一種用于治療胃病的藏藥組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，具體涉及一種用于治療胃病的藏藥組合物及其制備方法。所述組合物的原料藥組成包括：訶子150-250份、毛訶子5-20份、余甘子20-80份、翼首草20-80份、藏木香20-80份、石灰華5-20份、紅花5-20份、丁香5-20份、豆蔻5-20份、肉豆蔻5-20份、草果5-20份、沉香5-20份、石榴子5-20份、印度獐牙菜1-20份、木瓜1-20份、安息香1-20份、莪達(dá)夏1-20份。所述藏藥組合物對(duì)于不僅緩解及治療胸腹脹滿及胃脘疼痛有較好的療效，同時(shí)對(duì)于淺表性胃炎及胃潰瘍甚至潰瘍出血等癥狀也有較好的療效，尤其是對(duì)于由“木布病”引起的綜合性胃脘疼痛、腹脹、嘔逆、消化不良、胃潰瘍等，療效較好。
【專利說(shuō)明】一種用于治療胃病的藏藥組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，具體涉及一種用于治療胃病的藏藥組合物及其制備方法?！颈尘凹夹g(shù)】
[0002]胃病，實(shí)際上是許多病的統(tǒng)稱。它們有相似的癥狀，如上腹胃脘部不適、疼痛、飯后飽脹、噯氣、返酸，甚至惡心、嘔吐等等。臨床上常見(jiàn)的胃病有急性胃炎、慢性胃炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃十二指腸復(fù)合潰瘍、胃息肉、胃結(jié)石、胃的良惡性腫瘤，還有胃粘膜脫垂癥、急性胃擴(kuò)張、幽門梗阻等。[0003]人們常說(shuō)的胃病，一般是指胃炎和十二指腸潰瘍病。經(jīng)常發(fā)生于40-50歲之間，男性多于女性。胃病的癥狀可以很輕也可以很重，最常見(jiàn)的有上腹部不適或疼痛、惡心、嘔吐、腹瀉、食欲不振。胃炎及十二指腸潰瘍的癥狀則為上腹部燒灼痛，特別是在兩頓飯之間，早餐前或在飲用橙汁、咖啡之后發(fā)生，嚴(yán)重者可有柏油便、黑便或血便。
[0004]藏醫(yī)理論認(rèn)為，人體內(nèi)存在著“隆”(氣)、“赤巴”(火)、“培根”(土和水)三大因素；飲食精微、肉、血、脂肪、骨、骨髓、精七種物質(zhì)基礎(chǔ)；大便、小便、汗液三種排泄物。三大因素支配七種物質(zhì)基礎(chǔ)和三種排泄物的運(yùn)行變化?！奥　敝鳉庋⒅w活動(dòng)、五官感覺(jué)、食物的輸送分解和生殖機(jī)能等；“赤巴”可生發(fā)熱能、調(diào)解體溫氣色、管饑渴消化、膽識(shí)智慧等；“培根”輸送液體、調(diào)解肥瘦、主管味覺(jué)、睡眠和性格等。認(rèn)為人生病的原因在于環(huán)境、氣候和飲食起居的影響及體內(nèi)三大因素的失調(diào)。其將疾病分為熱癥與寒癥兩大類，并將病人分為“隆”型、“赤巴”型和“培根”型。當(dāng)“隆”、“赤巴” “培根”以及“血液”和“黃水”疾病混合在一起的綜合性疾病稱為“木布病”。其在胃發(fā)病時(shí)，癥狀猶如培根病，可引起胃脘疼痛、腹脹、嘔逆、消化不良，甚至胃腸潰瘍出血等癥。
[0005]中國(guó)專利CN101653580A公開(kāi)了一種治療胃病的藥物，其處方原料藥組成為煨訶子、南寒水石、冀首草、五靈脂膏、土木香、石榴子、木瓜、沉香、丁香、石灰華、紅花、肉豆蘧、草豆蘧和草果仁。該藥物組合物對(duì)緩解及治療胸腹脹滿及胃脘疼痛有一定的療效，不過(guò)對(duì)于胃潰瘍甚至潰瘍出血等癥狀卻鮮有療效，尤其是對(duì)于由“木布病”引起的綜合性胃脘疼痛及胃潰瘍癥狀，療效甚微。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]為此，本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題在于提供一種可有效治療胃病，尤其適用于“木布病”引起的胃脘疼痛、胃潰瘍及出血的藥物組合物；
