專(zhuān)利名稱(chēng)：植入式心臟設(shè)備中的雙egm感測(cè)和心率估計(jì)的方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明一般涉及植入式醫(yī)療設(shè)備，具體地涉及用于區(qū)分室上性心動(dòng)過(guò)速(SVT)與室性心動(dòng)過(guò)速(VT)的方法和裝置。
背景技術(shù)：
典型的植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器(I⑶)具有提供各種抗心動(dòng)過(guò)速起搏(ATP)療法以及心律轉(zhuǎn)復(fù)/除顫沖擊治療的能力。通常，取決于檢測(cè)到的心律不齊的類(lèi)型，根據(jù)從不太激進(jìn)到更加激進(jìn)治療的預(yù)編程順序施加心律不齊治療。通常，通過(guò)回復(fù)到其中連貫的自發(fā)R波分離開(kāi)至少一限定間期的按需起搏的心律或竇性心律間期來(lái)確認(rèn)心律不齊的終止。當(dāng)ATP嘗試不能終止心動(dòng)過(guò)速時(shí)，可傳送高壓心律轉(zhuǎn)復(fù)沖擊。由于沖擊對(duì)病人而言是痛苦的且與起搏脈沖相比耗費(fèi)相對(duì)更多的電池電荷，因此期望通過(guò)使用不太激進(jìn)的起搏治療成功地終止心動(dòng)過(guò)速來(lái)避免傳送沖擊的需要。心動(dòng)過(guò)速治療的成功部分地取決于心動(dòng)過(guò)速檢測(cè)的精度。在一些情況下，源于心房的心動(dòng)過(guò)速(即，室上性心動(dòng)過(guò)速(SVT))難以與源于心室的心動(dòng)過(guò)速(即，室性心動(dòng)過(guò)速(VT))區(qū)分開(kāi)。例如，當(dāng)SVT被傳導(dǎo)到心室時(shí)或者當(dāng)VT被逆行傳導(dǎo)到心房時(shí)，心房腔室和心室腔室兩者都可呈現(xiàn)類(lèi)似的心動(dòng)過(guò)速周期長(zhǎng)度。因此，需要用于在有最高的成功可能性且在終止心動(dòng)過(guò)速時(shí)沒(méi)有不可接受的延遲嘗試的情況下將檢測(cè)到的心動(dòng)過(guò)速準(zhǔn)確地歸類(lèi)為VT或SVT事件以允許ICD傳送最合適的治療的方法。


圖1是植入式醫(yī)療設(shè)備(MD) 10的示意圖。圖2是根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的圖1所示的MD的功能框圖。

圖3是心動(dòng)過(guò)速檢測(cè)和區(qū)分算法中所包括的操作狀態(tài)的狀態(tài)圖。圖4是在心動(dòng)過(guò)速檢測(cè)算法的狀態(tài)I中執(zhí)行的操作的流程圖。圖5是在狀態(tài)I的低RR間期變異性(variability)模式期間操作的心率突變檢測(cè)器的流程圖。圖6是使用RR間期(RRI)的RRMEAN和RRMAD度量而算出的預(yù)期RR間期范圍的曲線(xiàn)。圖7是用于在狀態(tài)I期間控制在低RRI變異性模式和高RRI變異性模式之間切換的方法的流程圖。圖8是在高變異性模式期間由RRI變異性變化檢測(cè)器執(zhí)行的操作的流程圖。圖9是用于比較從兩個(gè)不同感測(cè)向量獲取的心率估計(jì)值以供驗(yàn)證心率估計(jì)值的一種方法的流程圖。圖10是提供在檢測(cè)算法的狀態(tài)2期間執(zhí)行的操作的概覽的流程圖。圖11是用于在狀態(tài)2操作期間在VT (可治療)和SVT (不可治療)的心律之間進(jìn)行區(qū)分的方法的流程圖。
圖12是用于在逐個(gè)心跳(beat-by-beat)的基礎(chǔ)上提取特定心跳特征和累積VT證據(jù)的一種方法的流程圖。圖13A是應(yīng)用SVT置信區(qū)(confident zone)心跳特征規(guī)則的流程圖。圖13B是用于在整體形態(tài)分?jǐn)?shù)(morphology score)落入SVT灰色區(qū)時(shí)應(yīng)用VT心跳規(guī)則的一種方法的流程圖。圖13C是用于應(yīng)用VT灰色區(qū)心跳特征規(guī)則的一種方法的流程圖。圖14是用于跨多個(gè)整體形態(tài)分?jǐn)?shù)灰色區(qū)應(yīng)用規(guī)則的方法的流程圖。圖15是用于應(yīng)用用于檢測(cè)心律斷點(diǎn)(breaking point)的規(guī)則的過(guò)程的流程圖。圖16是用于跨整個(gè)SVT形態(tài)分?jǐn)?shù)區(qū)應(yīng)用用于檢測(cè)心律斷點(diǎn)的規(guī)則的一種方法的流程圖。圖17是用于響應(yīng)于形態(tài)分?jǐn)?shù)區(qū)規(guī)則在逐個(gè)心跳的基礎(chǔ)上調(diào)整VT證據(jù)計(jì)數(shù)值的過(guò)程的流程圖。圖18是用于在噪聲/偽像丟棄過(guò)程中將當(dāng)前心跳歸類(lèi)為遭破壞信號(hào)或未遭破壞信號(hào)的方法的流程圖。

圖19是用于計(jì)算在將EGM信號(hào)歸類(lèi)為遭破壞信號(hào)或未遭破壞信號(hào)時(shí)使用的噪聲(諸如引線(xiàn)相關(guān)的偽像)的度量的一種方法的流程圖。圖20是用于在檢測(cè)算法狀態(tài)之間轉(zhuǎn)換的方法的流程圖。圖21是在傳送心動(dòng)過(guò)速治療之后在重新進(jìn)入狀態(tài)2之后執(zhí)行的治療后操作模式的流程圖。圖22是根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的用于檢測(cè)治療后VT終止的一種方法的流程圖。圖23是用于在治療后操作模式期間重新檢測(cè)VT的一種方法的流程圖。
具體實(shí)施例方式在以下描述中，參考各個(gè)說(shuō)明性實(shí)施例。應(yīng)當(dāng)理解，可在不背離本公開(kāi)的范圍的情況下使用其他實(shí)施例。在一些實(shí)例中，出于清楚的目的，可在附圖中使用相同的附圖標(biāo)號(hào)來(lái)標(biāo)識(shí)類(lèi)似的元件。如本文中所使用的，術(shù)語(yǔ)“模塊”是指執(zhí)行一個(gè)或多個(gè)軟件或固件程序的專(zhuān)用集成電路(ASIC)、電子電路、處理器(共享、專(zhuān)用或組處理器)和存儲(chǔ)器、組合式邏輯電路、或者提供所述功能的其他合適的組件。公開(kāi)了一種用于檢測(cè)可治療和不可治療的心律并在其間進(jìn)行區(qū)分的心動(dòng)過(guò)速檢測(cè)算法。如本文中所使用的，術(shù)語(yǔ)“可治療心律”是指源于心室且可能通過(guò)在心室中傳送治療(諸如是抗心動(dòng)過(guò)速起搏或室性心律轉(zhuǎn)復(fù)或去顫沖擊)以終止室性心動(dòng)過(guò)速來(lái)治療的任何心動(dòng)過(guò)速?！安豢芍委煛毙穆墒蔷哂邢鄬?duì)較慢的心室率(低于室性心動(dòng)過(guò)速速率)的任何心律以及源于室上的任何心動(dòng)過(guò)速。只在心室腔室中頻繁傳送治療通常不會(huì)減輕室上性心動(dòng)過(guò)速。如本文中所使用的，“相關(guān)心律”是滿(mǎn)足從不相關(guān)的(unconcerned)檢測(cè)狀態(tài)轉(zhuǎn)換到相關(guān)的(concerned)檢測(cè)狀態(tài)以檢測(cè)潛在的可治療心律的準(zhǔn)則的任何心律。用于轉(zhuǎn)換到相關(guān)的檢測(cè)狀態(tài)的準(zhǔn)則在各個(gè)實(shí)施例之間可以是不同的，但是通常包括檢測(cè)足夠快的心室率從而可能為可治療心動(dòng)過(guò)速的心律、或者具有可與VT相關(guān)聯(lián)的心律突變(例如，心室率的急劇增大或者RR間期(RRI)變異性的急劇減小)的心律。
VT統(tǒng)指滿(mǎn)足如上所述的檢測(cè)準(zhǔn)則的任何快室性心律，并且不排除心室纖顫(VF)，除非另外明確地指明。在本文中所描述的說(shuō)明性實(shí)施例中，檢測(cè)算法依賴(lài)于各個(gè)心率限值來(lái)檢測(cè)和區(qū)分VT和SVT?！皺z測(cè)下限”是在其以下無(wú)法檢測(cè)到可治療心動(dòng)過(guò)速的心率。為了檢測(cè)可治療心律，心室率必須比檢測(cè)率下限快(或者RRI比相關(guān)聯(lián)的檢測(cè)下限間期短)。SVT限值是在其以上將心律歸類(lèi)為VT并標(biāo)識(shí)為可治療心律的心率。比SVT率限值快的心室率(或者RRI比SVT限值間期短)被認(rèn)為太快以至于不能源于室上。例如，在一個(gè)實(shí)施例中，檢測(cè)下限間期的標(biāo)稱(chēng)值約為400ms而SVT限值間期的標(biāo)稱(chēng)值約為240ms。比檢測(cè)下限長(zhǎng)的RRI表征的心率不可能是相關(guān)心律。比檢測(cè)下限短但比SVT限值長(zhǎng)的RRI表征的心律取決于其他因素可以是相關(guān)心率。比SVT限值間期短的RRI表征的心率可被檢測(cè)為VT。圖1是植入式醫(yī)療設(shè)備(MD) 10的示意圖。MD 10在圖1中體現(xiàn)為I⑶。然而，本文中所描述的方法不應(yīng)被解釋為限于任何特定植入式醫(yī)療設(shè)備或者任何特定心臟醫(yī)療設(shè)備。相反，各個(gè)實(shí)施例可包括任何心臟醫(yī)療設(shè)備，只要該設(shè)備使用多個(gè)電極或者其他傳感器來(lái)監(jiān)測(cè)患者的心律即可。這些電極能夠感測(cè)在本文中統(tǒng)稱(chēng)為“心臟信號(hào)”的心臟EGM或ECG信號(hào)。在圖1中，右心房(RA)、左心房(LA)、右心室(RV)、左心室(LV)、以及從右心房中的開(kāi)口延伸以形成心大靜脈的冠狀竇(CS)在心臟12中示意性地示出。兩條經(jīng)靜脈引線(xiàn)16和18分別將MD 10與RV和LV連接。每一引線(xiàn)包括至少一個(gè)電導(dǎo)體以及起搏/感測(cè)電極。例如，引線(xiàn)16和18分別連接到起搏/感測(cè)電極20、22和24、28。另外，外殼電極26可形成為設(shè)備10的外殼的外表面的一部分。起搏/感測(cè)電極20、22和24、28以及外殼電極26可選擇性地用來(lái)提供用于 起搏和感測(cè)功能的多個(gè)單極和雙極起搏/感測(cè)電極組合。在左右心室中或者在左右心室周?chē)乃疚恢脙H僅是說(shuō)明性的。此外，可使用其他引線(xiàn)以及起搏/感測(cè)電極來(lái)代替任何一個(gè)或多個(gè)所示引線(xiàn)和電極，或者可將這些其他弓I線(xiàn)以及起搏/感測(cè)電極與這些任何一個(gè)或多個(gè)所示引線(xiàn)和電極組合使用。通常，在圖1所示類(lèi)型的起搏系統(tǒng)中，在本文中標(biāo)記為“起搏/感測(cè)”電極的電極用作起搏和感測(cè)兩種功能。在特定實(shí)施例中，這些電極可以專(zhuān)門(mén)用作編程或默認(rèn)組合的起搏或感測(cè)電極用于感測(cè)心臟信號(hào)和傳送起搏脈沖。所述的引線(xiàn)和電極可用于記錄心臟信號(hào)。所記錄的數(shù)據(jù)可被周期性地傳輸?shù)骄幊唐骰蛘吣軌蚺cMD 10進(jìn)行遙測(cè)通信的其他外部設(shè)備。RV線(xiàn)圈電極34和上腔靜脈(SVC)線(xiàn)圈電極32也被示為耦合到RV引線(xiàn)16的一部分。附加地或替換地，線(xiàn)圈電極可耦合到CS引線(xiàn)18的多個(gè)部分。線(xiàn)圈電極32和34或者其他類(lèi)似電極類(lèi)型可電耦合到高壓電路以傳送高壓心律轉(zhuǎn)復(fù)/除顫沖擊脈沖。圖1所示的電極可設(shè)置在心臟中、心臟周?chē)?、或者心臟上的各個(gè)位置，并且不限于所示的位置。此外，其他引線(xiàn)和電極系統(tǒng)可替代圖1所示的系統(tǒng)。本文中所描述的檢測(cè)算法不需要使用用于感測(cè)心房信號(hào)的電極來(lái)檢測(cè)和區(qū)分可治療心律。由此，MD 10被示為只耦合到心室引線(xiàn)16和18，但是檢測(cè)算法的實(shí)現(xiàn)不限于只采用心室引線(xiàn)的系統(tǒng)。在其他實(shí)施例中，可使用雙腔室或多腔室系統(tǒng)，這些系統(tǒng)包括用于將電極放置在心房腔室中、心房腔室上、或者心房腔室周?chē)男姆恳€(xiàn)。I⑶和起搏器通常使用用于感測(cè)心室事件(R波)的單個(gè)心室EGM信號(hào)來(lái)確定起搏的需要并檢測(cè)滿(mǎn)足心動(dòng)過(guò)速檢測(cè)準(zhǔn)則的RR間期。EGM感測(cè)向量可以是使用分別放置在心室心臟腔室中或者心室心臟腔室上的一個(gè)或兩個(gè)電極的單極或雙極感測(cè)向量?？申P(guān)于單個(gè)心室EGM信號(hào)發(fā)生的感測(cè)誤差可導(dǎo)致ICD傳送不需要的治療。可發(fā)生的典型感測(cè)誤差包括對(duì)T波的過(guò)感測(cè)、電磁干擾、非心臟肌電位噪聲、引線(xiàn)相關(guān)的偽像、或者其他非生理噪聲以及對(duì)單QRS波群(complex)的雙感測(cè)。作為傳送來(lái)自用于感測(cè)的相同電極的起搏能量的結(jié)果，還可發(fā)生包括對(duì)真去極化的欠感測(cè)和對(duì)T波的過(guò)感測(cè)的感測(cè)誤差。本文中所描述的心動(dòng)過(guò)速檢測(cè)算法采用在估計(jì)心率時(shí)使用且用于在逐個(gè)心跳的基礎(chǔ)上應(yīng)用規(guī)則的同時(shí)雙向量EGM感測(cè)來(lái)累積用于檢測(cè)可治療心律的VT證據(jù)。一個(gè)感測(cè)向量被選擇成提供具有相對(duì)全局的EGM信號(hào)的EGM信號(hào)(在本文中也稱(chēng)為遠(yuǎn)場(chǎng)(FF)信號(hào))，因?yàn)橹辽僖粋€(gè)感測(cè)單極被放置成遠(yuǎn)離心室腔室以獲取表示動(dòng)作電位信號(hào)在心室的較大面積上發(fā)生時(shí)的其空間和的信號(hào)。第二感測(cè)向量被選擇成提供具有相對(duì)局部的EGM信號(hào)的EGM信號(hào)(在本文中也稱(chēng)為近場(chǎng)(NF)信號(hào))，因?yàn)閮蓚€(gè)電極通常位于心室腔室中或者心室腔室上以獲取更為局部的心室EGM信號(hào)(動(dòng)作電位信號(hào)的空間和的更小區(qū)域)。在圖1所示的說(shuō)明性實(shí)施例中，可通過(guò)使用與位于遠(yuǎn)離心室處的任何電極(諸如SVC線(xiàn)圈電極32或外殼電極26)配對(duì)的位于心室內(nèi)或者心室上的電極20、22、24、28和34中的任一電極來(lái)獲取FF信號(hào)。可通過(guò)選擇雙極對(duì)中的位于心室內(nèi)的電極20、22、24、28和34的任意兩個(gè)電極來(lái)獲取近場(chǎng)信號(hào)。例如，可在RV尖端電極22和RV環(huán)形電極20之間感測(cè)到NF EGM信號(hào)。使用RV線(xiàn)圈電極34和外殼電極26，F(xiàn)F EGM信號(hào)可與NF EGM信號(hào)同時(shí)感測(cè)。期望使用不共享公共電極的兩個(gè)不同感測(cè)向量來(lái)感測(cè)FF和NF EGM信號(hào)。然而，取決于所使用的電極和引線(xiàn)配置，一些實(shí)施例可在兩個(gè)同時(shí)感測(cè)到的EGM信號(hào)之間采用公共電極。本文中所描述的心動(dòng)過(guò)速檢測(cè)算法涉及使用FFEGM信號(hào)和NF EGM信號(hào)，然而，在替換實(shí)施例中，可使用具有或沒(méi)有共用電極的任意兩個(gè)不同的感測(cè)向量，這些感測(cè)向量包括至少兩個(gè)FF信號(hào)、至少兩個(gè)NF信號(hào)、或者包括一個(gè)FF和一個(gè)NF信號(hào)的組合的任何組合。本文中所描述的各個(gè)實(shí)施例不限于使用心臟內(nèi)引線(xiàn)或經(jīng)靜脈的引線(xiàn)。可使用皮下植入的電極或者甚至外部電 極系統(tǒng)。在這些情況下，與用于獲取“遠(yuǎn)場(chǎng)”信號(hào)的分開(kāi)相對(duì)較大距離的第二對(duì)電極相比，可通過(guò)彼此間隔更為緊密的雙極來(lái)獲取“近場(chǎng)”信號(hào)。圖2是根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的圖1所示MD 10的功能框圖。MD 10 一般包括計(jì)時(shí)和控制電路52以及控制器，該控制器可體現(xiàn)為用于根據(jù)經(jīng)編程的操作模式對(duì)感測(cè)和治療傳送功能進(jìn)行計(jì)時(shí)的微處理器54或數(shù)字狀態(tài)機(jī)。微處理器54以及相關(guān)聯(lián)的存儲(chǔ)器56經(jīng)由數(shù)據(jù)/尋址總線(xiàn)55耦合到MD 10的各個(gè)組件。MDlO包括用于在計(jì)時(shí)和控制52以及微處理器54的控制下將包括心臟起搏脈沖、心律不齊起搏治療(諸如抗心動(dòng)過(guò)速起搏(ATP)以及心律轉(zhuǎn)復(fù)/除顫沖擊)的電刺激脈沖傳送到患者心臟的治療傳送模塊50。治療傳送模塊50通常經(jīng)由任選的開(kāi)關(guān)矩陣58耦合到兩個(gè)或兩個(gè)以上電極68。電極68對(duì)應(yīng)于圖1所示的各個(gè)電極。開(kāi)關(guān)矩陣58用于選擇哪些電極以及相應(yīng)極用于傳送電刺激脈沖。感測(cè)心臟電信號(hào)用于確定何時(shí)需要電刺激治療并控制刺激脈沖的時(shí)序。可經(jīng)由開(kāi)關(guān)矩陣58選擇用于感測(cè)的電極以及用于刺激的電極。當(dāng)用于感測(cè)時(shí)，電極68接收到的心臟信號(hào)可經(jīng)由開(kāi)關(guān)矩陣58耦合到信號(hào)處理電路60。信號(hào)處理器60包括讀出放大器，并且可包括諸如濾波器和模數(shù)轉(zhuǎn)換器之類(lèi)的其他信號(hào)調(diào)節(jié)電路。然后，心臟電信號(hào)可被微處理器54用于檢測(cè)諸如檢測(cè)和區(qū)分心律失常之類(lèi)的生理事件。信號(hào)處理電路60包括用于感測(cè)心室事件(即，R波)以在確定RRI和QRS波形形態(tài)時(shí)使用的心臟事件感測(cè)電路。心動(dòng)過(guò)速檢測(cè)算法由用于檢測(cè)和區(qū)分可治療和不可治療的心律的MD控制器實(shí)現(xiàn)。感測(cè)心室事件間期(RRI)和R波形態(tài)在檢測(cè)VT并區(qū)分VT和SVT中使用?？苫谛氖褽GM信號(hào)而無(wú)需使用心房信號(hào)作出關(guān)于心律是否為可治療心律的確定。響應(yīng)于檢測(cè)可治療心律，在計(jì)時(shí)和控制52的控制下通過(guò)治療傳送模塊50來(lái)傳送治療?？筛鶕?jù)經(jīng)編程的治療選單傳送治療。心律不齊治療可包括分層治療選單，其中首先傳送不太激進(jìn)的ATP療法，并且在不成功時(shí)傳送高壓沖擊治療。IMD 10可附加地耦合到從MD 10延伸的引線(xiàn)所攜載或者結(jié)合在MD外殼中或MD外殼上的一個(gè)或多個(gè)生理傳感器70。來(lái)自傳感器70的信號(hào)由傳感器接口 62接收，該傳感器接口 62將傳感器信號(hào)提供給信號(hào)處理電路60。傳感器信號(hào)可由用于檢測(cè)生理事件或狀況的微處理器54使用。操作系統(tǒng)包括用于存儲(chǔ)由微處理器54使用的各種經(jīng)編程的參數(shù)值的相關(guān)聯(lián)存儲(chǔ)器56。存儲(chǔ)器56還可用于存儲(chǔ)從所感測(cè)EGM/ECG以及其他生理信號(hào)編譯和/或與設(shè)備操作歷史相關(guān)的數(shù)據(jù)，以供在接收到檢索或詢(xún)問(wèn)指令時(shí)遙測(cè)出。參數(shù)與心動(dòng)過(guò)速區(qū)分規(guī)則和算法可被存儲(chǔ)在存儲(chǔ)器56中并且由微處理器54使用。IMD 10還包括遙測(cè)電路64和天線(xiàn)65。在I⑶遙測(cè)電路64和包括在編程器或監(jiān)測(cè)單元中的外部遙測(cè)電路之間的上行鏈路和下行鏈路遙測(cè)期間傳送編程命令或數(shù)據(jù)。圖3是示出心動(dòng)過(guò)速檢測(cè)和區(qū)分算法中所包括的操作狀態(tài)的狀態(tài)圖100。心動(dòng)過(guò)速檢測(cè)算法包括四個(gè)操作狀態(tài)10 2、104、106和108。狀態(tài)I 102是與其中發(fā)生RRI監(jiān)測(cè)的狀態(tài)相對(duì)應(yīng)的不相關(guān)狀態(tài)。執(zhí)行RRI的分析以檢測(cè)心律的突變。突變可以是心率(HR)的突變(即，RRI長(zhǎng)度的突變)或者RRI變異性的突變(即，RRI差值的突變)。HR變化檢測(cè)器和RRI變異性變化檢測(cè)器在狀態(tài)I 102中操作，并且將在下文中詳細(xì)地描述。當(dāng)在狀態(tài)I 102中滿(mǎn)足應(yīng)用于測(cè)量到的RRI的突變檢測(cè)準(zhǔn)則或高心率準(zhǔn)則時(shí)，發(fā)生到狀態(tài)2 104即相關(guān)狀態(tài)的轉(zhuǎn)換?；赗RI監(jiān)測(cè)而無(wú)需執(zhí)行附加形態(tài)分析發(fā)生到從狀態(tài)I到狀態(tài)2的轉(zhuǎn)換。為了進(jìn)入狀態(tài)2 104，在狀態(tài)I 104中已檢測(cè)到HR增大，從而已測(cè)量到比檢測(cè)下限間期短的RRI。狀態(tài)2 104是“相關(guān)狀態(tài)”，因?yàn)镠R增大，但是引起快心室率的心臟腔室可能是不確定的。需要附加分析來(lái)區(qū)分SVT和VT。在狀態(tài)2的過(guò)程中，在逐個(gè)心跳的基礎(chǔ)上，使用心室EGM信號(hào)的形態(tài)分析來(lái)累積VT的證據(jù)。除了 RRI分析以外，使用形態(tài)分析來(lái)確定心律是“可治療” VT心律還是“不可治療”心律?？蓡为?dú)地基于RRI數(shù)據(jù)、或者基于RRI數(shù)據(jù)和EGM信號(hào)形態(tài)數(shù)據(jù)的組合發(fā)生從狀態(tài)2回到狀態(tài)I (不相關(guān)狀態(tài))或者前進(jìn)到狀態(tài)3 (確信狀態(tài))的轉(zhuǎn)換。由此，在狀態(tài)2 104中，RRI監(jiān)測(cè)繼續(xù)并且執(zhí)行對(duì)EGM信號(hào)形態(tài)的附加監(jiān)測(cè)，從而在逐個(gè)心跳的基礎(chǔ)上累積VT的證據(jù)，如將在本文中詳細(xì)描述的。如果RRI準(zhǔn)則和VT證據(jù)滿(mǎn)足VT檢測(cè)準(zhǔn)則，則發(fā)生到狀態(tài)3 106的轉(zhuǎn)換。如果RRI準(zhǔn)則和/或VT證據(jù)不再滿(mǎn)足保持在狀態(tài)2中所需的準(zhǔn)則，則發(fā)生回到狀態(tài)I 102的轉(zhuǎn)換。一旦到達(dá)狀態(tài)3 106，就檢測(cè)VT并且例如根據(jù)經(jīng)編程的治療選單開(kāi)始治療選擇過(guò)程。然而，由于治療的開(kāi)始可因電容器充電、經(jīng)編程的治療延遲、或者其他原因而延遲，因此IMD控制系統(tǒng)可保持在狀態(tài)3中達(dá)一時(shí)間間隔。在狀態(tài)2中執(zhí)行的RRI監(jiān)測(cè)和形態(tài)分析在狀態(tài)3中繼續(xù)。
如果RRI數(shù)據(jù)指示HR下降到相關(guān)速率以下(S卩，檢測(cè)率下限以下)，則可發(fā)生從狀態(tài)3 106直接到狀態(tài)I 102的轉(zhuǎn)換。如果RRI數(shù)據(jù)或形態(tài)分析不再滿(mǎn)足VT檢測(cè)準(zhǔn)則、但是保持在相關(guān)狀態(tài)的閾值以上，則可發(fā)生到狀態(tài)2 104的轉(zhuǎn)換。當(dāng)即將發(fā)生的治療準(zhǔn)備好傳送時(shí)，發(fā)生從狀態(tài)3 106到狀態(tài)4 108的轉(zhuǎn)換。例如，作為實(shí)際治療開(kāi)始先導(dǎo)的治療延遲、電容器充電或者其他時(shí)間間隔屆滿(mǎn)，并且作出到狀態(tài)4的轉(zhuǎn)換。在狀態(tài)4中傳送治療。在治療傳送之后，發(fā)生回到狀態(tài)2 104的轉(zhuǎn)換以繼續(xù)監(jiān)測(cè)心律?；赗RI準(zhǔn)則和形態(tài)分析，檢測(cè)和區(qū)分算法保持在狀態(tài)2 104中，直至得出返回至狀態(tài)I 102或狀態(tài)3 106的判定?，F(xiàn)在，將更詳細(xì)地描述在每一檢測(cè)算法狀態(tài)內(nèi)執(zhí)行的各種狀態(tài)轉(zhuǎn)換和操作。圖4是在心動(dòng)過(guò)速檢測(cè)算法的狀態(tài)I中執(zhí)行的操作的流程圖150。流程圖150以及在本文中示出的其他流程圖旨在示出該設(shè)備的功能操作，并且不應(yīng)當(dāng)被解釋為反映實(shí)踐所述方法所必需的軟件或硬件的特定形式?？梢哉J(rèn)為，軟件、固件和/或硬件的特定形式主要由該設(shè)備中所采用的特定系統(tǒng)體系結(jié)構(gòu)以及該設(shè)備所采用的特定檢測(cè)和治療傳送方法確定。在本文中的公開(kāi)內(nèi)容給出的任何現(xiàn)代醫(yī)療設(shè)備的情境中提供實(shí)現(xiàn)所述功能的軟件、固件和/或硬件在本領(lǐng)域技術(shù)人員的能力范圍內(nèi)。結(jié)合此處呈現(xiàn)的流程圖而描述的方法可在存儲(chǔ)用于使可編程處理器執(zhí)行所述方法的指令的計(jì)算機(jī)可讀介質(zhì)中實(shí)現(xiàn)。“計(jì)算機(jī)可讀介質(zhì)”包括但不限于任何易失性或非易失性介質(zhì)，諸如RAM、ROM、CD-ROM、NVRAM、EEPR0M、閃存等。這些指令可被實(shí)現(xiàn)為一個(gè)或多個(gè)軟件模塊，這些軟件模塊可由其本身執(zhí)行或者與其他軟件組合執(zhí)行。在MD初始化之后或者在從狀態(tài)2或狀態(tài)3返回至狀態(tài)I之后，在框151進(jìn)入狀態(tài)I。在框152，感測(cè)FF和NF EGM信號(hào)兩者。使用雙向量感測(cè)法來(lái)允許在發(fā)生狀態(tài)轉(zhuǎn)換之前使用第二 EGM信號(hào)確認(rèn)檢測(cè)到的心率。雙向量感測(cè)法還允許選擇性地分析一分析窗口內(nèi)的整體信號(hào)形態(tài)、和/或分析該分析窗口內(nèi)的FF和NF信號(hào)的特定特征(在本文中稱(chēng)為“心跳特征”)，從而在狀態(tài)2和3中操作時(shí)以提供SVT和VT的最高分離的方式執(zhí)行。

