專利名稱：一種腎石通顆粒的制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種中藥制劑的制備方法，具體說是一種治療腎結石的腎石通顆粒的 制備方法。
背景技術：
腎結石指發(fā)生于腎盞、腎盂及腎盂與輸尿管連接部的結石。多數位于腎盂腎盞內， 腎實質結石少見。平片顯示腎區(qū)有單個或多個圓形、卵圓形或鈍三角形致密影，密度高而均 勻。邊緣多光滑，但也有不光滑呈桑椹狀。腎是泌尿系形成結石的主要部位，其他任何部位 的結石都可以原發(fā)于腎臟，輸尿管結石幾乎均來自腎臟，而且腎結石比其他任何部位結石 更易直接損傷腎臟，因此早期診斷和治療非常重要。根據結石成分的不同，腎結石可分草酸 鈣結石、磷酸鈣結石、尿酸(尿酸鹽)結石、磷酸銨鎂結石、胱氨酸結石及嘌呤結石六類。治療腎結石的藥物的劑型基本是片劑或膠囊，它的功能是清熱利濕，活血止痛，化 石，排石；但是目前尚無顆粒劑的報道。在制備片劑或膠囊的過程中浸膏的產率低，一般在 60%左右，如果提高浸膏產率，勢必會增加原料藥的用量，從而增加生產成本。

發(fā)明內容
發(fā)明目的本發(fā)明的目的是提供一種能提高浸膏產率的腎石通顆粒的制備方法。技術方案為了解決上述技術問題，本發(fā)明所采用的技術方案是一種腎石通顆粒的制備方法，該方法包括如下步驟(1)按照如下重量份數稱取原料藥金錢草90 100份、篇蓄30 60份、海金沙 40 50份、燙雞內金20 60份、牛膝15 30份、炒王不留行70 110份、瞿麥30 50 份、丹參30 50份、醋制延胡索20 40份、木香10 30份；(2)將海金沙、炒王不留行裝入布袋，然后與金錢草、篇蓄、燙雞內金、牛膝、瞿麥、 丹參、醋制延胡索、木香一起投入提取罐中，煎煮二次，第一次加8 10倍量水，煎煮2. 5小 時，第二次加6 8倍量水，煎煮1. 5小時，合并煎煮液，濾過，濾液濃縮至溫度為75-80°C時 的相對密度為1. 20 1. 25的腎石通浸膏；(3)按照糖粉、糊精、腎石通浸膏之間的重量比為2 1 1來稱取，然后將蔗糖和 糊精置于槽型混合機中，混合15 30分鐘后，加入腎石通浸膏，再混合15 20分鐘即成 軟材，然后30萬級潔凈區(qū)制粒，將制好的濕顆粒，用負壓式沸騰干燥床干燥，在45°C 65°C 之間干燥，水分控制在2. 0%以內即得到所述腎石通顆粒。本發(fā)明中各原料藥的優(yōu)選處方為，以重量份數計金錢草100份、篇蓄60份、海金 沙40份、燙雞內金40份、牛膝30份、炒王不留行100份、瞿麥50份、丹參40份、醋制延胡 索30份、木香20份。為了使提高藥效，步驟O)中，第一次煎煮前先溫浸2小時。為了能節(jié)約能源、縮短生產時間，步驟O)中，將濾液投入濃縮至60°C時相對密度 為1. 1-1. 15，然后將濃縮液再進行減壓濃縮。采用雙效濃縮器采用二效同時蒸發(fā)，二次蒸汽得到充分利用既節(jié)省了鍋爐的投資，又節(jié)約能耗，能耗與單效濃縮器相比降低50%。有益效果與現有技術相比，采用本發(fā)明能使浸膏產率在用相同量的原料藥的情 況下提高20%，這樣就能大大降低生產成本；采用雙效濃縮器濃縮，能縮短生產時間，而且 無污染、藥味濃、清洗方便、節(jié)約能耗。
具體實施例方式下面通過實施例來進一步闡述本發(fā)明，應理解這些實施例僅用于說明本發(fā)明而不 用于限制本發(fā)明的范圍。實施例1 一種腎石通顆粒的制備方法，該方法為第一步，對各原料藥進行前處理；具體方法為將金錢草除去雜質，略洗，切段，干 燥；將篇蓄除去雜質，洗凈，切段，干燥；將木香除去雜質，稍泡，潤透，切厚片，晾干；將瞿麥 除去雜質，洗凈，稍潤，切段，干燥；將牛膝除去雜質，洗凈，潤透，除去蘆頭，切段，干燥；將 丹參除去雜質及殘莖，洗凈，潤透，切厚片，干燥；將干燥好的凈藥材裝袋，稱重，貼上標簽， 入凈藥材庫；第二步，提取工序；按照如下處方稱取凈藥材，以重量份數計金錢草100份、篇蓄 60份、海金沙40份、燙雞內金40份、牛膝30份、炒王不留行100份、瞿麥50份、丹參40份、 醋制延胡索30份、木香20份；將海金沙、炒王不留行裝入布袋(每只布袋袋口扎緊，不宜裝 的過滿)，然后與金錢草、篇蓄、燙雞內金、牛膝、瞿麥、丹參、醋制延胡索、木香一起投入提取 罐中，煎煮二次，第一次加8 10倍量水，煎煮2. 5小時，第二次加6 8倍量水，煎煮1. 5 小時，合并煎煮液，濾過，濾液濃縮至溫度為75-80°C時的相對密度為1. 