專利名稱：一種壓縮中藥藥餅的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型屬于中藥領(lǐng)域，涉及一種新加工方法得到的中藥材，特別是一種壓縮 中藥藥餅。
背景技術(shù)：
就中醫(yī)體系而言，中藥飲片是體現(xiàn)臨床治療效果的根本手段，中藥飲片的質(zhì)量?jī)?yōu) 劣和調(diào)劑的是否精準(zhǔn)關(guān)乎中醫(yī)生死。尤其是作為占據(jù)中藥飲片半壁江山的全草類、葉類與 花類藥材，因?yàn)橘|(zhì)地松泡、體積與用量大，在加工、運(yùn)輸、貯存及使用等環(huán)節(jié)存在諸多問題， 直接影響了中藥飲片的質(zhì)量及臨床療效，使中藥飲片使用率受到?jīng)_擊，不但中醫(yī)臨床的用 藥特色難以保持，中藥的種植業(yè)、加工業(yè)、炮制業(yè)也可能逐步萎縮，更談不上中醫(yī)藥國(guó)際化。 目前中藥飲片生產(chǎn)、使用中存在下述問題(1)加工標(biāo)準(zhǔn)化難。我國(guó)中藥材的產(chǎn)地加工和切制廠大多規(guī)模小，基礎(chǔ)設(shè)施條件 差，甚至還停留在手工作坊的生產(chǎn)方式，尤其是體積大的全草類、葉類與花類藥材，難以實(shí) 現(xiàn)中藥材加工生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化，給中藥材質(zhì)量監(jiān)督管理帶來麻煩。(2)藥材規(guī)范化包裝困難。由于體積大，大多采用麻袋、篾簍、蒲草包或紙箱、塑料 袋等材料進(jìn)行包裝，每包大則上百斤，小則數(shù)十公斤，包裝難以規(guī)范化，甚至達(dá)不到食品的 包裝標(biāo)準(zhǔn)。(3)藥材貯存養(yǎng)護(hù)難。因體積龐大，需占用大量庫(kù)房；同時(shí)藥材中夾雜的泥沙等非 藥用部位以及水分、空氣、陽光、微生物等因素能明顯影響藥材貯存期的質(zhì)量變化，進(jìn)一步 影響到中醫(yī)藥的臨床療效。(4)藥材運(yùn)輸難。由于體積大，給運(yùn)輸帶來極大不便，并增加運(yùn)輸成本，間接提高了 中藥飲片價(jià)格。(5)中藥飲片調(diào)配難。中藥調(diào)配自宋代以來，一直以戥秤逐一稱量調(diào)配為主，但弊 端是藥物散包存放，在群體作業(yè)過程中造成空氣污染嚴(yán)重，室內(nèi)“臟、亂、差”的現(xiàn)象較常見； 分劑量不準(zhǔn)，藥物混包后難以查對(duì)，藥物錯(cuò)、漏難以發(fā)現(xiàn)和糾正，且調(diào)配操作和病人候藥時(shí) 間長(zhǎng)，占用人力過多，工作人員勞動(dòng)負(fù)荷重，對(duì)這種狀況影響藥劑隊(duì)伍的穩(wěn)定，將會(huì)制約中 藥調(diào)劑事業(yè)的發(fā)展。(6)藥材煎煮不便。由于中藥材外觀“臟、亂、粉塵重”，大大降低了患者用藥的順 應(yīng)性；同時(shí)因藥材體積大，給煎煮帶來了不便。為解決中藥飲片生產(chǎn)、使用及質(zhì)量控制的問題，中醫(yī)藥科技工作者做出了一些有 益的探索。如目前市場(chǎng)上出現(xiàn)的中藥小包裝飲片，具有計(jì)量準(zhǔn)確、配方效率高的特點(diǎn)，同時(shí) 小包裝飲片干凈衛(wèi)生、粉塵少。但對(duì)于質(zhì)地松泡的全草類、葉類、花類等藥材仍然存在體積 大、包裝、運(yùn)輸及貯存難的問題。其次，最近幾年研制的單味配方顆粒(又稱免煎中藥)，雖 然使用方便，便于配伍，一定程度上解決了中藥飲片的使用及質(zhì)量控制問題，但價(jià)格貴，伴 有不穩(wěn)定成分的損失及易回潮結(jié)塊等缺點(diǎn)，同時(shí)中藥復(fù)方藥理作用并非單味藥材中有效成 份的簡(jiǎn)單累加，單味中藥成份提取后的簡(jiǎn)單混合是否等同于傳統(tǒng)煎煮尚不肯定，難以保證 中藥性味及功效不便。為此，在國(guó)家中長(zhǎng)期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要(2006-2020年)將中醫(yī)藥傳承與創(chuàng)新作為重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域基礎(chǔ)上，國(guó)家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)藥科學(xué)研究發(fā)展綱要(2006-2020年) 與中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展規(guī)劃綱要(2006-2020年)均將中藥材加工、飲片炮制等中藥材生產(chǎn)標(biāo) 準(zhǔn)化與規(guī)范化列為優(yōu)先發(fā)展領(lǐng)域。