專利名稱：一次性手持式晶狀體分碎設(shè)備的制作方法
-次性手持式晶狀體分碎設(shè)備相關(guān)申請的交叉引用本申請根據(jù)35U.S.C. § 119(e)要求于2009年4月7日提交的美國臨時申請?zhí)?61/167,492的優(yōu)先權(quán)和利益，本申請的全部內(nèi)容通過引用結(jié)合于此。領(lǐng)域本發(fā)明的實施方案大體涉及一次性生物組織切割器(disposable bio-tissue cutter)技術(shù)，并且更具體地涉及用于幫助切割和去除生物組織的系統(tǒng)、方法和設(shè)備。背景眼科手術(shù)經(jīng)常涉及自身眼部組織的去除。通常涉及眼部組織去除的眼科手術(shù)的一個實例是白內(nèi)障手術(shù)，對于大多數(shù)的白內(nèi)障該手術(shù)需要去除自身的晶狀體并用人工眼內(nèi)晶狀體替換自身的晶狀體。

圖1圖示了人自身的晶狀體100的大體解剖學(xué)結(jié)構(gòu)。晶狀體100分為三個不同部分晶狀體核(nucleus) 105、晶狀體皮質(zhì)(cortex) 110和晶狀體囊 (capsule) 115。中央晶狀體核105包括硬的致密組織而晶狀體皮質(zhì)110包括軟組織。晶狀體囊115是包圍晶狀體皮質(zhì)110的薄的透明膜。晶狀體100由將晶狀體連接到睫狀體的小帶纖維(zonula fiber) 120懸吊于虹膜后。已經(jīng)開發(fā)出很多用于去除自身晶狀體組織的方法和設(shè)備。目前，超聲乳化白內(nèi)障吸除術(shù)(phacoemulsification)是一種用于去除患病或受損的自身晶狀體組織的廣泛使用的方法。超聲乳化白內(nèi)障吸除術(shù)通常涉及探針經(jīng)由小的角膜切口插入從而超聲破碎并去除自身晶狀體。概述本發(fā)明的多種實施方案涉及用于在眼科手術(shù)過程中切割和去除眼組織(例如晶狀體碎片)的晶狀體分碎(phacomorcellation)設(shè)備、系統(tǒng)和方法。在多種實施方案中，本文公開的晶狀體分碎設(shè)備被配置成防止晶狀體碎片漂浮到眼的后部區(qū)域或部分。在一些實施方案中，所述晶狀體分碎設(shè)備包括固定式外部管狀切割構(gòu)件，所述固定式外部管狀切割構(gòu)件具有近側(cè)端和遠(yuǎn)側(cè)端，所述近側(cè)端與殼體(housing)相連，所述遠(yuǎn)側(cè)端具有第一開口 (first opening)，所述第一開口具有第一刃口(cutting edge)和由兩個相交的弧形成的第一尖端(point)，所述第一尖端定位在第一開口的第一側(cè)面(first side)上。所述晶狀體分碎設(shè)備可以進(jìn)一步包括定位在所述殼體內(nèi)并能夠選擇性地被與所述殼體相連的一個或多個用戶控制輸入(user control input)所控制的電動機(jī)。所述晶狀體分碎設(shè)備還可以包括內(nèi)部切割構(gòu)件(inner cutting member)，所述內(nèi)部切割構(gòu)件具有近側(cè)端和遠(yuǎn)側(cè)端， 所述內(nèi)部切割構(gòu)件定位在所述固定式外部管狀切割構(gòu)件內(nèi)，所述電動機(jī)與所述近側(cè)端相連從而使所述內(nèi)部切割構(gòu)件相對于所述固定式外部管狀切割構(gòu)件旋轉(zhuǎn)，所述內(nèi)部切割構(gòu)件具有第二開口，所述第二開口與所述第一開口基本對稱，所述第二開口具有第二刃口和由兩個相交的弧形成的第二尖端，其中當(dāng)所述內(nèi)部切割構(gòu)件旋轉(zhuǎn)到閉合位置時，所述第一開口基本閉合。在多種實施方案中所述內(nèi)部切割構(gòu)件包括螺旋形鉆頭，所述螺旋形鉆頭的外徑小于所述外部管狀切割構(gòu)件的內(nèi)徑。在多種實施方案中，在所述螺旋形鉆頭的遠(yuǎn)側(cè)端處的外徑與所述外部管狀切割構(gòu)件的內(nèi)徑的比率小于0. 8，而最接近所述遠(yuǎn)側(cè)端的所述螺旋形鉆頭的中間部分的外徑與所述外部管狀切割構(gòu)件的內(nèi)徑的比率大于0. 8。在一些實施方案中， 在所述螺旋形鉆頭的遠(yuǎn)側(cè)端處的外徑與所述外部管狀切割構(gòu)件的內(nèi)徑的比率小于0. 7，而最接近所述遠(yuǎn)側(cè)端的所述螺旋形鉆頭的中間部分的外徑與所述外部管狀切割構(gòu)件的內(nèi)徑的比率大于0. 7。在一些實施方案中，在所述螺旋形鉆頭的遠(yuǎn)側(cè)端處的外徑與所述外部管狀切割構(gòu)件的內(nèi)徑的比率小于0. 5，而所述螺旋形鉆頭的中間部分的外徑與所述外部管狀切割構(gòu)件的內(nèi)徑的比率大于0.5。在多種實施方案中，所述晶狀體分碎設(shè)備進(jìn)一步包括在所述殼體內(nèi)的吸引室 (aspiration chamber)和與所述吸引室相連的吸引管道(aspiration line)，所述吸引室和吸引管道被配置成用于經(jīng)由所述外部管狀切割構(gòu)件和所述內(nèi)部切割構(gòu)件從手術(shù)部位去除晶狀體碎片。在多種實施方案中，所述晶狀體分碎設(shè)備包括外套筒，所述外套筒被配置成圍繞一部分所述外部管狀切割構(gòu)件，所述外套筒具有用于所述第一開口的遠(yuǎn)側(cè)開口。在多種實施方案中，所述外套筒包含硅酮。所述外套筒可以進(jìn)一步包括一個或多個開口、端口或孔，所述一個或多個開口、端口或孔被配置成用于向手術(shù)部位遞送沖洗。在多種實施方案中，所述晶狀體分碎設(shè)備的內(nèi)部切割構(gòu)件被配置成當(dāng)在所述外部管狀切割構(gòu)件內(nèi)旋轉(zhuǎn)時縱向擺動。在一些實施方案中，所述外部管狀切割構(gòu)件包括遠(yuǎn)側(cè)頂端表面(distal tip surface)和側(cè)壁表面(side wall surface)，其中所述第一開口在所述遠(yuǎn)側(cè)頂端表面和所述側(cè)壁表面內(nèi)部分地形成。所述遠(yuǎn)側(cè)頂端表面可以包括平坦的表面 (planar surface)，所述平坦的表面基本垂直于所述晶狀體分碎設(shè)備的縱軸延伸。在多種實施方案中，由所述第一開口的兩個相交的弧形成的第一尖端與所述平坦的遠(yuǎn)側(cè)頂端表面是共面的。在多種實施方案中，使用晶狀體分碎設(shè)備以防止在手術(shù)過程中晶狀體碎片漂浮到眼的后部的方法包括用固定式外部管狀切割構(gòu)件進(jìn)入手術(shù)部位；在定位在所述外部管狀切割構(gòu)件的遠(yuǎn)側(cè)端處的開口內(nèi)接收組織，所述開口具有第一刃口和由兩個相交的弧形成的第一尖端，所述第一尖端定位在所述第一開口的第一側(cè)面上；使所述組織與所述第一尖端相接合從而防止所述組織漂浮遠(yuǎn)離所述晶狀體分碎設(shè)備；以及使定位在外部管狀切割構(gòu)件內(nèi)的內(nèi)部切割構(gòu)件旋轉(zhuǎn)從而切斷組織，所述內(nèi)部切割構(gòu)件具有第二刃口和由兩個相交的弧形成的第二尖端，所述第二開口與所述第一開口基本對稱，所述第二尖端定位在相對于所述第一開口的對側(cè)，其中當(dāng)所述內(nèi)部切割構(gòu)件旋轉(zhuǎn)到閉合位置時，所述第一開口基本閉合。所述方法可以進(jìn)一步包括縱向擺動所述內(nèi)部切割構(gòu)件從而進(jìn)一步切斷組織。在多種實施方案中，所述方法包括用沖洗液沖洗手術(shù)部位和吸引所述手術(shù)部位從而從所述手術(shù)部位除去組織和液體。根據(jù)多種實施方案，配置成用于防止晶狀體碎片漂浮到眼的后部的晶狀體分碎設(shè)備包括固定式外部管狀切割構(gòu)件，所述固定式外部管狀切割構(gòu)件具有近側(cè)端和遠(yuǎn)側(cè)端，所述近側(cè)端與殼體相連，所述遠(yuǎn)側(cè)端具有第一端口，所述第一端口具有第一刃口和第二刃口以及由所述第一和第二刃口相交形成的第一尖末端(pointed end)構(gòu)件，所述第一尖端定位在所述第一端口的第一側(cè)面上。