[0007]進(jìn)一步的，本發(fā)明還提供了制備上述藥物組合物的方法。
[0008]為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明所述的用于治療胃病的藏藥組合物的原料藥組成包括:
[0009]訶子150-250重量份、毛訶子5_20重量份、余甘子20_80重量份、翼首草20_80重量份、藏木香20-80重量份、石灰華5-20重量份、紅花5-20重量份、丁香5_20重量份、丑蘧
5-20重量份、肉丑蘧5-20重量份、草果5-20重量份、沉香5_20重量份、石槽子5_20重量份、印度獐牙菜1-20重量份、木瓜1-20重量份、安息香1-20重量份、莪達(dá)夏1-20重量份。
[0010]進(jìn)一步的,所述組合物的原料藥組成包括:
[0011]訶子180-220重量份、毛訶子8-15重量份、余甘子30_70重量份、翼首草30-70重量份、藏木香30-70重量份、石灰華8-15重量份、紅花8-15重量份、丁香8_15重量份、豆蘧8-15重量份、肉豆蘧8-15重量份、草果8-15重量份、沉香8_15重量份、石槽子8_15重量份、印度猜牙菜5-15重量份、木瓜5-15重量份、安息香5-15重量份、莪達(dá)夏5_15重量份。
[0012]優(yōu)選的，所述組合物的原料藥組成包括:
[0013]訶子201.7重量份、毛訶子12.6重量份、余甘子50.4重量份、翼首草50.4重量份、藏木香50.4重量份、石灰華11.8重量份、紅花11.8重量份、丁香11.8重量份、豆蘧11.8重量份、肉豆蘧11.8重量份、草果11.8重量份、沉香11.8重量份、石槽子11.8重量份、印度獐牙菜10.1重量份、木瓜10.1重量份、安息香10.1重量份、莪達(dá)夏10.1重量份。
[0014]所述組合物的原料藥組成還包括:寒水石5-20重量份和/或洛馴膏5-20重量份。
[0015]優(yōu)選的，所述組合物的原料藥組成還包括:寒水石8-15重量份和/或洛馴膏8-15重量份。
[0016]最優(yōu)的,所述組合物的原料藥組成還包括:寒水石11.8重量份和/或洛馴膏11.8
重量份。
[0017]所述組合物制成臨床或藥學(xué)上可接受的片劑、膠囊劑、顆粒劑、散劑、丸劑。
[0018]本發(fā)明還公開(kāi)了一種制備所述的藏藥組合物的方法，選自如下方法之一:
[0019]按照選定的重量份取各所述原料藥，經(jīng)粉碎制成0.01-200微米的粉末，加入常規(guī)輔料按照常規(guī)工藝制成臨床可接受的片劑、膠囊劑、散劑、丸劑；或者
[0020]按照選定的重量份取部分原料(如藏木香、石灰華、紅花、丁香、豆蘧、肉豆蘧、草果、沉香、安息香、寒水石、渣馴膏)粉碎至0.01-200微米的粉末；取剩余原料(如訶子、毛訶子、余甘子、莪大夏、翼首草、石榴子、印度獐牙菜和木瓜)加入占所述原料總重量5-20重量倍的水，提取1-5次，濃縮至相對(duì)密度為1.05-1.35的浸膏，干燥后與前述粉碎的粉末混合，加入常規(guī)輔料按照常規(guī)工藝，制成臨床可接受的片劑、膠囊劑、散劑、丸劑；或者
[0021]按照選定的重量份取部分原料(如藏木香、石灰華、紅花、丁香、豆蘧、肉豆蘧、草果、沉香、安息香、寒水石、渣馴膏)粉碎至0.01-200微米的粉末；取剩余原料(如訶子、毛訶子、余甘子、莪大夏、翼首草、石榴子、印度獐牙菜和木瓜)加入占原料總重量5-20重量倍的濃度大于50%的乙醇，提取1-5次，濃縮至相對(duì)密度為1.05-1.35的浸膏，干燥后與前述粉碎的粉末混合，加入常規(guī)輔料按照常規(guī)工藝制成臨床可接受的片劑、膠囊劑、散劑、丸劑；或者
