專利名稱：一種用于治療適齡生育期女性不孕癥的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于一種用于治療適齡生育期女性不孕癥的中藥制劑，尤其是用于治療適齡生育期婦女因寒水寒氣凝滯、腎陽不足、寒痰血瘀互結(jié)胞宮出現(xiàn)月經(jīng)不調(diào)或痛經(jīng)或?qū)е侣殉猜雅莅l(fā)育不良、卵子發(fā)育不成熟、瘀血痰阻之輸卵管可恢復(fù)暢通，輸卵管瘀阻不通不孕癥的中藥復(fù)方口服液或煎熬湯、顆?；蛎弁柚苿?。
背景技術(shù)：
生殖健康是醫(yī)學(xué)界共同關(guān)注的課題。適齡生育期婦女因寒水寒氣凝滯，腎陽不足， 寒痰血瘀胞宮出現(xiàn)痛經(jīng)、月經(jīng)不調(diào)或?qū)е碌牟辉邪Y息者，此類病癥者根據(jù)不孕癥門診臨床資料統(tǒng)計占適齡生期婦女不孕癥的三分之一，氣候寒冷地域更為突現(xiàn)；其臨床癥狀為痛經(jīng)或月經(jīng)不調(diào)、卵巢卵泡發(fā)育不良、卵子發(fā)育不成熟、瘀血痰阻之輸卵管可導(dǎo)致瘀阻不通；其病理表現(xiàn)為寒水寒氣凝滯，腎陽不足，寒痰血瘀阻滯胞宮；體征表現(xiàn)為，陰寒內(nèi)盛所致的小腹寒痛，月經(jīng)痛，月經(jīng)不調(diào)，部分患者會出現(xiàn)子宮肌瘤或小腹包塊，部分患者檢測排卵正常， 但由于卵子發(fā)育欠成熟、所以就導(dǎo)致卵子又不能正常受精著床受孕，或有的患者試紙檢測排卵周期無排卵陽性，是由于輸卵管瘀阻不通暢所致，或有的患者還表現(xiàn)為小腹涼冷牽引作痛，經(jīng)色紫黑帶塊狀，經(jīng)期遲到，小便清長，形寒肢冷，四肢欠溫，舌苔白，脈眩沉細(xì)等，此類臨床不孕癥患者體態(tài)一派寒體癥狀。上述適齡生育期婦女不孕癥患者，一般西醫(yī)多采用消炎、激素、利水、通水、手術(shù)等方法綜合醫(yī)治有一定療效，傳統(tǒng)的中醫(yī)藥多采用辯證論治內(nèi)服溫經(jīng)的中草藥湯劑，局部外敷熱敷，湯劑灌腸，針炙等方法綜合醫(yī)治也有較好的療效。本發(fā)明中藥復(fù)方口服液或煎熬湯、顆?；蛎弁柚苿┦歉鶕?jù)傳統(tǒng)中醫(yī)藥專家治療適齡生育期婦女痛經(jīng)或月經(jīng)不調(diào)，卵巢卵泡發(fā)育不良、卵子發(fā)育不成熟、瘀血痰阻之輸卵管可恢復(fù)暢通，輸卵管瘀阻不通不孕癥的經(jīng)驗配方，針對適齡生育期婦女因寒水寒氣凝滯，腎陽不足，寒痰血瘀胞宮導(dǎo)致痛經(jīng)或月經(jīng)不調(diào)，卵巢卵泡發(fā)育不良、卵子發(fā)育不成熟、瘀血痰阻之輸卵管瘀阻不通不孕癥為設(shè)定用藥對象，進(jìn)行反復(fù)研究，診療臨床治用，將中藥復(fù)方口服液或煎熬湯制劑進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新、改變劑型為顆粒或蜜丸制劑，臨床診療進(jìn)行等效藥理學(xué)研究，內(nèi)服醫(yī)治上述女性不孕癥疾病實屬首創(chuàng)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