水牛角13重量份、水柏枝35重量份、 紅花2. 0重量份、冰片4. 0重量份、樟腦4. 0重量份;輔料為聚維酮6重量份、甘油2重量份、吐溫-80 9重量份、四氟乙烷30重量份;將上述特定重量份的花椒、水牛角粉碎成0. 01-200 μ m超微粉待用;其余特定重量份的獨(dú)一味、棘豆、姜黃、水柏枝、紅花藥材混合并對其進(jìn)行粉碎,用上述混合藥材重量10 倍的70%乙醇對混合藥材提取3次,每次提取0. 5小時,之后收集并合并上述三次提取液, 將提取液濃縮成相對密度為1. 15的浸膏備用;再將上述特定重量份的冰片、樟腦、甘油、吐 溫80、聚維酮用60%乙醇溶解備用。將上述溶液與浸膏以及經(jīng)超微粉碎后的花椒、水牛角 合并,加乙醇使混合液中含醇量為40% -50%,共制1000ml,混勻,靜止,過濾后灌裝封口即 可。實(shí)施例8軟膏劑的制備本發(fā)明所述可用于治療中樞神經(jīng)性疼痛的藏藥組合物的原料藥為獨(dú)一味12重 量份、棘豆4重量份、姜黃20重量份、花椒10重量份、水牛角11重量份、水柏枝25重量份;將上述特定重量份的花椒、水牛角粉碎成0. 01-200 μ m超微粉待用;其余特定重 量份的獨(dú)一味、棘豆、姜黃、水柏枝藥材混合并對其進(jìn)行粉碎,用上述混合藥材重量8倍的 75%乙醇對混合藥材提取3次,每次lh,之后收集并合并上述三次提取液,將提取液濃縮成 相對密度為1. 15的浸膏,再加入上述花椒、水牛角超微粉,攪勻后降至室溫并將該混合物 放入鋁盤內(nèi),并將所述鋁盤放入真空冷凍倉,將所述真空冷凍倉的溫度降低至_40°C,設(shè)置 其內(nèi)部真空度為(< 101 ), M小時后開倉取出,對經(jīng)冷凍后的混合物進(jìn)行粉碎,并向其中 加入適量甘油、聚山梨酯80混合,加熱至80攝氏度作為水相;將液體石蠟、司盤混合均勻, 加熱至80攝氏度作為油相;然后將油相與水相混合,再攪拌至37攝氏度以下,出膏,灌裝, 包裝即得。實(shí)施例9凝膠劑的制備本發(fā)明所述可用于治療中樞神經(jīng)性疼痛的藏藥組合物的原料藥為獨(dú)一味7重量 份、棘豆6重量份、姜黃20重量份、花椒15重量份、水牛角8重量份、水柏枝25重量份、紅 花1重量份、冰片0. 5重量份、樟腦0. 5重量份;將特定重量份的花椒、水牛角粉碎成0. 01-200 μ m的細(xì)粉待用,其余特定重量份 的獨(dú)一味、棘豆、姜黃、水柏枝、紅花藥材混合并粉碎,用上述混合藥材重量10倍的食醋(總 酸> 3. 5g/100ml醋酸)浸泡2天,使藥材充分膨脹后,置于滲漉器中,使?jié)B漉液緩緩流出, 收集滲漉液,回收溶劑得相對密度為1.30的浸膏,再向上述浸膏中加入上述特定重量份的 花椒、水牛角細(xì)粉以及樟腦、冰片混合,再加入適量卡波姆,甘油,丙二醇,三乙醇胺及適量 水,混合攪拌均勻,灌裝包裝即得。實(shí)施例10橡膠膏劑的制備本發(fā)明所述可用于治療中樞神經(jīng)性疼痛的藏藥組合物的原料藥為獨(dú)一味8重量 份、棘豆3重量份、姜黃20重量份、花椒10重量份、水牛角8重量份、水柏枝20重量份;將特定重量份的花椒、水牛角粉碎成0. 01-50 μ m的細(xì)粉待用;其余特定重量份的 獨(dú)一味、棘豆、姜黃、水柏枝藥材混合并粉碎,用上述混合藥材重量10倍的水對其進(jìn)行煎煮 并提取3次,每次1. 5h,之后收集并合并上述三次提取液,將提取液濃縮成相對濃度為1. 