專利名稱：藏藥組合物及其在防治酒精性肝病產(chǎn)品制備中的應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種藥物組合物，特別是涉及一種藏藥組合物，及其在防治酒精性肝病廣品制備中的應(yīng)用。
背景技術(shù)：
酒精性肝病是由酒精及其代謝產(chǎn)物對(duì)肝細(xì)胞的破壞與毒性作用所引的，以肝臟代謝紊亂為基礎(chǔ)的急、慢性肝損傷，是我國(guó)常見(jiàn)的肝臟疾病之一，初期通常表現(xiàn)為脂肪肝，進(jìn)而可發(fā)展成酒精性肝炎、肝纖維化和肝硬化。嚴(yán)重酗酒時(shí)可誘發(fā)廣泛肝細(xì)胞壞死，甚至肝功能衰竭。已知乙醇進(jìn)入肝細(xì)胞以后，經(jīng)過(guò)肝乙醇脫氫酶、過(guò)氧化氫分解酶和肝微粒體乙醇氧化酶系三條途徑氧化為乙醛。乙醛對(duì)肝細(xì)胞有明顯的毒性作用，使其代謝發(fā)生障礙，從而導(dǎo)致肝細(xì)胞的變性壞死及纖維化，嚴(yán)重時(shí)可致肝硬化。目前對(duì)于酒精性肝病的治療原則是戒酒和營(yíng)養(yǎng)支持，減輕酒精性肝病的嚴(yán)重程度，改善已存在的繼發(fā)性營(yíng)養(yǎng)不良和對(duì)癥治療酒精性肝硬化及其并發(fā)癥。對(duì)于戒酒治療，由于存在一定的戒斷綜合征，以及我國(guó)獨(dú)有的酒文化現(xiàn)狀，需要極強(qiáng)的自制力；藥物治療，主要包括激素類藥等，均有不同程度的副作用。青藏地區(qū)的海拔高、空氣干燥稀薄等不良?xì)夂颦h(huán)境條件一直加重當(dāng)?shù)鼐用竦纳眢w機(jī)能運(yùn)轉(zhuǎn)及調(diào)節(jié)的負(fù)擔(dān)，而藏族民眾素有飲酒傳統(tǒng)，普遍愛(ài)飲酒，這更增加了對(duì)身體機(jī)能的考驗(yàn)。藏醫(yī)學(xué)產(chǎn)生在我國(guó)青藏高原地區(qū)，在針對(duì)性緩解與防治由于長(zhǎng)期性不利因素對(duì)居民生理機(jī)能造成負(fù)擔(dān)與疾病方面積累了大量經(jīng)驗(yàn)。藏醫(yī)藥理論在解酒、保肝護(hù)肝方面具有悠久的應(yīng)用歷史，使得藏藥治療酒精性肝病，特別是預(yù)防酒精性肝病方面有獨(dú)特的療效，其解酒、保肝作用肯定，且長(zhǎng)期服用安全
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種藏藥組合物，該藥物組合物能夠應(yīng)用于防治酒精性肝病廣品的制備。為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的技術(shù)方案如下藏藥組合物，其特征在于包括以重量計(jì)的訶子25 75份、紅景天15 45份、紅花20 60份、蒲公英20 60份、靈芝10 30份。上述藏藥組合物中訶子，是使君子科植物訶子(Terminalia chebula Retz.)或絨毛訶子(Terminalia chebula Retz. var. tomentella Kurt.)的干燥成熟果實(shí)。其性味苦、酸、潘、平；歸肺、大腸經(jīng)。傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)記載的功能與主治在于澀腸斂肺，降火利咽。用于久瀉久痢，便血脫肛，肺虛喘咳，久嗽不止，咽痛音啞?，F(xiàn)代化學(xué)成分研究顯示訶子的果實(shí)主要含鞣質(zhì)類成分，主要功能在于收斂與止瀉，臨床主要用于治療大葉性肺炎、細(xì)菌性痢疼、白喉帶菌者等癥。紅景天，藏語(yǔ)名掃羅瑪爾布，記載于《藏藥部頒標(biāo)準(zhǔn)》WS3-BC-0041-95。紅景天是景天科植物大花紅景天的根莖。