提供負壓用于創(chuàng)傷的負壓處理的設備的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種可穿戴設備（2），用于為醫(yī)學應用提供負壓，尤其是用于對人體或者動物身體上的創(chuàng)傷進行負壓處理，所述設備包括：在所述設備的第一殼體部分（4）中的產生負壓的抽吸泵（90）；用于容納體液、尤其是從創(chuàng)傷中吸出的創(chuàng)傷分泌物的容器（10），其中該容器（10）能夠可松開地固定在該設備的第一殼體部分（4）上，并且在固定狀態(tài)中能夠由抽吸泵（90）施加負壓，并且其中在所述容器（10）上設置有用于引導至身體的吸管（82）的端子（12），使得在抽吸泵（90）、容器（10）和引導至身體的吸管（82）之間能夠建立負壓互通；壓力傳感器（94），其設置用于測量在容器（10）和抽吸泵（90）之間的管路區(qū)段（88）中的壓力；可編程的電子控制裝置（100），其可以至少在考慮預先給定的和/或可預先給定的參數以及通過壓力傳感器（94）測量的壓力值的情況下控制抽吸泵（90），該設備的特征在于，電子控制裝置（100）構建為使得當從進行中的負壓正常工作出發(fā)，借助壓力傳感器（94）的信號確定的在負壓降低的方向上的壓力變化率Δp/Δt超過預先給定的閾值時，將抽吸泵（90）去激活。
【專利說明】提供負壓用于創(chuàng)傷的負壓處理的設備
[0001]本發(fā)明涉及一種可穿戴在使用者身體上的設備，該設備用于提供負壓來對人體或者動物身體上的創(chuàng)傷進行醫(yī)學上的負壓處理，其包括:在所述設備的第一殼體部分中的產生負壓的抽吸泵；用于容納體液、尤其是從創(chuàng)傷中吸出的創(chuàng)傷分泌物的容器，其中該容器能夠可松開地固定在該設備的第一殼體部分上，并且在固定狀態(tài)中可以由抽吸泵施加負壓，并且其中在容器上設置有用于引導至身體的吸管的端子，使得在抽吸泵、容器和引導至身體的吸管之間可以建立負壓互通；壓力傳感器，其設置用于測量在容器和抽吸泵之間的管路區(qū)段中的壓力；可編程的電子控制裝置，其可以至少在考慮預先給定的和/或可預先給定的參數以及通過壓力傳感器測量的壓力值的情況下控制抽吸泵。當前面談及可穿戴設備時，這意味著，患者可以攜帶該設備，使得患者可移動并且仍然可以持續(xù)地、即沒有中斷地治療其創(chuàng)傷?？纱┐髟O備在此可以通過本身任意的固定裝置、尤其是并且優(yōu)選地以柔性的腰帶或者肩背式皮帶的形式的固定裝置保持在患者身體上并且隨身攜帶。這里討論類型的可穿戴設備當然也可以在靜止的工作中使用，即從患者身體松脫地使用，在這種情況中其例如可以固定在病床上或者擱置在病床旁。
[0002]用于負壓創(chuàng)傷處理的設備已經被多次描述過，尤其是通過US 2004/0073151 Al、WO 2009/047524 A2、WO 2007/030599 A2 或者 EP I 905 465 AU EP 777 504 B 以及通過本 申請人:的 DE 10 2009 038 130 A 和 DE 10 2009 038 131 A 進行了描述。
[0003]在這種用于對創(chuàng)傷負壓處理的設備情況下，抽吸泵通過吸管與創(chuàng)傷或者創(chuàng)傷環(huán)境連接，其中創(chuàng)傷繃帶設置有空氣不可透過的覆蓋材料，用于將創(chuàng)傷和創(chuàng)傷環(huán)境氣密地封閉，使得可以在創(chuàng)傷室(Wundraum)中建立負壓，并且可以將液體從創(chuàng)傷室吸出到所述容器中。