所述晶狀體分碎設(shè)備可以進(jìn)一步包括定位在所述殼體內(nèi)并能夠選擇性地被與所述殼體相連的一個或多個用戶控制輸入所控制的電動機(jī)。所述晶狀體分碎設(shè)備還可以包括具有近側(cè)端和遠(yuǎn)側(cè)端的內(nèi)部切割構(gòu)件，所述內(nèi)部切割構(gòu)件定位在所述固定式外部管狀切割構(gòu)件內(nèi)，所述電動機(jī)與所述近側(cè)端相連從而使所述內(nèi)部切割構(gòu)件相對于所述固定式外部管狀切割構(gòu)件旋轉(zhuǎn)，所述內(nèi)部切割構(gòu)件具有與所述第一端口基本對稱的第二端口，所述第二端口具有第三刃口和第四刃口以及由所述第三和第四刃口相交形成的第二尖末端構(gòu)件。在多種實施方案中，當(dāng)所述內(nèi)部切割構(gòu)件旋轉(zhuǎn)到閉合位置時，所述第一端口可以基本閉合。在多種實施方案中，配置成用于防止晶狀體碎片漂浮到眼的后部的晶狀體分碎手術(shù)器械包括具有遠(yuǎn)側(cè)端和近側(cè)端的第一固定式細(xì)長管狀構(gòu)件，所述近側(cè)端與殼體相連，所述遠(yuǎn)側(cè)端具有第一開口，所述第一開口具有第一刃口和由兩個相交的弧形成的第一尖端， 所述第一尖端定位在所述第一開口的第一側(cè)面上。所述晶狀體分碎手術(shù)器械還可以包括定位在所述殼體內(nèi)并能夠被與所述殼體相連的用戶輸入所控制的電動機(jī)。在多種實施方案中，所述晶狀體分碎手術(shù)器械進(jìn)一步包括具有近側(cè)端和遠(yuǎn)側(cè)端的第二細(xì)長構(gòu)件，所述第二細(xì)長構(gòu)件定位在所述第一固定式細(xì)長管狀構(gòu)件和所述第一開口內(nèi)，所述電動機(jī)與所述近側(cè)端相連從而使所述第二細(xì)長構(gòu)件相對于所述固定式細(xì)長管狀構(gòu)件旋轉(zhuǎn)，所述遠(yuǎn)側(cè)端具有與所述第一開口基本對稱的第二開口，所述第二開口具有第二刃口以及由兩個相交的弧形成的第二尖端，所述第二尖端定位在相對于所述第一開口的對側(cè)上，其中當(dāng)所述第二細(xì)長構(gòu)件旋轉(zhuǎn)到閉合位置時，所述第一開口基本閉合。根據(jù)多個實施方案，配置成用于將晶狀體碎片從眼的手術(shù)部位除去的晶狀體分碎設(shè)備包括具有近側(cè)端和遠(yuǎn)側(cè)端的固定式外部管狀切割構(gòu)件，所述近側(cè)端與殼體相連，所述遠(yuǎn)側(cè)端具有限定在所述遠(yuǎn)側(cè)端的端面(end surface)內(nèi)的遠(yuǎn)側(cè)切割端口，所述遠(yuǎn)側(cè)切割端口具有第一刃口和限定在所述遠(yuǎn)側(cè)端的壁表面內(nèi)的徑向側(cè)(radial side)切割端口，所述徑向側(cè)切割端口具有第二刃口。所述晶狀體分碎設(shè)備還可以包括定位在所述殼體內(nèi)并能夠選擇性地被與所述殼體相連的一個或多個用戶控制輸入所控制的電動機(jī)以及具有近側(cè)端和遠(yuǎn)側(cè)端的內(nèi)部切割構(gòu)件，所述內(nèi)部切割構(gòu)件定位在所述固定式外部管狀切割構(gòu)件內(nèi)，所述電動機(jī)與所述近側(cè)端相連從而使所述內(nèi)部切割構(gòu)件相對于所述固定式外部管狀切割構(gòu)件旋轉(zhuǎn)，所述內(nèi)部切割構(gòu)件具有第三刃口。在多種實施方案中，所述內(nèi)部切割構(gòu)件的第三刃口與所述固定式外部管狀切割構(gòu)件的第二刃口協(xié)作形成鳥喙(bird beak)切割結(jié)構(gòu)，所述鳥喙切割結(jié)構(gòu)被配置成用于抓取和切割眼的晶狀體碎片，并且在所述內(nèi)部切割構(gòu)件的旋轉(zhuǎn)過程中限定于所述內(nèi)部切割構(gòu)件的第三刃口和所述外部切割構(gòu)件的第二刃口之間的開口基本閉合。根據(jù)多個實施方案中，使用晶狀體分碎設(shè)備從而防止在眼科手術(shù)過程中晶狀體碎片漂浮到眼的后部的方法包括用晶狀體分碎設(shè)備的切割頂端(cutting tip)進(jìn)入手術(shù)部位，所述切割頂端包括固定式外部管狀切割構(gòu)件和內(nèi)部切割構(gòu)件，所述內(nèi)部切割構(gòu)件同心地定位在所述外部管狀切割構(gòu)件內(nèi)并被配置成在固定式外部管狀切割構(gòu)件內(nèi)旋轉(zhuǎn)；在定位在所述外部管狀切割構(gòu)件的遠(yuǎn)側(cè)端處的切割端口內(nèi)接收晶狀體組織，所述遠(yuǎn)側(cè)切割端口具有在所述遠(yuǎn)側(cè)端的遠(yuǎn)側(cè)端面上的第一弓形刃口和在所述遠(yuǎn)側(cè)端的側(cè)壁表面上的第二弓形刃口以及由所述第一和第二弓形刃口相交形成的第一尖端構(gòu)件；將晶狀體組織與所述第一尖端構(gòu)件相接合從而防止所述組織漂浮遠(yuǎn)離所述晶狀體分碎設(shè)備；以及旋轉(zhuǎn)定位在外部管狀切割構(gòu)件內(nèi)的內(nèi)部切割構(gòu)件從而切斷組織，所述內(nèi)部切割構(gòu)件具有第三弓形刃口。在多種實施方案中，所述外部管狀切割構(gòu)件的第二弓形刃口和所述第三弓形刃口形成鳥喙切割結(jié)構(gòu)，所述鳥喙切割結(jié)構(gòu)被配置成用于抓取和切割晶狀體組織，而在所述內(nèi)部切割構(gòu)件相對于所述管狀外部切割構(gòu)件旋轉(zhuǎn)的過程中，限定在所述第二弓形刃口和所述第三弓形刃口之間的開口基本閉合。在多種實施方案中，晶狀體分碎設(shè)備包括圓柱形外部管狀切割器，所述圓柱形外部管狀切割器在其遠(yuǎn)側(cè)端附近處具有帶有兩個鋒利的彎曲刃的喙部，其中一個彎曲刃在所述圓柱形壁表面上而另一個彎曲刃在所述遠(yuǎn)側(cè)端面上。所述圓柱形外部管狀切割器可以在其近側(cè)端與殼體相連以致它保持固定。所述晶狀體分碎設(shè)備還包括同心地放置在所述外部管狀切割器內(nèi)的內(nèi)部切割器，所述內(nèi)部切割器在其遠(yuǎn)側(cè)端附近處具有帶有兩個鋒利的彎曲刃的喙部以及任選的螺旋形刀刃(helical blade)，其中一個彎曲刃在所述圓柱形壁表面上而另一個彎曲刃在所述遠(yuǎn)側(cè)端面上。從所述喙結(jié)構(gòu)端一直到吸引元件(aspiration)，所述螺旋形刀刃可以是連續(xù)的或不連續(xù)的。所述內(nèi)部切割器可以在所述外部管狀切割器內(nèi)旋轉(zhuǎn)。為了此概述的目的，本文描述了本發(fā)明的某些方面、優(yōu)點和新特征。要理解根據(jù)本發(fā)明的任何具體實施方案沒有必要實現(xiàn)和/或獲得所有這些方面、優(yōu)點和特征。因此，例如，本領(lǐng)域技術(shù)人員將認(rèn)識到本發(fā)明可以以下列方式體現(xiàn)或?qū)嵤龇绞綄崿F(xiàn)如本文所教導(dǎo)的一種優(yōu)點或一組優(yōu)點，而無需實現(xiàn)如在本文中可以教導(dǎo)或提示的其他優(yōu)點。附圖簡述參考多種實施方案的附圖，以下詳細(xì)描述本發(fā)明的上述和其他特征、方面和優(yōu)點， 所述多種實施方案意在舉例說明而非限制本發(fā)明。所述附圖包括以下各圖，其中圖1圖示了人自身晶狀體的大體解剖結(jié)構(gòu)。圖2是手持式分碎設(shè)備的實施方案的橫截面視圖。圖3A-3D圖示了手持式分碎設(shè)備的實施方案的遠(yuǎn)側(cè)切割端。圖3E-3J圖示了當(dāng)內(nèi)部切割構(gòu)件在外部切割構(gòu)件內(nèi)旋轉(zhuǎn)時手持式分碎設(shè)備的實施方案的切割操作。圖4A和4B圖示了對稱型切割頂端的實施方案的內(nèi)部切割構(gòu)件和外部切割構(gòu)件的切割剖面圖。圖5A和5B圖示了手持式分碎設(shè)備的實施方案的對稱型切割頂端的透視圖。圖6A和6B圖示了非對稱型切割頂端的實施方案的內(nèi)部切割構(gòu)件和外部切割構(gòu)件的切割剖面圖。圖7圖示了眼部的大體解剖結(jié)構(gòu)和手持式分碎設(shè)備的切割頂端在眼睛內(nèi)插入的實例手術(shù)進(jìn)入位置。