專利名稱：用于創(chuàng)傷的負壓治療的裝置的制作方法
用于創(chuàng)傷的負壓治療的裝置本發(fā)明涉及一種新的用于創(chuàng)傷的負壓治療的裝置，其包括不透氣的覆蓋材料，用于氣密地封閉創(chuàng)傷和創(chuàng)傷外圍；以及用于將創(chuàng)傷空間與位于覆蓋材料外部的負壓源在功能上連接的裝置，使得可以在創(chuàng)傷空間中建立負壓并且可以將液體從創(chuàng)傷空間中吸出。創(chuàng)傷理解為人類或動物皮膚系統(tǒng)的組織的連接的分離。創(chuàng)傷可以與物質損失關聯(lián)。在現(xiàn)有技術中已知了用于創(chuàng)傷的負壓治療的裝置。于是，例如W01993/009727描述了一種用于通過將負壓施加在具有創(chuàng)傷并且圍繞創(chuàng)傷的皮膚區(qū)域上來促進創(chuàng)傷愈合的裝置。根據(jù)W01993/009727的裝置包括用于產生負壓的真空裝置；稱作密封裝置的對創(chuàng)傷的氣密的遮蓋部，該遮蓋部與真空裝置在功能上連接；以及稱作保護裝置的創(chuàng)傷敷料，用于在密封裝置內定位于創(chuàng)傷處。保護裝置是開孔的聚合物泡沫材料，例如是聚酯泡沫。根據(jù) W01993/009727的描述，可以通過應用負壓治療來加速不同類型創(chuàng)傷例如燒傷、壓力性潰瘍或裂傷的創(chuàng)傷愈合。在治療期間，負壓可以連續(xù)地維持直至更換繃帶?？商孢x地，可以在交替的周期過程中施加負壓，或者可以應用不同強度負壓的周期。用于創(chuàng)傷的負壓治療的設備在市面上可獲得，例如KCI公司的V. A. C. 設備。在市而上可獲得的設備中通常使用創(chuàng)傷敷料，其包含開孔的聚合物泡沫材料，例如聚乙烯醇 (PVA)或者聚亞安酯(PU)。泡沫敷料根據(jù)所施加的負壓而不同強度地被壓縮。由此會出現(xiàn)對于移除創(chuàng)傷滲出物所需的通道變窄。此外，在較長時間地在負壓治療中應用聚乙烯醇或聚亞安酯泡沫時會出現(xiàn)泡沫與創(chuàng)傷底部的粘合。在更換綁帶時必須費事地去除被粘合的泡沫，例如通過以林格液沖洗來去除。長入到泡沫中的組織會在更換繃帶時導致組織創(chuàng)傷并且由此導致干擾創(chuàng)傷愈合。除了使用開孔的聚合物泡沫材料之外，還曾描述了用于制造用于創(chuàng)傷的負壓治療的創(chuàng)傷敷料的其他材料。W02001/89431描述了一種膠原基質作為創(chuàng)傷的負壓治療的創(chuàng)傷敷料。GBM15908描述了將纖維狀材料使用在用于創(chuàng)傷的負壓治療的創(chuàng)傷敷料中，該纖維狀材料也可以是可生物再吸收的。W02006/5^39描述了將干燥的纖維狀的材料或者纖維狀的混合物用作創(chuàng)傷的負壓治療的創(chuàng)傷接觸層。在負壓治療期間，纖維狀的材料通過吸收創(chuàng)傷滲出物而形成凝膠。在由凝膠形成的創(chuàng)傷接觸層與覆蓋材料之間可以有泡沫層。泡沫層可以替代覆蓋材料并且承擔不透氣的覆蓋材料的功能。在W02006/5^39的實施形式中，可以沖洗創(chuàng)傷。這通過附加地引入到創(chuàng)傷空間中的軟管來實現(xiàn)，沖洗液體可以通過該軟管泵送到創(chuàng)傷中。沖洗液體通過軟管從創(chuàng)傷空間去除，該軟管也用于產生和維持負壓。在產生負壓的泵上游必須設置有集液器。沖洗裝置要求只能在固定設備中實現(xiàn)的復雜的結構。W02005/123170公開了用于負壓治療的創(chuàng)傷敷料，不希望的物質要借助創(chuàng)傷敷料來去活化或者從創(chuàng)傷空間去除，和/或在創(chuàng)傷空間中存在的所希望的物質要借助創(chuàng)傷敷料被集中。作為對于所希望的目的合適的創(chuàng)傷敷料組成成分，W02005/123170提出了多種初始干燥的聚合物，其會通過從創(chuàng)傷滲出物吸收水來形成凝膠。所形成的聚合物能夠實現(xiàn)省去在繃帶和泵之間使用集液器，因為創(chuàng)傷滲出物被限制在聚合物中并且并不進入到吸出軟管中。作為合適的聚合物，例如提出了橫向交聯(lián)的聚丙烯酸酯凝膠和超級吸收性的凝膠。W02006/048246描述了一種用于創(chuàng)傷的負壓治療的多組分繃帶，其具有超級吸收性的聚合物。超級吸收性的聚合物可以被液體可透過的包封部包圍并且形成干燥的吸收體，該吸收體被置于創(chuàng)傷空間中。在負壓治療期間，吸收體的體積由于從創(chuàng)傷滲出物吸收液體而增大。W02006/056294和W02006/048240描述了用于創(chuàng)傷的負壓治療的排除裝置，該裝置具有超級吸收性的聚合物。在吸收體與創(chuàng)傷表面之間可以有親粘膜的保護元件。在負壓治療期間，吸收體的橫截面強烈增大并且接近圓形。根據(jù)W02006/056294的描述，明顯希望吸收體的初始體積的增大，以便于是將所吸收的創(chuàng)傷分泌物限制在吸收體內，直至將吸收體從創(chuàng)傷空間去除。根據(jù)本發(fā)明的強烈的體積增加能夠通過干燥的吸收體施加到創(chuàng)傷中來實現(xiàn)。本發(fā)明基于如下任務進一步改進創(chuàng)傷的負壓治療并且克服現(xiàn)有技術的缺點。尤其是，本發(fā)明基于如下任務提供用于創(chuàng)傷的負壓治療的裝置和方法，借助其可以盡可能有效并且盡可能體貼地進行治療。本發(fā)明借助具有權利要求1的特征的用于創(chuàng)傷的負壓治療的裝置以及借助根據(jù)權利要求23所述的用于應用在創(chuàng)傷的負壓治療中的活化的吸取/沖洗體來解決?，F(xiàn)在令人驚訝地發(fā)現(xiàn)，如下用于創(chuàng)傷的負壓治療的裝置特別適于對創(chuàng)傷非常有效并且非常體貼的治療，該裝置包括不透氣的覆蓋材料，用于氣密地封閉創(chuàng)傷和創(chuàng)傷外圍； 用于將創(chuàng)傷空間與位于覆蓋材料外部的負壓源在功能上連接的裝置，使得可以在創(chuàng)傷空間中建立負壓并且可以將液體從創(chuàng)傷空間中吸出；以及包含至少一種超級吸收性的聚合物的至少一個活化的吸取/沖洗體，其用于引入到通過創(chuàng)傷表面和覆蓋材料形成的間隙中。新的根據(jù)本發(fā)明的裝置的特征尤其在于，該裝置包括至少一個活化的吸取/沖洗體，其包含至少一種超級吸收性的聚合物?！俺壩招缘木酆衔铩蓖ǔ＠斫鉃椴蝗苡谒摹⒖膳蛎浀木酆衔?，其可以吸收多倍于其自重的液體，例如水、鹽溶液或者體液。液體吸收引起水凝膠的形成。對于純水的吸收能力典型地比對于含鹽液體的吸收能力高。在本發(fā)明的范圍中，表述“超級吸收性的聚合物”尤其理解為如下聚合物，該聚合物根據(jù)標準測試方法WSP 240.2(05)具有為至少IOg/ g、優(yōu)選地至少20g/g的w值("free swell capacity (自由膨脹能力)”)。用于確定w值的測試方法WSP 240. 2(05)在"Standard Test Methods for the Nonwovens and Related Industries”，2008 版中予以描述(由 “EDANA，International Association Serving the Nonwovens and Related hdustries”，卡瑞，北卡羅來納，美國和 “ INDA，Association of the Nonwovens Fabrics Industry，，，布魯塞爾，比禾Ij時)。符合EDANA的WSP 240. 2 (05)是用于確定超級吸收性的聚丙烯酸酯粉末的w值 (“自由吸收能力”)的標準測試方法。根據(jù)WSP 240.2(05)確定對于0.9重量百分比的食鹽溶液的自由吸收能力。結合本發(fā)明，以相應的方法進行超級吸收性的材料的w值的確定，該材料并不是聚丙烯酸酯粉末。 超級吸收性的聚合物優(yōu)選地以顆?；蚶w維的形式存在。 根據(jù)本發(fā)明，活化的吸取/沖洗體是如下吸取/沖洗體，其包含超級吸收性的聚合物并且其借助似水的活化液活化?！八扑幕罨骸崩斫鉃樗繛橹辽?0重量百分比的液體。由于活化，活化的吸取/沖洗體以干燥的吸取/沖洗體的重量計包含至少500重量百分比的似水的活化液。包含在活化的吸取/沖洗體中的至少一種超級吸收性的聚合物由于活化而至少部分地以膨脹的狀態(tài)存在。在另一實施形式中，活化的吸取/沖洗體以干燥的吸取/沖洗體計包含至少600 重量百分比、優(yōu)選至少800重量百分比、特別優(yōu)選地至少1000重量百分比的似水的活化液。此外，活化的吸取/沖洗體包含優(yōu)選地少于5000重量百分比、特別優(yōu)選地少于 3500重量百分比、完全特別優(yōu)選地少于2500重量百分比的似水的活化液。在一個特別優(yōu)選的實施形式中，活化的吸取/沖洗體包含對應于其對林格液的最大吸收能力的量的似水活化液?？梢愿鶕?jù)前面提及的測試方法WSP 240.2(05)來確定對林格液的最大吸收能力，然而其中a)替代在WSP 240. 2 (05)中使用的食鹽溶液而使用林格液，以及b)替代在包封部中封閉的測試物質(根據(jù)WSP 240. 2(05)第6. 1段所述的“Bag”) 而使用根據(jù)本發(fā)明的吸取/沖洗體。