[0004]術語“負壓”在本發(fā)明的情況中表示尤其是在創(chuàng)傷繃帶內的相對于環(huán)境大氣壓力(atomosphaerischer Luftdruck)降低的氣壓。創(chuàng)傷繃帶的用于將創(chuàng)傷室氣密地封閉的覆蓋材料因此必須構建為，使得其能夠承受出現的壓力差，由此總體上看可以施加并且維持在創(chuàng)傷室中的負壓。然而，通常給出了創(chuàng)傷繃帶和覆蓋材料的一定的柔度。在創(chuàng)傷處理中的負壓治療區(qū)域中，負壓在數量上作為環(huán)境氣壓和在覆蓋材料之下施加的氣壓之間的壓力差來給出。典型的是，在負壓治療的范圍中，該壓力差最高為250mmHg (毫米汞柱)(ImmHg=ITorr.=133.322Pa)。該直到最高250mmHg的負壓范圍證明為適合創(chuàng)傷治愈。一個優(yōu)選的負壓范圍在IOmmHg到150mmHg之間。
[0005]通過使用所述設備而施加到創(chuàng)傷上的負壓在典型的負壓處理情況下可以暫時地基本保持恒定，或者其可以隨時間改變，尤其是周期性地改變，這可以通過在產生負壓的裝置情況下尤其是根據其他的參數來通過相應地構建和編程的控制設備來實現。
[0006]為了施加負壓并且優(yōu)選也為了吸出體液，設置有優(yōu)選柔性的吸管，例如引流管形式的吸管，其一端通過創(chuàng)傷覆蓋材料區(qū)域中的所謂的端口與創(chuàng)傷環(huán)境或者創(chuàng)傷室互通，并且另一端與開頭提及的用于容納體液的容器互通，或者與產生負壓的裝置互通。
[0007]除了負壓創(chuàng)傷處理之外，這里討論的用于為醫(yī)學應用而提供負壓的裝置的其他應用也是可能的，尤其是在醫(yī)學失禁護理領域中、護理造口患者(Stoma-Pat i enten )領域中或者在吸出創(chuàng)傷分泌物的領域中必要時通過使用沖洗液體的情況下吸出任意的體液，也可以在顯著的時間段上不施加負壓。
[0008]從這種用于為醫(yī)學應用提供負壓的可穿戴設備出發(fā)，本發(fā)明所基于的任務是，進一步優(yōu)化使用者友好性以及工作可靠性，使得為技術上較少經驗的使用者或者患者也傳遞能夠可靠地控制設備的工作方式的感覺。
[0009]根據本發(fā)明，在所提及類型的設備情況下，該任務通過如下方式來解決:電子控制裝置構建為使得:當從進行中的負壓正常工作出發(fā)，借助壓力傳感器的信號確定的在負壓降低方向上的、即在絕對壓力增大的方向上的壓力變化率(Λρ/At)超過預先給定的閾值時，該電子控制裝置將抽吸泵去激活。
[0010]當在該意義中談及將抽吸泵去激活時，在此理解為設備的運行中斷，直到以簡單的方式引起的重新啟動，也就是說，剛結束的帶壓正常工作(Druckregelbetrieb)并且由此泵的控制被持續(xù)地中斷，直到使用者開始重新啟動并且由此開始新的工作周期。借助本發(fā)明確定的是，在患者身體上可穿戴的用于負壓創(chuàng)傷處理的設備情況下，對于錯誤操作最常見的原因是，用于容納體液的容器從設備的第一殼體部分松脫(其中抽吸泵和電子控制部件處于該第一殼體部分中)，使得結果出現對于控制技術而言不可區(qū)分的狀態(tài)。當例如從正活動的負壓控制運行或者調節(jié)運行出發(fā)，容器從可穿戴設備的第一殼體部分松脫時，則這會導致的調節(jié)技術結果是，電子控制裝置將抽吸泵朝著增大抽吸功率的方向控制，這通常關聯著增大噪聲的產生并且會使得使用者不安，并且此外會使得需要通過使用者采取其他控制措施。當有意地使用新的容器來替換完全或者已經很大程度上充滿液體的容器時，同樣會出現這種情況。
[0011]借助根據本發(fā)明的設備的構型，保證了從進行中的負壓正常工作出發(fā)，一旦確定了在負壓降低的方向上的突然的壓力變化率(Λρ/At)、即絕對壓力突然升高時，產生負壓的抽吸泵被電子控制裝置持續(xù)地去激活。該突然的壓力升高通過壓力變化率來檢測，并且被電子控制裝置借助壓力傳感器的信號來被識別為這種情況。為此確定是否壓力變化率超過預先給定的閾值。如果情況如此，則如闡述的那樣，泵被持續(xù)去激活直到隨后的重新啟動。通過這種方式，不會出現如下的不確定狀態(tài):這些狀態(tài)與可能引入的控制措施共同作用會導致使用者的困惑。而使用者會習慣的`是，其在更換容器之后要將設備以所習慣的方式通過他所習慣的操作又重新投入運行。