25 的浸膏,加入上述花椒、水牛角細(xì)粉,攪勻后降至室溫并將該混合物放入鋁盤內(nèi),并將所述 鋁盤放入真空冷凍倉,將所述真空冷凍倉的溫度降低溫度至_30°C,設(shè)置其內(nèi)部真空度為(< 10 ),24小時后開倉取出,對經(jīng)冷凍后的混合物進(jìn)行粉碎,并向其中加入天然橡膠,氧 化鋅,羊毛脂,液體石蠟制成橡膠膏劑,涂布,裁切,包裝,分裝即得。實(shí)施例11巴布膏劑的制備本發(fā)明所述可用于治療中樞神經(jīng)性疼痛的藏藥組合物的原料藥為獨(dú)一味5重量 份、棘豆2重量份、姜黃15重量份、花椒7重量份、水牛角5重量份、水柏枝15重量份、紅花 0. 1重量份、冰片0. 1重量份、樟腦0. 1重量份;將上述特定重量份的花椒、水牛角粉碎成0. 01-200 μ m的細(xì)粉待用;其余特定重 量份的獨(dú)一味、棘豆、姜黃、水柏枝、紅花藥材混合并粉碎,用上述混合藥材重量8倍的水對 其進(jìn)行煎煮并提取2次,每次提取lh,回收溶劑得相對密度為1. 20的浸膏,再用浸膏體積 8倍的水對其進(jìn)行稀釋,過濾得澄清提取液;將澄清提取液通入吸附、洗滌、解析的流速為6 倍床體積/小時的大孔吸附樹脂柱,先用水洗滌,再以30 %乙醇洗滌,最后以75 %乙醇解 析;將解析液回收乙醇,濃縮,真空干燥(-0. OSMPa),將所得浸膏干粉粉碎成細(xì)粉后,再加 入上述花椒、水牛角細(xì)粉,混合均勻,經(jīng)超微粉碎技術(shù)制成0. 01-50 μ m的超微粉,向上述超 微粉中加入上述特定重量份的冰片、樟腦以及聚丙烯酸鈉3重量份、明膠1重量份、甘油14 重量份、丙二醇7重量份、甘羥鋁0. 2重量份、尼泊金甲酯0. 2重量份、尼泊金丁酯0. 2重量 份及50重量份水混合,攪拌均勻,涂布,蓋襯,裁切,包裝即得巴布膏劑。實(shí)施例12緩釋制劑的制備本發(fā)明所述可用于治療中樞神經(jīng)性疼痛的藏藥組合物的原料藥為獨(dú)一味13重 量份、棘豆8重量份、姜黃30重量份、花椒20重量份、水牛角13重量份、水柏枝35重量份;將上述特定重量份的花椒、水牛角粉碎成0. 01-200 μ m的細(xì)粉待用;其余特定重 量份的獨(dú)一味、棘豆、姜黃、水柏枝藥材混合并粉碎,用藥材重量8倍量的75 %乙醇對上述 混合藥材提取2次,每次提取lh,回收溶劑得相對密度為1. 20的浸膏,再用浸膏體積8倍 量的水稀釋,過濾得澄清提取液;將澄清提取液通入吸附、洗滌、解析的流速為6倍床體積 /小時的大孔吸附樹脂柱,先用水洗滌,再以30%乙醇洗滌,最后以75%乙醇解析;將解析 液回收乙醇,濃縮,真空干燥,將所得浸膏干粉粉碎成細(xì)粉后,再加入待用的花椒、水牛角細(xì) 粉,混合均勻,經(jīng)超微粉碎技術(shù)制成0. 01-0. 1 μ m的超微粉,加入羥丙基甲基纖維素及乳糖 于乳缽中,將其混勻,加80%乙醇溶液制軟材,過18目篩制粒,濕顆粒在50-60°C干燥,干顆 粒經(jīng)16目篩整粒,稱重加硬脂酸鎂,混勻,壓片,封裝即得。實(shí)施例13鼻用粉霧劑的制備本發(fā)明所述可用于治療中樞神經(jīng)性疼痛的藏藥組合物的原料藥為獨(dú)一味12重 量份、棘豆4重量份、姜黃20重量份、花椒10重量份、水牛角11重量份、水柏枝25重量份、 紅花2. 5重量份、冰片1. 0重量份、樟腦1. 0重量份;將上述特定重量份的花椒、水牛角粉碎成0.01-200 μ m的細(xì)粉待用;將其余特 定重量份的獨(dú)一味、棘豆、姜黃、水柏枝、紅花藥材混合,粉碎,用上述混合藥材重量8倍的 75%乙醇提取2次,每次提取lh,之后收集并合并上述兩次提取液,將提取液濃縮成相對密 度為1. 