最大吸收能力對應于根據(jù)該方法以重量分析方式確定的在干燥的吸取/沖洗體與活化的吸取/沖洗體之間的重量差，其中包括重量差的向上和向下15%的偏差。活化的吸取/沖洗體包含至少一種超級吸收性的聚合物以及必要時包含一種或多種輔助或支承材料。活化的吸取/沖洗體可以被包封部圍繞，包封部允許液體至少在包封部的確定的區(qū)域中穿透。根據(jù)本發(fā)明的吸取/沖洗體與根據(jù)現(xiàn)有技術已知的、目前用于負壓治療的干燥的吸收體的區(qū)別在于，根據(jù)本發(fā)明的吸取/沖洗體是活化的吸取/沖洗體。令人驚訝地，可以通過吸取/沖洗體的活化實現(xiàn)在創(chuàng)傷的負壓治療時的有利特性。作為根據(jù)本發(fā)明的裝置的組成部分的活化的吸取/沖洗體的一個優(yōu)點在于，其提供用于創(chuàng)傷的負壓治療的軟性的創(chuàng)傷敷料。作為根據(jù)本發(fā)明的裝置的組成部分的活化的吸取/沖洗體的另一優(yōu)點在于，可以保證在創(chuàng)傷底部上的均勻壓力分布。通過提供軟性的創(chuàng)傷敷料和通過均勻的壓力分布，可以體貼并且特別有效地進行負壓治療。作為根據(jù)本發(fā)明的裝置的組成部分的活化的吸取/沖洗體的另一優(yōu)點在于，可以在很大程度上避免創(chuàng)傷底部與創(chuàng)傷敷料粘合和/或長合。這是有利的，因為在取下負壓繃帶之后不必對創(chuàng)傷進行附加的清洗。更換繃帶可以更為體貼并且更為快速地進行?？梢员苊庠诟鼡Q繃帶時創(chuàng)傷的損傷。這提高了創(chuàng)傷治療的有效性。作為根據(jù)本發(fā)明的裝置的組成部分的活化的吸取/沖洗體的另一優(yōu)點在于，緊接在負壓治療開始之后存在輔助愈合的水活性效果。在此，水活性效果理解為創(chuàng)傷被保持在濕潤的環(huán)境中并且并不干透。如長久已知那樣(例如參見⑶Winter (1962)在Nature 193， 第四3-294頁)，創(chuàng)傷的干透引起結痂形成，其會非常迅速地、例如在M小時內出現(xiàn)。由于結痂形成，所以創(chuàng)傷愈合減慢。而水活性效果抑制結痂形成并且促進肉芽組織的生長。因此，早早使用的水活性效果可以非常有利地影響創(chuàng)傷愈合的過程。在使用根據(jù)本發(fā)明的活化的吸取/沖洗體的情況下的水活性效果可以通過觀察活化的吸取/沖洗體可以在負壓治療期間釋放活化液來闡述。由于活化液的排出，活化的吸取/沖洗體此外必要時能夠在交換中吸收創(chuàng)傷分泌物。尤其，活化的吸取/沖洗體可以吸收細菌和創(chuàng)傷滲出物的有害的組成部分。細菌和創(chuàng)傷滲出物的有害的組成部分的吸收附加地有利于創(chuàng)傷愈合并且抵御創(chuàng)傷感染。尤其可以通過活化的吸取/沖洗體在負壓治療中實現(xiàn)有利的沖洗效果。這能夠實現(xiàn)在治療期間清洗創(chuàng)傷并且對于創(chuàng)傷愈合是有利的。沖洗效果在創(chuàng)傷預科過程開始時的所謂的清洗階段期間是特別有利的。特別是當施加交變強度的負壓時于是可以實現(xiàn)顯著的沖洗效果。在一個優(yōu)選的實施形式中，本發(fā)明提供用于創(chuàng)傷的負壓治療的裝置，其中超級吸收性的聚合物是顆?；蛘呃w維。在另一有利的實施形式中，本發(fā)明提供用于創(chuàng)傷的負壓治療的裝置，其中超級吸收性的聚合物是聚丙烯酸酯。在此，在本發(fā)明的范圍中，聚丙烯酸酯理解為如下合成的聚合物，其包括作為單體(Ml)的丙烯酸(2-丙烯酸，CH2 = CH-CO2H)和/或其鹽。單體部分尤其為丙烯酸和/或其鹽的多于70重量百分比(以聚丙烯酸酯的總重量計)。優(yōu)選地，根據(jù)本發(fā)明的聚丙烯酸酯以聚丙烯酸酯的總重量計具有丙烯酸和/或其鹽的多于80重量百分比的單體部分，并且特別優(yōu)選地具有丙烯酸和/或其鹽的多于95重量百分比的單體部分。在此，聚丙烯酸可以作為均聚物、共聚物或者成塊聚合物存在。如果聚丙烯酸酯作為共聚物或者成塊聚合物存在，則聚合物中的單體Ml的單體部分以聚丙烯酸酯的總重量計總是為多于70重量百分比、尤其多于80重量百分比并且完全特別優(yōu)選地多于95重量百分比。在這些共聚的聚丙烯酸酯或者嵌段共聚的聚丙烯酸酯中，除了共聚用單體M2的單體Ml之外還尤其可以包含有α，β -不飽和醚(乙烯基醚)、α，β -不飽和碳酸或者α，β -不飽和碳酸酯(乙烯基酯)。α，β -不飽和碳酸的共聚用單體Μ2中特別優(yōu)選的是甲基丙烯酸O-甲基丙烯酸)、乙基丙烯酸(Ethacrylsaeure) (2-乙基丙烯酸)、巴豆酸(2_ 丁烯酸)、山梨酸 (反式-反式-2，4-己二烯酸)、馬來酸(順式-2-丁烯二酸)或者富馬酸(反式-2-丁烯二酸)。然而也可以設置的是，聚丙烯酸酯由a)丙烯酸構成的均聚物和/或b)如下共聚物構成，該共聚物由i)丙烯酸和丙烯酸的鹽，ii)甲基丙烯酸和甲基丙烯酸的鹽或者iii)丙烯酸和甲基丙烯酸及其鹽構成。然而此外也可以設置，聚丙烯酸酯是不同的聚丙烯酸酯的混合物。在此，尤其α，β-不飽和碳酸以及丙烯酸可以以中和的形式作為鹽，以非中和的形式作為自由的酸或者以其混合物形式存在。尤其，由丙烯酸和丙烯酸的鹽構成的聚丙烯酸酯表現(xiàn)為特別合適的。在此，尤其是堿金屬或堿土金屬鹽是特別突出的。尤其，由包括作為單體的丙烯酸和/或丙烯酸鈉/鉀的均聚物和/或共聚物構成的聚丙烯酸酯表現(xiàn)為對于根據(jù)本發(fā)明的吸取/沖洗體是特別合適的。此外已表明的是，來自交聯(lián)和/或橫向交聯(lián)和/或表面交聯(lián)的聚丙烯酸酯的聚丙烯酸酯是特別合適的。這些聚丙烯酸酯優(yōu)選地包括a)由單體Ml構成并且借助交聯(lián)劑來交聯(lián)和/或橫向交聯(lián)的均聚物，和/或b)由單體Ml和M3構成的共聚物，其中單體Ml是丙烯酸和/或其鹽，并且單體M3選自交聯(lián)劑。這就是說，該聚丙烯酸酯包括借助交聯(lián)劑事后交聯(lián)的聚丙烯酸酯和/或如下聚丙烯酸酯，該聚丙烯酸酯由丙烯酸和/或其鹽以及交聯(lián)劑來共聚。尤其已表明的是，如下交聯(lián)和/或橫向交聯(lián)的聚丙烯酸酯對于根據(jù)本發(fā)明的吸取 /沖洗體是特別合適的，該聚丙烯酸酯包含化合物Vl作為交聯(lián)劑，所述化合物在一個分子內具有至少兩個乙烯屬不飽和基；或者化合物V2，其具有兩個功能基，這兩個功能基可以與乙烯酸和/或其鹽的功能基以縮合反應、加合反應或者開環(huán)反應來進行反應；或者化合物V3，其具有至少一個乙烯屬不飽合基和至少一個功能基，其可以與乙烯酸和/或其鹽的功能基和/或α，β-不飽和共聚用單體以縮合反應、加合反應或者開環(huán)反應來進行反應。 在此，通過化合物Vl，可以通過交聯(lián)劑分子的乙烯屬不飽和基與乙烯酸和/或其鹽之一和/ 或α，β-不飽和共聚用單體之一的單烯屬不飽和單體進行自由基聚合來實現(xiàn)聚合物的交聯(lián)，而在化合物V2的情況下，可以通過功能基與乙烯酸和/或其鹽之一或者α，β-不飽和共聚用單體之一的功能基縮合反應來實現(xiàn)聚合物的交聯(lián)。相應地，在化合物V3的情況下， 不僅通過乙烯屬不飽和基的自由基聚合而且通過交聯(lián)劑的功能基與單體的功能基之間的縮合反應來實現(xiàn)聚合物的交聯(lián)。優(yōu)選地，化合物Vl是聚丙烯酸酯或者聚甲基丙烯酸酯，其例如通過多元醇與丙烯酸或者甲基丙烯酸的反應獲得，所述多元醇例如為例如乙二醇(1， 2-乙二醇)、丙二醇(1，2-丙二醇)、三羥甲基丙烷O-乙基-2-羥甲基-1，3-丙二醇)、1， 6-己二醇、甘油(1，2，3_丙三醇)、季戊四醇(2，2_雙(羥甲基)丙烷-1，3-二醇)、聚乙二醇(HO-(CH2-CH2-O)n-H)(其中 η = 2 至 20)、聚丙二醇(HO-(CH(CH3)-CH2-O)n)-H(其中 η = 2至20)、氨基醇、聚亞烷基多胺(Polypropylenglykol)例如為二亞乙基三胺或三亞乙基四胺、或者是烷氧基化的多元醇。優(yōu)選地，交聯(lián)的聚丙烯酸酯也是借助化合物Vl交聯(lián)的聚丙烯酸酯，化合物Vl是聚丙烯酸或聚甲基丙烯酸的二、三或四酯，其通過烷氧基化的多元醇與丙烯酸或甲基丙烯酸的反應獲得，這些多元醇尤其為乙氧基化的多元醇、尤其是乙氧基化的乙二醇、乙氧基化的丙二醇、乙氧基化的三甲醇基丙烷、乙氧基化的1，6_己二醇或者乙氧基化的甘油，其帶有每羥基平均數(shù)目為η的乙撐氧單元，其中n= 1到10。作為化合物VI，此外優(yōu)選的是聚乙烯基化合物，聚烯丙基化合物(polyallylverbindung)、聚甲基烯丙基化合物、單乙烯基化合物的乙烯酸酯或甲基乙烯酸酯、單烯丙基化合物或單甲基烯丙基化合物的乙烯酸酯或甲基丙烯酸酯、優(yōu)選為多元醇或氨基醇的單丙烯化合物或單甲基丙烯化合物。在該上下文中參考DE 195 43 366和DE 195 43 368。在本發(fā)明中提及的由聚丙烯酸酯構成的超級吸收性的聚合物的特征在于卓越的吸收能力以及用于交換液體的能力，并且因此對于根據(jù)本發(fā)明的裝置是特別合適的。這些聚合物還能夠實現(xiàn)沖洗效果，因為聚丙烯酸酯對于含有蛋白質的創(chuàng)傷滲出物的親合力比對于含鹽的活化液(例如林格液)的親合力高。由此可以實現(xiàn)創(chuàng)傷滲出物將活化液從創(chuàng)傷墊中擠出。