[0012]當尤其是在該設備的移動工作過程中吸管從其固定接頭在容器側或者創(chuàng)傷覆蓋物側松脫時，或者甚至由于引導裝置的損壞而出現非常大的漏洞時，會產生類似的情況。在移動使用這里討論的類型的可穿戴設備情況下本發(fā)明具有特別的意義，因為裝備有這種可穿戴設備的患者遠離醫(yī)院設施地獨立，并且因此復雜地工作的設備也應當具有減少到最小程度的狀態(tài)多樣性，患者一方面可以理解這些狀態(tài)，并且另一方面患者可以通過操作措施來對這些狀態(tài)作出反應。如果對于在技術上沒有經驗的使用者或者患者始終呈現相同的狀態(tài)、即運行被去激活，他于是對此始終以相同的方式、即通過重新開始運行來作出反應，則這對于他來說明顯更容易。借助根據本發(fā)明的構型，因此所述設備的可操作性整體上更為簡單，并且由此不易受誤操作的影響，并且由此整體上提高了運行可靠性。
[0013]所提及的在負壓降低的方向上的、即在絕對壓力增大的方向上的壓力變化率(Δρ/Δ?)的閾值優(yōu)選至少為40mmHg/s (毫米萊柱每秒)。其尤其是能夠以45mmHg/s、5OmmHg/s或者55mmHg/s在可編程的電子控制裝置中實施。[0014]此外證明為有利的是，設置有輸出裝置或者顯示裝置用于產生信號，該信號以視覺方式或者聲學方式來通知具有閾值之上的壓力變化率的突然壓力升高并且由此通知抽吸泵的去激活。通過這種方式，可以通知使用者或者患者:尤其是在將容器重新固定之后、或者在用新的容器更換之后，他可以用習慣的方式將該設備又投入運行。
[0015]在本發(fā)明的進一步改進中可以證明為有利的是，設置有輸出裝置或者顯示裝置，其構建用于將信號無線傳遞給外部接收器，該信號通知外部接收器具有閾值之上的壓力變化率的突然壓力升高以及由此抽吸泵的去激活。外部接收器例如可以是醫(yī)院中的病房中心或者護理調度臺等等，使得帶壓正常工作的去激活或者抽吸泵的去激活被通知那里，并且從那里可以引入其他步驟(尤其是在需要護理的患者情況下)。[0016]根據本發(fā)明的設備此外可以包括可通過控制裝置控制的通風閥，該通風閥可以通過附加于吸管設置的通風管路來與創(chuàng)傷室連接，使得創(chuàng)傷室能夠以外部空氣來通風。在控制裝置中存儲的壓力變化率(Λρ/At)的閾值如此高并且通過通風閥的流量選擇為，使得在通風閥的正常工作中的壓力升高保持在該閾值之下。
[0017]在如下設備的情況下，本發(fā)明證明為特別有利:該設備的特征進一步在于具有可通過電子控制裝置控制的裝置，用于輸送沖洗液體或者其他的液體，該裝置可以通過附加于吸管設置的沖洗管路與創(chuàng)傷室連接，使得沖洗液體或者其他流體(尤其是帶有治療作用的組成部分)可以被輸送到創(chuàng)傷室中。在這種情況中證明為特別有利的是，電子控制裝置進一步構建為使得其在將抽吸泵去激活的情況下也將用于輸送沖洗液體或者其他流體的裝置去激活。于是證明為工作明顯更可靠的是，在更換容器或者其他工作干擾期間，將用于輸送沖洗液體的裝置與抽吸泵一同持續(xù)地去激活直到設備的重新啟動。
[0018]已有了這種類型的用于負壓創(chuàng)傷處理的設備，譬如EP 777 504 A，其中要通過料位傳感器來確定容器是否充滿并且必須用新的容器來更換。如果容器被識別為充滿，則將抽吸泵去激活，也即中斷帶壓正常工作。然而這以本發(fā)明而言被視為不利的，因為正是在移動工作中的可穿戴設備情況下，之前已知類型的容器的料位監(jiān)控經常提供錯誤信息。例如，由于使用者的移動，譬如在彎腰的情況下，暫時地檢測到容器充滿狀態(tài)，該狀態(tài)實際上并不存在。此外，抽吸泵的去激活通常過早地導致負壓減少。通常，于是未被使用的容器不可用，或者這種護理措施必須被放在一旁。在本發(fā)明的改進方案中，因此提出的是，電子控制裝置構建為使得其在準確或者不準確地識別容器充滿狀態(tài)的情況下并不將抽吸泵去激活，而是繼續(xù)預先給定的負壓正常工作。通過這種方式，于是保證了負壓正常工作不被過早地或者錯誤地中斷。即使可靠地確定了實際上顯示出容器更換，證明為有利的是，通過電子控制裝置繼續(xù)正常的負壓正常工作，也就是說，抽吸泵以控制技術上預先確定的方式來對容器維持負壓。如果隨后容器被從第一殼體部分、即該設備的基座上松開，則借助確定壓力變化率確定了突然的壓力升高，并且隨后才持續(xù)地將抽吸泵去激活。