優(yōu)選實施方案詳述現(xiàn)在將參考附圖來描述本發(fā)明的實施方案，其中貫穿全文相同的數(shù)字指定相同的元件。不意在僅僅因為它與對本發(fā)明的某些具體實施方案的詳細(xì)描述一起使用而以任何限制的或約束的方式解釋在出現(xiàn)于本文的描述中使用的術(shù)語。此外，本發(fā)明的實施方案可以包括若干個新特征，所述新特征中的單個特征不能單獨(dú)地產(chǎn)生它所需的屬性或是對于實施本文所述的發(fā)明必要的。本文的實施方案舉例說明了下列手持式分碎設(shè)備，所述手持式分碎設(shè)備是便攜的、一次性的、耐用的、小功率的、節(jié)省成本的并且能夠分碎和/或去除患者的生物組織。術(shù)語“分碎”是指將生物組織破碎成小塊。因為前綴“Phaco-”是指晶狀體，所以術(shù)語“晶狀體分碎(phacomorcellation)”可以用于描述將晶狀體組織破碎成小塊從而除去(例如，白內(nèi)障手術(shù)過程中)?？梢詫⒈疚乃龅木铙w分碎設(shè)備的實施方案有利地配置成用于防止晶狀體碎片射向眼的后部，因此防止對視網(wǎng)膜和其他后部眼結(jié)構(gòu)的可能的損傷。盡管一般將結(jié)合白內(nèi)障手術(shù)來描述本發(fā)明的實施方案，但申請人的意圖是可以為了同樣在其他領(lǐng)域或應(yīng)用中使用而更改本發(fā)明的實施方案，諸如在矯形外科手術(shù)過程中去除軟骨、肌肉、韌帶、腱或骨組織。在某些實施方案中，本文所述的分碎設(shè)備可以用于去除已經(jīng)落入玻璃體或眼的后部區(qū)域的晶狀體或晶狀體碎片。圖2圖示了一次性手持式分碎設(shè)備200的實施方案的橫截面視圖。應(yīng)當(dāng)理解圖2 是示意圖并且各個元件不一定是按比例的。分碎設(shè)備200包括殼體205和切割頂端210。殼體205將分碎設(shè)備200的內(nèi)部組件密封起來并且允許外科醫(yī)生在手術(shù)中握持并操縱所述分碎設(shè)備。在一些實施方案中，將分碎設(shè)備200配置成用于單手操作。殼體205 的長度可以小于大約130mm而殼體205的外徑可以小于大約17mm。在一個實施方案中，殼體205的長度是大約70mm而殼體205的外徑是大約15mm?？梢詫⑶懈铐敹?10配置成用于切割、乳化和/或去除生物組織。根據(jù)不同類型的手術(shù)操作需要和/或要求，切割頂端210的長度可以是大約5mm 大約150mm。在一個實施方案中，切割頂端210的長度是大約20mm。殼體205的內(nèi)部組件可以包括電源215、控制/驅(qū)動電路220、電動機(jī)225、齒輪組箱(gear set box) 230、一個或多個控制輸入235和吸引室M0。在一個實施方案中，所述殼體任選地包括在手持式設(shè)備200內(nèi)的吸引室240上方形成真空密封件245的一個或多個結(jié)構(gòu)元件(例如，0型環(huán))。吸引室240可以起廢液池的作用以用于可能的回流。吸引管道250可以與吸引室240相連從而在操作分碎設(shè)備200的過程中去除生物組織的碎塊。在一些實施方案中，吸引室240的內(nèi)徑可以小于大約20mm而所述吸引室的長度可以小于大約 15mm ；然而，這些尺寸可以根據(jù)需要和/或要求而變化。在一些實施方案中，由吸引室240提供的真空抽吸功能有助于抓取和容納組織碎片從而改善生物組織的切割和去除。在其他的實施方案中，殼體205不包括真空密封的吸引室或吸引管道。在一些實施方案中，電源215包括電池或其他內(nèi)部電源(例如，可充電的或一次性的電池、一個或多個電容器、一個或多個超級電容器等)。在多種實施方案中，所述內(nèi)部電源包括1-15伏特特范圍內(nèi)的電池(例如，6V、9V、12V、15V)。所述手持式設(shè)備可以額外地或備選地經(jīng)由布置在所述殼體的近側(cè)端(在遠(yuǎn)側(cè)端切割端的對面)處的電源連接器與外部電源電華禹合。 控制/驅(qū)動電路220可以由電源215提供電力并且可以被配置成用于控制電動機(jī) 225的運(yùn)轉(zhuǎn)，電動機(jī)225然后驅(qū)動齒輪箱230中的齒輪從而實現(xiàn)致動器的旋轉(zhuǎn)。在一些實施方案中，所述控制/驅(qū)動電路可以包括電路板和一個或多個與所述電路板耦合的電子設(shè)備。所述電路板可以容納在殼體裝置內(nèi)?？梢允顾鲭娐钒搴?或殼體裝置的尺寸和形狀在殼體205的內(nèi)徑的范圍內(nèi)。在一些實施方案中，所述控制/驅(qū)動電路板和/或殼體裝置的尺寸可以是小于大約20mm(高)乘以小于大約16mm(長)乘以小于大約16mm(寬)；然而，可以根據(jù)需要和/或要求使用其他尺寸。
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為切割硬組織(例如，晶狀體核、白內(nèi)障、軟骨)，傳動齒輪箱230可以用于將速度相對較高而轉(zhuǎn)矩較低的旋轉(zhuǎn)遠(yuǎn)動轉(zhuǎn)變?yōu)樗俣容^低但轉(zhuǎn)矩較高的運(yùn)動(因此具有更強(qiáng)的力)。傳動齒輪箱230可以有利地增加電動機(jī)225的轉(zhuǎn)矩輸出而不需要高速電動機(jī)。在某些實施方案中，所述傳動齒輪箱的尺寸可以是小于大約15mm(高)乘以小于大約16mm(長) 乘以小于大約16mm(寬)；然而，可以根據(jù)需要和/或要求使用其他尺寸。在一個實施方案中，所述電動機(jī)包括旋轉(zhuǎn)電動機(jī)；然而，其他類型的電動機(jī)是可以考慮的。例如，電動機(jī)225可以用于實現(xiàn)切割頂端210的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動、環(huán)形或線性擺動，和 /或振動(vibration)。在多種實施方案中，所述電動機(jī)可以在切割頂端210轉(zhuǎn)動的同時使得切割頂端210進(jìn)行縱向擺動。在一些實施方案中，所述電動機(jī)的尺寸可以是小于大約 30mm(高)乘以小于大約16mm(長)乘以小于大約16mm(寬)；然而，可以根據(jù)需要和/或要求使用其他尺寸。在使用旋轉(zhuǎn)運(yùn)動的實施方案中，可以將手持式分碎設(shè)備200有利地設(shè)計成使用高的轉(zhuǎn)矩以低的速度旋轉(zhuǎn)。典型的轉(zhuǎn)動切割器以高的速度(例如，> 1000RPM)運(yùn)轉(zhuǎn)，高速運(yùn)轉(zhuǎn)可以容易在手術(shù)過程中導(dǎo)致液體在微細(xì)的前房中旋動。破碎生物組織的旋動碎片(例如， 晶狀體碎片)會沖擊微細(xì)的眼部區(qū)域并導(dǎo)致不需要的損傷。通過采用低得多的速度(例如，<大約200RPM)，所述破碎操作變得更柔和而所述旋動效應(yīng)很大程度上得以減小，因此減小了不需要的損傷的可能性。在一些實施方案中，所述分碎設(shè)備的切割速度可以是大約 10RPM 大約1000RPM ；然而，對于不同的操作和/或不同類型的生物組織可以根據(jù)需要和 /或要求使用其他切割速度。所述較低的速度可以有利地減小或防止在使用分碎設(shè)備200 去除眼組織的過程中碎片以高速射向眼后部區(qū)域的發(fā)生，因此防止對眼后部結(jié)構(gòu)的損傷。盡管將手持式分碎設(shè)備200設(shè)計成以低轉(zhuǎn)速運(yùn)轉(zhuǎn)，傳動齒輪組箱230可以產(chǎn)生增加的轉(zhuǎn)矩。例如，在某些實施方案中傳動齒輪組箱230可以提供10 1的轉(zhuǎn)變。在多種實施方案中，傳動齒輪組箱230可以根據(jù)需要和/或要求提供1 1 100 1的轉(zhuǎn)變。由于齒輪組箱230提供了增加的轉(zhuǎn)矩，所以可以使用低的功率將更多的力施加于生物組織(例如，白內(nèi)障和/或晶狀體核)。因此，手持式分碎設(shè)備200可以有利地減少對大功率設(shè)備的需要。在一些實施方案中，手持式分碎設(shè)備200使用標(biāo)準(zhǔn)9V電源而不是大功率40V電源運(yùn)行。