具有自動(dòng)物質(zhì)組合特征的注射裝置制造方法
【專(zhuān)利摘要】一種用來(lái)自動(dòng)地組合兩種物質(zhì)的注射裝置，所述注射裝置包括本體和筒管，該筒管可移動(dòng)地布置在本體內(nèi)，具有：第一腔室，用來(lái)包含第一物質(zhì)；第二腔室，用來(lái)包含第二物質(zhì)；第一塞子，可移動(dòng)地布置在筒管內(nèi)，將第一腔室和第二腔室分隔開(kāi)；第二塞子，可移動(dòng)地布置在筒管內(nèi)，限定第二腔室的端部。裝置也包括針轂座，該針轂座可移動(dòng)地布置在本體內(nèi)，在其上具有螺紋，所述螺紋用來(lái)將筆式針與注射裝置相連接。裝置還包括：柱塞，所述柱塞可移動(dòng)地布置在本體內(nèi)；偏置部件；套筒，所述套筒由偏置部件偏置、并且將偏置力傳遞至柱塞；以及致動(dòng)按鈕，所述致動(dòng)按鈕能夠相對(duì)于本體沿徑向移動(dòng)，以選擇性地釋放套筒，以驅(qū)動(dòng)柱塞并且自動(dòng)地混合第一物質(zhì)和第二物質(zhì)。
【專(zhuān)利說(shuō)明】具有自動(dòng)物質(zhì)組合特征的注射裝置
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]總體而言，本發(fā)明涉及一種用來(lái)分配藥劑的注射裝置，更具體地說(shuō)，本發(fā)明涉及一種筆式注射裝置，這種筆式注射裝置具有自動(dòng)特征，該自動(dòng)特征用來(lái)在進(jìn)行注射前組合至少兩種物質(zhì)，例如用來(lái)復(fù)原(reconstitute)凍干藥劑。
【背景技術(shù)】
[0002]市面上有各種各樣的注射器和注射裝置。流行的一種類(lèi)型的注射器有時(shí)被稱(chēng)作筆式注射器，因?yàn)樽⑸淦鞅倔w像寫(xiě)字所用的筆。已經(jīng)證明，筆式注射器在各種各樣的用途中是方便的。 [0003]當(dāng)待被施用的藥物和藥劑以?xún)龈尚问教峁r(shí)，出現(xiàn)與使用傳統(tǒng)筆式注射器相關(guān)聯(lián)的一種困難。凍干物質(zhì)典型地按冷凍干燥形式供給，它需要與液體混合，以將物質(zhì)復(fù)原成適于注射的形式。需要復(fù)原的其它物質(zhì)按粉末形式提供。在一些情況下，復(fù)原過(guò)程必須小心地并且按受控速率進(jìn)行，以保證適當(dāng)?shù)膹?fù)原。
[0004]關(guān)于傳統(tǒng)注射器的一個(gè)問(wèn)題是，它們依賴(lài)于手動(dòng)致動(dòng)，以完成復(fù)原過(guò)程。個(gè)人典型地必須使用螺旋式動(dòng)作將注射器的不同部分相對(duì)于彼此轉(zhuǎn)動(dòng)，以使得在注射器內(nèi)的元件運(yùn)動(dòng)，而完成復(fù)原過(guò)程。這樣的裝置的例子在頒發(fā)給Vetter的美國(guó)專(zhuān)利N0.4，874，381以及頒發(fā)給Ahlstrand等的美國(guó)專(zhuān)利N0.4，968，299中給出，這兩個(gè)專(zhuān)利通過(guò)參考全部包括到本說(shuō)明書(shū)中。在其它設(shè)計(jì)中，相對(duì)軸向運(yùn)動(dòng)用來(lái)完成復(fù)原。這樣的過(guò)程對(duì)于一些個(gè)人而言是困難的，并且潛在地引入人機(jī)工程學(xué)問(wèn)題。
[0005]此外，手動(dòng)復(fù)原過(guò)程典型地不能按一致的受控速率進(jìn)行。某些凍干物質(zhì)要求按受控速率的復(fù)原，以保證適當(dāng)?shù)貜?fù)原凍干物質(zhì)。例如，如果復(fù)原所用的液體引入得太快，則一些藥劑將起泡沫。起泡沫的藥劑典型地不適于注射，并因此，手動(dòng)復(fù)原過(guò)程呈現(xiàn)在施用具體劑量之前要求延長(zhǎng)等待時(shí)段的可能性。另外，可能存在著關(guān)于物質(zhì)是否準(zhǔn)備好進(jìn)行注射的不確定性。
[0006]與手動(dòng)致動(dòng)筆式注射器相關(guān)聯(lián)的另一個(gè)潛在問(wèn)題是，復(fù)原過(guò)程可能進(jìn)行得不完全。沒(méi)有適當(dāng)控制，在一些情況下，可能的是，個(gè)人不能完全地復(fù)原凍干或粉末形式藥劑。在這樣的情況下，不完全地復(fù)原的藥劑的功效可能被降低或消除。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]本發(fā)明的一個(gè)方面是提供一種自動(dòng)組合或復(fù)原特征，這種自動(dòng)組合或復(fù)原特征不依賴(lài)于手動(dòng)操作，并且一致地提供受控組合或復(fù)原速率。