所提及的高吸收物的其他優(yōu)點是軟性的材料結構、良好的生理兼容性、低毒性和高安全性。在一個優(yōu)選的實施形式中，超級吸收性的聚合物是聚丙烯酸酯顆粒的混合物，其中聚丙烯酸酯顆粒具有結合本發(fā)明闡述的化學組分。在此也可以設計，顆粒混合物包含聚丙烯酸酯顆粒，其在聚丙烯酸酯方面彼此不同，這就是說，顆?；旌衔锇ㄖ辽賰煞N彼此不同的聚丙烯酸酯種類。聚丙烯酸酯例如可以在中和度、交聯(lián)度、交聯(lián)劑和/或共聚物方面不同。然而在最簡單的情況中，也可以使用在其結構構造方面相同而僅在所說明的顆粒大小方面不同的聚丙烯酸酯顆粒。尤其也可以設計的是，第一大小范圍a)的聚丙烯酸酯顆粒與第二大小范圍b)的聚丙烯酸酯顆粒不同。然而也可以設計的是，第一顆粒大小范圍和第二顆粒大小范圍的顆粒由不同的聚丙烯酸酯顆粒構成，這就是說，例如第一大小范圍的顆粒包含第一聚丙烯酸酯顆粒以及與第一聚丙烯酸酯顆粒不同的第二聚丙烯酸酯顆粒，其中兩種種類均包括位于相應的大小范圍內的聚丙烯酸酯顆粒。在此結合本發(fā)明，顆粒混合物應理解為其各個組成部分(顆粒)可以在空間上彼此并排、部分混勻、完全混勻或者在空間上彼此分離地存在的混合物，其中混合物在任何情況下都視為吸取/沖洗體的組成部分。尤其，在此各個顆粒大小范圍的顆粒也可以在空間上彼此并排、部分混勻、完全混勻或者在空間上彼此分離地存在。由此，活化的吸取/沖洗體包括帶有限定數(shù)量的第一顆粒部分和第二數(shù)量的第二顆粒部分的顆粒混合物，第一顆粒部分具有限定的顆粒大小，第二顆粒部分具有與第一顆粒大小不同的第二顆粒大小，其中每個顆粒部分均包含聚丙烯酸酯顆粒。在此，一大小范圍的聚丙烯酸酯顆?？梢杂上嗤虿煌笮〉念w粒組成，其中顆粒大小位于該范圍內。在此結合本發(fā)明，顆粒數(shù)量的數(shù)據(jù)、尤其是單個的大小范圍的數(shù)據(jù)(如果未說明不同)始終以相對于顆?？倲?shù)量的重量百分比為單位來說明。干燥顆粒的顆粒大小結合本發(fā)明與標準測試WSP 220-2-(05)類似地來確定，其中濾網(直徑200mm)具有符合規(guī)定的孔大小。標準測試WSP 220-2-(05)在“Standard Test Methods for the Nonwovens and Related Industries，，(2008 版)中予以描述。此夕卜，也可以使用具有其他孔大小例如125 μ m、160 μ m、630 μ m、900 μ m和1500 μ m的濾網。在此基于具有以顆?？傊亓坑嬎趾啃∮跒?重量百分比的水的干燥聚丙烯酸酯顆粒，其中水分含量根據(jù)WSP 230. 02(05)來確定。標準測試WSP 230. 02 (05)在‘Standard Test Methods for the Nonwovens and Related Industries，，(2008 版)中予以說明。根據(jù)上述方法確定顆粒大小應在制造包含顆粒的吸取/沖洗體之前進行。確定顆粒大小可以不在已經活化的吸取/沖洗體處進行，因為測試方法WSP 230-02-(05)涉及具有水分含量小于5重量百分比的水的顆粒。從W02009/68249中已知的是，聚丙烯酸酯顆粒將蛋白酶不僅抑制而且通過直接鍵聯(lián)來分隔并且由此將蛋白酶從創(chuàng)傷滲出物或創(chuàng)傷提取。尤其金屬蛋白酶的過量尤其在創(chuàng)傷愈合的肉芽階段中是干擾性的。在根據(jù)本發(fā)明的裝置的一個包含具有超級吸收性的聚丙烯酸酯的活化的吸取/沖洗體的實施形式中，聚丙烯酸酯顆粒可以在慢性創(chuàng)傷中截取和 /或抑制金屬蛋白酶的過量，使得會進行自然的愈合過程。為此，根據(jù)W02009/68249，具有 χ < 300 μ m的顆粒大小χ的聚丙烯酸酯顆粒特別良好地適合。該大小的顆粒特別有效地抑制創(chuàng)傷中的有損于創(chuàng)傷愈合的蛋白酶、尤其是金屬蛋白酶的活性。然而，具有300 μ m的顆粒大小χ的聚丙烯酸酯顆粒對于吸收創(chuàng)傷滲出物是較不良好或根本不合適的，因為這些顆粒與具有χ > 300 μ m的顆粒大小χ的顆粒相比可以吸收或保持較小量的似水液體。因此有利的是活化的吸取/沖洗體包含聚丙烯酸酯顆粒的混合物，其中不僅包含由于其大小而能夠抑制和分隔蛋白酶的顆粒，而且包含由于其大小而具有高吸收能力的顆粒。因此，在根據(jù)本發(fā)明的用于創(chuàng)傷的負壓治療的一個特別優(yōu)選的實施形式中，超級吸收性的聚合物是不同大小的聚丙烯酸酯顆粒的顆?；旌衔铮涮卣髟谟?，顆?；旌衔锇琣) 5重量百分比至100重量百分比的、具有χ < 300 μ m的顆粒大小χ的顆粒，以及b)0重量百分比至95重量百分比的、具有χ > 300 μ m的顆粒大小χ的顆粒。因此，超級吸收性的聚合物尤其是不同大小的聚丙烯酸酯顆粒的顆?；旌衔?，其特征在于，顆?；旌衔锇琣) 5重量百分比至98重量百分比的、具有χ ( 300 μ m的顆粒大小χ的顆粒，作為抑制創(chuàng)傷中的蛋白酶的裝置，以及b) 2重量百分比至95重量百分比的、具有χ > 300 μ m的顆粒大小χ的顆粒，作為撤回和/或釋放似水溶液的裝置。完全特別優(yōu)選地，超級吸收性的聚合物是不同大小的聚丙烯酸酯顆粒的顆?；旌衔?，其特征在于，顆?；旌衔锇琣) 20重量百分比至80重量百分比的、具有χ < 300 μ m的顆粒大小χ的顆粒，作為抑制創(chuàng)傷中的蛋白酶的裝置，以及b) 20重量百分比至80重量百分比的、具有χ > 300 μ m的顆粒大小χ的顆粒，作為撤回和/或釋放似水溶液的裝置。活化的吸取/沖洗體除了優(yōu)選為超級吸收性的聚丙烯酸酯的超級吸收性的聚合物之外還可以包括載體材料，其中載體材料包括親水的纖維材料。在此，可以將由纖維素、尤其是被在很大程度上脫木質化的技術纖維素纖維、尤其是木質纖維素纖維(尤其是纖維長度小于5mm)構成的尤其不溶于水的纖維用作親水性纖維材料。纖維材料也可以包含由再生纖維素、羧甲基纖維素、羧乙基纖維素、羥甲基纖維素或者羥乙基纖維素構成的親水性纖維材料。也可以設計的是，設置有由如下材料構成的纖維混合物纖維素纖維、再生纖維素、羧甲基纖維素纖維、羧乙基纖維素纖維、羥甲基纖維素纖維或羥乙基纖維素纖維以及聚乙烯、聚丙烯或聚酯構成的纖維。在一個特別優(yōu)選的實施形式中，活化的吸取/沖洗體包括上面說明的組分的至少一種超級吸收性的聚丙烯酸酯，以及作為載體材料的由纖維素纖維和聚丙烯纖維構成的混合物。這些纖維可以在所謂的氣流成網方法(Air-Iaid-Verfahren)中與顆?；旌衔镆黄鸺庸こ蓪?。在一個特別優(yōu)選的實施形式中，活化的吸取/沖洗體是被包封的氣流成網無紡布 (Airlaid)，其包括超級吸收性的聚丙烯酸酯、纖維素纖維和聚丙烯纖維。氣流成網無紡布在該特別優(yōu)選的實施形式中被紡織材料包封，尤其是，包封部可以由聚丙烯纖維構成的羅紋針織物構成。包含超級吸收性的聚丙烯酸酯、纖維素纖維和聚丙烯纖維的以聚丙烯包封的氣流成網無紡布可以以名稱“TenderWert ”在市面上獲得 (Paul HartmannAG,德國)。尤其當吸取/沖洗體的包封部至少部分地由可以在縱向方向、橫向方向和對角線方向上非彈性延展的紡織面構成時，可以獲得對于根據(jù)本發(fā)明的裝置特別合適的、軟性并且可塑性形變的吸取/沖洗體。在該上下文中參考EP0594034B1。用于焊接由熱塑性材料構成的包封部的多種合適的方法之一是超聲焊接?；罨某槲?抽吸體例如可以具有圓形、矩形或橢圓形形狀。然而其他形狀也是可能的。
活化的吸取/沖洗體可以具有不同量的超級吸收性的聚合物和載體材料。優(yōu)選地，活化的吸取/沖洗體包含至少10重量百分比的聚丙烯酸酯(以載體材料計)，其中聚丙烯酸酯具有結合本發(fā)明闡述的組分。然而特別優(yōu)選的是如下吸取/沖洗體，該吸取/沖洗體包括至少20重量百分比、尤其至少25重量百分比并且完全特別優(yōu)選地至少30重量百分比的聚丙烯酸酯(以載體材料計)。然而，為了在似水的液體的撤回和釋放方面不限制活化的吸取/沖洗體，應保證的是，以載體材料計，聚丙烯酸酯的含量優(yōu)選地不多于90重量百分比并且尤其不多于75重量百分比。本發(fā)明提供了用于創(chuàng)傷的負壓治療的非常有效并且體貼的裝置。為了能夠實現(xiàn)這些優(yōu)點，重要的是，該裝置包括活化的吸取/沖洗體。因此必要的是，以干燥的吸取/沖洗體計，活化的吸取/沖洗體包含至少500重量百分比的似水的活化液。然而特別有利的是，以干燥的吸取/沖洗體的重量計，活化的吸取/沖洗體包含至少500重量百分比的似水的活化液，該活化液包括多于50體積百分比的水至少5mmol/l鈉離子，只要活化液是合成的活化液。在另一優(yōu)選的實施形式中，活化的吸取/沖洗體以干燥的吸取/沖洗體的重量計包含至少600重量百分比、優(yōu)選至少800重量百分比、特別優(yōu)選地至少1000重量百分比的上述合成的活化液。優(yōu)選地，活化的吸取/沖洗體包含少于5000重量百分比、特別優(yōu)選地少于3500重量百分比、完全特別優(yōu)選地少于2500重量百分比的合成的活化液。結合本發(fā)明，合成表示活化液以技術方式制造。因此，直接并且沒有其他處理地來自有生命的系統(tǒng)例如人類或動物的溶液并不用作活化液。尤其是，活化液并不由直接從創(chuàng)傷分泌的溶液構成，這就是說，活化液并不是人類的或動物的創(chuàng)傷滲出物?；罨嚎梢园瑏碓从谏锏奈镔|，其前提條件是合成的活化液的這些物質在制造時被添加。