紅景天是藏族民眾常用的藥食兩用植物，主要生長(zhǎng)于西藏高原海拔4500m以上的嚴(yán)寒、缺氧、強(qiáng)日照、無(wú)污染地帶。傳統(tǒng)醫(yī)藥認(rèn)為紅景天入肺經(jīng)，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為其具有強(qiáng)心、舒張心腦血管、補(bǔ)氧作用，有助于純化血液，清除血液中廢物，提高免疫力和抗疲勞能力，同時(shí)也能激活體內(nèi)細(xì)胞，提高腦組織對(duì)疲勞引起缺氧的耐受力，強(qiáng)化心肌對(duì)缺氧的抵抗力，調(diào)節(jié)血壓，使機(jī)體內(nèi)部達(dá)到平衡。多用于活血，清肺，止咳解熱止痛。用于臘度(高山反應(yīng))，惡心，嘔吐，嘴唇和手心等發(fā)紫，全身無(wú)力，胸悶，難于透氣，身體虛弱等癥。紅花,又名草紅花,是菊科植物紅花(Carthamus tinctorius L.)的干燥花。傳統(tǒng)醫(yī)藥認(rèn)為其入心、肝經(jīng)，性味辛、溫。具有活血痛經(jīng)，散瘀止痛功能。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)分析結(jié)果顯示紅花黃色素(safflor yellow, SY)是紅花主要水溶性成分,是紅花的主要活性成分,有抗心肌缺血、抑制血小板聚集、抗腦缺血、保護(hù)神經(jīng)細(xì)胞、抗氧化、抑制血管平滑肌細(xì)胞的增殖等作用。蒲公英,是菊科植物蒲公英(Taraxacum mongoIicum Hand.-Mazz.)、堿地蒲公英(Taraxa cum sinicum Kitag.)或同屬數(shù)種植物的干燥全草。是傳統(tǒng)清熱解表用藥，主要功效在于清熱解毒、消腫散結(jié)、利尿通淋，主治疔瘡腫毒、乳癰、瘰癘、目赤、咽痛、肺癰、腸癰、濕熱黃疸、熱淋澀痛。靈芝，是多孔菌科真菌靈芝(GanodermaIucidum(Leyss. ex Fr. ) Karst.)的子實(shí)體。作為傳統(tǒng)滋補(bǔ)強(qiáng)壯、補(bǔ)氣安神用藥，靈芝多用于健腦、消炎、利尿、益腎、眩暈不眠，心悸氣短，虛勞咳喘等癥。傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)認(rèn)為，酒精性肝病當(dāng)屬于中醫(yī)病名的“脅痛”、“癥積”、“頭暈”。主要是因酒食釀成濕熱滯留體內(nèi)，阻滯肝膽氣機(jī)，影響脾胃運(yùn)化；另一方面酒毒邪傷正，耗損肝腎陰血精氣，其病機(jī)包括濕熱瘀毒阻滯，肝腎陰虛，精血不足。治則當(dāng)清熱利濕，活血化瘀，補(bǔ)益肝腎。本發(fā)明藏藥組合物由訶子、紅景天、紅花、蒲公英與靈芝組成，具有清熱化濕、活血祛瘀、補(bǔ)肝益腎等功效。其中訶子是清涼解毒用藥，是藥物組合中的針對(duì)主病或主證起主要治療作用的藥物組分。紅景天發(fā)揮補(bǔ)腎、益氣活血功效，紅花起活血化瘀、行氣止痛的功效，靈芝發(fā)揮滋補(bǔ)肝腎的功效，紅景天、紅花、靈芝是輔助訶子加強(qiáng)治療主證或主病的藥物組分，同時(shí)也針對(duì)兼證或兼病起治療作用`。蒲公英性味甘、苦、寒，歸肝、胃經(jīng)，具有清熱解毒，消腫散結(jié)等功效，其化熱毒、解食毒可增加訶子作用，同時(shí)消腫散結(jié)以去除“癥積”。本發(fā)明藏藥組合物基于現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)酒精性肝病的治療均是從停酒及增強(qiáng)營(yíng)養(yǎng)兩方面著手的基本原理，各組分是首次作為組合物應(yīng)用于酒精性肝病藥物的制備，不同組分從去除病灶、保肝護(hù)肝、滋補(bǔ)強(qiáng)壯多方面發(fā)揮功效以達(dá)到防治酒精性肝病的目的。