[0008]本發(fā)明的以上和/或其它方面通過(guò)提供一種用來(lái)自動(dòng)地組合兩種物質(zhì)的注射裝置而實(shí)現(xiàn)，所述裝置包括本體和筒管，該筒管可移動(dòng)地布置在本體內(nèi)。筒管具有:第一腔室，用來(lái)包含第一物質(zhì)；第二腔室，用來(lái)包含第二物質(zhì)；第一塞子，可移動(dòng)地布置在筒管內(nèi)、并且將第一腔室和第二腔室分隔開(kāi)；以及第二塞子，可移動(dòng)地布置在筒管內(nèi)、并且限定第二腔室的端部。所述裝置也包括針轂座，該針轂座可移動(dòng)地布置在本體內(nèi)。針轂座上具有螺紋，所述螺紋用來(lái)將筆式針與注射裝置相連接。所述裝置還包括:柱塞，所述柱塞可移動(dòng)地布置在本體內(nèi)；偏置部件；套筒，所述套筒由偏置部件偏置、并且將偏置力傳遞至柱塞；以及致動(dòng)按鈕，所述致動(dòng)按鈕能夠相對(duì)于本體沿徑向移動(dòng)，以選擇性地釋放套筒，以驅(qū)動(dòng)柱塞并且自動(dòng)地混合第一物質(zhì)和第二物質(zhì)。
[0009]本發(fā)明的以上和/或其它方面通過(guò)提供一種用來(lái)自動(dòng)地組合兩種物質(zhì)的注射裝置而實(shí)現(xiàn)，所述裝置包括本體和筒管，該筒管可移動(dòng)地布置在本體內(nèi)。筒管具有:第一腔室，用來(lái)包含第一物質(zhì)；第二腔室，用來(lái)包含第二物質(zhì)；第一塞子，可移動(dòng)地布置在筒管內(nèi)、并且將第一腔室和第二腔室分隔開(kāi)；以及第二塞子，可移動(dòng)地布置在筒管內(nèi)、并且限定第二腔室的端部。裝置也包括針轂座，該針轂座可移動(dòng)地布置在本體內(nèi)，并且在其上具有螺紋。所述裝置還包括:柱塞，所述柱塞可移動(dòng)地布置在本體內(nèi)；偏置部件；套筒，所述套筒由偏置部件偏置、并且將偏置力傳遞至柱塞；以及致動(dòng)按鈕，所述致動(dòng)按鈕能夠相對(duì)于本體沿徑向移動(dòng)，以選擇性地釋放套筒，而驅(qū)動(dòng)柱塞和移動(dòng)針轂座，以暴露螺紋以便與筆式針相連接，并自動(dòng)地混合第一物質(zhì)和第二物質(zhì)。
[0010]本發(fā)明的以上和/或其它方面通過(guò)提供一種制造注射裝置的方法而實(shí)現(xiàn)，所述方法包括如下操作:將筒管插入到本體中；將柱塞插入到本體中，以使柱塞和筒管沿軸向大致對(duì)準(zhǔn)；以及將套筒插入到柱塞的端部上。所述方法也包括如下操作:將可徑向移動(dòng)的致動(dòng)按鈕與本體相組裝，以選擇性地約束套筒而使它不能向遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)；以及將偏置部件組裝在注射裝置中，以使套筒偏置。
[0011]本發(fā)明的以上和/或其它方面通過(guò)提供一種操作注射裝置的方法而實(shí)現(xiàn)，該注射裝置具有可移動(dòng)地布置在本體內(nèi)的筒管，并且具有用來(lái)包含第一物質(zhì)的第一腔室、用來(lái)包含第二物質(zhì)的第二腔室。所述方法包括如下操作:將致動(dòng)按鈕沿徑向移動(dòng)，以將偏置的套筒釋放、暴露針轂座的螺紋并且混合第一物質(zhì)和第二物質(zhì)；將旋鈕轉(zhuǎn)動(dòng)以設(shè)定劑量；以及將旋鈕移動(dòng)，以從注射裝置排出劑量。
[0012]本發(fā)明的以上和 /或其它方面和優(yōu)點(diǎn)將在隨后的說(shuō)明書(shū)中部分地?cái)⑹?，并且部分地由說(shuō)明書(shū)將是顯然的，或者可以通過(guò)對(duì)本發(fā)明加以實(shí)踐而學(xué)習(xí)。
【專(zhuān)利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0013]本發(fā)明的實(shí)施例的以上和/或其它方面和優(yōu)點(diǎn)由如下詳細(xì)描述將更容易地理解，如下詳細(xì)描述聯(lián)系附圖取得，在這些附圖中:
[0014]圖1是按照本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的注射裝置的立體圖；
[0015]圖2是圖1的裝置的立體分解圖；
[0016]圖3是圖1的裝置的橫截面圖，示出了致動(dòng)前狀態(tài)；
[0017]圖4是圖1的裝置的套筒的立體圖；
[0018]圖5和6是圖1的裝置的柱塞的立體圖；
[0019]圖7是圖1的裝置的致動(dòng)按鈕的立體圖；