在感測(cè)NF和FF EGM信號(hào)時(shí)，NF感測(cè)電極對(duì)還可用于將起搏脈沖傳送到心臟。如果不傳送心室起搏脈沖(如在判定框153確定的)，則在框156感測(cè)接下來(lái)的NF和FF事件。在框157，使用在當(dāng)前NF/FF感測(cè)事件與先前NF/FF感測(cè)事件之間測(cè)量到的相應(yīng)NF和FFRRI來(lái)分別確定NF HR和FF HR。如從在本文中詳細(xì)描述的說(shuō)明性實(shí)施例將顯而易見(jiàn)的，NF EGM信號(hào)可被認(rèn)為是“主要”感測(cè)信號(hào)，因?yàn)樵揘F信號(hào)用于感測(cè)心臟事件以測(cè)量用于估計(jì)HR的RR1、在狀態(tài)I操作期間檢測(cè)心律的突變、以及在狀態(tài)2操作期間用于設(shè)置形態(tài)分析窗口。對(duì)FF EGM信號(hào)的分析是“次要的”，因?yàn)镕F EGM信號(hào)用于驗(yàn)證NF心率、以及在標(biāo)識(shí)出相關(guān)的心律之后用于狀態(tài)2中的形態(tài)分析。由此，在一些實(shí)施例中，相對(duì)于NF事件感測(cè)，標(biāo)識(shí)感測(cè)事件以及測(cè)量關(guān)于FF EGM信號(hào)的感測(cè)事件之間的間隔可在時(shí)間上延遲。關(guān)于NF EGM信號(hào)，可感測(cè)心臟事件并且可實(shí)時(shí)地測(cè)量RRI。FF EGM信號(hào)可與NF EGM信號(hào)同時(shí)實(shí)時(shí)地分析，或者緩存以供稍后分析。在確定需要驗(yàn)證NF信號(hào)分析的結(jié)果之后，使用緩存信號(hào)搜索FF感測(cè)事件可溯及既往地進(jìn)行。對(duì)用于感測(cè)R波的存儲(chǔ)FF EGM信號(hào)的溯及既往的分析可能比對(duì)心臟事件的實(shí)時(shí)感測(cè)準(zhǔn)確。如果如在框153確定地傳送心室起搏脈沖，則“強(qiáng)迫” FF EGM信號(hào)“感測(cè)”心臟事件。在框154自動(dòng)地生成在測(cè)量RRI時(shí)使用的FF事件標(biāo)記以在框156估計(jì)當(dāng)前心率的FFHR。另外，在框155設(shè)置FF感測(cè)閾值以準(zhǔn)備感測(cè)下一 FF事件。通常，自動(dòng)調(diào)整的感測(cè)閾值將跟蹤感測(cè)事件的振幅以及其后的衰減。由于起搏脈沖引起關(guān)于FF信號(hào)的自動(dòng)生成的“感測(cè)”事件，因此在傳送起搏脈沖時(shí)使用用于設(shè)置自動(dòng)調(diào)整的感測(cè)閾值的替換方法。當(dāng)傳送起搏脈沖時(shí)，自動(dòng)生成的FF事件標(biāo)記之后是空白期(blankingperiod)。然后，F(xiàn)F感測(cè)閾值在整個(gè)FF EGM空白期內(nèi)跟蹤誘發(fā)響應(yīng)的振幅，但是在空白期期間沒(méi)有感測(cè)到新事件。當(dāng)空白期屆滿(mǎn)時(shí)，在框155，F(xiàn)F感測(cè)閾值被設(shè)置為在空白期期間跟蹤的峰值振幅的一百分比。隨后，F(xiàn)F感測(cè)閾值隨著時(shí)間衰減，直至傳送另一起搏脈沖或者直至感測(cè)到關(guān)于FF EGM信號(hào)的本征事件。在框157，使用在感測(cè)事件之間測(cè)量到的各個(gè)NF和FF RRI來(lái)測(cè)量NF HR和FF HR。如果如在框158確定的NF HR大于突變限值、以及NF和FF HR大致匹配(框168)，則在框170發(fā)生到狀態(tài)2的轉(zhuǎn)換。在框158使用的突變限值是閾值心率或者下降到檢測(cè)率下限和SVT限值之間的相應(yīng)RRI。比突變限值大的心率(或者比突變限值間期短的RRI)被標(biāo)識(shí)為“相關(guān)心律”，而無(wú)需檢測(cè)心律的突變。具體地，檢測(cè)算法不需要觀(guān)察HR或RRI變異性的突變來(lái)標(biāo)識(shí)相關(guān)心律。例如，突變限值可以是190跳/每分鐘(bpm)的HR。在190bpm以上，從狀態(tài)I突變到狀態(tài)2不需要突變檢測(cè)要求，因?yàn)楹芨叩腍R本身被認(rèn)為是相關(guān)心律。為了將當(dāng)前HR與HR閾值(諸如突變限值或檢測(cè)下限、SVT限值、或者本文中所描述的其他心率閾值)進(jìn)行比較，可使用多種方法。一種方法包括確定最近“m”個(gè)RRI的中值以及將該中值與閾值心率進(jìn)行比較。另一方法要求最近“m”個(gè)RRI中的特定數(shù)量“n”個(gè)RRI比與閾值HR相對(duì)應(yīng)的間期短。 在一個(gè)實(shí)施例中，收集預(yù)定數(shù)量“m”個(gè)連續(xù)RRI，并且“m”個(gè)間期中的第n個(gè)最小RRI用作對(duì)當(dāng)前HR的估計(jì)以供與HR閾值進(jìn)行比較。例如，最近12個(gè)RRI中的第9個(gè)最小RRI可用作對(duì)當(dāng)前HR的估計(jì)以供與HR閾值進(jìn)行比較。在框157，如果第九個(gè)最小RRI比突變限值間期短，則檢測(cè)算法行進(jìn)到判定框168。使用預(yù)定數(shù)量的收集RRI中的第n個(gè)最小RRI作為HR的度量的方法可產(chǎn)生與使用RRI中值不同的結(jié)果。在使用中值時(shí)，欠感測(cè)事件破壞一個(gè)RRI (通過(guò)創(chuàng)建一個(gè)很長(zhǎng)的RRI)。過(guò)感測(cè)事件破壞兩個(gè)RRI (通過(guò)創(chuàng)建兩個(gè)很短的RRI)。因此，與欠感測(cè)相比，過(guò)感測(cè)可更快地導(dǎo)致遭破壞的中值。在實(shí)踐中，在現(xiàn)代ICD中過(guò)感測(cè)通常比欠感測(cè)更為常見(jiàn)地發(fā)生。過(guò)感測(cè)可導(dǎo)致對(duì)HR的高估，并且可導(dǎo)致不必要地轉(zhuǎn)換到狀態(tài)2。與將RRI中值作為HR的度量的方法相比，通過(guò)選擇指定數(shù)量的最近的連續(xù)RRI中的第n個(gè)最短RRI，由過(guò)感測(cè)引起的轉(zhuǎn)換到狀態(tài)2的可能性減少。當(dāng)NF HR估計(jì)值超過(guò)突變率限值時(shí)，可包括框168的NF HR和FF HR的比較以確認(rèn)檢測(cè)到的NF HR。框168的比較可包括與FF EGM信號(hào)的可靠性相關(guān)的確定以確保FF信號(hào)不是噪聲或者遭破壞的偽像且信號(hào)強(qiáng)度是可靠的。如果預(yù)定百分比的感測(cè)事件在最小心臟事件感測(cè)閾值處或在其附近或者在高于事件感測(cè)閾值但低于預(yù)定可靠閾值振幅處具有峰值振幅，則對(duì)于估計(jì)心率而言NF或FF信號(hào)中的任一信號(hào)可被認(rèn)為是不可靠的。具有幾乎不能達(dá)到感測(cè)閾值或者比設(shè)置成略高于事件感測(cè)閾值的可靠振幅閾值低的振幅的高頻率感測(cè)事件可提升對(duì)這些感測(cè)事件是過(guò)感測(cè)的或者可發(fā)生欠感測(cè)的其他事件的關(guān)注。如果在欠感測(cè)閾值間期內(nèi)尚未發(fā)生感測(cè)事件，則EGM信號(hào)可被附加或替換地確定為不可靠。例如，如果在兩個(gè)感測(cè)事件之間已經(jīng)過(guò)了至少2秒或更長(zhǎng)時(shí)間，則EGM信號(hào)可被歸類(lèi)為對(duì)于估計(jì)HR而言是不可靠的。在沒(méi)有由過(guò)感測(cè)、欠感測(cè)、噪聲偽像、或者其他因素引起的顯著誤差的情況下，可以各種方式使用組合的NF和FF RRI測(cè)量來(lái)驗(yàn)證準(zhǔn)確感測(cè)的心率。在一個(gè)實(shí)施例中，通過(guò)驗(yàn)證對(duì)于關(guān)于NF EGM信號(hào)的每一感測(cè)事件還存在在從NF感測(cè)事件起預(yù)定義時(shí)間間期內(nèi)(例如，約20ms內(nèi))發(fā)生的關(guān)于FF EGM信號(hào)的相應(yīng)感測(cè)事件，可在框168使用FF HR來(lái)驗(yàn)證NFHR0如與應(yīng)用于NF信號(hào)類(lèi)似,用于確定HR的度量的方法可應(yīng)用于FF信號(hào),諸如最近多個(gè)連續(xù)RRI中的第n個(gè)最小RRI的上述示例。如果FF HR估計(jì)值沒(méi)有與例如匹配范圍內(nèi)的NF HR估計(jì)值大致匹配，則檢測(cè)算法保持在狀態(tài)I中。具體而言，如果FF HR估計(jì)值小于突變限值，則代替NF HR估計(jì)值，依賴(lài)基于FF HR的較低HR估計(jì)值。該過(guò)程返回框152以感測(cè)接下來(lái)的FF和NF事件并測(cè)量關(guān)于FF和NF EGM信號(hào)的下一 RRI。盡管在圖4中未明確地示出，但是如果FF HR估計(jì)值明顯地不同但比NF HR快而不是比其慢(例如，比SVT限值快)，則可在框170作出到狀態(tài)2的轉(zhuǎn)換。如果來(lái)自FF EGM的HR估計(jì)值明顯地不同于NF EGM的心率估計(jì)值，則在框169，在作出該確定中使用的緩存RRI和/或FF和NF EGM信號(hào)片段可存儲(chǔ)為診斷數(shù)據(jù)以記錄在FF和NF HR之間出現(xiàn)的不匹配。這種診斷可能有助于臨床醫(yī)生和技術(shù)人員確定何時(shí)以及為何雙向量EGM信號(hào)數(shù)據(jù)在HR估計(jì)值方面是矛盾的并且按需采取校正動(dòng)作，例如在矛盾結(jié)果表現(xiàn)為是因?yàn)樵肼暋⑶犯袦y(cè)、引線(xiàn)相關(guān)的狀況、或者其他非生理原因時(shí)。

只要HR保持低于突變限值(在框158為否定結(jié)果)，HR突變檢測(cè)器160或RRI變異性突變檢測(cè)器164就會(huì)在狀態(tài)I內(nèi)操作。在框159，IMD控制器確定檢測(cè)算法是在低變異性(LV)模式還是高變異性(HV)模式中操作，只要NF HR保持低于突變率限值即可。將結(jié)合圖7描述框159的對(duì)在LV模式和HV模式之間切換的控制。在LV模式中，HR變化檢測(cè)器在框160操作以基于在判定框162應(yīng)用的突變檢測(cè)準(zhǔn)則檢測(cè)HR的突變。在下文中，將結(jié)合圖5描述與框160的HR突變檢測(cè)器的操作相關(guān)的細(xì)節(jié)。如果在框162滿(mǎn)足HR突變準(zhǔn)則且NF HR大于檢測(cè)下限(框167)、并且如果NF和FFHR大致匹配(框168)，則在框170發(fā)生到狀態(tài)2的轉(zhuǎn)換。在框167應(yīng)用的檢測(cè)下限是應(yīng)用于HR的限值，在該限值以下即使檢測(cè)到HR或RRI變異性的突變心律也不是相關(guān)心律。例如，檢測(cè)下限可被標(biāo)稱(chēng)地設(shè)為150bpm。如果在框167 HR小于檢測(cè)下限，則檢測(cè)算法保持在狀態(tài)I中并返回至框156以前進(jìn)到下一感測(cè)事件。直到所獲取的關(guān)于當(dāng)前心跳的HR估計(jì)值至少滿(mǎn)足檢測(cè)下限要求，檢測(cè)算法才前進(jìn)到狀態(tài)2。如果檢測(cè)算法在HV模式中操作(在框159為否定結(jié)果)，則RRI變異性變化檢測(cè)器在框164操作。如果HR是逐個(gè)心跳高度可變的(例如，在心房纖顫(AF)、頻繁異位、不穩(wěn)定的本征激活、二聯(lián)律(bigemeny)、三聯(lián)律(trigemeny)、或者其他高度可變的心律期間)，則標(biāo)記VT開(kāi)始的HR的突變可被高度可變的RRI掩蓋。由此，當(dāng)RRI為逐個(gè)心跳高度可變時(shí)，心動(dòng)過(guò)速區(qū)分算法在狀態(tài)I期間在HV模式中操作以實(shí)現(xiàn)對(duì)RRI變異性的突變的檢測(cè)。一般而言，如果VT由高度可變的RRI表征的心律引起，則將發(fā)生RRI變異性的突然減小。當(dāng)滿(mǎn)足用于檢測(cè)RRI變異性的突變的準(zhǔn)則(框166)、NF HR大于檢測(cè)下限(框167)，并且NF和FF HR大致匹配(框168)時(shí)，在框170發(fā)生到狀態(tài)2的轉(zhuǎn)換。在下文中，將結(jié)合圖8描述與在框164的RRI變異性突變檢測(cè)器的操作相關(guān)的細(xì)節(jié)。圖5是在狀態(tài)I的LV模式期間操作的HR突變檢測(cè)器的流程圖200。HR突變檢測(cè)器可在重置模式202或正常模式210中操作。在設(shè)備初始化之后或者響應(yīng)于該算法的手動(dòng)重置，重置模式202操作。在重置模式202期間，在框204，初始化來(lái)自NF EGM信號(hào)的RRI的兩個(gè)度量。平均RRI (RRMEAN)被初始化為標(biāo)稱(chēng)值，例如900ms。另外，初始化下一 RRI和RRMEAN之間的預(yù)期絕對(duì)差。該預(yù)期絕對(duì)差(稱(chēng)為RRMAD)定義了預(yù)期或預(yù)測(cè)下一 RRI落入的RRMEAD周?chē)姆秶?。RRMAD的標(biāo)稱(chēng)初始值可約為800ms。基于實(shí)際測(cè)量的RRI，使用下“n”個(gè)RRI以將RRMEAN和RRMAD更新為實(shí)際值?；诿恳恍翿RI，可將RRMEAN計(jì)算為前一 RRMEAN和當(dāng)前RRI的加權(quán)和。例如，RRMEAN (經(jīng)更新)=0. 5 (RRMEAN) +0. 5 (RRI atJ)。盡管在上述方程中使用了相等的加權(quán)系數(shù)，但應(yīng)當(dāng)認(rèn)識(shí)到其他加權(quán)系數(shù)可用于在重置模式202期間快速地接近預(yù)期RRMEAN值。使用每一新RRI將RRMAD更新為RRMAD的當(dāng)前值與當(dāng)前測(cè)量的RRI和RRMEAN的當(dāng)前值之間的差值的加權(quán)和。例如，RRMAD可根據(jù)以下方程更新RRMAD (經(jīng)更新)=0. 5 (RRMAD) +0.5( | RRI 當(dāng)前-RRMEAN | +k*RRMEAN)“k*RRMEAN”項(xiàng)對(duì)RRMAD的最小大小施加約束，其中“k”是最小固定值或百分比(例如，小于約0. 05)。替換地，RRMAD可受固定最小值約束。用于在重置模式202期間調(diào)適RRMEAN和RRMAD的RRI的數(shù)量“n”可以在約3至8的范圍內(nèi)，但不限于此。 在一個(gè)實(shí)施例中，在框206，使用前五個(gè)RRI來(lái)計(jì)算用于定義預(yù)期RRI范圍的RRMEAN和RRMAD。如果當(dāng)前RRI沒(méi)有落入RRMEAN土RRMAD，則在重置模式202期間RRI不用于更新RRMEAN或RRMAD并且不被計(jì)為用于調(diào)適RRMEAN和RRMAD的“n”個(gè)RRI之一。在使用前“n”個(gè)RRI將RRMEAN和RRMAD從初始標(biāo)稱(chēng)值快速地調(diào)適成實(shí)際預(yù)期值之后，該算法進(jìn)入正常操作210。在正常操作210期間，在框212使用RRMEAN和RRMAD值來(lái)計(jì)算預(yù)期RRI范圍RRI (預(yù)期)=RRMEAN土 RRMAD當(dāng)感測(cè)到下一 NF事件(框214)時(shí)，在框216測(cè)量RRI并將其與預(yù)期的RRI范圍進(jìn)行比較。如果RRI在預(yù)期范圍內(nèi)，則在框217，該RRI用于更新RRMEAN和RRMAD。在框217用于更新RRMEAN和RRMAD的公式可不同于在重置操作模式202期間使用的公式。例如，可使用不同的加權(quán)系數(shù)和/或可包括附加項(xiàng)。在一個(gè)實(shí)施例中，使用應(yīng)用于當(dāng)前RRI的相對(duì)較低的加權(quán)系數(shù)來(lái)計(jì)算RRMEAN，諸如RRMEAN (經(jīng)更新)=0. 9 (RRMEAN) +0.1 (RRI 當(dāng)前)。RRMAD可被計(jì)算為RRMAD (經(jīng)更新)=0. 95 (RRMAD)+0. 05* (d) * ( | RRI 當(dāng)前-RRMEAN | +k*RRMEAN) * {1-((750-RRMEAN)/1000)}其中常數(shù)“d”是用于穩(wěn)定預(yù)期范圍的所選因子，包括用于約束RRMAD的最小大小的項(xiàng)“k*RRMEAN”，并且因子{l-((750-RRMEAN)/1000)}強(qiáng)迫預(yù)期范圍隨著HR增大而收緊且隨著HR減小而擴(kuò)展。換句話(huà)說(shuō)，預(yù)期RRI范圍在較高的HR處變窄且在較低HR處變寬?？啥xRRMAD的最大大小來(lái)約束最大預(yù)期范圍。在一個(gè)實(shí)施例中，RRMAD限于RRMEAN的最大百分比，例如RRMEAN的約20%。如果RRI在預(yù)期范圍(RRMEAN 土 RRMAD )以外，則該RRI不用于計(jì)算RRMEAN和RRMAD的更新值。在框220，更新丟失計(jì)數(shù)器從而對(duì)不用于更新預(yù)期范圍度量的RRI的數(shù)量進(jìn)行計(jì)數(shù)。如果當(dāng)前RRI大于RRMEAN+RRMAD，則丟失計(jì)數(shù)值加一。如果當(dāng)前RRI小于RRMEAN - RRMAD,則丟失計(jì)數(shù)值減丟失計(jì)數(shù)器可具有在丟失閾值的正值和負(fù)值之間變化的值。當(dāng)RRI落入預(yù)期范圍內(nèi)(框216)且用于更新RRMEAN和RRMAD (框217)時(shí)，在框218，通過(guò)將丟失計(jì)數(shù)器的值從其任意當(dāng)前值向零移近一步來(lái)更新該丟失計(jì)數(shù)器。當(dāng)丟失計(jì)數(shù)值響應(yīng)于范圍外RRI而增大或減小(框220)時(shí)，在框222，將該丟失計(jì)數(shù)值與丟失閾值進(jìn)行比較。如果在變化到狀態(tài)2之前已達(dá)到丟失閾值，則在框224聲明預(yù)期RRI范圍丟失。在框226，通過(guò)將RRMEAN的值向上或向下調(diào)整RRMAD的一百分比，根據(jù)丟失計(jì)數(shù)器的值更新預(yù)期RRI范圍。在一個(gè)實(shí)施例中，如果當(dāng)前RRI大于預(yù)期范圍且達(dá)到正丟失閾值，則在框226，RRMEAN增大RRMAD的25%以更新預(yù)期RRI范圍。如果當(dāng)前RRI小于預(yù)期范圍且達(dá)到負(fù)丟失閾值，則在框226，RRMEAN減小RRMAD的25%。以此方式，RRMEAN的偏移(或者所需的RRMEAN的多個(gè)偏移)重新配置(r印osition)預(yù)期RRI范圍以使重新配置的范圍再次表示當(dāng)前預(yù)期的RRI范圍。當(dāng)HR保持小于突變限值且未滿(mǎn)足用于轉(zhuǎn)換到狀態(tài)2的其他突變檢測(cè)準(zhǔn)則時(shí)，可進(jìn)行預(yù)期RRI范圍的該重新配置。該算法保持在狀態(tài)I中并返回至框214以感測(cè)下一 NF事件。如果在框222尚未滿(mǎn)足丟失閾值，則在框228更新范圍外計(jì)數(shù)器。如果RRI出乎意料地短(即，小于RRMEAN - RRMAD),則范圍外計(jì)數(shù)值加一。否則，如果RRI在預(yù)期范圍內(nèi)或者大于預(yù)期范圍，則范圍外計(jì)數(shù)值減二。范圍外計(jì)數(shù)器用于對(duì)始終比預(yù)期RRI范圍短的RRI的數(shù)量進(jìn)行計(jì)數(shù)。如果該計(jì)數(shù)趨于向上，則出現(xiàn)表示HR突變的可能性的始終較短的RRI。范圍外計(jì)數(shù)值具有最小限值零和最大限值，例如20。
在框230，將范圍外計(jì)數(shù)值與閾值計(jì)數(shù)進(jìn)行比較以檢測(cè)HR的突變。如果尚未達(dá)到突變檢測(cè)閾值且該算法仍在LV模式中操作(如在框232確定的)，則該算法保持在狀態(tài)I中且該過(guò)程返回至框212。在此情況下，預(yù)期RRI范圍將保持相同，因?yàn)楫?dāng)前RRI在范圍外并且不會(huì)用于計(jì)算新的RRMEAN和RRMAD值。如果在框230范圍外計(jì)數(shù)值超過(guò)突變檢測(cè)閾值(例如閾值為10)，表示近來(lái)RRI始終比預(yù)期范圍短，則在框234將NF HR與檢測(cè)下限進(jìn)行比較。如先前所描述的，NF HR可被估計(jì)為指定數(shù)量的最近RRI中的第n個(gè)最小RRI。如果NF HR估計(jì)值未超過(guò)用于檢測(cè)心動(dòng)過(guò)速的檢測(cè)率下限且該算法仍處于LV模式中(框232)，則該過(guò)程返回至框212。預(yù)期RRI范圍將再次保持相同，因?yàn)楫?dāng)前RRI在范圍外。即使已檢測(cè)到HR突變，該HR太低以至于不能被認(rèn)為是出于心動(dòng)過(guò)速檢測(cè)目的的相關(guān)心律。如果如在框234確定地NF HR比檢測(cè)下限快，則檢查來(lái)自FF EGM信號(hào)的HR以驗(yàn)證NF HR。在框236，首先分析FF EGM信號(hào)以確定信號(hào)是否可靠。由于FF EGM信號(hào)更容易受到噪聲或偽像的影響，因此噪聲/偽像丟棄準(zhǔn)則可應(yīng)用于FF EGM信號(hào)以丟棄確定為不可靠的FF HR數(shù)據(jù)。為了被認(rèn)為是“可靠的”，F(xiàn)F EGM還必須具有足夠的振幅。換句話(huà)說(shuō)，如果FF R波信號(hào)具有很小的振幅，則來(lái)自FF EGM的HR估計(jì)值被認(rèn)為是不可靠的并且不被用于驗(yàn)證或反證NFHR。在框236，與EGM信號(hào)振幅和/或FF RRI相關(guān)的特定準(zhǔn)則可應(yīng)用于FF信號(hào)以驗(yàn)證它是用于估計(jì)HR的可靠信號(hào)。例如，如果預(yù)定數(shù)量的最近的R波(關(guān)于FF EGM信號(hào)感測(cè)的)中的不可接受數(shù)量的R波小于閾值振幅和/或存在非常短或非常長(zhǎng)的RRIJU FF EGM信號(hào)可被確定為不可靠。在一個(gè)特定示例中，如果最近12個(gè)RRI中的第三個(gè)最短RRI小于500 ms且最近12個(gè)感測(cè)R波中的至少4個(gè)感測(cè)R波具有小于500毫伏的峰值振幅(其中這些低振幅R波中的至少一個(gè)R波在最近三個(gè)感測(cè)R波內(nèi))，則FF EGM被確定為不可靠的信號(hào)。另外，如果在某一最大時(shí)間限值中尚未發(fā)生感測(cè)事件(指示低振幅信號(hào)和可能的欠感測(cè))，則FF EGM信號(hào)可被確定為不可靠。例如，如果從最近的FF感測(cè)事件起已經(jīng)過(guò)了至少約2500ms，則FF EGM信號(hào)被確定為不可靠。如果FF EGM信號(hào)被確定為不可靠，則在框238增大FF不可靠計(jì)數(shù)值。然后，在框244，依賴(lài)相關(guān)心律的NF EGM信號(hào)證據(jù)以轉(zhuǎn)換到狀態(tài)2，即“相關(guān)”狀態(tài)。在檢測(cè)相關(guān)心律時(shí)，F(xiàn)F EGM不用于驗(yàn)證或反證NF EGM結(jié)果。在一個(gè)實(shí)施例中，如果在框236滿(mǎn)足不可靠信號(hào)準(zhǔn)則，則FF信號(hào)保持歸類(lèi)為不可靠達(dá)一時(shí)間段。為此，在滿(mǎn)足不可靠準(zhǔn)則時(shí)，在框238，F(xiàn)F不可靠計(jì)數(shù)值被設(shè)置為最大值，例如12。在框239，F(xiàn)F HR估計(jì)值被設(shè)置為與NF HR估計(jì)值相同的值。由此，在判定框243，NF和FF心率當(dāng)然將匹配，并且在框244，發(fā)生到狀態(tài)2的轉(zhuǎn)換。當(dāng)在框236 FF EGM信號(hào)被發(fā)現(xiàn)是可靠的時(shí)，在框240，F(xiàn)F不可靠計(jì)數(shù)值減一。只要如在框242確定地FF不可靠計(jì)數(shù)值保持大于零，F(xiàn)F EGM信號(hào)就被認(rèn)為是不可靠的。在框239，F(xiàn)F HR估計(jì)值被設(shè)置為等于NF HR估計(jì)值，從而導(dǎo)致在框234的NF和FF HR的自動(dòng)匹配以及在框244的到狀態(tài)2的轉(zhuǎn)換。盡管在所提供的流程圖中未明確地示出，但可執(zhí)行對(duì)NF EGM信號(hào)的類(lèi)似分析以確定NF信號(hào)何時(shí)是不可靠的。如果NF EGM信號(hào)被發(fā)現(xiàn)是不可靠的，則FF EGM信號(hào)可用作用于感測(cè)心臟事件以及設(shè)置形態(tài)分析窗口的主要感測(cè)信號(hào)，直至NF EGM信號(hào)被再次發(fā)現(xiàn)是可靠的。如果在框242 FF不可靠計(jì)數(shù)值達(dá)到零，則在框243估計(jì)FF HR并將其與NF HR進(jìn)行比較?？墒褂妙?lèi)似于用于估計(jì)NF HR (即，“m”個(gè)最近RRI中的第n個(gè)RRI)的如上所述的方法來(lái)估計(jì)FF HR。當(dāng)FF HR估計(jì)值與NF HR估計(jì)值大致匹配(框243)時(shí)或者當(dāng)FF HR估計(jì)值超過(guò)突變限值時(shí)，通過(guò)FF信號(hào)確認(rèn)對(duì)相關(guān)心律的確定。在框244發(fā)生到狀態(tài)2的轉(zhuǎn)換。HR匹配可被定義為NF HR估計(jì)值和FF HR估計(jì)值在彼此的預(yù)定義范圍內(nèi)或百分比內(nèi)。另一方面，如果在框243 FF EGM信號(hào)是可靠的、FF HR估計(jì)值與NF HR估計(jì)值沒(méi)有大致匹配且不大于突變限值，則不發(fā)生到狀態(tài)2的轉(zhuǎn)換。該算法返回至框232。在框232，如果已發(fā)生從LV模式到HV模式的切換，則在框242，用于檢測(cè)心律突變的方法從HR突變檢測(cè)器切換到RRI變異性突變檢測(cè)器。否則，檢測(cè)算法保持在LV模式中且返回至框212。對(duì)于當(dāng)前心跳，預(yù)期RRI范圍將保持相同，并且在框214，該過(guò)程將前進(jìn)到下一 NF感測(cè)事件。圖6是如上所述使用RRI的RRMEAN和RRMAD度量算出的預(yù)期RRI范圍的曲線(xiàn)圖。測(cè)量到的RRI由空心圓圈表示，并且隨著時(shí)間沿著y軸以ms為單位且沿著x軸以秒為單位地繪制。RRMEAN 182根據(jù)測(cè)量到的RR1計(jì)算，并且用實(shí)線(xiàn)示出。正邊界184a和負(fù)邊界184b (統(tǒng)稱(chēng)為184)由土RRMAD限定并且由RRMEAN 182上方和下方的虛線(xiàn)示出。邊界184a和184b限定基于以前的RRI預(yù)期下一 RRI落入的RRI范圍。向RRMEAN分配900ms的初始值186，并且向RRMAD分配800ms的初始值。在重置操作模式188期間，通過(guò)使用以上提供的方程，前五個(gè)RRI用于快速地會(huì)聚在實(shí)際RRMEAN值和實(shí)際RRMAD值上。