這些來源于生物的物質是如下物質，其來源于人類、動物、植物或微生物和 /或在這些有機體(或其部分)中制造。借助合成的活化液來活化的吸取/沖洗體具有軟性的結構并且由此保證均勻的壓力分布。合成的活化液能夠實現(xiàn)水活性的效果并且對創(chuàng)傷中的化學環(huán)境有積極影響。此外曾發(fā)現(xiàn)，通過使用以干燥的吸取/沖洗體的重量計包含至少500重量百分比的前面提及的合成的活化液的吸取/沖洗體，可以減小創(chuàng)傷敷料與創(chuàng)傷底部的粘合和/或長合。在一個優(yōu)選的實施形式中，活化的吸取/沖洗體以干燥的吸取/沖洗體的重量計包含至少500重量百分比的合成的活化液，該合成的活化液包括多于50體積百分比的水、 至少5mmol/l鈉離子、至少0. lmmol/1鉀離子、至少0. lmmol/1鈣離子和至少5mmol/l氯離子?？蛇x地，合成的活化液包含其他無機的陽離子和/或陰離子、必要時有機的陰離子、必要時抗菌的物質以及必要時生物有機化合物的添加物。PH值優(yōu)選地為4到9。粘度在20°C 下優(yōu)選地在0.8mPa s到150mPa s之間?；罨旱恼扯纫呀柚┝︼w(Brookfield)粘度計確定(單位1Pa· s = INs/m2)。在該優(yōu)選的實施形式中使用的合成的活化液在化學組分、PH值和粘度方面特別適于活化吸取/沖洗體。在使用借助前面提及的合成的活化液來活化的吸取/沖洗體時可以對創(chuàng)傷進行特別有效的負壓治療。這基于在特別選擇的合成的活化液與超級吸收性的聚合物之間的合成的相互作用。在一個完全特別有利并且因此特別優(yōu)選的實施形式中，合成的活化液是林格液。已經提及的在負壓治療中活化的吸取/沖洗體的優(yōu)點在根據(jù)權利要求9所述的包含林格液作為合成的活化液的吸取/沖洗體的情況下還更強烈地顯現(xiàn)。林格液理解為近似與血液等滲的合成溶液，其包括氯化鈉、氯化鉀和氯化鈣。優(yōu)選地，林格液包含147mmol/l 鈉離子、4. Ommol/1鉀離子、3. Ommol/1鈣離子和157mmol/l氯離子，其中相應的離子濃度與規(guī)定的值向上或向下偏差5%是可能的。林格液例如可以以如下方式制造在一升蒸餾水中溶解8. 6g氯化鈉、0. 30g氯化鉀和0. 33g氯化鈣。林格液在創(chuàng)傷的負壓治療中的有利作用在創(chuàng)傷愈合的所謂的清洗階段特別突出。優(yōu)選地，將借助合成的活化液來活化的吸取/沖洗體以包裝方式提供，使得該吸取/沖洗體在包扎繃帶之前僅僅還需要取出。特別優(yōu)選的是，將借助林格液來活化的吸取/沖洗體以包裝方式提供，使得該吸取/沖洗體在包扎繃帶之前僅僅還需要取出。此外特別優(yōu)選的是，將借助合成的活化液來活化的、消過毒的吸取/沖洗體以包裝方式提供。在另一優(yōu)選的實施形式中，本發(fā)明提供了用于創(chuàng)傷的負壓治療的裝置，其包括活化的吸取/沖洗體，其中該吸取/沖洗體是體積穩(wěn)定的吸取/沖洗體。體積穩(wěn)定的吸取/ 沖洗體在負壓治療期間不具有體積增大。替代其，體積穩(wěn)定的吸取/沖洗體在負壓治療期間具有體積的減小。吸取/沖洗體的體積減小伴隨吸取/沖洗體的重量減小。體積穩(wěn)定性通過如下方式來保持吸取/沖洗體借助似水的活化液、優(yōu)選地借助合成的活化液、尤其借助根據(jù)權利要求8所述的合成的活化液、特別優(yōu)選地借助林格液來活化。在此有利的是體積穩(wěn)定的吸取/沖洗體包含至少500重量百分比、優(yōu)選地600重量百分比、特別優(yōu)選地800重量百分比的活化液。在另一有利的實施形式中，體積穩(wěn)定的吸取/沖洗體包含至少1000重量百分比的活化液。優(yōu)選地，體積穩(wěn)定的吸取/沖洗體包含少于5000重量百分比、特別優(yōu)選地少于3500重量百分比、完全特別優(yōu)選地少于2500重量百分比的活化液。包含在吸取/沖洗體中的至少一種超級吸收性的聚合物通過活化而至少部分地轉移到膨脹的狀態(tài)中。已發(fā)現(xiàn)的是，當活化的吸取/沖洗體經受125mmHg的負壓持續(xù)24h時，該活化的吸取/沖洗體可以保留在濕潤的膨脹狀態(tài)中，其中其體積和其重量減小。因此，在該上下文中將體積穩(wěn)定的吸取/沖洗體理解為包含至少一種超級吸收性的聚合物的活化的吸取/沖洗體，其中活化的吸取/沖洗體的體積在20°C的溫度下在Mh 期間在125mmHg的負壓下減小了至少3%并且最多50%，優(yōu)選地至少10%并且最多35%。 在本申請的示例7中描述了用于測量活化的吸取/沖洗體的體積穩(wěn)定性的裝置。此外已發(fā)現(xiàn)，體積穩(wěn)定的、活化的吸取/沖洗體可以在創(chuàng)傷的負壓治療期間釋放活化液并且必要時在交換中吸收創(chuàng)傷滲出物。在此，體積穩(wěn)定的、活化的吸取/沖洗體在創(chuàng)傷的負壓治療期間典型地以負壓治療開始時的體積計具有至少并且最多50%的體積減小。
在將體積穩(wěn)定的吸取/沖洗體使用在創(chuàng)傷的負壓治療中的優(yōu)點是，在負壓治療期間始終可以保證均勻的壓力分布。不均勻的壓力分布會讓患者感覺不適，并且會干擾創(chuàng)傷愈合。已發(fā)現(xiàn)的是，在使用傳統(tǒng)的吸收體的情況下，尤其是在傳統(tǒng)的吸收體由于體積增大而近似于圓形時，不均勻的壓力分布的原因可能在于體積增大。體積穩(wěn)定的吸取/沖洗體在整個治療期間提供在達到250mm Hg的負壓范圍中的軟性的創(chuàng)傷敷料。在將體積穩(wěn)定的吸取/沖洗體使用在創(chuàng)傷的負壓治療中時的另一優(yōu)點在于，體積穩(wěn)定的吸取/沖洗體卓越地適于填塞創(chuàng)傷空間。因為在負壓治療期間不出現(xiàn)吸取/沖洗體的體積增加，所以創(chuàng)傷在治療期間被均勻地填塞并且并不形成所不希望的空腔。由于體積穩(wěn)定的吸取/沖洗體在負壓治療期間的體積減小而隨著時間發(fā)生創(chuàng)傷附近區(qū)域的壓力卸載。該會在使用根據(jù)本發(fā)明的裝置時出現(xiàn)的另一積極效果證明為對于創(chuàng)傷愈合是非常有利的。此外，證明為特別有利的是，在使用體積穩(wěn)定的吸取/沖洗體時已經緊接著負壓治療開始之后會存在水活性效果。為了檢查典型地已經緊接著治療開始之后出現(xiàn)的水活性效果的原因，已在創(chuàng)傷模擬器上進行了實驗。在DE 102008064510.9中描述了合適的創(chuàng)傷模擬器。在試驗中已觀察到，已經緊接著負壓繃帶的包扎之后就會有活化液從活化的吸取/ 沖洗體中逸出。單位時間逸出的活化液的量會非?？焖俚?、例如在頭三小時內達到最大值并且然后回落。逸出的活化液的量和速度根據(jù)參數(shù)例如尤其是負壓的強度而變化，然而也根據(jù)例如活化的吸取/沖洗體的組分、大小、形狀和(如果存在)包封部而變化。水活性的效果可以在間歇的負壓調節(jié)中被增強，因為吸取/沖洗體在減小的負壓的階段中可以將更多水分釋放到創(chuàng)傷。尤其是，在使用體積穩(wěn)定的吸取/沖洗體時，可以通過在治療期間負壓的變化實現(xiàn)有利的沖洗效果。這能夠實現(xiàn)在應用時清洗創(chuàng)傷。此外，在創(chuàng)傷模擬器上的試驗還得出，從活化的吸取/沖洗體逸出的活化液的第一部分被負壓系統(tǒng)吸出并且由此被從創(chuàng)傷空間不可逆地去除。而逸出的活化液的第二部分至少暫時地保留在創(chuàng)傷空間中并且可以實現(xiàn)所觀察到的水活性效果。在將體積穩(wěn)定的吸取/沖洗體使用在創(chuàng)傷的負壓治療中時的另一優(yōu)點在于，體積穩(wěn)定的吸取/沖洗體較不傾向于與創(chuàng)傷底部的粘合和/或長合。這可以歸因于在治療期間施加到創(chuàng)傷底部上的壓力保持相同或者減小。這是有利的，因為在移除負壓繃帶之后不必進行創(chuàng)傷的附加清洗并且因此可以更為體貼并且更為快速地進行繃帶更換。此外，可以避免在更換繃帶時創(chuàng)傷的損傷，這提高了治療的有效性。令人驚訝的是，在將體積穩(wěn)定的吸取/沖洗體使用在負壓治療中時還可以更好地保證創(chuàng)傷滲出物不受阻擋地從裝置中流出。該有利效果可以歸因于在吸取/沖洗體中或者在必要時附加地存在的創(chuàng)傷接觸層中的流出通道保持開放。相反地，在使用從現(xiàn)有技術中已知的在治療期間體積增大的吸收體時流出通道會被擠壓在一起并且由此部分地去活化。根據(jù)本發(fā)明的裝置包括用于氣密地封閉創(chuàng)傷的覆蓋材料?！皻饷艿胤忾]”在此不應理解為在創(chuàng)傷空間與其環(huán)境之間不進行任何氣體交換。更確切而言，“氣密地封閉”在本上下文中意味著在考慮所使用的負壓泵的情況下可以維持對于創(chuàng)傷的負壓治療所需的負壓。因此，只要可以維持對于負壓治療所需的負壓，就也可以使用具有微小的氣體滲透性的覆蓋材料。氣密的覆蓋材料例如可以以由固體材料構成的殼的形式或者以柔性膜的形式存在。也可能的是固定的框架或敷料板與柔性膜的組合。在本發(fā)明的一個優(yōu)選的實施形式中，用于氣密地封閉創(chuàng)傷的覆蓋材料包括不溶于水的聚合物，或者金屬膜。在本發(fā)明的一個特別優(yōu)選的實施形式中，不溶于水的聚合物是聚亞安酯、聚酯、聚丙烯、聚乙烯、聚酰胺或者聚氯乙烯、聚有機硅氧烷(硅樹脂)或者其混合物。對于本領域技術人員而言，已知了其他合適的聚合的膜材料。也可以將制成的產品用作覆蓋材料，其具有前面提及的特性。Hydrofilm (Paul Hartmann AG，德國)或者 Visulin (Paul Hartmann AG，德