[0020]圖8是在致動(dòng)前狀態(tài)下圖1的裝置的選定元件的立體圖；
[0021]圖9是圖1的裝置的部分立體圖，示出了在按壓位置中的致動(dòng)按鈕；
[0022]圖10是在致動(dòng)按鈕的按壓以后圖1的裝置的選定元件的立體圖；
[0023]圖11是圖1的裝置的部分橫截面圖，示出了自動(dòng)復(fù)原過(guò)程的中間階段；[0024]圖12是筆式針的立體圖，該筆式針用來(lái)連接到圖1的裝置上；
[0025]圖13是圖1的裝置的部分橫截面圖，示出了復(fù)原過(guò)程和致動(dòng)狀態(tài)的結(jié)束；
[0026]圖14是圖1的裝置的計(jì)量桿的立體圖；
[0027]圖15是圖1的裝置的部分橫截面圖，示出了注射過(guò)程的結(jié)束；
[0028]圖16是圖1的裝置的上部本體的立體圖；而
[0029]圖17是圖1的裝置的旋鈕的立體圖。
【具體實(shí)施方式】[0030]現(xiàn)在將詳細(xì)參考本發(fā)明的實(shí)施例，這些實(shí)施例的例子表明在附圖中，其中，相應(yīng)的附圖標(biāo)記自始至終是指相應(yīng)的元素。這些實(shí)施例的描述通過(guò)參照附圖而說(shuō)明本發(fā)明。
[0031]圖1和2圖示地表明用來(lái)自動(dòng)組合兩種物質(zhì)的筆式注射裝置或注射器20。注射器20具有本體24，該本體24適于配合在個(gè)人的手中，并且包括下部本體28和上部本體32。注射器20包括遠(yuǎn)側(cè)、前面、或前部端部36和近側(cè)、后面、或后部端部40。觀察窗口 44允許個(gè)人在注射之前或之后看到注射器的內(nèi)容物。所示的例子是用來(lái)輸送單個(gè)劑量的裝置，并且打算是單次使用裝置。另外，在所示的例子中，注射器20用來(lái)使用筆式針48進(jìn)行皮下注射，如在下文中更詳細(xì)描述的那樣。然而，本發(fā)明不限于這樣的皮下注射器。
[0032]本說(shuō)明書(shū)可互換地述及“遠(yuǎn)側(cè)”、“前部”或“前面”，并且可互換地述及“近側(cè)”、“后部”或“后面”，以表明各個(gè)元件的方向或端部。這些術(shù)語(yǔ)僅是為了說(shuō)明和論述。元件的具體排列和它們?cè)谒镜睦又邪倪\(yùn)動(dòng)的方向并非要按限制意義解釋。
[0033]如圖1和2所示，注射器20也包括針轂座52和藥劑容器56，該針轂座52可移動(dòng)地布置在下部本體28內(nèi)，該藥劑容器56可移動(dòng)地布置在下部本體28內(nèi)。針轂座52具有螺紋54，并且布置在藥劑容器56的遠(yuǎn)側(cè)端部處。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，藥劑容器56是預(yù)填充式筒管56。筒管56包括用來(lái)包含第一物質(zhì)的第一腔室60、和用來(lái)包含第二物質(zhì)的第二腔室64。優(yōu)選地，第一腔室60包含凍干藥劑，并且第二腔室64包含用來(lái)復(fù)原凍干藥劑的液體。第一腔室和第二腔室60和64通過(guò)連通通路(或連通通道或旁路)66選擇性地連通，從而兩種物質(zhì)可按需要組合。旁路66在軸向比單個(gè)塞子的長(zhǎng)度長(zhǎng)，如在下文中更詳細(xì)地論述的那樣。為了說(shuō)明的目的，如下論述將描述凍干藥劑的復(fù)原。其它混合或組合操作也是可能的。
[0034]筒管56也包括第一塞子68和第二塞子72。第一塞子68可移動(dòng)地布置在筒管56內(nèi)、并且將第一腔室和第二腔室60和64分隔開(kāi)。第二塞子72可移動(dòng)地布置在筒管56內(nèi)，并且限定第二腔室64的近側(cè)端部。
[0035]如在下文中更詳細(xì)描述的那樣，注射器20還包括柱塞76和套筒80，該柱塞76能夠相對(duì)于第二塞子72向近側(cè)移動(dòng)地布置在本體24內(nèi)，該套筒80可移動(dòng)地布置在本體24內(nèi)，以接觸柱塞76。另外，注射器20包括:偏置部件84，其用來(lái)使套筒80向遠(yuǎn)側(cè)偏置；計(jì)量桿88，其用來(lái)設(shè)定劑量；致動(dòng)按鈕92，其能夠相對(duì)于本體24沿徑向移動(dòng)；以及旋鈕96，其與計(jì)量桿88固定地連接。如在下文中更詳細(xì)描述的那樣，致動(dòng)按鈕92能夠從致動(dòng)前位置沿徑向移動(dòng)到按壓位置。在當(dāng)前優(yōu)選實(shí)施例中，偏置部件84是彈簧84。其它偏置部件，例如氣體彈簧、加壓氣體、電動(dòng)裝置、或這些選項(xiàng)的組合，在一些情況下可能是適用的。