因此，如何解決中藥飲片——尤其是外觀“臟、亂、粉塵 飛揚(yáng)”、質(zhì)地松泡及用量大的全草類、葉類及花類藥材——加工生產(chǎn)的規(guī)范化與標(biāo)準(zhǔn)化的問 題，是推動(dòng)中藥現(xiàn)代化的關(guān)鍵問題與急需解決的難題。

實(shí)用新型內(nèi)容本實(shí)用新型的目的在于提供一種壓縮中藥藥餅，從而使中藥材加工更加規(guī)范；中 藥材，尤其是全草類、葉類、花類、和菌類的體積大大縮小，方便貯存、運(yùn)輸和調(diào)劑。為了解決上述技術(shù)問題，本實(shí)用新型采用下述技術(shù)方案一種壓縮中藥藥餅，包括外包裝袋和密封于所述外包裝袋內(nèi)、一塊或一塊以上由 單味中藥材經(jīng)壓制得到的、橫截面為任意幾何形狀的塊狀物。所述單味中藥材選自全草類、葉類、花類或菌類中藥材；也包括部分適合壓制成型 的果實(shí)類和根及根莖類中藥材，比如遠(yuǎn)志。所述塊狀物的橫截面優(yōu)選圓形、橢圓形、三角形、正方形、長(zhǎng)方形、菱形或正六邊 形；更優(yōu)選圓形、正方形或長(zhǎng)方形。根據(jù)各種中藥材在中藥處方中的常用劑量，本實(shí)用新型所述每一個(gè)塊狀物的重量 可以是1克、2克、5克、10克、30克或50克；還可以是根據(jù)某些中藥材常用的特定劑量。上述壓縮中藥藥餅的制備工藝，主要包括1)單味中藥材凈選加工；2)乙醇蒸汽滅菌或水蒸汽滅菌，晾干；2)壓制成型；3)干燥；4)真空或充氮?dú)獍b。上述工藝尤其適合全草類、花類、葉類、和菌類中的一些可壓性好的中藥材的加工。對(duì)于壓制前需要軟化處理的中藥材，其制備工藝主要包括1)單味中藥材凈選加工；2)水蒸氣軟化，軟化至含水量15 30%3)壓制成型；4)干燥；5)真空或充氮?dú)獍b。上述制備工藝中，滅菌可以在水蒸氣軟化時(shí)同時(shí)進(jìn)行，也可以在所述步驟4——干 燥后進(jìn)行乙醇蒸汽滅菌。上述工藝尤其適合全草類、花類、葉類、和菌物類中的一些細(xì)軟狀中藥材的加工。為了方便加工，上述兩種制備工藝都可以先壓制出大的塊狀物，在干燥步驟前，根 據(jù)各味中藥材在中藥處方中的常用劑量，分劑量切制成1克、2克、5克、10克、30克或50克 的塊狀物，或者特定劑量的塊狀物。包裝時(shí)，可以是每一塊所述分劑量塊狀物或特定劑量塊 狀物單獨(dú)密封于一個(gè)外包裝袋內(nèi)，也可以是多個(gè)分劑量塊狀物或特定劑量塊狀物同時(shí)密封
4于一個(gè)外包裝袋內(nèi)。本實(shí)用新型所述單味中藥材凈選加工包括凈選除去雜質(zhì)，搶水洗，適當(dāng)晾干。本實(shí)用新型的有益效果是(1)外觀美觀。通過將藥材制成藥餅，可實(shí)現(xiàn)規(guī)范化包裝，保證了成品藥餅外形美 觀，避免了傳統(tǒng)全草類、葉類與花類中藥飲片的“臟、亂、粉塵飛揚(yáng)”的狀況，包裝標(biāo)簽也易達(dá) 到《藥品管理法》規(guī)定的要求。(2)運(yùn)輸、使用方便。由于極大縮小了藥材體積，方便了運(yùn)輸與藥材的煎煮，同時(shí)由 于大大改善了藥材的衛(wèi)生狀況，有效增加了患者用藥的順應(yīng)性。(3)有利于藥材貯存。藥材經(jīng)過凈選、洗滌、干燥、成型、切制分劑量、滅菌及真空或 充氮?dú)獍b，既縮小了藥材體積及比表面積，又可控制微生物對(duì)藥材的污染，同時(shí)保證了中 藥飲片從包裝到調(diào)配前免受空氣、光線的影響。因此，藥餅?zāi)苡行p小飲片存庫(kù)體積，延長(zhǎng) 飲片的有效期。(4)調(diào)配科學(xué)方便。調(diào)配時(shí)無需用戥秤調(diào)配，操作中可省去稱量、分劑量、包扎等環(huán) 節(jié)，提高效率，縮短患者候藥時(shí)間，并可減少或避免錯(cuò)漏，較大改觀了工作室的忙、臟、亂狀 況。(5)保持了傳統(tǒng)用藥特點(diǎn)。在藥餅制備過程中，未加其他的藥用輔料，保持了中藥 的性味與功效，同時(shí)依臨床治療需要，將藥餅切制成5g、IOg或20g不同規(guī)格，能適應(yīng)辨證施 治、隨癥加減的需要，同時(shí)克服用藥中的某些隨意性，保證用藥安全有效，并且有利于促進(jìn) 中藥飲片銷售。