專利名稱：用于提高免疫力防治三高的保健物或藥物組合物及其應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及保健物或藥物組合物技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及提高免疫力的保健物或藥物 組合物技術(shù)領(lǐng)域，具體是指一種用于提高免疫力防治“三高”的保健物或藥物組合物及其應(yīng)用。
背景技術(shù)：
許多原因可以導(dǎo)致人體免疫力低下，如慢性疾病、老年人、長(zhǎng)期服用抗生素、腫瘤 患者、接受化療和放射治療的患者，免疫力低下會(huì)是個(gè)體更容易受到微生物的感染、加重原 有的疾病、使化療和放射治療無(wú)法安計(jì)劃完成。因此，增強(qiáng)免疫力對(duì)免疫力低下人群有著非 常重要的醫(yī)學(xué)意義，在臨床應(yīng)用和醫(yī)學(xué)研究方面也得到了廣泛的重視。中國(guó)已經(jīng)步入老年社會(huì)，隨著年齡的增長(zhǎng)免疫力下降，為了提供廣大老年人的生 活質(zhì)量，需要向老年人提供療效肯定的增強(qiáng)免疫力保健產(chǎn)品。另一方面，工業(yè)化發(fā)展也產(chǎn)生 了很多環(huán)境污染，導(dǎo)致腫瘤和一些慢性疾病的增加，他們也需要增強(qiáng)免疫力保健產(chǎn)品。因此 增強(qiáng)免疫力保健產(chǎn)品有著巨大的市場(chǎng)前景。因此，需要提供一種用于提高免疫力防治“三高”的保健物或藥物組合物，其能用 于提高免疫力防治“三高”，從而為保障人類健康作出一定貢獻(xiàn)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是克服了上述現(xiàn)有技術(shù)中的缺點(diǎn)，提供一種用于提高免疫力防治 “三高”的保健物或藥物組合物及其應(yīng)用，該用于提高免疫力防治“三高”的保健物或藥物組 合物設(shè)計(jì)巧妙獨(dú)特，組分間相互攜同，生物利用率高，能提高免疫力防治“三高”，且可制成 復(fù)方制劑，無(wú)毒副作用，適于大規(guī)模推廣應(yīng)用。為了實(shí)現(xiàn)上述目的，在本發(fā)明的第一方面，提供了一種用于提高免疫力防治“三 高”的保健物或藥物組合物，其特點(diǎn)是，由下述重量份數(shù)的原料組成30 50重量份的蝙蝠 蛾擬青霉菌絲體粉，20 30重量份的黃芪提取物，10 30重量份的靈芝子實(shí)體提取物和 5 20重量份的葡萄籽提取物。所謂“三高”指高血糖、高血脂和高血壓。較佳地，所述蝙蝠蛾擬青霉菌絲體粉為35 40重量份，所述黃芪提取物為20 25重量份，所述靈芝子實(shí)體提取物為15 25重量份和所述葡萄籽提取物為5 10重量 份。較佳地，所述蝙蝠蛾擬青霉菌絲體粉為40重量份，所述黃芪提取物為25重量份， 所述靈芝子實(shí)體提取物為25重量份和所述葡萄籽提取物為10重量份。上述配方依據(jù)如下蝙蝠蛾擬青霉菌絲體粉功效作用蟲(chóng)草及人工培養(yǎng)的蝙蝠蛾擬青霉菌絲體粉可 以明顯增加小鼠的免疫器官的重量，能促進(jìn)T淋巴細(xì)胞、B淋巴細(xì)胞、NK細(xì)胞和巨噬細(xì)胞活 性，還能促進(jìn)抗體的形成。黃芪提取物功效作用黃芪的主要功效成分有多糖、黃芪甲苷和黃酮等物質(zhì)，作為免疫調(diào)節(jié)劑能激活淋巴細(xì)胞、巨嗜細(xì)胞和自然殺傷細(xì)胞等免疫細(xì)胞；還能激活補(bǔ)體，促進(jìn) 細(xì)胞因子生成等在多途徑對(duì)免疫系統(tǒng)發(fā)揮調(diào)節(jié)作用，對(duì)正常機(jī)體的抗體生成功能也有明顯 的促進(jìn)作用。