20的浸膏,再用浸膏體積8倍量的水稀釋,濾過得澄清提取液;將澄清提取液通入吸附、洗滌、解析的流速為6倍床體積/小時的大孔吸附樹脂柱,先用水洗滌,再以30%乙醇洗 滌,最后以75%乙醇解析;將解析液回收乙醇,濃縮,真空干燥,得到浸膏干粉,并將該浸膏 干粉粉碎成細(xì)粉,加入上述特定重量份的冰片、樟腦,再加入花椒、水牛角細(xì)粉混合均勻,加 入適量不溶性載體材料MCC和生物粘附性聚合物H-HPC,采用研磨和冷凍干燥工藝制備粉 霧劑,封裝即得。實(shí)施例14緩釋貼片的制備本發(fā)明所述可用于治療中樞神經(jīng)性疼痛的藏藥組合物的原料藥為獨(dú)一味9. 1重量份、棘豆4. 5重量份、姜黃40. 9重量份、花椒13. 6重量份、水牛角 9. 1重量份、水柏枝22. 7重量份;將上述特定重量份的花椒、水牛角粉碎成0. 01-50 μ m的細(xì)粉待用,對其余特定重 量份的經(jīng)除雜、洗凈、干燥后的獨(dú)一味、棘豆、姜黃、水柏枝藥材混合并粉碎成粗粉,用上述 混合藥材重量10倍的70%乙醇對上述混合藥材進(jìn)行提取3次,每次1.證,之后收集并合 并上述三次提取液,將提取液濃縮成相對密度為1. 15的浸膏,再向得到的浸膏中加入上述 花椒、水牛角細(xì)粉,攪勻后降至室溫并將該混合物放入鋁盤內(nèi),并將所述鋁盤放入真空冷凍 倉,將所述真空冷凍倉的溫度降低至-30°C,設(shè)置其內(nèi)部真空度為(< IOPa),16小時后開倉 取出,對經(jīng)冷凍后的混合物進(jìn)行粉碎,加入明膠濃稠液體(取明膠加蒸餾水加熱攪拌至均 勻濃稠液體)、聚乙烯吡咯烷酮、薄荷腦攪拌均勻,制成緩釋貼片。作為上述實(shí)施例的變形,所述藏藥組合物可以為丸劑、片劑、膠囊劑、口服液、糖漿 齊U、顆粒劑、軟膠囊劑、散劑、丹劑、注射劑、霜劑、噴霧劑、滴丸劑、膏劑、軟膏劑、巴布劑、凝 膠劑、涂膜劑、樹脂貼、貼劑、緩釋制劑、控釋制劑或凍干粉制劑中的任一劑型。實(shí)驗(yàn)例為了表明上述兩種藏藥組合物用于制備治療中樞神經(jīng)性疼痛藥物時具有明顯的 治療效果,本發(fā)明對上述藥物的臨床使用進(jìn)行了記錄1病例選擇1. 1.診斷標(biāo)準(zhǔn)1. 1. 1存在中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病,病變和功能障礙可能位于神經(jīng)軸的任何水平;1. 1.2這一疾病發(fā)病以后開始疼痛,出現(xiàn)時間不定,立即或延遲,疼痛可能是持續(xù) 性的、間歇的陣發(fā)性的或以痛覺過敏性是出現(xiàn);1. 1.3疼痛可以以不同的性質(zhì)出現(xiàn),在同一部位或不同區(qū)域常??梢泽w驗(yàn)到一種 以上性質(zhì)的疼痛;1. 1. 4疼痛的強(qiáng)度或高或低,各種內(nèi)外刺激??烧T發(fā)疼痛;1. 1. 5存在軀體感覺異常,表現(xiàn)為異常疼痛、痛覺過敏或感覺異常、觸物痛感;1. 1. 6非感覺性神經(jīng)癥狀和體征也可存在或不存在。因此,中樞性神經(jīng)痛和運(yùn)動失 調(diào)之間沒有關(guān)系;1. 1. 7心理和精神的障礙可以存在或不存在。大多數(shù)中樞性神經(jīng)痛的患者在這些 方面是正常的;1. 1. 8疼痛不應(yīng)該理解為精神源的;1. 1. 9某些中樞性神經(jīng)痛的診斷應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床背景和診斷標(biāo)準(zhǔn)來確定,借助于實(shí)