(6)易實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化生產(chǎn)。將單味中藥材制備成藥餅，使中藥材從采集、生 產(chǎn)、運(yùn)輸、貯存及使用均實(shí)現(xiàn)規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化與工業(yè)化，有力推進(jìn)中藥現(xiàn)代化的進(jìn)程，也是實(shí) 現(xiàn)中醫(yī)藥國(guó)際化的必然途徑。

圖1是實(shí)施例1的結(jié)構(gòu)示意圖圖2是實(shí)施例2的結(jié)構(gòu)示意圖
具體實(shí)施方式
下面結(jié)合實(shí)施例進(jìn)一步描述本實(shí)用新型。實(shí)施例1 壓縮番瀉葉藥餅一種壓縮番瀉葉藥餅，包括外包裝袋1和一塊由單味番瀉葉經(jīng)壓制得到的、橫截 面為圓形的塊狀物2，所述塊狀物2密封于所述外包裝袋內(nèi)。塊狀物2的重量為5g或10g。取番瀉葉適量，經(jīng)凈選加工，水蒸氣滅菌，晾干，壓制成每塊5g或IOg規(guī)格、橫截面 為圓形的塊狀物，每一個(gè)塊狀物單獨(dú)真空或充氮?dú)獍b，即得單劑量5g或IOg包裝的壓縮 番瀉葉藥餅。實(shí)施例2 壓縮金銀花藥餅一種壓縮金銀花藥餅，包括外包裝袋1和18塊由單味金銀花經(jīng)壓制得到的、橫截 面為正方形的塊狀物2，所述塊狀物2緊密排列，密封于所述外包裝袋內(nèi)。每個(gè)塊狀物2的 重量為5g或10g。[0049]取金銀花適量，凈選加工，經(jīng)水蒸氣軟化至含水量20 30 %，壓制成每塊5g或 IOg規(guī)格、橫截面為正方形的塊狀物2，，真空干燥，乙醇蒸汽滅菌，晾干，18個(gè)所述塊狀物2 緊密排列，真空密封于一個(gè)外包裝1中，即得多劑量包裝的壓縮金銀花藥餅。實(shí)施例3 壓縮菊花藥餅一種壓縮菊花藥餅(結(jié)構(gòu)示意圖未畫出)，包括外包裝袋和16塊由單味菊花經(jīng)壓 制得到的、橫截面為正方形的塊狀物，所述塊狀物密封于所述外包裝袋內(nèi)。每個(gè)塊狀物的重 量為5g。取菊花適量，凈選加工，經(jīng)水蒸氣軟化至含水量20 30%，壓制每塊90g、橫截面 為正方形的大塊狀物，經(jīng)切制分劑量為16塊橫截面為正方形的塊狀物，每塊5g，真空干燥， 乙醇蒸汽滅菌，晾干，充氮?dú)獍b，即得多劑量包裝的壓縮菊花藥餅。實(shí)施例4 壓縮款冬花藥餅的制備工藝一種壓縮款冬花藥餅，包括外包裝袋和20塊由單味菊花經(jīng)壓制得到的、橫截面為 正方形的塊狀物，所述塊狀物緊密排列，密封于所述外包裝袋內(nèi)。每個(gè)塊狀物2的重量為 5g。取款冬花適量，凈選加工，經(jīng)流通蒸氣滅菌30 60min，調(diào)整含水量至20 30%， 壓制成每塊200g、橫截面為方形的大塊狀物，經(jīng)切制分劑量為20塊橫截面為正方形的塊狀 物，每塊10g，真空干燥，緊密排列，真空包裝，即得多劑量包裝的壓縮款冬花藥餅。
權(quán)利要求一種壓縮中藥藥餅，其特征在于包括外包裝袋(1)和密封于所述外包裝袋內(nèi)、一塊或一塊以上由單味中藥材經(jīng)壓制得到的塊狀物(2)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的壓縮中藥藥餅，其特征在于所述塊狀物的橫截面為圓形、橢 圓形、三角形、正方形、長(zhǎng)方形、菱形或正六邊形。
專利摘要本實(shí)用新型公開了一種壓縮中藥藥餅，包括外包裝袋和密封于所述外包裝袋內(nèi)、一塊或一塊以上由單味中藥材經(jīng)壓制得到的、橫截面為任意幾何形狀的塊狀物。所述單味中藥材選自全草類、葉類、花類或菌類中藥材；也包括部分適合壓制成型的果實(shí)類和根及根莖類中藥材。本實(shí)用新型具有外觀美觀，運(yùn)輸、使用方便，有利于藥材貯存，調(diào)劑科學(xué)方便等優(yōu)點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61K36/00GK201719569SQ20102012792
公開日2011年1月26日 申請(qǐng)日期2010年3月10日 優(yōu)先權(quán)日2010年3月10日
發(fā)明者何曉輝, 王小平 申請(qǐng)人:江西中醫(yī)學(xué)院