種用于治療適齡生育期女性不孕癥的中藥制劑，醫(yī)治適齡生育期婦女因寒水寒氣凝滯，腎陽不足，寒痰血瘀胞宮導(dǎo)致痛經(jīng)或月經(jīng)不調(diào)，卵巢卵泡發(fā)育不良、卵子發(fā)育不成熟、瘀血痰阻之輸卵管瘀阻不通不孕癥，用于治療上述證型導(dǎo)致一月經(jīng)不調(diào)或痛經(jīng)輸卵管瘀阻梗塞，輸卵管粘連，輸卵管水腫，輸卵管發(fā)炎，排卵障礙，卵巢瘀血，盆腔腫塊，盆腔脈絡(luò)不通，小腹寒冷脹痛，卵巢功能失調(diào)，女性結(jié)扎患處因感受寒涼所導(dǎo)致下腹部盆腔生殖系因氣滯血瘀所出現(xiàn)的腫塊包塊或因氣滯血瘀所導(dǎo)致的生殖系脹痛等癥。主要用于治療婦女因寒水寒氣凝滯，腎陽不足，寒痰血瘀胞宮導(dǎo)致月經(jīng)不調(diào)或痛經(jīng)，卵泡發(fā)育不良，卵子發(fā)育不成熟、瘀血痰阻之輸卵管瘀阻不通不孕癥的中藥復(fù)方口服液或煎熬湯，顆粒或蜜丸制劑。本發(fā)明技術(shù)方案的組成配比是桃仁100g、紅花50_100g、丹參150g、赤芍120g、澤蘭100g、川芎100g、茜草根120g、虎杖100g、郁金120g、當(dāng)歸120g、炮甲珠100_300g、露蜂房200g、柴胡100g、香附100g、枳殼100g、砂仁100g、菖蒲100g、生地100g、花粉100g、葛根 200g、肉桂50g、烏賊骨100g、甘草100g、菟絲子120g、川斷150g、杜仲120g、桑寄生120g、淫羊藿100g、肉蓯蓉120g、艾葉100g、巴戟天150g、桂枝100g、胡椒根100g、路路通100g、牛膝 100g、紫石英200g中藥材經(jīng)常規(guī)炮制，微火烘干焙燥，分裝成10個小袋包裝，密封備用；診療時取1個小包袋裝備用制劑為一天量，用煎藥瓦缽加水適量分頭煎和二煎，各煎熬后取藥汁液共混合后即成中藥復(fù)方煎熬湯制劑，當(dāng)日均分二次臨床診療溫?zé)醿?nèi)服；也可取1個小包袋裝備用制劑為一天量，用煎藥瓦缽加水適量分頭煎和二煎，各煎熬取藥汁后不需要混合，直接去藥渣取藥汁液溫?zé)醿?nèi)服；或制劑時取10個小包袋裝備用制劑加適量凈水用煎藥機分頭煎和二煎，煎熬后各取藥汁液共混合濃縮后再分裝密封制成中藥復(fù)方口服液制劑診療備用；或制劑時取100個小包袋裝備用制劑，將其超微粉粹成300-1000目細(xì)粉末后，加用糯米粘合劑進(jìn)行一步沸騰制粒，制粒后分裝制成重量為15g小包袋裝密封的中藥復(fù)方顆粒制劑，包裝后診療備用，或制劑時取12個小包袋裝備用制劑，將其超微粉碎成300-1000 目細(xì)粉未再加蜂蜜煉蜜后用小型制丸機制成6g\粒丸或9g\粒丸的中藥復(fù)方蜜丸制劑，密封常溫保存，診療備用。本發(fā)明用于治療女性不孕癥的中藥制劑，尤其是用于治療適齡生育期婦女因寒水寒氣凝滯、腎陽不足、寒痰血瘀互結(jié)胞宮導(dǎo)致月經(jīng)不調(diào)或痛經(jīng)，卵巢卵泡發(fā)育不良、卵子發(fā)育不成熟、瘀血痰阻之輸卵管瘀阻不通不孕癥的中藥復(fù)方口服液或煎熬湯、顆?