[0019]盡管如此，證明為有利的是，電子控制裝置構建為使得:電子控制裝置在容器和抽吸泵之間的管路區(qū)段中負壓增大的情況下、即在絕對壓力下降的情況下，并不將抽吸泵去激活(也即持續(xù)地停止使得其必須被重新起動)、而是繼續(xù)預先給定的負壓正常工作，其中該負壓增大尤其是可以推斷出容器的越來越多的充滿或者其他的尤其是暫時未定義的狀態(tài)或者干擾(尤其是由于使用者的移動導致)。于是，按照該發(fā)明思想，負壓正常工作僅僅在負壓降低(絕對壓力升高)的情況下而不是在負壓增大(絕對壓力降低)的情況下被去激活。接著前面的發(fā)明思想，負壓增大(絕對壓力降低)、尤其是負壓突然增大可以推斷出容器充滿狀態(tài)，即尤其是當在容器輸出端至通往抽吸泵的管路區(qū)段的區(qū)域中使用不透氣但是可透過液體的過濾器時，可以如此推斷。如果容器中的液體位置升到該過濾器或者超過該過濾器，則其越來越被堵塞，并且導致在容器和抽吸泵之間的管路區(qū)段中的負壓升高，該負壓升高又通過壓力傳感器來檢測。
[0020]此外，本發(fā)明的主題是具有權利要求10和11所述特征的方法。
[0021]本發(fā)明的其他特征、細節(jié)和優(yōu)點從所附的權利要求中以及附圖和下面對本發(fā)明優(yōu)選實施形式的描述中得到。在附圖中:
[0022]圖1a至Ie示出了可穿戴在身體上的用于為醫(yī)學應用提供負壓的設備的一個優(yōu)選實施形式的不同視圖；
[0023]圖2a至2e示出了根據圖1的設備的第一殼體部分的不同視圖，該第一殼體部分包括產生負壓的裝置和控制部件；
[0024]圖3a至3i示出了根據圖1的設備的第二殼體部分的不同視圖，該第二殼體部分形成用于容納體液的容器；
[0025]圖4a至4e示出了設備的另一實施形式的與圖1a至Ie對應的視圖，其中第二殼體部分的尺寸被設計為大于根據圖1a至Ie的設備的情況；以及
[0026]圖5示出了在第一殼體部分和第二殼體部分之間的負壓互通的區(qū)域中通過所述設備的截面圖；
[0027]圖6示出了第一殼體部分和第二殼體部分的示意圖，其中表明了控制技術上的部件。
[0028]首先借助圖1至圖5來描 述用于為醫(yī)學應用提供負壓的可穿戴設備2的兩個實施形式，然而它們僅僅在還要描述的用于容納體液的容器的尺寸和構型方面相互區(qū)別。之后要借助圖6來描述可穿戴設備2的控制技術上的部件的根據本發(fā)明的構型。
[0029]圖1a至Ie示出了用于為醫(yī)學應用提供負壓的可穿戴設備2的第一實施形式。該設備包括第一殼體部分4，其中總計容納有圖6中所示的空氣抽吸泵90的形式的產生負壓的裝置以及用于該設備的電氣和電子控制部件，包括電池或者優(yōu)選可充電的蓄電池。用于蓄電池的充電端子用附圖標記6表示。此外，該設備2包括第二殼體部分8，其形成容器10用于容納體液，尤其是用于容納從創(chuàng)傷中吸出的創(chuàng)傷分泌物。更為優(yōu)選的是，整個第二殼體部分8構建為可拋棄型的一次性物品。在其上部區(qū)域上設置有端子接頭12用于在圖6中才示出的吸管82，該吸管例如在將該設備2用于對創(chuàng)傷負壓治療時通向耐壓密封地封閉創(chuàng)傷的創(chuàng)傷繃帶80，并且在那里例如通過端口與創(chuàng)傷室互通，以便在創(chuàng)傷室中施加和維持負壓，以及將創(chuàng)傷分泌物吸出到容器10中。為此，容器10與抽吸泵互通。此外，示出了用于可選的測量通道或者沖洗通道的端子13，該通道如吸管那樣引導至創(chuàng)傷。該端子穿過第二殼體部分8并且匯入第一殼體部分4中，測量通道或者沖洗通道從那里出發(fā)例如可以被施加空氣作為沖洗介質，和/或可以檢測和分析在該測量通道或沖洗通道中的壓力。