檢測(cè)算法的狀態(tài)I的正常操作190a在重置模式188之后開(kāi)始。最初，發(fā)生一串一致的IOOOms的RRI 191。RRMEAN 182跟蹤一致的RRI。土RRMAD上邊界和下邊界184圍繞RRMEAN逐漸地收緊以使預(yù)期RRI范圍變窄?？勺僐RI 192的間期通過(guò)加寬土RRMAD邊界184使得預(yù)期RRI范圍擴(kuò)展，如可看到的。在可變RRI 192之后，發(fā)生一系列高速率RRI 193。這些RRI突然縮短但是保持比500ms的標(biāo)稱(chēng)檢測(cè)下限間期長(zhǎng)，從而不發(fā)生狀態(tài)轉(zhuǎn)換。當(dāng)發(fā)生速率突變時(shí)，較短的RRI在預(yù)期RRI范圍以外。響應(yīng)于范圍外的RRI，RRMEAN和RRMAD不作調(diào)整，并且呈現(xiàn)對(duì)始終在范圍外的RRI的平坦響應(yīng)。 在始終在范圍外的十個(gè)RRI之后，丟失計(jì)數(shù)值達(dá)到閾值計(jì)數(shù)以重新配置預(yù)期RRI范圍。丟失模式194操作以重新配置預(yù)期RRI范圍。在該示例中，RRI始終小于預(yù)期范圍，但是HR仍然低于檢測(cè)率下限，因此該算法保持在狀態(tài)2中。在當(dāng)前RRI小于預(yù)期RRI范圍時(shí)，通過(guò)在逐個(gè)心跳的基礎(chǔ)上將RRMEAN調(diào)整一預(yù)定減量來(lái)重新配置預(yù)期RRI范圍，直至當(dāng)前RRI落入預(yù)期范圍。如果RRI始終大于預(yù)期RRI范圍，RRMEAN可關(guān)于每一 RRI增大預(yù)定增量以重新配置預(yù)期RRI范圍。在一個(gè)實(shí)施例中，當(dāng)達(dá)到丟失計(jì)數(shù)閾值時(shí)，RRMEAN按需減小或增大RRMAD的當(dāng)前值的一百分比(例如，RRMAD的25%)。對(duì)RRMEAN的該調(diào)整允許預(yù)期RRI范圍快速地重新配置以包括當(dāng)前RRI。此后，恢復(fù)正常操作190b。當(dāng)在正常操作190b期間每一 RRI都落入預(yù)期范圍時(shí)，根據(jù)正常操作方程更新RRMEAN和RRMAD。在195，RRI增大到900ms，其仍然在如由+RRMAD邊界184限定的預(yù)期RRI范圍內(nèi)。RRMEAN和RRMAD繼續(xù)在逐個(gè)心跳的基礎(chǔ)上使用以上描述的方程來(lái)調(diào)整。觀(guān)察到預(yù)期RRI范圍的逐漸收緊。圖7是用于在狀態(tài)I期間控制在LV和HV操作模式之間的切換的方法的流程圖250。如先前所描述的，在LV模式期間，HR突變檢測(cè)器操作。在HV模式期間，RRI變異性突變檢測(cè)器操作。為了控制檢測(cè)算法在LV和HV模式中的哪一種模式中操作，監(jiān)測(cè)RRI變異性的度量，即“MEANVAR”。在流程圖250中，重置操作202和正常操作210對(duì)應(yīng)于圖5所示的重置操作和正常操作。由此，在重置操作202期間且在正常操作210期間發(fā)生的圖7所示的過(guò)程附加于結(jié)合圖5在重置和正常操作期間描述的過(guò)程。在重置操作202期間，除了計(jì)算RRMEAN和RRMAD的初始值以外，針對(duì)測(cè)量到的關(guān)于NF EGM信號(hào)的前“n”個(gè)RRI，計(jì)算MEANVAR的初始值。MEANVAR被計(jì)算為MEANVAR的當(dāng)前值以及當(dāng)前RRI和前一 RRI之間的差值的加權(quán)和。例如MEANVAR (經(jīng)更新)=W1 (MEANVAR) +W2 ( | RRI1- RRIi^1 | )在重置模式期間，可向MEANVAR分配初始標(biāo)稱(chēng)值，隨后使用以上方程更新到實(shí)際MEANVAR。在重置期間，W1和W2可被設(shè)置成0. 5的相等值。在正常操作210期間，在框260采集NF EGM信號(hào)以感測(cè)下一 NF事件。在正常操作期間，可使用當(dāng)前MEANVAR值與當(dāng)前RRI和前一 RRI之間的差值的加權(quán)和來(lái)計(jì)算MEANVAR。在一個(gè)實(shí)施例中，當(dāng)前MEANVAR可乘以約0.9或更高的加權(quán)系數(shù)Wl，并且當(dāng)前RRI差值可乘以約0.1或更低的加權(quán)系數(shù)W2。例如，Wl可約為0. 96而W2可約為0. 04。最大上限可應(yīng)用于MEANVAR，其可被定義為RRMEAN的一百分比，例如RRMEAN的約25%。為了限制離群值(outlier)的影響，限值還可應(yīng)用于用來(lái)計(jì)算MEANVAR的當(dāng)前RRI差值。例如，如果當(dāng)前RRI差值大于MEANVAR的當(dāng)前值，則當(dāng)前RRI差值被MEANVAR與MEANVAR和20ms中的較大者之和替代。在框262，響應(yīng)于NF事件，更新MEANVAR。如果如框264確定地MEANVAR大于第一HV閾值，則在框266，檢測(cè)算法切換到HV模式。將結(jié)合圖8描述在HV模式期間用于檢測(cè)突變的操作。在進(jìn)入HV模式之后，在框267計(jì)算基準(zhǔn)HR估計(jì)值即OLD RRI AVG (舊RRI AVG)。OLD RRI AVG可被計(jì)算為最近的RRI (例如，12到16個(gè)最近的RRI)的平均值，并且是在進(jìn)A HV模式之后對(duì)心率的測(cè)量。如將在下文中更詳細(xì)描述的，當(dāng)存在RRI變異性減小時(shí)，OLDRRI AVG用于檢測(cè)HR增大的趨勢(shì)。伴隨有HR增大的趨勢(shì)的RRI變異性的突然減小的該組合指示相關(guān)心律，并且可觸發(fā)檢測(cè)算法的狀態(tài)轉(zhuǎn)換，如下所述。伴隨著RRI變異性的突變的HR增大的趨勢(shì)不一定需要滿(mǎn)足如在LV模式期間HR突變檢測(cè)器所需的用于檢測(cè)HR的“突然”增大的準(zhǔn)則。在HV模式中，HR的逐漸增大結(jié)合RRI變異性的突然減小可滿(mǎn)足用于檢測(cè)心律的“突變”的準(zhǔn)則。在HV模式期間，在框268感測(cè)下一 NF事件，并且在框270將該NF事件用于更新MEANVAR。如果如在框272確定地MEANVAR下降到第二 LV閾值以下，則在框274，檢測(cè)算法切換到LV模式。在判定框264用于 從LV模式切換到HV模式的第一 HV閾值(THRESHOLDI)被定義為RRMEAN的一百分比或者固定值。在一個(gè)實(shí)施例中，THRESH0LD1被設(shè)置成在RRMEAN的約百分之十五至二十的范圍內(nèi)。另外，可定義LV模式期間的MEANVAR的固定最大上限，在該上限以上發(fā)生到HV模式的切換。例如，如果MEANVAR大于約0. 18*RRMEAN或者大于IOOms的固定上限，則檢測(cè)算法切換到HV模式。在判定框272用來(lái)切換回LV模式的第二 LV閾值可被定義為與第一閾值相同或不同。在一個(gè)實(shí)施例中，應(yīng)用于MEANVAR以切換回LV模式的THRESH0LD2被設(shè)置成比用于切換到HV模式的第一閾值低。例如，用于切換回LV模式的閾值可被定義為在RRMEAN的約百分之十至百分之十五之間。另外，可定義HV模式期間的MEANVAR的固定下限，在該下限以下發(fā)生到LV模式的切換。在一個(gè)實(shí)施例中，如果MEANVAR小于0. 12*RRMEAN或者小于約70ms的下限，則檢測(cè)算法從HV模式切換到LV模式。HV模式切入和切出之間的滯后可降低切換頻率。應(yīng)用于MEANVAR的上限和下限允許切換在變異性獨(dú)立于RRMEAN的當(dāng)前值變得很低或者很高時(shí)發(fā)生。在框274切換到LV模式之后，將LV計(jì)數(shù)值與突變閾值(在本文中也稱(chēng)為“突變閾值”)的一半進(jìn)行比較。如將結(jié)合圖8描述的，LV計(jì)數(shù)器用于對(duì)在HV操作模式期間具有較低的逐個(gè)心跳變異性的RRI的數(shù)量進(jìn)行計(jì)數(shù)。當(dāng)在HV模式期間LV計(jì)數(shù)值超過(guò)突變閾值時(shí)，可檢測(cè)到RRI變異性的突變。應(yīng)用于LV計(jì)數(shù)(在HV期間)的突變閾值以及應(yīng)用于RRI范圍外計(jì)數(shù)(在LV期間)的突變閾值可以相同，或者在不同的HV和LV操作模式期間可設(shè)置成不同的值。
RRI變異性的MEANVAR度量與LV計(jì)數(shù)器不同地使用。MEANVAR度量用于在狀態(tài)I內(nèi)控制HV模式和LV模式之間的切換，而LV計(jì)數(shù)器用于檢測(cè)RRI變異性的突然減小，并且在HV模式期間導(dǎo)致從狀態(tài)I轉(zhuǎn)換到狀態(tài)2。如果MEANVAR已減小到在框274導(dǎo)致從HV模式切換到LV模式，則在框276，將從HV模式切換之后的LV計(jì)數(shù)器的當(dāng)前值與突變檢測(cè)閾值的一百分比(例如，突變檢測(cè)閾值的一半)進(jìn)行比較。如果LV計(jì)數(shù)器的當(dāng)前值不大于突變檢測(cè)閾值的所選百分比，則LV操作模式繼續(xù)，如在上文中結(jié)合圖5所描述的。然而，如果LV計(jì)數(shù)值較高(例如，達(dá)突變檢測(cè)閾值的至少一半)，則在框278計(jì)算NEW RRI AVG (新RRI AVG)以確定RRI變異性的該減小是否還伴隨有HR的增大。NEW RRI AVG可被計(jì)算為預(yù)定數(shù)量的最近RRI的平均值。例如，連續(xù)發(fā)生直到且包括導(dǎo)致切換到LV模式的RRI的最近八個(gè)RRI (或者另一數(shù)量)可用于計(jì)算NEW RRI AVG。在框280，將該NEW RRI AVG與基準(zhǔn)HR估計(jì)值(S卩，在進(jìn)入HV模式之后在框267計(jì)算的OLD RRI AVG)進(jìn)行比較，從而確定從HV模式切出到LV模式的轉(zhuǎn)換是否也伴隨著HR增大的趨勢(shì)。在框280，可將NEW RRI AVG和OLD RRI AVG之間的比率或差值與用于檢測(cè)增大HR的證據(jù)的閾值進(jìn)行比較。例如，如果NEW RRI AVG小于OLD RRI AVG的約百分之八十(或者另一百分比)，則檢測(cè)到增大的HR。如果在LV計(jì)數(shù)大于突變檢測(cè)閾值的一半的情況下發(fā)生到LV模式的變化、但未伴隨有增大的HR (框280)，則檢測(cè)算法繼續(xù)在LV模式中正常地操作(返回至框260)。然而，如果檢測(cè)到HR增大，則此增大連同在較高LV計(jì)數(shù)的情況下的到LV模式的轉(zhuǎn)換可指示心律的突變，從而保證到相關(guān)狀態(tài)2的突變。

在框284，為了滿(mǎn)足狀態(tài)轉(zhuǎn)換準(zhǔn)則，范圍外計(jì)數(shù)器被設(shè)置為用于檢測(cè)突變的閾上值。例如，如果用于檢測(cè)突變的閾值計(jì)數(shù)值被設(shè)為10，則在框284，范圍外計(jì)數(shù)值可被設(shè)為16。該較高計(jì)數(shù)值立即滿(mǎn)足在LV模式期間應(yīng)用于范圍外計(jì)數(shù)器的狀態(tài)轉(zhuǎn)換要求。將范圍外計(jì)數(shù)器設(shè)置為高值允許分析FF EGM信號(hào)的時(shí)間以驗(yàn)證FF和NF HR估計(jì)值之間的匹配，這可以是在轉(zhuǎn)換到狀態(tài)2之前添加的要求。在框288，計(jì)算FF HR估計(jì)值并將其與NF HR估計(jì)值進(jìn)行比較。在框288執(zhí)行的過(guò)程一般可對(duì)應(yīng)于圖5的框236至243，其中首先確定FF EGM信號(hào)的可靠性，并且如果發(fā)現(xiàn)是可靠的，則確定FF HR估計(jì)值。如果NF和FF HR估計(jì)值相匹配或者FF HR估計(jì)值大于突變限值，則在框290發(fā)生到狀態(tài)2的轉(zhuǎn)換。如果FF EGM信號(hào)是不可靠的，則在框290依賴(lài)于NF信號(hào)分析的結(jié)果來(lái)影響狀態(tài)轉(zhuǎn)換。否則，當(dāng)FF信號(hào)被發(fā)現(xiàn)是可靠的、但是FF HR與NF心率估計(jì)值不匹配時(shí)，不發(fā)生到狀態(tài)2的轉(zhuǎn)換。該過(guò)程返回至框210并且保持在狀態(tài)I的LV模式中。圖8是在HV模式期間由RRI變異性突變檢測(cè)器執(zhí)行的操作的流程圖300。在框302從LV模式切換到HV模式之后，在框304，檢測(cè)算法將LV計(jì)數(shù)器重置為零。LV計(jì)數(shù)器用于對(duì)比在HV操作模式期間所預(yù)期的小的RRI差值進(jìn)行計(jì)數(shù)。比預(yù)期RRI差值小的較高計(jì)數(shù)指示始終較低的RRI變異性。從高度可變的RRI到較小的逐個(gè)心跳RRI變化的心律的變化可與VT相關(guān)聯(lián)，并且因此可被標(biāo)識(shí)為相關(guān)心律，特別是在伴隨有HR增大時(shí)。在進(jìn)入HV模式之后，計(jì)算平均HR、S卩OLD RRI AVG的度量(框305)。該度量OLDRRI AVG被用作基準(zhǔn)HR以確定HR增大是否伴隨著RRI變異性減小。在狀態(tài)I中的HV操作模式期間，從高RRI變異性到低RRI變異性的突變與增大的HR的組合被用于檢測(cè)心律的突變。OLD RRI AVG可被計(jì)算為最近的RRI (例如，最近十六個(gè)連續(xù)RRI)的平均。在框306，感測(cè)下一 NF事件，并且在框308將其用于更新MEANVAR。如結(jié)合圖7所描述的，MEANVAR用于跟蹤RRI變異性以控制在HV和LV模式之間的切換，并且MEANVAR在圖7所示的重置操作202期間進(jìn)行初始化。MEANVAR還結(jié)合LV計(jì)數(shù)器使用以在HV模式期間檢測(cè)RRI變異性的突變。在框310，將當(dāng)前RRI和前一 RRI之間的絕對(duì)差(S卩，當(dāng)前RRI差值)與低變異性閾值進(jìn)行比較。應(yīng)用于RRI差值的低變異性閾值可被定義為MEANVAR的一百分比，從而將當(dāng)前RRI變異性與預(yù)期變異性度量進(jìn)行比較。在一個(gè)實(shí)施例中，應(yīng)用于逐個(gè)心跳的RRI差值的低變異性閾值為0. 5*MEANVAR。低變異性閾值可包括逐個(gè)心跳變異性的絕對(duì)限值。例如，如果當(dāng)前RRI差值小于0. 5*MEANVAR或者小于約30ms，則當(dāng)前RRI差值可被認(rèn)為是低的。如果該差值小于低變異性閾值(低RRI變異性的證據(jù))，則在框318，將MEANVAR的當(dāng)前值與最小MEANVAR閾值進(jìn)行比較。如果當(dāng)前MEANVAR大于最小閾值，則在框320，LV計(jì)數(shù)值增大。包括MEANVAR大于最小閾值的要求，以使對(duì)RRI變異性的顯著減小的檢測(cè)只在平均變異性已大于某最小水平時(shí)才發(fā)生，以開(kāi)始該檢測(cè)。如果MEANVAR高于最小水平，則t匕LV閾值小的當(dāng)前RRI差值表示RRI變異性的潛在的突然減小。當(dāng)MEANVAR大于最小閾值(框318)時(shí)，在框320 LV計(jì)數(shù)值增大以使RRI差值的計(jì)數(shù)維持為小于LV閾值(框310)。滿(mǎn)足這些準(zhǔn)則的RRI差值提供從高RRI變異性到低RRI變異性的突變的證據(jù)。如果當(dāng)前RRI差值較低(即，在框310比LV閾值小)且MEANVAR也小于最小閾值(例如，小于約20ms),則在框319, LV計(jì)數(shù)值可減小。計(jì)算為RRI變異性的滑動(dòng)平均(runningmean)的MEANVAR尚未高到足以檢測(cè)RRI變異性的減小。檢測(cè)算法保持在狀態(tài)I中的HV模式中，并且返回至框306以感測(cè)下一 NF事件。當(dāng)在框320 LV計(jì)數(shù)值增大時(shí)，在框322將其與突變閾值進(jìn)行比較。如果LV計(jì)數(shù)大于突變閾值，則在框 323計(jì)算NEW RRI AVG作為當(dāng)前HR的度量。NEW RRI AVG可被計(jì)算為最近的RRI (例如，連續(xù)發(fā)生直至且包括使得LV計(jì)數(shù)值超過(guò)突變閾值的RRI的最近八個(gè)RRI)的平均數(shù)。將NEW RRI AVG與基準(zhǔn)OLD RRI AVG進(jìn)行比較以確定RRI變異性的突變是否伴隨有HR增大的趨勢(shì)。在一個(gè)實(shí)施例中，將NEW RRI AVG和OLD RRIAVG的比率或者二者之間的差值與閾值進(jìn)行比較。例如，如果NEW RRI AVG小于OLD RRI AVG的約百分之九十，則在框324檢測(cè)增大的HR的證據(jù)。應(yīng)當(dāng)認(rèn)識(shí)到，估計(jì)當(dāng)前HR和基準(zhǔn)HR的其他方法以及替換閾值準(zhǔn)則可用于檢測(cè)與RRI變異性的突變相關(guān)聯(lián)的增大的HR的證據(jù)。如果在框324檢測(cè)到伴隨著RRI變異性的突變的增大的HR的證據(jù)，則在框325檢測(cè)心律的突變。在框326發(fā)生從不相關(guān)狀態(tài)I到相關(guān)狀態(tài)2的轉(zhuǎn)換。如果LV計(jì)數(shù)器尚未達(dá)到突變閾值(框322)或者HR尚未增大到滿(mǎn)足用于檢測(cè)HR增大的準(zhǔn)則(框324)，則該算法返回至框306以感測(cè)下一 NF事件。再參考框310，如果當(dāng)前RRI和前一 RRI之間的差值大于低變異性閾值(所保持的高RRI變異性的證據(jù))，則在框312，將該RRI差值與最大變異性閾值進(jìn)行比較。如果RRI差值大于最大變異性閾值(例如，大于約90ms)，則在框314，LV計(jì)數(shù)器被重置為零。檢測(cè)算法保持在狀態(tài)I中的HV操作模式中，并且返回至框305以計(jì)算OLD RRI AVG的更新值。
在一些實(shí)施例中，每當(dāng)LV計(jì)數(shù)器被重置為零時(shí)，更新OLD RRI AVG。在其他實(shí)施例中，在框305，在更新OLD RRI AVG值之前可能需要與RRI差值的行為相關(guān)的附加準(zhǔn)則。例如，在更新OLD RRI AVG值之前，可能需要比最大變異性閾值大的預(yù)定數(shù)量的連續(xù)RRI差值。在更新OLD RRI AVG之前可能需要的另一準(zhǔn)則是MEANVAR大于MEANVAR最小值。在一個(gè)實(shí)施例中，當(dāng)LV計(jì)數(shù)器被重置為零且至少四個(gè)連續(xù)RRI差值已超過(guò)最大變異性閾值(例如，90ms)時(shí)，計(jì)算OLD RRI AVG。替換地，當(dāng)連續(xù)的RRI差值至少滿(mǎn)足另一較低閾值(例如，30ms或者M(jìn)EANVAR的一百分比)且MEANVAR至少大于MEANVAR最小值(例如，20ms)時(shí)，更新OLD RRIAVG?？蓡为?dú)或組合地使用與當(dāng)前LV計(jì)數(shù)值、最近的RRI差值的行為、和/或MEANVAR相關(guān)的各種準(zhǔn)則來(lái)確定何時(shí)計(jì)算OLD RRI AVG的更新值。在更新OLD RRI AVG時(shí)，用于計(jì)算OLD RRI AVG的公式可以與在進(jìn)入HV模式之后用于計(jì)算OLD RRI AVG的初始值的公式相同或不同。例如，在兩種情況下，可對(duì)最近十六個(gè)(或者另一數(shù)量)RRI求平均以計(jì)算OLD RRIAVG。在其他實(shí)施例中，與在進(jìn)入HV模式之后用于計(jì)算OLD RRI AVG的多個(gè)RRI相比，在HV操作模式期間在響應(yīng)于重置LV計(jì)數(shù)器來(lái)更新OLD RRIAVG時(shí)可使用不同數(shù)量的最近的RRI。如果在框310當(dāng)前RRI差值大于低變異性閾值但不大于最大變異性閾值(在框312為否定結(jié)果)，則在框316 LV計(jì)數(shù)值減小?？偠灾憫?yīng)于中等(moderate)的逐個(gè)心跳變異性，LV計(jì)數(shù)值減小(框316)。響應(yīng)于高變異性，LV計(jì)數(shù)器被重置為零(框314)。響應(yīng)于低變異性，LV計(jì)數(shù)值增大(框320)，只要當(dāng)前MEANVAR大于預(yù)定最小值即可。當(dāng)RRI差值始終較小時(shí)，LV計(jì)數(shù)值將達(dá)到突變閾值。在一時(shí)間段的高變異性(MEANVAR比最小閾值大)之后且伴隨有HR增大的RRI的該低變異性是導(dǎo)致轉(zhuǎn)換到狀態(tài)2的相關(guān)心律的證據(jù)?？偠灾身憫?yīng)于至少四種狀況，可發(fā)生從不相關(guān)狀態(tài)I到相關(guān)狀態(tài)2的轉(zhuǎn)換。導(dǎo)致轉(zhuǎn)換到狀態(tài)2的一種狀況是如結(jié)合圖5所描述的在LV操作模式期間檢測(cè)到HR突然增大。導(dǎo)致從狀態(tài)I轉(zhuǎn)換到狀態(tài) 2的另一狀況是如結(jié)合圖8所描述的在HV操作模式期間檢測(cè)到伴隨有增大HR的RRI變異性突然減小。導(dǎo)致轉(zhuǎn)換到狀態(tài)2的又一狀況是如結(jié)合圖7所描述的伴隨有增大HR的證據(jù)的RRI變異性的中等減小，其導(dǎo)致從狀態(tài)I中的HV模式到LV模式的切換。這些狀況各自涉及在經(jīng)估計(jì)的HR小于突變率限值但大于檢測(cè)率下限時(shí)對(duì)心律突變的檢測(cè)。當(dāng)經(jīng)估計(jì)的HR大于突變率限值時(shí)，獨(dú)立于HR突變檢測(cè)器和RRI變異性突變檢測(cè)器，發(fā)生從狀態(tài)I到狀態(tài)2的轉(zhuǎn)換(如在圖4的步驟157看到的)。對(duì)于相關(guān)心律只產(chǎn)生高HR。與HR的突變、RRI變異性的突變、或者逐個(gè)心跳始終檢測(cè)的足以導(dǎo)致本文中所描述的各個(gè)計(jì)數(shù)器達(dá)到預(yù)定義突變檢測(cè)閾值水平時(shí)的減小的RRI變異性和增大的HR的組合相關(guān)的任一狀況在本文中統(tǒng)稱(chēng)為心律的“突變”。突變保證對(duì)EGM信號(hào)的附加狀態(tài)2監(jiān)測(cè)以檢測(cè)和區(qū)分心動(dòng)過(guò)速。由此，可定義與HR的突然增大、RRI變異性的突然減小、或者始終增大的HR和減小的RRI變異性的組合相關(guān)的各種準(zhǔn)則，以在實(shí)現(xiàn)從狀態(tài)I到狀態(tài)2的轉(zhuǎn)換時(shí)使用。圖9是在滿(mǎn)足用于從狀態(tài)I轉(zhuǎn)換到狀態(tài)2的其他突變檢測(cè)準(zhǔn)則時(shí)用于比較NF HR和FF HR以驗(yàn)證NF HR估計(jì)值的一種方法的流程圖350。流程圖350所示的過(guò)程可對(duì)應(yīng)于圖4的框168、圖5的框243、或者圖7中的框288。在框351，在狀態(tài)I期間用于檢測(cè)突變的計(jì)數(shù)器增大。該計(jì)數(shù)器可用于對(duì)落在預(yù)期RRI范圍以外的RRI進(jìn)行計(jì)數(shù)(LV模式)的范圍外計(jì)數(shù)器或者用于對(duì)比LV閾值小的RRI差值進(jìn)行計(jì)數(shù)(HV模式)的LV計(jì)數(shù)器。如果突變計(jì)數(shù)值增大，則在框352緩存導(dǎo)致增大的當(dāng)前NF RRI。緩存對(duì)突變檢測(cè)作出貢獻(xiàn)的NF RRI以在確定NF HR的度量時(shí)使用。用于根據(jù)緩存的NF RRI計(jì)算NF HR的度量的方法取決于應(yīng)用于范圍外計(jì)數(shù)器或LV計(jì)數(shù)器的突變檢測(cè)閾值。如果突變檢測(cè)閾值為X，則在框356，使用X-1個(gè)緩存的RRI來(lái)計(jì)算NF HR估計(jì)值。值X可標(biāo)稱(chēng)地為10，但是可在例如6和16之間變化。在流程圖350中，NF HR估計(jì)值被稱(chēng)為NF RR變化間期并且被測(cè)量為X_1個(gè)緩存的RRI中的兩個(gè)的平均。例如,如果變化檢測(cè)閾值被設(shè)為10，則可對(duì)最近9個(gè)緩存的RRI中的第六和第七個(gè)最小RRI求平均以計(jì)算NF RR突變間期。如果在框361滿(mǎn)足突變閾值(范圍外計(jì)數(shù)值或者LV計(jì)數(shù)值達(dá)到或超過(guò)突變閾值)，則FF EGM信號(hào)用于驗(yàn)證計(jì)算為NF RR變化間期的NF HR估計(jì)值。如先前所描述的，如果如在框3 62確定地FF EGM信號(hào)是不可靠的，則FF信號(hào)不用于驗(yàn)證NF HR估計(jì)值。響應(yīng)于NFHR估計(jì)值和突變檢測(cè)，可發(fā)生到狀態(tài)2的轉(zhuǎn)換。如果FF EGM信號(hào)是可靠的(框362)，則在框363計(jì)算FF RR變化間期作為HR的估計(jì)值。可以與NF RR變化間期類(lèi)似的方式(即，對(duì)X-1個(gè)最近的FF RRI中的所選RRI求平均)計(jì)算FF RR變化間期。這些間期可以是X-1個(gè)最近的連續(xù)FF RRI并且不必是在時(shí)間上對(duì)應(yīng)于緩存的NF RRI的FF RRI。在緩存導(dǎo)致變化計(jì)數(shù)值增大的NF RRI時(shí)，未導(dǎo)致變化計(jì)數(shù)值增大的居間(intervening)RRI不緩存且不用于計(jì)算NF RR變化間期。由此,用于計(jì)算NF變化間期的NF RRI可能不是最近的連續(xù)X-1個(gè)間期。在替換實(shí)施例中，每當(dāng)緩存NFRRI時(shí)，可緩存相應(yīng)的FF RRI以在計(jì)算FF RR變化間期時(shí)使用。在框364，比較NF和FF變化間期以確定NF和FF心率估計(jì)值是否大致匹配。如果NF和FF變化間期在預(yù)定閾值內(nèi)(例如，在彼此之間約為20ms)，則FF和NF心率估計(jì)值被確定為大致匹配。滿(mǎn)足突變檢測(cè)準(zhǔn)則，從而在框370導(dǎo)致轉(zhuǎn)換到狀態(tài)2。如果在框364 NF和FF變化間期未大致匹配，則檢測(cè)算法保持在狀態(tài)I中。圖9所示的過(guò)程返回值框354以等待突變計(jì)數(shù)器的下一次增大。圖10是提供在相關(guān)狀態(tài)2期間執(zhí)行的操作的概覽的流程圖400。在框402，心動(dòng)過(guò)速檢測(cè)算法繼續(xù)使用從兩個(gè)不同感測(cè)向量感測(cè)到的同時(shí)采集的EGM信號(hào)。兩個(gè)感測(cè)向量用于執(zhí)行心動(dòng)過(guò)速檢測(cè)操作，這些心動(dòng)過(guò)速檢測(cè)操作包括在框403計(jì)算心動(dòng)過(guò)速預(yù)期RRI范圍、在框404丟棄噪聲/偽像、在框405執(zhí)行整體信號(hào)形態(tài)分析、以及在框407提取特定心跳特征以供在需要時(shí)進(jìn)行附加分析。