11驗(yàn)室檢查和CT、MRI等,以鑒別這種疼痛并非是傷害感受型或起源于周圍神經(jīng)。1.2納入標(biāo)準(zhǔn)1. 2. 1符合上述中性神經(jīng)痛的診斷標(biāo)準(zhǔn);1.2. 2疼痛持續(xù)時間須在3個月以上;1.2.3臨床試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)首選中度(VAS >= 40mm或NRS >= 4)、重度疼痛患者;1. 2. 4 年齡在 25-80 歲;1. 2. 5自愿接受治療、觀察及檢查并簽署知情同意者。1.3排除標(biāo)準(zhǔn)1.3. 1伴有抑郁癥;1. 3. 2與神經(jīng)病變疼痛無關(guān)、可能干擾疼痛評估的明顯神經(jīng)和精神障礙;1. 3. 3可能干擾神經(jīng)病變疼痛評估的其他嚴(yán)重疼痛;1. 3. 4伴有混合型疼痛的疾病患者應(yīng)當(dāng)在確證性試驗(yàn)中被排除在外。1.4療效評價(jià)主要療效指標(biāo)視覺模擬評分(visualanalogous scale VAS評分);次要療效指標(biāo)起效時間及止痛持續(xù)時間;治療前及治療2、4、8周末行VAS量表評分及治療前后的視覺模擬量表(VAQ分值 差值比較。1. 5患者分組及各組給藥方法(要在組分的兩端及中間取值做試驗(yàn)例)1. 5. 1分組將2006年8月 2010年1月我院收治、確診的280例中樞神經(jīng)性疼 痛病人(包括脊髓損傷后疼痛和腦卒中后疼痛的病人)隨機(jī)分為1-14組,年齡30 70歲; 病程2 9月。上述1-14組年齡及就診前病程經(jīng)t檢驗(yàn),P < 0. 01。1. 5. 2各組治療方法如下上述14組中,1-13組為本發(fā)明中的藏藥組合物的治療組,第14組為對照組。第1組將本發(fā)明中的藏藥組合物根據(jù)實(shí)施例3方法制備的顆粒劑(每袋6克), 每次口服1袋,每日1-2次。第2組將本發(fā)明中的藏藥組合物根據(jù)實(shí)施例6方法制備的軟膠囊劑(每粒0. 5 克),每次口服4粒,每日1-2次。第3組將本發(fā)明中的藏藥組合物根據(jù)實(shí)施例5方法制備的丸劑(每丸0. 2克), 每次口服8丸,每日1-2次。第4組將本發(fā)明中的藏藥組合物根據(jù)實(shí)施例1方法制備的散劑(每袋5克),每 次口服2. 5g,每日1-2次。第5組將本發(fā)明中的藏藥組合物根據(jù)實(shí)施例11方法制備的巴布膏劑(每貼10 克),敷于疼痛部位,每日1貼。第6組將本發(fā)明中的藏藥組合物根據(jù)實(shí)施例10方法制備的橡膠膏劑(每貼5 克),敷于疼痛部位,每日1貼。第7組將本發(fā)明中的藏藥組合物根據(jù)實(shí)施例12方法制備的緩釋制劑(每片0. 5 克),每次口服3片,每日1次。第8組將本發(fā)明中的藏藥組合物根據(jù)實(shí)施例4方法制備的片劑(每片0. 5克), 每次口服3片,每日1-2次。