動(dòng)物試驗(yàn)顯示，本發(fā)明藏藥組合物能夠降低病變肝組織中MDA含量，提高還原性谷胱甘肽(GSH)含量，降低甘油三酯(TG)的含量，通過(guò)抑制脂質(zhì)過(guò)氧化反應(yīng)對(duì)肝臟產(chǎn)生保護(hù)作用，減輕乙醇對(duì)肝臟組織的損傷。臨床用藥的治療結(jié)果顯示，本發(fā)明藏藥組合物的膠囊劑對(duì)以消化不良、腹部不適、黃疸、乏力等為主要癥狀的酒精性肝病患者的臨床用藥結(jié)果顯示，患者血清生化指標(biāo)丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)、Y-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶(GGT)均得以改善，治療效果總有效率為87. 3%，且未見(jiàn)明顯的不良反應(yīng)。本發(fā)明還同時(shí)提供上述藏藥組合物的制備方法，具體方案如下上述藏藥組合物的制備方法，其特征在于將各組分原藥按照傳統(tǒng)藏藥材加工方法制成藥粉，再依需要將藥粉按比例配置，加水煎煮浸提制得浸提液，浸提液依照常規(guī)傳統(tǒng)成藥加工方法制不同的劑型，必要時(shí)加入藥劑學(xué)上可接受的輔料制。具體藏藥組合物的劑型可以是口服給藥如湯劑、膠囊劑、片劑、丸劑、散劑、顆粒齊U、膏劑、藥酒、糖漿、酥油脂藥等。以本發(fā)明藏藥組合物或其提取物為效用成分，可以應(yīng)用于制備防治酒精性肝病產(chǎn)品。產(chǎn)品是本發(fā)明藏藥組合物或其提取液直接作為防治酒精性肝病產(chǎn)品，或者是以本藏藥組合物或其提取液為效用成分的防治酒精性肝病產(chǎn)品。具體產(chǎn)品例如防治酒精性肝病藥物，或者是防治酒精性肝病保健品。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果是(1)本藏藥組合物采用藏醫(yī)藥中傳統(tǒng)常見(jiàn)、常用的藥材依照傳統(tǒng)藏藥炮制方法制備而成，無(wú)論是藥材原藥還是制備方法都安全可靠；(2)藏藥組合物應(yīng)用于防治酒精性肝病產(chǎn)品療效顯著、療程短、長(zhǎng)期服用無(wú)毒副作用；(3 )本藏藥組合物原藥組分種類少，生產(chǎn)成本經(jīng)濟(jì)、制備方法簡(jiǎn)單。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合具體實(shí)施方式
，對(duì)本發(fā)明的技術(shù)內(nèi)容作進(jìn)一步描述。試驗(yàn)例一

藏藥組合物安全毒理學(xué)試驗(yàn)。本發(fā)明藏藥組合物提取物作為試驗(yàn)樣品，分別進(jìn)行急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、遺傳毒性試驗(yàn)、大鼠30d喂養(yǎng)試驗(yàn)。1、本發(fā)明藏藥組合物的提取物制備藏藥組合物原藥組分及其重量配比為以重量計(jì)的訶子25 75份、紅景天15 45份、紅花20 60份、蒲公英20 60份、靈芝10 30份，加入原藥總重量10倍量水，浸泡lh，98°C 10(TC煎煮2h，濾過(guò)，收集濾液，藥渣加入原料總重量8倍量水，98°C 100°C煎煮lh，濾過(guò)，合并兩次濾液，減壓干燥，粉碎，得提取物。2、安全毒理學(xué)試驗(yàn)2.1急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)采用SPF級(jí)SD大鼠，體重180g 220g，雌雄各半。根據(jù)預(yù)試結(jié)果，試驗(yàn)設(shè)置15g/kg · bw 一個(gè)劑量組。準(zhǔn)確稱取本發(fā)明藏藥組合物的提取物30g,加蒸懼水至80ml,按2ml/100g · bw于動(dòng)物空腹?fàn)顟B(tài)下分2次經(jīng)口灌胃給藥，間隔6h，灌胃后觀察2周內(nèi)死亡動(dòng)物數(shù)及一般健康情況，根據(jù)最大耐受量判斷提取物的急性毒性。