[0030]在優(yōu)選的所示的情況中，殼體部分4和8通過基本上垂直的分離面14靠置在彼此上，該分離面在不同的附圖中表明。當如圖1a中所表明的那樣，設備2放置在平坦的水平底座16上時，則分離面14基本上垂直取向。這意味著，兩個殼體部分4、8并不插入彼此中或者堆疊在彼此上，而是它們并排地處于該設備2的按照規(guī)定地組合的狀態(tài)中。術語“分離面14”于是并不能理解為其必須是幾何上平坦的面，這直接從圖2a至2e中看出，其中圖2a至2e在不同視圖中示出了第一殼體部分4。馬上看出的是，第一殼體部分4的朝向第二殼體部分8的側18不是平坦的，而是構建有多個朝著第二殼體部分8的方向突起的元件。第二殼體部分8的朝向第一殼體部分4的側20基本上與第一殼體部分4的側18的構型互補地構建，使得兩個殼體部分4、8僅僅能夠以正確的方式來相互接合或者固定在彼此上。兩個殼體部分4、8總體上片狀地構建，即其在水平方向上的寬度B與其在垂直方向上的高度H分別大于其在水平方向上和垂直于寬度延伸的深度T。通過這種方式可能的是，設備2在深度方向上總體上可以構建和尺寸設計為，使得其可以舒適地穿戴在使用者的身體上。根據本發(fā)明，該設備2構建為使得并排布置的容器部分4、8能夠定位在身體上，使得第二容器部分8朝向身體，即位于身體和第一容器部分4之間，并且第一殼體部分4背離身體，即基本上形成設備2的可見側。因此，第二殼體部分8的朝向使用者身體的側22被倒圓地構建。如可以從圖lc、ld、3f、3e中得出的那樣，朝向身體的側22在具有水平平面的截面中觀察凹陷地構建，并且在示例性地示出的情況中分段地包括例如368mm的曲率半徑R (圖lc、3f)。附加地，朝向身體的側22在具有垂直平面的截面中觀察同樣凹陷地構建，并且在那里具有例如750_的曲率半徑R (圖1d)。通過這種方式，設備2能夠以人體工程學的方式布置和穿戴在使用者的髖部區(qū)域中。 [0031]此外看出的是，第二殼體部分8在其朝向身體的側22上在上部區(qū)域中以及也在側面包括離開使用者身體朝向第一殼體部分4的方向或者朝向側壁26或第二殼體部分8的片形狀的環(huán)周端側的方向的斜面24。在示例性地示出的情況中，斜面24環(huán)繞地構建，其從站立側28出發(fā)從下向上延伸，在那里弧形地朝另外的側延伸，并且隨后又向下回到站立側28。
[0032]此外從圖1d和圖3中看出的是，在第二殼體部分8的朝向身體的側22上構建有穿過第二殼體部分8的開口形式的結合凹處30，更確切地說，在第二殼體部分8的上部的、略微離開身體地傾斜的區(qū)域中。通過這種方式，設備2整體上或者僅僅其第二殼體部分8可以用一只手來抓握和操作。
[0033]在所示的優(yōu)選實施形式中，在該結合凹處30附近在設備2的上側中設置有可手動操作的操作器械32，例如按鍵形式的操作器械，其作用于卡鎖裝置或者嚙合裝置34 (參見圖2b和2d)。在兩個殼體部分4和8的接合狀態(tài)中，卡鎖裝置或者嚙合裝置34處于將兩個殼體部分4、8形狀配合地相互保持的卡鎖狀態(tài)中。只有通過對操作器械32進行操作才將卡鎖松開，使得殼體部分4、8可以相互分離。通過結合凹處30以及可手動操作的操作器械32在空間上的相互鄰近的布置和構建，使得使用者可能伸入結合凹處30中以及用相同的手的手指同時對操作器械32進行操作，實現了單手操作來將第二殼體部分8與第一殼體部分4松開。這證明為是特別有利的，因為在這種情況下被填充以體液的第二殼體部分8可以僅僅用一只手來松開并且送到廢棄容器中。
[0034]為了將兩個殼體部分4、8接合，第二殼體部分8略微傾斜地從后方和從上方以其下邊緣設置到第一殼體部分4的形成旋轉中心的兩個栓33上(圖2d)。在第二殼體部分中，為此在下邊緣上構建有空出的區(qū)域35 (圖3a)用于容納栓33。當栓33和空出的區(qū)域35相互配合時，第二殼體部分8可以相對于第一殼體部分4樞轉。通過這種方式，朝向彼此的側18、20相互靠置并且于是自動對中地(selbstzentrierend)到達其規(guī)定的位置中(通過其他的引導裝置或者對中裝置37 (圖2d)和39 (圖3a)以及殼體部分4、8的朝向彼此的側18,20的互補構型的支持)。通過兩個殼體部分4、8的相對運動，尤其是基本上橫向于垂直的分離面14的相對運動，卡鎖裝置或者嚙合裝置34自動偏轉，并且隨后停到其將殼體部分