靈芝子實(shí)體提取物功效作用研究表明，靈芝及其提取物能增加胸腺和脾臟的 重量促進(jìn)非特異性免疫，還能促進(jìn)特異性抗體產(chǎn)生，提高細(xì)胞免疫和體液免疫。葡萄籽提取物功效作用葡萄籽提取物的主要功效成分是原花青素，它可以改 善免疫缺陷小鼠的B細(xì)胞和T細(xì)胞功能，增強(qiáng)動(dòng)物的非特異性免疫等，其主要機(jī)制是是通過(guò) 清除體內(nèi)的自由基、免除或減少自由基對(duì)免疫系統(tǒng)的損害來(lái)實(shí)現(xiàn)的。本發(fā)明的用于提高免疫力防治“三高”的保健物或藥物組合物的配伍關(guān)系經(jīng)查文 獻(xiàn)，蟲(chóng)草、靈芝、黃芪、原花青素都被大量研究文獻(xiàn)證實(shí)具有明確的增強(qiáng)免疫力功能的成分。 在配伍方面以蟲(chóng)草和靈芝的配伍最多，文獻(xiàn)“靈芝蟲(chóng)草菌絲體對(duì)大鼠NK細(xì)胞活性影響的流 式細(xì)胞術(shù)研究” “蟲(chóng)草菌絲體靈芝膠囊對(duì)小鼠的免疫作用” “蟲(chóng)草靈芝孢子粉的食用安全性 和免疫功能研究”“百菌健食用菌膠囊對(duì)化學(xué)性肝損傷和增強(qiáng)免疫功能的作用”的研究均是 以蟲(chóng)草和靈芝為配伍的，結(jié)果表明他們都具有增強(qiáng)免疫力的作用。文獻(xiàn)“奇靈康片免疫調(diào)節(jié) 作用實(shí)驗(yàn)研究”是以黃芪、靈芝和抗氧化劑(銅鋅超氧化物歧化酶)為配方的研究，文獻(xiàn)“伍 茶多酚復(fù)合劑免疫增強(qiáng)作用的研究”也是以黃芪、靈芝和抗氧化劑茶多酚為配方的研究，他 們都證明以黃芪、靈芝和抗氧化劑具有增強(qiáng)免疫力的功能。文獻(xiàn)“復(fù)方蟲(chóng)草精華對(duì)小鼠免疫 功能的影響”和“復(fù)方蟲(chóng)草精華改善血液循環(huán)功能和增強(qiáng)免疫功能的實(shí)驗(yàn)研究”的試驗(yàn)配方 是冬蟲(chóng)夏草和黃芪，結(jié)果表明該配方能增強(qiáng)免疫功能。在增強(qiáng)免疫力機(jī)理方面，靈芝與黃芪以多糖的作用為主，蟲(chóng)草以腺苷和多糖為主， 原花青素可能是通過(guò)清除體內(nèi)的自由基、免除或減少自由基對(duì)免疫系統(tǒng)的損害來(lái)實(shí)現(xiàn)的。在本發(fā)明的第二方面，提供了上述的用于提高免疫力防治“三高”的保健物或藥物 組合物在制備提高免疫力防治“三高”的保健品或藥品中的應(yīng)用。例如，通過(guò)將該用于提高 免疫力防治“三高”的保健物或藥物組合物和可食性輔料或藥學(xué)上可接受的載體等混合在 一起制成提高免疫力防治“三高”的保健品或藥品。例如，一種提高免疫力防治“三高”的保健品或藥品可以通過(guò)以下方法制備1、所 有原料過(guò)60目篩；2、按配方比例稱取各原料；3、混合混合機(jī)轉(zhuǎn)速為60轉(zhuǎn)/分，混合時(shí)間 為45分鐘；4、在自動(dòng)膠囊填充機(jī)上，0#膠囊、0. 4克/粒進(jìn)行膠囊填充；5、膠囊拋光；6、裝 瓶；7、成品檢驗(yàn)。本發(fā)明的有益效果具體如下本發(fā)明的用于提高免疫力防治“三高”的保健物或藥 物組合物，其特點(diǎn)是，由下述重量份數(shù)的原料組成30 50重量份的蝙蝠蛾擬青霉菌絲體 粉，20 30重量份的黃芪提取物，10 30重量份的靈芝子實(shí)體提取物和5 20重量份的 葡萄籽提取物，設(shè)計(jì)巧妙獨(dú)特，組分間相互攜同，生物利用率高，能用于提高免疫力防治“三 高”，且可制成復(fù)方制劑，無(wú)毒副作用，適于大規(guī)模推廣應(yīng)用。