在框403，根據(jù)EGM信號(hào)之一(例如，NF EGM信號(hào))計(jì)算心動(dòng)過(guò)速預(yù)期范圍。心動(dòng)過(guò)速預(yù)期范圍類(lèi)似于在狀態(tài)I中使用的預(yù)期RRI范圍。然而，心動(dòng)過(guò)速預(yù)期范圍表示根據(jù)當(dāng)前相關(guān)心律而非先前正常的不相關(guān)心律預(yù)期的RRI范圍。與在狀態(tài)I期間計(jì)算的預(yù)期RRI范圍類(lèi)似，框403的心動(dòng)過(guò)速預(yù)期范圍計(jì)算可包括使用當(dāng)前RRI與前一 RRMEAN和RRMAD值的加權(quán)和來(lái)計(jì)算RRMEAN和RRMAD值。用于計(jì)算心動(dòng)過(guò)速預(yù)期范圍的RRMEAN和RRMAD的初始值可被設(shè)置為標(biāo)稱(chēng)值(例如，500ms)，并且使用最近五個(gè)RRI (或者另一數(shù)量的RRI)來(lái)快速地調(diào)整為實(shí)際值。在轉(zhuǎn)換到狀態(tài)2之前在狀態(tài)I中計(jì)算的最后的預(yù)期RRI范圍被存儲(chǔ)，并且在狀態(tài)2期間將不作更新。由此，狀態(tài)1的預(yù)期RRI范圍在狀態(tài)2操作期間被凍結(jié)。在從狀態(tài)I轉(zhuǎn)換到狀態(tài)2之后存在的預(yù)期RRI范圍表示返回正常心律之后的預(yù)期HR。由此，轉(zhuǎn)換到狀態(tài)2之后的預(yù)期RRI范圍值被存儲(chǔ)以在控制轉(zhuǎn)換回狀態(tài)I時(shí)使用，如將在下文中詳細(xì)描述的。在框404，執(zhí)行噪聲/偽像丟棄過(guò)程，該過(guò)程分析每一 FF和NF EGM信號(hào)以確定可破壞心動(dòng)過(guò)速區(qū)分算法的噪聲或偽像的存在。每一心跳將賦予噪聲/偽像分類(lèi)以排除遭破壞的心跳對(duì)心動(dòng)過(guò)速區(qū)分方法的影響。可使用用于檢測(cè)EGM信號(hào)中的噪聲或偽像的各種方法。在下文中結(jié)合圖18描述將當(dāng)前心跳歸類(lèi)為遭破壞心跳或未遭破壞心跳的一種方法。在框405和407，按需形態(tài)地分析歸類(lèi)為未遭破壞心跳的每一心跳。在框406，整體形態(tài)分析和特定心跳特征分析的結(jié)果在逐個(gè)心跳的基礎(chǔ)上以累積的方式對(duì)VT證據(jù)度量作出貢獻(xiàn)。如將在本文中詳細(xì)描述的，根據(jù)與FF EGM信號(hào)和/或NF EGM信號(hào)的整體形態(tài)分析和/或FF和/或NF EGM信號(hào)的特定心跳特征相關(guān)的特定規(guī)則，逐個(gè)心跳地調(diào)整VT證據(jù)計(jì)數(shù)器。在一些心律中，與正常竇性心律心跳相比，關(guān)于FF或NF EGM信號(hào)的特定心跳特征的變化可具有比單獨(dú)的對(duì)相同信號(hào)的整體形態(tài)評(píng)估高的心動(dòng)過(guò)速區(qū)分能力。由此，特定心跳特征用于增強(qiáng)心動(dòng)過(guò)速區(qū)分方法的靈敏度和特異性。在框408，心動(dòng)過(guò)速預(yù)期范圍和VT證據(jù)計(jì)數(shù)值被用于VT檢測(cè)過(guò)程中以檢測(cè)VT并前進(jìn)到確信狀態(tài)3，或者作出返回不相關(guān)狀態(tài)I的確定。在作出返回狀態(tài)I的判定時(shí)，可使用從狀態(tài)I操作存儲(chǔ)的預(yù)期RRI范圍。如果VT證據(jù)計(jì)數(shù)值已達(dá)到檢測(cè)閾值，則將檢測(cè)VT并發(fā)生從相關(guān)狀態(tài)2到確信狀態(tài)3的轉(zhuǎn)換。如在下文中詳細(xì)描述的，準(zhǔn)則被定義為支配狀態(tài)2和狀態(tài)3之間以及從狀態(tài)2回到I的轉(zhuǎn)換。該準(zhǔn)則可包括施加于噪聲/偽像丟棄分析404的結(jié)果、VT證據(jù)累積(框406)、心動(dòng)過(guò)速預(yù)期范圍(框403)、以及來(lái)自狀態(tài)I的所存儲(chǔ)預(yù)期RRI范圍的要求。圖11是用于在狀態(tài)2操作期間在VT (可治療)心律和SVT (不可治療)心律之間進(jìn)行區(qū)分的方法的流程圖410。一般而言，當(dāng)經(jīng)估計(jì)的HR大于心動(dòng)過(guò)速檢測(cè)率下限但小于SVT檢測(cè)率上限時(shí)，當(dāng)前心律被歸類(lèi)為“不可治療心律”，除非在逐個(gè)心跳的基礎(chǔ)上通過(guò)VT證據(jù)的累積證明。在框412 和414，兩個(gè)不同的EGM感測(cè)向量被用于同時(shí)記錄兩個(gè)不同的EGM信號(hào)(例如，如上所述的FF和NF EGM信號(hào))。在一個(gè)實(shí)施例中，在框416，在框412感測(cè)到的NF信號(hào)被用于感測(cè)心室事件，即R波。在框416感測(cè)到心室事件之后，在框418設(shè)置分析窗口，從而限定用于分析所感測(cè)心跳的FF和NF EGM信號(hào)兩者的間期。盡管基于NF感測(cè)事件NF EGM信號(hào)可用于設(shè)置分析窗口，但出于波形形態(tài)分析和提取特定心跳特征的目的，該分析窗口可應(yīng)用于NF信號(hào)和FF信號(hào)兩者。在其他實(shí)施例中，基于從對(duì)應(yīng)EGM信號(hào)感測(cè)到的事件，可設(shè)置多個(gè)單獨(dú)的分析窗口并將其應(yīng)用于EGM信號(hào)。在框420，執(zhí)行對(duì)分析窗口內(nèi)的FF EGM信號(hào)的形態(tài)分析。由于將分析窗口內(nèi)的整個(gè)EGM信號(hào)的形態(tài)與在類(lèi)似時(shí)間窗口上獲取的EGM模板的形態(tài)進(jìn)行比較，因此該分析被稱(chēng)為“整體”形態(tài)分析。換句話(huà)說(shuō)，在執(zhí)行整體形態(tài)分析時(shí)，不隔離分析窗口內(nèi)的特定振幅、斜率、或者其他時(shí)間點(diǎn)來(lái)進(jìn)行分析。將在分析窗口期間作為整體的波形形態(tài)與作為整體的已知模板形態(tài)進(jìn)行比較以確定未知心跳和已知模板之間的匹配程度。分析窗口一般至少涵蓋QRS波群，但是取決于分析窗口持續(xù)時(shí)間和R波檢測(cè)的精度，可包括或多或少的EGM信號(hào)。多種形態(tài)分析算法是可用的，在框420可應(yīng)用這些形態(tài)分析算法。一般而言，執(zhí)行形態(tài)分析，從而將在未知心跳的分析窗口期間感測(cè)到的EGM信號(hào)的整體形態(tài)與已知心跳的形態(tài)進(jìn)行比較以在對(duì)該未知心跳歸類(lèi)時(shí)使用。例如，在小波分析時(shí)，將FF EGM信號(hào)的形態(tài)與正常竇性心律心跳的已知模板進(jìn)行比較以確定R波信號(hào)是否與正常竇性心律模板相匹配?？蓞⒖济绹?guó)專(zhuān)利No. 6，393，316 (Gillberg等人)，該專(zhuān)利通過(guò)引用整體結(jié)合于此。在框422計(jì)算形態(tài)匹配分?jǐn)?shù)作為對(duì)未知心跳的所感測(cè)EGM信號(hào)的整體形態(tài)與正常傳導(dǎo)心跳的已知模板的整體形態(tài)有多緊密地匹配的測(cè)量。高匹配分?jǐn)?shù)一般指示未知的感測(cè)心室心跳是源自心房腔室的傳導(dǎo)心跳。低匹配分?jǐn)?shù)一般指示所感測(cè)心室心跳不是正常傳導(dǎo)的心跳且源于心室腔室。在過(guò)去的實(shí)踐中，VT檢測(cè)算法將形態(tài)分?jǐn)?shù)與閾值進(jìn)行比較，并且相應(yīng)地對(duì)所感測(cè)心跳進(jìn)行歸類(lèi)。例如，在小波形態(tài)分析中，VT心跳閾值可被設(shè)置成如果小波匹配分?jǐn)?shù)落在該閾值之下則將未知心跳歸類(lèi)為VT心跳。如果匹配分?jǐn)?shù)超過(guò)閾值，則將未知心跳歸類(lèi)SVT心跳?；谠撔螒B(tài)匹配分?jǐn)?shù)的基于閾值的歸類(lèi)來(lái)檢測(cè)VT或SVT。然而，在一些情況下，整體匹配分?jǐn)?shù)可下降到非常接近于所選閾值。整體形態(tài)匹配分?jǐn)?shù)可能對(duì)在一些類(lèi)型的VT心跳期間發(fā)生的EGM信號(hào)的細(xì)微變化不夠敏感。由此，當(dāng)基于整體形態(tài)匹配分?jǐn)?shù)、固定閾值邊界被用于分離VT和SVT心跳時(shí)，在心跳實(shí)際上是VT心跳時(shí)，可將其歸類(lèi)為SVT心跳，或者反之。在臨床實(shí)踐中，存在VT和SVT心跳的形態(tài)分?jǐn)?shù)的顯著重疊，這可導(dǎo)致對(duì)VT的漏檢或者對(duì)VT的誤檢。由此，在狀態(tài)2操作期間，除了用于累積VT證據(jù)的整體形態(tài)匹配分?jǐn)?shù)以外，使用特定心跳特征的附加分析。在框4 24，從給定心跳的EGM信號(hào)提取附加心跳特征。分析所選心跳特征以改進(jìn)SVT/VT區(qū)分的靈敏度和精度。這些心跳特征在本文中稱(chēng)為“特定”心跳特征，因?yàn)榕c整體形態(tài)分?jǐn)?shù)相比，這些特征“更近地”觀(guān)察EGM信號(hào)。特定心跳特征可以是EGM波形的隔離特征(例如，與振幅、斜率、或者其他波形特性相關(guān))，這些特征在框418設(shè)置的分析時(shí)間窗口內(nèi)的特定時(shí)間點(diǎn)或子間期發(fā)生。在一些實(shí)施例中，如果FF EGM信號(hào)被用于獲取整體形態(tài)分?jǐn)?shù)，則特定心跳特征可包括比FF EGM信號(hào)更加空間局部化的特征。例如，跨與FF整體形態(tài)分?jǐn)?shù)相同的分析窗口取得的NF EGM信號(hào)的整體形態(tài)分?jǐn)?shù)可被認(rèn)為是比FF整體形態(tài)分?jǐn)?shù)更加特定的心跳特征，因?yàn)榕cFFEGM信號(hào)相比，NF EGM信號(hào)是更加空間局部化的信號(hào)。由此，特定心跳特征是與從跨所選分析時(shí)間窗口的整個(gè)持續(xù)時(shí)間的EGM信號(hào)獲取的整體形態(tài)分?jǐn)?shù)相比在時(shí)間或空間上更加隔離或局部化的EGM信號(hào)的特征?；谠诳?22計(jì)算的整體形態(tài)匹配分?jǐn)?shù)結(jié)果，選擇在框424提取的特定心跳特征。在框424提取的特定心跳特征可對(duì)應(yīng)于在共同轉(zhuǎn)讓的美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)S/N. 12/415,445中一般描述的心跳形態(tài)參數(shù)，該專(zhuān)利申請(qǐng)通過(guò)引用整體結(jié)合于此。可從NF EGM信號(hào)、FF EGM信號(hào)、或者兩者的組合提取心跳特征。規(guī)則應(yīng)用于整體形態(tài)匹配分?jǐn)?shù)和特定心跳特征，從而在框426在逐個(gè)心跳的基礎(chǔ)上通過(guò)增大或減小VT證據(jù)計(jì)數(shù)值來(lái)累積VT的證據(jù)，如將在下文中詳細(xì)描述的。如果在框428，VT證據(jù)計(jì)數(shù)值超過(guò)可治療心律檢測(cè)閾值，則在框430發(fā)生到確信狀態(tài)3的轉(zhuǎn)換。在各個(gè)實(shí)施例中，為了在框430進(jìn)行狀態(tài)3轉(zhuǎn)換，必須滿(mǎn)足應(yīng)用于RRI數(shù)據(jù)的附加準(zhǔn)則。如果VT證明計(jì)數(shù)未超過(guò)檢測(cè)閾值，則在框432，該過(guò)程通過(guò)返回至框412和414前進(jìn)到下一心跳以繼續(xù)感測(cè)NF和FF EGM信號(hào)。圖12是用于在逐個(gè)心跳的基礎(chǔ)上提取特定心跳特征和累積VT證據(jù)的一種示例性方法的流程圖450。在框452，基于NF感測(cè)事件，設(shè)置當(dāng)前心跳的分析窗口。在框454，使用期望形態(tài)分析方法(諸如小波分析)來(lái)分析FF EGM信號(hào)。形態(tài)匹配分?jǐn)?shù)可被計(jì)算為對(duì)分析窗口期間的FF FGM信號(hào)和正常傳導(dǎo)心跳(S卩，竇性心跳)的形態(tài)模板之間的整體匹配的測(cè)量。在框454，計(jì)算FF整體形態(tài)匹配分?jǐn)?shù)(FFMS)。在框460至466，將FFMS與心動(dòng)過(guò)速區(qū)分的不同置信區(qū)進(jìn)行比較。如流程圖450所示，多個(gè)區(qū)可被定義為包括SVT置信區(qū)(框460)、SVT灰色區(qū)(框462)、VT灰色區(qū)(框464)、以及VT置信區(qū)(框466)。假設(shè)指示未知心跳和正常傳導(dǎo)心跳的存儲(chǔ)模板之間的分析方法分辨率內(nèi)的準(zhǔn)確匹配的可能的形態(tài)匹配分?jǐn)?shù)為100，SVT置信區(qū)可被定義為比85高的任何分?jǐn)?shù)。SVT灰色區(qū)可被定義為小于或等于85但大于或等于70的分?jǐn)?shù)。VT灰色區(qū)可被定義為小于70但大于或等于40的分?jǐn)?shù)，并且VT置信區(qū)包括比40小的任何分?jǐn)?shù)。取決于所使用的形態(tài)匹配算法、與形態(tài)分?jǐn)?shù)的置信水平相關(guān)的臨床數(shù)據(jù)、臨床醫(yī)生偏好或者其他因素，可定義用于分離FFMS區(qū)的其他閾值。取決于如在判定框460至466確定地FFMS分?jǐn)?shù)所落入的區(qū)，在各個(gè)框470、474、478和482，可根據(jù)EGM信號(hào)測(cè)量或計(jì)算特定心跳特征。計(jì)算的附加特定心跳特征是在后續(xù)框472、476、480或484應(yīng)用各種心跳特征規(guī)則所需的特定心跳特征。選擇所提取的附加心跳特征以及根據(jù)當(dāng)前FFMS的形態(tài)匹配分?jǐn)?shù)區(qū)而應(yīng)用的心跳特征規(guī)則來(lái)增強(qiáng)心動(dòng)過(guò)速檢測(cè)算法的靈敏度和/或特異性。在框486，根據(jù)在框472至484應(yīng)用且被發(fā)現(xiàn)為真的規(guī)則，F(xiàn)FMS和/或特定心跳特征將被用于增大或減小VT證據(jù)計(jì)數(shù)值。在框486，響應(yīng)于一個(gè)或多個(gè)所應(yīng)用心跳特征規(guī)則的結(jié)果，增大或減小VT證據(jù)計(jì)數(shù)值?；凇凹ぐl(fā)(fire)”(即，被發(fā)現(xiàn)為真)的一個(gè)或多個(gè)心跳特征規(guī)則，在逐個(gè)心跳的基礎(chǔ)上，可有效地增加或減少FFMS對(duì)VT證據(jù)累積的影響。如果由于未知心跳和正常心跳模板之間的高度匹配FFMS落入SVT置信區(qū)，則在框470提取附加SVT置信區(qū)心跳特征。所提取的特定心跳特征是在框472應(yīng)用一個(gè)或多個(gè)SVT置信區(qū)心跳特征規(guī)則所需的那些特 定心跳特征。一個(gè)或多個(gè)SVT置信區(qū)心跳特征可以是從分析窗口期間的FF和/或NFEGM信號(hào)提取出的任何特征，并且可包括根據(jù)當(dāng)前未知心跳的NF EGM信號(hào)與已知NF EGM模板的比較而確定的形態(tài)匹配分?jǐn)?shù)。在框472應(yīng)用的SVT置信區(qū)心跳特征規(guī)則可包括閾值比較或者將一個(gè)或多個(gè)所提取心跳特征與SVT心跳或VT心跳相關(guān)聯(lián)的其他準(zhǔn)則。在一個(gè)實(shí)施例中，一個(gè)或多個(gè)SVT置信區(qū)心跳特征規(guī)則被定義為標(biāo)識(shí)可能與FFMS在SVT置信區(qū)中的發(fā)現(xiàn)相矛盾的VT的證據(jù)。如果滿(mǎn)足該規(guī)則，則在框486相應(yīng)地調(diào)整VT證據(jù)計(jì)數(shù)器。圖13A是應(yīng)用SVT置信區(qū)心跳特征規(guī)則的流程圖500。在一個(gè)實(shí)施例中，無(wú)論何時(shí)FFMS落入SVT置信區(qū)都應(yīng)用用于使用NF EGM信號(hào)來(lái)檢測(cè)異常(VT)心跳的證據(jù)的規(guī)則。由此，當(dāng)FFMS落入SVT置信區(qū)(框502)時(shí)，在框504計(jì)算分析窗口內(nèi)的NF EGM信號(hào)的NF形態(tài)匹配分?jǐn)?shù)(NFMS)。附加地或替換地，在框504，可計(jì)算或測(cè)量EGM信號(hào)的特定心跳特征。本文中所描述的特定心跳特征的任何示例都可在SVT置信區(qū)中應(yīng)用NF異常心跳規(guī)則時(shí)使用。在框506，將NFMS與VT和SVT檢測(cè)區(qū)進(jìn)行比較，該VT和SVT檢測(cè)區(qū)可與FFMS檢測(cè)區(qū)相同或類(lèi)似地定義。如果NFMS落入與VT相對(duì)應(yīng)的區(qū)，則該發(fā)現(xiàn)是異常心跳的證據(jù)。基于“更近地觀(guān)察”心臟信號(hào)的該發(fā)現(xiàn)與整體FFMS落入SVT置信區(qū)的結(jié)果相矛盾。在其他實(shí)施例中，可提取FF和/或NF信號(hào)的特定心跳特征并將其與各個(gè)特征的正常模板值進(jìn)行比較以檢測(cè)VT心跳的證據(jù)。在框518聲明NF異常心跳規(guī)則為真之前，針對(duì)噪聲/偽像破壞檢查FF和/或NFEGM信號(hào)。噪聲/偽像丟棄過(guò)程(框512)的結(jié)果被用于分別在判定框510和514確定FF和NF EGM信號(hào)是否為未遭破壞的信號(hào)。多種噪聲/偽像檢測(cè)算法可用于將心跳或EGM條帶(strip)隔離為污染的噪聲或偽像。在一個(gè)實(shí)施例中，如果在框510FF信號(hào)被發(fā)現(xiàn)為遭破壞信號(hào)，則在框516跳過(guò)當(dāng)前心跳。不調(diào)整當(dāng)前心跳的VT證據(jù)計(jì)數(shù)值。如果FF信號(hào)為未遭破壞信號(hào)、但是NF信號(hào)被發(fā)現(xiàn)為遭破壞信號(hào)(框514)，則在框508聲明NF異常心跳特征規(guī)則為假。該NF信號(hào)不用于確證或推翻FFMS結(jié)果。如果FF和NF EGM信號(hào)沒(méi)有被噪聲或偽像破壞，則在框518該規(guī)則被發(fā)現(xiàn)為真。該結(jié)果結(jié)合FFMS結(jié)果被用于調(diào)整VT證據(jù)計(jì)數(shù)值。再次參考圖12，在框486，基于NF異常心跳規(guī)則和FFMS的結(jié)果，調(diào)整VT證據(jù)計(jì)數(shù)值。一般而言，響應(yīng)于只基于FFMS的SVT心跳的強(qiáng)證據(jù)，VT證據(jù)計(jì)數(shù)值將減小。然而，VT證據(jù)計(jì)數(shù)值遞減的大小可能比在NF異常心跳規(guī)則為真時(shí)較小。NF EGM信號(hào)中的異常心跳的證據(jù)降低了未知心跳是只基于FFMS的SVT心跳的置信度。在一說(shuō)明性實(shí)施例中，當(dāng)FF EGM形態(tài)分?jǐn)?shù)落入SVT置信區(qū)時(shí)，在框486，根據(jù)以下過(guò)程VT證據(jù)計(jì)數(shù)值可減小如果NF異常心跳規(guī)則為真，則VT證據(jù)減小O. 5
否則VT證據(jù)減小2. O結(jié)束由于FF EGM分?jǐn)?shù)高到足以落入SVT置信區(qū)，因此VT證據(jù)計(jì)數(shù)值減小。然而，當(dāng)NF異常心跳規(guī)則被發(fā)現(xiàn)為真且FF和NF信號(hào)都沒(méi)有被噪聲污染時(shí)，VT證據(jù)計(jì)數(shù)值減小較小的量。如果NFMS或者一個(gè)或多個(gè)其他特定心跳特征被發(fā)現(xiàn)為“正?！?即，與源于室上性的心跳相對(duì)應(yīng))，則NF EGM分析確證FFMS結(jié)果。NF異常心跳規(guī)則可能被發(fā)現(xiàn)為假，并且基于該證據(jù)，VT證據(jù)計(jì)數(shù)值可從當(dāng)前值起減小(或者保持在零值)。然而，如果特定心跳特征為“異?！?即，可能指示源于心室的心跳)，則該證據(jù)與FFMS相矛盾并且有效地降低了該心跳是SVT心跳的置信度。在此情況下，VT證據(jù)計(jì)數(shù)值仍然可減小，但是與在特定心跳特征結(jié)果和整體形態(tài)分?jǐn)?shù)兩者都支持當(dāng)前心跳是SVT心跳的共同發(fā)現(xiàn)時(shí)相比遞減量較小。如果FFMS落入SVT灰色區(qū)(如在框462確定的)，則在框474計(jì)算SVT灰色區(qū)心跳特征。在此情況下，提取可提供VT心跳的證據(jù)的特定心跳特征，該VT心跳的證據(jù)與該心跳是SVT心跳的FFMS結(jié)果相矛盾。這種矛盾的證據(jù)可包括很低的NFMS、與相應(yīng)正常模板特征相比的特定NF心跳特征的較大差異、和/或特定FF心跳相對(duì)于正常模板特征的較大差異之一或組合。SVT灰色區(qū)心跳特征可包括NF和/或FF信號(hào)的特定特征。在一個(gè)實(shí)施例中，在框474提取的SVT灰色區(qū)心跳特征包括最大斜率、R波寬度、R波對(duì)稱(chēng)指數(shù)(R波的上行和下行的變異性)、以及QR指數(shù)(Q波振幅與R波振幅的比率)。在各個(gè)實(shí)施例中可包括的其他特征包括FF和NF信號(hào)之間的R波極性一致性和/或模板R波極性、NF和FF峰值振幅的時(shí)間差、以及NF和FF最大斜率之間的時(shí)間差。應(yīng)當(dāng)認(rèn)識(shí)到，可選擇多個(gè)特定心跳特征。將選擇被發(fā)現(xiàn)在SVT和VT心跳之間具有最高區(qū)分能力的心跳特征，以供在應(yīng)用規(guī)則時(shí)用以在逐個(gè)心跳的基礎(chǔ)上增大或減小VT證據(jù)計(jì)數(shù)值?？珊雎晕窗l(fā)現(xiàn)改進(jìn)心動(dòng)過(guò)速區(qū)分算法的靈敏度和特異性的特征。在框476，應(yīng)用規(guī)則來(lái)改進(jìn)區(qū)分算法對(duì)VT的靈敏度。這些規(guī)則針對(duì)VT心跳的證據(jù)檢查特定心跳特征，在框486，基于FFMS結(jié)果落入SVT灰色區(qū)這些特定心跳特征將使VT證據(jù)計(jì)數(shù)值增大而非減小。圖13B是用于在FFMS落入SVT灰色區(qū)時(shí)應(yīng)用VT心跳規(guī)則的一種方法的流程圖520。如果FFMS落入SVT灰色區(qū)(框522)，則在框526檢查FF信號(hào)的噪聲/偽像丟棄結(jié)果(框524)。如果FF信號(hào)遭破壞，則不執(zhí)行對(duì)特定心跳特征的附加分析。在框527跳過(guò)整個(gè)心跳，并且不對(duì)VT證據(jù)計(jì)數(shù)器作出任何調(diào)整。如果FF信號(hào)未遭破壞，則在框528計(jì)算FF最大斜率。如果分析窗口期間FF EGM信號(hào)的最大斜率的絕對(duì)值小于低斜率閾值(判定框538)，則不執(zhí)行附加分析。當(dāng)FF EGM信號(hào)的最大斜率低于閾值時(shí)，F(xiàn)F EGM信號(hào)可不具有足夠的信號(hào)強(qiáng)度來(lái)評(píng)估特定心跳特征。該VT心跳規(guī)則為假(框534)。如果FF信號(hào)未遭破壞且滿(mǎn)足最小斜率要求，則分析附加特定心跳特征以檢測(cè)當(dāng)前心跳內(nèi)VT的證據(jù)。NF和FF信號(hào)之一或兩者可用于執(zhí)行附加分析以檢測(cè)VT的證據(jù)。例如，如果基于來(lái)自噪聲/偽像丟棄算法的輸入(框524) NF信號(hào)被確定為是未遭破壞的(框532)，則在框536可計(jì)算NFMS。如果NFMS落入VT置信區(qū)(S卩，NF EGM信號(hào)和已知正常心跳模板之間的極低匹配)，則在框544，VT心跳規(guī)則激發(fā)為真。當(dāng)前心跳中VT的該證據(jù)將在調(diào)整VT證據(jù)計(jì)數(shù)值時(shí)使用。如果NF E GM信號(hào)遭破壞(框532)或者如果NF整體形態(tài)分?jǐn)?shù)大于VT置信區(qū)(框538)，則執(zhí)行對(duì)從FF信號(hào)提取的特定心跳特征的附加分析以檢測(cè)當(dāng)前心跳中VT的可能證據(jù)。例如，可在框540測(cè)量或計(jì)算FF特定心跳特征，并且在框542將其與根據(jù)FF正常心跳模板測(cè)量或計(jì)算的各個(gè)特定心跳特征進(jìn)行比較。如果任何FF特定心跳特征與模板心跳特征顯著地不同，則在當(dāng)前心跳中檢測(cè)VT的證據(jù)。在一個(gè)實(shí)施例中，將FF R波寬度、FF R波對(duì)稱(chēng)性、以及Q波振幅和R波振幅的FF比率(在本文中也稱(chēng)為QR指數(shù))分別與FF正常心跳模板的對(duì)應(yīng)特征進(jìn)行比較。任何一個(gè)FF特定心跳特征和FF正常心跳模板之間的閾值差將導(dǎo)致VT心跳規(guī)則在框544激發(fā)。總而言之，如果FF信號(hào)遭破壞，則跳過(guò)整個(gè)心跳用于VT證據(jù)調(diào)整。如果FF信號(hào)未遭破壞、但是不滿(mǎn)足最小斜率要求，則不執(zhí)行用于檢測(cè)VT的證據(jù)的附加分析。在圖12的框486，基于FFMS調(diào)整VT證據(jù)度量。然而，如果FF信號(hào)未遭破壞且滿(mǎn)足最小斜率要求，則檢查特定心跳特征。所選心跳特征可以是已知在VT心跳期間變更，但是可能尚未足以使整個(gè)FFMS落入VT區(qū)的任何特征。如果FF心跳特征未被發(fā)現(xiàn)滿(mǎn)足VT證據(jù)準(zhǔn)則，則NF EGM信號(hào)仍然可被用于檢測(cè)當(dāng)前心跳中VT的證據(jù)。如果NF信號(hào)未遭破壞且導(dǎo)致VT置信區(qū)中的NFMS,則在調(diào)整VT證據(jù)計(jì)數(shù)值時(shí)，該VT證據(jù)將針對(duì)FFMS結(jié)果使用。在說(shuō)明性實(shí)施例中，當(dāng)整體NFMS很低時(shí)，不從NF EGM信號(hào)提取特定心跳特征用于檢查VT的證據(jù)。然而，應(yīng)當(dāng)理解，在替換實(shí)施例中，可針對(duì)VT的證據(jù)檢查來(lái)自NF EGM信號(hào)的特定心跳特征。例如，如果NFMS高于VT置信區(qū)、但仍然在灰色區(qū)內(nèi)，則檢查特定NF心跳特征以標(biāo)識(shí)指示VT的特征。此外，如果NFMS落入SVT區(qū)(灰色或置信)從而確證FFMS結(jié)果，則圖1 3B所示的過(guò)程可直接前進(jìn)到框534，從而基于FFMS調(diào)整VT證據(jù)計(jì)數(shù)值，而無(wú)需對(duì)特定FF心跳特征的進(jìn)一步分析。