4、8相互卡鎖的狀態(tài)中。為此，在第二殼體部分8上設置有鎖定鉤41 (圖3i)，其被卡鎖裝置或者嚙合裝置34從下部配合(untergriffen)。當殼體部分4、8被置于其卡鎖狀態(tài)中時，則在第二殼體部分8的容器10的內部和產生負壓的裝置之間通過連接裝置36自動地建立負壓互通(稍后結合圖5來描述)。
[0035]第一殼體部分4的背離身體的可見側38相對于垂直方向略微傾斜地構建，使得片形狀向上逐漸變細。通過這種方式，使得更容易地檢查可見側38。在那里設置有尤其是帶有開關膜的觸摸屏形式的顯示元件42和操作元件40?；旧希麄€可見側38被平坦的覆蓋物44所遮蓋或者由其形成，使得在操作元件40的區(qū)域中沒有形成容納污物的縫隙。
[0036]此外，附圖在相互靠置的殼體部分4、8之間的分離面14的區(qū)域中示出了插縫46，用于將固定裝置插入和可松開地固定，該固定裝置尤其是并且優(yōu)選具有柔性腰帶的形式，或者彎形物或接片的形式，腰帶或者肩背式皮帶可以固定在其上，或者具有其他形式。證明為有利的是，該固定裝置可以從殼體部分4、8松開，并且由此當設備2在靜止的工作中被使用時，即站立于優(yōu)選平坦的底座16上被使用時，譬如當由此要處理的患者在病床上休息時，并不造成干擾。在圖2d中，在第一殼體部分4的側18上表明了裝置48，插入插縫46中的固定裝置可以在該裝置48上被固定或者保持。
[0037]在圖4a至4e中示 出的根據本發(fā)明的設備的另一實施形式與圖3中所示的實施形式的不同在于，第二殼體部分8和由其形成的容器10容積更大地構建。在第二殼體部分8的朝向身體的側22的上部區(qū)域中的傾斜部還略微更強烈地離開使用者的身體傾斜，其中在傾斜部中構建有抓握槽30。通過這種方式，更好的抓取是可能的。該較大的第二殼體部分8更適于設備2的靜止的工作，其為此也可以具有向外凸面成拱形的側22，或者甚至可以構建為比圖4所示的情況更為凸出。
[0038]圖5具體示出了在形成容器10的第二殼體部分8的內部和第一殼體部分4之間的負壓互通的構型。并未示出的產生負壓的裝置的抽吸側引導至錐形構建的連接裝置36，該連接裝置錐形地朝著第二殼體部分8的方向逐漸變細。通過這種方式，第二殼體部分8的至少略微柔性地構建的對應連接裝置50可以密封地靠置到第一殼體部分4的錐形連接裝置36上，該對應連接裝置在示例性示出的情況中具有圓形的開口 52，該開口由柔性的密封唇54形成邊界。該對應連接裝置50匯入到第二殼體部分8的內部中。同時形成用于過濾器58的過濾器容納裝置56，該過濾器在示例性示出的情況中構建為盆狀的過濾器，并且防止細菌被吸入到第一殼體部分4中。容易看出的是，在兩個殼體部分4、8相對運動的情況下，第一殼體部分4的連接裝置36與第二殼體部分8的對應連接裝置50形成向外密封的壓力互通。
[0039]類似地，在第一殼體部分4上構建有在用于測量通道或者沖洗通道的端子13與關聯的同樣示例性地圓錐形構建的連接裝置60之間的耦合。如可以從圖3g中看出的那樣，未示出的耦合部分或者管口部分可以插入第二殼體部分8中的穿通開口 62中，該耦合部分或者管口部分于是形成圖1d中所示的用于測量通道或者沖洗通道的端子13。該未示出的耦合部分或者管口部分于是可以與圓錐形的連接裝置60氣密地耦合。通過這種方式，可以通過管路將流體介質、尤其是空氣或者沖洗液體引入到創(chuàng)傷，以便支持創(chuàng)傷分泌物的吸出。典型地，測量管路或者沖洗管路以及吸管作為可拋棄型一次性部件是第二殼體部分的附屬組成部分，它們在使用之后與其一同被廢棄。