試驗(yàn)結(jié)果，在觀察期內(nèi)動(dòng)物未見(jiàn)皮毛、行為特征、精神狀態(tài)等異常情況發(fā)生，無(wú)動(dòng)物死亡，觀察期結(jié)束后大體解剖，未見(jiàn)主要臟器組織顏色、質(zhì)地、大小等異常改變。結(jié)論SD大鼠急性經(jīng)口 MTD大于15g/kg · bw,判屬無(wú)毒類。2. 2遺傳毒性試驗(yàn)2. 2.1Ames 試驗(yàn)采用經(jīng)鑒定符合要求的TA97、TA98、TA100和TA102菌株，進(jìn)行加與不加大鼠肝S9的標(biāo)準(zhǔn)平板摻入法試驗(yàn)(S9mix用量為O. 5ml/板)。設(shè)本發(fā)明藏藥組合物的提取物五個(gè)劑量8μ g/板、40 μ g/板、200 μ g/板、1000 μ g/板、5000 μ g/板(準(zhǔn)確稱取本發(fā)明藏藥組合物的提取物1. Og于玻璃瓶中，加蒸餾水20ml，充分混勻后即為最高工作濃度50mg/ml，其余濃度用蒸餾水5倍往下稀釋獲得，配置的最高工作濃度100 μ I加入平板即為最高終濃度5000 μ g/板，其余濃度加樣量均為100 μ I。所有配制后的溶液采用8磅15min高壓方式進(jìn)行滅菌)，同時(shí)設(shè)自發(fā)對(duì)照、溶劑對(duì)照(滅菌蒸餾水100 μ I/板)和陽(yáng)性對(duì)照。不加S9試驗(yàn)的陽(yáng)性對(duì)照為O. 2 μ g/板的2，4，7-三硝基-9-芴酮(TA97、TA98)，1. 5 μ g/板的疊氮化鈉(ΤΑ100)，0. 5μ g/板的絲裂霉素C (TA102);加S9試驗(yàn)的陽(yáng)性對(duì)照為10 μ g/板的2-氨基芴(TA97、TA98、TA100)和50μ g/板的1，8-二羥基蒽醌(TA102)。每個(gè)試驗(yàn)劑量作三個(gè)平
行板，重復(fù)試驗(yàn)一次。結(jié)果無(wú)論加與不加S9的試驗(yàn)，自發(fā)對(duì)照組的每板平均回變菌落數(shù)均在正常值范圍內(nèi)，而陽(yáng)性對(duì)照組誘發(fā)的每板平均回變菌落數(shù)均為自發(fā)對(duì)照組二倍以上，呈明顯陽(yáng)性反應(yīng)。本發(fā)明藏藥組合物的提取物各劑量組的平均回變菌落數(shù)均未超過(guò)自發(fā)對(duì)照組的一倍，呈陰性反應(yīng)，即本發(fā)明藏藥組合物的提取物無(wú)誘導(dǎo)試驗(yàn)菌株回復(fù)突變的作用。2. 2. 2小鼠骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核試驗(yàn)昆明種小鼠(體重25g 30g)隨機(jī)分為5組，每組10只，雌雄各半，設(shè)2. 5,5. O和10. Og/kg. bw本發(fā)明藏藥組合物的提取物試驗(yàn)組，另設(shè)陰性對(duì)照組(蒸餾水)、陽(yáng)性對(duì)照(環(huán)磷酰胺40mg/kg. bw)組。動(dòng)物分別于第Oh和第24h按O. 2ml/10g *bw經(jīng)口灌胃，末次染毒后6h處死動(dòng)物，按程序制片。每只動(dòng)物計(jì)數(shù)1000個(gè)嗜多染紅細(xì)胞(PCE)，觀察含有微核的嗜多染紅細(xì)胞數(shù)，計(jì)算微核率(％。)，同時(shí)觀察200個(gè)紅細(xì)胞中PCE和正染紅細(xì)胞(NCE)所占數(shù)目，并計(jì)算PCE/NCE比值。結(jié)果陽(yáng)性對(duì)照組雌、雄動(dòng)物的微核率均顯著高于對(duì)照組(P〈0. 05)，本發(fā)明藏藥組合物的提取物各組的微核率與陰性對(duì)照組比較均無(wú)顯著性差異(P>0. 