具體實(shí)施例方式為了能夠更清楚地理解本發(fā)明的技術(shù)內(nèi)容，下面通過(guò)具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行詳 細(xì)描述。實(shí)施例1配方篩選
經(jīng)查文獻(xiàn)，蟲(chóng)草、靈芝、黃芪、葡萄籽提取物原花青素都被大量研究文獻(xiàn)證實(shí)具有 明確的增強(qiáng)免疫力功能的成分，以蟲(chóng)草和靈芝的配伍最多，其次為靈芝與黃芪配伍和蟲(chóng)草 與黃芪配伍。在增強(qiáng)免疫力機(jī)理方面，靈芝與黃芪以多糖的作用為主，蟲(chóng)草以腺苷和多糖為 主，葡萄籽提取物原花青素是通過(guò)清除體內(nèi)的自由基、免除或減少自由基對(duì)免疫系統(tǒng)的損 害來(lái)實(shí)現(xiàn)的。從文獻(xiàn)研究看來(lái)，蟲(chóng)草、靈芝、黃芪為增強(qiáng)免疫力的一個(gè)基本配方配伍，本配方 篩選的目的在于研究在該配伍的基礎(chǔ)之上，加上葡萄籽提取物(內(nèi)含原花青素)抗氧化成 分后是否具有更好的增強(qiáng)免疫力功能。1. 1、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物昆明種純系健康小白鼠，體重18 22克，由中科院上海實(shí)驗(yàn)動(dòng)物 中心提供(合格證號(hào)中科動(dòng)管字第027號(hào))，顆粒飼料亦由中科院上海實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提 供。小鼠隨機(jī)分成4組，每組10只，自由取食標(biāo)準(zhǔn)飼料。1. 2實(shí)驗(yàn)分組實(shí)驗(yàn)設(shè)陽(yáng)性對(duì)照組(P)、陰性對(duì)照組(N)、研究配方1組(Fl)和研 究配方2組(F2)。陽(yáng)性對(duì)照組用胸腺肽(劑量為34.8mg/kg Bff)灌胃，灌胃體積為0. 5ml/ 次，每天1次；陰性對(duì)照組用0. 5ml生理鹽水灌胃；研究配方1組的配方為蝙蝠蛾擬青霉菌 絲體粉(西安三江生物工程有限公司、食品級(jí)、60目粉)80mg/kg BW+靈芝子實(shí)體提取物 (西安三江生物工程有限公司、食品級(jí)、60目粉)50mg/kg BW+黃芪提取物(西安三江生物 工程有限公司、食品級(jí)、60目粉)50mg/kg BW;研究配方2組的配方為蝙蝠蛾擬青霉菌絲體 粉80mg/kg Bff+靈芝提取物50mg/kg Bff+黃芪提取物50mg/kg Bff+葡萄籽提取物(西安三 江生物工程有限公司、食品級(jí)、60目粉)8mg/kg BW。研究配方3組的配方為蝙蝠蛾擬青 霉菌絲體粉60mg/kgBW+靈芝提取物60mg/kg Bff+黃芪提取物20mg/kg Bff+葡萄籽提取物 (西安三江生物工程有限公司、食品級(jí)、60目粉)10mg/kg BW;研究配方4組的配方為蝙蝠 蛾擬青霉菌絲體粉100mg/kg Bff+靈芝提取物40mg/kg Bff+黃芪提取物60mg/kg Bff+葡萄 籽提取物(西安三江生物工程有限公司、食品級(jí)、60目粉)40mg/kg BW;靈芝提取物的標(biāo)準(zhǔn) 為多糖20%，黃芪提取物的標(biāo)準(zhǔn)為多糖30%，按上述劑量連續(xù)灌胃給藥30天。