第9組將本發(fā)明中的藏藥組合物根據(jù)實(shí)施例8方法制備的軟膏劑(每支20克), 涂抹于疼痛部位,每日1-2次。第10組將本發(fā)明中的藏藥組合物根據(jù)實(shí)施例7方法制備的噴霧劑(每瓶50 克),噴于疼痛部位,每日3-5次。第11組將本發(fā)明中的藏藥組合物根據(jù)實(shí)施例9方法制備的凝膠劑(每瓶5克), 涂抹于疼痛部位,每日1-2次。第12組將本發(fā)明中的藏藥組合物根據(jù)實(shí)施例14方法制備的緩釋貼片(每貼5mg 克),敷于疼痛部位,每周1-2貼。第13組將本發(fā)明中的藏藥組合物根據(jù)實(shí)施例2方法制備的膠囊劑(每粒0. 5 克),每次口服4粒,每日1-2次。第14組(對照組)按說明書口服卡馬西平(地奧集團(tuán)成都藥業(yè)股份有限公司)。1.6療效判定標(biāo)準(zhǔn)
痊愈主癥和伴隨癥狀消失顯效主癥和伴隨癥狀部分消失(主癥積分減少> 60% )有效主癥和/或伴隨癥狀減輕(主癥積分減少0 59% )無效主癥和/或伴隨癥狀無變化(主癥積分減少0%)計(jì)算公式(尼莫地平法)為[VAS(治療前積分-治療后積分治療前積 分]X 100%2、統(tǒng)計(jì)方法數(shù)據(jù)管理采用EPIdata軟件;統(tǒng)計(jì)分析,采用SPASS12. 0統(tǒng)計(jì)軟件包進(jìn)行分析處 理。兩組間構(gòu)成比較用t檢驗(yàn),兩組均數(shù)的比較用t檢驗(yàn),兩組間療效比較用Ridit。P值 小于或等于0. 05將被認(rèn)為所檢驗(yàn)的差別有統(tǒng)計(jì)意義。3、治療結(jié)果將1-13組(治療組)都與第14組(對照組)進(jìn)行藥物治療前后VAS評分差值經(jīng) t檢驗(yàn),P < 0.01ο本發(fā)明藏藥組合物1-13組總有效率分別為77. 78%,80. 00%,81. 82%, 73.68 %,80. 95 %,77. 78 %,80. 00 %J2. 22 %,81. 82 %,82. 60 %,80. 00 %,83. 33
75. 00 %,卡馬西平有效率為52. 38 %,經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析P < 0. 01有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,治療組均優(yōu)于 對照組,t檢驗(yàn)P < 0. 01,無肝、腎功能等影響。結(jié)果見表1 表1本發(fā)明藥物治療中樞神經(jīng)性疼痛結(jié)果
1權(quán)利要求
1.一種藏藥組合物在制備治療中樞神經(jīng)性疼痛藥物中的應(yīng)用,其中所述藏藥組合物由 如下重量份的原料藥組成獨(dú)一味5-15份、棘豆2-10份、姜黃15-60份、花椒7_20份、水牛 角5-15份、水柏枝15-40份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的應(yīng)用,其特征在于,所述藏藥組合物由如下重量份的原料藥 組成獨(dú)一味8-13份、棘豆3-8份、姜黃20-30份、花椒10-20份、水牛角8_13份、水柏枝 20-35 份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的應(yīng)用,其特征在于,所述藏藥組合物由如下重量份的原料藥 組成獨(dú)一味10份、棘豆5份、姜黃30份、花椒15份、水牛角10份、水柏枝30份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的應(yīng)用,其特征在于,所述藏藥組合物由如下重量份的原料藥 組成獨(dú)一味12份、棘豆4份、姜黃20份、花椒10份、水牛角11份、水柏枝25份。