05)，提示，本發(fā)明藏藥組合物的提取物在小鼠骨髓細(xì)胞微核試驗(yàn)中為陰性結(jié)果。2. 2. 3小鼠精子畸形試驗(yàn)昆明種雄性小鼠(體重25g 35g)隨機(jī)分為5組，每組5只。試驗(yàn)分組設(shè)計(jì)同2. 2. 2，每日經(jīng)口灌胃給藥 一次，連續(xù)5d。與首次灌胃后第35d處死動(dòng)物，取雙側(cè)附睪，按規(guī)定制片，每只動(dòng)物觀察1000個(gè)完整精子，記錄各類畸形精子數(shù)。結(jié)果陽(yáng)性對(duì)照組精子畸形率均顯著高于對(duì)照組(P〈0. 05)，本發(fā)明藏藥組合物的提取物各組的精子畸形率與陰性對(duì)照組比較均無(wú)顯著性差異(P>0. 05)，提示，本發(fā)明藏藥組合物的提取物在小鼠精子畸形試驗(yàn)中為陰性結(jié)果。Ames試驗(yàn)、小鼠骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核試驗(yàn)、小鼠精子畸形試驗(yàn)等三項(xiàng)遺傳毒性試驗(yàn)結(jié)果均為陰性，表明本發(fā)明藏藥組合物的提取物無(wú)致突變作用。2. 3大鼠30天喂養(yǎng)試驗(yàn)SPF級(jí)SD大鼠，80只，體重80g 100g，適應(yīng)性飼養(yǎng)I周后，按體重隨機(jī)分為4組，分別為正常對(duì)照組、本發(fā)明藏藥組合物提取物的低、中、高劑量組，每組20只，雌雄各半。正常對(duì)照組經(jīng)口灌胃給予蒸餾水，低、中、高劑量組分別經(jīng)口灌胃給予提取物O. 9g/kg · bw,2. lg/kg · bw和3. Og/kg · bw (分別相當(dāng)于人體推薦攝入量的30倍、70倍、100倍),給藥體積均為10ml/kg · bw，連續(xù)給藥30d，其中每周稱體重一次，調(diào)整給藥量。給藥結(jié)束后24h，處死動(dòng)物，進(jìn)行血液學(xué)、血液生化學(xué)及組織病理學(xué)檢查和臟器系數(shù)測(cè)定。試驗(yàn)結(jié)果，在給藥期內(nèi)，各組大鼠外觀體征、行為活動(dòng)及精神狀態(tài)均未見(jiàn)異常，其體重增重和攝食量正常，無(wú)動(dòng)物死亡；其血液學(xué)、血液生化學(xué)和組織病理學(xué)和臟器系數(shù)等各項(xiàng)重要指標(biāo)亦無(wú)異常變化。結(jié)論本發(fā)明藏藥組合物的提取物最大無(wú)毒劑量大于3. Og/kg -bw (相當(dāng)于人體推薦攝入量的100倍)。
試驗(yàn)例二藏藥組合物對(duì)酒精性肝病模型大鼠的影響，本發(fā)明藏藥組合物提取物同試驗(yàn)例
一原理機(jī)體大量攝入乙醇后，在乙醇脫氫酶的催化下大量脫氫氧化，使三羧酸循環(huán)障礙和脂肪酸氧化減弱而影響脂肪代謝，致使脂肪在肝細(xì)胞內(nèi)沉積；同時(shí)，乙醇能激活氧分子，產(chǎn)生氧自由基導(dǎo)致肝細(xì)胞膜的脂質(zhì)過(guò)氧化及體內(nèi)還原性谷胱甘肽的耗竭。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物KM種小鼠鼠，SPF級(jí)，雄性，體重18g 22g，50只，由成都達(dá)碩生物科技有限公司提供，合格證號(hào)SCXK (川)2008-24。飼養(yǎng)環(huán)境屏障系統(tǒng)(實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證號(hào)=SYXK (川)2008-011)，溫度 20。。 26°C，濕度 40% 70%。