[0022]按照選定的重量份取部分原料(如藏木香、石灰華、紅花、丁香、豆蘧、肉豆蘧、草果、沉香、安息香、寒水石和渣馴膏)粉碎至0.01-200微米的粉末；另取部分選定重量份的原料(如訶子、毛訶子、余甘子和莪大夏)加入占原料重量5-20重量倍的水，提取1-5次，得水提液；剩余原料(如翼首草、石榴子、印度獐牙菜和木瓜)加入占原料重量5-20重量倍的濃度大于50%的乙醇，提取1-5次，得醇提液；分別將所述水提液、醇提液濃縮至相對(duì)密度為
1.051.35的浸膏，干燥后與前述粉碎的粉末混合，加入常規(guī)輔料按照常規(guī)工藝制成臨床可接受的片劑、膠囊劑、散劑、丸劑；或者
[0023]按照選定的重量份取部分原料粉碎至0.01-200微米的粉末；另取部分選定重量份的原料加入占原料重量5-20重量倍的水，提取1-5次，并加入濃度大于50%的乙醇進(jìn)行醇沉處理，得水提醇沉液；剩余原料加入占原料重量5-20重量倍的濃度大于50%的乙醇，提取1-5次，得醇提液；分別將所述水提醇沉液、醇提液濃縮至相對(duì)密度為1.05-1.35的浸膏，干燥后與前述粉碎的粉末混合，加入常規(guī)輔料按照常規(guī)工藝制成臨床可接受的片劑、膠囊劑、散劑、丸劑。
[0024]所述原料的粉碎步驟中，所述粉碎的粒徑為1-45微米、1-40微米、1_30微米、1_20微米、1-10 微米、0.1-1 微米、0.01-0.1 微米、0.02-0.08 微米、0.09-0.1 微米或 0.05-0.09微米。上述超微粉碎技術(shù)可以由任意粉碎設(shè)備實(shí)現(xiàn)，也可以由專利號(hào)為ZL2005201127951的細(xì)粉設(shè)備實(shí)現(xiàn)。
[0025]所述常規(guī)輔料包括粘合劑、崩解劑、助流劑和增塑劑中的一種或幾種。上述制備方法中所述的粘合劑是淀粉、糊精或羧甲基纖維素鈉，其加入量為原料藥總重量的0.1%-5%，優(yōu)選0.5%、3%或4.5% ;所述的崩解劑是指羧甲基淀粉鈉、低取代羧丙甲纖維素鈉、聚維酮，干淀粉、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉，其加入量為原料藥總重量的0.5%-5%，優(yōu)選1%、3%或4.5% ；所述的助流劑是硬脂酸鎂、滑石粉或輕氧化鋁，其中硬脂酸鎂的加入量為原料藥總重量的0.1%-1%，優(yōu)選0.2%、0.5%或0.8%，滑石粉或輕氧化鋁的加入量為原料藥總重量的0.5%-8%，優(yōu)選1%、4%或7%;所述的增塑劑是指微晶纖維素或糊精，其加入量為原料藥總重量的0.5%-5%，優(yōu)選 1%、3% 或 4.5%ο
[0026]所述提取的步驟采用現(xiàn)有技術(shù)中常規(guī)的熱回流、浸潰法、滲漉法、超聲法。
[0027]所述干燥的步驟采用現(xiàn)有技術(shù)中常規(guī)的真空、冷凍、噴霧干燥法。
[0028]本發(fā)明的上述技術(shù)方案相比現(xiàn)有技術(shù)具有以下優(yōu)點(diǎn):
[0029]本發(fā)明所述藏藥組合物對(duì)于不僅緩解及治療胸腹脹滿及胃脘疼痛有較好的療效，同時(shí)對(duì)于胃潰瘍甚至潰瘍出血等癥狀也有較好的療效，尤其是對(duì)于由“木布病”引起的綜合性胃脘疼痛及胃潰瘍癥狀，療效較好。同時(shí)，在進(jìn)一步對(duì)所述藏藥組合物的劑型進(jìn)行改進(jìn)，同時(shí)縮短了批生產(chǎn)周期，成本相對(duì)較低，產(chǎn)業(yè)化、機(jī)械化程度高，符合了現(xiàn)代制藥技術(shù)及法規(guī)的要求，適應(yīng)了現(xiàn)代人們的生活方式，同時(shí)對(duì)于提高藏藥水平，增強(qiáng)療效，節(jié)約寶貴的藏藥資源，均具有十分重要的意義。此外，該藏藥組合物中采用青藏高原產(chǎn)純天然的野生藥材，不添加任何化學(xué)合成的穩(wěn)定劑，對(duì)人體沒(méi)有毒副作用，安全、有效。