[0036]圖3是橫截面圖，示出了注射器20的致動(dòng)前狀態(tài)。如圖3所示，上部本體32包括徑向凹口 100，并且下部本體28具有相應(yīng)的咬合鉤104，該咬合鉤104用來(lái)將下部本體28與上部本體32固定。圖3也示出的是，致動(dòng)按鈕92在致動(dòng)前位置中，在該致動(dòng)前位置中，致動(dòng)按鈕92克服偏置部件84的向遠(yuǎn)側(cè)偏置力而保持套筒80。另外，圖3示出了，在致動(dòng)前狀態(tài)下，柱塞76既接觸套筒80，又接觸第二塞子72。另外，因?yàn)榈谝蝗?8的定位，所以在致動(dòng)前狀態(tài)下，旁路66完全地布置在第一腔室60內(nèi)。
[0037]圖4是注射裝置20的套筒80的立體圖。套筒80包括中央部分108，該中央部分108具有徑向臂112，該徑向臂112從中央部分108沿徑向延伸。套筒80也包括周邊凸緣116，該周邊凸緣116用來(lái)承接偏置部件84的遠(yuǎn)側(cè)端部。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，徑向臂112從凸緣116延伸，并且凸緣116的近側(cè)表面與徑向臂112的近側(cè)表面是大致共面的。如在下文中更詳細(xì)描述的那樣，中央部分108的內(nèi)部是軸向通路120，該軸向通路120包括一對(duì)軸向凹槽124，這對(duì)軸向凹槽124用來(lái)可滑動(dòng)地接納計(jì)量桿88。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，下部和上部本體28和32都具有一對(duì)軸向凹槽，這對(duì)軸向凹槽用來(lái)引導(dǎo)套筒80的徑向臂112，并且基本防止其轉(zhuǎn)動(dòng)。 [0038]圖5和6是注射裝置20的柱塞76的立體圖。柱塞76的內(nèi)部部分是軸向通路128，該軸向通路128包括軸向凹槽132，該軸向凹槽132用來(lái)可滑動(dòng)地接納計(jì)量桿88，如在下面更詳細(xì)地論述的那樣。柱塞76也包括軸向凹槽136，該軸向凹槽136用來(lái)可滑動(dòng)地接納計(jì)量桿88、并且選擇性地防止其轉(zhuǎn)動(dòng)。遠(yuǎn)側(cè)承載表面140布置在柱塞76的遠(yuǎn)側(cè)端部處，用來(lái)接觸第二塞子72。另外，如圖6所示，柱塞76包括第一周邊凸緣144、和第二和第三凸緣148和152，該第一周邊凸緣144用來(lái)承接套筒80，該第二和第三凸緣148和152如在下面更詳細(xì)描述的那樣，在注射期間起到用于計(jì)量桿88的承載表面的作用。
[0039]圖7是注射裝置20的致動(dòng)按鈕92的立體圖。致動(dòng)按鈕92包括使用者接觸表面156和一對(duì)J形懸臂160，這對(duì)J形懸臂160從使用者接觸表面156延伸。各懸臂160具有遠(yuǎn)側(cè)開(kāi)口 164。各懸臂160具有第一部分168 (該第一部分168從使用者接觸表面156延伸)、軸向部分172以及返回部分176。致動(dòng)按鈕92能夠相對(duì)于本體24從致動(dòng)前位置沿徑向移動(dòng)到按壓位置。
[0040]圖8是在致動(dòng)前狀態(tài)下注射裝置20的選定元件的立體圖。為了清楚，除去剩余元件。如圖8所示，致動(dòng)按鈕92在致動(dòng)前位置中。在這個(gè)位置中，致動(dòng)按鈕92的懸臂160克服偏置部件84的向遠(yuǎn)側(cè)偏置力而保持套筒80的徑向臂112。如圖9和10所示，一旦使用者按壓致動(dòng)按鈕92，并且使致動(dòng)按鈕92從致動(dòng)前位置徑向移動(dòng)到按壓位置，懸臂160的遠(yuǎn)側(cè)開(kāi)口 164就與套筒80的徑向臂112對(duì)準(zhǔn)。在致動(dòng)按鈕92移動(dòng)到按壓位置以后，來(lái)自偏置部件84的力使套筒80和柱塞76 (該柱塞76接觸套筒80)同時(shí)向遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)。
[0041]柱塞76的向遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)也使第二塞子72和針轂座52向遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)。圖11示出的是自動(dòng)復(fù)原過(guò)程的中間階段。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，至少部分地由于在第二塞子72與筒管56之間的摩擦，柱塞76的向遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)使針轂座52相對(duì)于本體24向遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)，以在第一物質(zhì)和第二物質(zhì)的混合之前暴露針轂座52的螺紋，用于與筆式針48連接。