1. 3試驗(yàn)方法及觀察指標(biāo)胸腺/體重比，脾臟/體重比，MTT法測(cè)ConA誘導(dǎo)的脾 淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化試驗(yàn)，足跖增厚法遲發(fā)型過(guò)敏反應(yīng)，溶血空斑試驗(yàn)，乳酸脫氫酶(ABC)測(cè)定法 巨噬細(xì)胞吞噬雞紅細(xì)胞試驗(yàn)，小鼠碳廓清實(shí)驗(yàn)。1. 4統(tǒng)計(jì)處理數(shù)據(jù)用SPSS10. 0軟件包進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。1. 5 結(jié)果1. 5. 1研究配方對(duì)小鼠免疫器官的影響試驗(yàn)結(jié)果顯示，研究配方1、2、3、4均能使小鼠的免疫器官脾臟的重量增加，但以 研究配方2、3、4的效果更好，且差異有顯著性意義(表1)。表1配方對(duì)小鼠免疫器官重量指數(shù)的影響(i±、n = 10)
權(quán)利要求
1.一種用于提高免疫力防治“三高”的保健物或藥物組合物，其特征在于，由下述重量 份數(shù)的原料組成30 50重量份的蝙蝠蛾擬青霉菌絲體粉，20 30重量份的黃芪提取物， 10 30重量份的靈芝子實(shí)體提取物和5 20重量份的葡萄籽提取物。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于提高免疫力防治“三高”的保健物或藥物組合物，其特征 在于，所述蝙蝠蛾擬青霉菌絲體粉為35 40重量份，所述黃芪提取物為20 25重量份， 所述靈芝子實(shí)體提取物為15 25重量份和所述葡萄籽提取物為5 10重量份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于提高免疫力防治“三高”的保健物或藥物組合物，其特征 在于，所述蝙蝠蛾擬青霉菌絲體粉為40重量份，所述黃芪提取物為25重量份，所述靈芝子 實(shí)體提取物為25重量份和所述葡萄籽提取物為10重量份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于提高免疫力防治“三高”的保健物或藥物組合物在制備 提高免疫力防治“三高”的保健品或藥品中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用于提高免疫力防治“三高”的保健物或藥物組合物，由下述重量份數(shù)的原料組成30～50重量份的蝙蝠蛾擬青霉菌絲體粉，20～30重量份的黃芪提取物，10～30重量份的靈芝子實(shí)體提取物和5～20重量份的葡萄籽提取物。所謂“三高”指高血糖、高血脂和高血壓。本發(fā)明的用于提高免疫力防治“三高”的保健物或藥物組合物設(shè)計(jì)巧妙獨(dú)特，組分間相互攜同，生物利用率高，能提高免疫力防治“三高”，且可制成復(fù)方制劑，無(wú)毒副作用，適于大規(guī)模推廣應(yīng)用。
文檔編號(hào)A61P37/04GK102133305SQ20111006623
公開(kāi)日2011年7月27日 申請(qǐng)日期2011年3月18日 優(yōu)先權(quán)日2011年3月18日
發(fā)明者張俊 申請(qǐng)人:上海海維生物科技有限公司