[0030]實(shí)驗(yàn)例
[0031]1、受試藥物與陽(yáng)性藥物
[0032]受試藥物:實(shí)施例1所制備的藥物組合物，采用中試樣品，內(nèi)容物為棕黃色粉末，Ig相當(dāng)于原生藥1.742g，批號(hào)070801。成人臨床每日推薦口服劑量Sg原生藥，按照成人60kg體重計(jì)算,其臨床用量為0.133g(原生藥)/kg.d_1o0
[0033]奧美拉唑腸溶膠囊:國(guó)藥準(zhǔn)字H10940168。規(guī)格:20mgX28粒。沈陽(yáng)澳華制藥有限公司生產(chǎn)，批號(hào):070901。
[0034]復(fù)方鋁酸秘片(胃必治):國(guó)藥準(zhǔn)字H23021337，50片/盒，哈藥集團(tuán)制藥四廠，批號(hào):200705167?？死顾胤稚⑵?廈門金日制藥有限公司，批號(hào):070902。
[0035]貝諾醋片:國(guó)藥準(zhǔn)字H51022634，規(guī)格:0.5gX100片，地奧集團(tuán)成都藥業(yè)股份有限公司。批號(hào):0709043。
[0036]地塞米松片:國(guó)藥準(zhǔn)字Η33020822，規(guī)格:0.75mgX100片，浙江仙據(jù)制藥股份有限公司生產(chǎn)，批號(hào):071130。
[0037]羅通定片:國(guó)藥準(zhǔn)字H51021203，規(guī)格:30mgX100片，成都市渝江制藥廠生產(chǎn)，批號(hào):070505o
[0038]2、動(dòng)物與菌株
[0039]KM(昆明種)小鼠:SPF級(jí)，由四川省中醫(yī)藥科學(xué)院四川省中藥研究所實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提供，合格證號(hào):SCXK (川)2005-19。
[0040]SD大鼠:SPF級(jí)，由四川省中醫(yī)藥科學(xué)院四川省中藥研究所實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提供，合格證號(hào):SCXK(川)2005-19。
[0041]幽門螺旋桿菌:質(zhì)控菌株，幽門螺旋桿菌ATCC11637，由北京大學(xué)胡伏蓮教授贈(zèng)送。臨床分離株，用劃線法復(fù)活幽門螺旋桿菌05-5、05-6、D5-7、05-8、05-9、05-10、05-ll、
.05-12、05-13、05-14、06-1、06-2、06-3、06-4、06-5、06-6、06-7、06-8，共計(jì) 18 株。其中 05-5,
.05-9、05-11、06-1、06-2、06-4、06-5、06-6、06-7、06-8 生長(zhǎng)良好，共計(jì) 10 株。以上臨床分離菌株均為2005年10月至2006年6月于北京、四川等地區(qū)的三等甲級(jí)醫(yī)院的住院患者的各種體液標(biāo)本中分離的病原菌(均由北京大學(xué)胡伏蓮教授贈(zèng)送)。所有菌株在分離單位經(jīng)自動(dòng)細(xì)菌鑒定儀(VTITEK2，VTITEK32)及PhoenixlOO藥敏分析系統(tǒng)(USA)鑒定，再經(jīng)本室用常規(guī)方法鑒定后用于實(shí)驗(yàn)。