；蛎弁柚苿┦歉鶕?jù)祖國傳統(tǒng)中醫(yī)婦科學(xué)、中醫(yī)藥學(xué)、中醫(yī)經(jīng)絡(luò)學(xué)論，理論藥理設(shè)計以活血化瘀，攻毒軟堅，散結(jié)消腫，行瘀排毒，通絡(luò)止痛，祛惡生新，理氣行血，消瘀祛脹，暢通血脈，平衡陰陽， 溫養(yǎng)胞宮，調(diào)經(jīng)止痛，促生養(yǎng)卵，促生排卵，促卵受孕而組成配方，方中以桃仁、紅花、赤芍、 丹參、川芎、郁金、茜草根、虎杖、澤蘭、當(dāng)歸活血化瘀，祛惡血生新血，調(diào)理月經(jīng)與止痛，暢通血脈；炮甲珠祛瘀散結(jié)，消痛排毒通絡(luò)；露蜂房攻毒軟堅，散結(jié)塊，祛惡瘡；柴胡，香附，枳殼，砂仁，菖蒲理氣行血消腫；菟絲子、川斷、桂枝、胡椒根、杜仲、桑寄生、淫羊藿、肉叢蓉、肉桂、艾葉、巴戟天補肝腎、溫補腎陽，溫陽化瘀，調(diào)理月經(jīng)與止痛，滋養(yǎng)胞宮、溫暖胞宮，促生養(yǎng)卵，促卵受孕；生地、花粉、葛根滋養(yǎng)腎陰以平陰陽互濟；甘草調(diào)和諸藥；烏賊骨、路路通、 牛膝、紫石英引藥下行，暢通輸卵管以促生排卵，引藥直達(dá)胞宮。本發(fā)明中藥復(fù)方口服液或煎熬湯、顆?；蛎弁柚苿﹦?chuàng)新試制臨床應(yīng)用主要用于適齡生育期婦女因寒水寒氣凝滯，腎陽不足，寒痰血瘀胞宮導(dǎo)致的一月經(jīng)不調(diào)或痛經(jīng)，輸卵管瘀阻梗塞，輸卵管粘連，輸卵管水腫，輸卵管發(fā)炎，排卵障礙，卵巢瘀血，卵巢卵泡發(fā)育不良，盆腔腫塊，盆腔脈絡(luò)不通，小腹寒冷脹痛，卵巢功能失調(diào)等疾病所導(dǎo)致的卵子發(fā)育不成熟、瘀血痰阻之輸卵管可恢復(fù)暢通， 輸卵管瘀阻不通不孕癥，女性結(jié)扎后患處因感受寒涼所導(dǎo)致的下腹部盆腔生殖系因氣滯血瘀所出現(xiàn)的腫塊包塊或因氣滯血瘀所導(dǎo)致的生殖系脹痛等癥。采用本發(fā)明治療適齡生育期女性不孕癥的中藥復(fù)方口服液或煎熬湯、顆?；蛎弁柚苿?，具有藥材資源豐富，藥物加工配制容易，攜帶服用方便，導(dǎo)向力強，療效好，無毒副作用，臨床應(yīng)用總有效率達(dá)81. 2%等優(yōu)點療效，特別是對國內(nèi)國際醫(yī)學(xué)界進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新，研制開發(fā)成可醫(yī)治不孕癥用的中成藥顆?；蛎弁柚苿┲委熯m齡生育期婦女因寒水寒氣凝滯，腎陽不足，寒痰血瘀胞宮導(dǎo)致月經(jīng)不調(diào)或痛經(jīng)，卵巢卵泡發(fā)育不良、卵子發(fā)育不成熟、瘀血痰阻之輸卵管可恢復(fù)暢通，輸卵管瘀阻不通不孕癥，為民族民間生殖醫(yī)學(xué)新方劑、方藥的創(chuàng)制篩選研究提供了可靠的臨床診療經(jīng)驗與科學(xué)依據(jù)。