再次參考圖12的框486，根據(jù)在框476是否滿(mǎn)足VT心跳規(guī)則來(lái)調(diào)整VT證據(jù)計(jì)數(shù)值。如果VT心跳規(guī)則為真，則在框486，VT證據(jù)計(jì)數(shù)值增大一預(yù)定遞增量。如果VT證據(jù)規(guī)則不為真(即，基于對(duì)FF和/或NF信號(hào)的附加檢查未發(fā)現(xiàn)異常心跳的證據(jù))，則由于FFMS落入SVT灰色區(qū)，VT證據(jù)計(jì)數(shù)減小。在此情況下，VT證據(jù)計(jì)數(shù)減小一遞減量，該遞減量小于在FFMS落入SVT置信區(qū)且在NF信號(hào)中沒(méi)有異常心跳的證據(jù)時(shí)用于減小VT證據(jù)度量的遞減量。當(dāng)FF整體形態(tài)分?jǐn)?shù)落入SVT灰色區(qū)時(shí)，以下過(guò)程可被用于調(diào)整VT證據(jù)計(jì)數(shù)如果VT心跳規(guī)則為真，則VT證據(jù)增大O. 625否則VT證據(jù)減小O. 5結(jié)束此處所提供的應(yīng)用于VT證據(jù)計(jì)數(shù)的遞增量和遞減量的特定值是說(shuō)明性的，并且可被調(diào)整以提供區(qū)分算法的最佳靈敏度和特異性。此外，應(yīng)當(dāng)認(rèn)識(shí)到，特定心跳特征的多種變形和替代及其組合可在FFMS落入SVT灰色區(qū)時(shí)用于檢測(cè)VT的證據(jù)。如果FFMS落入VT灰色區(qū)(框464)，則在框478計(jì)算在框480應(yīng)用VT灰色區(qū)心跳特征規(guī)則所需的特定心跳特征。提取附加特定心跳特征，這些附加特定心跳特征提供與FFMS結(jié)果相矛盾的當(dāng)前心跳更可能是正常傳導(dǎo)的(SVT)心跳而非VT心跳的證據(jù)。附加地或替換地，可執(zhí)行分析以檢測(cè)當(dāng)前 心跳極有可能是支持FFMS結(jié)果的VT心跳的支持證據(jù)。可根據(jù)FF和/或NF EGM信號(hào)計(jì)算特定心跳特征并將其與正常心跳的相應(yīng)模板特征進(jìn)行比較。在一個(gè)實(shí)施例中，在框480，應(yīng)用FF正常心跳規(guī)則來(lái)檢測(cè)FF信號(hào)中的正常心跳特征的證據(jù)，該證據(jù)可與VT灰色區(qū)中的FF整體形態(tài)分?jǐn)?shù)相矛盾。在框480，也可應(yīng)用第二規(guī)則(即，NF正常心跳規(guī)則)來(lái)檢測(cè)NF信號(hào)中的正常心跳特征的證據(jù)或者整體形態(tài)，其可與FF整體形態(tài)匹配分?jǐn)?shù)相矛盾并且影響VT證據(jù)計(jì)數(shù)值的后續(xù)調(diào)整。在框478計(jì)算的在框480應(yīng)用正常心跳規(guī)則所需的心跳特征可包括此處列出的任何特征，包括但不限于最大斜率、R波極性、R波寬度、R波對(duì)稱(chēng)指數(shù)、Q波和R波振幅的比率、測(cè)量為FF信號(hào)和NF信號(hào)的絕對(duì)最大振幅之間的時(shí)間差的振幅峰值偏移、以及測(cè)量為FF信號(hào)的絕對(duì)最大斜率和NF信號(hào)的絕對(duì)最大斜率之間的時(shí)間差的斜率峰值偏移。圖1 3C是用于應(yīng)用VT灰色區(qū)規(guī)則的一種方法的流程圖。當(dāng)FFMS落入VT灰色區(qū)(框522)時(shí)，檢查噪聲/偽像丟棄算法(框554)的結(jié)果以確定FF信號(hào)是否遭破壞(在框556)。如果FF信號(hào)遭破壞，則如在框558指示的，在不對(duì)VT證據(jù)計(jì)數(shù)值進(jìn)行調(diào)整的情況下跳過(guò)整個(gè)心跳。如果FF信號(hào)未遭破壞，則在框560計(jì)算分析窗口期間的FF最大斜率，并且在框562將其與低斜率閾值進(jìn)行比較。如果FF最大斜率小于低斜率閾值，則不會(huì)執(zhí)行對(duì)FF特定心跳特征的進(jìn)一步的分析。FF正常心跳規(guī)則為假(框566)。應(yīng)用VT灰色區(qū)規(guī)則的過(guò)程行進(jìn)到框572以應(yīng)用NF正常心跳規(guī)則，如在下文中進(jìn)一步描述的。如果FF最大斜率超過(guò)低斜率閾值(框562)，則在框564計(jì)算FF特定心跳特征。FF特定心跳特征可包括先前在本文中列出的任何心跳特征。FF正常心跳規(guī)則所使用的特定心跳特征被選擇為可提供當(dāng)前心跳可能是SVT心跳而非FFMS所暗示的VT心跳的證據(jù)的那些特定心跳特征。在框568，將特定心跳特征與FF正常心跳模板的相應(yīng)心跳特征進(jìn)行比較。FF正常心跳特征可要求兩個(gè)或兩個(gè)以上特性心跳特征之一或者組合落入預(yù)定義閾值或者對(duì)應(yīng)FF正常模板特征的范圍，從而聲明SVT心跳的證據(jù)。在一個(gè)實(shí)施例中，如果FF QR指數(shù)、FF R波寬度、以及FF R波對(duì)稱(chēng)指數(shù)都在相應(yīng)FF正常模板特征的對(duì)應(yīng)范圍內(nèi)，則在框570，聲明FF正常心跳規(guī)則為真。如果任何一個(gè)FF特定心跳特征不滿(mǎn)足正常心跳要求，則FF正常心跳規(guī)則為假(框566)。在其他實(shí)施例中，F(xiàn)F正常心跳規(guī)則可包括“0R (或)”運(yùn)算符，如果至少一個(gè)或一些特定心跳特征被發(fā)現(xiàn)為與正常心跳模板大致匹配，則該“0R”運(yùn)算符使該規(guī)則得以滿(mǎn)足。當(dāng)滿(mǎn)足FF正常心跳規(guī)則時(shí)，存在與來(lái)自落入VT灰色區(qū)的FF整體形態(tài)分?jǐn)?shù)以及提供SVT的證據(jù)的特定心跳特征的沖突證據(jù)。該矛盾證據(jù)將影響在圖12的框486的對(duì)VT證據(jù)計(jì)數(shù)值的調(diào)整，如將在下文中描述的。除了 FF正常心跳規(guī)則以外，可應(yīng)用NF正常心跳規(guī)則以進(jìn)一步在NF EGM信號(hào)中檢查SVT的證據(jù)。由此，在確定FF正常心跳規(guī)則是真還是假(框566或570)之后，使用噪聲/偽像丟棄算法的結(jié)果(框554)來(lái)檢查NF信號(hào)以在框572確定該信號(hào)是否遭破壞。如果遭破壞，則不執(zhí)行對(duì)NF信號(hào)的進(jìn)一步分析。NF正常心跳規(guī)則為假(框574)。NF信號(hào)不被認(rèn)為對(duì)檢測(cè)將與FFMS矛盾的SVT心跳的證據(jù)是可靠的。如果NF信號(hào)未遭破壞，則在框576計(jì)算NFMS。如果NFMS很高(例如，如在框578確定的在SVT置信區(qū)內(nèi))，則NF 正常心跳規(guī)則激發(fā)為真(框580)。高NFMS被檢測(cè)為源于心臟的上室區(qū)的正常傳導(dǎo)心跳的證據(jù)。在其他實(shí)施例中，NF正常心跳規(guī)則可包括NF特定心跳特征與NF正常模板的相應(yīng)特征的比較。再次參考圖12，在框486，根據(jù)應(yīng)用VT灰色區(qū)規(guī)則的結(jié)果，調(diào)整VT證據(jù)計(jì)數(shù)器。如果FF正常心跳規(guī)則和NF正常心跳規(guī)則都不為真，則響應(yīng)于FFMS落入VT灰色區(qū)，VT證據(jù)計(jì)數(shù)值增大一預(yù)定遞增量。如果FF信號(hào)遭破壞，則跳過(guò)整個(gè)心跳用于VT證據(jù)調(diào)整。如果FF正常心跳規(guī)則或NF正常心跳規(guī)則中的一個(gè)或兩個(gè)被發(fā)現(xiàn)為真，則取決于SVT心跳的證據(jù)強(qiáng)度，VT證據(jù)計(jì)數(shù)值可增大一較小遞增量或者減小。在框486使用的在應(yīng)用VT灰色區(qū)規(guī)則之后調(diào)整VT證據(jù)計(jì)數(shù)值的過(guò)程的一個(gè)示例是如果FF正常心跳規(guī)則為真，則VT證據(jù)減小O. 375否則如果NF正常心跳規(guī)則為真，則VT證據(jù)減小O. 5否則VT證據(jù)增大O. 75。在該示例中，只有FF和NF正常心跳規(guī)則為假，VT證據(jù)才增大。如果FF正常心跳規(guī)則為真，則由于在FF特定心跳特征中發(fā)現(xiàn)的SVT心跳的證據(jù)，VT證據(jù)計(jì)數(shù)值減小一相對(duì)較小的遞減量。與在累積當(dāng)前心跳的VT證據(jù)時(shí)落入VT灰色區(qū)的FFMS相比，證明SVT心跳的FF特定心跳特征被賦予更大的權(quán)重。如果NF正常心跳規(guī)則為真，則VT證據(jù)計(jì)數(shù)值減小略微大于FF正常心跳規(guī)則為真時(shí)的一遞減量。SVT心跳的NF信號(hào)證據(jù)被認(rèn)為是比SVT心跳的FF特定心跳特征證據(jù)更強(qiáng)的SVT心跳證據(jù)，以及比FFMS在VT灰色區(qū)中更強(qiáng)的正確心跳分類(lèi)證據(jù)。應(yīng)當(dāng)認(rèn)識(shí)到，在各個(gè)實(shí)施例中，特定遞增量和遞減量可賦予不同的值。針對(duì)當(dāng)前心跳，對(duì)VT證據(jù)度量只調(diào)整一次。在一些實(shí)施例中，可應(yīng)用多個(gè)規(guī)則，并且可基于認(rèn)為在正確地標(biāo)識(shí)當(dāng)前心跳的源頭方面具有最大置信度的單個(gè)規(guī)則的基礎(chǔ)上作出調(diào)整。在其他實(shí)施例中，這些規(guī)則可以分層級(jí)方式應(yīng)用。激發(fā)的第一規(guī)則用于確定應(yīng)用于VT證據(jù)計(jì)數(shù)器的遞增量或遞減量。激發(fā)的最高規(guī)則被認(rèn)為在區(qū)分VT和SVT方面具有最大的置信度。在其他實(shí)施例中，對(duì)VT證據(jù)計(jì)數(shù)值的凈調(diào)整可被確定為與針對(duì)給定心跳激發(fā)的多個(gè)規(guī)則相關(guān)聯(lián)的各個(gè)遞增量或遞減量之和。如果如在框466確定地FFMS落入VT置信區(qū)，則在框482可按需計(jì)算VT置信區(qū)心跳特征，從而在框484應(yīng)用VT置信區(qū)規(guī)則。在此情況下，可定義在框484應(yīng)用的任何規(guī)則以檢測(cè)可與基于FFMS的發(fā)現(xiàn)相矛盾的SVT心跳的可能證據(jù)。例如，可計(jì)算FF和/或NF特定心跳特征，從而在VT置信區(qū)中應(yīng)用正常心跳規(guī)則來(lái)檢測(cè)指示該心跳是正常傳導(dǎo)的SVT心跳的證據(jù)。響應(yīng)于FFMS落入SVT置信區(qū)，VT證據(jù)計(jì)數(shù)值可增大。然而，如果基于一個(gè)或多個(gè)特性心跳特征(包括NFMS或者在本文中所描述的任何其他特征)正常心跳規(guī)則激發(fā)為真，則應(yīng)用于VT證據(jù)計(jì)數(shù)器的遞增量可減小。在其他實(shí)施例中，當(dāng)FFMS落入置信區(qū)、SVT置信區(qū)或VT置信區(qū)時(shí)，在框486，可直接調(diào)整VT證據(jù)計(jì)數(shù)值。例如，如果FFMS很低(S卩，在VT置信區(qū)中)，則在框486，VT證據(jù)計(jì)數(shù)值可立即加一(或者另一遞增量)，而無(wú)需提取特定心跳特征和應(yīng)用心跳特征規(guī)則。由于VT心跳的更高置信度，在此情況下應(yīng)用于VT證據(jù)計(jì)數(shù)值的遞增量比FFMS落入VT灰色區(qū)時(shí)大。同樣，當(dāng)FFMS很高且落入SVT置信區(qū)時(shí)，VT證據(jù)計(jì)數(shù)值可立即減小，而無(wú)需對(duì)心跳特征進(jìn)一步分析。涉及改進(jìn)靈敏度和特異性的特定心跳特征的規(guī)則可應(yīng)用于“灰色”區(qū)，該“灰色”區(qū)只涵蓋整體形態(tài)分?jǐn)?shù)的可能范圍的中間范圍。在框488，將VT證據(jù)計(jì)數(shù)與閾值進(jìn)行比較以檢測(cè)VT。如果VT證據(jù)計(jì)數(shù)達(dá)到檢測(cè)閾值，則在框490發(fā)生到確信狀態(tài)3的轉(zhuǎn)換。如果尚未達(dá)到檢測(cè)閾值，則該算法在框492前進(jìn)到下一心跳，并且返回至框452以繼續(xù)累積VT證據(jù)，只要滿(mǎn)足用于維持在狀態(tài)2中的其他準(zhǔn)則即可。圖14是用于跨多個(gè)FFMS灰色區(qū)應(yīng)用規(guī)則的方法的流程圖600。作為在圖12的框472、476、480和484應(yīng)用的區(qū)專(zhuān)用規(guī)則的附加或者替換，可跨多個(gè)形態(tài)分?jǐn)?shù)區(qū)應(yīng)用其他規(guī)則。例如，可定義跨整個(gè) 灰色區(qū)(即，SVT灰色區(qū)和VT灰色區(qū))、整個(gè)VT區(qū)(S卩，VT灰色區(qū)和VT置信區(qū))、或者整個(gè)SVT區(qū)(即，SVT灰色區(qū)和SVT置信區(qū))應(yīng)用的規(guī)則。這些規(guī)則可檢查被認(rèn)為是SVT或VT心跳特性的強(qiáng)證據(jù)的特定心跳特征。如果這些規(guī)則被發(fā)現(xiàn)為真，則在調(diào)整VT證據(jù)計(jì)數(shù)值時(shí)，這些規(guī)則可超越(override)任何單區(qū)規(guī)則。如果如在框602指示地FFMS落入SVT或VT灰色區(qū)的任一個(gè)(整個(gè)灰色區(qū))，則執(zhí)行附加EGM信號(hào)分析以檢測(cè)VT由導(dǎo)致心動(dòng)過(guò)速心率開(kāi)始的心室期外收縮(PVC)發(fā)起的特定狀況。與心率開(kāi)始的檢測(cè)相關(guān)的細(xì)節(jié)在美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)S/N. 12/430, 301中進(jìn)行了描述，該專(zhuān)利申請(qǐng)通過(guò)引用整體結(jié)合于此。簡(jiǎn)而言之，檢查η個(gè)最近RRI的變異性以及該η個(gè)最近RRI和前η個(gè)RRI之和之間的相對(duì)變化以檢測(cè)心動(dòng)過(guò)速心率開(kāi)始。當(dāng)變異性小于變異性閾值而相對(duì)變化大于相對(duì)變化閾值時(shí)，將當(dāng)前心跳檢測(cè)為心動(dòng)過(guò)速心率開(kāi)始心跳。發(fā)起心跳可以是比心動(dòng)過(guò)速心率開(kāi)始心跳早若干心跳(例如，約4至6個(gè)心跳)的心跳。如果比心動(dòng)過(guò)速心率開(kāi)始心跳早的心跳是PVC，則心動(dòng)過(guò)速極有可能是由PVC發(fā)起的VT。由此，對(duì)于落入整個(gè)灰色區(qū)的任何FFMS，應(yīng)用PVC嚴(yán)格心率開(kāi)始規(guī)則來(lái)增強(qiáng)用于檢測(cè)VT的算法的靈敏度。
如果在框608，例如根據(jù)在共同轉(zhuǎn)讓的‘301美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)中描述的方法，針對(duì)當(dāng)前心跳檢測(cè)心動(dòng)過(guò)速心率開(kāi)始，則針對(duì)會(huì)指示先前心跳源于心室的特征檢查先前心跳?？蓹z查單個(gè)先前心跳，諸如比當(dāng)前RRI早的第四心跳。在替換實(shí)施例中，針對(duì)在心動(dòng)過(guò)速心率開(kāi)始檢測(cè)之前的若干心跳內(nèi)已發(fā)生發(fā)起PVC的證據(jù)，可檢查一個(gè)或多個(gè)先前心跳。在框610至614，將先前心跳的多個(gè)特定心跳特征與正常模板的各個(gè)心跳特征進(jìn)行比較。在說(shuō)明性實(shí)施例中，需要所有這些心跳特征與正常心跳模板顯著不同，從而確定該心跳具有作為PVC、發(fā)起心動(dòng)過(guò)速心率的高可能性。在框610至614檢查的特定心跳特征在各個(gè)實(shí)施例中之間可以是不同的。在流程圖600中，在框610、612和614，將R波極性、斜率峰值偏移、R波寬度、以及QR指數(shù)與正常模板進(jìn)行比較。如果所有這些特征表示偏離正常模板的變化，則在框620，PVC嚴(yán)格心率開(kāi)始規(guī)則激發(fā)為真。如果任何一個(gè)FF特定心跳特征未與正常模板顯著不同，則PVC發(fā)起VT的FF特定心跳特征證據(jù)尚未強(qiáng)到足以超越整體FFMS結(jié)果和區(qū)專(zhuān)用規(guī)則所提供的其他VT或SVT證據(jù)。然而，如果在框610至614，F(xiàn)F特定心跳特征未提供VT的證據(jù)，則可在框616附加地檢查NFMS以檢測(cè)發(fā)起PVC的證據(jù)。當(dāng)先前心跳的NFMS和FFMS兩者都落入VT置信區(qū)時(shí)，將滿(mǎn)足PVC嚴(yán)格心率開(kāi)始規(guī)則(框620)。如果FF特定心跳特征(框610至614)以及NFMS和FFMS (框616)都不滿(mǎn)足規(guī)則準(zhǔn)則，則在框606，PVC嚴(yán)格心率開(kāi)始規(guī)則為假。如果在框620 PVC嚴(yán)格心率開(kāi)始規(guī)則激發(fā)為真，則在調(diào)整VT證據(jù)計(jì)數(shù)值時(shí)，該結(jié)果可超越應(yīng)用于單個(gè)FFMS區(qū)的其他規(guī)則。在一個(gè)實(shí)施例中，響應(yīng)于PVC嚴(yán)格心率開(kāi)始規(guī)則為真，在框622，VT證據(jù)計(jì)數(shù)值增大到最大值(例如，8)。如果PVC嚴(yán)格心率開(kāi)始規(guī)則為假，則FFMS以及一個(gè)或多個(gè)相應(yīng)的區(qū)專(zhuān)用規(guī)則用于針對(duì)當(dāng)前心跳確定對(duì)VT證據(jù)計(jì)數(shù)值的調(diào)整。圖1 5是用于應(yīng)用用 于檢測(cè)心律斷點(diǎn)的規(guī)則的過(guò)程的流程圖625，該規(guī)則可跨多個(gè)FFMS區(qū)應(yīng)用。基于間期的心動(dòng)過(guò)速檢測(cè)方法通常需要先前的多個(gè)最近RRI中的指定數(shù)量的RRI (例如，24個(gè)間期中的18個(gè)間期)比心動(dòng)過(guò)速檢測(cè)間期短，以便于檢測(cè)心動(dòng)過(guò)速。這允許小量的最近RRI比心動(dòng)過(guò)速檢測(cè)間期長(zhǎng)并且在欠感測(cè)存在時(shí)仍然適當(dāng)?shù)貦z測(cè)心動(dòng)過(guò)速。然而，在一些情況下，長(zhǎng)RRI可以是心律中的實(shí)際停頓，而不是欠感測(cè)的結(jié)果。在檢測(cè)心動(dòng)過(guò)速心律的中斷或自發(fā)終止時(shí)，檢測(cè)到實(shí)際長(zhǎng)停頓是有用的信息。長(zhǎng)停頓或者標(biāo)記心動(dòng)過(guò)速心律中的中斷的兩個(gè)連續(xù)正常心跳可在心房纖顫、復(fù)發(fā)性非持續(xù)VT、或者其他不可治療心律期間發(fā)生。在相關(guān)心律是T波過(guò)感測(cè)的結(jié)果時(shí)，也可檢測(cè)兩個(gè)連續(xù)正常心跳或長(zhǎng)停頓。由此，期望對(duì)兩個(gè)連續(xù)心跳檢測(cè)實(shí)際長(zhǎng)RRI和/或正常R波形態(tài)，從而可標(biāo)識(shí)心律斷點(diǎn)并將其用于避免繼續(xù)檢測(cè)可治療心動(dòng)過(guò)速以及在心律是非持續(xù)或不可治療心律時(shí)的治療傳送。一般地，在框626，可在檢測(cè)算法期間的任何時(shí)間檢測(cè)到長(zhǎng)RRI。用于檢測(cè)長(zhǎng)RRI的準(zhǔn)則可基于先前RRI的一百分比和/或指定數(shù)量的最近RRI的平均。例如，如果當(dāng)前RRI比先前RRI長(zhǎng)至少25%且比最近8個(gè)RRI (或者另一數(shù)量的最近RRI)的平均、最大值或另一度量長(zhǎng)，則檢測(cè)到長(zhǎng)RRI。附加或替換的要求可以是RRI比最小閾值間期長(zhǎng)。各種準(zhǔn)則可用于檢測(cè)長(zhǎng)RRI，但是通常將包括與先前RRI和/或最近RRI的度量的比較。在框628和632，任選地執(zhí)行對(duì)一個(gè)或多個(gè)EGM信號(hào)的附加分析以檢測(cè)支持檢測(cè)到實(shí)際長(zhǎng)RRI的證據(jù)或者可指示長(zhǎng)RRI由欠感測(cè)引起的欠感測(cè)的證據(jù)。在框628，針對(duì)在長(zhǎng)RRI期間發(fā)生的欠感測(cè)R波的證據(jù)，檢查一個(gè)或多個(gè)EGM信號(hào)。欠感測(cè)R波的證據(jù)可包括超過(guò)閾值的最大轉(zhuǎn)換率、超過(guò)閾值的最大振幅、和/或在長(zhǎng)RRI期間發(fā)生的可與QRS波群相對(duì)應(yīng)的其他信號(hào)特征。例如，如果信號(hào)振幅超過(guò)最近感測(cè)到的R波振幅的預(yù)定百分比，則居間R波可能已被欠感測(cè)，從而導(dǎo)致對(duì)長(zhǎng)RRI的誤檢。在特定示例中，如果在檢測(cè)到的長(zhǎng)RRI期間發(fā)現(xiàn)比當(dāng)前R波振幅大約25%的振幅，則可存在欠感測(cè)R波。可從與用于檢測(cè)長(zhǎng)RRI的EGM信號(hào)相同或不同的EGM信號(hào)檢測(cè)或獲取振幅、轉(zhuǎn)換率、或者欠感測(cè)事件的其他信號(hào)形態(tài)證據(jù)。附加地或替換地，可在框628檢查另一 EGM感測(cè)向量，以驗(yàn)證在檢測(cè)到的長(zhǎng)RRI期間未發(fā)生關(guān)于另一感測(cè)向量的感測(cè)事件。例如，如果檢測(cè)到關(guān)于NF EGM信號(hào)的長(zhǎng)RRIJlJ檢查FF EGM信號(hào)以驗(yàn)證在關(guān)于NF信號(hào)的長(zhǎng)RRI期間未發(fā)生關(guān)于FF EGM信號(hào)的感測(cè)事件。相對(duì)于NF感測(cè)事件在較短時(shí)間間期內(nèi)發(fā)生的FF感測(cè)事件可對(duì)應(yīng)于相同的心跳。由此，用于檢測(cè)關(guān)于NF EGM信號(hào)的欠感測(cè)R波的證據(jù)的關(guān)于NF EGM信號(hào)檢查的間期可被定義為NF長(zhǎng)RRI內(nèi)的縮短或收窄的間期。例如，針對(duì)FF感測(cè)事件，可檢查在先前NF感測(cè)事件之后約50至80ms開(kāi)始且在比當(dāng)前NF感測(cè)事件早約50至80ms結(jié)束的間期。如果在該間期期間未發(fā)生FF感測(cè)事件，則長(zhǎng)RRI可能是可被檢測(cè)為心律斷點(diǎn)的實(shí)際長(zhǎng)停頓。 以類(lèi)似的方式，可通過(guò)檢查在關(guān)于NF EGM信號(hào)的相應(yīng)縮短間期內(nèi)是否發(fā)生感測(cè)事件來(lái)驗(yàn)證關(guān)于FF EGM信號(hào)測(cè)量的長(zhǎng)RRI。在縮短間期期間搜索感測(cè)事件的方法的變體要確定感測(cè)事件是否以涵蓋關(guān)于第一 EGM信號(hào)的一個(gè)或多個(gè)RRI的間期的1:1比率關(guān)于兩個(gè)不同EGM信號(hào)發(fā)生。例如，如果在涵蓋關(guān)于NF信號(hào)的單個(gè)RRI的間期期間發(fā)生關(guān)于FF信號(hào)的三個(gè)事件，則可懷疑關(guān)于NF信號(hào)的欠感測(cè)。如果例如基于高轉(zhuǎn)換率、高振幅、關(guān)于另一感測(cè)向量的感測(cè)事件、或者在長(zhǎng)RRI期間的其他信號(hào)特征在長(zhǎng)RRI期間存在欠感測(cè)R波的證據(jù)，則未檢測(cè)到心律斷點(diǎn)且心動(dòng)過(guò)速檢測(cè)算法在框630繼續(xù)?？衫^續(xù)任何即將發(fā)生的治療。如果不存在欠感測(cè)R波的證據(jù)，則可在框632分析感測(cè)事件形態(tài)以驗(yàn)證結(jié)束長(zhǎng)RRI的R波表示正常R波形態(tài)?？捎?jì)算形態(tài)匹配分?jǐn)?shù)，并且在框634，結(jié)束長(zhǎng)RRI的R波的高匹配分?jǐn)?shù)被檢測(cè)為心律斷點(diǎn)。檢測(cè)心律斷點(diǎn)所需的形態(tài)匹配分?jǐn)?shù)可依賴(lài)于長(zhǎng)RRI的長(zhǎng)度。檢測(cè)不同范圍RRI的心律斷點(diǎn)所需的閾值形態(tài)匹配分?jǐn)?shù)可被存儲(chǔ)在查尋表中，或者可被定義為匹配分?jǐn)?shù)和RRI之間的指數(shù)關(guān)系或其他關(guān)系。為了說(shuō)明，如果RRI只是比先前RRI或者最近RRI的平均略長(zhǎng)(例如，最高長(zhǎng)約25%)，則可能需要很高的形態(tài)匹配分?jǐn)?shù)來(lái)檢測(cè)心律斷點(diǎn)(例如，在SVT置信區(qū)內(nèi))。如果長(zhǎng)RRI比先前RRI或者最近RRI的平均長(zhǎng)得多(例如，長(zhǎng)約50%以上)，則較低匹配分?jǐn)?shù)(例如，SVT灰色區(qū)中的分?jǐn)?shù))可被接受為心律斷點(diǎn)的證據(jù)。在一個(gè)特定實(shí)施例中，如果當(dāng)前RRI比先前RRI或者最近8個(gè)RRI的平均大至少約25%且長(zhǎng)至少350ms，則在結(jié)束長(zhǎng)RRI的QRS信號(hào)的形態(tài)匹配分?jǐn)?shù)大于35/RRI時(shí)檢測(cè)到心律斷點(diǎn)，其中RRI是以秒為單位的當(dāng)前RRI且形態(tài)匹配分?jǐn)?shù)的范圍為從O到100?？蓸?gòu)想，在檢測(cè)長(zhǎng)RRI以驗(yàn)證心律斷點(diǎn)時(shí)，可執(zhí)行框628和632中的一個(gè)或兩個(gè)。在框640，提供對(duì)心律斷點(diǎn)的響應(yīng)。對(duì)檢測(cè)到心律斷點(diǎn)的響應(yīng)可包括中止治療、延遲治療、將治療的發(fā)起選單重置為選單順序中的早期治療、清除計(jì)數(shù)或VT的其他證據(jù)、擴(kuò)增SVT的證據(jù)、改變當(dāng)前心律的分類(lèi)、或者結(jié)束對(duì)心律發(fā)作(印isode)持續(xù)時(shí)間的測(cè)量和重置發(fā)作計(jì)時(shí)器。
