專利名稱：一種降血糖的藥物組合物的制作方法
一種降血糖的藥物組合物技術(shù)領(lǐng)域
本發(fā)明屬于中醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種降血糖的藥物組合物。
技術(shù)背景
糖尿病是一種內(nèi)分泌代謝疾病，是由于體內(nèi)胰島素相對或絕對不足而引起的糖類代謝紊亂，引起糖、蛋白質(zhì)、脂肪及繼發(fā)的水、電解質(zhì)代謝紊亂的病癥。糖尿病在臨床上分兩種類型胰島素依賴型糖尿病(即I型糖尿病)，非胰島素依賴型糖尿病(即II型糖尿病)。 其中，II型糖尿病率很高，約占糖尿病發(fā)病人數(shù)的90%左右。糖尿病的危害主要來自并發(fā)癥，其發(fā)生率很高，導(dǎo)致了高致死率和高致殘率。研究表明，糖尿病發(fā)病后10年有30% 40%的患者至少會(huì)發(fā)生一種并發(fā)癥。常見的糖尿病并發(fā)癥有糖尿病引起的腎臟病變、眼睛病變、神經(jīng)系統(tǒng)病變、心血管病變、脂肪肝等。
世界衛(wèi)生組織最近公布，1995年全球糖尿病患者僅3000萬人左右，而到了 1997 年己增至1. 35億，據(jù)權(quán)威人士預(yù)測，到2010年將達(dá)到2. 4億，到2025年，將有3. 3億人被診斷為糖尿病，并且死亡率僅次于惡性腫瘤及心血管病，是危及人類生命健康的第三大疾病。隨著人民生活水平的提高，我國糖尿病患者的發(fā)生率和死亡率也在逐年劇增。從我國各地區(qū)分布的調(diào)研結(jié)果來看，80年代我國糖尿病患者的發(fā)病率不足1%，到1997年已上升至2. 65%，而且近年來更以每年0. 的速度迅速增長，已形成一個(gè)不容忽視的患病群體。 目前，我國已進(jìn)入糖尿病爆發(fā)期，每天至少增加患者3000名。糖尿病及其并發(fā)癥的治療和預(yù)防迫在眉睫。
盡管市面上口服降糖藥種類繁多，但迄今為止，還沒有哪種藥物能夠憑一己之力將II型糖尿病患者的HbAlC水平長期保持在目標(biāo)范圍之內(nèi)。由此可見，開發(fā)具有全新作用機(jī)制以及較佳風(fēng)險(xiǎn)/益比的新型降糖藥已經(jīng)成為亟待解決的一項(xiàng)重要任務(wù)。發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種降血糖的藥物組合物。該藥物組合物經(jīng)長期給藥后， 在降低餐后血糖、空腹血糖水平方面的療效非常好，取得了很好的降糖效果，本發(fā)明的目的是這樣實(shí)現(xiàn)的一種降血糖的藥物組合物，由如下重量份的中藥材制備而成桑葉14-18份、葛根8-12 份、玄參8-12份、黃精8-12份、地骨皮8-12份、黃柏10-15份、枸杞6-10份、黃芪8-12份、 蒼術(shù)6-10份。
優(yōu)選地，所述的降血糖的藥物組合物，由如下重量份的中藥材制備而成桑葉15 份、葛根10份、玄參10份、黃精10份、地骨皮10份、黃柏12份、枸杞8份、黃芪10份、蒼術(shù) 8份。
進(jìn)一步優(yōu)選地，所述的降血糖的藥物組合物為口服液。
本發(fā)明涉及的中藥口服液的制備方法包括如下步驟 (1)取處方量的上述中藥材，洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒；(2)再將上述顆粒狀藥材加水漫過藥面2cm，浸泡1-1.池，撈出藥材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加總藥材8-12倍量的水，煎煮池，取煎液，濾過，第二次加總藥材 8-10倍量的水，煎煮池，取兩次煎液合并，濾過，濃縮至90°C時(shí)相對密度為1. 25的濃縮液；(3)將濃縮液置0_5°C低溫冷藏Mh，將冷藏液加0.3%的助濾劑硅藻土，濾過，濾液再濃縮至每毫升含2-2. 5g生藥量，攪拌均勻，置0_5°C低溫冷藏Mh，將冷藏液濾過，得口服液。
用法用量患者每日服用30ml，早晚各一次。