在一些實施方案中，取決于所實施的手術(shù)類型和被切割的組織類型，在齒輪傳動后切割頂端210的轉(zhuǎn)矩范圍可以是大約50mN-m 大約10，000mN-m。例如，當(dāng)用于白內(nèi)障手術(shù)時，所述轉(zhuǎn)矩范圍可以是大約50mN-m 大約1000mN-m?？梢愿鶕?jù)所述內(nèi)部切割構(gòu)件的半徑來配置所使用的具體的轉(zhuǎn)矩從而產(chǎn)生至多大約20N的力用以切割白內(nèi)障。例如，100mN-m 的轉(zhuǎn)矩可以用于半徑為0. 5mm的內(nèi)部切割構(gòu)件。當(dāng)用于矯形外科手術(shù)時，所述轉(zhuǎn)矩范圍可以是大約500mN-m 大約10，000mN-m?？梢愿鶕?jù)所述內(nèi)部切割構(gòu)件的半徑來配置所使用的具體的轉(zhuǎn)矩從而產(chǎn)生至多大約100N的力用以切割軟骨組織。例如，6000mN-m的轉(zhuǎn)矩可以用于半徑為0. 6cm的內(nèi)部切割構(gòu)件?？刂戚斎?35可以例如轉(zhuǎn)換電源的開啟及關(guān)閉，改變切割頂端210的切割速度和旋轉(zhuǎn)速率，和/或轉(zhuǎn)換吸引的開啟及關(guān)閉或調(diào)整吸引水平?？刂戚斎?35可以包括開關(guān)、按鈕、觸敏元件和/或其他輸入設(shè)備。在一些實施方案中，將控制輸入235配置成用把待分碎設(shè)備200的那只手上的一個或多個手指來進(jìn)行單手操作。控制輸入235可以定位在殼體205外部上的任何位置處或是從殼體205的外部可以接近的任何位置處。在一些實施方案中，將第一控制輸入用于開啟和關(guān)閉分碎設(shè)備200而將第二控制輸入用于啟動所述切割頂端(例如，旋轉(zhuǎn)、擺動和/或振動)。圖示的切割頂端210包括管狀外部切割構(gòu)件255和同心地定位在管狀外部切割構(gòu)件255內(nèi)的內(nèi)部切割構(gòu)件沈0。在一些實施方案中，內(nèi)部切割構(gòu)件260不與管狀外部切割構(gòu)件255連接。管狀外部切割構(gòu)件255可以連接到殼體205的遠(yuǎn)側(cè)端。在一個實施方案中， 當(dāng)內(nèi)部切割構(gòu)件260在管狀外部切割構(gòu)件255內(nèi)旋轉(zhuǎn)時管狀外部切割構(gòu)件255保持不動。 在其他實施方案中，外部切割構(gòu)件255相對于內(nèi)部切割構(gòu)件260移動。還在其他實施方案中，外部切割構(gòu)件255和內(nèi)部切割構(gòu)件260兩者以相反的方向旋轉(zhuǎn)。外部切割構(gòu)件255的外徑可以是大約0. 5mm 大約15mm。例如，在用于白內(nèi)障手術(shù)的分碎設(shè)備中的外部切割構(gòu)件255的外徑可以是大約0. 5mm 大約2. 5mm而在用于矯形外科手術(shù)的分碎設(shè)備中的外部切割構(gòu)件255的外徑可以是大約Imm 大約20mm。內(nèi)部切割構(gòu)件沈0的外徑可以是比外部切割構(gòu)件255的外徑的尺寸小至少大約0. Imm的任何尺寸。 在某些實施方案中，內(nèi)部切割構(gòu)件沈0的外徑是外部切割構(gòu)件255的內(nèi)徑的大約10% 大約 100% (例如，10%,20%,30%,40%,50%,60%,70%,80%,90% )。內(nèi)部切割構(gòu)件 260 的外徑或最大橫截面尺寸可以沿其長度變化。例如，內(nèi)部切割構(gòu)件260的遠(yuǎn)側(cè)頂端處的最大橫截面尺寸可以小于與最接近內(nèi)部切割構(gòu)件260的遠(yuǎn)側(cè)頂端的區(qū)域的最大橫截面尺寸， 這因此增加了分碎設(shè)備200抓取和容納切割頂端210內(nèi)的相對大的晶狀體碎片從而用于進(jìn)一步破碎的能力。如圖2所示，任選地軟質(zhì)的外套筒265可以置于切割頂端210的至少一部分上。在一些實施方案中，外套筒沈5包括部分圍繞外部切割構(gòu)件255的非對稱套筒結(jié)構(gòu)，其中所述套筒結(jié)構(gòu)包括一個或多個開孔(cutout)部分，所述一個或多個開孔部分使切割頂端210的主要切割區(qū)域保持開放。在一個實施方案中，沖洗管道270可以經(jīng)由外套筒連接到切割頂端210從而允許在使用過程中進(jìn)行沖洗。外套筒265可以包括一個或多個孔、開口或端口 275，經(jīng)由所述一個或多個孔、開口或端口 275可以將沖洗液遞送到手術(shù)部位。例如，可以在白內(nèi)障手術(shù)中使用沖洗管道270。在其他實施方案中，不要求和/或需要沖洗。外套筒265可以包括圍繞切割頂端210布置的用于防止在白內(nèi)障手術(shù)過程中晶狀體囊破裂的軟質(zhì)保護(hù)頂端。軟質(zhì)外套筒265可以起脆弱區(qū)域(例如，后部的晶狀體囊)與切割頂端210的切割頂端間的隔離壁的作用。在某些實施方案中，軟質(zhì)外套筒沈5的厚度可以是大約0. Imm 大約1mm?？梢詫④涃|(zhì)外套筒265配置成覆蓋切割頂端210的長度的任何部分或覆蓋切割頂端210的全部長度(同時暴露出一個或多個切割表面)。外套筒265 可以包含一種或多種聚合材料，諸如硅酮。圖3A圖示了手持式分碎設(shè)備200的切割頂端310的實施方案的透視圖。示了切割頂端310的遠(yuǎn)側(cè)端的放大的透視圖。如所示，切割頂端310包括螺旋形內(nèi)部切割構(gòu)件360、圓柱形管狀外部切割構(gòu)件355和外套筒365。在一些實施方案中，當(dāng)螺旋形內(nèi)部切割構(gòu)件360旋轉(zhuǎn)時，管狀外部切割構(gòu)件355保持不動。所述切割構(gòu)件中只有一個旋轉(zhuǎn)可以有利地減少或防止晶狀體碎片從切割頂端210的遠(yuǎn)側(cè)端射向眼的后部區(qū)域的發(fā)生和/或減小晶狀體碎片射向眼的后部區(qū)域的速度。螺旋形內(nèi)部切割構(gòu)件360包括具有兩個經(jīng)端銑的(end-milled)螺旋形刀片374的可旋轉(zhuǎn)螺旋形鉆頭。管狀外部切割構(gòu)件355包括在遠(yuǎn)側(cè)端面處的遠(yuǎn)側(cè)切割端口 375和在管狀外部切割構(gòu)件355的遠(yuǎn)側(cè)端處的圓柱形壁表面內(nèi)形成的徑向側(cè)切割端口 380。遠(yuǎn)側(cè)切割端口 375和徑向側(cè)切割端口 380可以截斷圓(truncated circle)的形狀形成，所述截斷圓的截斷部分彼此垂直相交從而在所述截斷圓的相交處形成兩個突出的尖點(cusp)。所述尖點可以由兩個弧相交形成(例如，兩個大體弓形的刃口或鳥喙刀片)。在多種實施方案中，切割端口 375、380可以包括一個或多個任何形狀的開口、開孔、孔或凹口。例如，切割端口 375、380形成單個的整體開口。徑向側(cè)切割端口 380包括限定第二鳥喙刀片385的鋒利的彎曲刃口。在一些實施方案中，遠(yuǎn)側(cè)切割端口 375的遠(yuǎn)側(cè)刃是鋒利的(例如，有斜面的)。 在一些實施方案中，內(nèi)部切割構(gòu)件360和管狀外部切割構(gòu)件355的遠(yuǎn)側(cè)端的遠(yuǎn)側(cè)頂端是鈍的(例如，以致在白內(nèi)障手術(shù)過程中不破壞晶狀體囊)。遠(yuǎn)側(cè)切割端口 375可以使由分碎設(shè)備200抓住、裝入和因此切割的不僅是突出的組織而且還有平的組織。側(cè)面切割端口 380可以允許操作者以增強(qiáng)的可視性進(jìn)行分碎。在一些實施方案中，分碎設(shè)備200包括遠(yuǎn)側(cè)切割端口 375或包括側(cè)面切割端口 380但不同時包括兩者。在其他實施方案中，遠(yuǎn)側(cè)切割端口 375和側(cè)面切割端口 380不是如本文中的附圖所示的那樣整體地連接在一起，而是包括分開的獨(dú)立的端口或開口。通常，本文所使用的術(shù)語“鳥喙(bird beak) ”應(yīng)當(dāng)具有其通常的含義并且應(yīng)當(dāng)是指但不限于鋒利的喙?fàn)?