試驗(yàn)方法50只雄性KM種小鼠，禁食不禁水12h后，稱量體重，按體重隨機(jī)分為5組，分別為正常對(duì)照組、模型組、本發(fā)明藏藥組合物提取物低、中、高劑量組，每組10只。正常對(duì)照組及模型組給藥蒸餾水經(jīng)口灌胃給藥，提取物低、中、高劑量組分別按O. 15g/kg · bw、0. 3g/kg · bw、0. 6g/kg · bw (相對(duì)于人體推薦用量的5倍、10倍、20倍)經(jīng)口灌胃給藥，給藥體積lml/lOOg · bw·，每日一次，連續(xù)30d，其中每周四和周日各稱體重一次，調(diào)整給藥量。末次給藥后2h，除正常對(duì)照組外，其余各組一次灌胃給予50%乙醇12ml/kg. bw,禁食16h后處死大鼠，取肝組織，進(jìn)行肝組織中丙二醛(MDA)、還原性谷胱甘肽(GSH)及甘油三酯(TG)的含量，并對(duì)肝組織進(jìn)行病理組織學(xué)檢查。其中MDA、GSH、TG測(cè)定方法參照《保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》(2003年版)進(jìn)行。試驗(yàn)結(jié)果以SPSS13. O統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行處理，采用方差分析及非參數(shù)統(tǒng)計(jì)方法。試驗(yàn)結(jié)果對(duì)小鼠肝勻漿中MDA、還原型GSH、TC的影響與正常對(duì)照組比較，模型組肝勻漿中MDA、TG升高，還原型GSH降低，并有顯著性統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P〈0. 01),說(shuō)明本次試驗(yàn)?zāi)Ｐ统晒?；與模型對(duì)照組比較，高劑量組肝勻漿中MDA明顯降低，高、中劑量組肝勻漿中還原型GSH明顯升高，TG明顯下降，上述指標(biāo)均有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P〈0. 01)。結(jié)果見(jiàn)表I。表I對(duì)小鼠肝勻漿中MDA、還原型GSH和TG的影響
權(quán)利要求
1.一種藏藥組合物，其特征在于包括以重量計(jì)的訶子25 75份、紅景天15 45份、 紅花20 60份、蒲公英20 60份、靈芝10 30份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藏藥組合物，其特征在于所述訶子40 60份、紅景天20 40份、紅花30 50份、蒲公英30 50份、靈芝15 25份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藏藥組合物，其特征在于所述訶子50份、紅景天30份、紅花40份、蒲公英40份、靈芝20份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2或3所述的藏藥組合物在制備防治酒精性肝病產(chǎn)品中的應(yīng)用。
5.根據(jù)權(quán)利要求1或2或3所述的藏藥組合物的制備方法，其特征在于將各組分原藥按照傳統(tǒng)藏藥材加工方法制成藥粉，再依需要將藥粉按比例配置，加水煎煮浸提制得浸提液，浸提液依照常規(guī)傳統(tǒng)成藥加工方法制不同的劑型，必要時(shí)加入藥劑學(xué)上可接受的輔料制。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的制備方法，其特征在于依照如下制備方法之一實(shí)施丸劑制備依比例凈制后各組分藥材原料按照傳統(tǒng)藏藥材加工方法加工成細(xì)粉，過(guò)篩， 混勻，用水泛丸，干燥制得丸劑；湯劑制備依比例凈制后各組分藥材原料加工成粗粉，加入藥粉總重量10倍量水，浸泡lh，98°C 10(TC煎煮2h，濾過(guò)，收集濾液，藥渣加入藥粉總重量8倍量水，98°C 100°C 煎煮lh，濾過(guò)，合并兩次濾液得浸提液，浸提液即為湯劑；膠囊劑制備依比例凈制后各組分藥材原料加工成粗粉，加入藥粉總重量10倍量水， 浸泡lh，98°C 100°C煎煮2h，濾過(guò)，收集濾液，藥渣加入藥粉總重量8倍量水，98°C 100°C煎煮lh，濾過(guò)，合并兩次濾液得浸提液，浸提液減壓濃縮至55°C 60°C熱測(cè)值為1.20g/ml 1. 