具體實施例方式下面具體詳述實施例方法一、口服液制劑或煎熬湯制劑，取桃仁100g、紅花50g、丹參150g、赤芍120g、 澤蘭100g、川芎100g、茜草根120g、虎杖100g、郁金120g、當(dāng)歸120g、炮甲珠100g、露蜂房 200g、柴胡100g、香附100g、枳殼100g、砂仁100g、菖蒲100g、生地100g、花粉100g、葛根 200g、肉桂50g、烏賊骨100g、甘草100g、菟絲子120g、川斷150g、杜仲120g、桑寄生120g、淫羊藿100g、肉蓯蓉120g、艾葉100g、巴戟天150g、桂枝100g、胡椒根100g、路路通100g、牛膝100g、紫石英200g中藥材經(jīng)常規(guī)炮制，微火烘干焙燥，分裝成10個小袋包裝，密封備用； 制劑時取其10個小包袋裝劑量用煎藥機加水20000毫升，冷浸1小時后煎熬，中火煎熬約2 小時后取得藥汁液約6000毫升，藥渣用煎藥機二煎取加水16000毫升，冷浸1小時后重煎熬，中火煎熬約2小時后取得藥汁液約5000毫升，將二次的藥汁液一起共混合再加黃片糖 250g后再濃縮成10000毫升，起熱再加小許冰片防腐密封自然涼冷，再密封分裝成40瓶，每瓶約250毫升，經(jīng)加工灌瓶密封裝后制成中藥復(fù)方口服液制劑?；颊叻梅椒▼D女每次服 125或250毫升，上午和下午各服一次，每天服1-2瓶，注意保暖并加強營養(yǎng)，1個月為一療程，1個月內(nèi)只需內(nèi)服12至15天為宜，一般服藥1-5個療程可治愈，卵子發(fā)育可成熟、瘀血痰阻之輸卵管可恢復(fù)暢通，試紙檢測可正常排卵，或試紙檢測已受孕。 煎熬湯制劑。診療時每天取1個小包袋裝備用藥材，用常規(guī)煎藥瓦缽，取水2000毫升，冷浸40分鐘后，用小中火煎熬1小時后，取藥汁約500毫升；藥渣二煎取加水1600毫升， 冷浸40分鐘后，用小中火重煎熬1小時后，取藥汁約500毫升；將二次煎藥汁液共充分混合后即成中藥復(fù)方煎熬湯制劑，患者服用方法為上午、下午二次均分溫?zé)醿?nèi)服；也可采用上述相同的煎熬湯制劑方法，分頭煎與二煎各取藥汁液不需要混合，各煎熬湯藥取藥汁液后直接溫?zé)醿?nèi)服，注意保暖并加強營養(yǎng)，1個月為一療程，1個月內(nèi)只需內(nèi)服12至15天為宜，一般服藥1-5個療程可治愈，卵子發(fā)育可成熟、瘀血痰阻之輸卵管可恢復(fù)暢通，試紙檢測可正常排卵，或試紙檢測已受孕。 方法二、顆粒制劑，取桃仁100g、紅花100g、丹參150g、赤芍120g、澤蘭IOOg, 川芎100g、茜草根120g、虎杖100g、郁金120g、當(dāng)歸120g、炮甲珠300g、露蜂房200g、柴胡 100g、香附100g、枳殼100g、砂仁100g、菖蒲100g、生地100g、花粉100g、葛根200g、肉桂 50g、烏賊骨100g、甘草100g、菟絲子120g、川斷150g、杜仲120g、桑寄生120g、淫羊藿IOOg, 肉蓯蓉120g、艾葉100g、巴戟天150g、桂枝100g、胡椒根100g、路路通100g、牛膝100g、紫石英200g中藥材經(jīng)常規(guī)炮制，微火烘干焙燥，分裝成10個小袋包裝，密封備用；取100個小袋包裝備用藥材，經(jīng)用超微粉碎機粉碎成300-1000目細(xì)粉未，加用糯米粘合劑一步沸騰制粒，制粒后再分裝制成每小袋包裝約重15g，共約分裝制成四68個小袋的中藥復(fù)方顆粒制劑，再分裝成12小袋/袋裝，密封診療備用。