齒狀)結(jié)構(gòu)，所述喙?fàn)罱Y(jié)構(gòu)與一個或多個來自基本相反方向的接近生物組織的其他喙?fàn)罱Y(jié)構(gòu)協(xié)同形成“喙?fàn)睢被蛐ㄐ蔚那懈罱Y(jié)構(gòu)，所述切割結(jié)構(gòu)能夠施加足夠的力于不需要的生物組織的集中區(qū)域從而分碎所述生物組織。在一個實施方案中，內(nèi)部切割構(gòu)件360可以與致動器相連，所述致動器實現(xiàn)內(nèi)部切割構(gòu)件360的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動。本領(lǐng)域技術(shù)人員將理解在不偏離本公開的精神和范圍的前提下，其他鉆頭諸如閘刀型(guillotine-type)鉆頭可以作為內(nèi)部切割構(gòu)件360在實施方案中使用。圖3C圖示了切割頂端310的遠(yuǎn)側(cè)端的近視透視圖(外套筒365未示)。圖3D圖示了在管狀外部切割構(gòu)件355內(nèi)的螺旋形內(nèi)部切割構(gòu)件360的大綱視圖。如上面討論的， 螺旋形內(nèi)部切割構(gòu)件360包括兩個經(jīng)端銑的螺旋形刀片374。螺旋形內(nèi)部切割構(gòu)件360可以包括在其遠(yuǎn)側(cè)端面上的一個或多個鳥喙刀片。管狀外部切割構(gòu)件355的徑向側(cè)切割端口 380的鋒利的彎曲刃(例如，鳥喙刀片)385，或管狀外部切割構(gòu)件355的開口，與螺旋形內(nèi)部切割構(gòu)件360的經(jīng)端銑的螺旋形刀片374彼此協(xié)作從而包括切割頂端310的主要切割部分。從螺旋形內(nèi)部切割構(gòu)件360的遠(yuǎn)側(cè)端處的喙結(jié)構(gòu)一直到吸引室M0，螺旋形內(nèi)部切割構(gòu)件360的螺旋形刀片374可以是連續(xù)的或不連續(xù)的。圖3E-3J圖示了在螺旋形內(nèi)部切割構(gòu)件360在固定式管狀外部切割構(gòu)件355內(nèi)旋轉(zhuǎn)的過程中切割頂端310的放大視圖的六張連續(xù)快照。主要切割刀片用粗線顯示。如在圖 3E-3J中所示，當(dāng)螺旋形內(nèi)部切割構(gòu)件360在固定式管狀外部切割構(gòu)件355內(nèi)旋轉(zhuǎn)時，螺旋形內(nèi)部切割構(gòu)件360的切割刀片和固定式管狀外部切割構(gòu)件355協(xié)作從而形成“鳥喙”或楔形切割結(jié)構(gòu)390。在一些實施方案中，鳥喙切割結(jié)構(gòu)在遠(yuǎn)側(cè)切割端口 375和/或側(cè)面切割端口 380處形成。因為鳥喙刃的彎曲斜面設(shè)計，所以一旦獲得生物組織就可以將其拉入所述喙結(jié)構(gòu)的嘴部內(nèi)。所述吸引管道可以有助于將所述生物組織拉入切割頂端并容納所述生物組織直到它被切割。可以將所述生物組織一點一點破碎，從而防止晶狀體碎片漂浮或另外地從切割端口 375、380排出。在切割晶狀體的硬核的過程中，因為所述喙刀片施加于所述組織的力被集中了所以所述鳥喙切割結(jié)構(gòu)可以是非常有效的。此外，由管狀外部切割構(gòu)件355和螺旋形內(nèi)部切割構(gòu)件360的刀片或刃口的組合形成的所述鳥喙切割結(jié)構(gòu)使得切割頂端310在使用真空或不使用真空的條件下能夠抓住、夾緊并切割平的組織，以及突出的組織。如圖3E-3J所示，在螺旋形內(nèi)部切割構(gòu)件360旋轉(zhuǎn)的過程中管狀外部切割構(gòu)件355 保持不動。當(dāng)所述鳥喙切割結(jié)構(gòu)的兩個鋒利的“喙”抓取然后錨定生物組織時，隨著旋轉(zhuǎn)運(yùn)動的持續(xù)接觸點處的壓力可以迅速增大。在管狀外部切割構(gòu)件355和螺旋形內(nèi)部切割構(gòu)件 360的圓柱形壁表面上的鋒利的刃作為一對負(fù)責(zé)圓周切割的小“剪刀”發(fā)揮作用。在所述遠(yuǎn)側(cè)端面上的鋒利的刃作為另一對負(fù)責(zé)沿所述遠(yuǎn)側(cè)端平面切割的“剪刀”發(fā)揮作用。由所述刃的組合形成的楔形結(jié)構(gòu)使得在生物組織進(jìn)入吸引室240前將它拉入分碎設(shè)備200中從而進(jìn)一步破碎。所述鳥喙切割結(jié)構(gòu)可以有利地防止晶狀體碎片漂浮或射向眼的后部區(qū)域。在分碎的初始“咬入(biting)”階段，在所述喙與生物組織間的接觸點處的局部壓強(qiáng)較高(壓強(qiáng)= 力/面積)從而實現(xiàn)夾緊、剪切、切割或咬入動作。如果生物組織是脆的，此初始動作可以使所述生物組織破裂。如果生物組織相對軟，所述喙結(jié)構(gòu)的鋒利刀刃可以在初始的夾緊動作后牽拉并剪切所述生物組織。應(yīng)當(dāng)理解可以將內(nèi)部切割構(gòu)件260和管狀外部切割構(gòu)件255的多種實施方案設(shè)計成用于形成多種的組合鳥喙切割頂端的實施方案。多種備選實施方案圖示于圖4A、4B、5A、 5B、6A和6B中。圖4A、4B、5A和5B圖示了適于旋轉(zhuǎn)和/或擺動運(yùn)動切割的對稱型鳥喙切割頂端。圖6A和6B圖示了適于旋轉(zhuǎn)運(yùn)動切割的非對稱型鳥喙切割頂端。圖4A圖示了管狀外部切割構(gòu)件455和內(nèi)部切割構(gòu)件460的遠(yuǎn)側(cè)端的側(cè)視圖和端視圖。管狀外部切割構(gòu)件455和內(nèi)部切割構(gòu)件460共同包括分碎設(shè)備的對稱型切割頂端。 圖4B圖示了由管狀外部切割構(gòu)件455和內(nèi)部切割構(gòu)件460的組合形成的對稱型切割頂端的側(cè)視圖和端視圖。外部切割構(gòu)件455和內(nèi)部切割構(gòu)件的遠(yuǎn)側(cè)端面和徑向側(cè)壁表面包括由在外部切割構(gòu)件455和內(nèi)部切割構(gòu)件460的遠(yuǎn)側(cè)端面和側(cè)壁中的挖出的凹口，或開口所形成的大體上凹的喙刀片。例如，外部切割構(gòu)件455可以包括在其遠(yuǎn)側(cè)端處的第一開口 465 而內(nèi)部切割構(gòu)件460可以包括在其遠(yuǎn)側(cè)端處的第二開口 470。所述大體上凹的喙刀片終止于在外部切割構(gòu)件455和內(nèi)部切割構(gòu)件460的遠(yuǎn)側(cè)端和側(cè)壁上的喙刀片的相交處的尖端或尖末端構(gòu)件。所述喙刀片和所述挖出的凹口，或開口的形狀可以根據(jù)需要和/或要求而變化。所述喙刀片可以是有斜面的或另外被磨尖以提供刃口。外部切割構(gòu)件455和內(nèi)部切割構(gòu)件460的彎曲的喙刀片協(xié)作從而在內(nèi)部切割構(gòu)件460相對于外部切割構(gòu)件455旋轉(zhuǎn)的過程中當(dāng)所述喙刀片重疊時形成鳥喙切割結(jié)構(gòu)，如圖4B所示。圖5A和5B圖示了對稱型切割頂端510的透視圖。由固定式外部細(xì)長管狀構(gòu)件(例如，管狀外部切割構(gòu)件455)和可旋轉(zhuǎn)的內(nèi)部細(xì)長構(gòu)件(例如，內(nèi)部切割構(gòu)件460)的組合形成的鳥喙切割結(jié)構(gòu)關(guān)于晶狀體分碎設(shè)備的中央縱軸A是對稱的。如圖5A和5B所示，第一和第二鳥喙切割結(jié)構(gòu)分別在切割頂端510的遠(yuǎn)側(cè)端面502A、502B上和徑向側(cè)壁表面504A、 504B上形成。遠(yuǎn)側(cè)端面502包括垂直于或基本垂直于晶狀體分碎設(shè)備的縱軸A的平的、平坦的或基本上平坦的表面。在一些實施方案中，所述平的、平坦的或基本上平坦的遠(yuǎn)側(cè)端面有利地防止在白內(nèi)障手術(shù)過程中晶狀體囊的破裂或?qū)Σ恍枰コ闹車劢M織的損傷。外部切割構(gòu)件455和內(nèi)部切割構(gòu)件460的遠(yuǎn)側(cè)端面502和徑向側(cè)壁表面504包括由在外部切割構(gòu)件455和內(nèi)部切割構(gòu)件460的遠(yuǎn)側(cè)端面502和/或側(cè)壁表面504上的挖出的部分或開口形成的大體上凹的喙刀片506A-506D。外部切割構(gòu)件455的挖出的部分形成第一開口或端口。