國)牌的聚亞安酯膜證明為對于根據(jù)本發(fā)明的裝置特別合適的覆蓋材料。覆蓋材料固定在創(chuàng)傷外圍中或者在創(chuàng)傷邊緣處，使得保證氣密的創(chuàng)傷封閉。在此適宜的會是覆蓋材料整面地自粘合地構建或者具有自粘合的邊緣?？商孢x地，固定和密封例如可以借助粘合膜、液態(tài)粘合劑或者密封劑來進行。在本發(fā)明的一個優(yōu)選的實施形式中，覆蓋材料包括由一種或多種不溶于水的聚合物構成的膜，其中該膜整面地自粘合地構建或者具有自粘合的邊緣。然而也可能的是，覆蓋材料僅僅通過在負壓治療期間產生的負壓來保持在創(chuàng)傷處。在一個優(yōu)選的實施形式中，提供覆蓋材料和用于將創(chuàng)傷空間與位于覆蓋材料外部的負壓源在功能上連接的裝置以已經即刻可用地彼此連接的方式供使用。完全特別優(yōu)選的是，該實施形式包含由一種或多種不溶于水的聚合物構成的、具有自粘合的邊緣的膜，因為該布置使繃帶的包扎顯著地變得容易。根據(jù)本發(fā)明的用于負壓治療的裝置包括用于將創(chuàng)傷空間與位于覆蓋材料外部的負壓源在功能上連接的裝置，使得可以在創(chuàng)傷空間中建立負壓并且可以將液體從創(chuàng)傷空間吸出。表述“創(chuàng)傷空間中的負壓”結合本上下文表示在創(chuàng)傷繃帶內相對于環(huán)境氣壓(大氣壓)降低的氣壓?！霸趧?chuàng)傷繃帶內”理解為通過覆蓋材料和創(chuàng)傷形成的間隙?！柏搲骸背３Ｒ卜Q作“負的壓力”。在創(chuàng)傷繃帶內的氣壓與環(huán)境氣壓之間的壓力差結合本上下文以mm Hg(毫米水銀柱)為單位來說明，因為這在負壓治療領域中是常見。Imm Hg對應于一托或者 133. 322Pa(帕斯卡)。結合本發(fā)明，負壓、即創(chuàng)傷繃帶內的氣壓與環(huán)境氣壓之間的壓力差作為以mm Hg為單位的正的數(shù)值來說明。在本發(fā)明的實施形式中，負壓是最高250mmHg的負壓。該最高為250mmHg的負壓證明為適于創(chuàng)傷愈合。在本發(fā)明的一個優(yōu)選的實施形式中，負壓是至少IOmm Hg并且最多 150mm Hg的負壓。在本發(fā)明的另外兩個可替選的、分別優(yōu)選的實施形式中，負壓是a)恒定的負壓或者b)隨時間變化的負壓?！昂愣ǖ呢搲骸?(a)在此理解為，負壓在治療期間基本保持恒定?！盎竞愣ā北硎荆?在治療期間會出現(xiàn)負壓的微小改變，例如向上或向下改變15%。
優(yōu)選的恒定的負壓是至少80mm Hg至最多150mm Hg的范圍?！半S時間變化的負壓”(b)在此理解為，負壓在治療期間有目的地變化。氣壓有目的的變化理解為氣壓的如下變化，其在包扎負壓繃帶之后已達到了負壓的第一期望值時出現(xiàn)。相反地，會在包扎繃帶之后直至達到第一期望值出現(xiàn)的負壓的第一上升階段并不被概念“隨時間變化的負壓”所包括。這類似地適用于在治療結束時所需的至環(huán)境氣壓的氣壓下降，其同樣不被概念“隨時間變化的負壓”所包括?！半S時間變化的負壓”通過環(huán)境氣壓向下被限制，并且通過為250mm Hg、優(yōu)選地 150mm Hg、尤其125mm Hg的最大負壓向上被限制。在治療期間施加的實際負壓在該通過其閾值限定的范圍內移動?！半S時間變化的負壓”于是例如也包括在一個或多個較高的負壓值與一個或多個較低的負壓值之間的一次或多次的切換。同樣，“隨時間變化的負壓”包括在治療期間進行的、有目的的、在環(huán)境壓力與一個或多個較高的負壓值之間的一次或多次的切換。在一個優(yōu)選的實施形式中，隨時間變化的負壓的最大負壓值為125mm Hg。在該實施形式中，負壓變化的下限是環(huán)境氣壓。在治療期間，負壓在這些閾值之間或者在這些閾值內變化。在另一優(yōu)選的實施形式中，隨時間變化的負壓的最大負壓是125mm Hg。在該實施形式中，負壓變化的下限是20mm Hg。在治療期間負壓在這些閾值之間或者這些閾值內變化。在兩個前面提及的實施形式中，可以以周期或非周期的方式在上壓力值與下壓力值之間進行切換。周期性的切換是優(yōu)選的。其中可以保持較高的負壓和其中可以保持較低的負壓或環(huán)境壓力的時間間隔可以分別不等長。優(yōu)選地，較低的負壓比較高的負壓保持較久。其中分別可以保持確定的負壓設定或者環(huán)境壓力的合適的時間間隔例如為lmin、2min、 5min、10min、30min、lh、12h 或者 24h。特別優(yōu)選的是帶有隨后提及的參數(shù)的變化的負壓，其中在治療期間連續(xù)地以所說明的時間間隔在兩個負壓值之間切換在anin期間為125mm Hg的負壓，之后在5min期間為20謹Hg的負壓。根據(jù)本發(fā)明的裝置還可以包括一裝置，使得在可以檢查和必要時調節(jié)在裝置中實際存在的負壓。該裝置可以位于創(chuàng)傷空間中或者在其他合適的位置。于是例如可能的是， 在創(chuàng)傷繃帶與負壓源之間的負壓線路中安置有壓力傳感器。根據(jù)本發(fā)明的用于創(chuàng)傷的負壓治療的裝置還包括用于將創(chuàng)傷空間與位于覆蓋材料外部的負壓源在功能上連接的裝置。在功能上的連接例如可以借助連接線路或者借助負壓連接件來建立。負壓連接件對于本領域技術人員而言也以名稱“端口”已知。在一個實施形式中，用于將創(chuàng)傷空間與位于覆蓋材料外部的負壓源在功能上連接的裝置是至少一個連接線路。該至少一個連接線路可以弓I導通過覆蓋材料?？商孢x地，該至少一個連接線路在覆蓋材料的邊緣下引導通過。在兩種情況下，穿通位置被氣密地密封，使得可以在繃帶中維持所希望的負壓。作為密封裝置合適的例如是粘合膜、粘合塊、粘合帶。
連接線路例如可以是軟管、管道或者其他帶有空腔的本體。合適的軟管例如是硅樹脂排出軟管。連接線路適宜地在位于創(chuàng)傷繃帶外部的端部上具有負壓適配器，以便可以與負壓系統(tǒng)的其他部件連接。連接線路在位于創(chuàng)傷繃帶內的端部上具有開口。在另一實施形式中，用于將創(chuàng)傷空間與位于覆蓋材料外部的負壓源在功能上連接的裝置是負壓連接件(端口)，其可以固定在覆蓋材料的內側或外側之一上，其中覆蓋材料具有合適的開口。在該實施形式中應注意穿通開口(端口內)的或者敷料面(端口外)的氣密密封。密封例如可以借助粘合膜、粘合塊或者粘合帶來建立。也可能的是，端口本身具有相應的固定裝置，例如粘合面。合適的負壓連接件可以在市面上獲得。在此，其典型地為負壓連接件，該負壓連接件可以固定在覆蓋材料的外側上。負壓連接件也適宜地具有負壓適配器，以便可以與負壓系統(tǒng)的其他部件連接。在本發(fā)明的一個優(yōu)選的實施形式中，用于創(chuàng)傷的負壓治療的裝置包括至少一個創(chuàng)傷敷料層，用于引入到通過活化的吸取/沖洗體和創(chuàng)傷表面形成的間隙中。附加的創(chuàng)傷敷料層可以與活化的吸取/沖洗體以附著或非附著的方式連接。只要一方面保證創(chuàng)傷滲出物穿過創(chuàng)傷敷料并且另一方面材料不具有與創(chuàng)傷組織長合或粘合的傾向，則基本上可以考慮現(xiàn)有技術中已知的任意創(chuàng)傷敷料作為創(chuàng)傷敷料層。 創(chuàng)傷滲出物的穿過或者可以通過創(chuàng)傷敷料由對于液體可透過的材料制成的方式來進行。這例如可以在由泡沫材料構成的創(chuàng)傷敷料的情況下如此。創(chuàng)傷滲出物的穿過也可以通過創(chuàng)傷敷料具有合適的開口或通道的方式來保證。特別優(yōu)選的是由開孔或者半開孔的塑料泡沫、尤其由聚亞安酯構成的創(chuàng)傷敷料層。也有利的是使用由結構化的凝膠、水狀膠體或者聚有機硅氧烷(硅樹脂)構成的創(chuàng)傷敷料。由結構化的凝膠構成的特別合適的創(chuàng)傷敷料層在德國專利申請(VI 102008062472. 1中予以公開。那里描述了一種用于負壓治療的創(chuàng)傷繃帶，其包括載體層以及施加在載體層的朝向創(chuàng)傷的側上的創(chuàng)傷接觸層，其中創(chuàng)傷接觸層橫向于其面延伸地具有穿透創(chuàng)傷接觸層的開口，其特征在于，創(chuàng)傷接觸層的朝向創(chuàng)傷的側具有凸起部和凹陷部，并且創(chuàng)傷接觸層僅僅在突起部的區(qū)域中形成與皮膚表面的接觸表面。在德國專利申請Az. DE102008031183. 9 和 Az. DE102008031182. 0 中描述的創(chuàng)傷敷料可以以修改過的形式同樣用作根據(jù)本發(fā)明的裝置的創(chuàng)傷敷料層。必要的修改在于，例如通過引入通道狀的開口能夠實現(xiàn)創(chuàng)傷滲出物的未受阻擋的穿過。DE102008031183.9和 DE102008031182.0中的創(chuàng)傷敷料層尤其適于使用在肉芽形成階段和外皮形成階段中。這些創(chuàng)傷敷料層包括具有至少10重量百分比的含水量的親水性聚亞安酯泡沫。由聚亞安酯構成的合適的創(chuàng)傷敷料作為制成的產品可以從市面上獲得，例如Paul Hartmann AG 公司的商品 PermaFoam 。同樣，創(chuàng)傷敷料層可以包括可透過的無紡層或者格子薄紗(GittertUll)?？赏高^的無紡層或者薄紗優(yōu)選地由疏水性材料、例如聚酯構成。薄紗還可以配備以藥膏。特別合適的創(chuàng)傷敷料層是HydrotUl 1 和Atrauman 牌的藥膏敷布(Paul Hartmann AG,德國)。