患者服用方法分早、中、晚三次熱開水沖服， 每次沖服1或2小包袋，注意保暖并加強營養(yǎng)和多渴點開水，1個月為一療程，1個月內(nèi)只需內(nèi)服12至15天為宜，一般服藥1-5個療程可治愈，卵子發(fā)育可成熟、瘀血痰阻之輸卵管可恢復(fù)暢通，試紙檢測可正常排卵，或試紙檢測已受孕。方法三、蜜丸制劑，取桃仁100g、紅花100g、丹參150g、赤芍120g、澤蘭100g、川芎 100g、茜草根120g、虎杖100g、郁金120g、當(dāng)歸120g、炮甲珠300g、露蜂房200g、柴胡IOOg, 香附100g、枳殼100g、砂仁100g、菖蒲100g、生地100g、花粉100g、葛根200g、肉桂50g、烏賊骨斷、甘草100g、菟絲子120g、川斷150g、杜仲120g、桑寄生120g、淫羊藿IOOg,肉蓯蓉 120g、艾葉100g、巴戟天150g、桂枝100g、胡椒根100g、路路通100g、牛膝100g、紫石英200g 中藥材經(jīng)常規(guī)炮制，微火烘干焙燥，分裝成10個小袋包裝，密封備用；取12個小袋包裝備用藥材，經(jīng)用超微粉碎機粉碎成300-1000目細(xì)粉未，能約取5186g細(xì)粉未，加蜂蜜5000g， 煉蜜制丸用小型制丸機制成6克或9克的大蜜丸，制成6g\粒中藥復(fù)方蜜丸能生產(chǎn)約1698 粒；制成9g\粒中藥復(fù)方蜜丸能生產(chǎn)約11 粒；烘干包裝成6克的12粒/盒，9克的9粒 /盒，臨床診療備用，一般密封常溫保存?；颊叻梅椒ǚ衷纭⒅?、晚三次，每次熱開水送服 1或2粒，注意保暖并加強營養(yǎng)和多渴點熱開水，1個月為一療程，1個月內(nèi)只需內(nèi)服12至 15天為宜，一般服藥1-5個療程可治愈，卵子發(fā)育可成熟、瘀血痰阻之輸卵管可恢復(fù)暢通， 試紙檢測可正常排卵，或試紙檢測已受孕。運用本發(fā)明一種用于治療適齡生育期女性不孕癥的中藥復(fù)方口服液或煎熬湯、顆粒或蜜丸制劑，臨床診療醫(yī)治適齡生育期婦女因寒水寒氣凝滯，腎陽不足，寒痰血瘀胞宮導(dǎo)致月經(jīng)不調(diào)或痛經(jīng)、卵巢卵泡發(fā)育不良、卵子發(fā)育不成熟、瘀血痰阻之輸卵管瘀阻不通不孕癥患者32例，其中堅持服藥3-5個月后卵子發(fā)育成熟，瘀血痰阻之輸卵管可恢復(fù)暢通，排卵正?；蛞咽茉械纳蚶?，治愈率和有效率達(dá)81.2%。本發(fā)明治療女性不孕癥的中藥復(fù)方口服液或煎熬湯、蜜丸或顆粒制劑用于治療適齡生育期婦女因寒水寒氣凝滯、腎陽不足、寒痰血瘀互結(jié)胞宮之不孕癥疾病，能達(dá)到正常調(diào)理月經(jīng)周期或止經(jīng)痛、促進(jìn)卵巢卵泡正常發(fā)育、 促成卵子發(fā)育成熟、促成瘀血痰阻之輸卵管可恢復(fù)暢通，治愈由于輸卵管瘀阻不通的不孕癥，傳承發(fā)展創(chuàng)新民族民間醫(yī)藥文化，采用非手術(shù)的方式，醫(yī)治瘀血痰阻之輸卵管瘀阻欠暢通之不孕癥疾病，為民族民間生殖醫(yī)學(xué)新藥創(chuàng)制研究提供了可靠的臨床診療經(jīng)驗與科學(xué)依據(jù)。
權(quán)利要求