內(nèi)部切割構(gòu)件460的挖出的部分形成第二開口或端口。內(nèi)部切割構(gòu)件460的第二開口與外部切割構(gòu)件455的第一開口可以是基本對稱的。大體上凹的喙刀片506終止于喙刀片506的相交處的尖端或尖末端構(gòu)件508A、 508B。在一些實施方案中，尖端508是由兩個相交的弧形成的(例如，兩個凹的喙刀片506)。 在一些實施方案中，尖端508A、508B中的一個或兩者與外部切割構(gòu)件455和內(nèi)部切割構(gòu)件 460的遠(yuǎn)側(cè)端面502是共面的。在其他實施方案中，尖端508A、508B中的一個或多個與遠(yuǎn)側(cè)端面502的平面相偏離。喙刀片506和所述挖出的部分的形狀可以根據(jù)需要和/或要求而變化。喙刀片506可以是有斜面的或被磨尖以提供刃口。在一些實施方案中，喙刀片506 的至少一部分是彎曲的或弓形的。當(dāng)內(nèi)部切割構(gòu)件460旋轉(zhuǎn)到閉合位置時，在管狀外部切割構(gòu)件455的遠(yuǎn)側(cè)端處的第一開口或端口可以是基本閉合的。更具體的，當(dāng)內(nèi)部切割構(gòu)件460在外部管狀切割構(gòu)件 455內(nèi)旋轉(zhuǎn)時，在內(nèi)部切割構(gòu)件460的弓形鳥喙刀片506B、506C與協(xié)作的管狀外部切割構(gòu)件 455的弓形鳥喙刀片506A，506D之間形成的開口是基本閉合的。當(dāng)在內(nèi)部切割構(gòu)件460旋轉(zhuǎn)的過程中各個協(xié)作的鳥喙刀片506接近基本閉合位置時，在各個協(xié)作的鳥喙刀片506間形成的開口從半圓形轉(zhuǎn)變?yōu)樾尤市?。例如，在?nèi)部切割構(gòu)件460的至少一個旋轉(zhuǎn)位置中，在管狀外部切割構(gòu)件455和內(nèi)部切割構(gòu)件460的遠(yuǎn)側(cè)端面502上的喙刀片506A、506B的弓形刃口之間形成的遠(yuǎn)側(cè)開口 515是基本閉合的。當(dāng)遠(yuǎn)側(cè)開口 515閉合時，喙刀片506A、506B 可以切割組織。在內(nèi)部切割構(gòu)件460的至少一個旋轉(zhuǎn)位置中，在管狀外部切割構(gòu)件455和內(nèi)部切割構(gòu)件460的徑向側(cè)壁表面504的喙刀片506C、506D的弓形刃口之間形成的徑向側(cè)開口 520可以是基本閉合的。遠(yuǎn)側(cè)和徑向側(cè)開口 515、520的基本閉合可以有利地幫助減少或防止晶狀體或其他組織碎片從所述分碎設(shè)備漂向、拋向或排向眼的后部區(qū)域，因此減小了損傷眼睛的可能性。如圖5A和5B中所示，遠(yuǎn)側(cè)和徑向側(cè)開口 515、520可以整體地相連從而在內(nèi)部切割構(gòu)件460的至少一些旋轉(zhuǎn)位置中形成單個總開口。圖6A和6B圖示了包括螺旋形內(nèi)部切割構(gòu)件660和管狀外部切割構(gòu)件655的非對稱型鳥喙切割頂端610。圖6A圖示了螺旋形內(nèi)部切割構(gòu)件660和管狀外部切割構(gòu)件655的側(cè)視圖和端視圖，而圖6B圖示了由管狀外部切割構(gòu)件655和螺旋形內(nèi)部切割構(gòu)件660的組合形成的非對稱型切割頂端的側(cè)視圖和端視圖。螺旋形內(nèi)部切割構(gòu)件660在其遠(yuǎn)側(cè)頂端處包括一個或多個鳥喙刀片665。圖7是眼700的總體解剖學(xué)橫截面視圖并且圖示了手持式分碎設(shè)備200在眼中的插入部位實施例。在一個實施方案中，手持式分碎設(shè)備200的切割頂端210可以經(jīng)由位于角膜鞏膜緣705處的小切口然后經(jīng)由晶狀體囊中的圓孔插入。本領(lǐng)域普通技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解對角膜710的插入可以發(fā)生在眼的角膜鞏膜緣705附近的任何地方，僅穿過鞏膜，僅穿過角膜，或可以發(fā)生在眼的其他位置處。在插入所述手持式分碎設(shè)備后，將所述分碎設(shè)備的電源接通并將其用于通過所述內(nèi)部切割構(gòu)件在所述外部切割構(gòu)件內(nèi)的旋轉(zhuǎn)和/或擺動運(yùn)動來分碎內(nèi)部的晶狀體核。晶狀體核由硬物質(zhì)組成，必須將所述硬物質(zhì)破碎成碎片從而在不需要大的切口的情況下將其取出，因為大的切口將很大程度地延長恢復(fù)時間并增加感染的風(fēng)險。吸引管道250可以用于將晶狀體核的破碎的碎片從眼部穿過取出。吸引管道250可以有利地幫助抓取和容納由分碎設(shè)備200切割并去除的眼組織?！┏チ擞操|(zhì)的晶狀體核，就經(jīng)由吸引管道250除去剩余的軟皮質(zhì)物質(zhì)。在一個實施方案中，切割頂端210在不啟動內(nèi)部切割構(gòu)件260的旋轉(zhuǎn)的情況下仍然能夠吸引。因此，外科醫(yī)生具有以下的自由度在吸引軟組織的過程中使用或不使用可以由內(nèi)部切割構(gòu)件260提供的泵送功能。例如，當(dāng)將螺旋形鉆頭用于內(nèi)部切割構(gòu)件260時，所述螺旋形鉆頭的螺旋形刀片結(jié)構(gòu)可以幫助將組織的碎片推動和吸引到手持式設(shè)備200中。通過增加旋轉(zhuǎn)速度，所述螺旋形鉆頭可以提供甚至更有效的吸引作用。將螺旋形鉆頭用于內(nèi)部切割構(gòu)件260可以有利地幫助防止液體的涌動和/或吸引管道250的閉塞。所述螺旋形鉆頭的螺旋形刀片可以有助于破碎有可能阻塞在至關(guān)重要的吸引通道內(nèi)的生物組織，所述至關(guān)重要的吸引通道是在螺旋形鉆頭與管狀外部切割構(gòu)件 255的內(nèi)壁之間的通道。當(dāng)以相對高速度旋轉(zhuǎn)時所述螺旋形鉆頭結(jié)構(gòu)有助于將碎片和廢物推入管狀外部切割構(gòu)件255，并防止在手術(shù)過程中由于在管狀切割器頂端內(nèi)的阻塞和相應(yīng)而生的真空波動(vacuum surge)造成的對組織諸如后部的晶狀體囊的不必要的損傷。如圖6A和6B所示，例如，可以將螺旋形內(nèi)部切割構(gòu)件660設(shè)計成具有靠近其遠(yuǎn)側(cè)頂端的相對窄的喙?fàn)畹镀?65和遠(yuǎn)離所述喙?fàn)畹镀倪h(yuǎn)側(cè)頂端延伸的鉆孔-鉆頭狀結(jié)構(gòu) 670。例如，在螺旋形內(nèi)部切割構(gòu)件660的遠(yuǎn)側(cè)頂端處的外徑可以是外部切割構(gòu)件655的內(nèi)徑的大約10% 大約50%而所述鉆孔鉆頭部分的外徑可以是外部切割構(gòu)件655的內(nèi)徑的大約50% 大約100%?？梢詫⑺鲢@孔-鉆頭狀結(jié)構(gòu)用于幫助運(yùn)輸和破碎已被吸引的生物組織的碎片。所有進(jìn)入所述手持式分碎設(shè)備的碎片必須小于外部切割構(gòu)件655的內(nèi)壁和所述螺旋形鉆頭的外表面間的空間。因此，從吸引室MO向外延伸的更寬的吸引管道250 發(fā)生阻塞的可能性大大減小。應(yīng)當(dāng)理解，與超聲晶狀體乳化設(shè)備不同，本文所述的手持式分碎設(shè)備200的實施方案是由低成本材料制成的以致可以在一次手術(shù)后丟棄所述手持式分碎設(shè)備，從而消除了由于重復(fù)使用設(shè)備而不進(jìn)行合適的消毒而引起的污染和感染風(fēng)險。此外，所述手持式分碎設(shè)備的實施方案在小功率下運(yùn)行，這減小了在手術(shù)過程中過熱或灼傷角膜的風(fēng)險。本文所述的分碎設(shè)備可以有利地與在以下專利申請中描述的手術(shù)支架(rack)、 托盤(tray)和/或中心桿(center)結(jié)合使用，所述每個專利申請的全部內(nèi)容通過引用結(jié)合于此于2008年4月21日提交的現(xiàn)作為美國公開號2008/(^812 公布的美國專利申請系列號12/107，038;于2008年10月22日提交的現(xiàn)作為美國公開號2009/0143734公布的美國專利申請系列號12/256,420 ；于2010年1月8日提交的美國專利申請系列號 12/684，850 ；于2008年4月21日提交的現(xiàn)作為美國公開號2008/(^81301公布的美國專利申請系列號12/107,052 ；以及于2008年4月21日提交的現(xiàn)作為美國公開號2008/0272023 公布的美國專利申請系列號12/106,962。此外，本發(fā)明本身將使不同領(lǐng)域技術(shù)人員想到對其他任務(wù)的解決方案和對其他應(yīng)用諸如矯形應(yīng)用的適應(yīng)性改動。申請人意在覆蓋本發(fā)明所有的這樣的用途和所有的那些改變和改型，可以在不偏離本發(fā)明的精神和范圍的前提下對本文所述的本發(fā)明的實施方案作