對(duì)長(zhǎng)停頓的檢測(cè)可在包括確信狀態(tài)3的檢測(cè)算法的任何狀態(tài)期間發(fā)生，并且對(duì)檢測(cè)到作為心律斷點(diǎn)的長(zhǎng)停頓的響應(yīng)可按需在各個(gè)狀態(tài)之間變化。關(guān)于心動(dòng)過(guò)速檢測(cè)算法狀態(tài)2操作，響應(yīng)于停頓檢測(cè)，可將VT證據(jù)計(jì)數(shù)值設(shè)置為零。如果在當(dāng)前心動(dòng)過(guò)速發(fā)作期間已傳送任何治療，則下一排定的治療將被重置為經(jīng)編程的治療選單的第一治療。由此，在再次到達(dá)狀態(tài)4之后傳送的下一治療將是所選治療選單的第一治療，而不是繼續(xù)到更為激進(jìn)的治療。用于檢測(cè)心律中斷的方法可在任何心動(dòng)過(guò)速檢測(cè)算法中實(shí)現(xiàn)，并且不限于在本文中所描述的基于規(guī)則的檢測(cè)算法中使用?？蓤?zhí)行監(jiān)測(cè)長(zhǎng)RRI以及針對(duì)欠感測(cè)證據(jù)和/或終止長(zhǎng)RRI的正常心跳的證據(jù)分析長(zhǎng)RRI的過(guò)程，從而在任何心動(dòng)過(guò)速檢測(cè)算法中檢測(cè)心律斷點(diǎn)。圖1 6是用于跨整個(gè)SVT區(qū)應(yīng)用用于檢測(cè)心律斷點(diǎn)的規(guī)則的一種方法的流程圖650。在該示例中，在FFMS落入SVT置信區(qū)或SVT灰色區(qū)時(shí)應(yīng)用心律斷點(diǎn)規(guī)則。應(yīng)用心律斷點(diǎn)規(guī)則來(lái)檢測(cè)正常具有高置信度的任何心跳。與長(zhǎng)停頓或兩個(gè)連續(xù)正常心跳相關(guān)聯(lián)的正常傳導(dǎo)心跳可以是心動(dòng)過(guò)速心律中的停頓的指示符。如果當(dāng)前心跳的FFMS落入整個(gè)SVT區(qū)(框652)，則在框654檢查先前FFMS。如果當(dāng)前和先前的連續(xù)感測(cè)事件兩者的FFMS在SVT置信區(qū)內(nèi)，則在框655計(jì)算NFMS。只要在框656當(dāng)前心跳的NFMS大于零(或者另一預(yù)定閾值)，SVT置信區(qū)中的兩個(gè)連續(xù)FFMS就提供心律中斷的證據(jù)。在框670，心律斷點(diǎn)規(guī)則激發(fā)為真。如果當(dāng)前和先前FFMS都未落入SVT置信區(qū)(即，一個(gè)或兩個(gè)落入SVT灰色區(qū)或更低)，則分析當(dāng)前RRI以檢測(cè)心動(dòng)過(guò)速心律中的長(zhǎng)停頓。一般而言，如果當(dāng)前RRI被確定為比先前RRI長(zhǎng)，則當(dāng)前RRI可表示長(zhǎng)停頓和心律斷點(diǎn)。在一個(gè)實(shí)施例中，在框658，將當(dāng)前RRI與最近RRI (例如，最近八個(gè)RRI)的移動(dòng)平均數(shù)進(jìn)行比較。需要當(dāng)前RRI比RRI移動(dòng)平均數(shù)或者RRI移動(dòng)平均數(shù)的任何因 子長(zhǎng)。例如，框658中的加權(quán)因子“M”可等于I或者可以是更高的值。如果當(dāng)前RRI比移動(dòng)平均數(shù)長(zhǎng)或者所需百分比移動(dòng)平均數(shù)長(zhǎng)，則在框662，還可將當(dāng)前RRI與最近的先前RRI進(jìn)行比較以驗(yàn)證長(zhǎng)停頓。需要當(dāng)前RRI比先前RRI長(zhǎng)一預(yù)定因子或百分比?？?62中的加權(quán)因子“N”可等于例如約1. 3、或者比I大的另一所選值。如果基于在框658和662的任一比較的否定結(jié)果當(dāng)前RRI不可能是長(zhǎng)停頓，則不滿(mǎn)足心律斷點(diǎn)規(guī)則并在框660聲明該心律斷點(diǎn)規(guī)則為假。如果當(dāng)前RRI比先前RRI長(zhǎng)(例如，比先前RRI長(zhǎng)至少約30%)，則在框666檢查FF特定心跳特征以確定終止長(zhǎng)RRI的心跳是否為正常心跳。在框666，可檢查各個(gè)FF特定心跳特征以確定特定心跳特征是否與正常心跳模板的相應(yīng)特定心跳特征緊密地匹配。在一個(gè)實(shí)施例中，將FF R波對(duì)稱(chēng)度指數(shù)、FF R波寬度、以及FF QR指數(shù)分別與FF正常心跳模板的對(duì)應(yīng)特征進(jìn)行比較。如果這些特征中的每一特征都落入正常心跳模板的可接受閾值范圍，則滿(mǎn)足心律斷點(diǎn)規(guī)則并在框670聲明該心律斷點(diǎn)規(guī)則為真。長(zhǎng)RR1、整個(gè)SVT區(qū)中的FFMS、以及正常傳導(dǎo)的R波的特定FF心跳特征證據(jù)的組合證據(jù)暗示當(dāng)前心跳是心律斷點(diǎn)。應(yīng)當(dāng)理解，在各個(gè)實(shí)施例中，可單獨(dú)或組合地使用FFMS、FF特定心跳特征、NFMS和/或NF特定心跳特征來(lái)確定長(zhǎng)RRI的結(jié)束R波極有可能是正常心跳。如果心律斷點(diǎn)規(guī)則為真，則在調(diào)整VT證據(jù)計(jì)數(shù)值時(shí)，該結(jié)果可超越其他單區(qū)規(guī)則和FFMS。在一個(gè)實(shí)施例中，在框672，響應(yīng)于心律斷點(diǎn)規(guī)則為真，將VT證據(jù)計(jì)數(shù)器清零。如果在心動(dòng)過(guò)速檢測(cè)算法中包括一個(gè)以上的多區(qū)規(guī)則，則可以分層級(jí)的次序執(zhí)行這些多區(qū)規(guī)則，從而激發(fā)為真的最高級(jí)別的規(guī)則超越較低級(jí)別的規(guī)則的結(jié)果以導(dǎo)致對(duì)VT證據(jù)計(jì)數(shù)值的調(diào)整?？蓪?xiě)入多區(qū)規(guī)則以使其相互排斥，即不存在同時(shí)激發(fā)一個(gè)以上的多區(qū)規(guī)則的可能性。例如，可寫(xiě)入整個(gè)灰色區(qū)規(guī)則和整個(gè)SVT區(qū)規(guī)則，從而對(duì)當(dāng)前RRI而言無(wú)法滿(mǎn)足兩個(gè)規(guī)則。在其他實(shí)施例中，只在單個(gè)多區(qū)規(guī)則激發(fā)為真而所有其他多區(qū)規(guī)則為假時(shí)，可作出響應(yīng)于多區(qū)規(guī)則激發(fā)為真的對(duì)VT證據(jù)計(jì)數(shù)值的調(diào)整。在此情況下，如果一個(gè)以上的多區(qū)規(guī)則激發(fā)為真，則這些多區(qū)規(guī)則可被認(rèn)為是非決定性的，并且依賴(lài)單區(qū)規(guī)則的結(jié)果和FFMS來(lái)調(diào)整VT證據(jù)計(jì)數(shù)值。替換地，如果可包括單區(qū)和/或多區(qū)規(guī)則的多個(gè)規(guī)則應(yīng)用于特定FFMS區(qū)，則這些規(guī)則可以預(yù)定義順序應(yīng)用，從而只有所有更高級(jí)別的規(guī)則為假才應(yīng)用較低級(jí)別的規(guī)則。一旦針對(duì)給定FFMS區(qū)規(guī)則激發(fā)，就調(diào)整VT證據(jù)計(jì)數(shù)值。圖17是用于響應(yīng)于FFMS區(qū)規(guī)則在逐個(gè)心跳的基礎(chǔ)上調(diào)整VT證據(jù)計(jì)數(shù)值從而累積證據(jù)以檢測(cè)可治療心動(dòng)過(guò)速的過(guò)程的流程圖800。流程圖800所示的過(guò)程確定針對(duì)給定心跳響應(yīng)于一個(gè)或多個(gè)所應(yīng)用心跳特征規(guī)則而應(yīng)用于VT證據(jù)計(jì)數(shù)器的適當(dāng)遞增量或遞減量。在圖17中未示出可 應(yīng)用于判定是否應(yīng)當(dāng)調(diào)整VT證據(jù)計(jì)數(shù)值以及調(diào)整多少(諸如驗(yàn)證FF EGM信號(hào)是否遭破壞)的其他準(zhǔn)則。然而，應(yīng)當(dāng)認(rèn)識(shí)到，在對(duì)VT證據(jù)計(jì)數(shù)值作出任何調(diào)整之前，可應(yīng)用其他準(zhǔn)則。例如，如果FF EGM信號(hào)遭破壞，則可在不對(duì)VT證據(jù)計(jì)數(shù)值進(jìn)行調(diào)整的情況下完全跳過(guò)該心跳。在所示的過(guò)程中，當(dāng)FFMS落入整個(gè)SVT區(qū)(即，SVT置信區(qū)802或SVT灰色區(qū)804)時(shí)，應(yīng)用心律斷點(diǎn)規(guī)則。在上文中結(jié)合圖16描述心律斷點(diǎn)規(guī)則的一個(gè)實(shí)施例的應(yīng)用。與區(qū)專(zhuān)用規(guī)則相比，心律斷點(diǎn)規(guī)則是更高級(jí)別的規(guī)則。由此，如果在判定框810心律斷點(diǎn)規(guī)則被發(fā)現(xiàn)為真，則在框834調(diào)整VT證據(jù)計(jì)數(shù)值，而無(wú)需應(yīng)用附加的區(qū)專(zhuān)用規(guī)則。在說(shuō)明性示例中，響應(yīng)于心律斷點(diǎn)的證據(jù)(即，非持續(xù)心動(dòng)過(guò)速)，將VT證據(jù)計(jì)數(shù)器清零。當(dāng)心律斷點(diǎn)規(guī)則為假且FFMS落入SVT置信區(qū)(框810的上分支)時(shí)，該過(guò)程行進(jìn)到框814以應(yīng)用SVT置信區(qū)專(zhuān)用的心跳特征規(guī)則。在所示的實(shí)施例中，如在上文中結(jié)合圖13A所描述的，在框814應(yīng)用NF異常心跳規(guī)則。當(dāng)NF異常心跳規(guī)則為假時(shí)，在框832，VT證據(jù)計(jì)數(shù)值減小?；贔FMS的SVT心跳的強(qiáng)證據(jù)以及基于NF異常心跳規(guī)則的VT心跳證據(jù)的缺失證明VT證據(jù)累積的相對(duì)較大的遞減量是正當(dāng)?shù)?。在該示例中，在?32，VT證據(jù)計(jì)數(shù)值減2。如果在框814 NF異常心跳規(guī)則為真，則在特定心跳特征中已發(fā)現(xiàn)與整體FFMS的結(jié)果相矛盾的證據(jù)。響應(yīng)于FFMS落入SVT置信區(qū)，VT證據(jù)仍然可減小，但是與NF異常心跳規(guī)則為假時(shí)相比減小一較小的遞減量。在框830，VT證據(jù)計(jì)數(shù)值減小例如O. 5。當(dāng)心律斷點(diǎn)規(guī)則為假(框810)且FFMS落入SVT灰色區(qū)(框810的下分支)時(shí)，該過(guò)程移動(dòng)到框816以對(duì)SVT灰色區(qū)應(yīng)用區(qū)專(zhuān)用規(guī)則。在一個(gè)實(shí)施例中，如在上文中結(jié)合圖13B所描述的，在框816應(yīng)用VT心跳規(guī)則。當(dāng)VT心跳規(guī)則為假時(shí)，在框838，響應(yīng)于FFMS落入SVT灰色區(qū)且VT心跳的特定心跳特征證據(jù)的缺失，VT證據(jù)計(jì)數(shù)值減小O. 5。在框838，與在FFMS落入VT置信區(qū)而沒(méi)有異常心跳的證據(jù)時(shí)相比，VT證據(jù)累積減小一較小的遞減量。當(dāng)在框816 VT心跳規(guī)則為真時(shí)，落入SVT灰色區(qū)的FFMS與基于特定心跳特征的VT心跳的矛盾證據(jù)的組合導(dǎo)致在框836的VT證據(jù)的增加。在所示的示例中，在框836應(yīng)用的遞增量為O. 625。除了在FFMS落入SVT灰色區(qū)時(shí)應(yīng)用心律斷點(diǎn)規(guī)則以外，無(wú)論何時(shí)FFMS落入SVT灰色區(qū)都在框812應(yīng)用PVC嚴(yán)格心率開(kāi)始規(guī)則(框804)。PVC嚴(yán)格心率開(kāi)始規(guī)則也是多區(qū)規(guī)則，并且跨包括SVT灰色區(qū)(框804)和VT灰色區(qū)(框806)兩者的整個(gè)灰色區(qū)應(yīng)用。如果在框812 PVC嚴(yán)格心率開(kāi)始規(guī)則為真，則在框840，立即調(diào)整VT證據(jù)而無(wú)需應(yīng)用任何單區(qū)規(guī)貝U。在一個(gè)實(shí)施例中，響應(yīng)于PVC嚴(yán)格心率開(kāi)始規(guī)則為真，使VT證據(jù)計(jì)數(shù)值最大化。如先前所提及的，在框810和812應(yīng)用的多區(qū)規(guī)則可以排他方式寫(xiě)入以使對(duì)于給定心跳只有單個(gè)規(guī)則可為真，或者這些多區(qū)規(guī)則可以分層級(jí)方式應(yīng)用以使VT證據(jù)計(jì)數(shù)值響應(yīng)于第一規(guī)則激發(fā)立即調(diào)整。替換地，在流程圖800中可包括用于在響應(yīng)于多區(qū)規(guī)則為真而調(diào)整VT證據(jù)之前驗(yàn)證其他多區(qū)規(guī)則為假的附加步驟。為了清楚起見(jiàn)，在圖17中沒(méi)有示出各種此類(lèi)選項(xiàng)。一般而言，VT證據(jù)度量響應(yīng)于單個(gè)規(guī)則激發(fā)調(diào)整，并且對(duì)于當(dāng)前心跳不作多于一次的調(diào)整。如果在框812當(dāng)FFMS落入SVT灰色區(qū)(上分支)時(shí)PVC嚴(yán)格心率開(kāi)始規(guī)則為假，則如上所述在框816對(duì)SVT灰色區(qū)應(yīng)用區(qū)專(zhuān)用規(guī)則。如果在框812FFMS落入VT灰色區(qū)且PVC嚴(yán)格心率開(kāi)始規(guī)則為假(下分支)，則在框818對(duì)VT灰色區(qū)應(yīng)用單區(qū)規(guī)則。在該示例中，如在上文中結(jié)合圖13C所描述的，應(yīng)用FF正常心跳規(guī)則。如果FF正常心跳規(guī)則為真，則在調(diào)整VT證據(jù)計(jì)數(shù)值時(shí)，SVT心跳的該證據(jù)超越FFMS落入VT灰色區(qū)的影響。在框842，響應(yīng)于與FFMS落入VT灰色區(qū)相矛盾的FF正常心跳規(guī)則為真，VT證據(jù)減小一相對(duì)較小的遞減量。在該示例中，對(duì)于給定FFMS區(qū)，可應(yīng)用一個(gè)以上的區(qū)專(zhuān)用規(guī)則。對(duì)于VT灰色區(qū)，如果在框818 FF正常心跳規(guī)則不為真，則在框820也應(yīng)用如在上文中結(jié)合圖13C所描述的NF正常心跳規(guī)則。當(dāng)在NF信號(hào)中 發(fā)現(xiàn)正常心跳的證據(jù)時(shí)，對(duì)于VT證據(jù)累積，該結(jié)果超越FFMS落入VT灰色區(qū)的影響。在框844，響應(yīng)于NF正常心跳規(guī)則為真VT證據(jù)減小，而不是響應(yīng)于FFMS在VT灰色區(qū)中而增大。應(yīng)當(dāng)認(rèn)識(shí)到，F(xiàn)F正常心跳規(guī)則(框818)和NF正常心跳規(guī)則(800)可以不同的分層級(jí)次序應(yīng)用，從而基于激發(fā)為真的第一規(guī)則調(diào)整VT證據(jù)。在該示例中，與FF正常心跳證據(jù)相比，NF正常心跳證據(jù)被認(rèn)為是SVT心跳的更強(qiáng)證據(jù)。由此，與響應(yīng)于FF正常心跳規(guī)則為真相比，響應(yīng)于NF正常心跳規(guī)則為真，VT證據(jù)減小一較大的遞減量。如果整個(gè)灰色區(qū)PVC嚴(yán)格心率開(kāi)始規(guī)則(框812)為假且應(yīng)用于VT灰色區(qū)的單區(qū)規(guī)則(框818和820)全都為假，則在框846，VT證據(jù)計(jì)數(shù)值增大。由于FFMS在VT灰色區(qū)而非VT置信區(qū)中，因此應(yīng)用于VT證據(jù)計(jì)數(shù)器的遞增量相對(duì)較小，例如O. 75。當(dāng)FFMS落入VT置信區(qū)(框808)時(shí)，在框848，VT證據(jù)計(jì)數(shù)值立即加I。在其他實(shí)施例中，對(duì)于VT置信區(qū)，可應(yīng)用區(qū)專(zhuān)用規(guī)則。然而，在所示的實(shí)施例中，F(xiàn)FMS很低被認(rèn)為是VT心跳的強(qiáng)證據(jù)，從而保證VT證據(jù)累積的相對(duì)較大的增加。可構(gòu)想，基于給定規(guī)則的應(yīng)用所提供的置信度，可選擇在各個(gè)框830至840使用的不同大小的遞增量/遞減量。對(duì)于給定規(guī)則，分離VT和SVT心跳的置信度可通過(guò)臨床評(píng)估來(lái)確定。在框830至848之一調(diào)整VT證據(jù)計(jì)數(shù)值之后，在框850，將該VT證據(jù)計(jì)數(shù)值與檢測(cè)閾值進(jìn)行比較。如果VT證據(jù)計(jì)數(shù)值滿(mǎn)足或超過(guò)檢測(cè)閾值(例如，在一個(gè)實(shí)施例中為6的閾值)，則在框854發(fā)生到確信狀態(tài)3的轉(zhuǎn)換。如果在框850 VT證據(jù)度量尚未達(dá)到檢測(cè)閾值，則檢測(cè)算法保持在狀態(tài)2中，并且在框852前進(jìn)到下一心跳以繼續(xù)累積VT證據(jù)。應(yīng)用于VT證據(jù)計(jì)數(shù)值的檢測(cè)閾值在各個(gè)實(shí)施例之間是不同的，并且可針對(duì)特定患者進(jìn)行定制。該閾值還將部分地取決于響應(yīng)于各個(gè)心跳特征規(guī)則和FFMS區(qū)而應(yīng)用的各個(gè)遞增量/遞減量的大小。圖18是用于在噪聲/偽像丟棄過(guò)程中將當(dāng)前心跳歸類(lèi)為遭破壞信號(hào)或未遭破壞信號(hào)的方法的流程圖860。執(zhí)行圖18所示的過(guò)程以排除非生理信號(hào)對(duì)正確心律分類(lèi)的干擾。流程圖860所示的方法可對(duì)應(yīng)于分別由圖13A-C中框512、524和554表示的噪聲/偽像丟棄過(guò)程。如上所述，當(dāng)FF EGM信號(hào)被標(biāo)識(shí)為遭破壞心跳時(shí)，可跳過(guò)當(dāng)前心跳且不將其用于更新VT證據(jù)計(jì)數(shù)器(參見(jiàn)例如圖13A的框510、圖13B的框526、以及圖13C的框556)。如果NF EGM信號(hào)遭破壞，則利用NFMS或者從NF EGM信號(hào)提取的特征的心跳特征規(guī)則可能為假(參見(jiàn)例如圖13A的框514、圖13B的框532、以及圖13C的框572)。為了將當(dāng)前心跳歸類(lèi)為遭破壞信號(hào)從而在累積VT證據(jù)或判定特定心跳特征規(guī)則為假時(shí)丟棄該當(dāng)前心跳，可檢查一個(gè)或多個(gè)心臟周期或者EGM信號(hào)的η秒片段(n-secondsegment)以檢測(cè)非生理信號(hào)的存在。換句話(huà)說(shuō)，將當(dāng)前心跳歸類(lèi)為遭破壞的噪聲不限于檢查感興趣的EGM信號(hào)的當(dāng)前RRI，而是可包括檢查較長(zhǎng)的EGM信號(hào)間期以檢測(cè)可干擾正確心律分類(lèi)的噪聲的存在。流程圖860所示的過(guò)程可應(yīng)用于FF EGM信號(hào)或NF EGM信號(hào)、或者兩個(gè)信號(hào)。在框862，感測(cè)在框861設(shè)置噪聲破壞分析窗口時(shí)使用的心臟事件。在一個(gè)實(shí)施例中，感測(cè)用于設(shè)置應(yīng)用于FF和NF EGM信號(hào)的一秒窗口的NF事件以檢測(cè)噪聲破壞。η秒窗口被設(shè)置成比當(dāng)前感測(cè)事件早η秒擴(kuò)展且在NF事件之后結(jié)束。預(yù)定義噪聲破壞分析窗口持續(xù)時(shí)間通常被設(shè)置為長(zhǎng)于RRI (例如，持續(xù)時(shí)間至少一秒)，從而在從一個(gè)心跳到下一心跳的η秒噪聲分析窗口之間將存在重疊。 在框866，在η秒窗口期間，計(jì)算FF和/或NF EGM信號(hào)的總體形態(tài)參數(shù)。所計(jì)算的用于檢測(cè)噪聲破壞的參數(shù)可稱(chēng)為“總體形態(tài)”參數(shù)，因?yàn)檫@些參數(shù)可在整個(gè)η秒信號(hào)片段上計(jì)算，而無(wú)需將該分析限于用于計(jì)算整體形態(tài)分?jǐn)?shù)的形態(tài)分析窗口。在用于測(cè)量總體形態(tài)參數(shù)的η秒窗口中可包括EGM信號(hào)基線(xiàn)、T波或其他信號(hào)片段、以及甚至一個(gè)以上的QRS波群。EGM信號(hào)的“總體”形態(tài)被用于檢測(cè)噪聲/偽像破壞，因?yàn)樵肼晜蜗窨稍贓GM信號(hào)中的任何時(shí)間出現(xiàn)，并且不限于與QRS波形相對(duì)應(yīng)的時(shí)間窗口。即使在連續(xù)個(gè)η秒片段之間存在相當(dāng)大的重疊，只有結(jié)束于觸發(fā)當(dāng)前η秒噪聲分析窗口的感測(cè)事件的當(dāng)前RRI才可基于包含在當(dāng)前η秒片段中的噪聲信息被歸類(lèi)為遭破壞或未遭破壞。落入η秒片段的其他先前RRI的噪聲歸類(lèi)不受由當(dāng)前η秒片段的總體形態(tài)分析產(chǎn)生的噪聲分類(lèi)的影響。用于檢測(cè)非生理噪聲的存在的總體形態(tài)參數(shù)可包括噪信比(NSR)(或者相反地，信噪比)、平均周期(ΜΡ)、以及與肌肉噪聲內(nèi)容相關(guān)的度量和關(guān)聯(lián)于引線(xiàn)相關(guān)狀況的信號(hào)特性。這些參數(shù)被用于丟棄被高頻噪聲、顯著的肌肉噪聲、以及特有的引線(xiàn)相關(guān)偽像污染的信號(hào)。該噪聲/偽像丟棄過(guò)程可包括在共同轉(zhuǎn)讓的美國(guó)公開(kāi)No. 2007/0239048中一般公開(kāi)的方法，該專(zhuān)利申請(qǐng)通過(guò)引用整體結(jié)合于此。在框868，使用至少當(dāng)前RR1、在η秒條帶期間發(fā)生的所有RR1、或者如上所述基于最近m個(gè)RRI中的第η個(gè)最短RRI的當(dāng)前HR估計(jì)值來(lái)確定當(dāng)前HR。如果HR大于SVT限值(框870)，則在框874應(yīng)用在高心率期間使用的噪聲檢測(cè)規(guī)則。如果HR小于SVT限值，則在框872，不同的噪聲檢測(cè)規(guī)則集合可應(yīng)用于比SVT限值低的心率。用于檢測(cè)遭破壞信號(hào)的總體形態(tài)參數(shù)和/或應(yīng)用于這些總體形態(tài)參數(shù)的閾值可取決于當(dāng)前心率的估計(jì)值。不同的噪聲檢測(cè)準(zhǔn)則可應(yīng)用于在心率高于SVT限值期間而非在心率低于SVT限值期間檢測(cè)噪聲破壞。一般地，在HR大于SVT限值期間，應(yīng)用更苛刻的噪聲破壞準(zhǔn)則。例如，更高的閾值可應(yīng)用于總體形態(tài)參數(shù)以檢測(cè)噪聲破壞。如果如在框876確定地任一個(gè)總體形態(tài)參數(shù)超過(guò)噪聲破壞閾值，則在框880，該信號(hào)被歸類(lèi)為遭破壞信號(hào)。如果這些參數(shù)都未超過(guò)基于心率而應(yīng)用的噪聲破壞閾值，則如框878所指示的，該信號(hào)是未遭破壞的。在框876，可將如在以上引用的‘048公開(kāi)申請(qǐng)中一般公開(kāi)的包括平均周期、肌肉噪聲的度量、和/或NSR的噪聲檢測(cè)參數(shù)可與噪聲檢測(cè)閾值進(jìn)行比較。不同的準(zhǔn)則可應(yīng)用于FF和NF信號(hào)，從而將該信號(hào)歸類(lèi)為遭破壞信號(hào)或未遭破壞信號(hào)。如在上文中結(jié)合圖13A至13C所描述的，如果對(duì)于當(dāng)前RRI間期(使用η秒片段)FF信號(hào)被發(fā)現(xiàn)為遭破壞，則對(duì)于當(dāng)前心跳將不會(huì)調(diào)整VT證據(jù)計(jì)數(shù)值。如果FF信號(hào)被發(fā)現(xiàn)為未遭破壞，則可根據(jù)FFMS區(qū)以及應(yīng)用于該區(qū)的任何心跳特征規(guī)則的結(jié)果來(lái)調(diào)整VT證據(jù)計(jì)數(shù)值。如果心跳特征規(guī)則涉及對(duì)NF EGM信號(hào)的分析，則當(dāng)在框880對(duì)于當(dāng)前心跳NF EGM信號(hào)被歸類(lèi)為遭破壞時(shí)，該規(guī)則可被發(fā)現(xiàn)為假。在框882，維持指定數(shù)量的最近片段中的已歸類(lèi)為未遭破壞的η秒片段數(shù)量的計(jì)數(shù)。在一個(gè)實(shí)施例中，如果η秒片段中的至少一半(例如，最近八個(gè)η秒片段中的至少四個(gè))被歸類(lèi)為未遭破壞，則在框884，可治療心律標(biāo)志被設(shè)置為高。該可治療心律標(biāo)志需要為高以便于允許從狀態(tài)2轉(zhuǎn)換到確信狀態(tài)3?？芍委熜穆蓸?biāo)志是所分析的EGM信號(hào)被認(rèn)為是足夠清楚的信號(hào)的指示(在也滿(mǎn)足其他準(zhǔn)則時(shí)出于將心律可靠地歸類(lèi)為可治療心律目的)。例如，在一個(gè)實(shí)施例中，如果NF和FF HR估計(jì)值兩者都超過(guò)SVT限值且NF可治療心律標(biāo)志和FF可治療心律標(biāo)志被設(shè)置為高，則可發(fā)生到確信狀態(tài)3的轉(zhuǎn)換。即使VT證據(jù)計(jì)數(shù)值未與檢測(cè)閾值相交，也可發(fā)生 基于NF和FF HR兩者超過(guò)SVT限值的該轉(zhuǎn)換。如果最近η秒片段中的一半以上(或者另一百分比)被歸類(lèi)為遭破壞，則在框886，相應(yīng)EGM信號(hào)的可治療心律標(biāo)志被設(shè)置為低。在此情況下，即使?jié)M足從相關(guān)狀態(tài)2轉(zhuǎn)換到確信狀態(tài)3的其他準(zhǔn)則，由于EGM信號(hào)的破壞，也不可能發(fā)生狀態(tài)轉(zhuǎn)換。例如，如果NF和FF HR估計(jì)值超過(guò)SVT限值以前進(jìn)到確信狀態(tài)3、但是NF或FF EGM信號(hào)可治療心律標(biāo)志之一被設(shè)置為低，則將不發(fā)生狀態(tài)轉(zhuǎn)換。在檢測(cè)算法將前進(jìn)到確信狀態(tài)3之前，對(duì)于FF和NFEGM信號(hào)中的至少一個(gè)或兩個(gè),基于對(duì)應(yīng)信號(hào)被歸類(lèi)為未遭破壞,可治療心律標(biāo)志必須被設(shè)置為高。在一些實(shí)施例中，基于可治療心律標(biāo)志的狀態(tài)，對(duì)“主要” EGM信號(hào)的依賴(lài)可在NF和FF EGM信號(hào)之間切換。例如，如果NF EGM信號(hào)被發(fā)現(xiàn)為未遭破壞且NF可治療心律標(biāo)志被設(shè)置為低，則FF EGM信號(hào)可變成用于感測(cè)心臟事件、設(shè)置形態(tài)分析、以及計(jì)算整體形態(tài)匹配分?jǐn)?shù)的主要信號(hào)。