根據(jù)中醫(yī)藥史料記載，上述中藥材的藥理活性如下桑葉具有疏散風(fēng)熱，清肺潤燥，平抑肝陽，清肝明目，涼血止血的功效。選用桑科 Moraceae植物桑Morus alba L. 的干燥葉。
葛根解表退熱，生津，透疹，升陽止瀉。用于外感發(fā)熱頭痛、高血壓頸項(xiàng)強(qiáng)痛、口渴、消渴、麻疹不透、熱痢、泄瀉。選自豆科植物野葛Pueraria lobata (WilId. )Otiwi的干燥根，即野葛。
玄參清熱涼血，瀉火解毒，滋陰。主治溫邪入營，內(nèi)陷心包，溫毒發(fā)斑，熱病傷陰、 舌絳煩渴、津傷便秘、骨蒸勞嗽、目赤、咽痛、瘰疬、白喉、癰腫瘡毒。選自雙子葉植物玄參科 Scrophulariaceae 玄參 Scrophularia ningpoensisHemsl.的干燥根。
黃精滋腎潤肺，補(bǔ)脾益氣。主治陰虛勞嗽；肺燥咳嗽；脾虛乏力；食少口干；消渴； 腎虧腰膝酸軟；陽痿遺精；耳鳴目暗；須發(fā)早白；體虛贏瘦；風(fēng)癩癬疾。選自百合科植物滇黃精(Polygonatum kingianum Coll. et Hemsl.)的干燥根莖。
地骨皮涼血除蒸，清肺降火。用于陰虛潮熱、骨蒸盜汗、肺熱咳嗽、咯血、衄血。選用茄科植物枸杞Lycium chinense Mill.的根皮。
黃柏清熱燥濕，瀉火解毒，除骨蒸清虛熱。用于濕熱瀉痢，黃疸，帶下，熱淋，腳氣， 痿辟，骨蒸勞熱，盜汗，遺精，瘡瘍腫毒，濕疹瘙癢。選自蕓香科植物黃皮樹或黃檗的干燥樹皮。
枸杞治肝腎陰虧，益精明目。用于虛勞精虧，腰膝酸痛，眩暈耳鳴，陽痿遺精，內(nèi)熱消渴，血虛萎黃，目昏不明。
黃芪有益氣固表、斂汗固脫、托瘡生肌、利水消腫之功效。用于治療氣虛乏力，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗，癰疽難潰，久潰不斂，血虛萎黃，內(nèi)熱消渴，慢性腎炎，蛋白尿，糖尿病等。炙黃芪益氣補(bǔ)中，生用固表托瘡。
蒼術(shù)燥濕健脾，祛風(fēng)散寒，明目。用于脘腹脹滿，泄瀉水腫，腳氣痿甓，風(fēng)濕痹痛， 風(fēng)寒感冒，夜盲。
根據(jù)動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果可見，本發(fā)明的中藥組合物經(jīng)長期給藥后，在降低餐后血糖、空腹血糖水平方面的療效非常好，取得了很好的降糖效果，良好的降糖效果預(yù)示著本發(fā)明的藥物組合物對于糖尿病的預(yù)后必將產(chǎn)生積極的影響，對于糖尿病患者的痊愈帶來了希望。
具體實(shí)施方式
以下是本發(fā)明的具體實(shí)施例，對本發(fā)明的技術(shù)方案做進(jìn)一步作描述，但是本發(fā)明的保護(hù)范圍并不限于這些實(shí)施例。凡是不背離本發(fā)明構(gòu)思的改變或等同替代均包括在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
實(shí)施例1中藥口服液的制備生藥處方桑葉150g,葛根IOOg,玄參IOOg,黃精I(xiàn)OOg,地骨皮IOOg,黃柏120g,枸杞 80g，黃芪 100g，蒼術(shù) 80g。
口服液制備方法(1)取處方量的上述中藥材，洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒；(2)再將上述顆粒狀藥材加水漫過藥面2cm，浸泡1-1.2h，撈出藥材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮池，取煎液，濾過，第二次加總藥材10倍量的水，煎煮池，取兩次煎液合并，濾過，濃縮至90°C時(shí)相對密度為1. 25的濃縮液；(3)將濃縮液置2°C低溫冷藏Mh，將冷藏液加0.3%的助濾劑硅藻土，濾過，濾液再濃縮至每毫升含2g生藥量，攪拌均勻，置2°C低溫冷藏Mh，將冷藏液濾過，得口服液。
實(shí)施例2中藥口服液的制備生藥處方桑葉180g，葛根120g,玄參80g，黃精120g，地骨皮80g，黃柏100g，枸杞 100g，黃芪 120g，蒼術(shù) IOOg0