[0042]3、儀器與試劑
[0043]3.1主要儀器
[0044]EB-3200D電子天平(d=0.01g)日本島津、JA1003A電子天平(d=lmg)上海精天電子儀器有限公司、靖江量具廠四用游標(biāo)卡尺(規(guī)格:0-125mm)、手術(shù)器械、微量注射器、北京醫(yī)用離心機(jī)廠LD5-2A離心機(jī)、刻度離心管、堿式滴定管、毛細(xì)玻璃管、金壇市富華儀器有限公司SHA-B恒溫振蕩器。
[0045]3.2主要試劑
[0046]甲醛:500ml/瓶，分析純，重慶茂業(yè)有限公司，批號(hào):20060815 ；
[0047]乙酸:500ml/瓶，分析純，成都長(zhǎng)聯(lián)化工試劑有限公司，批號(hào):20070728 ；
[0048]氨基甲酸乙醋(鳥(niǎo)來(lái)糖):500g/瓶，化學(xué)純，中國(guó)醫(yī)藥公司上?；瘜W(xué)試劑公司，批號(hào):19911203 ;濃氨水:500ml/瓶，分析純，成都市科龍化工試劑廠，批號(hào):20051017 ；
[0049]脫氧膽酸鈉:25g/瓶，生化試劑，北京奧博星生物技術(shù)有限責(zé)任公司，批號(hào):.20071215 ；
[0050]幾江牌江津白酒:60度，500mlI瓶，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號(hào):Q/JJJ3_2005 (優(yōu)級(jí))，重慶市江津酒廠(集團(tuán))有限公司，生產(chǎn)日期:20070703 ；
[0051]氫氧化鈉:500g/瓶，分析純，成都市科龍化工試劑廠，批號(hào):20070622，實(shí)驗(yàn)時(shí)用蒸餾水配制成0.01mmol/L氫氧化鈉溶液供試驗(yàn)用；
[0052]濃鹽酸:500ml/瓶，分析純，成都市科龍化工試劑廠，批號(hào):20070821 ；
[0053]95%乙醇:500ml/瓶，分析純，成都長(zhǎng)聯(lián)化工試劑有限公司，批號(hào):20070404 ；
[0054]酚酞:上海試劑三廠產(chǎn)品，批號(hào):20061118 ；
[0055]對(duì)二甲基偶氮苯胺(二甲基黃):天津化學(xué)試劑一廠產(chǎn)品，批號(hào):20060815 ；
[0056]游離鹽酸指示劑(Topfe指示劑):0.5%對(duì)二甲基偶氮苯胺乙醇(95%)溶液；
[0057]總酸指示劑(酹酞指示劑):0.5%酹酞乙醇(95%)溶液；[0058]乙醚:500ml/瓶，分析純，天津市博迪化工有限公司產(chǎn)品，批號(hào):20070727 ；
[0059]二甲苯:500ml/瓶，分析純，武漢市江北化學(xué)試劑有限公司產(chǎn)品，批號(hào):20050906 ；
[0060]戊巴比妥鈉:25g/瓶，國(guó)藥集團(tuán)化學(xué)試劑有限公司，批號(hào):Lot.N0.WS20051129 ；
[0061]消毒用碘酒、酒精、青霉素、鏈霉素均為市售。
[0062]4、實(shí)驗(yàn)部分
[0063]4.1對(duì)水浸束縛致小鼠應(yīng)激性胃潰瘍的影響
[0064](I)目的:水浸束縛應(yīng)激可引起急性胃潰瘍，胃潰瘍發(fā)生在腺胃部。其發(fā)生與胃黏膜血流量減少，胃運(yùn)動(dòng)亢進(jìn)，胃酸分泌過(guò)多等因素有關(guān)。
[0065]本實(shí)驗(yàn)可以觀察受試藥物對(duì)水浸束縛應(yīng)激致急性胃潰瘍的影響。