20 1. 25的腎石通 浸膏；浸膏的收率為86% ；第三步，配料工序；將蔗糖粉碎成糖粉，過120目篩，備用；按照糖粉、糊精、腎石通 浸膏之間的重量比為2 1 1來稱取，然后將蔗糖和糊精置于槽型混合機中，混合15 30分鐘后，加入腎石通浸膏，再混合15 20分鐘即成軟材，第四步，制粒工序；將上述軟材在30萬級潔凈區(qū)制粒，制粒用YK160型搖擺式顆粒 機。啟動機器試運行，無異常情況后停機，裝好18目篩網，放好接料盤后開機，將適量軟材 加入料斗中，經機器滾筒轉動擠壓形成顆粒，顆粒落入接料盤中；再將制好的濕顆粒，用負 壓式沸騰干燥床干燥，在45°C 65°C之間干燥，水分控制在2. 0%以內即得到所述腎石通 顆粒。干燥后打開放料口，用振蕩篩12目篩(上)/40目篩(下)篩分，將篩選出的顆粒， 送總混間用二維運動混合機總混，混合15分鐘后出料，即得腎石通顆粒。實施例2 與實施例1基本相同，所不同的是處方，以重量份數計金錢草90份、篇 蓄30份、海金沙50份、燙雞內金20份、牛膝15份、炒王不留行110份、瞿麥40份、丹參30 份、醋制延胡索20份、木香30份；在制備過程中浸膏的收率為90%。實施例3 與實施例1基本相同，所不同的是處方，以重量份數計金錢草95份、篇 蓄50份、海金沙45份、燙雞內金60份、牛膝25份、炒王不留行70份、瞿麥30份、丹參50 份、醋制延胡索40份、木香10份；在制備過程中浸膏的收率為88%。實施例4 與實施例1基本相同，所不同的是第二步中所得到的濾液先投入雙效 濃縮器中進行濃縮至60°C時相對密度為1. 1-1. 15，然后將濃縮液再進行減壓濃縮至溫度 為75-80°C時的相對密度為1. 20 1. 25 ；在制備過程中浸膏的收率為83%。
權利要求
1.一種腎石通顆粒的制備方法，其特征在于，該方法包括如下步驟(1)按照如下重量份數稱取原料藥金錢草90 100份、篇蓄30 60份、海金沙40 50份、燙雞內金20 60份、牛膝15 30份、炒王不留行70 110份、瞿麥30 50份、丹 參30 50份、醋制延胡索20 40份、木香10 30份；(2)將海金沙、炒王不留行裝入布袋，然后與金錢草、篇蓄、燙雞內金、牛膝、瞿麥、丹參、 醋制延胡索、木香一起投入提取罐中，煎煮二次，第一次加8 10倍量水，煎煮2. 5小時，第 二次加6 8倍量水，煎煮1. 5小時，合并煎煮液，濾過，濾液濃縮至溫度為75-80°C時的相 對密度為1. 20 1. 25的腎石通浸膏；(3)按照糖粉、糊精、腎石通浸膏之間的重量比為2 1 1稱取，然后將蔗糖和糊精置 于槽型混合機中，混合15 30分鐘后，加入腎石通浸膏，再混合15 20分鐘即成軟材，然 后30萬級潔凈區(qū)制粒，將制好的濕顆粒，用負壓式沸騰干燥床干燥，在45°C 65°C之間干 燥，水分控制在2. 0%以內即得到所述腎石通顆粒。
2.根據權利要求1所述腎石通顆粒的制備方法，其特征在于，步驟(1)中，以重量份數 計金錢草100份、篇蓄60份、海金沙40份、燙雞內金40份、牛膝30份、炒王不留行100份、 瞿麥50份、丹參40份、醋制延胡索30份、木香20份。
3.根據權利要求1所述腎石通顆粒的制備方法，其特征在于，步驟(2)中，第一次煎煮 前先溫浸2小時。
4.根據權利要求1所述腎石通顆粒的制備方法，其特征在于，步驟O)中，將濾液投入 雙效濃縮器中進行濃縮至60°C時相對密度為1. 1-1. 15，然后將濃縮液再進行減壓濃縮。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種腎石通顆粒的制備方法，該方法為將海金沙、炒王不留行裝入布袋，然后與金錢草、萹蓄、燙雞內金、牛膝、瞿麥、丹參、醋制延胡索、木香一起投入提取罐中，加水煎煮二次，合并煎煮液，濾過，濾液濃縮得到腎石通浸膏；將蔗糖和糊精置于槽型混合機中混合，加入腎石通浸膏，再混合15～20分鐘即成軟材，然后制粒，干燥，水分控制在2.0％以內即得到所述腎石通顆粒。采用本發(fā)明能使浸膏產率在用相同量的原料藥的情況下提高20％，這樣就能大大降低生產成本；采用雙效濃縮器濃縮，能縮短生產時間，而且無污染、藥味濃、清洗方便、節(jié)約能耗。
文檔編號A61K35/37GK102133272SQ201110071439
公開日2011年7月27日 申請日期2011年3月24日 優(yōu)先權日2011年3月24日
發(fā)明者丁子君, 湯太平, 胡世成 申請人:江蘇蘇南藥業(yè)實業(yè)有限公司