15出這些改變和改型。因此，本發(fā)明所給出的實施方案應(yīng)當(dāng)在所有方面均被認(rèn)為是說明性的而非限制性的。除非另外明確說明，或另外在所使用的上下文中理解，條件性語言例如，尤其是， “能(can)”、“能(could)”、“可以(might)”或“可以(may) ”通常意在傳達(dá)某些實施方案包括其他實施方案所不包括的某些特征、要素和/或步驟。因此，這樣的條件性語言通常不是意在暗示無論如何特征、要素和/或步驟是一個或多個實施方案所必不可少的，或者不管在任何具體的實施方案中是否包括或要實施這些特征、要素和/或步驟，在具有或不具有用戶輸入或提示的情況下，一個或多個實施方案都必然包括判定邏輯(logic for deciding)。雖然已經(jīng)根據(jù)某些實施方案討論了本發(fā)明，應(yīng)當(dāng)理解本發(fā)明不限于此。在本文中實施方案由實施例來說明，并且存在很多可以使用的且將仍然在本發(fā)明的范圍內(nèi)的改型、 變化和其他實施方案。已經(jīng)結(jié)合附圖描述了一些實施方案。然而，應(yīng)當(dāng)理解所述附圖不一定是按比例繪制的。距離、角度等僅僅是說明性的而且不一定與所示設(shè)備的實際尺寸以及布置有準(zhǔn)確的相互關(guān)系?？梢蕴砑印⒁迫ズ?或重新排列各個組件。此外，技術(shù)人員將認(rèn)識到可以使用任何適當(dāng)?shù)脑O(shè)備實施任何以上描述的方法。此外，結(jié)合多種實施方案，本文所公開的任何具體的特征、方面、方法、性質(zhì)、特性、品質(zhì)、屬性、要素等可以在本文給出的所有其他的實施方案中使用。此外，可以添加、去除或重新排序各處理步驟。多種設(shè)計和方式均是可能的。為了此公開的目的，本文描述了本發(fā)明的某些方面、優(yōu)點和新特征。要理解根據(jù)本發(fā)明的任何具體實施方案沒有必要獲得所有這些優(yōu)點。因此，例如，本領(lǐng)域技術(shù)人員將認(rèn)識到本發(fā)明可以以下列方式體現(xiàn)或?qū)嵤?，所述方式實現(xiàn)如本文所教導(dǎo)的一種優(yōu)點或一組優(yōu)點，而無需實現(xiàn)如在本文中可以教導(dǎo)或提示的其他優(yōu)點。
權(quán)利要求
1.一種晶狀體分碎設(shè)備，所述晶狀體分碎設(shè)備被配置成用于防止晶狀體碎片漂浮到眼的后部，所述晶狀體分碎設(shè)備包括固定式外部管狀切割構(gòu)件，所述固定式外部管狀切割構(gòu)件具有近側(cè)端和遠(yuǎn)側(cè)端，所述近側(cè)端與殼體相連，所述遠(yuǎn)側(cè)端具有第一開口，所述第一開口具有第一刃口和由兩個相交的弧形成的第一尖端，所述第一尖端定位在所述第一開口的第一側(cè)面上；電動機(jī)，所述電動機(jī)定位在所述殼體內(nèi)并能夠選擇性地被與所述殼體相連的一個或多個用戶控制輸入所控制；以及內(nèi)部切割構(gòu)件，所述內(nèi)部切割構(gòu)件具有近側(cè)端和遠(yuǎn)側(cè)端，所述內(nèi)部切割構(gòu)件定位在所述固定式外部管狀切割構(gòu)件內(nèi)，所述電動機(jī)與所述近側(cè)端相連從而使所述內(nèi)部切割構(gòu)件相對于所述固定式外部管狀切割構(gòu)件旋轉(zhuǎn)，所述內(nèi)部切割構(gòu)件具有與所述第一開口基本對稱的第二開口，所述第二開口具有第二刃口和由兩個相交的弧形成的第二尖端；其中當(dāng)所述內(nèi)部切割構(gòu)件旋轉(zhuǎn)到閉合位置時，所述第一開口基本閉合。
2.權(quán)利要求1所述的晶狀體分碎設(shè)備，其中所述內(nèi)部切割構(gòu)件包括螺旋形鉆頭，所述螺旋形鉆頭的外徑小于所述外部管狀切割構(gòu)件的內(nèi)徑。
3.權(quán)利要求2所述的晶狀體分碎設(shè)備，其中所述螺旋形鉆頭的遠(yuǎn)側(cè)端處的外徑與所述外部管狀切割構(gòu)件的內(nèi)徑的比率小于0. 8，而最接近所述遠(yuǎn)側(cè)端的所述螺旋形鉆頭的中間部分的外徑與所述外部管狀切割構(gòu)件的內(nèi)徑的比率大于0. 8。
4.權(quán)利要求2所述的晶狀體分碎設(shè)備，其中所述螺旋形鉆頭的遠(yuǎn)側(cè)端處的外徑與所述外部管狀切割構(gòu)件的內(nèi)徑的比率小于0. 7，而最接近所述遠(yuǎn)側(cè)端的所述螺旋形鉆頭的中間部分的外徑與所述外部管狀切割構(gòu)件的內(nèi)徑的比率大于0. 7。
5.權(quán)利要求2所述的晶狀體分碎設(shè)備，其中所述螺旋形鉆頭的遠(yuǎn)側(cè)端處的外徑與所述外部管狀切割構(gòu)件的內(nèi)徑的比率小于0. 5，而所述螺旋形鉆頭的中間部分的外徑與所述外部管狀切割構(gòu)件的內(nèi)徑的比率大于0. 5。
6.權(quán)利要求1所述的晶狀體分碎設(shè)備，所述晶狀體分碎設(shè)備還包括在所述殼體內(nèi)的吸引室和與所述吸引室相連的吸引管道，將所述吸引室和吸引管道被配置成用于經(jīng)由所述外部管狀切割構(gòu)件和所述內(nèi)部切割構(gòu)件從手術(shù)部位除去晶狀體碎片。
7.權(quán)利要求1所述的晶狀體分碎設(shè)備，所述晶狀體分碎設(shè)備還包括外套筒，所述外套筒被配置成圍繞一部分所述外部管狀切割構(gòu)件，所述外套筒具有用于所述第一開口的遠(yuǎn)側(cè)開口。
8.權(quán)利要求7所述的晶狀體分碎設(shè)備，其中所述外套筒包含硅酮。
9.權(quán)利要求8所述的晶狀體分碎設(shè)備，其中所述外套筒包括一個或多個開口，所述一個或多個開口被配置成用于向所述手術(shù)部位遞送沖洗。
10.權(quán)利要求1所述的晶狀體分碎設(shè)備，其中所述內(nèi)部切割構(gòu)件被配置成當(dāng)在所述外部管狀切割構(gòu)件內(nèi)旋轉(zhuǎn)時縱向擺動。
11.權(quán)利要求1所述的晶狀體分碎設(shè)備，其中所述電動機(jī)以9伏特運(yùn)行。
12.權(quán)利要求1所述的晶狀體分碎設(shè)備，其中所述電動機(jī)以12伏特運(yùn)行。
13.權(quán)利要求1所述的晶狀體分碎設(shè)備，所述外部管狀切割構(gòu)件包括遠(yuǎn)側(cè)頂端表面和側(cè)壁表面，其中所述第一開口在所述遠(yuǎn)側(cè)頂端表面和所述側(cè)壁表面內(nèi)部分地形成。
14.權(quán)利要求13所述的晶狀體分碎設(shè)備，其中所述遠(yuǎn)側(cè)頂端表面包括平坦的表面，所述平坦的表面基本上垂直于所述晶狀體分碎設(shè)備的縱軸延伸。
15.權(quán)利要求14所述的晶狀體分碎設(shè)備，其中所述第一尖端與所述平坦的遠(yuǎn)側(cè)頂端表面是共面的。
16.一種使用晶狀體分碎設(shè)備以防止在手術(shù)過程中晶狀體碎片漂浮到眼的后部的方法，所述方法包括。用固定式外部管狀切割構(gòu)件進(jìn)入手術(shù)部位；在定位在所述外部管狀切割構(gòu)件的遠(yuǎn)側(cè)端處的開口內(nèi)接收組織，所述開口具有第一刃口和由兩個相交的弧形成的第一尖端，所述第一尖端定位在所述第一開口的第一側(cè)面上；使組織與所述第一尖端相接合從而防止所述組織漂浮遠(yuǎn)離所述晶狀體分碎設(shè)備；以及旋轉(zhuǎn)定位在所述外部管狀切割構(gòu)件內(nèi)的所述內(nèi)部切割構(gòu)件從而切斷組織，所述內(nèi)部切割構(gòu)件具有第二刃口和由兩個相交的弧形成的第二尖端，所述第二開口與所述第一開口基本對稱，所述第二尖端定位在相對于所述第一開口的對側(cè)上，其中當(dāng)所述內(nèi)部切割構(gòu)件旋轉(zhuǎn)到閉合位置時，所述第一開口基本閉合。