[0040]圖6在完全示意性的視圖中示出了前面描述的或者類似的用于為醫(yī)學應用提供負壓的設備2，其中對于相應的組件使用相應的附圖標記。然而在圖6中僅僅示出了對于下面的工作原理的描述相關的部件?？梢允疽庑缘乜闯鲈趫D6中僅僅勾畫的要用負壓治療的創(chuàng)傷，該創(chuàng)傷帶有負壓密封的創(chuàng)傷覆蓋層80，從容器10出來的吸管引導至該覆蓋層。從容器10出發(fā)，另外的管路區(qū)段84穿過已經提及的過濾器58向外。當容器10或者第二殼體部分8被置于設備2的第一殼體部分或者基本殼體部分4上的工作位置中時，管路區(qū)段84與第一殼體部分內的另一管路區(qū)段88耦合，該另一管路區(qū)段引導至抽吸泵90的抽吸側。這在前面僅僅示例性地借助圖5來描述。在抽吸泵90的工作中，由此通過管路區(qū)段88、84將負壓置于容器10上并且置于吸管82上，并且從那里吸出的空氣通過排出管路92排放到環(huán)境中，其中可以附加地設置有未示出的消音元件和可能的其他過濾器。
[0041]此外，設置有壓力傳感器94用于測量在容器10和抽吸泵90之間的管路區(qū)段88中的壓力。其信號被輸送至整體上用附圖標記100表示的可編程電子控制裝置，該控制裝置整體上控制或者調節(jié)設備2。此外示出了開頭已經提及的用于蓄電池的充電端子6，其被安置在區(qū)劃102中，以及示出了用于示意性地表明的網絡部分106的端子104。用附圖標記108表示顯示單元，其帶有優(yōu)選設置的電容性開關膜，通過該顯示單元可以整體上實施對設備的操作。至電子控制裝置100的電連接僅僅通過電線路110來表示。通過電子控制裝置100進行抽吸泵90的控制，其方式是借助壓力傳感器94的信號通過本身已知的控制機制和調節(jié)機制(預定/實際調節(jié)機制)來實施壓力調節(jié)或者負壓調節(jié)，使得在線路區(qū)段88中調整與剛選擇的程序相對應的壓力值。
[0042]此外示出了附加的沖洗或者通風管路112，其僅僅在示例性示出的情況中引導通過容器10并且與吸管82 —樣引導至創(chuàng)傷覆蓋物80。在將容器10安裝在第一殼體部分4上的其按照規(guī)定的安裝位置中時，該沖洗管路112與第一殼體部分4中設置的管路區(qū)段114互通，在該管路區(qū)段中設置有電`磁操作的閥116，該閥可以通過電子控制裝置100操作，并且在打開狀態(tài)中將管路區(qū)段114與環(huán)境空氣連接，使得可以產生通過沖洗管路112朝著創(chuàng)傷方向的氣流。
[0043]設備2及其電子控制裝置100也具有數據接口 118，優(yōu)選為USB接口，借助其可以將電子控制裝置100或者其工作方式編程。
[0044]根據本發(fā)明，電子控制裝置100構建為使得當借助壓力傳感器94的信號確定的在負壓降低的方向上的、即在絕對壓力增大的方向上的壓力變化率(Λρ/At)超過預先給定的閾值時，將產生負壓的抽吸泵90持續(xù)地去激活。這在大部分情況中歸因于有意或者無意地將容器10從第一殼體部分或者基本殼體部分4松開。帶壓正常工作或者抽吸泵90的該去激活狀態(tài)于是可見地通過顯示單元來輸出，必要時也可以附加地或者可替選地通過揚聲器120來輸出聲學信號。通過這種方式，避免了負壓正常工作期間的不可區(qū)分的狀態(tài)、尤其是抽吸泵的過調(Hochsteuern)。由此，其以限定的狀態(tài)工作，并且使用者習慣他在有意或者無意地松開容器時要進行系統(tǒng)的重新啟動。
[0045]此外證明為特別有利的是，電子控制裝置100在容器10和抽吸泵90之間的管路區(qū)段88中的負壓升高情況下(其例如可能歸因于越來越多地填充容器)并不將抽吸泵去激活，而是繼續(xù)預先給定的負壓正常工作。例如，該負壓升高、即絕對壓力降低僅僅是由于暫時因使用者移動而使得容器10傾斜而將液密的過濾器58堵塞，而并非容器10已經被充滿使得表明更換容器，或者存在管路裝置的其他僅僅暫時的堵塞或者中斷。盡管如此，證明為有利的是，只有當在容器10和抽吸泵90之間的管路區(qū)段88中壓力突然升高、即負壓突然降低時，才通過干擾運行來 將帶壓正常工作和抽吸泵90去激活，其中這種情況通過確定在負壓降低的方向上的壓力變化率Λ p/At并且將其與預先給定的閾值比較來確定。
【權利要求】