當(dāng)NF EGM信號(hào)再次被發(fā)現(xiàn)為未遭破壞(S卩，NF可治療心律標(biāo)志被設(shè)置為高)時(shí)，再次恢復(fù)其作為用于感測(cè)心臟事件和設(shè)置形態(tài)分析窗口的主要感測(cè)信號(hào)的作用。如果FF EGM信號(hào)被發(fā)現(xiàn)為遭噪聲破壞且FF可治療心律標(biāo)志被設(shè)置為低，則NF信號(hào)可用于計(jì)算整體形態(tài)匹配分?jǐn)?shù)，直至FF可治療心律標(biāo)志再次被設(shè)置為高。同樣，可使用只源自其可治療心律標(biāo)志設(shè)置為高的EGM信號(hào)的心跳特征來(lái)應(yīng)用特定心跳特征規(guī)律。例如，可在通常依賴(lài)于NF信號(hào)特征的特定心跳特征規(guī)則中替換FF信號(hào)特征，反之亦然。在一個(gè)實(shí)施例中，如果FF EGM信號(hào)遭破壞，則代替如在上文中結(jié)合圖1 3A_1 3C所描述的出于VT證據(jù)累積的目的而跳過(guò)該心跳，可計(jì)算NFMS。如果NFMS在置信區(qū)中，則響應(yīng)于NFMS區(qū)調(diào)整VT證據(jù)計(jì)數(shù)值。如果NFMS在灰色區(qū)中，則不調(diào)整VT證據(jù)計(jì)數(shù)值并跳過(guò)該心跳。與響應(yīng)于FFMS置信區(qū)(當(dāng)FF EGM未遭破壞時(shí))應(yīng)用的遞增量或遞減量相比，響應(yīng)于NFMS置信區(qū)(當(dāng)FF EGM遭破壞時(shí))對(duì)VT證據(jù)計(jì)數(shù)值的調(diào)整量可為一相對(duì)較小的遞增量或遞減量。在說(shuō)明性示例中，當(dāng)NFMS在VT置信區(qū)中且FF EGM信號(hào)被發(fā)現(xiàn)為遭破壞時(shí)，VT證據(jù)計(jì)數(shù)值可增加O. 75而不是I。當(dāng)NFMS在SVT置信區(qū)中且FF EGM信號(hào)遭破壞時(shí)，VT證據(jù)計(jì)數(shù)值可減小1. 5而不是2。圖19是用于計(jì)算在將EGM信號(hào)歸類(lèi)為遭破壞信號(hào)或未遭破壞信號(hào)時(shí)使用的引線(xiàn)偽像的度量的一種方法的流程圖900。作為圖18所示的噪聲/偽像丟棄過(guò)程的一部分，可對(duì)在將對(duì)應(yīng)信號(hào)歸類(lèi)為遭破壞信號(hào)或未遭破壞信號(hào)時(shí)使用的FF或NF EGM信號(hào)中的任一個(gè)或兩個(gè)執(zhí)行流程圖900所示的過(guò)程。在框902，感測(cè)關(guān)于NF EGM信號(hào)的心臟事件(R波)，以供在框904設(shè)置η秒噪聲分析窗口。在框906,定位η秒片段期間的所有零交叉(zero crossing)。標(biāo)識(shí)與每一零交叉緊鄰的采樣點(diǎn)。將零交叉之前的相鄰采樣點(diǎn)的振幅以及同一零交叉之后的相鄰采樣點(diǎn)的振幅進(jìn)行比較。在框908，與每一零交叉相鄰的具有最小絕對(duì)振幅的采樣點(diǎn)被設(shè)置為零振幅，從而將該點(diǎn)錨定為零值，以供在η秒噪聲分析窗口中劃分正和負(fù)走向的脈沖。然后，在框910對(duì)η秒信號(hào)片段進(jìn)行整流。確定經(jīng)整流信號(hào)的最大振幅，并且在框912，計(jì)算最大的經(jīng)整流信號(hào)振幅的預(yù)定百分比或部分(例如，最大經(jīng)整流信號(hào)振幅的一半)作為脈沖振幅閾值。在框914，對(duì)其振幅大于最大經(jīng)整流信號(hào)振幅的一半(或者另一百分比)的所有經(jīng)整流信號(hào)采樣點(diǎn)進(jìn)行計(jì)數(shù)。在框916，將該計(jì)數(shù)存儲(chǔ)為噪聲偽像度量(度量I)。在一個(gè)實(shí)施例中，噪聲偽像度量用作對(duì)引線(xiàn)相關(guān)偽像的測(cè)量?？苫贖R定義用作脈沖振幅閾值的最大經(jīng)整流信號(hào)振幅的 百分比或部分，該百分比或部分可使用在本文中所描述的任何方法來(lái)估計(jì)。當(dāng)HR大于SVT限值時(shí)，通過(guò)選擇最大經(jīng)整流信號(hào)振幅的較大部分作為脈沖振幅閾值來(lái)應(yīng)用更苛刻的噪聲檢測(cè)準(zhǔn)則，以計(jì)算噪聲偽像度量I。在框918，標(biāo)識(shí)經(jīng)整流信號(hào)內(nèi)的具有超過(guò)最大經(jīng)整流信號(hào)振幅的一半(或者另一百分比)的最大數(shù)量的采樣點(diǎn)的單個(gè)脈沖。為了標(biāo)識(shí)該單個(gè)脈沖，對(duì)η秒片段期間每一單獨(dú)脈沖中的超過(guò)最大經(jīng)整流信號(hào)振幅的一半的采樣點(diǎn)進(jìn)行計(jì)數(shù)。然后，將每一單獨(dú)脈沖的計(jì)數(shù)與每一其他脈沖的計(jì)數(shù)進(jìn)行比較。具有超過(guò)最大經(jīng)整流信號(hào)振幅的一半的最大數(shù)量的采樣點(diǎn)的脈沖被標(biāo)識(shí)為具有最大脈沖寬度的脈沖。在框920，存儲(chǔ)超過(guò)最大脈沖寬度的脈沖中的最大經(jīng)整流信號(hào)的一半的點(diǎn)的數(shù)量作為第二引線(xiàn)偽像度量。在框922，將引線(xiàn)偽像度量與定義為第二引線(xiàn)偽像度量(“偽像2”)的函數(shù)的遭破壞信號(hào)閾值進(jìn)行比較。例如，可將引線(xiàn)偽像度量I與定義為W*(度量2-χ)的閾值進(jìn)行比較。此處所使用的項(xiàng)“W”和“X”不必等于此處由同一字母標(biāo)識(shí)的其他方程的項(xiàng)或者與其相關(guān)?？苫谛穆?例如，如結(jié)合圖18所描述的，基于當(dāng)前HR估計(jì)值是否超過(guò)SVT限值)設(shè)置加權(quán)因子“W”和/或項(xiàng)“X”。當(dāng)HR大于SVT限值時(shí)，可通過(guò)增大“W”和/或“X”將噪聲閾值設(shè)置為較高值，以創(chuàng)建更苛刻的噪聲檢測(cè)準(zhǔn)則。
在一個(gè)實(shí)施例中，如果經(jīng)整流信號(hào)中的超過(guò)最大振幅的一半的采樣點(diǎn)的總數(shù)大于單個(gè)脈沖中的超過(guò)最大振幅的一半的采樣點(diǎn)的數(shù)量的10倍，則在框926，對(duì)于當(dāng)前心跳，該信號(hào)被歸類(lèi)為遭破壞信號(hào)。如果在框922引線(xiàn)偽像度量未超過(guò)遭破壞信號(hào)閾值，則對(duì)于當(dāng)前心跳，在將EGM信號(hào)歸類(lèi)為遭破壞信號(hào)或未遭破壞信號(hào)之前，可在框924分析其他總體形態(tài)度量。如先前所提及的，其他總體形態(tài)度量可包括NSR、平均周期、以及與肌肉噪聲相關(guān)的度量。圖20是用于在檢測(cè)狀態(tài)之間轉(zhuǎn)換的方法的流程圖700。在上文中已討論了用于從狀態(tài)I (不相關(guān)狀態(tài))轉(zhuǎn)換到相關(guān)狀態(tài)2的方法。一旦在框702進(jìn)入狀態(tài)2，就在逐個(gè)心跳的基礎(chǔ)上累積VT證據(jù)。如果如框704所確定地VT證據(jù)計(jì)數(shù)值未達(dá)到檢測(cè)閾值，則在框706開(kāi)始檢查用于轉(zhuǎn)換回狀態(tài)I的條件。一般而言，如果HR減小且VT證據(jù)下降至終止閾值以下，則檢測(cè)算法可轉(zhuǎn)換回不相關(guān)狀態(tài)I。轉(zhuǎn)換準(zhǔn)則可取決于從狀態(tài)I到狀態(tài)2的轉(zhuǎn)換是在狀態(tài)I中的LV操作模式期間還是在其HV操作模式期間發(fā)生。流程圖700提供可用于控制從狀態(tài)2轉(zhuǎn)換回狀態(tài)I的一種說(shuō)明性方法。在框706，將當(dāng)前RRI與檢測(cè)間期下限進(jìn)行比較。如果RRI比檢測(cè)間期下限長(zhǎng)，則在框716,轉(zhuǎn)向(switchback)計(jì)數(shù)值增大。轉(zhuǎn)向計(jì)數(shù)器被用于始終跟蹤長(zhǎng)RRI (即，大于檢測(cè)間期下限)以供控制轉(zhuǎn)換回狀態(tài)I。如果RRI不大于檢測(cè)間期下限且在LV操作模式期間從狀態(tài)I進(jìn)入狀態(tài)2 (如在框712確定的)，則在框714，將當(dāng)前RRI與所存儲(chǔ)的預(yù)期RRI范圍進(jìn)行比較。如先前所描述的，從狀態(tài)I轉(zhuǎn)換到狀態(tài)2時(shí)的預(yù)期RRI范圍被凍結(jié)在其當(dāng)前值，且被存儲(chǔ)以在控制轉(zhuǎn)換回狀態(tài)I時(shí)使用。如果在框714當(dāng)前RRI不在預(yù)期RRI范圍內(nèi)，則在框708，轉(zhuǎn)向計(jì)數(shù)值減小。另外，在框710，緩慢心跳計(jì)數(shù)值減小。緩慢心跳計(jì)數(shù)器是與轉(zhuǎn)向計(jì)數(shù)器獨(dú)立的計(jì)數(shù)器，并且還用于對(duì)“緩慢”心跳進(jìn)行計(jì)數(shù)。緩慢心跳計(jì)數(shù)器被用于在狀態(tài)2和3期間始終跟蹤緩慢心跳并用于控制從狀 態(tài)3直接轉(zhuǎn)換回狀態(tài)1，如將在下文進(jìn)一步描述的。響應(yīng)于比檢測(cè)下限短且不在正常心律的預(yù)期RRI范圍內(nèi)的RRI，轉(zhuǎn)向計(jì)數(shù)值和緩慢心跳計(jì)數(shù)值可減小1、2、或者另一所選遞減量。比檢測(cè)下限短且仍然在正常預(yù)期RRI范圍以外的RRI是當(dāng)前心律仍然是相關(guān)心律且保證沒(méi)有狀態(tài)變化的證據(jù)。在減小緩慢心跳計(jì)數(shù)值之后，通過(guò)返回至框702，檢測(cè)算法保持在狀態(tài)2中。該心律仍然被認(rèn)為是相關(guān)心律。返回至框714，如果當(dāng)前RRI在所存儲(chǔ)的正常心律的預(yù)期RRI范圍內(nèi)，則在框716，轉(zhuǎn)向計(jì)數(shù)值增大。在框718，響應(yīng)于在狀態(tài)I的LV操作模式期間發(fā)生到狀態(tài)2的轉(zhuǎn)換時(shí)比檢測(cè)下限長(zhǎng)的RRI (框706)或者在預(yù)期RRI范圍內(nèi)的RRI，緩慢心跳計(jì)數(shù)值也增大。在框720，將轉(zhuǎn)向計(jì)數(shù)值與轉(zhuǎn)換閾值進(jìn)行比較。如果轉(zhuǎn)向計(jì)數(shù)值達(dá)到轉(zhuǎn)換閾值，則將VT證據(jù)與終止閾值進(jìn)行比較(框722)。終止閾值被定義為比檢測(cè)閾值小的值，并且被用于確定何時(shí)所累積的VT證據(jù)不再滿(mǎn)足指示相關(guān)心律的水平。如果VT證據(jù)計(jì)數(shù)值低于終止閾值，則VT發(fā)作可能永遠(yuǎn)不再發(fā)生，或者非持續(xù)VT發(fā)作可發(fā)生并自發(fā)地終止。如果當(dāng)前NF或FF HR中的任一個(gè)小于SVT檢測(cè)限值(框724)，則在框726，始終緩慢心跳的轉(zhuǎn)向計(jì)數(shù)、VT計(jì)數(shù)的低累積、以及比SVT檢測(cè)限值低的HR估計(jì)值的組合證據(jù)導(dǎo)致轉(zhuǎn)換回不相關(guān)狀態(tài)I。如果未滿(mǎn)足這些轉(zhuǎn)換準(zhǔn)則中的任一個(gè)，則檢測(cè)算法保持在狀態(tài)2中(框 730)。
返回至框712，如果未從狀態(tài)I中的LV操作模式進(jìn)入狀態(tài)2 (S卩，從HV模式進(jìn)入狀態(tài)2)，則在框732分析RRI變異性。為了從HV操作模式進(jìn)入狀態(tài)2，檢測(cè)伴隨有HR增大的變異性的突然減小。如果RRI變異性再次增大，則當(dāng)前心律可能不再是相關(guān)心律。當(dāng)從狀態(tài)I的HV模式進(jìn)入狀態(tài)2時(shí)，可不存儲(chǔ)預(yù)期RRI范圍。由于RRI的高變異性導(dǎo)致寬泛的預(yù)期范圍，在HV模式期間可不再更新預(yù)期RRI范圍。由此，當(dāng)從狀態(tài)I的HV模式進(jìn)入狀態(tài)2時(shí)，檢查RRI變異性以控制從狀態(tài)2轉(zhuǎn)換回狀態(tài)I。在框732，通過(guò)將兩個(gè)連續(xù)心跳之間的一個(gè)或多個(gè)最近RRI差值與最近RRI的平均值進(jìn)行比較，可檢測(cè)RRI變異性的增大。如果最近RRI差值的平均或其他度量大于RRI的平均的預(yù)定百分比(例如，約20%)，則在框732檢測(cè)RRI變異性的增大。如果RRI變異性增大，則在框734，將當(dāng)前RRI與心動(dòng)過(guò)速預(yù)期RRI范圍進(jìn)行比較。如上所述，在進(jìn)入狀態(tài)2之后，發(fā)起心動(dòng)過(guò)速預(yù)期RRI范圍，并且在逐個(gè)心跳的基礎(chǔ)上使用當(dāng)前RRI以及先前RRMEAN和RRMAD來(lái)更新該心動(dòng)過(guò)速預(yù)期RRI范圍。如果當(dāng)前RRI比心動(dòng)過(guò)速預(yù)期RRI范圍長(zhǎng)(框734)，則響應(yīng)于增大的RRI變異性和RRI在心動(dòng)過(guò)速預(yù)期范圍以夕卜(比該心動(dòng)過(guò)速預(yù)期范圍慢)，檢測(cè)算法轉(zhuǎn)換到不相關(guān)狀態(tài)I (框726)。如果在框732和734當(dāng)從HV模式進(jìn)入狀態(tài)2時(shí)未滿(mǎn)足用于切換回狀態(tài)I的準(zhǔn)則，則在框708，轉(zhuǎn)向計(jì)數(shù)值減小。在框710，緩慢心跳計(jì)數(shù)值減小。響應(yīng)于當(dāng)前RRI等于或短于檢測(cè)間期下限，轉(zhuǎn)向和緩慢心跳計(jì)數(shù)值減小，這指示當(dāng)前心律保持相關(guān)心律。總而言之，始終比檢測(cè)下限長(zhǎng)、在正常心律的預(yù)期RRI范圍內(nèi)或比該正常心律的預(yù)期RRI范圍長(zhǎng)、比心動(dòng)過(guò)速預(yù)期范圍長(zhǎng)的RRI的證據(jù)、低累積的VT證據(jù)、和/或狀態(tài)2期間的增大的RRI變異性、或者其任意組合可用于控制從相關(guān)狀態(tài)2轉(zhuǎn)換到不相關(guān)狀態(tài)I。再次參考框704，如果VT證據(jù)達(dá)到檢測(cè)閾值(例如，如果VT證據(jù)達(dá)到6或者另一預(yù)定義檢測(cè)閾值)，則發(fā)生到確信狀態(tài)3的轉(zhuǎn)換(框740)。另外，當(dāng)FF和NF HR估計(jì)值兩者都超過(guò)SVT心率限值并且FF和NF EGM信號(hào)兩者都基于噪聲/偽像丟棄分析被歸類(lèi)為可治療時(shí)，在框740不論VT證據(jù)計(jì)數(shù) 值為何都可發(fā)生到狀態(tài)3的轉(zhuǎn)換。在狀態(tài)3期間，在框742執(zhí)行治療選擇過(guò)程以確定響應(yīng)于檢測(cè)到的VT應(yīng)當(dāng)傳送什么治療(如果有的話(huà))。在框744，VT證據(jù)累積以與狀態(tài)2中相同的方式繼續(xù)。取決于治療判定過(guò)程和所選擇的治療，在進(jìn)入狀態(tài)3和治療傳送開(kāi)始之間可存在時(shí)間延遲。在該時(shí)間期間，VT證據(jù)累積繼續(xù)，從而可識(shí)別檢測(cè)到的VT的自發(fā)終止或者心律的停頓。在框746，將VT證據(jù)計(jì)數(shù)值與終止閾值進(jìn)行比較，該終止閾值被定義為比檢測(cè)閾值小的值。在一個(gè)實(shí)施例中，檢測(cè)閾值為6而終止閾值為2。如果VT證據(jù)計(jì)數(shù)值達(dá)到終止閾值且NF或FF HR下降到SVT心率限值以下(框748)，則檢測(cè)算法可從狀態(tài)3轉(zhuǎn)換回狀態(tài)2。終止閾值不被解釋為用于檢測(cè)心動(dòng)過(guò)速發(fā)作終止的閾值，而是被解釋為用于檢測(cè)轉(zhuǎn)換到較低檢測(cè)狀態(tài)的需要的閾值。在從狀態(tài)3轉(zhuǎn)換到狀態(tài)2之前，可調(diào)整和檢查緩慢心跳計(jì)數(shù)值以確定是否保證從狀態(tài)3直接轉(zhuǎn)換回狀態(tài)I。如果當(dāng)前RRI比檢測(cè)間期下限長(zhǎng)(框752)，則在框756，緩慢心跳計(jì)數(shù)值增大。在框758，將緩慢心跳計(jì)數(shù)與狀態(tài)變化閾值進(jìn)行比較。如果緩慢心跳計(jì)數(shù)值達(dá)到狀態(tài)I變化閾值，則發(fā)生直接到狀態(tài)I的轉(zhuǎn)換(框726)。低VT證據(jù)(框746)、比檢測(cè)間期下限長(zhǎng)的當(dāng)前RRI (框752)、以及基于緩慢心跳計(jì)數(shù)的持續(xù)緩慢心跳(框758)的組合信息保證到不相關(guān)狀態(tài)I的轉(zhuǎn)換。
如果在框758尚未達(dá)到狀態(tài)I變化閾值，則該心律仍然被認(rèn)為是相關(guān)心律。在框702，檢測(cè)算法轉(zhuǎn)換回狀態(tài)2。另一方面，如果在框752當(dāng)前RRI比檢測(cè)下限短或等于該檢測(cè)下限，則在框754，緩慢心跳計(jì)數(shù)值減小?；诘蚔T證據(jù)以及NF或FF HR比SVT心率限值低、但是當(dāng)前RRI仍然比檢測(cè)間期下限短，作出回到相關(guān)狀態(tài)2的轉(zhuǎn)換。在返回到狀態(tài)I或者再次行進(jìn)到狀態(tài)3之前，執(zhí)行附加監(jiān)測(cè)。在框742已作出治療判定之后，如果所累積的VT證據(jù)保持為大于終止閾值(在框746為否定結(jié)果)，則檢測(cè)算法前進(jìn)到狀態(tài)4(框750)。在框766，在狀態(tài)4中如期傳送治療。在治療傳送之后，在框768，將VT證據(jù)計(jì)數(shù)器清零。當(dāng)所傳送的治療是沖擊治療時(shí)，F(xiàn)F EGM信號(hào)可以在數(shù)秒內(nèi)不可靠。在框770，F(xiàn)F不可靠計(jì)時(shí)器可被設(shè)置為一時(shí)間間期，從而允許沖擊后極化(polarization)偽像在FF EGM信號(hào)再次用于心動(dòng)過(guò)速檢測(cè)之前減少。類(lèi)似地，每當(dāng)出于診斷治療目的傳送沖擊脈沖或任何其他治療(諸如用于誘發(fā)VF的T波沖擊)時(shí)，可設(shè)置FF不可靠計(jì)時(shí)器。FF不可靠計(jì)時(shí)器可被設(shè)置為例如約2至5秒的間期。類(lèi)似地，如果在傳送治療(諸如起搏治療)中使用用于感測(cè)NF信號(hào)的電極，則NF不可靠計(jì)時(shí)器可被設(shè)置成允許極化偽像和/或任何NF EGM形態(tài)變化在NF信號(hào)再次用于心動(dòng)過(guò)速檢測(cè)之前消散。在治療傳送之后立即發(fā)生回到狀態(tài)2的轉(zhuǎn)換(框702)。檢測(cè)算法轉(zhuǎn)換到狀態(tài)2以允許對(duì)心律的繼續(xù)監(jiān)測(cè)。在治療傳送之后緊接著的心律仍然被認(rèn)為是相關(guān)心律，因?yàn)樵撝委熒形闯晒蛘遃T發(fā)作可能重來(lái)。由此，在返回至狀態(tài)1(或者重新檢測(cè)的、復(fù)發(fā)或惡化的VT的情況下的狀態(tài)3)之前傳送治療之后，進(jìn)行對(duì)狀態(tài)2中心律的監(jiān)測(cè)。圖21是在傳送治療之后在重新進(jìn)入狀態(tài)2之后執(zhí)行的治療后操作模式的流程圖950。在一些實(shí)施例中,在傳送治療之后,可與治療前狀態(tài)2和狀態(tài)3操作不同地操作檢測(cè)算法?？稍跔顟B(tài)2中的治療后操作模式期間應(yīng)用在傳送治療之后用于重新檢測(cè)VT發(fā)作的獨(dú)特準(zhǔn)則以及用于檢測(cè)VT發(fā)作終止的準(zhǔn)則。在框951，在狀態(tài)4中傳送治療，并且作出回到狀態(tài)2的轉(zhuǎn)換以進(jìn)入治療后操作模式(框952)。在進(jìn)入狀態(tài)4之后，不再更新心動(dòng)過(guò)速預(yù)期范圍。在框954存儲(chǔ)在治療傳送之前最后計(jì)算的心動(dòng)過(guò)速預(yù)期范圍，以供在應(yīng)用用于重新檢測(cè)心動(dòng)過(guò)速的準(zhǔn)則時(shí)使用，如將在下文中進(jìn)一步描述的。在一些實(shí)施例中，在框954，只存儲(chǔ)在設(shè)置心動(dòng)過(guò)速預(yù)期范圍時(shí)使用的平均RRI，作為在重新檢測(cè)心動(dòng)過(guò)速時(shí)使用的閾值RRI。如結(jié)合圖20所描述的，當(dāng)所傳送的治療是沖擊治療時(shí)，可設(shè)置FF EGM不可靠計(jì)時(shí)器，從而在治療后操作模式期間至少在最初不使用FF EGM信號(hào)。相反，NF EGM信號(hào)被用于感測(cè)心臟事件，從而確定RR1、設(shè)置形態(tài)分析窗口、并且確定整體形態(tài)計(jì)分和相應(yīng)形態(tài)分?jǐn)?shù)區(qū)，以調(diào)整治療后的VT證據(jù)計(jì)數(shù)值。如果所傳送的治療是起搏治療(即，抗心動(dòng)過(guò)速起搏(ATP)治療)JUFF EGM信號(hào)可繼續(xù)用于確定整體形態(tài)分?jǐn)?shù)。由此，在治療后模式期間，取決于所傳送治療的類(lèi)型，可使用不同的信號(hào)處理方法。在框956，在逐個(gè)心跳的基礎(chǔ)上，基于為當(dāng)前NF感測(cè)事件設(shè)置的分析窗口，根據(jù)FFEGM信號(hào)(ATP后)或NF EGM信號(hào)(沖擊后)確定整體形態(tài)分?jǐn)?shù)。如先前所描述的，根據(jù)形態(tài)匹配區(qū)，對(duì)每一形態(tài)分?jǐn)?shù)進(jìn)行歸類(lèi)。在框958，基于形態(tài)分?jǐn)?shù)區(qū)更新VT證據(jù)計(jì)數(shù)值。

在一些實(shí)施例中，當(dāng)所傳送的治療是沖擊治療時(shí)，在治療后模式期間不應(yīng)用特定心跳特征規(guī)則。具體而言，至少直到FF不可靠計(jì)時(shí)器屆滿(mǎn)或者直到在檢測(cè)到終止之后重新進(jìn)入正?！爸委熐啊辈僮髂Ｊ?，才在沖擊后應(yīng)用依賴(lài)于根據(jù)FF EGM確定的特征的任何規(guī)則。在沖擊后，只基于NFMS區(qū)調(diào)整VT證據(jù)計(jì)數(shù)值。替換地，在沖擊后應(yīng)用有限數(shù)量的心跳特征規(guī)則。在一個(gè)實(shí)施例中，與在上文中結(jié)合圖13C所描述的FF正常心跳規(guī)則類(lèi)似的，正常心跳規(guī)則只是在調(diào)整VT證據(jù)計(jì)數(shù)值之前沖擊后應(yīng)用的區(qū)專(zhuān)用規(guī)則。當(dāng)整體形態(tài)分?jǐn)?shù)落入VT灰色區(qū)時(shí)，只使用特定NF心跳特征或者在FF不可靠計(jì)時(shí)器屆滿(mǎn)之后只使用FF心跳特征來(lái)應(yīng)用正常心跳規(guī)則。如果正常心跳規(guī)則為真，則響應(yīng)于整體形態(tài)分?jǐn)?shù)在VT灰色區(qū)中，VT證據(jù)計(jì)數(shù)值可減小而非增大(或者與正常心跳規(guī)則為假時(shí)相比增大一較小的遞增量)。附加地或替換地，在治療后操作模式期間，可跨一個(gè)或多個(gè)形態(tài)區(qū)應(yīng)用與先前所描述的心律斷點(diǎn)規(guī)則類(lèi)似的規(guī)則。例如，如果檢測(cè)到長(zhǎng)NF RR1、并且結(jié)束該長(zhǎng)RRI的形態(tài)分?jǐn)?shù)落入SVT置信區(qū)或者大于另一心律斷點(diǎn)檢測(cè)閾值，則可檢測(cè)到心律斷點(diǎn)。如果檢測(cè)到心律斷點(diǎn)，則在框958清除VT證據(jù)計(jì)數(shù)器。類(lèi)似地，如果兩個(gè)連續(xù)的形態(tài)分?jǐn)?shù)在SVT置信區(qū)中，則可在框958清除VT證據(jù)計(jì)數(shù)器。 在調(diào)整VT證據(jù)計(jì)數(shù)值之后，在框960估計(jì)治療后的NF HR。如上所述，可基于在治療傳送之后發(fā)生的預(yù)定數(shù)量的最近RRI中的第η個(gè)最短RRI來(lái)估計(jì)NF HR。從第η個(gè)可用心跳開(kāi)始，可確定最早的治療后的NF HR估計(jì)值。例如，如果最近12個(gè)RRI中的第九個(gè)最短RRI將被用作HR估計(jì)值，則在治療之后的9個(gè)RRI之后標(biāo)識(shí)出的最短RRI是第一個(gè)NF HR估計(jì)值。在第η個(gè)治療后RRI之前，可在逐個(gè)心跳的基礎(chǔ)上開(kāi)始對(duì)VT證據(jù)計(jì)數(shù)值的更新。在治療后操作模式期間應(yīng)用的用于重新檢測(cè)和/或終止檢測(cè)的準(zhǔn)則取決于NF HR估計(jì)值。由此，在框962，將NF HR估計(jì)值與SVT心率限值進(jìn)行比較。如果NF HR比SVT限值快且NF信號(hào)沒(méi)有遭破壞(框964)，則在框966，響應(yīng)于高HR重新檢測(cè)心動(dòng)過(guò)速發(fā)作。在框968，發(fā)生到確信狀態(tài)3的轉(zhuǎn)換。如果在ATP治療之后進(jìn)入治療后模式，則如上所述FF EGM信號(hào)可用于驗(yàn)證NFHR估計(jì)值。如果FF EGM信號(hào)在治療后模式期間(例如，ATP后)使用，則在框964，在轉(zhuǎn)換到狀態(tài)3之前，F(xiàn)F信號(hào)也可被驗(yàn)證為未遭破壞。在框968，在狀態(tài)3期間，檢測(cè)算法根據(jù)治療后操作模式，在逐個(gè)心跳的基礎(chǔ)上繼續(xù)更新VT證據(jù)計(jì)數(shù)值，同時(shí)作出治療選擇。在狀態(tài)3期間也更新NFHR估計(jì)值，從而檢測(cè)在狀態(tài)3期間心動(dòng)過(guò)速發(fā)作的終止。由此，在狀態(tài)3的治療后操作期間，如果在作出治療判定和治療傳送就緒之前滿(mǎn)足終止準(zhǔn)則(例如，持續(xù)的RRI比檢測(cè)間期下限長(zhǎng))，則可發(fā)生直接回到狀態(tài)I的轉(zhuǎn)換。再次參考框962，如果如在框974確定地NF HR估計(jì)值小于SVT限值、但是大于突變限值，則在框976，將VT證據(jù)計(jì)數(shù)值與檢測(cè)閾值進(jìn)行比較。如果VT證據(jù)計(jì)數(shù)值大于檢測(cè)閾值(框976)且NF信號(hào)(以及ATP后的FF信號(hào))未遭破壞(框964)，則在框966重新檢測(cè)心動(dòng)過(guò)速發(fā)作。如果NF HR大于突變限值，則無(wú)法檢測(cè)到心動(dòng)過(guò)速發(fā)作的終止。檢測(cè)算法將保持在相關(guān)狀態(tài)2 (或狀態(tài)3)中。由此，當(dāng)NF HR大于SVT限值(框962)或者小于SVT限值但大于突變限值(框974)時(shí)，在框976和/或964應(yīng)用重新檢測(cè)準(zhǔn)則，但是不應(yīng)用終止檢測(cè)準(zhǔn)貝U。如果未滿(mǎn)足重新檢測(cè)準(zhǔn)則(框976和964的否定分支)，該過(guò)程返回至框956以感測(cè)下一心臟事件并確定下一整體形態(tài)分?jǐn)?shù)區(qū)、更新VT證據(jù)計(jì)數(shù)值、以及更新經(jīng)估計(jì)的NF HR。