[0042]圖12是一種例示性筆式針48的立體圖，該筆式針48用于與注射裝置20的選擇性連接。如圖12所示，筆式針48包括針184，該針184包括外部部分188和內(nèi)部部分192，該外部部分188用來(lái)刺入患者的皮膚，該內(nèi)部部分192用來(lái)與筒管56的內(nèi)容物連通。內(nèi)部和外部部分188和192彼此流體連通。筆式針48也包括用來(lái)保持針184的轂座196。轂座196也具有螺紋200，這些螺紋200與針轂座52的螺紋相對(duì)應(yīng)。根據(jù)所示的實(shí)施例(例如，圖1和3)，當(dāng)注射裝置20在致動(dòng)前狀態(tài)下時(shí)，螺紋54的一部分是暴露的。然而，因?yàn)槁菁y200相對(duì)于轂座196的近側(cè)端部向遠(yuǎn)側(cè)間隔開(kāi)，所以當(dāng)注射裝置20在致動(dòng)前狀態(tài)下時(shí)，筆式針48不能與螺紋54相連接。如在下文中更詳細(xì)地論述的那樣，這防止使用者過(guò)早地連接筆式針48，并由此幫助保證第一物質(zhì)和第二物質(zhì)的適當(dāng)混合。根據(jù)防止筆式針48的過(guò)早連接的另一個(gè)實(shí)施例，當(dāng)注射裝置20在致動(dòng)前狀態(tài)下時(shí)，螺紋54全部布置在下部本體28內(nèi)。
[0043]再參照?qǐng)D11，在第二腔室64內(nèi)的流體也提供使第一塞子68向遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)的液壓壓力。在圖11中所示的中間階段處，第一塞子68向遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)到與旁路66相鄰的位置。因?yàn)榕月?6在軸向比單個(gè)塞子的軸向長(zhǎng)度長(zhǎng)，所以第一腔室和第二腔室60和64經(jīng)旁路66連通。隨著偏置部件84的力經(jīng)套筒80和柱塞76繼續(xù)作用在第二塞子72上，第二塞子72強(qiáng)迫流體從第二腔室64進(jìn)入第一腔室60中，將內(nèi)容物混合并且使凍干藥劑復(fù)原。
[0044]在彈簧84的連續(xù)力下，第二塞子72基本上強(qiáng)迫全部流體都進(jìn)入第一腔室60中，并且然后與第一塞子68接觸。隨后，彈簧84的力使第一和第二塞子68和72 —起移動(dòng)，直到第一塞子68相對(duì)于旁路66布置在遠(yuǎn)側(cè)，由此相對(duì)于旁路66密封第一腔室。在這種狀態(tài)下，如圖13所示，凍干藥劑被復(fù)原，并且注射裝置20被致動(dòng)。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，在這個(gè)階段處，在第一腔室60中的流體壓力防止塞子68和72的進(jìn)一步向遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)，并因而防止彈簧84的進(jìn)一步伸展。
[0045]一旦致動(dòng)，使用者就將筆式針48與注射裝置20相連接。這個(gè)過(guò)程建立與針184和第一腔室60的流體連接，并且使空氣從第一腔室60排出，允許彈簧84進(jìn)一步伸展和接觸機(jī)械止擋。彈簧84的這種最后伸展使第一和第二塞子68和72輕微地移動(dòng)，并且從針184射出少量的復(fù)原藥劑，由此準(zhǔn)備好注射裝置20。 [0046]圖14是注射裝置20的計(jì)量桿88的立體圖。計(jì)量桿88包括旋鈕連接機(jī)構(gòu)200，該旋鈕連接機(jī)構(gòu)200與在旋鈕96中的桿連接機(jī)構(gòu)202 (在圖17中示出)相互作用，以固定地連接計(jì)量桿88和旋鈕96。計(jì)量桿88也包括第一和第二鍵204和208，該第一和第二鍵204和208從計(jì)量桿88沿徑向突出。第一和第二鍵204和208各具有遠(yuǎn)側(cè)承載表面212和216。在致動(dòng)前狀態(tài)下，第一和第二鍵204和208布置在套筒80的軸向凹槽124內(nèi)。另外，第二鍵208的一部分布置在柱塞76的軸向凹槽136內(nèi)，并且第二鍵208的下部部分220布置在柱塞76的軸向凹槽132內(nèi)。因而，在致動(dòng)前狀態(tài)下，防止計(jì)量桿88轉(zhuǎn)動(dòng)。另外，在致動(dòng)前狀態(tài)下，承載表面212靠壓柱塞76的第三凸緣152，并且承載表面216靠壓柱塞76的軸向凹槽136的遠(yuǎn)側(cè)端部。