在本發(fā)明的一個可替選的實施形式中，創(chuàng)傷敷料與創(chuàng)傷組織的可能的長合和粘合的問題通過如下方式解決創(chuàng)傷敷料完全地由可生物再吸收的材料構成，或者在創(chuàng)傷側配備有可生物再吸收的材料。合適的可生物再吸收的材料例如從DE19609551或者 W002/072163 已知。優(yōu)選地，尤其是為了在治療感染的創(chuàng)傷時使用根據(jù)本發(fā)明的裝置，創(chuàng)傷敷料具有抗菌涂層。優(yōu)選地，抗菌涂層是銀涂層。作為創(chuàng)傷敷料層合適的藥膏敷布是商品Atrauman Ag (Paul Hartmann AG,德國)。創(chuàng)傷敷料層可以包含起抗菌作用的藥用物質。也可以設計的是，創(chuàng)傷敷料層包含促進創(chuàng)傷愈合的物質，其在治療期間向創(chuàng)傷表面釋放。這種物質的一個示例是生長因子。在另一個實施形式中，根據(jù)本發(fā)明的裝置包括多于一個的創(chuàng)傷敷料層，其中也包括由不同材料構成的層。多個層的組合能夠實現(xiàn)與相應的創(chuàng)傷情況的最優(yōu)匹配。于是例如有利的會是，在傷口感染的情況下使用銀涂層的藥膏敷布與作為創(chuàng)傷敷料層的泡沫繃帶的組合。在另一優(yōu)選的實施形式中，用于創(chuàng)傷的負壓治療的裝置包括至少一個附加的壓力分布層，用于引入到通過活化的吸取/沖洗體和覆蓋材料形成的間隙中。至少一個附加的壓力分布層與前面所提及的創(chuàng)傷接觸層無關。附加的壓力分布層的優(yōu)點可以在于通過繃帶施加到創(chuàng)傷底部的壓力可以通過使用壓力分布層更均勻地分布。此外，壓力分布層可以存儲附加的創(chuàng)傷滲出物。附加的壓力分布層可以由開孔或半開孔的泡沫材料、間隔織物、紡織層、結構化的凝膠、或者可透過的無紡層構成。合適的紡織層尤其為ES敷布或者格子薄紗。附加的壓力分布層可以構建為使得液體例如創(chuàng)傷滲出物引導穿過該附加的壓力分布層。為此，壓力分布層可以包含合適的通道或者開口，或者由對于液體可透過的材料構成。附加的壓力分布層可以與活化的吸取/沖洗體以附著或非附著的方式連接。該附加的壓力分布層也可以與吸取/沖洗體通過另一層、例如一層紡織層來分離。此外，本發(fā)明提供了用于負壓創(chuàng)傷治療的即刻可用的套裝(Set)，其包括不透氣的覆蓋材料，用于氣密地封閉創(chuàng)傷和創(chuàng)傷外圍；用于將創(chuàng)傷空間與位于覆蓋材料外部的負壓源在功能上連接的裝置，使得可以在創(chuàng)傷空間中建立負壓并且可以將液體從創(chuàng)傷空間吸出；以及包含至少一種超級吸收性的聚合物的至少一個活化的吸取/沖洗體，用于引入到通過創(chuàng)傷表面和覆蓋材料形成的間隙中，其中活化的吸取/沖洗體以即刻可用地包裝過的方式存在。在一個優(yōu)選的實施形式中，該套裝包括覆蓋材料、用于將創(chuàng)傷空間與位于覆蓋材料外部的負壓源在功能上連接的裝置和至少一個即刻可用地包裝過的、根據(jù)權利要求4、5 或6所述的活化的吸取/沖洗體。由套裝包括的吸取/沖洗體可以通過如下方式制造干燥的吸取/沖洗體通過借助活化液、優(yōu)選林格液濕潤來活化并且被防濕地包裝。優(yōu)選地，活化并且即刻可用地包裝的吸取/沖洗體以消過毒的形式存在。理想地，活化的吸取/沖洗體以消過毒的、單個地封口的即刻可用的包裝存在。消毒可以通過反壓力蒸汽消毒或者其他對于本領域技術人員已知為合適的消毒方法來進行。該套裝可以包含其他可選的組成部分，例如一個或多個創(chuàng)傷敷料層、一個或多個附加的壓力分布層、用于固定繃帶的粘合劑、用于制造繃帶的不透氣的密封部的密封裝置、 壓力傳感器、用于壓力傳感器的連接元件、附加的軟管、用于軟管的連接件、消毒裝置、皮膚護理裝置、藥物制劑或者使用說明。優(yōu)選地，不透氣的覆蓋材料是根據(jù)權利要求15或16所述的覆蓋材料。在一個優(yōu)選的實施形式中，該套裝包括至少一個根據(jù)權利要求17或18所述的創(chuàng)傷敷料層。在另一個優(yōu)選的實施形式中，該套裝包括至少一個根據(jù)權利要求19、20或21所述的附加的壓力分布層。該套裝不僅可以包括至少一個創(chuàng)傷敷料層，而且可以包括至少一個附加的壓力分布層。優(yōu)選地，該套裝還包括即刻可用的負壓單元。負壓單元可以包含部件例如泵、一個或多個液體容器、控制單元、電源、電連接裝置和軟管。負壓單元也可以包含用于將負壓繃帶與存在的固定的負壓源在功能上連接的裝置。優(yōu)選地，從醫(yī)學角度來看必要的所有部件均消過毒地以包裝的方式可用。尤其，活化的吸取/沖洗體、覆蓋材料、將創(chuàng)傷空間與位于覆蓋材料外部的負壓源在功能上連接的裝置以及可選地存在的創(chuàng)傷敷料或附加的壓力分布層優(yōu)選消過毒地以包裝的方式可用。即刻可用的套裝的優(yōu)點在于，負壓繃帶可以快速、標準化地并且不復雜地包扎。另一優(yōu)點在于，所有在創(chuàng)傷區(qū)域中使用的套裝組成部分已經可以以消過毒的方式可用。在另一個特別優(yōu)選的實施形式中，包含至少一種超級吸收性的聚合物的活化的吸取/沖洗體提供用于應用在創(chuàng)傷的負壓治療中?；罨奈?沖洗體可以在負壓治療裝置中用于治療創(chuàng)傷。當創(chuàng)傷是燒傷、通過機械損傷形成的創(chuàng)傷、通過化學藥品的作用形成的創(chuàng)傷、通過代謝紊亂造成的創(chuàng)傷、通過血液循環(huán)紊亂造成的創(chuàng)傷或者通過壓力性潰瘍造成的創(chuàng)傷時，得到特別的優(yōu)點。作為負壓治療裝置的組成部分的活化的吸取/沖洗體能夠實現(xiàn)創(chuàng)傷的快速、有效并且體貼的治療?；罨奈?沖洗體的優(yōu)點尤其基于軟性結構、體積穩(wěn)定性、減小的與創(chuàng)傷底部粘合和/或長合的傾向以及高吸收能力。在另一優(yōu)選的實施形式中，包含至少一種超級吸收性的聚合物的活化的吸取/沖洗體被提供在治療通過皮膚移植形成的創(chuàng)傷時應用在負壓治療中。該應用包括借助負壓治療來治療通過分層皮移植和通過全層皮膚移植(Vollhaut-Transplantationen)形成的創(chuàng)傷。有利的作用通過活化的吸取/沖洗體的軟性結構、均勻的壓力分布以及水活性的效果得到。在治療通過皮膚移植形成的創(chuàng)傷時應用活化的吸取/沖洗體的情況下，移植 (“Skin-Graft (皮膚移植)”)可以充分地固定并且同時避免有害的剪切力。本發(fā)明的另一主題是用于創(chuàng)傷的負壓治療的方法，其包括以下步驟a)提供根據(jù)權利要求1到21之一所述的裝置或者根據(jù)權利要求22所述的套裝b)在創(chuàng)傷處包扎負壓繃帶c)在創(chuàng)傷空間中建立最高250mm Hg的負壓持續(xù)至少30分鐘并且最多7天。附圖
下面借助附圖進一步闡述根據(jù)本發(fā)明的用于創(chuàng)傷的負壓治療的裝置。然而，本發(fā)明并不理解為縮減到在附圖或者附圖的描述中所示的擴展方案。更確切而言，根據(jù)本發(fā)明的裝置也包括可替選形式的各特征的組合。圖1示出了根據(jù)本發(fā)明的用于創(chuàng)傷的負壓治療的裝置的示意性結構(側視圖)。圖2示出了一個實施形式的示意性結構(側視圖)。圖3示出了另一實施形式的示意性結構(側視圖)。圖4示出了另一實施形式的示意性結構(側視圖)。圖5示出了另一實施形式的示意性結構(側視圖)。圖6示出了另一實施形式的示意性結構(側視圖)。圖7示出了另一實施形式的示意性結構(側視圖)。圖8示出了用于確定在負壓下活化的吸取/沖洗體的體積穩(wěn)定性的試驗裝置的示意性結構(側視圖)。附圖標記表1不透氣的覆蓋材料2創(chuàng)傷表面或創(chuàng)傷底部3/53活化的吸取/沖洗體，其包含至少一種超級吸收性的聚合物4創(chuàng)傷空間5創(chuàng)傷外圍(即，通常未受損的皮膚)26/36負壓連接件(端口)27/37/47 連接線路28/38/48 收集容器29/39/49 負壓單元66創(chuàng)傷敷料層77壓力分布層81不透氣的覆蓋材料82活化的吸取/沖洗體，其包含至少一種超級吸收性的聚合物83負壓連接件(端口)84連接線路85收集容器86負壓單元87在不透氣的覆蓋材料中的開口88具有光滑表面的板