口服液制備方法(1)取處方量的上述中藥材，洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒；(2)再將上述顆粒狀藥材加水漫過藥面2cm，浸泡1-1.2h，撈出藥材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加總藥材8倍量的水，煎煮池，取煎液，濾過，第二次加總藥材8倍量的水，煎煮池，取兩次煎液合并，濾過，濃縮至90°C時(shí)相對密度為1. 25的濃縮液；(3)將濃縮液置4°C低溫冷藏Mh，將冷藏液加0.3%的助濾劑硅藻土，濾過，濾液再濃縮至每毫升含2g生藥量，攪拌均勻，置4°C低溫冷藏Mh，將冷藏液濾過，得口服液。
實(shí)施例3中藥口服液的制備生藥處方桑葉150g,葛根80g,玄參120g,黃精120g,地骨皮120g,黃柏100g,枸杞 100g，黃芪 100g，蒼術(shù) 60g。
口服液制備方法(1)取處方量的上述中藥材，洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒；(2)再將上述顆粒狀藥材加水漫過藥面2cm，浸泡1-1.池，撈出藥材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加總藥材12倍量的水，煎煮池，取煎液，濾過，第二次加總藥材10倍量的水，煎煮池，取兩次煎液合并，濾過，濃縮至90°C時(shí)相對密度為1. 25的濃縮液；(3)將濃縮液置2°C低溫冷藏Mh，將冷藏液加0.3%的助濾劑硅藻土，濾過，濾液再濃縮至每毫升含2. 5g生藥量，攪拌均勻，置2°C低溫冷藏Mh，將冷藏液濾過，得口服液。
實(shí)施例4本發(fā)明的中藥組合物對糖尿病模型大鼠的效果研究體重160 180 g SD大鼠，雌雄各半，先喂以高脂高糖飼料(蛋白選質(zhì)5%、碳水化合物 60%其中蔗糖為30%、脂肪3 其中煉豬油為30%)4周后，大鼠禁食18h。腹腔注射0. 6%鏈脲霉素(STZ) 30mg/kg, STZ溶于PH4. 0,0. lmol/L檸檬酸-檸檬酸鈉緩沖液中，每次藥量在 IOmin內(nèi)用完?？瞻捉M大鼠腹腔注射等體積檸檬酸-檸檬酸鈉緩沖液，正常飼養(yǎng)。5天后斷尾取血測全血糖，以血糖值水平> 10. 0mmol/L者為造模成功。
將造模成功大鼠按照血糖水平隨機(jī)分為如下各組模型對照組、陽性對照藥組、試驗(yàn)組，每組15只，每天灌胃兩次(早晚各一次)，灌胃前8小時(shí)禁食，灌胃后即刻給予飼料，連續(xù)10周。各組大鼠按照表1的給藥劑量灌胃給予受試物。
表1各組小鼠飼喂方式權(quán)利要求
1.一種降血糖的藥物組合物，其特征在于由如下重量份的中藥材制成桑葉14-18 份、葛根8-12份、玄參8-12份、黃精8-12份、地骨皮8-12份、黃柏10-15份、枸杞6-10份、 黃芪8-12份、蒼術(shù)6-10份。
2.如權(quán)利要求1所述的降血糖的藥物組合物，其特征在于由如下重量份的中藥材制成桑葉15份、葛根10份、玄參10份、黃精10份、地骨皮10份、黃柏12份、枸杞8份、黃芪 10份、蒼術(shù)8份。
3.如權(quán)利要求1或2所述的降血糖的藥物組合物，其特征在于所述藥物組合物為口服液。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種降血糖的藥物組合物，涉及中藥技術(shù)領(lǐng)域。其由如下重量份的活性成分制備而成桑葉14-18份，葛根8-12份，玄參8-12份，黃精8-12份，地骨皮8-12份，黃柏10-15份，枸杞6-10份，黃芪8-12份，蒼術(shù)6-10份。本發(fā)明的藥物組合物經(jīng)長期給藥后，在降低餐后血糖、空腹血糖水平方面的療效非常好，取得了很好的降糖效果。
文檔編號A61P3/10GK102526484SQ201210034678
公開日2012年7月4日 申請日期2012年2月16日 優(yōu)先權(quán)日2012年2月16日
發(fā)明者蘇京榮 申請人:許從玉