[0047]一旦裝置被致動(dòng)，套筒80和柱塞76就已經(jīng)充分地向遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)以使得第一和第二鍵204和208不再接合套筒80和柱塞76。相應(yīng)地，在這種狀態(tài)下，使用者能夠向遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)和轉(zhuǎn)動(dòng)旋鈕96 (并因而，移動(dòng)和轉(zhuǎn)動(dòng)計(jì)量桿88)，以使計(jì)量桿88的劑量臺(tái)階224與柱塞76的第二凸緣148相接合，從而設(shè)定劑量。旋鈕96的后續(xù)的手動(dòng)向遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)將引起柱塞76的同時(shí)向遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)。如圖15所不,柱塞76的這種移動(dòng)使第一和第二塞子68和72向遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)，以使復(fù)原的藥劑從針184的末端排出而完成皮下注射。
[0048]圖16是上部本體32的立體圖。上部本體32包括一對(duì)劑量鍵228和一對(duì)鎖定突起232，它們?nèi)慷紡纳喜勘倔w32沿徑向突出。如圖17所示，為了便于劑量輸送，旋鈕96包括多個(gè)徑向突起236，這些徑向突起236徑向向內(nèi)突出，由此在它們之間形成多個(gè)劑量凹槽240。在設(shè)定劑量時(shí)，劑量鍵228與各劑量凹槽240之一對(duì)準(zhǔn)，并且劑量凹槽240在注射期間引導(dǎo)旋鈕96相對(duì)于上部本體32的向遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)。在優(yōu)選實(shí)施例中，計(jì)量桿88的承載表面216下降到在套筒80的近側(cè)端部上。在承載表面216的端部與套筒80的近側(cè)端部之間的相互作用提供在注射結(jié)束處的物理止動(dòng)。
[0049]旋鈕96也包括斷續(xù)周向鎖定凹槽244，該斷續(xù)周向鎖定凹槽244從旋鈕96的內(nèi)表面沿徑向下凹。在鎖定凹槽244的各部分之間布置的一對(duì)通路248使鎖定凹槽244是斷續(xù)的。鎖定突起232與通路248的對(duì)準(zhǔn)容許旋鈕96向近側(cè)移動(dòng)，以便設(shè)定劑量，如上文中描述的那樣。在旋鈕96 (和計(jì)量桿88)的轉(zhuǎn)動(dòng)以后，鎖定突起232不再與通路248對(duì)準(zhǔn)。因而，在注射行程的結(jié)束處，鎖定凹槽244接合上部本體32的鎖定突起232，由此防止旋鈕96相對(duì)于上部本體32的進(jìn)一步移動(dòng)。在鎖定突起232與鎖定凹槽244之間的相互作用優(yōu)選地提供可聽(tīng)到的咔噠聲，從而使用者能夠確認(rèn)計(jì)量桿88已經(jīng)向前充分地運(yùn)動(dòng)而輸送了所需的劑量。因而，根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，注射裝置20只能用于一次注射。將裝置20限制成單次使用，在復(fù)原藥劑120具有有限存放壽命的那些情形下將會(huì)是重要的。當(dāng)前優(yōu)選實(shí)施例因此是一次性裝置，該一次性裝置在注射完成之后丟棄。
[0050]一些替代性設(shè)計(jì)在本發(fā)明的范圍內(nèi)，這些替代性設(shè)計(jì)包括可再用裝置或提供多次劑量設(shè)定的裝置。所示的例子包括輸送單個(gè)劑量的能力，并且打算是單次使用裝置。
[0051]另外，盡管以上已經(jīng)描述了凍干藥劑的復(fù)原，但根據(jù)本發(fā)明設(shè)計(jì)的筆式注射器為了各種目的能夠提供至少兩種物質(zhì)的自動(dòng)組合。其它藥劑(例如以粉末形式存儲(chǔ)的那些)可被復(fù)原?？蛇x擇地，諸如多種疫苗之類(lèi)的不同物質(zhì)(它們必須隔離地存儲(chǔ)、但可同時(shí)地注射)可以使用本發(fā)明的自動(dòng)組合特征而被組合。本領(lǐng)域的技術(shù)人員將認(rèn)識(shí)到，根據(jù)本發(fā)明設(shè)計(jì)的注射器對(duì)于在各種情況下的 使用是有利的。