在圖1中以側視圖示出了根據(jù)本發(fā)明的裝置的示意性結構。該裝置包括不透氣的覆蓋材料(1)；用于將創(chuàng)傷空間(4)與位于覆蓋材料外部的負壓源(在圖1中未示出)在功能上連接的裝置(在圖1中未示出)；以及包含至少一種超級吸收性的聚合物的至少一個活化的吸取/沖洗體(3)。覆蓋材料(1)固定在通常具有未受損的皮膚的創(chuàng)傷外圍(5)的區(qū)域中。覆蓋材料的大小應設計為使得創(chuàng)傷區(qū)域外部的覆蓋材料可以固定在創(chuàng)傷外圍(5)的區(qū)域中。覆蓋材料(1)可以以不同的尺寸和形狀存在，例如圓形、橢圓形或矩形。其也可以以匹配于創(chuàng)傷的不規(guī)則形狀存在。覆蓋材料(1)例如可以是不透明的材料、部分透明的材料或者完全透明的材料。使用透明的材料會是有利的，以便能夠實現(xiàn)檢查創(chuàng)傷的治療過程。使用僅部分透明或不透明的材料會是有利的，省得患者看到創(chuàng)傷。可替選地，覆蓋材料 (1)也可以是剛性材料，其以朝著創(chuàng)傷開口的殼為形式安置在創(chuàng)傷區(qū)域上或者固定在創(chuàng)傷外圍(5)的區(qū)域中。覆蓋材料(1)必須固定在創(chuàng)傷外圍(5)的區(qū)域中并且氣密地密封。這可以有利地通過如下方式進行覆蓋材料(1)具有粘合邊緣。粘合邊緣應通過保護帶盡可能地受到保護，直至包扎繃帶?？商孢x地，粘合物質可以施加到覆蓋材料(1)的邊緣上和/ 或施加到創(chuàng)傷外圍的區(qū)域中的完好皮膚上。這具有如下優(yōu)點覆蓋材料與創(chuàng)傷的形狀和大小的匹配較容易地實現(xiàn)。然而，裝置的固定和氣密的密封也可以通過使用粘合帶或粘合塊來實現(xiàn)。圖1還示出了活化的吸取/沖洗體(3)。在包扎繃帶時，該吸取/沖洗體應置入到創(chuàng)傷空間(4)中，使得形成盡可能少的空腔并且保證與創(chuàng)傷底部(4)的良好接觸。為此，應選擇大小合適的一個或多個活化的吸取/沖洗體。圖2以側視圖示出了根據(jù)本發(fā)明的裝置的一個實施形式的示意性結構。該裝置包括不透氣的覆蓋材料(1)、用于將創(chuàng)傷空間(4)通過軟管(XT)與位于覆蓋材料外部的負壓單元09)在功能上連接的負壓連接件06)以及包含至少一種超級吸收性的聚合物的至少一個活化的吸取/沖洗體(3)。也稱作“端口”的負壓連接件06)在這里所示的實施形式中位于不透氣的覆蓋材料(1)的指向創(chuàng)傷的內側上。在負壓連接件06)與負壓單元09) 之間有收集容器08)。在該實施形式中，必須保證端口的上側與覆蓋材料之間的附著的固定和密封。端口的背離創(chuàng)傷的端部典型地延伸通過覆蓋材料并且與負壓系統(tǒng)連接。在圖3中以側視圖示出了根據(jù)本發(fā)明的裝置的另一實施形式的示意性結構。該裝置與圖2中所示裝置的不同在于，負壓連接件(36)在這里所示的實施形式中位于不透氣的覆蓋材料(1)的背離創(chuàng)傷的外側上。為了將創(chuàng)傷空間(4)與位于覆蓋材料外部的負壓單元 (39)在功能上連接，在該布置中在負壓連接件(36)的區(qū)域中必須有一個或多個穿過覆蓋材料(1)的開口。此外，可以保證氣密的密封。這種密封例如可以通過如下方式建立在端口的背離創(chuàng)傷的上側上施加膜(在圖3中未示出)，其與覆蓋材料(1)粘合。當使用其中已經存在適于將端口固定在覆蓋材料上的固定和密封裝置的端口時，可以使繃帶的包扎變得容易。這例如在市面上可獲得的、Phametra-Pharma公司禾口 Medica-Trading GmbH(Herne/ Ruhrstadt，德國)的PPM排出端口的情況下如此。圖4以側視圖示出了根據(jù)本發(fā)明的裝置的另一實施形式的示意性結構。在該實施形式中省去了使用端口。替代其，創(chuàng)傷空間(4)與位于覆蓋材料外部的負壓單元G9)之間在功能上的連接通過穿過覆蓋材料(1)的軟管G7)來建立?？商孢x地，軟管也可以在覆蓋材料的邊緣下引導通過(未示出)。應保證相應的氣密的密封。軟管在其位于創(chuàng)傷空間中的端部具有一個或多個開口。使用帶有具有多個開口 (未示出)的濾網形端部件的軟管會是有利的，因為可以避免軟管的阻塞。圖5以側視圖示出了根據(jù)本發(fā)明的裝置的另一實施形式的示意性結構。該裝置包括不透氣的覆蓋材料(1)、用于將創(chuàng)傷空間(4)與位于覆蓋材料外部的負壓源(未示出) 在功能上連接的裝置(未示出)，以及包含至少一種超級吸收性的聚合物的多于一個的活化的吸取/沖洗體(53)。該實施形式特別適于深或高低不平的創(chuàng)傷。通過使用多個合適大小的多個活化的吸取/沖洗體(53)，可以實現(xiàn)與創(chuàng)傷的形狀的特別良好的匹配。用于將創(chuàng)傷空間(4)與位于覆蓋材料(1)外部的負壓源在功能上連接的裝置(未示出)例如可以如在圖2至4中所示的那樣來實施。在圖6中示例性地以側視圖示出了創(chuàng)傷敷料層(66)在根據(jù)本發(fā)明的裝置中的使用。在此，涉及根據(jù)本發(fā)明的裝置的一個優(yōu)選的實施形式。該裝置包括；不透氣的覆蓋材料(1)、用于將創(chuàng)傷空間(4)與位于覆蓋材料外部的負壓源(未示出)在功能上連接的裝置(未示出)，包含至少一種超級吸收性的聚合物的至少一個活化的吸取/沖洗體(3)，以及在通過活化的吸取/沖洗體C3)和創(chuàng)傷表面( 形成的間隙中的創(chuàng)傷敷料層(66)。創(chuàng)傷敷料層(66)應該提供為使得創(chuàng)傷滲出物可以通過創(chuàng)傷敷料層(66)。也可能的是使用多個創(chuàng)傷敷料層。在此，也可以將不同的創(chuàng)傷敷料層彼此組合。創(chuàng)傷敷料層陽6)也可以包括纖維或者填塞條。附加的創(chuàng)傷敷料層(66)可以與活化的吸取/沖洗體以附著或非附著的方式連接。該附加的創(chuàng)傷敷料層也可以通過另外的層、例如一層紡織層與吸取/沖洗體分離。圖7以側視圖示出了根據(jù)本發(fā)明的裝置的另一優(yōu)選實施形式的示意性結構。該實施形式的特征在于存在附加的壓力分布層(77)。因此，該裝置包括不透氣的覆蓋材料 (1)、用于將創(chuàng)傷空間(4)與位于覆蓋材料外部的負壓源(未示出)在功能上連接的裝置 (未示出)，包含至少一種超級吸收性的聚合物的至少一個活化的吸取/沖洗體(3)，以及在通過活化的吸取/沖洗體C3)和創(chuàng)傷表面(1)形成的間隙中的壓力分布層(77)。值得一提的是，也包括圖6中所示的創(chuàng)傷敷料層與圖7中所示的本發(fā)明的附加的壓力分布層的組合并且示出了特別優(yōu)選的實施形式。也可能的是，使用多個壓力分布層，其中不同的壓力分布層可以彼此組合(包括多個壓力分布層的實施形式未示出)。附加的壓力分布層(77)可以構建為使得液體例如創(chuàng)傷滲出物引導通過其。為此， 壓力分布層可以包含合適的通道或者開口。可替選地，壓力分布層可以由如下材料構成，其允許創(chuàng)傷滲出物在沒有其他預防措施的情況下通過。附加的壓力分布層(77)可以構建為使得其與用于將創(chuàng)傷空間(4)與位于覆蓋材料外部的負壓源在功能上連接的裝置協(xié)調。這種匹配例如可以在于壓力分布層提供用于容納軟管端部或端口的空腔。其他匹配是可能的。附加的壓力分布層可以與活化的吸取/沖洗體以附著或非附著的方式連接。該附加的壓力分布層也可以通過其他層、例如一層紡織層與吸取/沖洗體分離。圖8以側視圖示出了用于確定在負壓下活化的吸取/沖洗體的體積穩(wěn)定性的試驗裝置的示意性結構。試驗裝置位于具有光滑、防水的表面的板(88)上并且包括不透氣的覆蓋材料(81)；活化的吸取/沖洗體(8 ；可以固定在覆蓋材料外側上的負壓連接件 (83)，其中覆蓋材料具有合適的開口(87)；連接線路(84)；收集容器(8 ；以及負壓單元 (86)。負壓連接件(8 位于不透氣的覆蓋材料(81)的背離板的外側上。為了測量在負壓下活化的吸取/沖洗體的體積穩(wěn)定性，首先確定活化的吸取/沖洗體的重量Hl1和體積義。為了維持吸取/沖洗體的體積，以蒸餾水填充燒杯，添加吸取/沖洗體并且借助量筒收集被排擠的體積。吸取/沖洗體必須針對該過程而包封到薄的塑料膜中，以便阻止在體積確定期間的液體吸收。緊接著體積確定之后又將該膜移除。隨后，活化的吸取/沖洗體放置在板(88)上。吸取/沖洗體(82)于是以不透氣的覆蓋材料(81)來完全遮蓋，其中覆蓋材料的邊緣與板氣密地粘合。優(yōu)選地，覆蓋材料是至少在邊緣區(qū)域中具有自附著的表面的膜。可替選地，覆蓋材料例如可以借助粘合帶氣密地固定于板。隨后，在覆蓋材料中部在吸取/沖洗體上剪切直徑為大約0. 5cm的孔。隨后，在膜的外側在孔的區(qū)域中固定負壓連接件(8 并且該負壓連接件與覆蓋材料氣密地粘合。負壓連接件通過連接線路(84)與收集容器(8 以及與負壓單元(86)連接，使得可以在覆蓋材料(81)和板 (88)之間形成的空間中建立負壓。隨后，施加125mm Hg的負壓持續(xù)Mh，其中要注意的是， 測量溫度保持在20°C (士3°C)的溫度上。在該試驗期間，沒有附加的液體從外部輸送到活化的吸取/沖洗體。在24h過去后，將負壓連接件和覆蓋材料去除，并且如上面描述那樣確定吸取/沖洗體的最終重量m2以及最終體積V2。試驗期間的絕對的重量變化Am由差Hi1-Hi2 得出。以初始重量計以百分比為單位的相對重量變化Δπν根據(jù)((mi-m2) mi)X100)來得出。以于初始體積計在試驗期間的絕對體積變化由差V1-V2得出。以初始體積計以百分比為單位的相對體積變化Δt根據(jù)((V1-V2) VJXIOO)得出。示例示例 1患者身上的創(chuàng)傷的負壓治療通過如下方式進行首先將合適大小的消過毒的、活化的吸取/沖洗體(TenderWet ，Paul Hartmann AG，德國)引入到創(chuàng)傷中。此后，將創(chuàng)傷氣密地以遮蓋膜(Hydrofilm ，Paul Hartmann AG，德國)來封閉。在此，自附著的遮蓋膜