[0066](2)方法:KM種小鼠60只，SPF級(jí)，體重19_23g，雌雄各半。按性別和體熏隨機(jī)分為5組，每組12只。設(shè)模型對(duì)照組、陽(yáng)性對(duì)照組、受試物3個(gè)劑量組(3.724g、l.862g、0.931g生藥/kg，分別相當(dāng)于臨床推薦劑量的28、14、7倍)。藥物組采用等容積不等濃度灌胃(ig)給藥，給藥容積為0.lml/10g體重(模型組給予等量蒸懼水)。每日一次,連續(xù)4天,第3天開(kāi)始禁食不禁水。第4天給藥后30min，將小鼠仰臥固定于鐵絲網(wǎng)板，浸于20±1°C水槽內(nèi)，水面齊劍突。16h后領(lǐng)椎移位處死動(dòng)物，剖腹，結(jié)扎幽門和賁門，向胃內(nèi)注入1%甲醛1.5ml,固定30min。取出鼠胃在光線充足處讀取潰瘍點(diǎn)數(shù)目并計(jì)算潰瘍抑制率。結(jié)果用t檢驗(yàn)進(jìn)行組間比較，檢驗(yàn)水準(zhǔn)，α=0.05。
[0067]其中，潰瘍抑制率％=(對(duì)照組平均潰瘍數(shù)目一藥物組平均潰瘍數(shù)目)/對(duì)照組平均潰瘍數(shù)目X100%
[0068](3)結(jié)果:由下表1可見(jiàn)，供試藥物1.862,3.724g/kg劑量組潰瘍數(shù)目均少于模型對(duì)照組，統(tǒng)計(jì)差異顯著(p〈0.05);供試藥物0.931g/kg劑量組也有一定的作用趨勢(shì)，但統(tǒng)計(jì)差異不顯著(P > 0.05)，故可認(rèn)為，供試藥物對(duì)小鼠水浸束縛應(yīng)激性胃潰瘍的形成有抑制作用，且有一定量效差異趨勢(shì)。
[0069]表1供試藥物對(duì)水浸束縛應(yīng)激性胃潰瘍的影響?土S)
[0070]
MI動(dòng)物數(shù)(只)I劑量(g/kgxd) I潰瘍數(shù)目(個(gè))潰瘍抑制率(%)
模型對(duì)照12—7.00 + 2.13—
供試藥物120.931X45.42 + 2.02*22.57
供試藥物121.862X45.25±1.66**25.00
供試藥物123.724X45.08±2.19**27.43
奧美拉唑1210mg/kgX43.00.42± 1.65w57.14
[0071]注:t檢驗(yàn)。與模型對(duì)照組比較，*表示P > 0.05廣表示p〈0.05廣*表示p〈0.01.[0072]4.2對(duì)大鼠乙酸性胃潰瘍的影響
[0073](I)目的:以一定濃度的醋酸在胃竇部腹側(cè)由胃的漿膜側(cè)直投注入胃的粘膜下，形成化學(xué)因子侵襲性潰瘍，以觀察藥物促進(jìn)醋酸性潰瘍愈合的作用。
[0074](2)方法:SD大鼠50只，SPF級(jí)，體重180_200g，雌雄各半，進(jìn)食48h，不禁水，按
0.45ml/100g (BW)給予20%烏來(lái)糖液(氨基甲酸乙酯)腹腔注射麻醉大鼠造模。常規(guī)消毒，在劍突下腹正中切口 2.0-2.5cm，提起胃，在胃的腹側(cè)面，胃體部與幽門竇交界處，用微量注射器刺入漿膜下0.4-0.5cm，注入10%醋酸0.05ml，形成丘疹。然后將胃送還腹腔，逐層縫合關(guān)腹。用碘伏消毒后，常規(guī)飼養(yǎng)。手術(shù)后次日，按性別和體重隨機(jī)分為5組，每組10只。設(shè)收拾藥物3個(gè)劑量組(2.66g、l.33g、0.665g原生藥/kg，相當(dāng)于臨床推薦劑量的20、10、.5倍)、陽(yáng)性對(duì)照組和模型對(duì)照組。藥物組案等按等溶劑不等濃度管委(ig)給藥，灌胃溶劑