[0052]盡管以上僅詳細(xì)地描述了本發(fā)明的少量示范實(shí)施例，但本領(lǐng)域的技術(shù)人員將容易地認(rèn)識(shí)到，在示范實(shí)施例中而不顯著地脫離本發(fā)明的新穎講授和優(yōu)點(diǎn)的多種修改是可能的。相應(yīng)地，全部這樣的修改打算包括在所附的權(quán)利要求書(shū)和其等效物的范圍內(nèi)。
【權(quán)利要求】
1.一種用來(lái)自動(dòng)地組合兩種物質(zhì)的注射裝置，所述注射裝置包括: 本體； 筒管，所述筒管可移動(dòng)地布置在所述本體內(nèi)，并且具有第一腔室、第二腔室、第一塞子以及第二塞子，該第一腔室用來(lái)包含第一物質(zhì)，該第二腔室用來(lái)包含第二物質(zhì)，該第一塞子可移動(dòng)地布置在所述筒管內(nèi)、并且將所述第一腔室和第二腔室分隔開(kāi)，該第二塞子可移動(dòng)地布置在所述筒管內(nèi)、并且限定所述第二腔室的端部； 針轂座，所述針轂座可移動(dòng)地布置在所述本體內(nèi)，在所述針轂座上具有螺紋，所述螺紋用來(lái)將筆式針與所述注射裝置相連接； 柱塞，所述柱塞可移動(dòng)地布置在所述本體內(nèi)； 偏置部件； 套筒，所述套筒由所述偏置部件偏置、并且將偏置力傳遞至所述柱塞；以及致動(dòng)按鈕，所述致動(dòng)按鈕能夠相對(duì)于所述本體沿徑向移動(dòng)，以選擇性地釋放所述套筒，以驅(qū)動(dòng)所述柱塞并且自動(dòng)地混合所述第一物質(zhì)和第二物質(zhì)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射裝置，其中，所述第一塞子與第二塞子中的至少一個(gè)塞子和所述柱塞使所述針轂座相對(duì)于所述本體移動(dòng)，從而暴露所述螺紋，以便將筆式針連接到其上。
3.根據(jù)權(quán)利要求 1所述的注射裝置，其中，所述第一塞子與第二塞子中的至少一個(gè)塞子和所述柱塞使所述針轂座相對(duì)于所述本體移動(dòng)，以在所述第一物質(zhì)和第二物質(zhì)相混合之前暴露所述螺紋。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射裝置，其中，所述致動(dòng)按鈕包括: 使用者接觸表面；以及 J形懸臂，所述J形懸臂從所述使用者接觸表面延伸，所述J形懸臂具有開(kāi)口 ； 其中，所述致動(dòng)按鈕能夠從致動(dòng)前位置沿徑向移動(dòng)到按壓位置。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的注射裝置，其中，所述套筒包括中央部分和徑向臂，該徑向臂從所述中央部分沿徑向延伸； 其中，在致動(dòng)前位置中，所述J形懸臂克服所述偏置部件的偏置力保持所述徑向臂；并且 在所述致動(dòng)按鈕沿徑向移動(dòng)到所述按壓位置時(shí)，所述J形懸臂的開(kāi)口與所述徑向臂對(duì)準(zhǔn)，以容許所述套筒的移動(dòng)。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的注射裝置，其中，所述套筒還包括周邊凸緣，該周邊凸緣用來(lái)接納所述偏置部件的端部，其中，所述徑向臂從所述凸緣延伸。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的注射裝置，其中，所述凸緣的表面與所述徑向臂的表面是大致共面的。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射裝置，還包括: 旋鈕，所述旋鈕布置在所述本體的端部處；以及 計(jì)量桿，所述計(jì)量桿與所述旋鈕固定地連接，用來(lái)設(shè)置相組合的第一物質(zhì)和第二物質(zhì)的劑量。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的注射裝置，其中: 所述計(jì)量桿包括從其沿徑向延伸的鍵；并且所述柱塞包括軸向凹槽； 其中，在所述致動(dòng)按鈕移動(dòng)到所述按壓位置之前，所述軸向凹槽接合所述鍵，以防止所述計(jì)量桿的轉(zhuǎn)動(dòng)；并且 其中，在所述致動(dòng)按鈕移動(dòng)到所述按壓位置并且所述柱塞移動(dòng)以后，所述軸向凹槽不再接合所述鍵，容許所述計(jì)量桿的轉(zhuǎn)動(dòng)和劑量設(shè)定。