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-4任一所述的應(yīng)用,其特征在于,所述藏藥組合物為丸劑、片劑、膠 囊劑、口服液、糖漿劑、顆粒劑、軟膠囊劑、散劑、膏劑、丹劑、注射劑、霜劑、噴霧劑、滴丸劑、 巴布劑、凝膠劑、涂膜劑、貼劑、緩釋制劑、控釋制劑或凍干粉制劑。
6.一種藏藥組合物在制備治療中樞神經(jīng)性疼痛藥物中的應(yīng)用,其中所述藏藥組合物由 如下重量份的原料藥組成獨(dú)一味5-15份、棘豆2-10份、姜黃15-60份、花椒7_20份、水牛 角5-15份、水柏枝15-40份、紅花0. 1-2. 5份、冰片0. 1-5份、樟腦0. 1-5份。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的應(yīng)用,其特征在于,所述藏藥組合物由如下重量份的原料藥 組成獨(dú)一味8-13份、棘豆3-8份、姜黃20-30份、花椒10-20份、水牛角8_13份、水柏枝 20-35份、紅花0. 5-2份、冰片0. 2-4份、樟腦0. 2-4份。
8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的應(yīng)用,其特征在于,所述藏藥組合物由如下重量份的原料藥 組成獨(dú)一味9. 1份、棘豆4. 5份、姜黃40. 9份、花椒13. 6份、水牛角9. 1份、水柏枝22. 7 份、紅花1. 8份、冰片2份、樟腦2份。
9.根據(jù)權(quán)利要求6所述的應(yīng)用,其特征在于,所述藏藥組合物由如下重量份的原料藥 組成獨(dú)一味7份、棘豆6份、姜黃20份、花椒15份、水牛角8份、水柏枝25份、紅花1份、 冰片0.5份、樟腦0.5份。
10.根據(jù)權(quán)利要求6-9任一所述的應(yīng)用,其特征在于,所述藏藥組合物為丸劑、片劑、膠 囊劑、口服液、糖漿劑、顆粒劑、軟膠囊劑、散劑、膏劑、丹劑、注射劑、霜劑、噴霧劑、滴丸劑、 巴布劑、凝膠劑、涂膜劑、貼劑、緩釋制劑、控釋制劑或凍干粉制劑。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種藏藥組合物在制備治療中樞神經(jīng)性疼痛藥物中的應(yīng)用,其中所述藏藥組合物由如下重量份的原料藥組成獨(dú)一味5-15份、棘豆2-10份、姜黃15-60份、花椒7-20份、水牛角5-15份、水柏枝15-40份、紅花0.1-2.5份、冰片0.1-5份、樟腦0.1-5份。本發(fā)明通過對現(xiàn)有藏藥組合物的藥理進(jìn)行進(jìn)一步的研究發(fā)現(xiàn)了該藏藥組合物對中樞神經(jīng)性疼痛具有很強(qiáng)的鎮(zhèn)痛作用,此外,該藏藥組合物中采用青藏高原產(chǎn)純天然的野生藥材,不添加任何化學(xué)合成的穩(wěn)定劑,對人體沒有毒副作用,安全、有效,適用于各類人群、適于治療各種中樞神經(jīng)性疼痛。
文檔編號A61P25/04GK102058848SQ201010593690
公開日2011年5月18日 申請日期2010年12月17日 優(yōu)先權(quán)日2010年12月17日
發(fā)明者張國霞, 張櫻山, 張瓊文, 白瑪卓瑪, 陳麗娟 申請人:西藏奇正藏藥股份有限公司