.1.0ml/lOOg (模型對(duì)照組給予等溶劑蒸餾水)。每天一次，聯(lián)系14天。末次給藥后24h，頸椎脫位處死動(dòng)物，結(jié)扎幽門和賁門，去下全胃，并向胃內(nèi)注入1%甲醒液5ml,固定30min。沿胃大彎剪開(kāi)，倒掉內(nèi)容物，以乳頭吸管沖掉食物殘?jiān)?。肉眼觀察胃潰瘍發(fā)生情況，通過(guò)潰瘍中心量取大最大縱徑(Cl1)和橫徑(d2)，計(jì)算潰瘍面積和愈合百分率。
[0075]潰瘍面積S=TTx ((I1/2) X (d2/2)
[0076](3)結(jié)果:由表2可見(jiàn)，供試藥物所試3個(gè)劑量組潰瘍面積均明顯小于模型對(duì)照組，統(tǒng)計(jì)差異非常顯著(P〈0.01)，3個(gè)劑量組潰瘍愈合百分率分別為44.41%,66.00%,68.20%。故可認(rèn)為，供試藥物具有促進(jìn)大鼠乙酸性潰瘍愈合的作用，且有一定量效差異趨勢(shì)。
[0077]潰瘍愈合百分率(%)=(對(duì)照組潰瘍直徑值均值總和一實(shí)驗(yàn)組潰瘍直徑值均值總和)/對(duì)照組潰瘍直徑值均值總和X 100% ；
[0078]表2供試藥物對(duì)大鼠乙酸潰瘍的影響(X土S)
[0079]
【權(quán)利要求】
1.一種用于治療胃病的藏藥組合物，其特征在于，所述組合物的原料藥組成包括: 訶子150-250重量份、毛訶子5_20重量份、余甘子20-80重量份、翼首草20-80重量份、藏木香20-80重量份、石灰華5-20重量份、紅花5-20重量份、丁香5_20重量份、豆蘧5-20重量份、肉豆蘧5-20重量份、草果5-20重量份、沉香5-20重量份、石槽子5_20重量份、印度獐牙菜1-20重量份、木瓜1-20重量份、安息香1-20重量份、莪達(dá)夏1-20重量份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藏藥組合物，其特征在于，所述組合物的原料藥組成包括: 訶子180-220重量份、毛訶子8_15重量份、余甘子30-70重量份、翼首草30-70重量份、藏木香30-70重量份、石灰華8-15重量份、紅花8-15重量份、丁香8_15重量份、豆蘧8-15重量份、肉豆蘧8-15重量份、草果8-15重量份、沉香8-15重量份、石槽子8_15重量份、印度猜牙菜5-15重量份、木瓜5-15重量份、安息香5-15重量份、莪達(dá)夏5_15重量份。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的藏藥組合物，其特征在于，所述組合物的原料藥組成包括: 訶子201.7重量份、毛訶子12.6重量份、余甘子50.4重量份、翼首草50.4重量份、藏木香50.4重量份、石灰華11.8重量份、紅花11.8重量份、丁香11.8重量份、豆蘧11.8重量份、肉豆蘧11.8重量份、草果11.8重量份、沉香11.8重量份、石榴子11.8重量份、印度獐牙菜10.1重量份、木瓜10.1重量份、安息香10.1重量份、莪達(dá)夏10.1重量份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一所述的藏藥組合物，其特征在于，所述組合物的原料藥組成還包括:寒水石5-20重量份和/或洛馴膏5-20重量份。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的藏藥組合物，其特征在于，所述組合物的原料藥組成還包括:寒水石8-15重量份和/或禮:馴骨8-15重量份?！?br> 6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的藏藥組合物，其特征在于，所述組合物的原料藥組成還包括:寒水石11.8重量份和/或禮:馴骨11.8重量份。
7.根據(jù)權(quán)利要求1-6任一所述的藏藥組合物，其特征在于，所述組合物制成臨床可接受的片劑、膠囊劑、散劑、丸劑。