17.權(quán)利要求16所述的方法，所述方法還包括使所述內(nèi)部切割構(gòu)件縱向擺動從而進(jìn)一步切斷組織。
18.權(quán)利要求16所述的方法，所述方法還包括使用沖洗液沖洗所述手術(shù)部位。
19.權(quán)利要求15所述的方法，所述方法還包括吸引所述手術(shù)部位從而從所述手術(shù)部位除去組織和液體。
20.一種晶狀體分碎設(shè)備，所述晶狀體分碎設(shè)備被配置成用于防止晶狀體碎片漂浮到眼的后部，所述晶狀體分碎設(shè)備包括固定式外部管狀切割構(gòu)件，所述固定式外部管狀切割構(gòu)件具有近側(cè)端和遠(yuǎn)側(cè)端，所述近側(cè)端與殼體相連，所述遠(yuǎn)側(cè)端具有第一端口，所述第一端口具有第一刃口和第二刃口以及由所述第一和第二刃口相交形成的第一尖末端構(gòu)件，所述第一尖端定位在所述第一端口的第一側(cè)面上；電動機(jī)，所述電動機(jī)定位在所述殼體內(nèi)并能夠選擇性地被與所述殼體相連的一個或多個用戶控制輸入所控制；以及內(nèi)部切割構(gòu)件，所述內(nèi)部切割構(gòu)件具有近側(cè)端和遠(yuǎn)側(cè)端，所述內(nèi)部切割構(gòu)件定位在所述固定式外部管狀切割構(gòu)件內(nèi)，所述電動機(jī)與所述近側(cè)端相連從而使所述內(nèi)部切割構(gòu)件相對于所述固定式外部管狀切割構(gòu)件旋轉(zhuǎn)，所述內(nèi)部切割構(gòu)件具有與所述第一端口基本對稱的第二端口，所述第二端口具有第三刃口和第四刃口以及由所述第三和第四刃口相交形成的第二尖末端構(gòu)件；其中當(dāng)所述內(nèi)部切割構(gòu)件旋轉(zhuǎn)到閉合位置時，所述第一端口基本閉合。
21.一種晶狀體分碎手術(shù)器械，所述晶狀體分碎手術(shù)器械被配置成用于防止晶狀體碎片漂浮到眼的后部，所述晶狀體分碎手術(shù)器械包括第一固定式細(xì)長管狀構(gòu)件，所述第一固定式細(xì)長管狀構(gòu)件具有遠(yuǎn)側(cè)端和近側(cè)端，所述近側(cè)端與殼體相連，所述遠(yuǎn)側(cè)端具有第一開口，所述第一開口具有第一刃口和由兩個相交的弧形成的第一尖端，所述第一尖端定位在所述第一開口的第一側(cè)面上；電動機(jī)，所述電動機(jī)定位在所述殼體內(nèi)并能夠被與所述殼體相連的用戶輸入所控制；以及第二細(xì)長構(gòu)件，所述第二細(xì)長構(gòu)件具有近側(cè)端和遠(yuǎn)側(cè)端，所述第二細(xì)長構(gòu)件定位在所述第一固定式細(xì)長管狀構(gòu)件和所述第一開口內(nèi)，所述電動機(jī)與所述近側(cè)端相連從而使所述第二細(xì)長構(gòu)件相對于所述固定式細(xì)長管狀構(gòu)件旋轉(zhuǎn)，所述遠(yuǎn)側(cè)端具有與所述第一開口基本對稱的第二開口，所述第二開口具有第二刃口以及由兩個相交的弧形成的第二尖端，所述第二尖端定位在相對于所述第一開口的對側(cè)上；其中當(dāng)所述第二細(xì)長構(gòu)件旋轉(zhuǎn)到閉合位置時，所述第一開口基本閉合。
22.—種晶狀體分碎設(shè)備，所述晶狀體分碎設(shè)備被配置成用于將晶狀體碎片從眼的手術(shù)部位除去，所述晶狀體分碎設(shè)備包括固定式外部管狀切割構(gòu)件，所述固定式外部管狀切割構(gòu)件具有近側(cè)端和遠(yuǎn)側(cè)端，所述近側(cè)端與殼體相連，所述遠(yuǎn)側(cè)端具有限定在所述遠(yuǎn)側(cè)端的端面內(nèi)的遠(yuǎn)側(cè)切割端口，所述遠(yuǎn)側(cè)切割端口具有第一刃口和限定在所述遠(yuǎn)側(cè)端的壁表面內(nèi)的徑向側(cè)切割端口，所述徑向側(cè)切割端口具有第二刃口；電動機(jī)，所述電動機(jī)定位在所述殼體內(nèi)并能夠選擇性地被與所述殼體相連的一個或多個用戶控制輸入所控制；以及內(nèi)部切割構(gòu)件，所述內(nèi)部切割構(gòu)件具有近側(cè)端和遠(yuǎn)側(cè)端，所述內(nèi)部切割構(gòu)件定位在所述固定式外部管狀切割構(gòu)件內(nèi)，所述電動機(jī)與所述近側(cè)端相連從而使所述內(nèi)部切割構(gòu)件相對于所述固定式外部管狀切割構(gòu)件旋轉(zhuǎn)，所述內(nèi)部切割構(gòu)件具有第三刃口 ；其中所述內(nèi)部切割構(gòu)件的第三刃口與所述固定式外部管狀切割構(gòu)件的第二刃口協(xié)作形成鳥喙切割結(jié)構(gòu)，所述鳥喙切割結(jié)構(gòu)被配置成用于抓取和切割眼的晶狀體碎片，并且其中在所述內(nèi)部切割構(gòu)件的旋轉(zhuǎn)過程中限定于所述內(nèi)部切割構(gòu)件的第三刃口和所述外部切割構(gòu)件的第二刃口之間的開口基本閉合。
23.一種使用晶狀體分碎設(shè)備從而防止在眼科手術(shù)過程中晶狀體碎片漂浮到眼的后部的方法，所述方法包括。用晶狀體分碎設(shè)備的切割頂端進(jìn)入手術(shù)部位，所述切割頂端包括固定式外部管狀切割構(gòu)件和內(nèi)部切割構(gòu)件，所述內(nèi)部切割構(gòu)件同心地定位在所述外部管狀切割構(gòu)件內(nèi)并被配置成在固定式外部管狀切割構(gòu)件內(nèi)旋轉(zhuǎn)；在定位在所述外部管狀切割構(gòu)件的遠(yuǎn)側(cè)端處的切割端口內(nèi)接收晶狀體組織，所述遠(yuǎn)側(cè)切割端口具有在所述遠(yuǎn)側(cè)端的遠(yuǎn)側(cè)端面上的第一弓形刃口和在所述遠(yuǎn)側(cè)端的側(cè)壁表面上的第二弓形刃口以及由所述第一和第二弓形刃口相交形成的第一尖端構(gòu)件；將晶狀體組織與所述第一尖端構(gòu)件相接合從而防止所述組織漂浮遠(yuǎn)離所述晶狀體分碎設(shè)備；以及使定位在所述外部管狀切割構(gòu)件內(nèi)的所述內(nèi)部切割構(gòu)件旋轉(zhuǎn)從而切斷所述組織，所述內(nèi)部切割構(gòu)件具有第三弓形刃口，其中所述外部管狀切割構(gòu)件的第二弓形刃口和所述第三弓形刃口形成鳥喙切割結(jié)構(gòu)， 所述鳥喙切割結(jié)構(gòu)被配置成用于抓取和切割所述晶狀體組織，并且其中在所述內(nèi)部切割構(gòu)件相對于所述管狀外部切割構(gòu)件旋轉(zhuǎn)的過程中，限定在所述第二弓形刃口和所述第三弓形刃口間的開口基本閉合。
全文摘要
公開了用于從患者的眼部去除晶狀體碎片的一次性手持式晶狀體分碎設(shè)備和方法。在一個實施方案中，所述晶狀體分碎設(shè)備包括固定式外部管狀切割構(gòu)件和定位在所述固定式外部管狀切割構(gòu)件內(nèi)的可旋轉(zhuǎn)的內(nèi)部切割構(gòu)件。所述外部管狀切割構(gòu)件和所述可旋轉(zhuǎn)的內(nèi)部切割構(gòu)件各自包括至少一個具有至少一個刃口的切割端口。當(dāng)所述內(nèi)部切割構(gòu)件相對于所述外部切割構(gòu)件旋轉(zhuǎn)時，所述外部管狀切割構(gòu)件的至少一個刃口與所述內(nèi)部切割構(gòu)件的至少一個刃口協(xié)作形成鳥喙切割結(jié)構(gòu)。在所述內(nèi)部切割構(gòu)件旋轉(zhuǎn)的過程中，所述外部管狀切割構(gòu)件的切割端口可以基本閉合，因此防止了晶狀體碎片漂向眼的后部區(qū)域。
文檔編號A61B17/32GK102421380SQ201080020762
公開日2012年4月18日 申請日期2010年4月7日 優(yōu)先權(quán)日2009年4月7日
發(fā)明者兆卿·洛爾曼·陸, 拉爾夫·克恩斯, 馬修·麥考密克 申請人:多漢尼眼科研究所