10.一種用來(lái)自動(dòng)地組合兩種物質(zhì)的注射裝置，所述注射裝置包括: 本體； 筒管，所述筒管可移動(dòng)地布置在所述本體內(nèi)，并且具有第一腔室、第二腔室、第一塞子以及第二塞子，該第一腔室用來(lái)包含第一物質(zhì)，該第二腔室用來(lái)包含第二物質(zhì)，該第一塞子可移動(dòng)地布置在所述筒管內(nèi)、并且將所述第一腔室和第二腔室分隔開(kāi)，該第二塞子可移動(dòng)地布置在所述筒管內(nèi)、并且限定所述第二腔室的端部； 針轂座，所述針轂座可移動(dòng)地布置在所述本體內(nèi)，在所述針轂座上具有螺紋； 柱塞，所述柱塞可移動(dòng)地布置在所述本體內(nèi)； 偏置部件； 套筒，所述套筒由所述偏置部件偏置、并且將偏置力傳遞至所述柱塞；以及致動(dòng)按鈕，所述致動(dòng)按鈕能夠相對(duì)于所述本體而移動(dòng)，以選擇性地釋放所述套筒，而驅(qū)動(dòng)所述柱塞和移動(dòng)所述 針轂座以暴露所述螺紋以便與筆式針相連接，并且自動(dòng)地混合所述第一物質(zhì)和第二物質(zhì)。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的注射裝置，其中，所述第一塞子與第二塞子中的至少一個(gè)塞子和所述柱塞使所述針轂座相對(duì)于所述本體移動(dòng)，以在所述第一物質(zhì)和第二物質(zhì)相混合之前暴露所述螺紋。
12.根據(jù)權(quán)利要求10所述的注射裝置，其中，所述致動(dòng)按鈕包括: 使用者接觸表面；以及 J形懸臂，所述J形懸臂從所述使用者接觸表面延伸，所述J形懸臂具有開(kāi)口 ； 其中，所述致動(dòng)按鈕能夠從致動(dòng)前位置移動(dòng)到按壓位置。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的注射裝置，其中，所述套筒包括中央部分和徑向臂，該徑向臂從所述中央部分沿徑向延伸； 其中，在致動(dòng)前位置中，所述J形懸臂克服所述偏置部件的偏置力保持所述徑向臂；并且 在所述致動(dòng)按鈕移動(dòng)到所述按壓位置時(shí)，所述J形懸臂的開(kāi)口與所述徑向臂對(duì)準(zhǔn)，以容許所述套筒的移動(dòng)。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的注射裝置，其中，所述套筒還包括周邊凸緣，該周邊凸緣用來(lái)接納所述偏置部件的端部，其中，所述徑向臂從所述凸緣延伸。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的注射裝置，其中，所述凸緣的表面與所述徑向臂的表面是大致共面的。
16.根據(jù)權(quán)利要求10所述的注射裝置，還包括: 旋鈕，所述旋鈕布置在所述本體的端部處；以及 計(jì)量桿，所述計(jì)量桿與所述旋鈕固定地連接，用來(lái)設(shè)置相組合的第一物質(zhì)和第二物質(zhì)的劑量。
17.根據(jù)權(quán)利要求16所述的注射裝置，其中: 所述計(jì)量桿包括從其沿徑向延伸的鍵；并且 所述柱塞包括軸向凹槽； 其中，在所述致動(dòng)按鈕移動(dòng)到所述按壓位置之前，所述軸向凹槽接合所述鍵，以防止所述計(jì)量桿的轉(zhuǎn)動(dòng)；并且 其中，在所述致動(dòng)按鈕移動(dòng)到所述按壓位置和所述柱塞移動(dòng)以后，所述軸向凹槽不再接合所述鍵，容許所述計(jì)量桿的轉(zhuǎn)動(dòng)和劑量設(shè)定。
18.—種制造注射裝置的方法，包括: 將筒管插入到本體中； 將柱塞插入到本體中，以使所述柱塞和所述筒管沿軸向大致對(duì)準(zhǔn)； 將所述套筒插入到所述柱塞的端部上； 將可徑向移動(dòng)的致動(dòng)按鈕與所述本體相組裝，以選擇性地約束所述套筒而使它不能向遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)；以及 將偏置部件組裝在所述注射裝置中，以使所述套筒偏置。
19.根據(jù)權(quán)利要求18所述的方法，還包括組裝計(jì)量桿，以在所述致動(dòng)按鈕的移動(dòng)之前接合所述柱塞，以防止所述計(jì)量桿相對(duì)于所述柱塞的轉(zhuǎn)動(dòng)。
20.一種操作注射裝置的方法，該注射裝置具有可移動(dòng)地布置在本體內(nèi)的筒管，并且具有用來(lái)包含第一物質(zhì)的第一腔室、用來(lái)包含第二物質(zhì)的第二腔室，所述方法包括: 將致動(dòng)按鈕沿徑向移動(dòng)，以釋放偏置套筒、暴露針轂座的螺紋并且混合所述第一物質(zhì)和第二物質(zhì)； 將旋鈕轉(zhuǎn)動(dòng)以設(shè)定劑量；以及 移動(dòng)所述旋鈕，以從所述注射裝置排出所述劑量。
【文檔編號(hào)】A61M5/20GK103648550SQ201180071885
【公開(kāi)日】2014年3月19日 申請(qǐng)日期:2011年5月19日 優(yōu)先權(quán)日:2011年5月19日
【發(fā)明者】R·克羅嫩貝格 申請(qǐng)人:貝克頓·迪金森公司