為了在NF HR大于SVT限值或者大于突變限值時(shí)滿(mǎn)足重新檢測(cè)準(zhǔn)則，NF信號(hào)(以及調(diào)整VT證據(jù)所依賴(lài)的FF信號(hào))應(yīng)當(dāng)是未遭破壞的。在框964，根據(jù)如結(jié)合圖19所描述的“可治療心律”標(biāo)志的狀態(tài)，NF和FF信號(hào)可被確定為遭破壞信號(hào)或未遭破壞信號(hào)。如果NF HR估計(jì)值小于突變限值(在框974的否定結(jié)果)、但是大于心動(dòng)過(guò)速檢測(cè)下限(框980)，則應(yīng)用終止檢測(cè)準(zhǔn)則和重新檢測(cè)準(zhǔn)則。在框982，終止檢測(cè)準(zhǔn)則可包括當(dāng)前RRI與檢測(cè)間期下限的比較。終止檢測(cè)還可能需要檢測(cè)算法已在狀態(tài)2或狀態(tài)3中操作共計(jì)至少η秒(例如，約3秒)以避免頻繁的狀態(tài)轉(zhuǎn)換。響應(yīng)于在框982對(duì)于當(dāng)前RRI滿(mǎn)足終止檢測(cè)準(zhǔn)則，在框988終止計(jì)數(shù)值增大。圖22是根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的用于檢測(cè)治療后VT終止的一種方法的流程圖1001。圖22所示的方法可對(duì)應(yīng)于在圖21的框982執(zhí)行的用于應(yīng)用終止檢測(cè)準(zhǔn)則的操作。當(dāng)NF HR估計(jì)值小于突變限值(框1002)、但是大于檢測(cè)下限時(shí)，在框1004，通過(guò)將當(dāng)前RRI與正常預(yù)期RRI范圍進(jìn)行比較來(lái)應(yīng)用終止準(zhǔn)則。在VT發(fā)作檢測(cè)之前，正常預(yù)期RRI范圍是在從不相關(guān)狀態(tài)I轉(zhuǎn)換到相關(guān)狀態(tài)2之后存儲(chǔ)的最終預(yù)期RRI范圍。如果在框1004當(dāng)前RRI在正常預(yù)期范圍內(nèi)(或者比該正常預(yù)期范圍長(zhǎng))，則在框1008，終止心跳計(jì)數(shù)值增大。如果當(dāng)前RRI不在正常RRI范圍內(nèi)或者比該正常RRI范圍長(zhǎng)，則在框1006，可替換地將當(dāng)前RRI與檢測(cè)間期下限進(jìn)行比較。如果在HV操作模式期間退出狀態(tài)1，則可不存儲(chǔ)正常預(yù)期RRI范圍。在此情況下，在框1006可使用檢測(cè)間期下限的閾值，而不是在框1004將其與預(yù)期RRI范圍進(jìn)行比較。如果當(dāng)前RRI大于最后存儲(chǔ)的預(yù)期RRI范圍或者檢測(cè)間期下限中的至少一個(gè)，則在框1008，終止心跳計(jì)數(shù)值增大。如果未滿(mǎn)足在框1004和1006測(cè)試的條件，則在框1010，終止心跳計(jì)數(shù)值減小。每當(dāng)當(dāng)前RRI在最后存儲(chǔ)的預(yù)期RRI范圍內(nèi)或比該最后存儲(chǔ)的預(yù)期RRI范圍長(zhǎng)、或者比檢測(cè)間期下限長(zhǎng) 時(shí)，終止心跳計(jì)數(shù)值可增大一個(gè)或另一遞增量。每當(dāng)當(dāng)前RRI比正常預(yù)期RRI范圍或檢測(cè)間期下限短時(shí)，終止心跳計(jì)數(shù)值可減小兩個(gè)或另一遞減量。如果在框1008終止計(jì)數(shù)值增大，且如在框1014確定地在當(dāng)前檢測(cè)算法狀態(tài)(狀態(tài)2或狀態(tài)3)中操作時(shí)至少η秒已屆滿(mǎn)，則應(yīng)用附加終止準(zhǔn)則。如果檢測(cè)算法尚未在當(dāng)前狀態(tài)中操作至少η秒(例如，約3秒)，則不會(huì)檢測(cè)到終止。在框1014，可應(yīng)用在當(dāng)前狀態(tài)內(nèi)操作所需的時(shí)間間期來(lái)防止頻繁的狀態(tài)轉(zhuǎn)換。當(dāng)未滿(mǎn)足終止準(zhǔn)則時(shí)，在框1012，該算法可繼續(xù)應(yīng)用重新檢測(cè)準(zhǔn)則。簡(jiǎn)短地參考圖21，當(dāng)在框982未滿(mǎn)足終止準(zhǔn)則時(shí)，該過(guò)程前進(jìn)到圖21的框984以應(yīng)用重新檢測(cè)準(zhǔn)則。在圖22，如果在框1014當(dāng)前狀態(tài)中的所需時(shí)間間期已屆滿(mǎn)，則在框1016，將VT證據(jù)計(jì)數(shù)值與終止閾值進(jìn)行比較。如果VT證據(jù)計(jì)數(shù)值已下降到VT證據(jù)的所選閾值以下，則在框1018，將終止心跳計(jì)數(shù)值與終止心跳閾值進(jìn)行比較。如果終止心跳計(jì)數(shù)值已達(dá)到閾值計(jì)數(shù)，則在框1020檢測(cè)到終止。響應(yīng)于低VT證據(jù)以及RRI始終在預(yù)期RRI范圍內(nèi)或比該預(yù)期RRI范圍長(zhǎng)或者比檢測(cè)間期下限長(zhǎng)，檢測(cè)到終止。如果VT證據(jù)計(jì)數(shù)值或終止心跳計(jì)數(shù)值未滿(mǎn)足對(duì)應(yīng)終止檢測(cè)閾值，則在框1024和1026，可應(yīng)用附加終止準(zhǔn)則。在框1024，將當(dāng)前NF HR估計(jì)值與和最后存儲(chǔ)的心動(dòng)過(guò)速預(yù)期范圍相對(duì)應(yīng)的HR進(jìn)行比較。在一個(gè)實(shí)施例中，如果在框1024，在最近m個(gè)治療后的RRI中的第η個(gè)最短的RRI比心動(dòng)過(guò)速預(yù)期范圍長(zhǎng)至少50ms，則在框1026，如果檢測(cè)到可變RRI的模式，則仍然可檢測(cè)到終止?？赏ㄟ^(guò)長(zhǎng)度高度地規(guī)律(regular)或穩(wěn)定的RRI來(lái)表征嚴(yán)重的VT。由此，終止檢測(cè)準(zhǔn)則可包括與檢測(cè)不穩(wěn)定的RRI作為返回至非病態(tài)心律的指示相關(guān)的準(zhǔn)則。在一個(gè)實(shí)施例中，將所選數(shù)量的最近治療后RRI的連續(xù)RRI差值的累積和與相同RRI的平均值的百分比進(jìn)行比較。例如，如果RRI差值的累積和大于平均RRI的至少約10%，則該RRI被認(rèn)為是不穩(wěn)定的，即指示不可治療心律。與小于心動(dòng)過(guò)速預(yù)期范圍的HR組合的該RRI不穩(wěn)定性被認(rèn)為是VT已被所傳送的治療成功終止的證據(jù)。在框1020檢測(cè)到終止。如果不滿(mǎn)足在框1024和1026應(yīng)用的用于檢測(cè)VT終止的準(zhǔn)則，則在框1028，該算法應(yīng)用重新檢測(cè)準(zhǔn)則。參考圖21，當(dāng)在框982滿(mǎn)足終止檢測(cè)準(zhǔn)則時(shí)，在框992檢測(cè)到終止，并且在框994發(fā)生到不相關(guān)狀態(tài)I的轉(zhuǎn)換。如果在框982不滿(mǎn)足終止檢測(cè)準(zhǔn)則，則檢測(cè)算法前進(jìn)到框984以應(yīng)用重新檢測(cè)準(zhǔn)則。圖23是當(dāng)NF HR大于心動(dòng)過(guò)速檢測(cè)下限但小于突變限值(框1102)時(shí)用于在治療后操作模式期間重新檢測(cè)VT的一種方法的流程圖1100。在圖21的框984，可應(yīng)用用于重新檢測(cè)VT的該方法。在框1104，將VT證據(jù)計(jì)數(shù)值與檢測(cè)閾值進(jìn)行比較。如果尚未達(dá)到檢測(cè)閾值，則不進(jìn)行對(duì)當(dāng)前心跳的重新檢測(cè)。在框1108，該算法前進(jìn)到下一心跳。如果VT證據(jù)計(jì)數(shù)值大于或等于檢測(cè)閾值、但是NF EGM信號(hào)(或者ATP后的FF EGM信號(hào))遭破壞(框1106的否定分支)，則對(duì)于當(dāng)前心跳， 不滿(mǎn)足重新檢測(cè)準(zhǔn)則?？苫谌缃Y(jié)合圖1 8所描述的“可治療心律”標(biāo)志的狀態(tài)來(lái)標(biāo)識(shí)NFEGM信號(hào)的破壞。簡(jiǎn)短地參考圖21，通過(guò)返回至框956，該算法前進(jìn)到下一心跳，從而確定下一 NFMS和NF HR估計(jì)值，以根據(jù)下一 NF HR估計(jì)值按需應(yīng)用重新檢測(cè)和/或終止準(zhǔn)則。在圖23中，當(dāng)在框1104 VT證據(jù)計(jì)數(shù)值已達(dá)到檢測(cè)閾值且在框1106 NFEGM信號(hào)未遭破壞時(shí)，在框1110將當(dāng)前RRI與最后存儲(chǔ)的預(yù)期RRI范圍進(jìn)行比較和/或在框1112將其與檢測(cè)間期下限進(jìn)行比較。當(dāng)在LV操作模式期間退出狀態(tài)I時(shí)，存儲(chǔ)預(yù)期RRI范圍以在框1110進(jìn)行比較時(shí)使用。如果在HV模式期間退出狀態(tài)1，則檢測(cè)間期下限被用作在框1112比較用閾值以供重新檢測(cè)。如果當(dāng)前RRI不比正常預(yù)期RRI范圍或者與心動(dòng)過(guò)速檢測(cè)下限相對(duì)應(yīng)的間期短，則不關(guān)于當(dāng)前心跳重新檢測(cè)VT。在框1108，檢測(cè)算法前進(jìn)到下一心跳。如果當(dāng)前RRI比正常預(yù)期范圍短和/或比心動(dòng)過(guò)速檢測(cè)間期下限短，則在框1114計(jì)算RRI不穩(wěn)定性的系數(shù)。RRI不穩(wěn)定性的系數(shù)被計(jì)算為當(dāng)前RRI和所選數(shù)量的在先治療后RRI之間的差值的度量。如結(jié)合圖22所描述的所計(jì)算的用于檢測(cè)終止的RRI不穩(wěn)定性度量基于連續(xù)的RRI差值并且不依賴(lài)于HR的趨勢(shì)。使用非連續(xù)RRI差值來(lái)計(jì)算RRI不穩(wěn)定性的系數(shù)，并且該系數(shù)對(duì)心率的趨勢(shì)是敏感的。在一個(gè)實(shí)施例中，RRI不穩(wěn)定性的系數(shù)被計(jì)算為當(dāng)前RRI與“a-Ι”個(gè)最近的治療后RRI中的每一個(gè)除以“a”個(gè)RRI的平均值的商之間的絕對(duì)差的累積和。在框1116，將RRI不穩(wěn)定性的該系數(shù)與閾值進(jìn)行比較。在一個(gè)實(shí)施例中，應(yīng)用于RRI不穩(wěn)定性的系數(shù)的閾值約為O. 6。如果在框1116 RRI不穩(wěn)定性的系數(shù)大于重新檢測(cè)閾值，則不進(jìn)行關(guān)于當(dāng)前心跳的重新檢測(cè)，并且在框1108，該算法前進(jìn)到下一心跳。
如果絕對(duì)RRI差值之和與RRI平均值的比率小于閾值，則RRI被認(rèn)為是高度穩(wěn)定的并且是可能?chē)?yán)重的VT的指示。在框1120，響應(yīng)于VT證據(jù)保持大于檢測(cè)閾值、NF EGM信號(hào)未遭破壞、當(dāng)前RRI比RRI預(yù)期范圍或檢測(cè)間期下限短、以及高度穩(wěn)定的RRI，重新檢測(cè)VT0在一些實(shí)施例中，為了在框1120重新檢測(cè)VT，在框1118必須滿(mǎn)足NF HR落入最后存儲(chǔ)的心動(dòng)過(guò)速預(yù)期范圍的附加要求。再參考圖21，如果在框984滿(mǎn)足重新檢測(cè)準(zhǔn)則并且NF信號(hào)未遭破壞(框964)，則重新檢測(cè)VT，并且在框968進(jìn)行到確信狀態(tài)3的轉(zhuǎn)換。用于在治療后模式期間選擇重新檢測(cè)/終止準(zhǔn)則的最終HR條件是NF HR小于心動(dòng)過(guò)速檢測(cè)率下限(框980的否定分支)。在此情況下，在框982，將當(dāng)前RRI與檢測(cè)間期下限進(jìn)行比較。如果當(dāng)前RRI不小于檢測(cè)間期下限，則在框984，終止心跳計(jì)數(shù)值可減小(或者保持在零計(jì)數(shù))。通過(guò)返回框956，該過(guò)程前進(jìn)到下一心跳。當(dāng)在框982當(dāng)前RRI大于檢測(cè)間期下限時(shí)，在框988，對(duì)于當(dāng)前心跳，終止心跳計(jì)數(shù)值增大。然后，在框990，將終止心跳計(jì)數(shù)值與用于檢測(cè)終止的閾值進(jìn)行比較。如果尚未達(dá)到終止心跳閾值，則對(duì)于當(dāng)前心跳，不檢測(cè)終止。通過(guò)返回框956，該過(guò)程前進(jìn)到下一心跳。如果在框990終止心跳計(jì)數(shù)值已達(dá)到用于檢測(cè)終止的閾值，則在框992檢測(cè)終止。通過(guò)所傳送的治療已成功地終止了 VT。在框994發(fā)生回到狀態(tài)I的轉(zhuǎn)換。應(yīng)用于終止心跳計(jì)數(shù)器的終止閾值可被設(shè)置為約5或者另一所選數(shù)字，從而當(dāng)每一連續(xù)RRI比檢測(cè)間期下限長(zhǎng)時(shí)，可在治療后在少至閾值數(shù)量的心跳中檢測(cè)到終止。在一些實(shí)施例中，出于重新檢測(cè)和/或終止檢測(cè)的目的，可忽略緊接在治療傳送之后的固定數(shù)量的RRI (例如，2至3個(gè)治療后RRI )。當(dāng)在沖擊傳送之后 進(jìn)入治療后模式時(shí)，可使用各種方法來(lái)控制何時(shí)恢復(fù)FFEGM信號(hào)的使用。記住，當(dāng)已傳送沖擊時(shí)，治療后操作模式只依賴(lài)于NF EGM信號(hào)。在傳送沖擊治療之后，F(xiàn)F EGM信號(hào)可不返回基線(xiàn)、治療前形態(tài)達(dá)數(shù)秒或者甚至一分鐘或一分鐘以上。在檢測(cè)終止之后，可自動(dòng)地返回至采用FF和NF信號(hào)來(lái)控制狀態(tài)轉(zhuǎn)換的組合的FF和NF信號(hào)處理。在其他實(shí)施例中，恢復(fù)FF EGM信號(hào)處理可與是否已發(fā)生了終止/重新檢測(cè)無(wú)關(guān)。在一些實(shí)施例中，可定義固定量的時(shí)間來(lái)忽略FF EGM信號(hào)。在此情況下，在治療后模式期間使用NF EGM信號(hào)，直至計(jì)時(shí)器屆滿(mǎn)。在計(jì)時(shí)器屆滿(mǎn)之后，恢復(fù)組合的FF和NF EGM信號(hào)處理。在檢測(cè)到重新檢測(cè)或終止以及相應(yīng)狀態(tài)轉(zhuǎn)換之前或之后，可發(fā)生計(jì)時(shí)器屆滿(mǎn)。因此，組合的FF和NF EGM信號(hào)處理的恢復(fù)并非必然依賴(lài)于檢測(cè)算法狀態(tài)。在另一實(shí)施例中，當(dāng)檢測(cè)到終止或者計(jì)時(shí)器屆滿(mǎn)(無(wú)論哪一個(gè)先發(fā)生、或者兩者可能都需要)時(shí)，可恢復(fù)FF EGM信號(hào)處理。替換地，在框995執(zhí)行對(duì)FF EGM信號(hào)的進(jìn)一步分析以控制何時(shí)恢復(fù)雙EGM信號(hào)處理。準(zhǔn)則可應(yīng)用于FF EGM信號(hào)以確定何時(shí)要再次使用FF EGM信號(hào)。例如，除NF EGM信號(hào)分析以外的FF EGM信號(hào)分析的恢復(fù)可能需要特定數(shù)量的心跳具有如在框995確定地落入SVT置信區(qū)中的FFMS。其他準(zhǔn)則可用于確定FF EGM信號(hào)已返回至沖擊前基線(xiàn)形態(tài)以控制從沖擊后僅NF信號(hào)處理到雙信號(hào)FF和NF EGM信號(hào)處理的轉(zhuǎn)換。在一個(gè)實(shí)施例中，在治療傳送之后的FF不可靠計(jì)時(shí)器屆滿(mǎn)之后，可在逐個(gè)心跳的基礎(chǔ)上確定FFMS，從而對(duì)具有正?；蚪咏Ｐ螒B(tài)的心跳的數(shù)量(例如，落入SVT置信區(qū)或整個(gè)SVT區(qū)的FFMS)進(jìn)行計(jì)數(shù)。當(dāng)FF EGM信號(hào)持續(xù)地展現(xiàn)正常或接近正常形態(tài)(這可使用響應(yīng)于FFMS增大或減小的計(jì)數(shù)器來(lái)跟蹤)時(shí)，可發(fā)生FF信號(hào)處理模式的恢復(fù)，不論當(dāng)前檢測(cè)算法狀態(tài)如何。如果在框990檢測(cè)到終止從而導(dǎo)致在框994轉(zhuǎn)換回不相關(guān)狀態(tài)1、但是FFEGM信號(hào)尚未返回至基線(xiàn)形態(tài)(框995)，則檢測(cè)算法可只使用NF EGM信號(hào)來(lái)繼續(xù)操作(框996)。只有NF EGM信號(hào)將被用于檢測(cè)狀態(tài)I的突變。一旦FF EGM信號(hào)已返回至基線(xiàn)形態(tài)，檢測(cè)算法就返回“治療前”操作模式，這依賴(lài)于NF和FF EGM信號(hào)處理兩者(框998)來(lái)控制狀態(tài)轉(zhuǎn)換。應(yīng)當(dāng)理解，如圖21所示，恢復(fù)FF EGM信號(hào)處理可能不需要終止檢測(cè)。如果FF EGM形態(tài)被發(fā)現(xiàn)返回至基線(xiàn)形態(tài)而檢測(cè)算法保持在狀態(tài)2或狀態(tài)3中，則即使在檢測(cè)到終止之前，也可除NF EGM信號(hào)以外使用FF EGM信號(hào)來(lái)開(kāi)始檢測(cè)算法以應(yīng)用心跳特征規(guī)則、更新VT證據(jù)計(jì)數(shù)值、以及控制狀態(tài)轉(zhuǎn)換?？偠灾?，在治療前模式中，進(jìn)行FF和NF EGM信號(hào)處理，并且檢測(cè)算法準(zhǔn)則應(yīng)用于FF和NF信號(hào)兩者以控制各個(gè)狀態(tài)轉(zhuǎn)換。在治療后模式中，使用用于檢測(cè)終止(以及從狀態(tài)2或狀態(tài)3到狀態(tài)I的轉(zhuǎn)換)的準(zhǔn)則以及用于重新檢測(cè)(從狀態(tài)2到狀態(tài)3的轉(zhuǎn)換)的準(zhǔn)貝U，這些準(zhǔn)則可與在治療前用于控制狀態(tài)轉(zhuǎn)換的準(zhǔn)則不同地定義。另外，在治療后模式中，所使用的信號(hào)處理方法將取決于所傳送的治療的類(lèi)型。在ATP后，F(xiàn)F和NF信號(hào)兩者可在應(yīng)用終止和重新檢測(cè)準(zhǔn)則時(shí)使用。然而，在沖擊后，只使用NF EGM信號(hào)，直至滿(mǎn)足用于恢復(fù)使用FF EGM的準(zhǔn)則。一旦檢測(cè)到終止且已恢復(fù)FF EGM信號(hào)處理，檢測(cè)算法就可以說(shuō)是再次在治療前模式中操作。如果在治療之后未檢測(cè)到終止，則檢測(cè)算法可保持在治療后模式中，從而可能重新檢測(cè)并且一次或多次地傳送另一治療，直至滿(mǎn)足終止準(zhǔn)則。當(dāng)FF不可靠計(jì)時(shí)器屆滿(mǎn)、滿(mǎn)足形態(tài)準(zhǔn)則、或者滿(mǎn)足其他所需條件時(shí)，在治療后模式期間的任何時(shí)間，可發(fā)生FF EGM信號(hào)處理的恢復(fù)。如果檢測(cè)到終止、但是未滿(mǎn)足用于恢復(fù)FF EGM信號(hào)的準(zhǔn)則，則只有NF EGM信號(hào)處理繼續(xù)，但是檢測(cè)算法再次使用各種“治療前”準(zhǔn)則以及用于控制狀態(tài)轉(zhuǎn)換的規(guī)則、而非治療后終止和重新檢測(cè)準(zhǔn)則。一旦檢測(cè)到終止且恢復(fù)FF EGM信號(hào)處理，檢測(cè)算法就返回完全“治療前”操作模式。在本文中呈現(xiàn)和描述的各個(gè)流程圖中，多種準(zhǔn)則有時(shí)被描述為適用于控制響應(yīng)。響應(yīng)可包括調(diào)整計(jì)數(shù)器；轉(zhuǎn)換到不同的檢測(cè)算法狀態(tài)；切換在算法狀態(tài)內(nèi)的檢測(cè)算法模式；設(shè)置標(biāo)志；設(shè)置計(jì)時(shí)器；或者另一響應(yīng)。應(yīng)當(dāng)認(rèn)識(shí)到，出于控制特定響應(yīng)的目的，當(dāng)多種準(zhǔn)則被描述為提供特定響應(yīng)需要滿(mǎn)足的時(shí)，本文中所描述的方法的各個(gè)實(shí)施例可單獨(dú)地(單個(gè)準(zhǔn)則)或者以任意組合應(yīng)用所述準(zhǔn)則。此外，在一些情況下，應(yīng)用多種準(zhǔn)則的次序可根據(jù)在本文中呈現(xiàn)的流程圖中描述的所應(yīng)用準(zhǔn)則的特定次序而改變?？蓸?gòu)想在模式用于控制特定響應(yīng)的多種準(zhǔn)則時(shí)，可在提供響應(yīng)之前應(yīng)用那些準(zhǔn)則的任何子集或組合。由此，在以上描述中已參考特定實(shí)施例呈現(xiàn)了用于檢測(cè)心動(dòng)過(guò)速的方法和裝置。應(yīng)當(dāng)理解， 可對(duì)所參考的實(shí)施例作出各種修改而不背離如在所附權(quán)利要求書(shū)中闡述的本公開(kāi)的范圍。
權(quán)利要求
1.一種用于監(jiān)測(cè)患者心律的醫(yī)療設(shè)備，其特征在于，包括 第一心臟電極對(duì)； 耦合到所述第一心臟電極對(duì)的用于感測(cè)心臟事件的感測(cè)電路；以及控制器，所述控制器耦合到所述感測(cè)電路，并且被配置成響應(yīng)于所感測(cè)到的心臟事件檢測(cè)所述心律的突變，且響應(yīng)于檢測(cè)到所述突變檢測(cè)相關(guān)心律，所述檢測(cè)所述突變包括測(cè)量所感測(cè)到的心臟事件之間的多個(gè)事件間期； 確定所感測(cè)到的心臟事件之間的間期的變異性； 在用于檢測(cè)所述突變的低變異性操作模式與用于響應(yīng)于所述間期變異性檢測(cè)所述突變的高變異性操作模式之間切換； 在所述低變異性操作模式期間，響應(yīng)于所述多個(gè)心臟事件間期隨著所述心臟事件的比率的突然增大檢測(cè)所述突變；以及 在所述高變異性操作模式期間，隨著所述多個(gè)心臟事件間期的變異性的突然減小檢測(cè)所述突變。
2.如權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其特征在于，在所述低變異性操作模式和所述高變異性操作模式之間切換包括 計(jì)算多個(gè)心臟事件間期的平均變異性； 將所述平均變異性與第一閾值進(jìn)行比較； 如果所述平均變異性與所述第一閾值交叉，則切換到所述高變異性操作模式； 在感測(cè)到下一心臟事件之后更新所述平均變異性； 將經(jīng)更新平均變異性與比所述第一閾值低的第二閾值進(jìn)行比較；以及 響應(yīng)于經(jīng)更新的平均變異性與所述第二閾值交叉，切換回到所述低變異性操作模式。
3.如權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其特征在于，檢測(cè)所述心臟事件間期的變異性的突變包括 定義低變異性計(jì)數(shù)閾值和平均變異性閾值； 計(jì)算多個(gè)心臟事件間期的平均變異性； 響應(yīng)于所述平均變異性小于最小變異性閾值，增大低變異性計(jì)數(shù)值；以及 響應(yīng)于所述低變異性計(jì)數(shù)值超過(guò)低變異性計(jì)數(shù)閾值，檢測(cè)所述突變。
4.如權(quán)利要求3所述的設(shè)備，其特征在于，檢測(cè)所述突變還包括檢測(cè)所述心臟事件的比率的增大。
5.如權(quán)利要求3所述的設(shè)備，其特征在于，在逐個(gè)心跳的基礎(chǔ)上更新所述平均變異性和所述低變異性計(jì)數(shù)值。
6.如權(quán)利要求3所述的設(shè)備，其特征在于，還包括 存儲(chǔ)心臟事件間期差閾值的存儲(chǔ)器，其中所述控制器還被配置成計(jì)算當(dāng)前心臟事件間期和先前心臟事件間期之間的差值，并且響應(yīng)于所述差值大于所述心臟事件間期差閾值減小所述低變異性計(jì)數(shù)值。
7.如權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其特征在于，還包括存儲(chǔ)突變檢測(cè)閾值的存儲(chǔ)器，其中檢測(cè)所述心臟事件的比率的突變包括 計(jì)算預(yù)期心臟事件間期范圍； 測(cè)量當(dāng)前心臟事件間期；響應(yīng)于所述當(dāng)前心臟事件間期在所述預(yù)期心臟事件間期范圍以外，增大范圍外計(jì)數(shù)值；以及 響應(yīng)于所述范圍外計(jì)數(shù)值超過(guò)所述突變檢測(cè)閾值，檢測(cè)所述突變。
8.如權(quán)利要求7所述的設(shè)備，其特征在于，還包括耦合到所述感測(cè)電路的第二心臟電極對(duì)，其中所述控制器還被配置成確定來(lái)自所述第一心臟電極對(duì)的第一心率以及來(lái)自所述第二心臟電極對(duì)的第二心率，比較所述第一心率和所述第二心率，并且如果所述第一心率和所述第二心率大致匹配則檢測(cè)所述突變。
9.如權(quán)利要求7所述的設(shè)備，其特征在于，所述控制器還被配置成通過(guò)使用當(dāng)前心臟事件間期和先前平均心臟事件間期計(jì)算平均心臟事件間期以及使用所述當(dāng)前心臟事件間期和先前平均心臟事件間期計(jì)算預(yù)期心臟事件間期范圍邊界，在逐個(gè)心跳的基礎(chǔ)上更新所述預(yù)期心臟事件間期范圍。
全文摘要
用于監(jiān)測(cè)患者心律的方法和裝置感測(cè)心臟事件，并且響應(yīng)于所感測(cè)到的心臟事件檢測(cè)心律的突變。檢測(cè)突變包括確定所感測(cè)到的心臟事件之間的間期變異性、以及響應(yīng)于間期的變異性在低變異性操作模式和高變異性操作模式之間切換。在低變異性模式期間，檢測(cè)突變包括檢測(cè)心臟事件的比率的增大。在高變異性模式期間，檢測(cè)突變包括檢測(cè)心臟事件間期的變異性的突然減小。響應(yīng)于檢測(cè)到突變來(lái)檢測(cè)相關(guān)心律。
文檔編號(hào)A61B5/0464GK103037937SQ201180032690
公開(kāi)日2013年4月10日 申請(qǐng)日期2011年4月18日 優(yōu)先權(quán)日2010年4月28日
發(fā)明者R·W·斯塔德勒, X·張, J·M·吉爾伯格 申請(qǐng)人:美敦力公司