1.一種用于治療女性適齡生育期不孕癥的中藥制劑其組成配比由桃仁100g、紅花 50-100g、丹參150g、赤芍120g、澤蘭100g、川芎100g、茜草根120g、虎杖100g、郁金120g、 當(dāng)歸120g、炮甲珠100-300g、露蜂房200g、柴胡100g、香附100g、枳殼100g、砂仁100g、菖蒲100g、生地100g、花粉100g、葛根200g、肉桂50g、烏賊骨100g、甘草100g、菟絲子120g、 川斷150g、杜仲120g、桑寄生120g、淫羊藿1OOg,肉蓯蓉120g、艾葉1OOg,巴戟天150g、桂枝 100g、胡椒根100g、路路通100g、牛膝100g、紫石英200g藥材配料組成，將中藥材微火烘干焙燥后，分裝成10個小包袋密封的中藥復(fù)方口服液或煎熬湯、蜜丸或顆粒的備用制劑。
2.權(quán)利要求1所述的一種用于治療女性適齡生育期不孕癥的中藥制劑，其特征是在于取1個小包袋裝備用制劑為一天量，用煎藥瓦缽加水適量分頭煎和二煎，各煎熬后取藥計液共混合后即成中藥復(fù)方煎熬湯制劑，當(dāng)日均分二次診療溫?zé)醿?nèi)服；也可分頭煎和二煎，各煎熬取藥汁后不需要混合，直接取藥汁液溫?zé)醿?nèi)服。
3.權(quán)利要求1所述的一種用于治療女性適齡生育期不孕癥的中藥制劑，其特征是在于取10個小包袋裝備用制劑，加適量凈水用煎藥機分頭煎和二煎，煎熬后各取藥汁液共混合濃縮后再分裝密封制成中藥復(fù)方口服液制劑備用。
4.權(quán)利要求1所述的一種用于治療女性適齡生育期不孕癥的中藥制劑，其特征是在于取100個小包袋裝備用制劑，將其超微粉粹成300-1000目細(xì)粉末后，加用糯米粘合劑進(jìn)行一步沸騰制粒，分裝制成重量為15g小包袋裝密封的中藥復(fù)方顆粒制劑備用。
5.權(quán)利要求1所述的一種用于治療女性適齡生育期不孕癥的中藥制劑，其特征是在于取12個小包袋裝備用制劑，將其超微粉粹成300-1000目細(xì)粉末后經(jīng)加適量蜂蜜煉蜜后用小型制丸機制成6g\粒丸或9g\粒丸的中藥復(fù)方蜜丸制劑，密封常溫保存?zhèn)溆谩?br> 全文摘要
一種用于治療女性適齡生育期不孕癥的中藥制劑其組成配方由桃仁、紅花、丹參、赤芍、澤蘭、川芎、茜草根、虎杖、郁金、當(dāng)歸、炮甲珠、露蜂房、柴胡、香附、枳殼、砂仁、菖蒲、生地、花粉、葛根、肉桂、烏賊骨、甘草、菟絲子、川斷、杜仲、桑寄生、淫羊藿、肉蓯蓉、艾葉、巴戟天、桂枝、胡椒根、路路通、牛膝、紫石英藥材配料組成。本創(chuàng)新方劑中藥復(fù)方煎熬湯或口服液、蜜丸或顆粒制劑，具有藥材資源豐富，藥物加工配制容易，攜帶服用方便，靶向力強，療效好，無毒副作用等優(yōu)點，用于治療適齡生育期婦女因寒水寒氣凝滯、腎陽不足、寒痰血瘀互結(jié)胞宮導(dǎo)致月經(jīng)不調(diào)或痛經(jīng)、卵巢卵泡發(fā)育不良、卵子發(fā)育不成熟、瘀血痰阻之輸卵管可恢復(fù)暢通，輸卵管瘀阻不通不孕癥達(dá)81.2％的臨床醫(yī)治療效。
文檔編號A61P15/08GK102151324SQ20111007157
公開日2011年8月17日 申請日期2006年4月18日 優(yōu)先權(quán)日2006年4月18日
發(fā)明者李運乃 申請人:中山市新運來醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司, 李運乃