30g/ml,加入適量淀粉,干燥,制粒、整粒,填充制得膠囊劑；口服液劑制備依比例凈制后各組分藥材原料加工成粗粉，加入藥粉總重量10倍量水，浸泡lh，98°C 10(TC煎煮2h，濾過(guò)，收集濾液，藥渣加入藥粉總重量8倍量水，98°C 100°C煎煮lh，濾過(guò)，合并兩次濾液得浸提液，浸提液濃縮至濃縮液體積原藥總重量= 10:1得濃縮液，濃縮液加入工藝量沉淀劑，過(guò)濾，濾液加入工藝量調(diào)味劑與防腐劑，濾過(guò)，灌裝、滅菌制得口服液劑；口服普通片劑制備依比例凈制后各組分藥材原料加工成粗粉，加入藥粉總重量10倍量水，浸泡Ih，98°C 100°C煎煮2h，濾過(guò)，收集濾液，藥渣加入藥粉總重量8倍量水，98°C 100°C煎煮lh，濾過(guò)，合并兩次濾液得浸提液，浸提液噴霧干燥，加入工藝量淀粉，濕法制粒， 干燥、整粒，再加入工藝量的硬脂酸鎂，混合，壓片，包衣，制得口服普通片劑；咀嚼片劑制備依比例凈制后各組分藥材原料加工成粗粉，加入藥粉總重量10倍量水，浸泡lh，98°C 10(TC煎煮2h，濾過(guò)，收集濾液，藥渣加入藥粉總重量8倍量水，98°C 100°C煎煮lh，濾過(guò)，合并兩次濾液得浸提液，浸提液噴霧干燥，加入工藝量木糖醇、乳糖、糊精、阿斯巴甜、硬脂酸鎂，濕法制粒，干燥、整粒，壓片，包衣制得咀嚼片劑。
7.以權(quán)利要求1或2或3所述的藏藥組合物或其提取液為有效成分的防治酒精性肝病口廣BH ο
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的產(chǎn)品，其特征在于所述酒精性肝病是以肝脾腫大或/與肝區(qū)叩痛或/與食欲不振或/與胸脅脹痛或/與乏力或/與黃疸為表現(xiàn)癥狀與體征的酒精性肝病。
9.根據(jù)權(quán)利要求7所述的產(chǎn)品，其特征在于是藥品或保健品。
10.根據(jù)權(quán)利要求7所述的產(chǎn)品，其特征在于是口服劑型。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種藏藥組合物。針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)中防治酒精性肝病產(chǎn)品大多有較明顯副作用的缺陷，本發(fā)明公開(kāi)了一種藏藥組合物及其在防治酒精性肝病產(chǎn)品制備中的應(yīng)用。本藏藥組合物包括以重量計(jì)的訶子25～75份、紅景天15～45份、紅花20～60份、蒲公英20～60份、靈芝10～30份。本藏藥組合物各組分首次作為組合物應(yīng)用于酒精性肝病藥物的制備，不同組分從去除病灶、保肝護(hù)肝、滋補(bǔ)強(qiáng)壯多方面發(fā)揮功效以達(dá)到防治酒精性肝病的目的。以本發(fā)明藏藥組合物為效用成分，可以應(yīng)用于制備防治酒精性肝病產(chǎn)品，包括防治酒精性肝病藥物，或者是防治酒精性肝病保健品。本發(fā)明本藏藥組合物原藥組分種類少，生產(chǎn)成本經(jīng)濟(jì)、制備方法簡(jiǎn)單無(wú)論是藥材原藥還是制備方法都安全可靠。
文檔編號(hào)A61K9/48GK103040909SQ201310029920
公開(kāi)日2013年4月17日 申請(qǐng)日期2013年1月25日 優(yōu)先權(quán)日2013年1月25日
發(fā)明者多吉, 耿向東, 扎西東智, 鄧國(guó)兵 申請(qǐng)人:西藏福田藏醫(yī)藥研究開(kāi)發(fā)有限公司