在緊靠創(chuàng)傷的周邊中的完好皮膚上進行固定。在遮蓋膜中，居中地剪切大約0. 5cm的孔。在孑L上施力口并且氣密地固定有 PPM-Drainag印ort (Phametra-Pharma und Medica Trading GmbH)。排出端口通過軟管與負壓系統(tǒng)連接。施加125mm Hg的恒定的負壓。三天后進行繃帶更換和愈合過程的檢查。示例 2創(chuàng)傷的負壓治療如在示例1中描述那樣進行。然而，在引入吸取/沖洗體之前將層Atrauman Ag (Paul Hartmann AG，德國)作為創(chuàng)傷接觸層直接施加到創(chuàng)傷底部上。示例 3創(chuàng)傷的負壓治療如示例2中描述那樣進行。然而，在引入吸取/沖洗體之前將層 Hydrotul 1 (Paul Hartmann AG，德國)作為創(chuàng)傷接觸層直接施加到創(chuàng)傷底部上。示例 4創(chuàng)傷的負壓治療如示例2中描述那樣進行。然而，在固定氣密的遮蓋膜之前將ES 敷布(Paul Hartmann AG，德國)作為附加的壓力分布層直接放置到吸取/沖洗體上。示例 5根據(jù)本發(fā)明的裝置的不同的實施形式已經在DE 102008064510.9中描述的創(chuàng)傷模擬器上測試。表1說明了負壓裝置的結構。在此a 用于氣密地封閉創(chuàng)傷的覆蓋材料b 用于將創(chuàng)傷空間與位于覆蓋材料外部的負壓源在功能上連接的裝置c 可選的創(chuàng)傷敷料層，如果存在d 可選的附加的壓力分布層，如果存在在下面說明的試驗中，將借助15ml林格液活化的^TenderWet (Paul Hartmann AG，德國)吸取/沖洗體(圓形，直徑5.5cm)cm用作吸取/沖洗體。測試裝置分別借助125mmHg的恒定的負壓測試三天(72h)或者在變化的負壓下(125mm Hg的負壓在^iiin期間，此后20mm Hg的負壓在5min期間)測試三天(72h)。創(chuàng)傷模擬器調節(jié)為使得在72h期間將總計350ml血液替代物(30°C )輸送給人造創(chuàng)傷。從人造創(chuàng)傷吸出的血液替代物收集在收集容器中。血液替代物通過如下方式獲得為由425g甘油和566g去礦物質的水構成的混合物摻以9g NaCl和0. 2g著色劑“Allura Red”。
權利要求
1.一種用于創(chuàng)傷的負壓治療的裝置，其包括a)不透氣的覆蓋材料，用于氣密地封閉創(chuàng)傷和創(chuàng)傷外圍，b)用于將創(chuàng)傷空間與位于覆蓋材料外部的負壓源在功能上連接的裝置，使得能夠在創(chuàng)傷空間中建立負壓，并且能夠將液體從創(chuàng)傷空間吸出，c)包含至少一種超級吸收性的聚合物的至少一個活化的吸取/沖洗體，用于引入到通過創(chuàng)傷表面和覆蓋材料形成的間隙中。
2.根據(jù)權利要求1所述的用于創(chuàng)傷的負壓治療的裝置，其中所述超級吸收性的聚合物是顆?；蛘呃w維。
3.根據(jù)上述權利要求之一所述的用于創(chuàng)傷的負壓治療的裝置，其中所述超級吸收性的聚合物是超級吸收性的聚丙烯酸酯。
4.根據(jù)上述權利要求之一所述的用于創(chuàng)傷的負壓治療的裝置，其中所述超級吸收性的聚合物是不同大小的聚丙烯酸酯顆粒的顆?；旌衔铮涮卣髟谟?，顆粒混合物包含a)5重量百分比至100重量百分比的、顆粒大小χ為χ < 300 μ m的顆粒，以及b)0重量百分比至95重量百分比的、顆粒大小>300 μ m的顆粒。
5.根據(jù)上述權利要求之一所述的用于創(chuàng)傷的負壓治療的裝置，其中活化的吸取/沖洗體是被紡織的包封部圍繞的吸取/沖洗體。
6.根據(jù)上述權利要求之一所述的用于創(chuàng)傷的負壓治療的裝置，其中活化的吸取/沖洗體是被包封的氣流成網無紡布，該氣流成網無紡布包括超級吸收性的聚丙烯酸酯、纖維素纖維和聚丙烯纖維。
7.根據(jù)上述權利要求之一所述的用于創(chuàng)傷的負壓治療的裝置，其中活化的吸取/沖洗體包含以干燥的吸取/沖洗體的重量計至少500重量百分比的似水的活化液，如果該活化液是合成的活化液，則該活化液包括多于50體積百分比的水， 至少5mmol/l的鈉離子。
8.根據(jù)權利要求7所述的用于創(chuàng)傷的負壓治療的裝置，其中活化的吸取/沖洗體具有以干燥的吸取/沖洗體的重量計至少500重量百分比的似水的活化液，該活化液包括多于50體積百分比的水至少5mmol/l的鈉離子至少0. lmmol/1的鉀離子至少0. lmmol/1的鈣離子至少5mmol/l的氯離子可選的其他的無機陽離子和/或陰離子可選的有機陰離子可選的抗菌物質可選的、生物有機化合物的添加物 PH 值 4-9在20°C下在0. 8mPa s到150mPa s之間的粘度。
9.根據(jù)權利要求8所述的用于創(chuàng)傷的負壓治療的裝置，其中活化液是林格液。
10.根據(jù)上述權利要求之一所述的用于創(chuàng)傷的負壓治療的裝置，其中活化的吸取/沖洗體是體積穩(wěn)定的吸取/沖洗體。
11.根據(jù)上述權利要求之一所述的用于創(chuàng)傷的負壓治療的裝置，其中活化的吸取/沖洗體在創(chuàng)傷治療過程中具有以在負壓治療開始時的體積計為至少并且最高50%的體積減小。
12.根據(jù)上述權利要求之一所述的用于創(chuàng)傷的負壓治療的裝置，其中用于將創(chuàng)傷空間與位于覆蓋材料外部的負壓源在功能上連接的裝置選自如下裝置之一-至少一個引導通過覆蓋材料的連接線路，或者-至少一個在覆蓋材料的邊緣之下引導通過的連接線路，或者-負壓連接件，該負壓連接件能夠固定在覆蓋材料的內側或外側上，其中覆蓋材料具有合適的開口。
13.根據(jù)上述權利要求之一所述的用于創(chuàng)傷的負壓治療的裝置，其中負壓是最高 250mmHg的負壓、優(yōu)選是最低IOmmHg并且最高150mmHg的負壓。
14.根據(jù)上述權利要求之一所述的用于創(chuàng)傷的負壓治療的裝置，其中負壓是恒定的負壓或者是隨時間變化的負壓。
15.根據(jù)上述權利要求之一所述的用于創(chuàng)傷的負壓治療的裝置，其中覆蓋材料是包括不溶于水的聚合物的膜，或者是金屬膜。
16.根據(jù)權利要求15所述的用于創(chuàng)傷的負壓治療的裝置，其中不溶于水的聚合物是聚亞安酯、聚酯、聚丙烯、聚乙烯、聚酰胺、聚氯乙烯、聚有機硅氧烷或者其混合物。
17.根據(jù)上述權利要求之一所述的用于創(chuàng)傷的負壓治療的裝置，該裝置還包括至少一個創(chuàng)傷敷料層，用于引入到通過活化的吸取/沖洗體和創(chuàng)傷表面形成的間隙中。
18.根據(jù)權利要求17所述的用于創(chuàng)傷的負壓治療的裝置，其中創(chuàng)傷敷料層是聚亞安酯層、水狀膠質層、結構化的凝膠、聚有機硅氧烷層、可透過的無紡層或者格子薄紗。
19.根據(jù)上述權利要求之一所述的用于創(chuàng)傷的負壓治療的裝置，該裝置還包括至少一個附加的壓力分布層，用于引入到通過活化的吸取/沖洗體和覆蓋材料形成的間隙中。
20.根據(jù)權利要求19所述的用于創(chuàng)傷的負壓治療的裝置，其中壓力分布層是開孔或者半開孔的泡沫材料、間隔織物、紡織層、結構化的凝膠或者可透過的無紡層。
21.根據(jù)權利要求20所述的用于創(chuàng)傷的負壓治療的裝置，其中紡織層是紡織的創(chuàng)傷敷布或者格子薄紗。
22.一種用于負壓創(chuàng)傷治療的即刻可用的套裝，其包括a)不透氣的覆蓋材料，用于氣密地封閉創(chuàng)傷和創(chuàng)傷外圍，b)用于將創(chuàng)傷空間與位于覆蓋材料外部的負壓源在功能上連接的裝置，使得能夠在創(chuàng)傷空間中建立負壓，并且能夠將液體從創(chuàng)傷空間吸出。c)至少一個活化的吸取/沖洗體，用于引入到通過創(chuàng)傷表面和覆蓋材料形成的間隙中，所述吸取/沖洗體包含至少一種超級吸收性的聚合物，其中所述活化的吸取/沖洗體以即刻可用地包裝方式存在。
23.一種活化的吸取/沖洗體，該吸取/沖洗體包含至少一種超級吸收性的聚合物，活化的吸取/沖洗體應用在創(chuàng)傷的負壓治療中。
24.根據(jù)權利要求23所述的活化的吸取/沖洗體，其中創(chuàng)傷是燒傷、通過機械損傷形成的創(chuàng)傷、通過化學藥品作用形成的創(chuàng)傷、通過代謝紊亂造成的創(chuàng)傷、通過血液循環(huán)紊亂造成的創(chuàng)傷或者通過壓力性潰瘍造成的創(chuàng)傷。
全文摘要
用于創(chuàng)傷的負壓治療的裝置包括不透氣的覆蓋材料(1)；用于將創(chuàng)傷空間(4)與位于覆蓋材料外部的負壓源在功能上連接的裝置；以及至少一個活化的吸取/沖洗體(3)，所述吸取/沖洗體包含至少一種超級吸收性的聚合物。
文檔編號A61M1/00GK102470199SQ201080030807
公開日2012年5月23日 申請日期2010年6月24日 優(yōu)先權日2009年7月6日
發(fā)明者尤里克·芬克, 皮埃爾·克羅伊扎特, 阿克賽爾·?？耸┨┮?申請人:保羅·哈特曼股份公司