8.一種制備權(quán)利要求1-7任一所述的藏藥組合物的方法，其特征在于，選自如下方法之一: 按照選定的重量份取各所述原料藥，經(jīng)粉碎制成0.01-200微米的粉末，加入常規(guī)輔料按照藥劑學(xué)的常規(guī)工藝制成臨床可接受的片劑、膠囊劑、散劑、丸劑； 按照選定的重量份取部分原料粉碎至0.01-200微米的粉末；取剩余原料加入占原料重量5-20重量倍的水，提取1-5次，濃縮至相對(duì)密度為70°C時(shí)1.05-1.35的浸膏，干燥后與前述粉碎的粉末混合，加入常規(guī)輔料按照常規(guī)工藝制成臨床可接受的片劑、膠囊劑、散劑、丸劑； 按照選定的重量份取部分原料粉碎至0.01-200微米的粉末；取剩余原料加入占原料重量5-20重量倍的濃度大于50%的乙醇，提取1-5次，濃縮至相對(duì)密度為70°C時(shí)1.05-1.35的浸膏，干燥后與前述粉碎的粉末混合，加入常規(guī)輔料按照常規(guī)工藝制成臨床可接受的片劑、膠囊劑、散劑、丸劑； 按照選定的重量份取部分原料粉碎至0.01-200微米的粉末；另取部分選定重量份的原料加入占藥物重量5-20重量倍的水，提取1-5次，得水提液；剩余原料加入占藥物重量5-20重量倍的濃度大于50%的乙醇，提取1-5次，得醇提液；分別將所述水提液、醇提液濃縮至相對(duì)密度為70°C時(shí)1.05-1.35的浸膏，干燥后與前述粉碎的粉末混合，加入常規(guī)輔料按照常規(guī)工藝制成臨床可接受的片劑、膠囊劑、散劑、丸劑； 按照選定的重量份取部分原料粉碎至0.01-200微米的粉末；另取部分選定重量份的原料加入占藥物重量5-20重量倍的水，提取1-5次，并加入濃度大于50%的乙醇進(jìn)行醇沉處理，得水提醇沉液；剩余原料加入占藥物重量5-20重量倍的濃度大于50%的乙醇，提取1-5次，得醇提液；分別將所述水提醇沉液、醇提液濃縮至相對(duì)密度為70°C時(shí)1.05-1.35的浸膏，干燥后與前述粉碎的粉末混合，加入常規(guī)輔料按照常規(guī)工藝制成臨床可接受的片劑、膠囊劑、散劑、丸劑。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的制備藏藥組合物的方法，其特征在于，所述原料的粉碎粒徑為1-45微米、1-40微米、1-30微米、1-20微米、1-10微米、 0.1-1微米、0.01-0.1微米、0.02-0.08 微米、0.09-0.1 微米或 0.05-0.09 微米。
10.根據(jù)權(quán)利要求8或9所述的制備藏藥組合物的方法，其特征在于，所述常規(guī)輔料包括粘合劑、崩解劑、助流劑和增塑劑中的一種或幾種。
11.根據(jù)權(quán)利要求8或9或10所述的制備藏藥組合物的方法，其特征在于，所述提取的步驟采用熱回流、浸潰法、滲漉法、超聲法。
12.根據(jù)權(quán)利要求8或9或10所述的制備藏藥組合物的方法，其特征在于，所述干燥的步驟采用真空、冷凍、噴霧干燥法。
13.權(quán)利要求1-7任一所述的藏藥組合物在制備治療胃病的藥物中的用途。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的用途，其特征在于，所述胃病是指胸腹脹滿、胃脘疼痛、嘔逆、消化不良、胃潰瘍、潰瘍出血以及由“木布病”引起的綜合性胃脘疼痛及胃潰瘍。
【文檔編號(hào)】A61P1/00GK103566276SQ201310628711
【公開(kāi)日】2014年2月12日 申請(qǐng)日期:2013年11月29日 優(yōu)先權(quán)日:2013年11月29日
【發(fā)明者】陳德道, 陳根平, 陳麗娟 申請(qǐng)人:甘肅奇正藏藥有限公司