1.一種可穿戴設備(2)，用于提供負壓來對人體或者動物身體上的創(chuàng)傷進行醫(yī)學上的負壓處理，所述設備包括:在所述設備的第一殼體部分(4)中的產生負壓的抽吸泵(90);用于容納體液、尤其是從創(chuàng)傷中吸出的創(chuàng)傷分泌物的容器(IO )，其中該容器(IO )能夠可松開地固定在該設備的第一殼體部分(4)上并且在固定狀態(tài)中能夠由抽吸泵(90)施加負壓，并且其中在所述容器(10)上設置有用于引導至身體的吸管(82)的端子(12)，使得在抽吸泵(90)、容器(10)和引導至身體的吸管(82)之間能夠建立負壓互通；壓力傳感器(94)，其設置用于測量在容器(10)和抽吸泵(90)之間的管路區(qū)段(88)中的壓力；可編程的電子控制裝置(100)，其能夠至少在考慮預先給定的和/或可預先給定的參數以及通過壓力傳感器(94)測量的壓力值的情況下控制抽吸泵(90)，其特征在于，所述電子控制裝置(100)構建為使得當從進行中的負壓正常工作出發(fā)，借助壓力傳感器(94)的信號確定的在負壓降低的方向上的壓力變化率Λρ/At超過預先給定的閾值時，將抽吸泵(90)去激活。
2.根據權利要求1所述的設備，其特征在于，所述閾值為40mmHg/s或者更高。
3.根據上述權利要求中的一項或者多項所述的設備，其特征在于，設置有輸出裝置或者顯示裝置(108)用于產生信號，該信號以視覺方式或者聲學方式來通知具有閾值之上的壓力變化率的突然壓力升高。
4.根據上述權利要求中的一項或者多項所述的設備，其特征在于，設置有輸出裝置或者顯示裝置，其構建用于將信號無線傳遞給外部接收器，該信號通知外部接收器具有閾值之上的壓力變化率的突然壓力升高。
5.根據上述權利要求中的一項或者多項所述的設備，其特征在于包括能夠通過電子控制裝置(100)控制的通風閥(116)，該通風閥能夠通過附加于吸管設置的通風管路(112)來與創(chuàng)傷室連接，使得所述創(chuàng)傷室能夠以外部空氣來通風。
6.根據上述權利要求中的一項或者多項所述的設備，其特征在于具有能夠通過電子控制裝置(100)控制的如下裝置:該裝置用于輸送沖洗液體或者其他流體，并且該裝置能夠通過附加于吸管設置的沖洗管路`與創(chuàng)傷室連接，使得沖洗液體或者其他流體能夠被輸送到創(chuàng)傷室中。
7.根據權利要求6所述的設備，其特征在于，所述電子控制裝置(100)構建為使得其在將抽吸泵去激活的情況下也將用于輸送沖洗液體或者其他流體的裝置去激活。
8.根據上述權利要求中的一項或者多項所述的設備，其特征在于，所述電子控制裝置(100)構建為使得其在準確或者不準確地識別容器充滿狀態(tài)的情況下并不將抽吸泵(90)去激活，而是繼續(xù)預先給定的負壓正常工作。
9.根據上述權利要求中的一項或者多項所述的設備，其特征在于，所述電子控制裝置(100)構建為使得:所述電子控制裝置在容器(10)和抽吸泵(90)之間的管路區(qū)段(88)中負壓增大的情況下、即在絕對壓力下降的情況下，并不將抽吸泵(90)去激活、而是繼續(xù)預先給定的負壓正常工作，其中該負壓增大尤其是能夠推斷出該容器的越來越多的充滿。
10.一種用于操作根據上述權利要求中的一項或者多項所述的設備的方法，其特征在于，借助所述電子控制裝置(100)根據壓力傳感器(94)的信號來確定壓力變化率(Λρ/At)，并且在負壓降低的情況下、即在絕對壓力升高的情況下，將壓力變化率(Λρ/At)與存儲在控制裝置(100)中的閾值比較，并且在超過該閾值的情況下將抽吸泵(90)去激活。
11.根據權利要求10所述的方法，其特征在于，在容器(10)和抽吸泵(90)之間的管路區(qū)段 (88)中負壓增大的情況下、即在絕對壓力下降的情況下，并不將該抽吸泵(90)去激活、而是繼續(xù)預先給定的負壓正常工作，其中所述負壓增大尤其是能夠推斷出該容器的越來越多的充滿。
【文檔編號】A61M1/00GK103561792SQ201280022732
【公開日】2014年2月5日 申請日期:2012年3月27日 優(yōu)先權日:2011年5月13日
【發(fā)明者】阿克賽爾·埃克施泰因, 于爾根·霍夫施泰特爾 申請人:保羅·哈特曼股份公司